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AFIOIN-F01-I01 Versin 7 FECHA DE ELABORACIN 6-Mar-15

Formato Orden Interna


Cdigo

Nombre/Descripcin Diseo y construccin de una planta para la produccin de principios activos biotecnolgicos

Cliente No Aplica No. de Cliente No Aplica

Sede Planta Tlajomulco Administrador del Gasto:

Disear y construir una planta para la produccin de diversos principios activos biotecnolgicos, que le permitira a PiSA contar con un
Objetivo eficacia que cumpla con la regulacin nacional e internacional (FDA y EMMEA), permitiendo as aumentar la cantidad de medicamento
iniciar una independencia de la adquisicin de los principios activos biotecnolgicos con los proveedores externos.

Fecha del Evento: 2015/04/01 A: 2017/02/01


aaaa/mm/dd aaaa/mm/dd

Apoyo a : Apoyo a :
** Clientes Mdicos

Cdula

Los apoyos contar con la firma del Coordinador Financiero

Evento: Proyectos: X

Asignacin de Gastos
Centro de Costos
30100000

Gastos a Realizar
CONCEPTO

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OBRA CVIL

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Servicios Crticos

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Servicios de Planta

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Activo fijo Lnea de produccin

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Escala piloto (Purificacin)

Activo fijo Holder (Sistema de encapsulado)

Activo fijo Sistema de filtracin

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Activo fijo Molino Industrial

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Activo fijo Biorreactor

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Activo fijo Llenador

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Soluciones Cultivo Piloto

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Soluciones Purificacin Piloto

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Activo fijo Biorreactor de Inoculo

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Activo fijo Pasteurizador de Placas

Activo fijo Filtro de Agua Desmineralizante

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Laboratorio de Calidad

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Activo fijo 0

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Costo de Importacin

Embalaje 73 equipos (15%)

Cmaras fras

Activo fijo Err:509

Activo fijo Etiquetador

Activo fijo Err:509

Activo fijo Err:509

Equipo de Lavado

Integracin de Equipos

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TOTAL
Presupuesto Autorizado por la cantidad de:

Tipo de Moneda

Tipo de Cambio USD/Pesos

Tipo de Cambio EURO/USD

Presupuesto Original
Total suplemento

Total Presupuesto Evento

Cantidad con Letra:

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Firmas de Autorizacin

Firma Firma Firma


Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
Nombre: Andres Aurelio Rivas / Marleby Nombre: Mario del Toro / Fernando
Nombre: Oscar Osorio
Garca Gonzlez Garca Arce

** Los apoyos a clientes debern anexar informe de rentabilidad del cliente proporcionado por Control Financiero
El original se conserva durante 2 aos en el departamento de Control Financiero

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6-Mar-15
ALTA x

RECLASIFICACIN
e principios activos biotecnolgicos

No. de Cliente No Aplica SUPLEMENTO

Ing. Fernando Hernndez/ Ing. Juan Gayosso

ecnolgicos, que le permitira a PiSA contar con una instalacin para la produccin de biofrmacos de alta calidad, seguridad y
rmitiendo as aumentar la cantidad de medicamentos biotecnolgicos, disminuir los costos de manufactura de los mismos e
s con los proveedores externos.

2017/02/01
aaaa/mm/dd

Apoyo a : Apoyo a :
Hospitales Asociaciones
que no son clientes

Otros:

Responsable
MC. Marleby Garca Gonzlez

Importe
CEPTO

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$ 6,817,638.00

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Lnea de produccin Err:509

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in)

de encapsulado) Err:509

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Piloto

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n

equipos (15%) Err:509

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de Autorizacin

Firma Firma
Nivel 4 Nivel 5
Nombre: Santiago lvarez / Juan Carlos
Nombre: Carlos lvarez
lvarez

ntrol Financiero

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AFIOIN-F01-I01 Versin 7 FECHA DE ELABORACIN 6-Mar-15
Formato Orden Interna
Cdigo

Nombre/Descripcin Diseo y construccin de una planta para la produccin de principios activos biotecnolgicos

Cliente No Aplica No. de Cliente No Aplica

Sede Planta Tlajomulco Administrador del Gasto:

Disear y construir una planta para la produccin de diversos principios activos biotecnolgicos, que le permitira a PiSA contar con un
Objetivo eficacia que cumpla con la regulacin nacional e internacional (FDA y EMMEA), permitiendo as aumentar la cantidad de medicamento
iniciar una independencia de la adquisicin de los principios activos biotecnolgicos con los proveedores externos.

Fecha del Evento: 2015/04/01 A: 2017/02/01


aaaa/mm/dd aaaa/mm/dd

Apoyo a : Apoyo a :
** Clientes Mdicos

Cdula

Los apoyos contar con la firma del Coordinador Financiero

Evento: Proyectos: X

Asignacin de Gastos
Centro de Costos
30100000

Gastos a Realizar
CONCEPTO

Err:509

Err:509

OBRA CVIL

Err:509

Err:509

Err:509

Err:509

Servicios Crticos

Err:509

Err:509

Pg.. 21/65
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Servicios de Planta

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Activo fijo Lnea de produccin

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Escala piloto (Purificacin)

Activo fijo Holder (Sistema de encapsulado)

Activo fijo Sistema de filtracin

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Activo fijo Molino Industrial

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Activo fijo Biorreactor

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Activo fijo Llenador

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Activo fijo Err:509

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Soluciones Cultivo Piloto

Activo fijo Err:509

Activo fijo Err:509

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Soluciones Purificacin Piloto

Activo fijo Err:509

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Activo fijo Biorreactor de Inoculo

Activo fijo Err:509

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Activo fijo Err:509

Activo fijo Pasteurizador de Placas

Activo fijo Filtro de Agua Desmineralizante

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Laboratorio de Calidad

Pg.. 27/65
Activo fijo Err:509

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Costo de Importacin

Embalaje 73 equipos (15%)

Cmaras fras

Activo fijo Err:509

Activo fijo Etiquetador

Activo fijo Err:509

Activo fijo Err:509

Equipo de Lavado

Integracin de Equipos

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KUBIO

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TOTAL
Presupuesto Autorizado por la cantidad de:

Tipo de Moneda

Tipo de Cambio USD/Pesos

Tipo de Cambio EURO/USD

Presupuesto Original
Total suplemento

Pg.. 29/65
Total Presupuesto Evento

Cantidad con Letra:

Firmas de Autorizacin

Firma Firma Firma


Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
Nombre: Andres Aurelio Rivas / Marleby Nombre: Mario del Toro / Fernando
Nombre: Oscar Osorio
Garca Gonzlez Garca Arce

** Los apoyos a clientes debern anexar informe de rentabilidad del cliente proporcionado por Control Financiero
El original se conserva durante 2 aos en el departamento de Control Financiero

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6-Mar-15
ALTA x

RECLASIFICACIN
e principios activos biotecnolgicos

No. de Cliente No Aplica SUPLEMENTO

Ing. Fernando Hernndez/ Ing. Juan Gayosso

ecnolgicos, que le permitira a PiSA contar con una instalacin para la produccin de biofrmacos de alta calidad, seguridad y
rmitiendo as aumentar la cantidad de medicamentos biotecnolgicos, disminuir los costos de manufactura de los mismos e
s con los proveedores externos.

2017/02/01
aaaa/mm/dd

Apoyo a : Apoyo a :
Hospitales Asociaciones
que no son clientes

Otros:

Responsable
MC. Marleby Garca Gonzlez

Importe
CEPTO

Err:509

Err:509

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-

Err:509

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:509 -

:509 Err:509

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de Autorizacin

Firma Firma
Nivel 4 Nivel 5
Nombre: Santiago lvarez / Juan Carlos
Nombre: Carlos lvarez
lvarez

ntrol Financiero

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Descripcin general

Unidad de
Equipo Marca Proveedor Cantidad
Medida

Lnea de produccin

Molinos coloidales de
Molino Industrial Coloide Latinoamrica S.A. De 1 L/h
C.V.

Filtro Prensa Filtri Verlicchi Alfonsine (Ravenna) 1 dm3

Biorreactor Maquinox Maquinox 20 L

Marmita Maquinox Maquinox 32 L

Filtro de Aire Donalson Donalson 40 m2

Centrifugador de Discos Flottweg Flottweg 20 L

Biorreactor de Inoculo Maquinox Maquinox 20 L

Pasteurizador de Placas Alfa Laval Mercado Libre 7 L/h

Tanques de Almacenaje Long Qiang LongQiang 12 L

Filtro de Agua Desmineralizante ingestragua Rotoplas 4 L

Compresor Ingersoll Rand Ingersoll Rand 2 Bar, L/h


Llenador equitek quitek 1 ml

Etiquetador CAM Direct Industry 1 cm

Homogenizador Changzhou Chaoli Pump Factory 1 L/h

Empaquetador Se contratara gente Se contratara gente 6

Refrigeracin
Enfriador de Almacen Carrier especializada de 1 Tons
Monterrey

Mezclador en UVE Bachiller Bachiller Barcelona 1 L


Descripcin general
Peso
Modelo Descripcin
Empty (Kg)

COL R20 Tritura teniendo un tamao de corte a 110 micras N/A

VR VA 1000X1000 Filtra una lechada vegetal N/A

Se mandaran a fabricar Fermentacin y produccion de bimosa bacteriana N/A

Se mandaran a fabricar Homogeniza las muestras N/A

Filtro de profundidad estril plegado para aire y gases (P)-


Filtro profundo N/A
SRF N
centrifuga de discos continua
AC 1000 390

Se mandaran a fabricar Fermentacin y produccion de bimosa bacteriana N/A

Htst Crea un cambio de temperatura en el liquido para esterilizarlo N/A

CYG-3000 Almacenaje del producto N/A

agu025-1 Desmineralizador de agua N/A

Compresor de aire/estacionario/ de piston/ lubricado 130


Inyectar el aire a los filtros para alimentar a los bioreactores N/A
vacuum
DNR Para llenar las botellas con el producto N/A

TTS Etiqueta el producto, segn lo programes N/A

GJB4000-25 Unifica la mezcla 1400

De Africa Nos ayudaran a empaquetar nuestro producto N/A

Chiller 1 y 2 TR CARRIER Mantener el producto fro N/A

Mezclador rotativo-MV Mezcla de productos de morfologa frgil que debe respetarse durante la mezcla N/A
230VAC / 1 Phase

380VAC/ 3 Phase
130VAC
Peso Dimensiones (cm) rea
Capacidad
Full (Kg) L (largo) W (Profundo) H (Alto) A (m2)

N/A N/A N/A N/A N/A 50 L/h x

N/A 100 100 12 20.4 3260 dm3 x

N/A N/A N/A N/A N/A 1500L x

N/A N/A N/A N/A N/A diferentes capacidades x

N/A N/A N/A N/A 0.84 0,84 m2 por 254 mm elemento

N/A 11.1 1.6 1 0.5 10000L/h x

N/A N/A N/A N/A N/A 50L x

N/A N/A N/A N/A N/A 3000 L x

N/A N/A N/A 220 N/A 3000 L x

N/A N/A N/A N/A N/A 600L

N/A N/A N/A N/A N/A 510 L/min x


N/A N/A N/A N/A N/A 150 botellas por minuto x

N/A N/A N/A N/A N/A Varias etiquetas por rollo x

N/A 130 cm 125 cm 150 cm N/A 4000 L x

N/A N/A N/A N/A N/A 200 x

N/A N/A N/A N/A N/A 2 Tons x

N/A N/A N/A N/A N/A 5000 L x


Steam, 60 psi, 125 lb/h

Profibus - DP 2 - (Wall)
Condensate, steam

Temperature Signal
CCA - 35-70 psig

CCA -70- 90 psig


WFI, 45-60psi, 8

TCU Connected

Cable (Ceiling)
Efficiency (%)

volume, 99C
Power supply

CO2 - 2 psi
O2 - 2 psi
50/60 Hz

N2-2 psi
Drenaje
(Lb/Hr)
Watts

GPM
UPS
1500 Suministro electrico 60 - - - - - x - - - - - - - -

2750 Suministro electrico 60 - - - - - - - - - - - - - -

2560 Suministro electrico 60 - - - - - x - - - - - - - -

2000 Suministro electrico 60 - - - - - x - - - - - - - -

- - - - - - - - - - - - - -

Suministro electrico 60 - - - - - x - - - - - - - -

Suministro electrico 60 - - - - - x - - - - - - - -

Suministro electrico 60 - - - - - x - - - - - - - -

Suministro electrico 60 - - - - - x - - - - - - - -

- - - - - - - - - - - - -

7500 Suministro electrico 60 - - - - - x - - - - - - - -


Suministro electrico 60 - - - - - - - - - - - - -

Suministro electrico 60 - - - - - - - - - - - - - -

2200 Suministro electrico 60 - - - - - x - - - - - - - -

- - - - - x - - - - - - - -

Suministro electrico 60 - - - - - x - - - - - - - -

Suministro electrico 60 - - - - - - - - - - - - - -
Temperature Signal

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Cable (Wall)

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Ethernet - VLAN
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