NORMA

ISO 22716
SEMINARIO DE
FORMACIN
ESPECIALIZADA

NORMAS GMP PARA LA

INDUSTRIA COSMTICA

Barcelona
30 de Noviembre 2009

Hotel Fira Palace

(Montjuc)

email: formacion@asinfarma.com
INFORMACIN web: fernandotazon.com.es
tel: 618.519.468
 La garanta de calidad en la fabricacin industrial de productos
cosmticos y la aplicacin de las Normas GMP, son cada da
ms tiles y necesarias para el desarrollo industrial y la
viabilidad de las empresas.

Las Autoridades Sanitarias estn implicadas en la seguridad de

los productos cosmticos, y las inspecciones de cumplimiento
de Normas GMP, da a da son ms exigentes con los niveles
de calidad esperados.

Actualmente, cumplir con los requisitos de las Normas GMP en

la fabricacin de productos cosmticos, ya no es solo una
cuestin de calidad de productos, se ha convertido en un
verdadero factor decisivo para la continuidad del negocio.

Con el tiempo hemos pasado de la elaboracin de productos

de forma artesanal y en pequeas cantidades, a producirlos
industrialmente y de forma masiva
La fabricacin de productos cosmticos debe regirse por normas
que garanticen su adecuada elaboracin, y en consecuencia, su
calidad y seguridad.
Las GMP constituyen una serie de recomendaciones destinadas
a orientar a las empresas productoras de cosmticos en la
puesta en funcionamiento de su sistema de calidad.

La implantacin prctica de Normas GMP debe hacerse considerando principios

de calidad, pero tambin de productividad del rea industria y de rentabilidad
empresarial, con lo que la experiencia industrial es un factor decisivo de xito

En ASINFARMA tenemos ms de 30 aos de experiencia industrial en implantacin y aplicacin

de Normas GMP en entornos industriales, conocemos las exigencias reglamentarias de la
Administracin Sanitaria y las necesidades operativas de la Industria, lo que nos permite
aportar una visin prctica y realista en el momento de decidir qu y cmo y sobre todo, hasta
donde llegar al implantar las Normas GMP en el rea industrial.

PROFESOR DEL SEMINARIO

Fernando Tazn lvarez
Licenciado en Farmacia por la Universidad de Buenos Aires y Especialista en Farmacia Industrial y
Galnica por la Universidad de Barcelona.
Tiene ms de 30 aos de experiencia en industria farmacutica, en laboratorios de primer nivel,
nacionales y multinacionales, en I+D, Control de Calidad, Produccin, Ingeniera y Garanta de Calidad.
Es Asesor Internacional en Industria Farmacutica para el USAID (United States Agency for International Development)
Ha sido formador del cuerpo de inspectores de la Agencia Espaola del Medicamento (AEMPS) y del Servei de Control
Farmacutic y Productes Sanitaris de la Direcci General de Recursos Sanitaris de la Generalitat de Catalunya.
Ha sido profesor de la Universidad Complutense de Madrid (Master en Farmacia Galnica e Industrial) y de la
Universidad de Barcelona (Master en Gestin Empresarial para Industria Farmacutica; Master en Compliance para
Industria Farmacutica; Programa Superior de Formacin Farmacutica y Titulacin de Especialista en Farmacia Industrial
y Galnica)
Actualmente es Gerente y Director Tcnico de ASINFARMA, empresa de asesora industrial en reas de proyectos
industriales, validaciones, formacin y sistemas de calidad.
 PROGRAMA DEL SEMINARIO

CAPTULO 1
OBJETIVOS PRINCIPALES Y CAMPO DE APLICACIN
Principales trminos y definiciones

CAPTULO 2
PERSONAL, LOCALES Y EQUIPOS
Organizacin y responsabilidades, formacin, higiene y salud
reas, espacios, flujos, suelos, paredes, techos y ventanas,
aseos, iluminacin y ventilacin, limpieza, desinfeccin y
mantenimiento
Diseo, instalacin y calibracin de equipos, limpieza,
desinfeccin y mantenimiento

CAPTULO 3
MATERIAS PRIMAS Y MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Compras, recepcin, identificacin, liberacin y almacenamiento

CAPTULO 4
PRODUCCIN Y PRODUCTOS ACABADOS
Operaciones de fabricacin y de acondicionamiento.
Documentacin, comprobaciones iniciales, nmero de lote
Operaciones en proceso, controles en proceso, almacenamiento y
devoluciones.
Liberacin, almacenamiento, distribucin y devoluciones

CAPTULO 5
LABORATORIO DE CONTROL Y TRATAMIENTO DE PRODUCTOS
FUERA DE ESPECIFICACIONES
Mtodos de ensayo, criterios de aceptacin, resultados, fuera de
especificaciones, reactivos y patrones, muestras

CAPTULO 6
RESIDUOS, SUBCONTRATACIN Y DESVIACIONES
Tipos de residuos, contenedores y eliminacin
Tipos de subcontratacin, contratistas y contratos

CAPTULO 7
RECLAMACIONES, RETIRADAS DE MERCADO Y CONTROL DE
CAMBIOS
Reclamaciones de productos, retirada de productos
Gestin y control de cambios

CAPTULO 8
AUDITORAS INTERNAS Y DOCUMENTACIN
Planificacin y realizacin de auditoras internas
Tipos de documentos, redaccin, aprobacin y distribucin,
revisin y archivo
 INFORMACIN GENERAL
Aforo limitado a 40 personas. Derecho de asistencia por estricto orden de inscripcin.

LUGAR DE CELEBRACIN
Hotel FIRA PALACE
Avenida Rius i Taulet 1-3
08004 Barcelona
www.fira-palace.com

FECHA Y HORARIO
30 de Noviembre de 2009
Recepcin 08:30
Inicio del seminario 09:00
Pausa caf 11:00
Comida de trabajo 13:30
Fin de la jornada 17:30

INSCRIPCIN Y PRECIOS
Inscripciones HASTA el 16 de Noviembre: 650 + 16% IVA
Inscripciones DESPUS del 16 de Noviembre : 800 + 16% IVA
Inscripcin mltiple: A partir de 3 personas de la misma empresa
se aplicar un 10% de descuento sobre el importe total.
El precio de la inscripcin incluye: cafs, comida de trabajo, documentacin
de contenido del Seminario y Certificado Acreditativo de Asistencia.

FORMA de INSCRIPCIN
Enviar la siguiente informacin al e-mail: formacion@asinfarma.com

DATOS DEL ASISTENTE

Nombre y apellido:
Cargo: e-mail:
DATOS DE FACTURACIN
Razn Social Empresa:
Direccin: CIF:
Poblacin: CP:
e-mail: Tel:

PAGO
Transferencia bancaria: 0030 1539 11 0089711271
Indicar claramente el nombre de la persona que se inscribe, la empresa y el titulo del Seminario.
nicamente estar garantizada la entrada si el pago se realiza antes de la fecha de celebracin.
Las inscripciones se consideran confirmadas en el momento de recepcin de la transferencia
bancaria.

ALOJAMIENTO EN EL HOTEL
Benefciese de un precio especial, haciendo su reserva directamente por telfono, indicando que est Ud.
inscrito en el evento de ASINFARMA.

CANCELACIN
Si la persona que se ha inscrito no puede asistir, puede sustituirla otra persona de la misma empresa sin
coste alguno. En cancelaciones anteriores a 5 das laborables de la realizacin del seminario se retendr el
30%, pasado ese perodo no se reembolsar el importe de la inscripcin.
 Porque no puede hacerse el trabajo de hoy
con los mtodos y las herramientas de ayer
y esperar mantenerse en el mercado maana

INSTALACIONES Y EQUIPOS
Proyectos Industriales: Nuevas instalaciones. Remodelacin de
instalaciones actuales. Estudios de viabilidad. Diseo Conceptual
Adecuacin de instalaciones actuales a GMP
Diseo de reas, flujos, ventilacin, sistemas de limpieza.
Equipos: Diseo, instalacin y calibracin. Limpieza, desinfeccin y
mantenimiento.
Gestin de la Informacin. ERP, LIMS, Materiales, Documentacin,
Contenidos
Desarrollo de herramientas y metodologas de Anlisis de Riesgos.
Aplicaciones

PRODUCCIN DE COSMTICOS
Gestin de materias primas y material de acondicionamiento.
Operaciones y guas de fabricacin y de acondicionamiento.
Documentacin, comprobaciones iniciales, nmero de lote.
Controles durante los procesos de fabricacin y envasado.
PNTs, SOPs, Procedimientos de trabajo
Calidad aliada de la Productividad, Indicadores de Calidad, Costes
de No Calidad
Quality Assurance. Control de Cambios. Desviaciones. Incidencias.
Laboratorio de control y tratamiento de productos fuera de
especificaciones.
Gestin de residuos.

AUDITORAS Y DOCUMENTACIN
Planificacin y realizacin de auditoras internas.
Auditoras de cumplimientos de GMP
Redaccin, aprobacin, distribucin, revisin y archivo de los
diferentes tipos de documentos.
Auditoras a Proveedores y Fabricantes contratados. Formacin de
Auditores Internos.
Soporte en Inspecciones Regulatorias: AEMPS, FDA (Gap Analysis,
Mock Inspection).
Soporte en auditoras de clientes.

FORMACIN DE PERSONAL
Polticas y Programas de Entrenamiento en liderazgo y gestin.
Coaching personal. Equipos de Alto Rendimiento
Formacin en GMP e ISO 22716
Formacin de Equipos de Formadores Internos
Seminarios Tcnicos Especializados para Gerencia y Direccin, y
para Supervisores y Mandos Intermedios
Planes de acogida y Formacin Inicial de nuevos empleados.
Formacin continuada en GMP y nuevos conceptos.
Formacin especfica en el puesto de trabajo

Granollers 47, N 5 08173 Sant Cugat del Valls Barcelona Espaa

Tel: +34.618.519.468 asinfarma@asinfarma.com www.fernandotazon.com.es