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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC

MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15

Versin: 001

MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD


VERSIN 01

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
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SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15

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TABLA DE CONTENIDO

Pag.
1. Generalidades 4
1.1 Introduccin 4
1.2 Objetivo 4
1.3 Alcance 4
1.4 Control y Divulgacin del Manual de Calidad 4
2. Definiciones 5
3. Plataforma Estratgica 6
3.1 Misin 6
3.2 Visin 6
3.3 Poltica de Calidad 6
3.4 Principios 6
3.5 Objetivos de Calidad 6
4 Mapa de Procesos 8
5. Caracterizacin de Procesos 9
5.1 Gestin de Calidad 9
5.2 Toma de Muestra y Transporte 9
5.3 Recepcin de Muestras 11
5.4 Separacin y Distribucin 12
5.5 Control de Calidad Interno y Externo 13
5.6 reas de Procesamiento (Qumica, Hematologa, Microscopa, Inmunologa Bsica) 16
5.7 Elaboracin de Informe 23
5.8 Validacin y Entrega de Informe 24
5.9 Archivo 25
5.10 Compra y Almacn 26
5.11 Direccionamiento de Muestras 27
5.12 Software 28
6. Cuadro de Mando de Indicadores 29
7. Procedimientos Obligatorios Norma ISO 9001 Versin 2008 32
7.1 Acciones Correctivas y preventivas 32
7.2 Mantenimiento de Software y Hardware 35
7.3 Auditoria Interna 38
7.4 Control de Documentos y Registros 42
7.5 Procedimiento de Servicio no Conforme 46
7.6 Recursos Humanos 51
8. Organigrama Laboratorio Clnico MegaLab 57
9. Acta de Revisin por la Direccin 58
10. Bibliografa 59

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Presentacin

La coordinacin del laboratorio clnico MegaLab, elabora este Manual de


Calidad con el objetivo de agrupar todos los elementos del sistema de
Gestin de calidad, presentando en el mismo el alcance del sistema, los
procedimientos aplicables al sistema de Gestin y el mapa de procesos.

El presente manual ha sido elaborado tomando como referencia la ISO


9001, versin 2008, siendo la primera edicin del mismo.

El manual ser revisado una vez por ao, por el coordinador del Laboratorio
y dems personal que labora all, teniendo en cuenta las mejoras o
modificaciones que se hayan generado durante dicho periodo de tiempo,
en casos especiales podrn realizarse cambios que sean de especial
relevancia en tiempos diferentes al programado inicialmente.
El presente manual debe ser revisado minuciosamente por el Coordinador
del Laboratorio y sus colaboradores antes de su socializacin definitiva. Una
vez aprobado entrar en vigencia un da hbil despus de su firma. Este
proceso debe llevarse a cabo de la misma manera en cada revisin y
modificacin.

El manual de calidad se encuentra a entera disposicin de todo el personal


de Laboratorio y es considerado como una herramienta clave y
fundamental para el entendimiento de la estructura, composicin y
propsitos de los procesos. En las oficinas del laboratorio siempre existir una
copia en fsico y digital del presente documento.
El Manual de Calidad del Laboratorio Clnico MegaLab, busca ilustrar en
forma clara y ordenada el funcionamiento del sistema de gestin de
calidad y mostrar el enfoque de calidad que se busca en cada uno de los
servicios ofertados: Toma de Muestras, Hematologa, Qumica y Microscopa.

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1. Generalidades

1.1 Introduccin

Describir el Sistema de Gestin de Calidad que se implementa en el


Laboratorio Clnico MegaLab, mediante la una plataforma estratgica
especialmente diseada para satisfacer las necesidades de nuestros
usuarios.

El presente manual describe las disposiciones adoptadas por el


Laboratorio clnico, para cumplir con las polticas, objetivos, requisitos
legales y normativa relacionada con la calidad as como, el decreto 1011
del 2006 reglamentario del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad
y los requisitos exigidos en las norma ISO 9001, versin 2008 y describe los
elementos que conforman el sistema siguiendo el ciclo de Mejoramiento
continuo de Planear, Hacer, Verificar y Actuar.
1.2 Objetivo

El Objetivo del Manual de Calidad del Laboratorio Clnico es estandarizar


la de gestin de calidad en el mismo, mediante la implementacin de
un sistema basado en la Norma ISO 9001 versin 2008, con el fin de
mejorar la eficacia y la eficiencia de los Laboratorios de la Institucin, en
funcin de las necesidades de los usuarios
1.3 Alcance
Todo el Personal que labora en el Laboratorio Clnico MegaLab.
1.4 Control Y Divulgacin Del Manual De Calidad

Este Manual entra en vigencia con la fecha del acto administrativo que
lo apruebe. Su divulgacin debe ser a todo el personal involucrado en
los procesos del Sistema de Gestin de Calidad.

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2. Definiciones

Calidad. Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes


cumple con los requisitos.

Manual de Calidad: Documento que especifica el Sistema de Gestin


dela Calidad de una organizacin.

Misin: Es el conjunto de objetivos generales y principios de operacin de


una organizacin.

Poltica de Calidad: Intenciones globales y orientacin de una


organizacin, relativas a la calidad tal como se expresan formalmente
por la alta direccin.

Objetivo de Calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con


la calidad.

PHVA: Planificar, Hacer, Verificar, Actuar, este es el ciclo de mejoramiento


continuo o tambin llamado circulo de calidad.

Habilitacin: La habilitacin se entiende como el cumplimiento de


requisitos mnimos de garanta en la prestacin de servicios de salud y
consta de tres condiciones: suficiencia patrimonial y financiera,
condiciones tcnico-administrativas y condiciones tcnico-cientficas.

Satisfaccin del usuario: Es una experiencia racional o cognoscitiva,


definida en un trmino de discrepancia percibida entre aspiraciones y
logros, derivada de la comparacin entre las expectativas y el
comportamiento del producto o servicio.

Usuario: Es la persona que utiliza o trabaja con algn objeto o que es


destinataria de algn servicio pblico o privado empresarial o
profesional.

Atencin de Salud: Se define como el conjunto de servicios que se


prestan al usuario en el marco de los procesos propios del aseguramiento,
as como delas actividades, procedimientos e intervenciones
asistenciales en las fases de promocin y prevencin, diagnstico,
tratamiento y rehabilitacin que se prestan a toda la poblacin.

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3. Plataforma Estratgica

3.1 Misin

El Laboratorio clnico MegaLab es un laboratorio de primer nivel, que


presta sus servicios de salud en la ciudad de Duitama con el fin de
contribuir con el mejoramiento de la calidad de vida de la poblacin,
a travs del suministro de ayudas diagnsticas, con la mejor
tecnologa e infraestructura del departamento proporcionando
resultados confiables y oportunos con el ms alto nivel profesional y
de servicio, todo con el fin de lograr la satisfaccin del cliente.

3.2 Visin

Para el ao 2020 el Laboratorio Clnico MegaLab ser una


organizacin lder en servicios de salud a nivel departamental y
Nacional, teniendo como eje central la innovacin constante,
enfocada a la satisfaccin de las necesidades de los usuarios y
manteniendo un equipo humano idneo, altamente calificado y en
constante desarrollo.

3.3 Poltica De Calidad

La poltica de servicio del Laboratorio Clnico MegaLab, se


compromete a entregar a sus usuarios un alto nivel de calidad en sus
servicios, realizando exmenes de laboratorio como apoyo al
diagnstico, pronstico y monitoreo del tratamiento clnico. Estos
servicios incluyen preparacin e identificacin del paciente, toma de
muestra, transporte, almacenamiento, anlisis de muestras clnicas
con la subsecuente interpretacin, validacin, emisin de informe y
asesora.

3.4 Principios

Calidad: En la prestacin del servicio, cuidando la atencin de los


pacientes.

Confiabilidad: De los resultados de los exmenes solicitados.

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Respeto: Por la integridad de los pacientes, el equipo humano, la


Organizacin y terceros.

Eficiencia: Definida como la mejor utilizacin de los recursos humanos,


tecnolgicos, materiales y financieros con el fin de mejorar las
condiciones de salud de la poblacin usuaria.

Seguridad: Por la integridad de los pacientes, el equipo humano, la


Organizacin y terceros.

3.5 Objetivos De Calidad

- Entregar un alto nivel de calidad y profesionalismo en sus servicios,


en trminos de seguridad, oportunidad en la atencin,
confiabilidad y confidencialidad de los resultados.
- Mantener una constante bsqueda de la innovacin y mejora de
las tecnologas empleadas, renovando en forma continua el
equipamiento e infraestructura.
- Mantener un esfuerzo constante y proporcionar los recursos para
satisfacer las exigencias y necesidades de nuestros usuarios, sean
stas explcitas o implcitas.
- Realizar capacitaciones continuas al personal que aborde temas
como: oportunidad en el servicio, confiabilidad y confidencialidad
de los resultados.
- Asignar recursos econmicos para garantizar la mejora continua
en los procesos, actividades y tecnologas.
- Disear un control de Calidad que detecte fallas y aplique
acciones correctivas.
- Ejecutar siempre las buenas prcticas del Laboratorio Clnico en
cada proceso.
- Socializar y revisar con frecuencia el Sistema de Garanta de la
Calidad a los trabajadores del laboratorio.
- Mantener en funcionamiento y en constante mejora un Sistema
de Gestin de Calidad, cumpliendo los requisitos de la Norma ISO
9001:2008
- Lograr en cada uno de los procesos realizados la satisfaccin total
del cliente.

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4. MAPA DE PROCESOS
S
N A
E T
C I
E S
S O F
I A
D P
C
A E C
Coordinacin Laboratorio Clnico

E
D R I
S
E T
Toma de Muestra y Recepcin

A Transporte
Gestin de Calidad

S R
Archivo
N
D A T Separacin y
Distribucin
Controles de Calidad
Interno y Externo
S
E T O
E
I P
Compra y Almacn D
reas: Hematologa, E
L G V Microscopa,
Qumica e
Elaboracin de
Informes
O
I R Direccionamiento
O
C
O inmunologa Bsica
T de Muestras L
S O
O S E
Validacin y Entrega S
U S de Informe
Software

S U
U S
A U
R A
I R
O I
S O
8 S
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5. CARACTERIZACIN DE PROCESOS

5.1 Gestin de Calidad

Nombre del Gestin de Calidad


Proceso
Descripcin Proceso mediante el cual se garantiza que la organizacin
sea consistente en cada una de sus actividades.
Objetivo Brindar desde el ingreso del paciente hasta su salida un
servicio con calidad mediante el control de cada uno de
los procesos.
Responsable Coordinador del Laboratorio
Destinatario Clientes o Usuarios externos del Laboratorio Clnico
MegaLab.
Inicio/Fin Inicia con la planeacin de un plan de mejora, pasando
por los controles de calidad Internos y Externos hasta la
aceptacin y validacin de los procesos.
Actividades de Un Sistema de Gestin de Calidad es una herramienta que
Procesos le permite a cualquier organizacin planear, ejecutar y
controlar las actividades necesarias para el desarrollo de
la misin, a travs de la prestacin de servicios con altos
estndares de calidad, los cuales son medidos a travs de
los indicadores de satisfaccin de los usuarios.
Entradas Requisitos de un Sistema de Gestin de Calidad
Salidas Cumplimiento con los Requisitos de la Norma ISO
9001:2008.
Indicadores -Asistencia a Socializacin del Sistema de Gestin de
calidad.
Empleados que conocen y se apropian del SGC.
Registros Manuales de Normas Tcnicas, cientficas y administrativas
para el Laboratorio Cnico como la ISO 9001:2008.
Procedimientos Control de Calidad Interno y Externo
Asociados
Aplicacin Manejo de software
Informtica

5.2 Transporte y toma de muestra

Nombre del Transporte y toma de muestra


Proceso
Descripcin - Se realiza el llamado del paciente al rea de toma
de muestras, se le explica el procedimiento a
realizar.
- Realizar la identificacin correcta del paciente

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- Tomar la muestra en el tubo correspondiente (EDTA,


seco, Citrato de sodio, con gel)
- Si la muestra debe ser transportada, se requiere que
est debidamente rotulada, documentacin
completa y en el embalaje correspondiente

Objetivo Garantizar una correcta toma de muestra, distribucin en


sus reas de procesamiento y su transporte a laboratorios
externos cuando sea necesario.
Responsable Bacterilogo/a o auxiliar del laboratorio clnico,
encargadas de Toma de Muestra.

Destinatario Usuarios, con el fin de obtener los resultados de la medicin


de los exmenes solicitados.
Inicio/Fin Inicia con la orden mdica que lleva el usuario al rea de
toma de muestra y termina con la obtencin de la muestra
y transporte a sus reas de procesamiento o Laboratorio
Clnico externo.
Descripcin del Al iniciar el procedimiento se debe verificar que el
proceso paciente tenga la orden medica con los exmenes, y que
las condiciones para la toma de la muestra sean optimas
(ayuno en caso que aplique); la toma de muestras se
realizara de la siguiente manera:

- Lvese las manos.


- Identifique al paciente revisando la ficha clnica.
- Explquele el procedimiento a realizar
- Acomode al paciente con la zona a puncionar sobre la
almohadilla.
- Revise la piel y las venas del paciente.
- Seleccione el sitio que le merezca mayor seguridad de
xito en la tcnica y de menor riesgo para el paciente.
- Al seleccionar el sitio de puncin prefiera las venas del
pliegue del codo por tener mejor calibre lo que permite un
mejor acceso. Coloque el torniquete para facilitar esta
eleccin, tenga la precaucin de soltarlo, una vez elegida
la vena.
- Colquese los guantes
- Coloque el torniquete 4 dedos sobre el lugar a puncionar.
- Desinfecte un rea de 5 cm de la piel del paciente, con
alcohol al 70%.
- Fije la vena y solicite al paciente que empue la mano
suavemente.

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- Inserte la aguja con el bisel hacia arriba, puncione la


vena, dirigiendo la aguja en la misma direccin en que
sta se encuentra, y observe el flujo de sangre.
- Obtenga la cantidad de sangre requerida.
- Suelte el torniquete
- Retire la jeringa, deje la torunda seca en el sitio de
puncin, pidindole al paciente, dentro de lo posible, que
la afirme sin flexionar el brazo.
- Descarte la aguja en el guardin.
- Retrese los guantes, lvese las manos.
- Indique al Paciente el correcto descarte del algodn y la
hora y lugar de entrega de sus resultados.
Entradas Orden Medica
Salidas Tubo con sangre y/o recipiente con secrecin corporal;
muestra remitida y transportada.
Reporte de resultado de la medicin
Indicadores - Muestras Remitidas en malas condiciones
- Muestras Hemolizadas
- Muestras Coaguladas
- Muestras Insuficientes.
- Pacientes sin cumplir condiciones de toma de muestra.
Registros - Libro Registro de Remisin de Muestras
- Libro Registro de Toma de Muestras
- Libro de Registro de Eventos adversos
Procedimientos Recepcin de muestras
Asociados Compras y almacn
Aplicacin Manejo de software (Ingreso del Paciente al sistema)
Informtica

5.3 Recepcin de muestras

Nombre del Proceso Recepcin de muestras


Descripcin Proceso en el cul se deben llevar al laboratorio clnico las
muestras tomadas, verificando integridad de la muestra y
los datos completos del paciente.
Objetivo Garantizar que las muestras obtenidas de los diferentes
servicios lleguen en excelentes condiciones al laboratorio
clnico para su posterior anlisis
Responsable Bacterilogo/a, auxiliar del laboratorio clnico.
Destinatario rea de hematologa, microbiologa, qumica clnica,
microscopia y laboratorio externo en convenio con
MegaLab.
Inicio/Fin Inicia con la muestra proveniente de los servicios y termina
con el ingreso al sistema de la misma

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Descripcin del La persona encargada de la toma de la muestra deber


proceso llevar al laboratorio clnica las muestras tomadas, al
ingreso se debe verificar que la integridad del envase sea
la adecuada, la cantidad sea la adecuada, la
identificacin sea la correcta y que en caso de muestras
sanguneas no presente hemolisis. Al sistema se debe
ingresar:
Nombre Completo del paciente, Tipo de Examen,
Diagnstico del paciente, seguro social y medico
solicitante.
Entradas tubo con sangre y/o recipiente con secrecin corporal
Salidas Muestra con buena integridad e ingresada al sistema
Indicadores - Muestras mal identificadas
Registros Cuaderno de registro de muestras y pacientes
Procedimientos Separacin y distribucin
Asociados
Aplicacin Manejo de software
Informtica

5.4 Separacin y distribucin

Nombre del Separacin y distribucin


Proceso
Descripcin Una vez se ha aceptado la muestra, estas deben ser
centrifugadas segn corresponda el componente a
separar ya sea plasma, suero y sedimento urinario.
Luego que ya se tiene el componente debidamente
separado se procede a distribuirlos al rea correspondiente
para su posterior anlisis y procesamiento.

Objetivo Garantizar la correcta separacin y distribucin de las


muestras
Responsable Bacterilogo/a, auxiliar del laboratorio clnico y/o
Destinatario rea de hematologa, microbiologa, qumica clnica,
microscopia
Inicio/Fin Inicia con la muestra y termina con la separacin y
distribucin de las mismas
Descripcin del Realizara segn el hemocomponente a separar:
proceso Suero: el tubo que contiene sangre sin anticoagulante, al
que fue transferida la muestra de sangre completa, debe
dejarse 10 minutos en reposo, para que coagule, luego se
debe centrifugar a 3000 r.p.m. durante 10 minutos para
separar las clulas del suero. Luego con una pipeta Pasteur

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se debe separar el suero o sobrenadante y transferir a un


tubo de almacenamiento para la realizacin de las
diferentes pruebas.
plasma: El tubo que contiene la sangre (citrato) se debe
centrifugar a 2500 rpm durante 10 minutos, Luego con una
pipeta Pasteur se debe separar el plasma o sobrenadante
y transferir a un tubo de almacenamiento para la
realizacin de las diferentes pruebas.

Entradas Muestras de Sangre, Muestras de orina, Muestras de Esputo,


Muestras de Flujo Vaginal, Muestras de Materia fecal.
Salidas Alcuota y/o tubo con suero, plasma y sedimentos urinarios.
Y de ms muestras que no requiere proceso de
centrifugado.
Indicadores - Tubos daados en el proceso de centrifugado.
Registros Registro en el software
Procedimientos reas de procesamiento (microbiologa, qumica clnica,
Asociados microscopia e inmunologa bsica)
Aplicacin Manejo de software
Informtica

5.5 Control de calidad interno y externo

Nombre del Control de calidad interno y externo


Proceso
Descripcin Control de Calidad Interno: Los resultados del control de
calidad se utilizan para validar los resultados.
Es un material similar al del paciente, Se puede adquirir
lquido o liofilizado, Puede estar compuesto por uno o
varios constituyentes (analticos) de concentracin
conocida. Deben ser analizados de la misma manera que
las muestras de pacientes.

Control de Calidad Externo: Constituye un complemento


imprescindible del CIC el cual se lleva a cabo a partir de
un programa de evaluacin externa de calidad
organizado por una agencia externa al laboratorio y en el
cual se pretende que participe el mayor nmero de
laboratorios clnicos de la red nacional.
Objetivo Brindar un resultado confiable, exacto y preciso
Responsable Bacterilogo/a
Destinatario reas de procesamiento (microbiologa, qumica clnica,
microscopia e inmunologa basica)

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Inicio/Fin Inicia con la obtencin del control de calidad, su


efectuacin y su resultado final, para posterior anlisis de
resultados
Descripcin del - Control de calidad para coprologico y coproscpico:
Proceso
El tiempo transcurrido entre la toma de la muestra y la
observacin microscpica debe ser no mayor de tres
horas para observar formas activas. Tener especial
cuidado en la utilizacin de frascos adecuados y limpios.
Efectuar el control de calidad del lugol y solucin salina
0.85% en el Laboratorio Central.

- Control de calidad para uroanlisis

Correlacionar de lo observado en el examen qumico y


microscpico de los siguientes parmetros:
a) Nitritos positivos con bacterias presentes en el
sedimento.
b) Leucocitos por L con leucocitos presentes en el
sedimento. Correlacionar la presencia de leucocitos con
la presencia de bacterias observadas en el sedimento
urinario.
El tiempo transcurrido entre la toma de la muestra y el
procesamiento de la misma debe ser idealmente no
mayor de dos horas.

- Control de calidad en qumica clnica

Llevar un registro diario del control de temperatura de las


refrigeradoras y baos de Mara. Calibrar el
espectrofotmetro cada vez que se cambie la fuente de
luz y al menos cada mes. Registrar diariamente todas las
lecturas de estndares y sueros controles internos los
cuales sern procesados en cada corrida. - La separacin
del suero del paquete globular no debe ser mayor de dos
horas despus de obtenida la muestra. Una vez separados
los sueros se deben refrigerar si no se procesan
inmediatamente. Observar diariamente los reactivos en
busca de turbidez o cambio de color. En caso de deterioro
se recomienda no utilizar.

- Control de calidad en hematologa

Hacer limpieza del microscopio diariamente,

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Determinar los tiempos de coloracin de los frotis con


colorante Wright, siempre que se cambie el lote de
colorante.

- Control de calidad para inmunologa bsica

Seguir rigurosamente las instrucciones del fabricante para


la preparacin de los reactivos.
- Dejar que las muestras y reactivos lleguen a temperatura
ambiente antes de iniciar los procedimientos.
- Evitar la combinacin de reactivos de diferentes Set. -
Llevar un registro diario del control de temperatura de las
refrigeradoras y baos de Mara.
- Procesar los controles de las casas comerciales y el
control interno en cada tiraje de muestras.

- Control de calidad en microbiologa

En la toma de muestra se deben controlar los siguientes


aspectos:
Tomar la muestra del sitio representativo del proceso
infeccioso, Evitar la contaminacin de la muestra.

En la coloracin se deben controlar los siguientes


aspectos: El control de calidad de los colorantes se debe
realizar con cada nuevo lote, Tener especial cuidado con
el alcohol acetona, pues de este depende que la
coloracin sea excesiva o dbil, Controlar la no
contaminacin de colorantes como la safranina o fucsina
bsica, los cuales se pueden contaminar fcilmente,
Controlar la fijacin de la preparacin pues el exceso de
calor produce dao en la pared celular de las bacterias
que pueden afectar, la retencin de los colorantes.

Para el control de calidad externo, el laboratorio debe


estar inscrito a instituciones que presten el servicio.

Entradas Obtencin del control de calidad interno y externo


Salidas Correcto resultado
Registros Registro en libro de reporte de control de calidad
Procedimientos reas de Procesamiento
Asociados
Aplicacin Manejo de software de registro de Controle de Calidad
Informtica

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5.6 reas de procesamiento (microbiologa, qumica clnica, microscopia e


inmunologa bsica).

Nombre del reas de procesamiento (microbiologa, qumica clnica,


Proceso microscopia e inmunologa bsica)
Descripcin Registro de exmenes por rea de trabajo con datos de
paciente, muestras adecuadas en montaje y cantidad y
equipos e insumos listos para el procesamiento.
Objetivo Garantizar el correcto procesamiento y anlisis de cada
una de las muestras, para brindar un resultado confiable y
preciso
Responsable Bacterilogo/a
Destinatario Medicina externa, hospitalizacin y/o urgencias
Inicio/Fin Inicia con la distribucin de las muestras a las diferentes
reas y termina con el reporte de los resultados
Descripcin del Microscopia
Proceso
- Coprologico
Observar el color de la muestra, Observar la
consistencia de la muestra, Utilizar un aplicador de
madera para buscar la presencia de moco en la
muestra, Observar la presencia de restos alimenticios
en la muestra y repostar lo observado
- Coproscopico
Identificar la lmina porta objeto, Colocar en un
extremo de la lmina portaobjeto una gota de
solucin salina al 0.85%, Seleccionar la parte ms
representativa de la muestra , Agregar con un
aplicador 1 a 2 mg de material fecal seleccionada y
emulsionar, Cubrir la preparacin con una laminilla
cubreobjeto, colocndola en ngulo de 45 sobre el
borde de la preparacin y bajndolo con cuidado a
fin de que no queden burbujas entre el cubre y el
porta objeto, Colocar en el otro extremo del
portaobjeto, una gota de lugol para heces y repetir
el procedimiento anterior, Observar al microscopio,
con el objetivo 10x y luego con el 40x. - Reportar todo
lo observado.
- Uroanalisis
Fsico: Verificar que el frasco est bien identificado y
completamente tapado, Agitar en forma circular
sobre la mesa de trabajo, Observar color y aspecto,
Anotar lo observado

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Qumico: Identificar el tubo, Agitar la muestra de


orina en forma circular sobre la mesa de trabajo,
Verter la orina en el tubo, Introducir la tira reactiva
en la orina, Eliminar el exceso de orina colocando la
tira sobre un papel absorbente, Esperar el tiempo
recomendado por el fabricante para su lectura,
Anotar los resultados.
Microscpico: Centrifugar durante 5 minutos a 2,500
rpm , Descartar el liquido sobrenadante, Suspender
el sedimento urinario golpeando ligeramente con la
mano, Colocar una gota de sedimento entre un
porta y un cubreobjeto, Observar la preparacin con
el objetivo 10x para lograr una visin general del
sedimento

- QUIMICA CLINICA
Glicemia, colesterol, triglicridos, cido rico: Llevar
los reactivos a temperatura ambiente. Los reactivos
se preparan de acuerdo a las instrucciones del
fabricante en el cual estar indicado la estabilidad
del reactivo. Rotular 4 tubos de la siguiente manera:
blanco, estndar, muestra y control normal. Mezclar
e incubar de acuerdo a las indicaciones del
fabricante. - Leer a la longitud de onda indicada por
el fabricante generalmente de 500 a 546 nm y de
acuerdo al equipo utilizado. Realizar los clculos
indicados segn el inserto.

- HEMATOLOGIA
FSP: despus de la obtencin de la muestra se debe
marcar los portaobjetos de vidrio, limpiarlos con
alcohol, Colocar en el portaobjeto una pequea
gota de sangre de 2 mm de dimetro a una
distancia de 2 a 3 mm del extremo del portaobjeto y
hacer rpidamente el extendido.
Poner la lmina extensora a un ngulo de 45 del
portaobjeto y moverla hacia atrs para que haga
contacto con la gota, que debe extenderse
rpidamente. El extendido debe tener unos 30 mm.
de largo, Dejar secar a temperatura ambiente.
Colocar la preparacin de sangre, completamente
seca, sobre un soporte. Cubrir todo el frotis con
coloracin de Wright luego que este seco y dejarlo
en reposo 3 minutos (o el tiempo necesario segn la
maduracin del colorante). Agregar una cantidad

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igual de buffer (pH 6.8) evitando derramar el Wright,


soplar con suavidad para asegurar una mezcla
uniforme, aparecer una pelcula verde metlico,
dejarlo en reposo por 5 minutos. - Lavar la lmina con
agua de chorro hasta quitar el exceso de la mezcla.
- Limpiar la parte posterior del portaobjeto . Dejar
secar la preparacin al aire colocando la lmina en
posicin vertical en una rejilla para portaobjeto.
Examen diferencial: La observacin inicia con el
objetivo 40x para obtener un cuadro general del
nmero de clulas, la distribucin de las mismas y la
calidad de la tincin. se debe seleccionar las reas
a observar con objetivo de inmersin 100x buscando
una distribucin homognea de las clulas (cola de
extendido). Realizar el recuento diferencial
identificando las caractersticas y grado de
desarrollo de las clulas; estos se reportan en
porcentajes para lo cual tiene que contarse un
mnimo de 100 leucocitos estos pueden convertirse
en nmero de clulas por mm (nmero absoluto).
Observar en los eritrocitos: el tamao, la forma, la
reaccin de coloracin, las inclusiones
intracitoplasmticas y la presencia del ncleo
(eritroblastos).

REPORTE DEL FSP:


eritrocitos:
Tamao: microcitosis, macrocitosis y normocitos. El
grado de variacin en tamao se reduce al trmino
de anisocitosis. - Forma: esferocitos, codocitos,
eliptocitos, megalocitos, drepanocitos, acantocitos,
equinocitos etc. El grado de variacin en forma se
reduce al trmino de poiquilocitosis. - Concentracin
de hemoglobina: Grado importante de hipocroma,
e hipercroma aparente, observar el aumento
aparente o evidente de la proporcin de glbulos
rojos policromticos. Otros hallazgos anormales: La
policromatofilia (basfilia difusa), punteado basfilo,
anillo de Cabot, cuerpos de Howell-Joly,
etritroblastos, las clulas parasitadas y la formacin
de Rouleaux.
leucocitos: Observar la madurez de los leucocitos, el
nmero promedio, anormalidades morfolgicas
plaquetas: Observar si se encuentran en cantidades
aproximadamente. Debe observarse si las plaquetas

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Versin: 001

que se encuentran parecen normales o existen


muchas formas gigantes (macroplaquetas) o
notablemente pequeas. Comparar el recuento de
plaquetas por milmetro cbico con lo observado en
el frotis

Hematocrito:
Llenar el tubo de micro hematocrito mediante
accin capilar, Los tubos capilares deben estar llenos
en dos terceras partes. El extremo opuesto y exento
de sangre se llena con plastilina para sellarlo.
Colocar el capilar sellado en una centrfuga para el
micro hematocrito, con el extremo abierto hacia el
centro de la microcentrfuga. Centrifugar a 10,000 a
13,000 rpm por 5 minutos. Despus de centrifugado
leer en la tabla para hematocrito haciendo coincidir
el menisco del plasma con el final de la marca de la
tabla y el fondo del empacado de eritrocitos que
coincidan con el inicio de la marca de la tabla. Leer
siempre en la direccin de la numeracin
ascendente cuantos mL de empacados de
eritrocitos tiene la muestra.

Hemoglobina:
Hacer una serie de tres tubos con el estndar de
hemoglobina para calcular el factor de calibracin.
Colocar al primer tubo 5 mL de estndar puro.
Colocar al segundo tubo 2.5 mL de estndar puro.
Colocar al tercer tubo 1 mL de estndar puro. - Llevar
al volumen de 5 mL con cianametahemoglobina el
segundo y tercer tubo. Mezclar y dejar reposar 10
minutos. Leerlos en espectrofotmetro a 540 nm y
anotar la densidad ptica de los tubos. Obtener la
concentracin de cada tubo en gramos por
decilitros. Dividir la concentracin de cada tubo
entre la densidad ptica. Sumar los 3 factores y sacar
un promedio. Este ser el factor de calibracin por el
cual se multiplicarn las densidades pticas de las
muestras. La preparacin de la
cianametahemoglobina estar sujeto a las
indicaciones del fabricante del reactivo. Medir
exactamente 5 mL solucin de
cianametahemoglobina en un tubo de 13x100 mm.
Con pipeta automtica colocar 20 microlitos de
sangre. Mezclar bien y dejar reposar por 10 minutos.

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Transferir a la cubeta de lectura y leer en el


espectrofotmetro a 540 nm.

Recuento de reticulocitos: Agregar a un tubo azul


brillante de cresis (2ml) y sangre (1 ml) - Mezclar bien
e incubar a 37C o a temperatura ambiente durante
15 minutos. Preparar frotis de la mezcla de la forma
usual, dejar secar. Leer al microscopio con objetivo
de inmersin. Contar el no. De reticulocitos en 100
campos observados

VSG:
Mezclar la muestra de sangre. Llenar un tubo de
Wintrobe hasta la seal cero, introduciendo
cuidadosamente la aguja de Wintrobe adaptada a
una jeringa, conteniendo la sangre hasta el fondo
del tubo, cuidar de que no formen burbujas. Colocar
en el soporte, en posicin perfectamente vertical
durante 1 hora. A la hora exacta leer de arriba hacia
abajo el valor numrico en mm, midiendo la
distancia que hay entre el punto ms bajo del
menisco de la superficie y el lmite superior del
sedimento de glbulos rojos; los mm, ledos
corresponden a la velocidad de sedimentacin por
hora.

INMUNOLOGIA:
Centrifugar la sangre a 2,500 rpm durante 5 minutos.
Separar los sueros del paquete globular. Identificar
los sueros y crculos de la tarjeta o lmina de
reaccin. Depositar en cada crculo de la tarjeta
lmina, 50 uL. de los sueros en estudio y controles
positivo y negativo, manteniendo el dispensador
verticalmente para que el volumen sea exacto.
Extender el suero sobre la superficie del crculo con el
extremo opuesto del dispensador. Homogenizar el
antgeno y depositar una gota (equivalente a 16 uL)
sobre el suero. Colocar la tarjeta en el rotador
serolgico y cubrirla con la cmara hmeda. Rotar
durante 8 minutos a 100 rpm. Inclinando la lmina de
adelante hacia atrs observar a simple vista con
buena iluminacin agregados bien diferenciados en
el centro y en la periferia del crculo.

VIH prueba rpida:

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Centrifugar la sangre a 2,500 rpm durante 5 minutos.


Separar los sueros del paquete globular. Llevar a
temperatura ambiente las tiras reactivas a utilizar.
Preparar el protocolo de trabajo. Cortar la lnea de
puntos de la bolsa para retirar las tiras reactivas.
Retirar el plstico de proteccin de cada tira.
Identificar las tiras reactivas a utilizar. Dispensar 50 L
de suero con una pipeta automtica sobre la
superficie absorbente. (sealada con una flecha)
.Esperar un mnimo de 15 minutos y un mximo de 60
minutos. Leer el resultado. Observar el rea de
reaccin.

Hemoclasificacion:
Marcar previamente los tubos. Depositar 2-3 gotas
de sangre en un tubo. Realizar 3 veces el lavado de
clulas de la siguiente manera: a) Agregar 1 mL de
solucin salina 0.85%. b) Mezclar y llenar con solucin
salina 0.85% el tubo hasta 3/4 partes. c) Centrifugar
por 2 minutos a 3400 rpm . d) Descartar toda la
solucin salina quedando en el fondo un paquete de
glbulos rojos. Preparar una suspensin al 5%,
colocando una gota de los glbulos rojos lavados y
19 gotas de solucin salina y mezclar. Rotular 3 tubos
con las letras A, B, Rh por cada muestra a analizar, a
cada uno agregar una gota de glbulos rojos al 5%.
Depositar los antisueros respectivos: a) Tubo A
antisuero A. b) Tubo B antisuero B. c) Tubo Rh
antisuero D. Centrifugar 15 segundos a 3400 rpm. Leer
la presencia o ausencia de aglutinacin agitando
suavemente los tubos.

Prueba de embarazo
La muestras de orina que presente turbidez debe
centrifugarse antes de iniciar la prueba. Llevar a
temperatura ambiente los reactivos y las muestras.
Identificar correctamente lmina o tarjeta. Sobre
cada crculo de lmina o tarjeta depositar 100 L de
muestras a analizar e incluir un control Positivo y un
negativo por cada tiraje. Homogenizar suavemente
el reactivo de Ltex antes de usar. Depositar una
gota de reactivo de Ltex sobre cada una de las
muestras y los controles. Mezclar con el extremo
opuesto del dispensador, procurando extender la
suspensin por toda la superficie interior del crculo.

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Emplear un dispensador distinto para cada muestra.


Colocar la tarjeta o lmina sobre un agitador
rotatorio de 80 - 100 rpm durante 2 minutos. Examinar
macroscpicamente bajo una fuente de luz la
presencia o ausencia de aglutinacin
inmediatamente despus de retirar del agitador.

MICROBIOLOGIA

Coloracin de gram
Filtrar los colorantes antes de utilizar. Colocar los frotis a
colorear en la bandeja o soporte de coloracin. Cubrir el
frotis completamente con Cristal Violeta, durante un
minuto. Enjuagar con agua corriente y escurrir. Cubrir el
frotis completamente con Lugol o solucin de Yodo para
Gram durante un minuto. Enjuagar con agua corriente y
escurrir. Aplicar alcohol acetona gota a gota hasta que no
salga Cristal Violeta. Enjuagar con agua corriente y escurrir.
Cubrir el frotis con Safranina. Dejar reposar por 30 segundos.
Enjuagar suavemente con agua corriente. Dejar secar al
aire libre. Observar al microscopio con lente de inmersin
100x.
Entradas Muestra
Salidas Muestra procesada y analizada.
Indicadores - Muestras procesadas con respecto al mes anterior (rea
de Hematologa)
- Muestras procesadas con respecto al mes anterior (rea
de Qumica).
- Muestras procesadas con respecto al mes anterior (rea
de Microscopia).
- Muestras procesadas con respecto al mes anterior (rea
de Inmunologa Bsica).
Registros Registro en libro de reporte
Procedimientos Elaboracin del reporte de resultados
Asociados
Aplicacin Manejo de software, Registro de resultados
Informtica

5.7 Elaboracin de informe

Nombre del Elaboracin de informe


Proceso
Descripcin Se realiza reporte de resultados por prueba realizada, para
posterior entrega al paciente. Se lleva una copia de cada

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uno de los exmenes realizados, nombre y documento del


paciente y firma de quien reciba dichos exmenes.
Objetivo Brindar un resultado confiable y preciso
Responsable Bacterilogo/a
Destinatario Usuario, medicina externa.
Inicio/Fin Inicia desde el ingreso del paciente y la toma de muestra
y finaliza, con la elaboracin del reporte de resultados y
entrega del mismo.
Descripcin del Una vez ingresa el paciente, se realiza la toma de muestra
Proceso , previa verificacin de las condiciones adecuadas, se
procede a realizar el montaje de los exmenes solicitados
por el mdico, una vez obtenidos los resultados de la
medicin, se elabora el reporte de resultados el cual debe
contener la fecha, datos personales del paciente
completos, nombre de la o las pruebas realizadas,
resultados obtenidos y valores de referencia para cada
una de las pruebas, firma con registro del Bacterilogo y
cuando sea necesario Notas adicionales o sugerencias por
parte del Bacterilogo hacia el mdico que permitan
orientar su diagnstico y tratamiento.
Entradas Validacin y elaboracin del reporte de resultados
Salidas Entrega de resultado y firma de recibido
Indicadores - Cantidad de eventos adversos
Registros Libro de registros de entrega de reportes de laboratorio.
Procedimientos - Toma de Muestra
Asociados - reas de procesamiento (microbiologa, qumica clnica,
microscopia e inmunologa bsica)
- Validacin y Entrega de Informes
Aplicacin Manejo de software
Informtica

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Versin: 001

5.8 Validacin y Entrega de Informe

Nombre del Validacin y Entrega de Informe


Proceso
Descripcin La validacin consiste en la confirmacin mediante el
suministro de evidencia objetiva, de que se han cumplido
los requisitos del mtodo para la aplicacin prevista. Y
Posteriormente realizar la entrega del informe escrito al
usuario.
Objetivo Su objetivo es garantizar que los resultados emitidos y
entregados sean altamente confiables y tiles para su
propsito.
Responsable Bacteriologa
Destinatario Usuario del Laboratorio
Inicio/Fin Inicia con la emisin del resultado por parte del equipo, el
anlisis por parte del bacterilogo y finaliza con la
elaboracin y entrega del reporte final.
Descripcin del La validacin se realiza una vez son obtenidos los resultados
proceso de la medicin y se realiza un breve anlisis del proceso
donde se verifica que todo se haya llevado a cabo en
forma correcta y que el resultado obtenido es confiable, se
realiza una correlacin entre algunos datos del paciente,
su diagnstico presuntivo y el resultado obtenido, y a
criterio del Bacterilogo se validan los resultados, son
firmados por el mismo y quedan listos para la entrega; en
el proceso de entrega el paciente paciente puede
autorizar a alguien que reclame sus resultados siempre y
cuando no sean pruebas comos: Pruebas de embarazo,
HIV, RPR, BASCILOSCOPIAS, en cuyos casos los resultados se
entregan personalmente al paciente.
El paciente o la persona a cargo debe firmar el libro de
entrega de resultados una vez los reciba y posteriormente
se le invitar a hacer uso del buzn de sugerencias para
manifestar sus inquietudes, quejas, reclamos o
felicitaciones por este medio.
Entradas Resultados obtenidos de los procedimientos de cada una
de las reas del laboratorio.
Salidas Usuario del Laboratorio
Indicadores - Pacientes que recogen sus reportes de Laboratorio
Registros Libro de Entrega de Resultados
Procedimientos - Elaboracin de Informe
Asociados - Validacin de Resultados
Aplicacin Manejo de Software
Informtica

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Versin: 001

5.9 Archivo

Nombre del Archivo


Proceso
Descripcin El laboratorio clnico MegaLab guarda absolutamente
todos los registros de los pacientes que han hecho uso del
servicio incluyendo, datos personales, exmenes
solicitados, reportes de resultados, historial de resultados.
En medio fsico y digital.
Objetivo Conservar la informacin del paciente para futuros
ingresos y poder acceder al historial de resultados y en
caso de ser necesario consultar algn dato de fechas
posteriores, para diferentes fines, sean judiciales o de otro
tipo.
Responsable Coordinador de laboratorio y Auxiliar de Laboratorio
Destinatario Usuarios y personal de Laboratorio clnico Megalab.
Inicio/Fin Inicia con la emisin de resultados que son archivados
posteriormente y finaliza con el registro de archivo.
Descripcin del El proceso de Archivo se lleva a cabo de la siguiente
proceso manera: Todos los reportes emitidos se archivan
inicialmente en archivo activo por 5 aos y archivo muerto
por 10 Aos.
El Laboratorio clnico MegaLab tiene archivo de:
- Datos personales de cada uno de los Usuarios
- Cada prueba realizada a cada usuario
- Historial de exmenes por usuario
- Hojas de vida de todo el personal que labora all y que ha
laborado.
- Hoja de vida de equipos
- Inventarios
- Archivos Contables
- Libros de Registros llenos
Entradas Informes de resultados emitidos, Datos de Usuarios, Hojas
de Vida de Trabajadores, Hijas de Vida de Equipos,
Inventarios, Archivo Contables, Libros de Registro.
Salidas Archivadores.
Indicadores - Personal que conoce y se apropia del proceso de
Archivo.
Registros Registro de Archivo
Procedimientos Emisin de resultados
Asociados
Aplicacin Registro de datos en medio digital.
Informtica

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Versin: 001

5.10 Compra y Almacn

Nombre del Compra y Almacn


Proceso
Descripcin El laboratorio MegaLab requiere mantener al da el inventario
de insumos por sta razn se lleva a cabo el proceso de
compra de los insumos que sean necesarios para mantener el
stock y de la misma manera almacenarlos segn los
requerimientos de cada uno.
Objetivo Mantener al da el stock de reactivos para dar cumplimiento
con las solicitudes diarias que llegan al laboratorio.
Responsable Coordinador de Laboratorio
Destinatario reas del laboratorio clnico
Inicio/Fin Inicia con la orden de compra y finaliza con el despacho del
pedido que debe llegar al laboratorio clnico, en buenas
condiciones.
Descripcin de Para llevar a cabo el proceso de compra la bacteriloga
Proceso encarada de cada rea debe estar pendiente de los insumos
que se encuentran en existencia por cada rea, verificar
fecha de vencimiento y as mismo informar por escrito a la
coordinacin del laboratorio lo insumos que a su criterio
considere sean necesarios comprar, esta peticin ser
recibida y verificada por la coordinacin para su posterior
aprobacin y efectuar la orden de compra, el proveedor tiene
3 das hbiles para cumplir con dicha orden.
Una vez ingresa la orden al laboratorio se verifica el contenido
de la caja con la factura, se revisa cuidadosamente que todo
lo recibido se encuentre completo, en buen estado, que haya
sido transportado en cadena de fro cuando as se requiera y
que las fechas de vencimiento sean legibles y vigentes as
como el registro sanitario.
Posteriormente se almacenar cada insumo en su rea de
trabajo correspondiente y de acuerdo a las condiciones
ambientales o de temperatura que requiera.
Entradas Inventario y peticin de insumos
Salidas Almacenamiento en cada una de las reas en condiciones
adecuadas
Registros Inventario y Archivo de orden de compras y Facturas
Procedimientos - reas de Hematologa, Microscopa, Qumica Sangunea e
Asociados Inmunologa Bsica.
Aplicacin Registro en software de inventario.
Informtica

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Versin: 001

5.11 Direccionamiento de Muestras

Nombre del Proceso Direccionamiento de Muestras


Descripcin En los casos que el laboratorio no realice el montaje de
algn exmen debido a que se realiza en laboratorios de
mayor complejidad, el laboratorio MegaLab ofrece el
servicio de Direccionamiento de muestra en convenio con
laboratorios de alta complejidad que realizaran el
procedimiento correspondiente y se encargaran de hacer
llegar el resultado del mismo.
Objetivo Con el objeto de prestar un servicio ms completo y con
la mayor cobertura posible a nuestros usuarios.
Responsable Bacteriologa.
Destinatario Laboratorios en Convenio
Inicio/Fin Orden de exmenes especializados o de alta
complejidad y finaliza con la recepcin de los resultados.
Descripcin del El laboratorio clnico MegaLab tiene convenio con el
proceso Laboratorio Clnico Especializado SuperLAb.
El direccionamiento de muestras tiene lugar cuando al
laboratorio clnico MegaLab llegan solicitudes de
exmenes especializados, posteriormente se diligencia el
formato de remisin y se enva las muestras en las
condiciones adecuadas, el Laboratorio clnico SuperLab
emitir sus resultados en un mximo de 5 das hbiles.
Entradas Orden de exmenes especializados o de alta
complejidad
Salidas Reporte, Usuarios.
Indicadores - Muestras remitidas al mes.
Registros Formato de registro de remisiones.
Procedimientos - Toma de Muestra
Asociados - Separacin de Muestras
- Distribucin de Muestras

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Versin: 001

5.12 Software

Nombre del Software


Proceso
Descripcin El laboratorio Clnico MegaLab cuenta con un software de
apoyo al trabajo del laboratorio clnico que permite
sistematizar cada uno de los procedimientos y en el cual se
encuentran disponibles, los datos completos del paciente,
exmenes solicitados, exmenes reportados, exmenes
remitidos, inventario, rdenes de compra entre otros.
Poder brindar un servicio ms eficiente, eficaz, rpido,
Objetivo oportuno y confiable a nuestros usuarios.
Responsable Bacteriologa y Auxiliar de Laboratorio
Destinatario Usuarios del Laboratorio Clnico MegaLab.
Inicio/Fin Todos los registros que se llevan diario en el laboratorio
Entradas Datos de ingreso de cada usuario.
Salidas Archivo
Indicadores - Empleados que conocen y se apropian del manejo del
Software de Laboratorio.
Registros Licencia de compra del Software y registros de asistencia
tcnica
Procedimientos - Gestin de calidad
Asociados - Elaboracin de Informe
- Validacin de resultados
Aplicacin Manejo de Software
Informtica

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Versin: 001

6. CUADRO DE MANDO INDICADORES


INDICADOR DESCRPCION DEL PROCEDIMIENTO DE UNID SENTIDO FUENTE FRECUENCIA DE MET FRECUEN RESPONSABLE
(NOMBRE) INDICADOR CALCULO AD DE TOMA DE DATOS A CIA DE DEL ANLISIS
INFORMA ANLISIS
CIN
Asistencia a Medir el Porcentaje No. De empleados % Creciente Registro Cada vez que 97% Mensual Coordinador
socializacin de asistentes a la asistentes a la de se lleve a cabo de Laboratorio
Sistema de capacitacin socializacin del Asistenci una Clnico
gestin de sobre el sistema de SGC/ No. De aa socializacin
calidad. gestin de calidad. empleados del Capacit
Laboratorio. X 100 aciones

Empleados que Medir el Porcentaje No. De empleados % Creciente Evaluaci Cada vez que 97% Mensual Coordinador
conocen y se de empleados que que conocen y se ones se lleve a cabo de Laboratorio
apropian del aprobaron la apropian SGC/ No. aplicada una Clnico
sistema de evaluacin de De empleados del s socializacin
gestin de conocimientos Laboratorio. X 100
calidad sobre el sistema de
gestin de calidad
Muestras Medir el Porcentaje - No. De muestras % Decreciente Registro Diaria 0% Mensual Bacteriloga
Remitidas en de muestras remitidas malas de
malas remitidas al condiciones/ No. remisin
condiciones laboratorio clnico Total de muestras de
externo, que no remitidas x 100 muestras
llega en las
condiciones
ideales.(temperatu
ra, embalaje,
derrames)
Muestras Medir el Porcentaje - No. De muestras % Decreciente Registro Diaria 0% Mensual Bacteriloga
Hemolizadas de muestras Hemolizadas/ No. de Toma
hemolizadas de muestras de
durante la toma de tomadas x 100 muestras
muestra.
Muestras Medir el Porcentaje - No. De muestras % Decreciente Registro Diaria 0% Mensual Bacteriologa
Coaguladas de muestras coaguladas/ No. de Toma
Coaguladas De muestras de
durante la toma de tomadas x 100 muestras
muestra.

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SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15

Versin: 001

Muestras Medir el Porcentaje - No. De muestras % Decreciente Registro Diaria 0% Mensual Bacteriologa
Insuficientes de muestras insuficientes/No. de Toma
insuficientes De muestras de
durante la toma de tomadas x 100 muestras
muestra.
Pacientes sin Medir el Porcentaje - No. De pacientes % Decreciente Registro Diaria 0% Mensual Bacterilogo
cumplir de pacientes que sin cumplir de Auxiliar de
condiciones llegan sin cumplir condiciones para Ingreso Toma de
las condiciones toma de muestra/ de muestra
requeridas para la No. Total de Paciente
toma de muestra. pacientes x 100 s
Muestras Mal Medir el Porcentaje - No. De muestras % Decreciente Registro diaria 0% Mensual Bacterilogo
Identificadas de muestras que mal identificadas/ de Auxiliar de
no son No, total de muestras Laboratorio
identificadas muestras x 100 ingresad
adecuadamente as
Tubos daados Medir el Porcentaje - No. De tubos rotos % Decreciente Registro diaria 0% Mensual Bacterilogo
en el proceso de tubos que se en centrifuga/No. de tubos Auxiliar de
de centrifugado daan (rompen, Total de muestras daados Laboratorio
derraman), en el centrifugadas x 100 despus
proceso de de
centrifugado. centrifug
ado
Muestras Medir la cantidad No. De muestras Nm Creciente Software Diaria 1500 Mensual Bacterilogo
procesadas de muestras que se procesadas en el eros
con respecto al han procesado en presente mes No.
mes anterior un mes en De muestras
comparacin con procesadas en el
el mes anterior y mes
medir el inmediatamente
crecimiento en la anterior.
prestacin de
servicio.
Cantidad de Registrar la - No. De Eventos Num Decreciente Libro de diaria 0 Mensual Bacteriloga
Eventos cantidad de adversos en 1 mes eros Registro
adversos. eventos adversos de
presentados Eventos
durante las tres Adversos
fases del
Laboratorio clnico

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
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SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15

Versin: 001

Pacientes que Identificar el No. De pacientes % Creciente Libro de diaria 99% Mensual Bacteriologa
recogen sus porcentaje de que retiran sus registro
reportes pacientes que informes/ No. De de
acuden a retirar sus Informes emitidos x entrega
reportes de 100 de
resultados. Reportes
Personal que Identificar el No. De empleados % Creciente Evaluaci Cada vez que 99% Mensual Coordinador
conoce y se Porcentaje de que conocen y se ones se lleve a cabo de Laboratorio
apropia del personas que apropian del aplicada una Clnico
proceso de laboran en el proceso de s socializacin
archivo Laboratorio que archivo/ No. De
conocen y aplican empleados del
correctamente el Laboratorio. X 100
proceso de archivo
Muestras Identificar el Muestras Remitidas Nm Creciente Registro Diario 50 Mensual Bacteriloga
Remitidas al nmero de por mes eros de
mes. muestras totales Remisin
que se remiten de
mensualmente por Muestras
exmenes
especializados.
Personal que Identificar el No. De empleados % Creciente Registro Cada vez que 97% Mensual Coordinador
conoce y se Porcentaje de que conocen y se de se lleve a cabo de Laboratorio
apropia del personas que apropian del Asistenci una Clnico
manejo de laboran en el manejo del aa socializacin
software del Laboratorio que software del Capacit
laboratorio conocen y se laboratorio/ No. De aciones
apropian del empleados del
manejo del Laboratorio. X 100
software del
laboratorio.

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC-ACP
MEGALAB
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Fecha de Aprobacin:
Versin: 001

7. PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS NORMA ISO 9001 VERSION 2008

Para dar cumplimiento a la documentacin exigida por la ISO 9001:2008, se


documentan los procedimientos obligatorios, los cuales se presentan a
continuacin:

Acciones correctivas y preventivas, Cdigo: ML-SGC-ACP


Mantenimiento de Software y Hardware, Cdigo: ML-SGC-MSH
Auditoras internas, Cdigo: ML-SGC-AI
Elaboracin y control de documentos y registros, Cdigo: ML-SGC-CDR
Procedimiento de servicio no conforme, Cdigo: ML-SGC-SNC
Recursos humanos, Cdigo: ML-SGC-RH

7.1 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

OBJETIVO

Establecer los lineamientos para llevar a cabo las acciones correctivas y


preventivas en el Laboratorio Clnico MegaLab.

ALCANCE

Este procedimiento va dirigido a todas las acciones que tiene importancia


relevante y necesite la ejecucin de acciones correctivas y preventivas en el
laboratorio clnico.

DEFINICIONES

- Accin correctiva: Accin encaminada a eliminar la causa de una no


conformidad real, para prevenir que esta pueda repetirse.

- Accin preventiva: Accin encaminada a eliminar las causas potenciales


de no conformidades, para prevenir la aparicin de estas.

- Correccin: Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA

- ISO 9001:2008
- Procedimiento de control de documentos y registros
- Procesos documentados del mapa de procesos del laboratorio clnico
LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-ACP
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Versin: 001

RESPONSABILIDADES

- Revisar la no conformidades, y determinar la aplicacin de sobre el inicio


de acciones correctivas o preventivas.
- Hacer el seguimiento de las acciones correctivas y preventivas
- Informar a la coordinacin del laboratorio los resultados de las acciones y
su evolucin.
- Dirigir a los miembros del equipo que efecta la accin y solicitar los
recursos necesarios para llevarla a cabo.
- Establecer estrategias para la aplicacin de las acciones
- Realizar informe sobre el resultado de la aplicacin de las acciones
correctivas
- Hacer seguimiento luego de la ejecucin de las acciones

DESCRPCION DE ACTIVIDADES

Acciones preventivas

Las acciones preventivas son un tipo especial de accin que se enfoca hacia
la prevencin, realizando modificaciones en los mtodos y criterios en donde el
sistema pueden constituir fuentes de no conformidades en el futuro.

Inicio de las acciones preventivas

Las acciones preventivas se inician cuando algn miembro de la empresa


identifica aspectos del Sistema de Gestin de la Calidad que pueden provocar
No Conformidades. El proceso para iniciar acciones preventivas es el mismo que
en caso de las acciones correctivas con la salvedad de que no hay una No
Conformidad.
Acciones correctivas

La de las no Conformidades, tiene siempre una causa que los genera. Los
controles aplicados para la identificacin, registro, y aplicacin de las
correcciones sobre el producto no conforme o problema se definen en el
procedimiento.
Productos No Conformes. Este procedimiento detalla los mtodos y requisitos
para la aplicacin de las etapas que se realiza en los siguientes casos:

- Cuando una No Conformidad se ha reproducido con anterioridad en ms


ocasiones y las acciones aplicadas no eliminaron la causa.
- Cuando un cliente se queja y tiene razn en sus argumentos.
- Cuando la No Conformidad se detecta en una auditoria.
- Cuando la Gerencia lo estimen oportuno.

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-ACP
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Versin: 001

INICIO DE ACCIONES CORRECTIVAS

La coordinacin del laboratorio clnico es la responsable de todas las acciones


correctivas iniciadas por el personal del laboratorio clnico. As mismo, la
coordinacin tiene la autoridad para decidir sobre la necesidad de iniciar
acciones correctivas, especialmente en los casos de repeticin continua de los
problemas. Las acciones correctivas efectuadas por el laboratorio clnico las
inicia y supervisa Calidad.

FORMATO

ACCION CORRECTIVA Y PREVENTIVA Ref:


PROCEDENCIA:_________________________________
TIPO DE ACCION:_____CORRECTIVA Fecha:
_____PREVENTIVA
Realizado por:

DESCRIPCIN DE LA CAUSA PARA LA TOMA DE LA ACCIN

ACCIONES A REALIZAR RESPONSABLE FECHA


ESTABLECIDA

ANALISIS TRAS IMPLANTACION

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo:
Cdigo: ML-SGC
ML-SGC-MSH
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
MANTENIMIENTO DE SOFTWARE Y HARDWARE
Versin: 001

7.2 MANTENIMIENTO DE SOFTWARE Y HARDWARE

OBJETIVO

Garantizar el ptimo funcionamiento de los equipos de cmputo de las diferentes


reas del laboratorio clnico MegaLab

RESPONSABLE

El responsable de verificar el correcto funcionamiento de los equipos es el


coordinador de mantenimiento general del Laboratorio clnico MegaLab

GLOSARIO

- El mantenimiento preventivo: consiste en la revisin peridica de ciertos


aspectos, tanto de hardware como de software en un ordenador. Estos
influyen en el desempeo fiable del sistema, en la integridad de los datos
almacenados y en un intercambio de informacin correcta, a la mxima
velocidad posible dentro de la configuracin ptima del sistema.

- Mantenimiento correctivo: aquel que corrige los defectos observados en los


equipamientos o instalaciones, es la forma ms bsica de mantenimiento y
consiste en localizar averas o defectos y corregirlos o repararlos.

- Mantenimiento: todas las acciones que tienen como objetivo mantener un


artculo o restaurarlo a un estado en el cual pueda llevar a cabo alguna
funcin requerida

- Software: equipamiento lgico o soporte lgico de un sistema informtico,


que comprende el conjunto de los componentes lgicos necesarios que
hacen posible la realizacin de tareas especficas

- Hardware: se refiere a todas las partes fsicas de un sistema informtico; sus


componentes son: elctricos, electrnicos, electromecnicos y mecnicos

DOCUMENTOS DE REFERENCIA
- ISO 9001:2008.
- ISO 9000:2000
ACTIVIDADES

Es detectar las fallas desde su fase inicial y corregirlas en el momento que las
detecte para que el sistema del computador no presente ningn problema al
momento de que el usuario lo use.

Se recomienda que se realicen en el mantenimiento preventivo de software:

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-MSH
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
MANTENIMIENTO DE SOFTWARE Y HARDWARE
Versin: 001

- Respaldo de Base de Datos: Es la transferencia de toda la informacin o


datos. En el disco duro de un computador a un medio externo de respaldo.

- Formateo en alto nivel: Es la eliminacin total de los datos del disco duro.

- Eliminacin de temporales y archivos perdidos o corruptos: Es la exclusin


de archivos generados por las aplicaciones instaladas en la computadora y
que ya no se utilizan, eliminacin de temporales, archivos perdidos, carpetas
vacas, registros invlidos y accesos directos que tienen una ruta que ya no
existe, con la finalidad de liberar espacio en el Disco Duro, aumentar la
velocidad y corregir fallas en el funcionamiento normal de la computadora.
Ejecucin de programas correctivos de errores en la consistencia de los
datos de discos duros.

- Desfragmentacin de discos: Es la organizacin de los archivos en el disco,


para mejorar la velocidad del computador.

- Actualizacin de Antivirus: Es la carga en el software antivirus, de la lista


nueva de virus actualizada a la fecha, para el reconocimiento de cualquier
infeccin nueva y el mejoramiento del motor de bsqueda del antivirus.

- Respaldo de datos en medios externos: Es la transferencia de toda la


informacin o datos existentes (Carpetas de documentos, email, contactos,
favoritos y archivos que no sean del sistema ni de programas) en el disco
duro de una computadora a un medio externo de respaldo (Cd Virgen, Zip,
diskette, etc.)

- Reinstalacin de programas de oficina, sin que alguno sea el Sistema


Operativo: Instalacin de aplicaciones de oficina como el Office,
aplicaciones de diseo, contabilidad, antivirus, etc.

- Eliminacin de Virus: Es el procedimiento por medio del cual se limpia el


computador de programas perjudiciales para su buen funcionamiento.

- Levantamiento de sistema: Es el proceso por medio del cual se instala el


sistema operativo y dems programas de oficina, en un computador.

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-MSH
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
MANTENIMIENTO DE SOFTWARE Y HARDWARE
Versin: 001

FORMATO

SOLICITUD DE MANTENIMIENTO

Nombre del solicitante:


rea:
Fecha de solicitud:

Datos del No. De Observaciones


equipo serie

Responsable

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-AI
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
AUDITORIA INTERNA
Versin: 001

7.3 AUDITORIA INTERNA

OBJETIVO

Establecer la metodologa para desarrollar y ejecutar las diferentes etapas


involucradas en la planeacin y las auditoras internas del laboratorio clnico
MegaLab.

RESPONSABLE

La documentacin y registro estar a cargo del comit de calidad quien ser el


responsable de la definicin, aprobacin, seguimiento de las actividades que se
desarrollan en este documento.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA

- ISO 9001:2008.
- Procedimiento de control de documentos y resgistros
- Listado de control de registros
- Procesos documentados del mapa de procesos del laboratorio

GLOSARIO

Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria

Auditoria: Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener


evidencias de la auditoria y evaluar de manera objetiva con el fin de determinar
el grado en que se cumplen los criterios de auditoria

Auditora Interna: Denominadas en algunos casos como auditorias de primera


parte se realizan en nombre de la organizacin para revisin por la direccin.

Auditora Externa: Incluye lo que denomina generalmente auditorias de segunda


y tercera parte. Las auditorias de segunda parte se llevan a cabo por parte de un
inters que tiene la organizacin, tal como los clientes, o por otras personas en su
nombre.

ACTIVIDADES Y PROCEDIMIENTOS

a) Indagacin: Consiste en la averiguacin mediante entrevistas directas con el


personal de la entidad auditada o con terceros que tengan relacin con las
operaciones de sta (evidencias testimoniales).

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo:
Cdigo: ML-SGC
ML-SGC-AI
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
AUDITORIA INTERNA
Versin: 001

b) Encuestas y cuestionarios: aplicacin de preguntas relacionadas con las


operaciones, para conocer la verdad de los hechos, situaciones u operaciones.
Deben estar debidamente intervenidas por los involucrados (evidencias
documentales, testimoniales).

c) Observacin: verificacin ocular de operaciones y procedimientos durante la


ejecucin de las actividades de la unidad. Se lo considera complemento del
relevamiento (evidencias fsicas).

d) Comparacin: anlisis entre las operaciones realizadas y las definidas para


determinar sus relaciones e identificar sus diferencias y semejanzas (evidencias
analticas).

e) Revisin selectiva: examen de las caractersticas importantes que debe cumplir


una actividad, informe o documento, seleccionndose as parte de las
operaciones que sern evaluadas o verificadas en la ejecucin de la auditora
(evidencias analticas).

f) Relevamiento: conjunto de actividades que permiten documentar la forma en la


que se ejecuta un procedimiento (evidencias documentales, testimoniales).

g) Rastreo: seguimiento de una operacin, a travs de la documentacin


respectiva, a fin de conocer y evaluar su ejecucin (evidencias analticas).

h) Revisin de clculos matemticos: verificacin de la exactitud aritmtica de las


operaciones contenidas en documentos (evidencias analticas y documentales).

i) Confrontacin: cotejo de informacin contenida en registros contra el soporte


documental para confirmar la veracidad, exactitud, existencia, legalidad y
legitimidad de las operaciones realizadas (evidencias analticas y documentales).

j) Mtodos estadsticos: seleccin sistemtica o casual o combinacin de ambas.


Estos mtodos aseguran que todas las operaciones tengan la misma posibilidad de
ser seleccionadas y que la seleccin represente significativamente la poblacin o
universo (evidencias analticas).

k) Confirmacin: corroboracin de la verdad, certeza o probabilidad de los


hechos, situaciones, sucesos u operaciones mediante datos o informacin,
obtenidos de manera directa y por escrito de los funcionarios que participan o
ejecutan las tareas sujetas a verificacin (evidencias documentales).

l) Comprobacin: confirmacin de la veracidad, exactitud, existencia, legalidad y


legitimidad de las operaciones realizadas por la organizacin auditada, mediante
el examen de los documentos que las justifican (evidencias documentales).

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-AI
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
AUDITORIA INTERNA
Versin: 001

m) Conciliaciones: examen de la informacin emanada de diferentes fuentes con


respecto a una misma operacin o actividad, a efectos de hacerla concordante
(evidencias analticas).

n) Tabulacin: agrupacin de resultados importantes obtenidos en reas,


segmentos o elementos analizados, para arribar o sustentar conclusiones
(evidencias analticas).
o) Comunicacin: obtencin de informacin directa y por escrito de un sujeto
externo a la entidad auditada (evidencias testimoniales).

p) Anlisis: separacin de los elementos o partes que conforman una operacin,


actividad, transaccin o proceso, con el propsito de establecer sus propiedades
y conformidad con los criterios de orden normativo y tcnico (evidencias
analticas).

q) Anlisis de tendencias y comparacin con los indicadores: permite medir la


eficiencia y economa en el manejo de los recursos, la eficacia y efectividad de los
bienes producidos o de los servicios prestados hacia la satisfaccin de las
necesidades de los usuarios o beneficiarios (evidencias analticas).

r) Anlisis de soportes informticos: evaluacin de los elementos lgicos,


programas y aplicaciones utilizados por el auditado (evidencias informticas).

s) Inspeccin: examen fsico y ocular de activos tangibles o de hechos, situaciones,


operaciones, transacciones y actividades aplicando la indagacin, observacin,
comparacin, rastreo, anlisis, tabulacin y comprobacin (evidencias fsicas).

Adicionalmente podrn utilizarse mtodos auxiliares que complementen los


procedimientos ya citados, tal como:

- Pruebas selectivas a criterio del auditor: se seleccionar una muestra


representativa del universo a analizar con el objeto de simplificar las labores
de medicin, verificacin o examen. La cantidad y caractersticas de las
unidades elegidas estarn vinculadas con el conocimiento que pueda tener
el auditor del control interno vigente.

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo:
Cdigo: ML-SGC
ML-SGC-AI
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
AUDITORIA INTERNA
Versin: 001

FORMATO

DEPARTAMENTO, REA, O PROCESO AUDITADO

Fecha de inicio: Fecha final:


NAuditoria: Hora de inicio: Hora final:

Auditor (es)

Aspectos a verificar (notas iniciales del auditor)

Observaciones / notas / comentarios del auditor

No conformidades
Descripcin no
Cdigo Calificacin Punto norma conformidad y
evidencias

Calificar no conformidad segn:


Desviacin menor: afecta poco
al resultado de los procesos.

Desviacin moderada. En ciertas


condiciones puede afectar a los
procesos

Desviacin importante. Puede


provocar defectos o errores que Auditor (es)
afecten a la satisfaccin del
cliente.

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-CDR
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
Versin: 001

7.4 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS

OBJETIVO

Establecer los parmetros para la elaboracin y control de los documentos y


registros, que sirvan de apoyo en la produccin de documentos que hacen parte
del sistema de gestin de calidad en el Laboratorio Clnico MegaLab.

ALCANCE

Aplica a todos los documentos que soportan al Laboratorio Clnico MegaLab en


cumplimiento con la ISO 9001:2008.

RESPONSABLE DE CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTRO

Coordinador del laboratorio clnico MegaLab.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA

- ISO 9001:2008
- Procedimiento de control de documentos
- Procedimiento de control de registros
- Listado maestro de registros
- Listado de control de registros
- Procesos documentados del mapa de procesos de la entidad

ACTIVIDADES

Actividades de control, seguimiento y verificacin

Se propone desde la Alta direccin con el apoyo de Archivo, realizar actividades


de Control, Seguimiento y Verificacin en cumplimiento de la informacin
registrada en un Listado Maestro de Documentos Internos, Externos.

Procedimiento control de documentos internos

Procedimiento establecido con el objetivo de establecer las actividades


involucradas con la elaboracin, aprobacin, actualizacin, distribucin y
conservacin de los documentos del Laboratorio Clnico MegaLab, con el fin de
disponer de la informacin rpidamente y contribuyendo a la correcta
preservacin.

Los parmetros a cumplir en la elaboracin de los documentos son los siguientes:

Partes del Documento

Cuerpo del Documento

Los documentos tales como Manuales, Instructivos, Guas, Informes, Protocolos, y


Programas se deben elaborar con mrgenes superior e izquierda de 3 cm, inferior

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo:
Cdigo: ML-SGC
ML-SGC-CDR
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
Versin: 001

y derecha de 2.5 cm; fuente tipogrfica Century Gothic 11 siempre manteniendo


la imagen corporativa y los siguientes documentos:

Portada

El texto de la portada se escribe en fuente Century Gothic 11, el nombre del


documento en Century Gothic tamao 14, negrita y alineado al centro.

Encabezado

El encabezado de los documentos del SGC se debe encontrar en todas las hojas
que conforman el documento, excepto la portada, deben estar registradas en
fuente tipogrfica Century Gothic 9, Logo del Laboratorio y colores institucionales,
fecha de realizacin, versin y cdigo.

Cierre del Documento

Los datos contenidos en el Cierre del Documento nos permiten verificar quien los
cre, quien los revis y quien los aprob, de este modo se identifican los
responsables del documento. Es de aclarar que cada una de las casillas debe
especificar cargo, nombre, firma, y fecha en su respectiva columna y la fuente
tipogrfica en el cierre del documento es Century Gothic 9, negrita y mayscula
Inicial.

Contenido del Documento

El contenido del documento debe ser claro, conciso, teniendo en cuenta que los
documentos son la carta de presentacin del Laboratorio Clnico ante las
entidades con las que se tiene relacin. Se recomienda que la fuente sea Century
Gothic, y el tamao depende del tipo y tamao del formato.

Control de Cambios

Consiste en una tabla que permite llevar control sobre las solicitudes de
modificacin del documento, cuantas veces se ha llevado a cabo las
modificaciones y por qu se las realiz.

Esta tabla se debe incluir al final del documento, bajo los datos de elaboracin y
genera un formato denominado Control de Cambios.

Los datos contenidos en el control de cambios son los siguientes:

Versin: Corresponde al Numero de Versiones del mismo documento.

Fecha de Aprobacin: Corresponde a la fecha de la aprobacin de la versin.

Descripcin del Cambio: Referencia de la razn por la cual fue modificado el


documento.

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo:
Cdigo: ML-SGC
ML-SGC-CDR
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
Versin: 001

Procedimiento control de documentos externos

Procedimiento establecido con el fin de definir controles para la identificacin y


control de documentos externos que afectan la Planificacin del SGC con el fin de
disponer de la informacin de manera adecuada, evitando el uso de documentos
obsoletos contribuyendo al mejoramiento continuo.

Los documentos externos son:

- Documentos legales, Constitucin Poltica de Colombia, Leyes, Acuerdos,


Decretos y Cdigos Colombianos de diferente naturaleza.
- Manuales de Funcionamiento, y dems documentos que se relacionen con
el manejo del Laboratorio Clnico MegaLab.

Los documentos externos se identifican con el sello de copia controlada del SGC y
se incluye en el Listado Maestro de Documentos Externos e incluidos en el formato
denominado Control de documentos y registros.

Procedimiento control de registros

Procedimiento que establece las actividades necesarias para la identificacin el


almacenamiento, la conservacin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de
los registros que se generan en cumplimiento de las funciones y procedimientos.

Los registros generan un formato denominado Control de documentos y registros.

Diligenciamiento

El diligenciamiento de los registros puede llevarse a cabo de manera digital o


manual.

En los casos en que el formato se diligencie de manera manual se debe tener en


cuenta los siguientes aspectos:

- Escribir con letra clara y legible


- Usar tinta indeleble
- Diligenciar todas las casillas que el formato los solicita
- Evitar tachones y enmendadura
- Cuando ocurra un error que requiere anulacin del documento debe
tacharse con una sola lnea diagonal y dejar constancia mediante la firma
y fecha del funcionario responsable.
- Cuando una casilla de formato que requiera diligenciamiento, no se
diligenci, debe trazarse una lnea para evitar diligenciamientos posteriores
de informacin.

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-CDR
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
Versin: 001

Responsabilidad:

Para identificar quien es el responsable de diligenciar el documento es necesario


implementar la Lnea de Responsabilidad que se encuentra al final de los formatos
establecidos, dicha lnea de responsabilidad contiene los siguientes datos de
acuerdo a la naturaleza de cada formato.

FORMATO

LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS INTERNOS


No. Cdigo del Nombre del Fecha de No. De Soporte del Responsable
Documento Documento Emisin del Versin Documento
Documento

LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS INTERNOS


No. Cdigo del Nombre del Fecha de No. De Soporte del Responsable
Documento Documento Emisin del Versin Documento
Documento

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo:
Cdigo: ML-SGC
ML-SGC-SNC
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DENO
CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
PROCEDIMIENTO DE SERVICIO CONFORME
Versin: 001

7.5 PROCEDIMIENTO DE SEVICIO NO CONFORME

Objetivo

Establecer el protocolo que debe ser aplicado para la identificacin, registro,


anlisis, verificacin y tratamiento de los servicios No Conformes aplicables a los
procesos definidos.

Alcance

Aplicable para el Sistema de Gestin de Calidad y los procesos involucrados, as


como para los usuarios que reciben el servicio.

Definiciones

Definiciones relacionadas con el tratamiento de servicio no conforme.

Accin correctiva: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad


detectada u otra situacin indeseable.

Accin inmediata: Accin que se toma para solucionar un problema presente


(producto no conforme o no conformidad).

Accin preventiva: accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad


potencial u otra situacin potencialmente indeseable

Atencin al Cliente: se refiere a las habilidades personales que permiten establecer


una excelente comunicacin con los clientes, constituyndose en la base para
fomentar excelentes relaciones humanas con ellos.

Conformidad: Cumplimiento de un Requisito

Cliente: Es aquella persona que se acerca, independientemente a lo que solicite o


compre, lo que indica que todas las personas son clientes en algn momento.

Correccin: es la accin tomada para eliminar una no conformidad en forma


inmediata y puntual, puede realizarse antes de una accin correctiva que se
aplica a situaciones estructurales o repetitivas.

Gestin de la Calidad: Vincula el desarrollo de prcticas a partir de las cuales tanto


los procesos como las personas se benefician. Requiere de la mejora continua de
los procesos que integran el sistema de gestin de calidad.

No Conformidad: Incumplimiento con algn requerimiento establecido en alguna


norma externa o interna (incumplimiento de algn debe).

Procedimiento: Forma especfica para llevar a cabo una actividad o un proceso;


puede estar documentado o no.

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-SNC
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
PROCEDIMIENTO DE SERVICIO NO CONFORME
Versin: 001

Procedimiento documentado: procedimiento que se establece formalmente en


medio reproducible fsico (papel) o magntico (CD).

Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan las


cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Evento adverso: Se define como signos y sntomas fsicos y sicolgicos que pueden
o no relacionarse con el ensayo de la medicina

Riesgo inherente: La posibilidad de que ocurran errores o irregularidades


significativos, sin considerar el efecto del control interno.

Servicio: Conjunto de actividades que buscan responder a una o ms necesidades


de un cliente, tiene como caracterstica principal, ser intangible, inseparable y
perecedero.

Servicio al Cliente: se refiere a las habilidades necesarias para brindar un excelente


servicio y estn relacionadas con conocimiento del entorno del trabajo (ambiente
y clima organizacional) de los procesos y procedimientos.

Servicio No conforme: Aquel al que se le detecta el incumplimiento del requisito


(previamente definido para cada proceso) antes, durante o despus de la
prestacin del servicio. La identificacin de un servicio no conforme puede ocurrir
por la medicin de indicadores, auditoras o las quejas y reclamos.

Fuente: ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de Calidad-Fundamentos y


Vocabularios.

Responsables

Dueos de Procesos

Documentos de referencia

- ISO 9001:2008
- Procedimiento de control de documentos
- Procedimiento de control de registros
- Listado maestro de registros
- Listado de control de registros
- Procesos documentados del mapa de procesos de la entidad.

Actividades

Para el tratamiento del servicio no conforme se establece las siguientes


actividades:

1. Detectar producto o servicio No conforme: Un producto o servicio no conforme


es aquel que no cumple con los requisitos establecidos en cada proceso. El

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo:
Cdigo: ML-SGC
ML-SGC-SNC
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DENO
CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
PROCEDIMIENTO DE SERVICIO CONFORME
Versin: 001

producto o servicio no conforme puede ser detectado durante o despus de la


ejecucin del proceso por el personal involucrado en los procesos.

2. Notificar al Responsable del proceso: La persona que identifica al producto no


conforme notifica de manera verbal o de manera escrita al lder del proceso, quien
analizara si procede la notificacin para hacer el registro de producto no
conforme. Si no se procede se da por concluida la notificacin.

3. Registrar el Producto No Conforme: En caso de proceder a la notificacin de


producto no conforme, el lder del proceso debe registrar el producto no conforme
en el formato.

o El responsable de la identificacin y la fecha


o El rea involucrada
o Descripcin y anlisis del producto no conforme
o Acciones a aplicar.

4. Decidir accin aplicar: El lder de proceso debe decidir el tratamiento a aplicar


y derivar si fuese necesario su ejecucin

El tratamiento puede ser:

o Rechazar el producto no conforme


o Corregir el servicio
o Dar concesin para utilizar o liberar el producto que no es conforme
con los requisitos (cuando aplique bajo o autorizacin del cliente o
usuario).

5. Verificar eficacia de la accin: Una vez aplicado el tratamiento (accin), el lder


del proceso deben verificar la eficacia de este.

6. Anlisis de expediente de producto no conforme: El lder del proceso debe


analizar el expediente del producto no conforme generado a fin de tomar las
acciones correspondientes e informar acerca de los productos no. Adems si lo
consideran necesario, pueden abrir una accin correctiva con objeto de corregir
las causas del problema que dieron origen a la no conformidad. En el caso de la
apertura de una accin correctiva se debe proceder de acuerdo a lo establecido
en el procedimiento de acciones correctivas.

7. Fin del procedimiento

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-SNC
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
PROCEDIMIENTO DE SERVICIO NO CONFORME
Versin: 001

Actividades especficas, responsables y registros

No. Descripcin Responsable Observaciones


de la
Actividad
1 Identificacin Responsable del Formato de tratamiento
del servicio procesos de servicio no conforme
no conforme Comit de calidad
2 Registro del Quin haya Formato de tratamiento
servicio no detectado la no de servicio no conforme
conforme conformidad
Comit de calidad
3 Anlisis del Responsable del Formato de tratamiento
servicio no procesos de servicio no conforme
conforme Comit de calidad

4 Tratamiento Responsable del Formato de tratamiento


del servicio procesos de servicio no conforme
no conforme Comit de calidad

5 Verificacin Quin haya Formato de tratamiento


del servicio detectado la no de servicio no conforme
no conforme conformidad
Comit de calidad
6 Informe final, Responsable del Formato de tratamiento
anlisis y procesos de servicio no conforme
aprendizaje Comit de calidad

Recursos

Computador, impresora, telfono, internet y papelera en general.

Entradas, salidas y relacin con otros procesos

Este documento es la base para el control del servicio no conforme de todos los
procesos del sistema de gestin de la calidad.

Eventos Adversos

Se debe define como el conjunto de herramientas, procedimientos y acciones


utilizadas para identificar y analizar la progresin de una falla a la produccin de
dao al paciente, con el propsito de prevenir o mitigar sus consecuencias.

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LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-SNC
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
PROCEDIMIENTO DE SERVICIO NO CONFORME
Versin: 001

El Hacer funcionar el sistema de reporte de eventos adversos, tiene el fin de mejorar


algunos aspectos, como la definicin de los tipos de errores, establecimiento de
conductos regulares, garantizar el anlisis y la gestin de todos los errores que se
cometan en la atencin de los pacientes, crear bases de datos que permitan tener
indicadores relacionados con los errores y eventos adversos.

El Identificar cules son los eventos adversos ms frecuentes y realizar un registro


continuo, para hacer anlisis causa-efecto y llevar a cabo planes de mejora.

Como se reporta el Evento Adverso

Informar verbalmente a las auxiliares, y/o a la coordinacin del Laboratorio.

A travs de qu medios

Verbalmente se pueden reportar incidentes y/o indicios.

Oficio: Las personas implicadas en la ocurrencia de un evento adverso prevenible


y/o un evento centinela, deben elaborar por escrito la descripcin exacta de todos
los hechos relacionados.

Cuando se Reporta

Se debe hacer reporte inmediato a la ocurrencia y/o deteccin del incidente o


evento adverso.

FORMATO

Registro Producto y/o servicio No conforme


Laboratorio REGISTRO PRODUCTO Y/O SERVICIO NO CONFORME
Clnico MegaLab

Versin: 1 Fecha de emisin: Pg. 1 de 1

Cdigo:

Fecha de actualizacin:

No . Producto y/o Descripcin Acciones Responsable Resultado de


Servicio No del inmediatas las acciones
conforme Producto realizada
detectado y/o Servicio
por No
conforme

50
LABORATORIO CLNICO DE PRIMER NIVEL Cdigo: ML-SGC
Cdigo: ML-SGC-RH
MEGALAB
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD Fecha de Aprobacin: 06/05/15
RECURSOS HUMANOS
Versin: 001

7.6 RECURSOS HUMANOS

OBJETIVO

Determinar la competencia necesaria con la que debe contar el personal de


laboratorio clnico de manera tal que cumpla acabildad con el perfil del cargo que
desempea y que cuente con la formacin acadmica idnea para su labor.

ALCANCE

Todo el personal que labore en el laboratorio clnico MegaLab.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA

- ISO 9001:2008
- Procesos documentados del mapa de procesos de la entidad
- Hojas de Vida del personal
- Certificaciones de Instituciones de Educacin
- Certificaciones de Universidades
- Certificaciones de instituciones de educacin tcnica

ACTIVIDADES

El laboratorio clnico MegaLab se compromete a:

- Determinar la competencia necesaria para el personal


- Suministrar una capacitacin que haga posible la satisfaccin de
estas necesidades
- Evaluar la eficacia de la capacitacin
- Asegurarse de que el personal tome conciencia de la importancia de
sus propias actividades y de cmo contribuye a los objetivos de
calidad
- Mantener los datos de registro en apoyo de lo dicho anteriormente

PROCESO DE SELECCIN PERFILES PROFESIONALES

El Laboratorio clnico MegaLab cuenta con un estricto proceso de seleccin de su


personal, las convocatorias de trabajo las hace directamente el laboratorio sin
ningn tipo de intermediario, y se hacen cuando se requiera, dichas convocatorias
se realizan por la pgina web del Laboratorio (www.megalab.com.co), donde
encontrar todos los requisitos y la informacin completa para acceder al proceso
de seleccin.

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Requisitos de la hoja de vida

- Datos personales: Nombres y Apellidos Completos, Edad, Nmero de


documento, Fecha de Nacimiento, Estado Civil, Nmeros telefnicos,
Direccin, correo Electrnico y Fotografa
- Perfil Profesional: En este apartado el aspirante debe redactar un
prrafo muy concreto donde se define as mismo como trabajador,
proyecta sus capacidades laborales y sus caractersticas humanas
enfocadas al cargo que desea aspirar.
- Informacin Acadmica: Debe venir organizada desde estudios de
educacin superior, postgrados y as sucesivamente, en cada caso
debe contener el Titulo Obtenido, institucin educativa y fecha de la
graduacin.
- Experiencia Laboral: El aspirante Debe relacionar los cargos que ha
desempeado, durante qu periodo de tiempo, Instituciones donde
labor y nombre de jefe inmediato.
- Participacin en Eventos Acadmicos: Se deben relacionar,
congresos, seminarios, simposios entre otros, donde ha participado
especificando si la participacin fue en calidad de asistente o de
ponente.
- Investigaciones: Si el aspirante cuenta con trabajos de investigacin
publicados o no publicados los puede relacionar en ste apartado.
- Distinciones y reconocimientos: Si al aspirante se le han otorgado
algunos reconocimientos o distinciones puede relacionarlas en ste
apartado.
- Soportes: Al finalizar la hoja de vida debe contener copia de los
soportes en fsico de la Informacin acadmica, participacin a
eventos acadmicos, investigaciones y distinciones, as mismo
fotocopia de su documento de identidad.

Prueba de conocimientos

Despus de que el aspirante cumpla con los parmetros exigidos en su hoja


de vida, el siguiente paso es una prueba de conocimientos, segn sea el
cargo al cual aspira.

Esta prueba consta de 24 preguntas de seleccin mltiple y el rango de


calificacin es de 0 a 100 puntos.

0 30 Puntos No Admitido
31 - 65 Puntos Opcionado
66 100 Admitido

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El Aspirante opcionado tiene la posibilidad de acceder al cargo cuando el


aspirante Admitido no pueda aceptar el mismo por alguna razn, tambin
a los aspirantes opcionados se les da la posibilidad de presentar otra prueba
escrita y alcanzar la Nota aprobatoria requerida.

La prueba escrita solamente aplica para aspirantes a cargo de


Bacterilogo, en cualquiera de sus reas.

Prueba Psicotcnica

Es un instrumento para evaluar el nivel de desarrollo de determinadas


capacidades y aptitudes.

En todo proceso de selectivo las pruebas psicotcnicas constituyen uno de


los instrumentos ms utilizados, ya que permiten evaluar, de forma objetiva,
un amplio abanico de capacidades.

La prueba psicotcnica se lleva a cabo de forma verbal.

Contratacin del personal auxiliar

Para el proceso de seleccin de auxiliares de laboratorio o archivo no aplica


la prueba escrita, nicamente la hoja de vida, la prueba psicotcnica y una
entrevista.

Las auxiliares debern contar con un periodo de prueba de 1 mes tiempo


en el cal se evaluar su desempeo e idoneidad para el cargo.

Tiempo de contratacin

Todos los empleaos tendrn contrato a trmino indefinido, con todas las
prestaciones de Ley, incluyendo Afiliacin a ARL y polizas de
Responsabilidad Civil y Riesgo Biolgico.

- Plizas de Responsabilidad Civil: Cubre la responsabilidad civil


extracontractual en que incurra el asegurado por daos materiales y
lesiones personales causados a terceros durante la vigencia de la
pliza y que sucedan durante el desarrollo de las actividades propias
del asegurado, debidamente relacionadas y aseguradas por la
pliza.
- Riesgo Biolgico: Seguro que ampara al asegurado respecto a la
atencin mdica integral ante la posibilidad de sufrir accidentes que

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impliquen riesgo de adquirir una o mas enfermedades infecciosas por


contacto con lquidos o sustancias biolgicas durante su
manipulacin en las prcticas laborales o acadmicas de
Laboratorio Clnico.

FORMATOS

Formato de Capacitaciones

Fecha: Duracin de la Capacitador: Tema de


Capacitacin. Capacitacin:

Nombre Cdula Cargo Correo Electrnico Firma

Formato de Cumplimiento de perfil para Cargo

Nombre del Aspirante: Edad:

Cargo al cual Aspira: Genero:

Aos de Experiencia: Salario que Aspira:

Ultimo cargo desempeado: Nivel Acadmico:

Motivo de Retiro de Ultimo Cargo: Ultima entidad donde Labor:

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TEST DE CONOCIMIENTOS BSICOS PARA APIRANTES AL CARGO DE


BACTERIOLOGO.

A continuacin usted encontrara 24 preguntas de seleccin mltiple con nica


respuesta, cada pregunta tiene un puntaje de 4,16 para un total de 100 puntos.
1) Actualmente existe un incremento de las 13) Cmo pueden ser los esputos segn su
Infecciones Hospitalarias. aspecto bacteriolgico?
a) Se dan con una frecuencia del 40% en vas a)Seroso y mucoso
urinarias b)Muco-Purulento y Purulento
b)En un 25% en Tejidos blandos c)Hemoptopico y Herrumbroo
c)En un 15% en vas respiratorias d)Todas las Anteriores
d)Todas las anteriores
2) Cul es la funcin de las enzimas? 14) Cul es la cantidad de orina producida
a)Catalizadores normalmente por un adulto en una (24 horas)?
b)Transmisores a)0.5 Litros
c) Fuente de Energa b) 1 Litro
d)Neurotransmisores c) Entre 1 y 1,5 Litros
d)) Mas de 2 Litros
3)La tia es una infeccin de la piel que est 15) La Nefrona est compuesta por:
provocada por? a) Glomerulo, formado por la arteria Aferente,
a)Bacterias Eferente y Capsula de Bowman
b)Virus b)Tubo contorneado proximal y Asa de Henle
c)caros c) Tubo Contorneado Distal
d)Hongos d)Todas la Anteriores
4) Cmo se denomina la presencia de grasa 16) Cmo de llaman la membrana protectoras
en las heces? del Encfalo?
a) Grasorrea a)Duramadre
b) Lipidosis b) Aracnoides
c) Esteatorrea c) Piamadre
d) Melenas d) Meninges
5) Una tensin arterial de 175/90 se denomina: 17) La presencia de Orina en la sangre se
a) Hipertensin sistlica llama:
b) Hipertensin diastlica a) Litiasis
c) Hipertensin b) Hematuria
d) Tensin Normal c) Glomerulonefritis
d) Iuria
6) Las Arteras llevan sangre: 18) Un vector es:
a) Venosa a) Un objeto transmisor de grmenes
b) Arterial y Venosa b) UN ser animado transmisor de grmenes
c) Oxigenada c) Un fomite
d) No oxigenada d)Ninguna de las anteriores
7) En la calibracin analtica: 19) La equivocacin de un anlisis qumico
a) Lo patrones de rutina no sulen tener puede tener consecuencias como:
problemas de conmutabilidad a) El cierre del laboratorio
b) Se suele usar patrones internacionales en las b) Sustitucin de los equipos
calibraciones de rutina c) Sustitucin de todo el personal
c) Hay una grans disponibilidad de patrones de d)) Perdida de la confianza en el Laboratorio
caliracin
d) En la mayora de los casos los valores de los
calibradores se asignan por mtodos de rutina
y la trazabilidad se queda en el fabricante del
calibrador

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8) que tamao tienen aproximadamente los 20) Cual es el factor plasmtico ms


basfilos: abundante.
a) 9- 11 Micras a) Fibrinogeno
b) 11 16 Micras b) Factor XI
c) 10 -14 Micras c) Factor XII
d) 6 10 Micras d) Protrombina
9) Todas las muestras debern ser enviadas lo 21) La deficiencia bioqumica ms comn que
ms rpidamente posible al laboratorio, provoca una anemia hemoltica es causada
aquellas tomas efectuadas durante la noche por:
sern refrigeradas Cul de estas muestras no a) Deficiencia de glucosa -6Fosfato
se mantendr en nevera? deshidrogenasa
a) LCR b) Deficiencia de Piruvatoquinasa
b) Exudados c) Deficiencia de Glutation peroxidasa
c) Orina d) Deficiencia de Glutationreductasa
d) A y B son ciertas
10) En una tcnica fotomtrica, una mala 22) Segn la afinidad de la granulacin
asignacin de los valores de los calibradores citoplasmtica de los leucocitos polimorfo
producen en la obtencin de los resultados. nucleares por los colorantes empleados se
a) Un error aleatorio clasifican en:
b) Un error Sistemtico a) Neutrofilo, basfilos y esosinofilos
c) Un error proporcional b)Neutrofilos, linfocitos y monocitos
d) Un Error constante c)Linfocitos, monocitos y eritrocitos
d) Basofilos, linfocitos y neutrofilos
11) La agregacin plaquetaria no est alterada 23) Cul de las siguientes protenas estn en la
en: franccin de las alfa-1-Globulinas?
a) Hemofilia B a)Albumina
b) Enfermedad de Willebrad b) Protombina
c) tratamiento con Aspirina c)Trasnferrina
d) Lo est en todas d) Hemoglobina
12) Los mtodos para la determinacin del 24) Los leucocitos responsables de la
colesterol se basan en: inmunidad humoral son:
a) Reacciones Enzimticas a) Linfocitos B
b)Reacciones cromognicas b) Linfocitos T
c)Reacciones isoelctricas c) Neutrfilos
d) Ninguna de la anteriores d) Monocitos

Respuestas Correctas:_____

Respuestas Incorrectas:_____

Nota Final:____

Admitido:____

Opcionado:____

No Admitido:____

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8. ORGANIGRAMA LABORATORIO CLNICO MEGALAB

Para dar una visin ms general y jerrquica de la forma en cmo se encuentra


organizado el Laboratorio Clnico de Primer Nivel MegaLab, a continuacin se
presenta el organigrama de la institucin, en donde se podr encontrar los
diferentes estamentos participantes en la misma.

COORDINACION COORDINADOR
DEL LABORATORIO DE CALIDAD
CLINICO

AREA
AREA OPERATIVA
ADMINISTRATIVA

BACTERIOLOGAS
AREAS AUXILIARES DEL
ASISTENTE
HEMATOLOGA LABORATORIO
ADMINISTRATIVO
CLINICO
MICROSCOSCOPIA
QUIMICA

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9. ACTA DE REVISION POR LA DIRECCIN

Poltica de calidad
Aspectos Estado Estado meta Acciones Responsable y
revisados inicial actual tomadas prximo
seguimiento

Objetivos de calidad

Aspectos Acciones Responsable y


revisados Estado Estado meta tomadas prximo
inicial actual seguimiento

Seguimiento a los procesos


Nombre del proceso

Aspectos Acciones Responsable y


revisados Estado Estado actual meta tomadas prximo
inicial seguimiento

Satisfaccin de los clientes

Quejas y reclamos

Anlisis de los procesos

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10. BIBLIOGRAFA

- Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (2008). Sistemas de


Gestin de la Calidad. Requisitos. NTC-ISO 9001:2008. Bogot: ICONTEC.

- Colombia. Ministerio de la Proteccin Social (2006).Resolucin 1446 de 2006


por la cual se define el Sistema de Informacin para la Calidad y se adoptan
los indicadores de monitora del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad
de la Atencin en Salud. Bogot: Ministerio de la proteccin social. 83.

- ANGARITA, Maritza. PLANEACION Y ESTRUCTURACIN DE UN SISTEMA DE


GESTION DE CALIDAD BAJO LA NORMA ISO 9001:2008 EN LA ESE SAN JOS DE
PARE, BOYACA. Universidad Internacional de la Rioja. 21/04/2014. 89 P

- ANGARITA, Maritza. MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD VERSIN 01. E.S.E


Centro de Salud San Jos de Pare. Aprobado 25 Octubre 2012. 44 P.

- Gua para Diseo, Construccin e Interpretacin de Indicadores. DANE.


Estrategia para el Fortalecimiento Estadstico Territorial.

- PEREZ. Carlos. LOS INDICADORES DE GESTIN. Soporte & CIA LTDA. 13 P.

- SILVA. David. TEORA DE INDICADORES DE GESTIN Y SU APLICACIN


PRCTICA. Universidad Militar Nueva Granada, Bogot D.C., Colombia. 11 P.

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