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APROVADO EM

29-08-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR

Venex Forte, 450 mg, Comprimidos revestidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.


- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
- Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios
no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

Neste folheto:
1. O que Venex Forte e para que utilizado
2. Antes de tomar Venex Forte
3. Como tomar Venex Forte
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Venex Forte
6. Outras informaes

1. O QUE Venex Forte E PARA QUE UTILIZADO

Grupo farmacoteraputico: 3.6 Aparelho Cardiovascular. Venotrpicos

Venex Forte est indicado no tratamento dos sintomas da Insuficincia Venosa Crnica,
incluindo varizes, mesmo quando acompanhadas por alteraes trficas
(hiperpigmentao, eczema venoso e hipodermite). Est tambm indicado no tratamento
sintomtico da sndrome hemorroidal.

2. ANTES DE TOMAR Venex Forte

No tome Venex Forte


- Se tem alergia (hipersensibilidade) substncia activa (diosmina) ou a qualquer outro
componente de Venex Forte
No so conhecidas outras contra-indicaes.

Tome especial cuidado com Venex Forte


No existem precaues especiais de utilizao com Venex Forte.
Em caso de dvidas, contacte o seu mdico ou farmacutico.

Tomar Venex Forte com outros medicamentos


No so conhecidas interaces com outros medicamentos, no entanto informe o seu
mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita mdica.
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29-08-2007
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Tomar Venex Forte com alimentos ou bebidas


No aplicvel.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.
De acordo com as recomendaes gerais, a diosmina no deve ser administrada nos
primeiros trs meses de gravidez; no entanto tem sido utilizada aps os primeiros trs
meses, sem qualquer consequncia indesejvel.
Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.
No foram efectuados estudos relativos eliminao de diosmina no leite materno.

Conduo de veculos e utilizao de mquinas


Os efeitos de Venex Forte na conduo e utilizao de mquinas so nulos ou
desprezveis.

Informaes importantes sobre alguns componentes de Venex Forte


No aplicvel.

3. COMO TOMAR Venex Forte

Venex Forte destina-se a ser administrado por via oral.


Tome Venex Forte sempre de acordo com as indicaes do mdico. Fale com o seu
mdico ou farmacutico se tiver dvidas.

A dose habitual para o tratamento da insuficincia venosa crnica, incluindo varizes,


mesmo quando acompanhadas por alteraes trficas (hiperpigmentao, eczema venoso
e hipodermite) de 900 mg por dia, em doses fraccionadas ou em dose nica.

A dose habitual para o tratamento da sndroma hemorroidal aguda e crnica de 900 mg


a 1800 mg por dia, fraccionados em duas ou trs tomas.
Uma vez obtidos os resultados pretendidos, e aps um perodo de consolidao de 2 a 6
semanas , em geral, possvel baixar para uma dose de manuteno, para metade da dose
de ataque, em administrao nica ou fraccionada.

Se tomar Venex Forte mais do que deveria


No foram observados casos de sobredosagem. No existe tratamento especfico
conhecido em caso de sobredosagem. Em caso de tomar uma dose superior
recomendada, contacte o seu mdico.

Caso se tenha esquecido de tomar Venex Forte


No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte na altura devida.
No tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Venex Forte


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Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico
ou farmacutico.

4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Venex Forte pode causar efeitos secundrios, no entanto
estes no se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundrios observados em ensaios clnicos foram os seguintes:

Doenas gastrointestinais
- Ligeiras perturbaes gastrointestinais, mais frequentemente diarreia, nuseas, dores
epigstricas, pirose, dispepsia, obstipao, que se tornaram raras quando Venex Forte
administrado s refeies.

Afeces dos tecidos cutneos e subcutneos


- Efeitos alrgicos dermatolgicos, tais como prurido, urticria e exantema

Doenas do sistema nervoso


- Foram descritos casos raros de perturbaes do Sistema Nervoso Central, tais como
cefaleias, tonturas, enxaqueca e vertigens.

A experincia ps comercializao indica que os resultados so semelhantes aos


observados nos ensaios clnicos anteriores.

Em regra, estes efeitos foram ligeiros e transitrios, e s excepcionalmente implicaram a


suspenso do tratamento com Venex Forte.

Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios


no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5. COMO CONSERVAR Venex Forte

Manter fora do alcance e da vista das crianas.


Conservar a temperatura inferior a 25C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

No utilize Venex Forte aps expirar o prazo de validade indicado na embalagem aps
VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.

Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico.


Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita.
Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.
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6 OUTRAS INFORMAES

Qual a composio de Venex Forte

- A substncia activa a Diosmina.


Cada comprimido revestido de Venex Forte contm 450 mg de diosmina.

- Os outros componentes so:

Ncleo:
Celulose microcristalina 101; Macrogol 6000; Macrogol 400; Hipromelose 3 cps,
Carboximetilamido sdico e Estearato de magnsio.

Revestimento:
Hipromelose E5 Premium EP; Hipromelose E15 Premium; Dixido de titnio (E171);
Propilenoglicol; xido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Venex Forte e contedo da embalagem

Venex Forte apresenta-se na forma farmacutica de comprimidos revestidos,


acondicionados em Blisters de PVC/Alu.
Embalagens com 20 e 60 comprimidos revestidos.

possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.

Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante

Titular
Decomed Farmacutica, S.A.
Rua Sebastio e Silva, n 56
2745-838 Massam
Portugal
Telefone: 21 438 94 60
Fax: 21 438 94 69

Fabricante
Farmalabor - Produtos Farmacuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

Medicamento sujeito a receita mdica.

Este folheto foi aprovado pela ltima vez em