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edio especial

Proposta de Lei do Exerccio Farmacutico



74
no Sector do Medicamento*

* Proposta de trabalho apresentada pela Ordem dos Artigo 5.


Farmacuticos ao XVII Governo Constitucional em Incompatibilidade de profisses
Janeiro de 2007 Ao Farmacutico no permitido o exerccio de ou-
tra profisso da rea da sade e aos que exeram
CAPTULO I outra profisso na rea da sade no permitido o
Das disposies gerais exerccio da profisso farmacutica.

Artigo 1.
CAPTULO III
mbito
Do exerccio na dispensa
A presente legislao enquadra e define a actividade
de medicamentos ao pblico
farmacutica no sector do medicamento, de uso
humano e veterinrio, e intervenes com este re-
SECO I
lacionadas.
Do exerccio em farmcia comunitria
Artigo 2. Artigo 6.
Princpio geral Dispensa de medicamentos
O exerccio da actividade farmacutica tem como ob- 1. A dispensa ao pblico de medicamentos, designa-
jectivo essencial a pessoa do doente. damente os medicamentos sujeitos a receita mdica,
um acto a exercer exclusivamente nas farmcias
Artigo 3. pelos Farmacuticos.
Deveres gerais 2. Os Farmacuticos podem ser coadjuvados por
1. O Farmacutico um profissional de sade cum- colaboradores com formao adequada definida
prindo-lhe executar todas as tarefas respeitantes ao por portaria do Ministro da Sade, ouvida a Ordem
medicamento e as aces de educao dirigidas dos Farmacuticos (OF), sob responsabilidade dos
comunidade no mbito da promoo da sade e pre- primeiros.
veno da doena, orientando a sua interveno no 3. No acto de dispensa de medicamentos, o Farma-
exclusivo interesse do doente e da sade pblica. cutico presta ao doente a informao adequada
2. O Farmacutico deve em todas as circunstncias, sua correcta utilizao, promovendo o uso racional
mesmo fora do exerccio da sua actividade profissional, dos medicamentos.
proceder de modo a prestigiar o bom-nome e a digni- 4. O Farmacutico deve recusar a dispensa de me-
dade da profisso farmacutica. dicamentos, produtos e servios de sade, caso
3. O Farmacutico est vinculado ao desenvolvimento considere que a mesma coloca em risco a sade do
profissional contnuo, promovendo informao e co- doente ou a sade pblica.
nhecimento no mbito da sade e, em particular, do 5. Os Farmacuticos devem estar devidamente
medicamento. identificados mediante carto profissional emitido
4. O Farmacutico est vinculado ao sigilo profissional pela OF.
sobre factos relativos sade individual, e salvaguar- 6. Os colaboradores dos Farmacuticos devem estar
da da privacidade dos cidados. identificados mediante carto contendo o nome e a
categoria profissional.
CAPTULO II 7. A dispensa de medicamentos ao domiclio observa,
Das competncias profissionais com as devidas adaptaes, o disposto no mbito do
presente diploma.
Artigo 4. 8. A dispensa de medicamentos pelas farmcias com
Natureza da profisso recurso Internet ser autorizada, mediante regula-
1. O Acto Farmacutico da exclusiva competncia mentao especfica a aprovar por portaria do Minis-
e responsabilidade do Farmacutico. tro da Sade que garanta uma interveno do Farma-
2. O Farmacutico, quer como profissional liberal quer cutico na qualidade, na segurana e na necessria
como trabalhador por conta de outrem, exerce as suas informao na dispensa de medicamentos, para a
funes com inteira autonomia tcnica e cientfica. proteco da sade pblica.
3. A interveno farmacutica garante a segurana
e a informao dos doentes em relao a medica- Artigo 7.
mentos e produtos de sade, promovendo o seu uso Competncias dos Farmacuticos comunitrios
racional. Aos Farmacuticos comunitrios compete designa-
4. O exerccio farmacutico constitui actividade de damente:
interesse pblico, integrando-se no mbito do sistema a) A seleco e dispensa de medicamentos, produtos
de sade e articulando-se de forma activa na execu- farmacuticos e dispositivos mdicos e outros pro-
o da poltica de sade. dutos de sade;
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
4 b) Assegurar a dispensa de medicamentos e produ- 3. A Direco Tcnica exercida em regime de ex-
74 tos de sade promovendo o seu uso racional e a clusividade.
adeso teraputica;
Artigo 10.
c) Disponibilizar informao precisa e adequada sobre
Deveres do director tcnico
medicamentos e produtos de sade, assegurando a
Ao Director Tcnico cabe:
compreenso dos doentes em relao ao seu uso
correcto, posologia adequada e potenciais efeitos a) Assumir a responsabilidade pela execuo de to-
adversos; dos os actos farmacuticos praticados na farmcia,
d) A implementao e desenvolvimento de actividades cumprindo-lhe respeitar e fazer respeitar os regula-
de aconselhamento em sade e de educao para a mentos referentes ao exerccio da actividade farma-
sade na comunidade; cutica;
e) O desenvolvimento de programas estruturados de b) Assegurar a prestao ao pblico dos esclareci-
gesto teraputica e de minimizao de riscos, de- mentos quanto ao modo de utilizao segura e racio-
signadamente, de cuidados farmacuticos e acom- nal dos medicamentos;
panhamento frmaco-teraputico; c) Assegurar o bom estado de conservao dos me-
f) A promoo de actividades de farmacovigilncia e dicamentos;
vigilncia sanitria, em articulao com as autorida- d) Promover que na farmcia sejam observadas boas
des de sade; condies de higiene e segurana;
g) A prestao de cuidados domicilirios, cuidados e) Prestar a sua colaborao s entidades oficiais;
continuados e de apoio terceira idade, no mbito f) Seleccionar e aprovisionar os medicamentos e ou-
do acesso a medicamentos e produtos de sade e tros produtos de sade, junto de entidades legalmen-
da disponibilizao de educao e informao em te habilitadas para o efeito;
sade; g) Assegurar que a gesto econmica da farmcia
h) Assegurar o cumprimento das exigncias legais no interfere com qualquer acto farmacutico, no-
especiais sobre medicamentos estupefacientes e meadamente, com a dispensa de medicamentos ou
psicotrpicos ou outros abrangidos pela dispensa em produtos de sade e o aconselhamento em sade;
farmcia; h) Implementar programas estruturados de gesto
i) A manipulao de medicamentos; teraputica, de minimizao de riscos e outras inter-
j) As actividades de produo e gesto da qualidade venes sobre responsabilidade farmacutica;
de frmulas magistrais, bem como a anlise de ma- i) Coordenar intervenes de educao para a sade,
trias-primas e produtos acabados; de promoo da sade, de preveno da doena e
k) A promoo de investigao no campo das cincias de salvaguarda da sade pblica;
da sade e farmacuticas; j) Pronunciar-se sobre a contratao e qualificao
l) A colaborao na elaborao e implementao de do quadro tcnico;
protocolos teraputicos; k) Zelar pela constante actualizao tcnico-cientfica
m) A participao em comisses e equipas multidis- do quadro tcnico;
ciplinares de sade; l) Coordenar o quadro tcnico;
n) A informao sobre medicamentos e produtos de m) Assegurar a correcta identificao dos farmacuti-
sade; cos e demais colaboradores no atendimento ao pblico;
o) O desenvolvimento de iniciativas de formao pr n) Seleccionar os equipamentos necessrios indis-
e ps-graduada e de desenvolvimento profissional pensveis ao funcionamento da farmcia, e velar pela
contnuo. conformidade do seu funcionamento;
o) Velar pelo cumprimento do regime do servio de
Artigo 8.
turnos aplicvel;
Princpio da liberdade de escolha
p) Assegurar que a prestao dos servios autoriza-
1. A actividade de dispensa de medicamentos ao p-
dos, observa as disposies regulamentares e de
blico observa o princpio da liberdade de escolha do
boas prticas profissionais aplicveis;
Farmacutico pelo doente.
q) Assegurar o cumprimento das Boas Prticas de
2. O agenciamento de clientes, sob qualquer forma,
Farmcia e manuteno de um Sistema de Gesto
proibido, bem como a dispensa de medicamentos
da Qualidade;
ao pblico por interposta pessoa que tenha intuitos
r) Prestar colaborao Entidade Administrativa
lucrativos.
Competente e autoridades sanitrias;
SECO II s) Designar o Farmacutico que o substitui nas suas
Do exerccio da direco tcnica das farmcias faltas e impedimentos temporrios.
comunitrias
SECO III
Artigo 9. Da dispensa de medicamentos no sujeitos
Director tcnico
a receita mdica
1. Nenhuma farmcia pode laborar sem Farmacu-
tico responsvel que assuma e exera a sua direco Artigo 11.
tcnica de forma efectiva. Princpio Geral
2. A qualificao profissional para o exerccio da di- A dispensa de medicamentos no sujeitos a receita
reco tcnica de farmcia definida pela OF. mdica fora das farmcias obedece aos mesmos
edio especial
princpios da interveno farmacutica, em especial radores com qualificaes adequadas, sob respon-

no que respeita independncia tcnico-cientfica e sabilidade dos primeiros. 74
salvaguarda dos cidados em relao segurana e 3. Os critrios para a fixao do quadro farmacuti-
informao sobre medicamentos. co so definidos por portaria do Ministrio da Sade,
atendendo proporcionalidade da cobertura farma-
CAPTULO IV cutica face dimenso e especificidade dos cuidados
Do exerccio na dispensa de medicamentos hospitalares de cada estabelecimento de sade, ou-
em meio hospitalar vida a OF.
4. No exerccio das funes adstritas aos Servios
SECO I Farmacuticos dever observar-se a conjugao de
Do exerccio em farmcias hospitalares qualificaes dos farmacuticos para o desempenho
de funes especializadas.
Artigo 12.
mbito do exerccio farmacutico hospitalar Artigo 16.
O exerccio farmacutico em farmcias hospitalares Competncias dos Farmacuticos hospitalares
integra-se no mbito da prestao diferenciada de Aos Farmacuticos hospitalares compete designada-
cuidados de sade em todos os hospitais e instituies mente:
de sade similares promovendo a segurana, eficcia a) Seleco, aquisio e controlo de medicamentos,
e qualidade da assistncia de sade prestada. produtos farmacuticos e dispositivos mdicos ou
outros produtos de sade de acordo com a legislao
Artigo 13. aplicvel;
Servios Farmacuticos b) Assegurar a distribuio e dispensa de medica-
1. Os Servios Farmacuticos integram os estabele- mentos, dispositivos mdicos e outros produtos de
cimentos de sade, sendo dotados de autonomia sade em meio hospitalar atravs de circuito seguro
tcnica e cientfica. de medicamentos em relao teraputica individu-
2. Os Servios Farmacuticos, sem prejuzo de ou- al de cada doente, promovendo o uso racional do
tras valncias, devem dispor das seguintes reas medicamento;
funcionais em relao a medicamentos, dispositivos c) Implementao e monitorizao da poltica de me-
mdicos e outros produtos de sade: dicamentos de acordo com a legislao aplicvel, de-
a) Gesto da Cadeia de Aprovisionamento e de Dis- finida no Formulrio Hospitalar Nacional de Medica-
tribuio; mentos e pela Comisso de Farmcia e Teraputica;
b) Avaliao e Seleco; d) Implementao e desenvolvimento de actividades
c) Preparao e Controlo; de Farmcia Clnica, Farmacocintica e a prestao
d) Informao e Farmacovigilncia; de Cuidados Farmacuticos em articulao com os
e) Monitorizao, Farmacocintica Clnica e Ensaios restantes servios hospitalares;
Clnicos e) Promoo de actividades de farmacovigilncia e
f) Farmacoterapia e Gesto do Risco. vigilncia sanitria, em articulao com as autorida-
des de sade;
Artigo 14.
f) Assegurar o cumprimento das exigncias legais
Da gesto de medicamentos, dispositivos
especiais sobre medicamentos estupefacientes e
mdicos e produtos de sade
psicotrpicos, dispositivos mdicos, radiofrmacos e
1. A gesto de medicamentos, dispositivos mdicos
hemoderivados;
e produtos de sade, incluindo medicamentos expe-
g) Apoio tcnico e aprovisionamento de produtos qu-
rimentais e em ensaios clnicos, nos hospitais e ins-
micos e reagentes para servios de anlises clnicas,
tituies similares um acto a exercer exclusivamen-
de esterilizao, de radiologia, de sangue ou outros
te por Farmacuticos hospitalares, ou pelos seus
que deles caream;
directos colaboradores sob responsabilidade dos pri-
h) Aprovisionamento, armazenamento e distribuio
meiros, no mbito das farmcias hospitalares.
dos medicamentos experimentais e dos dispositivos
2. No mbito das suas funes o Farmacutico hos-
utilizados para a sua administrao, bem como os
pitalar integra a equipa multidisciplinar de sade,
demais medicamentos e dispositivos mdicos j au-
articulando particularmente a sua interveno com
torizados eventualmente necessrios ou complemen-
a equipa de mdicos, enfermeiros e outros profissio-
tares realizao dos ensaios clnicos;
nais de sade do estabelecimento de sade.
i) Actividades de produo e gesto da qualidade de
3. O Farmacutico deve recusar a dispensa de me-
frmulas magistrais, misturas intravenosas para nu-
dicamentos, dispositivos mdicos ou produtos de
trio parentrica, preparao de citotxicos e pre-
sade caso considere que os mesmos colocam em
paraes galnicas estreis e no estreis, bem como
risco a sade do doente ou a sade pblica.
a anlise de matrias-primas e produtos acabados;
Artigo 15. j) Desenvolvimento de investigao no campo das ci-
Quadro farmacutico ncias da sade e farmacuticas, nomeadamente no
1. Os Servios Farmacuticos devem possuir um mbito de ensaios clnicos;
quadro farmacutico compatvel com a prossecuo k) Participao em Comisses Tcnicas, nomeadamen-
das tarefas e actividades sob sua responsabilidade. te de Farmcia e Teraputica, de tica para a Sade,
2. O quadro farmacutico coadjuvado por colabo- Oncolgica e de Controlo de Infeco, entre outras;
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
6 l) Colaborao na elaborao e implementao de l) Promover a observncia das normas de higiene e
74 protocolos teraputicos e de boas prticas clnicas; segurana nos Servios Farmacuticos;
m) Produo, gesto e disponibilizao de informao m) Seleccionar os equipamentos necessrios indis-
sobre medicamentos, dispositivos mdicos e produ- pensveis ao funcionamento dos servios, e velar pela
tos de sade, nomeadamente atravs de sistemas conformidade do seu funcionamento;
de gesto de informao; n) Promover e dinamizar iniciativas de formao pr e
n) Desenvolvimento de iniciativas de formao pr e ps-graduada no mbito dos Servios Farmacuticos.
ps-graduada e de desenvolvimento profissional con- o) Exercer o poder disciplinar sobre todos os colabo-
tnuo. radores na sua dependncia hierrquica, independen-
temente do regime de trabalho de vnculo ao hospital,
SECO II sem prejuzo das competncias prprias da OF;
Do exerccio da direco a) Prestar colaborao entidade administrativa com-
do servio farmacutico petente e autoridades sanitrias;
Artigo 17. p) Assegurar o cumprimento das Boas Prticas de
Direco de servio Farmcia Hospitalar, aprovadas pela OF e homologa-
1. Nenhum Servio Farmacutico pode laborar sem das pelo Ministrio da Sade.
Farmacutico responsvel que assuma e exera a 2. O Director dos Servios Farmacuticos pode dele-
sua direco de forma efectiva. gar as suas competncias, excepto o controlo da
2. O Director de Servio dever ser nomeado, em actividade e a responsabilidade pela sua execuo.
comisso de servio, de entre Farmacuticos com o 3. O Director dos Servios Farmacuticos pode no-
ttulo de especialista em Farmcia Hospitalar confe- mear Farmacuticos responsveis pelas reas fun-
rido pela OF. cionais que integram os Servios.
4. A Direco dos Servios Farmacuticos exercida
Artigo 18. em regime de exclusividade.
Deveres do director de servio farmacutico 5. A nomeao de Director de Servios Farmacuti-
1. Ao Director de Servio, com a salvaguarda das cos dever ser comunicada Entidade Administrativa
competncias tcnicas e cientficas atribudas a outros Competente e OF, no prazo de 30 dias.
profissionais de sade, compete nomeadamente:
a) Definir a organizao da prestao dos cuidados
CAPTULO V
a cargo dos Servios Farmacuticos e emitir orien-
Do exerccio no fabrico de medicamentos
taes, na observncia das normas emitidas pelas
entidades competentes; Artigo 19.
b) Compatibilizar e propor os planos de aco prepa- Actividade farmacutica
rados pelas diversas reas funcionais dos Servios 1. A actividade farmacutica est vinculada protec-
Farmacuticos tendo em vista a sua integrao no o da sade pblica, assegurando o fabrico de me-
plano global hospitalar e oramento do servio; dicamentos com qualidade, segurana e eficcia.
c) Propor medidas de racionalizao e optimizao 2. Os Farmacuticos exercem a sua actividade com
dos recursos teraputicos no mbito hospitalar; inteira autonomia tcnico-cientfica.
d) Assegurar eficaz gesto dos recursos afectos aos 3. A produo e o controlo da qualidade dos medica-
Servios Farmacuticos; mentos so da responsabilidade de Farmacuticos.
e) Promover a aplicao dos programas de gesto da 4. Os Farmacuticos esto sujeitos confidencialida-
qualidade e de produtividade, zelando por uma melho- de e sigilo em relao s actividades que desempe-
ria contnua da qualidade dos cuidados de sade; nham, nomeadamente em relao a segredo comer-
f) Propor o desenvolvimento de estudos e a imple- cial, industrial ou profissional.
mentao de medidas com impacto na qualidade,
segurana, eficcia e valor acrescentado da terapu- Artigo 20.
tica hospitalar; Do exerccio da direco tcnica
g) Propor a celebrao de protocolos de colaborao 1. Nenhum fabricante de medicamentos pode laborar
ou apoio, contratos de prestao de servio ou con- sem Farmacutico responsvel que assuma e exera
venes com instituies, pblicas e privadas, no a sua direco tcnica de forma efectiva.
mbito das suas actividades e para a prossecuo 2. O director tcnico referido no nmero anterior
dos objectivos definidos; detentor de especialidade em Indstria Farmacutica
h) Participar na elaborao e implementao de pla- conferido pela OF.
nos de interveno hospitalar em pandemias, amea- 3. A direco tcnica exercida em regime de ex-
as biolgicas ou outras que caream de resposta clusividade.
integrada dos servios hospitalares; 4. Os fabricantes de medicamentos, matrias-primas
i) Preparar informaes, relatrios e outros docu- ou matrias subsidirias, para alm do director tc-
mentos com a periodicidade adequada e submet-los nico, tm de integrar nos seus servios, pelo menos,
Direco do Hospital; um Farmacutico responsvel pelo laboratrio de
j) Assegurar a articulao dos Servios Farmacu- controlo analtico.
ticos com os restantes servios hospitalares; 5. A Entidade Administrativa Competente pode deter-
k) Zelar pela constante actualizao tcnico-cientfica minar que os fabricantes de medicamentos tenham
dos profissionais dos Servios Farmacuticos; um ou mais Farmacuticos para coadjuvar o director
edio especial
tcnico, sempre que a efectiva direco das diferentes CAPTULO VI
7
fases de manipulao e de controlo das preparaes Do exerccio em assuntos regulamentares 74
nelas produzidas na armazenagem, na conservao
e na distribuio das especialidades farmacuticas e Artigo 22.
dos produtos farmacuticos no possa ser eficazmen- Actividade farmacutica
te garantida pela actividade exclusiva do director tc- 1. A actividade farmacutica no mbito dos assuntos
nico, ouvida a OF. regulamentares de medicamentos e produtos de
sade est vinculada proteco da sade pblica,
Artigo 21. assegurando a manuteno de toda a documentao
Deveres do director tcnico relevante em relao correcta utilizao de medi-
1. O director tcnico responsvel por todos os ac- camentos de acordo com a respectiva Autorizao
tos praticados no mbito do fabrico, garantindo o de Introduo no Mercado (AIM) ou registo, quer no
cumprimento da regulamentao e das boas prticas mbito das entidades detentoras de AIM, quer no
aplicveis. mbito da autoridade reguladora.
2. Ao director tcnico compete designadamente: 2. A actividade farmacutica em assuntos regula-
a) Garantir que cada lote de medicamentos foi fabri- mentares inclui tambm a responsabilizao em re-
cado e controlado no respeito da lei e das boas pr- lao a utilizaes especiais de medicamentos e de
ticas de fabrico, de acordo com os mtodos e tcnicas medicamentos experimentais.
fixados no processo de autorizao de introduo no 3. Os Farmacuticos exercem a sua actividade com
mercado; inteira autonomia tcnico-cientfica.
b) Assegurar que cada lote de medicamentos que no 4. A actividade farmacutica no mbito dos assuntos
tenha sido fabricado num Estado-membro objecto regulamentares de medicamentos e produtos de
de uma anlise qualitativa completa, de uma anlise sade assegurada por Farmacuticos com as qua-
quantitativa abrangendo pelo menos todas as subs- lificaes necessrias.
tncias activas e da realizao de todos os ensaios 5. Os Farmacuticos esto sujeitos confidencialida-
ou verificaes necessrios para assegurar a quali- de e sigilo em relao s actividades que desempe-
dade do medicamento, de acordo com a respectiva nham, nomeadamente em relao a segredo comer-
autorizao de introduo no mercado (AIM) ou re- cial, industrial ou profissional.
gisto;
c) Assegurar que cada lote de fabrico respeita o dis- Artigo 23.
posto nas normas aplicveis, procedendo ao respec- Do exerccio da direco regulamentar
tivo registo em documento prprio, mantido perma- 1. Nenhuma entidade pode submeter pedidos de AIM
nentemente actualizado; ou de registos de medicamentos ou autorizaes de
d) Elaborar os relatrios de controlo de qualidade; comercializao de produtos de sade sem Farma-
e) Disponibilizar aos interessados e Entidade Admi- cutico que assuma a sua direco regulamentar de
nistrativa Competente os registos e os relatrios pre- forma efectiva.
vistos nas alneas anteriores, pelo menos at ao ter- 2. A Entidade Administrativa Competente pode de-
mo do prazo de um ano aps a caducidade do lote e terminar que os detentores de AIM ou de registos
durante um prazo que no pode ser inferior a cinco de medicamentos tenham um ou mais Farmacuticos
para coadjuvar o director regulamentar, sempre que
anos;
a efectiva direco das tarefas no mbito regulamen-
f) Diligenciar para que as substncias activas e outras
tar em relao a medicamentos e produtos farma-
matrias-primas sujeitas a operaes de fracciona-
cuticos no possa ser eficazmente garantida pela
mento sejam analisadas de modo a garantir a sua
actividade exclusiva do director regulamentar, ouvida
qualidade e pureza;
a OF.
g) Zelar pelo armazenamento e acondicionamento dos
3. A direco regulamentar assegurada por Farma-
medicamentos e matrias-primas;
cutico detentor de especialidade em Assuntos Regu-
h) Garantir o cumprimento das disposies legais que
lamentares conferida pela OF.
regulam o emprego de estupefacientes e substncias
psicotrpicas; Artigo 24.
i) A promoo de actividades de farmacovigilncia e Deveres do director de assuntos regulamentares
vigilncia sanitria, em articulao com as autorida- 1. O director regulamentar responsvel pela con-
des de sade; formidade de todos os actos praticados no mbito
j) Velar pela aplicao e cumprimento de boas prti- da submisso, manuteno e renovao da AIM ou
cas aplicveis, bem como a manuteno de sistemas de registos de medicamentos ou de autorizaes de
de qualidade aplicveis; comercializao de produtos de sade, garantindo o
k) Prestar colaborao entidade administrativa com- cumprimento da regulamentao e boas prticas
petente e autoridades sanitrias; aplicveis.
2. O director tcnico pode delegar as suas compe- 2. Ao director regulamentar compete nomeadamente:
tncias noutros farmacuticos, excepto o controlo da a) Validar o formato e contedo da documentao de
actividade e a responsabilidade pela sua execuo. suporte AIM ou ao registo de medicamentos e ou-
3. O director tcnico pode nomear Farmacuticos tros procedimentos de avaliao tcnico-cientfica;
responsveis pelas reas funcionais sob sua respon- b) Garantir a manuteno dos registos necessrios
sabilidade. instruo, manuteno e revalidao da AIM ou do
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
 registo de medicamentos e outros procedimentos de a uma mesma entidade, pode existir um farmacuti-
74 avaliao tcnico-cientfica; co responsvel coordenador.
c) Velar pela actualidade e veracidade da informao 3. A qualificao profissional para o exerccio da di-
disponvel sobre os medicamentos e produtos de reco tcnica referida no n. 1 definida pela OF.
sade sob sua responsabilidade; 4. A direco tcnica exercida em regime de ex-
d) Promover os mecanismos necessrios preser- clusividade.
vao de informao relevante em relao confor- 5. A Entidade Administrativa Competente pode deter-
midade da AIM ou do registo de medicamentos e minar que os distribuidores, importadores ou expor-
processos de comparticipao com as disposies tadores de medicamentos tenham um ou mais farma-
legais e regulamentares; cuticos para coadjuvar o director tcnico, sempre
e) Assegurar a actualidade e factualidade da infor- que a efectiva direco das diferentes tarefas relativas
mao referente ao Resumo de Caractersticas do a armazenagem, a conservao e a distribuio das
Medicamento (RCM), ao Folheto Informativo e aos especialidades farmacuticas e produtos farmacuti-
Rtulos da Embalagem Primria e Secundria. cos no possa ser eficazmente garantida pela activi-
f) Velar pela conformidade da publicidade de medica- dade exclusiva do director tcnico, ouvida a OF.
mentos de acordo com a legislao em vigor;
g) Implementar procedimentos adequados de sub- Artigo 27.
misso de informao autoridade regulamentar de Deveres do Director Tcnico
acordo com o modelo especfico exigvel; 1. O director tcnico responsvel por todos os actos
h) Colaborar com a autoridade reguladora no mbito praticados no mbito das actividades de distribuio
de solicitaes e informaes sobre documentao grossista, importao ou exportao de medicamentos,
tcnico-cientfica; garantindo o cumprimento de regulamentao e boas
i) A promoo de actividades de farmacovigilncia e prticas aplicveis.
vigilncia sanitria, em articulao com as autorida- 2. Ao director tcnico compete nomeadamente:
des de sade; a) Garantir que os medicamentos e produtos de sa-
j) Velar pela aplicao e cumprimento de boas prti- de sob sua responsabilidade observam o respeito pela
cas aplicveis, bem como a manuteno de sistemas lei e boas prticas aplicveis, de acordo com os requi-
de qualidade aplicveis sitos do processo de autorizao de introduo no
k) Prestar colaborao entidade administrativa mercado;
competente e autoridades sanitrias. b) Assegurar que cada lote de medicamentos e de pro-
3. O director regulamentar pode delegar as suas dutos de sade adquirido respeita a legislao e nor-
competncias noutros farmacuticos, excepto o mativos aplicveis sua aquisio e comercializao.
controlo da actividade e a responsabilidade pela sua c) Assegurar a aquisio e distribuio exclusiva de
execuo. medicamentos que sejam objecto de:
4. O director regulamentar pode nomear Farmacu- i) Uma autorizao de introduo no mercado, ou que
ticos responsveis pelas actividades sob sua respon- dela estejam isentos, ou de registo, nos termos da
sabilidade. legislao em vigor;
ii) Uma autorizao de importao paralela, ao abrigo
CAPTULO VII do disposto no presente decreto-lei ou em legislao
Do exerccio em distribuio, importao adoptada pelos rgos competentes da Comunidade
e exportao de medicamentos Europeia;
iii) Uma autorizao concedida ao abrigo de Autoriza-
Artigo 25. o de Utilizao Especial ou Autorizao Excepcional,
Actividade farmacutica de acordo com a respectiva legislao aplicvel.
1. O exerccio farmacutico na distribuio, importa-
d) Assegurar a distribuio exclusiva de medicamentos
o e exportao de medicamentos est vinculada
a farmcias, a outros distribuidores por grosso de
proteco da sade pblica, assegurando a manu-
medicamentos, a entidades autorizadas a adquirir di-
teno, segurana e rastreabilidade do circuito do
rectamente medicamentos ou outras entidades devi-
medicamento.
damente autorizadas pela Entidade Administrativa
2. Os Farmacuticos exercem a sua actividade com
Competente.
inteira autonomia tcnico-cientfica.
e) Assegurar a no distribuio de medicamentos cuja
3. A actividade farmacutica no mbito da distribui-
retirada do mercado tenha sido ordenada pelas auto-
o, importao e exportao de medicamentos
ridades competentes ou decidida pelos titulares de
assegurada por Farmacutico.
autorizao que permita a sua comercializao ou pe-
Artigo 26. los respectivos representantes;
Do exerccio da direco tcnica f) Atestar que cada lote de medicamentos respeita o
1. Nenhum distribuidor grossista, importador ou ex- disposto nas normas aplicveis;
portador de medicamentos pode laborar sem Farma- g) Disponibilizar aos interessados e Entidade Admi-
cutico responsvel que assuma e exera a sua di- nistrativa Competente os registos e os relatrios previs-
reco tcnica de forma efectiva em cada um dos tos nas alneas anteriores, pelo menos at ao termo
seus estabelecimentos. do prazo de um ano aps a caducidade do lote e du-
2. Sem prejuzo do disposto no nmero anterior, nos rante um prazo que no pode ser inferior a cinco
casos em que diversos estabelecimentos pertenam anos;
edio especial
h) Diligenciar para que as substncias activas e outras c) Declarao de que no exerce qualquer funo

matrias-primas sob sua responsabilidade cumprem incompatvel com as exigncias legais respeitantes 74
as especificaes e obrigaes legais aplicveis. direco tcnica;
i) Zelar pelo armazenamento e acondicionamento dos d) Carteira profissional devidamente actualizada;
medicamentos e matrias-primas; e) Certificado do registo criminal.
j) Garantir o cumprimento das disposies legais que 2. O Entidade administrativa competente solicitar
regulam o emprego de estupefacientes e substncias OF parecer vinculativo sobre o requerimento de aver-
psicotrpicas; bamento, nomeadamente em relao a incompatibi-
k) A promoo de actividades de farmacovigilncia e lidades ou sanes disciplinares.
vigilncia sanitria, em articulao com as autoridades 3. A Direco Tcnica ou Regulamentar ser averbada
de sade; no alvar de licenciamento da respectiva entidade.
l) Velar pela aplicao e cumprimento de boas prticas 4. Aps o averbamento correspondente, o Farma-
aplicveis, bem como a manuteno de sistemas de cutico referido no n.1 dever comunicar Entidade
qualidade aplicveis; Administrativa Competente e OF a identificao do
m) Prestar colaborao entidade administrativa com- Farmacutico que o substituir nas suas faltas e im-
petente e autoridades sanitrias; pedimentos.
3. O director tcnico pode delegar as suas competn-
cias noutros Farmacuticos, excepto o controlo da Artigo 30.
actividade e a responsabilidade pela sua execuo. Ausncia do director tcnico, de servio
4. O director tcnico pode nomear Farmacuticos ou regulamentar
responsveis pelas actividades sob sua responsabili- 1. O director tcnico ou regulamentar pode ausen-
dade. tar-se por motivo de frias, sem prejuzo da sua res-
ponsabilidade pela direco tcnica ou regulamentar
e pelos factos ocorridos durante a sua ausncia, as-
CAPTULO VIII sumindo as suas funes o farmacutico indicado
Disposies comuns ao exerccio nos termos do n. 4 do Artigo 29.
de Direco Tcnica, de Direco de Servio 2. A ausncia para frias deve ser comunicada, an-
e de Direco Regulamentar tecipadamente e por escrito, Entidade Administra-
Artigo 28. tiva Competente e OF, indicando as condies e
Exerccio da Direco Tcnica, de Servio perodo em que se ausenta.
ou Regulamentar 3. A possibilidade de ausncia temporria, havendo
1. O exerccio da Direco Tcnica, de Servio ou outro motivo justificado, de carcter excepcional, ser
Regulamentar enquadra-se na garantia da verificao possibilitada mediante prvia autorizao da Entidade
das condies e exigncias atinentes ao interesse Administrativa Competente, ouvida a OF.
pblico e salvaguarda da sade pblica. 4. O disposto nos nmeros anteriores aplicvel ao
2. O Director Tcnico, de Servio ou Regulamentar Director de Servios, com as devidas adaptaes.
est obrigado suspenso ou limitao da actividade Artigo 31.
da entidade sob sua responsabilidade perante a in- Cessao da direco tcnica
satisfao de condies tcnicas, cientficas ou outras A cessao da direco tcnica, regulamentar ou de
susceptveis de afectar a segurana, qualidade, trans- servio deve ser previamente comunicada Entidade
parncia ou legalidade da actividade, comunicando Administrativa Competente e OF.
os factos Entidade Administrativa Competente.
3. Ao Director Tcnico, de Servio ou Regulamentar Artigo 32.
conferida a possibilidade de assegurar procedimen- Cancelamento oficioso
tos de abertura ou modificao das condies de 1. A Entidade Administrativa Competente cancelar
funcionamento, de acordo com a regulamentao os averbamentos da direco tcnica, da direco
aplicvel, de entidades sob sua responsabilidade me- de servio e da direco regulamentar dos Farma-
diante a prvia comunicao Entidade Administra- cuticos que, por efeito de incompatibilidades ou de
tiva Competente, sem prejuzo dos poderes de ins- sanes disciplinares, penais ou contra-ordenacio-
peco desta ltima. nais, tenham sido impedidos do exerccio da profis-
so.
Artigo 29. 2. A OF comunicar Entidade Administrativa Compe-
Averbamento da Direco Tcnica tente todas as situaes descritas no nmero anterior.
ou Regulamentar
3. A Entidade Administrativa Competente comunica-
1. O Farmacutico que pretenda exercer direco
r OF o cancelamento dos averbamentos referidos
tcnica ou regulamentar deve apresentar Entidade
no nmero 1.
Administrativa Competente requerimento do qual
constem os seguintes elementos: Artigo 33.
a) Identificao completa do requerente, incluindo Comunicaes
habilitao profissional; 1. As comunicaes no mbito das disposies co-
b) Individualizao da entidade sob sua responsabili- muns de direco tcnica, regulamentar ou de ser-
dade tcnica, sua localizao e respectivo propriet- vio devero observar os princpios de simplicidade
rio ou proprietrios; e desburocratizao.
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
10 2. A Entidade Administrativa Competente e a OF pos- ordenao punvel com coima de 1.000,00 a
74 sibilitaro o envio mediante meios electrnicos da do- 5.000,00.
cumentao relevante para efeito das disposies dos
Artigo 39.
Artigos 28., 29., 30. e 31..
Negligncia e tentativa
3. A Entidade Administrativa Competente e a OF tro-
A negligncia e a tentativa so punidas.
caro regularmente informao relevante em relao
a responsabilidades exercidas por farmacuticos no Artigo 40.
mbito do presente diploma. Competncia
1. s contra-ordenaes previstas neste diploma
Artigo 34.
aplica-se subsidiariamente o Regime Geral das Con-
Entidade Administrativa Competente
tra-Ordenaes e Coimas.
1. Para efeitos do presente diploma, considera-se
2. A instruo do processo compete ao INFARMED.
Entidade Administrativa Competente o Infarmed Au-
3. A aplicao das coimas previstas no presente di-
toridade Nacional do Medicamentos e Produtos de
ploma compete ao Presidente do Conselho de Admi-
Sade, IP (INFARMED).
nistrao do INFARMED.
2. A fiscalizao do cumprimento do disposto nes-
4. Do produto das coimas aplicadas, 40% do respec-
te diploma da competncia do INFARMED.
tivo montante constitui receita do Servio Nacional de
3. Sem prejuzo do disposto no nmero anterior, a
Sade, revertendo o restante a favor do Estado.
fiscalizao do cumprimento dos deveres dos farma-
5. O INFARMED d conhecimento OF de todos os
cuticos da competncia da OF.
processos instaurados a Farmacuticos.
4. A OF tambm competente para efeitos de re-
cepo da informao no mbito do n. 4 do 29.; do
n. 2 do 30. e do 31.. SECO II
5 O Infarmed consultar previamente da OF para Da fiscalizao
aplicao do disposto nos n. 2 do 29.; n. 3 do 30. Artigo 41.
e n. 1 do 32.. Normas de fiscalizao
6 O INFARMED e a OF obrigam-se a comunicar 1. Os agentes de fiscalizao podem levantar autos
mutuamente de imediato todas as situaes relativas de notcia quanto a todas as infraces verificadas,
ao incumprimento de obrigaes legais e regulamen- e, sendo estas de natureza penal, os autos sero
tares, de que tiverem conhecimento. levantados nos termos e com os efeitos previstos na
lei de processo penal.
CAPTULO IX 2. Os agentes de fiscalizao podem solicitar a cola-
Responsabilidade penal e contra-ordenacional borao de qualquer entidade administrativa ou poli-
cial no exerccio das suas funes de fiscalizao.
SECO I
Contra-ordenaes Artigo 42.
Artigo 35. Prerrogativas dos agentes de fiscalizao
1. Os proprietrios, administradores, directores, ou
Incompatibilidade de profisses
seus representantes, de estabelecimentos que se
A infraco ao disposto no artigo 5. constitui contra-
dediquem ao fabrico, armazenagem ou venda de
ordenao punvel com coima de 1.000,00 a
medicamentos ou produtos medicamentosos ficam
5.000,00.
obrigados:
Artigo 36. a) A facultar a todos os agentes encarregados da
Falta de director tcnico fiscalizao e devidamente identificados a entrada
A falta de Farmacutico responsvel que assuma a nas dependncias dos seus estabelecimentos e es-
direco tcnica, a direco de servio ou a direco critrios pelo tempo que for julgado necessrio;
regulamentar constitui contra-ordenao punvel com b) A apresentar a esses agentes a documentao,
coima de 5.000,00 a 50.000,00. os livros de escriturao comercial, os registos, os
arquivos e outros elementos que lhes sejam exigidos
Artigo 37.
e, bem assim, a prestar todas as informaes e de-
Direco tcnica
claraes solicitadas.
1. As ausncias injustificadas do director tcnico, do
director de servio ou do director regulamentar, bem Artigo 43.
como o incumprimento dos seus deveres, constituem Oposio entrada dos agentes de fiscalizao
contra-ordenao punvel com coima de 1.000,00 A oposio entrada dos agentes de fiscalizao, de-
a 5.000,00 pois de devidamente identificados, nos locais onde de-
2. A punio com coima no prejudica a responsabi- vam exercer as suas funes punida como crime de
lidade disciplinar que ao caso couber, da exclusiva desobedincia, ou resistncia, consoante os casos.
competncia da OF.
Artigo 44.
Artigo 38. Crime de desobedincia
Dispensa de medicamentos 1. Todo aquele que, sendo legalmente obrigado a
A dispensa ao pblico de medicamentos sujeitos a faz-lo, se recuse a prestar aos agentes da fiscaliza-
receita mdica fora das farmcias constitui contra- o, no exerccio das suas funes e devidamente
edio especial
identificados, as declaraes, informaes ou depoi- 3. A OF manter registo actualizado sobre a activi-
11
mentos e a apresentar os livros, registos, documen- dade dos farmacuticos, comunicando ao Infarmed 74
tao e outros elementos que lhe forem exigidos, todas as situaes de suspenso e incompatibilida-
comete o crime de desobedincia. des, ou outras susceptveis do mesmo efeito, em
2. Todo aquele que, sendo legalmente obrigado a relao a farmacuticos.
prestar informaes, declaraes e depoimentos, o 4. Os tribunais devem enviar ao INFARMED ou OF
fizer falsamente aos agentes da fiscalizao, no exer- certido das decises proferidas sobre qualquer in-
ccio das suas funes e devidamente identificados, fraco relativa ao presente diploma.
comete o crime previsto e punido no artigo 360., Artigo 47.
Cdigo Penal. Comunicao de infraces
Artigo 45. Os notrios e outros agentes envolvidos devem co-
Flagrante delito municar ao INFARMED e OF todos os actos ou
Os agentes da fiscalizao previstos no artigo 40., contratos que, directa ou indirectamente, envolvam,
n.1, no desempenho das suas funes e devidamen- no todo ou em parte, a transmisso da propriedade
te identificados, podem prender em flagrante delito as ou gerncia da farmcia.
pessoas que, sem motivo legtimo, procurarem impe- Artigo 48.
dir a sua aco, bem como as que os injuriarem, Norma revogatria
ameaarem ou agredirem, e entreg-las autoridade 1. revogado o Decreto-Lei n. 48547, de 27 de
competente mais prxima com o respectivo auto de Agosto de 1968.
notcia, que far f em juzo at prova em contrrio. 2. As remisses feitas para o Decreto-Lei n. 48547,
Artigo 46. de 27 de Agosto de 1968, consideram-se feitas para
Comunicao de infraces o presente diploma.
1. O INFARMED deve comunicar imediatamente OF Artigo 48.
as infraces disciplinares de que tiver conhecimento. Entrada em vigor
2. De modo idntico, deve a OF comunicar ao INFAR- 1. O presente diploma entra em vigor no 90 dias
MED as infraces de que tiverem conhecimento, aps a sua publicao.
bem como o resultado dos processos disciplinares 2. O disposto no n. 3. do Artigo 23. entra em vigor
instaurados. cinco anos aps a publicao da presente lei.
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
12 Anteprojecto de Proposta de Lei que estabelece
74
o regime jurdico da farmcia de oficina

Enquadramento magadora maioria dos pases europeus e, de forma


coesa, tem sido o vector de orientao das sucessi-
A Ordem dos Farmacuticos (OF) tem expressado a vas medidas evolutivas a nvel mundial. Neste mbito,
sua preocupao em torno da evoluo legislativa do as doutrinas de economia, de promoo da concor-
sector farmacutico decorrente de anncios e pro- rncia, de sustentabilidade dos encargos em sade
postas de profundas alteraes em relao regula- e de desenvolvimento dos sistemas de sade tm,
mentao da actividade farmacutica. claramente, privilegiado um percurso regulamentar
Neste sentido, para uma adequada apreciao de um de maior exigncia e rigor e, de forma consistente,
quadro consideramos importante clarificar objectivos rejeitado experimentalismos e inconsistncias da ins-
e resultados pretendidos para, em conformidade, de- pirao liberal na adopo de medidas.
senvolver medidas e regulamentaes adequadas. neste percurso de maior exigncia e de maior com-
Para a OF, so claros os objectivos a atingir atravs promisso com o interesse pblico que a OF baseia as
de um ambiente regulador do exerccio profissional e suas anlises criticas e, de modo construtivo, alicer-
do funcionamento do sector farmacutico: a propostas e medidas.
Neste contexto, a oportunidade da presente propos-
Proporcionar um acesso facilitado a medicamentos ta proporciona um quadro de referncia da evoluo
e produtos de sade; legislativa para o sector ao contrrio das recentes
Fomentar ganhos em sade e a salvaguarda da propostas avulsas cuja aplicabilidade se tem afigurado
sade pblica e individual; de duvidoso interesse para doentes, sistema de sa-
Assegurar equilbrio geogrfico e demogrfico na de, profissionais de sade ou Estado portugus.
cobertura da farmacutica; Na anlise da presente proposta legislativa a OF pro-
Primado do interesse pblico na regulao aplic- curar sistematizar comentrios e medidas que se
vel; constituam em referncias fundamentais para a con-
Garantir a competncia tcnico-cientfica e a evolu- solidao e evoluo da actividade farmacutica.
o profissional adequadas satisfao das neces-
sidades em sade; Conceito
Valorizar a promoo contnua de qualidade;
Promover estabilidade e garantia na satisfao de Para uma melhor clarificao conceptual a OF siste-
expectativas e necessidades dos doentes; matiza o seu entendimento sobre um termo e concei-
Alocar eficientemente recursos econmicos e pro- to que importa objectivar:
mover sustentabilidade dos encargos pblicos e Farmcia comunitria o mbito de actividades de-
privados em sade; senvolvidas no espao de uma farmcia ultrapassa
Articulao e integrao multidisciplinar no sistema claramente o mbito magistral que caracteriza o ter-
de sade. mo oficinal. Deste modo, e de forma consentnea
com a evoluo e referncias internacionais, a OF pro-
Oportunidade Legislativa pe a adopo clara do termo comunitrio como
aquele que melhor se adequa a um exerccio farma-
A apresentao de uma proposta refundadora do en- cutico de proximidade e adequado ao contexto social
quadramento normativo das farmcias comunitrias envolvente. A adopo da terminologia farmacutico
constitui o cenrio ideal para, com rigor e seriedade, comunitrio e de farmcia comunitria reflecte as-
equacionar uma anlise consolidada e coesa sobre a sim uma relevante adaptao terminolgica em linha
interveno farmacutica existente e projectar expec- com a actualidade da interveno farmacutica. Esta
tativas em relao sua evoluo. no despicienda actualizao terminolgica, permite
A sociedade portuguesa tem sobejos indicadores de assim acentuar a nfase na exigvel prestao de cui-
satisfao e apreciao positiva sobre o actual fun- dados de proximidade por parte das farmcias e, des-
cionamento e eficincia do acesso a medicamentos te modo, reforar a vocao de insero na comuni-
em ambulatrio, aconselhamento e educao em dade que as farmcias j hoje assumem. Esta evoluo
sade e iniciativas de educao para a sade no nos- terminolgica corresponde tambm ao adequar da
so pas. A este propsito, inegveis contributos esto
terminologia nacional em linha com as utilizadas em
materializados numa interveno farmacutica orien-
muitos outros pases (a community pharmacy) e pro-
tada para o doente e comprometida com a poltica de
mover um positivo alinhamento com a prpria termi-
sade nacional.
nologia adoptada pela Organizao Mundial de Sade
A OF, com frontalidade, tem apresentado vasta evi-
sobre este sector de cuidados de sade.
dncia cientfica e documental que fundamenta a ne-
cessidade de exigir regulamentao vigorosa que Apreciao Global
suporte o interesse pblico e a sensibilidade social
inerente ao acesso a medicamentos, bem como a O Anteprojecto de Proposta de Lei que estabelece
clara responsabilizao profissional dos farmacuti- o regime jurdico das farmcias de oficina tem, para
cos. Este tem sido o claro sentido dominante da es- a OF uma relevante contradio.
edio especial
Ao procurar estabelecer uma nova regulamentao nitrias como unidades prestadoras de servios de
1
em relao s principais condies da farmcia co- interesse pblico em sade e, complementarmente, 74
munitria visando, no essencial, promover uma sepa- prever-se outra forma legislativa para a regulamen-
rao entre a propriedade e a Direco Tcnica, a tao do exerccio profissional que, apesar de inse-
presente proposta legislativa no consegue corres- rido em diversas realidades de interveno, assume
ponder eficazmente a este objectivo. Se, por um lado, per si um conjunto de exigncias tcnicas, cientfi-
estabelece um conjunto de normativos em relao cas e deontolgicas especficas de uma profisso
farmcia e novo regime jurdico afecto s condies liberal tutelada por uma Ordem profissional e inclu-
de propriedade e funcionamento, por outro lado, a sive com legislao comunitria especfica
presente proposta manifestamente incompleta em Assim, confrontada com a omisso patente em rela-
relao a um novo enquadramento da actividade pro- o ao exerccio farmacutico, a OF entende como
fissional dos farmacuticos neste mbito. Este facto, crucial a definio objectiva de enquadramento legal
associado inteno de revogao do Decreto-lei n. do exerccio farmacutico.
48547, de 27 de Agosto de 1968, conduzir a uma Em consonncia, quer com o seu Estatuto, quer
notria insuficincia de regulao eficaz e, supletiva- com o dever de colaborao com o Governo da Re-
mente, desvinculada do interesse pblico que imana pblica, a OF prope-se assim a elaborar proposta
da actividade farmacutica. que, de forma efectiva e completa, estabelea a
De igual forma, o nvel de exigncia em relao in- total substituio do Decreto-Lei n. 48547, de 27
terveno do farmacutico carece igualmente de de Agosto de 1968, atravs da actualizao e in-
redefinio relevante na medida em que, perante uma tegrao da evoluo normativa aplicvel inter-
proposta liberal para o sector, aumenta a exigncia veno farmacutica no mbito do medicamento e
e conjunto de deveres do farmacutico perante a interveno em sade.
sociedade. A caracterizao distinta da regulao de farmcias
Neste contexto, para a OF, o exerccio legislativo e da regulao profissional assume-se assim como
sob anlise ser manifestamente incompleto se no crucial para garantir princpios da proposta ora apre-
for considerada a oportunidade de individualizao sentada e, de forma consistente, constitui-se numa
e regulamentao especfica das farmcias comu- correcta e proporcional garantia de um conjunto de
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
14 intervenes em sade de qualidade e suportadas de medicamentos no sujeitos a receita mdica, nos
74 por uma regulao moderna e eficiente. termos da legislao em vigor.
Para a prossecuo deste objectivos a OF identificar 2. As farmcias tm o dever de dispensar medica-
as matrias que no presente Anteprojecto de Propos- mentos, nas condies legalmente previstas, salvo o
ta de Lei no satisfaam este princpio de anlise e, disposto nos nmeros seguintes.
consequentemente, propor a retirada de menes 3. Os medicamentos cuja dispensa exige a prescrio
exclusivas do exerccio farmacutico que melhor figu- mdica, s podem ser dispensados aos utentes que
raro no mbito de proposta legislativa autnoma para a apresentem, salvo casos de fora maior, devida-
o exerccio farmacutico. mente justificados pelo farmacutico.
Em conformidade, e sem prejuzo da sua anlise na 4. A dispensa de medicamentos pode ser recusada
especialidade, a OF identifica previamente o conjunto em casos de risco para sade individual ou pblica,
de disposies que, naturalmente, no se enquadram em casos de justificao pelo farmacutico.
num regime jurdico de farmcias comunitrias mas 5. A dispensa de medicamentos, e outros produtos,
antes no mbito de legislao do exerccio farmacu- em farmcias obedece observncia de salvaguarda
tico: Artigos 3., 8., 10., 11., 12., 19., 20., 31., da sade individual dos utentes, nomeadamente em
33., 34. relao conformidade dos estados de conservao
e prazos de validade.
Anlise na Especialidade 6. Nos casos em que um medicamento no se en-
contre disponvel imediatamente deve a farmcia
No articulado ora apresentado, a OF considera rele-
providenciar, com a brevidade possvel, a sua ob-
vante a incluso de um conjunto de definies prvias
teno sem qualquer acrscimo de custos para o
ao articulado de forma a objectivar e clarificar alguma
utente.
da terminologia vertida. Tendo presente a alterao
que a proposta legislativa pretende operar, a OF con- Novo Artigo
sideraria ser uma boa prtica legislativa a incluso de A garantia da prestao de cuidados de qualidade
clarificaes objectivas em relao a, no mnimo: por parte das farmcias deve, no entender da OF,
Farmcia Comunitria constituir-se em objectivo fulcral de uma nova regu-
Postos Farmacuticos permanentes lamentao adequada ao servio de interesse pblico
Postos Farmacuticos mveis que representam. Deste modo, e pela omisso pa-
tente na proposta de articulado, a OF prope a inclu-
Artigo 1.
so de norma que vincule a interveno da farmcia
Nada a opor.
comunitria a pilares essenciais de garantia e gesto
Em consonncia com a clarificao de terminologia, a
da qualidade. Deste modo, para que efectivamente
OF sugere a seguinte redaco mais consentnea:
a qualidade continue a constituir uma imagem de
Artigo 1. marca das farmcias portuguesas a OF prope o
Objecto seguinte articulado:
A presente lei consagra o regime jurdico das farmcias
Artigo
comunitrias, adiante designadas por farmcias.
Qualidade de servio
Artigo 4. As farmcias esto obrigadas implementao e
A OF nada tem a opor em relao ao contedo. No manuteno de um sistema de gesto da qualidade
entanto, para melhor harmonia com a restante legis- que, de forma efectiva, promova a melhoria continua
lao do sector, prope a adopo do termo dispen- dos cuidados prestados populao.
sa como base do acesso a medicamentos em farm-
Artigo 8.
cias comunitrias. Do mesmo modo, e definindo-se
As farmcias, enquanto espao, no dispem de
neste momento legislativo o mbito da interveno na
competncias que esto adstritas ao desempenho
dispensa de medicamentos, a OF considera redundan-
de profissionais de sade. Em conformidade, a OF
te a nova meno do Artigo 9. sobre esta matria.
promover a expresso deste relevante princpio
De igual forma as normas constantes nos Artigos 33.
no mbito de proposta legislativa sobre o Exerccio
e 34. articulam-se de forma prxima com a presente
Farmacutico. No entanto, a OF considera relevan-
matria, sendo mais clara a sua identificao conjun-
te a manuteno de referncia a este princpio na
ta no presente artigo.
presente proposta, embora adaptando-o a contexto
Assim, para melhor clareza e sistematizao a OF
prprio. Neste sentido, prope-se a seguinte re-
prope a fuso dos contedos do Artigo 4., 9., 33.
daco:
e 34. num nico, onde se clarifique tambm a pos-
sibilidade de recusa de dispensa de medicamentos, Artigo 8.
perfeitamente justificada por motivos de sade pbli- Uso racional do medicamento
ca e individual. Deste modo, prope-se a seguinte As farmcias, enquanto espao de sade, esto vincu-
redaco e numerao em harmonia: ladas promoo do uso racional do medicamento.
Artigo 4. Artigo 9.
Dispensa de medicamentos Retirada deste artigo e incluso conforme sugesto
1. A dispensa de medicamentos ao pblico s pode no Artigo 4., por permitir uma melhor sistematiza-
ser efectuada em farmcias e nos postos de venda o e clareza legislativa.
edio especial
Artigo 10. no Decreto-Lei n. 176/2006, de 30 de Agosto.
1
A OF entende que a norma definida no ponto 2 deste Deste modo, a OF considera que a prossecuo de 74
artigo manifestamente excessiva e burocrtica, cuja actividades de farmacovigilncia primaz no mbito
funcionalidade ou utilidade para a entidade competen- da interveno profissional, sendo por isso ponto es-
te se afigura de difcil escrutnio e interesse. A este truturante de proposta a apresentar no mbito do
propsito refira-se a regulamentao vigente sobre Exerccio Farmacutico. No obstante, e como uni-
medicamentos psicotrpicos e estupefacientes cuja dades prestadoras de cuidados de sade, a OF con-
validao pela autoridade competente torna difcil a sidera relevante a meno a actividades de vigilncia
articulao eficaz de comunicao. Contudo, se em sanitria no mbito da normal actividade das farm-
relao a estes medicamentos especiais se justifica cias comunitrias e, por esta via, abrangendo um
plenamente a medida de comunicao obrigatria, a significativo nmero de actividades passveis de rea-
OF tem muitas dvidas sobre a razoabilidade da me- lizao em farmcias. De forma consentnea prope-
dida ora proposta, em particular quando se pretende se a seguinte redaco:
uma efectiva modernizao e simplificao em relao Artigo 11.
a burocracias injustificadas no mbito da interveno Vigilncia sanitria
da Administrao Pblica. A OF prope assim a reti- As farmcias colaboram com a Administrao Pbli-
rada do ponto 2. do presente Artigo. ca no mbito da promoo e desenvolvimento de
Artigo 11. actividades de vigilncia sanitria, nomeadamente no
A prossecuo de actividades de farmacovigilncia mbito da utilizao de medicamentos.
, para a OF, da mxima relevncia no mbito das Artigo 12.
intervenes dos profissionais de sade (farmacu- A OF atribui natural relevncia em relao ao sigilo e
ticos, mdicos e enfermeiros). Tal relevncia deve confidencialidade de informaes relativas sade
assim articular-se com a necessidade de assegurar dos utentes. Contudo, o sigilo uma das premissas
transparncia e credibilidade ao Sistema Nacional de j regulamentadas em relao profisso farmacu-
Farmacovigilncia, recentemente actualizado pela tica. Deste modo, a disposio apresentada est, de
publicao do Estatuto do Medicamento, publicado facto, assegurada pelo cumprimento do cdigo de-
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
16 ontolgico dos farmacuticos nsito no Estatuto da a propriedade, a explorao ou a gesto de farm-
74 OF, aprovado pelo Decreto-Lei n 288/2001, de 10 cias:
de Novembro. A OF considera contudo positiva a in- a) (...)
cluso de norma genrica sobre esta matria, suge- b) ()
rido a redaco: c) produtores e distribuidores de produtos de venda
autorizada em farmcias;
Artigo 12.
d) as empresas de distribuio grossista de medica-
Confidencialidade e Sigilo
mentos;
1. Todas as informaes pessoais de utentes prove- d) as empresas privadas prestadoras de cuidados de
nientes da actividade das farmcias esto abrangidas sade;
por sigilo e confidencialidade. e) os subsistemas que comparticipam nos preos
2. O sigilo profissional farmacutico salvaguardado dos medicamentos;
nos termos da legislao aplicvel. f) as instituies financeiras.
Artigo 13. Artigo 17.
conhecida a posio da OF em prol de uma orien- A OF concorda com o articulado proposto no obs-
tao da interveno de farmcias exclusivamente tante a sugesto de duas correces:
ditada por imperativos de sade e concomitante com
uma prtica profissional orientada pelo interesse p- Artigo 17.
blico e dos doentes. Trespasse e cesso de explorao
Em relao opo ora apresentada a OF exime-se 1. ()
assim de qualquer co-responsabilidade sobre uma 2. Ficam excludos do disposto no nmero anterior
opo poltica e cujo resultado dever oportunamen- ()
te ser avaliado neste mbito apenas. 3. ()
Contudo, visando a minimizao de impactos negati- a) ()
vos decorrentes da total liberalizao, a OF no pode b) incapacidade permanente do proprietrio;
deixar de propor uma opo mitigada centrada na c) ()
obrigatoriedade de co-propriedade de farmcias por 4. ()
farmacuticos. Esta salvaguarda permitir assim 5. ()
manter a vocao primria das farmcias para a Artigo 18.
prestao de cuidados de sade e vincular sua exclu- A OF no tem reservas em relao ao articulado pro-
siva orientao por profissional qualificado. Prope-se posto. Contudo, sugere tambm a incluso de outros
em consequncia a seguinte redaco: actos que contribuam para o efeito que a proposta
Artigo 13. de legislao quis acautelar. Deste modo, prope-se
Proprietrios de farmcias consentaneamente:
1. Podem ser proprietrios de farmcias farmacu- Artigo 18.
ticos em nome individual ou sociedades comerciais Sociedades e participaes sociais
com mnimo de 51% da propriedade de farmacutico Devem ser comunicadas, no prazo de 30 dias, en-
ou sociedade de farmacuticos. tidade administrativa competente ()
2. () a) ()
Artigo 14. b) A transmisso de partes sociais, quotas ou aces
Em coerncia com a posio defendida no Artigo 13. de sociedade comercial proprietria de farmcia, in-
a OF sustenta a necessidade de garantir a proprie- cluindo todos os actos que alterem a titularidade das
dade restrita a apenas uma farmcia. participaes sociais.
c) Quaisquer nus que recaiam sobre a propriedade
Artigo 15. da farmcia, designadamente penhor mercantil.
As salvaguardas que este Artigo pretende introduzir,
para mitigar o impacto das disposies anteriores, Artigo 19.
so, no entender da OF, insuficientes. A ttulo de A exigncia de Direco Tcnica de farmcia assegu-
exemplo, no esto considerados impedimentos rada por farmacutico , naturalmente, um relevan-
verticalizao do sector por parte de produtores e te pilar de segurana e conformidade da actividade
de produtores de produtos autorizados de venda em desenvolvida em farmcias comunitrias. A maxime
farmcia. Do mesmo modo, nada se esclarece em responsabilizao tcnica assegurada por um profis-
relao a instituies financeiras que de forma sim- sional de sade sujeito a regulamentaes profissio-
ples se podero tornar proprietrias de farmcias. nais, ticas e deontolgicas especficas, e dotado de
autonomia tcnico-cientfica, constitui-se numa rele-
Deste modo, para adequada preveno da possvel
vante salvaguarda do interesse pblico depositado
verticalizao ou condicionamento do sector, a OF
em profissionais de sade. Sobre o articulado pro-
prope a seguinte redaco:
posto a OF chama a ateno para a formulao do
Artigo 15. ponto 1. que, num cenrio de alargamento de hor-
Incompatibilidades rios j proposto e com anncio de aprovao em
No podem deter ou exercer, directa ou indirecta- Conselho Ministros, torna invivel o conceito de per-
mente, na parte correspondente a no farmacuticos, manncia como at agora conhecido. Deste modo,
edio especial
e preconizando uma melhor clarificao de respon- tico e no no mbito de uma proposta que vincula o
17
sabilidades no mbito de proposta legislativa sobre o regime jurdico da farmcia. Deste modo, a OF con- 74
Exerccio Farmacutico, a OF sugere a manuteno templar a incluso desta epgrafe no mbito de pro-
apenas da meno a exclusividade, retirando o ul- posta a apresentar sobre Exerccio Farmacutico.
trapassado conceito de permanncia. Do mesmo Naturalmente impor-se- a retirada do Artigo 20.,
modo, e de acordo com a justificao objectiva em sanando-se tambm a redundncia do ponto 2. em
relao ao Artigo 20. proposto, a OF prope a re- relao repetio do mesmo contedo no ponto
daco seguinte: 1. do Artigo 23.
Artigo 19. Artigo 22.
Director Tcnico A OF analisa positivamente o aumento de exigncia
1 () assegurada, em exclusividade, por farmacu- que o articulado introduz em relao maior qualifi-
tico () cao farmacutica obrigatria por farmcia.
2 O director tcnico independente () Contudo, para maior clareza, no se compreende a
3 Compete ao director tcnico velar pelo cumpri- incluso do ponto 2., em particular quando no so
mento das disposies legais e regulamentares apli- definidos quaisquer limites objectivos (temporais por
cveis. exemplo) para o carcter transitrio da transforma-
4 Deve ser designado, () o de posto farmacutico em farmcia.
Artigo 20. Contudo, e de forma mais relevante, a evoluo qua-
As responsabilidades de Direco Tcnica so, natu- litativa preconizada afigura-se de elevada dificuldade
ralmente, abrangidas pelo exerccio profissional do de concretizao imediata. De facto, e por diversos
farmacutico e, como tal, com enquadramento pouco momentos, diversos Directores Tcnicos de farm-
consentneo no mbito da presente proposta legisla- cias tm relatado OF dificuldades de contratao
tiva. Competindo ao Director Tcnico a responsabili- de farmacuticos, nomeadamente em farmcias de
dade sobre um conjunto de actos profissionais, a sua menor dimenso e localizadas no interior do pas.
descriminao e responsabilizao dever ocorrer no Procurando no discriminar negativamente a cober-
mbito de regulao especfica do exerccio farmacu- tura farmacutica assegurada por farmcias nestas
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
1 condies, imperioso prever-se uma dilao da Artigo 27.
74 aplicao da presente norma de forma a que, con- A OF considera mais adequada a epgrafe de Informa-
jugado com o previsvel aumento de graduados em o pblica em substituio da proposta de Divulga-
Cincias Farmacuticas, seja possvel acomodar a o como mais adequada em conformidade com a
exigncia expressa, sem contudo originar um ime- actividade prosseguida em farmcias comunitrias.
diato quadro penalizador e inviabilizador de uma co- Em relao s informaes obrigatrias a constar no
bertura farmacutica adequada. interior e exterior das farmcias a OF manifesta a sua
Sobre este aspecto, a OF sugere a incluso de nor- oposio em relao s alneas d) e e) propostas.
ma transitria da sua aplicao no mbito do Artigo De acordo com a proposta governativa em relao
54. da proposta em anlise. Em consonncia com regulamentao de descontos em medicamentos: O
a proposta a apresentar no citado artigo, prope-se Director Tcnico pode divulgar, nas instalaes da far-
a eliminao do ponto 2. do presente artigo. mcia, os descontos sobre a comparticipao do uten-
te no preo dos medicamentos comparticipados (ci-
Artigo 25. tamos Projecto de Decreto-Lei sobre preo mximo de
A transferncia de farmcias tem, no quadro actu- venda ao pblico dos medicamentos comparticipados,
al, dificuldades que importa suprimir no mbito de remetida OF pelo Gabinete do Ministro da Sade, em
nova proposta legislativa. Neste sentido, importa 18 de Outubro de 2006). Neste sentido, a divulgao
sobrevalorizar o interesse pblico que determine no exterior de eventuais descontos , no entender da
condies de favorecimento da acessibilidade e qua- OF, uma medida desajustada e injustificada porquanto
lidade da cobertura farmacutica da populao. promove uma valorizao excessiva do factor preo
Neste sentido, mantendo concordncia genrica em detrimento do factor qualitativo da interveno em
com a norma genrica proposta, a OF sugere a pre- sade. Neste sentido, e procurando antever o signifi-
viso de normas positivas que viabilizem o interesse cado da proposta apresentada, promove-se a profuso
pblico envolvido em significativos processos de de reclames publicitrios que ofuscaro a interveno
transferncia de farmcias, de acordo com a se- em sade sob cartazes e anncios de saldos e pro-
guinte proposta: moes com injustificvel afronta tica e sobriedade
Artigo 25. que devem pautar um espao de sade. Esta no
Transferncia de Farmcia sequer uma futurologia pois so conhecidas as reali-
1. O proprietrio pode, dentro do mesmo municpio, dades de marketing agressivo e promoo de medi-
transferir a localizao da farmcia desde que ob- camentos porta de farmcias em inmeros pases
serve as condies de funcionamento. que, salvo o devido respeito, no devem constituir o
2. A transferncia de farmcia poder ser autoriza- melhor exemplo a considerar para paradigma.
da por simples despacho da entidade administrativa De modo idntico, a obrigatoriedade de divulgao do
competente para localizao o mais prxima possvel modo de reembolso da comparticipao do Estado
da original nos casos em que: causa profunda estranheza OF na medida em que
a) ocorra expropriao por utilidade pblica das ins- se desconhece que existam, ou possam passar a exis-
talaes originais; tir, diferentes tipos de reembolso da comparticipao
b)exista manifesta impossibilidade de recuperao do Estado em relao a medicamentos comparticipa-
de instalaes degradadas, nomeadamente em ins- dos. A considerar sequer tal possibilidade, a OF ma-
talaes das quais o proprietrio da farmcia no nifesta desde j a sua profunda preocupao perante
seja titular; uma cenrio de descriminao de doentes que tal me-
3. A farmcia pode ser temporariamente transferida dida possa vir a introduzir, pela quebra notria da equi-
sempre que ocorram obras de beneficiao ou re- dade e universalidade do acesso a medicamentos.
construo que impliquem a desocupao de insta- Ainda no mbito de presente artigo, a OF considera
laes. positiva a normalizao da proposta para identificao
objectiva de uma farmcia pela populao atravs do
Artigo 26. uso exclusivo da palavra Farmcia e smbolo de iden-
Nada a opor. tificao com cruz verde. Nesta matria, far sentido
Contudo, e para melhor clarificao, a OF sugere a reservar a utilizao exclusiva desta simbologia para
incluso neste artigo da norma expressa na Portaria farmcias de forma a evitar confuses com a sua uti-
n. 249/2001, de 22 de Maro, referente reser- lizao por outros locais que no farmcias. Em con-
va de utilizao da palavra Farmcia. sistncia com a obrigatoriedade de identificao pbli-
Deste modo, sugere-se a redaco de um novo pon- ca da farmcia, a obrigatoriedade de informaes
to da seguinte forma: exteriores previstas na legislao dever estar isenta
de licenciamentos ou taxas municipais.
Artigo 26.
Em consonncia a OF sugere a seguinte redaco:
Designao da farmcia
1- () Artigo 27.
2 () Informao pblica
3 - O nome Farmcia, simples ou composto, s 1 No interior e exterior das farmcias()
pode ser utilizado para denominar estabelecimentos a) ()
cuja instalao e funcionamento se enquadrem na b) ()
presente legislao. c) ()
edio especial
d) A existncia de livro de reclamaes. quao de instalaes s tarefas desempenhadas.
1
2 No exterior das farmcias inscrito o vocbulo Sugere-se assim a adopo da seguinte redaco em 74
farmcia e um smbolo de identificao, designada- conformidade:
mente cruz verde, sempre que possvel em letreiro
Artigo 28.
iluminado durante a noite.
Instalaes
3 A utilizao do smbolo cruz verde de uso ex-
1. As farmcias devem dispor de instalaes adequa-
clusivo por farmcias.
das para garantir:
4 Os elementos de identificao referidos no pre-
a) A segurana, conservao e preparao dos me-
sente artigo esto isentos de licenciamentos ou taxas
dicamentos;
municipais.
b) A acessibilidade, comodidade e privacidade dos
utentes;
Artigo 28.
c) A prestao de cuidados de sade de acordo com
A OF considera as disposies inseridas no presente
as exigncias regulamentares e de Boas Prticas.
Artigo omissas e pouco estimulantes em relao
2. Para efeitos do disposto no nmero anterior, as
manuteno de elevada qualidade de desempenho das
farmcias dispem, designadamente, das seguintes
farmcias portuguesas. Deste modo, ao definir um
reas funcionais:
conjunto de requisitos nivelados por baixo, a presente
a) Atendimento ao pblico;
proposta legislativa incita reduo de capacidades
b) Armazm;
das farmcias comunitrias para desempenhar um
c) Laboratrio;
conjunto de intervenes qualificadas e proporcionais
d) Atendimento privado de utentes;
s exigncias tcnico-cientficas da actividade farma-
3.As reas mnimas das farmcias e das respectivas
cutica na dispensa de medicamentos e aconselha-
reas funcionais referidas no nmero anterior so
mento em sade. O disposto no ponto 4. deste Artigo
definidas pela entidade administrativa competente.
constitui uma repetio literal do contedo expresso
no Artigo 6. do articulado, pelo que a OF sugere a Artigo 30.
sua retirada. Neste mbito a OF sugere a incluso de A OF manifesta a sua concordncia com o princpio
normativos mais exigentes e clarificadores da ade- de garantir a adequao das condies sanitrias dos
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
20 colaboradores das farmcias s tarefas que desem- Artigo 32.
74 penham. Contudo, a terminologia e referncias expres- De harmonia com a regulamentao aplicvel, nome-
sas neste artigo padecem de anacronismo sendo, no adamente o Estatuto do Medicamentos, a OF consi-
entender da OF, perfeitamente substituveis pela obri- dera a redaco desadequada, propondo:
gatoriedade de cumprimento das normas de higiene
Artigo 32.
e segurana no trabalho j definidas na legislao la-
Produtos e servios autorizados
boral. Por outro lado, parece subsistir uma tendncia
1. As farmcias podem fornecer ao pblico:
para a excessiva burocratizao do processo informa-
a) Medicamentos;
tivo da autoridade administrativa competente, tanto
b) Substncias medicamentosas;
mais que as informaes requeridas so j obrigat-
rias no mbito do relacionamento laboral. c) Medicamentos e produtos veterinrios;
d) Produtos cosmticos e de higiene corporal;
Artigo 30. e) Dispositivos mdicos;
Higiene e Segurana no Trabalho f) Suplementos alimentares e produtos de alimenta-
As farmcias esto vinculadas ao cumprimento das o especial;
normas de Higiene e Segurana no Trabalho em g) Medicamentos e produtos homeopticos;
vigor. h) Produtos fitofarmacuticos;
i) Artigos de puericultura;
Artigo 31.
j) Artigos de ptica, acstica e prtese;
A OF nada tem a opor exigncia expressa, pese
k) Programas estruturados de gesto teraputica,
embora a sugesto mais clara de redaco:
designadamente, de cuidados farmacuticos e de
Artigo 31. acompanhamento frmaco-teraputico;
Identificao l) Servios farmacuticos, designadamente servios
Todos os colaboradores da farmcia com funes de domicilirios, cuidados continuados e de apoio ter-
atendimento ao pblico devem estar devidamente ceira idade;
identificados, mediante uso de carto profissional, m) Administrao de medicamentos por profissionais
contendo o respectivo nome e ttulo profissional. qualificados;
edio especial
n) Campanhas de informao e de educao para a es obrigatrias existentes em cada farmcia, para
21
sade; alm da citada Farmacopeia, o Formulrio Galnico 74
o) Outros produtos e servios que visem a promoo e o Pronturio Teraputico. De forma genrica, e
da sade e a preveno da doena. dadas as especificidades prprias da actividade das
2. A prestao dos servios referidos no nmero farmcias, a OF considera relevante a meno
anterior observa as disposies legais e de boas pr- manuteno de legislao sobre actividade farma-
ticas profissionais aplicveis. cutica e medicamentos em vigor e circulares tc-
nico-cientficas, bem como a documentao relevan-
Artigo 33.
te em relao a Boas Prticas de Farmcia. Do
Para melhor sistematizao legislativa a OF sugere
mesmo modo se incluem o Cdigo Deontolgico e
a incluso das presentes normas no Artigo 4. e a
do Estatuto da OF.
retirada deste Artigo.
Neste sentido, a OF prope o estabelecimento do
Artigo 34. princpio genrico de obrigatoriedade de existncia
Para melhor sistematizao legislativa a OF sugere de Publicaes e Documentos Relevantes, remeten-
a incluso das presentes normas no Artigo 4. e a do a sua inventariao para subsequente Portaria do
retirada deste Artigo. Ministrio da Sade.

Artigo 35. Artigo 39.


A OF considera minimalista a exigncia da Farma- Nada a opor.
copeia Portuguesa como publicao obrigatria de Sugere-se a correco, no ponto 2., de gnero da
teor tcnico-cientfico. De facto, para a prossecuo proprietria para do proprietrio.
das tarefas relacionadas com a garantia, qualidade
e segurana dos cuidados prestados, relevante Artigo 41.
considerar um conjunto de publicaes que, dado o No obstante a falta de definio apontada anterior-
seu carcter evolutivo, merecem uma regulamenta- mente pela OF, o articulado tambm no esclarece
o de constante actualizao. partida, para a OF os moldes de transformao de postos farmacuticos
significativa a necessidade de incluir nas publica- permanentes em farmcias. Naturalmente, e de har-
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
22 monia com o disposto no Artigo 24., a transforma- cer ao princpio de regulamentao pblica,
74 o indicada corresponde a uma nova farmcia e nomeadamente atravs de portaria do Ministrio da
como tal precedido de concurso pblico obrigatrio. Sade que esclarea e defina a atribuio destes
Do mesmo modo, fica subjacente a dvida sobre se postos, a rea geogrfica de actuao e a configu-
a transformao invocada procede, ou no, sobre a rao, sem prejuzo das atribuies especficas
eventual abertura de concurso para nova farmcia autoridade administrativa competente na operacio-
para localidade onde se encontra instalado o referido nalizao e fiscalizao do seu cumprimento.
posto.
Artigo 44.
Numa tentativa de melhor clarificar o objecto deste
Nada a opor.
Artigo, a OF sugere a seguinte redaco:
Sugere-se a correco, no ponto 1., de lapsos na
Artigo 41. remisso e actualizao de acordo com a terminolo-
Postos farmacuticos permanentes gia proposta pela OF:
1. Podem ser transformados em farmcias os pos-
tos farmacuticos permanentes que renam as na alnea b) de artigo 12. para artigo 11.;
condies de instalao e funcionamento exigveis na alnea c) de artigo 18. para artigo 17. re-
s farmcias, mediante concurso pblico. ferido a dever de vigilncia
2. A abertura de farmcias nos termos do nmero na alnea h) referido a dever de informao pblica
anterior tem prioridade sobre a realizao de con- na alnea i) referido a a inexistncia de reas fun-
curso para instalao de nova farmcia, dependen- cionais
do de atribuio de alvar e do cumprimento das
Artigo 45.
respectivas regras de capitao e distncia.
Nada a opor.
Artigo 42. Sugere-se a actualizao de acordo com a termino-
Com a mesma insuficincia de definio objectiva logia proposta pela OF:
apontada em relao ao Artigo 41., a OF conside-
ra que a regulamentao da instalao e funciona- na alnea a) referido a previsto no artigo 4.
mento de postos farmacuticos mveis deve obede- na alnea j) referido a disposto no artigo 4.
edio especial
na alnea l) referido a dispensa de medicamentos rificao legislativa das obrigaes adstritas OF
2
no disponveis imediatamente na farmcia e ao INFARMED prope-se a seguinte disposio 74
conciliadora:
Artigo 50. Artigo 50.
A OF detm poderes devolvidos pelo Estado portu- Entidade administrativa competente
gus para intervir activamente na regulao da 1. Salvo disposio em contrrio, considera-se enti-
profisso farmacutica. Deste modo, e no mbito dade administrativa competente o INFARMED Auto-
da anlise de um projecto legislativo to intimamen- ridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sa-
te associado expressiva interveno de farma- de, IP (INFARMED).
cutico no nosso pas, estranha-se a omisso re- 2. A fiscalizao do cumprimento das disposies da
levante da interveno legalmente prevista da OF. presente lei compete ao INFARMED e, por delegao
Esta omisso contraria uma salutar cooperao do Ministrio da Sade, OF na parte corresponden-
institucional a que a OF est vinculada no quadro te ao exerccio profissional.
legal que a rege, bem como no facilita a aplicao 3. O INFARMED pode solicitar o auxlio de entidades,
correcta e eficaz de qualquer proposta legislativa nomeadamente policiais, no desempenho das suas
com o teor da agora apresentada. Contudo, e man- funes de fiscalizao.
tendo o compromisso pblico que a vincula, a OF 4. A OF tambm autoridade competente para efei-
prope a adopo de previses de interveno que, tos de recepo da informao no mbito dos Artigos
no quadro de entidade administrativa competente, 17. 5.; 18.; 19. 1.; 19. 3. ; 21. e 27., em ordem
se afigurem cruciais para uma regulao eficaz da ao exerccio das suas competncias.
actividade farmacutica e, em particular, no mbi- 5.O INFARMED promover consulta prvia da OF para
to das farmcias comunitrias. Deste modo, a pr- aplicao do disposto nos Artigos 25., 28. 3.; 38.
tica de articulao e comunicaes conjuntas j ; 40. e 42..
estabelecidas entre a OF e o INFARMED assume- 6.O INFARMED e a OF obrigam-se a comunicar entre
se de crucial importncia em relao execuo si todas as situaes relativas ao incumprimento de
das competncias a este atribudas no mbito do obrigaes legais e regulamentares, de que tiverem
presente diploma. Deste modo, e para melhor cla- conhecimento.
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
24 Artigo 53. portncia neste mbito o conjunto de novas exign-
74 A OF considera que o mbito da presente legislao cias, em si mesmas positivas, em relao qualifi-
rev e substitui apenas a Lei n. 2125, de 20 de cao do quadro de colaboradores das farmcias.
Maro de 1965. Em relao ao Decreto-Lei n. Deste modo, para a garantia de completa capacida-
48547, de 27 de Agosto de 1968, a OF considera de de satisfao das novas exigncias, a OF enten-
que apenas algumas das disposies so eventual- de ser invivel o mbito e o prazo de posterior en-
mente revogadas pela presente proposta legislativa. trada em vigor de algumas das normas previstas.
Deste modo, no concorda com a revogao total Assim, para garantia de qualificaes e colaborado-
do Decreto-Lei n. 48547 na medida em que se abre res de acordo com a disponibilidade de farmacuti-
um vasto vazio legal em relao ao enquadramento cos, a OF prope a adopo de um prazo e mbito
da actividade farmacutica, com especial sensibilida- mais alargado em relao ao articulado proposto
de para diversas actividades farmacuticas em far- no ponto 1.
mcia comunitria, bem como noutras reas profis- Em conformidade com as justificaes avanadas, a
sionais. OF prope a adopo de uma medida normativa mais
A OF prope-se elaborao imediata de proposta adequada capacidade de cumprimento, com a se-
legislativa referente ao Exerccio Farmacutico que guinte redaco:
eficazmente promova a substituio do Decreto-Lei
n. 48547, de 27 de Agosto. Artigo 54.
Artigo 54. Disposies Transitrias
As novas exigncias que a presente proposta encer- 1 O disposto no Artigo 22. e no nmero 2 do Arti-
ra carecem de aplicao temporal adequada e per- go 23. entra em vigor cinco anos aps a publicao
missiva de uma efectiva aplicao. A OF pressupe da presente lei.
que, tal como em qualquer outro processo de pro- 2. ()
funda alterao legal, se proponha uma transio 3. ()
consequente com a manuteno da estabilidade de 4. ()
funcionamento deste sector. Assume particular im- 5. ()
edio especial
Projecto de Decreto-lei que regula o horrio de funcionamento
2
74
das farmcias de oficina

Enquadramento Estas e outras realidades fazem assim parte de um


sistema equilibrado e proporcional que tem permitido
A oportunidade de promover uma reviso do enqua- atingir nveis de excelncia no quadro global dos cui-
dramento legal em relao ao horrio de funciona- dados de sade dispensados populao, no sendo
mento das farmcias , em nossa opinio, indisso- negligencivel o impacto positivo que incorporam nos
civel do enquadramento global desta actividade actuais ganhos em sade do nosso pas.
regulada de interesse pblico. De facto, inerente Deste modo, a OF entende crucial a salvaguarda da
determinao objectiva da moldura de funcionamen- proporcionalidade entre a liberdade de exerccio de
to de uma farmcia comunitria crucial atentar cada farmcia comunitria e o cumprimento das
nas condicionantes especficas de uma actividade exigncias pblicas que emanam da natureza espe-
que tem desempenhado uma meritria actividade cfica da actividade sanitria dos farmacuticos co-
de interesse sanitrio no nosso pas. munitrios.
Deste modo, estando anunciadas pelo Ministrio da Assim, a propsito da oportunidade da presente ini-
Sade relevantes alteraes ao enquadramento da ciativa legislativa, a OF antev profundas dificuldades
actividade farmacutica neste mbito, importa rela- em caracterizar exclusivamente um novo enquadra-
tivizar o conjunto de factores que concorrem para mento do horrio de funcionamento de farmcias
uma adequada definio dos moldes de funcionamen- quando se encontra indefinido o horizonte de medidas
to desta actividade de sade. No assim despicien- concretas que moldaro o funcionamento prximo
do considerar que a regulamentao do perodo de da actividade farmacutica.
funcionamento de uma farmcia , dentre muitos Pela sua ntima correlao com a matria da presen-
outros, apenas um dos factores ponderveis para te proposta legislativa, surge a dificuldade insanvel
uma equilibrada cobertura farmacutica da populao de harmonizar esta medida isolada com as mais re-
que no pode, nem deve, ser isoladamente conside- centes propostas de:
rado como estruturante para uma reviso global do
enquadramento desta actividade. inteno de abertura de farmcias em unidades hos-
A Ordem dos Farmacuticos (OF) pugna por enqua- pitalares e futura harmonizao com o funcionamen-
drar a actividade farmacutica no mbito de um ver- to de farmcias comunitrias nessas localidades;
dadeiro contrato social para o qual os farmacuticos discusso em curso sobre a reestruturao de di-
comunitrios concorrem com a sua iniciativa privada. versos servios urgncia com natural impacto na
Este , alis, o fundamento objectivo em que assen- redistribuio das necessidades em relao a ser-
ta o actual modelo de farmcia comunitria onde a vios farmacuticos de apoio;
iniciativa dos farmacuticos para a prossecuo de reorganizao dos cuidados de sade primrios
actividades sanitrias contrabalanada com exign- centrados na possibilidade de horrio de funciona-
cias equilibradas em relao manuteno de inicia- mento alargado das Unidades de Sade Familiar
tivas de marcado interesse pblico, de que so no- face aos actuais Centros de Sade.
trios exemplos:
Deste modo, estando ainda por definir a extenso
o aconselhamento gratuito sobre sade, medica- das alteraes no acesso a cuidados de sade, no-
mentos e hbitos de vida saudveis atravs de pro- meadamente em relao prescrio de medica-
fissionais de sade qualificados; mentos, afigura-se-nos extempornea a inteno de
a disponibilizao de qualquer medicamento dispo- promover um ajuste directo dos horrios de funcio-
nvel no mercado sem qualquer encargo adicional namento das farmcias comunitrias. Tanto mais
para o cidado; que, no exacto momento em que as reorganizaes
a segurana na utilizao de medicamentos por em curso produzirem resultados ser necessrio
parte da populao atravs da garantia de adequa- reiniciar uma nova anlise em relao ao reajuste da
da conservao e manipulao de medicamentos; cobertura farmacutica em relao s novas neces-
a confiana da populao numa orientao de in- sidades a verificar.
terveno pautada pelas exigncias cientficas e Contudo, a OF no deixar de tecer as consideraes
ticas da interveno em sade, atravs da res- objectivas em relao presente proposta de lei,
ponsabilizao objectiva de farmacuticos na reser- procurando valorizar o interesse pblico que esta
va de propriedade das farmcias; matria encerra, no deixando no entanto de mani-
a cobertura geogrfica homognea do territrio festar as profundas reservas em relao a uma in-
nacional, em funo da localizao e demografia e, terveno isolada que pode carrear acrescidas difi-
naturalmente, culdades de funcionamento.
a manuteno de apoio a situaes de urgncia, No obstante as consideraes que este projecto
atravs da disponibilizao de regimes de funciona- possa merecer da parte da OF, a garantia de um
mento articulados entre farmcias de cada locali- cada vez mais adequado quadro de funcionamento
dade e articulao da interveno farmacutica em relao s reais ne-
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
26 cessidades e expectativas da populao portuguesa to das farmcias comunitrias, a OF defende a adop-
74 , indelevelmente, um pilar fundamental da anlise e o de regulamentao prpria que estabelea um
propostas que a OF procura fundamentar. enquadramento global da actividade e que se ajuste
De uma forma genrica, a OF entende que a determi- flexivelmente s necessidades particulares da popu-
nao do horrio de funcionamento das farmcias lao. Assim, sustenta a necessidade de ser definido
comunitrias constitui um procedimento de inegvel um perodo mnimo de funcionamento obrigatrio que
interesse pblico. Deste modo, ao contrrio do actual corresponda ao desenvolvimento de um servio de
enquadramento, que persiste na proposta apresenta- interesse pblico em relao ao acesso a medica-
da, a OF entende que o funcionamento de farmcias mentos e cuidados de sade. Do mesmo modo, tor-
comunitrias obedece a uma especificidade prpria na-se necessrio garantir uma cobertura farmacu-
no enquadrvel no mbito geral dos estabelecimentos tica em relao a situaes de urgncia atravs de
de venda ao pblico e de prestao de servios. servios proporcionais satisfao de necessidades
Deste modo, e no que ao seu funcionamento diz da populao.
respeito, as farmcias comunitrias desempenham
um servio de interesse geral que, como tal, deve Anlise na Especialidade
obedecer a superiores interesses no mbito da pres-
tao de cuidados de sade. Tal como no far sen- Artigo 2.
tido o enquadramento do funcionamento de uma A frmula legal apresentada introduz impreciso na
Unidade de Sade Familiar, ou qualquer outra uni- definio do horrio de funcionamento das farmcias
dade de sade, num regime de funcionamento afec- comunitrias. De facto, considerando o horrio de
to a estabelecimentos de venda ao pblico e pres- funcionamento como abrangendo os perodos de
tao de servios, do mesmo modo a actividade das funcionamento, dirio e semanal, e os turnos de ser-
farmcias comunitrias no se enquadra numa ac- vio permanente, de regime de reforo e de regime
tividade comum. Alis, procurando manter uma de disponibilidade englobam-se desnecessariamente
adequada correlao entre o acesso a cuidados de os perodos referentes prestao de apoio a situ-
sade, em particular dependente de prescrio m- aes de urgncia. Deste modo, e de forma simplifi-
dica, e a adequada cobertura farmacutica, far cada, sugere-se a definio de horrio de funciona-
mais sentido considerar a determinao do horrio mento como apenas abrangendo os perodos de
de funcionamento das farmcias como um regime funcionamento dirio e semanal.
especfico e autnomo sujeito a regulao prpria. Deste modo, concretiza-se objectivamente o regular
Em relao definio de perodos de funcionamen- funcionamento das farmcias de oficina a que, con-
edio especial
soante as obrigaes de interesse pblico acresce Artigo 3 e 4
27
uma das diferentes modalidades de prestaes em No clara a inteno de repartir por dois artigos a 74
servios de apoio s urgncias. Em rigor, prevendo- definio dos perodos de funcionamento das farm-
se a exigncia de horrios suplementares para asse- cias. Do mesmo modo, o tratamento desigual na de-
gurar a cobertura de urgncias, no far tambm finio objectiva de ambos os perodos introduz arbi-
sentido englobar como possveis ou acumulveis numa trariedade em relao observncia de normativo
mesma farmcia (e como tal parte do seu horrio de equitativo e ajustado em relao aos perodos de fun-
funcionamento) servio permanente, regime de re- cionamento. Assim, enquanto que para a definio de
foro e regime de disponibilidade. perodo de funcionamento dirio se atribui um mximo,
Ainda em relao redaco proposta para o pre- no definido, para o perodo de funcionamento sema-
sente artigo, no se compreende a meno ao pro- nal estabelecido, e quantificado, um limite mnimo.
prietrio da farmcia como responsvel pelo cumpri- No assim lquida a concluso imediata em relao
mento do horrio de funcionamento. Deste modo, e ao pretendido quando se estabelece, por um lado
sendo a actividade desenvolvida em cada farmcia um mximo e, por outro, um mnimo. Por exemplo,
tutelada pelo Director Tcnico, com responsabilizao perante a ambiguidade patente possvel que uma
objectiva pelo cumprimento de normas legais, tcni- farmcia proponha o seguinte horrio: 4 dias por
cas e ticas, esta responsabilidade deve ser a este semana das 8h s 22h. Deste modo, a contra sen-
ltimo assacada. so, reduzindo a apenas quatro dias por semana com
Prope-se assim a seguinte redaco mais clarifica- um horrio de funcionamento de 14h por dia (per-
dora: mitido pelo sentido lato da norma aplicvel a estabe-
Artigo 2. lecimentos de venda ao pblico e de prestao de
1. O horrio de funcionamento das farmcias comu- servios) a farmcia proporciona uma 56h semanais,
nitrias abrange as obrigaes decorrentes dos pe- ultrapassando a obrigao mnima de 55 horas se-
rodos de funcionamento dirio e semanal. manais. Do mesmo modo, outros horrios podem
2. Acresce ao referido no nmero anterior a obser- ser estabelecidos de molde a acomodar uma obri-
vncia do disposto relativo prestao de turnos de gao mnima semanal, desvirtuando profundamen-
servio permanente, de regime de reforo e de regi- te a inteno, que cremos como boa, de assegurar
me de disponibilidade. aos cidados uma homognea cobertura da popula-
3. O Director Tcnico da farmcia assegura o cum- o, privilegiando uma leitura clara e transparente
primento do horrio de funcionamento da farmcia em relao prestao do servio pblico assegu-
sob sua responsabilidade. rado pelas farmcias.
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
2 Para dirimir o conflito notrio, embora preservando a Em consonncia com o exposto prope-se a seguinte
74 necessria flexibilidade que permita ajustar a presta- redaco:
o s necessidades da populao, prefervel a op-
Artigo 5.
o por normas objectivas na determinao aceitvel
1. O Director Tcnico da Farmcia determina os pe-
dos perodos de funcionamento, com clarificao de
rodos de funcionamento dirio e semanal, sem pre-
mximos e mnimos. A preservao de uma concor-
juzo do disposto nos nmeros anteriores, visando
rncia no falseada pela localizao de cada farmcia
corresponder adequada cobertura farmacutica.
ou pela proximidade geogrfica de outras unidades de
2. Os Directores Tcnicos das farmcias includas
sade tambm um valor a preservar, aconselhando
num mesmo plano de turnos de servio permanente
uma restrio ao mximo de horas que cada farmcia
acordam horrio de funcionamento comum das res-
pode manter o seu funcionamento. Por esta via res-
pectivas farmcias.
tringem-se absurdos previsveis inerentes possibili-
3. Os perodos de funcionamento vigoram por pero-
dade (conferida pelo actual articulado) de uma farm-
dos de um ano, automaticamente renovveis.
cia permanecer ininterruptamente em funcionamento
4. O Director Tcnico da Farmcia comunica Admi-
24h por dia tirando partido apenas de uma localizao
nistrao Regional de Sade territorialmente compe-
mais cmoda ou prxima de um centro prescritor e,
tente, ao Infarmed Autoridade Nacional do Medica-
deste modo, desequilibrar a concorrncia entre far-
mento e Produtos de Sade, IP, OF e Cmara
mcias. Esta hiptese tanto mais absurda quando,
Municipal os perodos de funcionamento a vigorar no
e bem, a instalao de farmcias obedece a critrios
ano subsequente.
de interesse pblico (demogrficos e geogrficos) e
5. A alterao dos perodos de funcionamento, den-
no a critrios meramente econmico-lucrativos.
tro dos limites legais, deve ser comunicados com um
Prope-se a seguinte redaco substituindo os arti-
ms de antecedncia em relao alterao preten-
gos ns 3 e 4
dida dentro dos limites legais.
Artigo 3.
Artigo 8
1. O perodo de funcionamento dirio das farmcias
O articulado proposto contm impreciso em relao
tem como limite mnimo 10 horas compreendidos
sua aplicao prtica. Deste modo, ser mais ob-
entre as 8h e as 20h.
jectiva a meno ao funcionamento permanente de
2. O perodo de funcionamento semanal das farm-
forma a acomodar um regime de atendimento atravs
cias tem como limite mnimo 55 horas e mximo de
de postigo, nomeadamente em situaes nocturnas.
65 horas, observando um perodo mnimo de 5 horas
Prope-se a seguinte redaco mais adequada:
ao sbado.
Artigo 8
Artigo 5 e 6
A farmcia de turno de servio permanente mantm-
A fixao objectiva do horrio de funcionamento, den-
se em funcionamento ininterrupto, desde a hora de
tro dos limites estabelecidos , naturalmente, uma
abertura at hora de encerramento do dia seguin-
competncia a assumir pelo Director Tcnico da far-
te.
mcia comunitria.
Preconizando-se o objectivo de ajustar o horrio s Artigo 11
necessidades da populao, no faz qualquer sentido A necessidade de aferio de critrios objectivos em
dissociar desta funo a responsabilidade do garante relao determinao das necessidades da popu-
mximo da correspondncia com uma cobertura farma- lao em relao s diferentes modalidades de apoio
cutica adequada: o Director Tcnico. Existe uma vis- em situaes de urgncia, por parte das farmcias,
vel variabilidade nas solicitaes e necessidades de carece de ponderada reviso. Deste modo, contra-
cobertura existentes em diferentes pontos do pas, producente avanar com uma definio pouco sus-
com particular destaque para o binmio urbano-rural tentada dos critrios reguladores da existncia de
ou para a dicotomia em relao a zonas de servios e turnos de farmcias sem considerar o quadro global
zonas residenciais. Deste modo, e dentro da flexibili- de reforma dos cuidados de sade. Num momento
dade j assumida na anterior proposta de redaco, em que se reorganizam horrios e estruturas de cui-
apenas o Director Tcnico detm o conhecimento, e dados primrios, em que se prope uma aprofunda-
consequente responsabilidade, na determinao da da reviso da cobertura de urgncias mdicas e se
orientao da actividade em prol do interesse pblico. anuncia a inteno de dotar hospitais com farmcias
Em relao vigncia dos perodos de funcionamen- em funcionamento contnuo, surgem fundadas dvi-
to, e respectiva comunicao, no se vislumbra qual- das em relao forma de adaptao da cobertura
quer vantagem na sua burocratizao e criao de farmacutica em relao s necessidades de acesso
novos procedimentos que, em rigor, nada acrescen- a medicamentos em situaes de urgncias.
tam de til ao normal funcionamento das farmcias Deste modo, e procurando o necessrio ajuste de co-
comunitrias. Deste modo, a fixao e comunicao berturas, crucial desenvolver um estudo mais detalha-
do horrio de funcionamento por parte do Director do sobre esta matria. Para tal, prope-se a regulamen-
Tcnico de cada farmcia deve ocorrer apenas num tao, posteriori, do detalhe da presente soluo.
momento e vigorara ininterruptamente salvo altera- Neste sentido, a OF disponibiliza-se para a participa-
o que, nessa altura dever ser comunicada s au- o num estudo tcnico sobre as necessidades de
toridades competentes. cobertura farmacutica em relao s situaes de
edio especial
urgncia e, deste modo, incorpore a evoluo em em relao a situaes de no urgncia. Para obviar
2
relao s actuais reformas em curso. a situao, e possibilitando tambm aos utentes a 74
Para melhor desenvolver esta iniciativa, e procuran- disponibilizao de medicamentos e aconselhamento
do a eficcia necessria, prope-se a constituio de em sade em situaes de no urgncia poder ser
comisso de trabalho, sugerindo que incorpore: In- positivo permitir o seu acesso mediante o estabele-
farmed, OF, Administraes Regionais de Sade, cimento de taxa moderadora.
Unidade de Misso Cuidados Primrios, Associaes Prope-se assim a seguinte redaco:
representativas de farmcias, Associao Nacional
de Municpios. Artigo 12
Deste modo, e mediante a fundamentao tcnica 1. Quando a farmcia funcione por turnos est obri-
adequada, ser possvel promover a adopo de cri- gada cedncia de medicamentos sujeitos a receita
trios que salvaguardem a ajustada proporcionalida- mdica e aconselhamento em sade sem qualquer
de em relao s obrigaes das farmcias no apoio acrscimo de pagamento nos medicamentos prescri-
urgncia. Para a operacionalizao desta medida tos em receita mdica do prprio dia ou dia anterior.
prope-se a fixao de critrios objectivos e prazos 2. Nas situaes restantes situaes no contem-
temporais adequados concluso dos trabalhos. pladas no nmero anterior a farmcia pode recusar
Prope-se consentaneamente a seguinte redaco: a dispensa de quaisquer produtos, no podendo con-
tudo ser cobrada qualquer taxa moderadora se pro-
Artigo 11 movida a dispensa.
1. Os critrios para determinao das farmcias su-
jeitas turnos de servio permanente, de regime de Artigo 16
reforo e de regime de disponibilidade ser objecto No se vislumbra qual o especial interesse em rela-
de Portaria do Ministro da Sade, contemplando adap- o precoce aplicao do disposto no artigo 4 em
tao reorganizao de cuidados de sade prim- relao restante regulamentao. Deste modo,
rios, redistribuio de servios de urgncias e insta- para melhor transparncia do processo legislativo
lao de farmcias em hospitais do SNS. prope-se a adopo conjunta de todo o edifcio le-
2. Mantm-se em vigor os actuais procedimentos at gislativo num prazo temporal adequado e no, natu-
publicao referida no nmero anterior. ralmente, apenas 60 dias.
Prope-se a seguinte redaco:
Artigo 12
A redaco proposta aponta para a possibilidade de Artigo 16
apenas serem cedidos medicamentos em situao O presente diploma entra em vigor em 1 de Janeiro
de urgncia na medida em que no deixa alternativa de 2007.
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
0 Projecto de Decreto-Lei sobre o preo mximo de venda
74
ao pblico de medicamentos comparticipados
Audio da Ordem dos Farmacuticos A proposta ora apresentada, em nosso entender,
sintetiza o que de mais errado se pode introduzir em
A Ordem dos Farmacuticos (OF) tem, reiteradamen- favor da concorrncia na prestao de cuidados de
te insistido na solicitao de audincia sobre o quadro sade. Utilizar o preo como factor de concorrncia
global de reformas anunciadas para o sector farma- abrir o caminho degradao dos cuidados de
cutico. De facto, desde 5 de Dezembro de 2005,
sade e, naturalmente, hipotecar a reconhecida qua-
no logrou esta Ordem em estabelecer um dilogo
lidade do funcionamento actual das farmcias.
frontal sobre o exerccio farmacutico com o Minis-
A Sade est, pela natureza intrnseca, condicionada
trio da Sade. Deste modo, e como prembulo aos
a um importante nmero de fracassos de mercado
comentrios a proferir, a OF considera que a tctica
legislativa que se vem procurando estabelecer cons- pelo seu funcionamento. Neste contexto, a aplicao
titui um procedimento que visa subtrair a participao de medidas liberais aos diversos sectores da sade
legtima, e legal, da OF no mbito das suas compe- tem-se saldado por vastos fracassos e relevantes
tncias de regulao profissional. impactos negativos. Sobre esta matria, e como in-
Deste modo, e como resultado j visvel, vm surgin- suspeito economista liberal, Michael Porter1 quem
do propostas avulsas e errticas em relao sen- esclarece: Numa concorrncia saudvel, as melho-
svel regulamentao de um sector com srias re- rias nos processos e mtodos conduzem diminuio
percusses no mbito da prestao de cuidados de de custos. A qualidade dos produtos e dos servios
sade no nosso pas. aumentam de forma constante. A inovao leva a
A OF no concebe assim como vivel a estratgia at novas e melhores abordagens, que se difundem am-
agora defendida de propor verdadeiros remendos plamente e com rapidez. Os prestadores menos com-
legislativos de difcil, seno mesmo impossvel, coor- petitivos sofrem reestruturaes ou so excludos do
denao com prticas profissionais e manuteno de mercado. O valor ajustado do preo cai e o mercado
elevada qualidade no funcionamento de farmcias de expande-se. Esta a trajectria comum a todas as
oficina. actividades econmicas: software, comunicaes
A presente proposta legislativa disso mesmo exem- mveis, banca e muitas outras. A Sade no poderia
plo. Peca pela falta de oportunidade, pela falta de ser mais diferente.
contexto e pela incoerncia de medidas a alterar. A
Sobre esta matria tambm conclusivo o estudo
OF, embora fiel ao compromisso de colaborao com
efectuado por Ana Sofia Pereira2 onde, peremptoria-
o Ministrio da Sade vem por este meio declarar,
mente, esclarece que a viso tradicional da regula-
expressamente a sua reserva em relao metodo-
o como a aco pblica correctora de fracassos
logia e contedo da proposta ora apresentada.
de um mercado (privado), profundamente insufi-
ciente quando aplicada sade ou ainda: O mer-
Apreciao
cado da sade muito complexo, tendencialmente
Para a OF a presente alterao , simplesmente, ineficiente e pouco competitivo. Nele todos os fracas-
inaceitvel. sos de mercado se verificam.
Com a adopo desta proposta estaro, definitiva- Apesar do muito que se tem escrito e especulado, o
mente abandonados, os princpios de equidade e medicamento no , nem nunca poder ser, um bem
universalidade no acesso a medicamentos. de consumo corrente. Pelos custos envolvidos, agen-
Enquanto defensora do interesse pblico e do inte- ciamento de escolha e assimetria de informao o
resse dos doentes, a profisso farmacutica mani- medicamento, do ponto de vista econmico, corres-
festa o seu vivo repdio em relao a uma medida ponde a um bem de mrito social, sujeito a regulao
que, na sua gnese, visa diferenciar os cidados no especfica nos seguintes domnios: concepo, de-
acesso a medicamentos no nosso pas. senvolvimento, autorizao de introduo no merca-
A OF no tem pudor em relao a uma pronncia do, fixao de preo e comparticipao, distribuio,
negativa em relao a matria to sensvel para o cedncia ao pblico, acompanhamento da utilizao,
interesse dos doentes. Sobre esta matria, a OF informao e publicidade.
no tem qualquer complexo em manifestar a sua Por este facto, a OF no aceita a concepo, sem
oposio, estando consciente do risco de uma lei-
evidncia da prpria cincia econmica, que se anun-
tura simplista que atribua a esta posio uma defe-
cie algo que no ir corresponder realidade. Alis,
sa corporativa dos interesses dos farmacuticos,
nomeadamente dos proprietrios de farmcias. So-
1 Porter, Michael e Teisberg, Elizabeth, Using Competition
bre esta matria a OF j provou, inequivocamente,
to Reform Healthcare, 2006.
quais os objectivos que defende e a misso que as- 2 Ferreira, Ana Sofia, REGULAO EM SADE E REGULA-
sume: defesa intransigente de um sistema de sade O DAS UTILITIES: QUE DIFERENAS?, in Revista Por-
universal e equitativo, apostado na racionalidade e tuguesa e Brasileira de Gesto, vol. 3 (1) Jan/Maro
eficincia de recursos pblicos e privados. de 2004.
edio especial
segundo Elias Mossialos3, tem-se a confirmao de A presente proposta assim inquinadora da equi-
1
que: O mercado farmacutico nico em relao dade do acesso de doentes a medicamentos, em 74
extenso e profundidade com que falha critrios que os cidados fora dos aglomerados urbanos (com
para um mercado perfeito. maior concentrao de farmcias) e os cidados do
Estando perfeitamente claro o erro notrio na as- interior do pas no beneficiaro de qualquer vanta-
suno de um funcionamento de mercado benfico gem econmica em relao a descontos. Do mesmo
no mbito do preo do medicamento, a OF no pode modo, no momento da cobrana do montante cor-
deixar de enfatizar a sua completa discordncia so- respondente aos encargos dos doentes, existir uma
bre a proposta apresentada. natural preferncia pelos bons clientes (i.e. com
A presente proposta configura a adopo de um maior poder de compra) que cumulativamente ace-
preo mximo para medicamentos comparticipados, dero ao desconto. Pelo contrrio, os maus clien-
a partir do qual se podero efectuar descontos. tes (i.e. que mais necessitam da solidariedade do
Como reforo, e apelando enunciada coerncia sistema de sade) no constituiro o alvo de bene-
desta medida em relao s recentes mudanas em fcios (alis, basta ter presente nos milhares de do-
Medicamentos No Sujeitos a Receita Mdica, a OF entes a quem as farmcias cedem medicamentos
coloca o seguinte desafio: para qu fixar o preo a crdito para logo perceber que estes no benefi-
mximo? ciaro das condies de bom pagador).
Se a f inabalvel num funcionamento terico do mer- A liberdade de escolha do doente em relao ao far-
cado como motor de reduo de preos para os do- macutico (e farmcia) a de quem pretende o servi-
entes fosse consistente, a liberalizao total do pre- o uma matriz que a OF defende acerrimamente.
o dos medicamentos seria a medida coerente com S deste modo, a concorrncia entre prestadores
as opes defendidas e sustentadas pelo Ministrio pode contribuir para um acrscimo da qualidade de
da Sade. esta notria incoerncia que esta pro- servio. Na proposta ora apresentada o nico incen-
posta no consegue disfarar e promete fazer em- tivo de concorrncia passa a centrar-se no preo e
barcar o nosso pas numa aventura inconsciente em como tal, desincentivadora, de qualquer ateno ou
relao aos milagres de mercado na sade. estmulo pela nivelao superior na qualidade da
Sobre esta matria, a OF mantm a sua firme convic- prestao. Neste modelo de concorrncia, apenas
o sobre o tratamento dos medicamentos como um o preo diferenciar a prestao (e a disso fazer
bem de mrito social sujeito a regulamentao espe- publicidade!), descurando naturalmente a diferencia-
cfica, inclusive atravs da fixao do seu preo. o pela qualidade dos servios e aconselhamento
prestado. Desta forma, tudo o que significar interes-
3 Mossialos, E., Mrazek, M., Walley, T., Regulating Pharmaceuti- se econmico na farmcia ser defendido na farm-
cals in Europe: striving for efficiency, equity and quality, Open cia e, como tal, naturalmente surgiro as promoes
University Press, Berkshire, UK, 2004. e descontos associados entre produtos.
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
2 Concluso
74
Nenhuma evidncia cientfica e bom senso poltico su- proferir uma apreciao to negativa mas, de facto,
portam a proposta. A persistir, uma vez mais, sero so irrealizveis os desgnios anunciados de acordo
os doentes portugueses a pagar (literalmente!) as ine- com as consequncias prticas. No nosso humilde
ficincias que o mercado em sade no pode, nem entender, pior do que um mau ponto de partida ser
consegue, suprimir. Alis, em declaraes pblicas re- acreditar no seu sucesso chegada.
centes, a Autoridade da Concorrncia admitiu o ama- A ausncia de evidncia tcnica e cientfica da pre-
dorismo do estudo cientfico que encomendou onde, sente medida (que se confina a mero expediente ad-
entre outras, pontifica a raiz da presente medida. ministrativo) apenas refora o facto de em nenhum
A OF vem por este meio apelar razoabilidade e pon- momento ter sido facultada a sua possibilidade de
derao no abando de to nefasta medida em relao contributo srio da OF para o quadro de reformas
equidade e universalidade do acesso a medicamen- pretendido, sendo confrontada com sucessivos fac-
tos pelos cidados. A OF lamenta a necessidade de tos consumados.
edio especial
Projecto de diploma sobre o regime de instalao, abertura

74
e funcionamento de farmcia de dispensa de medicamentos
ao pblico nos hospitais do Servio Nacional de Sade
e as condies da respectiva concesso
Introduo do sistema de sade o acesso imediato a medica-
mentos aps a prescrio dos mesmos, quer em
Como especialista do medicamento, o farmacuti- meio hospitalar quer em ambulatrio.
co tem sido no nosso pas um assinalvel exemplo A actual regulamentao da actividade das farmcias
de proximidade e disponibilidade na satisfao das comunitrias portuguesas, em paralelo com a maio-
necessidades da populao em relao ao acesso ria dos pases desenvolvidos, tem nsitas medidas e
a medicamentos, produtos de sade e aconselha- obrigaes de servio pblico a prestar pelas farm-
mento em sade. Como pblico, e comprovado cias em relao disponibilizao de medicamentos
por diversos estudos independentes, os farmacu- 24 horas por dia e 365 dias por ano em todo o Pas.
ticos portugueses so credores de elevados nveis Os regimes de turnos e de disponibilidade cumpridos
de confiana e de satisfao por parte da popula- pelas farmcias portugueses tm correspondido
o aquando da procura de satisfao de necessi- generalidade das necessidades da populao, com
dades em sade. Este bom exemplo de funciona- assinalveis taxas de satisfao, com cerca de 500
mento da actividade farmacutica, assente em farmcias diariamente envolvidas.
exigente regulamentao norteada pelo interesse No obstante este facto, a OF tem manifestado a ne-
pblico constitui, mais do que uma satisfao s- cessidade de promover a reviso do quadro de servi-
cio-profissional dos farmacuticos, um estmulo os das farmcias que, sob a responsabilidade de cada
permanente para assumir responsabilidades e com- Administrao Regional de Sade, se revelam desa-
promissos com a populao que usufrui da sua dequados e desproporcionados, particularmente em
interveno qualificada. diversos aglomerados urbanos do nosso pas, fruto
Um dos valores farmacuticos que mais tem moti- dos desenvolvimentos populacionais e do rearranjo da
vado cuidado e ateno por parte da profisso far- cobertura mdico-sanitria da populao.
macutica, e em particular expresso pela prpria Contudo, a opo expressa no presente documento,
Ordem dos Farmacuticos (OF), a acessibilidade nada refere em relao a esta real necessidade de
dos cidados portugueses a medicamentos e cuida- reviso de critrios de ajuste da cobertura farmacu-
dos de sade. tica em todo o territrio nacional, medida esta, que
nesta defesa por uma acessibilidade a medicamen- a OF consideraria verdadeiramente estrutural e mais
tos e aconselhamento em sade, baseada na quali- adequada visando uma real melhoria da acessibilida-
dade e equidade, que a OF se tem empenhado em de a medicamentos e aconselhamento em sade.
procurar e articular com as autoridades pblicas em Em suma, com a introduo da medida ora apresen-
sade, fundamentando todas as posies e propos- tada, no ser expectvel particular impacto no m-
tas que tem emitido. bito da acessibilidade a medicamentos no nosso pas
So estas as bases essenciais sobre as quais a OF e muito menos constitui uma reforma estratgica re-
prope a presente anlise e fundamenta as propos- levante para o sistema de sade portugus. A OF
tas e solues que advoga em relao acessibilida- apenas considera que se trata, neste documento, de
de a medicamentos e aconselhamento em sade. uma medida no associada acessibilidade, anuncian-
do contudo que se trata de uma medida relacionada
Oportunidade legislativa com a comodidade imediata dos utilizadores dos hos-
pitais que, eventualmente, possam vir a contar com
A OF no considera que a implementao da medida a instalao de uma farmcia de venda ao pblico.
preconizada na proposta legislativa corresponda ao Contudo, a OF assume as responsabilidades pblicas
solucionar objectivo de uma forte carncia no sistema da sua misso legal e estatutria e, neste sentido,
de sade portugus. no deixar de fundamentar as suas principais reser-
Independentemente dos mritos que a proposta pos- vas em relao proposta de regulamentao em
sa alcanar, a instalao de farmcias de venda ao causa e de apresentar as sugestes e medidas mais
pblico em hospitais do Servio Nacional de Sade adequadas em relao salvaguarda do interesse
(SNS) no corresponde a uma linha programtica pblico dos cidados portugueses.
estrutural de resoluo ou mitigao das importantes
carncias e dificuldades actuais do SNS. Tal facto Situao Actual
corrobora-se pela inexistncia objectiva, ou reclama-
da, de tal necessidade no mbito da prestao de Actualmente, no possvel instalar num estabeleci-
cuidados de sade hospitalares ou atravs de supos- mento hospitalar uma farmcia que dispense medi-
to impacto positivo na cadeia de prestao de cuida- camentos ao pblico.
dos de sade. De facto, e de acordo com a experi- Na verdade, o ponto 2., n. 2, da Portaria n. 936-
ncia portuguesa nesta matria, no factor crtico A/99, de 22 de Outubro, estabelece que, nos locais
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
4 onde exista um centro de sade ou extenso ou es- sero concessionados, sendo dada preferncia a pro-
74 tabelecimento hospitalar, no pode ser instalada ne- prietrios de farmcia localizada na mesma zona.
nhuma farmcia a menos de 100 metros em linha
recta. Sem prejuzo da anlise da oportunidade legislativa j
E por outro lado, nos termos do disposto no artigo produzida, a OF no pode deixar de abordar o projec-
11., do Decreto-Lei n. 44204, de 22 de Fevereiro to de diploma em causa numa perspectiva de incor-
de 1962, e no artigo 1., do Decreto-Lei n. 206/ recta prioridade pelo Ministrio da Sade.
/2000, de 01 de Setembro, no permitido s Este diploma no visa a melhoria de acessibilidade de
farmcias hospitalares dispensar medicamentos ao cidados a medicamentos. , antes e apenas, uma
pblico, salvo em situaes excepcionais. medida de aumento da comodidade dos cidados.
Alis, nos pases em que se procurou ampliar a co-
Enquadramento jurdico da proposta modidade dos doentes em relao dispensa de me-
dicamentos em situaes de urgncia, as solues
A OF no considera que o projecto de diploma em criadas apenas visaram uma acessibilidade prioritria
causa tenha cobertura constitucional, na justa medida a medicamentos prescritos nos servios de urgncia,
em que o artigo 198. /1 alnea a) da Constituio destinados a curtos perodos de tratamento (48 ho-
da Repblica Portuguesa especifica que compete ao ras a 72 horas). Nunca a soluo alcanada foi a que
Governo, no exerccio de funes legislativas fazer ora se prope, de instalar uma verdadeira farmcia
decretos leis em matrias no reservadas Assem- dentro de cada hospital.
bleia da Repblica. Deste modo, luz do que considera serem factores
Com efeito, o artigo 165./1 alnea f) da CRP afirma relacionados com a acessibilidade, ou at mera co-
ser reserva relativa de competncia legislativa legislar modidade, dos doentes em relao a medicamentos,
sobre bases do sistema de segurana e Servio Na- a OF no pode deixar de registar que o esprito sub-
cional de Sade. jacente ao projecto de diploma em nada se relaciona
Assim que a Lei n. 48/90, de 24 de Agosto (Lei com um aumento de acessibilidade a medicamentos
de Bases da Sade) especifica na Base XII que O sis- por parte dos cidados. De facto, em todos os as-
tema de sade constitudo pelo Servio Nacional de pectos que poder-se-iam correlacionar com o servio
Sade e por todas as entidades pblicas que desen- a prestar aos doentes e cidados utilizadores do hos-
volvem actividades de promoo, preveno e trata- pital, nada enunciado no presente projecto de diplo-
mento na rea da sade, bem como por todas as ma. Alis, sobre as obrigaes em termos de quali-
entidades privadas e por todos os profissionais liberais dade e qualificao do servio a prestar a proposta
que acordem com a primeira a prestao de todas ou legislativa apenas remete para a legislao j aplicvel
de algumas daquelas actividades. em relao s restantes farmcias. Uma vez mais
E que as farmcias integram o Servio Nacional de estabelece-se como adequado o bom padro de de-
Sade questo pacfica j que a Base XXI da mesma sempenho vigente nas farmcias comunitrias e res-
Lei regula a actividade farmacutica no seio do Servi- pectiva regulamentao.
o Nacional de Sade, para alm de outras normas Neste sentido, a OF considera que a orientao da
legais constantes do mesmo diploma legal. presente proposta em nada corresponde a uma ver-
Acresce que o projecto sub judice pretende alterar dadeira preocupao com a melhoria da acessibili-
significativamente o regime jurdico consagrado na Lei dade dos cidados dispensa de medicamentos (cf.
n. 2125, de 20 de Maro de 1965, lei esta aprova- prembulo do projecto de diploma). alis sintomti-
da pela ex-Assembleia Nacional e que, sendo embora co que num diploma reservado a promover uma das
anterior entrada em vigor da actual CRP, no perdeu principais medidas que conduziro ao aumento de
a sua natureza como decorre do artigo 290./2 da acessibilidade dos cidados dispensa de medica-
mesma Constituio. mentos, nomeadamente em situaes de urgncia
Seja qual for o entendimento que se perfilhe acerca (cf. Prembulo do projecto de diploma) se constate
da Constituio, expressa nos nmeros anteriores, que 35 em 48 artigos propostos sejam dedicados a
a verdade que a presente proposta legislativa no procedimentos concursais e administrativos, ava-
pode ser aprovada pelo Governo sob pena de incons- liao econmica de propostas e regulao do con-
titucionalidade orgnica. trato de concesso.
No nos parece curial, ou ajustado, que pretendendo-
Anlise na Generalidade se induzir maior acessibilidade a medicamentos, no-
meadamente em situaes de urgncia, deva ser a
A presente proposta de diploma enquadra-se no se- principal preocupao do legislador especificar minu-
guimento do acordo celebrado entre o Ministrio da ciosamente a forma, o como e o quando o hospital
Sade e a Associao Nacional das Farmcias (ANF), dever encaixar uma fonte de receitas. A reduo ao
que procura concretizar o princpio vertido no artigo absurdo de tal pensamento levar-nos- a supor que,
14. do compromisso com a sade assinado em 26 independentemente da mais valia, do interesse ou da
de Maio de 2006, nos termos do qual: racionalidade de uma medida em sade, esta ser tan-
Sero instaladas farmcias de venda ao pblico nos to mais relevante ou interessante porquanto apresente
estabelecimentos hospitalares para dispensarem recei- uma fonte de receita solidria para com as dificuldade
turio dos servios oficiais de sade, devendo funcionar econmicas do oramento da sade no nosso pas.
24 horas por dia e 365 dias por ano. Estes servios De modo inusitado em polticas de sade, a possi-
edio especial
bilidade de facilitar o acesso a medicamentos e Induzir o recurso urgncia hospitalar como por-

aconselhamento em sade resumida, no presente ta de entrada no sistema de sade, em detrimen- 74
projecto de diploma, captao de receitas por to da medicina geral e familiar ou do aconselhamento
parte dos hospitais. prvio e soluo de afeces menores no mbitos
A OF considera inaceitvel a viso mercantilista de das farmcias comunitrias;
que enferma a proposta de diploma, que se limita Aumentar a presso para o consumo de mais
a procurar uma fonte de receitas acessria sem medicamentos com o natural aumento de encargos
cuidar do servio a prestar populao. com comparticipaes.
Mesmo do ponto de vista do equilbrio e racionalidade
dos encargos com a sade a presente medida cons- Do ponto de vista dos ganhos e perdas, a OF tem
titui um contra-ciclo notrio com as tendncias de srias dvidas se o almejado encaixe de receitas pre-
reforma anunciadas em curso. visvel pela concesso de uma farmcia no ser bas-
No mbito da poltica de sade a presente medida tante inferior ao aumento total de encargos que um
: maior incentivo utilizao de urgncias representar
Anttese ao reforo dos Cuidados de Sade Pri- (custos com meios clnicos, de diagnstico e de me-
mrios como resposta ao carcter hospitalo- dicamentos).
cntrico do nosso sistema de sade; Alis, preconizando-se a remunerao do hospital em
Desvirtua a equidade de acesso a medicamentos funo varivel das vendas da farmcia a concessio-
e cuidados de sade tendendo a concentrar futu- nar, a simples aritmtica enuncia que o pagamento de
ramente doentes apenas nos hospitais que dis- rendas variveis pelo concessionrio ser directamen-
ponham de farmcia de venda a pblico; te proporcional ao nmero de medicamentos vendidos,
O forte agenciamento de utentes em torno destas isto , directamente proporcional ao nmero de com-
farmcias induzir uma distoro das regras de participaes com medicamentos pagos pelo prprio
concorrncia; SNS. Deste modo, tal como em relao a qualquer
A concentrao de receiturio nas farmcias a prestao em sade, o simples aumento de acessibi-
instalar nos hospitais levar asfixia das farm- lidade, no ponderado por factores de incentivo e de-
cias comunitrias das zonas perifricas, poten- sincentivo racionais, corresponder ao aumento de
ciando o seu encerramento e consequentes que- utilizao e, por si mesmo, ao aumento de custos.
bras gravosas de acessibilidade; Do ponto de vista das vantagens desta medida,
No resolve e agrava as dificuldades de acessibi- saldar-se- uma melhor comodidade no acesso a
lidade em zonas perifricas; medicamentos num restrito nmero de locais do pas
Contraria a evoluo preconizada para a imple- e em determinados horrios, em nmero mximo
mentao de Cuidados Continuados;
Agravar a despesa em sade.

De facto, ao preconizar-se a maior comodidade em


relao s deslocaes a um hospital, expectvel
que se agrave o recurso aos servios de urgncia na
medida em que, do ponto de vista de cada cidado,
se estimula a ida aos hospitais que apresentam ainda
um maior atractivo de disporem de meios de diagns-
tico mais diferenciados e de farmcias. Deste modo,
est-se a reforar a centralidade e saturao da ca-
pacidade hospitalar que, no momento actual, se pre-
tendeu desincentivar atravs de, por exemplo, aumen-
to das taxas moderadoras das urgncias. Por outro
lado, ser tambm expectvel o aumento da presso
sobre a prescrio de medicamentos uma vez que,
perante um qualquer episdio de sade, independen-
temente da gravidade, o cidado estimulado a diri-
gir-se urgncia de um hospital na medida em que
dispor num mesmo stio de consulta mdica, exames
de diagnstico e, tambm, de medicamentos. A men-
sagem pblica inscrita nesta medida deitar por terra
o esforo solidrio de centrar os cuidados de sade
na interveno primria, com aposta na preveno,
para uma interveno ainda mais hospitalar.
Do ponto de vista econmico, sendo visveis os im-
pactos e custos de uma poltica hospitalo-cntrica,
a sustentabilidade do SNS continuar a agravar-se
na medida em que:
Aumentar o consumo de cuidados hospitalares,
naturalmente com custos mais elevados;
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
6 de poucas dezenas, em contraposio com a aces- cionado com a acessibilidade dos utentes dispensa
74 sibilidade proporcionada por mais de 2 700 farm- de medicamentos.
cias abrangendo todo o territrio nacional e de cer-
Apreciao
ca de 500 farmcias diariamente de servio 24
horas por dia. A instalao, a abertura e o funcionamento de farm-
Por outro lado, adopo da presente medida no cia nos hospitais do Servio Nacional de Sade no
ser ainda alheio o facto de se virem a introduzir pode depender, apenas, da verificao do interesse
srias distores em relao concorrncia entre pblico relacionado com a acessibilidade dos utentes
prestadores na medida em que se criar um notrio dispensa de medicamentos.
favorecimento das farmcias instaladas dentro de Em todas as localidades onde existem hospitais do
hospitais, promovendo o desequilbrio que a actual Servio Nacional de Sade e Centros de Sade encon-
regulamentao de distncia mnima entre um hos- tram-se instaladas farmcias de oficina que asseguram
pital e farmcias vizinhas pretendia acautelar. a acessibilidade dos utentes dispensa de medica-
No entanto, para a OF, a situao mais gravosa do mentos, com disponibilidade de 365 dias por ano e
actual projecto, e imperiosa de corrigir, radica na 24 horas por dia.
completa ausncia de critrios qualitativos na apre- Nestes termos, a instalao, a abertura e o funciona-
sentao da proposta. Sendo uma obrigao do Es- mento de farmcia nos hospitais do Servio Nacional
tado a garantia da adequabilidade e qualificao dos de Sade no pode depender, apenas, da verificao
cuidados de sade disponibilizados populao, do interesse pblico relacionado com a acessibilidade
injustificvel que numa proposta que visa estabelecer dos utentes dispensa de medicamentos, sob pena
a instalao de uma unidade de prestao de cuida- de depender de um critrio discricionrio e, conse-
dos de sade, no esteja previsto nenhum critrio quentemente, insindicvel.
qualitativo que valorize a importncia do acesso a Neste sentido, a OF considera necessrio aprofundar
medicamentos em condies de segurana, qualida- o entendimento sobre interesse pblico relacionado
de e racionalidade. com a acessibilidade dos utentes dispensa de medi-
A inexistncia de qualquer valorizao em termos de camentos na medida em que a formulao actual
qualidade de servio a prestar no mbito da apre- permite uma avaliao, simultaneamente positiva ou
sentao de propostas abre caminho a uma inacei- negativa, de forma discricionria.
tvel desvalorizao da funo de dispensa de medi- Neste sentido, a OF prope a fixao de critrios de
camentos e aconselhamento em sade que j hoje elegibilidade em sede da presente legislao, que de-
qualquer farmcia comunitria apresenta. terminem com objectividade as condies das unidades
No estamos em crer que, pretendendo-se implantar hospitalares em que se justifique a instalao de far-
uma farmcia de dispensa de medicamentos ao p- mcia (em funo dos episdios de urgncia por exem-
blico, se possa desvalorizar a interveno activa de plo). Para melhor consolidao da avaliao do inte-
farmacuticos no mbito do aconselhamento, segu- resse pblico, a OF prope a pronncia solidria e
rana e combate ao desperdcio no uso de medica- favorvel por parte do INFARMED, Autarquia e Admi-
mentos. nistrao Regional de Sade perante a inteno de
Independentemente dos impactos negativos que a instalao de farmcia em hospital. Deste modo, e
OF encontra na formulao e orientao do pre- com a ponderao objectiva do interesse da populao
sente documento, considera gravoso que se omita, ser compaginado pelo conhecimento das reais ne-
ou remeta discricionariedade, a garantia de fac- cessidades de acessibilidade a medicamentos de cada
tores de qualidade e qualificao em relao ao localidade do pas onde exista um servio hospitalar
servio de sade a prestar pelas futuras farmcias
a instalar. Esta grave omisso resulta, uma vez Artigo 4.
mais, na obsesso em centrar esta medida no Regras aplicveis
campo meramente econmico (sendo mesmo este A farmcia para dispensa de medicamentos ao p-
discutvel como aprofundamos) sem cuidar de ga- blico instalada nos hospitais do Servio Nacional de
rantir que a cada cidado o Estado assegura um Sade obedece s regras, legais e regulamentares,
conjunto de cuidados de sade pautados pela exi- aplicveis s farmcias de oficina, com as necess-
gncia e pela qualidade. rias adaptaes.
O cariz leiloeiro com que se desvirtua uma medida A OF considera que a formulao das obrigaes le-
supostamente destinada a aumentar a acessibili- gais apresentadas abre caminho a incertezas em
dade a cuidados de sade , para a OF, profunda- relao aplicao do quadro regulamentar. Ao no
mente lamentvel e passvel de criar novos e mais especificar quais as normas no aplicveis ou as nor-
dramticos problemas de sade no breve prazo. mas forosamente aplicveis em relao a estas
farmcias, incorpora-se uma indesejvel e pouco es-
Anlise na Especialidade clarecedora frmula legislativa.
Este articulado manifesta expressa incoerncia legis-
Artigo 2. lativa na incorporao de regras confusas, e contra-
Acessibilidade dispensa de medicamentos ditrias, quando se estipula que s farmcias hospi-
A instalao, a abertura e o funcionamento de far- talares se aplicam as mesmas regras das farmcias
mcia nos hospitais do Servio Nacional de Sade de oficina, com as necessrias adaptaes j que de
dependem da verificao do interesse pblico rela- duas, uma:
edio especial
a) Ou o regime o actual, a rever; Artigo 7.
7
b) Ou ento o regime ser aquele que vier a ser de- Instruo 74
finido aquando da reviso das leis do Exerccio Far- A instruo do procedimento de autorizao da
macutico e da Propriedade da Farmcia. competncia do conselho de administrao do hos-
pital concedente.
Ou seja, consideramos que o Governo deveria pri- 1- O pedido de autorizao deve ser instrudo com os
meiramente rever o enquadramento jurdico da seguintes elementos:
propriedade da farmcia e s depois regulamentar a) Justificao da abertura da farmcia em funo
a matria ora em anlise, sob pena de se ficar com da acessibilidade dos utentes;
a sensao de a construo estar a ser iniciada b) Projectos do programa e do caderno de encargos
pelo telhado. do concurso;
Ainda sobre este assunto, a OF estranha que nada c) Parecer do Infarmed Autoridade Nacional do Me-
seja referido neste mbito em relao aplicabilida- dicamento e Produtos de Sade, IP (INFARMED).
de das Boas Prticas de Farmcia e mesmo dos sis- 2- O INFARMED, no parecer referido na alnea c) do
temas de gesto da qualidade que assegurem uma nmero anterior, pronuncia-se sobre a aptido do
qualidade de servio adequada dispensa de medi- local para abrir e manter em funcionamento uma
camentos ao pblico. farmcia.

Artigo 6. Apreciao
Iniciativa Tendo em conta a actual participao da OF na ava-
A iniciativa do pedido de autorizao de abertura do liao da abertura, instalao e transferncia de far-
concurso compete ao hospital do Servio Nacional mcias comunitrias, no se concebe a omisso da
de Sade, adiante designado hospital concedente. sua participao na validao do interesse pblico e
adequao das propostas de abertura de concurso
Apreciao em relao s farmcias a instalar em hospitais.
Tendo em conta a apreciao efectuada ao artigo 2., Deste modo, e tal como a autoridade reguladora do
a OF considera relevante que qualquer uma das en- sector (INFARMED) tambm a entidade de regulao
tidades referidas (hospital, INFARMED, Administrao profissional (OF) dever estar vinculada emisso de
Regional de Sade e Autarquia) tenha a possibilidade parecer de conformidade em relao adequao
de despoletar o processo de avaliao do interesse da instalao face s exigncias e normativos da pro-
pblico, independentemente da vontade discricionria fisso farmacutica. No estamos em crer que esta
de cada hospital. singularidade em relao s futuras farmcias possa
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
 ser justificada em plano de desigualdade para com Apreciao
74 as farmcias comunitrias. A OF considera relevante que a publicitao deva ser,
para alm da publicao legal, dirigida quelas que
Artigo 9.
se considerem farmcias de zona conforme propos-
Requisitos objectivos
ta do artigo 16./2. A transparncia e idoneidade
Podem concorrer ao concurso pblico para a insta-
dos concursos a realizar esto dependentes da am-
lao, abertura e funcionamento de farmcia nos
pla publicitao da sua existncia. A OF est tambm
hospitais do Servio Nacional de Sade as pessoas,
disponvel para veicular a publicitao do concurso
singulares ou colectivas, que preencham os requisi-
s farmcias de zona, bem como a disponibilizao
tos previstos no programa do concurso, independen-
de informao na sua pgina electrnica.
temente da qualidade de farmacuticos.
Apreciao Artigo 13.
Pelo supra-exposto a OF considera de duvidosa cons- Acto pblico de concurso
titucionalidade a possibilidade de ser revogada, por 1 ()
esta via, a legislao referente reserva de proprie- 2 Aps a admisso, o jri procede abertura das
dade de farmcias para farmacuticos. propostas da parcela varivel da renda dos concor-
Deste modo, deveria constar deste artigo que ape- rentes admitidos.
nas pode concorrer ao concurso pblico para a ins-
Artigo 14.
talao, abertura e funcionamento de farmcia nos
Critrio de adjudicao
hospitais do Servio Nacional de Sade as pessoas,
1 O critrio de adjudicao o valor mais elevado
singulares ou colectivas, a quem permitido ser
apresentado como parcela varivel da renda.
proprietrio de farmcia.
2 (...)
Por outro lado, os requisitos previstos no programa
do concurso, bem como o caderno de encargos do Apreciao
concurso referido no artigo 7., n. 2, alnea b), de- Em nossa opinio, inaceitvel que o critrio de
veriam estar definidos no presente diploma. adjudicao seja apenas o valor mais elevado apre-
Por outro lado, semelhana da actividade das sentado como parcela varivel da renda.
recentes unidades de sade familiar (USF), que as- Efectivamente, considerando que a instalao, aber-
senta numa equipa de profissionais de sade (cfr. tura e funcionamento de farmcia nos hospitais do
artigo 12., n. 5, do Decreto-Lei n. 157/99, de Servio Nacional de Sade decorre do compromisso
10 de Maio e Despacho Normativo n. 9/2006 de com a sade assinado em 26 de Maio de 2006, o
16 de Fevereiro), a actividade de farmcia nos hos- qual consagra princpios para a preservao da qua-
pitais do Servio Nacional de Sade poderia igual- lidade da assistncia farmacutica, entendemos que
mente assentar numa equipa constituda, necessa- o critrio de adjudicao no pode, naturalmente,
riamente, por farmacuticos. ser um critrio meramente econmico-financeiro.
Artigo 11. Mais do que um critrio meramente econmico,
Jri como o caso do valor mais elevado apresentado
1- O jri do concurso composto por 3 a 5 mem- como parcela varivel da renda, a avaliao das
bros, nomeados pelo Conselho de Administrao do propostas dever ter em conta critrios qualitativos
hospital concedente, sendo um deles obrigatoriamen- e de servio pblico onde, por exemplo, a composi-
te indicado pelo INFARMED. o e qualificao do quadro farmacutico proposto
2- O jri supervisiona todas as fases do concurso. para a farmcia e a interveno e coordenao de
medidas de racionalizao teraputica que o con-
Apreciao corrente se prope a assumir, devam constituir o
Em consonncia com a apreciao do Artigo 7., a cerne de avaliao a propor.
participao da OF confere independncia e objec- Concebendo o interesse do Governo em promover
tividade anlise de propostas e valorizao da
melhoria da acessibilidade dos cidados dispensa
componente qualitativa das propostas que defende-
de medicamentos atravs da instalao de farm-
mos. Do ponto de vista da aferio das condies
cias em hospitais com funcionamento ininterrupto,
tcnicas, a OF entende que a composio razovel
afigura-se como elementar alcanar critrios de
para o jri deveria contemplar 5 elementos, com a
qualidade de servio mensurveis que se imponham
obrigatoriedade de 2 elementos do INFARMED e 1
no mbito da seleco das propostas apresenta-
elemento da OF.
das.
Artigo 12. Deste modo, a OF sugere a incluso de mais crit-
Publicitao rios de avaliao, como por exemplo, a qualificao
1- A abertura do concurso pblico comunicada pelo da equipa profissional proposta.
hospital concedente s farmcias localizadas a menos Considerando que qualquer proposta apresentada
de 500 metros, sem prejuzo da publicao legalmen- dever corresponder a um exigente caderno de en-
te exigida. cargos de qualificaes mnimas e respeito da legis-
2- O anncio de concurso divulgado nas pginas lao aplicvel, prope a introduo de ponderao
electrnicas do Ministrio da Sade, do INFARMED relativa em relao aos diversos critrios para efei-
e do hospital concedente. to da graduao dos concorrentes.
edio especial
Artigo 15. berdade de escolha do utente em relao farmcia

Graduao dos concorrentes que escolhe, evidencia tambm elevada dificuldade na 74
Os concorrentes admitidos so graduados em funo fixao de critrios com adeso realidade vigente.
do critrio de adjudicao, sendo o primeiro aquele A OF entende ser necessrio clarificar o conceito de
que oferecer uma proposta mais elevada. farmcia de zona na medida em que a definio
actual de 500 m de distncia ao hospital conceden-
Apreciao
te no assegura proporcionalidade em relao s
Em coerncia com a apreciaro dos Artigos 13. e
diferentes realidades populacionais dos agregados
14., a graduao dos concorrentes apenas poder
urbanos em torno dos hospitais. Assim, esta limita-
ser feita de acordo com a ponderao de vrios cri-
o de distncia pode ser simultaneamente excessi-
trios e no exclusivamente em relao a propostas
va ou insuficiente em funo da densidade populacio-
de natureza meramente econmica e sem qualquer
nal de cada localidade.
valor acrescentado para a qualidade ou nvel de ser-
No entender da OF deveria considerar-se uma defini-
vio a prestar aos utentes.
o de farmcia de zona baseada em critrios de-
Artigo 16. mogrficos e de distncia que definissem as farmcias
Preferncia elegveis para cada um dos hospitais concedentes.
1- Os concorrentes que sejam proprietrios de far- Por exemplo, em centros urbanos de elevada densi-
mcia da zona do hospital concedente ou integrem dade considerar-se-ia a distncia proposta e para
um agrupamento de farmcias podem preferir pelo centros urbanos de densidade inferior poderiam ser
valor mais elevado apresentado como parcela vari- consideradas todas as farmcias da freguesia e/ou
vel de renda. concelho do hospital concedente.
2- Entende-se por farmcias de zona as farmcias Por outro lado, a manuteno de uma clusula que
situadas a menos de 500 metros do hospital conce- enquadre as farmcias com elevada dependncia do
dente e qualquer farmcia com 20% da facturao receiturio do hospital concedente, afigura-se como
proveniente de receiturio do hospital concedente. tambm adequada ao enquadramento das situaes
3- Incumbe ao proprietrio da farmcia a prova de especficas eventualmente verificveis.
que 20% da respectiva facturao provm de recei-
Artigo 17.
turio do hospital concedente.
Licitao
Apreciao 1- A seguir graduao e preferncia h lugar a
A introduo desta norma visando a minimizao da licitao quando os concorrentes:
evidente distoro da concorrncia e da perda de li- a) ()
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
40 b) () Apreciao
74 2- Cada lano tem de acrescer um mnimo de 0,25% No mbito da propriedade das sociedades a esta-
em relao ao valor mais elevado apresentado como belecer, nada referido em relao s limitaes
parcela varivel da renda ou ao lano anterior. de propriedade aplicveis pelo que, a manter-se a
actual redaco, fica em aberto a possibilidade de
Apreciao serem estabelecidas cadeias de farmcias no nosso
Tal como expresso nas consideraes relativas pre- pas, a comear pelas farmcias a instalar nos hos-
ponderncia de critrios exclusivamente econmicos, pitais.
no enquadramento e regulamentao propostos para tambm sintomtico que a redaco proposta pa-
instalao de farmcias em hospitais, o surgimento rea j esboar uma tentativa de minimizao da
da figura de licitao , em nosso entender, inaceitvel verticalizao e instalao de grupos econmicos
numa proposta que, recordamos, visa o aumento da no controlo do sector farmacutico, plasmada na
acessibilidade dos cidados dispensa de medicamen- obrigatoriedade de regulao e sede no mbito na-
tos, nomeadamente, em situaes de urgncia. Alis, cional, de duvidosa legalidade no quadro europeu.
a prpria figura de licitao parece-nos contrria em No entanto, tal disposio manifestamente incon-
relao existncia de um procedimento de concurso sequente porquanto no se acautelam as aberturas
pblico. A eliminao de referncia licitao, e even- legais ora criadas, em relao posse de farmcia
tual incluso de factores de desempate, afigura-se, por parte de intervenientes at agora impedidos,
em nosso entender, bem mais consentnea com a tais como sejam prescritores, produtores ou distri-
regulamentao, e objectivos, de uma medida inserida buidores de medicamentos. esta verdadeira caixa
no contexto da poltica de Sade do nosso pas. de pandora que se comea a abrir e que, ineluta-
velmente, trar pesados custos sociais em relao
Artigo 21.
a um sector futuramente com cartelizao legal do-
Sociedade comercial
minado por dois ou trs operadores.
1 O adjudicatrio deve constituir uma sociedade co-
mercial, em prazo a definir no caderno de encargos Artigo 26.
e mant-la durante todo o perodo da concesso. Remunerao da concesso
2 A sociedade comercial referida no nmero ante- 1 A ttulo de remunerao da concesso, o con-
rior deve ter como objecto social exclusivo a explora- cessionrio paga ao hospital concedente uma renda
o da farmcia no hospital do Servio Nacional de anual.
Sade, ser regulada pela lei portuguesa e ter sede 2- O Valor da renda anual constitudo por duas par-
em Portugal. cela, sendo uma fixa e outra varivel.
edio especial
Artigo 27. pliar as suas vendas e no, como seria de esperar
41
Valor das parcelas num diploma da sade, a introduo da tnica de 74
1 O valor da parcela fixa determinado pelo cader- racionalizao e sustentabilidade. Quando uma das
no de encargos. fontes de receita de um hospital est indexada ao
2 O Valor da parcela varivel corresponde a uma nmero de medicamentos vendidos atravs de uma
percentagem da facturao anual da farmcia insta- farmcia nele instalada de esperar que a boa ges-
lada no hospital concedente. to, ainda para mais empresarializada, estimule a
maximizao natural das suas receitas. tanto mais
Apreciao
preocupante este facto quando o consumo de medi-
Tal como expresso anteriormente, a OF no se rev
camentos sustentado por um sistema de compar-
numa prestao de servio orientada pelo aumento
ticipao com forte participao de encargos pblicos.
de comodidade dos cidados no acesso a medica-
Deste modo, ocorre o inslito de se fomentar uma
mentos que, na presente proposta, reduzida a uma
captao de receitas directamente correlacionada
fonte de receita para o hospital. neste contexto
com um aumento de encargos para o prprio Estado.
redutor, alheio ao verdadeiro interesse dos cidados
O verdadeiro financiamento paralelo que esta via in-
e centrado nos interesses prprios do sistema de
duz, constitui um srio enviesamento da transparn-
sade que a OF critica tambm a adopo de parce-
cia e accountability da gesto hospitalar e, deste
las fixas e variveis. OF nada se oferece comentar
modo, indesejvel. Esta uma tnica com a qual a
em relao a matrias econmicas ou do interesse
OF jamais poder concordar na medida em que de-
dos operadores, considerando legtimas as preten-
fende, e continuar a defender, uma racionalizao
ses do Estado e de privados que queiram estabele-
dos encargos com medicamentos, o combate ao seu
cer relaes financeiras do modo que a lei permita
desperdcio e a sustentabilidade do SNS.
ou que seja do seu mtuo interesse. No pode con-
tudo, deixar de estranhar na presente proposta que Artigo 35.
o nico interesse do legislador pblico seja a arreca- Extino
dao de montantes financeiros sem cuidar da qua- 1 O contrato de concesso extingue-se nos seguin-
lidade do servio ou de valor acrescentado para o tes casos:
sistema de sade. a) (...)
Em nosso entender, contraproducente a fixao de b) (...)
uma parcela varivel indexada facturao da far- c) Resciso por razes de interesse pblico;
mcia a instalar. Constitui-se aqui um forte estmulo d) (...)
para os intervenientes (farmcia e hospital) em am- 2 (...)
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
42 Apreciao idnticas s verificadas nas farmcias comunit-
74 Entendemos que as razes de interesse pblico rias.
mencionadas na alnea c), do n. 1, necessitam de A comunicao da instalao da farmcia OF
ser minimamente concretizadas, sob pena de assu- tambm crucial para a verificao do cumprimento
mirem um carcter discricionrio e, consequente- de exigncias de qualificao e adequao do qua-
mente, insindicvel. Cria-se assim um paradoxo em dro farmacutico proposto, nomeadamente em re-
que se justifica um mesmo interesse pblico para a lao a incompatibilidades e registo disciplinar.
abertura, embora de forma indefinida como assina-
Artigo 43.
lmos e, simultaneamente, para a caducidade da
Funcionamento
concesso.
1 A farmcia instalada no hospital concedente tem
Artigo 39. de funcionar 24 horas por dia, todos os dias do ano,
Fiscalizao salvo motivo de fora maior e devidamente justifica-
1- A fiscalizao das obrigaes legais e contratuais do.
exercida pelo hospital concedente e pelo INFAR- 2 A direco tcnica da farmcia assegurada,
MED. em permanncia e exclusividade, por farmacutico.
2 O INFARMED comunica ao hospital concedente 3 O director tcnico deve ser coadjuvado por pes-
a violao de qualquer obrigao legal ou contratu- soal habilitado, sob a sua responsabilidade.
al.
Apreciao
Apreciao O funcionamento da farmcia instalada num hospital
Sem prejuzo dos considerandos j realizados, a OF do Servio Nacional de Sade durante 24 horas por
no pode deixar de alertar para a mistura de com- dia, todos os dias do ano resulta do artigo 14. do
petncias de fiscalizao entre o INFARMED e o compromisso com a sade assinado em 26 de Maio
hospital concedente. Entrelendo o articulado pro- de 2006, nos termos do qual:
posto afere-se que a verificao das disposies Sero instaladas farmcias de venda ao pblico nos
legais competir ao INFARMED enquanto que as estabelecimentos hospitalares para dispensarem
obrigaes contratuais sero naturalmente obser- receiturio dos servios oficiais de sade, devendo
vadas pelo hospital concedente. No entanto, o se- funcionar 24 horas por dia e 365 dias por ano.
gundo ponto do artigo volta a introduzir assinalvel
rudo na interpretao pois, salvo melhor clarifica- No entanto, dispondo a farmcia instalada num hos-
o, no caber ao INFARMED a obrigao de fis- pital do Servio Nacional de Sade de apenas um
calizao das obrigaes contratuais estabelecidas director tcnico (n. 3), o qual tem de assegurar a
entre o concessionrio e o hospital concedente. Do direco tcnica da farmcia em permanncia (n.
mesmo modo, ao hospital concedente no cabem 2), no se compreende como poder um nico di-
funes de fiscalizao de matrias abrangidas pela rector tcnico assegurar a direco tcnica da far-
regulao do INFARMED ou da OF. mcia instalada num hospital do Servio Nacional
Em relao s actividades de regulao profissional, de Sade durante as 24 horas do dia, todos os dias
a OF no pode deixar de reiterar a necessidade da do ano.
meno sua tutela em matrias relacionadas com Sendo o articulado proposto inaplicvel, resulta a
a prtica profissional dos farmacuticos adstritos necessidade de reformular a proposta em relao
farmcia instalada no hospital, bem como a emisso garantia de qualificao na dispensa de medica-
de recomendaes em relao ao cumprimento de mentos. Deste modo, garantia de Direco Tcni-
boas prticas profissionais. ca exercida em exclusividade e de forma permanen-
te dever ser adicionada garantia da sua substituio
Artigo 41.
em ausncias e impedimentos por adjunto-farma-
Instalao
cutico com a mesma exigncia. Do mesmo modo,
1 ()
e com um funcionamento de permanncia estipula-
2 Terminada a instalao da farmcia, o conces-
do, a garantia da presena obrigatria de farmacu-
sionrio deve comunicar tal facto ao hospital e ao
tico em permanncia constitui-se como critrio m-
INFARMED.
nimo aceitvel para uma adequada dispensa e
Apreciao aconselhamento farmacutico qualificado, em rela-
A instalao de uma farmcia de oficina obriga o aos utentes dessa farmcia.
prvia vistoria e licenciamento por parte do INFAR- Com a previsibilidade de maior afluncia de utentes
MED com emisso do competente alvar. Deste em relao a farmcias a instalar em hospitais de
modo, no se compreende a ausncia de processo maior dimenso ou centralidade, a garantia de uma
de licenciamento para a instalao de farmcia em interveno farmacutica adequada apenas pode
hospital, bem como a omisso verificada em rela- ser alcanada com a incluso de factores de densi-
o ao cumprimento das exigncias de instalao dade, em relao ao nmero de actos profissionais
aplicveis a farmcias de oficina. Deste modo, para exigveis e a obrigatoriedade de ampliao do quadro
garantia da adequao das farmcias a instalar de farmacuticos disponveis, para garantir a ma-
crucial a definio objectiva de requisitos tcnicos nuteno de elevada qualidade de servio e aconse-
de espaos, equipamentos e recursos humanos lhamento populao.
edio especial
Sobre esta matria, dada a competncia da OF litado, em moldes idnticos aos das farmcias co-
4
para regular a profisso farmacutica, apresenta- munitrias. 74
se tambm uma sugesto de nova redaco com 7 - Os farmacuticos em exerccio na farmcia, bem
maior exigncia em relao ao desempenho farma- como os seus colaboradores que atendam o pbli-
cutico no mbito da prestao de cuidados aos co, devem estar devidamente identificados median-
utentes. te uso de carto profissional.

Redaco proposta pela OF Artigo 44. (novo)


Artigo 43. Deveres do director tcnico
Funcionamento Ao director tcnico cabe:
1 A farmcia instalada no hospital concedente a) Assumir a responsabilidade pela execuo de
tem de funcionar 24 horas por dia, todos os dias todos os actos farmacuticos praticados na farm-
do ano, salvo motivo de fora maior e devidamente cia, cumprindo-lhe respeitar e fazer respeitar os
justificado. regulamentos referentes ao exerccio da actividade
2 A direco tcnica da farmcia assegurada, farmacutica;
em permanncia e exclusividade, por farmacutico, b) Assegurar a prestao ao pblico dos esclare-
podendo ser substitudo nas suas ausncias e im- cimentos quanto ao modo de utilizao segura e
pedimentos por um dos farmacuticos-adjunto de- racional dos medicamentos;
signado. c) Assegurar o bom estado de conservao de me-
3 O funcionamento da farmcia instalada no hos- dicamentos;
pital obriga permanncia mnima de um farma- d) Promover a observncia de boas condies de
cutico. higiene e segurana na farmcia;
4 - expressamente proibida a acumulao do e) Prestar a sua colaborao s entidades ofi-
exerccio de direco tcnica de farmcia com o ciais;
desempenho de outra actividade profissional, de f) Seleccionar e aprovisionar os medicamentos dis-
natureza pblica ou privada. pensados na farmcia;
5 - A farmcia instalada no hospital deve possuir g) Assegurar que a gesto comercial da farmcia
um quadro farmacutico mnimo, proporcional ao no interfere com qualquer acto farmacutico, no-
nmero de Actos Farmacuticos praticados a de- meadamente, com a dispensa de medicamentos e
finir por portaria do Ministrio da Sade. o aconselhamento em sade;
6 - O quadro farmacutico da farmcia instalada h) Pronunciar-se sobre a contratao do quadro
no hospital pode ser coadjuvado por pessoal habi- tcnico;
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
44 i) Adquirir os equipamentos indispensveis ao fun- Artigo 46.
74 cionamento da farmcia; Dispensa de medicamentos em unidose
j) Assegurar que a prestao dos servios pela far- 1- As farmcias instaladas nos hospitais do Servio
mcia observa as disposies regulamentares e de Nacional de Sade podem dispensar medicamentos
boas prticas profissionais aplicveis; ao pblico em unidose.
k) Assegurar o cumprimento das Boas Prticas de 2 A dispensa de medicamentos referidos no nme-
Farmcia aprovadas pela OF. ro anterior regulamentada por despacho normativo
do Ministro da Sade.
Artigo 45.
Produtos Apreciao
A farmcia a funcionar no hospital concedente pode A dispensa de medicamentos em unidose correspon-
vender os mesmos produtos cuja venda seja permi- de a um novo paradigma no mbito do acesso a me-
tida nas farmcias de oficina. dicamentos no nosso pas. O enquadramento hist-
rico da evoluo da dispensa de medicamentos,
Apreciao instituiu prticas direccionadas para a garantia de
Sendo o presente diploma motivado pela inteno segurana e qualidade dos medicamentos que no
do Governo em promover o aumento da acessibili- encontravam resposta no fraccionamento de emba-
dade dos cidados dispensa de medicamentos, lagens h algumas dcadas atrs, ressalvando a ga-
nomeadamente em situaes de urgncia (cf. Pre- rantia de rastreabilidade de medicamentos e o acom-
mbulo) no se concebe a extraordinria abertura panhamento de informao adequada em relao
que esta disposio introduz. De facto, no entendi- utilizao dos mesmos. A manuteno dos elevados
mento da OF, a instalao de farmcia nos hospitais garantes de qualidade exigidos na produo de me-
apenas se justifica para a satisfao das necessida- dicamentos estendia-se at sua utilizao median-
des de urgncia dos cidados que a eles se dirigem. te a inviolabilidade das suas embalagens.
A OF apenas concebe que as farmcias instaladas Contudo, a evoluo tecnolgica em termos de re-
nos hospitais se confinem satisfao das prescri- embalamento de medicamentos, a par com as ne-
es com origem na urgncia desse mesmo hospi- cessidades de um melhor ajuste teraputico, fez
tal. De outro modo, no entendimento que parece reaparecer a dispensa personalizada independente
suscitar-se pelo articulado proposto, o objectivo da de quantidades de medicamentos definidas por em-
instalao de farmcias seria profundamente diver- balagem comercializada pela Indstria Farmacutica.
gente da satisfao das necessidades dos utentes A maior expresso destas prticas inovadoras tem
em situaes de urgncia. sido verificada no mbito dos Servios Farmacuticos
edio especial
Hospitalares onde a percia e conhecimento do far- a OF compromete a sua pronncia e parecer para
4
macutico assume factor determinante para a ga- momento mais adequado. 74
rantia de um adequado processo de individualizao
de medicamentos. Artigo 47.
Neste contexto, a aplicao de prticas idnticas no Farmcias instaladas noutros hospitais
mbito da dispensa de medicamentos em ambulat- 1 Nos hospitais que no integram o Servio Nacional
rio constitui um desafio estratgico que, mais cedo de Sade podem ser instaladas farmcias de venda
ou mais tarde, se colocar como determinante em de medicamentos ao pblico.
relao promoo de terapias racionais, combate 2 O regime de abertura instalao e funcionamento
ao desperdcio de medicamentos e necessariamente, das farmcias referidas no nmero anterior regula-
para a sustentabilidade dos sistemas de sade. do por diploma prprio.
Este conceito poder assim ser interessante na sua
aplicao s farmcias a instalar nos hospitais, na Apreciao
medida em que destinando-se estas satisfao de Enfermando a actual proposta das vicissitudes expla-
situaes de urgncia, poder ser mais adequado nadas na anlise na generalidade, nomeadamente em
privilegiar a cedncia de medicamentos em quantida- relao s distores da equidade e concorrncia en-
des adequadas para o tratamento de urgncia de tre operadores, no se concebe o mbito ou interesse
curta durao (48 horas a 72 horas). pblico em multiplic-la por outras entidades que no
A considerar que esta metodologia de cedncia de os hospitais integrantes do SNS. Alis, por esta via,
medicamentos no se restrinja apenas s situaes parece inteno do legislador fornecer apenas mais
de urgncia em hospitais, relevante considerar a uma fonte de rendimento a estas entidades sem curar
sua introduo de forma universal e acessvel a todos de atentar no equilbrio geogrfico da acessibilidade a
os cidados, isto , tambm no mbito das farmcias medicamentos ou da manuteno de concorrncia leal
comunitrias, preservando assim a equidade de tra- entre as farmcias comunitrias disseminadas pelo
tamento dos cidados em relao ao acesso a me- pas. Neste sentido, a OF no vislumbra qual a moti-
dicamentos de forma racional. vao que justifique a abertura legislativa prevista, ou
No entanto, a possibilidade de introduo desta nova qual o interesse pblico salvaguardado, com a insta-
metodologia carece de melhor clarificao na medida lao de farmcias em unidades no integradas na
em que importa distinguir: distribuio em unidose prestao do SNS. Agrava-se, nesta situao o risco
versus distribuio em dose diria individualizada. fundamentado de estmulo prescrio e consumo de
Sendo esta matria referida para portaria subsequen- medicamentos que, invariavelmente, ampliaro os efei-
te, no obstante as ressalvas desde j efectuadas, tos negativos na sustentabilidade do SNS.
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
46 Anteprojecto de Decreto-lei sobre estabelecimento de regras
74
a que obedece a avaliao prvia de medicamentos que devem
ser reservados exclusivamente a tratamentos em meio hospitalar
De forma prvia anlise do articulado ora proposto, Reestruturao efectiva da Farmcia Hospitalar,
a Ordem dos Farmacuticos (OF) no pode deixar de dotando-a de recursos, competncias e meios ade-
saudar a pertinncia e interesse que a iniciativa aco- quados a uma gesto do medicamento mais exi-
lhe. De facto, e em nosso entender, a imposio de gente, na qual o farmacutico dever ser mais
regras e medidas objectivas em relao introduo responsabilizado em articulao com a restante
de medicamentos de uso exclusivo hospitalar assu- equipa de sade;
me-se como uma das medidas estruturais para a Implementao de medidas tendentes passagem
adopo de maior racionalidade na prescrio e con- de medicamentos de uso exclusivo hospitalar para
sumo de medicamentos nos hospitais portugueses. cedncia em ambulatrio, conforme relatrio final
Paralelamente, a inteno de promover uma avalia- j elaborado por grupo de trabalho do Ministrio
o destes medicamentos parece-nos de elementar da Sade e com condies especficas para a sua
bom senso na medida em que, at ao momento sub- cedncia.
sistia um incompreensvel paradoxo de no avaliao
destes medicamentos em termos de impacto na mais Neste contexto, a OF preconiza uma maior cultura
valia teraputica. de exigncia, rigor e evidncia cientfica em relao
De forma conexa com as medidas relativas raciona- gesto do medicamento que, de forma sustenta-
lizao do consumo de medicamentos nos hospitais, da, contribua para a necessria conteno de des-
permita-nos registar a pertinncia da adopo de al- pesas pblicas com medicamentos, promovendo
gumas medidas que, em nossa opinio, permitiro tambm uma maior eficincia na assistncia tera-
consolidar a estratgia de melhorar a eficincia na putica.
alocao de recursos teraputicos no nosso pas: Em relao ao anteprojecto ora remetido, a OF vem
Reforo operacional da interveno das Comisses por este meio expressar a sua concordncia genri-
de Farmcia e Teraputica hospitalares e coorde- ca em relao ao contedo proposto.
nao nacional da sua interveno No entanto, de forma mais especfica, gostaramos
edio especial
de chamar ateno para aspectos que, em nosso
47
entender, podero constituir factor de menor trans- 74
parncia ou efectividade da regulamentao ora pro-
posta.
Em primeiro lugar, a OF entende que o exerccio da
avaliao de medicamento preconizada dever ob-
servar exigentes critrios de transparncia e isen-
o. Deste modo, e na salvaguarda desta mesma
vocao do prprio Instituto Nacional da Farmcia
e do Medicamento, a OF prope que deva ser expl-
cita uma norma que obrigue ao conhecimento p-
blico dos elementos que compem a comisso de
avaliao, com as necessrias declaraes de con-
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
4 flito de interesses. Por outro lado, e em relao mos de efectividade do tratamento) porque apre-
74 composio da mesma, imperioso objectivar o senta um ligeiro ou negligencivel aumento do seu
mbito da sua composio, envolvendo peritos de preo face ao somatrio dos preos dos medica-
reconhecida idoneidade nas reas de farmacologia, mentos isolados. Em nosso entender, a possibilida-
farmacoteraputica e farmacoeconomia. Deste modo, de de ser efectuada uma valorizao de ambos os
seguindo at as melhores prticas internacionais critrios (vantagens teraputica e de custo total do
em relao avaliao de medicamentos, a omisso tratamento) de forma simultnea, como est pre-
presente no anteprojecto ora remetida abre um in- visto na alnea c), poder configurar-se numa solu-
compreensvel vazio em relao aos peritos respon- o perfeitamente inserida no esprito e letra da
sveis pela avaliao, tanto em termos de indepen- regulamentao, sem correr o risco da rigidez pro-
dncia como de competncia tcnica. posta que, como evidenciado, poder perverter a
Em segundo lugar, e de acordo com as condies sua aplicabilidade.
de classificao dos pedidos de avaliao referidas Estes so, em suma os contributos mais relevantes
no Anexo, ponto 4., do anteprojecto de diploma, a que a OF considera indispensveis em relao pro-
OF chama a ateno para a possibilidade de conju- posta ora remetida. Do mesmo modo, a OF reitera
gando a simultaneidade prevista na alnea d) poder a sua disponibilidade e interesse para dar continui-
ocorrer uma distoro em relao aos preos pra- dade ao desenvolvimento de medidas estruturantes
ticados. De facto, sendo a avaliao prevista inci- na racionalizao da utilizao de medicamentos e
dente sobre a vantagem teraputica de novas as- inevitvel acrscimo da qualidade na assistncia hos-
sociaes de substncias existentes isoladamente, pitalar do nosso pas.
necessrio garantir que uma nova formulao
conjunta de substncias j existentes, com eventu-
ais ligeiras vantagens teraputicas (por exemplo em
termos de adeso teraputica e/ou durao da
teraputica) no seja onerada com um acrscimo
significativo do preo em relao ao somatrio dos
preos isolados de cada medicamento. Contudo,
tambm o inverso poder ocorrer. Deste modo,
pode pr-se em causa a possibilidade de aceder a
uma nova associao medicamentosa com assina-
lveis vantagens teraputicas (por exemplo em ter-
edio especial
Alterao Anteprojecto de Decreto-Lei
4
74
Medicamentos No Sujeitos a Receita Mdica (MNSRM)
Consideraes prvias posta em relao a uma necessidade sentida ou de-
sejada pela populao.
A proposta de alteraes regulamentao legal im-
posta pelo Decreto-Lei n. 134/2005, de 16 de Agos- Preos e interesse dos cidados
to, encerra a oportunidade para promover uma reflexo
objectiva sobre a implementao e alcance da altera- Independentemente das mltiplas, e contraditrias,
o do circuito do medicamento no nosso pas. A cur- anlises em torno do nvel de preos alcanados pela
ta distncia de um ano volvido em relao introduo liberalizao do seu preo, a OF no pode deixar de
da medida legislativa permite contudo, na extenso do registar alguns impactos relevantes para o interesse
possvel, avaliar a eficcia e interesse em relao s pblico no acesso a medicamentos.
expectativas avanadas para a sua concretizao. Sendo esta, como supra referido, uma medida es-
sencialmente de cariz econmico, no de estranhar
Acessibilidade e comodidade que o comportamento e evoluo dos preos mate-
rializem tendncias e regras aplicveis aos mercados
No entender da Ordem dos Farmacuticos (OF), a no livre arbtrio do seu funcionamento.
motivao inicial para a promoo de uma maior Assim, apenas um ano volvido, so perfeitamente
acessibilidade a estes medicamentos continua, na
visveis algumas consequncias:
actualidade, a no constituir problema de sade p-
Larga amplitude de variao de preos;
blica ou, mais concretamente, baseada em qualquer
Forte concentrao do mercado (com um nico
necessidade objectiva e publicamente sentida em re-
operador a deter 44% do mercado relativo a todos
lao a dificuldades no acesso a medicamentos por
os locais de venda de MNSRM);
parte dos cidados portugueses. De facto, e decor-
Perda de equidade dos cidados (um mesmo me-
rente das regras de instalao de farmcias comu-
dicamento apresenta diferenas de preo conso-
nitrias no nosso pas, a cobertura farmacutica
ante a localizao geogrfica, com maior vantagem
mantm-se como uma das mais significativas virtudes
para o litoral).
do modelo vigente de acesso a medicamentos por
parte da populao portuguesa. Assim, na gnese Estas notrias imperfeies de mercado, indesejveis
desta medida, no radicou uma necessidade de me- em relao a qualquer produto ou servio corrente,
lhoria de acessibilidade a medicamentos no sujeitos so contudo mais gravosas quando se espelham em
a receita mdica mas, e apenas, a possibilidade de relao ao acesso sade, e a medicamentos em par-
promover uma maior comodidade de alguns cidados
no acesso a medicamentos.
Um ano aps a implementao desta medida verifica-
se, inequivocamente, o que a OF j alertara aquando
da discusso pblica sobre esta matria: o aumento
de comodidade no acesso a este tipo de medicamen-
tos verificou-se apenas em centros urbanos e de
forma expressiva no litoral do pas. De facto, a sim-
ples anlise dos dados disponveis sobre o nmero
de locais e respectiva localizao constata: 48% dos
locais onde estes medicamentos so disponibilizados
situam-se nos distritos de Lisboa e Porto. Tambm
expressivo o facto de 12% dos locais se situarem
em Lisboa, no universo nacional de 269 pontos de
venda destes medicamentos.
Deste modo, a evoluo verificada correspondeu
materializao de regras de mercado potencial e,
como tal, no atentas a uma poltica de sade pbli-
ca onde a equidade no acesso continua a nortear a
planificao e desenvolvimento da distribuio e ra-
cionalizao dos recursos de sade do pas.
Em suma, o objectivo de ampliar substancialmente a
acessibilidade dos cidados a medicamentos no su-
jeitos a receita mdica no est, materialmente, al-
canada pela presente medida. Por um lado porque
a opo tomada apenas pretendeu introduzir factores
econmicos como vectores do desenvolvimento des-
ta medida e, por outro lado, porque a promoo de
acessibilidade no constitui em si mesma uma res-
Pareceres
da Ordem dos Farmacuticos
0 ticular, por parte dos cidados. Deste modo, temos no competncia e qualificaes exigveis para a assuno
74 nosso pas assimetrias notrias em relao ao custo da responsabilidade tcnica materializam notria con-
de medicamentos consoante a localizao, a capacida- fuso entre farmacutico e tcnico de farmcia. Para
de financeira e a dimenso logstica do operador que a OF esta pseudo-equiparao administrativa perp-
enquadra o ponto de venda de MNSRM. De forma con- tua, de forma grosseira, equvocos e falta de trans-
sequente, este tratamento diferenciado de cidados, parncia em relao s qualificaes de uma licen-
estende-se tambm por todo o circuito dos MNSRM, ciatura universitria de 6 anos versus a formao
incluindo tambm as farmcias comunitrias. politcnica de 3 ou 4 anos. Lamentavelmente esta
opo em nada dignifica o modelo implementado pela
Segurana e Qualificao Profissional medida legislativa e constitui mais um factor de aba-
lo na confiana dos cidados em relao seguran-
A originalidade de soluo actual em relao respon- a na utilizao de MNSRM.
sabilizao profissional na dispensa de MNSRM ao p-
blico no deixa de causar a maior apreenso OF. De Oportunidade e propostas
facto, e luz das prticas conhecidas, no justificvel
a assuno de um meio-termo na necessidade de as- Num momento em que o Governo portugus se pro-
segurar uma interveno qualificada. No admissvel, pe implementar alteraes em relao dispensa
pela razo e evidncia cientfica, que se induza uma de MNSRM fora de farmcias comunitrias, a OF
falsa sensao de segurana e acompanhamento qua- considera pertinente dotar esta iniciativa legislativa
lificado no acesso a MNSRM pela obrigatoriedade de da amplitude e profundidade que permitam redirec-
um responsvel tcnico e, simultaneamente, se permi- cionar a evoluo desta realidade e, deste modo,
ta a sua responsabilizao por 5 locais distintos. Na implantar o primado do interesse pblico e a pre-
prtica, tambm pela frmula legal permissiva institu- mncia da racionalidade e equidade inerentes a uma
da, a dispensa de MNSRM realizada por qualquer poltica de sade pblica. Perante as notrias insu-
indivduo, independentemente da sua qualificao ou ficincias de que o actual regime padece, a OF apre-
competncia tcnica. Para a OF esta matria merece senta um conjunto de medidas que visam potenciar
ser definitivamente esclarecida: os MNSRM necessi- verdadeiramente uma outra acessibilidade em rela-
tam ou no de ser acompanhados por uma dispensa o a MNSRM (essencialmente para a comodidade
e informao prestadas por profissionais de sade? dos cidados) e a racionalidade cientfica na susten-
Por outro lado, e tambm de forma injustificada, a tao das opes polticas.

1. Criao de 3. lista de medicamentos


Esta tem sido a prtica efectiva dos pases europeus
onde esto disponveis alguns MNSRM fora de farm-
cias comunitrias. Recentemente, a prpria Food and
Drug Administration dos EUA anunciou que ir adoptar
semelhante critrio na classificao de medicamentos.
A definio de substncias, dosagens, embalagens
e menes obrigatrias a incluir tem sido a medida
mais eficaz, e cientificamente documentada, para
alcanar um binmio de custo/benefcio favorvel
sade pblica. Deste modo, sendo predefinidos os
medicamentos (passando a designar-se medicamen-
tos de escolha livre, por exemplo) e apresentaes
que passariam a classificar-se nesta lista, assegu-
rado populao que a maior facilidade de acesso
devidamente ponderada em relao aos riscos para
a sade individual. A preveno de intoxicaes e de
abuso destas substncias tem sido assim salvaguar-
dada. Por outro lado, com a definio exigente e
cientificamente validada, necessariamente pela Co-
misso de Avaliao de Medicamentos, em relao
a critrios de admissibilidade para incluso nesta lis-
ta seria permitida uma verdadeira expanso de locais
passveis de permitir a aquisio destes medicamen-
tos. Deixariam assim de fazer sentido muitas das
exigncias que actualmente se procuraram introduzir
em relao aos locais, nomeadamente em relao
presena de profissionais de sade ou exigncias
tcnicas dos espaos. Neste contexto, passaria a
ser possvel o extraordinrio alargamento dos locais
onde os cidados poderiam procurar e obter uma
substncia adequada minimizao de sintomas cor-
edio especial
relacionados com afeces menores. S nesta pers- 3. Fixao do Preo de Venda ao Pblico
1
pectiva se espera que ordeiramente possa ocorrer Sendo um medicamento, independentemente do 74
uma maior acessibilidade e comodidade com verda- seu estatuto de cedncia ao pblico, um meio de
deira disseminao geogrfica atravs de mltiplos concretizao do acesso sade, a dimenso do
e diversificados locais. seu custo no dever ser alheia ao interesse pbli-
co que representa. Patente a incapacidade da ac-
2. Manuteno de MNSRM dentro do circuito re-
tual situao para gerar inequvocas vantagens para
gulado do medicamento
os cidados, de que a disparidade dos dados que
Assumindo-se a criao de categoria prpria para
vm sendo publicados notrio exemplo, estima-se
medicamentos de escolha livre (ou outra designao
a continuidade do acrscimo consistente dos valo-
a adoptar) torna-se necessrio equacionar o trata-
res praticados. Neste sentido, importa implemen-
mento e forma de dispensa em relao aos medica-
tar os mecanismos de salvaguarda do acesso eco-
mentos no sujeitos a receita mdica. De facto, os
nmico dos cidados a medicamentos e, deste
medicamentos, cuja anlise tcnico-cientfica exigisse
modo, assegurar a equidade entre os cidados nos
um acompanhamento efectivo e personalizado por
diferentes pontos do pas. Em suma, com a fixao
profissional de sade, embora no carecendo de re-
de preos, a funo reguladora do Estado assume
ceita mdica, ficariam sujeitos dispensa restrita
a transparncia de determinar o quanto? e quem?
sob responsabilidade farmacutica em farmcias co-
recebe uma remunerao em troca da prestao
munitrias. Deste modo, estaria salvaguardada a
de servios no mbito da sade.
observncia dos critrios tcnico-cientficos e deter-
Mesmo que se opte pela insistncia na vantagem de
minaes deontolgicas da profisso farmacutica
funcionamento de regras de mercado para a obten-
em relao a medicamentos, nomeadamente em re-
o de economias para os cidados, a nosso ver
lao a medicamentos cujas contra-indicaes, efei-
impossvel pelas falhas de mercado clssicas em
tos adversos ou toma concomitante com outros me-
sade, a fixao de um preo mximo ser uma me-
dicamentos ou alimentos, exigisse uma interveno
dida imperiosa de salvaguarda do interesse pblico
personalizada com a responsabilizao do farmacu-
e de proteco dos cidados no seu direito de trata-
tico como profissional de sade. Esta realidade
mento equitativo.
tambm vigente nos pases em que foram disponibili-
zados alguns medicamentos fora de farmcias comu- Apreciao na Generalidade
nitrias. De modo idntico ao praticado nestes pases,
esta 2. lista de medicamentos (para alm da 1. re- A proposta de alterao ao articulado do Decreto-Lei
lativa a medicamentos sujeitos a receita mdica) po- n. 134/2005, de 16 de Agosto, peca, na opinio
deria manter a designao de MNSRM ou adoptar a da OF, pelo carcter pontual e correctivo de ligeiras
mais consentnea: medicamento de farmcia. ineficincias da legislao em vigor. Tal como supra
exposto, a OF entende ser oportuna uma reviso mais
aprofundada que reflicta sobre as principais insufici-
ncias apontadas.
A proposta ora apresentada resume-se contudo a uma
simples interveno cirrgica destinada a minorar as-
pectos marginais do regime institudo, actuando essen-
cialmente na perspectiva administrativa da classificao
de MNSRM. Deste modo, e no obstante a anlise
dispendida tambm na especialidade, a OF preconiza
uma reviso geral do enquadramento da dispensa de
MNSRM e, nesse mbito, recomenda a introduo das
ligeiras correces ora apresentadas.

Apreciao na Especialidade
Artigo 2.
O prazo de 30 dias apresentado no ponto 2. afigura-
se excessivamente curto para proceder a uma ade-
quada avaliao das condies de passagem de MSRM
para MNSRM. No entender da OF a mudana da clas-
sificao de um medicamento em relao sua forma
de prescrio e dispensa comporta mais do que uma
deciso meramente administrativa por parte do IN-
FARMED, devendo ser objecto de apreciao tcnica.
Neste sentido, importar tambm referir, objectiva-
mente, a anlise tcnica pela Comisso de Avaliao
de Medicamentos, cuja pronncia indispensvel
para validar a consistncia das indicaes teraputi-
cas reclamadas, e para assegurar a aplicao efi-
ciente e ajustada da inteno legislativa.