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Interoperabilidad  y  Estándares  de  HCE  

 Montserrat  Robles  Viejo  
Directora  del  Grupo  de  Informá:ca  Biomédica  (Ibime).  Ins:tuto  ITACA  
Universidad  Politécnica  de  Valencia  

24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                        

Interoperabilidad  y  
Estándares  de  HCE  
1.  Interoperabilidad  semánGca  
2.  Estándares  para  la  Interoperabilidad  semánGca  
de  la  HCE  
2.1.  CEN/ISO  EN  13606  
2.2.  HL7  v3  
3.  Otros  estándares  para  la  HCE  
4.  LinkEHR  como  herramienta  de  estandarización  
5.  Casos  de  uso  

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24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                        

1.Interoperabilidad  semánGca  

¿Por  qué    es  tan  interesante  y  necesaria  la  
Interoperabilidad  Semán:ca  (IopS)  en  los  Sistemas    
de  salud?    
 
1º  Para  tener  acceso  a  la  HCE  del  paciente  en  el  
momento  y  lugar  que  se  necesite  para  tomar  
decisiones  clínicas  y  para  evitar  errores  y  duplicados  
de  pruebas,  imágenes,  …  
 
2º  Para  reuGlizar  los  datos  de  salud,  extraer  
conocimiento  úGl  y  opGmizar  los  sistemas  de  salud  
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24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                        

1.Interoperabilidad  SemánGca   ¿Qué  es  la  IopS?   Interoperabilidad  semán:ca:  capacidad  que  Genen   dos  o  más  sistemas  de  tener  un  entendimiento   común  de  la  información  comparGda.        Interoperabilidad  semánGca  posibilita  a  los  sistemas   combinar  la  información  recibida  con  otros  recursos   de  información  y  procesarla  de  una  manera  con   significado   4 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

1.  analizar  y  comprender       ¡Finalmente.  sino     comparGr.  agregar.Interoperabilidad  SemánGca   Con  la  IopS  no  se  busca  homogeneizar.  se  alcanzó  la   IopS  !!!   5 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

 disGntos   organismos  de  normalización.   Como  resultado.  actualmente  existen  dos  normas  en  el   mismo  ámbito  de  aplicación  y  cuyo  empleo   supuestamente  genera  sistemas  de  información   semánGcamente  interoperables  entre  ellos     –  UNE/CEN/ISO  EN13606   –  HL7  v3   6 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .  alrededor  de  1990   tomaron  la  iniciaGva  de  desarrollar  normas.  Estándares  para  la  IopS  de  la  HCE   Con  el  objeGvo  de  conseguir  la  IopS  de  la  HCE. 2.

  7 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .  que   proporciona  una  separación  clara  entre  información  y   conocimiento.  CEN/ISO  EN13606   La  norma  CEN/ISO  EN13606  ha  sido  desarrollada  por  el     Comité   Técnico  251  del  CEN  y  está  orientada  al   desarrollo   d e   u n   marco   estándar   p ara   l a   comunicación   de      la  Historia  clínica  electrónica   También  ha  sido  aprobada  como  norma  ISO     • EN13606  sigue  una  arquitectura  de  Modelo  Dual.  1.  valores  y  planGllas  sigan  siendo   válidos  aún  cuando  cambien  a  medida  que  la  prácGca   clínica  y  el  conocimiento  médico  avanzan. 2.  Es  un  modelo  que  consigue  que  los   conjuntos  de  datos.

2.  CEN/ISO  EN13606   • Tiene  5  partes:   – Modelo  de  referencia   – Modelo  de  arqueGpos   – Listas  de  términos  y  arqueGpos  de  referencia   – Seguridad   – Especificación  de  interfaces   8 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .  1.

 CEN/ISO  EN13606    Modelo  de  Referencia   Modelo  de  referencia:  Representa  las  caracterísGcas  generales   de  los  componentes  de  una  HCE.     Es  un  modelo  de  clases  genérico  y  de  tamaño  reducido       El  modelo  de  referencia  nos  proporciona  una  sintaxis  y  una   semánGca  básica  de  los  datos  clínicos.   9 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .  es  decir. 2.  cómo  se  organizan  éstas  y  la  información  de  contexto   necesaria  para  saGsfacer  los  requerimientos  tanto    éGcos  como   legales.  el  periodo  de  Gempo  que  comprende  el   extracto  de  HCE.  los  autores  de  los  informes.  Por  ejemplo.  las  fechas  de   creación  y  revisión.  etc.  sus  caracterísGcas   estables.  las  enGdades  que  han  parGcipado  durante  el   proceso  clínico  (personas  o  disposiGvos).  1.

Elemento Composición Carpeta 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         . Elem. CEN/TC251  EN  13606     Modelo  de  Referencia   Extracto de HCE Composición Carpeta Sección Entrada Entrada Grupo Elemento Carpeta Elem.

Pepita • Fecha de petición: 24/05/2006 COMPOSICIÓN • Descripción macroscópica • Dos fragmentos de 0. CEN/TC251  EN  13606     Modelo  de  Referencia   ESTUDIO ANÁTOMO-PATOLÓGICO • Paciente: Pérez.3 cm ELEMENTO • Diagnóstico • Enteritis crónica inespecificada no atrófica • Gastritis con leve inflamación crónica sin actividad 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .1 cm SECCIÓN • Un fragmento de 0.

 el  concepto  de  “Informe  de  alta”.  valores   por  defecto.  etc.  Gpos  de  datos  posibles.)  para  modelar  conceptos  clínicos  del   dominio  de  conocimiento     Un  arqueGpo  es  una  definición  formal  de  un  concepto  clínico  basada  en   enGdades  del  modelo  de  referencia. CEN/TC251  EN  13606   Modelo  de  Arque:pos   El  modelo  de  arque:pos  es  un  marco  que  nos  permite  conjugar  las   enGdades  del  modelo  de  referencia  para  crear  estructuras  con  riqueza   semánGca  o  arqueGpos.  cardinalidad.    Los  arqueGpos  son  una  combinación  jerárquica  de  componentes  del  MR  a   los  que  restringe  (fijando  sus  nombres.   –  Por  ejemplo.   24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .  “Medida  de  glucosa”  o   “Historia  familiar”.

CEN/TC251  EN  13606   Modelo  de  Arque:pos   Analogía LegoTM Modelo de Referencia Modelo de Arquetipos 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

CEN/TC251  EN  13606   Parte  2:  Modelo  de  Arque:pos   Carpeta Arquetipo Composición “Informe de laboratorio” Modelo de Sección Arquetipos Entrada Grupo Elemento Modelo de Referencia 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

 un  arqueGpo  proporciona:   –  Una  descripción  semánGca  de  alto  nivel  de  los   conceptos  clínicos  que  puede  ser  procesada   automáGcamente  por  los  sistemas  de  información   sanitarios   –  Una  independencia  de  los  sistemas  informáGcos   frente  a  los  cambios  en  el  dominio  de  conocimiento   24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         . CEN/TC251  EN  13606   Parte  2:  Modelo  de  Arque:pos   •  Desde  el  punto  de  vista  semánGco  o  del   conocimiento.

 HL7  CDA   •  Health  Level  Seven  (HL7)  es  una  organización  de  estandarización   cerGficada  por  el  InsGtuto  Nacional  Americano  de  Estándares   (ANSI).  2.   •  Para  ello  propone  un  conjunto  de  mensajes  único  que  todos  los   sistemas  deberían  implementar  y  entender   16 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         . 2.   •  HL7  es  un  estándar  orientado  a  mensajes  que  intenta  simplificar  el   proceso  de  comunicación  entre  múlGples  sistemas.

 a  pesar  de  su  amplia  aceptación.  HL7  CDA   •  Existen  dos  grandes  enfoques  en  HL7:  “HL7  v2.  entre  hospitales  o   entre  hospitales  y  laboratorios  externos.x”  y  “  HL7  v3”   •  HL7  versión  2.     •  Actualmente  es  la  norma  sanitaria  de  mensajería  más   desplegada  internacionalmente.     17 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .  ha  habido   problemas  de  inconsistencias  que  han  limitado  la   interoperabilidad. 2.x  en  un  estándar  basado  en  la  definición  de   mensajes  para  la  intercomunicación  de  sistemas  de   información  dentro  de  un  mismo  hospital.  2.   •  Sin  embargo.

  • También  define  un  vocabulario  y  unos  Gpos  de  datos  fijos. 2.  HL7  CDA   • HL7  v3  define  un  conjunto  de  modelos  sobre  los  cuales  se   pueden  construir  los  disGntos  mensajes  de  comunicación.   reduciendo  la  opcionalidad  de  las  estructuras  de  datos   HL7  v3  uGliza  una  metodología  similar  a  la  del  modelo  dual.  2.  pero   en  lugar  de  uGlizar  el  concepto  de  arqueGpo  define  un  modelo   de  referencia  y  un  mecanismo  de  refinamiento  para  crear   modelos  de  dominio  específicos   18 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

 opcionalidad  y  cardinalidad.  Modelo  para  especificar  la  estructura  de  un  mensaje  concreto.   Instancia Modelo  común  que  define  unas  70  clases  para  representar  la  lógica  de   negocio  de  cualquier  contexto  sanitario.  UGlizado  para  representar  los  conceptos  usados  por  un   conjunto  de  mensajes  orientados  a  soportar  los  requerimientos  de   comunicación  de  un  dominio  concreto.  RIM).  con   Mensaje sus  campos  de  datos.  CMET).   D-MIM – Modelos  de  información  de  dominio  (Domain  Message  Informa9on   Define Models.  agrupaciones.  2.   24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         19 .  HL7  CDA   HL7  v3  define  un  conjunto  de  modelos  sobre  los   cuales  se  pueden  construir  los  disGntos  mensajes  de   comunicación:   RIM – Modelo  de  información  de  referencia  (Reference  Informa9on  Model.  DMIMs).   HMD Define – Descriptor  jerárquico  de  mensajes  (Hierarchical  Message  Descriptor.  RMIMs).  Representa  los  requerimientos  de  un  conjunto   de  mensajes  que  comparten  una  misma  Gpología.   HMD). 2.   R-MIM Define – Modelos  de  información  de  mensajes  restringido  (Restricted  Message   Informa9on  Models.   – Tipos  de  datos  comunes  (Common  Message  Element  Types.

    •  El  modelo  de  CDA  se  divide  en:   •   cabecera       •  cuerpo   20 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .  HL7  CDA   El  CDA  (Clinical  Document  Architecture)  es   una  especificación  para  el  intercambio  de   documentos  mediante  la  uGlización  de   XML. 2.  2.

).  Procedure.  los   datos  del  encuentro  y  el  paciente  etc.  custodio.  clasifica  el  documento  y  además  posee   información  acerca  del  clínico  que  aGende  al  paciente.  etc.  HL7  CDA   •  La  cabecera  brinda  la  información  contextual  requerida   (versión.  Supply.   21 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .  etc.  Substance.   idenGfica. 2.   •  El  cuerpo  es  genérico    y  suficiente  para  representar  cualquier   Gpo  de  documento  o  cualquier  contenido  clínico.  Act.  datos  de  generación  y  edición.   Encounter.  Organizer.  2.   Diferenciaremos  además  dos  Gpos  de  contenido:  el   contenido  narraGvo  y  contenido  estructurado  en  entradas   codificadas  como  Observa9on.

2.     22 •  El  nivel  3es  el  único   24/02/2012   que   IX  JORNADAS   aseguraría   TÉCNICAS   DE  AIISCYL                      I    opS   .  SNOMED.  etc.  CPT.  2.  Cada  sección  se   idenGfica  con  un  código     •  Nivel  3:  incluye  la  cabecera  CDA  más  un  cuerpo  en   XML  con  bloques  descripGvos  y  entradas  según   eGquetas  del  RIM.  HL7  CDA   En  un  documento  CDA    puede  definirse  según  tres   niveles  de  complejidad:    Nivel  1:  incluye  la  cabecera  CDA  más  un  cuerpo  con   datos  binarios  sin  estructurar.  DOC  o   una  imagen  digitalizada     •  Nivel  2:  incluye  la  cabecera  CDA  más  un  cuerpo  en   XML  con  bloques  descripGvos.  La  sección  debe  ser  codificada   con  todo  el  poder  de  RIM  mediante  terminologías   tales  como  LOINC.  como  un  PDF.

cfm   24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         23 . 3.org/services/standards/index.cfm     hXp://www.org/services/standards/standards.eurorec.  Otros  estándares  para  la  HCE   Un  inventario  de  estándares  relevantes  para   los  sistemas  de  HCE  puede  encontrarse  en:     hXp://www.eurorec.

  con   una   semánGca   clara.  conceptos  de  dominio  y   terminología   •    El   conjunto   de   herramientas   LinkEHR   permiten   editar   y   uGlizar   arqueGpos   para   describir   formalmente.   la   información   clínica   que   queremos   comunicar  o  reuGlizar   24 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .  LinkEHR   LinkEHR  es:     •  Una  metodología  y  un  conjunto  de  herramientas  para  facilitar   la   estandarización   y   la   Interoperabilidad   semánGca   de   las   HCEs  existentes   •  La   metodología   se   basa   en   el   modelo   dual. 4.   como   forma   de   combinar   los   tres   pilares   básicos   de   la   interoperabilidad   semánGca:  modelos  de  información.

  HL7  CDA.  arqueGpos  EN13606.  arqueGpos  HL7  CDA.   por  ejemplo. LinkEHR   LinkEHR.  OpenEHR.  …     25 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .   puede   verse   como   un   programa   de   normalización   de   HCEs.  aunque  es  mucho  más     1)  Permite  editar  arqueGpos  en  base  a  cualquier  modelo  de  referencia.  arqueGpos   OpenEHR   2)   Proporciona   un   entorno   visual   para   definir   correspondencias   (mappings)  entre  las  fuentes  de  datos  clínicas  y  los  arqueGpos     3)   Genera   automáGcamente   programas   Xquery   de   transformación   de   datos  clínicos  ya  existentes  en  datos  clínicos  normalizados  EN13606.

I. Extraer XML normalizado Otros usos Fuentes de datos (DSS…) originales LinkEHR 26 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         . Proceso  de  estandarización  con   LinkEHR   LinkEHR-Ed LinkEHR-Ed ISO 13606 Esquemas origen openEHR XML Schema Esquema HL7 CDA Arquetipo destino Esquema BD Mapear Derivar Visor HCE Servidor de extractos Motor de ejecución Acceso a datos XML XML Nuevo S.

LinkEHR:  Editor  de  conceptos   médicos   Arquetipo epSOS Patient Summary EN13606 Arquetipo epSOS Patient Summary CDA 27 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

5.  Casos  de  uso  (1)   Petición de HCE Estandarización  de  la   HCE  en  el  CHGUV   LinkEHR-Ed Pangea-LE Mapeo XML Arquetipo Normalización Integración Fuentes de datos XML XML normalizado propio Explotación de Comunicación Sistema LinkEHR Visor 28 24/02/2012   la información deIX  HCE JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL   HCE                       .

 Fuenlabrada   (SELENE)  /  Sistema  de  Farmacia  (FARMATOOLS.  Importante  colaboración  mulGdisciplinar.  pacientes  externos)  mediante  en   estándar  EN13606. Casos  de  uso  (2)     Conciliación  de  la  medicación:  HC  OMI-­‐AP  /  HCE  H.  Premio  Calidad   Ministerio  de  Sanidad   24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

Conciliación  de  la  medicación     Desarrollo  de  arqueGpos   30 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

Conciliación  de  la  medicación     Despliegue  y  visualización   Combina orígenes 31 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

EHR2TRIAL platform Prueba de concepto en colaboración con una compañía farmacéutica de liderazgo internacional. Desarrollado en diciembre 2010 Patient CDISC ODM anonymization Patient summary Legacy data EN13606 32 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         . Usa datos de HCEs existentes y los convierte en datos estandarizados según EN13606 y CDISC ODM. Casos  de  uso  (3)     Prueba de concepto para clinical trials.

 la   epidemiología  y  la  inves:gación   Obje:vos:  Desarrollar  una  metodología  para  especificar  información  clínica   estructurada  en  historia  clínica  electrónica  (HCE)  y  su  reuGlización  en  diferentes   contextos. Casos  de  uso  (4)   Representación  de  información  clínica  en  cáncer  mediante   arque:pos  y  ontologías.  Aplicación  para  la  asistencia.  para  propósitos  de  asistencia.   epidemiología  e  invesGgación.  como  registros  y  biobancos.  Evaluar  la  adecuación  de  arqueGpos  y  ontologías   para  el  intercambio  de  información  clínica   Proyecto  FIS      2010-­‐2012   24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

 como  es  HL7  CDA.     Posteriormente  fueron  enlazados  con  las  bases  de  datos  existentes.     En  este  proyecto  se  realizó  una  importación  del  modelo  CDA  y  se  editaron  arqueGpos  CDA   para  asegurar  la  información  de  conGnuidad  del  cuidado  en  pacientes  de  enfermedades   renales  crónicas.   24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .  generándose   documentos  CDA  acordes  con  los  arqueGpos  previamente  definidos  por  el  equipo  de   nefrología. Casos  de  uso  (5)   Uso    de  Arque:pos  para  definir  Plan:llas  CDA   Edición  de  arqueGpos  CDA  y  normalización  en  un  Proyecto  realizado  en  el  Hospital   Universitario  Virgen  del  Rocío  de  Sevilla  por  el  equipo  de  Carlos  Parra  (2011-­‐2012)     Pone  a  prueba  la  validez  de  la  metodología  de  LinkEHR  uGlizando  un  modelo  de  referencia   no  pensado  para  trabajar  con  arqueGpos.

Agradecimientos   • Muchas gracias por su atención. ¿preguntas? 24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .

 (eds.  1  -­‐   9.  XIII  Congreso  Nacional  de  InformáGca  Médica.  Carlos  Angulo.  Springer-­‐Verlag  London  Ltd.  Medical  InformaGcs  Europe   (MIE  2011).  D  (2006)  Electronic  health  records.  D.ucl.   hup://discovery.pp.pdf.  Edinburgh.  “Real  use  case  of  the  CEN  EN13606  standard:  applicaGon  in  a  project  for  medicines   reconciliaGon  during  paGent    transiGons  between  primary  and  specialised  care.uk/1598/1/A22.  18/11/2010.:  London.  Medical  InformaGcs  Europe  (MIE  2012).  (en   evaluación)   •  Electronic  health  records.Sociedad  Española  de  InformáGca  de  la  Salud  SEIS   •  Marta  Terrón.  et  al.  An  open  access  version  is  available  from  UCL  Discovery.  Accedido  en  feb  2012.  In:  Zielinski.     24/02/2012   IX  JORNADAS  TÉCNICAS  DE  AIISCYL                         .    Pablo  Serrano  y  col.  D  and  Ingram.  Kalra.  Pablo  Serrano  y  col.   •  Moner  D.  et  al.  “ImplementaGon  of  a  CEN/ISO  13606  plarorm  for  medicines  reconciliaGon”.  Madrid.  Conciliación  de  la  medicación  en  las  transiciones  asistenciales  mediante  el   uso  de  estándares.  "Pen  Drive".  K  and  Duplaga.  The  Internacional  conference  on  the   implementaGon  of  electronic  health  records.  Pisa.  Agosto  2011. Bibliograea   •  David  Moner.ac.  Informed  2010.  Oslo.  M  and   Ingram.  “Using  Archetypes  for  Defining  CDA  Templates”.  26/10/2010   •  Moner  D.)  InformaGon  Technology  SoluGons  for  Healthcare.