MAGLUMI PSA Total (CLIA)

DOMAINES D'UTILISATION
Le kit a été conçu spécifiquement pour le dosage quantitatif de
130201004M l'antigène prostatique spécifique (PSA) dans le sérum humain.
100
La méthode peut être utilisée pour des échantillons dans une
plage de 0,01 à 400 ng/ml.
Le test doit être effectué avec l'analyseur d'immuno-analyse par
chimiluminescence (CLIA) entièrement automatisé MAGLUMI
(notamment Maglumi 600, Maglumi 800, Maglumi 1000, Maglumi
Shenzhen New Industries Lotus Medical Equipment 1000 Plus, Maglumi 2000, Maglumi 2000 Plus et Maglumi 4000).
Limited
Biomedical Engineering Co., Ltd
26B Cameron Court,
No.16, Jinhui Road, Pingshan New Cork Street, Dublin 8, RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU TEST
District, Shenzhen, 518122, P.R. l'irlande
CHINE La PSA, une protéase à sérine, est une enzyme sécrétoire
Tél. + 353-1-6571034 produite par l'épithélium du canal prostatique.
Tél. + 86-755-21536601
Courriel: peter@lotusme.org Dès que la PSA parvient dans la circulation sanguine, elle est liée
Fax. + 86-755-28292740
et inactivée par des inhibiteurs de protéases. Les inhibiteurs les
plus importants sont l'a1-antichymotrypsine (ACT) et
l'a2-macroglobuline (AMG). L'AMG enveloppe complètement la
molécule de PSA ce qui fait que la PSA ainsi liée n'est plus
détectable dans le sérum. Toutefois, le complexe PSA-ACT
POUR UTILISATION PROFESSIONNELLE UNIQUEMENT permet la détection du marqueur tumoral.
Conserver à 2-8°C
Étant donné que le PSA est un marqueur à spécificité d'organe,
son dosage est de plus en plus utilisé dans le diagnostic primaire
ATTENTION :LIRE ENTIÈREMENT LES du carcinome prostatique et, conjointement avec le toucher rectal,
INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION pour le dépistage des groupes à haut risque, principalement chez
l'homme de plus de 50 ans.
Les affections bénignes telles que l'hyperplasie de la prostate
(HBP) ou les processus inflammatoires dans les tissus
EXPLICATIONS DES SYMBOLES urogénitaux adjacents peuvent également provoquer une
Représentant autorisé dans la augmentation des niveaux sériques du PSA, réduisant ainsi la
communauté européenne spécificité du marqueur.
Le rapport entre le complexe PSA-ACT et le PSA libre est
Fabricant différent dans l'HBP et le carcinome prostatique (PCA). En
conséquence, la discrimination entre la pathologie bénigne et
maligne est améliorée par la détermination du rapport du PSA
Consulter le manuel d'utilisation libre sur le PSA total (l/t).
Toutefois, le rapport exact PSA l/t ne peut pas être déterminé à
moins que le PSA total ne soit complètement, c. à. d.
Contenu du kit équimolairement, détecté par les anticorps utilisés dans le
dosage. C'est seulement de cette manière que le quotient de
PSA l/t peut être exprimé comme une valeur seuil constante utile.
Dispositif médical de diagnostic in vitro

PRINCIPE DE LA MÉTHODE
Numéro de lot Immuno-analyse par chimiluminescence de type sandwich.
Utiliser l'ABEI pour marquer des anticorps monoclonaux anti-PSA,
Numéro catalogue et utiliser un autre anticorps monoclonal anti-PSA pour revêtir des
microbilles. Mélanger soigneusement l'échantillon (ou l'étalon/le
contrôle, le cas échéant), et les microbilles revêtues d'anticorps
À utiliser avant
et incuber à 37 °C, et effectuer ensuite un cycle de lavage. Puis
ajouter le marquage ABEI, mélanger soigneusement et incuber
Limite de température pour former un sandwich. Après précipitation dans un champ
(conserver à 2-8°C) magnétique, décanter le surnageant et effectuer ensuite un autre
cycle de lavage. Ensuite, le starter 1+2 est ajouté pour initier une
réaction de chimiluminescence. Le signal lumineux est mesuré
Quantité suffisante pour
par un photomultiplicateur dans les 3 secondes sous forme
d'URL qui est proportionnelle à la concentration de PSA présente
dans les échantillons.
Conserver à l'abri de la lumière

CONTENU DU KIT
Maintenir verticalement pendant le
Matériel
stockage.
Réactif Integral pour 100 dosages
Microbilles magnétiques : revêtues d'anticorps
monoclonal anti-PSA, contenant de l'ASB, 0,2 % 2,5 ml
NaN 3 .
Étalon bas : PSA Total, sérum bovin, 0,2 % 2,5 ml
027 Total PSA-IFU-V3.03-fr-FR-100 1/5
 NaN 3 .
Étalon haut : PSA Total, sérum bovin, 0,2 %
2,5 ml
NaN 3.
Tampon : contenant de l'ASB, 0,2 % NaN 3 . 12,5 ml
Marquage ABEI : anticorps monoclonal anti-PSA
marqué par ABEI, contenant de l'ASB, 0,2 % 12,5 ml
NaN 3 .
Diluant : 0,9 % NaCl. 25,0 ml
Tous les réactifs sont fournis prêts à l'emploi.
Flacons de réactifs dans la boîte de kit
Contrôle de qualité interne : contenant de
l'ASB, 0,2 % NaN 3 . (Pour la valeur cible se
2,0 ml
référer à la fiche de données d'informations de
contrôle de qualité)
Le contrôle de qualité interne n'est applicable qu'au système
MAGLUMI. Pour le manuel d'utilisation et la valeur cible,
consulter la fiche de données d'informations de contrôle de
qualité. L'utilisateur doit évaluer les résultats à la lumière de ses
propres normes et connaissances.
Accessoires requis mais non fournis
MAGLUMI Reaction Module REF : 630003
MAGLUMI Starter 1+2 REF : 130299004M
MAGLUMI Wash Concentrate REF : 130299005M
MAGLUMI Light Check REF : 130299006M
Veuillez vous procurer les accessoires auprès de Shenzhen New
Industries Biomedical Engineering Co., Ltd (SNIBE) ou de notre
représentant.
Préparation du réactif Integral
Il est essentiel d'agiter horizontalement, doucement et
soigneusement le réactif Integral avant de retirer le bouchon
(éviter la formation de mousse !) Retirer le bouchon et tourner la
petite molette du compartiment des microbilles magnétiques
dans un sens puis dans l'autre, jusqu'à ce que la couleur de la
suspension vire au marron. Placer l'Integral dans la zone des
réactifs et l'y laisser pendant 30 minutes. Pendant ce temps, les
microbilles magnétiques sont agitées automatiquement et
entièrement remises en suspension.
Ne pas interchanger le composant Integral de différents
réactifs ou lots !
Conservation et stabilité
 Fermé : conservé à 2-8 °C jusqu'à la date de péremption.
 Ouvert : stable pendant 4 semaines. Pour assurer les
meilleures performances des kits, il est recommandé de
placer les kits ouverts au réfrigérateur s'ils ne doivent pas
être utilisés dans l'appareil au cours des 12 heures
suivantes.
 Maintenir verticalement pendant le stockage
 Conserver à l'abri de la lumière
ÉTALONNAGE ET TRAÇABILITÉ
1) Traçabilité
Pour permettre un étalonnage précis, nous avons fourni des
échantillons d'étalonnage standardisés contre la référence OMS
WOH 1st Reference Reagent 96/670.
2) Ré-étalonnage 2-points
Via la mesure des étalons, la courbe maîtresse prédéfinie est
ajustée (ré-étalonnée) jusqu'à un nouveau niveau de mesure
027 Total PSA-IFU-V3.03-fr-FR-100
spécifique de l'instrument avec chaque étalonnage.
3) Fréquence de ré-étalonnage
 Après chaque changement de lots (réactif Integral ou réactifs
Starters).
 Toutes les 4 semaines et/ou chaque fois qu'un nouvel
Integral est utilisé (recommandé).
 Après chaque opération d'entretien de l'analyseur
d'immuno-analyse par chimiluminescence (CLIA)
entièrement automatisé MAGLUMI.
 Si les contrôles sont hors de la plage attendue.
 Chaque fois que la température ambiante varie de plus de
5 °C (recommandé).
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES
ÉCHANTILLONS
Type d'échantillon : sérum
Prélever 5,0 ml de sang veineux dans le tube à prélèvement
sanguin. Séparer le sérum par centrifugation après avoir laissé le
sang total à la température ambiante.
Éviter de congeler et décongeler plusieurs fois. L'échantillon de
sérum ne peut être congelé et décongelé que deux fois. Les
échantillons conservés doivent être soigneusement mélangés
avant l'utilisation (mélangeur Vortex).
Si des sédiments apparaissent dans l'échantillon, ils doivent être
centrifugés avant l'analyse.
Veuillez interroger le représentant local de SNIBE pour
davantage d'informations ou si vous avez un doute quelconque.
Conditions pour les échantillons
• Ne pas utiliser les échantillons dans les conditions suivantes :
(a) Échantillons inactivés par la chaleur ;
(b) Échantillons de cadavres;
(c) Contamination microbienne manifeste.
• Les échantillons des patients doivent être manipulés avec
précaution pour éviter toute contamination croisée.
L'utilisation de pipettes ou embouts de pipettes jetables est
recommandée.
• Vérifier l'absence de bulles dans tous les échantillons.
Éliminer les bulles avec un bâtonnet applicateur avant
l'analyse. Utiliser un nouveau bâtonnet applicateur pour
chaque échantillon pour éviter toute contamination croisée.
• Les échantillons de sérum doivent être exempts de fibrine, de
globules rouges ou autres particules.
• Vérifier que la coagulation a été complète dans les
échantillons de sérum avant de centrifuger. Certains
échantillons, en particulier ceux des patients sous traitement
anticoagulant ou thrombolytique, peuvent présenter des
temps de coagulation augmentés. Si l'échantillon est
centrifugé avant que la coagulation ne soit complète, la
présence de fibrine peut être la cause de résultats erronés.
Préparation pour l'analyse
• Les échantillons de patients ayant un aspect trouble ou
turbide doivent être centrifugés avant de les tester. Après la
centrifugation, éviter la couche lipidique (si présente) en
pipetant l'échantillon dans un godet à échantillon ou un tube
secondaire.
• Les échantillons doivent être mélangés soigneusement après
décongélation par un passage au vortex à vitesse lente ou
en les retournant doucement, et centrifugés avant utilisation
pour retirer les globules rouges ou les particules pour
assurer la cohérence des résultats. Les cycles de
congélation-décongélation multiples des échantillons doivent
être évités.
• Tous les échantillons (échantillons de patients ou contrôles)
doivent être traités dans les 3 heures après avoir été chargés
dans le système MAGLUMI. Contacter le service SNIBE pour
une discussion plus détaillée sur les contraintes de
2/5
 conservation des échantillons chargés dans l'appareil.
Conservation
• Si le test doit être différé de plus de 8 heures, retirer le sérum
du séparateur de sérum, des globules rouges ou du caillot.
Les échantillons retirés du gel séparateur, des cellules ou du
caillot peuvent être conservés pendant une durée allant
jusqu'à 12 heures à 2-8°C.
• Les échantillons peuvent être conservés pendant une durée
allant jusqu'à 30 jours congelés à une température de -20°C
ou plus basse.
Expédition
• Avant d'expédier les échantillons, il est recommandé de
retirer les échantillons du séparateur de sérum, des globules
rouges ou du caillot. Lors de l'expédition, les échantillons
doivent être emballés et étiquetés conformément aux
réglementations applicables nationales, fédérales et
internationales relatives au transport des échantillons
cliniques et des substances infectieuses. Les échantillons
doivent être expédiés congelés (carboglace).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS POUR LES
UTILISATEURS
 Uniquement pour les procédures de diagnostic IN-VITRO.
 Les instructions de la notice doivent être scrupuleusement
respectées. La fiabilité des résultats de l'analyse ne peut
être garantie en cas de non respect des instructions
figurant dans cette notice.
Précautions de sécurité
ATTENTION : ce produit nécessite la manipulation
d'échantillons d'origine humaine.
 Les résultats des kits ne sont là qu'au titre des données
cliniques. Le diagnostic clinique du patient et le traitement
doivent être réalisés à la lumière d'une compréhension
globale de ses symptômes, signes, antécédents, des
autres tests de laboratoire et de la réaction au traitement.
 Les résultats peuvent être différents si l'on utilise des
réactifs de fabricants différents pour détecter le marqueur
tumoral dans le même échantillon en raison de la
méthodologie, de la spécificité de l'anticorps etc. Dans le
processus de suivi tumoral, les résultats des tests de
différents réactifs ne doivent pas être comparés
directement les uns aux autres pour éviter les erreurs
d'interprétation. Nous suggérons que les laboratoires
indiquent les caractéristiques des réactifs dans les
rapports de tests remis au clinicien. Lorsque le type de
réactif a changé dans la série de surveillance, des tests de
continuité supplémentaires et une comparaison en
parallèle avec les résultats du réactif d'origine doivent être
effectués afin de déterminer à nouveau la ligne de base.
 Les substances étalons et le contrôle de qualité de ce kit
sont préparés à partir de produits dérivés du sérum
bovin.Toutefois, comme aucune méthode de test ne peut
garantir avec certitude l'absence de virus VIH, de
l'hépatite B, de HCV ou d'autres agents infectieux, ces
réactifs doivent être considérés comme un risque
biologique potentiel et manipulés avec les mêmes
précautions applicables à tout échantillon de sérum ou de
plasma.
 Tous les échantillons, les réactifs biologiques et les
matériels utilisés dans l'analyse doivent être considérés
comme potentiellement susceptibles de transmettre des
agents infectieux. Ils doivent donc être éliminés
conformément aux réglementations et recommandations
en vigueur des agences ayant juridiction sur le laboratoire,
027 Total PSA-IFU-V3.03-fr-FR-100
et aux réglementations de chaque pays. Les matériels
jetables doivent être incinérés ; les déchets liquides
doivent être décontaminés avec de l'hypochlorite de
sodium à une concentration finale de 5 % pendant au
moins une demi-heure. Tout matériel devant être réutilisé
doit être autoclavé en utilisant une méthode de
surdestruction. Un minimum d’une heure à 121°C est
habituellement considéré comme adéquat, bien que les
utilisateurs doivent contrôler l'efficacité de leur cycle de
décontamination en le validant initialement et en utilisant
en routine des indicateurs biologiques.
 Il est recommandé que tous les matériels d'origine
humaine soient considérés comme potentiellement
infectieux et manipulés conformément à la norme 29 CFR.
1910.1030 Occupational exposure to bloodborne
pathogens. Le niveau de sécurité biologique 2 ou d'autres
pratiques de sécurité biologique appropriées doivent être
appliqués pour les matériels qui contiennent ou sont
suspectés de contenir des agents infectieux.
 Ce produit contient de l'azoture de sodium ; ce produit et
son contenant doivent être éliminés de manière sécurisée.
 Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur
demande.
Précautions de manipulation
• Ne pas utiliser les kits de réactifs après leur date de
péremption.
• Ne pas mélanger des réactifs provenant de différents kits de
réactifs.
• Avant de charger le kit de réactifs dans le système pour la
première fois, les microbilles nécessitent d'être mélangées
pour remettre en suspension les microbilles qui ont
sédimenté pendant l'expédition.
• Pour les instructions de mélange des microbilles, consulter la
rubrique COMPOSANTS DU KIT, préparation du réactif
Integral dans cette notice.
• Pour éviter toute contamination, porter des gants propres lors
de l'utilisation d'un kit de réactifs et d'un échantillon.
• Faire attention aux liquides résiduels qui ont séché à la
surface du kit.
• Pour une discussion détaillée sur les précautions de
manipulation pendant l'utilisation du système, consulter les
instructions de maintenance de SNIBE.
PROCÉDURE DE TEST
Pour assurer une performance adéquate du test, suivre
strictement le manuel d'utilisation de l'analyseur
d'immuno-analyse par chimiluminescence (CLIA) entièrement
automatisé MAGLUMI. Chaque paramètre du test est identifié par
une radio-étiquette RFID sur le réactif Integral. Pour toute
information complémentaire veuillez consulter le manuel
d'utilisation de l'analyseur d'immuno-analyse par
chimiluminescence (CLIA) entièrement automatisé MAGLUMI.
20 μl Échantillon, étalon
+ 100 μl Tampon
+ 20 μl Microbilles magnétiques
10 min Incubation
400 μl Cycle de lavage
+ 100 μl Marquage ABEI
10 min Incubation
400 μl Cycle de lavage
3 s Mesure
DILUTION
Les échantillons ayant des concentrations supérieures à la plage
de mesure peuvent être dilués. Après une dilution manuelle,
multiplier le résultat par le facteur de dilution. Après la dilution
par les analyseurs, le logiciel de l'analyseur prend
3/5
automatiquement en compte la dilution lors du calcul de la 2) Interprétation des résultats
concentration de l'échantillon.  Valeurs de référence : Homme < 4 ng/ml.

La dilution automatique de l'échantillon est disponible après que Femme < 0,5 ng/ml
les paramètres de dilution sont introduits dans le logiciel  Les résultats peuvent être différents entre les laboratoires en

d'utilisation de l'analyseur MAGLUMI. Veuillez suivre le manuel raison des variations au sein de la population et de la
d'utilisation de l'analyseur MAGLUMI. méthode de test. Si nécessaire, chaque laboratoire doit
établir sa propre plage de référence.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
 Suivre les recommandations de contrôle de qualité pour les CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES
laboratoires médicaux 1) Précision
 Utiliser des contrôles appropriés pour le contrôle de qualité Le coefficient de variation intra-analyse a été évalué sur 3
au laboratoire. Les contrôles doivent être effectués au niveaux différents de sérum de contrôle. Mesurer de manière
moins une fois par 24 heures (un cycle ne doit pas dépasser répétitive 10 fois au cours du même cycle pour calculer le
24 heures), une fois par kit de réactifs et après chaque coefficient de variation.
étalonnage. Les intervalles des contrôles doivent être Précision intra-analyse
adaptés aux exigences individuelles de chaque laboratoire. Contrôle Moyenne SD (ng/ml) CV %
Les valeurs obtenues doivent être dans les plages définies. (ng/ml)
Chaque laboratoire doit établir des recommandations pour Niveau 1 0,59 0,04 6,73
Niveau 2 3,47 0,22 6,25
les mesures correctives à prendre si des valeurs sont hors Niveau 3 15,62 1,01 6,44
de la plage. Le coefficient de variation inter-analyses a été évalué sur trois
lots de kits. Doser les sérums de manière répétée 10 fois dans la
LIMITES DE LA MÉTHODE même série, et mesurer 3 niveaux différents, pour un total de 30
1) Limitations fois pour calculer le coefficient de variation.
La détermination du rapport PSA l/t dans le sérum n'est utile que Précision inter-analyses
pour le diagnostic et le dépistage avant l'initiation d'un traitement. Contrôle Moyenne SD (ng/ml) CV %
(ng/ml)
Jusqu'ici, aucun résultat clinique valide n'est disponible pour sa
Niveau 1 0,48 0,05 9,72
détermination pendant le suivi. L'intervention thérapeutique peut Niveau 2 3,41 0,33 9,55
fortement influencer le rapport PSA l/t. En conséquence, le seuil Niveau 3 14,76 1,35 9,12
n'est plus applicable.
Les manipulations de la prostate (p. ex. TR) peuvent également 2) Sensibilité analytique
entraîner des variations du rapport de la PSA l/t (1, 3, 6 et 8). Les < 0,01 ng/ml
rapports de la PSA l/t seuls ne fournissent pas de preuve de la La limite de détection représente la concentration d'analyte la
présence de malignités ; ils ne peuvent être interprétés que dans plus basse qui peut être distinguée de zéro.
le contexte du tableau clinique et des autres procédures
diagnostiques. 3) Sensibilité fonctionnelle
La sensibilité fonctionnelle est définie comme la concentration de
2) Substances interférentes PSA total à un %CV total dépassant 20 %. La sensibilité
Le dosage n'est pas affecté par la bilirubine < 65 mg/dl, fonctionnelle du PSA total est inférieure à 0,03 ng/ml.
l'hémoglobine < 2,2 g/dl, les triglycérides < 1 500 mg/dl, le
FR < 1 500 UI/ml. 4) Spécificité
La spécificité du système de dosage du PSA total a été évaluée
3) HAMA en mesurant la réponse apparente du dosage à divers analytes
Les échantillons de patients contenant des anticorps humains ayant une réactivité croisée potentielle.
anti-souris (HAMA) peuvent donner des valeurs faussement Composé Concentration Réactivité
élevées ou diminuées. Bien que des agents neutralisant les croisée
HAMA soient ajoutés, des concentrations sériques d'HAMA PSA-l 500 ng/ml 0,1 %
extrêmement élevées peuvent occasionnellement influencer les CA199 100 U/ml 0,5 %
résultats. ACE 100 ng/ml 0,5 %

4) Effet crochet aux concentrations élevées 5) Récupération

L'effet crochet aux concentrations élevées est un phénomène par En considérant un étalon haut de concentration connue comme
lequel des échantillons à niveau très élevé peuvent être lus dans échantillon, le diluer selon un rapport 1:2 avec des diluants et
la plage dynamique de l'analyse. Pour le dosage du PSA par effectuer 10 mesures de sa concentration diluée. Puis calculer la
MAGLUMI, aucun effet crochet aux concentrations élevées n'a concentration et la récupération attendues de la concentration
été observé lorsque les échantillons contenaient jusqu'à mesurée. La récupération doit être de l'ordre de 90 % à 110 %.
2 000 ng/ml.
Attendue Mesure moyenne Récupération
88,724 ng/ml 89,61 ng/ml 101 %
RÉSULTATS
1) Calcul des résultats
 L'analyseur calcule automatiquement la concentration de
6) Linéarité
PSA dans chaque échantillon au moyen d'une courbe Utiliser l'étalon PSA total pour préparer la courbe standard en six
d'étalonnage qui est générée par une procédure de courbe points, en mesurant toutes les URL de points à l'exception du
maîtresse d'étalonnage en 2 points. Les résultats sont point A, et effectuer ensuite un alignement linéaire à quatre
exprimés en ng/ml. Pour toute information complémentaire paramètres en coordonnées logarithmiques doubles, le
veuillez consulter le manuel d'utilisation de l'analyseur coefficient de corrélation linéaire absolu (r) doit être supérieur à
d'immuno-analyse par chimiluminescence (CLIA) 0,9900.
entièrement automatisé MAGLUMI. Point Concentratio Coefficient de corrélation
d'étalon n linéaire absolu (r)

027 Total PSA-IFU-V3.03-fr-FR-100 4/5

 ng/ml
A 0,00
B 0,28 r = 0,9960
C 6,33
D 17,84
E 141,84
F 400,00

7) Comparaison de méthodes
Une comparaison du test du PSA total MAGLUMI (y) avec un test
du PSA total disponible dans le commerce (x) sur des
échantillons cliniques a donné les corrélations suivantes (ng/ml) :

Régression linéaire
y = 1,0798x - 0,3305
r = 0,9959

Nombre d'échantillons mesurés : 127

Les concentrations des échantillons étaient comprises entre 0,49
et 384,82 ng/ml.

RÉFÉRENCES
1. Bossens MMF et al. Kinetics of Prostate-specific Antigen after
Manipulation of the Prostate. Eur J Cancer 1995;31A(5):
682-685.
2. Ciatto S et al. Comparing two Modalities of Screening for
Prostate Cancer: Digital Rectal Examination + Rransrectal
Ultrasonography vs. Prostate-specific Antigen. Tumori 1995; 81:
225-229.
3. Crowford ED et al. The role of Prostate-specific Antigen in the
Chemoprevention of Prostate Cancer. J Cell Biochem 1996; 225:
149-155.
4. Filella X et al. Diagnosis of Prostate Cancer. Value of PSA
(Prostate-specific Antigen) in the Detection of Prostate Cancer in
Patients with Urological Symptoms. Results of Multicentre Study.
Eur J Cancer 1996; 32A (7): 1125-1128.
5. Giai M et al. Prostate-specific antigen in serum of women with
breast cancer. Br J Cancer 1995; 72:728-731.
6. Kantoff PW & Talcott JA. The prostate specific antigen. Hematol
Oncol Clin North Am 1994; 8:555-572.
7. Lee WR et al. Prostate Specific Antigen Nadir following External
Beam Radiation Therapy for Clinically Localized Prostate
Cancer: The Relationship between Nadir Level and
Disease-Free Survival. J Urol 1996; 156:450-453.
8. Levesque M et al. Immunoreactive Prostate-Specific Antigen in
Lung Tumors. J Clin Lab Anal1995; 9:375-379.

027 Total PSA-IFU-V3.03-fr-FR-100 5/5