Opti Cca Ts Analyzer Ops Manual Spanish PDF

Analizador OPTI CCA-TS
Manual de Operacin
CONTROL DE REVISIONES DEL MANUAL DE OPERACIN
(Por favor registre todo cambio hecho a ste manual)
Revisin Fecha de liberacin Aprobado por Descripcin

A Dic 2004 vea CO 040404
B Mayo 2006 vea CO 060227
C Nov 2007 vea CO 070416
D Feb 2011 vea PCR100348
Notificacin de derechos de propiedad

La informacin contenida en este documento est sujeta a cambios sin previo aviso. Las empresas, nombres y datos
utilizados en algunos ejemplos son ficticios a menos que se indique lo contrario. Ninguna parte del documento
podr reproducirse ni transmitirse en forma alguna ni por ningn medio, electrnico, mecnico o de otro tipo, para
ningn fin, sin la autorizacin expresa por escrito de OPTI Medical Systems, Inc. OPTI Medical Systems Inc. puede
tener patentes y solicitudes de patente pendientes, marcas comerciales u otros derechos de propiedad intelectual o
industrial que cubran este documento o su contenido. La provisin de este documento no concede una licencia sobre
tales derechos de propiedad salvo que se disponga expresamente por escrito en algn contrato de licencia por escrito
de OPTI Medical Systems.
2011 OPTI Medical Systems, Inc. Reservados todos los derechos.
OPTI, el logotipo de OPTI Medical y ComfortSampler son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de
OPTI Medical Systems Inc., en Estados Unidos y otros pases. Las dems marcas comerciales son propiedad de sus
compaas respectivas.
Made in U.S.A.
OPTI Medical Systems, Inc.

235 Hembree Park Drive
Roswell, GA 30076 USA
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Informacin importante! Informacin importante!
Este manual de Operacin contiene advertencias importantes e informacin de

seguridad a tener en cuenta por el usuario.
Este instrumento est pensado para ser utilizado solamente en el rea de aplicacin
descrita en las instrucciones. Los pre-requisitos ms importantes para su aplicacin,
operacin y seguridad, estn explicados en el manual para asegurar una utilizacin
correcta y segura. No se aceptarn reclamos de garanta o responsabilidad jurdica
si el instrumento es utilizado en otras reas de aplicacin que las descritas, o si no
son observadas las medidas de seguridad y/o los pre-requisitos necesarios.
El instrumento deber ser utilizado solamente por personal cualificado, capaz de
tener en cuenta los pre-requisitos.
Con este instrumento se debern utilizar solamente piezas y accesorios
suministrados o autorizados por OPTI Medical Systems, Inc.
Debido a este principio operativo del instrumento, la exactitud analtica no
depende solamente del funcionamiento y utilizacin correctas, sino tambin de
una variedad de influencias externas que van ms all del control del fabricante.
Por lo tanto, los resultados de las pruebas realizadas con este instrumento deben
ser cuidadosamente examinadas por un experto, antes de que se tomen medidas
basadas en los resultados analticos.
Nunca debe administrarse un tratamiento basndose en los resultados marcados en
el documento impreso.
El mantenimiento y ajustes del instrumento conectado a la red elctrica y con sus
cubiertas retiradas, deber ser realizado por un tcnico cualificado que conozca los
riesgos involucrados.
Las reparaciones del instrumento debern ser efectuadas solamente por el
fabricante o por personal de servicio tcnico cualificado.
Informacin importante! Informacin importante!

Informacin de seguridad sobre la Operacin
Sobretensin de categora II cuando se conecta a un circuito derivado.

Este equipo ha sido probado y se determin que funciona dentro de los lmites
especificados para un dispositivo digital de Clase A, de acuerdo con la parte 15 de
las reglas de la Comisin Federal de Comunicaciones (FCC) de EE.UU.
Atencin:
El instrumento est diseado como un dispositivo convencional (cerrado, no del tipo
impermeable).
No utilice el instrumento en un entorno explosivo o cerca de mezclas explosivas de
gases anestsicos con conteniendo de oxgeno u xido nitroso.
Este instrumento es apropiado para operacin continua.
El conector de alimentacin deber ser conectado solamente a un enchufe con
toma de tierra. Si usa un cable de extensin, asegrese de que sea de la seccin
adecuada, de tres conductores y que est debidamente conectado a tierra.
Cualquier interrupcin del conductor de tierra dentro o fuera del instrumento, o una
conexin floja a tierra, puede causar una condicin peligrosa al utilizar el instrumento.
La desconexin intencionada del cable de tierra no est permitida.
Cuando reemplace fusibles, asegrese de que sean del mismo tipo y valor que los
originales. Nunca use fusibles reparados o haga un puente entre los terminales del
portafusible.
Segn los requerimientos IEC 60825-1 ste dispositivo es un producto Lser de

Clase 1.
La energa de salida mxima es como sigue:
670 nm (LED): 40 Microwatts mx. por 400ms
780 nm (Lser): 40 Microwatts mx. por 400ms
850 nm (Lser): 40 Microwatts mx. por 400ms
Atencin El uso de controles, o la realizacin de ajustes o procedimientos diferentes

que los especificados en este manual puede dar lugar a exposiciones peligrosas a las
radiaciones de los lsers incluidos.
Informacin de seguridad sobre la Operacin

Definiciones de Smbolos
Los smbolos que se describen a continuacin se utilizan en el embalaje de los productos

relacionados con el OPTI CCA-TS.
Smbolo Explicacin
Smbolo de Atencin: Vase el Manual de Operacin o de Servicio

para instrucciones adicionales. Este smbolo est localizado en el
interior de los instrumentos y del embalaje de los productos.
Fecha de caducidad / Usar antes de: El producto debe usarse antes

EXP de la fecha de caducidad indicada a la derecha de este smbolo. Este
smbolo aparece en todos los consumibles que se controlan por fecha
de expiracin o fecha usar antes de.
Smbolo de Cdigo de Lote: El nmero de lote de fabricacin viene

LOT indicado a la derecha de este smbolo. Este smbolo aparece en todos
los productos que se controlan por nmero de lote.
Smbolo de No Reutilizar: Identifica los productos que no deben

usarse despus del periodo especificado, segn se define en las
instrucciones del producto. Este smbolo aparece en el embalaje de
todos los productos pertinentes.
Smbolo de Reciclaje de Plsticos: Identifica el material de plstico

claro (politereftalato de etilenglicol) usado en el embalaje del
producto. Los contenedores identificados con este smbolo pueden
considerarse reciclables. Este smbolo aparece en el embalaje de todos
los productos pertinentes.
Smbolo WEEE: este producto est sujeto a la directiva WEEE

2002/96/CE por la que se regula el tratamiento, la recuperacin y el
reciclaje de aparatos elctricos y electrnicos.
Smbolo Explicacin
Smbolo de Riesgo Biolgico: Los productos y/o componentes que

llevan este smbolo deben manipularse como material de riesgo biolgico
despus de su uso.
C Smbolo de Temperatura: Los productos y/o componentes que llevan este

smbolo deben almacenarse a temperaturas que no caigan fuera del rango
C F
F
especificado.
Diagnstico in vitro
Este producto cumple las exigencias de la Directiva 98/79/CE sobre los

productos sanitarios para diagnstico in vitro.
REF Nmero de Catlogo
Vase prospecto. / Preste atencin a las instrucciones de uso del sistema.
Fabricado por
EC REP Representante autorizado en la Comunidad Europea

PREFACIO
PREFACIO
Bienvenido
Su Analizador OPTI CCA-TS es una poderosa herramienta diseada para efectuar pruebas
de pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), Lac, tHb y SO2 dependiendo de la
configuracin del casete, en forma rpida, exacta y eficiente, cmodamente en su propio
laboratorio.
Este manual le guiar en la configuracin del analizador y le ayudar a comenzar a analizar
muestras. A medida que se familiarice con la operacin de la unidad, deber usar el manual
como una referencia para la rutina diaria, y como gua para el mantenimiento y la localizacin /
resolucin de problemas.
Como usar este manual

Si Ud. tiene un analizador que todava no ha sido configurado, debera comenzar leyendo
los Captulos 1 y 2. Para ver la programacin y las funciones de Control de Calidad, lea los
Captulos 3 y 4. Los Captulos 5 y 6 contienen informacin sobre Utilizacin y Mantenimiento
del analizador. En los Captulos 7 y 8 podr encontrar informacin detallada sobre servicio y
principios operativos.
TABLA DE CONTENIDOS
Tabla de Contenidos
Definiciones de Smbolos.............................................................................................VII
Prefacio...........................................................................................................................IX
Bienvenido......................................................................................................................IX
Como usar este manual.................................................................................................IX
1 INTRODUCCIN...................................................................................1-1
1.1 Propsito del instrumento................................................................................1-1
1.2 Principios de operacin....................................................................................1-1
1.3 Contenido...........................................................................................................1-2
1.4 Componentes del Analizador...........................................................................1-3
1.5 Consumibles......................................................................................................1-7
2 INSTALACIN.......................................................................................2-1
2.1 Instrucciones importantes de seguridad........................................................2-1
2.2 Elegir una ubicacin..........................................................................................2-1
2.3 Instalacin del Analizador OPTI CCA-TS........................................................2-2
3 PROGRAMACIN................................................................................3-1
3.1 Gestor de datos.................................................................................................3-1
3.2 Fijacin de Hora y Fecha..................................................................................3-1
3.3 Programacin....................................................................................................3-2
3.3.1 Programacin de Control de Calidad (CC)..................................................................... 3-3
3.3.1.1 Programacin de los Casetes de Referencia Estndar (SRC).........................................3-3
3.3.1.2 Programacin del material de Control de Calidad, lote y nivel.........................................3-4
3.3.2 Ajuste de la Informacin de Paciente a sus requisitos................................................... 3-7
3.3.2.1 Seleccin de los datos de paciente a solicitar e imprimir.................................................3-7
3.3.2.2 Seleccin de parmetros a No Informar/Deshabilitar.......................................................3-9
3.3.2.3 Seleccin de los Parmetros Calculados a imprimir......................................................3-10
3.3.2.4 Programacin de Rangos Normales o Lmites de Alarma ............................................ 3-11
3.3.2.5 Introduccin de Factores de Correlacin........................................................................3-13
3.3.2.6 Definicin de unidades...................................................................................................3-14
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS I

TABLA DE CONTENIDOS
3.3.3 Miscelneos.................................................................................................................. 3-16

3.3.3.1 Programacin de la Seguridad.......................................................................................3-16
3.3.3.2 Introduccin de la Presin Baromtrica..........................................................................3-20
3.3.3.3 Ajuste del sonido de alarma...........................................................................................3-21
3.3.3.4 Seleccin de Opciones para Ahorro de Batera.............................................................3-22
3.3.3.5 Programacin de parmetros de Comunicacin............................................................3-23
3.3.3.6 Programacin de la Impresora.......................................................................................3-25
3.3.3.7 Mantenimiento................................................................................................................3-26
3.3.3.8 Seleccin del Idioma......................................................................................................3-27
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD........................................4-1

4.1 Calibracin.........................................................................................................4-1
4.2 Generalidades del Control de Calidad interno (QCS)....................................4-1
4.3 Programas de Evaluacin externa de Calidad................................................4-2
4.4 Verificacin de la Calibracin...........................................................................4-2
4.5 Recomendaciones sobre Control de Calidad.................................................4-3
4.5.1 Medicin de un Casete de Referencia Estndar (SRC)................................................. 4-4
4.5.2 Impresin de resultados de SRC . ................................................................................. 4-7
4.5.3 Medicin de una muestra de Control de Calidad........................................................... 4-8
4.5.3.1 Como pasar controles lquidos (OPTI CHECK, OPTI CHECK PLUS).............................4-8
4.5.4 Impresin de Informes de Control de Calidad.............................................................. 4-14
4.5.5 Envo de datos a una Computadora (Ordenador)........................................................ 4-15
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS.................................5-1

5.1 Toma y manipulacin de la muestra................................................................5-1
5.1.1 Seguridad....................................................................................................................... 5-1
5.1.2 Requerimientos de la Muestra........................................................................................ 5-1
5.1.3 Anticoagulantes y dispositivos de extraccin................................................................. 5-1
5.1.4 Jeringas.......................................................................................................................... 5-2
5.1.5 Tubos capilares.............................................................................................................. 5-2
5.1.6 OPTI Medical ComfortSampler....................................................................................... 5-2
5.1.7 Manipulacin y almacenamiento de muestras............................................................... 5-3
5.1.8 Condiciones de medicin................................................................................................ 5-4
5.2 Preparacin de las Muestras............................................................................5-4
5.2.1 Muestras de sangre entera............................................................................................. 5-4
5.3 Medicin de una Muestra de Paciente.............................................................5-5
5.4 Impresin de Informes de Paciente...............................................................5-14
II Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

TABLA DE CONTENIDOS
6 MANTENIMIENTO ...............................................................................6-1
6.1 Mantenimiento diario.........................................................................................6-1
6.2 Mantenimiento semanal....................................................................................6-1
6.3 Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb...............................................6-1
6.3.1 Realizacin de la HbCal con Calibrador tHb................................................................ 6-1
6.3.2 Realizacin de la HbCal con ltima Sangre................................................................ 6-6
6.4 Mantenimiento anual.........................................................................................6-7
6.4.1 Reemplazo del Cartucho de la Bomba Peristltica........................................................ 6-7
6.4.2 Reemplazo del puerto de entrada/salida de Gas........................................................... 6-8
6.5 Mantenimiento segn se requiera...................................................................6-9
6.5.1 Cambio de la Botella de Gas.......................................................................................... 6-9
6.5.2 Reemplazo del Papel de Impresin...............................................................................6-11
6.5.3 Limpieza de rutina........................................................................................................ 6-12
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS...........................7-1

7.1 Mensajes de error..............................................................................................7-1
7.2 Diagnsticos....................................................................................................7-12
7.2.1 Identificacin de versiones........................................................................................... 7-12
7.2.2 Verificacin de las Temperaturas del sistema............................................................... 7-13
7.2.3 Verificacin de la Presin del Gas................................................................................ 7-13
7.2.4 Prueba de los LEDs...................................................................................................... 7-14
7.2.5 Verificacin de la Presin Baromtrica......................................................................... 7-14
7.2.6 Verificacin del Voltaje de la Batera............................................................................ 7-15
7.2.7 Prueba del Ventilador................................................................................................... 7-15
7.2.8 Prueba de la vlvula de Gas......................................................................................... 7-16
7.2.9 Prueba del mecanismo impulsor de vlvula................................................................. 7-16
7.2.10 Verificacin de valores de fbrica (FSet)...................................................................... 7-17
7.2.11 Prueba del Lector de Cdigos de Barras..................................................................... 7-17
7.2.12 Prueba de la Impresora................................................................................................ 7-18
7.2.13 Prueba de la Optica ..................................................................................................... 7-19
7.2.14 Prueba de la Interfaz RS232........................................................................................ 7-20
7.2.15 Prueba flujo de la bomba.............................................................................................. 7-21
7.2.16 Prueba del motor de la Bomba Peristltica.................................................................. 7-22
7.2.17 Prueba de la Pantalla................................................................................................... 7-22
7.2.18 Prueba de la pantalla tctil........................................................................................... 7-23
7.2.19 Prueba del gas.............................................................................................................. 7-24
7.2.20 Programacin del Lactato............................................................................................. 7-25
7.2.21 Prueba de la interfaz Ethernet...................................................................................... 7-27
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS III

TABLA DE CONTENIDOS
7.2.22 Informes de calibracin................................................................................................. 7-28

7.2.22.1 Informe de calibracin del paciente...............................................................................7-28
7.2.22.2 Informe de calibracin SRC...........................................................................................7-29
7.2.22.3 Informe de calibracin de controles...............................................................................7-30
7.2.22.4 Informe de Errores.........................................................................................................7-31
7.2.22.5 Informe de Configuracin..............................................................................................7-32
7.2.22.6 Informe de Mantenimiento.............................................................................................7-32
7.3 Procedimiento de resolucin de problemas para

la Hbt y la SO2..................................................................................................7-33
7.4 Procedimiento de resolucin de problemas
para el lector de cdigo de barras.................................................................7-34
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN.............................................................8-1
8.2 Principios del procedimiento...........................................................................8-1
8.3 Operacin...........................................................................................................8-2
8.4.1 Seguridad....................................................................................................................... 8-3
8.4.4 Jeringas.......................................................................................................................... 8-3
8.4.5 Tubos capilares.............................................................................................................. 8-4
8.5 Procedimiento....................................................................................................8-6
8.5.1 Materiales Necesarios.................................................................................................... 8-6
8.5.3 Valores introducidos....................................................................................................... 8-7
8.5.4 Valores calculados.......................................................................................................... 8-9
8.5.5 Calibracin...................................................................................................................... 8-9
8.5.6 Control de Calidad........................................................................................................ 8-10
8.5.7 Rangos de Referencia ..................................................................................................8-11
8.5.8 Caractersticas especficas de comportamiento............................................................8-11
8.5.9 Limitaciones.................................................................................................................. 8-12
8.5.10 Interferencias ............................................................................................................... 8-13
8.5.11 Accesorios.................................................................................................................... 8-14
IV Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

TABLA DE CONTENIDOS
9 SUMINISTROS......................................................................................9-1
9.1 Analizador..........................................................................................................9-1
9.2 Casetes...............................................................................................................9-1
9.3 Controles/Calibradores.....................................................................................9-1
9.4 Consumibles......................................................................................................9-2
9.5 Accesorios.........................................................................................................9-2
9.6 Manuales............................................................................................................9-2
9.7 Repuestos..........................................................................................................9-3
9.8 Asistencia Tcnica............................................................................................9-3
ANALITOS
pH . .....................................................................................................................................pH-1
pH (sensor seco - casete B-Lac)........................................................................................... pH-B-1
PCO2 . ................................................................................................................................ PCO2-1
PCO2 (sensor seco - casete B-Lac)...................................................................................PCO2-B-1
PO2 .................................................................................................................................................PO2-1
PO2 (sensor seco - casete B-Lac). .............................................................................................. PO2-B-1
Sodio (Na+)...............................................................................................................................Na-1
Potasio (K+)................................................................................................................................ K-1
Calcio ionizado (Ca++)...............................................................................................................Ca-1
Cloruro (Cl-)............................................................................................................................... Cl-1
Glucosa (Glu)..........................................................................................................................Glu-1
BUN (Urea)............................................................................................................................BUN-1
Lactato (casete B-Lac)............................................................................................................Lac-1
Concentracin total de Hemoglobina (ctHb) y
Saturacin de Hemoglobina con Oxgeno (SO2%)........................................................ THB/SO2-1
ACTUALIZACIONES DEL SOFTWARE

Utilice esta seccin para almacenar las instrucciones de actualizacin del software.
BOLETINES TCNICOS
Utilice esta seccin para almacenar boletines tcnicos de OPTI Medical.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS V

TABLA DE CONTENIDOS
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS................................... A-1

Rango de Medicin.................................................................................................................... A-1
Presin Baromtrica................................................................................................................... A-1
Altitud de Operacin................................................................................................................... A-1
Grado de Contaminacin........................................................................................................... A-1
Parmetros Operativos.............................................................................................................. A-2
Valores introducidos................................................................................................................... A-2
Valores calculados...................................................................................................................... A-4
Valores corregidos por temperatura........................................................................................... A-4
Rangos de Referencia . ............................................................................................................. A-5
Administracin de datos............................................................................................................. A-6
RS232C Patillado.................................................................................................................... A-6
Tipo de corriente para la fuente de alimentacin externa.......................................................... A-6
Categora de sobretensin......................................................................................................... A-6
Dimensiones y Peso................................................................................................................... A-7
Clasificaciones........................................................................................................................... A-7
Parmetros Calculados.............................................................................................................. A-7
Temperatura............................................................................................................................... A-7
Unidades usadas para los Parmetros Medidos e Introducidos................................................ A-8
Tabla de conversin de unidades............................................................................................... A-8
Ecuaciones................................................................................................................................. A-8
APNDICE B ESTRUCTURA DE MENS............................................ B-1
APNDICE C - TABLA DE MANTENIMIENTO........................................ C-1
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES............................................. D-1

Informe de paciente bsico........................................................................................................D-1
Informe de Medicin de SRC.....................................................................................................D-2
Informe estadstico de SRC.......................................................................................................D-3
Informe de Medicin de Controles lquidos................................................................................D-4
Informe estadstico de Controles de Calidad lquidos................................................................D-5
Informe de Configuracin (1)......................................................................................................D-6
Informe de Mantenimiento..........................................................................................................D-8
Informe de Errores.....................................................................................................................D-9
Informe de Programacin del Lactato......................................................................................D-10
NDICE........................................................................................................I-1
VI Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

1 INTRODUCCIN
1 INTRODUCCIN.................................................................................. 1-1
1.2 Principios de operacin....................................................................................1-1
1.3 Contenido...........................................................................................................1-2
1.4 Componentes del Analizador...........................................................................1-3
1.5 Consumibles......................................................................................................1-7
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 1-i

1 INTRODUCCIN
1 INTRODUCCIN
1.1 Propsito del instrumento
El Analizador de Cuidado Crtico OPTI CCA-TS tiene como propsito el ser usado para la
medida de pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), Lac, tHb y SO2 en muestras de
sangre total; y pH, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu y BUN (urea) en suero y plasma, como analizador
de gases en sangre convencional, como analizador de laboratorio clnico, o en aplicaciones de
cabecera, por personal con mnima cualificacin para realizar y emitir informe de los resultados.
La tabla siguiente ofrece informacin importante sobre los tipos de muestra admitidos, las
unidades de medida disponibles y los intervalos de medicin del analizador para cada parmetro.
Tipo de muestra Unidades Rango de Resolucin

Disponibles Medicin en pantalla
Parmetro Sangre Plasma Suero Por Otro Unidades por (baja/alta)
entera defecto defecto
pH x x x pH 6,6 - 7,8 0,01/0,001
PCO2 x mmHg kPa 10 - 200 1/0,1
PO2 x mmHg kPa 10 - 700 1/0,1
Na +
x x x mmol/L mg/dL 100 - 180 1/0,1
K +
x x x mmol/L mg/dL 0,8 - 9,99 0,1/0,01
Ca++ x x x mmol/L mg/dL 0,2 - 3,0 0,01
Cl -
x x x mmol/L mg/dL 50 - 160 1/0,1
Glu x x x mg/dL mmol/L 30-400 / 1,7-22 1/0,1
BUN/urea x x x mg/dL mmol/L 2,8-112,0 / 1-40 0,1/0,01
Lac x mmol/L mg/dL 0,3 - 17,5 0,01/0,01
tHb x g/dL mmol/L, g/L 5 - 25 0,1
SO2 x % 60 - 100 1/0,1
1.2 Principios de operacin

El analizador OPTI CCA-TS es un instrumento basado en microprocesador, para medir
fluorescencia ptica. Un casete descartable de uso nico contiene todos los elementos necesarios
para la calibracin y la medida de muestra; adems de un contenedor de desechos. Tras leer la
informacin de calibracin especfica de cada casete, mantenindo el envase del mismo (sobre de
plstico) delante de un lector de cdigos de barras, el casete es colocado en la cmara de medida.
El analizador lo calienta a 37,0 +/- 0,1C y realiza una verificacin de los valores de calibracin
de los sensores de PO2 y de PCO2, haciendo pasar una mezcla exacta de gases de calibracin, por
los optodos. La calibracin del canal de pH es verificada con una solucin buffer, de pH exacto,
contenida en el casete. Los canales de tHb y SO2 son calibrados en fbrica. Una vez verificada
la calibracin, el analizador aspira la muestra de sangre hacia dentro del casete, ubicndola
sobre los optodos. Tras equilibrarse la muestra con la tintura de los optodos se mide la emisin
fluorescente. Tras una nica medicin, el casete conteniendo la muestra de sangre debe ser
retirado del analizador y descartado. El analizador no contiene reactivos, sangre o productos de
desecho.
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 1-1

1 INTRODUCCIN
1.3 Contenido
Antes de comenzar a instalar el analizador OPTI CCA-TS, tmese un tiempo para inspeccionar el
contenido y comprobar que dispone de lo siguiente:
Fuente de alimentacin con cable elctrico
Batera
2 Casetes de Referencia Estndar (SRC) (Nivel 1 y 3)
Papel para la impresora
Casete de Calibracin de tHb
Necesitar adems los siguientes consumibles antes de la instalacin:
Casetes de medicin
Botella de Gas
Material de control de calidad (CC) OPTI CHECK u OPTI CHECK PLUS
(con casetes de glucosa o BUN/urea)
1-2 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS

1 INTRODUCCIN
1.4 Componentes del Analizador

Antes de configurar el analizador OPTI CCA-TS, es importante familiarizarse con sus
componentes:
Impresora
Interruptor de
encendido Pantalla tctil
Luz indicadora
de estado
Cmara de medicin
Botella de gas
Lector de cdigos
de barras
Interruptor de
encendido
Batera
Fig. 1-1 Componentes principales del Analizador OPTI CCA-TS

1 INTRODUCCIN
Pantalla tctil
Las acciones del analizador se presentan por medio
de una pantalla tctil retroiluminada que muestra
dichas acciones, los resultados de las muestras y otra
informacin relevante.
El usuario se comunica con el analizador por medio
de una interfaz grfica. Esta interfaz grfica es una
pantalla tctil desde la que se ejecutan las funciones
del analizador (Fig. 1-2).
Fig. 1-2 Pantalla tctil
Luz de estado A la derecha de la pantalla hay una luz de estado de

dos colores (Fig. 1-3). Durante la operacin se puede
ver lo siguiente:
Luz verde: El sistema est listo para medir.
Luz verde destellante: El sistema est en
proceso de medicin o calibracin. No abra la
tapa de la cmara de medicin.
Luz roja: Ocurri un fallo grave, el sistema esta
detenido.
Fig. 1-3 Luz de estado
Luz roja destellante: El sistema a encontrado
un problema y requiere la intervencin del
operador para poder continuar.
Cmara de medicin
En el interior del instrumento est la cmara

de medicin de muestras para alojar el casete
del OPTI. Para abrir la tapa, oprima el botn de
liberacin y la misma salta hacia arriba (Fig. 1-4).
En el interior de la cmara de medida de muestras

hay varios LED y dos diodos lser infrarrojos.

Fig. 1-4 Apertura de la tapa

1 INTRODUCCIN
Lector de cdigo de barras
El lector de cdigo de barras situado en el lado

derecho del instrumento lee el lote, la fecha de
caducidad y los lmites de CC si procede, de los
casetes, los controles, los SRC y las botellas de gas,
as como los cdigos de barras introducidos por el
usuario para el ID del operador y del paciente
(Fig. 1-5).
Fig. 1-5 Lector de cdigo de barras
Impresora trmica

La impresora trmica es accesible abriendo la

puerta de la parte superior de la unidad. (Fig. 1-6).
La impresora usa papel termosensible para imprimir
informacin en 27 columnas. Puede imprimir los
resultados de las medidas, los valores de CC y
de la calibracin, informacin del paciente y el
diagnstico del instrumento.
Fig. 1-6 Impresora trmica
Bomba peristltica
Contenido en el mismo compartimiento del papel,

est el cartucho de la bomba peristlitica que se
usa para el transporte de lquidos y gases. (Fig. 1-7).
Todos los lquidos quedan contenidos dentro del
casete del OPTI y no entran al instrumento.
NOTA: El cartucho es un componente reemplazable.

(Vea seccin de Mantenimiento 6.4.1).
Fig. 1-7 Bomba peristlitica


1 INTRODUCCIN
Placa de identificacin
Los identificadores de modelo y nmero de serie

estn localizados en la placa de identificacin en el
panel inferior del equipo. (Fig. 1-8).
Fig. 1-8 Placa de identificacin
Panel posterior del Analizador

En la parte posterior de la unidad hay (Fig. 1-9):
Ranura CF
Un puerto de interfaz RS232
Un puerto Ethernet
Un LED que indica el estado de carga de la
batera.
Un compartimiento para guardar cosas
como por ejemplo un rollo extra de papel, los
casetes de Referencia Estndar (SRC), y otros
Compartimiento Puerto Puerto
almacenamiento RS232 LED Ethernet accesorios.
Ranura para tarjetas Compact Flash (ranura
Fig. 1-9 Panel posterior del OPTI CCA-TS CF) para actualizaciones del software y archivo
de datos.
Batera

En el lado izquierdo del equipo est la batera

recargable. Se retira oprimiendo la manija y
deslizndola hacia afuera (Fig. 1-10). La batera
permite operar el OPTI CCA-TS donde no hay
alimentacin de CA. Puede ser recargada en el
OPTI CCA-TS mismo o en un cargador opcional
independiente (BP7036).
Fig. 1-10 Batera

1 INTRODUCCIN
Conector de alimentacin e
Interruptor de Encendido
Cerca de la batera est el conector del cable de
alimentacin. (Fig. 1-11).
El interruptor de encendido est ubicado en el
lado izquierdo del equipo por delante del conector
del cable de alimentacin. (Fig. 1-11).
NOTA: Despus del apagado del instrumento,

espere al menos 30 segundos antes de
encenderlo de nuevo.
Fig. 1-11 Conector de alimentacin e

Interruptor de Encendido
1.5 Consumibles
Casete de medicin
El casete de medicin del OPTI tiene incorporada

una vlvula y un reservorio. La vlvula sella la
muestra tras la medicin, permitiendo descartarla en
forma segura y limpia (Fig. 1-12).
Fig. 1-12 Casete de medicin
Puerta de entrada y adaptador
La puerta de entrada de muestras est integrado al

casete y se proyecta hacia fuera de la cmara, para
permitir la introduccin automtica de la muestra.
Incluye un adaptador para muestras con jeringa.
Para muestras con capilar simplemente retire el
adaptador. (Fig. 1-13).
NOTA: El adaptador de jeringas puede ser retirado
cuando el casete est dentro de la cmara.
Fig. 1-13 Puerta de entrada y adaptador
NOTA: NO INYECTE la muestra, sta ser
aspirada automticamente.

1 INTRODUCCIN
Casetes de Referencia
Estndar (SRC)
Los Casetes de Referencia Estndar (SRC)
(Fig. 1-14) son casetes de medicin reutilizables
para la prueba diaria de Control de Calidad del
OPTI CCA-TS. Los SRC se encuentran en el
compartimiento de almacenamiento del analizador.
Los Niveles 1 y 3 de SRC son provistos por el
fabricante con el analizador. Se dispone de un SRC
Fig. 1-14 Casete de Referencia Estndar opcional (Nivel 2) adquirible de OPTI Medical
Systems. Cuando no estn en uso, los SRC deben
mantenerse en sus bolsas (Vase la seccin 4.5).
Casete de Calibracin de tHb
El Casete de Calibracin de tHb reutilizable (Fig.

1-15) se utiliza para la calibracin trimestral del
analizador OPTI CCA-TS. (Vase la seccin 6.3
Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb).
Fig. 1-15 Casete de Calibracin de tHb
Botella de Gas
Durante la calibracin, el analizador OPTI CCA-

TS usa un gas de precisin completamente
autocontenido en una botella desechable de baja
presin. El envase, tras haberse ledo el cdigo de
barras, se inserta en un alojamiento al lado derecho
del equipo (Fig. 1-16).
Fig. 1-16 Botella de Gas
Felicitaciones!
Ud. acaba de conocer los componentes principales del analizador y ahora est listo para instalar el
equipo.

2 INSTALACIN
2 INSTALACIN...................................................................................... 2-1
2.1 Instrucciones importantes de seguridad........................................................2-1
2.2 Elegir una ubicacin..........................................................................................2-1
2.3 Instalacin del Analizador OPTI CCA-TS.........................................................2-2
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 2-i

2 INSTALACIN
2 INSTALACIN
2.1 Instrucciones importantes de seguridad

Antes de comenzar la instalacin del OPTI CCA-TS, lea cuidadosamente la informacin
general de este captulo.
Por su propia seguridad y el correcto funcionamiento de su equipo, siga siempre estas
precauciones cuando trabaje con el analizador OPTI CCA-TS:
Mantenga el equipo lejos de toda fuente de lquidos, tales como sumideros y lavabos.
Mantenga el analizador lejos de gases y vapores explosivos.
Manipule siempre con cuidado las muestras de sangre y los dispositivos de toma de
muestras.
Use guantes protectores aprobados para evitar el contacto directo con las muestras.
Deseche los casetes de OPTI segn la reglamentacin local.
2.2 Elegir una ubicacin

La ubicacin es importante para que el funcionamiento de su analizador no genere problemas.
Antes de comenzar, escoja un lugar adecuado para el muestreo que cumpla con los siguientes
requisitos fsicos:
Enchufe con conexin a tierra.
Equipo alejado de la luz directa del sol.
Temperatura ambiente entre 10 y 32 C (50 - 90 F).
Humedad relativa mxima de 95%.
Habitculo suficientemente amplio como para permitir que el aire circule libremente
alrededor de la unidad.
Equipo alejado de fuentes electromagnticas fuertes, tales como motores elctricos y
equipos de rayos X.
Equipo alejado de gases o vapores explosivos.
Ubicado sobre una superficie plana y libre, conservando el espacio entre las ranuras de
ventilacin de la cara inferior y dicha superficie, para permitir una buena circulacin de
aire y evitar el sobrecalentamiento de la unidad.
NOTA: Los requisitos precedentes se aplican tambin cuando el OPTI CCA-TS funciona
a batera, fuera del entorno del laboratorio.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS 2-1

2 INSTALACIN
2.3 Instalacin del Analizador OPTI CCA-TS

Ahora Ud. est listo para preparar su Analizador OPTI CCA-TS para funcionar.
Comience por colocar el analizador sobre una superficie segura que le permita suficiente espacio
para trabajar y est cerca de un tomacorriente.
1. Conexin de la fuente de alimentacin

Enchufe el cable de la fuente de
alimentacin en el receptculo sobre el lado
izquierdo de la unidad.
Enchufe el cable de alimentacin en la
fuente de alimentacin.
Enchufe el cable de alimentacin en un
enchufe con toma de tierra. (Fig. 2-1).
NOTA: Como en el caso de cualquier otro
Fig. 2-1 Conexin del cable de alimentacin dispositivo electrnico, OPTI Medical
recomienda utilizar un filtro de
sobretensiones para proteger el OPTI
CCA-TS de los picos de tensin de la
red elctrica.
2. Instalacin de la batera en su habitculo
Introduzca y empuje la batera en la abertura
del lado izquierdo del OPTI CCA-TS
(Fig. 2-2).
NOTA: La batera debe cargarse durante
al menos 6 horas antes de usar
con ella el OPTI CCA-TS. Siempre
que el analizador est conectado
a un enchufes, la batera se carga
Fig. 2-2 Habitculo de la batera automticamente, mediante la fuente de
alimentacin.
El LED indicador en la parte posterior del
instrumento permanece encendido mientras
la batera se carga. Cuando est plenamente
cargada, destella rpidamente, 4 veces por
segundo. Destella lentamente (una vez cada 1.5
segundos) a medida que va cargando la batera
agotada.
3. Encendido del instrumento
Localice el interruptor de encendido al lado
Fig. 2-3 Interruptor de encendido izquierdo de la unidad y encindala
(Fig. 2-3).
2-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

2 INSTALACIN
Esta es la primera pantalla que ver tras

ALTO - Error de memoria. encender la unidad (Fig. 2-4).
Base datos borrada.
OK
Oprima .
Fig. 2-4 Pantalla inicial
4. Fijacin de la hora y la fecha
El sistema le pedir que introduzca la hora

actual con el teclado numrico (Fig. 2-5).
Introduzca la hora y el minuto y oprima
.
Fig. 2-5 Introducir la hora
A continuacin, el instrumento le pedir que

escriba el mes (Fig. 2-6).
Seleccione el mes con el teclado y oprima
.
Fig. 2-6 Seleccionar el mes

2 INSTALACIN
En la pantalla siguiente debe introducir el

da (Fig. 2-7).
Oprima y escriba el ao en
formato de 4 cifras.
Cuanto termine de introducir la fecha y la
hora, oprima para guardar los
valores.
Fig. 2-7 Introducir la fecha

5. Instalacin de una nueva botella de Gas
Esta pantalla aparecer tras el proceso de

inicializacin, cuando no haya una botella
instalada. (Fig. 2-8).
Oprima <Nueva Botella de Gas>
Abra la botella de gas, desatornillando la
tapa.
Lea el cdigo de barras manteniendo ste
de 5-8 cm del lector de cdigo de barras
ubicado en la esquina inferior derecha del
analizador.
El cdigo de barras se encuentra en las
instrucciones de uso de la botella de gas.
La lnea roja del lector de cdigo de barras
Fig. 2-8 Seleccionar nueva
botella de gas debera cubrir completamente el cdigo.
Un bip y la luz de estado en verde indican
Gas . . .
la introduccin de un cdigo vlido.
Pase cdigo de barras
para nueva botella de gas
Registre la fecha de instalacin sobre la
botella como referencia futura.
Manual Cancelar
NOTA: Para introducir manualmente el
cdigo de barras, oprima <Manual> y
Gas . . . escrbalo con el teclado numrico.
Inserte botella de gas Oprima cuando se le indique que

debe insertar la botella de gas.
OK Cancelar

2 INSTALACIN
Inserte la botella en su receptculo, gire y

apriete a mano en el sentido horario hasta
que asiente (Fig. 2-9).
NOTA: El cdigo de barras contiene
informacin sobre la caducidad.
El OPTI CCA-TS alertar al operador
dos semanas antes de la caducidad de
la botella, como recordatorio, a fin de
reemplazarla.
Fig. 2-9 Instalar Botella de Gas
NOTA: La botella de gas caduca a los 9 meses
de la instalacin o en la fecha de
Gas
caducidad que indica la etiqueta, lo que
Nueva botella de gas? ocurra antes.
S No Cuando aparece esta pantalla, oprima
para instalar la nueva botella de
gas.
NOTA: Si despus de la instalacin inicial tiene
Purgando gas... que retirar una botella de gas y volver
100%
a montarla, responda al
mensaje <Nueva botella de Gas?>.
La pantalla siguiente le pedir que
escriba mediante el teclado el nmero
de semanas de servicio (consulte el
apartado 6.5.3). Puede consultar la
fecha de instalacin, registrada en la
botella de gas.
El OPTI CCA-TS empezar a calentarse y a

purgar el gas, como indica la barra de estado de
la parte inferior de la pantalla.
Una vez completado el calentamiento, aparece la
pantalla de <Listo> (Fig. 2-10).
Fig. 2-10 Pantalla de Listo

2 INSTALACIN
6. Instalacin del papel para la impresora

Ponga el rollo de papel en la bandeja.
Con el OPTI CCA-TS encendido, pase el
papel por la ranura de alimentacin como
ilustra la figura (Fig. 2-11).
La impresora har pasar todo el papel de
forma automtica en cuanto lo detecte.
Slo debe presionarse el botn de avance de
papel cuando haya papel.
Fig. 2-11 Instalacin del papel
Para hacer avanzar el papel tras la

instalacin inicial, presione el botn rojo
de avance del papel situado en la parte
izquierda de la impresora (Fig. 2-12).
NOTA: El botn rojo de avance del papel solo
est activo cuando la impresora detecta
papel en la impresora.
Fig. 2-12 Botn de avance del papel

2 INSTALACIN
7. Realizando una Calibracin de tHb
Cuando se instala un nuevo analizador, el casete

de calibracin de tHb debe ser medido antes de
medir muestras de paciente. A continuacin, el
casete se debe medir en intervalos de 3 meses.
El OPTI CCA-TS emite un mensaje como
recordatorio para que pase el Calibrador tHb.
El casete de calibracin de tHb se encuentra
en el compartimiento de almacenamiento del
analizador.
En la pantalla de <Listo> seleccione

<Gestor de CC>.
Fig. 2-13 Seleccionar Calibrador tHb
Seleccione <Calibrador-tHb> (Fig. 2-13).
Utilice el teclado numrico para introducir la

contrasea (valor de fbrica: 404)
(Fig. 2-14).
Fig. 2-14 Introducir la clave
Con el teclado alfanumrico, introduzca la

ID del Operador u oprima para
anular esta funcin (Fig. 2-15).
Si IDs OP Segura est activada en la
Programacin (Vea seccin 3.3.2.4.3), se le
pedir su No. IDpers de 4-dgitos en vez de
su ID Op.
Fig. 2-15 Introducir ID operador

2 INSTALACIN
Seleccione <Calibrador tHb> (Fig. 2-16).
Introduzca el No. de lote del casete

Calibrador tHb localizado en la cara superior
del casete y oprima (Fig. 2-17).
Fig. 2-17 Introducir el No. de lote
Cuando se le indique, abra la cmara

de medicin oprimiendo el botn
correspondiente (Fig. 2-18).
Fig. 2-18 Apertura de la cubierta

2 INSTALACIN
ptica . . .
Limpie suavemente la ventana ptica y la
Limpie ptica e
interior de la cubierta cara inferior de la tapa con un tejido que no
deje pelusa (Fig. 2-19). Oprima .
OK
Fig. 2-19 Limpiar ptica e

interior de la cubierta
Seque ambas caras del casete calibrador tHb

con un tejido seco y limpio, y examnelo
para asegurarse de que est limpio. Insrtelo
en la cmara y oprmalo hacia abajo para
asentarlo adecuadamente (Fig. 2-20).
Fig. 2-20 Insertar el Calibrador
Cierre la cubierta de la cmara de medicin

(Fig. 2-21).
Fig. 2-21 Cierre de la cubierta

2 INSTALACIN
El instrumento detecta automticamente la

presencia del casete calibrador e inicia la
calibracin (Fig. 2-22).
Tras completarse la misma, se le indicar
que abra la cubierta de la cmara de
medicin y retire el casete.
Coloque de nuevo el casete de calibracin en
su bolsa inmediatamente despus de retirarlo
del instrumento.
NOTA: Lleve el casete de calibracin siempre
con el instrumento.
Fig. 2-22 Calibracin de tHb
OPTI Medical OPTI CCA-TS

Informe de Calibraciin
DD-MMM-AA HH:MM
S/N: XXXXX La unidad comenzar a imprimir el informe de
Versin: ABCX.XX Calibracin de tHb mostrando los resultados de
la calibracin anterior y de la actual, as como
ID Operador: los factores de calibracin de ambas (Fig. 2-23).
HbCal Tipo: Calibrador-tHb
HbCal LOTE: XXXX
HbCal Fecha: DD-MMM-AA
Resultados de Calibracin:
MED CAL
tHb(g/dL) 12.9 13.0
S02(%) 74.6 74.9
Factores de Calibracin:
VIEJOS NUEVOS
F1 1.023 1.014
F2 1.087 1.080
F3 1.089 1.094
F4 0.000 0.000
F5 0.000 0.000
Fig. 2-23 Informe Cal Hb
OPTI Medical recomienda que usted pase controles antes de analizar muestras de paciente en
un analizador nuevo. Usted debe configurar sus SRCs e informacin de lote del control OPTI
Check en su nuevo analizador antes de pasarlos. Los SRC se encuentran en el compartimiento de
almacenamiento del analizador.
Consulte la seccin 3.3.1 de este manual para los procedimientos de programacin de control
de calidad. Consulte la seccin 4.5 para recomendaciones e instrucciones para realizar las
mediciones de CC.
Felicitaciones! Su analizador OPTI CCA-TS est ahora listo para medir.

3 PROGRAMACIN
3 PROGRAMACIN................................................................................3-1
3.1 Gestor de datos.................................................................................................3-1
3.2 Fijacin de Hora y Fecha..................................................................................3-1
3.3 Programacin....................................................................................................3-2
3.3.1 Programacin de Control de Calidad (CC)..................................................................... 3-3
3.3.1.1 Programacin de los Casetes de Referencia Estndar (SRC).........................................3-3
3.3.1.2 Programacin del material de Control de Calidad, lote y nivel.........................................3-4
3.3.2 Ajuste de la Informacin de Paciente a sus requisitos................................................... 3-7
3.3.2.1 Seleccin de los datos de paciente a solicitar e imprimir.................................................3-7
3.3.2.2 Seleccin de parmetros a No Informar/Deshabilitar.......................................................3-9
3.3.2.3 Seleccin de los Parmetros Calculados a imprimir......................................................3-10
3.3.2.4 Programacin de Rangos Normales o Lmites de Alarma ............................................ 3-11
3.3.2.5 Introduccin de Factores de Correlacin........................................................................3-13
3.3.2.6 Definicin de unidades...................................................................................................3-14
3.3.3 Miscelneos.................................................................................................................. 3-16
3.3.3.1 Programacin de la Seguridad.......................................................................................3-16
3.3.3.2 Introduccin de la Presin Baromtrica..........................................................................3-20
3.3.3.3 Ajuste del sonido de alarma...........................................................................................3-21
3.3.3.4 Seleccin de Opciones para Ahorro de Batera.............................................................3-22
3.3.3.5 Programacin de parmetros de Comunicacin............................................................3-23
3.3.3.6 Programacin de la Impresora.......................................................................................3-25
3.3.3.7 Mantenimiento................................................................................................................3-26
3.3.3.8 Seleccin del Idioma......................................................................................................3-27
Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 3-i

3 PROGRAMACIN
3 PROGRAMACIN
El Analizador OPTI CCA-TS se suministra preparado para que opere fcilmente. Mediante la
pantalla tctil Ud. puede introducir datos del paciente, imprimir informes de resultados, imprimir
informes de calibracin y de Control de Calidad, as como programar el instrumento a fin de
adaptar su desempeo a las necesidades particulares de su laboratorio.
Por razones de seguridad, la programacin del OPTI CCA-TS puede protegerse mediante una
clave o contrasea. As, la programacin o los parmetros existentes podrn ser modificados
solamente, tras la introduccin de la contrasea va el teclado.
Todas las selecciones realizadas en la programacin del sistema se guardan en la memoria del
instrumento, incluso tras el apagado del aparato.
3.1 Gestor de datos

Este men le permite imprimir la informacin de Paciente, de los SRC y de los Controles.
Adems, si est conectado a una computadora, le proporciona la capacidad de exportar datos.
Los procedimientos para imprimir informacin estn en el Captulo 4 Calibracin y Control de
Calidad y en el Captulo 5 Medicin de muestras de paciente.
3.2 Fijacin de Hora y Fecha

1. En el men principal, oprima <Gestor del
Sistema> (Fig. 3-1) para acceder al men
<Sistema>.
Oprima <Hora y Fecha> (Fig. 3-2).
Cuando se le solicite, introduzca la contrasea
(configurada de fbrica como 404) para acceder
a la pantalla <Sistema -> Hora y Fecha>
(Fig. 3-3).
Fig. 3-1 Gestor del Sistema Fig. 3-2 Hora y Fecha Fig. 3-3 Hora y Fecha

3 PROGRAMACIN
2. En la pantalla <Sistema ->Hora y Fecha>

(Fig. 3-4), oprima para dejar los
valores predeterminados o el botn para
activar un teclado numrico que puede usar para
modificar la fecha y la hora.
3. Para cambiar el <Formato de hora> de <12
horas> a <24 horas>, oprima el botn de
opcin correspondiente.
4. Seleccione <Activacin automtica de
horario de verano> para cambiar al horario
de verano automticamente.
5. Para cambiar la Hora normal al Horario de
Fig. 3-4 Hora y Fecha verano, seleccione la opcin <Activar horario
de verano>.
6. Oprima para aceptar los cambios.
7. Oprima para retornar a la pantalla

de <Sistema> o para retornar a la
pantalla de <Listo>.
3.3 Programacin
Los mens de programacin sirven para definir

materiales de control de calidad, programar la
configuracin de los informes impresos, definir la
seguridad del sistema y personalizar otras funciones.
1. Desde la pantalla de <Listo>, oprima
<Gestor del Sistema> para ir a la pantalla
<Sistema>.
2. Oprima <Programacin> para seleccionar
esta funcin (Fig. 3-5).
3. Introduzca la clave 404 (clave de fbrica) para
acceder a las funciones de programacin.
Fig. 3-5 Programacin NOTA: Si la clave estaba previamente inhabilitada

no se le solicitar que la introduzca.
(Vea Seccin 3.3.3.1.1)
NOTA: Si la clave haba sido previamente
cambiada, introduzca la actualmente vlida.

3 PROGRAMACIN
3.3.1 Programacin de Control de Calidad (CC)
3.3.1.1 Programacin de los Casetes de Referencia Estndar (SRC)
Cuando se abre un nuevo SRC, se debe introducir

el nmero de lote y la fecha de expiracin en el
analizador. Cada nivel de control SRC tiene su No.
de lote individual impreso en el envase.
NOTA: El procedimiento para programar
los rangos del SRC que se describe a
continuacin es idntico para todos los
niveles.
1. En la pantalla de <Listo>, oprima
<Gestor del Sistema> - <Programacin>.
2. Introduzca la clave, si sta funcin de seguridad
ha sido activada desde la <Programacin>.
Fig. 3-6 Seleccionar SRC
3. En la pantalla de <Sistema ->
Programacin> oprima <SRC> (Fig. 3-6).
4. Tome el sobre con un SRC y lea el cdigo de
barras mantenindolo de 5-8 cm del lector de
cdigo de barras ubicado en la esquina inferior
derecha del analizador. (Fig. 3-7).
debera cubrir completamente el cdigo.
Un bip indica un cdigo vlido.
Si la luz de estado se pone roja, es
Fig. 3-7 Leer cdigo de barras
indicacin de que el cdigo ledo es invlido
(por ej. SRC expirado).
NOTA: Si el cdigo de barras est daado o no
legible, introduzca el nmero mediante
el teclado.
5. Si el nivel, nmero de lote y la fecha de
expiracin son correctos, oprima
para aceptar (Fig. 3-8).
Fig. 3-8 Confirmar la informacin del SRC

3 PROGRAMACIN
Programacin CC . . .
NOTA: Si hay datos de SRC previos en el sistema, la
unidad avisar al usuario para imprimir y/o
Imprimir datos anteriores de SRC ? borrar estos datos de la base de datos.
S No NOTA: Si no existen datos de QC previos en la base
de datos, las dos pantallas precedentes, de
imprimir y de borrar, se omiten.
Programacin CC . . .
6. Oprima para imprimir la base de datos
SRC antigua.
Eliminar datos anteriores de SRC ?
S No
7. Oprima para borrar la base de datos
SRC antigua.
Para continuar con la programacin de los SRC,
repita el procedimiento descrito para los otros
niveles.
3.3.1.2 Programacin del material de Control de Calidad, lote y nivel

2. Introduzca la clave, si sta funcin de seguridad
ha sido activada desde la <Programacin>.
Programacin> oprima <Control>
(Fig. 3-9).
4. Lea el cdigo de barras de 36-dgitos marcado
SCAN A para el nivel aplicable, suministrado
con el OPTI CHECK u OPTI CHECK PLUS.
5. Lea el cdigo de barras de 36-dgitos marcado
SCAN B provisto con el mismo lote del
Fig. 3-9 Seleccionar Control control OPTI CHECK u OPTI CHECK PLUS.
Estos dos cdigos de barras contienen toda
la informacin del lote, necesaria para cada
nivel, y pueden ser confirmadas en las pantallas
siguientes.
6. Al utilizar el OPTI CHECK PLUS, pase el
cdigo de barras de 36-dgitos marcado SCAN
C para el nivel aplicable.
NOTA: Si no tiene el cdigo de barras, pulse
<Entrada manual> en la pantalla <Lea
cdigo de barras> y escriba los datos de
control.

3 PROGRAMACIN
3.3.1.2.1 Introduccin de fecha de expiracin, Tipo y Rangos esperados del Control
Cuando Ud. abre una caja nueva de OPTI CHECK

u OPTI CHECK PLUS, o de otro producto
recomendado, el nmero de lote y los rangos
esperados deben ser introducidos en el analizador.
Cada nivel de control tiene su nmero de lote
individual impreso en la hoja informativa contenida
en la caja del control.
NOTA: El material de control de calidad OPTI
CHECK y OPTI CHECK PLUS est
diseado para su OPTI CCA-TS y se han
asignado rangos de ensayo para cada uno
de los parmetros que mide. No use un
material de control que contenga colorantes,
fluorocarbonos o siliconas, dado que estos
constituyentes afectan los resultados.
NOTA: El procedimiento para programar los
rangos de control que se describe a
continuacin, es idntico para todos los
niveles.
1. Una vez ledo el cdigo de barras, confirme el
nmero de lote, la fecha de caducidad y el tipo
Fig. 3-10 Confirmar la informacin
del lote de control con el prospecto que acompaa al
material de control (Fig. 3-10). Si no tiene el
cdigo de barras, oprima <Entrada manual>
en la pantalla <Lea cdigo de barras> y
Programacin CC . . . escriba los datos de control.
Imprimir datos anteriores de CC ? 2. Oprima para aceptar.

S No 3. Oprima para obtener la impresin de
la base de datos vieja.
4. Oprima para eliminar la base de datos
Programacin CC . . . vieja.
Eliminar datos anteriores de CC ?

NOTA: Si Ud. no desea cambiar la informacin del
lote actual, pero desea verificar los rangos
S No de CC actualmente programados, pulse
en ambas opciones precedentes.
NOTA: Si no existen datos de CC previos en la base
de datos, las dos pantallas precedentes, de
imprimir y de borrar, se omiten.

3 PROGRAMACIN
5. Oprima la pestaa <Rangos 1> para confirmar

los intervalos de anlisis con el prospecto que
acompaa al material de control (Fig. 3-11).
Si no tiene el cdigo de barras, oprima
y escriba los datos.
6. Oprima para aceptar.
Fig. 3-11 Confirmar Rangos
7. Oprima <Rangos 2> para pasar a la siguiente

pantalla, para introducir los rangos para los otros
parmetros medidos disponibles en el material
de control (Fig. 3-12). Introduzca 0.0 para los
parmetros sin rango esperado indicado.
Ud. encontrar los rangos esperados,
impresos en la hoja de datos incluida
en la caja del material de control.
Alternativamente, Ud. puede establecer
sus propios rangos esperados a partir de
mltiples mediciones, de acuerdo con los
procedimientos de su Hospital.
Aunque es recomendable examinar los
Fig. 3-12 Confirmar Rangos intervalos de todos los analitos, puede pulsar
en cualquier momento despus
de leer el cdigo de barras; de este modo se
aceptan los intervalos asociados con dicho
cdigo.
Para continuar con la programacin del Control de
Calidad, repita el procedimiento descrito para los
niveles 2 y 3 del material de control.

3 PROGRAMACIN
3.3.2 Ajuste de la Informacin de Paciente a sus requisitos
3.3.2.1 Seleccin de los datos de paciente a solicitar e imprimir
En esta funcin Ud. puede definir que informacin

de paciente se le requerir durante la medicin, as
como la que se imprimir despus de la medicin.
1. En la pantalla de <Listo>, seleccione
Programacin> oprima <Informacin de
Paciente> (Fig. 3-13).
Fig. 3-13 Informacin de Paciente
3. En la pantalla <Info 1> seleccione las opciones

que quiera activar (Fig. 3-14).
4. Seleccione <Opcional> o <Requerida> para:
ID Paciente
ID Operador
Nmero Acceso
5. Otras opciones que deben seleccionarse:
Temperatura
Sexo
Fecha de nacimiento (FDN)
Tipo de Hb
Fig. 3-14 Info paciente 1
6. Oprima la pestaa <Info 2> para acceder a los

parmetros siguientes y activarlos (Fig. 3-15):
Sitio de Puncin Flujo en litros
Bypass TVOL(VT)
Tipo muestra PS
Modo O2 PEEP
Relacin I/E Frecuencia (f)
Modo Vent CPAP
Pplat Campo def. por
MVOL(VE) usuario
PIP Presin BiNivel
Fig. 3-15 Info paciente 2

3 PROGRAMACIN
La pantalla <Prefijados> (Fig. 3-16) permite

programar los valores predeterminados de los
parmetros de los pacientes, con excepcin de la
temperatura del paciente.
Los parmetros que vienen programados de
fbrica representan valores tpicos. Los valores
predeterminados saldrn impresos y sern usados
para el clculo de los parmetros calculados a
menos que sean cambiados por el operador durante
la medicin. Un parmetro predeterminado puede
modificarse solamente si dicho parmetro ha sido
activado. Tras la medicin, el valor ser repuesto
al valor predeterminado incluso si el equipo fuera
Fig. 3-16 Prefijados apagado. Una excepcin es el tipo de Hb y la P50,
que permanecen con el valor seleccionado hasta
que el equipo se apaga.
El primer valor prefijado es tHb (Fig. 3-16).
Este valor es el usado para el clculo de varios
parmetros cuando la medida de tHb no est
disponible.
Oprima <Activar> para mostrar el valor
predeterminado de este parmetro (15,0g/
dL) y para modificarlo con el teclado
numrico.
NOTA : Las unidades para tHb y P50 pueden
modificarse. Vea Seccin 3.3.2.6.
Los dems parmetros predeterminados son:
MCHC%: 33,3 %
FIO2: 0,21
RQ: 0,84
P50: 26,7 mmHg
NOTA: Los valores predeterminados arriba
indicados son los de fbrica. Si se
introducen valores fuera de rango, el
sistema seala automticamente un error y
muestra el intervalo vlido.
Oprima para aceptar los cambios.
Oprima para retornar a la pantalla


3 PROGRAMACIN
3.3.2.2 Seleccin de parmetros a No Informar/Deshabilitar
De este modo quedan permanente inhabilitados en

todas las mediciones los parmetros elegidos y todos
los calculados que dependen de ellos.
Programacin> oprima <Parmetros
Medidos> (Fig. 3-17).
Fig. 3-17 Parmetros Medidos
3. Oprima <Permitir no informar> para poder

eliminar parmetros (Fig. 3-18).
4. Seleccione los parmetros que quiera inhabilitar.
Si se activa la eliminacin, se le pedir al
usuario que elija el parmetro que desea
desactivar o suprimir del informe despus de
cada medicin de muestra de paciente. Si, por
ejemplo, se desactiva Ca++, este resultado no
aparecer en los de pacientes guardados ni en la
impresin.

Fig. 3-18 Permitir no informar

3 PROGRAMACIN
3.3.2.3 Seleccin de los Parmetros Calculados a imprimir
Con este men Ud. puede seleccionar los Parmetros

Calculados que saldrn impresos en el Informe
de Paciente. El orden es fijo, sin embargo, cada
parmetro calculado puede ser incluido o excluido
del informe impreso.
NOTA: La pantalla siempre le dejar ver todos los
parmetros calculados disponibles.
Programacin> oprima <Parmetros
Calculados> (Fig. 3-19).
Fig. 3-19 Parmetros Calculados
3. Seleccione el tipo de casete (Fig. 3-20).

NOTA: Cada tipo de casete tiene parmetros
seleccionados calculados distintos.
4. Seleccione los parmetros que quiera imprimir.

Fig. 3-20 Seleccionar parmetros

3 PROGRAMACIN
3.3.2.4 Programacin de Rangos Normales o Lmites de Alarma
Este men le permite cambiar el nombre de los

lmites tal como salen en la impresin, y los lmites
en s mismos, para pH, PCO2 y todos los dems
parmetros medidos. Estos nombres de lmites
pueden basarse en la poltica de su hospital, y
pueden elegirse entre los siguientes: Referencia,
Normal, Fisiolgico, Alarma y Crtico.
Los resultados que queden fuera de los lmites
definidos aqu aparecern marcados con una flecha
hacia arriba si son ms altos y hacia abajo si son
ms bajos. En la impresin aparece un mensaje que
explica el significado de las flechas utilizando los
nombres elegidos aqu.
Fig. 3-21 Rangos Normales
NOTA: Cuando la temperatura de paciente ha
sido cambiada, las formas corregida y no
corregida del parmetro, sern comparadas
contra los lmites y sealizados si
corresponde.
Programacin> oprima <Rangos
Normales/ de Alarma> (Fig. 3-21).
3. En la pestaa <Lmites 1>, seleccione el
nombre de lmites que desea usar (Fig. 3-22):
Referencia
Fig. 3-22 Nombre de Lmites Normal
Fisiolgico
Alarma
Crtico
4. Oprima <Lmites 2> para avanzar a la siguiente
pantalla (Fig. 3-23).
5. Seleccione el parmetro que desea cambiar y
oprima para introducir el nuevo valor.
6. Oprima para aceptar el nuevo valor.
Fig. 3-23 Lmites 2

3 PROGRAMACIN
7. Oprima <Lmites 3> para avanzar a la siguiente

pantalla (Fig. 3-24) que agrupa el resto de los
parmetros.
De fbrica vienen los siguientes rangos:
pH: 7,2 - 7,6
PCO2: 30 - 50 mmHg
PO2: 70 - 700 mmHg
Na+: 135 - 145 mmol/L
K+: 3,5 - 5,1 mmol/L
Cl-: 95 - 115 mmol/L
Ca++: 1,12 - 1,32 mmol/L
Glu: 60,0 - 120,0 mg/dL
Glu: 3,3 - 6,6 mmol/L
Fig. 3-24 Lmites 3
BUN: 5,9 - 19,9 mg/dL
Urea: 2,1 - 7,1 mmol/L
Lac: 0,90 - 1,70 mmol/L
tHb: 12 - 17 g/dL
SO2: 90 - 100 %
Las unidades pueden cambiarse (vea el apartado
3.3.2.6)
En todas las pantallas de entrada de datos,
el sistema seala automticamente un error
cuando se introduce una cifra no razonable y
muestra el intervalo vlido.
Si quiere inactivar la indicacin de lmites,
debe introducir intervalos del sistema para
todos los parmetros. En el caso del pH, por
ejemplo, el valor inferior es 6,600 y el superior
7,800 (consulte las especificaciones de los
intervalos de los informes para cada parmetro
medido en la seccin Analitos).
Los lmites aqu introducidos se guardarn
en la memoria del instrumento, incluso al
apagarlo.


3 PROGRAMACIN
3.3.2.5 Introduccin de Factores de Correlacin
Los Factores de Correlacin le permiten

correlacionar resultados del OPTI CCA-TS con
los de otros Analizadores de Sangre. Se dispone de
factores de correlacin para pH, PCO2, PO2, Na+, K+,
Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), Lac, tHb, y SO2.
NOTA: La pendiente (slope) es un factor
multiplicador y el desplazamiento (offset),
aditivo; la frmula es la siguiente:
Valor de correlacin = valor bruto *
pendiente + desplazamiento
Fig. 3-25 Seleccionar Correlacin

2. En la pantalla de <Sistema->
Programacin>, oprima <Correlacin>
(Fig. 3-25).
3. Seleccione los valores que quiera cambiar
pulsando (Fig. 3-26). Introduzca los
nuevos valores.
4. Oprima <Factores 2> para avanzar a la
siguiente pantalla (Fig. 3-27).
5. Cuando introduzca el valor de desplazamiento,
indique si es aditivo o sustractivo con las teclas
+/-.
NOTA: El valor de fbrica es 1,000 para todas las
pendientes y 0,000 para los offsets.
6. Siga a travs de los otros parmetros, fijando los
Fig. 3-26 Factores de Correlacin 1 factores de correlacin como se indic.
NOTA: Dado que la alteracin de los factores
de correlacin altera los resultados de
medicin, le recomendamos ser muy
cuidadoso al calcular e introducir los
nuevos factores. Confirme despus la
correccin de lo realizado pasando al menos
10 muestras en el OPTI CCA-TS, y en el
instrumento de referencia al cual se
Fig. 3-27 Factores de Correlacin 2 correlaciona.

3 PROGRAMACIN
3.3.2.6 Definicin de unidades
Este men le permite cambiar las unidades de

medida para presin, temperatura, resolucin de
salida, hemoglobina total, Ca++, Glu, BUN (urea) y
Lac.
Programacin> , oprima <Unidades>
(Fig. 3-28).
3. En la pantalla <Unidades>, seleccione las
unidades de los parmetros mostrados
(Fig. 3-29).
Fig. 3-28 Seleccionar Unidades
4. La seleccin de <Resolucin> determina el
nmero dgitos exhibidos e impresos despus del
punto decimal para los parmetros medidos.
NOTA: La seleccin se aplica solamente a los
resultados de la medida. La resolucin es
siempre Alta para resultados de Controles y
SRC. La siguiente tabla muestra ejemplos
de Resolucin:
Baja Alta
pH 7,34 pH 7,341
PCO2 43 mmHg PCO2 43,2 mmHg
PO2 87 mmHg PO2 86,8 mmHg
Na+ 143 mmol/L Na+ 143,3 mmol/L
K+ 4,6 mmol/L K+ 4,57 mmol/L
Fig. 3-29 Seleccionar Unidades Cl- 103 mmol/L Cl- 103,1 mmol/L
Ca++ 1,21 mmol/L Ca++ 1,21 mmol/L
Glu 5,71 mmol/L Glu 5,71 mmol/L
BUN 18,5 mg/dL BUN 18,5 mg/dL
Lac 14,5 mmol/L Lac 14,5 mmol/L
tHb 14,6 g/dL tHb 14,6 g/dL
SO2 90 % SO2 89.8 %
NOTA: Los valores de PO2 y PCO2 superiores a

100 mmHg se presentan siempre
redondeados al entero ms prximo.

3 PROGRAMACIN
5. Oprima <Parmetros> para ir directamente a

la pantalla siguiente (Fig. 3-30) y seleccione las
unidades para los parmetros restantes.
El OPTI CCA-TS ha sido pre-programado en fbrica
para las siguientes unidades:
Presin baromtrica/
Presin parcial mmHg
Temperatura o
C
Resolucin baja
tHb g/dL
Electrolitos mmol/L
Glucosa mmol/L
BUN mg/dL
Fig. 3-30 Seleccionar Unidades
Lactato mmol/L
NOTA: Cuando se cambian las unidades, el sistema

recalcula automticamente las unidades
relacionadas usando el parmetro de la
unidad cambiada.
6. Oprima para aceptar los

cambios.
7. Oprima para retornar a la pantalla de
<Sistema> o para retornar a la pantalla
de <Listo>.

3 PROGRAMACIN
3.3.3 Miscelneos
3.3.3.1 Programacin de la Seguridad
El OPTI CCA-TS tiene tres tipos de seguridad:

1. Clave de programacin: Una funcin de
contrasea para limitar el acceso a diversas
funciones de programacin del sistema.
(Vase el apartado 3.3.3.1.1).
2. Trabas por CC: Para ayudar a los hospitales a
cumplir sus polticas de control de calidad.
3. ID de operador y contrasea (PIN): Limita el
acceso al analizador a usuarios autorizados.
En la pantalla de <Listo>, seleccione
Fig. 3-31 Seleccionar Seguridad
En la pantalla de <Sistema-> Programacin>,
oprima <Miscelneos-Seguridad> (Fig. 3-31).
3.3.3.1.1 Programacin de una contrasea
El dispositivo OPTI CCA-TS tiene una funcin de

contrasea que, cuando se activa, impide el acceso
a los mens de configuracin y a determinadas
funciones de base de datos. Para acceder a estos mens
y funciones, hay que introducir la contrasea correcta.
sta es especialmente til para garantizar que slo los
operadores autorizados puedan modificar los ajustes
personalizados. La contrasea predeterminada de
fbrica es 404, y puede cambiarse a cualquier nmero
comprendido entre 0 y 9999 (hasta 4 cifras).
1. Seleccione <Activar Clave> en la pantalla de
<Seguridad> (Fig. 3-32). Podr introducir un
nmero de 1 a 4 cifras en el campo <Clave de
Programacin>.
Fig. 3-32 Introducir la clave 2. Oprima para introducir los nmeros y
para aceptar los cambios.
PRECAUCIN: Asegrese de que la contrasea
es tratada confidencialmente y
guardada en lugar seguro.
Las contraseas no pueden ser
recuperadas!
de <Listo>.

3 PROGRAMACIN
3.3.3.1.2 Seleccin de bloqueo de Controles de Calidad
Este men permite al hospital bloquear el equipo,

e impedir operarlo, a menos que se haya pasado
alguna forma de Control de Calidad. OPTI
Medical recomienda las opciones 1 y 3 descritas a
continuacin. Cada Hospital deber aplicar sus propias
polticas de Control de Calidad, en cuanto a frecuencia
de realizacin y tipo de controles.
De fbrica, el OPTI CCA-TS viene con las Trabas por
CC desactivadas. Para activar stas opciones:
Seleccione <Trabas por CC> en la panatalla de
<Seguridad> (Fig. 3-33).
Opcin 1
<Activar Bloqueo de SRC> - Bajo esta opcin,
Fig. 3-33 Seleccionar Trabas por CC Ud. puede exigir que uno, dos o tres niveles de SRC
sean pasados a intervalos regulares. Si no se pasa
el nmero requerido de SRCs, no se podrn hacer
mediciones de muestras de paciente.
<8h> - Requiere que se pasen SRC cada 8 horas.
<7d> - Requiere que se pasen SRC cada 7 das.
1. Seleccione la opcin deseada.

de <Listo>.
NOTA: El perodo seleccionado comienza en el
momento que la funcin es activada.
Opcin 2
<Activar Bloqueo de Controles> - Bajo esta
opcin, Ud. puede exigir que uno, dos o tres niveles
de Control sean pasados a intervalos regulares. Si
no se pasa el nmero requerido de Controles, no se
podrn hacer mediciones de muestras de paciente.
<8h> - Requiere pasar controles cada 8 horas.
<7d> - Requiere pasar controles cada 7 das.

3 PROGRAMACIN

de <Listo>.
NOTA: Se puede seleccionar ms de una opcin.
Por ejemplo, un laboratorio puede requerir
que se pase diariamente una determinada
combinacin de SRCs y Controles lquidos.
Esto debe basarse en la poltica del hospital.
De fbrica las trabas por CC vienen
desactivadas.
NOTA: Las trabas por Controles estn basadas en
datos almacenados en la base de datos de
controles (vea Seccin 4). Esta base de datos
puede incluir datos medidos con cualquier lote
o tipo de casetes. Las mediciones de pacientes
no sern permitidas a menos que todos los
analitos en ese casete hayan satisfecho los
requisitos exigidos en la programacin de las
trabas por CC en cuanto al nmero, niveles y
perodo.
Opcin 3
<Activar Bloqueo por Nuevo Lote> Con cada
nuevo lote de casetes se deben pasar Controles.
Al menos un nivel debe haber sido pasado en los
ltimos 60 das. Si esto no se hace, el sistema no
permitir pasar muestras de paciente.
NOTA: Se puede seleccionar ms de una opcin.
Por ejemplo, un laboratorio puede requerir
que se pase diariamente una determinada
combinacin de SRCs y Controles lquidos.
Esto debe basarse en la poltica del hospital.
De fbrica las trabas por CC vienen
desactivadas.

de <Listo>.

3 PROGRAMACIN
3.3.3.1.3 Programacin de ID Op. seguras
Este men permite introducir las ID de operador

y la contrasea (PIN). Cuando esta funcin est
activada, el sistema bloquea el acceso a los
usuarios no autorizados para que no puedan utilizar
el analizador.
Seleccione <ID OP> en el men <Seguridad>
(Fig. 3-34).
Seleccione <Activar ID de operador
segura>.
NOTA: Si no selecciona esta opcin, la funcin
<ID de operador segura> se desactiva
y no se exigir a los operadores que
introduzcan sus nmeros PIN para utilizar
Fig. 3-34 Seleccionar ID OP
el analizador.
1. Oprima para introducir el nmero de
ID de operador (hasta 11 dgitos) y un nmero
de identificacin personal de 4 dgitos que se
aadir a la lista de usuarios autorizados.
El analizador puede almacenar hasta 300 ID de
operadores y los PIN asociados.
NOTA: El PIN de 4 dgitos debe ser nico y se le
exigir al operador para poder acceder a
las funciones del analizador. El nmero de
ID de operador se imprimir en todos los
informes asociados a su PIN.
O
2. Seleccione el nmero de ID de Operador a
ser borrado de la lista de usuarios vlidos
almacenados en memoria y oprima
para eliminar de la memoria la ID de operador.
O
3. Oprima el botn para realizar
la impresin de la lista de todas las ID de
operadores, junto con sus PIN asociados,
tal y como se encuentran en ese momento
almacenados en la memoria.

<Listo>.

3 PROGRAMACIN
3.3.3.2 Introduccin de la Presin Baromtrica
El men <Hardware> consta de tres pantallas,

<Ajustes>, <Interfaz> y <Ethernet>.
La pantalla <Ajustes> se utiliza para ajustar la
presin baromtrica local, el sonido de alarma, la
funcin de luz posterior automtica y el modo ahorro
de batera.
Las pantallas <Interfaz> y <Ethernet> se utilizan
para configurar los parmetros de comunicacin.
Para configurar el barmetro incorporado al OPTI
CCA-TS, siga las instrucciones siguientes:
Fig. 3-35 Seleccionar Hardware
Programacin>, oprima <Miscelneos->
Hardware> (Fig. 3-35).
3. En la pantalla de <Ajustes>, oprima
para introducir una desviacin (offset) de la
presin baromtrica real (Fig. 3-36).
4. Introduzca el valor y oprima para

confirmarlo.

NOTA: Asegrese de poner el valor de la presin
baromtrica absoluta, y no la corregida por
Fig. 3-36 Presin Baromtrica
altitud (solictela a la oficina meteorolgica
o al aeropuerto local).
NOTA: Se puede cambiar la unidad de presin
baromtrica de mmHg a mbar
(Vea seccin 3.3.2.6).

3 PROGRAMACIN
3.3.3.3 Ajuste del sonido de alarma
Este men permite ajustar el volumen del sonido de

alarma.
<Gestor del sistema> - <Programacin>.
Programacin> , oprima <Miscelneos->
Hardware>.
3. En la pantalla de <Ajustes> seleccione
<Activar sonido> (Fig. 3-37).
4. Seleccione <Alto> o <Bajo> en <Volumen
del sonido>
Fig. 3-37 Activar sonido 5. Oprima para aceptar los cambios.


3 PROGRAMACIN
3.3.3.4 Seleccin de Opciones para Ahorro de Batera
Este men le permite fijar opciones que le ayudarn

a conservar energa y extender la vida de la
carga de la batera. Las opciones slo entran en
funcionamiento cuando el analizador se utiliza con
la batera.
Hardware>.
3. En la pantalla de <Hardware> seleccione las
siguientes opciones (Fig. 3-38):
Fig. 3-38 Ahorro de Batera <Apagado automt. retro-iluminacin>-
Si se ha habilitado el modo de ahorro de batera,
la retroiluminacin de la pantalla se apaga
automticamente una vez transcurrido el tiempo
definido.
NOTA: la pantalla estar en negro cuando el
analizador se encuentre en modo de espera
con la funcin <Apagado automt. retro-
iluminacin> habilitada. Presione la
pantalla tctil para salir del modo de espera
y reanudar el funcionamiento normal.
<Ahorro de Batera> - Este modo coloca
el instrumento en modo de espera y apaga
los calentadores de la cmara de medida de
muestras para ahorrar batera. El modo de ahorro
de batera tiene las siguientes opciones:
- <Apagado> - El sistema permanece
siempre en modo <Listo> hasta que se
apague el equipo.
- <10 Min> - El sistema va a Pausa tras 10
minutos de inactividad.
- <60 Min> - El sistema va a Pausa tras 60
minutos de inactividad.


3 PROGRAMACIN
3.3.3.5 Programacin de parmetros de Comunicacin
Su OPTI CCA-TS est equipado de un interfaz serial

estndar RS232 con una velocidad de 9600 baudios
y un puerto Ethernet. Estos puertos pueden ser
configurados para salidas ASCII y ASTM.
3.3.3.5.1 Configuracin del formato de Comunicaciones

Hardware -> Interfaz>.
3. La pantalla <Interfaz> contiene las siguientes
opciones (fig. 3-39):
<Activar cdigo de barras externo>.
<Formato de comunicaciones>: <ASCII>,
<ASTM>, o <CF>.
<ASCII> - Datos en formato estndar de OPTI
Medical, fcil de leer. El OPTI CCA-TS exporta
cadenas de datos idnticos a lo que sale por la
Fig. 3-39 Formato de Comunicaciones impresora interna.
<ASTM> - Cumple con el formato ASTM
estndar. Refirase a las especificaciones de
interfaz de OPTI CCA-TS para obtener ms
informacin.
<CF> - la tarjeta Compact Flash se utiliza para
archivar datos. Se comercializa un accesorio
de exportacin (BP7140) con una tarjeta
debidamente formateada, instrucciones y un
lector de tarjetas. La base de datos puede ser
exportada a la tarjeta CF en formato CSV
y luego puede ser leda por un ordenador.
Seleccione <Coma> o <Punto y coma>
como delimitador del fichero CSV.
<Vnculo> - Seleccione <Serial> o
<Ethernet>.
4. La pantalla <Ethernet> (Fig. 3-40) se utiliza
para configurar los parmetros de Ethernet:
Fig. 3-40 Ajustes Ethernet
<Formato>, <Tipo IP>, <Direccin IP>,
<Msc. de subred>, <Puerto UDP>,
<Puerto TCP> y <IP del host>.

3 PROGRAMACIN
NOTA: El analizador debe estar conectado a una

red activa para activar este men.
Para configurar la comunicacin Ethernet:
Conecte el instrumento a una red activa.
Seleccione <Gestor del Sistema->
<Diagnsticos ->Pruebas->Ethernet>.
Verifique que el estado de la prueba est
<Conectado> y que dispone de una
direccin IP vlida (no todos los ceros)
(Fig. 3-41).
Fig. 3-41 Prueba Ethernet
Vuelva a la pantalla <Gestor del

Sistema->Programacin-> Hardware
-> Interfaz> (Fig. 3-42).
Seleccione formato de comunicaiones
<ASCII> o <ASTM>.
Cambie el vnculo de comunicaciones de
<Serial> a <Ethernet>.
Fig. 3-42 Intefaz Seleccione <Ethernet> (Fig. 3-43).

Configure el <Puerto TCP> al
puerto instrumento especificado por el
administrador de datos. Cada tipo de
analizador puede tener un puerto diferente.
Introduzca la direccin IP host de su
computadora en el campo <IP del host>.
Oprima .
Las entradas en los siguientes campos deben
permanecer sin cambios: <Formato>
(E1394), <Tipo IP> (dinmico), y
<Puerto UDP>.
Fig. 3-43 Ethernet pantalla de <Listo>.

3 PROGRAMACIN
La pantalla de <Listo> muestra si la tarjeta CF y la

conexin de red estn activadas con los siguientes
iconos (Fig. 3-44):
- La tarjeta compact flash est activada.
- La tarjeta compact flash no est activada.
- La red est conectada.
- La red no est conectada.
3.3.3.6 Programacin de la Impresora
Este men le permite programar las funciones de

impresin de su analizador.
En la pantalla de <Listo>, oprima
En la pantalla de <Sistema ->
Programacin> oprima <Miscelneos->
Impresora> (Fig. 3-45).
En la pantalla de <Ajustes> (Fig. 3-46), puede
seleccionar imprimir el informe de un paciente al
final de cada medicin. La segunda opcin permite
aadir un informe de calibracin a cada informe
de paciente. La opcin siguiente permite aadir
Fig. 3-45 Seleccionar Impresora
intervalos de referencia a cada informe de paciente.
Tambin puede elegir el nmero de copias que se
imprimirn.
1. Seleccione las opciones que quiera activar.

NOTA: Esta seleccin afecta slo al Informe de
Paciente (resultados de medida). Cuando
se lo desactiva, las dems funciones
de impresin que estuviesen activas,
Fig. 3-46 Opciones de impresin
permanecern activas.

3 PROGRAMACIN
3.3.3.7 Mantenimiento
Este men le permite seleccionar las opciones de

recordatorios de mantenimiento de su analizador.
Cualquier accin de mantenimiento que usted realice
a travs de los recordatorios de mantenimiento sern
registrados en el registro de mantenimiento del
analizador.
Programacin> oprima <Miscelneos->
Mantenimiento> (Fig. 3-47).
Fig. 3-47 Mantenimiento
En el men <Mantenimiento> (Fig. 3-48),

usted puede seleccionar <Recuerde reemplazo
bomba> para recordarle cuando la bomba
peristltica necesita remplazo.
Si usted activa la opcin <Recuerde Limpieza>,
el sistema le alertar cuando el mantenimiento
semanal o mensual debe hacerse. Seleccione
limpieza <Mensual> si el analizador no se usa
semanalmente. Refirase al Captulo 6 de los
procedimientos de mantenimiento.
Fig. 3-48 Mantenimiento

3 PROGRAMACIN
3.3.3.8 Seleccin del Idioma
Este men le permite elegir el idioma en el que

desea usar el OPTI CCA-TS para exhibir e imprimir
informacin y datos.
Programacin> , oprima <Miscelneos-
Idioma> (Fig. 3-49).
Fig. 3-49 Seleccionar Idioma
3. Seleccione el idioma deseado (Fig. 3-50).

Fig. 3-50 Seleccionar Idioma

4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD
4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD........................................4-1

4.1 Calibracin.........................................................................................................4-1
4.2 Generalidades del Control de Calidad interno (QCS)....................................4-1
4.3 Programas de Evaluacin externa de Calidad................................................4-2
4.4 Verificacin de la Calibracin...........................................................................4-2
4.5 Recomendaciones sobre Control de Calidad.................................................4-3
4.5.1 Medicin de un Casete de Referencia Estndar (SRC)................................................. 4-4
4.5.2 Impresin de resultados de SRC . ................................................................................. 4-7
4.5.3 Medicin de una muestra de Control de Calidad........................................................... 4-8
4.5.3.1 Como pasar controles lquidos (OPTI CHECK, OPTI CHECK PLUS).............................4-8
4.5.4 Impresin de Informes de Control de Calidad.............................................................. 4-14
4.5.5 Envo de datos a una Computadora (Ordenador)........................................................ 4-15


4.1 Calibracin
Cada lote de casetes es calibrado durante el proceso de fabricacin. La calibracin se realiza
utilizando soluciones estndar de alta precisin y mezclas de gases preparadas por gravimetra,
para determinar las caractersticas de medicin del casete en mltiples puntos dentro de los
rangos mensurables de cada analito. El envase de cada casete es luego etiquetado con un cdigo
de barras que contiene la informacin de la calibracin, as como el nmero de lote y la fecha de
expiracin.
Antes de pasar una muestra, el cdigo de barras del casete es ledo por el analizador, manteniendo
el sobre que contena el casete delante un lector de cdigos de barras incorporado en el
OPTI CCA-TS. Acto seguido, se instala el casete y se realiza una verificacin/calibracin
usando un buffer de precisin que trae el casete, y una mezcla precisa de gases similar a las
usadas por los analizadores de gases convencionales. Adems se realiza una calibracin ptica de
punto cero de los seis canales.
Durante los procesos de calibracin y medicin, se hacen automticamente varias pruebas
diagnsticas para asegurar la operacin correcta del instrumento y del casete. Estas pruebas
incluyen la verificacin de la integridad del casete, del control de la temperatura adecuada del
casete, del adecuado control de los fluidos durante la calibracin, del adecuado comportamiento
de los sensores al equilibrarse durante la calibracin y la medicin, deteccin automtica de
burbujas y de volumen de muestra insuficiente durante la aspiracin, deteccin automtica de
batera baja, de baja presin del gas, de la limpieza de la ptica y del desgaste de la bomba.
Se requiere calibrar el canal de tHb cada 3 meses. Esta calibracin se hace utilizando el Casete
de Calibracin de tHb en una forma similar a como lo hacen otros instrumentos que miden
pticamente la tHb y/o los derivados de la hemoglobina. La calibracin de tHb verifica la ptica
y la electrnica de medicin y corrige cualquier deriva potencial. El OPTI CCA-TS dispone
de una segunda opcin para la calibracin de tHb. La opcin HbCal UltimaSangre permite
correlacionar el OPTI CCA-TS con otros mtodos de medicin de tHb. Cuando se mide la
UltimaSangre, el OPTI CCA-TS compensa cualquier desplazamiento de medicin, permitiendo
que las medidas que se realicen de ah en adelante, correspondan a las de un instrumento de
referencia. Por ms informacin, incluyendo instrucciones detalladas sobre las opciones de
calibracin de tHb, vea la Seccin 6.3 Mantenimiento Trimestral en ste manual.
4.2 Generalidades del Control de Calidad interno (QCS)

El objetivo de un programa de Control de Calidad es asegurar que los resultados de las muestras
de pacientes sean fiables, dentro de los rangos clnicamente significativos de todos los parmetros
medidos. El programa debe contemplar el proceso total, incluyendo la recoleccin de la muestra,
la medicin y el anlisis de los resultados, su informe e interpretacin, y la preparacin del
personal involucrado en todos estos procesos.
Un programa de Control de Calidad para anlisis de gases en sangre/pH incluye el anlisis
de materiales de control, con valores o rangos de valores esperados, y la comparacin de los
resultados del analizado con dichos valores. Este programa permite que se evale y documente el
desempeo analtico del laboratorio.

Un programa de Control de Calidad efectivo debera incluir:

Evaluacin de la precisin sobre el rango analtico entero.
Evaluacin de tipos de fallas (errores) y sus efectos, y formas de manejarlos a lo
largo de todo el proceso.
Clculos estadsticos sencillos, que constituyan un medio de evaluar la precisin.
Tablas y grficos de control que contengan lmites de alerta, para asistir al personal
en la evaluacin de resultados.
Directivas claras, para asistir al personal en determinar si los resultados de paciente
son aceptables.
Conjunto de acciones correctivas, claras, para ser tomadas en situaciones fuera de
control.
4.3 Programas de Evaluacin externa de Calidad

Estos programas complementan al programa de Control de Calidad interno descrito y se han
convertido en una parte integral de un programa completo de Aseguramiento de la Calidad
de Laboratorios. El anlisis de muestras desconocidas evala por experiencia previa, que los
resultados no tengan desplazamientos o tendencias. Estos estudios expanden sus pruebas de
Control de Calidad, al proporcionar muestras con diferentes niveles de analitos, que aqullos
medidos en el programa de pruebas diarias.
El desempeo relativo de las mediciones de cada laboratorio participante en un estudio de
calidad, se determina por comparacin de los resultados obtenidos, con los de un grupo grande
y significativo de laboratorios, que usan instrumentacin similar o del mismo tipo.
ATENCIN: Para el OPTI CCA-TS, use material de evaluacin que sea transparente.
No use materiales que tengan colorantes o emulsiones.
La Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations, JCAHO (Comisin
Conjunta de Acreditacin de Organizaciones del Cuidado de la Salud) ha publicado un protocolo
para establecer un Programa de aseguramiento de la Calidad. La Health Care Financing
Administration, HCFA (Administracin Financiadora del Cuidado de la Salud) y el Clinical and
Laboratory Standards Institute, (CLSI, antiguamente NCCLS) han publicado estndares para
aseguramiento de la Calidad de laboratorios mdicos.
4.4 Verificacin de la Calibracin

La verificacin de la calibracin, permite la validacin de la capacidad de un analizador de gases
en sangre, para reproducir valores conocidos de varios puntos, de todos los parmetros, dentro del
rango clnico, y puede ser exigido por varias reglamentaciones y organismos de inspeccin.
En la seccin de Analitos de este manual se da informacin sobre la precisin y recuperacin
de datos para todos los parmetros medidos, en los rangos habituales de las pruebas diagnsticas
de pacientes.
OPTI Medical pone a la disposicin un kit de verificacin de la calibracin para todos los
parmetros, excepto tHb y SO2. Para la verificacin de la calibracin del tHb y SO2, OPTI
Medical recomienda analizar sangre entera contra un analizador de referencia.

Si un laboratorio desea efectuar una verificacin de la calibracin para valores de medicin

fuera del rango habitual, OPTI Medical sugiere que se realice tonometra de sangre entera
para correlacionar la PCO2 y la PO2 con analizadores de gases en sangre convencionales.
Los electrolitos se correlacionan contra la fotometra de llama y la tHb contra el mtodo de
cianohemoglobina. Las muestras para evaluar pH se deben correlacionar tambin contra
analizadores de gases en sangre convencionales.
Para verificar la calibracin de la glucosa, OPTI Medical recomienda el procedimiento de la
hexoquinasa propuesto por la FDA, Federal Register 39, n. 126, 24136-24147.
En el caso de BUN (urea), OPTI Medical Systems recomienda la correlacin contra el mtodo de
punto final acoplado con enzima descrito por Sampson y Baird y cols. en Clinical Chemistry 26:
816-826, 1980.
4.5 Recomendaciones sobre Control de Calidad

Dos Casetes de Referencia Estandard (SRC) deberan ser usados como un control del analizador
OPTI CCA-TS. Los niveles 1 y 3 de los SRCs representan muestras bajas y altas. Los SRCs
contienen un simulador ptico estable, el cual es medido en el aparato en la misma manera que
cualquier otro casete y ofrece la seguridad que todos los parmetros medidos en el analizador
son consistentes. Los resultados obtenidos deberan caer dentro de los lmites establecidos en el
cdigo de barras del SRC.
NOTA: Los Hospitales deben desarrollar sus propias polticas y procedimientos
en cuanto al nmero de controles a pasar diariamente, de acuerdo con las
regulaciones locales.
Despus de recibir una entrega de casetes y cada mes en adelante, hay que hacer una validacin
mediante anlisis de controles de gases en sangre OPTI CHECK u OPTI CHECK PLUS o
con otro material equivalente recomendado por OPTI Medical Systems. Ese material debera
proporcionar valores de referencia para pH, PCO2 y PO2 y los otros parmetros medidos, dentro
del rango de valores de medida tpicamente vistos en cada laboratorio. Los resultados obtenidos
deberan caer dentro de lmites definidos por la variabilidad da a da, segn se determina en el
laboratorio del usuario.
OPTI Medical recomienda como mnimo la siguiente frecuencia de anlisis de materiales de CC:
Control Frequencia
SRC Nivel 1 Por lo menos 1 x da de operacin
SRC Nivel 3 Por lo menos 1 x da de operacin
Controles Lquidos OPTI Check u OPTI Mensualmente y con cada nuevo embarque de
Check Plus casetes.

4.5.1 Medicin de un Casete de Referencia Estndar (SRC)
1. En la pantalla <Listo> seleccione

<Gestor de CC>.
2. Seleccione <SRC> (Fig. 4-1).
3. Introduzca su ID Operador, o No.IDpers de

4-dgitos (Fig. 4-2) con el teclado alfanumrico,
o salga de la funcin pulsando .
NOTA: Si la ID de Operador fue programada como
requerida, Ud. no podr ir al prximo
paso a menos que introduzca una ID Op.
vlida.
NOTA: Si IDs OP Segura est activada en la
Programacin, se le pedir su No.IDpers de
4-dgitos en vez de su ID Op.
NOTA: Las ID de Operador codificadas en barras
Fig. 4-2 Introducir ID Operador pueden introducirse utilizando el lector de
cdigos de barras incorporado.
4. Abra la cubierta de la cmara de medidas

oprimiendo el botn (Fig. 4-3).

5. Revise el SRC para asegurarse de que est

limpio e insrtelo en la cmara. Oprima hacia
abajo para asentarlo correctamente (Fig. 4-4).
Fig. 4-4 Insercin del SRC
6. Cierre la cubierta de la cmara de medidas.

(Fig. 4-5).
CC->SRC El instrumento detectar automticamente el nivel

Informacin de SRC correcta?
del SRC insertado y le solicitar confirmarlo as
Lote: XXXXXX Nivel: X como al No. de lote (Fig. 4-6). Esta informacin
S No
puede encontrarla en el SRC mismo o en el sobre de
almacenamiento.
Fig. 4-6 Confirmar Informacin de SRC Si los datos mostrados en la pantalla son correctos
oprima para continuar.
Si son incorrectos oprima para interrumpir
la secuencia y volver al men <Gestor de CC>.
(Vea la Seccin 3.3.1.1, Programacin de los
Casetes de Referencia Estndar (SRC)).

Tras verificar que la informacin del SRC sea

correcta el instrumento comienza el proceso de
medicin, que se anuncia en la pantalla (Fig. 4-7).
Durante este tiempo (unos 60 segundos), se muestra
una barra de progreso.
7. Al fin de la medicin, la unidad muestra los
resultados (Fig. 4-8 y 4-9).
NOTA: Los resultados obtenidos se aplican al tipo
de casete del sensor que se est utilizando en
la muestra del paciente.
El instrumento compara automticamente los
resultados contra los rangos de aceptacin y
los almacena en la base de datos interna.
Fig. 4-7 Medicin de SRC
Si los parmetros estn dentro del intervalo
correcto, la pantalla y el informe impreso
indican <Pas>.
Si estn fuera del intervalo, o si se detecta
una derivacin interna, el instrumento indica
<Fall>.
8. Abra la cubierta y retire el SRC.
9. Coloque de nuevo el SRC en su bolsa
inmediatamente despus de retirarlo del
instrumento.
10. Cierre la cubierta de la cmara de medicin.
Si la prueba de SRC falla, limpie suavemente
el SRC, la ventana ptica, el interior de la
Fig. 4-8 Resultados de SRC (1)
cmara y cubierta con un trapo limpio que no
deje pelusas, humedecido en alcohol diluido,
y repita el proceso. Si falla nuevamente,
refirase a la seccin de Resolucin de
problemas.
Realice la medicin del SRC del 2do nivel de
la misma forma. Si ambas pruebas con SRC
pasan, la unidad est lista para medir.
NOTA: Para la aplicacin de trabas por Controles
de Calidad, refirase por favor a la seccin
3.3.3.1.2.
NOTA: Verifique con su agencia regulatoria y con
la poltica interna del hospital respecto al
nmero de niveles y frecuencia de SRCs
a pasar. En forma opcional hay un tercer
nivel de SCR disponible (rango normal)
(Nmero de Parte BP7554).
Fig. 4-9 Resultados de SRC (2)

4.5.2 Impresin de resultados de SRC

Este men le permite imprimir informes o
informacin estadstica relativos a los SRC.
1. En la pantalla de <Listo> seleccione
<Gestor de Datos>.
2. Seleccione <SRC> (Fig. 4-10).
3. En la pantalla <Datos Medicin SRC>
(Fig. 4-11), oprima el botn para
mostrar los resultados del SRC (Fig. 4-12).
Utilice los botones y para
ver la pgina de resultados anterior o siguiente.
4. Para imprimir resultados individuales,
Fig. 4-10 Seleccionar SRC seleccione la medicin que le interese
(Fig. 4-10). Para imprimir grupos de resultados,
seleccione la primera de las mediciones que
quiera imprimir, oprima y seleccione
la ltima medicin que quiera imprimir.
Quedarn seleccionadas todas las mediciones
situadas entre ambos extremos.
Oprima para seleccionar todos los
resultados.
5. Oprima para imprimir la seleccin.

6. Oprima el botn <Estadsticas> para
seleccionar el nivel a partir del cual se
imprimirn las estadsticas.
Fig. 4-11 Medicin SRC 7. Despus de imprimirla, la base de datos se puede

borrar pulsando .
8. Antes de borrar la base de datos, introduzca
la clave (si la misma fue activada en la
programacin) para iniciar el procedimiento.
La unidad borrar ahora todos los datos de SRC de

la base de datos interna.
9. Oprima para volver a <Listo>.
Fig. 4-12 Ver resultados SRC

4.5.3 Medicin de una muestra de Control de Calidad

En muchos lugares las polticas sobre Control de
Calidad dependen de cada Hospital individual.
OPTI Medical recomienda que se pasen soluciones
de Control de Calidad, como mnimo, con cada
nuevo lote de casetes y desde entonces con intervalos
mensuales.
Deben usarse solamente los materiales de control
recomendados tal como el OPTI CHECK y OPTI
CHECK PLUS, que NO contengan colorantes u
otras sustancias coloreadas. Siempre que se abra un
nuevo lote, asegrese de introducir la informacin
correspondiente en el analizador, segn se describe
en el Captulo 3 Programacin.
NOTA: Almacene los controles a la temperatura
recomendada por el fabricante.
NOTA: El valor objetivo de PO2es muy sensible
a las condiciones de conservacin y a la
presin atmosfrica. En lugares situados a
grandes altitudes, la recuperacin puede
estar fuera del intervalo objetivo.
El material de control debe proporcionar valores de
referencia para todos los parmetros medidos, dentro
de un rango que cubra los valores de medicin vistos
tpicamente en el laboratorio.
Los resultados obtenidos deben caer dentro de los
lmites establecidos.
4.5.3.1 Como pasar controles lquidos (OPTI CHECK, OPTI CHECK PLUS)

<Gestor de CC>.
2. Seleccione <Controles> (Fig. 4-13).
Fig. 4-13 Seleccionar Controles

3. Introduzca su ID Operador, o No.IDpers de

4-dgitos (Fig. 4-14), o salga oprimiendo
.
vlida.
pueden introducirse utilizando el lector de
Fig. 4-14 Introducir ID Operador cdigos de barras incorporado.
4. Seleccione el nivel deseado (Fig. 4-15) y oprima

.
Fig. 4-15 Seleccionar Nivel CC
CC->Controles
5. Oprima si el nmero de lote es
Informacin de control correcta?
Lote: XXXXXX Nivel: X
correcto (Fig. 4-16).
S No
NOTA: Cuando introduzca un nuevo nmero de
lote de material de CC, antes de pasar
los controles asegrese de introducir
Fig. 4-16 Confirmar el nmero de lote tambin los rangos correspondientes
a cada parmetro. Vea el captulo 3,
Programacin. Si la clave est habilitada, el
instrumento se la pedir antes de permitirle
borrar los registros de la base de datos
correspondiente al lote viejo.

6. Lea el cdigo de barras del sobre del casete

OPTI, mantenindolo de 5-8 cm del lector de
cdigo de barras que se encuentra ubicado en
la esquina inferior derecha del analizador. Esto
registrar el nmero de lote y los valores de
calibracin especficos del casete (Fig. 4-17).
El instrumento emitir un bip y la luz de
estado se tornar verde, confirmando que el
cdigo es vlido.
Si el casete estuviese vencido, la luz virara
Fig. 4-17 Lectura del cdigo de al rojo.
barras
NOTA:Refirase a las instrucciones de manejo
especial de casetes refrigerados que se
encuentran dentro de la caja de casetes.
NOTA: Si el cdigo de barras est daado, oprima
<Entrada Manual> e introduzca los dgitos
correspondientes usando el teclado.
NOTA: Se puede hacer una medicin de control
usando cualquier lote o tipo de casete.
7. Abra la cubierta de la cmara de medicin,
oprimiendo el botn de liberacin. (Fig. 4-18).
8. Rasgue el sobre del casete con cuidado para
evitar daar el cdigo de barras. Retire el casete
y seque cualquier exceso de humedad con un
Fig. 4-18 Apertura de la cubierta tejido limpio y seco.
NOTA: Cuando introduzca la muestra de Control
de Calidad con un tubo capilar, quite el
adaptador rojo para jeringa, antes de poner
el casete en la cmara.
9. Inserte el casete en la cmara.

Oprmalo firmemente hacia abajo para asentarlo
adecuadamente. (Fig. 4-19).
NOTA: Corra los casetes inmediatamente despus
de abrir el sobre, cuando sea posible
(dentro de los 15 minutos como mximo).
Fig. 4-19 Insercin del Casete

10. Cierre la cubierta de la cmara de medicin

(Fig. 4-20).
11. El sistema inicia la calibracin (Fig. 4-21).

La luz verde de estado enciende, indicando que
se est en el ciclo de medida y que la cubierta de
la cmara de medida no debe abrirse.
NOTA: Si se abre la cubierta de la cmara de
medida mientras la luz verde destella, la
verificacin del casete ser cancelada, y el
casete deber ser descartado.
12. La calibracin est hecha y es el momento de

Fig. 4-21 Calibracin en curso colocar la muestra. (Fig. 4-22).
Retire una ampolla de la caja de controles
e invirtala para homogenizar el lquido y
las partculas suspendidas, cuidando de no
calentarla con las manos.
NOTA: No agite la ampolla enrgicamente.
La formacin excesiva de burbujas afecta a
los resultados.
Golpee suavemente la cabeza de la ampolla
con la ua para que el lquido caiga en el
cuerpo de la ampolla.
Abra cuidadosamente la ampolla
rompindola a nivel del cuello.
NOTA: Proteja sus dedos usando guantes o algn
tejido, al abrir la ampolla.
Fig. 4-22 Colocar el Control

Aspire directamente de la ampolla o use un

capilar para extraer una pequea cantidad de
material de control de la ampolla, para ser
aspirada.
13. Sostenga la ampolla en ngulo de 45durante
el proceso de aspiracin (Fig. 4-23). Use una
ampolla nueva para cada muestra.

Fig. 4-23 Aspiracin directa
14. Si usa tubos capilares, empuje el tubo

firmemente dentro de la puerta de entrada
(Fig. 4-24).
Fig. 4-24 Colocacin de un tubo

capilar
15. Oprima . La muestra de CC es aspirada

en el casete y comienza la medicin. (Fig. 4-25).
La luz de estado comienza a destellar indicando
que la cubierta no debe ser abierta.
Fig. 4-25 Medicin del Control

Tras completar la medicin se muestran los

resultados (Fig. 4-26).
El analizador OPTI CCA-TS indicar si los
valores estn dentro o fuera de los intervalos
programados mostrando <Pas/Fall>
junto a la etiqueta del parmetro.
Los resultados obtenidos se aplican al tipo
de casete del sensor que se est utilizando en
la muestra del paciente.
16. Oprima para pasar a la pantalla

siguiente con las estas opciones:
Fig. 4-26 Resultados Controles

Oprima <Aceptar> para aceptar los
resultados y salvarlos en la base de datos de
CC (Fig. 4-27).
Seleccione <Rechezar> para rechazar los
resultados. Rechce los resultados para que
no se salven en la base de datos de CC.
Seleccione <Revisar> para ver los
resultados de nuevo.
En cualquier caso, los resultados sern impresos
una vez que la entrada de datos haya sido
completada. Si los resultados fueron rechazados,
siga los lineamientos del hospital para
documentar la accin correctiva.
Si cualquiera de los resultados da fuera del rango
de medida del OPTI CCA-TS, dando BAJO
Fig. 4-27 Aceptar los resultados de CC o ALTO, los resultados no pueden aceptarse e
ingresarse a la base de datos de CC.
17. Abra la cmara de medicin y retire el casete
CC->Controles
(Fig. 4-28).
Si se han de correr otros niveles de control,
Por Favor Abra la Cmara de
Medicin y Retire el Casete
repita el procedimiento para los otros
niveles.
Fig. 4-28 Retirar el casete

4.5.4 Impresin de Informes de Control de Calidad
El OPTI CCA-TS puede imprimir informes o

informacin estadstica relativos a los controles.
<Gestor de Datos>.
2. Oprima <Controles> (Fig. 4-29).
3. En la pantalla <Datos Medicin del
Control (Fig. 4-30), oprima el botn
para mostrar los resultados de control
(Fig. 4-31). Utilice los botones y
para ver la pgina de resultados
anterior o siguiente.
seleccione la medicin que le interese
resultados.
5. Oprima para imprimir la seleccin.
6. Oprima el botn <Estadsticas> para
seleccionar el nivel a partir del cual se
Fig. 4-30 Datos de control imprimirn las estadsticas.
7. Despus de imprimirla, la base de datos se puede
borrar pulsando .
8. Antes de borrar la base de datos, introduzca
la clave (si la misma fue activada en la
programacin) para iniciar el procedimiento.
9. Oprima para volver a <Listo>.
Fig. 4-31 Resultados de control

4.5.5 Envo de datos a una Computadora (Ordenador)
El OPTI CCA-TS le permite exportar informacin

de los pacientes y del control de calidad a un
ordenador conectado o HIS/LIS.
Antes de poder enviar datos debe configurarse el

puerto de comunicaciones del OPTI CCA-TS (Vea
seccin 3.3.3.5) y debe hacerse una conexin fsica a
la computadora receptora.
Antes de exportar a la tarjeta Compact Flash (CF)

(incluida en el Kit de exportacin CF BP7140),
asegrese de que sta se encuentra insertada
correctamente en el puerto CF.
Fig. 4-32 Seleccionar Datos
<Gestor de Datos>.
2. Seleccione <Paciente>, <SRC> o
<Controles> (Fig. 4-32).
3. Seleccione los datos que quiera exportar y
oprima para iniciar la transferencia de
datos (Fig. 4-33).
Fig. 4-33 Exportar Datos
Datos
Una advertencia le pedir que confirme la seleccin
ADVERTENCIA - Exportar los
datos seleccionados de SRC? realizada (figura 4-34).
S No
Fig. 4-34 Confirmar la exportacin

de datos

4. Introduzca la clave (Fig. 4-35) (en caso de que

la clave haya sido activada en la programacin)
para iniciar el procedimiento.

5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS
5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS.................................5-1

5.1.1 Seguridad....................................................................................................................... 5-1
5.1.4 Jeringas.......................................................................................................................... 5-2
5.1.5 Tubos capilares.............................................................................................................. 5-2
5.2 Preparacin de las Muestras............................................................................5-4
5.2.1 Muestras de sangre entera............................................................................................. 5-4
5.3 Medicin de una Muestra de Paciente.............................................................5-5
5.4 Impresin de Informes de Paciente...............................................................5-14


El analizador OPTI CCA-TS brinda un medio rpido y conveniente de medir pH, PCO2, PO2,
Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), Lac, tHb y SO2 en sangre entera; y pH, Na+, K+, Ca++, Cl-,
Glu y BUN (urea) en suero y plasma.
El analizador acepta directamente especmenes de la mayora de las jeringas, tubos capilares y
OPTI Medical ComfortSamplers, a travs de la puerta de entrada del Casete Sensor OPTI.
NOTA: Cuando manipule material biolgico respete siempre los procedimientos de
seguridad.
5.1 Toma y manipulacin de la muestra

5.1.1 Seguridad
Deben observarse las precauciones universales cuando tome muestras sanguneas. Se recomienda
que toda muestra sangunea sea manipulada como si portase el virus de inmunodeficiencia
humana (HIV), el virus de la hepatitis B (HBV), u otros agentes patgenos potencialmente
presentes en la sangre. Se deben usar tcnicas adecuadas de recoleccin de muestras, a fin de
minimizar el riesgo para el personal del laboratorio y se deben usar guantes.
Vase el documento M29-A3, de la CLSI: Protection of Laboratory Workers from Occupationally
Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition; Marzo 2005; para informacin
detallada sobre manipulacin segura de estas muestras.
5.1.2 Requerimientos de la Muestra

Vase documento H11-A4 de la CLSI: Procedures for the Collection of Arterial Blood
Specimens; Approved Standard - Fourth Edition; Septiembre 2004, para informacin detallada
sobre toma de muestras, almacenamiento y manipulacin.
La toma de muestra de sangre para anlisis debe efectuarse bajo la supervisin mdica apropiada,
con detalles sobre la extraccin, dispositivos para hacerla, eleccin adecuada del sitio de puncin,
documentacin sobre manipulacin y otros procedimientos pertinentes aprobados por el personal
responsable correspondiente.
5.1.3 Anticoagulantes y dispositivos de extraccin

La heparina de litio es el nico anticoagulante aceptable para el anlisis combinado de gases en
sangre y electrolitos. Otros anticoagulantes, tales como el EDTA, citrato, oxalato y flor tienen un
efecto significativo sobre el pH sanguneo y los niveles de electrolitos y no deben usarse.
La heparina de litio no debe usarse si la misma muestra se emplear tambin para analizar litio.

5.1.4 Jeringas
Cuando se usa heparina lquida como anticoagulante, el dispositivo de extraccin debe tener
un espacio muerto pequeo, para minimizar el efecto de la dilucin de la sangre por la solucin
anticoagulante. A pesar de que las jeringas de plstico se usan comnmente para tomar muestras
de sangre para anlisis de gases/pH, hay informes en la literatura que indican que con frecuencia
es causa de error con valores de PO2 superiores a lo normal. Lo mismo puede suceder cuando
se enfra la muestra en agua y hielo, debido a la mayor solubilidad del CO2 y del O2 a travs de
la pared de la jeringa. Siempre es conveniente analizar la muestra tan pronto como sea posible,
tras la extraccin. As se evita la alteracin de los parmetros a medir, como consecuencia de la
actividad metablica en la muestra y se evita la necesidad de enfriarla.
Se debe prestar especial atencin en el mezclado de la muestra antes del anlisis, ya que la
sedimentacin de las clulas sanguneas afecta la medida de la hemoglobina total.
5.1.5 Tubos capilares

Las muestras de sangre capilar deben ser recogidas en tubos capilares que tengan un volumen
mnimo, llenos, de 125 l. Los capilares de OPTI Medical Systems (MC0024) son ideales, tienen
un volumen mnimo, llenos, de 200 l. Los tubos capilares para anlisis de pH, gases arteriales y
electrolitos no deberan usarse si de la misma muestra se ha de medir litio.
Antes de realizar la puncin se debe calentar y/o estimular el rea de extraccin, para promover la
arterializacin del lecho capilar. La puncin debe ser suficientemente profunda como para asegurar
un sangrado rpido, libre y suficiente.
No use tubos capilares del tipo que se tapan con arcilla, debido a que el borde irregular del
extremo por donde se rompe el capilar, puede daar la puerta de entrada del casete de OPTI.
Use solamente capilares con el borde de los extremos pulidos a fuego, para evitar el dao al
casete. Si usa un capilar del tipo que trae un imn para mezclar el contenido, recuerde retirarla
antes de introducir la muestra en el casete.
Las muestras recolectadas en tubos capilares son estables a temperatura ambiente hasta unos 30
minutos despus de la extraccin, debido al rpido enfriamiento de la sangre al llenar el tubo
capilar.
En las muestras fras se obtienen valores de glucosa relevantes hasta en 30 minutos como mximo
y en las muestras no fras hasta en 10 minutos. El suero debe separarse en el periodo comprendido
entre estos dos lmites.
5.1.6 OPTI Medical ComfortSampler

Las muestras de sangre para analizar en el equipo OPTI CCA-TS pueden recogerse con el
muestreador ComfortSampler de OPTI Medical Systems; el resultado es un tubo capilar lleno y
protegido.
Tras la extraccin, el ComfortSampler debe ser tapado y transportado hasta el analizador,
en posicin horizontal. Tal como se dijo ms arriba, es recomendable que la muestra sea
analizada antes de 30 minutos.
En las muestras fras se obtienen valores de glucosa relevantes hasta en 30 minutos como mximo
y en las muestras no fras hasta en 10 minutos. El suero debe separarse en el periodo comprendido
entre estos dos lmites.

5.1.7 Manipulacin y almacenamiento de muestras

Se recomienda consultar el documento H18-A3 de la CLSI, Procedures for the Handling and
Processing of Blood Specimens; Approved Guideline - Third Edition, Noviembre 2004, que
presenta un estudio detallado de las directivas para la recoleccin de muestras aceptables,
calibracin del instrumento, y controles de calidad para anlisis de pH y gases en sangre;
incluyendo detalles sobre muchas fuentes potenciales de error que pueden causar resultados
inexactos.
Las muestras de sangre entera deben ser tomadas con una jeringa heparinizada, tubo capilar o
muestreador ComfortSampler, y analizadas tan pronto como sea posible. Inmediatamente tras la
extraccin, revise la jeringa u otro dispositivo utilizado, localizando las burbujas de aire. Expulse
cuidadosamente toda burbuja de aire atrapada en la jeringa. Se debe tener extremo cuidado
para evitar daarse con la aguja. Si la muestra est en una jeringa o tubo de vaco, mzclela
completamente con el anticoagulante invirtindola suavemente en forma reiterada, o hacindola
rodar suavemente entre ambas manos. Identifique adecuadamente la muestra, siguiendo el
procedimiento usual para tal documentacin. Ponga la jeringa con la muestra en agua con hielo.
Los gases en sangre, el pH y el contenido de glucosa cambiarn, si la muestra permanece a
temperatura ambiente durante ms de 5 minutos, debido al metabolismo celular.
Los cambios de PO2 debidos al consumo de oxgeno, pueden ser influenciados por varios factores,
incluyendo: Cantidad de glbulos blancos y reticulocitos, temperatura de almacenamiento y
valor inicial de la PO2. A temperaturas entre 1 y 5 C, los resultados que se pueden obtener de la
muestra son vlidos hasta las 2 horas. Las muestras en las que se sabe que tienen alta cantidad de
glbulos blancos o reticulocitos, o un PO2 inicial alto, deben especialmente ser analizadas tras la
extraccin, tan pronto como sea posible.
La agregacin y sedimentacin eritrocitaria pueden ocurrir muy rpidamente en jeringas con
muestras patolgicas, esto puede afectar adversamente a la medicin de ctHb. Para evitar tales
errores, inserte primero el casete en el OPTI CCA-TS para iniciar la calibracin. A continuacin,
mezcle la muestra haciendo rodar la jeringa lentamente entre sus manos, por lo menos durante 60
segundos. Elimine cualquier burbuja atrapada. Luego mida inmediatamente en el OPTI CCA-TS.
El OPTI CCA-TS aspira la sangre de la misma forma, de la jeringa, del capilar o del muestreador
ComfortSampler. No se efectan cambios en cuanto al volumen, ritmo, ni tiempo de aspiracin.
Por lo tanto no hay tendencias ni imprecisiones dependientes del mtodo de introduccin de la
muestra. Sin embargo, en las jeringas debe haber suficiente volumen (0,25 ml en una jeringa de 1
ml) para evitar la interferencia mecnica entre el mbolo de la jeringa y el adaptador para jeringa
del OPTI CCA-TS.
Los errores en el anlisis de gases en sangre de muestras adecuadamente recogidas, pueden
deberse a mezcla insuficiente de la misma tras la extraccin y/o antes de la medicin; a
contaminacin con aire ambiental resultante de la no-eliminacin de burbujas atrapadas; o a
cambios metablicos en la muestra.
Las muestras de suero deben obtenerse mediante extraccin de sangre en tubos de sangre no
tratados. Hay que dejar reposar la muestra durante 30 minutos para que se forme el cogulo antes
de centrifugar. Tras la centrifugacin se separa el suero del cogulo y se tapa o sella el tubo de la
muestra. Si hay que guardar la muestra, deber apretarse el tapn fuertemente y refrigerarla a una
temperatura de 4 a 8 C durante 48 horas como mximo, dejndola a temperatura ambiente, 15 a
30 C, antes del anlisis.

Cada laboratorio deber determinar la validez de sus jeringuillas, capilares y tubos de extraccin
de sangre y de los productos de separacin del suero o plasma. Existen variaciones en estos
productos entre los fabricantes, y en ocasiones, entre los lotes.
NOTA: El suero no es una muestra adecuada para realizar un anlisis preciso de la glucosa, ya
que el tiempo de retencin de los eritrocitos en la muestra es demasiado largo.
El proceso de gluclisis puede reducir las concentraciones de glucosa en las muestras de
suero.
5.1.8 Condiciones de medicin

Volumen de muestra: un mnimo de 125 l (60 l con el casete B60)
Tipo de muestra: sangre entera heparinizada, suero y plasma
Contenedores de muestra: jeringa, capilar o ComfortSampler
Temperatura ambiente: 10 - 32 C (50 90 F)
Humedad relativa: 5% a 95% (no condensante)
Tipo de medicin: fluorescencia ptica (pH, PO2, PCO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu,
BUN (urea), Lac) y reflectancia ptica (tHb, SO2)
5.2 Preparacin de las Muestras

5.2.1 Muestras de sangre entera
Recoja la sangre en jeringas heparinizadas, tubos capilares o ComfortSampler. Las muestras de
sangre entera deben ser analizadas tan pronto como sea posible, preferentemente antes de los 5
minutos despus de la extraccin. Para almacenamiento corto (hasta 1 hora), la sangre debe ser
enfriada con agua con hielo.
ADVERTENCIA: Las muestras de sangre entera requieren una correcta cantidad de
anticoagulante para evitar la coagulacin de la muestra. NO use
anticoagulantes tales como el EDTA, citrato, oxalato, etc. Como
anticoagulante, use solamente sales de heparina.
ADVERTENCIA: En sangre entera heparinizada, la sedimentacin de los eritrocitos puede
ocurrir rpidamente. Esto puede afectar a los resultados de tHb. Asegrese
de que la muestra est libre de burbujas atrapadas y bien mezclada,
haciendo rodar la jeringa entre las palmas de sus manos e invirtindola
varias veces sobre su eje transversal, al menos por un minuto, justo antes de
introducir la muestra.

5.3 Medicin de una Muestra de Paciente

(Sangre total, Suero y Plasma)
El Analizador OPTI CCA-TS es rpido y fcil de

usar. Siempre que en la pantalla dice <Listo>, el
instrumento esta listo para medir muestras.
1. Encienda el OPTI CCA-TS y espere a que
aparezca esta pantalla (Fig. 5-1).
2. Introduzca la clave, si es solicitada (Fig. 5-2).

NOTA: Durante el calentamiento, el OPTI CCA-TS
verifica la presin del gas. Si es demasiado
Fig. 5-1 Pantalla Listo
baja aparecer una advertencia indicando
que queda poco o que no hay gas. Si no
queda gas, refirase a la seccin 6.5.1 de
este manual, para quitar e instalar una
nueva botella de gas.
3. Lea el cdigo de barras del sobre del casete
OPTI, mantenindolo de 5-8 cm del lector de
cdigo de barras que se encuentra ubicado en
la esquina inferior derecha del analizador. Esto
registrar el nmero de lote y los valores de
calibracin especficos del casete (Fig. 5-3).
Un bip y la luz de estado en verde indican
Fig. 5-2 Introducir la clave la introduccin de un cdigo vlido.
La luz de estado en rojo indica cdigo no
vlido. (Por ej. casete expirado). Observe
tambin la pantalla por informacin
adicional (Vea Captulo 7, Diagnstico y
Resolucin de problemas).
NOTA: Si el cdigo de barras est daado o
ilegible, oprima <Entrada Manual> e
introduzca los dgitos mediante el teclado.
NOTA:Refirase a las instrucciones de manejo

Fig. 5-3 Leer cdigo de barras
especial de casetes refrigerados que se
encuentran dentro de la caja de casetes.

Abra la cmara de medicin, oprimiendo el

botn de liberacin de la cubierta. (Fig. 5-4).
NOTA: Si est usando un casete del mismo lote
que en la muestra de paciente previa, la
informacin del casete puede ser llamada
oprimiendo el botn <ltima entrada>
de la pantalla <Listo>. El analizador
identificar el nmero de lote, y le avisar
que abra la cubierta, seque e inserte el
casete y cierre la cubierta.
Si se le solicita, introduzca su ID de
Operador o No.IDpers de 4-dgitos.
4. Inserte el casete:
Fig. 5-4 Apertura de la
cmara de medicin Abra el sobre con el Casete Sensor y
retrelo. (Fig. 5-5).
NOTA: Cuando introduzca la muestra con un tubo
capilar o un ComfortSampler, quite el
adaptador rojo para jeringa, antes de poner
el casete en la cmara.
NOTA: Evite el rasgar el cdigo de barras cuando
abra el envase del casete.
NOTA: Corra los casetes inmediatamente despus
de abrir el sobre, cuando sea posible (dentro
de los 15 minutos como mximo).
Despus de abrir el sobre, realice las etapas
siguientes inmediatamente:
Seque suavemente ambos lados del casete
Fig. 5.5 Insercin del casete con un trapo limpio para quitar el exceso de
humedad del casete.
Inserte el casete en la cmara. Oprima
firmemente el casete hacia abajo, para
asentarlo. (Fig. 5-5).
Cierre la cubierta de la cmara de medicin.
(Fig 5-6).
La luz de estado verde, comienza a destellar,
indicando que la cubierta de la cmara de
medicin no debe ser abierta.
NOTA: Si se abre la cubierta de la cmara de
medicin mientras la luz verde destella,
la verificacin de la calibracin del casete
ser cancelada y el mismo deber ser
descartado.
Fig. 5-6 Cierre de la cmara de
medicin

5. El sistema verifica la integridad del casete y

verifica la calibracin (Fig. 5-7). (Por mayor
informacin sobre la calibracin, consulte el
Captulo 4 Calibracin y Control de Calidad).
NOTA: El OPTI CCA-TS retiene la calibracin
por 10 minutos para todos tipos de casete,
excepto casetes de B-Lac. Casetes de B-Lac
retienen la calibracin por 2 minutos.
El analizador le alerta con un bip cuando
slo queda un minuto. Tras ese perodo sale
un mensaje indicando que se debe descartar
el casete.
Fig. 5-7 Calibracin del casete NOTA: Si se ha inhabilitado tHb/SO2 (Vea seccin
3.3.2.2), puede poner la muestra en
cualquier momento durante la calibracin
y . La muestra ser aspirada
automticamente tras la calibracin y
comenzar la medicin.
6. Tras la calibracin exitosa la luz de estado
deja de destellar, y la pantalla avisa al usuario
para que mezcle y coloque la muestra. (Fig.
5-8). Mezcle bien el contenedor de la muestra
hacindolo rodar entre las palmas de sus manos
e invirtindolo repetidamente sobre su eje
transversal.
NOTA: La sedimentacin de los eritrocitos causa
alteracin de los valores de tHb. Por eso,
mezcle bien la muestra antes del anlisis.
Fig. 5-8 Mezclar y colocar la muestra
7. Usando un capilar, una jeringa o un Comfort-

Sampler, coloque la muestra en la puerta de
entrada del casete (Fig. 5-9 y 5-10) y oprima
. La muestra es aspirada.
Fig. 5-9 Colocacin de una muestra

con capilar

Si usa una jeringa, asegrese de que el

adaptador no toque el mbolo de la jeringa.
ADVERTENCIA: No inyecte la muestra! Esta ser

aspirada automticamente.
Fig. 5-10 Colocacin de muestra

con jeringa
La muestra es aspirada (Fig. 5-11)
Fig. 5-11 Aspiracin de muestra
A continuacin se mide la muestra.

Durante la medicin, la luz de estado
destella y se muestra la barra de progreso
(Fig. 5-12).
No abra la cubierta de la cmara de medidas

durante la medicin. Si lo hace, el casete y
la muestra debern ser descartados.
8. Para introducir datos del paciente durante

la medicin, oprima <Informacin de
Paciente> (Fig. 5-12).
Fig. 5-12 Medicin de muestra

Oprima la tecla <Ultimas Infos paciente>

(Fig. 5-13) para utilizar por defecto la
informacin del ltimo paciente como
informacin del paciente actual.
Con esta opcin se rellenarn todos los
campos de datos del paciente con los datos
del ltimo paciente, incluidos los nmeros de
ID del paciente y del operador. Si se activa la
seguridad del ID del operador, en el campo
del ID del operador aparecer el utilizado para
la muestra del ltimo paciente.
Cuando se utiliza por defecto la informacin
del ltimo paciente, se puede modificar el ID
Fig. 5-13 Editar datos del paciente
del paciente, el ID del operador y la restante
informacin del paciente.
Oprima la tecla <Informacin de
Paciente> para introducir la informacin de
un paciente nuevo.
9. La primera pantalla de entrada de datos del
paciente contiene la siguiente informacin
(Fig. 5-14):
ID de Operador (11 caracteres alfanumricos)
ID de Paciente (15 caracteres alfanumricos)
Nmero Acceso (12 caracteres alfanumricos)
Fecha de nacimiento (FDN)
Temperatura (valor predeterminado 37,0 C)
Sexo (?, masculino o femenino)
Fig. 5-14 Datos del paciente (1) NOTA: Las ID de Operador y Paciente y los Nmeros
de Acceso pueden introducirse mediante el
lector de cdigos de barras.
10. Para introducir datos del paciente, oprima
. Use el teclado alfanumrico para escribir
la informacin que quiera. Oprima para
guardar la informacin introducida.
11. Pulsando se pasa a las sucesivas
pantallas de entrada de datos del paciente
(Fig. 5-15):
tHb (valor predeterminado 15,0 g/dL)
FIO2 (valor predeterminado 0,21)
MCHC (valor predeterminado 33,3%)
RQ (valor predeterminado 0,84)
P50 (valor predeterminado 26,7 mmHg)
Fig. 5-15 Datos del paciente (2)

12. Vuelva a pulsar para ver esta informacin

del paciente (Fig. 5-16):
Tipo de Hb (adulto o fetal, predet.: adulto)
Tipo de muestra: (Art/Ven/VenM/Cap/Cord/
CPB), donde:
Art = Arterial
Ven = Venoso
VenM = Venosa mezclada
Cap = Capilar
Cord = Cordn
CPB = Bypass cardiopulmonar
Sitio de Puncin (RI RD HI HD FI FD Cord
Calota), donde:
Fig. 5-16 Datos del paciente (3) RI = Radial izquierda RD = Radial derecha
HI = Humeral izquierda HD = Humeral derecha
FI = Femoral izquierda FD = Femoral derecha
Cord = Cordn Calota = Calota

13. Oprima para ver esta informacin
(Fig. 5-17):
Modo Vent: (No/SIMV/PSV/PCV/CMV-AC/
CPAP/PCIVR/BIPAP/PRVC), donde:
No = Ninguno
SIMV = Ventilacin obligatoria intermitente
sincronizada
PSV = Ventilacin con soporte de presin
PCV = Ventilacin controlada por presin
CMV/AC = Ventilacin mecnica controlada /
Control de asistencia
CPAP = Presin positiva continua de va area
PCIVR = Razn inversa del control de presin
BIPAP = Presin positiva de va area Bi-Nivel
PRVC = Control de volumen regulado por la
presin
Modo O2: (RmAir/Msc/T-P/NC/Vent/Bag/Carp/
Otro), donde:
Aire = aire ambiental
Msc = mscara
T-P = T-Piece
NC = cnula nasal
Vent = ventilador
Bolsa = bolsa (reanimacin manual)
Carpa = carpa
Otro = otro
Bypass

14. El siguiente grupo de datos del paciente contiene

la siguiente informacin (Fig. 5-18):
PEEP (valor predeterminado 0)
CPAP (valor predeterminado 0)
Frecuencia (f) (valor predeterminado 0 bpm)
Flujo en litros (valor predeterminado 000,00
Lpm)
TVol (VT) (valor predeterminado 0 mL)
Mvol (VE) (valor predeterminado 0 L)
PIP (valor predeterminado 0)
Pplat (valor predeterminado 0)
PS (valor predeterminado 0)
15. Vuelva a pulsar y seleccione

(Fig. 5-19):
Presin BiNivel (valor predeterminado
0,00/0,00)
Relacin I/E (valor predeterminado 0 )
16. El ltimo grupo de datos del paciente contiene la

siguiente informacin (Fig. 5-20):
Campo definido por el usuario 1, 2, 3
(9 caracteres alfanumricos)
Inhabilitar
NOTA: Los parmetros anulados no aparecen en los
informes impresos (encontrar informacin
detallada en el apartado 3.3.2.2).
17. Si no introduce ninguno valor, el instrumento usa

e imprime el valor predeterminado.

Cuando el anlisis se completa, la luz de Estado deja

de destellar y el instrumento le alerta con un bip
que la medicin se ha completado.
En ese momento Ud. puede continuar introduciendo
o editando la informacin del paciente hasta que
lo haya completado, o mostrar los resultados
inmediatamente oprimiendo en cualquier
momento (Fig. 5-21).
Si no se toca la pantalla durante unos tres
(3) minutos los resultados se exhibirn
automticamente.
La segunda pestaa muestra los parmetros

Fig. 5-21 Resultados de Medicin calculados (Fig. 5-22).
18. Oprima para ir directamente a la
pantalla de la prxima muestra.
Si se introdujo la temperatura del paciente, se
mostrar sta en vez de un parmetro calculado.
En este caso, los valores de gases en sangre/pH
exhibidos son los corregidos por temperatura.
La pantalla muestra los resultados
correspondientes al tipo de casete sensor
utilizado. (Vea Captulo 9.2 Casetes Sensores).
La resolucin de los parmetros medidos puede
ser configurada ALTA( Na+ = 156.4 mmol/l)
o BAJA( Na+ = 156 mmol/l) en el men de
programacin. (Vea Captulo 3.3.2.6).
El OPTI CCA-TS sealiza los valores que caen
Fig. 5-22 Parmetros Calculados por arriba o por debajo de los rangos programa-
dos con flechas hacia arriba o hacia abajo. Si un
resultado cae fuera de intervalo de medicin, se
sealizar con ALTO o BAJO, y un signo
de > o < junto al rango ser impreso en la
seccin de mensajes del informe de paciente.
Cuando no sea posible determinar el valor de un
parmetro medido, aparecer en la pantalla una
serie de guiones ---- y el documento impreso
contendr un mensaje de error en el que se
indicar que se ha eliminado el resultado.
Cuando ocurra un posible error en la medicin,
el OPTI seala los resultados de la medicin con
una ? en el despliegue y en el reporte, y un
resultado intermitente en la pantalla.
Repita la medicin de ser posible.

ADVERTENCIA: Nunca debe administrarse

un tratamiento basndose en
los resultados marcados en el
documento impreso.
La tercera pestaa muestra los datos de calibracin

tomados de la calibracin con gas que precede a la
medida (Fig. 5-23).
19. Abra la cubierta, retire el casete y oprima
para ir a la prxima muestra. Para editar
datos del paciente oprima <Informacin de
Paciente>.
NOTA: La impresin se inicia automticamente
Fig. 5-23 Parmetros de Calibracin cuando se muestran los primeros resultados.
La caracterstica Imprimir el Informe
puede ser inhabilitada en la Programacin
(Vea seccin 3.3.3.6).

5.4 Impresin de Informes de Paciente
Este men permite imprimir informes de paciente.

Puede imprimir resultados de pacientes individuales,
de grupos o todos los conservados en la memoria.
1. En la panatalla de <Listo> seleccione
<Gestor de Datos>.
2. Oprima <Paciente> (Fig. 5-24).
3. En la pantalla <Medicin paciente>

(Fig. 5-25), oprima el botn para mostrar
los resultados de las mediciones.
El orden de clasificacin de las columnas puede
cambiarse de ascendente a descendente pulsando
Fig. 5-24 Seleccionar Informe Paciente en el encabezado.
seleccione la medicin que quiera. Para imprimir
grupos de resultados, seleccione la primera
de las mediciones que quiera imprimir, pulse
y seleccione la ltima medicin que
quiera imprimir. Quedarn seleccionadas todas
las mediciones situadas entre ambos extremos.
Pulse para imprimir todos los resultados.
5. Pulse para imprimir la seleccin.

6. Despus de imprimirla, la base de datos del
paciente se pueden borrar pulsando .
Despus de borrar los datos, el sistema volver
Fig. 5-25 Resultados paciente al <Gestor de Datos>.
7. Oprima para volver al men de

<Listo>.
NOTA: Si bajo el men de programacin se
seleccion un cdigo de seguridad, ste
debe ser introducido antes de poder borrar
datos de base de datos.

6 MANTENIMIENTO
6 MANTENIMIENTO ...............................................................................6-1
6.1 Mantenimiento diario.........................................................................................6-1
6.2 Mantenimiento semanal....................................................................................6-1
6.3 Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb...............................................6-1
6.3.1 Realizacin de la HbCal con Calibrador tHb................................................................ 6-1
6.3.2 Realizacin de la HbCal con ltima Sangre................................................................ 6-6
6.4 Mantenimiento anual.........................................................................................6-7
6.4.1 Reemplazo del Cartucho de la Bomba Peristltica........................................................ 6-7
6.4.2 Reemplazo del puerto de entrada/salida de Gas........................................................... 6-8
6.5 Mantenimiento segn se requiera...................................................................6-9
6.5.1 Cambio de la Botella de Gas.......................................................................................... 6-9
6.5.2 Reemplazo del Papel de Impresin...............................................................................6-11
6.5.3 Limpieza de rutina........................................................................................................ 6-12

6 MANTENIMIENTO
6 MANTENIMIENTO
6.1 Mantenimiento diario

El sistema OPTI CCA-TS no necesita mantenimiento diario.
6.2 Mantenimiento semanal

Una vez a la semana se debe limpiar la cmara de medicin. Abra la cubierta y limpie la
superficie de la ptica, as como el piso de la cmara, con un trapo limpio que no deje pelusas,
humedecido en alcohol diluido o en un limpiador basado en amonaco, segn se requiera.
Asegrese de eliminar cualquier residuo hemtico. Se puede usar un hisopo para limpiar las
partes ms pequeas del habitculo del casete.
6.3 Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb

6.3.1 Realizacin de la HbCal con Calibrador tHb

<Gestor de CC>.
2. Seleccione <Calibrador tHb> (Fig. 6-1).

6 MANTENIMIENTO
3. Utilice el teclado numrico para introducir la

contrasea (valor de fbrica: 404) (Fig. 6-2).
4. Con el teclado alfanumrico, introduzca la ID

del Operador u oprima para anular esta
funcin (Fig. 6-3).
vlida.
pueden introducirse utilizando el lector de
cdigos de barras incorporado.
Fig. 6-3 Introducir ID Operador
5. Seleccione <Calibrador tHb> (Fig. 6-4).

6 MANTENIMIENTO
6. Introduzca el No. de lote del casete Calibrador

tHb localizado en la cara superior del casete y
oprima (Fig. 6-5).
Fig. 6-5 Introducir el No. de lote
7. Cuando se le indique, abra la cmara de

medicin oprimiendo el botn correspondiente
(Fig. 6-6).
ptica . . . 8. Limpie suavemente la ventana ptica y la cara

Limpie ptica e inferior de la tapa con un tejido que no deje
interior de la cubierta pelusa (Fig. 6-7). Oprima .
OK
Fig. 6-7 Limpiar ptica e

interior de la cubierta

6 MANTENIMIENTO
9. Seque ambas caras del casete calibrador-tHb

con un tejido seco y limpio, y examnelo para
asegurarse de que est limpio. Insrtelo en la
cmara y oprmalo hacia abajo para asentarlo
adecuadamente (Fig. 6-8).
Fig. 6-8 Insertar el Calibrador
10. Cierre la cubierta de la cmara de medicin

(Fig. 6-9).
El instrumento detecta automticamente la presencia

del casete calibrador e inicia la calibracin
(Fig. 6-10).
11. Tras completarse la misma, se le indicar que
abra la cubierta de la cmara de medicin y retire
el casete.
12. Coloque de nuevo el casete de calibracin en su
bolsa inmediatamente despus de retirarlo del
instrumento.
NOTA: Lleve el casete de calibracin siempre con el
instrumento.
Fig. 6-10 Calibracin de tHb

6 MANTENIMIENTO

Informe Cal Hb
DD-MMM-AA HH:MM
S/N: XXXXX
Versin: ABCX.XX
La unidad comenzar a imprimir el informe de
ID Operador: Calibracin de tHb mostrando los resultados de
HbCal Tipo: Calibrador-tHb la calibracin anterior y de la actual, as como los
HbCal LOTE: XXXX factores de calibracin de ambas (Fig. 6-11).
HbCal Fecha: DD-MMM-AA
Resultados de Calibracin:
MED CAL
tHb(g/dL) 12.9 13.0
S02(%) 74.6 74.9
Factores de Calibracin:
VIEJOS NUEVOS
F1 1.023 1.014
F2 1.087 1.080
F3 1.089 1.094
F4 0.000 0.000
F5 0.000 0.000
Fig. 6-11 Informe Cal Hb
13. Una vez terminada la calibracin de Hb, hay que

borrar y volver a cargar los datos del SRC actual
Borrar los datos del SRC antiguo y
volver a leer el cdigo de barras correspondientes a cada concentracin. (Vase
el apartado 3.3.1 1 Programacin de los Casetes
OK de Referencia Estndar (SRC)).
Fig. 6-12 Borrar y volver a cargar los 14. Oprima (Fig. 6-12) para volver a la
datos del SRC pantalla de <Programacin->SRC>.
15. Verificar el funcionamiento realizando las
mediciones del SRC y 3 niveles del control
OPTI Check.

6 MANTENIMIENTO
6.3.2 Realizacin de la HbCal con ltima Sangre
1. Haga la calibracin de la tHb usando el Casete

Calibrador tHb (segn seccin 6.3.1) antes
de iniciar la calibracin de la tHb con ltima
Sangre.
2. Haga un anlisis normal usando una muestra
previamente medida en otro analizador. Antes
de la medicin, asegrese de que la muestra est
bien mezclada.
<Gestor de CC>.
4. Oprima <Calibrador tHb> (Fig. 6-13).
5. Seleccione <ltima Sangre> (Fig. 6-14).
Fig. 6-13 Calibrador tHb
6. Con el teclado numrico, introduzca el valor de
tHb y oprima .
NOTA: Si se ha calibrado la Hb con el Calibrador
tHb, los valores de la tHb y la SO2 de
la ltima sangre medida no estarn
disponibles, y en el caso que deba hacer
una nueva Cal de Hb con sangre, deber
hacer una nueva medicin de sangre. OPTI
Medical recomienda usar el Calibrador tHb
y no sangre, para la calibracin de la tHb y
la SO2.
NOTA: Debido a restricciones internas en el equipo,
se permite una correccin mxima de 3g/
Fig. 6-14 ltima Sangre dL a la tHb y de 3% a la SO2.
NOTA: El instrumento no acepta que se le
introduzca un valor que est fuera de los
rangos de ajuste o de medicin.
7. Con el teclado numrico, introduzca el valor de
SO2 y oprima .
8. Oprima para volver a la pantalla

<Listo>.
Fig. 6-15 Introducir el valor tHb

6 MANTENIMIENTO
6.4 Mantenimiento anual

Una vez al ao, se debe reemplazar el cartucho de la bomba peristltica y el puerto de entrada/
salida de gas, para asegurar que su analizador siga operando con ptimo desempeo.
6.4.1 Reemplazo del Cartucho de la Bomba Peristltica
Para cambiar el cartucho de la bomba:

1. Abra la cubierta de la impresora. La bomba
peristltica est localizada a la derecha de la
impresora. Retire la bomba (el cartucho de la
misma) tomando los extremos del encapsulado
firmemente con los dedos y tirando hacia arriba
(Fig. 6-16).
Fig. 6-16 Extraccin del cartucho de la

bomba
2. Reemplace los sellos de la bomba nicamente

en caso necesario. Retire los antiguos sellos
de la bomba con pinzas. Sujete el sello
cuidadosamente y extrigalo (Fig. 6-17).
PRECAUCIN: Al retirar los sellos ponga
especial atencina no deteriorar
las boquillas que se encuentran en
el fondo del receso de los sellos.
3. Empuje los nuevos sellos de la bomba al interior
del receso de los sellos con la cara mayor hacia
Fig. 6-17 Sellos de la bomba arriba.
4. Instale el nuevo cartucho de la bomba girando

primero el rotor a mano para alinear la
superficie plana del orificio para el eje, con el
aplanamiento correspondiente del eje del motor.
Oprima el cartucho firmemente hacia abajo hasta
que asiente completamente (Fig. 6-18).
Fig. 6-18 Instalacin del nuevo cartucho

6 MANTENIMIENTO
5. Oprima tambin el rotor del cartucho de la

bomba hacia abajo, hasta que calce a fondo en el
eje del motor (Fig. 6-19).
6. Realice una <Prueba de bomba> (vase
el apartado 7.2.16) para cerciorarse de que el
funcionamiento es correcto. Asegrese de que la
bomba gira con suavidad y sin demasiado ruido.
Procese adems una muestra en el modo de
control. Asegrese de que la medicin de control
pasa sin errores.
Fig. 6-19 Empuje el rodillo de la bomba
6.4.2 Reemplazo del puerto de entrada/salida de Gas
Para cambiar el puerto de Entrada/Salida de gas:

1. Abra la tapa de la cmara de medicin. Retire
el puerto E/S negro tomndolo con una pinza
hemosttica o de puntas finas y tire con firmeza
hacia arriba (Fig. 6-20). Descarte la pieza vieja.
2. Instale el nuevo puerto de E/S de gas con la
superficie redondeada hacia arriba y oprmalo
en el receso. Cuando asienta a fondo, debera
sobresalir unos 3mm por arriba de la superficie
circundante.
Fig. 6-20 Puerto E/S de gas 4. Realice una <Prueba de bomba> (vase
el apartado 7.2.16) para cerciorarse de que el
funcionamiento es correcto. Asegrese de que la
bomba gira con suavidad y sin demasiado ruido.
Procese adems una muestra en el modo de
control. Asegrese de que la medicin de control
pasa sin errores.

6 MANTENIMIENTO
6.5 Mantenimiento segn se requiera

6.5.1 Cambio de la Botella de Gas
La botella de gas de calibracin se ha pensado para

proporcionar unas 100 operaciones de muestreo,
dependiendo del modo de uso. Este mensaje avisa al
operador de que debe cambiar la botella de gas
(Fig. 6-21).
1. Oprima <Nueva Botella de Gas>.
2. Destornille la botella vaca, hacindola girar
desde su base en sentido antihorario.
3. Retire la tapa de la nueva botella de gas.
4. Lea el cdigo de barras manteniendo ste de 5-8
cm del lector de cdigo de barras ubicado en la
esquina inferior derecha del analizador.
Fig. 6-21 Seleccionar nueva
botella de gas La lnea roja del lector de cdigo de barra
Gas . . . El analizador emitir un sonido bip
Pase cdigo de barras cuando el cdigo de barras fue aceptado.
para nueva botella de gas
El cdigo de barras se encuentra en las
Manual Cancelar
instrucciones de uso de la botella de gas.
Fig. 6-22 Lectura del cdigo de barras Registre la fecha de instalacin sobre la
botella como referencia futura.
Gas . . . NOTA: Para introducir manualmente el cdigo de
barras, oprima <Manual> y escrbalo con
Inserte botella de gas el teclado numrico.
OK Cancelar
NOTA: La botella de gas se debe guardar siempre
con la tapa colocada.
Fig. 6-23 Insertar botella de gas
NOTA: El cdigo de barras contiene la fecha de
expiracin. El OPTI CCA-TS comenzar a
avisar al operador dos semanas antes.
5. Oprima para instalar la nueva botella

de gas (Fig. 6-23).
6. Monte la botella en su habitculo y tornille con
la mano hasta que quede firme (Fig. 6-24).
Fig. 6-24 Botella de gas

6 MANTENIMIENTO
Gas
7. En esta pantalla (Fig. 6-25), oprima
Nueva botella de gas? para confirmar la instalacin de la nueva botella.
S No
Fig. 6-25 Nueva botella de gas
El analizador inicia la purga del sistema de gas,

Purgando Gas como indica la barra de estado de la parte inferior de
100% la pantalla (Fig. 6-26).
Fig. 6-26 Purga del sistema de gas
NOTA: Si necesita retirar la botella y reinstalarla,

responda a la pregunta <Nueva
botella de gas?>. La siguiente pantalla
(Fig. 6-27) le preguntar el nmero de
semanas en uso. Puede consultar la fecha
de instalacin que fuera registrada en la
botella misma.
Fig. 6-27 Introducir el nmero de

semanas en uso
8. La unidad retornar a la pantalla <Listo>

(Fig. 6-28).

6 MANTENIMIENTO
6.5.2 Reemplazo del Papel de Impresin
El papel de impresin termosensible suministrado

por OPTI Medical contiene una marca indicadora
para alertarle cuando el papel se est terminando.
Para cambiar el rollo:
1. Abra la cubierta de la parte superior izquierda
del analizador.
2. Oprima el botn de avance del papel, para
eliminar el papel remanente (Fig. 6-29).
3. Retire el rollo viejo.
Fig. 6-29 Botn de avance del papel
4. Con el instrumento OPTI CCA-TS encendido,

coloque un rollo de papel nuevo en el
compartimiento y pselo por la ranura de
alimentacin. Guese por el diagrama ubicado en
el alojamiento del papel, para asegurarse de que
lo ha insertado correctamente. (Fig. 6-30).
5. La impresora har pasar todo el papel
automticamente cuando lo detecte. Slo deber
utilizar el botn de avance del papel cuando
haya papel.
Fig. 6-30 Insercin del rollo nuevo

6. Para hacer avanzar el papel tras la instalacin
inicial, presione el botn rojo de avance
del papel situado en la parte izquierda de la
impresora (Fig. 6-29).
7. Cierre la cubierta superior del analizador y

rasgue el exceso de papel (Fig. 6-31).
Fig. 6-31 Eliminacin del exceso de papel

6 MANTENIMIENTO
6.5.3 Limpieza de rutina
El analizador OPTI CCA-TS fue diseado para

requerir muy poco mantenimiento. La limpieza de
rutina consiste en limpiar las superficies exteriores
del instrumento con un trapo suave y humedecido.
NOTA: Nunca use limpiadores fuertes o abrasivos
sobre el OPTI CCA-TS.

7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS...........................7-1

7.1 Mensajes de error..............................................................................................7-1
7.2 Diagnsticos....................................................................................................7-12
7.2.1 Identificacin de versiones........................................................................................... 7-12
7.2.2 Verificacin de las Temperaturas del sistema............................................................... 7-13
7.2.3 Verificacin de la Presin del Gas................................................................................ 7-13
7.2.4 Prueba de los LEDs...................................................................................................... 7-14
7.2.5 Verificacin de la Presin Baromtrica......................................................................... 7-14
7.2.6 Verificacin del Voltaje de la Batera............................................................................ 7-15
7.2.7 Prueba del Ventilador................................................................................................... 7-15
7.2.8 Prueba de la vlvula de Gas......................................................................................... 7-16
7.2.9 Prueba del mecanismo impulsor de vlvula................................................................. 7-16
7.2.10 Verificacin de valores de fbrica (FSet)...................................................................... 7-17
7.2.11 Prueba del Lector de Cdigos de Barras..................................................................... 7-17
7.2.12 Prueba de la Impresora................................................................................................ 7-18
7.2.13 Prueba de la Optica ..................................................................................................... 7-19
7.2.14 Prueba de la Interfaz RS232........................................................................................ 7-20
7.2.15 Prueba flujo de la bomba.............................................................................................. 7-21
7.2.16 Prueba del motor de la Bomba Peristltica.................................................................. 7-22
7.2.17 Prueba de la Pantalla................................................................................................... 7-22
7.2.18 Prueba de la pantalla tctil........................................................................................... 7-23
7.2.19 Prueba del gas.............................................................................................................. 7-24
7.2.20 Programacin del Lactato............................................................................................. 7-25
7.2.21 Prueba de la interfaz Ethernet...................................................................................... 7-27
7.2.22 Informes de calibracin................................................................................................. 7-28
7.2.22.1 Informe de calibracin del paciente.............................................................................7-28
7.2.22.2 Informe de calibracin SRC........................................................................................7-29
7.2.22.3 Informe de calibracin de controles............................................................................7-30
7.2.22.4 Informe de Errores......................................................................................................7-31
7.2.22.5 Informe de Configuracin............................................................................................7-32
7.2.22.6 Informe de Mantenimiento...........................................................................................7-32

para la Hbt y la SO2. ........................................................................................7-33
para el lector de cdigo de barras.................................................................7-34


El Analizador de Cuidado Crtico OPTI CCA-TS fue diseado para proporcionar un servicio
sin problemas. Sin embargo, ocasionalmente, cualquier dispositivo de medida puede fallar.
Entonces se necesita identificar la causa del problema e iniciar acciones correctivas.
Este captulo describe los mensajes de error especficos del OPTI CCA-TS, y recomienda los
pasos a seguir para retornar su analizador, al funcionamiento normal.
Si el analizador OPTI CCA-TS no funciona correctamente tras llevar a cabo los pasos bsicos
descritos en este Captulo, debera contactar con el Servicio de Asistencia Tcnica de OPTI
Medical.
7.1 Mensajes de error

Los sensores no vieron ninguna muestra.
Asegrese que la muestra haya sido colocada
ADVERTENCIA! - No se detect muestra
correctamente, que no est coagulada, y que no
contenga burbujas de aire.
OK Mezcle la muestra cuidadosamente.
Oprima para indicar al sistema que la

muestra est colocada y sea re-aspirada.
pH inestable (tambin puede ser PCO2 o PO2 u otro

parmetro medido).
ADVERTENCIA! - pH inestable.
Verifique el casete. NOTA: Este mensaje es una advertencia.
No obstante, el analizador exhibir el
OK
resultado del parmetro correspondiente.
Retire el casete y revise si no hay burbujas.
Si hay burbujas sobre un sensor, no informe este
parmetro.
El sensor de pH (PCO2 u otro parmetro medido) est

defectuoso.
ADVERTENCIA Sensor defectuoso - pH Ud. tiene la opcin de continuar la medicin
oprimiendo o detenerse oprimiendo
OK Cancelar
. Si contina, no se informar del
resultado del sensor defectuoso ni de los
parmetros calculados que utilicen dicha medida
en sus clculos.

El voltaje de la batera est bajo.

Complete la prueba en curso oprimiendo
ADVERTENCIA! - Batera baja.
1 Prueba restante Reemplace la batera o recrguela
OK conectando el equipo a la red elctrica tan
pronto como le sea posible.
La fecha de expiracin se cumple en dos semanas.
ADVERTENCIA! - Oprima para continuar. Asegrese de

El Gas expira en poco tiempo! tener otra botella de gas disponible o pedido.
OK
Cuando el porcentaje de la botella de gas llegue al

4%, se mostrar este mensaje.
ADVERTENCIA! - Gas bajo.

Complete la prueba en curso oprimiendo
1 Prueba restante .
OK Reemplace el gas al finalizar la prueba.
(Vea la seccin 6.5.1).
NOTA: Reemplace la botella de Gas en el prximo
mensaje de alerta, as el OPTI CCA-TS
realizar automticamente el proceso de
purgado necesario que tarda 1 minuto.
De otro modo, use la rutina diagnstica
para hacer el purgado. (Vea la seccin
6.5.1).
NOTA: La botella de gas caduca a los 9 meses de la
instalacin o en la fecha de caducidad que
indica la etiqueta, lo que ocurra antes.
El cartucho de la bomba peristltica est desgastado.
Oprima para continuar la medida.

ADVERTENCIA! - Verificar Bomba Si la advertencia se repite realice la prueba
OK
diagnstica de la bomba (Vea la seccin 7.2.16).
Si la prueba diagnstica de la bomba falla,
sustituya el cartucho de la bomba (Vea la
seccin 6.4).
El cartucho de la bomba peristltica est desgastado.
ADVERTENCIA! - Verificar Bomba. Retire el Casete.

Por favor, retire casete.
Re-intente con un casete nuevo.
OK
Cambie el cartucho de la bomba peristltica.

Se detect una burbuja sobre un detector ptico de

progresin/posicionamiento de la muestra.
ADVERTENCIA - Burbuja detectada.
Verifique el casete. Retire el casete.
OK
Oprima .
Examine el casete buscando burbujas. Si hay
burbujas presentes sobre un sensor, pase otra vez
la muestra de paciente o de CC.
Esta pantalla slo aparece una vez antes del perodo

de expiracin de tres meses de la calibracin de
ADVERTENCIA - Calibracin de tHb tHb, y acta como recordatorio para que pase el
expira en poco tiempo!
Calibrador tHb.
OK
Oprima para continuar.
El mmero de usuarios seguros (IDs operador)

guardados en memoria es de 300.
ERROR Lista llena Oprima para continuar.
OK Borre de la memoria las IDs de operador que no
use (Vea seccin 3.3.3.1.3).
Este mensaje se muestra cuando se requiere la ID del

paciente y sta an no se introdujo.
ERROR - No introdujo ID de paciente
Oprima para editar los datos del
OK paciente y agregar la ID del mismo.
Se imprimir un nuevo informe con la ID de
paciente incluida.
NOTA: Si no se introduce ID de paciente, los
resultados se exhibirn e imprimirn,
sin embargo, el sistema no retornar a
<LISTO>.
Dos o ms sensores de medida estn mal.

ERROR Sensores defectuosos.
Deseche el casete. Oprima , descarte el casete y repita la
OK prueba con un nuevo.
Ha ocurrido un error con la muestra. Puede deberse

a un cogulo o un obstculo que impide aspirar la
ERROR - Posible Cogulo. muestra.
Deseche el casete.
OK
Oprima y descarte el casete.

Este mensaje de error aparece cuando la

reproducibilidad de los controles OPTI Check
ERROR-Programacin lactato incorrecta durante el proceso de programacin del lactato est
fuera del rango.
Repetir Cancelar
Repita el procedimiento de programacin.
Asegrese de aspirar el OPTI Check
directamente de la ampolla.
Repita el procedimiento de programacin
usando un casete B-Lac de diferente lote.
Llame al departamento de Soporte Tcnico.
Durante el proceso de programacin, se ley con el

lector de cdigo de barras un lote o tipo de casete
ERROR-Lote incorrecto/diferente incorrecto.
OK
Todos los casetes usados durante el proceso de
programacin del lactato deben ser del mismo
lote.
Asegrese que el tipo de casete es B-Lac.
La botella de gas ha expirado o se ha usado un

cdigo de barras no vlido.
ERROR - Gas expirado NOTA: La botella de gas caduca a los 9 meses de la
instalacin o en la fecha de caducidad que
OK
indica la etiqueta, lo que ocurra antes.
Revise la etiqueta con el cdigo de barras.
Asegrese de que corresponde a la botella de gas
y que la fecha de expiracin no est excedida.
Si es as, inserte una nueva botella.
Verifique que la fecha est correctamente
ajustada en <Sistema - Hora y Fecha>.
El casete no fue colocado correctamente en la

cmara de medicin o fue usado anteriormente.
ERROR Casete mal asentado 1. Abra la cubierta de la cmara de medicin.
Reinserte
Reinserte el casete y verifique que est
OK Cancelar
correctamente asentado.
U
Oprima para volver a la pantalla de
<Listo> y repita la prueba con un casete nuevo.


cmara de medicin o fue usado anteriormente.
ERROR Casete mal asentado 2.
Reinserte Abra la cmara de medicin, retire y reinserte
el casete y cierre la cubierta. Opcionalmente,
OK Cancelar
ponga el casete en la mesa y golpelo
firmemente para movilizar las burbujas.
U
Oprima para cambiar el casete.
Asegrese de secar bien el casete nuevo antes de
insertarlo en la cmara de medicin.
Si el mensaje reaparece con otro casete, apague
el equipo. Espere 30 segundos y vuelva a
encenderlo.

cmara o fue usado anteriormente.
ERROR Casete mal asentado 2.
Deseche casete. Oprima , descarte el casete y repita la
OK
prueba con un casete nuevo.
encenderlo.
El casete o su empaquetado estn defectuosos.

Oprima , descarte el casete y repita la
ERROR - Casete defectuoso. prueba con un casete nuevo. Asegrese de secar
Deseche casete.
bien el casete nuevo antes de insertarlo en la
OK
cmara.
encenderlo.
El instrumento no calibr debido a problemas en el

casete o en el instrumento.
ERROR Calibracin mala.
Deseche casete. Oprima , descarte el casete y repita la
prueba con un casete nuevo.
OK
encenderlo.

La ptica o el casete estn sucios.
ERROR - ptica sucia.

Retire el casete. Inspeccione el casete, y la
Limpie casete/ptica ptica en la base y en la tapa de la cmara.
OK
Limpie si es necesario.
Reinserte el casete y oprima para

realizar la prueba nuevamente.
El casete ha retenido la calibracin por ms de 10

ERROR Calibracin expirada. minutos sin que se haya colocado la muestra.
Deseche casete.
OK
Error de muestra. Esto puede deberse a un cogulo o

una gran burbuja.
ERROR - Sensores inestables.
Deseche casete. Oprima y descarte el casete.
OK
Revise la muestra y repita la prueba con un
casete nuevo.
El sistema no fue capaz de aspirar un volumen de

muestra suficiente como para cubrir los sensores
ERROR - Muestra insuficiente. optodos, a pesar de haber intentado aspirar varias
Deseche casete.
veces.
OK
El cdigo de barras no es vlido (ya sea porque el

OPTI CCA-TS lo ley mal o porque es un cdigo no
ERROR - Cdigo no vlido. compatible con el OPTI CCA-TS).
OK Oprima para reintentar.

Si el mensaje de error reaparece, verifique
el envase del producto para cerciorarse de la
aplicacin prevista.
Pruebe el lector de cdigos de barras (vea la
seccin 7.2.11).
Limpie el lector de cdigos de barras. Limpie
la cara del lector frotndola suavemente con un
tejido limpio y que no deje pelusas, humedecido
con alcohol diluido o con un limpiador basado
en amonio.
Reintente leer el cdigo.

El cdigo de barras no fue vlido. El OPTI CCA-

TS lo ley mal o el producto (por ej. botella de gas,
ERROR - Cdigo no vlido. casete, o SRC) ha expirado.
Verificar hora y fecha
Oprima para reintentar.
OK
Si el mensaje de error reaparece, verifique en

el men <Hora y Fecha> que la fecha sea la
correcta.
Verifique la fecha de expiracin del producto.
Se ha cumplido la fecha de expiracin del casete.
ERROR - Cdigo expirado. Oprima para reintentar.

OK
el men <Hora y Fecha> que la fecha sea la
correcta.
Verifique la fecha de expiracin del producto.
El cdigo de barras no fue vlido.

ERROR - Cdigo no vlido. Verifique que <Scan A> y <Scan B> del
Lote de CC diferente. material de CC sea del mismo lote y nivel.
OK
El casete colocado en la cmara de medicin no es

vlido.
ERROR
Calibrador tHb no vlido. Verifique que el casete colocado en la cmara de
OK
medicin sea un Calibrador vlido de tHb.
El lote de CC no es vlido.
ERROR - Lote CC no vlido Oprima para continuar.

Configure el material de control bajo
OK
<Programacin> y reintente.
El tipo de SRC no es vlido.
ERROR - SRC no vlido

Retire el SRC.
OK
Configure los datos del SRC en

Se cumpli la fecha de expiracin del SRC.

Oprima y retire el SRC.
ERROR - SRC expirado.
OK el men <Hora y Fecha> que la fecha sea la
correcta.
Configure un nuevo SRC en el men
Se intent pasar materiales de CC, controles lquidos

o SRCs, antes de programarlos.
Error - Necesite Programacin de CC
OK
Configure los SRCs y/o el material de CC
lquido bajo el men <Programacin> y
reintente.
El analizador no puede calibrar las barreras pticas

sensoras de muestra debido a ptica sucia o al casete.
ERROR - ptica sucia. Retire y descarte el casete. Inspeccione y limpie
Deseche casete.
las superficies de vidrio de la ptica y dentro de
OK
la tapa de la cmara de medicin.
Verifique los LEDs (Vea seccin 7.2.4).
Esta ID Operador ya existe en la base de datos.

ERROR -
ID Op introducida ya existe Oprima para continuar.
OK Introduzca una ID Operador nica.
El No.IDpers no existe en la base de datos de ID Op

Seguras.
ERROR No. ID pers. invlido
OK Reintente con un nmero de IDpers vlido.
El No.IDpers ya existe en la base de datos.
ERROR No. ID pers. introducido Oprima para continuar.

ya existe
Introduzca un No. de ID personal nico.
OK

El OPTI CCA-TS no recibe respuesta de la

computadora Host.
ERROR Sin respuesta. Reintentar?
Oprima <S> para reintentar.
S No Si el problema persiste:
Verifique conexiones entre el OPTI CCA-TS y
Host.
Verifique la configuracin de comunicaciones
del OPTI CCA-TS bajo <Sistema -
Hardware>.
Verifique la computadora (ordenador) Host.
El OPTI CCA-TS recibi una respuesta negativa

(NAK) de la computadora Host.
ERROR Husped no listo. Reintentar? Oprima <S> para reintentar.
S No Si el problema persiste:
Verifique la computadora Host o contacte con el
administrador de la red.

Este error puede producirse durante la calibracin de
Hb. Se activa si la correccin es superior al 10%.
ERROR Calibracin
fuera de rango. Sustituya el calibrador de Hb.
OK En lugar de ello, haga una calibracin <ltima
Sangre>.
La batera est muy baja.

Reemplace la batera por una bien cargada o
ALTO - Batera baja.
Recargue ahora! recargue durante 6 horas antes de proseguir.
OK Opere el analizador con la fuente de
alimentacin de CA.
La batera est muy baja.

Reemplace la batera por una bien cargada o
ALTO - Batera baja.
Recargue y Apague / Encienda recargue por 6 horas u opere el analizador con la
fuente de alimentacin de CA antes de proseguir.
OK
Apague el equipo. Espere 30 segundos y vuelva
a encenderlo.

La botella de Gas est agotada.
ALTO - Gas bajo.

Reemplace la botella de gas (vea la seccin
Reemplace ahora! 6.5.1) y oprima .
OK
Este mensaje aparece cuando en el men

<Programacin> se activ la traba del equipo
en caso de no pasar SRC, y stos no se han pasado
ALTO Necesite datos nuevos SRC.
Debe pasar SRC.
dentro del perodo especificado.
OK Oprima y pase SRCs.
El instrumento ha detectado un error interno.

Descarte el casete.
ALTO Error del sistema.
Apague / Encienda para reinicializar Apague el equipo. Espere 30 segundos y vuelva
a encenderlo.
Se borraron las bases de datos de Paciente, CC y

otras.
ALTO - Error de memoria.
Base datos borrada. Oprima y el instrumento se reiniciar.
OK
Este mensaje de error aparecer al tratar de pasar

casetes de lactato si el parmetro de lactato no ha
ALTO - Programacin sido configurado en el analizador.
lactato necesaria
Refirase a la seccin 7.2.20 para instrucciones
OK
para configurar el parmetro de lactato.
Este mensaje aparece cuando en el men

<Programacin> se activ la traba del equipo en
ALTO Necesite datos nuevos CC. caso de no pasar controles CC lquidos, y stos no se
Debe pasar controles. han pasado dentro del perodo especificado.
OK
Oprima y pase control de calidad.
La temperatura est fuera de rango durante cualquier

tipo de medicin.
ALTO Temperatura fuera de rango
Oprima y contine.
OK Si el mensaje de error reaparece, verifique la
temperatura bajo <Sistema - Diagnsticos>.

Presin del gas baja.

Reemplace la botella de Gas.
(Vase el apartado 6.5.1)
Temperatura fuera de rango.

Espere que el analizador alcance la temperatura
correcta.
Apague y encienda nuevamente el analizador si
ste no va a <Listo> en unos minutos.
Si el analizador no va <Listo> en un tiempo
razonable, verifique la temperatura bajo el men
<Sistema - Diagnsticos>.
Verifique que la temperatura ambiente est
dentro de las especificaciones en la pgina 2-1.
Bajo voltaje de batera

Opere el analizador con alimentacin de CA y/o
recrgue la batera.

7.2 Diagnsticos
El analizador OPTI CCA-TS tiene un importante
cantidad de programas diagnsticos tiles.
En la pantalla de <Listo>, oprima <Gestor del
Sistema> - <Diagnsticos> (Fig. 7-1).
La pantalla <Diagnsticos> contiene tres pestaas

con funciones de diagnstico: <Sensores>,
<Control> y <Pruebas>.
Fig. 7-1 Diagnsticos
7.2.1 Identificacin de versiones

Sistema> - <Diagnsticos>.
La primera opcin de la pantalla <Sensores>

-<Versiones> (Fig. 7-2) permite comprobar las
versiones del software, el mdulo ptico y la interfaz
grfica de usuario (GUI).
Fig. 7-2 Versiones

7.2.2 Verificacin de las Temperaturas del sistema

La opcin de <Lecturas de Temperatura>

le permite verificar las diversas temperaturas
funcionales del sistema: <Platina Superior>,
<Platina Inferior> y <Ambiente> (Fig. 7-3).
NOTA: Temperaturas fuera del rango son
desplegadas en color rojo.
Fig. 7-3 Temperatura
7.2.3 Verificacin de la Presin del Gas

La opcin de <Nivel de Gas> le permite verificar
el porcentaje restante de la botella de Gas.
(Fig. 7-4).
Con una nueva botella de gas, la presin debe ser

aproximadamente del 99%, y sin botella, debe ser
del 00%.
Para instalar una nueva botella oprima .

Lea el cdigo de barras de la botella de Gas
(Vea la seccin 6.5.1 Cambio de la Botella de
Fig. 7-4 Presin del Gas Gas).
Oprima para que el sistema efecte

Gas . . . un purgado automtico u oprima
para cancelar esta funcin y volver a la pantalla
Purgar gas? <Diagnsticos>.
OK Cancelar

7.2.4 Prueba de los LEDs
El propsito de esta prueba es verificar el

funcionamiento de los diodos emisores de
luz (LEDs). Esta prueba es para ser realizada
exclusivamente por personal formado por OPTI
Medical.
En la seccin <LED> aparece la informacin
siguiente (Fig. 7-5):
<Frente>,<Detrs>, <In> - Detectores
pticos de Fluidos.
Fig. 7-5 LEDs

Detector de <Casete Mal Asentado>
(Localizado en la cubierta de la cmara)
Sensor <Detector del Casete>
<Cubierta> - La prueba reconoce si la cubierta
de la cmara de medicin est abierta o cerrada.

<Sistema>.
7.2.5 Verificacin de la Presin Baromtrica
Esta pantalla le permite ver la presin baromtrica

registrada por el sistema.
La primera pantalla de la seccin
<Miscelneos> mostrar el valor medido por
el barmetro interno (Fig. 7-6).
Si la presin baromtrica requiere ajuste, vase
la Programacin, Seccin 3.3.3.2 Introduccin
de la Presin Baromtrica.
Fig. 7-6 Presin baromtrica

7.2.6 Verificacin del Voltaje de la Batera
Esta seleccin le permite verificar el voltaje actual

de la batera.
La segunda pantalla de la seccin
<Miscelneos> mostrar el voltaje de la
batera. (Fig. 7-7).
Si el voltaje est por debajo de 11.8V, la batera
debe ser reemplazada o recargada.
Fig. 7-7 Voltaje de la Batera
7.2.7 Prueba del Ventilador
El propsito de esta prueba es verificar el correcto

funcionamiento del ventilador enfriador.
Seleccione la pestaa <Control>.
Oprima el botn <Encendido/Apagado>
situado bajo <Ventilador> para iniciar la
prueba (Fig. 7-8).
Al seleccionar <Encendido>, Ud. debera
sentir el movimiento del aire al poner la mano
sobre el ventilador en la cara posterior del OPTI
CCA-TS.
Fig. 7-8 Ventilador
<Sistema>.

7.2.8 Prueba de la vlvula de Gas
El propsito de esta prueba es verificar la correcta

operacin de la vlvula de Gas.
Oprima el botn <Abierta/Cerrada> situado
bajo <Vlvula de gas> para iniciar la prueba
(Fig. 7-9).
Si se saca el cartucho de la bomba peristltica
y se abre la vlvula puede escucharse un suave
siseo.
Fig. 7-9 Vlvula de Gas Oprima para volver a la pantalla de

<Sistema>.
7.2.9 Prueba del mecanismo impulsor de vlvula

operacin del mecanismo de actuacin de la vlvula
del casete.
Oprima para realizar la prueba.

(Fig. 7-10).
Introduzca las diversas posiciones (se admiten
las posiciones 1 a 6) y compruebe que el
mecanismo de la bomba se mueve con suavidad
y precisin.
Fig. 7-10 Impulsor de Vlvula
<Sistema>.

7.2.10 Verificacin de valores de fbrica (FSet)
Esta funcin <FSet> (Fig. 7-11) es para uso

exclusivo de personal tcnico autorizado, de OPTI
Medical.
Fig. 7-11 Valores de fbrica
7.2.11 Prueba del Lector de Cdigos de Barras
El propsito de esta prueba es verificar la operacin

correcta del lector de cdigo de barras incorporado.
Seleccione la pestaa <Pruebas>.
Oprima <Cdigos de Barras> para realizar la
prueba (Fig. 7-12).
Para probar el lector, lea una etiqueta con un

cdigo de barras, por ej. de un casete sensor.
Fig. 7-12 Prueba de Cdigo de Barras (Fig. 7-13).
Prueba de Cdigo de Barras . . .

La pantalla mostrar una secuencia de nmeros.
(Fig. 7-14). Comprelos contra los impresos en
Lea cdigo de barras el cdigo de barras de la etiqueta. La igualdad
de los nmeros confirma la funcin correcta del
lector.
Fig. 7-13 Lectura del cdigo de barras
<Pruebas>.
Prueba de Cdigo de Barras . . .

12345678901234567890123456789
<Sistema>.
OK
Fig. 7-14 Prueba de cdigos de barras

7.2.12 Prueba de la Impresora
Esta prueba diagnstica le permite comprobar el

funcionamiento de la impresora trmica incorporada.
Para activar:
Oprima <Impresora> para realizar la prueba
(Fig. 7-15).
La impresora efectuar una prueba de impresin.
Verifique que la impresin alfanumrica sea
legible y todos los caracteres se impriman
Fig. 7-15 Prueba de la Impresora adecuadamente. En caso de que la impresin
sea deficiente la impresora puede necesitar ser
reemplazada.
Para reemplazar la impresora siga los pasos que se
describen a continuacin.
Apague el OPTI CCA-TS.
Retire el rollo de papel y el cartucho de la
bomba.
Destornille a mano los dos tornillos que sujetan
la impresora.
Tire de la impresora hacia arriba y retrela hacia
el lado de la bandeja para el papel.
Desconecte el cable del receptculo.
Instale la nueva en orden inverso.

7.2.13 Prueba de la Optica
Esta prueba verifica la salida de los seis canales

pticos. Est diseada para el uso del personal
tcnico entrenado y autorizado por OPTI Medical.
Oprima <Optica> para realizar la prueba
(Fig. 7-16).
Fig. 7-16 Prueba de la Optica
Prueba ptica . . .
Inserte el SRC
Inserte un SRC y oprima (Fig. 7-17).
OK
Fig. 7-17 Inserte el SRC
Prueba ptica . . .
Prueba en curso . . .
El sistema ahora examina la ptica (Fig. 7-18).
Fig. 7-18 Prueba de la Optica
Prueba ptica . . .
Al completar la prueba, se imprime un informe y

Retire el SRC
se exhibe el mensaje <Retire el SRC>
(Fig. 7-19).
Fig. 7-19 Retire el SRC

7.2.14 Prueba de la Interfaz RS232
El propsito de esta prueba es verificar el correcto

funcionamiento de la interfaz serial.

Oprima <RS232> para realizar la prueba
(Fig. 7-20).
Fig. 7-20 Interfaz RS232
Prueba del Puerto RS232 . . .
Conectar patas 2 y 3 Es importante conectar las patas 2 y 3 (enviar y

recibir; vea la pgina A-6 del apndice A)
OK (Fig. 7-21).
Fig. 7-21 Conectar patas 2 y 3 Oprima y el sistema enviar una

cadena de prueba y verificar que la recibe tal
cual.
Prueba del Puerto RS232 . . .
El instrumento mostrar <Pas> o <Fall>
RS232: Pas (Fig. 7-22).
OK Oprima para volver a la pantalla de
<Pruebas>.
Fig. 7-22 Prueba RS232

7.2.15 Prueba flujo de la bomba
Esta opcin est diseada para probar el cartucho de

la bomba.
Oprima <Flujo> para realizar la prueba
(Fig. 7-23).
Fig. 7-23 Prueba flujo de la bomba
Prueba de flujo . . .
Inserte un nuevo casete. (Fig. 7-24).

Inserte casete
Cierre la cubierta de la cmara de medicin.
OK
Fig. 7-24 Inserte Casete
Espere los resultados de la prueba. (Fig. 7-25).

Prueba en curso . . .
Fig. 7-25 Prueba en curso
Los dos nmeros indican el flujo real, en sentido

horario y antihorario respectivamente. (Fig.
Flujo: 4.48 99.9 7-26). Si uno de los dos, o ambos, estn fuera de
Fall: Cambie bomba rango, la prueba indica falla.
OK
Si la prueba falla, reptala o sustituya el

Fig. 7-26 Prueba de flujo
cartucho de la bomba. Para reemplazarlo vea las
instrucciones en el Captulo 6.
NOTA: A veces la prueba falla la primera vez que se
Por favor retire casete.
ejecuta, incluso si el cartucho de la bomba
funciona correctamente.
Retire el casete (Fig. 7-27).
Fig. 7-27 Retire casete

7.2.16 Prueba del motor de la Bomba Peristltica
El objeto de esta verificacin es comprobar el

correcto funcionamiento del motor de la bomba
peristltica.
Oprima <Bomba> para realizar la prueba
(Fig. 7-28).
Fig. 7-28 Prueba de la bomba
Prueba de Bomba . . .
La bomba pasa automticamente por todas
las velocidades usadas durante la operacin
Velocidad de bomba: 800 normal - 50 a 800 pps (pulsos por segundo)
(Fig. 7-29); se escucha un cambio de sonido con
cada paso. Luego el sistema vuelve a la pantalla
<Pruebas>.
Fig. 7-29 Velocidad de la bomba
7.2.17 Prueba de la Pantalla

operacin de la pantalla.
Oprima <Pantalla> para realizar la prueba
(Fig. 7-30).
La pantalla se pone roja, verde y azul.
Si se no es el caso, la pantalla est defectuosa y
requiere ser reemplazada.

Fig. 7-30 Prueba de la Pantalla <Sistema>.

7.2.18 Prueba de la pantalla tctil
El objeto de esta prueba es verificar el correcto

funcionamiento de la pantalla tctil.
Oprima <Pantalla tctil> para realizar la
prueba (Fig. 7-31).
Fig. 7-31 Seleccionar Pantalla tctil
Toque la pantalla: debe aparecer un punto bajo la

zona que haya tocado (Fig. 7-32).
Si no es as, pulse <Calibrar> y siga las
instrucciones.
Fig. 7-32 Pantalla tctil
Con el dedo, un bolgrafo o un objeto

puntiagudo (p. ej.: un adaptador de jeringa),
toque el centro de la marca de calibracin que se
mueve por la pantalla (Fig. 7-33).
NOTA: Los objetos afilados pueden daar la
pantalla.
Cuando termine, oprima .

<Sistema>.
Fig. 7-33 Calibracin pantalla tactil

7.2.19 Prueba del gas
La <Prueba del gas> (Fig. 7-34) est reservada

exclusivamente al personal autorizado de OPTI
Medical y sirve para comprobar fugas en el circuito
de gas.
NOTA: La prueba dura 2 horas. Slo puede
interrumpirse apagando el analizador.
Fig. 7-34 Prueba del gas

7.2.20 Programacin del Lactato

El menu de <Programacin Lactato> se usa
para permitir correr casetes de lactato. Los nuevos
analizadores de OPTI Medical ya estn configurados
para el parmetro de lactato y no es necesario
repetir. Solo siga este procedimiento si usted desea
configurar los casetes de B-Lac.
Este procedimiento se debe realizar slo una vez en
el analizador para activar los casetes de B-Lac de
forma permanente. Esta progamacin se mantiene
activa incluso despus de una falta de corriente,
actualizaciones de software, restablecer o borrar la
base de datos.
Fig. 7-35 Programacin lactato

Este no es un procedimiento para solucin de
errores. Llame al departamento de Soporte Tcnico
si necesita ayuda adicional.
Desde el depliegue <Listo>, oprima <Gestor
Sistema -> Diagnsticos>.
Seleccione <Pruebas>.
Oprima <Programacin Lactato> (Fig.
7-35).
Introduzca la clave de programacin 404 para
acceder a las funciones de programacin.
Si la clave establecida por fbrica ha cambiado,
introduzca la clave actual vlida.
Introduzca su ID Operador, o No.IDpers de
4-dgitos (Fig. 7-36), o salga de la funcin
Fig. 7-36 Introducir ID Operador
pulsando .
Si la ID de Operador fue programada como
requerida, Ud. no podr ir al prximo paso a
menos que introduzca una ID Op. vlida.
Si IDs OP Segura est activada en la
Este mensaje (Fig. 7-37) se despliega si el lactato ya
ha sido configurado.
Oprima para mantener la
configuracin actual y cancelar el proceso.
Oprima para iniciar el proceso de
Fig. 7-37 Programacin lactato
programacin.

Para configurar el Lactato, usted debe pasar 8

ampollas de OPTI Check Nivel 2 (Fig. 7-38).
Por favor asegrese de tener a mano por lo menos
8 ampollas del mismo lote de OPTI Check y 8
casetes del mismo lote antes de iniciar el proceso de
programacin.
Oprima para pasar la primera muestra.

Refirase a la seccin 4.5.3.1 para instrucciones
de como pasar controles.
Fig. 7-38 Pasar Controles
Despus de pasar cada nivel de OPTI Check,

usted regresar a esta pantalla (Fig. 7-39).
Los resultados no aparecern ni en pantalla
ni sern impresos hasta que el proceso de
programacin haya terminado. Contine con el
proceso de programacin con el mismo lote de
casetes y OPTI Check hasta que se le indique.
Usted puede pasar entre 5 y 8 OPTI Checks.
Fig. 7-39 Pasar Controles
Despus de pasar el nmero de muestras

requerido, se habilitar el parmetro de lactato
(Fig. 7-40).
Oprima para salir del men.

Usted recibir un informe de programacin del
lactato una vez completado el proceso.
Despus de completar este procedimiento, OPTI
Medical recomienda que usted pase 2 niveles de
controles OPTI-Check con los casetes de B-Lac para
verificar el funcionamiento.
Fig. 7-40 Lactato activado

7.2.21 Prueba de la interfaz Ethernet
El objetivo de esta prueba consiste en controlar el

funcionamiento correcto de la interfaz Ethernet.
Oprima <Ethernet> para realizar la prueba
(Fig. 7-41).
Fig. 7-41 Ethernet
Oprima y el sistema enviar una

cadena de prueba y verificar que la recibe tal
cual (Fig. 7-42).

<Pruebas>.
Fig. 7-42 Prueba Ethernet

7.2.22 Informes de calibracin

Esta opcin le permite imprimir informes de
calibracin.
En la pantalla de <Listo> oprima
<Gestor de Datos> para avanzar a la pantalla de
<Datos> (Fig. 7-43).
La seccin <Informes de calibracin> contiene
los siguientes informes:
<Paciente>, <SRC> , <Controles> y
<Errores>.
Fig. 7-43 Informes de calibracin
7.2.22.1 Informe de calibracin del paciente
El informe de calibracin se ofrece junto con

los resultados de cada medicin y contiene
informaciones sobre la seal medida en milivoltios y
derivaciones observadas durante la medicin.
Para imprimir un informe de calibracin,
seleccione <Informes de calibracin> -
<Paciente> en la pantalla <Datos>
(Fig. 7-43).
En la pantalla <Datos-> Paciente->
Diagnsticos> (Fig. 7-44), oprima el botn
para mostrar los resultados (Fig. 7-45).
Utilice los botones y para ver la pgina
Fig. 7-44 Seleccionar paciente
de resultados anterior o siguiente.
Para imprimir resultados individuales,
seleccione la medicin que le interese
quiera imprimir, oprima y seleccione la
ltima medicin que quiera imprimir. Quedarn
seleccionadas todas las mediciones situadas
entre ambos extremos. Oprima para
seleccionar todos los resultados.
Oprima para imprimir la seleccin.

Fig. 7-45 Diagnstico de paciente <Datos>.

7.2.22.2 Informe de calibracin SRC
El informe de SRC muestra detalles de la seal

medida en trminos de milivoltios as como la deriva
observada durante la medicin.
Para imprimir un informe de SRC, seleccione
<Informes de calibracin> - <SRC> en la
pantalla <Datos> (Fig. 7-46).
En la pantalla <Datos-> Diagnstico SRC>

(Fig. 7-47), oprima el botn para
mostrar los resultados de SRC (Fig. 7-48).
Utilice los botones y para ver
la pgina de resultados anterior o siguiente.
Para imprimir resultados individuales,
seleccione la medicin de SRC que le interese
Fig. 7-47 Informe de SRC situadas entre ambos extremos.
resultados.

<Datos>.
Fig. 7-48 Diagnstico SRC

7.2.22.3 Informe de calibracin de controles
El informe de controles muestra detalles de la seal

medida en trminos de milivoltios as como la deriva
observada durante la medicin.
Para imprimir un informe de Controles
seleccione <Informes de calibracin> -
<Controles> en la pantalla de <Datos>
(Fig. 7-49).
En la pantalla <Datos-> Diagnstico

del Control> (Fig. 7-50), oprima el botn
para mostrar los resultados de control
(Fig. 7-51). Utilice los botones y
para ver la pgina de resultados
anterior o siguiente.
Para imprimir resultados individuales, seleccione
la medicin del control que le interese (Fig.
7-50). Para imprimir grupos de resultados,
Fig. 7-50 Informe de Controles Oprima para seleccionar todos los
resultados.

<Datos>.
Fig. 7-51 Informe de Controles

7.2.22.4 Informe de Errores
Este men da la opcin de imprimir o borrar los

mensajes de error de la base de datos.
Para imprimir un informe de errores seleccione
<Informes de calibracin> - <Errores> en
la pantalla de <Datos> (Fig. 7-52).
Fig. 7-52 Seleccionar Errores
Oprima para imprimir la base de datos

de errores (Fig. 7-53).
Oprima para borrar la base de datos de

errores.
Fig. 7-53 Registro de Errores
Errores Confirme pulsando en la pantalla

<Borrar registro de errores?> (Fig. 7-54).
Borrar registro de errores?
S No
<Datos>.
Fig. 7-54 Borrar Registro de Errores

7.2.22.5 Informe de Configuracin
Este informe muestra el valor o estado de todas

las variables programables, tales como rangos de
CC, lmites de referencia, factores de correlacin,
informacin de pacientes, variables de impresin etc.
Para imprimir un informe de configuracin,
seleccione <Informes Miscelneos> -
<Configuracin> en la pantalla de <Datos>
(Fig. 7-55).
<Datos>.
NOTA: Tras la configuracin inicial se debera
imprimir un informe de configuracin
Fig. 7-55 Informe de configuracin y guardarse en un lugar seguro como
referencia futura.
7.2.22.6 Informe de Mantenimiento
Este informe recoge todos los eventos de

mantenimiento registrados.
Para imprimir un registro de matenimiento,
seleccione <Mantenimiento> en la pantalla
<Datos> (Fig. 7-55).
Oprima para imprimir la base de datos

de mantenimiento (Fig. 7-56).
Oprima para borrar la base de datos de

mantenimiento.
Fig. 7-56 Registro de Mantenimiento
Mantenimiento Confirme pulsando en la pantalla

<Borrar registro de mantenimiento?>
Borrar registro de mantenimiento? (Fig. 7-57).
S No Oprima para volver a la pantalla de

<Datos>.
Fig. 7-57 Borrar Registro de Mantenimiento

7.3 Procedimiento de resolucin de problemas para

la Hbt y la SO2
Si falla la calibracin de su OPTI para la Hb o la determinacin de CC para la
Hbt o la SO2, OPTI Medical recomienda limpiar la tapa de la cmara de medicin
del analizador y repetir la medicin. Los dos pequeos canales pticos que se
muestran a continuacin son los responsables de la determinacin de la Hbt y
la SO2. Estos canales pueden atascarse o ensuciarse, lo que hace que fallen la
calibracin para la Hbt y la SO2 o los controles OPTI Check. El procedimiento
sencillo de limpieza que se describe ms adelante es adecuado para los
analizadores OPTI CCA, OPTI CCA-TS Y OPTI R y permite corregir los fallos
de la Hbt y la SO2.
1. Abra la tapa de la cmara de medicin y localice los dos pequeos canales
pticos que se muestran a continuacin (Fig.7-58).

Fig. 7-58 Localice los canales pticos
2. Limpie los canales pticos con una torunda de algodn o un pao sin pelusa
mojado con alcohol o con un limpiador a base de amonaco (Fig. 7-59).

Fig. 7-59 Limpie los canales pticos
Si tiene alguna duda o desea ms informacin al respecto, dirjase al servicio

tcnico de OPTI Medical.

7.4 Procedimiento de resolucin de problemas para el lector

de cdigo de barras
Si tiene problemas para escanear cdigos de barras, limpie la ventana del lector suavemente
con un trapo limpio sin pelusas, humedecido con alcohol diluido o con un limpiador basado en
amonio.
Si el problema persiste, verifique si la ventana del lector de cdigo de barras est rayada.
Llame al departamento de Soporte Tcnico para solicitar una ventana de reemplazo.

8 PRINCIPIOS DE OPERACIN
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN.............................................................8-1
8.2 Principios del procedimiento...........................................................................8-1
8.3 Operacin...........................................................................................................8-2
8.4.1 Seguridad....................................................................................................................... 8-3
8.4.4 Jeringas.......................................................................................................................... 8-3
8.4.5 Tubos capilares.............................................................................................................. 8-4
8.5 Procedimiento....................................................................................................8-6
8.5.1 Materiales Necesarios.................................................................................................... 8-6
8.5.3 Valores introducidos....................................................................................................... 8-7
8.5.4 Valores calculados.......................................................................................................... 8-9
8.5.5 Calibracin...................................................................................................................... 8-9
8.5.6 Control de Calidad........................................................................................................ 8-10
8.5.7 Rangos de Referencia ..................................................................................................8-11
8.5.8 Caractersticas especficas de comportamiento............................................................8-11
8.5.9 Limitaciones.................................................................................................................. 8-12
8.5.10 Interferencias ............................................................................................................... 8-13
8.5.11 Accesorios.................................................................................................................... 8-14

8.1 Propsito del instrumento

El Analizador de Cuidado Crtico OPTI CCA-TS tiene como propsito el ser usado para la medida
de pH, PCO2 y PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), Lac, tHb, y SO2 en muestras de sangre entera;
y pH, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu y BUN (urea) en suero y plasma, como analizador de gases en sangre
convencional, como analizador de laboratorio clnico, o en aplicaciones de cabecera, por personal con
mnima cualificacin para realizar y emitir informe de los resultados.
8.2 Principios del procedimiento

Se denomina Luminiscencia a la emisin de energa luminosa resultante del retorno de molculas ex-
citadas al estado de reposo. Cuando la luminiscencia es iniciada por luz, se la denomina fluorescencia.
Cuando una sustancia qumica fluorescente es expuesta a la luz del color apropiado, los electrones de
las molculas de dicha sustancia son excitados. Casi inmediatamente los electrones retornan a su estado
de reposo y en dicho proceso, algunas veces emiten una pequea cantidad de energa luminosa. Esta
energa es de menor magnitud que la energa excitatoria, y adems tiene un color diferente. Es decir, la
luz emitida (emisin fluorescente) tiene una longitud de onda desplazada hacia el rojo, y es mucho menos
intensa.1
Con los optodos de fluorescencia (de electrodos pticos) se mide la intensidad de la luz emitida por
colorantes fluorescentes expuestos a un analito especfico. Mediante filtros pticos, la luz emitida se
distingue de la luz excitatoria. Debido a que la energa luminosa de excitacin se mantiene constante, la
pequea cantidad de luz emitida resultante, cambia solamente con la concentracin del analito a medir.
La concentracin del analito se determina por el clculo de la diferencia en fluorescencia, medida a un
punto de calibracin conocido y la medida con la concentracin desconocida del analito.
Consulte la descripcin de los principios de la determinacin de cada analito en la seccin de analitos de
este manual del operador.
1 Guilbault GG, Ed., Practical Fluorescence, 2nd Ed., Marcel Dekker, 1990.

8.3 Operacin
El analizador OPTI CCA-TS es un instrumento basado en microprocesador, para medir fluorescencia
ptica. Un casete descartable de uso nico contiene todos los elementos necesarios para la calibracin
y la medida de muestra; adems de un contenedor de desechos. Tras leer la informacin de calibracin
especfica de cada casete, mantenindo el sobre del mismo delante del lector de cdigo de barras, el
casete es colocado en la cmara de medida. El analizador lo calienta a 37.0 +/- 0.1C y realiza una
verificacin de los valores de calibracin de los sensores de PO2 y de PCO2, haciendo pasar una mezcla
exacta de gases de calibracin, por los optodos. La calibracin del canal de pH es verificada con una
solucin buffer, de pH exacto, contenida en el casete. Los canales de tHb y SO2 son calibrados en fbrica.
Una vez verificada la calibracin, el analizador aspira la muestra de sangre hacia dentro del casete,
ubicndola sobre los optodos. Tras equilibrarse la muestra con la tintura de los optodos se mide la emisin
fluorescente. Tras una nica medicin, el casete conteniendo la muestra de sangre debe ser retirado del
analizador y descartado. El analizador no contiene reactivos, sangre o productos de desecho.
Durante cada medida, unos diodos emisores de luz (LEDs) en el analizador, producen luz de un color
especfico que es guiada por fibras pticas de forma que sus fotones alcancen los optodos, excitndolos.
Estos fluorescen, emitiendo luz, cuya intensidad depende la presin parcial de oxgeno (PO2), de dixido
de carbono (PCO2), de la concentracin de iones Hidrgeno (pH), de la concentracin de electrolitos
(Na+, K+, Ca++, Cl-) o de la concentracin de metabolitos (glucosa, BUN (urea), lactato) de la muestra de
sangre, en contacto con los optodos. Tras pasar por lentes y otros componentes pticos adicionales, la luz
emitida por los sensores fluorescentes es medida por el analizador. Se usan filtros para aislar los colores
especficos de inters en la luz que retorna (fluoresce) de cada optodo, y es medida por un detector de luz.
Para medir la tHb y la SO2, se dirige luz roja e infrarroja originada en un LED rojo y dos diodos lser
IR por medio de separadores dicricos de haces y guas de onda pticas, a travs de una ventana
pticamente pulida, hacia la sangre en el casete, sobre el sensor de O2. Esta luz se absorbe y se refleja
parcialmente por los eritrocitos y el recubrimiento del sensor. Luego es reflejada hacia arriba, entrando
en el instrumento y enviada a un fotodiodo mediante una gua de onda ptica. La intensidad de la luz
reflejada de retorno, a cada longitud de onda, vara en una forma bien definida dependiendo de la ctHb y
SO2 de la sangre, y se usa en la medida.
La seal de salida de los detectores es convertida por el microprocesador a valores numricos, en
unidades de medida convencionales, y exhibida como resultado, en la pantalla del equipo. A partir de
estos valores medidos y de otros introducidos, el analizador obtiene los valores calculados, utilizados
comnmente para la evaluacin de la oxigenacin y del estado cido-base.

8.4 Toma y manipulacin de la muestra

8.4.1 Seguridad
Deben observarse las precauciones universales cuando tome muestras sanguneas. Se recomienda que
toda muestra sangunea sea manipulada como si portase el virus de inmunodeficiencia humana (HIV), el
virus de la hepatitis B (HBV), u otros agentes patgenos potencialmente presentes en la sangre. Se deben
usar tcnicas adecuadas de recoleccin de muestras, a fin de minimizar el riesgo para el personal del
laboratorio y se deben usar guantes.
Vase el documento M29-A3, de la CLSI: Protection of Laboratory Workers from Occupationally
Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition; Marzo 2005; para informacin detallada sobre
manipulacin segura de estas muestras.
8.4.2 Requerimientos de la Muestra

Vase documento H11-A4 de la CLSI: Procedures for the Collection of Arterial Blood Specimens;
Approved Standard - Fourth Edition; Septiembre 2004, para informacin detallada sobre toma de
muestras, almacenamiento y manipulacin.
La toma de muestra de sangre para anlisis debe efectuarse bajo la supervisin mdica apropiada,
con detalles sobre la extraccin, dispositivos para hacerla, eleccin adecuada del sitio de puncin,
documentacin sobre manipulacin y otros procedimientos pertinentes aprobados por el personal
responsable correspondiente..
8.4.3 Anticoagulantes y dispositivos de extraccin

La heparina de litio es el nico anticoagulante aceptable para el anlisis combinado de gases en sangre
y electrolitos. Otros anticoagulantes, tales como el EDTA, citrato, oxalato y flor tienen un efecto
significativo sobre el pH sanguneo y los niveles de electrolitos y no deben usarse.
La heparina de litio no debe usarse si la misma muestra se emplear tambin para analizar litio.
8.4.4 Jeringas
Cuando se usa heparina lquida como anticoagulante, el dispositivo de extraccin debe tener un espacio
muerto pequeo, para minimizar el efecto de la dilucin de la sangre por la solucin anticoagulante.
A pesar de que las jeringas de plstico se usan comnmente para tomar muestras de sangre para anlisis
de gases/pH, hay informes en la literatura que indican que con frecuencia es causa de error con valores de
PO2 superiores a lo normal. Lo mismo puede suceder cuando se enfra la muestra en agua y hielo, debido
a la mayor solubilidad del CO2 y del O2 a travs de la pared de la jeringa. Siempre es conveniente analizar
la muestra tan pronto como sea posible, tras la extraccin. As se evita la alteracin de los parmetros a
medir, como consecuencia de la actividad metablica en la muestra y se evita la necesidad de enfriarla.
Se debe prestar especial atencin en el mezclado de la muestra antes del anlisis, ya que la
sedimentacin de las clulas sanguneas afecta la medida de la hemoglobina total.

8.4.5 Tubos capilares

Las muestras de sangre capilar deben ser recogidas en tubos capilares que tengan un volumen mnimo,
llenos, de 125 l. Los capilares de OPTI Medical Systems (MC0024) son ideales, tienen un volumen
mnimo, llenos, de 200 l. Los tubos capilares para anlisis de pH, gases arteriales y electrolitos no
deberan usarse si de la misma muestra se ha de medir litio.
Antes de realizar la puncin se debe calentar y/o estimular el rea de extraccin, para promover la
arterializacin del lecho capilar. La puncin debe ser suficientemente profunda como para asegurar un
sangrado rpido, libre y suficiente.
No use tubos capilares del tipo que se tapan con arcilla, debido a que el borde irregular del extremo por
donde se rompe el capilar, puede daar la puerta de entrada del casete de OPTI.
Use solamente capilares con el borde de los extremos pulidos a fuego, para evitar el dao al casete. Si usa
un capilar del tipo que trae un imn para mezclar el contenido, recuerde retirarla antes de introducir la
muestra en el casete.
Las muestras recolectadas en tubos capilares son estables a temperatura ambiente hasta unos 30 minutos
despus de la extraccin, debido al rpido enfriamiento de la sangre al llenar el tubo capilar.
En las muestras fras se obtienen valores de glucosa relevantes hasta en 30 minutos como mximo y en las
muestras no fras hasta en 10 minutos. El suero debe separarse en el periodo comprendido entre estos dos
lmites.
8.4.6 OPTI Medical ComfortSampler

Las muestras de sangre para analizar en el equipo OPTI CCA-TS pueden recogerse con el muestreador
ComfortSampler de OPTI Medical Systems; el resultado es un tubo capilar lleno y protegido.
Tras la extraccin, el ComfortSampler debe ser tapado y transportado hasta el analizador, en posicin
horizontal. Tal como se dijo ms arriba, es recomendable que la muestra sea analizada antes de 30
minutos.
En las muestras fras se obtienen valores de glucosa relevantes hasta en 30 minutos como mximo y en las
muestras no fras hasta en 10 minutos. El suero debe separarse en el periodo comprendido entre estos dos
lmites.
8.4.7 Manipulacin y almacenamiento de muestras

Se recomienda consultar el documento H18-A3 de la CLSI, Procedures for the Handling and Processing
of Blood Specimens; Approved Guideline - Third Edition, Noviembre 2004, que presenta un estudio
detallado de las directivas para la recoleccin de muestras aceptables, calibracin del instrumento, y
controles de calidad para anlisis de pH y gases en sangre; incluyendo detalles sobre muchas fuentes
potenciales de error que pueden causar resultados inexactos.
Las muestras de sangre entera deben ser tomadas con una jeringa heparinizada, tubo capilar o
muestreador ComfortSampler, y analizadas tan pronto como sea posible. Inmediatamente tras la
extraccin, revise la jeringa u otro dispositivo utilizado, localizando las burbujas de aire. Expulse
cuidadosamente toda burbuja de aire atrapada en la jeringa. Se debe tener extremo cuidado para evitar
daarse con la aguja. Si la muestra est en una jeringa o tubo de vaco, mzclela completamente con el
anticoagulante invirtindola suavemente en forma reiterada, o hacindola rodar suavemente entre ambas
manos. Identifique adecuadamente la muestra, siguiendo el procedimiento usual para tal documentacin.

Ponga la jeringa con la muestra en agua con hielo. Los gases en sangre, el pH y el contenido de glucosa
cambiarn, si la muestra permanece a temperatura ambiente durante ms de 5 minutos, debido al
metabolismo celular.
Los cambios de PO2 debidos al consumo de oxgeno, pueden ser influenciados por varios factores,
incluyendo: Cantidad de glbulos blancos y reticulocitos, temperatura de almacenamiento y valor
inicial de la PO2. A temperaturas entre 1 y 5 C, los resultados que se pueden obtener de la muestra son
vlidos hasta las 2 horas. Las muestras en las que se sabe que tienen alta cantidad de glbulos blancos o
reticulocitos, o un PO2 inicial alto, deben especialmente ser analizadas tras la extraccin, tan pronto como
sea posible.
La agregacin y sedimentacin eritrocitaria pueden ocurrir muy rpidamente en jeringas con muestras
patolgicas, esto puede afectar adversamente a la medicin de ctHb. Para evitar tales errores, inserte
primero el casete en el OPTI CCA-TS para iniciar la calibracin. A continuacin, mezcle la muestra
haciendo rodar la jeringa lentamente entre sus manos, por lo menos durante 60 segundos. Elimine
cualquier burbuja atrapada. Luego mida inmediatamente en el OPTI CCA-TS.
El OPTI CCA-TS aspira la sangre de la misma forma, de la jeringa, del capilar o del muestreador
ComfortSampler. No se efectan cambios en cuanto al volumen, ritmo, ni tiempo de aspiracin. Por lo
tanto no hay tendencias ni imprecisiones dependientes del mtodo de introduccin de la muestra. Sin
embargo, en las jeringas debe haber suficiente volumen (0,25 ml en una jeringa de 1 ml) para evitar la
interferencia mecnica entre el mbolo de la jeringa y el adaptador para jeringa del OPTI CCA-TS.
Los errores en el anlisis de gases en sangre de muestras adecuadamente recogidas, pueden deberse a
mezcla insuficiente de la misma tras la extraccin y/o antes de la medicin; a contaminacin con aire
ambiental resultante de la no-eliminacin de burbujas atrapadas; o a cambios metablicos en la muestra.
Las muestras de suero deben obtenerse mediante extraccin de sangre en tubos de sangre no tratados.
Hay que dejar reposar la muestra durante 30 minutos para que se forme el cogulo antes de centrifugar.
Tras la centrifugacin se separa el suero del cogulo y se tapa o sella el tubo de la muestra. Si hay que
guardar la muestra, deber apretarse el tapn fuertemente y refrigerarla a una temperatura de 4 a 8 C
durante 48 horas como mximo, dejndola a temperatura ambiente, 15 a 30 C, antes del anlisis. Cada
laboratorio deber determinar la validez de sus jeringuillas, capilares y tubos de extraccin de sangre
y de los productos de separacin del suero o plasma. Existen variaciones en estos productos entre los
fabricantes, y en ocasiones, entre los lotes.
NOTA: El suero no es una muestra adecuada para realizar un anlisis preciso de la glucosa, ya que el
tiempo de retencin de los eritrocitos en la muestra es demasiado largo.
El proceso de gluclisis puede reducir las concentraciones de glucosa en las muestras de suero.

8.5 Procedimiento
8.5.1 Materiales Necesarios
Descripcin Nmero de parte
Casetes de medicin vea Captulo 9, Suministros

(diversas configuraciones)
Casete de referencia estndar, Nivel 1 BP7536
Casete de referencia estndar, Nivel 3 BP7543
Botella de Gas de Calibracin BP7001
Papel para la impresora HP0070
El Analizador de Cuidado Crtico OPTI CCA-TS procesa la muestra automticamente cumpliendo todos
los pasos necesarios, luego imprime y muestra los resultados en la pantalla.
Para detalles sobre esta operacin, consulte el Captulo 5 en este Manual de Operacin.
8.5.2 Condiciones de medicin
Volumen de muestra: un mnimo de 125 l (60 l con el casete B60)

Tipo de muestra: sangre entera heparinizada, suero y plasma
Contenedores de muestra: jeringa, capilar o ComfortSampler
Temperatura ambiente: 10 - 32 C (50 90 F)
Humedad relativa: 5% a 95% (no condensante)
Tipo de medicin: fluorescencia ptica (pH, PO2, PCO2, Na+, K+, Ca++, Cl-,
Glu, BUN (urea), Lac) y reflectancia ptica (tHb, SO2)

8.5.3 Valores introducidos
Parmetro Rango Valor pre- Resolucin Unidades

determin. en pantalla
ID de Paciente 15 caracteres alfanumricos nada
ID de Operador 11 caracteres alfanumricos nada
Nmero Acceso 12 caracteres alfanumricos nada
Temperatura del 14 a 44 37,0 0,1 C
paciente, T 58 a 111 0,1 F
Sexo del paciente masc, fem, o ? ?
Tipo de hemoglobina adulto o fetal adulto
Fecha de nacimiento MMM-DD-AAAA
Sitio de Puncin RI/RD/HI/HD/FI/FD/ RI
Cord/Calota
Donde:
RI = Radial izquierda
RD = Radial derecha
HI = Humeral izquierda
HD = Humeral derecha
FI = Femoral izquierda
FD = Femoral derecha
Cord = Cordn
Calota = Calota
Bypass Bomba-No/Bomba-S Bomba-No
Tipo de Muestra Art/Ven/VenMez/ Cap/ Arterial
Cord/CPB, donde:
Art = Arterial
Ven = Venosa
VenMez = Venosa mezclada
Cap = Capilar
Cord = Cordn
Hemoglobina total, tHb 1 a 26 15,0 0,1 g/dl
1 a 260 1,0 g/l
0,6 a 16,1 0,01 mmol/l
Concentracin de 29,0 a 37,0 33,3 0,1 %
hemoglobina, MCHC%
Modo de O2 Aire/Msc. t-T/ NC/ Aire amb.
Vent/Bag/ Carpa/Otro, donde:
Aire = Aire amb.
Msc. = Mscara
T-P = Tubo T-P

Parmetro Rango Valor pre- Resolucin Unidades

determin. en pantalla
NC = Cnula Nasal
Vent = Ventilador
Bolsa = Bolsa (reanimacin manual)
Carpa = Carpa
Otro = Otro
FIO2 0,21 a 1,0 0,21 0,01
Cociente respiratorio, RQ 0,70 a 2,00 0,84 0,01
P50 15 a 40 26,7 0,1 mmHg
Modo Vent No, SIMV, PSV, PCV, No
CMV/AC, CPAP, PCIVR
o BIPAP, donde:
No = Ninguno
SIMV = Ventilacin obligatoria intermitente sincronizada
CMV/AC = Ventilacin mecnica controlada / Control de asistencia
Volumen corriente (VT) 0 a 4000 0 1 ml
Volumen minuto (VE) 0 a 120 0 1 litros
Presin inspiratoria 0 a 140 0 1
pico (PIP)
Presin de meseta (Pplat) 0 a 100 0 0,1
Valor Presin de 0 a 99.9 0 0,1
Soporte (PS)
Presin positiva 0 a 50 0 1
espiratoria final (PEEP)
Presin positiva continua 0 a 50 0 1
de va area (CPAP)
Frecuencia (f) 0 a 155 0 1 latidos minuto
Flujo (en Litros) (FR) 0 a 300 0 0,01 litros por minuto
Relacin inspiracin/ 0,2 - 9,9/ 0,2 - 9,9 0, 2/0,2 0,1
espiracin
Presin Bi-Nivel 0,2 - 9,9/ 0,2 - 9,9 0,2/0,2 0,1
Campo def. p. usuario 1 9 caracteres alfanumricos Libre


8.5.4 Valores calculados

Parmetro Rango Resolucin Unidad
en pantalla
Bicarbonato real, HCO3- 1 a 200 0,1 mmol/l

Exceso de bases, BE -40 a +40 0,1 mmol/l
Exceso de bases ecf *, BEecf -40 a +40 0,1 mmol/l
Exceso de bases real, BEact -40 a +40 0,1 mmol/l
Bases buffer, BB 0 a 100 0,1 mmol/l
CO2 total, tCO2 0 a 200 0,1 mmol/l
Bicarbonato estndar, st. HCO3- 1 a 200 0,1 mmol/l
pH estndar, st.pH 6,5 a 8,0 0,001 unidades pH
Saturacin de oxgeno, SO2 (c) 0 a 100 0,1 %
Contenido de O2, O2ct 0 a 56 0,1 ml/dl
Hematocrito, Hct (c) 15 a 75 1 %
Concentracin de ion hidrgeno, cH+ 1000 a 10 0,1 nmol/l
Diferencia de PO2 alvolo/arterial, 0 a 800 0,1 mmHg
AaDO2
Brecha Aninica, AG 3 a 30 1 mmol/l
P50 15 a 35 0,1 mmHg
Calcio onizado normalizado, nCa++ 0,10 a 3,00 0,01 mmol/l
* ecf = abreviatura de extra celular fluid, fluido extracelular.
8.5.5 Calibracin
Cada lote de casetes es calibrado durante el proceso de fabricacin. Para pH y electrolitos el proceso
utiliza soluciones estndar de alta precisin distribuidas en el rango de operacin. Para O2, CO2, tHb
y SO2, los parmetros de calibracin se determinan utilizando estndares de calibracin de valores
seleccionados especficamente en los rangos clnicamente crticos. Cada envase de casete tiene una
etiqueta con un cdigo de barras que contiene la informacin de la calibracin, conjuntamente con el
nmero de lote y la fecha de caducidad.
Antes de pasar una muestra, se debe leer el cdigo de barras del casete en el analizador, haciendo
mantener el sobre que contena el casete delante de un lector de cdigos de barras incorporado en el
OPTI CCA-TS. Acto seguido, se instala el casete y el equipo realiza una verificacin/calibracin usando
un buffer de precisin que trae el casete, y una mezcla precisa de gases similar a las usadas por los
analizadores de gases convencionales. Adems se realiza una calibracin ptica de punto cero de los seis
canales.
Durante los procesos de calibracin y medicin, se hacen automticamente varias pruebas diagnsticas
para asegurar la operacin correcta del instrumento y del casete. Estas pruebas incluyen la verificacin
de la integridad del casete, del control de la temperatura adecuada del casete, del adecuado control de
los fluidos durante la calibracin, del adecuado comportamiento de los sensores al equilibrarse durante
la calibracin y la medicin, deteccin automtica de burbujas y de volumen de muestra insuficiente
durante la aspiracin, y deteccin automtica de batera baja, de baja presin del gas de verificacin, de la
limpieza de la ptica y del desgaste de la bomba.

8.5.6 Control de Calidad

Al iniciar el uso de un lote de casetes, y desde entonces cada mes, debe realizarse la validacin del
lote, analizando controles de calidad de OPTI Medical Systems para gases en sangre, electrolitos,
metabolitos, tHb, y SO2 (OPTI CHECK u OPTI CHECK PLUS) u otro material equivalente que haya
sido recomendado por OPTI Medical Systems. Ese material proporciona valores de referencia para pH,
PCO2 , PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), Lac, tHb y SO2 dentro del rango de valores de medida
tpicamente vistos en cada laboratorio. Los resultados obtenidos deberan caer dentro de lmites definidos
por la variabilidad da a da, segn se determine en el laboratorio del usuario.
Se recomienda aspirar los Controles de Calidad directamente de la ampolla. Esto ayuda a minimizar
la sensibilidad a los errores preanalticos asociados al uso de controles acuosos (vea la Seccin
Limitaciones).
Se debe usar un mnimo de dos Casetes estndar de referencia (SRCs), de diferentes niveles, como
control para las medidas y de la correcta operacin del analizador. OPTI Medical Systems recomienda
que las medidas de SRC sean confirmadas dentro de los lmites de aceptacin, en ambos niveles, una vez
por cada da de uso del OPTI CCA-TS. Estos cassettes especiales de prueba contienen un simulador de
sensor ptico estable que mide el dispositivo para as comprobar que los parmetros del instrumento se
ajustan a los lmites especificados al obtener el estado de PAS. Los resultados obtenidos deben caer
dentro de los lmites indicados con los SRC. Los Niveles 1 y 3 de SRC son provistos por el fabricante del
analizador con valores de pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), Lac, tHb y SO2.
Se dispone de un SRC opcional (Nivel 2), de valor normal adquirible de OPTI Medical Systems.
Todas las especificaciones de funcionamiento informadas en este Resumen son determinadas a partir de
las recomendaciones mnimas, arriba expuestas, para verificacin de Control de calidad.
El mtodo de CC equivalente del OPTI CCA-TS - el casete de referencia estndar, SRC - es un concepto
relativamente nuevo en materia de pruebas de control de calidad. En los analizadores de gases en sangre
tradicionales se pasa un material de control de calidad (CC) lquido, varias veces por da para verificar
el sistema de medidas incluyendo los reactivos, usados para la pruebas de paciente. En estos sistemas se
pasan mltiples muestras de pacientes con el mismo sistema de reactivos. El OPTI CCA-TS es uno de una
nueva generacin de sistemas, en los que todos los reactivos necesarios para hacer una medida nica de
paciente estn pre-envasados en un casete descartable de uso nico. Cada casete es un sistema individual
de sensor y reactivo.
El mtodo tradicional de pasar un material de CC lquido varias veces cada da, no verifica estos
sistemas individuales de sensor y reactivo. Por lo tanto, los fabricantes han desarrollado mtodos de CC
equivalentes para asegurar que todos los elementos del sistema sean controlados. OPTI Medical Systems
tiene un enfoque de dos pasos. Primero, el SRC, simulador electrnico/ptico del OPTI CCA-TS, verifica
la electrnica, ptica, termostatos, etc. del sistema. Segundo, cada vez que se inserta el casete de medida,
se realizan extensas pruebas de calidad antes de la medicin de la muestra para asegurar, entre otras
cosas, que el sistema de reactivo/sensor contenido en el casete est dentro de lmites pre-definidos. Si no
lo est, se genera un mensaje de error y el casete se desecha. Adems se hacen pruebas automticas de
integridad del envase, control de temperatura, control adecuado de la fludica, deteccin de burbujas, etc.
Este enfoque constituye un control de calidad del sistema similar al CC lquido tradicional, sin incurrir en
costos adicionales para el laboratorio.
Se requiere que cada hospital desarrolle sus propias polticas y procedimientos para pruebas de control de
calidad. Hay una cantidad de agencias reguladoras que definen directivas mnimas. Muchas agencias han
actualizado sus regulaciones para incorporar mtodos de CC equivalentes tales como el SRC.

Algunas, sin embargo, no lo han hecho. Para las agencias que exigen un material de CC lquido y para
instituciones que requieran pruebas de CC adicionales OPTI Medical Systems dispone del OPTI CHECK
y OPTI CHECK PLUS.
OPTI CHECK y OPTI CHECK PLUS son productos de control lquidos acuosos con una formulacin
especial que contienen todos los analitos que se miden con el OPTI CCA-TS. Contienen una suspensin
estable de microesferas de poliestireno que reflejan y parcialmente absorben luz roja e infrarroja en forma
similar a como lo hacen los eritrocitos, permitiendo medidas de tHb y SO2. Los tres niveles de control
contienen tres concentraciones diferentes de microesferas para simular muestras de sangre con niveles
de hemoglobina bajo, medio, y alto. OPTI CHECK y OPTI CHECK PLUS constituyen un mtodo para
realizar QC diarios para aquellos laboratorios que eligen medir material de CC lquido.
8.5.7 Rangos de Referencia2

Los intervalos de referencia son tiles para describir los resultados tpicos obtenidos en una poblacin
definida de personas aparentemente sanas. Sin embargo, tales intervalos no se deben emplear como
indicadores absolutos de salud y enfermedad a causa de la variabilidad entre los mtodos, laboratorios,
lugares y otras consideraciones. Los intervalos de referencia que aqu se presentan tienen nicamente
fines informativos generales. Las directrices para definir y determinar los intervalos de referencia
se publican en la gua C28-A2 del NCCLS de 2000 (Cmo se definen y determinan los intervalos de
referencia en el laboratorio clnico; gua aprobada segunda edicin.) Cada laboratorio debe generar su
propio grupo de intervalos de referencia.
El analizador est pre configurado para intervalos de referencia adulta, derivados del Tietz, Burtis C, et
al (Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th Ed., (Elsevier Saunders, 2006)
pps. 2252-2302. Los intervalos pre configurados y procedimientos para ajustar los intervalos a los
derivados por cada laboratorio son descritos en la seccin 3.3.2.4 de este manual.
8.5.8 Caractersticas especficas de comportamiento

Todos los datos sobre funcionamiento que figuran en esta seccin fueron generados en sistemas OPTI
CCA-TS pasando los SRC diariamente. Se pas adems material de control de calidad lquido con cada
lote nuevo de casetes.
2 Tietz; Burtis C, et al (Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th Ed., (Elsevier
Saunders, 2006) pps. 2252-2302.

8.5.9 Limitaciones
Las caractersticas de comportamiento son afectadas por las siguientes consideraciones de la muestra:
El lquido de prueba preferido para todos los parmetros, es sangre humana entera. Es necesario hacer la
tonometra en sangre para obtener valores a fin de evaluar la exactitud de PCO2 y PO2 porque las muestras
de paciente deben considerarse de valor desconocido.
La tonometra de sangre introduce errores potenciales no relacionados al sistema de gases en sangre
bajo evaluacin. La exactitud de los valores del gas utilizado, exactitud del control de la temperatura del
tonmetro, humidificacin de los gases de tonometra, duracin de la tonometra y transferencia de la
muestra del tonmetro al instrumento a analizar, son ejemplos de errores pre analticos potenciales.
El pH de la sangre no puede ser predicho por tonometra. Todas las muestras tonometradas analizadas en
estos estudios fueron analizadas en duplicado en un AVL 995 para establecer la correlacin. La precisin
de las medidas de PCO2 y PO2, fue evaluada por un perodo de 20 das usando dos sistemas OPTI CCA-
TS haciendo dos lecturas por muestra, usando una solucin comercialmente disponible de hemoglobina
bovina reducida, la cual segn se ha demostrado es comparable a sangre entera tonometrada.3
El sistema OPTI CCA-TS est diseado para medir sangre entera, ser controlado con Casetes Estndar
de Referencia (SRC) en forma diaria, y con soluciones acuosas de control de calidad para cada lote
nuevo de casetes. Los controles acuosos son porttiles y bastante convenientes para su uso con el sistema
OPTI CCA-TS, sin embargo, son hechos bien conocidos, su baja capacidad de transporte de oxgeno
y la sensibilidad a la temperatura. La medicin de esos materiales es ms susceptible a los errores
preanalticos as como a errores especficos del analizador, cuando se los compara con mediciones de
sangre entera. El sistema OPTI CCA-TS no es una excepcin a este respecto, y muestra una precisin de
PO2 algo menor con soluciones acuosas que con sangre entera, debido a la gran cantidad de plstico que
constituye la cmara de medida descartable (casete).
La medicin de tHb del OPTI CCA-TS es sensible a la rpida velocidad de eritrosedimentacin
patolgica, frecuentemente inducida por la formacin de cmulos4. Testo es observable como una rpida
sedimentacin y aclaracin debido a que los cmulos de eritrocito caen al fondo de la jeringa en minutos
tras mezclar. El OPTI CCA-TS rompe la mayora de los cmulos y otras agregaciones mediante una
rpida aspiracin. Sin embargo, en algunos casos patolgicos raros, los cmulos y los agregados persisten
o se reconstituyen durante la aspiracin y ocasionan un desplazamiento positivo de la tHb de hasta 3 g/dl,
tpicamente dentro de la gama 7-12 g/dl.
Todo resultado que caiga fuera de estos rangos ser indicado como fuera de rango con BAJO para
valores por debajo del rango, y como ALTO para valores por encima del rango. Sin embargo, el informe
impreso mostrar valores fuera de rango con referencia a los valores lmite del rango de medicin; por
ejemplo, el informe impreso mostrar un valor de PCO2 de 220 mmHg como:
PCO2 > 200 mmHg (Lm. med.)
Consulte el intervalo de medicin en la seccin de analitos de este manual del operador.
3 Mahoney JJ, Wong RJ, Van Kessel AL, Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a
Blood Gas Quality Control Material. Clin.Chem.39/5,874-79 (1993)
4 J.B.Henry, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 19th Ed., 1996, p.590,777

8.5.10 Interferencias
Se probaron muchas sustancias endgenas y exgenas a la sangre humana buscando interferencias,
de acuerdo con el documento CLSI EP7-A25. Estas sustancias fueron seleccionadas sobre la base de
sus propiedades de absorbancia o fluorescencia ptica que pudiesen afectar la seal ptica medida por
el analizador OPTI CCA-TS, o por las propiedades pticas del sensor medidas por el analizador. Para
poder causar interferencia a los sensores pticos, las sustancias deben ser altamente mviles (tener bajo
peso molecular) y ser altamente coloreadas, a fin de penetrar rpidamente la barrera que representa la
membrana del optodo (dentro del tiempo de medida de 90 seg.) y entonces absorber o emitir fuertemente
luz del color apropiado. Para causar interferencia a las medidas de tHb y SO2 por reflectancia, las
sustancias deben absorber o dispersar luz roja o infrarroja fuertemente, con relacin a la sangre entera
normal.
Las siguientes sustancias fueron probadas en sangre entera a los niveles recomendado por el CLSI o
superiores, y ninguna mostr interferencia a los analitos medidos, incluyendo gases en sangre, electrlitos
y tHb/SO2:
Acidos biliares (30 mol/dl)
Bilirrubina (40 mg/dl)
Beta-Caroteno (3,0 mg/dl)
Hemlisis (10%) Durante la hemlisis se libera K+ de los eritrocitos, aumentando as
el K+ medido. En la misma forma, las protenas liberadas desde las
clulas se unen al Ca++ ionizado y disminuyen su concentracin.
El valor preciso informado reflejar los cambios reales ocasionados
por la hemlisis.
Lipemia (equivalente a 3000 mg/dl de triglicridos)
Conteo elevado de glbulos blancos (30.000 /l)
Adicionalmente, las siguientes sustancias fueron probadas en plasma a los niveles recomendado por el
CLSI o superiores, y ninguna mostr interferencia a gases en sangre ni electroltos.
Cumarina (Warfarina) (12 mg/dl)
Dicumarol (Dicumarina) (11 mg/dl)
Procana (Novocana) (13 mg/dl)
Acetaminofeno (Paracetamol) (20 mg/dl)
Se evalu el sistema OPTI CCA-TS buscando interferencias de la temperatura de la muestra sobre la

medida (muestras refrigeradas). No se constat ninguna sensibilidad mensurable.
Si desea informacin ms detallada sobre las interferencias, consulte la seccin de analitos de este manual
del operador.
5 Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry;
Approved Guideline - 2nd Edition. CLSI document EP7-A2. CLSI, Wayne, PA, 2005

8.5.11 Accesorios
Casetes Sensor OPTI
Tipo B, BP7562 (pH, PCO2, PO2, tHb, SO2)
Tipo E, BP7587 (pH, PCO2, PO2, Na+, K+, tHb, SO2)
Tipo E-Ca, BP7560 (pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, tHb, SO2)
Tipo E-Cl, BP7559 (pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Cl-, tHb, SO2)
Tipo E-Glu, BP7564 (pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Glu, tHb, SO2)
Tipo E-BUN (urea), BP7588 (pH, PCO2, PO2, Na+, K+, BUN (urea), tHb, SO2)
Tipo B-Lac, BP7561 (pH, PCO2, PO2, Lac, tHb, SO2)
Tipo B60, BP7586 (pH, PCO2, PO2)
Uso: Para medir diversos parmetros con el OPTI CCA-TS.
Contenido: La caja contiene 25 casetes empaquetados individualmente. Cada casete
plstico descartable contiene buffer y sensores pticos.
Composicin: Solucin buffer acuosa tipo HEPES-bicarbonato 0.2 ml con Biocidas.
Almacenamiento: Vase la etiqueta del envase.
Estabilidad: La fecha de caducidad y el nmero de lote estn impresos en el envase
del casete y codificados en el cdigo de barras de la etiqueta adosada.
Casetes de Referencia Estndar (SRC)
Uso: Para diagnstico y prueba diaria de Control de Calidad del
OPTI CCA-TS.
Contenido: Caja paquete contiene un casete SRC reutilizable.
Composicin: Optodos estabilizados con valores de ensayo conocidos:
Nivel 1 Nivel 2 (Opcional) Nivel 3
BP7536 BP7554 BP7543
pH 7,080 - 7,120 7,380 - 7,420 7,580 -7,620 unidades pH
PCO2 68,0 - 72,0 38,0 - 42,0 18,0 - 22,0 mmHg
PO2 57,0 - 63,0 97,0 - 103,0 167,0 - 173,0 mmHg
Na+ 123,0 - 127,0 143,0 - 147,0 163,0 - 167,0 mmol/L
K+ 2,2 - 2,8 4,2 - 4,8 6,7 - 7,3 mmol/L
Ca++ 1,7 - 1,9 1,0 - 1,2 0,6 - 0,8 mmol/L
Cl- 78,0 - 82,0 103,0 - 107,0 128,0 - 132,0 mmol/L
Glu 36,0 - 44,0 106,0 - 114,0 296,0 - 304,0 mg/dL
Glu 2,00 - 2,44 5,88 - 6,33 16,43 - 16,87 mmol/L
BUN 4,2 - 7,0 26,6 - 29,4 68,6 - 71,4 mg/dL
Urea 1,5 - 2,5 9,5 - 10,5 24,5 - 25,5 mmol/L
Lac 0,70 - 1,30 2,00 - 3,00 4,50 - 5,50 mmol/L
Lac 6,3 - 11,7 18,0 - 27,0 36,0 - 54,0 mg/dL
tHb 18,5 - 21,5 12,5 - 15,5 6,5 - 9,5 g/dL
SO2 68,0 - 72,0 88,0 - 92,0 96,0 - 100,0 %
Estabilidad: La fecha de caducidad y el nmero de lote estn impresos en el envase
del casete, y codificados en el cdigo de barras de la etiqueta adosada.

Gas de Calibracin, BP7001

Uso: Para calibracin de pH, PCO2 y PO2 del OPTI CCA-TS.
Contenido: Cada cilindro descartable de baja presin contiene aproximadamente 2
litros de gas (a menos de 145 psi a 21 C)
Composicin: Oxgeno 14,0 0,02%
Dixido de Carbono 6,0 0,02%
Nitrgeno balance
Cargador de Bateras (Opcional), BP7036

Uso: Para carga rpida de un paquete de bateras extra para el
OPTI CCA-TS.
Contenidos: Cada cargador contiene una fuente de alimentacin con circuitos.
Voltaje de entrada: 100-240 VAC, 50-60 Hz
Precauciones
El uso de soluciones de calibracin, gas de calibracin, u optodos no fabricados por OPTI Medical
Systems podra anular la garanta.
Una vez utilizado, el casete retiene fluidos orgnicos humanos potencialmente infecciosos; manipule
cuidadosamente para evitar el contacto con la piel o la ingestin.
Para uso diagnstico in - vitro.
Slo para uso profesional.
Bibliografa
1. Guilbault GG, Ed., Practical Fluorescence, 2nd Edition, Marcel Dekker, 1990
2. Tietz; Burtis C, et al (Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th Ed.,
(Elsevier Saunders, 2006) pps. 2252-2302.
3. Mahoney JJ, Wong RJ, Van Kessel AL, Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a
Blood Gas Quality Control Material. Clin.Chem.39/5,874-79 (1993)
4. J.B.Henry, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 19th Ed., 1996, p.590,777
5. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry;
Approved Guideline - 2nd Edition. CLSI document EP7-A2. CLSI, Wayne, PA, 2005

9 SUMINISTROS
9 SUMINISTROS......................................................................................9-1
9.1 Analizador..........................................................................................................9-1
9.2 Casetes...............................................................................................................9-1
9.3 Controles/Calibradores.....................................................................................9-1
9.4 Consumibles......................................................................................................9-2
9.5 Accesorios.........................................................................................................9-2
9.6 Manuales............................................................................................................9-2
9.7 Repuestos..........................................................................................................9-3
9.8 Asistencia Tcnica............................................................................................9-3

9 SUMINISTROS
9 SUMINISTROS
Cada analizador OPTI CCA-TS se enva con un stock inicial de Controles de Calidad,
materiales para mantenimiento y otros accesorios. La siguiente lista incluye todos los
suministros y accesorios necesarios. Para ordenar artculos y accesorios de reemplazo,
contacte al distribuidor local de OPTI Medical.

Descripcin Nmero de Parte
9.1 Analizador
Analizador de Cuidado Crtico OPTI CCA-TS GD7013
con Kit de Accesorios
9.2 Casetes
Casete OPTI B (25 por caja) BP7562
Casete OPTI E (25 por caja) BP7587
Casete OPTI E-Ca (25 por caja) BP7560
Casete OPTI E-Cl (25 por caja) BP7559
Casete OPTI E-Glu (25 por caja) BP7564
Casete OPTI E-BUN (urea) (25 por caja) BP7588
Casete OPTI B-Lac (25 por caja) BP7561
Casete OPTI B-60 (25 por caja) BP7586
9.3 Controles/Calibradores
Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 1 BP7536
OPTI CHECK, Tri-nivel HC7008
OPTI CHECK PLUS, Tri-nivel HC7009
Casete de Calibracin de tHb BP7542

9 SUMINISTROS
9.4 Consumibles
Papel de Impresin HP0070
Botella de Gas de Calibracin BP7001
Tubos Capilares (250 unidades) MC0024
Adaptador de jeringas (250 unidades) BP7600
ComfortSampler con accesorios BP0600
ComfortSampler, equipo bsico BP0610
ComfortSampler al por mayor, con aguja BP0620
ComfortSampler al por mayor, sin aguja BP0630
ComfortSampler al por mayor, aguja con protector BP0640
9.5 Accesorios
Cargador de bateras BP7036
Conjunto de la batera BP7007
Accesorio de exportacin CF BP7140
Valija de transporte YB7025

9.6 Manuales
Manual de Operacin PD7045
Manual de Operacin (CD) PD7066
Manual de Servicio (Ingls) PD7041

9 SUMINISTROS
9.7 Repuestos
Conjunto de Impresora BP7090
Cartucho de Bomba Peristltica BP7012
Fuente de alimentacin EI7004
Cable de Alimentacin Schuko EX0173
Sello SMC Gas Puerto E/S RE7030
9.8 Asistencia Tcnica

La mayora de los problemas con el OPTI CCA-TS pueden ser resueltos por telfono, teniendo
el equipo de nuevo en marcha a los pocos minutos. Nuestros tcnicos tienen la formacin y la
experiencia necesaria para brindar una asistencia tcnica confiable.
Para Asistencia Tcnica, le recomendamos dirigirse al distribuidor local de OPTI Medical.

ANALITOS
ANALITOS
pH . .....................................................................................................................................pH-1
pH (sensor seco - casete B-Lac)........................................................................................... pH-B-1
PCO2 . ................................................................................................................................ PCO2-1
PCO2 (sensor seco - casete B-Lac)...................................................................................PCO2-B-1
PO2 .................................................................................................................................................PO2-1
PO2 (sensor seco - casete B-Lac). .............................................................................................. PO2-B-1
Sodio (Na+)...............................................................................................................................Na-1
Potasio (K+)................................................................................................................................ K-1
Calcio ionizado (Ca++)...............................................................................................................Ca-1
Cloruro (Cl-)............................................................................................................................... Cl-1
Glucosa (Glu)..........................................................................................................................Glu-1
BUN (Urea)............................................................................................................................BUN-1
Lactato (casete B-Lac)............................................................................................................Lac-1
Saturacin de Hemoglobina con Oxgeno (SO2%)........................................................ THB/SO2-1
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-i

ANALITOS pH
pH
Significacin clnica1
El valor del pH de sangre, suero o plasma, es el factor ms valioso en la evaluacin del estado cido-
base de un paciente. El valor del pH es un indicador del balance entre los sistemas buffer (sangre), renal
(rin) y respiratorio (pulmn), y es uno de los parmetros ms estrechamente controlados del organismo.
Las causas de valores de pH anormales se clasifican generalmente como:
a) Dficit primario de bicarbonato: acidosis metablica
b) Exceso primario de bicarbonato: alcalosis metablica
c) Hipoventilacin primaria: acidosis respiratoria
d) Hiperventilacin primaria: alcalosis respiratoria
El aumento del pH en sangre o plasma (alcalemia) puede ser debido a un aumento del bicarbonato
plasmtico, o como consecuencia de una alcalosis respiratoria debida a un aumento en la eliminacin de
CO2, por hiperventilacin.
Un descenso del valor del pH en sangre, suero o plasma (acidemia), puede darse como consecuencia de
un aumento en la formacin de cidos orgnicos, una disminucin en la excrecin de iones H+ en ciertos
desrdenes renales, un aumento en la ingesta de cidos tal como en la intoxicacin por salicilatos o una
prdida de fluidos corporales alcalinos. La acidosis respiratoria es el resultado de una ventilacin alveolar
disminuida, que puede ser aguda; como resultado de edema pulmonar, obstruccin de la va respiratoria
o medicacin. Tambin puede ser crnica, como resultado de enfermedades respiratorias obstructivas o
restrictivas.
Principios del procedimiento

El principio de medida del optodo de pH se basa en el cambio de la luminiscencia de las molculas de
una tintura inmovilizada en el optodo, dependientes del pH. Tales tinturas sensibles al pH, han sido usadas
por los qumicos durante muchos aos para efectuar la valoracin cido-base en medios trbidos.
La relacin entre la luminiscencia y el pH, est cuantificada por una variante de la Ley de Accin de
Masas de la qumica,
I0 / I = 1 + 10 pKa-pH
que describe cmo la intensidad de la emisin de luz fluorescente I aumenta, con el aumento del pH
sanguneo por encima del pKa2 caracterstico de la tintura. El optodo de pH no requiere un electrodo de
referencia para medir pH; sin embargo muestra una pequea sensibilidad a la fuerza inica de la muestra a
medir3.
Rango de Medicin
Rango Resolucin (baja/alta) Unidades
6,6 - 7,8 0,01/0,001 unidades pH
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS pH-1

pH ANALITOS
Valores lmite de los Casetes estndar de referencia (SRCs)

BAJO NORMAL ALTO
7,100 0,02 7,400 0,02 7,600 0,02 unidades pH
Interferencias
Las medidas de pH por optodos tienen una sensibilidad conocida a la fuerza inica3, la cual est
determinada fundamentalmente por las variaciones del nivel de sodio. El Analizador de Cuidado Crtico
OPTI CCA-TS utiliza el sensor de Na+ para compensar activamente y corregir dicha sensibilidad.
Es decir, el pH mostrado por el OPTI CCA-TS no tiene ninguna interferencia significativa de muestras
hiponatrmicas o hipernatrmicas, ni de variaciones de la fuerza inica, dentro de los lmites de 100 a 190
mmol/l.
Las sales de Heparina son el nico anticoagulante aceptable. Otros anticoagulantes tal como citrato,
EDTA, oxalato, y el fluoruro causan interferencias importantes sobre los sensores de pH.
Los siguientes interferentes exgenos fueron cuantificados en plasma tonometrado, mostrando
interferencia a tinturas que tpicamente tienen vida media corta en sangre antes de ser metabolizadas por
el hgado.
Sustancia cantidad cambio pH
Fluorescina de Sodio 26 mg/dL inestable
Cardio green (Indocianina) 0,5 mg/dL -0,04
Azul de Metileno 25 mg/dL -0,16
Solamente los materiales de control de calidad incoloros, tal como los controles acuosos OPTI CHECK u
OPTI CHECK PLUS, deberan usarse con el sistema OPTI CCA-TS. Los materiales coloreados pueden
interferir con la medida de pH, o causar problemas de aspiracin.
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das. El pH se expresa en
unidades de pH.
Material valor medio Swr (CV%) Sdd (CV%) ST (CV%)

OPTI CHECK PLUS
(Control acuoso)
Nivel 1 7,166 0,003 () 0,003 () 0,003 ()
Nivel 2 7,414 0,0003 () 0,002 () 0,002 ()
Nivel 3 7,620 0,0005 () 0,003 () 0,006 ()
Suero 7,524 0,001 () 0,003 () 0,003 ()
Solucin de Hemoglobina 7,44 0,0005 () 0,002 () 0,003 ()
bovina reducida
pH-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS pH
Todas las pruebas especficas de evaluacin del desempeo fueron realizadas con la calibracin normal
del instrumento y tras cumplir con los controles de calidad recomendados.
Las muestras a cada nivel se analizaron en rplicas de dos, por 20 das. Las desviaciones estndar dentro
de corrida y da a da fueron calculadas mediante el anlisis por mtodo de varianza.
Linealidad
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia. La linealidad para el pH en sangre entera fue establecida mediante la
medicin de muestras de sangre tonometradas a diversos valores de CO2, y medidas con un Analizador de
pH/Gases en Sangre AVL 995 normalizado con tampones de pH respecto al N.I.S.T., en tres Analizadores
OPTI CCA-TS.
Coeficiente de
Pendiente4 Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
1,0174 -0,1099 0,99972 0,006 6,85 7,67 81
Correlacin con otros mtodos

OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera.
Se analizan las alcuotas de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre
fue analizada en un OPTI CCA-TS tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Coeficiente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin
4
Sy.x Rango n
Analizador A (sangre entera) 0,9269 0,534 0,9789 0,013 7,17 7,52 103
Analizador B (sangre entera) 1,0800 -0,579 0,9954 0,009 7,01 7,55 173
Analizador C (sangre entera 1,126 0,018 -0,946 0,134 0,9868 0,018 7,09 7,58 105
Analizador D (sangre entera) 1,003 0,008 -0,032 0,058 0,9947 0,014 6,86 7,63 174
Analizador E (sangre entera) 1,104 0,010 -0,739 0,077 0,9919 0,014 6,81 7,62 183
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especficos, dirjase al servicio tcnico de OPTI
Medical.
Referencias
1. Tietz, Norbert W., Ed., Clinical Guide to Laboratory Tests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders,
Co., 1990) p. 436.
2. Peterson JI, et.al., A Fiber Optic pH Probe for Physiological Use, Anal.Chem. 53,p.864, 1980.
3. Wolfbeis OS, Offenbacher H, Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological
pH Values, Sensors and Actuators 9, p.85, 1986.
4. OPTI Medical. El modelo de ecuacin usado para la regresin estadstica es: [resultado del
Analizador OPTI] = pendiente(m) [resultado del mtodo comparativo] + intercepcin (b).
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS pH-3

ANALITOS pH (Sensor Seco)
pH (sensor seco - casete B-Lac)

El valor del pH de sangre, suero o plasma, es el factor ms valioso en la evaluacin del estado cido-
base de un paciente. El valor del pH es un indicador del balance entre los sistemas buffer (sangre), renal
(rin) y respiratorio (pulmn), y es uno de los parmetros ms estrechamente controlados del organismo.
Las causas de valores de pH anormales se clasifican generalmente como:
a) Dficit primario de bicarbonato: acidosis metablica
b) Exceso primario de bicarbonato: alcalosis metablica
c) Hipoventilacin primaria: acidosis respiratoria
d) Hiperventilacin primaria: alcalosis respiratoria
El aumento del pH en sangre o plasma (alcalemia) puede ser debido a un aumento del bicarbonato
plasmtico, o como consecuencia de una alcalosis respiratoria debida a un aumento en la eliminacin de
CO2, por hiperventilacin.
Un descenso del valor del pH en sangre, suero o plasma (acidemia), puede darse como consecuencia de
un aumento en la formacin de cidos orgnicos, una disminucin en la excrecin de iones H+ en ciertos
desrdenes renales, un aumento en la ingesta de cidos tal como en la intoxicacin por salicilatos o una
prdida de fluidos corporales alcalinos. La acidosis respiratoria es el resultado de una ventilacin alveolar
disminuida, que puede ser aguda; como resultado de edema pulmonar, obstruccin de la va respiratoria
o medicacin. Tambin puede ser crnica, como resultado de enfermedades respiratorias obstructivas o
restrictivas.

El principio de medida del optodo de pH se basa en el cambio de la luminiscencia de las molculas de
una tintura inmovilizada en el optodo, dependientes del pH. Tales tinturas sensibles al pH, han sido usadas
por los qumicos durante muchos aos para efectuar la valoracin cido-base en medios trbidos.
La relacin entre la luminiscencia y el pH se cuantifica por medio de una variante de la ley qumica de
accin de masas que describe cmo disminuye la intensidad de la emisin fluorescente del sensor seco de
pH cuando el pH de la sangre aumenta por encima del pKa caracterstico de la tintura.
I0 1 - 10 pH-pKa
=
I R - 10 pH-pKa

R es la relacin entre las intensidades mnima (pH >> pKa) y mxima (pH << pKa) de fluorescencia. Los
sensores pticos de pH no necesitan un electrodo de referencia para medir el pH, sin embargo, presentan
una baja sensibilidad a la fuerza inica de la muestra que se est analizando2.
Rango de Medicin
6,6 - 7,8 0,01/0,001 unidades pH
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS pH-B-1

pH (Sensor Seco) ANALITOS

BAJO NORMAL ALTO
7,100 0,02 7,400 0,02 7,600 0,02 unidades pH
Interferencias
Las muestras de sangre entera tonometrada fueron mejoradas con un nmero de qumicos endgenos y
exgenos y analizados para detectar interferencias siguiendo las recomendaciones de la CLSI, EP7-A2:
Qumico Concentracin Nivel de pH Interferencia

interferente
7,170 NO
Paracetamol 1,66 mM
7,520 NO
7,170 NO
cido acetilsaliclico 3,33 mM
7,520 NO
7,170 NO
cido ascrbico 0,23 mM
7,520 NO
7,170 NO
cido -hidroxibutrico 16,03 mM
7,520 NO
7,170 NO
Bilirubina 0,26 mM
7,520 NO
7,170 NO
Verde de indocianina 0,0065 mM
7,520 NO
7,170 NO
Cistena 6,41 mM
7,520 NO
7,170 NO
Etanol 86,8 mM
7,520 NO
7,170 0,140
Azul Evans 0,0104 mM
7,520 NO
7,170 NO
Acido Gluclico 10 mM
7,520 NO
7,170 NO
Halotano 0,759 mM
7,520 NO
7,170 NO
Ibuprofeno 2,43 mM
7,520 NO
7,170 NO
Intralipido 1%
7,520 NO
7,170 NO
Azul de metileno 0,125 mM
7,520 0,033
7,170 NO
Cloruro de Sodio 20 mM
7,520 NO
pH-B-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS pH (Sensor Seco)
En el estudio de interferencia realizado para la presentacin del OPTI LION 510(k) se observ que con el
sensor seco de pH interfieren las muestras siguientes:
Interferente Nivel de prueba Variacin
Bisulfato de sodio 11,5mM -0,16
cido fenilactico 10,0mM -0,12
Azul de metileno 25mg/dL Inestable
Flourescena 25mg/dL Inestable
Reproducibilidad
Controles
De acuerdo con la directriz EP5-A2 del CLSI, se determinaron la precisin dentro de ciclo (Swr) y la
precisin total (ST) a partir de 2 ciclos al da, con 2 replicados por ciclo, durante 20 das. A continuacin
se muestran los resultados tpicos con tres lotes diferentes de casetes B-Lac.
Material medio Lote 1 Lote 2 Lote 3
OPTI CHECK Swr ST Swr ST Swr ST
(Control acuoso)
Nivel 1 7,17 0,011 0,014 0,008 0,007 0,005 0,006
Nivel 2 7,44 0,010 0,010 0,010 0,010 0,004 0,005
Nivel 3 7,65 0,011 0,011 0,007 0,007 0,004 0,006
Sangre entera
La precisin entre pruebas de sangre entera fue evaluada en tres diferentes concentraciones de pH, usando
multiples instrumentos y lotes de casetes.
pH en sangre entera
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
Promedio 7,170 7,306 7,610
St. Dev 0,008 0,007 0,011
(desviacin
estndar)
%CV 0,12% 0,10% 0,14%
n 18 18 18
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS pH-B-3

pH (Sensor Seco) ANALITOS
Linealidad3
Siempre que ha sido posible, se ha confirmado la linealidad de la medicin con OPTI CCA-TS con
relacin a los materiales o mtodos de referencia. Se ha establecido la linealidad del sensor seco de pH
frente al sensor habitual de pH que ya est aprobado para su uso en el sistema OPTI CCA-TS. Para ello se
utilizaron muestras de sangre entera tonometradas con mezclas de gas con diferentes porcentajes de CO2.
Linealidad en muestras de sangre entera
Coeficiente de
Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
0,99 0,09 0,996 0,016 6,59-7,86 189
Correlacin con otros mtodos3

OPTI CCA-TS vs otros analizadores de pH en sangre entera en condiciones tpicas
El anlisis de pH de sangre entera heparinizada fue realizado en multiples clnicas. Las muestras fueron
analizadas en el OPTI CCA-TS en paralelo con instrumentos de laboratorio operados por personal del
hospital y controlado siguiendo los procedimientos establecidos por ste.
Coeficiente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
OPTI R 0,96 0,27 0,984 0,019 6,78 7,54 147
Analizador A 1,03 0,20 0,968 0,015 7,091 7,538 111
OPTI CCA-TS con casete B-Lac frente a otros analizadores del pH en sangre entera
(pruebas internas)
Se tonometraron muestras de sangre entera de varios donantes con mezclas de gas con diferente
porcentaje de CO2 para obtener un intervalo amplio de valores de pH. Las muestras de sangre se
analizaron en paralelo con el casete B-Lac y otros instrumentos de laboratorio.
Coeficiente de
Analizador B 1,03 -0,21 0,996 0,016 6,578 - 7,766 174
Analizador C 1,03 -0,19 0,996 0,015 6,582 - 7,701 174
* Para obtener ms informacin sobre analizadores especficos, dirjase al servicio tcnico de

OPTI Medical.
Referencias
Co., 1990) p. 436.
2. Wolfbeis OS, Offenbacher H, Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological
pH Values, Sensors and Actuators 9, p.85, 1986.
pH-B-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS PCO2
PCO2
El valor de la PCO2 de sangre arterial se usa para evaluar en qu medida el organismo elimina el dixido
de carbono, producto resultante del metabolismo. Un valor de PCO2 por debajo del rango normal indica
hipocapnia y causa alcalosis respiratoria, condicin creada por un aumento de la ventilacin alveolar tal
como hiperventilacin. Un PCO2 arterial por encima del rango normal es causado por hipoventilacin
alveolar resultante de paro cardaco, enfermedad pulmonar obstructiva crnica, sobredosis de drogas o
transtornos crnicos del metabolismo cido-base.

El principio de medida del optodo de PCO2 se basa en colocar un optodo de pH por detrs de una
membrana impermeable a los iones2, tal como se hace en un electrodo de PCO2 convencional del tipo de
Severinghaus. Como tales, los optodos de PCO2 pueden sufrir interferencia de cidos y bases voltiles en
sangre, al igual que los electrodos de PCO2 convencionales.
La presione parcial PCO2 est influenciada por la presin baromtrica local, de acuerdo con la ley de
Dalton. El instrumento OPTI CCA-TS incorpora un transductor de presin que sigue con exactitud la
presin baromtrica local y la compensa automticamente. El OPTI CCA-TS sale de fbrica calibrado
para la presin baromtrica absoluta.
Rango de Medicin
10 - 200 1/0,1 mmHg

BAJO NORMAL ALTO Unidades
70,0 2 40,0 2 20,0 2 mmHg
Reproducibilidad
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores OPTI CCA-TS, por 20 das.
Los valores estn en mmHg.
OPTI CHECK PLUS
(Control acuoso)
Nivel 1 74,2 0,07 (0,1) 0,70 (1,0) 0,71 (1,0)
Nivel 2 45,5 0,05 (0,1) 0,27 (0,6) 0,28 (0,6)
Nivel 3 22,8 0,04 (0,2) 0,21 (0,9) 0,22 (1,0)
Suero 40,9 0,09 (0,2) 0,47 (1,2) 0,48 (1,2)
Solucin de Hemoglobina 43,6 0,09 (0,2) 0,44 (1,0) 0,45 (1,0)
bovina reducida
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PCO2-1

PCO2 ANALITOS
Precisin y Recuperacin en sangre entera
Se hizo tonometra de sangre entera a 37C, a varios niveles de gases gravimtricamente preparados con
concentraciones de CO2 con una exactitud absoluta de 0,03%, segn certifica el fabricante.
Para cada nivel tonometrado se pasaron 3 rplicas sobre cada uno de 3 analizadores OPTI CCA-TS.
Esperado n Observado Swr despl. %Recuperacin

10,4 9 10,9 0,28 0,5 105 %
27,6 9 29,3 0,36 1,7 106 %
27,8 9 29,1 0,41 1,3 105 %
45,0 9 44,2 0,33 -0,8 98 %
60,6 9 60,3 0,55 -0,3 100 %
69,2 9 69,4 0,55 0,2 100 %
80,1 9 81,2 0,68 1,1 101 %
100,8 9 102,4 1,15 1,6 102 %
201,3 9 195,5 1,21 -5,8 97 %
Linealidad
mtodos o materiales de referencia. La linealidad para PCO2 ha sido establecida contra valores
determinados con muestras de sangre entera, tonometradas con gases de CO2 gravimtricamente
preparados, certificados por el fabricante como con un error absoluto de 0,03%, en tres Analizadores
OPTI CCA-TS.
Coeficiente de
Pendiente3 Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
0,9681 2,148 0,99967 1,53 11 - 201 81
PCO2-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS PCO2
Correlacin con otros mtodos

establecidos.
Coeficiente de
Mtodo comparativo* Pendiente3 Intercepcin Correlacin Sy.x Rango n
Analizador A (sangre entera) 0,9751 1,623 0,9871 1,16 28 72 103
Analizador B (sangre entera) 0,9740 2,66 0,9937 1,12 24 92 173
Analizador C (sangre entera) 0,988 0,022 0,807 1,015 0,9750 2,584 23 81 105
Analizador D (sangre entera) 1,073 0,011 -2,785 0,521 0,9910 2,050 17 122 174
Analizador E (sangre entera) 1,067 0,009 -4,41 0,468 0,9936 1,817 22 120 183

OPTI Medical.
Referencias
Co., 1990) p. 436.
2. Vurek GG, Feustel PJ, Severinghaus JW, A Fiber Optic PCO2 Sensor, Ann.Biomed.Eng. 11, p.499,
1983.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PCO2-3

ANALITOS PCO2 (Sensor Seco)
PCO2 (sensor seco - casete B-Lac)

El valor de la PCO2 de sangre arterial se usa para evaluar en qu medida el organismo elimina el dixido
de carbono, producto resultante del metabolismo. Un valor de PCO2 por debajo del rango normal indica
hipocapnia y causa alcalosis respiratoria, condicin creada por un aumento de la ventilacin alveolar tal
como hiperventilacin. Un PCO2 arterial por encima del rango normal es causado por hipoventilacin
alveolar resultante de paro cardaco, enfermedad pulmonar obstructiva crnica, sobredosis de drogas o
transtornos crnicos del metabolismo cido-base.

El principio de medicin de los sensores de PCO2 se basa en colocar un sensor ptico de pH detrs de una
membrana permeable al gas para medir el cambio de la concentracin de hidrgeno en la solucin interna
al pasar el CO2 a travs de la membrana permeable al gas. La secuencia de reaccin es la siguiente:
CO2 + H2O H2CO3 H+ + HCO3-

La variacin de la concentracin de hidrgeno se mide con un sensor ptico de pH. La variacin de la
concentracin de iones de hidrgeno es proporcional a la presin parcial de dixido de carbono en la
muestra.
Rango de Medicin
10 - 200 1/0,1 mmHg

1,30 - 26,66 0,1/0,01 kPa

70,0 2 40,0 2 20,0 2 mmHg

9,33 0,27 5,33 0,27 2,67 0,27 kPa
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PCO2-B-1

PCO2 (Sensor Seco) ANALITOS
Interferencias
Qumico Concentracin Nivel de PCO2 Interferencia

interferente
83 mmHg NO
Paracetamol 1,66 mM
17 mmHg NO
83 mmHg NO
17 mmHg NO
83 mmHg NO
17 mmHg NO
83 mmHg NO
17 mmHg NO
83 mmHg NO
Bilirubina 0,26 mM
17 mmHg NO
83 mmHg NO
17 mmHg NO
83 mmHg NO
Cistena 6,41 mM
17 mmHg NO
83 mmHg NO
Etanol 86,8 mM
17 mmHg NO
83 mmHg -24,68 mmHg
17 mmHg NO
83 mmHg NO
17 mmHg NO
83 mmHg NO
Halotano 0,759 mM
17 mmHg NO
83 mmHg NO
Ibuprofeno 2,43 mM
17 mmHg NO
83 mmHg NO
Intralipido 1%
17 mmHg NO
83 mmHg NO
17 mmHg NO
83 mmHg NO
17 mmHg NO
PCO2-B-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS PCO2 (Sensor Seco)
Reproducibilidad
Controles
(Control acuoso)
Nivel 1 68 1,73 1,73 2,49 2,87 1,02 1,23
Nivel 2 42 0,44 0,51 1,11 1,20 0,45 0,59
Nivel 3 23 0,91 0,93 2,08 2,36 0,91 0,92
Sangre entera
La precisin entre pruebas de sangre entera fue evaluada en tres diferentes concentraciones de PCO2,
usando multiples instrumentos y lotes de casetes.
PCO2 en sangre entera
Promedio 78,6 39,3 17,0
St. Dev 1,8 1,7 1,8
(desviacin
estndar)
%CV 2,3% 4,4% 10,6%
n 18 18 18
Linealidad2
La linealidad del sensor seco de PCO2 sensor se determin utilizando las muestras de sangre entera
tonometradas con diferentes mezclas de gas de composicin gravimtrica conocida. Los valores de
referencia de la PCO2 de las muestras de sangre tonometradas se calcularon a partir de la composicin de
gases mediante la ecuacin siguiente:
PCO2 = (presin baromtrica 47) * %CO2

Coeficiente de
0,97 2,26 0,992 3,82 7 - 205 177
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PCO2-B-3

PCO2 (Sensor Seco) ANALITOS

OPTI CCA-TS vs otros analizadores de PCO2 en sangre entera en condiciones tpicas
El anlisis de PCO2 de sangre entera heparinizada fue realizado en multiples clnicas. Las muestras
fueron analizadas en el OPTI CCA-TS en paralelo con instrumentos de laboratorio operados por personal
del hospital y controlado siguiendo los procedimientos establecidos por ste.
Coeficiente de
OPTI R 0,99 4,15 0,984 3,53 21 184 146

Analizador A 0,94 1,88 0,982 1,62 22,7 93,2 112
OPTI CCA-TS con casete B-Lac frente a otros analizadores de PCO2 en sangre entera
(pruebas internas)
porcentaje de CO2 para obtener un intervalo amplio de valores de PCO2. Las muestras de sangre se
Coeficiente de
OPTI CCA 1,00 2,12 0,994 3,52 13 - 196 162
(sensor estndar de PCO2)
Analizador B 0,96 1,75 0,986 3,34 13 - 104 153
Analizador C 1,01 -0,47 0,994 3,74 15 - 199 162

OPTI Medical.
Referencias
Co., 1990) p. 436.
PCO2-B-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS PO2
PO2
El valor de PO2 de la sangre arterial es utilizado para evaluar en qu medida el organismo es capaz de
absorber oxgeno en los pulmones. Los valores de PO2 arterial por debajo de lo normal (hipoxemia
arterial) son causados generalmente por anomalas pulmonares, circulatorias o respiratorias (por ejemplo,
obstruccin bronquial, problemas vasculares, gasto cardaco disminuido, demanda de oxgeno aumentada,
defecto anatmico cardaco, bajo contenido en oxgeno del aire inspirado). En general, niveles de PO2
superiores a 100 mmHg no contribuyen significativamente al contenido de oxgeno, dado que con
concentraciones normales de Hemoglobina y 80 a 100 mmHg de PO2 hay ya un nivel de saturacin del
97%; y un nivel superior a 100% no puede lograrse.

El principio de medida del optodo de PO2 est basado en la extincin de la luminiscencia, documentada
por primera vez en los aos 19302, y utilizada comercialmente en 19833 para medir PO2 en sangre.
La relacin entre la luminiscencia y la PO2 est cuantificada por la ecuacin de Stern-Volmer,
I0 / I = 1 + kP
que describe cmo la intensidad de la emisin fluorescente I desciende a medida que la PO2 P
aumenta. A diferencia que el electrodo electroqumico convencional de Clark para PO2, el optodo de
oxgeno no consume las molculas de oxgeno durante la medicin.
La presione parcial PO2 est influenciada por la presin baromtrica local, de acuerdo con la ley de
Rango de Medicin
10 - 700 1/0,1 mmHg

60,0 3 100,0 3 170,0 3 mmHg
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PO2-1

PO2 ANALITOS
Reproducibilidad
OPTI CHECK PLUS
(Control acuoso)
Nivel 1 68,9 0,13 (0,2) 0,59 (0,9) 0,61 (0,9)
Nivel 2 100,6 0,09 (0,1) 0,87 (0,9) 0,87 (0,9)
Nivel 3 142,7 0,13 (0,1) 1,37 (1,0) 1,38 (1,0)
Suero 92,2 0,08 (0,1) 0,72 (0,8) 0,73 (0,8)
bovina reducida
Precisin y Recuperacin en sangre entera
Se hizo tonometra de sangre entera a 37C, a varios niveles de gases gravimtricamente preparados con
concentraciones de O2 con una exactitud absoluta de 0,03%, segn certifica el fabricante.
Para cada nivel tonometrado se pasaron 3 rplicas sobre cada uno de 3 analizadores OPTI CCA-TS.
Esperado n Observado Swr despl. %Recuperacin

20,8 7 21,2 0,97 0,4 102 %
41,5 7 39,9 1,03 -1,6 96 %
48,6 7 50,0 0,84 1,4 103 %
75,4 7 75,1 1,04 -0,3 100 %
120,4 9 121,2 2,06 0,8 101 %
201,3 8 206,3 2,67 5,0 102 %
300,5 9 296,8 4,91 -3,7 99 %
489,4 7 489,5 12,92 0,1 100 %
499,5 7 485,9 16,22 -13,6 97 %
PO2-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS PO2
Linealidad4
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida
contra mtodos o materiales de referencia. La linealidad para PO2 ha sido establecida contra valores
determinados con muestras de sangre entera, tonometradas con gases de O2 gravimtricamente
preparados, certificados por el fabricante como con un error absoluto de 0,03%, en tres Analizadores
OPTI CCA-TS.
Coeficiente de
0,9844 1,864 0,99974 4,52 21 500 68

establecidos.
Coeficiente de
Analizador A (sangre entera) 0,9419 3,28 0,9976 18,27 36 - 563 103
Analizador B (sangre entera) 1,0192 -4,13 0,9969 4,10 34 - 291 173
Analizador C (sangre entera) 0,918 0,087 8,083 1,402 0,9954 8,032 29 407 105
Analizador E (sangre entera) 0,993 0,009 1,646 0,893 0,9925 4,458 34 322 183

OPTI Medical.
Referencias
Co., 1990) p. 436.
2. Kautsky H, Quenching of Luminescence by Oxygen, Transactions Faraday Society 35, p.216, 1939
3. CDI, 3M Healthcare System 200 Extracorporeal Blood Gas Monitor. See, for example, Lubbers DW,
Gehrich J, Opitz N, Fiber Optics Coupled Flourescence Sensors for Continuous Monitoring of Blood
Gases in the Extracorporeal Circuit, Life Supports Systems 4, p.94, 1986.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PO2-3

ANALITOS PO2 (Sensor Seco)
PO2 (sensor seco - casete B-Lac)

El valor de PO2 de la sangre arterial es utilizado para evaluar en qu medida el organismo es capaz de
absorber oxgeno en los pulmones. Los valores de PO2 arterial por debajo de lo normal (hipoxemia arte-
rial) son causados generalmente por anomalas pulmonares, circulatorias o respiratorias (por ejemplo,
obstruccin bronquial, problemas vasculares, gasto cardaco disminuido, demanda de oxgeno aumentada,
defecto anatmico cardaco, bajo contenido en oxgeno del aire inspirado). En general, niveles de PO2
superiores a 100 mmHg no contribuyen significativamente al contenido de oxgeno, dado que con concen-
traciones normales de Hemoglobina y 80 a 100 mmHg de PO2 hay ya un nivel de saturacin del 97%; y
un nivel superior a 100% no puede lograrse.

El principio de medida del optodo de PO2 est basado en la extincin de la luminiscencia, documentada
por primera vez en los aos treinta2, y utilizada comercialmente en 19833 para medir PO2 en sangre.
La relacin entre la luminiscencia y la PO2 est cuantificada por la ecuacin de Stern-Volmer,
I0 / I = 1 + kP
que describe cmo la intensidad de la emisin fluorescente I desciende a medida que la PO2 P
aumenta. A diferencia que el electrodo electroqumico convencional de Clark para PO2, el optodo de
oxgeno no consume las molculas de oxgeno durante la medicin.
La presione parcial PO2 est influenciada por la presin baromtrica local, de acuerdo con la ley de
Rango de Medicin
10 - 700 1/0,1 mmHg

1,30 - 93,31 0,1/0,01 kPa

60,0 3 100,0 3 170,0 3 mmHg
8,00 0,40 13,33 0,40 22,66 0,40 kPa
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PO2-B-1

PO2 (Sensor Seco) ANALITOS
Interferencias
Qumico Concentracin Nivel de PO2 Interferencia

interferente
48 mmHg NO
Paracetamol 1,66 mM
416 mmHg NO
48 mmHg NO
416 mmHg NO
48 mmHg NO
416 mmHg NO
48 mmHg NO
416 mmHg NO
48 mmHg NO
Bilirubina 0,26 mM
416 mmHg NO
48 mmHg NO
416 mmHg NO
48 mmHg NO
Cistena 6,41 mM
416 mmHg NO
48 mmHg NO
Etanol 86,8 mM
416 mmHg NO
48 mmHg 31,16 mmHg
416 mmHg NO
48 mmHg NO
416 mmHg NO
48 mmHg NO
Halotano 0,759 mM
416 mmHg NO
48 mmHg NO
Ibuprofeno 2,43 mM
416 mmHg NO
48 mmHg NO
Intralipido 1%
416 mmHg NO
48 mmHg NO
416 mmHg -27,62 mmHg
48 mmHg NO
416 mmHg NO
PO2-B-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS PO2 (Sensor Seco)
Reproducibilidad
Controles
(Control acuoso)
Nivel 1 72 1,25 1,38 1,07 1,10 0,69 0,75
Nivel 2 109 1,73 1,97 1,77 2,04 1,36 1,63
Nivel 3 155 1,48 1,89 1,76 2,19 1,31 1,69
Sangre entera
La precisin entre pruebas de sangre entera fue evaluada en tres diferentes concentraciones de PO2,
PO2 en sangre entera
Promedio 48,4 83,3 398,8
St. Dev 1,5 2,7 13,6
(desviacin
estndar)
%CV 3,1% 6,0% 3,4%
n 18 18 18

Linealidad4
La linealidad del sensor seco de PO2 se determin utilizando las muestras de sangre entera tonometradas
con diferentes mezclas de gas de composicin gravimtrica conocida. Los valores de referencia de la PO2
de las muestras de sangre tonometradas se calcularon a partir de la composicin de gases mediante la
ecuacin siguiente:
PO2 = (presin baromtrica 47) * %O2

Coeficiente de
0,98 4,00 0,998 8,05 7 - 701 191

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS PO2-B-3

PO2 (Sensor Seco) ANALITOS

OPTI CCA-TS vs otros analizadores de PO2 en sangre entera en condiciones tpicas
El anlisis de PO2 de sangre entera heparinizada fue realizado en multiples clnicas. Las muestras fueron
analizadas en el OPTI CCA-TS en paralelo con instrumentos de laboratorio operados por personal del
hospital y controlado siguiendo los procedimientos establecidos por ste.
Coeficiente de
OPTI R 1,04 -2,76 0,968 8,72 27 - 288 148
Analizador A 0,97 3,73 0,992 5,24 27,0 423,8 110
OPTI CCA-TS con casete B-Lac frente a otros analizadores de PO2 en sangre entera
(pruebas internas)
porcentaje de O2 para obtener un intervalo amplio de valores de PO2. Las muestras de sangre se
Coeficiente de
OPTI CCA 0,94 4,84 0,998 9,77 19,9 - 642,8 161
(sensor estndar de PO2)
Analizador B 0,95 6,32 0,992 18,25 17,0 - 635,7 161

OPTI Medical.
Referencias
Co., 1990) p. 436.
2. Kautsky H, Quenching of Luminescence by Oxygen, Transactions Faraday Society 35, p.216, 1939
3. CDI, 3M Healthcare System 200 Extracorporeal Blood Gas Monitor. See, for example, Lubbers DW,
Gehrich J, Opitz N, Fiber Optics Coupled Flourescence Sensors for Continuous Monitoring of Blood
Gases in the Extracorporeal Circuit, Life Supports Systems 4, p.94, 1986.
PO2-B-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS SODIO
Sodio (Na+)
El sodio es el principal catin del fluido extracelular. Sus funciones primarias en el organismo son
mantener qumicamente la presin osmtica, el equilibrio cido-base y coadyuvar en la transmisin
del impulso nervioso. En las membranas celulares, el sodio permite crear diferencias de potencial
elctrico entre membranas de diferentes clulas, ocasionando la transmisin de impulsos nerviosos y el
mantenimiento de la excitabilidad nerviosa y neuromuscular. El sodio est involucrado como cofactor
en algunas reacciones catalizadas por enzimas. El organismo tiene una fuerte tendencia para mantener el
contenido total de bases, y slo se producen cambios escasos an bajo condiciones patolgicas.
Los valores bajos de sodio, hiponatremia, comnmente reflejan un exceso relativo de agua corporal ms
que un bajo valor absoluto de sodio. La hiponatremia puede asociarse con: bajo aporte de sodio; prdida
de sodio debido a vmitos o diarrea con volumen de agua adecuado pero con reposicin inadecuada de
electrolitos, abuso de diurticos, nefropata con prdida de sales; diuresis osmtica, acidosis metablica;
insuficiencia adrenocortical; hiperplasia suprarrenal congnita; por dilucin debido a edema, insuficiencia
cardaca, insuficiencia heptica; e hipotiroidismo.
Los valores elevados de sodio, hipernatremia, se asocian con condiciones con mayor prdida de sales
que de agua, por sudoracin profusa, hipernea prolongada, vmitos o diarrea severos, diabetes inspida
o acidosis diabtica; el aumento de la retencin renal de sodio del hiperaldosteronismo, el sndrome
de Cushing; la inadecuada ingesta de agua a causa del coma o de enfermedades hipotalmicas; la
deshidratacin; o una reposicin electroltica excesiva.
El valor del sodio es interesante en el diagnstico o seguimiento de perturbaciones del balance hdrico,
de terapias de infusin, vmitos, diarrea, quemados, insuficiencia renal y cardaca, diabetes inspida
renal o central, perturbaciones endocrinas e insuficiencia adrenocortical secundaria o primaria, o de otras
enfermedades que provoquen alteraciones hidroelectrliticas.

Los optodos de sodio estn estrechamente relacionados con los Electrodos Selectivos a Iones (ISE), ms
conocidos. Usan elementos de reconocimiento selectivo del ion de inters (ionforos) similares a los que
se usan en la tecnologa ISE clsica, sin embargo los ionforos se vinculan a tinturas fluorescentes en vez
de a electrodos. Estos tipos de tinturas se han usado desde los aos 1970 para visualizar y cuantificar los
niveles de ion celulares en la microscopa de fluorescencia y en contadores de clulas2. A medida que
la concentracin del ion aumenta, los ionforos se unen a cantidades mayores de iones, haciendo que la
intensidad de fluorescencia aumente o disminuya, dependiendo del ion particular.
Al igual que el optodo de pH, los optodos de iones no necesitan un electrodo de referencia.
Sin embargo, varios de ellos muestran una pequea sensibilidad al pH, que el OPTI CCA-TS compensa
automticamente usando el valor de pH medido.
Rango de Medicin
100 - 180 1/0,1 mmol/L
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Na-1

SODIO ANALITOS
125,0 2 145,0 2 165,0 2 mmol/L
Interferencias
El sensor de Na+ del OPTI CCA-TS no tiene ninguna interferencia mensurable por el K+ dentro del rango
de 0,8-10 mmol/l.
El sensor de Na+ del OPTI CCA-TS exhibe una pequea interferencia por el Li+. Los niveles de Li+ de
1, 2,5 y 6,4 mmol/l ocasionan un desplazamiento positivo del valor del Na+ de 0,9 , 1,2 , y 1,3 mmol/l
respectivamente. Una muestra en jeringa, anticoagulada con cantidades tpicas de heparina de litio
contiene 1-4 mmol/l de litio, que desplazar menos de 1% el valor del Na+ medido.
Para minimizar la interferencia del litio, utilice jeringas que contengan el ms bajo nivel de heparina
aceptable. Siga cuidadosamente las recomendaciones del fabricante de la jeringa respecto al llenado
correcto de la misma. Una jeringa parcialmente llena resultar en una concentracin excesiva de litio.
EDTA, oxalato, y el fluoruro causan interferencias importantes sobre los sensores de electrlitos.
En los resultados de Na+ obtenidos con el OPTI CCA-TS se incluye una correccin adecuada del pH en
todos los valores de pH. En los valores extremos, esta correccin puede aadir una fuente de variabilidad.
el hgado.
Sustancia cantidad cambio Na+ (mmol/L)
Cardio green (Indocianina) 0.5 mg/dL -18
Azul de Metileno 25 mg/dL -2
interferir con la medida de iones, o causar problemas de aspiracin.
Na-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS SODIO
Reproducibilidad
Los valores estn en mmol/L.
OPTI CHECK PLUS
(control acuoso)
Nivel 1 117,3 0,10 (0,1) 0,49 (0,4) 0,50 (0,4)
Nivel 2 142,3 0,11 (0,1) 0,50 (0,4) 0,51 (0,4)
Nivel 3 158,6 0,11 (0,1) 0,70 (0,4) 0,72 (0,5)
Suero 151,9 0,08 (0,1) 0,92 (0,6) 0,92 (0,6)
bovina reducida
Linealidad3
mtodos o materiales de referencia.
La linealidad para la determinacin de sodio se establece mediante soluciones acuosas de referencia
N.I.S.T. (SodioST), gravimtricamente preparadas, y mediante medicin de electrolitos en suero humano
en el producto de referencia patrn 956a N.I.S.T. (Sodio NIST).
Coeficiente de
SodioST 0,9788 2,456 0,99911 1,32 104 188 30

SodioNIST 1,0172 3,244 0,99957 0,55 121 161 18
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Na-3

SODIO ANALITOS

establecidos.
Coeficiente de
Analizador A (sangre entera) 0,6500 50,15 0,5721 2,21 126 149 103
Analizador B (sangre entera) 0,9313 9,34 0,9180 1,95 129 156 173
Analizador C (sangre entera) 1,084 0,226 -14,929 3,176 0,9784 1,826 128 174 105
Analizador E (suero) 0,873 15,49 0,8911 1,77 128 149 68
Analizador F (suero) 1,025 -4,57 0,9376 1,57 127 148 102

OPTI Medical.
Referencias
Co., 1990) p. 436.
2. Tsien R, New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons,
Biochemistry 19, p.2396-2404, 1980.
Na-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS POTASIO
Potasio (K+)
El potasio es el principal catin del fluido intracelular. Dentro de la clula funciona como el buffer
primario. El noventa por ciento del potasio se concentra dentro de la clula, y con el dao celular se libera
en la sangre. El potasio juega un papel importante en la conduccin nerviosa y en la funcin muscular, y
ayuda a mantener el equilibrio cido-base y la presin osmtica.
Los niveles elevados de potasio, hiperkalemia, pueden encontrarse en la oliguria, la anemia, la
obstruccin urinaria, la insuficiencia renal debida a nefritis o shock, la acidosis metablica o respiratoria,
la acidosis tubular renal con intercambio de K+/H+ y la hemlisis sangunea. Los niveles bajos de
potasio, hipokalemia, pueden asociarse con la prdida excesiva de potasio por diarrea o vmitos, ingesta
inadecuada de potasio, sndromes de malabsorcin, quemaduras severas y aumento de la secrecin de
aldosterona. Los niveles bajos o altos de potasio pueden ocasionar cambios en la excitabilidad muscular, y
en la funcin miocrdica y respiratoria.
El valor de potasio se usa en el control de disturbios hidroelectrolticos, de la reposicin hidroelectroltica,
del shock, en la insuficiencia circulatoria o cardiaca, desrdenes cido-base, terapia con diurticos, toda
clase de problemas renales, diarrea, exceso y/o insuficiencia de la funcin cortico suprarenal, y de otras
enfermedades que involucran desrdenes electrlitos.

Los optodos de potasio estn estrechamente relacionados con los Electrodos Selectivos a Iones (ISE),
ms conocidos. Usan elementos de reconocimiento selectivo del ion de inters (ionforos) similares a los
que se usan en la tecnologa ISE clsica, sin embargo los ionforos se vinculan a tinturas fluorescentes en
vez de a electrodos. Estos tipos de tinturas se han usado desde los aos 1970 para visualizar y cuantificar
los niveles de ion celulares en la microscopa de fluorescencia y en contadores de clulas2. A medida
que la concentracin del ion aumenta, los ionforos se unen a cantidades mayores de iones, haciendo
que la intensidad de fluorescencia aumente o disminuya, dependiendo del ion particular. Al igual que el
optodo de pH, los optodos de iones no necesitan un electrodo de referencia. Sin embargo, varios de ellos
muestran una pequea sensibilidad al pH, que el OPTI CCA-TS compensa automticamente usando el
valor de pH medido.
Rango de Medicin
0,8 - 10 0,1/0,01 mmol/L


2,5 0,3 4,5 0,3 7,0 0,3 mmol/L
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS K-1

POTASIO ANALITOS
Interferencias
El sensor de K+ del OPTI CCA-TS no es interferido por el valor por el Na+ dentro del rango de 100-190
mmol/l.
El sensor OPTI CCA-TS K+ no sufre interferencias por parte del amonaco ni del ion amonio presentes
a concentraciones fisiolgicas normales (menos de 100mol/l). En casos de hiperamoniaquemia
(concentraciones plasmticas de 300mol/l), el sensor OPTI CCA-TS K+ mostrar una desviacin del
potasio de +0,4mmol/l y, en casos de hiperamoniaquemia extrema (concentraciones plasmticas de
3.000mol/l), el sensor mostrar una desviacin del potasio de +4,4mmol/l.
En los resultados de K+ obtenidos con el OPTI CCA-TS se incluye una correccin adecuada del pH en
todos los valores de pH. En los valores extremos, esta correccin puede aadir una fuente de variabilidad.
el hgado.
Sustancia cantidad cambio K+ (mmol/L)
Fluorescina de Sodio 26 mg/dL -0,7
Cardio green (Indocianina) 0.5 mg/dL -0,4
Azul de Metileno 25 mg/dL +2,4
Reproducibilidad
OPTI CHECK PLUS
(control acuoso)
Nivel 1 2,61 0,004 (0,2) 0,026 (1,0) 0,026 (1,0)
Nivel 2 4,50 0,005 (0,1) 0,030 (0,7) 0,030 (0,7)
Nivel 3 5,58 0,006 (0,1) 0,048 (0,9) 0,47 (0,4)
Suero 7,11 0,010 (0,1) 0,08 (1,1) 0,08 (1,1)
bovina reducida
K-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS POTASIO
Linealidad3
La linealidad para la determinacin de potasio se establece mediante soluciones acuosas de referencia
N.I.S.T. (PotasioST), gravimtricamente preparadas, y mediante medicin de electrolitos en suero humano
en el producto de referencia patrn 956a N.I.S.T. (PotasioNIST).
Coeficiente de
PotasioST 0,9964 0,116 0,99893 0,14 1,0 9,0 30
PotasioNIST 0,9723 0,135 0,99956 0,05 2,0 6,0 18

OPTI CCA-TS contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera
establecidos.
Coeficiente de
Analizador A (sangre entera) 1,0816 -0,138 0,9857 0,13 2,1 6,4 103
Analizador B (sangre entera) 1,0225 -0,008 0,9673 0,15 2,4 6,0 173
Analizador C (sangre entera) 1,021 0,019 -0,087 0,077 0,9830 0,197 2,3 9,4 105
Analizador D (sangre entera) 1,050 0,126 0,062 0,055 0,9879 0,055 2,2 9,4 174
Analizador E (suero) 1,084 -0,315 0,9855 0,181 2,9 7,5 68
Analizador F (suero) 1,126 -0,397 0,9784 0,108 3,0 5,4 102

OPTI Medical.

Referencias
Co., 1990) p. 436.
Biochemistry 19, p.2396-2404, 1980.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS K-3

ANALITOS CALCIO
Calcio ionizado (Ca++)

El Calcio en sangre se distribuye como iones libres (50%); calcio unido a proteinas, principalmente
albmina (40%); y 10% unido a aniones tales como bicarbonato, citrato, fosfato y lactato. Sin embargo,
el organismo slo puede usar el calcio ionizado, para procesos vitales como la contraccin muscular, la
funcin cardaca, la transmisin del impulso nervioso y la coagulacin sangunea.
El OPTI CCA-TS mide la porcin ionizada del calcio total. En ciertos trastornos tales como la pancreatitis
y el hiperparatiroidismo, el calcio ionizado es un mejor indicador diagnstico que el calcio total.
El calcio elevado, hipercalcemia, puede estar presente en diversos tipos de malignidad, y las mediciones
de calcio pueden servir como marcadores bioqumicos. En general, mientras el calcio ionizado puede
ser ligeramente ms sensible, las mediciones de calcio en la forma ionizada o total tienen igual utilidad
para la deteccin de malignidad oculta. La hipercalcemia se da usualmente en pacientes crticamente
enfermos con anormalidades en la regulacin cido - base y con prdidas de protenas y albmina, lo cual
proporciona una ventaja clara para vigilar el estado del calcio mediante mediciones de calcio ionizado.
Los pacientes con enfermedad renal causada por insuficiencia glomerular presentan con frecuencia
alteraciones en la concentracin de calcio, fosfato, albmina, magnesio y pH. Dado que estas condiciones
tienden a cambiar la concentracin de calcio inico independientemente del calcio total, el calcio ionizado
es el mtodo preferido para vigilar con exactitud el calcio durante la enfermedad renal2.
El calcio ionizado es importante para el diagnstico o el control de: la hipertensin, el paratiroidismo, las
enfermedades renales, la desnutricin, la litisis renal, el mieloma mltiple y la diabetes mellitus.

Los optodos de calcio estn estrechamente relacionados con los Electrodos Selectivos a Iones (ISE), ms
conocidos. Usan elementos de reconocimiento selectivo del ion de inters (ionforos) similares a los que
se usan en la tecnologa ISE clsica, sin embargo los ionforos se vinculan a tinturas fluorescentes en
los niveles de ion celulares en la microscopa de fluorescencia y en contadores de clulas3. A medida
que la concentracin del ion aumenta, los ionforos se unen a cantidades mayores de iones, haciendo
que la intensidad de fluorescencia aumente o disminuya, dependiendo del ion particular. Al igual que el
optodo de pH, los optodos de iones no necesitan un electrodo de referencia. Sin embargo, varios de ellos
muestran una pequea sensibilidad al pH, que el OPTI CCA-TS compensa automticamente usando el
valor de pH medido.
Rango de Medicin
0,2 - 3,0 0,01 mmol/L
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Ca-1

CALCIO ANALITOS

1,8 0,1 1,1 0,1 0,7 0,1 mmol/L
Interferencias
El sensor de Ca++ del OPTI CCA-TS es interferido por el bisulfato y el cido fenilactico.
el hgado.

Sustancia cantidad cambio Ca++ (mmol/L)
Cardio green (Indocianina) 0,5 mg/dL +0,01
Azul de Metileno 25 mg/dL inestable
Reproducibilidad
OPTI CHECK PLUS
(control acuoso)
Nivel 1 1,26 0,001 (0,1) 0,007 (0,6) 0,007 (0,6)
Nivel 2 1,16 0,002 (0,2) 0,010 (0,9) 0,011 (0,9)
Nivel 3 0,79 0,001 (0,1) 0,005 (0,7) 0,005 (0,7)
Suero 0,64 0,001 (0,1) 0,01 (1,8) 0,01 (1,8)
bovina reducida
Ca-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS CALCIO
Linealidad4
La linealidad para la determinacin de calcio se establece mediante soluciones acuosas de referencia
N.I.S.T. (Calcio ionizadoST), gravimtricamente preparadas, y mediante medicin de electrolitos en suero
humano en el producto de referencia patrn 956a N.I.S.T. (Calcio ionizadoNIST).
Coeficiente de
Calcio ionizadoST 1,0022 -0,0025 0,99983 0,017 0,2 - 3,0 24
Calcio ionizadoNIST 0,9938 0,0081 0,99843 0,016 1,07 - 1,71 12

establecidos.
Coeficiente de
Analizador A (sangre entera) 0,8732 -0,064 0,8392 0,07 0,7 - 1,3 103

OPTI Medical.
Referencias
Co., 1990) p. 436.
2. Burritt MF, Pierides AM, Offord KP: Comparative studies of total and ionized serum calcium values
in normal subjects and in patients with renal disorders. Mayo Clinic proc. 55:606, 1980.
Biochemistry 19, p.2396-2404, 1980.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Ca-3

ANALITOS CLORURO
Cloruro (Cl-)
El cloruro es un anin que existe predominantemente en el espacio extracelular. Mantiene la integridad
celular mediante su influencia sobre la presin osmtica. Es tambin importante en los equilibrios cido-
base e hidroelectroltico. En la acidosis metablica, hay una elevacin de la concentracin de cloruro
concomitante con la reduccin de la concentracin de bicarbonato.
Los niveles de cloruro disminuidos que se observan en los vmitos severos, la diarrea severa, la colitis
ulcerosa, la obstruccin pilrica, las quemaduras severas, la acidosis diabtica, la enfermedad de Addison,
la fiebre y las infecciones agudas tales como neumona.
Los niveles de cloruro aumentados se ven en la deshidratacin, el sndrome de Cushing, la
hiperventilacin, la eclampsia, la anemia y la descompensacin cardaca.

Los optodos de cloruro estn estrechamente relacionados con los Electrodos Selectivos a Iones (ISE),
ms conocidos. Usan elementos de reconocimiento selectivo del ion de inters (ionforos) similares a los
que se usan en la tecnologa ISE clsica, sin embargo los ionforos se vinculan a tinturas fluorescentes en
los niveles de ion celulares en la microscopa de fluorescencia y en contadores de clulas2. A medida que
la concentracin del ion aumenta, los ionforos se unen a cantidades mayores de iones, haciendo que la
intensidad de fluorescencia aumente o disminuya, dependiendo del ion particular.
Al igual que el optodo de pH, los optodos de iones no necesitan un electrodo de referencia. Sin
embargo, varios de ellos muestran una pequea sensibilidad al pH, que el OPTI CCA-TS compensa
automticamente usando el valor de pH medido.
Rango de Medicin
50 - 160 mmol/L 1/0,1 mmol/L

80,0 2 105,0 2 130,0 2 mmol/L
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Cl-1

CLORURO ANALITOS
Interferencias
El sensor de Cl- del OPTI CCA-TS presenta una interferencia positiva (superior a 2:1) con bromuros,
yoduros, interlpidos y nitritos. Se observan interferencias menores con el cido fenilactico, salicilatos y
tiocinatos.
Reproducibilidad
OPTI CHECK PLUS
(control acuoso)
Nivel 1 76,8 0,12 (0,2) 0,51 (0,7) 0,53 (0,7)
Nivel 2 100,2 0,10 (0,1) 0,74 (0,7) 0,75 (0,8)
Nivel 3 116,8 0,11 (0,1) 0,45 (0,4) 0,47 (0,4)
Suero 97,6 0,06 (0,1) 1,03 (1,1) 1,03 (1,1)
bovina reducida
Linealidad3
La linealidad para la determinacin de cloruro se establece mediante soluciones acuosas de referencia
N.I.S.T. (CloruroST), gravimtricamente preparadas. La linealidad del cloruro en suero se establece
mediante clorurometra (CloruroCL).
Coeficiente de
CloruroST 1,0076 -0,56 0,99984 0,68 58 - 160 15
CloruroCL 1,0064 -2,44 0,99823 1,66 74 - 142 16
Cl-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS CLORURO

establecidos.
Coeficiente de
Analizador A (sangre entera) 0,9965 0,95 0,9246 1,96 92 - 117 173


OPTI Medical.
Referencias
Co., 1990) p. 436.
Biochemistry 19, p.2396-2404, 1980.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Cl-3

ANALITOS GLUCOSA
Glucosa (Glu)
La glucosa es la principal fuente de energa del organismo. El cerebro y los eritrocitos dependen
totalmente de ella para sus necesidades energticas. Por ello, la concentracin sangunea de glucosa
desempea un papel importante en el metabolismo energtico, y su mantenimiento es esencial para
la supervivencia. La concentracin sangunea de glucosa viene determinada por un equilibrio entre
la utilizacin de glucosa y su ingestin en la dieta, o por su sntesis en el organismo. Alteraciones en
este equilibrio pueden producir hiperglucemia (concentraciones sanguneas de glucosa elevadas) o
hipoglucemia (concentraciones sanguneas de glucosa bajas). Ambas alteraciones tienen consecuencias
graves sobre la salud y precisan tratamiento, lo que explica por qu la determinacin de la glucosa
sangunea es uno de los anlisis de laboratorio ms solicitados. Adems, el tratamiento de la
hiperglucemia puede provocar hipoglucemias en un paciente si no se controla adecuadamente.
Alteracin en las concentraciones
La hiperglucemia puede estar motivada por varias causas, secundarias a la diabetes mellitus o no
secundarias a la diabetes. En este punto debe recordarse que la diabetes mellitus es un sndrome de
hiperglucemia crnica provocado por la deficiencia absoluta de insulina, la reduccin de la respuesta
tisular a la insulina, o ambas causas. Se trata de una alteracin frecuente que se diagnostica segn
criterios estrictos, basados en la determinacin de las concentraciones sanguneas de glucosa. Entre las
hiperglucemias no diabticas se encuentran la posprandial (que se produce inmediatamente despus
de una comida con hidratos de carbono), la facticia (cuando se extrae sangre del mismo brazo en el
que se est infundiendo glucosa), la motivada por frmacos (que produce una insensibilidad tisular a
la insulina), por una enfermedad endocrina no pancretica (por una produccin excesiva de hormonas
antiinsulnicas), por alteraciones pancreticas (diabetes mellitus secundaria) y por estrs (de tipo fsico o
psicolgico, que produce un aumento de la secrecin de cortisol y catecolaminas).
La hipoglucemia es una enfermedad aguda, identificada por una serie de signos y sntomas caractersticos
que se acompaan de hipoglucemia bioqumica y que se alivian con la administracin de glucosa.
Por sus causas puede distinguirse entre hipoglucemia por frmacos/toxinas, hipoglucemia reactiva e
hipoglucemia por ayuno. La primera est provocada por un exceso en la concentracin de determinados
frmacos o toxinas, como la insulina (la sobredosis de insulina es la causa ms frecuente de
hipoglucemia), hipoglucemiantes orales o sulfonilureas, etanol y otros frmacos como los salicilatos o
propranolol. La hipoglucemia reactiva se produce en el plazo de 5 horas tras una comida con hidratos de
carbono en pacientes que, por otra parte, no presentan alteraciones, en pacientes con diabetes mellitus del
adulto de instauracin precoz y en pacientes que han sido sometidos a ciruga gstrica.
La hipoglucemia por ayuno puede deberse a la presencia de insulinomas, tumores no pancreticos,
alteraciones endocrinas, insuficiencia heptica, sepsis, insuficiencia renal o enfermedades
autoinmunitarias.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Glu-1

GLUCOSA ANALITOS

La medida del optodo de glucosa se basa en la oxidacin enzimtica de la glucosa:
Glucosa + O2 cido glucnico + H2O2

glucosa oxidasa
El sensor consta de una capa enzimtica sobre un sensor de oxgeno. A medida que la muestra que
contiene glucosa entra en contacto con el sensor, la oxidacin de la glucosa consume el oxgeno
que se encuentra en l. Esta disminucin de oxgeno se detecta de la misma manera (extincin de la
luminiscencia) que se describe para el optodo de PO2. La cantidad de glucosa es proporcional a la
velocidad de consumo del oxgeno.
Rango de Medicin
30 - 400 0,1 mg/dL

(70 - 400 en muestras con niveles de PO2 entre 401-700 mmHg)
1,7 - 22 0,01 mmol/L

40,0 4 110,0 4 300,0 4 mg/dL
2,2 0,22 6,1 0,22 16,65 0,22 mmol/L
Interferencias
El sensor de Glu del OPTI CCA-TS presenta una interferencia con oxalato y EDTA en las
concentraciones en las que se utilizan como anticoagulantes. Por ello, las sales de heparina son el nico
anticoagulante aceptable. El sensor de glucosa OPTI CCA-TS presenta una interferencia de los niveles de
PO2 que exceden de 700 mmHg. El sensor de glucosa realiza una correccin en caso de valores de PO2 de
hasta 700 mmHg. Los valores de glucosa se suprimen cuando los valores de PO2 son > 700mmHg.
Glu-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS GLUCOSA
Reproducibilidad
Los valores estn en mg/dL and mmol/L.
OPTI CHECK PLUS Nivel 1 (mg/dL) 44,9 0,28 (0,6) 1,38 (3,1) 1,42 (3,2)
(control acuoso) (mmol/L) 2,49 0,02 (0,6) 0,08 (3,1) 0,08 (3,2)
Suero (mg/dL) 71,9 0,3 (0,4) 1,7 (2,4) 1,8 (2,5)
(mmol/L) 3,94 0,02 (0,4) 0,09 (2,4) 0,10 (2,5)
Linealidad2
mtodos o materiales de referencia. La linealidad para la determinacin de glucosa se establece mediante
soluciones acuosas de referencia N.I.S.T. (GlucosaST), gravimtricamente preparadas. La linealidad de
la glucosa en suero se establece mediante el producto patrn de referencia 965 glucosa N.I.S.T. en suero
humano congelado (GlucosaNIST).
Coeficiente de
GlucosaSTmg/dL 0,9874 3,26 0,9959 7,57 30 - 400 126
GlucosaSTmmol/L 0,9874 0,181 0,9959 0,420 1,6 - 23,0 126
GlucosaNISTmg/dL 1,0256 -7,79 0,9912 8,13 97 - 306 36

GlucosaNISTmmol/L 1,0256 -0,432 0,9912 0,451 5,4 - 17 36
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Glu-3

GLUCOSA ANALITOS

establecidos.
Coeficiente de
Analizador A (mg/dL) 1,0079 -0,7539 0,9932 6,509 30 400 138
(sangre entera) (mmol/L) 1,0079 -0,04 0,9932 0,36 1,7 22,2 138
Analizador B (mg/dL) 0,9986 -2,34 0,9866 8,5 44 398 167
(plasma) (mmol/L) 0,9986 0,13 0,9866 0,47 2,4 22,1 167
OPTI CCA (mg/dL) 1,058 2,36 0,97 21,6 37 395 103
(s. entera c. plasma) (mmol/L) 1,058 0,13 0,97 1,20 2,1 21,9 103
Analizador C (suero) 0,950 5,73 0,9784 10,51 78 - 294 68
Analizador D (suero) 0,991 3,99 0,9772 10,74 36 344 102

OPTI Medical.

Referencias
Co., 1990) p. 436.
Glu-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS BUN/UREA
BUN (Urea)
La urea se forma en el hgado como subproducto de la descomposicin de los aminocidos. stos se

transforman en amonaco, que es txico, por transaminacin y desaminacin. La destoxificacin del
amonaco tiene lugar en el ciclo de la urea, en el que dos molculas de amonaco se unen a una de dixido
de carbono para formar urea. Con un contenido medio de protenas en la dieta, la excrecin urinaria
expresada en forma de nitrgeno de urea es de 12 a 20g/da2.
Niveles anmalos
La urea en sangre refleja el equilibrio entre produccin y excrecin.
Causas de los niveles elevados de urea en sangre (>7,1mmol/l urea, BUN de 20mg/dl).
Pueden ser consecuencia del aumento de la produccin o del descenso de la excrecin. Causan
aumento de la produccin la ingesta elevada de protenas, la hemorragia gastrointestinal con absorcin
de aminocidos y pptidos o el aumento de la descomposicin de los tejidos, que a su vez se debe a
enfermedad grave, trauma o determinados medicamentos, como las tetraciclinas o los glucocorticoides.
La disminucin de la excrecin se asocia con una tasa reducida de filtracin glomerular (TFG). sta
puede responder a varias causas, que pueden clasificarse como uremia prerrenal por deshidratacin,
uremia renal por insuficiencia renal intrnseca o uremia postrenal por obstruccin de la salida de la orina.
Causas de los niveles bajos de urea en sangre (<2,1mmol/l urea, BUN de 6 mg/dl).
Los niveles bajos son ms raros que los elevados, y pueden deberse a descenso de la produccin o
aumento de la excrecin. El descenso de la produccin puede deberse a la ingesta de una dieta pobre en
protenas, a una insuficiencia heptica muy grave y, slo en el caso de los lactantes, a fallos congnitos
del ciclo de la urea. El aumento de la excrecin obedece al aumento de la TFG. A su vez, ste puede
ser consecuencia de la infusin excesivamente rpida de lquidos por va intravenosa, a la secrecin
insuficiente de ADH o a embarazo.

La medicin de la BUN (urea) con sensor ptico se basa en la hidrlisis enzimtica de la urea por la
enzima ureasa.
Urea + H2O + 2H+ 2 NH4+ + CO2

Ureasa
Los iones amonio se miden con un sensor ptico (optodo) de fluorescencia selectivo para el amonio.
La cantidad de urea presente es proporcional a la concentracin de amonio detectada.
Rango de Medicin
BUN 2,8 - 112,0 0,1 mg/dL

Urea 1 - 40 0,01 mmol/L
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS BUN-1

BUN/UREA ANALITOS

BUN 5,6 1,4 28,0 1,4 70,0 1,4 mg/dL
Urea 2 0,5 10 0,5 25 0,5 mmol/L
Interferencias
El sensor OPTI CCA-TS BUN (urea) no sufre interferencias por el amonaco ni por los iones
amonio presentes a concentraciones fisiolgicas normales (por debajo de 100mol/l) ni en caso
de hiperamonemia (concentracin plasmtica de 300mol/l). En caso de hiperamonemia extrema
(concentracin de 3.000mol/l), el sensor OPTI CCA-TS BUN (urea) arrojar una desviacin de
+4,8mg/dl de BUN (1,7mmol/l de urea).
Reproducibilidad
Los valores estn en mg/dL (BUN) y mmol/L (urea).
OPTI CHECK PLUS Nivel 1 (BUN mg/dL) 60,5 0,07 (0,1) 0,42 (0,7) 0,43 (0,7)
(control acuoso) (Urea mmol/L) 21,6 0,02 (0,1) 0,15 (0,7) 0,15 (0,7)
Suero (BUN mg/dL) 11,2 0,01 (0,1) 0,1 (0,8) 0,1 (0,8)
(Urea mmol/L) 4,0 0,004 (0,1) 0,04 (0,8) 0,04 (0,8)
BUN-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS BUN/UREA
Linealidad3
mtodos o materiales de referencia. La linealidad de BUN (urea) se determina con suero humano N.I.S.T.
SRM909b.
Coeficiente de
1,0046 1,58 0,99919 1,75 16 - 86 6

establecidos.
Coeficiente de
Analizador A (suero) 0,940 2,97 0,9975 1,05 8 89 68

Analizador B (suero) 1,058 -3,04 0,9988 1,12 4 106 102
Analizador C (plasma) 0,993 0,44 0,9953 1,00 6 65 47
Analizador D (plasma) 0,971 -0,27 0,9822 0,98 5 42 50

OPTI Medical.

Referencias
Co., 1990) p. 436.
2. Tietz, Burtis C.(Ed.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th Ed., (Elsevier
Saunders, 2006), p. 802.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS BUN-3

ANALITOS LACTATO
Lactato (casete B-Lac)

El cido lctico se forma como producto intermedio del metabolismo de los hidratos de carbono.
La concentracin de lactato sanguneo depende principalmente de la velocidad de produccin de lactato
en el msculo esqueltico blanco, el cerebro, la mdula renal y los eritrocitos, as como de la velocidad
del metabolismo del lactato en el hgado y los riones. Una concentracin elevada de lactato, junto con
un pH inferior a 7,25, es indicativa de acidosis lctica.
Existen dos tipos de acidosis lctica de importancia clnica: 1) hipxica, que se asocia a una baja
disponibilidad de oxgeno en los tejidos corporales y 2) metablica, que se asocia a enfermedad,
medicamentos/toxinas o problemas metablicos congnitos.
La hipoxia es la causa ms frecuente de acidosis lctica y puede indicar la presencia de sepsis, shock,
hipovolemia, hipoperfusin o insuficiencia ventricular izquierda. Los tipos de hipoxia son:
Hipoxia anmica: hipoxia debida a una baja capacidad de transporte de oxgeno en la sangre;
la causa puede ser una disminucin de la cantidad total de hemoglobina o una alteracin de los
componentes de la hemoglobina.
Hipoxia por estancamiento: se observa cuando la sangre no transporta suficiente oxgeno
debido a una disminucin del riego sanguneo, como en la insuficiencia cardaca.
Hipoxia histotxica: hipoxia que se debe a una alteracin de la utilizacin de oxgeno por los
tejidos.
Hipoxia hipxica: hipoxia debida a un aporte insuficiente de oxgeno a la sangre.
Hipoxia isqumica: hipoxia que aparece cuando el riego sanguneo tisular es bajo.
Principios del procedimiento1

El biosensor de lactato de OPTI Medical contiene la enzima lactato-oxidasa para catalizar selectivamente
la reaccin entre el lactato y el oxgeno, como se describe en la secuencia de reaccin:
L-lactato + O2 (lactato-oxidasa) piruvato + H2O2

El consumo de oxgeno se mide por mtodos fotoqumicos mediante un sensor ptico. La tasa de
consumo de oxgeno es proporcional a la concentracin de lactato en la muestra.
Rango de Medicin

0,3 17,5 0,01 / 0,01 mmol/L
2,7 157,7 0,1 / 0,1 mg/dL
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Lac-1

LACTATO ANALITOS

1,00 0,30 2,50 0,50 5,00 0,50 mmol/L
9,0 2,7 22,5 4,5 45,0 9,0 mg/dL
Interferencias
La cantidad de hemoglobina presente en la muestra influye en la respuesta del sensor de lactato en sangre
entera. Para compensar, el algoritmo que se emplea para analizar los datos de fluorescencia del sensor
de lactato aplica una correccin en funcin del valor total de la hemoglobina (Hbt). Por tanto, el valor
de lactato que se obtiene con el casete B-Lac no presenta interferencias significativas con la Hbt en el
intervalo de 5 g/dl a 20 g/dl. En las muestras con valores de Hbt superiores a 20mg/dl no se notifica el
valor del lactato. Se probaron siguiendo las directrices EP7-A2 del CLSI las siguientes sustancias:
Qumico Concentracin d max Nivel de Interferencia
interferente Lactato (mM)
2 NO
Paracetamol 1,66 mM 0,2mM
5 NO
2 NO
cido acetilsaliclico 3,33 mM 0,2mM
5 NO
2 NO
cido ascrbico 0,23 mM 0,2mM
5 NO
2 NO
cido -hidroxibutrico 16,03 mM 0,2mM
5 NO
2 NO
Bilirubina 0,26 mM 0,2mM
5 NO
2 0,4 mM
Verde de indocianina 0,0065 mM 0,2mM
5 1,1 mM
2 NO
Cistena 6,41 mM 0,2mM
5 NO
2 NO
Etanol 86,8 mM 0,2mM
5 NO
2 NO
Azul Evans 0,0104 mM 0,2mM
5 NO
2 1,4 mM
Acido Gluclico 10 mM 0,2mM
5 1,0 mM
2 NO
Halotano 0,759 mM 0,2mM
5 NO
2 NO
Ibuprofeno 2,43 mM 0,2mM
5 NO
Lac-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS LACTATO
Qumico Concentracin d max Nivel de Interferencia

interferente Lactato (mM)
2 NO
Intralipido 1% 0,2mM
5 NO
2 0,6 mM
Azul de metileno 0,125 mM 0,2mM
5 1,1 mM
2 NO
Cloruro de Sodio 20 mM 0,2mM
5 NO
Se han identificado otras interferencias cuando se utilizan tubos de extraccin con fluoruro sdico (NaF).
El nico anticoagulante aceptable para el casete B-Lac son las sales de heparina.
Reproducibilidad
Controles
se muestran los resultados tpicos con tres lotes diferentes de casetes B-Lac. Valores de lactato en
mmol/L.
(Control acuoso)
Nivel 1 0,89 0,12 0,14 0,09 0,1 0,06 0,09
Nivel 2 2,39 0,17 0,19 0,16 0,18 0,09 0,13
Nivel 3 4,20 0,28 0,31 0,17 0,22 0,22 0,26
Sangre entera
La precisin entre pruebas de sangre entera fue evaluada en tres diferentes concentraciones de lactato,
Lactato en sangre entera
Promedio 2,81 4,03 5,44
St. Dev 0,16 0,18 0,32
(desviacin
estndar)
%CV 5,6% 4,6% 5,9%
n 12 12 12
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS Lac-3

LACTATO ANALITOS
Linealidad2
Siempre que ha sido posible, se ha confirmado la linealidad de la medicin con OPTI CCA-TS con
relacin a los materiales o mtodos de referencia. Se ha confirmado la linealidad de la determinacin
del lactato frente a la concentracin gravimtrica del lactato en una secuencia de dilucin de tampones
acuosos segn las directrices EP-6A del CLSI.
Coeficiente de
Pendiente Intercepcin Correlacin (R2) Sy.x Rango n
0,93 -0,08 0,993 0,47 0,3 17,5 107
Tambin se ha confirmado la linealidad frente al analizador I-STAT utilizando las muestras de sangre
completa que se haban enriquecido con cido lctico para cubrir el intervalo de medicin.
Coeficiente de
Pendiente Intercepcin Correlacin (R2) Sy.x Rango n
1,00 0,00 0,978 0,67 1,06 - 16,91 405

OPTI CCA-TS vs otros analizadores del lactato en sangre entera en condiciones tpicas
El anlisis del lactato de sangre entera heparinizada fue realizado en multiples clnicas. Las muestras
fueron analizadas en el OPTI CCA-TS en paralelo con instrumentos de laboratorio operados por personal
del hospital y controlado siguiendo los procedimientos establecidos por ste.
Coeficiente de
Mtodo comparativo* Pendiente Intercepcin Correlacin (R2) Sy.x Rango n
Analizador A 0,96 -0,01 0,944 0,64 0,78 - 13,96 175
Analizador B 1,18 -0,54 0,953 0,55 0,40 - 11,3 49

OPTI Medical.
Referencias
1. Tietz. (2006). Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics (4th Edition ed.). (C. A. Burtis, E. R.
Ashwood, & D. E. Burns, Eds.) St. Louis, Missouri: Elsevier Saunders.
Lac-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS tHb/SO2

Saturacin de Hemoglobina con Oxgeno (SO2%)
Concentracin total de Hemoglobina (ctHb)

La hemoglobina es el componente principal de los eritrocitos. Sirve como el vehculo para el transporte de
oxgeno dentro de la corriente sangunea. Cada gramo de hemoglobina puede llevar 1,39 ml de oxgeno.
La capacidad de la sangre para transportar oxgeno es directamente proporcional a la concentracin de
hemoglobina, ms que al nmero de glbulos rojos de la sangre, porque algunos glbulos rojos contienen
ms hemoglobina que otros.
Aunque el transporte de oxgeno sea la funcin principal de la hemoglobina, sta es tambin un
importante buffer del fluido extracelular. Las disminuciones de la concentracin de hemoglobina
total pueden producirse como resultado de una disminucin de la concentracin de hemoglobina en
el eritrocito, o por disminucin del nmero de eritrocitos que contengan una concentracin normal de
hemoglobina.
Se encuentran niveles bajos en los estados de anemia, hipertiroidismo, hemorragia severa y reacciones
hemolticas debidas a transfusiones de sangre incompatible, reaccin a agentes qumicos, infecciosos
y fsicos; as como tambin a diversas enfermedades sistmicas. Los niveles altos se encuentran en la
hemoconcentracin de la sangre, la enfermedad pulmonar obstructiva crnica y la insuficiencia cardaca
congestiva.
Cuando se interpreta de forma conjunta con otros datos pertinentes de laboratorio, la ctHb da informacin
valiosa en situaciones de emergencia.
La ctHb se usa para detectar enfermedades asociadas con anemia, para determinar la severidad de la
anemia, para seguir la respuesta al tratamiento de la anemia y para evaluar policitemias.
Saturacin de Hemoglobina con Oxgeno (SO2%)

Cuando cada grupo heme de la molcula de hemoglobina se asocia con una molcula de oxgeno, la
hemoglobina se denomina oxihemoglobina (O2Hb). A la cantidad de oxihemoglobina, expresada como
fraccin de la hemoglobina funcional (capaz de unirse a oxgeno, HHb y O2Hb), se llama saturacin
(funcional) de hemoglobina con oxgeno (SO2%). La porcin ms grande (aprox. 98%) del contenido
de oxgeno de la sangre es el oxgeno unido a la hemoglobina. El rango de valores de referencia para
la sangre arterial de adultos sanos es tpicamente 94 a 98%2. El descenso de la SO2 por debajo del nivel
crtico necesario para lograr una adecuada oxigenacin tisular es una situacin clnica grave. Un bajo
valor de saturacin de oxgeno puede ser ocasionada por muchos de los mismos factores causantes de
hipoxemia arterial. Un bajo valor de oxihemoglobina fraccional (FO2Hb), definido como fraccin de la
hemoglobina total disponible, tambin puede ser causada por cantidades extraordinariamente grandes
de las hemoglobinas no-funcionales, por altas concentraciones de desoxihemoglobina (HHb), por
hemoglobinas qumicamente alteradas, o por factores que afecten la afinidad de la hemoglobina con el
oxgeno, incluyendo: temperatura, pH, PCO2, concentracin de 2,3-DPG y tipo de hemoglobina.3
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS THB/SO2-1

tHb/SO2 ANALITOS

Las medidas de la Hemoglobina total (ctHb) y de la Saturacin de oxgeno (SO2) usan el principio
bien establecido de la reflectancia ptica. Se emite luz roja e infrarroja, de tres de longitudes de onda
sobre sangre entera no hemolizada, en una parte definida del casete, del optodo de O2. Los fotones son
parcialmente absorbidos y parcialmente reflejados por los eritrocitos, de manera proporcional al nivel
de hemoglobina. Con niveles de hemoglobina bajos, los fotones no absorbidos golpean el recubrimiento
rosado del optodo de O2 y se reflejan hacia arriba, pasando de nuevo por la muestra de sangre.
Una porcin de la luz reflejada sale de la parte superior del casete y es medida por un detector en
el instrumento. Para la medida de la hemoglobina se usan longitudes de onda infrarrojas, que son
bsicamente independientes de la SO2. Las formas predominantes de hemoglobina (O2Hb y HHb), adulta
y fetal, absorben casi lo mismo dentro de la gama de longitud de onda de 750 - 850 nm.
La longitud de onda roja se utiliza para medir la SO2 porque es mucho ms fuertemente absorbida por la
desoxihemoglobina que por todas las otras hemoglobinas, y se escoge la cerca del punto isosbstico de
la oxi - y la carboxihemoglobina. La sensibilidad a la agregacin eritrocitaria (formacin de cmulos) se
minimiza mediante la aspiracin a alta velocidad, aplicada justo antes de la medida (vea Interferencias
ms adelante).
Rango de Medicin
tHb 5 - 25 0,1 g/dL

SO2 60 - 100 1/0,1 %

tHb 20,0 1,5 14,0 1,5 8,0 1,5 g/dL
SO2 70,0 2 90,0 2 98,0 2 %
Interferencias
Las siguientes sustancias interferentes fueron cuantificadas en sangre entera, y mostraron sensibilidad a
tinturas tal como ocurre con la mayora de los CO-Oxmetros:

Sustancia cantidad cambio ctHb (g/dL) cambio SO2 (%)
EXGENAS
Cardio Green (Indocianina) 0,5 mg/dl +4,7 +4%
Azul de Evans 5,0 mg/dl < 1 -17%
Azul de Metileno 25 mg/dl +3,0 -37%
ENDGENAS
Carboxihemoglobina 10% -2,0 < 2%
Carboxihemoglobina 20% -3,3 < 2%
Metahemoglobina 13% +1,9 -7%
THB/SO2-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ANALITOS tHb/SO2
Para asegurar medidas precisas de tHb, las muestras de sangre que sedimentan rpidamente deberan ser
mezcladas completamente, y aspirados inmediatamente en el casete del OPTI CCA-TS, como se describi
en Manipulacin y Almacenamiento de Muestras. Si se permite la sedimentacin de la sangre, la tHb
mostrada puede ser errneamente alta o baja.
Se prob hemoglobina fetal tomada de sangre del cordn y no se detect interferencia a la medida de tHb
y SO2.
Reproducibilidad
Los valores ctHb estn en g/dL y los valores SO2 estn en %.
OPTI CHECK PLUS Nivel 1 (ctHb) 19,7 0,009 (0,1) 0,049 (0,3) 0,05 (0,3)
(control acuoso) (SO2%) 77,8 0,03 (0,03) 0,13 (0,2) 0,13 (0,2)
Linealidad4
mtodos o materiales de referencia. La linealidad del contenido total de hemoglobina fue determinada
contra determinaciones fotomtricas de cianometahemoglobina.5
No existen mtodos estndar para la medicin de la saturacin de hemoglobina con oxgeno.
Coeficiente de
Hemoglobina total 0,9839 0,165 0,99483 0,59 5,2 22,0 84
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS THB/SO2-3

tHb/SO2 ANALITOS

establecidos.
Coeficiente de
Analizador A (ctHb) 1,0285 -0,375 0,9778 0,47 6,0 16,1 103
(sangre entera) (SO2%) 0,8678 12,99 0,9738 0,73 73 100 103
Analizador B (ctHb) 0,9866 0,14 0,9715 0,37 6,9 14,8 173
(sangre entera) (SO2%) 0,7972 18,80 0,9064 1,81 64 100 173
Analizador C (ctHb) 1,077 0,020 -0,284 0,227 0,9650 0,739 5,4 17,4 215
(sangre entera) (SO2%) 1,021 0,016 -2,920 1,522 0,9752 1,470 62 100 215

OPTI Medical.
Referencias
Co., 1990) p. 436.
(Elsevier Saunders, 2006) pps. 2252-2302.
(Elsevier Saunders, 2006) p. 1004.
5. NCCLS. Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in
Blood; Approved Standard 3rd Edition; NCCLS document H15-A3. NCCLS, Wayne, PA, 2000.
THB/SO2-4 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

APENDICES
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS................................... A-1

Rango de Medicin.................................................................................................................... A-1
Presin Baromtrica................................................................................................................... A-1
Altitud de Operacin................................................................................................................... A-1
Grado de Contaminacin........................................................................................................... A-1
Parmetros Operativos.............................................................................................................. A-2
Valores introducidos................................................................................................................... A-2
Valores calculados...................................................................................................................... A-4
Valores corregidos por temperatura........................................................................................... A-4
Rangos de Referencia . ............................................................................................................. A-5
Administracin de datos............................................................................................................. A-6
RS232C Patillado.................................................................................................................... A-6
Tipo de corriente para la fuente de alimentacin externa.......................................................... A-6
Categora de sobretensin......................................................................................................... A-6
Dimensiones y Peso................................................................................................................... A-7
Clasificaciones........................................................................................................................... A-7
Parmetros Calculados.............................................................................................................. A-7
Temperatura............................................................................................................................... A-7
Unidades usadas para los Parmetros Medidos e Introducidos................................................ A-8
Tabla de conversin de unidades............................................................................................... A-8
Ecuaciones................................................................................................................................. A-8
APNDICE B ESTRUCTURA DE MENS............................................ B-1
APNDICE C - TABLA DE MANTENIMIENTO........................................ C-1
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES............................................. D-1

Informe de paciente bsico........................................................................................................D-1
Informe de Medicin de SRC.....................................................................................................D-2
Informe estadstico de SRC.......................................................................................................D-3
Informe de Medicin de Controles lquidos................................................................................D-4
Informe estadstico de Controles de Calidad lquidos................................................................D-5
Informe de Mantenimiento..........................................................................................................D-8
Informe de Errores.....................................................................................................................D-9
Informe de Programacin del Lactato......................................................................................D-10
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-i

APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS
Rango de Medicin
Parmetro Rango Resolucin Unidades

en pantalla
(Baja/Alta)
pH 6,6 - 7,8 0,01/0,001 unidades de pH

PCO2 10 - 200 1/0,1 mmHg
PO2 10 - 700 1/0,1 mmHg
Na+ 100 - 180 1/0,1 mmol/L
K+ 0,8 - 10 0,1/0,01 mmol/L
Ca++ 0,2 - 3,0 0,01 mmol/L
Cl- 50 - 160 1/0,1 mmol/L
Glu 30 - 400 0,1 mg/dL
(70 - 400 en muestras con niveles
de PO2 entre 401-700 mmHg)
Glu 1,7 - 22 0,01 mmol/L
BUN 2,8 - 112 0,1 mg/dL
Urea 1 - 40 0,01 mmol/L
Lac 0,3 - 17,5 0,01 mmol/L
tHb 5 - 25 0,1 g/dL
SO2 60 - 100 1/0,1 %
Presin Baromtrica
300 a 800 mmHg
Altitud de Operacin
Hasta 3.048 m (10.000 pies)
Grado de Contaminacin
Grado 2, entorno normal en el interior de un laboratorio. El aire slo contiene contaminantes no
conductores con condensacin ocasional.
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS A-1

Parmetros Operativos
Volumen mnimo de la muestra 125l (60 l con el casete B60)
Tipo de muestra sangre total heparinizada, plasma o suero
Aplicacin de la muestra Jeringa, capilar o ComfortSampler
Entrada de muestra aspiracin automtica
Tiempo de anlisis < 2 minutos, normalmente alrededor de 1 minuto
Rango temperatura ambiente 10 C - 32 C (50 F 90 F)
Rango humedad relativa 5% - 95% (no condensante)
Tipo de medicin fluorescencia ptica, para tHb/SO2 absorbancia/
reflectancia ptica
Valores introducidos
Nmero del Operador 11 caracteres alfanumricos
Nmero de Paciente 15 caracteres alfanumricos
Nmero Acceso 12 caracteres alfanumricos
Temperatura de paciente 14 44 C (58 - 111F)
Sexo del Paciente masc./fem./?
Tipo de Hemoglobina adulta/fetal
Fecha de nacimiento MMM-DD-AAAA
Sitio de Puncin RI/RD/HI/HD/FI/FD/Cord/Calota, donde:
RI = Radial izquierda
RD = Radial derecha
HI = Humeral izquierda
HD = Humeral derecha
FI = Femoral izquierda
FD = Femoral derecha
Cord = Cordn
Calota =Calota
Bypass Bomba-No Bomba-S
Tipo de Muestra Art/Ven/VenM/Cap/Cord/CPB, donde:
Art = Arterial
Ven = Venosa
VenM = Venosa mezclada
Cap = Capilar
Cord = Cordn
Hemoglobina (ctHb) 1 - 26 g/dl (0,6 - 16,1 mmol/l, 1 - 260 mg/l)
A-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

MCHC 29,0 - 37,0%

Modo de O2 Aire/Msc./t-T/NC/Vent/Bolsa/Carpa/Otro, donde:
Aire = Aire ambiental
Msc. = Mscara
t-T = Tubo T-P
NC = Cnula nasal
Vent = Ventilador
Bolsa = Bolsa
Carpa = Carpa
Otro = Otro
FIO2 0,21 - 1,0
RQ 0,70 - 2,00
P50 15 - 40
Modo Vent No/SIMV/PSV/PCV/CMV-AC/CPAP/ PCIVR/BIPAP
donde:
No = Ninguno
SIMV = Ventilacin obligatoria intermitente
sincronizada
CMV-AC = Ventilacin mecnica controlada/
Control de asistencia
Cociente respiratorio, RQ 0,70 - 2,00
Volumen corriente (VT) 0 a 4000
Volumen minuto (VE) 0 a 120
Presin inspiratoria pico (PIP) 0 a 140
Presin de meseta (Pplat) 0 a 100
Valor Presin de Soporte (PS) 0 a 99,9
Presin positiva espiratoria final 0 a 50
(PEEP)
Presin positiva continua de va area 0 a 50
(CPAP)
Frecuencia (f) 0 a 155 lpm
Flujo (litros minuto) (FR) 0 a 300 lpm
Relacin inspiracin/espiracin 0,2 a 9,9 / 0,2 a 9,9
Presin Bi-Nivel 0,2 a 9,9 / 0,2 a 9,9
Campo definido por usuario (1,2,3) 9 caracteres alfanumricos

Valores calculados
Bicarbonato real (HCO3-) 1,0 200,0 mmol/l
Exceso de Bases (BE) -40 - +40 mmol/l
Exceso de Bases ecf (BEecf) -40 - +40 mmol/l
Exceso de Bases real (BEact) -40 - +40 mmol/l
Base Buffer (BB) 0,0 100,0 mmol/l
Total CO2 (tCO2) 1,0 200,0 mmol/l
Bicarbonato estndar (st.HCO3-) 1,0 200,0 mmol/l
pH estndar (st.pH) 6,500 8,000
Saturacin de Oxgeno (SO2) 0,0 - 100,0%
Contenido de Oxgeno (O2ct) 0,0 - 56,0 ml/dl
Concentracin de Hidrogeniones (cH+) 10,0 - 1000,0 nmol/l
Hematocrito (Hct(c)) 15 75%
Diferencia de presiones parciales 0,0 800,0 mmHg
de oxgeno Alveolar-arterial (AaDO2)
Brecha Aninica , AG 3 30 mmol/l
P50 15,0 35,0 mmHg
nCa++ 0,1 - 3,0 mmol/l
Valores corregidos por temperatura
Parmetro Rango Resolucin Unidades

en pantalla
(Baja/Alta)
pHt 6,6 7,8 0,01/0,001 unidades pH
PCO2t 10 200 1/0,1 mmHg
PO2t 10 - 700 1/0,1 mmHg

Rangos de Referencia
Parmetro Unidades Rango Fuente de referencia
Bicarbonato real (HCO3-) mmol/l 18 a 23 Tietz1, pg. 2179

Exceso de Bases (BE) mmol/l -2 a +3 Tietz1, pg. 2179
Exceso de Bases lec (BEecf) mmol/l -2 a +3 Tietz1, pg. 2179
Exceso de Bases real (BEact) mmol/l -2 a +3 Tietz1, pg. 2179
Base Buffer (BB) mmol/l 46 a 52 Henry2, pg. 152
CO2 Total (tCO2) mmol/l 22 a 29 Tietz1, pg. 2181
Bicarbonato estndar (st.HCO3-) mmol/l 22 a 24 Shapiro3, pg. 175
pH estndar (st.pH) unidades pH 7,35 a 7,45 Tietz1, pg. 2201
Saturacin de Oxgeno (SO2(c)) % 95,0 a 98,0 Henry2, pg. 1453
Contenido de Oxgeno (O2ct) vol % 15,0 a 23,0 Tietz1, pg. 2200
Concentracin de Hidrogeniones (cH+) nmol/l 36 a 44 Tietz1, pg. 2201
Diferencia de presiones parciales mmHg 5 a 20 Henry2, pg. 157
de oxgeno Alveolar-arterial (AaDO2)
Brecha Aninica , AG mmol/l 10 a 20 Tietz1, pg 2178
P50 mmHg 25-29 Tietz1, pg 1392
Hematocrito (Hct(c)) % 34 a 51 Tietz1, pg. 2192
nCa++ mmol/l 0,1 a 3,0
1
Tietz, Norbert.W., Reference Intervals, pp 2175-2217, Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Edition, Philadelphia,
W.B. Saunders Co., 1994.
2
Henry JB, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 19th Edition, Philadelphia, W.B. Saunders Co.,
1996
3
Shapiro BA, Peruzzi WT, Kozelowski-Templin R. Clinical Application of Blood Gases, 5th Ed.,(Chicago: Mosby, 1994)

Administracin de datos
Impresin Impresora trmica incorporada

Comunicacin 1 x RS232C, 1 x ranura CF, 1 x puerto Ethernet
Formato ASCII y ASTM
Almacenamiento El almacenamiento de datos en el OPTI CCA-TS es dinmico.
La capacidad de almacenaje habitual es >150 registros de
pacientes. Los datos CC, durante 1 mes en 3 concentraciones; los
datos SRC, durante 1 mes en 3 concentraciones
RS232C Patillado
5 4 3 2 1
9 8 7 6
VISTA POSTERIOR DEL OPTI CCA-TS

Pin 1 = Sin conexin
Pin 2 = RxD
Pin 3 = TxD
Pin 4 = DTR
Pin 5 = GND
Pin 6 = DSR
Pin 7 = Sin conexin
Pin 8 = CTS
Pin 9 = Sin conexin
Tipo de corriente para la fuente de alimentacin externa
100 10% VAC a 240 10% VAC, 50/60 Hz
Categora de sobretensin
Categora II cuando se conecta a un circuito derivado

Dimensiones y Peso
Altura 4,7 12,0 cm

Ancho 14,2 36,2 cm
Profundidad 9,1 23,0 cm
Peso
s/ Batera 9 libras 4,5 kg
c/ Batera 11 libras 5,5 kg
Clasificaciones
Aprobaciones: UL3101-1, CAN/CSA C22.2 NO.1010.1, CE, FCC Clase A

Modo de Operacin: Operacin continua
Clasificacin Lser: Segn IEC 60825-1, es un dispositivo Lser Clase 1.
Proteccin ante explosin: Este dispositivo no est diseado para operar en entornos
explosivos
Parmetros Calculados
Los parmetros calculados en el OPTI CCA-TS se basan en el Standard C12-A de la NCCLS,

(s estn incluidos).
Temperatura4
9
[ ]
T F = [ ]
T C + 32
5
5
[ ]
T C = [ ]
(T F 32 )
9
4
Burtis AB, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Ed. (Philadelphia, W.B. Saunders 1994),
p. 2165

Unidades usadas para los Parmetros Medidos e Introducidos

pH...............unidades pH Cl...............mmol/L
PCO2...........mmHg Glu.............mmol/L
PO2..............mmHg BUN ......... mg/dL
Na................mmol/L Lac ............mmol/L
K .................mmol/L tHb ............g/dL
Ca............... mmol/L SO2..............%

Tabla de conversin de unidades5

ctO2, O2ct, tCO2 1 vol% = 1 ml/dl = 0,4464 mmol/l
tHb 1 g/dl = 10 g/l = 0,6206 mmol/l
Presin baromtrica, PCO2, PO2 1 mmHg = 1,3333 mbar = 0,1333 kPa
Calcio ionizado (Ca ) ++
1 mmol/L = 4,008 mg/dL = 2mEq/L
Glucosa 1 mmol/L = 18,02 mg/dL
1 mg/dL = 0,0555 mmol/L
BUN(urea) 1 mmol/L urea = 2,801 mg/dL BUN
Lactato 1 mmol/L = 9,01 mg/dL
1 mg/dL = 0,111 mmol/L
Ecuaciones6
cH+
Concentracin (actividad) de hidrogeniones en plasma.

cH + = 10 ( 9 pH ) [nmol/L] 6
st.pH
El pH estndar de la sangre se define como el valor del pH de una muestra de sangre que ha sido
equilibrada a 37 C con una mezcla de gases con PCO2 = 40 mmHg.
st.pH =
(0.8262 0.01296 tHb + 0.006942 BE) lg (0.025 PCO 2 ) + pH [unidades pH] 6
Burtis AB, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Ed. (Philadelphia, W.B. Saunders 1994),
5
p. 46.
6
Marsoner HJ, Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis, AVL Medizintechnik Graz,
1995.

HCO3-
Concentracin de bicarbonato en plasma.

HCO 3 = 0.0307 PCO 2 10 ( pH 6.105) [mmol/L] 1
st.HCO3-
El bicarbonato estndar de la sangre se define como la concentracin de bicarbonato en plasma

que ha sido equilibrada a 37 C con una mezcla de gases con PCO2 = 40 mmHg.
st.HCO 3 = 10( st.pH 6.022 ) [mmol/L] 6
tCO2
Concentracin total de CO2 en plasma. Es la suma del CO2 disuelto y como bicarbonato.
tCO 2 = HCO 3 + (0.0307 PCO 2 ) [mmol/L] 7
BE
El exceso de base de la sangre resulta del clculo para determinar las bases titulable de la sangre,
que en principio se mide por titulacin de la sangre con un cido o base fuerte a un pH de 7,4 con
PCO2 = 40 mmHg a 37 C.
[
BE = (1 0.014 tHb) (1.43tHb + 7.7 )(
pH 7.4 ) 24.8 + HCO 3

] [mmol/L] 7
BEecf
El exceso de base del lquido extracelular es una cantidad que refleja solamente los componentes
no respiratorios del equilibrio cido-base (tHb = 5 g/dl).
BE ecf = 16.2(pH 7.4) 24.8 + HCO 3

[mmol/L] 7
CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. NCCLS document C46-A,
7
2001.

BE(act)
El exceso de base a la saturacin real de oxgeno.
[
BE (act) = (1 - 0.0143 tHb ) (1.63 tHb + 9.5) (pH 7.4 ) 24.26 + HCO 3 ]
SO 2
0.2 tHb 1
100 [mmol/L ] 8
BB
La base buffer es la concentracin de aniones buffer disponibles en sangre total para amortiguar
cidos fuertes y se compone principalmente de bicarbonato y aniones proteicos. Entre estos
ltimos, la hemoglobina es el ms importante.
BB = BE + 41.7 + 0.42 tHb [mmol/L] 6
SO2(c)
La curva de disociacin de oxgeno con hemoglobina, permite tericamente que la saturacin de
oxgeno de la hemoglobina disponible pueda ser calculada, dado que la curva es conocida. Entre
los factores que se sabe que afectan la curva, se incluyen: variedades de hemoglobina, pH, PCO2,
temperatura y el contenido de 2,3 difosfoglicerato (2,3 DPG). Si bien es posible calcular este
valor, las presunciones que se deben hacer pueden causar errores significativos en el resultado de
aquellos pacientes que estn en las condiciones clnicas ms crticas. El OPTI CCA-TS tiene la
capacidad de medir la SO2 a partir de una muestra de sangre. Siempre que se disponga del valor
medido, ste debe usarse preferentemente en vez de la SO2 calculada.
Si no se dispone del valor de SO2 medido, y se opta por calcularlo:
Q
SO 2 % = 100% (7)
Q +1 (6)
Adulto:
Adult :
k
k
lgQ = 2.9 lg PO 2 + 1.661 10 0.074 PO 2 4.172
26.7
lg PO k2 = lg PO 2 + 0.48 (pH - 7.4) - lg( ) + 0.0013 BE
26.7
P50 = 26.7
Fetal :
k
k
lgQ = 2.9 lg PO 2 + 1.3632 10 0.0533 PO 2 4.113
k 21.5
lg PO 2 = lg PO 2 + 0.48 (pH - 7.4) - lg( ) + 0.0013 BE
26.7
P50 = 21.5

8
Zander R., Die korrekte Bestimmung des Base Excess (BE mmol/l) im Blut. Anesthesiol. Intensivmed. Notfallmed.
Schmerzther.

ctO2
El contenido de oxgeno es la suma del oxgeno unido a hemoglobina como O2Hb y la cantidad
de oxgeno disuelto en el plasma. Este valor se calcula a partir de la O2Hb y de la tHb medidas, si
estn disponibles, y si la O2Hb medida no est disponible y debe optarse por calcular la saturacin
de oxgeno, se estima a partir de la SO2 calculada.
Si la O2Hb y la tHb medidas estn disponibles:
O 2 Hb
ctO 2 = 1.39 tHb+ 0.00314 PO 2
100 [vol%] 9
NOTA: Si la PO2 no est disponible, la ctO2 se calcula con PO2 = 90 mmHg.
Si la O2Hb y la tHb medidas no estn disponibles y se habilita el clculo de la SO2:

SO 2
tO 2 = 1.39 tHb + 0.00314 PO 2
100 [vol%] 9
NOTA: Si la PO2 no est disponible, la ctO2 se calcula con PO2 = 90 mmHg.
P50
Es la presin parcial de oxgeno a la saturacin media y se simboliza como P50. Se define como
el valor de la PO2 a la que una muestra de sangre dada tiene el 50% de su hemoglobina saturada
con oxgeno. Mientras que el valor real de la P50 slo puede determinarse por interpolacin tras
medir la saturacin de una muestra de sangre tonometrada a niveles de oxgeno que proporcionen
una concentracin de oxihemoglobina levemente superior que 50%, con el pH y la PO2
mantenidas constantes a 7,4 y 40 mmHg respectivamente, el OPTI CCA-TS permite estimar la
P50 a partir de la SO2%, la PO2 y el pH medidos.
Si la SO2% medida no est disponible, el valor de la P50 puede introducirse va teclado.
Para hemoglobina adulta:
P50 = 26.7 10 (lgPO 2 lgPO 2 )

k
donde:
where :
(lg Q + 4.172 )
k
lg PO 2 =
2.9
SO 2
Q=
100 % SO 2
[mmHg] 6
9
CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. NCCLS document C46-A,
2001.

Para hemoglobina fetal:
P50 = 25.0 10 (lgPO 2 lgPO 2 )

k
donde:
where :
(lg Q + 4.113)
k
lg PO2 =
2.9
SO 2
Q=
100 % SO 2 [mmHg] 6
AaDO2
El gradiente de tensin de oxgeno alvolo arterial (PAO2 - PaO2) es la diferencia entre la tensin
de oxgeno alveolar, estimada arriba, y la tensin de oxgeno medida en sangre arterial.
PAO2 = (Ptotal 47) FIO2 PACO2 [FIO2 + (1 - FIO2)/R] [mmHg] 7

PACO2 = PaCO2 (PCO2 alveolar)
Aplicar ecuacin anterior para PAO2 PO2, y sino, PAO2 = PO2
pHt
El pH corregido, a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
pH t = pH [0.0147 + 0.0065 (pH 7.4)] ( t 37 ) [unidades pH] 7
cH+t
Concentracin de hidrogeniones corregida a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
t
cHt = 10( 9pH ) [nmol/L] 6
PCO2t
Valor de PCO2 corregida a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
PCO 2 t = PCO 2 100.019( t 37 ) [mmHg] 7
PO2t
Valor de PCO2 corregida a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.

5. 491011PO 3.88 + 0.071
2 ( t 37 )
9.72109 PO23.88 + 2. 30
PO 2 t = PO 2 10 [mmHg] 6

AaDO2t
Diferencia de tensin de oxgeno alvolo arterial corregida a temperaturas de paciente diferentes

que 37 C.
AaDO 2 t = PAO 2 t PaO 2 t [mmHg] 7
donde:
PAO2t = (Ptotal PH2Ot) FIO2 PACO2t [FIO2 + (1 FIO2)/R]
con PH2Ot = 47 * 10 [0.0237 0.0001 (t-37)] (t-37)
y PACO2 = PaCO2 (PCO2 alveolar = PCO2 arterial)
Aplicar ecuacin anterior para PAO2t PO2t,
y si no, PAO2t = PO2t
Hct(c)
Hct(c) como funcin de la tHb.
Hct(c) = tHb[g / dl] / ( MCHC% / 100) [%] 10

Donde la MCHC% es la Concentracin de Hemoglobina Corpuscular Media, que representa la
concentracin promedio por peso de hemoglobina, dentro de un eritrocito promedio.
El valor predeterminado de MCHC% = 33,3% (rango de entrada: 29,0% a 37,0%)
AG
La brecha aninica (anion gap) es un parmetro calculado que representa la diferencia entre la
concentracin de los cationes y la de aniones principales, en la muestra de sangre.
AG = Na+ + K+ - Cl- - HCO3- [mmol/L]
nCa++
El valor del calcio ionizado normalizado a pH = 7,40.
Para sangre:
nCa++ (pH = 7,4) = Ca++ * 10 0,22*(pH-7,4) [mmol/L]
Para plasma o suero:

nCa++ (pH = 7,4) = Ca++ * 10 0,24*(pH-7,4) [mmol/L]
10
Simmons A, ed. Hematology, A Combined Theoretical & Technical Approach, pp. 28-29 (Philadelphia, W.B.
Saunders, 1989)

Men Listo
Gestor de Datos Gestor de CC Gestor del Sistema Medicin
SRC tHb Hora y Fecha Diagnosticos - Resultados de

paciente
- Datos de paciente
Controles Programacin Mantenimiento
Informes Paciente / Informes de Informes
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

Paciente/CC Miscelneos Sensores Control Pruebas
Estadstica Calibracin miscelneos
- Paciente - Paciente - Configuracin - SRC - Seguridad - Versiones - Programacin - Cdigo de barras

- SRC - SRC - Mantenimiento - Controles - Hardware - Temperatura - Vlvula Gas - Impresora
- Controles - Controles - Info Paciente - Impresora - Nivel de Gas - Impulsor de - ptica
- Errores - Parmetros - Mantenimiento - LEDs vlvula - RS232
medidos - Idioma - Miscelneos - FSet - Flujo
- Parmetros - Bomba
calculados - Pantalla
- Rangos Calibracin - Pantalla tctil
Normales Pantalla tctil - Prueba de Gas
- Correlacin - Programacin
- Unidades Lactato
- Ethernet
APNDICE B ESTRUCTURA DE MENS
APNDICE B ESTRUCTURA DE MENS
B-1
APNDICE C - TABLA DE MANTENIMIENTO
APNDICE C - TABLA DE MANTENIMIENTO
Mes: _________________________ Ao: _____________
SEMANALMENTE: Semana: 1 Semana: 2 Semana: 3 Semana: 4

Fecha Inicial. Fecha Inicial. Fecha Inicial. Fecha Inicial.
Limpiar la cmara de
medicin

TRIMESTRALMENTE:
Realice la calibracin
de tHb
ANUALMENTE:
Reemplazar el cartucho
de la bomba peristltica
SEGN SE REQUIERA
Limpiar superficies analizador
Cambiar botella de Gas
Cambiar papel de impresin

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS C-1

APNDICE D - FORMATO DE INFORMES
Informe de paciente bsico
(ejemplo con E-Glu)
OPTI Medical OPTI CCA-TS P50 26.7 mmHg

Informe de Paciente Modo Vent PSV
DD-MMM-AA HH:MM TVol 0 mL
MVol 0 L
ID Pac: 12345678901 PIP 0
No.Acc.:123456789012 Pplat 0.0
Muestra No.: 2345 PS 68
PEEP 0
ACID/BASE @37C @38.5C CPAP 0
pH 7.343 7.322 Frec.(f) 0 bpm
PCO2 41.0 43.8mmHg Flujo 0 Lpm
PO2 84.9 93.5mmHg I/E 1: 1.0
BE - 3.7 mmol/L BiNivel 0.0/ 0.0
tCO2 23.0 mmol/L Def.xUsu. 123456
HCO3 21.0 mmol/L
Barmetro 744.5 mmHg
ELECTROLITOS ID Operador
ID:123456789012
Na+ 140.2 mmol/L S/N:123456 LOTE:123456
K+ 3.67 mmol/L
(Lim.Ref.)
ESTADO HEMOGLOB/OXIGENO pH 7.20 - 7.60
tHb 14.4 g/dL PCO2 30 - 50 mmHg
SO2 95.7 % PO2 70 - 700 mmHg
Hct[c] 43.2 % Na+ 135 - 145 mmol/L
K+ 3.5 - 5.1 mmol/L
METABOLITOS Cl- 95 - 115 mmol/L
Glu 62.1 mg/dL Ca++ 1.12 - 1.32 mmol/L
Glu 60.0 - 120.0 mg/dL
PARMETROS INTRODUCIDOS BUN 5.9 - 19.9 mg/dL
Temp 38.5 C tHb 12.0 - 17.0 g/dL
Sexo Masc SO2 90 - 100 %
Tipo Hb Adulto
TipoMue Art MENSAJES
tHb 15.0 g/dL
MCHC 33.3 % Recuerde:Pasar SRCs hoy
Modo O2 Ventilador
FIO2 0.21
RQ 0.84

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS D-1

Informe de Medicin de SRC
(ejemplo con E-Ca)
____________________________

Medicin de SRC
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel: 3
ID SRC:XXXXX Exp:MMMAA
RESULT LIMITES OK?

pH 7.601 7.580-7.620 OK
PCO2 20.0 18.0-22.0 OK
PO2 170.0 167.0-173.0 OK
Na+ 165.1 142-148 OK
K+ 7.00 6.70-7.30 OK
Ca++ 0.70 0.60-0.80 OK
tHb 8.5 6.5- 9.5 OK
SO2 98.6 96.0-100.0 OK
Result. Prueba SRC: Pas
ID Operador:123456789012
S/N:123456
D-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

Informe estadstico de SRC

(ejemplo con AGS)

Estadsticas de SRC
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel 1
IDSRC:XXXXXXX Exp:MMMAA
S/N: XXXXX
Nmero med: 26
Nmero OK : 26
LIMITES AGS :
pH 7.100-7.150
PCO2 68.0- 72.0 mmHg
PO2 57.0- 63.0 mmHg
Fecha pH PCO2 PO2 OK?
08Ago 7.13 67.8 59.3 OK
09Ago 7.12 72.2 59.7 OK
10Ago 7.11 69.8 58.7 OK
11Ago 7.10 69.2 58.6 OK
12Ago 7.07 67.8 58.8 OK
13Ago 7.08 67.3 57.3 OK
14Ago 7.09 67.4 57.4 OK
15Ago 7.11 71.5 56.8 OK
16Ago 7.09 68.0 56.3 OK
17Ago 7.08 68.0 57.1 OK
19Ago 7.10 68.0 56.2 OK
20Ago 7.11 68.1 55.4 OK
21Ago 7.12 68.8 55.6 OK
22Ago 7.13 69.3 55.5 OK
23Ago 7.12 70.1 54.5 OK
24Ago 7.11 70.2 54.5 OK
25Ago 7.10 70.5 53.7 OK
26Ago 7.10 71.5 53.7 OK
27Ago 7.11 68.0 54.1 OK
28Ago 7.11 71.8 54.2 OK
29Ago 7.12 72.7 55.3 OK
30Ago 7.13 72.7 55.4 OK
31Ago 7.13 72.5 56.9 OK
01Sep 7.11 71.1 57.0 OK
02Sep 7.12 72.1 58.0 OK
03Sep 7.11 72.1 57.0 OK

Prom: 7.107 70.0 56.6
SD: 0.015 1.9 1.7
CV%: 0.21% 2.8% 3.0


Informe de Medicin de Controles lquidos

(ejemplo con E-Ca)

Medicin de Controles
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel: 2 OPTI-check
Muestra No.:2345
QCLot:1234 Exp:MMMAA
RESULT LIMITES OK?

pH 7.551 7.48-7.56 OK
PCO2 69.8 65-75 OK
PO2 99.8 96-105 OK
Na+ 144.2 142-148 OK
K+ 4.46 4.0-4.8 OK
Ca++ 1.10 1.0-1.2 OK
tHb 14.7 14.0-15.3 OK
SO2 98.3 96-99 OK
Result.prueba control: PAS

Guardar en base datos: SI
Barmetro: 744.5 mmHg
ID Operador:123456789012
S/N:1234 Lote:123456
Recuerde: Pase SRCs hoy

Informe estadstico de Controles de Calidad lquidos

(Ejemplo con un cassette de AGS)

Estadsticas Controles
DD MMM AA HH:MM
Nivel: 1 OPTI-check
LoteQC:XXXX Exp: MMMAA
LoteCas: XXXXXX
S/N: XXXX
Nmero med: 26
Nmero ok: 26
LIMITES AGS:
pH 7.070-7.130
PCO2 63.0- 77.0 mmHg
PO2 60.0- 80.0 mmHg
Fecha pH PCO2 PO2 OK?
08Ago 7.123 71.5 73.6 OK
09Ago 7.113 73.6 74.5 OK
10Ago 7.090 76.2 73.7 OK
11Ago 7.101 70.3 75.2 OK
12Ago 7.123 67.8 68.0 OK
13Ago 7.101 69.7 66.8 OK
14Ago 7.076 67.9 75.9 OK
15Ago 7.080 73.7 78.5 OK
16Ago 7.093 72.5 66.3 OK
17Ago 7.099 71.5 69.0 OK
18Ago 7.105 73.5 68.1 OK
19Ago 7.119 76.7 70.7 OK
20Ago 7.104 69.3 77.6 OK
21Ago 7.098 67.0 65.9 OK
22Ago 7.079 66.9 77.0 OK
23Ago 7.084 70.5 62.9 OK
24Ago 7.123 70.2 77.7 OK
25Ago 7.078 73.9 68.9 OK
26Ago 7.129 71.9 67.0 OK
27Ago 7.109 71.5 62.8 OK
28Ago 7.103 64.8 78.6 OK
29Ago 7.113 69.9 70.2 OK
30Ago 7.107 71.9 79.0 OK
31Ago 7.093 67.8 67.6 OK
01Sep 7.079 75.2 78.0 OK
02Sep 7.083 74.2 78.9 OK

Prom: 7.123 69.7 73.6

SD: 0.017 1.6 1.2
CV%: 0.23% 0.3% 0.4%

Informe de Configuracin (1)

NOTA: Los valores y ajustes que se muestran son slo a efectos ilustrativos. Consulte el informe de
configuracin de su analizador concreto para ver sus valores y ajustes correctos.
OPTI Medical OPTI CCA-TS Reference Limits - Ca++ 0.66- 0.90 mmol/L
P.a investigacin solamente pH 7.200-7.600 Glu 30.0-400.0 mg/dL
PCO2 30.0- 50.0 mmHg BUN 2.8-112.0 mg/dL
No indicado para uso en
PO2 70.0-700.0 mmHg Lac 3.60- 5.40 mmol/L
procedimientos diagnsticos Na+ 135.0-145.0 mmol/L tHb 8.1- 11.1 g/dL
Configuration Report K+ 3.50- 5.10 mmol/L SO2 94.0- 99.0 %
DD-MMM-YY HH:MM Cl- 95-115.0 mmol/L QCLot: 9369 Exp: Mar2012
S/N: XXXX Ca++ 1.12- 1.32 mmol/L Printouts -
Version: ABCX.XX Glu 60.0-120.0 mg/dL Patient : ON, copies 1
BUN 5.9- 19.9 mg/dL Calib. : OFF
Baro. Factor : 0.0 mmHg Lac 0.90- 1.70 mmol/L Ref. Rng : ON
tHb 12.0- 17.0 g/dL
Patient Info - SO2 90.0-100.0 % Dest. : Both
Pat.ID : ON / Opt. Controls Info - Connect. : Ethernet
Oper.ID : ON / Opt. Lev. 1 LimMin LimMax IP Port : 9100
AccNum. : ON / Opt. pH 7.120-7.240 IP Addr. : 192.168.13.211
DOB : ON PCO2 60.0- 76.0 mmHg Security -
Temp. : ON PO2 62.0- 86.0 mmHg Password : ENABLED
Sex : ON Na+ 121.0-131.0 mmol/L QC Lockout -
Hb Type : ON K+ 2.60- 3.40 mmol/L SRC Levels : 0
Sample Type: ON Cl- 84.0- 94.0 mmol/L QC Levels : 0
tHb : ON Ca++ 1.44- 1.74 mmol/L New Lot : OFF
MCHC : ON Glu 30.0-400.0 mg/dL Miscellaneous
O2 Mode : OFF BUN 2.8-112.0 mg/dL Units
FIO2 : ON Lac 0.70- 1.10 mmol/L Units : Conventional
RQ : ON tHb 18.2- 22.2 g/dL Temp : Celcius
P50 : ON SO2 76.0-82.0 % Time : 24-hour
Vent Mode : ON QCLot: 9169 Exp: Mar2012 tHb : g/dL
TVol : ON Lev. 2 LimMin LimMax Ca++ : mmol/L
MVol : ON pH 7.360-7.480 Glu : mg/dL
PIP : ON PCO2 37.0- 45.0 mmHg BUN : mg/dL
Pplat : ON PO2 90.0-114.0 mmHg Lac : mmol/L
PS : ON Na+ 137.0-151.0 mmol/L Resolution : High
PEEP : ON K+ 4.40- 5.20 mmol/L Correlation Factors -
CPAP : ON Cl- 102.0-112.0 mmol/L Normal Cassettes
Rate : ON Ca++ 1.14- 1.34 mmol/L Slope Offset
Liter Flow : ON Glu 30.0-400.0 mg/dL pH 1.000 0.000
I/E Ratio : ON PCO2 1.000 0.0
BUN 2.8-112.0 mg/dL PO2 1.000 0.0
BiLevel : ON Lac 1.90- 3.30 mmol/L
User Def. : ON Na+ 1.000 0.0
tHb 12.8- 15.8 g/dL K+ 1.000 0.00
User Def.2 : ON SO2 87.0- 93.0 % Cl- 1.000 0.0
User Def.3 : ON QCLot: 9269 Exp: Mar2012 Ca++ 1.000 0.00
Puncture Site : ON Lev. 3 LimMin LimMax Glu 1.000 0.0
Bypass : ON pH 7.580-7.680 BUN 1.000 0.0
Def. tHb : 15.0 g/dL PCO2 17.0-27.0 mmHg Lac 1.000 0.0
Def. MCHC : 33.3% PO2 131.0-155.0 mmHg tHb 1.000 0.0
Def. FIO2 : 0.21 SO2 1.000 0.0
Na+ 151.0-165.0 mmol/L Hardware -
Def. RQ : 0.84 K+ 5.30- 6.30 mmol/L
Def. P50 : 26.7 mmHg Ext. Barcode : OFF
Cl- 118.0-128.0 mmol/L CF Delimiter :


Informe de Configuracin (2)
Communications - E-Glu
Baud : 9600 BE tCO2 HCO3
Format : RS232- ASCII st.HCO3 Hct(c)
Link : RS232 E-BUN
Language: English BE tCO2 HCO3
Battery Saver - st.HCO3 Hct(c)
AutoOff : Always On
Display : Always On FSET Values -
Measured Parameters - System Version: 3.00.0037
Blanking : OFF GUI App.: 3.00.0037
B CCA App.: 3.00.0037
pH PCO2 PO2 tHb GUI Boot: 3.00.0000
SO2 CCA Boot: 3.00.0001
B-Lac IDAC1: 1464
pH PCO2 PO2 Lac IDAC2: 2024
tHb SO2 IDAC3: 708
B-60 S/N: XXXX
pH PCO2 PO2 pH False: 583
E O2 False: 2116
pH PCO2 PO2 Na+ CO2 False: 663
K+ tHb SO2 Ca False: 1855
E-Cl K False: 9151
pH PCO2 PO2 Na+ Na False: 2335
K+ Cl- tHb SO2 Low Limit: 278
E-Ca Up Limit: 1985
pH PCO2 PO2 Na+ Low offset: 500.000
K+ Ca++ tHb SO2 Up factor: 0.800
E-Glu Home offset: 240
pH PCO2 PO2 Na+ PHR Correction: 160
K+ Glu tHb SO2 PCR Correction: 75
E-BUN GAS 0psi :441
pH PCO2 PO2 Na+ GAS 140psi :3611
K+ BUN tHb SO2 pH Dry Scalar : 0.000000
Printer Fix: No
Calculated Parameters - Laser Parameters:
B HbCal Life: 3
BE tCO2 HCO3 WQC_SETTLE: 0.1000
st.HCO3 Hct(c) WQC_NUM : 75
B-Lac SAM_SETTLE: 0.1000
BE tCO2 HCO3 SAM_NUM : 75
st.HCO3 Hct(c) K1: 3.5711 F1: 0.9717
B-60 K2: 3.2248 F2: 1.0010
BE tCO2 HCO3 K3: 0.8407 F3: 0.9825
st.HCO3 K4: -9.2500 F4: 0.0000
E K5: 17.5040 F5: 0.0000
BE tCO2 HCO3 K6: 5.0090 F6: 7.9000
st.HCO3 Hct(c) K7: 12.3660 F7: 44.7000
E-Cl K8: 121.3850 F8: 11.4000
BE tCO2 HCO3 K9: 0.1321 F9: 41.4000
st.HCO3 AnGap K10: 0.1428 F10: 15.8000
E-Ca K11: 0.0040 F11: 2.0000
BE tCO2 HCO3 K12: 1.2586 F12: 48.5000
st.HCO3 Hct(c)

Informe de Mantenimiento
-------------------------
INFORME MANTENIMIENTO
DD-MMM-YY HH:MM
S/N: XXXX
Versin: ABCX.XX
DDMMMYY HH:MM
Bomba reemplazada
DOM0213D
DDMMMYY HH:MM
Limpieza completada
-------------------------

Informe de Errores

Informe de ERRORES
DD-MMM-AA HH:MM
S/N: XXXXX
Versin: ABCX.XX
DDMMAA HH:MM
ERROR-Casete MalAsentado1
DDMMAA HH:MM
ERROR-Casete MalAsentado2
DDMMAA HH:MM
ERROR - Gas Expirado
DDMMAA HH:MM
Advert.-Burbuja Detectada
DDMMAA HH:MM
Alto - Gas Bajo

Informe de Programacin del Lactato
-------------------------
Informe Programacin Lac
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel: 2 OPTI-check
QCLot:XXXX Exp: MMMYY
punto progr. pH
Med. antes / despus
1 7.4232 / 7.4336
2 7.4250 / 7.4354
3 7.4037 / 7.4142
4 7.4251 / 7.4356
5 7.4208 / 7.4313
------ / ------
Prom. pH 7.4196 / 7.4300
SD : 0.00805
V. atpicos:0
Lactato: 1.011741
Progr. Lactato : PAS
S/N:2999 LOTE:020651
-------------------------

NDICE
NDICE
A
Accesorios 8-14 Calibracin 4-1, 8-9 interno 4-1
Adaptador de jeringas 1-7 de tHb 2-7, 6-1 Medicin 4-8
Administracin de datos A-6 Verificacin 4-2 Correlacin
Altitud de Operacin A-1 Calibracin y control de calidad 4-1 factores de 3-13
Analizador Cmara de medicin 1-4
componentes del 1-3 Casete de Calibracin de tHb 1-8 D
Anticoagulantes 5-1 Casete de medicin 1-7 Deshabilitar
Anticoagulantes y dispositivos de Casetes de Referencia Estndar parmetros 3-9
extraccin 8-3 (SRC) 1-8 Diagnsticos 7-12
programacin 3-3 Diagnstico y resolucion de
B Medicin 4-4 problemas 7-1
Cloruro (Cl-) Dimensiones y Peso A-7
Batera 1-6
correlacin con otros mtodos Cl-3 Dispositivos de extraccin 5-1, 8-3
ahorro de 3-22
interferencias Cl-2
instalacin 2-2
linealidad Cl-2 E
voltaje de 7-15
principios del procedimiento Cl-1
Bloqueo Envo de datos 4-15
rango de medicin Cl-1
Controles de Calidad 3-17 Especificaciones tcnicas A-1
reproducibilidad Cl-2
Bomba peristltica 1-5 Estructura de mens B-1
significacin clnica Cl-1
prueba del motor 7-22 Ethernet
valores lmite de SRCs Cl-1
reemplazo 6-7 ajustes 3-23
Cdigo de barras
Botella de Gas
lector de 1-5
cambio 6-9
ComfortSampler 5-2, 8-4 F
instalacin 2-4
Comunicaciones Factores de correlacin
BUN (Urea)
formato 3-23 programacin 3-13
correlacin con otros mtodos
programacin 3-23 Flujo de la bomba
BUN-3
Concentracin total de Hemoglobina prueba de 7-21
interferencias BUN-2
(ctHb) FSet 7-17
linealidad BUN-3
correlacin con otros mtodos
principios del procedimiento BUN-
THB/SO2-4 G
1
interferencias THB/SO2-2
rango de medicin BUN-1 Gas
linealidad THB/SO2-3
reproducibilidad BUN-2 botella de 1-8
principios del procedimiento THB/
significacin clnica BUN-1 botella de, instalacin 2-4
SO2-2
valores lmite de SRCs BUN-2 prueba de 7-24
rango de medicin THB/SO2-2
reproducibilidad THB/SO2-3 Gestor de datos 3-1
C Glucosa (Glu)
significacin clnica THB/SO2-1
Calcio ionizado (Ca++) valores lmite de SRCs THB/SO2-2 correlacin con otros mtodos
correlacin con otros mtodos Ca-3 Conector de alimentacin 1-7 Glu-4
interferencias Ca-2 Consumibles 1-7 interferencias Glu-2
linealidad Ca-3 Contrasea linealidad Glu-3
principios del procedimiento Ca-1 programacin 3-16 principios del procedimiento Glu-2
rango de medicin Ca-1 Control de Calidad 4-1, 8-10 rango de medicin Glu-2
reproducibilidad Ca-2 programacin 3-3 reproducibilidad Glu-3
significacin clnica Ca-1 bloqueo 3-17 significacin clnica Glu-1
valores lmite de SRCs Ca-2 externo 4-2 valores lmite de SRCs Glu-2
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS I-1

NDICE
H Interfaz Ethernet requerimientos 5-1, 8-3

prueba de 7-27 sangre entera 5-4
Horario de verano Interfaz RS232 seguridad 5-1
activar 3-2 prueba de 7-20 toma y manipulacin 5-1
Hora y fecha Interferencias 8-13
fijacin 2-3, 3-1 Interruptor de Encendido 1-7 O
I J Operacin 8-2
Optica
ID de operador Jeringas 5-2, 8-3 prueba de 7-19
Programacin 3-19
Idioma L P
seleccin 3-27
Impresin Lactato Pantalla
Informes de Control de Calidad programacin 7-25 prueba de 7-22
4-14 Lactato (casete B-Lac) Pantalla tctil 1-4
informes de paciente 5-14 correlacin con otros mtodos prueba de 7-23
resultados de SRC 4-7 Lac-4 Papel de Impresin
Impresora interferencias Lac-2 instalacin 2-6
instalacin del papel 2-6 linealidad Lac-4 reemplazo 6-11
programacin 3-25 principios del procedimiento Lac-1 Parmetros Calculados 3-10
prueba de 7-18 rango de medicin Lac-1 Parmetros Operativos A-2
Impresora trmica 1-5 reproducibilidad Lac-3 PCO2
Impulsor de vlvula significacin clnica Lac-1 correlacin con otros mtodos
prueba de 7-16 valores lmite de SRCs Lac-2 PCO2-3
Informacin de Paciente Lector de Cdigos de Barras linealidad PCO2-2
ajuste 3-7 prueba de 7-17 precisin y recuperacin en sangre
Informe LEDs entera PCO2-2
configuracin D-6 prueba de 7-14 principios del procedimiento
Errores D-9 Limitaciones 8-12 PCO2-1
estadstico de Controles lquidos Lmites de Alarma rango de Medicin PCO2-1
D-5 programacin 3-11 reproducibilidad PCO2-1
estadstico de SRC D-3 Limpieza de rutina 6-12 significacin clnica PCO2-1
Mantenimiento D-8 Luz de estado 1-4 valores lmite de SRCs PCO2-1
Medicin de Controles lquidos PCO2 (sensor seco - casete B-Lac)
D-4
M correlacin con otros mtodos
Medicin de SRC D-2 Mantenimiento 3-26, 6-1 PCO2-B-4
paciente bsico D-1 anual 6-7 interferencias PCO2-B-2
Programacin del Lactato D-10 diario 6-1 linealidad PCO2-B-3
Informe de calibracin segn se requiera 6-9 principios del procedimiento
de controles 7-30 semanal 6-1 PCO2-B-1
del paciente 7-28 tabla de C-1 rango de medicin PCO2-B-1
SRC 7-29 trimestral 6-1 reproducibilidad PCO2-B-3
Informe de Configuracin 7-32 Medicin significacin clnica PCO2-B-1
Informe de Errores 7-31 condiciones 5-4, 8-6 valores lmite de SRCs PCO2-B-1
Informe de Mantenimiento 7-32 muestra de paciente 5-5 pH
Informes Mensajes de error 7-1 correlacin con otros mtodos
formato de D-1 Muestra pH-3
Informes de calibracin 7-28 manipulacin y almacenamiento interferencias pH-2
Informes de paciente 5-3, 8-4 linealidad pH-3
impresin 5-14 medicin 5-1, 5-5 principios del procedimiento pH-1
Instalacin preparacin 5-4 rango de medicin pH-1
del analizador 2-1 reproducibilidad pH-2
I-2 Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

NDICE
significacin clnica pH-1 Programacin 3-1 Temperaturas del sistema

valores lmite de SRCs pH-2 Puerta de entrada 1-7 verificacin 7-13
pH (sensor seco - casete B-Lac) Puerto de entrada/salida de Gas Toma y manipulacin de la muestra
correlacin con otros mtodos pH- reemplazo 6-8 8-3
B-4 Puerto de interfaz RS232 1-6 Tubos capilares 5-2, 8-4
interferencias pH-B-2 Puerto Ethernet 1-6
linealidad pH-B-4 U
principios del procedimiento pH- R
ltima sangre
B-1 Rango de Medicin A-1 HbCal 6-6
rango de medicin pH-B-1 Rangos de Referencia 8-11, A-5 Unidades
reproducibilidad pH-B-3 Rangos normales conversin A-8
significacin clnica pH-B-1 programacin 3-11 programacin 3-14
valores lmite de SRCs pH-B-2 Ranura CF 1-6
PO2 Resolucin de problemas 7-1 V
correlacin con otros mtodos Hbt y SO2 7-33
PO2-3 Valores calculados 8-9, A-4
lector cdigo de barras 7-34 Valores corregidos por temperatura
linealidad PO2-3
precisin y recuperacin en sangre S A-4
entera PO2-2 Valores de fbrica (FSet)
principios del procedimiento PO2-1 Saturacin de Hemoglobina con verificacin 7-17
rango de medicin PO2-1 Oxgeno (SO2%) Valores introducidos 8-7, A-2
reproducibilidad PO2-2 correlacin con otros mtodos Vlvula de Gas
significacin clnica PO2-1 THB/SO2-4 prueba de 7-16
valores lmite de SRCs PO2-1 interferencias THB/SO2-2 Ventilador
PO2 (sensor seco - casete B-Lac) linealidad THB/SO2-3 prueba de 7-15
correlacin con otros mtodos principios del procedimiento THB/ Versiones 7-12
PO2-B-4 SO2-2
interferencias PO2-B-2 rango de medicin THB/SO2-2
linealidad PO2-B-3 reproducibilidad THB/SO2-3
principios del procedimiento PO2- significacin clnica THB/SO2-1
B-1 valores lmite de SRCs THB/SO2-2
rango de medicin PO2-B-1 Seguridad 5-1, 8-3
reproducibilidad PO2-B-3 instrucciones de 2-1
significacin clnica PO2-B-1 programacin 3-16
valores lmite de SRCs PO2-B-1 Smbolos
Potasio (K+) definiciones de VII
correlacin con otros mtodos K-3 Sodio (Na+)
interferencias K-2 correlacin con otros mtodos Na-4
linealidad K-3 interferencias Na-2
principios del procedimiento K-1 linealidad Na-3
rango de medicin K-1 principios del procedimiento Na-1
reproducibilidad K-2 rango de medicin Na-1
significacin clnica K-1 reproducibilidad Na-3
valores lmite de SRCs K-1 significacin clnica Na-1
Prefijados 3-8 valores lmite de SRCs Na-2
Presin baromtrica A-1 Sonido de alarma
introduccin 3-20 ajuste 3-21
verificacin 7-14 SRC
Presin del Gas Casetes de Referencia Estndar 3-3
verificacin 7-13 Suministros 9-1
Principios del procedimiento 8-1
Principios de operacin 1-1, 8-1 T
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS I-3

Opti Cca Ts Analyzer Ops Manual Spanish PDF

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Analizador OPTI CCA-TS

(Por favor registre todo cambio hecho a ste manual)

Revisin Fecha de liberacin Aprobado por Descripcin

Notificacin de derechos de propiedad

OPTI Medical Systems, Inc.

Este manual de Operacin contiene advertencias importantes e informacin de

Informacin importante! Informacin importante!

Sobretensin de categora II cuando se conecta a un circuito derivado.

Segn los requerimientos IEC 60825-1 ste dispositivo es un producto Lser de

Atencin El uso de controles, o la realizacin de ajustes o procedimientos diferentes

Informacin de seguridad sobre la Operacin

Los smbolos que se describen a continuacin se utilizan en el embalaje de los productos

Smbolo de Atencin: Vase el Manual de Operacin o de Servicio

Fecha de caducidad / Usar antes de: El producto debe usarse antes

Smbolo de Cdigo de Lote: El nmero de lote de fabricacin viene

Smbolo de No Reutilizar: Identifica los productos que no deben

Smbolo de Reciclaje de Plsticos: Identifica el material de plstico

Smbolo WEEE: este producto est sujeto a la directiva WEEE

Smbolo de Riesgo Biolgico: Los productos y/o componentes que

C Smbolo de Temperatura: Los productos y/o componentes que llevan este

Este producto cumple las exigencias de la Directiva 98/79/CE sobre los

REF Nmero de Catlogo

Vase prospecto. / Preste atencin a las instrucciones de uso del sistema.

EC REP Representante autorizado en la Comunidad Europea

Como usar este manual

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS I

3.3.3 Miscelneos.................................................................................................................. 3-16

4 CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD........................................4-1

5 MANIPULACIN Y MEDICIN DE MUESTRAS.................................5-1

II Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS...........................7-1

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS III

7.2.22 Informes de calibracin................................................................................................. 7-28

7.3 Procedimiento de resolucin de problemas para

IV Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

ACTUALIZACIONES DEL SOFTWARE

Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS V

APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS................................... A-1

APNDICE B ESTRUCTURA DE MENS............................................ B-1

APNDICE C - TABLA DE MANTENIMIENTO........................................ C-1

APNDICE D - FORMATO DE INFORMES............................................. D-1

VI Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA-TS

1.2 Principios de operacin....................................................................................1-1

1.4 Componentes del Analizador...........................................................................1-3

Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 1-i

Tipo de muestra Unidades Rango de Resolucin

1.2 Principios de operacin

Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 1-1

1-2 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS

1.4 Componentes del Analizador

Fig. 1-1 Componentes principales del Analizador OPTI CCA-TS

Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS 1-3

Luz de estado A la derecha de la pantalla hay una luz de estado de

En el interior del instrumento est la cmara

En el interior de la cmara de medida de muestras

1-4 Manual de Operacin Analizador OPTI CCA-TS

Lector de cdigo de barras

El lector de cdigo de barras situado en el lado

Fig. 1-5 Lector de cdigo de barras

La impresora trmica es accesible abriendo la

Fig. 1-6 Impresora trmica

Contenido en el mismo compartimiento del papel,

NOTA: El cartucho es un componente reemplazable.