UNIVERSIDAD DE COLIMA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO

Profra. Dra. Hortensia Parra Delgado
Gpo. 5B

Horario
Ma 10:50-12:30?, Mi 10:50-12:30, JUE 11:40-12:30??

Suspensión de clase
16 Septiembre
23-24 Septiembre (solo esta materia)
15 Oct Semana del Químico

Evaluaciones parciales
1a. ___8-12 agosto__________________
2a.____20-24 Octubre________________
3a.____1-5 Diciembre________________

I.- DATOSGENERALES
Materia Farmacia Analítica
Nivel: Licenciatura
Semestre: Quinto
Créditos: 7
Horas teóricas: 2
Horas prácticas: 3
Horas/semana: 5
Materias consecutivas: Control de Calidad.
Materias precedentes: Fisicoquímica Farmacéutica, Análisis
Instrumental I

II.- PRESENTACIÓN
En esta materia se profundiza en la metodología analítica y en la validación
de medicamentos, con el propósito de asegurar que estos cumplan con las
especificaciones de identidad, potencia y pureza y otras características propias del

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2 Análisis de recursos farmacéuticos 2. Clasificación de medicamentos 1.5.4.1 Análisis de vehículos 2.2. Métodos Espectroscópicos y espectrométricos 2. Tabletas 3. Aceites 2.medicamento establecidas en la farmacopea y fuentes relacionadas con el control de los mismos.3. Métodos Físicos 2. Legislación farmacéutica 1. Lubricantes 2. Diluentes 2.CONTENIDO PROGRAMÁTICO UNIDAD I.2.1.2.1. Bases UNIDAD IV análisis de medicamentos sólidos. Glicerina 2. Métodos Cromatográficos 2.4. Historia de la farmacia 1.1. Con recubrimiento 3.5 Métodos Biológicos UNIDAD III.3. Introducción 1. Análisis microbiológicos 3. Análisis químicos 3. Análisis físicos 3.1.OBJETIVO El estudiante utilizará los métodos analíticos adecuados en el control de materias primas. Análisis químicos 3. Agua 2.. III. 3.1. producto en proceso y producto terminado relacionados con la producción de medicamentos.2.3.2. Cápsulas 133 . Antioxidantes 2.1. Métodos Químicos 2.2.2. Métodos de Análisis e Instrumentación Analítica 2.1..2. Análisis físicos 3.2.2.1. El análisis en el control de materias primas 2.3.2.3. IV.4.2. La farmacopea y su importancia UNIDAD II.2. Conservadores 2.2.1.1.1.1.1. Análisis microbiológicos 3.2.2.3.

Análisis biológicos 5. La Discusión y participaciones en ABP son Obligatorias -%  Asistencia mayor al 80% para tener derecho a examen  Tolerancia 10 minutos  Si NO asiste al laboratorio NO hay derecho a entregar informe: CERO  Para justificar una falta. Análisis biológicos 4. No estériles 5.  Nota. 3.3. Análisis físicos 3.2. 5.1. Análisis químicos 5 5. organizada e identificada correctamente-.1.1.1. Análisis microbiológicos UNIDAD V semisólidos 4. Análisis microbiológicos 5.1. análisis de literatura ó ABP 15%  Desempeño en el laboratorio 15%  Informe de Prácticas y revisión de bitácora 20%  Examen objetivo (incluye Teoría y Práctica) 50% Nota: si en alguna evaluación parcial no hay alguna actividad.2.2.3. Análisis químicos 5.1.3.3. Análisis físicos 4.2.0  Para el laboratorio se deberá contar con una bitácora por equipo – empastada.4.3.3.3. Análisis químicos 4. Cremas y pomadas 4. dicho porcentaje se suma al examen.4.1.2.1.2. así como el material 134 .2.3.1. Análisis microbiológicos CRITERIOS DE EVALUACIÓN  Investigación extraclase.2.4. Análisis físicos 4.1.  No insista: 5. deberá entregar el justificante en la clase posterior a la falta.1.2.2.2. Análisis químicos 4. Estériles.1. exposiciones. Análisis químicos 3. Análisis biológicos UNIDAD VI líquidos 5. Análisis físicos 5. Pastas 4.2. Análisis físicos 5. Análisis microbiológicos 4.1.2.9 es diferente a 6.2.1.1. Análisis microbiológicos 4.

etc. Materiales y Métodos (De corrido y en pasado. NOM-072-SSA1-1993. 7%). Referencias (Impresas > electrónicas. Manual de Control de Calidad. 1996.M. ejem.J. Secretaría de Salud (SSA).M. Biblioteca del Congreso nº 91. Jen-Pei L. universidades. Es obligatorio el uso de bata limpia y lentes.  Páginas web de asociaciones.. 7%). 2009. Hojas de seguridad. 8ª edición. USA (USP. NOM-059-SSA1-1993. Handbook of pharmaceutical excipients. normatividad. Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica. 1999. I-II. Ed. IV. vol. y Gryna.C. Normas de Correcta Fabricación. E.  Informe de laboratorio.E. Resultados y Observaciones (15%). Conclusiones (15%). El grupo deberá organizarse para la adquisición de guantes.  ARTÍCULOS científicos relacionados con los temas. 7%). Statistical design and analysis in pharmaceutical science. NOM-176-SSA1-1998.  Connors K. México. Sheskey P.. NOM-177-SSA1-1998. Inc.  United States Pharmacopeia 27 y National Formulary 22. J. New York. 4ª ed. 2003. A text book of Pharmaceutical Analysis. Cuestionario (si lo hay. Análisis Químicos Farmacéuticos de Medicamentos.  Benítez Palomeque. Pharmaceutical press.M.  Normas Mexicanas Relacionadas con la Producción y el Análisis de los Medicamentos. AOAC Internacional. F.  Shein-Chung C. F. Consejos prácticos. NOM-073-SSA1- 1998. Good Manufacturing Practices. Vol. México 1998. de limpieza necesario. Madrid 1993  Normas sobre Medicamentos de la Unión Europea. New York 1995.  Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM). McGraw-Hill. Wiley Interscience Publication.  Libros electrónicos. Madrid. SSA. México.  British Pharmacopoeia GBr.  Garfield. A. 2004.  OMS. 135 . 15%). Hoja de presentación (5%). Introducción y marco teórico (2 pág. Marcel Dekker. Quinn M. Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas. Madrid. BIBLIOGRAFÍA  Reglamento de Insumos para la Salud. NF) . 1993  Juran. colegios u organismos relacionados con la práctica farmacéutica. Objetivos (7%). Material anexo (p. Discusión (15%). 7%). Ed. 1999  Pradeau D. Luxemburgo. Principios de Garantía de Calidad para laboratorios analíticos. La gestión técnica en la fabricación de medicamentos.. NOM-164-SSA1-1998.  Rowe R. Ed. Uteha Noriega Editores. Pruebas Básicas para medicamentos...