0

Trabajo Evaluativo Guia #3

UNIVERSIDAD EAN

FACULTAD DE ESTUDIOS EN AMBIENTES VIRTUALES

FUNDAMENTACIÓN DE INGENIERÍA

TRABAJO EVALUATIVO DE LA GUIA #3

NOMBRE DEL AUTOR

JAMES URIEL ZAMBRANO LOPEZ

DIRECTORA

ING. JOHANA RIVERA FORERO

PITALITO, 24 DE MAYO DE 2015

1

Trabajo Evaluativo Guia #3

UNIVERSIDAD EAN

FACULTAD DE ESTUDIOS EN AMBIENTES VIRTUALES

FUNDAMENTACIÓN DE INGENIERÍA

TRABAJO EVALUATIVO DE LA GUIA #3

NOMBRE DE LOS AUTORES

ANDRÉS FELIPE FLÓREZ LÁZARO

FÉLIX MENDOZA POLO

JAMES URIEL ZAMBRANO LÓPEZ

DIRECTORA

ING. JOHANA RIVERA FORERO

PITALITO, 24 DE MAYO DE 2015

2

Trabajo Evaluativo Guia #3

RESUMEN

En la vida diaria se presentan situaciones, problemas que debemos resolver, como
también proyectos, que aunque creamos que tienen que ser de gran envergadura, no es
así. Desde comprar un auto, cambiar de casa, crear nuestra propia microempresa hasta
grandes investigaciones y empresas que realizan grandes compañías.

Para poder desarrollarlos exitosamente debemos emprender el desarrollo de una
metodología, para el caso de estudio serán las del PMI (Project Management Institute) y
la de Grace).

Ambas metodologías nos presentan herramientas, pasos, áreas de conocimiento
para poder implementarlo. El PMI presenta cinco procesos que interactúan
constantemente en todo el proyecto: iniciación, planeación, ejecución, control y cierre.
También nos muestra las áreas de conocimiento: gestión de integración, de alcance, de
tiempo, de costos, de calidad, de recursos humanos, de riesgos, de comunicación y de
adquisiciones.

La metodología de GRACE, de forma más sencilla y aplicable nos lleva a desarrollar
la gestión, requerimientos, arquitectura, construcción y evolución, nos muestra desde
como plantear el problema hasta poder revisar la evolución del proyecto, que puede
generar nuevamente el ciclo.

Utilizando la metodología PMII se analizó la necesidad de la empresa Unipharm S.A.,
la cual para ampliar su mercado a Suramérica, decide empezar a trabajar en nuevos
productos (su proyecto).

El desarrollo e implementación de este proyecto le permitirá estar a la vanguardia
en medicamentos de excelente calidad en las diferentes ciudades de Suramérica y para
este objetivo, a lo largo de este trabajo pudimos desarrollar un proyecto donde
manejando varios conceptos como: características, planeación estratégica, contexto,
estructura organizativa, el ciclo planificación de decisiones-revisar-actuar y los procesos
de gestión del proyecto.

Este trabajo nos permitió de manera clara y con elementos recopilados de forma muy
confiable, realizar las diferentes actividades que permitirá realizar un seguimiento
constante para detectar y corregir cualquier tipo de circunstancia que pudiere tener una
afectación en el mismo.

3

estas metodologías son de vital importancia en el día a día del profesional de esta área. 4 . que es la carrera que estamos estudiando. Trabajo Evaluativo Guia #3 El proyecto nos muestra la organización y ejecución que hasta el momento está se está presentando en el mismo y como cada punto nos muestra el cómo esta cada departamento de la empresa es responsable de cumplir con cada una de las responsabilidades asignadas Este trabajo también muestra nuestra propia metodología IPEDREO. y como la ingeniería de producción.

3 Importancia de contar con una estructura metodológica en las tareas diarias como ingeniero 44 3.1. cómo el proyecto se puede montar en este marco? 21 3.3 ¿Cómo su equipo debe tener en cuenta el proyecto en su propio contexto (cultura.1 Cuáles son las características del proyecto seleccionado? 20 3.1. Trabajo Evaluativo Guia #3 CONTENIDO Pág.1 Caso empresarial 20 3.1.1. social.5 Describir el ciclo de Planificación de decisiones Revisar-Actuar en el proyecto elegido? 25 3.1.1 Gráfico de características del PMI 9 2.4 Tabla contribución y aporte al trabajo en equipo 45 Tabla contribución y aporte al trabajo en equipo(Continuación) 45 CONCLUSION 46 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 47 5 .2 Sobre la base de la planificación estratégica de la organización.4 Cuál es la estructura organizativa del proyecto? 24 3.1.2 Diseño propia metodología IPEDREO 41 3.6 ¿Cómo su equipo incluye los procesos de gestión de proyectos en el proyecto elegido? 27 3. internacional.3 Mapa conceptual 16 3 GESTION DE PROYECTOS (TRABAJO GRUPAL) 20 3. político y ambiental? 22 3.2 Gráfico comparativo 12 2. 1 INTRODUCCION 7 2 GESTION DE PROYECTOS (TRABAJO INDIVIDUAL) 8 2.

A. 39 FIGURA 14METODOLOGÍA IPEDREO 43 6 . TÍTULO Pág. 22 FIGURA 6NORMAS SANITARIAS 23 FIGURA 7ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DEL PROYECTO 24 FIGURA 8CICLO DE PLANIFICACIÓN DE DECISIONES REVISAR-ACTUAR 25 FIGURA 9ESTATUS DE DESARROLLO DE PROUDCTOS 2015 30 FIGURA 10EDT DEL PROYECTO NUEVOS PRODUCTOS UNIPHARM S.A.A. PARA EL DESARROLLO DE PRODUCTOS 34 FIGURA 12 UNIPHARM PROCESO DESARROLLO DEL PRODUCTO 36 FIGURA 13POLÍTICAS DE CALIDAD UNIPHARM S. 21 FIGURA 5MISIÓN EMPRESA UNIPHARM S.A. 32 FIGURA 11CRONOGRAMA ACTIVIDADES UNIPHARM S.A. Trabajo Evaluativo Guia #3 LISTA DE TABLAS Y FIGURAS No. 20 TABLA 2ACTA DE CONSTITUCIÓN DEL PROYECTO 28 TABLA 3ROLES Y PERSONAL QUE INTERVIENE EL DESARROLLO DEL PRODUCTO 37 TABLA 4TIEMPO ESTIMADO DE EJECUCIÓN DE ACTIVIDADES 40 TABLA 5TABLA CONTRIBUCIÓN Y APORTE AL TRABAJO EN EQUIPO 45 FIGURA 1GRÁFICO DE CARACTERÍSTICAS DEL PMI 11 FIGURA 2CUADRO COMPARATIVO PMI VS GRACE 12 FIGURA 3MAPA CONCEPTUAL GESTIÓN DE PROYECTOS 17 FIGURA 4VISIÓN EMPRESA UNIPHARM S. TABLA 1DESCRIPCIÓN PRODUCTOS NUEVOS UNIPHARM S.A.

La gestión de proyectos permitirá llevar proyectos a buen término. GRACE u otras). Al tener un proyecto bien estructurado. de una manera ágil. cuándo y porque debe presentar sus proyectos los cuales le permitirán avanzar de una manera confiable eficaz y segura. Además. Trabajo Evaluativo Guia #3 1 INTRODUCCION El ingeniero de estas épocas debe ser una profesional con amplio conocimientos en diferentes ramas. segura y sin sobre costos Para la elaboración del proyecto el ingeniero debe tener en cuenta. es importante también tener en cuenta un contexto: cultural. 7 . económico. las características del proyecto. permitirá tener una visión más amplia de la necesidad de una metodología en las tareas diarias como ingeniero. permitirá concluir de manera exitosa y rentable. minimizando riesgos. ya que este le permitirá llevar a cabo las diferentes labores encomendadas. poniéndolo en contexto con la planificación estratégica de la organización. que cuenta con un método que facilita cumplir con las expectativas esperadas. y de igual manera debe cumplir con pasos para llegar a un fin determinado. donde se tenga en cuenta los diferentes aspectos antes mencionados. es por eso que para el ingeniero es muy importante saber cómo. debe contar con una estructura organizativa y se debe analizar el ciclo de planificación de Decisiones-Revisar-Actuar del proyecto. Es así como una herramienta importante es la elaboración de un proyecto (a través de diferentes metodologías PMI. político y ambiental. La aplicación de este proceso lo podemos ver dentro del diseño en la ingeniería. capaz. social. El análisis de diferentes metodologías como PMI y GRACE. como también los procesos de gestión. involucrando a todos los interesados y obteniendo óptimos resultados.

Trabajo Evaluativo Guia #3 CAPITULO 1 GESTIÓN DE PROYECTOS TRABAJO INDIVIDUAL 2 GESTION DE PROYECTOS (TRABAJO INDIVIDUAL) 8 .

1 Gráfico de características del PMI De acuerdo a la investigación. se desarrolló la figura 1 9 . Trabajo Evaluativo Guia #3 2. levantamiento de información y lectura sobre la metodología PMI (Project Managament Institute).

Figura 1Gráfico de características del PMI Fuente: El autor a partir de (Project Management Institute. 2013) 11 .

una empresa. Rojas Montero. los pasos de cada proceso. como el punto de partida. podemos ver diferentes aspectos. 2014) INICIACION GESTIÓN PLANEACIÓN REQUERIMIENTOS PROCESOS EJECUCIÓN ARQUITECTURA CONTROL CONSTRUCCIÓN CIERRE EVOLUCIÓN 12 . problema define la dirección en servicio o resultado la cual se dirige una persona. único.2. un estado e incluso la humanidad. Duque Gutierrez. como se muestra a continuación en la figura 2 Figura 2CUADRO COMPARATIVO PMI vs GRACE PMI GRACE Problema: Identificar Contrastar Formular Evaluar INICIO Proyecto: Esfuerzo Socializar temporal que se Al evaluarlo se determina si se lleva a cabo para escoge en forma apropiada un crear un producto. las áreas de conocimiento del PMI y las partes de la metodología de GRACE. (Un proyecto) (Barros. & Velosa García.2 Gráfico comparativo Al estudiar la metodología PMI Vs GRACE. Sanchez Ayala.

enunciado del alcance proyecto preliminar. del equipo. estimación de recursos Planeación estratégica: la y secuencia de las actividades y el duración de las actividades. distribución de información. Comunica y se orienta al informar el personal rendimiento y gestionar a los interesados 13 . control integrado cambios y cerrar el proyecto Alcance: Planificación. crear EDT Planear ideas y las estrategias Verificación y control del alcance Tiempo:Definición actividades. se hace en todas las supervisar fases del proyecto. recursos humanos. Plan de gestión Guiar y coordinar las actividades Dirigir y gestionar ejecución. preparación presupuesto y control de costos Calidad: Planificación de calidad y realizar GESTION aseguramiento y control de calidad Recursos humanos:Planificación de los Orientar y coordina al personal. y controlar el trabajo. tiempo de duración desarrollo y control del cronograma Costos: Estimación costos. proyecto desarrollarlo y gestionarlo Comunicaciones:Planificación de las comunicaciones. establecimiento de la secuencia. definición alcance. estructura organizacional del adquirir el equipo del proyecto. Trabajo Evaluativo Guia #3 CUADRO COMPARATIVO PMI vs GRACE (Contituación) Integración:Desarrollar:Acta constitución.

Calidad Mantener la calidad Fuente: El autor a partir de (Project Management Institute. & Velosa García. Rojas Montero. negociar lo necesario para el proyecto: REQUERIMIENTOS G. cronograma ARQUITECTURA Diseño del producto Hacer realidad el modelo. Sanchez Ayala. administración y cierre del contrato :Identificar. 2014) 14 . análisis Cuando de proyectos se cualitativo y cuantitativo de trata por lo general se riesgos. Proceso de fabricación. Cambio gradual del EVOLUCIÓN sistema durante el tiempo. Adquisiciones manufactura o ejecución de la solución al problema. riesgos y seguimiento y por proyectos y matricial. Trabajo Evaluativo Guia #3 CUADRO COMPARATIVO PMI vs GRACE (Contituación) Riesgos:Planificación. 2013). Costos Presupuesto. CONSTRUCCIÓN G. Duque Gutierrez. 2004) y (Barros. contextualizar. organizar. G. GESTION control Adquisiciones:Planificar las compras y adquisiciones y contratación Solicitar respuestas de vendedores. utiliza alguno de los planificación de la respuesta siguientes tipos de a los organización: funcional. selección de vendedores. (Project Management Institute. identificación.

2. se desarrolló la figura 3 16 .3 Mapa conceptual De acuerdo al análisis de la metodología PMI y GRACE y lo explorado en los objetos de aprendizaje.

& Velosa García. 2013). 2015) 17 . Rojas Montero. Trabajo Evaluativo Guia #3 Figura 3Mapa conceptual gestión de proyectos Fuente: Mapa El autorgestión conceptual a partir de de (Project Management Institute. 2014) y (EAN. proyectos(Continuación) Sanchez Ayala. Duque Gutierrez. (Barros.

2015) 18 . Duque Gutierrez. Sanchez Ayala. (Barros. Trabajo Evaluativo Guia #3 Fuente: El autor a partir de (Project Management Institute. & Velosa García. 2014) y (EAN. Rojas Montero. 2013).

CAPITULO 2 GESTIÓN DE PROYECTOS TRABAJO GRUPAL 19 .

A. (galon y litro) 6 Cobaldamin polvo oral 7 Cobaldamin solución oral 10% (galon) 8 Uniciclina inyectable por 50 mg (500ml) 9 Venicil Pro (Clopidogrel + ASA) TR 10 Unipulmin Balsamico (Reformulación) 11 Uniciclina 200 LA sol inyectable vet. Tabla 1Descripción productos nuevos Unipharm S. para aplicar la gestión de proyectos.1 Caso empresarial Con base en las lecturas de la Guía del PMBOK. PRODUCTO 1 Albendazol susp.1. Trabajo Evaluativo Guia #3 3 GESTION DE PROYECTOS (TRABAJO GRUPAL) 3.A.A. Nombre del proyecto: Nuevos productos Empresa Unipharm S. a continuación la tabla 1 de la descripción de algunos proyectos (productos para la salud humana) que se trabajan en Unipharm. Vet. (Novum) 20 . para el consumo humano y veterinario Dentro de su plan de expansión en el mercado Suramericano se encuentra desarrollar nuevos productos para ampliar estos nuevos mercados.1 Cuáles son las características del proyecto seleccionado? El proyecto que hemos seleccionado cuenta con las siguientes características: Empresa: UNIPHARM S. No. y responder las siguientes preguntas: 3. El Grupo Unipharm es una empresa farmacéutica dedicada a la elaboración de productos farmacéuticos. (Novum) 2 Opticina Plus sol. se eligió la Empresa Unipharm S. 5 Pectinova Suspen. (500mL) 12 Bromexol compuesto Jb.A. Vet 3 Clamicil 400 BID (Reformulación) 4 Acetaminofen/Naproxeno (300/275) Tabs.

2 Sobre la base de la planificación estratégica de la organización. 18 Ilacox pro (meloxicam 15mg+esomeprazol 20mg) TR 19 Unicil 6. cómo el proyecto se puede montar en este marco? Para determinar si el proyecto se puede montar dentro del marco de la planificación estratégica de la organización.A..3 vial de vidrio 20 Unicilin infantil vial vidrio 21 Unicilin adulto vial vidrio 22 Unicil LA vial vidrio 23 Unicil LA vial vidrio 24 Unicilina 4 mega vial vidrio 25 Axtar 1g IV/IM vial vidrio Fuente: Unipharm S.A.1. 2011) 21 . 3. Objetivo general: Penetrar el mercado Suramericano con nuevos productos. se revisó la misión y la visión de la empresa. Fuente: (UNIPHARM S. Rec. así: Figura 4Visión Empresa Unipharm S. Trabajo Evaluativo Guia #3 13 Rapicaine 2% EP cartucho (Reformulación) 14 Lentocaine 2% EP cartucho (Reformulación) 15 Pristecin F cartucho (Reformulación) 16 Aldamin tabletas (Reformulación) 17 Tartrato de tolteridona 2 mg Tab.A.3.

. internacional.A.1.A. por eso Unipharm viene desarrollando ampliar su línea de productos con alta calidad y acorde a las legislaciones de los países Suramericanos. político y ambiental? 22 . es por esto que los nuevos productos de Unipharm constituyen un elemento de suma importancia para lograr el desarrollo económico buscado por la empresa 3. 2011) Dentro de los programas de expansión de Unipharm es llegar a Suramérica como plan estratégico de negocios.3 ¿Cómo su equipo debe tener en cuenta el proyecto en su propio contexto (cultura. social. Trabajo Evaluativo Guia #3 Figura 5Misión Empresa Unipharm S. Fuente: (UNIPHARM S.

cumplimiento de con las leyes sanitarias. de lo cual Unipharm es muy cuidadosa y tiene en cuenta las pautas que se muestran en la figura 6 Figura 6Normas sanitarias Fuente: (QUIMINET. 2011) en el siguiente link: http://es.slideshare.COM. Dentro del contexto que el proyecto tiene en cuenta están las normas sanitarias. cumplimiento del tema de fármaco vigilancia.net/Dayshany/bpm-industria-farmacutica 23 . 2012) Dentro del contexto ambiental es importante el manejo de buenas prácticas de manufactura. como las detalla (Lopez. cumplimiento en cuanto a requisitos para comercialización de estos productos en cada país. cumplimiento de políticas con el manejo de residuos según lo estipule la ley de cada país. los productos deben cumplir con las políticas de calidad según la legislación de cada país. Trabajo Evaluativo Guia #3 El equipo tiene en cuenta el proyecto de nuevos productos en el contexto internacional: por lo tanto existe respeto a la legislación en cada país: como normas de importación. acorde a la legislación de cada país.

 El Departamento de Gerencia de investigación y desarrollo realiza estudios de factibilidad técnica y económica para el desarrollo de los productos solicitados. La empresa Unipharm S.A. que se encarga de recibir la solicitud de desarrollo de nuevos productos. hecha por la Gerencia de mercadeo (Quienes estudian el mercado y selecciona los productos que son de interés comercial para la compañía). en caso de cumplimiento asigna presupuestos a los proyectos y solicita al jefe de investigación y desarrollo iniciar las fases técnicas del proyecto. cuenta con el Departamento de Investigación y desarrollo. 24 .4 Cuál es la estructura organizativa del proyecto? La estructura organizativa del proyecto es la que se muestra en la figura 7 Figura 7Estructura organizativa del proyecto JUNTA DIRECTIVA Jefe de documentación GERENCIA DE MERCADEO técnica GERENTE DE INVESTIGACION Y Jefe de desarrollo analítico DESARROLLO GERENTE DE REGISTROS Jefe de investigación y SANITARIOS desarrollo GERENTE DE PLANTA GERENTE DE CONTROL DE CALIDAD Fuente: Los autores a partir de Unipharm S.A. por lo tanto. Trabajo Evaluativo Guia #3 3..1. es una empresa se encuentra orientada al desarrollo de procesos.

reúne la gerencia de producción y gerencia de calidad para la fabricación y aprobación de los lotes a tamaño industrial  El jefe de investigación y desarrollo solicita materiales. Trabajo Evaluativo Guia #3 Una vez recibe confirmación de aprobación de comercialización del Gerente de registros sanitarios.  Jefe de desarrollo analítico. Realiza pruebas a los productos fabricados por el gerente de planta y emite concepto de aprobación o rechazo.A. asigna formuladores a los proyectos y realiza seguimiento a cada una de las fases de la parte técnica del proyecto. recopila información técnica. este prepara la logística y recursos para realizar el lanzamiento del producto al mercado. 3.1. realiza estudios de estabilidad a los ensayos para determinar calidad y tiempo de vida útil.  Gerente de mercadeo.  Gerente de registros sanitarios. realiza ensayos pilotos y solicita estudios de estabilidad al jefe de desarrollo analítico. Se encarga de coordinar la producción de los nuevos productos usando la información que le proporciona el gerente de investigación y desarrollo.  Gerente de planta. requisitos legales y especificaciones de producto y se le entrega a la gerente de registros sanitarios. Una vez aprobados los requisitos de comercialización le informa al gerente de investigación y desarrollo. Una vez se aprueba el nuevo producto fabricado.  Jefe de documentación técnica.  Gerente de control de calidad.5 Describir el ciclo de Planificación de decisiones Revisar-Actuar en el proyecto elegido? A continuación se describe el ciclo de Planificación de decisiones Revisar-Actuar en el proyecto de nuevos productos de la Empresa Unipharm S. Figura 8Ciclo de Planificación de decisiones Revisar-Actuar 25 . de ser satisfactoria la prueba documenta resultados y entrega estos al jefe de documentación técnica. toma la información entregada por documentación técnica y realiza solicitud de aprobación de comercialización a los entes de gobierno de cada país.

como realizar estudios de factibilidad técnica y económica para el desarrollo de los productos solicitados. 2004) PLANEAR: La Gerencia de mercadeo y la Gerencia de investigación de desarrollo se encargan de:  Determinación de objetivos cuantificables. Están en constante capacitación de las nuevas técnicas y legislaciones pertinentes. y debe estar al mayor al 90% de cumplimiento) HACER: Jefe de investigación y desarrollo. Jefe de desarrollo analítico. Jefe de documentación técnica  Formación y adiestramiento. Trabajo Evaluativo Guia #3 • Gerencia de • Jefe de mercadeo investigación y desarrollo • Gerencia de investigación y • Jefe de desarrollo desarrollo analítico PLANEAR HACER • Jefe de documentación técnica ACTUAR REVISAR • Gerente de • Gerente de control investigación y de calidad desarrollo • Gerente de registro • Gerente de planta sanitario Fuente: Los autores a partir de (Project Management Institute. (Implementó un indicador que mide el porcentaje de cumplimiento de los tiempos establecidos.  Identificación de los métodos necesarios para alcanzar los objetivos. 26 .

Si es aprobado. recopilar información técnica. requisitos legales y especificaciones de producto y se le entrega a la gerente de registros sanitarios REVISAR: Gerente de control de calidad y Gerente de registro sanitario: Comprobar los efectos de la puesta en práctica. la siguiente correspondencia entre Grupos de Procesos y Áreas de conocimiento de la Dirección de proyectos: GRUPO DE PROCESOS DE INICIO con GESTIÓN DE INTEGRACIÓN DEL PROYECTO 27 . (Valerio. 2013). como: Realiza pruebas a los productos fabricados y emite concepto de aprobación o rechazo. se prepara la logística y recursos para realizar el lanzamiento del producto al mercado. y el gerente de planta coordina la producción de los nuevos productos. Trabajo Evaluativo Guia #3  Llevar a la práctica lo aprendido en el puesto de trabajo: realizar estudios de estabilidad a los ensayos para determinar calidad y tiempo de vida útil. ACTUAR: Gerente de investigación y desarrollo y gerente de planta Adoptar las acciones más adecuadas La gerencia de investigación y desarrollo reúne la gerencia de producción y gerencia de calidad para la fabricación y aprobación de los lotes a tamaño industrial.6 ¿Cómo su equipo incluye los procesos de gestión de proyectos en el proyecto elegido? La Guía del PMBOK® define los aspectos importantes de cada una de las Áreas de Conocimiento y cómo éstas se integran con los cinco Grupos de Procesos. Como esta interacción es bastante amplia.1. 2010) 3. se presentan del proyecto Unipharm. Los procesos que componen el proyecto también pueden tener interacciones dentro de un Grupo de Procesos y entre los Grupos de Procesos (Project Management Institute.

se establecen la descripciones claras de los objetivos. la duración del mismo. PROCESOS DE PLANEACIÓN con GESTION DE INTEGRACIÓN. y en este ítem se desarrollará lo siguiente: PLAN DE GESTIÓN DEL PROYECTO 28 . toda esta información se observa en los entregables: acta de constitución del proyecto (tabla 2) y en el enunciado del alcance del proyecto preliminar Tabla 2Acta de constitución del proyecto ACTA DE CONTITUCIÓN DEL PROYECTO Fecha: Marzo del 2014 Nombre del Proyecto: Nuevos productos Unipharm S.A.A. para dar comienzo al proyecto UNIPHARM. COMUNICACIONES. RIESGOS. el alcance del proyecto. la relación entre el proyecto y el plan estratégico. se desarrollará en un tiempo máximo de 24 meses y deben cumplir con los requerimientos de los países objetivo. Fecha de inicio del proyecto: Mayo del 2014 Fecha de finalización del proyecto: Enero del 2016 Objetivo general: Penetrar el mercado suramericano con nuevos productos Objetivo específico: Desarrollar nuevos productos en diferentes formas farmacéuticas. y puede plasmarse en el entregable: Plan de gestión del proyecto. Enunciado del alcance del proyecto preliminar: El proyecto de nuevos productos de la Empresa Unipharm S.A. como también las restricciones iniciales. Fuente: Los autores a partir de Unipharm S. RECURSOS HUMANOS. se documentaron las necesidades de los productos.. DE TIEMPO. DE ALCANCE. COSTOS. está limitado por 50 productos para el mercado Suramericano. Trabajo Evaluativo Guia #3 Proceso de iniciación. el cual es bastante amplio. CALIDAD. ADQUISICIONES El proceso de planeación tiene interacción con todas las áreas de conocimiento.

equipos óptimos para la elaboración de productos farmacéuticos y equipos de última generación para analisis de control de calidad Calidad: Cumplir con los estándares internacionales de calidad para la industria farmacéutica. OMS. Normas ICH y los requisitos particulares de cada país. los cuales están destinados a cubrir el mercado suramericano. los productos deben cumplir con el marco legal de los países objetivo Riesgos: No conseguir las características de calidad deseadas en los productos desarrollados Presupuesto: Este proyecto tiene un costo de US$260000 Recursos: Unipharm cuenta con un grupo de personal calificado. Restricciones: Este proyecto debe estar desarrollándose en un máximo de 24 meses. Asunción: El equipo cumple con todas las normas y características para desarrollar este proyecto. no obstante un posible cambio a las normas en cada país en cuanto a la industria farmacéutica podría afectar el éxito de este proyecto Entregables: Ver figura 9 29 . Trabajo Evaluativo Guia #3 a. GESTION DEL ALCANCE Límites: Este proyecto está limitado al desarrollo de 50 productos. entre estos FDA.

18 Ilacox pro (meloxicam 15mg+esomeprazol 20mg) TR 19 Unicil 6.3. (500mL) 12 Bromexol compuesto Jb. 5 Pectinova Suspen. (Novum) 13 Rapicaine 2%EP cartucho (Reformulación) 14 Lentocaine 2%EP cartucho (Reformulación) 15 Pristecin F cartucho (Reformulación) 16 Aldamin tabletas (Reformulación) 17 Tartrato de tolteridona 2 mg Tab.3 vial de vidrio 20 Unicilin infantil vial vidrio 21 Unicilin adulto vial vidrio 22 Unicil LA vial vidrio 23 Unicil LA vial vidrio 24 Unicilina 4 mega vial vidrio 25 Axtar 1g IV/IM vial vidrio Fuente: Unipharm S. PILOT OS LA N Z M A T R IZF A C T IB ILID A DM A T ER IA LES ON M ET OD O F OR M U LA EST A B ILID A 30 60 90 12 0 150 18 0D OC U M EN T OSR EGIST R O D 1 Albendazol susp. Trabajo Evaluativo Guia #3 Figura 9ESTATUS DE DESARROLLO DE PROUDCTOS 2015 IN V EST IGA C ION Y D ESA R R OLLO EST A T U S D E D ESA R R OLLO D E PR OD U C T OS 2 0 15 ACTUALIZADO A FECHA 19/01/2015 IN IC IO D ESA R R OLLO F OR M U LA C ION EST A B ILID A D R EGIST R O PR E- N o . Vet 3 Clamicil 400 BID (Reformulación) 4 Acetaminofen/Naproxeno (300/275) Tabs. Rec. (galon y litro) 6 Cobaldamin polvo oral 7 Cobaldamin solución oral 10%(galon) 8 Uniciclina inyectable por 50 mg (500ml) 9 Venicil Pro (Clopidogrel + ASA) TR 10 Unipulmin Balsamico (Reformulación) 11 Uniciclina 200 LA sol inyectable vet. PR OD U C T O F OR M U LA C I PR E. Vet. 30 . (Novum) 2 Opticina Plus sol.A.

La EDT organiza y define el alcance total del proyecto. del trabajo que será ejecutado por el equipo del proyecto.A. figura 10 31 . EDT Estructura detallada de trabajo (Gestión de alcance) La EDT es una descomposición jerárquica. La EDT subdivide el trabajo del proyecto en porciones de trabajo más pequeñas y fáciles de manejar. orientada al producto entregable. para lograr los objetivos del proyecto y crear los productos entregables requeridos. A continuación mostramos el EDT del proyecto nuevos productos Unipharm S. donde cada nivel descendente de la EDT representa una definición cada vez más detallada del trabajo del proyecto (Project Management Institute.b. 2013).

32 .A.Figura 10EDT del proyecto nuevos productos Unipharm S.

Jefe de investigació •Realiza seguimiento a la ejecución técnica ny desarrollo •Entrega muestras de ensayo al jefe de desarrollo analítico •Realiza pruebas de estabilidad a los ensayos. Al recibir aprobación informa a gerente de registro investigación y desarrollo sanitario Gerencia de •Una vez recibida notficacion de aprobación por parte de registros sanitarios procede a articular actividades de fabricación con Gerente de planta y gerente investigació ny de control de calidad desarrollo Gerente de •Prepara actividades para proceder a fabricación a escala industrial planta Gerente de •Aprueba el producto para comercialización. asigna recurso humano. mercadeo Fuente: Unipharm S. Jefe de desarrollo •De cumplir las pruebas agrupa documentos técnicos y entrega a Jefe de documentación técnica analítico Jefe de •Recopila información técnica. control de calidad Gerente de •Inicia actividades para realizar lanzamiento de producto al mercado. 33 . documenta ción •Entrega recopilación a gerente de registros sanitarios técnica Gerente de •Revisa documentación y realiza solicitud de aprobación para comercialización a los entes gubernamentales. requisitos legales y especificaciones de producto. Trabajo Evaluativo Guia #3 •Estudios de mercado Gerencia •Selección de productos a desarrollar de mercadeo •Realiza solicitud de desarrollo a Gerente de investigación y desarrollo •Realiza factibilidad técnica y económica Gerencia de investigació •Asigna presupuesto a los desarrollos ny desarrollo •Solicita inicio de etapa de desarrollo técnico •Solicita materiales.A.

mostrando en este mismo la debida ejecución. como se muestra en la figura 11 33 .c.A. CRONOGRAMA (Gestión De Tiempo) Por medio del cronograma de actividades la Empresa Unipharm S.. desde el estudio de mercado hasta su lanzamiento. desglosa todos los pasos para el desarrollo de nuevos productos. puesto que comenzó en el 2014 (Proceso de Ejecución).

para el desarrollo de productos EMPRESA UNIPHARM S. .A.Figura 11Cronograma Actividades UnipharM S.A.A.DESARROLLO DEL PRODUCTO CRONOGRAMA ACTIVIDADES 2014 2015 2016 ACTIVIDADES MAY JUN JUL AUG SEP OCT NOV DEC JAN FEB MAR APR MAY JUN JUL AGOS SEP OCT NOV DIC ENE ESTUDIOS DE MERCADO SELECCIÓN DE PRODUCTOS SOLICITUD DE NUEVOS ESTUDIOS DE FACTIBILIDAD TECNICAY ASIGNACION DE PRESUPUESTO INICIA FASES TECNICAS SOLICITA ASIGNA FORMULADORES SEGUIMIENTO ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DOCUMENTACION REGISTROS LEGALES APROBACIÓN DE COMERCIALIZACI ON FABRICACIÓN DE LOTES APROBACION DE LOTES LANZAMIENTO AL MERCADO Fuente: Los autores a partir de Unipharm S. 34 .

El proceso de desarrollo del producto se muestra en la figura 12 y el cumplimiento de funciones específicas de cada integrante de la organización para este proyecto se presenta en la tabla 3: 35 . también cuenta con: Jefe de investigación y desarrollo. Jefe de desarrollo analítico. de investigación y desarrollo. cuenta con diversas áreas que participan el Proyecto de nuevos productos como son: Gerencia de mercadeo. Recursos Humanos (Gestión de Recursos Humanos) La Empresa Unipharm S. Trabajo Evaluativo Guia #3 d.A. de control de calidad. de planta.. Jefe de documentación técnica. de registros sanitarios.

36 .A. Trabajo Evaluativo Guia #3 Figura 12 Unipharm Proceso Desarrollo Del Producto Fuente: Unipharm S.

Realiza la solicitud de desarrollo de estos mercadeo nuevos productos al gerente de investigación y desarrollo. requisitos legales y documentación especificaciones de producto. (Realiza Gantt ) Solicita materiales. Realiza estudios de factibilidad técnica y económica Gerencia de para el desarrollo de los productos solicitados. asigna formuladores a los Jefe de proyectos y realiza seguimiento a cada una de las investigación y fases de la parte técnica del proyecto. Una vez obtenida técnica esta información se le entrega a la gerente de registros sanitarios 37 . Trabajo Evaluativo Guia #3 Tabla 3Roles y personal que interviene el desarrollo del producto Áreas que Rol en el proyecto intervienen Realiza estudios de mercado y selecciona los productos que son de interés comercial para la Gerencia de compañía. En investigación y caso de cumplimiento asigna presupuestos a los desarrollo proyectos y solicita al jefe de investigación y desarrollo iniciar las fases técnicas del proyecto. De ser analítico satisfactoria la prueba documenta resultados y entrega estos a la jefe de documentación técnica Jefe de Recopila información técnica. Realiza desarrollo ensayos pilotos y solicita estudios de estabilidad al jefe de desarrollo analítico Jefe de Realiza estudios de estabilidad a los ensayos para desarrollo determinar calidad y tiempo de vida útil.

Fuente: Los autores a partir de Unipharm S. mercadeo este prepara la logística y recursos para realizar el lanzamiento del producto al mercado. reúne la gerencia de producción y desarrollo gerencia de calidad para la fabricación y aprobación de los lotes a tamaño industrial Gerente de Se encarga de coordinar la producción de los planta nuevos productos usando la información que le proporciona el gerente de investigación y desarrollo Gerente de Realiza pruebas a los productos fabricados por el control de gerente de planta y emite concepto de aprobación calidad o rechazo Gerente de Una vez se aprueba el nuevo producto fabricado.A. COFEPRIS. e. Una vez aprobados los requisitos de comercialización le informa al gerente de investigación y desarrollo Gerente de Una vez recibe confirmación de aprobación de investigación y comercialización. cuenta con certificaciones de INVIMA. KOSHER.. cumple con estándares de calidad nacionales e internacionales como son: ISO 9001:2008.A. y debe cumplir con las políticas de calidad que se muestran en la figura 13 38 . Trabajo Evaluativo Guia #3 Roles y personal que interviene el desarrollo del producto (Continuación Toma la información entregada por documentación Gerente de técnica y realiza solicitud de aprobación de registros comercialización a los entes de gobierno de cada sanitarios país. Calidad (Gestión de Calidad) Para desarrollar nuevos proyectos la Empresa Unipharm S.

.A.A.com/. 39 . Riesgos La empresa Unipharm S.. Cuenta con una página web http://www. ha estudiado detalladamente los nuevos productos que está desarrollando para disminuir los riesgos posibles. g. 2011) f. Comunicaciones Unipharm S. Para contrarrestar esto está constantemente revisando y evaluando las políticas de calidad que deben cumplir los productos nacional e internacionalmente para poder minimizar este riesgo.grupounipharm. Trabajo Evaluativo Guia #3 Figura 13Políticas de calidad Unipharm S.. no obstante. está interesado en colocar la información a disposición de todos los interesados por eso internamente cuenta con su INTRANET para comunicar a sus empleados y directivos. Fuente: (UNIPHARM S. que mantiene actualizada para el acceso general de todos los interesados.A.A. presenta el riesgo de no conseguir las características de calidad deseadas en los productos desarrollados.

Tabla 4Tiempo estimado de ejecución de actividades Actividad Tiempo estimado de ejecución Estudio de pre factibilidad tiempo estimado dos semanas Etapa de pre formulación Dos meses Etapa de formulación Un mes Desarrollo y validación del método Un mes Estudios de estabilidad Seis meses Registro sanitario y industrialización Tres meses Fuente: Los autores a partir de Unipharm S. permitiendo esto que el proyecto sea claro. Abastecimiento Unipharm S. la etapa donde se realiza mayor control de la ejecución es en la elaboración del producto. también al permitir este proceso cumplir con cada una de las etapas nos permitirá alcanzar las metas acordadas en los plazos propuesto. donde básicamente es un desafío al producto realizado para determinar si cumple con las características de calidad en todo el tiempo de vida útil 40 . Es así que se estiman tiempos de ejecución a cada una de las tareas a realizar en esta etapa: Estudio de pre factibilidad tiempo estimado dos semanas. de consumo humano y que intervienen con la salud.A. Trabajo Evaluativo Guia #3 h. cuenta con centros regionales y proveedores que realizan el abastecimiento de los insumos de acuerdo a las políticas de compras y adquisiciones de la compañía. PROCESO DE EJECUCIÓN El proyecto está dividido en varias etapas.. que se cumplen rigurosamente por ser productos altamente delicados. especifico y medible. PROCESO DE CONTROL Las etapas de control se realizan en las etapas de estudios de estabilidad. dado que esta etapa se puede convertir en la más crítica en cuanto al cumplimiento en los tiempos estipulados.A.

Una vez establezcamos y filtremos la información suministrada por nuestra gestión. Trabajo Evaluativo Guia #3 Cuando el producto va a salir al mercado la gerencia de control desarrolla un minucioso control de calidad nuevamente antes que los productos lleguen al consumidor 3. Para este paso. Es indispensable adquirir información concisa y efectiva. aportando y construyendo de manera general todo lo relacionado con la interacción del problema. es indispensable contar con un grupo de trabajo interdisciplinario. Una vez consolidada la identificación del problema. interacción y relacionamiento del problema con el entorno. ELECCION DE UNA UNICASOLUCION. consolidar datos y estadísticas para poder analizar profundamente el problema a resolver. se debe buscar asesoría por personas expertas y tratar de encaminar los diferentes criterios hacia una salida efectiva y optima que permita esclarecer nuestro camino hacia nuestro objetivo primario. 41 .2 Diseño propia metodología IPEDREO Para este punto diseñaremos una metodología mediante pasos estructurados y sistemáticos para lograr desarrollar y alcanzar los objetivos de una estrategia o proyecto planteado inicialmente. debemos identificar y precisar el tipo de problema al que nos enfrentamos. se verificará para establecer si son suficientes para lograr el objetivo final. esto puede comprender. para tal fin. PLANTEAMIENTO Y ANALISIS DE POSIBLES SOLUCIONES DEL PROBLEMA. Este es uno de los ítems clave para poder desarrollar efectivamente nuestra metodología. con el fin de analizar diferentes puntos de vista y plantear posibles soluciones al problema. IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA. el análisis. y sobre todo tener claro que tipo de resultado esperamos en este proceso.

que permita consolidar organizadamente la ruta a desarrollar. se debe documentar y estructurar de manera organizada y clara.  Establecer cuál de las posibles soluciones nos permite llegar a nuestro objetivo de manera más concisa y efectiva. cual es la solución más viable para iniciar su desarrollo. Esta única solución se lograra identificar analizando organizada mente los siguientes ítems. REVISION DE LA SOLUCIÓN.. mapas de ideas y mentales… etc. En este punto es cuando se diseña el plan de acción basándonos en la organización de la solución escogida. esto con el fin de poder explicar y exponer los resultados obtenidos. esto permitirá evaluar diferentes rutas de optimización sistemática para garantizar la aplicación del plan de acción consolidar la solución de manera efectiva.  Resaltar y evaluar la innovación de las soluciones planteadas. basándose y alineados con la estandarización de los lineamiento estructurados con anterioridad. aplicaciones de desarrollo. así poder 42 . DESARROLLO DE LA SOLUCION ESCOGIDA.  Identificar cual es la opción más viable de todas las soluciones planteadas. Una vez obtenida la solución. Trabajo Evaluativo Guia #3 En este punto es importante analizar las posibles soluciones obtenidas anteriormente e identificar de manera sistemáticas las ventajas y desventajas de cada una de ellas en pro de obtener el objetivo de la solución del problema de manera más efectiva y organizada.  Económicamente hablando. en este punto se debe tener el soporte de software. Una vez se establece la ruta es hora de ejecutar y accionar este plan de acción y de trabajo. Una vez escogida la única solución es indispensable estructurar el desarrollo de esta solución de manera organizada y sistemática.

EVALUACIÓN DE LA METODOLOGIA Y RESULTADO OBTENIDO. E VALUACIÓN DE LA METODOLOGIA Y RESULTADO OBTENIDO. D ESARROLLO DE LA SOLUCION ESCOGIDA. y poder emplearla en otras situaciones que requieran un análisis y proyecciones muy similares. R EVISION DE LA SOLUCIÓN. P LANTEAMIENTO Y ANALISIS DE POSIBLES SOLUCIONES DEL PROBLEMA. esto permitirá analizar y modificar la estructura y el cuerpo principal de esta metodología empleada para poder encontrar y gestionar medidas de mejora continua en nuestro plan de acción planteado. O BJETIVO OBTENIDO Figura 14Metodología IPEDREO 43 . E LECCION DE UNA UNICASOLUCION. Trabajo Evaluativo Guia #3 estandarizar esta metodología para la solución de problemas. Una vez logrado el objetivo final y se obtenga la satisfacción de lograr resolver el problema planteado al principio de esta metodología. RESUMEN METODOLOGÍA: I DENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA. se debe realizar un proceso de seguimiento y evaluación a dicho procedimiento.

Es aquí cuando se necesita realizar planes de acción mediante el diseño de diferentes metodologías estructuradas y sistemáticas.. EVALUACIÓN DE LA DESARROLLO DE LA REVISION DE LA METODOLOGIA Y EL SOLUCION ESCOGIDA. la evolución constante del desarrollo tecnológico en base a la innovación y la transferencia de conocimiento constante. han significado para el mundo y la ingeniería un reto importante. desarrollo y el cumplimiento del objetivo trazado en la parte inicial de la metodología estructurada aplicada. PROBLEMA SOLUCIONADO. porque es indispensable afrontar estos nuevos retos y transformarlos en proyectos sostenibles.. SOLUCIÓN. RESULTADO OBTENIDO OBJETIVO OBTENIDO.3 Importancia de contar con una estructura metodológica en las tareas diarias como ingeniero Hoy en día con las diferentes fuentes de información que la humanidad tiene en sus manos. 44 . SOLUCIONES DEL UNICASOLUCION. Fuente: Los autores 3. ¿pero cómo hacerlo de manera eficaz el desarrollo de estos proyectos?. los ingenieros analizan la viabilidad de sus proyectos y realizan gestión fase-fase para estructurar el inicio. Trabajo Evaluativo Guia #3 PLANTEAMIENTO Y IDENTIFICACIÓN DEL ANALISIS DE POSIBLES ELECCION DE UNA PROBLEMA. PROBLEMA.

estas metodologías son de vital importancia en el día a día del profesional de esta área. Tabla 5Tabla contribución y aporte al trabajo en equipo Contribución Descripción del aporte al en porcentaje No. La gestión de proyectos para el ingeniero de hoy hace parte de sus competencias y permite desenvolverse en las diferentes dificultades afrontadas en el montaje de los diferentes planes de acción. Los ingenieros líderes de proyectos. 3. que es la carrera que estamos estudiando. Nombre del estudiante trabajo en equipo al trabajo en equipo (%) Investigación y desarrollo nueva 1 Andrés Felipe Lázaro 33. usan estas metodologías para dar un esquema estructurado detallado del inicio.  Cómo el proyecto se puede 2 Tabla contribución y aporte al trabajo montaren en equipo(Continuación) Félix Mendoza Polo 33. donde se plasma y se ejecuta el plan de acción más acorde para la solución y el aporte a un proyecto cualquiera…. desarrollo proyección del mismo.4 Tabla contribución y aporte al trabajo en equipo De acuerdo al trabajo realizado y aportes de los integrantes de cada equipo se diligenció la tabla 5. estas metodologías estructuradas complementan el perfil de los profesionales haciéndolos más competitivos y generando talento de clase mundial.33 metodología. Trabajo Evaluativo Guia #3 En el caso de ingeniería de producción. permite relacionar y gestionar las soluciones posibles a los diferentes problemas estructurando la viabilidad y optimización como aporte a ideas innovadoras relacionadas con los diferentes procesos.33 el marco de la planificación estratégica. Investigación y desarrollo de las preguntas:  Características del proyecto elegido.  Cómo su equipo debe tener en cuenta el proyecto en su propio contexto 45 .

Trabajo Evaluativo Guia #3  Cuál es la estructura organizacional del proyecto. Investigación y desarrollo de las preguntas:  Características del proyecto elegido.  Cómo el proyecto se puede montar en el marco de la planificación estratégica.33  Cuál es la estructura organizacional del proyecto. Explícalo  Describir el ciclo de Planificación de Decisiones- Revisar-Actuar en el proyecto elegido.  Cómo su equipo incluye los procesos de gestión de proyectos en el proyecto elegido.  Cómo su equipo debe tener en cuenta el proyecto en su propio contexto 3 James Uriel Zambrano 33. Fuente: Elaboración los autores a partir de guía #3 Fundamentación Ingeniería CONCLUSION 46 . Explícalo  Describir el ciclo de Planificación de Decisiones- Revisar-Actuar en el proyecto elegido. Cómo su equipo incluye los procesos de gestión de proyectos en el proyecto elegido.

lo cual terminara en un error descomunal. teniendo en cuenta que será capaz de analizar. Trabajo Evaluativo Guia #3 En nuestra carrera profesional nos veremos a diarios en la necesidad de implementar proyectos y sabemos de antemano lo necesario que es desarrollar metodologías para obtener resultados exitosos. desarrollar y dar cumplimiento a los resultados que la organización pretende obtener REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 47 . pérdidas económicas. ya que cuenta don las herramientas suficientes para desarrollarlo. afectaciones de tipos social y ambiental. El entrar a un mercado sin antes haber realizado un buen proyecto. para ello el proyecto cuenta con un sin números de elementos que le permiten ser fiables. La elaboración de proyecto es un proceso que permite desarrollar un ideal. Es así como podemos ver que la metodología de GRACE. de forma más sencilla y aplicable nos lleva a desarrollar los pasos del proyecto. mientras que la PMI es más detallada y complicada. seguros. analíticos y permiten llevar a la realidad de manera firme y económicamente fiable. De acuerdo a lo anterior podemos determinar que el ingeniero es un profesional idóneo para cumplir los diferentes proyectos asignados. traerá consecuencias desastrosas. ya que se incurrirá en errores y sobrecostos. de una forma profesional y segura. trayendo como consecuencias. quiebras. pero a la vez presenta más elementos de análisis.

: Project Management Institute. J.quiminet.).html 48 . Sanchez Ayala.weebly. Duque Gutierrez..net/Dayshany/bpm-industria-farmacutica Project Management Institute. Project Management Institute.COM.COM. J. Rojas Montero.UU. Recuperado el 22 de Mayo de 2015.A. Grace Introducción a la Ingeniería. Newtown Square.: http://www. (2011). QUIMINET. de UNIPHARM S.co/wjfajardo/ADMINISTRACION%20DE%20OBRAS/PRE SUPUESTO/3- %20ANALISIS%20ESTRATEGICO/03%20Material%20de%20Referencia/PMBO K_Guide5th_Spanish. Guia de Fundamentos para la Dirección de Proyectos. Recuperado el 22 de Mayo de 2015.puj. L.grupounipharm.htm UNIPHARM S.com/el-ciclo-pdca. R. Lopez. Trabajo Evaluativo Guia #3 Barros. J. Recuperado el 22 de Mayo de 2015.pdf QUIMINET.. BPM Industria Farmacéutica.edu. (2014).com/unipharm-guatemala Valerio. Bogotá: EAN. Recuperado el 20 de ABRIL de 2015. de Guia de Fundamentos para la Dirección de Proyectos: http://portales. Recuperado el 22 de Mayo de 2015. de EL CICLO PDCA: http://vivianagallegosvalerio. (12 de DIC de 2012). EL CICLO PDCA. (2010). (26 de Marzo de 2011).. Guía de los Fundamentos de la Dirección de Proyectos (Tercera ed. & Velosa García.com/articulos/el-cumplimiento-de- las-buenas-practicas-de-higiene-en-la-preparacion-de-productos-3372733. Pennsylvania 19073-3299 EE. de QUIMINET. G. Inc.COM: http://www. (2004). G.A. V.. G. (2013). de BPM Industria Farmacéutica: http://es.slideshare.