CÓDIGO: IIL-LAB-01

Versión: 00
INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016
MEZCLADO
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO
Página 1 de 13
DE TECNOLOGIA
FARMACEUTICA I

REPORTE /INFORME DE LABORATORIO

NOTA Laboratorio. 50%
Informe 50%
TOTAL
1. DATOS INFORMATIVOS

Número :3
Título : INDICE DE MEZCLADO
Fecha : 05/06/2017
Integrantes / Grupo 4 : López Eduardo
Lucena Paúl
Moreta Erika
Pazmiño Jorge
1. RESUMEN acetaminofén, almidón, dióxido de
silicio coloidal Al obtener estos
El índice de mezclado son parámetros lo que se busca es
parámetros utilizados para determinar las propiedades del
caracterizar el grado de mezcla mezclado de las muestras, existen
alcanzado, es decir, el grado de varios factores que influyen en el
homogeneidad las condiciones de índice de fluidez , entre ellas
mezclado son las siguientes: están: campos eléctricos creados
Número de muestras elevado y durante la manipulación del
representativo mayor a 10 de producto, gradientes de velocidad
diferentes zonas del dispositivo. creados durante el proceso de
Escala de muestreo adecuado al cizalla, diferencia de tamaño
uso posterior y la toma de forma o densidad. En la práctica
muestras no debe provocar la se logró verificar que el manejo
segregación de los componentes. adecuado del equipo de mezclado
Por lo que Se busca establecer de para las respectivas muestras
manera experimental el índice de ayuda a que se dé una
mezclado mediante la homogenización adecuada de
determinación la absorbancia y estas y así realizar una correcta
desviaciones estándar de las distribución del principio activo en
muestras que fueron: cada capsula ayudando a evitar la

of components. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE. rather acceptable result in Sampling scale suitable for relation to the other mixing subsequent use and sampling times based on the results should not cause segregation obtained experimentally. aerosil. of the active principle in each 2. standard deviation. relación a los demás tiempos de shape size difference or mezclado basándose en los density. When these parameters were . aerosil. deviations of the samples that were: acetaminophen. Therefore. concluyo que la proporción among them are: electric fields existente de principio activo en la created during the mezcla a los 15 minutos de manipulation of the product. INTRODUCCION colloidal silicon dioxide. 3. absorbancia. mezclado fue de 0. there resultar perjudicial en la obtención are several factors that de un producto final. desviación to make a correct distribution estándar. the properties of the sobre todo en la industria puede mixing of The samples. starch. ie the degree final product. handling of the mixing equipment for the respective Palabras claves: Mezclado. almidón. ABSTRACT capsule helping to avoid The mixing index are obtaining erroneous data on parameters used to everything In the industry can characterize the degree of be detrimental in obtaining a mixing achieved. samples helps to give a proper encapsulado. homogenization of these and capsula. the absorbance and standard absorbance.FAC.095 siendo un velocity gradients created resultado bastante aceptable en during the shearing process. capsule.095 being a different zones of the device.CCQQ LABORATORIO Página 2 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I obtención de datos erróneos obtained. Por lo que se influence the fluidity index. In practice it was resultados obtenidos verified that the proper experimentalmente. encapsulated. the mixing index was determined Key words: Mixed. Therefore it was of homogeneity. the mixing concluded that the existing conditions are as follows: High proportion of active ingredient and representative number of in the mixture at 15 minutes of samples greater than 10 from mixing was 0. experimentally by determining starch.

sin la puede cambiar durante el necesidad de alcanzar una procesamiento. (Moreira. posible de los mismos. y que el método proporcionar un suministro de analítico sea adecuado para que energía adecuado hay que la desviación estándar de las considerar las propiedades físicas muestras refleje la variación del de los componentes. una condición es que que se emplea para generar el se tome un número suficiente de flujo de componentes. La (Moreira.FAC. el grado Para calcular la desviación de humadas o la tensión estándar estimada aceptable (SE) superficial del líquido varían. el diseño del proceso de mezclado y no la del agitador que transmite la energía método analítico. si la muestra aleatoria. De la misma forma. (Riffel.CCQQ LABORATORIO Página 3 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I El mezclado es una operación el cálculo de un Índice de farmacéutica cuyo objetivo Mezclado. y lograr alcanzar variaciones que ambas fases se distribuyan al aceptablemente bajas en el azar entre sí.7% de las del grado de mezclado involucran muestras. Por ejemplo. si el tamaño de las partículas. 2011) neutra. se puede pulverizado o dos fluidos. (Moreira. de una mezcla que contiene el también podrá hacerlo el tipo de 50% de principio activo y una mezcla. el cual compara la fundamental es conseguir la desviación estándar del contenido máxima interposición entre varios de muestras tomadas desde una Componentes. 2011) variación aceptable del contenido medio de principio activo del +/- Muchos métodos de evaluación 5% para el 99. . 2013) y la configuración del tanque de mezclado. disminuyendo viscosidad aumentara. 2011) eficiencia del proceso de mezclado depende de una Para evaluar el proceso de efectiva utilización de la energía mezclado. con la obtenida de parcialmente mezclados. tales proporciones relativamente altas como un fluido y un sólido de principios activos. Mezclado implica partir Cuando las formulaciones tienen de dos fases individuales. y una muestras tomadas en una distribución lo más homogénea muestra totalmente aleatoria (SR). CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE. Para lograr muestras. que inicialmente se muestra bajo investigación encuentran separados o (SACT). El tipo de mezcla contenido de activo. la mezcla el tiempo de proceso y ahorrando podría cambiar de negativa a recursos.

Se continuó la siguiente metodología: . Etanol 96° experimental el tiempo óptimo . Se repitió el muestreo a los 5.Gradilla siguiente esquema .500 mm . Almidón . Almidón 1345.CCQQ LABORATORIO Página 4 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I Siempre que se conozca la densidad verdadera de las . Se colocó las materias primas Materiales: en el mezclador cúbico.Espectrofotómetro en la muestra.Mezclador cúbico calcular el número de partículas .Balanzas partículas y su tamaño. por grupo Análisis del contenido de Equipos Acetaminofén en las muestras . 2013) Reactivos Los objetivos planteados para esta práctica han sido los . Encienda el equipo a 14 rpm . Se .FAC. Agua desmineralizada de mezclado mediante la determinación del Índice de Método Mezclado.Calcular la absorbancia de cada muestra y su respectiva Preparación de la muestra: desviación estándar . 20 y 30 minutos. 15. (Riffel. Dióxido de silicio coloidal .250 mm de durante 1 minuto y se tomó 5 apertura de malla muestras de 500 mg según el .0 g.4 balones de 50 ml por grupo almaceno la mezcla restante .Conseguir la máxima .Tamiz de 0. Acetaminofen siguientes: . grupo 10.1 pipeta volumétrica de 1 ml para futuras prácticas. Se tamizo el Aerosil por una malla de 0. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE.5 g .5 g distribución lo más homogénea Aerosil 4.250 mm y los otros 2 componentes por malla 4. MATERIALES Y MÉTODO: 0. Se pesó las siguientes interposición entre varios materias primas: Acetaminofén componentes y una 150. para .500 y 0.6 tubos de ensayo por cada .Establecer de manera .

1750 0.1752 0.372 Elaborado por López y otros ABS estándar= 0.Se agregó 35 ml de Etanol 96° . hasta total disolución . se colocó en un balón de 100 .1749 0.796 0.402 0.1752 0.537 0. Se aforo con Etanol 96°.528 5 0.1750 0.1749 0.393 0.439 0.1796 0.Coloque 5 ml de agua acetaminofén en un balón de desmineralizada y agite 50 ml.1750 0. de Agua desmineralizada ) Se midio la absorbancia a 244 nm.1741 0. Se pesó 175 mg de cada Preparación del Estándar.548 0. absorbancia a 244 nm.1756 0.1753 0.049 0.1758 0. Se aforo con agua colóquela en un balón de 50 desmineralizada.496 0. 5.Se aforo con Etanol 96°Tome ml 1 ml de la solución anterior y . . Se pesó 35 mg de .1755 0.1760 0.1756 0.1759 0.1750 0.460 0.383 0. REGISTRO DE DATOS Tabla 1: Registro de datos Tiempo Punto1 Punto2 Punto3 Punto4 Punto5 de Mezcla minutos Peso ABS Peso ABS Peso ABS Peso ABS Peso ABS muestra muestr muestr muestr muestr mg a mg a mg a mg a mg 1 0.428 0.417 0.412 20 0.1790 0.007mg/ml 6.1756 0.1751 0. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE.375 15 0.1748 0.454 0.396 0. Tome y se agito manualmente 1 ml de la solución anterior y durante 5 minutos.CCQQ LABORATORIO Página 5 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I .727 0.1753 0.1750 0.392 30 0.371 0.479 0.1754 0. CÁLCULOS: . Añada 35 ml de Etanol manualmente durante 1 96° y se agito manualmente minuto.1751 0. muestra en un balón aforado de 50 ml.431 Concentración=0.375 0.400 0.1759 0. Se midio la ml.411 10 0.1766 0.634 0.350 0.599 0.1786 0.1759 0.( Blanco .Se aforo con agua Purificada.FAC.1780 0.079 0.211 0.

0990 mg 15min-p1 pAcet. = 0.CCQQ LABORATORIO Página 6 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I Cálculo del contenido de principio activo en tiempo 15 min .1) SACT 15min = 0.431* 0.0967+0. =0.0990.0967?? 15min-p2 pAcet.0929 ?? 15min-p4 pAcet.0928?? 15min-p3 pAcet. = 0.0954)2 + (0.429 *50*50 pAcet. 15min.0928-0.0954 ̅̅̅̅̅̅̅ AAce.0954)2 + (0.0026 mg .punto 1: ??? ? ?? ? 50 ? 50 ? ???????????? = ??? ? ?? 7 .1) (0.0929-0.0954)2 + (0.0954?? 15min-p5 Cálculo del Promedio de pAcetaminofen en tiempo 15 min: ∑ni=n Punto i ̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅ AAcetaminofén = n 0.10-3 * 0.0928+0.0954-0.0967.0.0954 mg Cálculo Desviación estándar SACT en tiempo 15 min: ∑ni=n ( xi .1758 pAcet.FAC. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE.x̅ )2 SACT = √ (n .0. = 5 ̅̅̅̅̅̅̅ AAce. = 0. = 15min-p1 0. = 0.0954)2 SACT 15min = √ (5 .0954)2 + (0. 15 min.0929+0. = 0.0990+0.

1 10 0.044 0.095 0.104 0.0644 53. minutos Tiempo de PUNTO 1 PUNTO 2 PUNTO 3 PUNTO 4 PUNTO 5 DESVIACION PROMEDIO ESTANDAR %CV SACT 1 0. .099 0.099 0.139 0.4 15 0.011 0.6 Elaborado por López y otros.0026 2.4 30 0.CCQQ LABORATORIO Página 7 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I Cálculo del porcentaje de coeficiente de variación %CV en tiempo 15 min: SACT %CV= ̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅̅ ∙100% A Acetaminofén 0.6 5 0.087 0.0441 39.0069 7.087 0.FAC.085 0.093 0.7% Tabla 2: Proporción de Acetaminofén de cada muestra para todos los grupos p Acetaminofén mezcla.090 0.095 0.115 0.087 0.181 0.5 g/cm3 y el diámetro de partícula es 13 µm.086 0. 13μm 1cm ?= × 4 = ?.091 0.168 0.106 0. ? × ??−? ?? 2 10 μm 4 3 V= πr 3 .0397 45.081 0.0026 %CV15min = ∙100% 0.8 20 0.018 0.090 0. Calculo la desviación estándar de la mezcla aleatoria (S R): ?(? − ?) ?? = ?? = √ ? Para n: Asumiendo que la densidad verdadera de la partícula es 1.0954 %CV15min = 2.147 0.097 0.113 0.092 0.127 0.089 0.093 0.095 0. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE.0086 9.109 0.092 0.124 0.122 0.120 0.

0025 ?= 0.CCQQ LABORATORIO Página 8 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I 4 ?????í???? = π(6.725 × 10−6 mg ? = ??? ??? ??? ????í????? ?(? − ?) ?? = √ ? 0.15 × 10−9 cm3 −9 1.1 × (1 − 0.5 × 103 mg 3 mpartícula = 1. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE.0026 ? = ?.1) ?? = √ ??? ??? ??? ?? = ?.FAC. ???? .15 × 10 cm × 1 cm3 −? ?????í???? = ?. ??? × ?? ?? ?????? ?= ?????í???? 250 mg n= 1. ????% Cálculo del Índice de Mezclado ?? ?= ???? 0.5 × 10−4 cm)3 3 Vpartícula = 1.

estándar estimada aceptable. Cálculo de la desviación estándar estimada aceptable (S E). considere una variación aceptable del contenido medio de principio activo del +/.59·10-3 20 1.0026 0.0641 0.45·10-3 30 1.0025 0. S R y S E en función del tiempo de mezclado. ?? ∗ ??−? Tabla 4: Desviación estándar estimada aceptable Desviación Tiempo de minutos mezcla.0441 0.52·10-3 15 1.0025 0.3623 Elaborado por López y otros .0·10-3 5 1.CCQQ LABORATORIO Página 9 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I Tabla 3: Resultados de Sact.9615 20 0.88·10-3 10 1.0025 0. SR y M para todos los tiempos de mezclado Tiempo de Desviación Desv Est Índice de Mezclado Mezcla Estándar .Aleat.50 ·10-3 Elaborado por López y otros Grafique S ACT. % M (min) Sact SR 1 0.0025 0. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE. % Mez.0567 10 0.0025 0.0390 5 0.0954 × (5⁄100) SE = 3 ?? = ?.5% para el 99. SE 1 2.0086 0.0025 0.0720 30 0.2907 15 0.0347 0.0069 0. .FAC.7% de las muestras p ∙ (% desviación acept⁄100) SE = 3 0.

FAC. En la tabla 2 se puede observar. tomando tiempos de mezclado. DISCUSIÓN DE RESULTADOS: de variación. 1 Gráfica de mezclado de paracetamol.03 SR 0.CCQQ LABORATORIO Página 10 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I Tiempo Vs Desviaciones estándar del contenido 0. tras haber como referencia el parámetro de tomado de diferentes puntos del aceptación de 5% para mezclador cubico.06 0. la cantidad de principio activo que . En la tabla 4 se realiza la se ha obtenido tras el proceso de determinación de la desviación mezclado durante los diferentes estándar aceptable. y realizar una determinar la aceptación de los pesada de 175mg mg de esta tiempos e índice de mezclado toma. tiempo óptimo de mezclado. se determina así mismo la durante el proceso.07 Desviación estándar de la mezcla. en los diferentes 0. desviación estándar de la mezcla en función del tiempo 7. ANALISIS DE RESULTADOS tabla 2 para identificar así el .02 SE 0. En la tabla 3 se puede evidenciar . % 0. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE.04 SACT 0.01 0 0 5 10 15 20 25 30 35 Tiempo (min) Fig.La proporción existente de los resultados durante la principio activo en la mezcla a los determinación del índice 15 minutos de mezclado fue de mezclado. así como el coeficiente 8. .05 0. desviación estándar de la muestra.095 siendo un resultado tiempos y así comparar con las desviaciones correspondientes y bastante aceptable en relación a el coeficiente de variación de la los demás tiempos de mezclado .

este cambio en tomar en cuenta para la decisión el procedimiento puede ser una del tiempo óptimo de mezclado. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE. grupos. de mezclado.Mediante los resultados obtenidos experimentalmente. Con respecto a la toma de fue reportado. En el momento del análisis de las aumentando y al sobrepasar el muestras y del solido estándar no tiempo optimo conocido con se realizó una curva de calibración posterioridad por cálculos. en un tiempo pudieron deberes a errores en la menor a esto probablemente no toma de las muestras ya que no pudo dar buenos resultados al se tomaron 3 muestras en las encontrarse los componentes aun diferentes zonas de la mezcladora en capas sin poderse mezclar bien sino solo una. mezclado. se lo realizo mezcladora. de las mezclas con los diferentes . se realizó la toma de 5 .0026. la decisión final solo muestras en el mezclador cubico se lo toma en cuenta por el . pero como este dato no . por razones de tiempo.CCQQ LABORATORIO Página 11 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I basándose en los resultados con los diferentes tiempos de obtenidos experimentalmente. un valor puede ser una fuente de error en bajo en comparación a los demás el resto de la práctica. Esto puede ser una y a medida que aumenta el tiempo fuente de error. El dato de la desviación estándar puntos diferentes en el mezclador para 15 minutos de mezclado y no de 6 puntos como se había obtenido mediante cálculos establecido con anterioridad. reducido.FAC. estos resultados fue de 15 minutos. esto probablemente los componentes también puede ser una fuente de siguieron separando y partiendo error considerable a los resultados de lo óptimo ya que apreciamos obtenidos en los diferentes que los resultados van decayendo. con un mayor y probablemente uniformes entre tiempo de mezclado la todos los grupos se pudo saber desviaciones andar debería ser que el mejor tiempo de mezclado aún más baja. La preparación de las disoluciones tiempos. en el tiempos de mezclado según análisis y en los resultados. ya fuente de error en el momento del que a una mayor velocidad el análisis espectrofotométrico de los tiempo optimo pudo haberse sólidos en disolución. las revoluciones por con agua destilada y no con agua minuto en las que funcionaba desmineralizada como indica la también es un factor importante a guía de práctica. los índices van . resultados obtenidos . esto externos fue de 0. aproximándose a los primeros .La velocidad de giro de la tiempos de mezclado.

. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE. los componentes los demás resultados.FAC. seguían apilados en capas dentro .Mediante cálculos se pudo se vio reflejado en todos los conocer que el porcentaje del cálculos como en un índice de coeficiente de variación mezclado bajo. es un material natural frecuentemente puede contener microorganismos. lubricante o glidante ya que el .CCQQ LABORATORIO Página 12 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I parámetro del índice me mezclado Incompatibilidad: obtenido en cálculos. Se estableció de manera experimental el tiempo óptimo de . sin en la administración de darles oportunidad de la difusión formulaciones sólidas orales como entre las partículas. esto . Dietilestilbestrol. Porcentaje recomendado 9. la desviación perteneciente a los 15 minutos de estándar alta.El peor tiempo óptimo de mezclado fue el de 1 minuto. un valor debido a que con un tiempo bastante bajo en comparación a bastante corto.Dióxido de Silicio (Aerosil 2000) almidón. Esto se pudo haber proceso fue de 2. desde sus diferentes Estructura Química fuentes como por ejemplo del maíz o de la papa.8. Se usa en una concentración de 1-10% como lubricante y de 5-30% como glidante. CONCLUSIONES .El almidón es ampliamente usado de la mezcladora cubica.

En Introduction to de. valor más cercado a 1 con 2). 2013). 160-163). Aulton. Estados Unidos: Twinbrook Parway. siendo el un mejor flujo de sus partículas. H. Farmacopea (págs. . El valor del índice de mezclado con almidón y aerosil como perteneciente al tiempo óptimo de glidantes que le ayudarían a tener mezclado fue de 0.CCQQ LABORATORIO Página 13 de 13 DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I mezclado mediante la respecto al resto. Mixing polvos. BIBLIOGRAFÍA Diseño de las Formas Farmacéuticas (págs. CÓDIGO: IIL-LAB-01 Versión: 00 INDICE DE Fecha de vigencia: Octubre 2016 MEZCLADO UCE. Segregation. Particle Technology (págs. M. M. Mixing and Obtenido de http://estudiante. siendo este el determinación del índice de parámetro a tomar en cuenta a la mezclado. Monash: Wiley. Twitchel (Ed. Kaye.FAC. B. mezclado para el acetaminofén . En A.blogspot. siendo el mejor tiempo decisión el mejor tiempo de de 15 minutos. J. Farmacia la ciencia del 10. En Powder Mixing USP 39. (2004). 1/como-mejorar-la-fluidez-de. (2008).: 183- Riffel. Blog del estudiante. E. (2016).9615. Mezclado. (1997). (9 de noviembre de 191) Leicester: Elzevir.com/2013/1 307). Ontario: de los Estados Unidos. Rhodes.302- blog2015.html Equipment. Chapman & Hall.