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ISO 9001:2008: Fundamentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad.

Actividad Unidad 3
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Lo que separa el xito del fracaso es la perseverancia
Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Cmo dar/doy cumplimiento a ste


SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES
DEBE?
La alta direccin debe proporcionar La alta direccin tiene el deber de convencer al
evidencia de su compromiso con el resto de empleados de la importancia de
desarrollo e implementacin del sistema de satisfacer al consumidor mediante la calidad del
gestin de la calidad, as como con la producto o servicio que ste brinde, dicho
mejora continua de su eficacia: compromiso se puede ver reflejado por
a) Comunicando a la organizacin la actividades como:
importancia de satisfacer tanto los Capacitacin constante de todos los
requisitos del cliente como los empleados de la organizacin.
5.1 Compromiso
de la direccin
legales y reglamentarios. Garantizar los medios para que los
b) Estableciendo la poltica de la empleados satisfagan tanto el cliente,
calidad, como los requisitos legales.
c) Asegurando que se establecen los Estar en constante revisin de los
objetivos de la calidad, estndares de calidad.
d) Llevando a cabo las revisiones por Proporcionar los recursos necesarios
la direccin, y para lograr los niveles de calidad
e) Asegurando la disponibilidad de establecidos.
recursos.

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DEBES EXISTENTES
5.4 Planificacin DEBE?
La alta direccin debe asegurarse de que los Con el nimo siempre de concretar los objetivos
objetivos de la calidad, incluyendo aquellos de calidad establecidos por la empresa siempre
necesarios para cumplir los requisitos para en pro de una constante mejora se ver
el producto [vase 7.1 a)], Se establecen en reflejado en diferentes actividades como:
las funciones y los niveles pertinentes dentro Establecer metodologas que permitan
de la organizacin. Los objetivos de la eliminar la subjetividad y sea capaz de
5.4.1 Objetivos
calidad deben ser medibles y coherentes medir la evolucin de la calidad del
de la calidad
con la poltica de la calidad. producto con el transcurrir del tiempo.
Organizacin de los empleados que
permita el cumplimiento de las
actividades dentro de la entidad como
complemento de la responsabilidad.
La alta direccin debe asegurarse de que: Garantizar los espacios de
a) La planificacin del sistema de planificacin de cada dependencia
gestin de la calidad se realiza con para la correcta ejecucin del sistema
5.4.2
el fin de cumplir los requisitos de gestin de calidad.
Planificacin del
sistema de
citados en el apartado 4.1, as como Fijar los objetivos en las funciones y
los objetivos de la calidad, y niveles pertinentes permite determinar
gestin de la
b) Se mantiene la integridad del la autoridad para la toma de las
calidad
sistema de gestin de la calidad acciones necesarias en el
cuando se planifican e implementan cumplimiento de los objetivos.
cambios en ste.

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Requisitos e interpretacin de la Norma ISO 9001: 2008
San Gil - Colombia
ISO 9001:2008: Fundamentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad.
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5.6 Revisin por DEBES EXISTENTES
la direccin
ste DEBE?
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin El anlisis de resultados que se estn
de la calidad de la organizacin, a intervalos obteniendo durante la implementacin
planificados, para asegurarse de su conveniencia, del sistema de gestin de calidad es un
adecuacin y eficacia continuas. La revisin debe reflejo de consolidacin del compromiso
5.6.1
incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora de mejora, mediante la calificacin de
Generalidades
y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de stos resultados la alta direccin deber
gestin de la calidad, incluyendo la poltica de la efectuar cambios que cumplan con los
calidad y los objetivos de la calidad. Deben objetivos de la entidad con aras de seguir
mantenerse registros de las revisiones por la satisfaciendo al consumidor.
direccin (vase 4.2.4).
La informacin de entrada para la revisin por la Para la revisin de la informacin la alta
direccin debe incluir: direccin puede implementar actividades
a) Los resultados de auditoras, como:
b) La retroalimentacin del cliente, Brindar los medios y los
c) El desempeo de los procesos y la espacios para la socializacin de
5.6.2 conformidad del producto, los resultados.
Informacin de d) El estado de las acciones correctivas y Servicio de post-venta del
entrada para la preventivas, producto o servicio.
revisin e) Las acciones de seguimiento de revisiones Implementacin de las
por la direccin previas, metodologas para el
f) Los cambios que podran afectar al sistema seguimiento de la calidad en pro
de gestin de la calidad, y de los cambios.
g) Las recomendaciones para la mejora. Escuchar propuestas de todos.

SUBCAPTULO Cmo dar/doy


6.2 Recursos DEBES EXISTENTES
cumplimiento a ste DEBE?
humanos
El personal que realice trabajos que afecten a la Detectar la carencia de formacin e
6.2.1 conformidad con los requisitos del producto debe ser intervenir en la solucin de manera
Generalidades competente con base en la educacin, formacin, eficaz.
habilidades y experiencias apropiadas.
La organizacin debe: El anlisis de las necesidades
a) Determinar la competencia necesaria para el de formacin se debe
personal que realiza trabajos que afectan a la establecer con base a la
conformidad con los requisitos del producto, formacin actual.
b) Cuando sea aplicable, proporcionar formacin o Establecer un programa de
6.2.2 tomar otras acciones para lograr la competencia formacin que deber ser
Competencia, necesaria, debidamente revisado y
formacin y c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas, aprobado.
toma de d) Asegurarse de que su personal es consciente de Medir la eficacia de las
conciencia la pertinencia e importancia de sus actividades y decisiones tomadas en pro de
de cmo contribuyen al logro de los objetivos de realizar mejoras.
la calidad, y Implantar responsabilidad en
e) Mantener los registros apropiados de la cada uno de los empleados de
educacin, formacin, habilidades y experiencia la entidad prestadora de
(vase 4.2.4). servicios.
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7.5.2 Validacin Se debe realizar la verificacin, de Los resultados de la planificacin del sistema de gestin
de los procesos acuerdo con lo planificado (vase de calidad deben ser calificados mediante mecanismos
de la 7.3.1), para asegurarse de que los establecidos para verificar que se cumplan con los
produccin y de resultados del diseo y desarrollo estndares definidos. Adems, se deben establecer las
la prestacin del cumplen los requisitos de los disposiciones para los procesos y revalidarlos cuando
servicio elementos de entrada del diseo y sea necesario.
desarrollo. Deben mantenerse
registros de los resultados de la
verificacin y de cualquier accin
que sea necesaria (vase 4.2.4).

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de esta


tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.

Para una correcta ejecucin de un sistema de gestin de calidad se debe


realizar una estructura organizacional de responsabilidades, de procedimientos
y de recursos que contribuyen con la constate mejora de la calidad dentro de
una organizacin con el fin de satisfacer al consumidor. Es por ello que con
procedimientos como el anlisis de resultados obtenidos durante la
implementacin del sistema de gestin de calidad es un reflejo del compromiso
de mejora, por el cual con la metodologa adecuada se podr revisar el grado
de calidad y cumplimiento con el objetivo de siempre mejorar.

En los ltimos aos el sistema de gestin basado en ISO 9001 ha tenido un


impacto verdaderamente significativo en la gestin organizacional; si bien es
cierto, no es el nico sistema de gestin el aporte que procede de la
armonizacin internacional a travs de sus comits tcnicos, marca una
diferencia positiva respecto a otros sistemas de gestin.

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