Regulación UNIVERSID AD

N ACION AL
La regulación sanitaria es un eje fun- AUTÓNOMA
damental de la industria farmacéuti- DE MÉXICO
ca. En los últimos años se han reali-
zado cambios relevantes encamina- DIRECTORIO
dos a garantizar la calidad de produc-
tos que afectan la salud de la pobla-
Dr. Víctor Manuel Mendoza Núñez FA C U LTA D D E E S T U D I O S
ción. La Secretaria de Salud a través Director SUPERIORES ZARAGOZA
de su órgano regulatorio Dr. Vicente J. Hernández Abad
“COFEPRIS”, es el responsable de
Secretario General
vigilar que los productos cumplan
con los requisitos de calidad. Dra. Rosalinda Escalante Pliego

Es por ello, que los profesionales re- Secretaria de Integración, Promoción y
lacionados con la fabricación de Desarrollo Académico
éstos productos deben conocer los
requisitos para obtener un registro M. en C. Faustino López Barrera
de venta para productos de comer- Secretario de Planeación
cialización nacional. Dra. Martha A. Sánchez Rodríguez
Ponentes: Coordinadora de Trayectoria Escolar de las
 Q.F.B. Azucena Justo Marcos Ciencias Químico Biológica
 Q.F.B. Jessica S. Alavés Rubio
 M. en F. Ma. Martha Ugalde Carrera de QFB

Hernández Dra. Raquel Retana Ugalde Asuntos regulatorios en el
Jefa de la Carrera ámbito farmacéutico: Área de
 M. en F. Leticia Huerta Flores
Q.F.B. Leticia Cecilia Juárez
Coordinador:
oportunidad para el QFB
Secretaria Técnica
M. en C. José Luis Trejo Miranda M. en C. José Luis Trejo Miranda
26-30 de junio de 2017
Informes: Coordinador del Área Farmacéutica
“LO HUMANO EJE DE NUESTRA
cursoregulacionfesz@gmail.com REFLEXION”
Dirección del evento: Auditorio UMIEZ
y Auditorio de campus II Correo:
Campus II: Batalla 5 de mayo s/n esquina Fuerte de
Loreto, Col. Ejército de Oriente, Iztapalapa C.P. 09230, cursoregulacionfesz@gmail.com
Ciudad de México.
Hora/día Lunes 26 Martes 27 Miércoles 28 Jueves 29 Viernes 30

Regulación Sanitaria Regulación Sanitaria Regulación de Cosméticos Regulación de medica- Taller de armado de
de insumos para la de dispositivos médicos mentos dossier
salud  Clasificación de  Panorama
 Panorama mun- dispositivos médi-  Conceptos básicos  Conceptos básicos Ponente:
dial y nacional cos  Marco legal  Tipos de medica- M. en F. Leticia
09:00-11:45 del sector salud.  Proceso de vida de  Aviso de funcionamiento mentos Huerta Flores
 El papel de la un dispositivo mé-  Consulta de clasificación de  Proceso de vida de
industria farma- dico producto un medicamento
céutica.  Marco legal  importaciones  Marco legal
 Agente regulador  Registro sanitario y
en México armado de dossier Ponente:
 Otros trámites Ponente: Q.F.B. Azucena
Ponente:  Tecno vigilancia Q.F.B. Jessica Sarahi Alavés Justo Marcos
Q.F.B. Azucena Rubio
Justo Marcos Ponente:
Q.F.B. Azucena
Justo Marcos
11:45- 12:15 RECESO

Estructura de COFE- Regulación Sanitaria Regulación sanitaria de medi-  Registro sanitario Taller de armado de
PRIS de Suplementos Ali- camentos y remedios herbo-  Armado de dossier dossier
menticios larios  Prorroga y modifi-
 Conceptos Bási-  Panorama caciones Ponente: M. en F.
cos Regulatorios  Panorama  Conceptos básicos  Otros trámites Ma. Martha Ugalde
 Establecimientos  Conceptos básicos  Medicamentos herbolarios  Farmacovigilancia Hernández
12:15- 15:00 y productos regu-  Marco legal  Marco legal
lados  Aviso de funciona-  Licencias GMP Ponente:
 Trámites ante miento  Registro sanitario Q.F.B. Azucena Justo
COFEPRIS  Consulta de clasifi-  Remedios herbolarios Marcos
cación de producto  Marco legal
Ponente:  Importaciones  Aviso de funcionamiento
Q.F.B Azucena  Clave alfanumérica
Justo Marcos Ponente:  Diferencia entre ambos
Q.F.B. Azucena Justo Ponente:
Marcos Q.F.B. Azucena Justo
Marcos

Master your semester with Scribd & The New York Times

Special offer for students: Only $4.99/month.

Master your semester with Scribd & The New York Times

Cancel anytime.