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Regulacin UNIVERSID AD

N ACION AL
La regulacin sanitaria es un eje fun- AUTNOMA
damental de la industria farmacuti- DE MXICO
ca. En los ltimos aos se han reali-
zado cambios relevantes encamina- DIRECTORIO
dos a garantizar la calidad de produc-
tos que afectan la salud de la pobla-
Dr. Vctor Manuel Mendoza Nez FA C U LTA D D E E S T U D I O S
cin. La Secretaria de Salud a travs Director SUPERIORES ZARAGOZA
de su rgano regulatorio Dr. Vicente J. Hernndez Abad
COFEPRIS, es el responsable de
Secretario General
vigilar que los productos cumplan
con los requisitos de calidad. Dra. Rosalinda Escalante Pliego

Es por ello, que los profesionales re- Secretaria de Integracin, Promocin y


lacionados con la fabricacin de Desarrollo Acadmico
stos productos deben conocer los
requisitos para obtener un registro M. en C. Faustino Lpez Barrera
de venta para productos de comer- Secretario de Planeacin
cializacin nacional. Dra. Martha A. Snchez Rodrguez
Ponentes: Coordinadora de Trayectoria Escolar de las
Q.F.B. Azucena Justo Marcos Ciencias Qumico Biolgica
Q.F.B. Jessica S. Alavs Rubio
M. en F. Ma. Martha Ugalde Carrera de QFB

Hernndez Dra. Raquel Retana Ugalde Asuntos regulatorios en el


Jefa de la Carrera mbito farmacutico: rea de
M. en F. Leticia Huerta Flores
Q.F.B. Leticia Cecilia Jurez
Coordinador:
oportunidad para el QFB
Secretaria Tcnica
M. en C. Jos Luis Trejo Miranda M. en C. Jos Luis Trejo Miranda
26-30 de junio de 2017
Informes: Coordinador del rea Farmacutica
LO HUMANO EJE DE NUESTRA
cursoregulacionfesz@gmail.com REFLEXION
Direccin del evento: Auditorio UMIEZ
y Auditorio de campus II Correo:
Campus II: Batalla 5 de mayo s/n esquina Fuerte de
Loreto, Col. Ejrcito de Oriente, Iztapalapa C.P. 09230, cursoregulacionfesz@gmail.com
Ciudad de Mxico.
Hora/da Lunes 26 Martes 27 Mircoles 28 Jueves 29 Viernes 30

Regulacin Sanitaria Regulacin Sanitaria Regulacin de Cosmticos Regulacin de medica- Taller de armado de
de insumos para la de dispositivos mdicos mentos dossier
salud Clasificacin de Panorama
Panorama mun- dispositivos mdi- Conceptos bsicos Conceptos bsicos Ponente:
dial y nacional cos Marco legal Tipos de medica- M. en F. Leticia
09:00-11:45 del sector salud. Proceso de vida de Aviso de funcionamiento mentos Huerta Flores
El papel de la un dispositivo m- Consulta de clasificacin de Proceso de vida de
industria farma- dico producto un medicamento
cutica. Marco legal importaciones Marco legal
Agente regulador Registro sanitario y
en Mxico armado de dossier Ponente:
Otros trmites Ponente: Q.F.B. Azucena
Ponente: Tecno vigilancia Q.F.B. Jessica Sarahi Alavs Justo Marcos
Q.F.B. Azucena Rubio
Justo Marcos Ponente:
Q.F.B. Azucena
Justo Marcos
11:45- 12:15 RECESO

Estructura de COFE- Regulacin Sanitaria Regulacin sanitaria de medi- Registro sanitario Taller de armado de
PRIS de Suplementos Ali- camentos y remedios herbo- Armado de dossier dossier
menticios larios Prorroga y modifi-
Conceptos Bsi- Panorama caciones Ponente: M. en F.
cos Regulatorios Panorama Conceptos bsicos Otros trmites Ma. Martha Ugalde
Establecimientos Conceptos bsicos Medicamentos herbolarios Farmacovigilancia Hernndez
12:15- 15:00 y productos regu- Marco legal Marco legal
lados Aviso de funciona- Licencias GMP Ponente:
Trmites ante miento Registro sanitario Q.F.B. Azucena Justo
COFEPRIS Consulta de clasifi- Remedios herbolarios Marcos
cacin de producto Marco legal
Ponente: Importaciones Aviso de funcionamiento
Q.F.B Azucena Clave alfanumrica
Justo Marcos Ponente: Diferencia entre ambos
Q.F.B. Azucena Justo Ponente:
Marcos Q.F.B. Azucena Justo
Marcos