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FACULTAD DE CIENCIAS ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE BIOTECNOLOGÍA

FACULTAD DE CIENCIAS ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE BIOTECNOLOGÍA ALUMNOS: Calderón Cárdenas David CURSO: Gestión de producción

ALUMNOS:

 

Calderón Cárdenas David

CURSO:

 

Gestión de producción

TEMA:

 

ISO 9001: 2015 - Resumen

PROFESOR:

Carlos Mendoza Corpus

NUEVO CHIMBOTE- PERU

2017

ISO 9001:2015

Es la organización internacional de estandarización, tiene como función principal buscar la estandarización de las normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones públicas o privadas a nivel internacional.

La sede principal se encuentra en ginebra- suiza.

El comité técnico 176, es quien desarrolla el tema ISO 9000: Norma que habla de los sistemas de gestión de calidad

Integrada por más de 156 países interesados. El enfoque de su búsqueda es:

  • - Mejorar la confianza y satisfacción del cliente

  • - Establecer una cultura proactiva de prevención, mejora y protección ambiental

  • - Calidad de productos y servicios.

PROCESO DE NORMALIZACION El revisado y actualizado tiene un plazo de 3 a 5 años

  • - Revisión Sistemática

  • - Especificación del diseño

  • - Borrador del comité

  • - Proyecto de norma internacional

  • - Proyecto final de norma internacional

  • - Publicación final

FORO INTERNACIONAL DE ACREDITACIÓN (IAF)

Establece los lineamientos para la certificación de las empresas. La IAF da a las instituciones un plazo de 3 años para hacer la transición a las normas actuales. En la versión 2015 se establece una estructura de alto nivel, alineando las diversas formas de sistemas de gestión asegurando que todos los sistemas sean compatibles : ISO 14001, ISO 27000, ISO 18000, ISO 9001.

La norma ISO 9001:2015 contiene 10 capitulo:

Los primeros 3 hablan de generalidades, a partir del capítulo 4 hasta el 10, encontramos los elementos que un sistema de gestión de calidad debe implementar.

1.

Objeto y campo de aplicación

2.

Referencias normativas

3.

Términos y definiciones

4.

Contexto de la organización

5.

Liderazgo

6.

Planificación

7.

Soporte

8.

Operación

9.

Evaluación del desempeño

10. Mejora

Principios de la calidad:

1.

Enfoque del cliente

2.

Liderazgo

3.

Participación del personal

4.

Enfoque basado en procesos

5.

Mejora

6.

Toma de decisiones basadas en evidencias

7.

Gestión de las relaciones

La estructura de la norma se trabaja bajo el enfoque del PDCA o mejora continua

1.

Planear

2.

Hacer

3.

Verificar

4.

Actuar

Al incorporar el PDCA en los capítulos, queda de la siguiente manera:

Al incorporar el PDCA en los capítulos, queda de la siguiente manera: <a href=4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Señala las acciones que debe llevar a cabo la organización para garantizar el éxito de su sistema de gestión de calidad: comprensión de contextos interno/externo, comprensión de necesidades y expectativas, determinación del alcance del SGC, establecimiento de procesos y documentación. " id="pdf-obj-3-4" src="pdf-obj-3-4.jpg">

Señala las acciones que debe llevar a cabo la organización para garantizar el éxito de su sistema de gestión de calidad: comprensión de contextos interno/externo, comprensión de necesidades y expectativas, determinación del alcance del SGC, establecimiento de procesos y documentación.

5. LIDERAZGO
5.
LIDERAZGO

Se refiere a la implicación que debe tener la alta dirección dentro del sistema de gestión de calidad de la organización, empujando a incluir dentro de las decisiones estratégicas la gestión de la calidad. Además de velar por mantener un enfoque al cliente y una política de calidad acorde a la organización.

Acciones alrededor de la planificación dentro de la organización para garantizar el éxito del SGC: determinar riesgos/oportunidades; plantear objetivos de calidad; y, planeación de cambios.

Indica los requisitos para los recursos, competencia, toma de conciencia, comunicación e información documentada.

Indica los requisitos para la planificación y control; así como los requisitos para la producción de productos y servicios desde su concepción hasta entrega.

Indica los requisitos para el seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación.

Indica los requisitos para la mejora.

LA NORMA ESTABLECE QUE LA ORGANIZACIÓN DEBE MANTENER INFORMACIÓN DOCUMENTADA RELATIVA A:

  • 1. Alcance del SGC

  • 2. La necesaria para apoyar la operación

  • 3. Política de calidad

  • 4. Objetivos de calidad