POE-GC-04

TRATAMIENTO DE Fecha de emisión: 01/08/2016
PRODUCTOS NO CONFORMES Página 1
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1. OBJETIVO
 Evitar el contacto directo de las manos del operario y las materias primas,
productos a granel o intermedios.

2. ALCANCE
 El presente procedimiento se aplica en todas áreas de Fabricación: Producción
y envasado.

3. RESPONSABILIDAD
 Jefe de Producción y Jefes de Línea: responsables del cumplimiento del
presente procedimiento.
 Auxiliares de Producción: responsables de la ejecución del presente
procedimiento.
 Responsable de Almacén de Materiales: responsable de dispensar los guantes
de látex para cada proceso de manufactura.
 Jefe de Gestión de Calidad: responsable de verificar el cumplimiento de este
procedimiento.

4. FRECUENCIA
 Este procedimiento debe realizarse en cualquier proceso de fabricación.

5. TERMINOS Y DEFINICIONES
 Contacto directo: Proceso por el cual se utiliza un material insumo con las
manos.
 Guantes: Accesorios que sirven de barrera física contra los microorganismos,
protege la mano contra riesgos de contaminación.

6. REFERENCIAS
 R.M. 055- 99 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos
farmacéuticos.
 R.M. 518- 99 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos
Cosméticos.
 R.M. 125- 2000 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos
Galénicos y Recursos Terapéuticos Naturales.
 Código Internacional de Prácticas Recomendado-Principios Generales de
Higiene de los Alimentos. CAC/RCP 1-1969 Rev. 4 (2003). Codex Alimentarius

7. MATERIALES
 Guantes de látex descartables.

8. PROCEDIMIENTO

 Si se rompen los guantes se reemplazan por unos nuevos obligatoriamente.  Al término de las operaciones.  Al manipular cualquier recurso vegetal. desechar los guantes.  Es obligación del Auxiliar de Producción portar 2 ó 3 pares de guantes.  Para realizar el envasado. que se utilizan en los siguientes casos:  Al realizar la fabricación. POE-GC-04 TRATAMIENTO DE Fecha de emisión: 01/08/2016 PRODUCTOS NO CONFORMES Página 2 Versión: 00 de 3  Todos los Auxiliares de Producción deben usar guantes de látex al manipular los insumos destinados para la fabricación. REGISTROS . 9.

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