PEDOMAN PEMBELAJARAN

MATAKULIAH:

INDUSTRI FARMASI

Dosen
Syofyan

PROGRAM STUDI PENDIDIKAN APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS ANDALAS

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 1

Farm. TUJUAN PEMBELAJARAN Pertemuan Tujuan Pembelajaran ke 1 Mahasiswa mampu menjelaskan proses pengembangan obat baru 2 Mahasiswa mampu menjelaskan pengembangan metode analisis 3 Mahasiswa mampu menjelaskan protokol uji stabilitas 4 Mahasiswa mampu menjelaskan protokol uji ekivalen 5 Mahasiswa mampu menjelaskan proses registrasi obat 6 Ujian C.Si. No : 02/FI FAKUTAS FARMASI Tanggal : 13-05-2016 Mengganti No : UNIVERSITAS ANDALAS Tanggal : PEDOMAN PEMBELAJARAN A. IDENTITAS MATAKULIAH Nama Matakuliah Industri Farmasi Jumlah sks 2 Semester I Lama Pertemuan 5 kali pertemuan @ 2 x 50 menit Nama Dosen Syofyan. M. S. terutama di bagian QA. Apt B.. QC dan Produksi serta bagian penelitian dan pengembangan produk Cara mahasiswa Matakuliah ini menuntut mahasiswa untuk lebih aktif dalam belajar pembelajaran baik sebelum pembelajaran dimulai maupun saat pembelajaran dilaksanakan di kelas. DESKRIPSI ASPEK URAIAN Ruang Lingkup Secara keseluruhan dalam matakuliah ini akan dibahas mengenai industri farmasi yang meliputi bidang litbang (R&D) dan implementasi CPOB di industri farmasi Relevansi Matakuliah industri farmasi ini terkait dengan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Setiap topik pembelajaran per kali pertemuan telah diberikan kepada mahasiswa sehingga mahasiswa diharapkan telah mempelajari topik tersebut terlebih dahulu sebelum Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 2 .

Uji stabilitas on going 3. Simulasi perhitungan uji bioekivalen 5 Proses registrasi obat 1. MATERI AJAR Pertemuan Pokok Bahasan/Topik/Tema Ke 1 Pengembangan obat baru 1. Uji keseragaman kandungan menurut FI 3. Uji bioekivalen 3. Simulasi perhitungan penentuan umur simpan obat 4 Protokol uji ekivalen 1. Contoh alur pengembagan obat paten (Sildenafil sitrat) 4. Uji keragaman bobot menurut FI 3 Protokol uji stabilitas 1. pembelajaran dimulai Penilaian Komponen penilaian terdiri dari penilaian proses yang meliputi kehadiran dan kedispilinan. Tahapan registrasi dan persyaratannya 2. Uji dosolusi menurut FI 2. Uji stabilitas dipercepat 2. Beda pengembangan obat paten dan obat generik 3. tugas mandiri. Dokumen registrasi 3. Uji disolusi komparatif 2. Defenisi obat baru. diskusi kelompok/kelas dan soft skills serta penilaian hasil berupa ujian akhir Prasyarat - D. obat copy dan obat generik 2. Simulasi contoh registrasi obat 6 Ujian Akhir Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 3 . dan cair (kloramfenikol) 2 Pengembangan metode analisis 1. Simulasi alur pengembangan obat generik untk 3 bentuk sediaan yaitu padat (propranolol). semipadat (hidrokortison). obat paten.

masing-masing kelompok membawa kertas chart (dari bahan seperti koran) sebanyak 1 lembar. c) Menjelaskan alur/proses .. 2) Tiap kelompok menunjuk 2 orang presenter yang bertugas mempresentasikan subtopik pembelajaran yang ditulis pada kertas chart dan 2 orang co-presenter yang bertugas mencatat nama dan pertanyaan penanya pada sesi diskusi antar kelompok. Tiap pembelajaran. Tiap mahasiswa wajib mempelajari dan mengerjakan tugas-tugas tertentu sebelum pembelajaran dimulai sesuai topik pembelajaran. Ketua kelompok harus bergiliran setiap pembelajaran.. Sesi I. maka mahasiswa nomor urut absen 1 s/d 17 tergabung dalam kelompok A. jika jumlah mahasiswa 50 orang.. seperti:. Tiap kelompok menunjuk 1 orang sebagai ketua kelompok yang bertugas memimpin diskusi kelompok. B dan C) berdasarkan urutan nomor absen kuliah. TAHAP-TAHAP PEMBELAJARAN 1. Saat Pembelajaran a.. Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 4 . 2 dan 3 c.. diskusi dalam kelompok (30 menit) 1) Mahasiswa duduk per kelompok A. sisanya kelompok C b. b) Menjelaskan pengertian. mahasiswa mengisi absen sesuai form 1. Peta konsep pada hakekatnya berupa resume pembelajaran yang secara eksplisit memuat tujuan pembelajaran yang diperoleh dari sub topik pembelajaran.... B atau C. 2. nomor urut absen 18 s/d 34 masuk kelompok B. 4) Mahasiswa dalam kelompok melakukan diskusi yang dipimpin oleh ketua kelompok. Hasil diskusi dituangkan dalam 1 lembar kertas chart dalam bentuk peta konsep.. Sebelum diskusi dimulai.. Sebelum Pembelajaran a. a) Menjelaskan beda . Misalnya. 3) Tiap kelompok mendapat sub topik yang berbeda dari dosen berdasarkan pokok bahasan/topik pembelajaran. e) Menjelaskan mekanisme. Mahasiswa dalam tiap kelas dibagi atas tiga kelompok besar (A.. Form 1. spidol permanen dan lakban. E.. d) Mejelaskan sifat .

b. d) Selesai diskusi. dan Presenter 1 dan co-presenter 1 kelompok C menuju kelompok A. Sesi III. c) Diskusi dimulai dan dilakukan kembali seperti putaran 1 dan diakhiri juga dengan penilaian menggunakan Form 3 serta pengamatan menggunakan Form 4 c. presenter 1 dan co-presenter 1 bergabung kembali dengan kelompok masing-masing e) Kelompok melakukan penilaian terhadap penampilan/presentasi kelompok lain dengan menggunakan Form 3 f) Selama diskusi berlangsung dosen melakukan pengamatan dan mencatat hasil pengamatan dalam Form 4 3) Diskusi Putaran 2 a) Anggota kelompok tetap diduk di kelompok masing-masing b) Presenter 2 dan co-presenter 2 kelompok A menuju kelompok C. diskusi Kelas (20 menit) 1) Dosen merangkum dan memberikan evaluasi terhadap jalannya diskusi 2) Diakhir pembelajaran dosen memberikan rangkuman secara umum terhadap pokok bahasan/topik pembelajaran sesuai dengan tujuan atau capain pembelajaran yang telah ditetapkan 3) Dosen menyampaikan tugas mandiri sesuai topik berikutnya Rimgkasan dari tahap pembelajaran di atas. Presenter 2 dan co-presenter 2 kelompok B menuju kelompok A dan Presenter 2 dan co-presenter 2 kelompok C menuju kelompok B. c) Diskusi dimulai dengan presentasi oleh presenter 1 tiap kelompok. dapat digambarkan seperti pada bagan alur berikut Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 5 . Sesi II. Format catatan diskusi seperti pada Form 2. Co presenter 1 mencatat nama dan pertanyaan penanya dan dijawab oleh presenter dibantu oleh co-presenter 1. diskusi antar kelompok (2 x 25 menit) 1) Kertas chart ditempel didinding kelas dekat kelompok yang dituju berada 2) Diskusi Putaran 1 a) Tiap anggota kelompok duduk di kelompok masing-masing b) Presenter 1 dan co-presenter 1 kelompok A menuju kelompok B. Presenter 1 dan co-presenter 1 kelompok B menuju kelompok C. Misalnya presenter 1 kelompok A memaparkan kertas chart kelompoknya kepada anggota kelompok B dan dilanjutkan dengan tanya jawab.

Bagan alur tahap-tahap pembelajaran Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 6 . Tugas SESI I (30 MENIT) Peta DISKUSI DALAM KELOMPOK Konsep Mandiri Form 1 SESI II (2 X 25 MENIT) DISKUSI ANTAR KELOMPOK A P & Co P P & Co P Peta Konsep Form Form C 2 3 B Form 4 P & Co P Tugas DISKUSI KELAS Mandiri (2O MENIT) LO Gambar.

tanggung jawab. S. PENGESAHAN No Uraian Nama Tanda Tangan 1 Disusun oleh Syofyan. Apt Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 7 . LATIHAN Mahasiswa diharapkan mengerjakan latihan uji kompetensi berupa pengerjaan soal-soal latihan yang diberikan tiap pokok bahasan/topik pembelajaran untuk mengukur sejauh mana mahasiswa dapat memahami pokok bahasan/topik pembelajaran G. TUGAS Mahasiswa wajib mempelajari dan/ atau mengerjakan tugas sebelum tiap pembelajaran dimulai terkait pokok bahasan/topik pembelajaran. kerjasama. Kehadiran dan Kedisipilinan (10%)  Form 1 b. Tugas mandiri (15%)  LKM. Soft skills meliputi kepemimpinan. Dokumen diskusi kelompok (Form 1 dan 2) 4. Peta konsep c. ASESMEN ASPEK URAIAN Prosedur Penilaian dilakukan oleh masing-masing dosen baik dalam bentuk formatif maupun dalam bentuk sumatif baik selama pembelajaran berlangsung (proses) maupun pada saat ujian akhir Alat 1.Si. M. Peta konsep 3. Lembaran Penilaian Kelompok (Form 3) 5. Diskusi kelompok/kelas (20%) Form 2 dan 3 d. Penilaian hasil a. sikap dan komunikasi (15%) Form 4 2. TUGAS DAN LATIHAN 1. Penilaian proses a. Tugas mandiri 2. F. Lembaran catatan mahasiswa/soft skills (Form 4) 6.. Soal ujian tertulis (ujian akhir) Komponen Komponen penilaian terdiri atas: 1.Farm. 2. Ujian (40%) H.

Urut No. IDENTITAS KELOMPOK KELAS KELOMPOK KETUA KELOMPOK C. JADWAL PELAKSANAAN KULIAH PERTEMUAN KE TOPIK KE HARI/TANGGAL PUKUL B.Lampiran 1. Form 1 Daftar hadir kelompok DAFTAR HADIR KELOMPOK PEMBELAJARAN INDUSTRI FARMASI A. DAFTAR HADIR No No. BP Nama Tanda Tangan Absen 1 2 3 4 5 6 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 8 .

Urut absen) PRESENTER COPRESENTER C.Lampiran 2. Form 2 Lembar Catatan Pertanyaan Lembar Catatan Pertanyaan A. Form 3 Lembar Penilaian Kelompok oleh Mahasiswa Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 9 . IDENTITAS PRESENTER DAN COPRESENTER (nama dan no. JADWAL PELAKSANAAN KULIAH TOPIK HARI/TANGGAL KELOMPOK B. CATATAN PERTANYAAN (Nama penanya dan pertanyaan) Lampiran 3.

Urut absen) KELOMPOK PRESENTER COPRESENTER C. RUBRIK PENILAIAN No Aspek Penilaian Skor Nilai Baik Baik Agak Kurang Kurang sekali baik/Cukup sekali/Rendah 5 4 3 2 1 A Presenter 1 Penguasaan materi 2 Sikap 3 Komunikasi B Peta Konsep 4 Kerapian dan daya tarik 5 Kejelasan konsep Total Skor (TS) Nilai Angka (Konversi) = TS/25 x 100 CATATAN: Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 10 . JADWAL PELAKSANAAN KULIAH TOPIK HARI/TANGGAL KELOMPOK PENILAI B. Lembar Penilaian Kelompok A. IDENTITAS PRESENTER DAN COPRESENTER (nama dan no.

Lampiran 4. JADWAL PELAKSANAAN KULIAH TOPIK HARI/TANGGAL KELOMPOK B. IDENTITAS PRESENTER DAN COPRESENTER PRESENTER 1 PRESENTER 2 COPRESENTER 1 COPRESENTER 2 C. CATATAN PENGAMATAN (SOFT SKILLS) No Nama Aspek Pengamatan (Diberi skor 1 – 5) Urut Mahasiswa Kepemimpinan Tanggung Kerjasama Sikap Komunikasi Absen jawab Keterangan: 5 : baik sekali 4 : baik 3 : agak baik. sedang (cukup) 2 : kurang 1 : kurang sekali (rendah) Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 11 . Form 4 Lembar Catatan Aktivitas Mahasiswa oleh Dosen Lembar Catatan Aktivitas Mahasiswa A.