ISO 9001:2015

La Organización Internacional de Estandarización o más conocida por sus siglas
ISO, es el conjunto de normas para garantizar la calidad de un producto, las
cuales se aplican a la empresa y no al producto. Su función principal es buscar
la estandarización de normas de productos y seguridad para las empresas u
organizaciones (públicas o privadas) a nivel internacional. Creada en 1946, con
sede principal en Ginebra, Suiza.
El comité técnico 176 es quien desarrolla el tema de ISO 9000, norma sobre los
sistemas de gestión de calidad (SGC), fundamentos, vocabulario, requisitos,
elementos, calidad del diseño, fabricación, inspección, venta, etc.
Integrada por más de 156 países miembros que desarrollan y promueven normas
comunes en todo el mundo, y tiene aproximadamente 18000 normas publicadas.
La norma ISO 9001 es el estándar que se utiliza para facilitar la satisfacción de
los clientes a través de la operación efectiva de un Sistema de Gestión de
Calidad. Los términos de la norma pueden traer muchos beneficios para una
empresa, especialmente en los sectores empresariales donde tener estrictas
medidas de control de calidad es un requisito.
 Procesos de normalización:
Esta norma es revisada en un proceso que se divide en seis etapas, y
actualizada durante 3 a 5 años.
Revisión sistemática  NWIP
Especificación de diseño  WD
Borrador de comité  CD
Proyecto de norma internacional  DIS
Proyecto final de norma internacional  FDIS
Publicación final de norma internacional  ISO
 Versiones de la norma:
Esta norma tiene 25 años de historia, han pasado 5 versiones, siendo la primera
en 1987 y la ultima en septiembre de 2015.
Su primera edición en el año 1987, luego en 1994 tuvo su primera revisión
menor, en el 2000 se realizó una primera revisión mayor, para el 2008 ya tenía
una segunda revisión menor y hasta el 2015 que se le realizo una segunda
revisión mayor.
Esta norma ha tenido dos tipos de revisiones:
Revisión menor: donde se aclaran interpretaciones de algunos literales.

Revisión mayor: donde si hay cambios o eliminaciones de requisitos. los requisitos de las partes interesadas pertinentes. los productos y servicios de la organización. tener en cuentas las siguientes situaciones:  Subcontratación  Estrategia y reparto  Diversos sitios  Diferentes centros de servicio  Ofrecer a los clientes servicios en sus instalaciones  Cooperación para hacer productos y servicios Otras normas de gestión están alineadas actualmente con la nueva estructura de alto nivel. alineando las diversas formas de sistemas sean compatibles creando una unidad en cuanto a vocabulario y requisitos. para los que la empresa destina su Sistema de gestión de la Calidad.  ISO 39001:2012 Seguridad Vial.  Estructura de Alto Nivel: En su versión 2015 se establece una estructura de alto nivel.  IAF (Foro Internacional de Acreditación): Junto a la ISO trabaja el IAF. quien establece los lineamientos para la certificación de las empresas. las cuestiones externas e internas referidas. La nueva versión 2015 de la norma ISO 9001 establece una serie de requisitos para detallar cuál será la extensión que tendrá el Sistema de Gestión de la Calidad de la organización. Al respecto. Son:  ISO 27001:2013 Seguridad de la Información. . las referencias normativas y conocimiento de términos y definiciones. la organización debe considerar: . . como la norma ISO 22301 (Gestión de la Continuidad de Negocio) fue la primera que adoptó la estructura. lugares relacionados. actividades.  ISO 14001:2015 Gestión Ambiental. la Norma ISO 9001:2015 define además que cuando se determina este alcance. procesos. los primeros tres hablan de generalidades. La norma ISO contienen 10 capítulos. para lo cual es preciso establecer cuáles son los departamentos o áreas de responsabilidad de la organización. En donde se puede analizar el objeto y campo de aplicación. etc. por ejemplo. El IAF da a las instituciones un plazo de 3 años para hacer la transacción a la versión vigente y así estén actualizadas. procedimientos. Este análisis puede significar. A partir de capítulo 4 hasta el 10 encontramos los elementos que un sistema de gestión de calidad debe implementar.

La versión 2015 de la norma ISO 9001 destaca la importancia que concede al Liderazgo de la organización como pilar esencial de un eficaz sistema de gestión de calidad (SGC). políticas y procesos a lo largo la organización. se destaca la importancia de que sea la misma Alta Dirección la encargada de comprobar de manera directa la implantación de la política y objetivos de calidad. introduciendo éste en varias cláusulas como el enfoque a procesos. verificando que estén alineados con la dirección estratégica y el entorno en el cual se desenvuelve la organización. En la nueva versión de la Norma ISO 9001:2015 se destaca la intención de enfatizar y guiar el Enfoque basado en Riesgos.  Asegurar que los líderes de todos los niveles son ejemplos positivos para las personas de la organización. Se utiliza un enfoque basado en el riesgo en todo el sistema y requiere que cada organización identifique.  Establecer una cultura de confianza e integridad. en el liderazgo y especialmente en la planificación.  ISO 55001 Gestión de Activos.  Fomentar un compromiso de toda la organización con la calidad. planifique y actúe sobre esos riesgos y oportunidades que son pertinentes para el logro de los resultados esperados del sistema de gestión. Concretamente. sin embargo en la versión 2015 se ha vuelto más explícito y aplica a todo el sistema de gestión. estrategia. Entre las acciones que puede tomar una empresa para fortalecer el Liderazgo. alentar y reconocer la contribución de las personas. implantando una visión y misión y transmitiendo los valores de la organización a todos sus miembros. Cuando la ISO 9001:2015 menciona la gestión de riesgos se refiere al riesgo que siempre ha sido una característica de la norma ISO 9001.  Proporcionar a las personas los recursos necesarios. se encuentran las siguientes:  Comunicar la misión de la organización. En cuanto a la revisión del SGC.  Crear y sostener los valores compartidos.  Inspirar. la formación y la autoridad para actuar con responsabilidad. la equidad y modelos éticos de comportamiento en todos los niveles de la organización. . la visión. establece la necesidad de que la Alta Dirección se comprometa a orientar a la organización.