You are on page 1of 21

LEGE

privind organizarea i finanarea activitii de vaccinare a populaiei n Romnia

Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.

CAPITOLUL I
Dispoziii generale

Art.1
(1) Obiectul prezentei legi l constituie reglementarea activitii de vaccinare a copiilor i a adulilor,
pe durata vieii, n vederea prevenirii i limitrii rspndirii bolilor transmisibile care pot fi
prevenite prin vaccinarea populaiei, n Romnia.
(2) Prin prezenta lege se garanteaz i se promoveaz interesul i dreptul copilului de a i se
administra toate msurile profilactice prevzute n prezenta lege, n vederea obinerii beneficiilor
maxime privind starea de sntate.
(3) Prezenta lege se aplic cetenilor romni, precum i cetenilor strini i apatrizilor, care
locuiesc n Romnia.

Art.2
Principalele obiective ale activitii de vaccinare sunt urmtoarele:
a) eliminarea i controlul bolilor prevenibile prin vaccinare, prin consolidarea vaccinrilor de
rutin care s asigure o rat a acoperirii vaccinale, cu antigenele din Calendarul Naional de
Vaccinare, pentru copii de cel puin 95%, i o rat a acoperirii vaccinale cu antigenele din
vaccinurile opionale la grupurile la risc incluse n Programul Naional de Vaccinare de cel
puin 50%;
b) asigurarea continu a sntii publice, prin revizuirea constant a Programului Naional de
Vaccinare i introducerea unor antigene noi n cadrul acestuia;
c) asigurarea accesului echitabil la aceleai servicii, de calitate i inovative, pe ntregul teritoriu
al Romniei i pentru ntreaga populaie;
d) creterea gradului de contientizare a importanei vaccinrii n rndul populaiei, prin
informarea corect cu privire la modalitile de prevenie prin vaccinare i prin utilizarea
unor instrumente i metode adaptate dezvoltrii tehnologice.

Art.3
(1) Scopul activitii de vaccinare a populaiei este asigurarea dreptului la sntate individual i
colectiv, prin eliminarea sau reducerea morbiditii, invaliditii i a mortalitii prin boli
transmisibile.
(2) Activitatea de vaccinare este o component principal i prioritar a sistemului de sntate
public prin care se urmrete asigurarea sntii indivizilor n cadrul unor comuniti
sntoase.

Art.4
(1) Vaccinarea copiilor, cu vaccinurile prevzute n Calendarul Naional de Vaccinare, aprobat prin
Ordin al Ministrului Sntii, precum i cu cele administrate n situaii epidemiologice speciale
ntregii populaii ori unor grupuri de populaie este obligatorie.
(2) Situaiile epidemiologice speciale i ale grupurilor de populaie ce urmeaz s fie supuse
vaccinrilor obligatorii n aceste situaii se stabilesc prin Ordin al Ministrului Sntii.

1
Art.5
Statul romn, prin Ministerul Sntii i prin Ministerul Educaiei Naionale asigur pregtirea
studenilor facultilor de medicin, a medicilor rezideni n specialitile medicin de familie,
pediatrie, boli infecioase, epidemiologie, microbiologie medical, medicina muncii, precum i a
asistenilor medicali, n nsuirea noiunilor de vaccinologie.

Art.6
(1) Statul romn, prin Ministerul Sntii, finaneaz i organizeaz activitatea de vaccinare n
Romnia. Aceast activitate se desfoar prin unitile medicale organizate ca furnizori de
servicii medicale, constituize i organizate conform legislaiei n vigoare.
(2) n situaii epidemiologice speciale se pot organiza activiti de vaccinare i n alte tipuri de uniti
medicale precum i n centre de vaccinare, fixe sau mobile, n afara celor menionate la art. 10 lit.
f). Aceste uniti vor fi stabilite prin Ordin al Ministrului Sntii.

Art. 7
Statul romn asigur vaccinuri eficace i sigure, autorizate n mod corespunztor, conform legii.

Art. 8
(1) Statul romn, prin Ministerul Sntii, asigur condiiile pentru diagnosticul i tratamentul
optim al oricror reacii adverse ale vaccinrii precum i compensarea oricror efecte de durat,
dac sunt dovedite relaiile de cauzalitate.
(2) Tipurile de reacii adverse postvaccinare i msurile compensatorii se stabilesc prin Hotrre a
Guvernului Romniei.
(3) Confirmarea reaciilor adverse i a relaiei de cauzalitate se face de ctre de Grupul Tehnic de
Coordonare a Activitilor de Vaccinare.
(4) n situaia n care reaciile adverse sunt datorate unor deficiene imputabile productorului
vaccinului statul romn va urmri recuperarea contravalorii pltit ca msur compensatorie.

Art.9
(1) Societile comerciale productoare de vaccinuripot s deruleze campanii de informare a
publicului larg cu privire la efectele pozitive i avantajele vaccinrii, singure sau n parteneriat cu
Ministerul Sntii.
(2) Campaniile organizate i derulate exclusiv de ctre unul sau mai muli productori de vaccinuri
se vor aviza n prealabil de ctre Ministerul Sntii.

Art.10
n nelesul prezentei legi, termenii i noiunile folosite se definesc dup cum urmeaz:
a) acoperire vaccinal - proporia persoanelor vaccinate din totalul persoanelor care ar fi trebuit s
fie vaccinate;
b) antigen - orice substan care, odat ajuns n organism, este recunoscut ca nefiind proprie
acestuia i determin apariia unui rspuns imun, ce vizeaz neutralizarea i eliminarea ei;
c) boli care pot fi prevenite prin vaccinare - boli infecioase care pot fi evitate prin instalarea
imunitii fa de acestea n urma vaccinrii;
d) colectivitate - grup de copii sau aduli care, dup caz, frecventeaz cursurile unei instituii de
nvmnt de stat, particular sau confesional n Romnia, inclusiv cele ale unei instituii din
nvmntul special i special integrat, precum i orice instituie/unitate de asisten social n
care se asigur servicii sociale cu cazare, pe perioad determinat sau nedeterminat, ori n
centre de zi, pentru copii, familie, persoane cu dizabiliti, persoane cu afeciuni psihice,
2
persoane vrstnice, persoane fr adpost, victime ale violenei domestice, victime ale traficului
de persoane, precum i pentru solicitani de azil i/sau imigrani;
e) efectele adverse - efecte secundare efectului dorit n urma actului medical;
f) furnizori de servicii medicale de vaccinare medici de familie, medici epidemiologi, medici
pediatri, medici specialiti de boli infecioase, neonatologi, ali medici care au atribuia legal de
a vaccina, care sunt stabilii prin Ordin al ministrului sntii, organizai conform legii i
nregistrai n RENV;
g) imunitate antiinfecioas capacitatea de aprare a organismului uman fa de organisme
strine, care asigur protecie mpotriva bolilor infecioase;
h) imunogenitate abilitatea unui vaccin de a induce un rspuns imun;
i) reactogenitate proprietatea unui vaccin de a produce reacii ateptate i comune ca urmare a
instalrii unui rspuns imun ce poate fi asociat cu anumite semne i simptome de durat scurt,
precum febr, durere la locul injeciei etc;
j) reacie advers postvaccinal indezirabil reacie nedorit aprut n urma vaccinrii, care se
poate datora vaccinului, actului medical sau particularitilor rspunsului persoanei vaccinate; o
reacie advers nu este totdeauna un efect advers;
k) responsabilitatea printelui n asigurarea strii de sntate a copilului - obligaia printelui de a
asigura accesul copilului minor la servicii medicale i de a permite personalului medical s
realizeze actele medicale necesare meninerii sntii i dezvoltrii fizice i psihice a copilului;
l) seroprevalena proporia persoanelor dintr-o populaie care, n urma testrii de laborator, au
un titru de anticorpi prezeni fa de antigenul specific;
m) uniti de nvmnt toate categoriile de uniti de nvmnt prevzute de Legea nr. 1/2011
Legea educaiei naionale, cu modificrile i completrile ulterioare, inclusiv nivelele
anteprecolar (0-3 ani) i nvmntul precolar (3-6 ani);
n) centre de vaccinare fixe sau mobile puncte de vaccinare organizate de ctre DSP judeean i al
municipiului Bucureti, pentru intervenii de vaccinare n comuniti vulnerabile sau greu
accesibile;
o) vaccin medicament care conine virusuri sau bacterii vii atenuate sau inactivate, fragmente
antigenice de virusuri, bacterii, inclusiv cele obinute prin inginerie genetic, care produc o
reacie de aprare a organismului, fr s produc mbolnvirea;
p) vaccinare este un act medical de administrare a unui vaccin;
q) vaccinologie termen generic care include totalitatea informaiilor tiinifice referitoare la
ntregul proces de preparare i administrare a vaccinurilor, ncepnd de la cercetare, rezultatele
studiilor clinice, aprobarea utilizrii la oameni, compoziie, modul de utilizare, populaia creia
se adreseaz, nivel de eficacitate i eficien, imunogenicitate, reactogenitate.

Art.11
Acronimele utilizate n prezenta lege au urmtoarea semnificaie:
a) CFR Colegiul Farmacitilor din Romnia;
b) CMDR Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia;
c) CMR Colegiul Medicilor din Romnia;
d) CNAS Casa Naional de Asigurri de Sntate;
e) CNSCBT - Centrul Naional de Supraveghere i Control al Bolilor Transmisibile;
f) DCI denumire comun internaional a substanei active a unui medicament;
g) DSP Direcia de Sntate Public Judeean i Direcia de Sntate Public a Municipiului
Bucureti;
h) FNUASS Fondul Naional Unic al Asigurrilor Sociale de Sntate;
i) GTCAV - Grupul Tehnic de Coordonare a Activitilor de Vaccinare;
3
j) INSP - Institutul Naional de Sntate Public;
k) OAMMR - Ordinul Asistenilor Medicali i Moaelor din Romnia;
l) PNV- Programul Naional de Vaccinare;
m) RAPI Reacii Adverse Postvaccinale Indezirabile;
n) RENV Registrul Electronic Naional de Vaccinare.

Art.12
Serviciul medical de vaccinare include:
a) evaluarea contextului epidemiologic, dup caz;
b) anamneza n vederea stabilirii situaiilor medicale care contraindic temporar sau definitiv
vaccinarea;
c) examenul obiectiv pe aparate i sisteme;
d) inocularea;
e) consilierea prinilor copiilor sau a aparintorilor legali referitor la reaciile postvaccinale i
atitudinea terapeutic n cazul apariiei lor;
f) urmrirea apariiei RAPI;
g) nregistrarea inoculrii i a eventualelor RAPI, n RENV.

CAPITOLUL II
Regimul juridic al vaccinrii

Art.13
Sunt obligatorii urmtoarele categorii de vaccinri:
a) vaccinrile stabilite prin Calendarul Naional de Vaccinare pentru copii;
b) vaccinrile impuse de situaii epidemiologice, care implic vaccinarea ca msur de
intervenie, n vederea limitrii bolilor care pot fi prevenite prin vaccinare;
c) vaccinrile pentru personalul medico-sanitar din unitile sanitare publice i private;
d) vaccinrile pentru alt personal din unitile publice i private care, prin natura atribuiilor,
sunt expuse suplimentar la boli infecioase sau pot reprezenta surse de infecie care ar putea
pune n pericol sntatea public. Aceste categorii vor fi stabilite prin Hotrre a Guvernului;

Art.14
Sunt recomandate urmtoarele categorii de vaccinri:
a) vaccinrile opionale din afara Calendarului Naional de Vaccinare pentru copii;
b) vaccinrile stabilite prin Calendarul Naional de Vaccinare al adultului;
c) vaccinarea persoanelor care prezint afeciuni cronice i la care apariia bolilor infecioase,
care pot fi prevenite prin vaccinare, ar putea duce la decompensarea acestora i le-ar pune n
pericol viaa;
d) vaccinarea persoanele din categoriile de vrst care prezint un risc crescut de apariie a
anumitor boli infecioase;
e) vaccinarea femeilor gravide.

Art.15
La recomandarea medicului sau la solicitarea persoanei, ori a reprezentantului legal sau
judectoresc, sau a autoritii responsabile, n cazul copiilor pot fi administrate i alte tipuri de
vaccinri, cu acordul medicului care efectueaz vaccinarea.

Art.16
4
Calendarul Naional de Vaccinare pentru copii i Calendarul Naional de Vaccinare pentru aduli
sunt elaborate i propuse de GTCAV i se aprob prin Ordin al ministrului sntii.

Art.17
Administrarea vaccinurilor va fi realizat de ctre:
1. unitile medicale furnizoare de servicii medicale de vaccinare prevzute n Ordinul
Ministrului Sntii pentru aprobarea Calendarului Naional de Vaccinare, care au
contracte ncheiate pentru a desfura activitatea de vaccinare. Condiiile care trebuie
ndeplinite pentru contractarea furnizrii de servicii de vaccinare potrivit Calendarului
Naional de Vaccinare vor fi stabilite prin Ordin al Ministrului Sntii.
2. personalul medical din direciile de sntate public, din unitile sanitare publice sau din
cadrul autoritilor publice locale, desemnat de ctre direcia de sntate public judeean
respectiv de ctre Direcia de Sntate Public a Municipiului Bucureti pentru intervenii de
vaccinare n comunitile vulnerabile sau greu accesibile, unde vaccinarea se face prin centre
de vaccinare fixe sau mobile;

Art.18
(1) RENV constituie unicul instrument de nregistrare a furnizorilor de servicii medicale care
furnizeaz servicii de vaccinare, a serviciilor de vaccinare i vaccinurilor furnizate, respectiv
administrate persoanelor.
(2) Toi furnizorii de servicii medicale care presteaz servicii medicale de vaccinare sunt obligai s
se nregistreze ca furnizori de servicii medicale de vaccinare n RENV, i s nregistreze
vaccinrile i vaccinurile efectuate, precum i eventualele RAPI constatate.
(3) Datele privind vaccinrile i vaccinurile administrate n Romnia se centralizeaz n RENV.
(4) Raportarea i validarea serviciilor de vaccinare n vederea decontrii acestora se va face exclusiv
n mod electronic, folosind RENV i alte softuri compatibile cu acesta.

Art.19
Prin excepie de la art.18, n situaiile epidemiologice speciale, prin Ordin al Ministrului Sntii, se
poate aproba i alt sistem sau mod de raportare i nregistrare a vaccinrilor i vaccinurilor
administrate.

Art.20
n scopul furnizrii de servicii medicale complete, profilactice i curative, unitile medicale care au
n structur personal cu responsabiliti stabilite n cadrul Calendarului Naional de Vaccinare vor fi
nregistrate de ctre DSP n RENV ca furnizori de servicii medicale de vaccinare.

Art.21
(1) Prezentarea copilului la vaccinare constituie, dup caz, responsabilitatea reprezentantului legal
ori judectoresc, a autoritii responsabile sau a persoanei prevzute la art.69.
(2) Pentru vaccinrile obligatorii, furnizorul de servicii medicale de vaccinare, care are n evidena sa
copilul minor, are obligaia de a informa n timp util persoana responsabil asupra Calendarului
Naional de Vaccinare.
(3) n cazul vaccinrilor obligatorii, consimmntul pentru vaccinare se prezum ca fiind dat.
(4) Excepie de la alin.(3) fac situaiile n care prinii sau persoana responsabil refuz n scris
vaccinarea copilului minor.

Art.22
5
(1) Printele sau persoana responsabil, n cazul copilului minor, este scutit de obligaia prezentrii
acestuia la vaccinare, dac acesta are o contraindicaie definitiv la un anumit vaccin sau la toate
vaccinurile, n situaia n care prezint medicului care are n evidena sa minorul o certificare a
situaiei invocate.
(2) Certificarea contraindicaiei de vaccinare a minorului se realizeaz de ctre Comisia Judeean de
Vaccinare din judeul de domiciliu al copilului la solicitarea printelui ori, dup caz, a altei
persoane responsabile i n baza dovezilor medicale prezentate.

Art.23
La data nscrierii copiilor sau a adulilor ntr-o unitate de nvmnt sau ntr-o alt colectivitate,
aa cum este definit de prezenta lege, aceasta are obligaia de a solicita prezentarea unei
adeverine, emis de ctre medicul de familie care are n evidena sa persoana respectiv, care s
ateste sau s infirme efectuarea vaccinrilor obligatorii.

Art.24
(1) n cazul n care vaccinrile obligatorii nu au fost efectuate pn la data prevzut de art.23
persoana responsabil are obligaia prezentrii, pn la intrarea n colectivitate, a unuia dintre
urmtoarele documente eliberate de ctre Comisia Judeean de Vaccinare sau a Municipiului
Bucuresti:
a) calendarul de recuperare pentru antigenele vaccinale obligatorii.
b) adeverina contraindicaiilor medicale definitive pentru anumite vaccinri.
(2) n cazul prezentrii unui calendar de recuperare a antigenelor vaccinale obligatorii, schema de
vaccinare propus trebuie s fie completat n termen de un an de la data admiterii n
colectivitate.
(3) n cazul neprezentrii unuia dintre documentele prevzute la alin.(1) lit. a) sau lit.b), unitatea de
nvmnt are obligaia de a sesiza Comisia Judeean de Vaccinare sau a Municipiului Bucureti
n termen de maximum 30 de zile de la data intrrii n colectivitate.

Art.25
(1) n cazul copiilor pentru care, n condiiile legii, se ia o msur de protecie special i nu
frecventeaz o unitate de nvmnt, documentul care atest vaccinrile obligatorii sau
calendarul de recuperare sunt obinute de managerul de caz al copilului.
(2) Obinerea documentului prevzut la alin.(1) se va face n maxim 3 luni de la admiterea n
instituia sau unitatea de asisten social n care se asigur servicii sociale cu cazare pe perioad
determinat sau nedeterminat, sau n centrul de zi.

Art.26
Antigenele vaccinale obligatorii la intrarea n colectivitate a copiilor sunt cele mpotriva difteriei,
tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei, rujeolei, rubeolei, oreionului, hepatitei B.

CAPITOLUL III
Finanarea activitii de vaccinare

Art.27
Finanarea din fonduri publice a activitii de vaccinare se realizeaz de ctre Ministerul Sntii i
de ctre CNAS potrivit legii.

Art.28
6
Ministerul Sntii, prin fonduri de la bugetul de stat i /sau veniturile proprii alocate Programului
Naional de Vaccinare, asigur:
a) sumele pentru achiziionarea vaccinurilor din Calendarul Naional de Vaccinare a copiilor i din
alte programe naionale de sntate ale Ministerului Sntii ori a celor necesare n cazul unor
situaii epidemilogice speciale;
b) sumele necesare asigurrii continuitii lanului de frig de la preluarea vaccinurilor de la
productor, stocarea acestora, transportul pn la furnizorul de servicii medicale de vaccinare;
c) sumele aferente serviciului medical de vaccinare a tuturor vaccinurilor la furnizorii de servicii
medicale de vaccinare, care au n structur personal nominalizat, i a serviciului de administrare a
vaccinurilor pentru persoanele cu boli cronice aflate la risc achiziionate conform art. 29
d) sumele necesare funcionrii GTCAV i a comisiilor judeene de vaccinare precum i a Comisiei
de Vaccinare a Municipiului Bucureti;
e) sumele necesare pregtirii i desfurrii cursurilor pentru personalul furnizorilor de servicii
medicale de vaccinare cu atribuii n activitatea de vaccinare;
f) sumele necesare desfurrii studiilor de seroprevalen, sociologice i campaniilor de
informare;
g) sumele necesare dezvoltrii, ntreinerii i mbuntirii RENV.

Art.29
(1) Costurile generate de vaccinrile obligatorii efectuate n situaii epidemiologice speciale se
suport de ctre statul romn prin Ministerul Sntii, din fondurile alocate anual cu aceast
destinaie.
(2) Prin Hotrrea Guvernului Romniei se va aproba procedura de achiziie a vaccinurilor pentru
situaii epidemiologice speciale, termenele i condiiile de plat a furnizorilor de servicii de
vaccinare.

Art.30
CNAS, din FNUASS, asigur fondurile necesare pentru:
a) decontarea vaccinurilor adresate persoanelor cu boli cronice sau care prezint un risc pentru
boli care pot fi prevenite prin vaccinare, prescrise n tratament ambulatoriu corespunztor
DCI-urilor aprobate n cadrul listei cuprinznd denumirile comune internaionale
corespunztoare medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie
personal, pe baz de prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate
aprobate prin Hotrre de Guvern;
b) decontarea vaccinurilor necesare pentru profilaxia plgii cu risc tetanigen i profilaxia
postexpunere a rabiei, precum i a costurilor generate de administrarea acestora n
ambulatoriu i n unitile sanitare cu paturi;

Art.31
Achiziionarea vaccinurilor recomandate i a celor care nu sunt prevzute la art. 28, 29, 30 nu se
suport din bugetul de stat.

Art.32
n procesul de gestionare a vaccinurilor din cadrul Programului Naional de Vaccinare se accept
urmtoarele pierderi, n funcie de forma de prezentare, dup cum urmeaz:
a) 5% n cazul vaccinurilor monodoz;
b) 10% n cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conin 2 - 6 doze;
c) 25% n cazul vaccinurilor lichide care conin 10 - 20 doze;
7
d) 50% n cazul vaccinurilor liofilizate care conin 10 - 20 doze.

Art.33
Prin Ministerul Sntii, statul romn poate participa la licitaiile centralizate organizate la nivelul
Comisiei Europene, pentru achiziia de vaccinuri necesare pentru Calendarul Naional de Vaccinare
sau pentru situaii epidemiologice speciale.

Art.34
n situaia n care achiziia vaccinurilor nu poate fi realizat pe cale procedurilor de achiziie
public, statul romn, prin Ministerul Sntii, poate achiziiona direct vaccinurile necesare de la
alte instituii publice din spaiul economic european .

Art.35
(1) Angajatorii, persoane fizice sau juridice, suport, din bugetul propriu, costurile pentru vaccinurile
i administrarea acestora personalului propriu care, prin natura profesiei sau a formrii pe care o
urmeaz, este expus la riscul de infectare sau poate reprezenta o surs de infecie, care ar putea
pune n pericol sntatea public, ori a crui vaccinare, potrivit legii este obligatorie.
(2) Cheltuielile fcute de ctre angajatori cu achiziia vaccinurilor i administrarea lor se scad din
impozitul datorat bugetului de stat pentru activitatea desfurat n anul n care a fost efectuat
vaccinul.

Art.36
Acoperirea ori, dup caz, finanarea costurilor legate de achiziia i administrarea vaccinurilor poate
fi fcut i din donaii, sponsorizri, fonduri speciale naionale i internaionale, asigurri de
sntate complementare i voluntare.

CAPITOLUL IV
Grupul Tehnic de Coordonare a Activitilor de Vaccinare

Art.37
(1) Se nfiineaz, se organizeaz i funcioneaz GTAV, comisie consultativ a Ministerului Sntii
cu urmtoarea componen:
a) cte un medic din specialitile epidemiologie, microbiologie, pediatrie, boli infecioase,
medicin de familie, neonatologie, desemnai de comisiile de specialitate ale CMR. Medicii
desemnai vor avea o vechime profesional efectiv i nentrerupt de cel puin 7 ani
naintea desemnrii;
b) un membru desemnat de ctre OAMMR ;
c) un membru desemnat de ctre Ministerului Sntii;
d) un membru desemnat al Centrului Naional de Supraveghere i Control al Bolilor
Transmisibile, din cadrul INSP;
e) o persoan desemnat de Autoritatea Naional pentru Protecia Drepturilor Copilului i
Adopie;
f) un reprezentant al Ministerului Educaiei Naionale;
g) un reprezentant al Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale;
h) reprezentant al INSP care asigur secretariatul GTCAV.
(2) Activitatea GTCAV este finanat din fondurile alocate Programului Naional de Vaccinare.

8
(3) Desemnarea membrilor titulari, precum i a cte unui membru supleant n GTCAV se face de
ctre autoritile i instituiile prevzute la alin.(1) n termen de maximum 3 luni de la data
publicrii n Monitorul Oficial al Romniei Partea I a prezentei legi.
(4) Regulamentul de organizare i funcionare a GTCAV, precum i a comisiilor prevzute la art.39
se aprob prin Ordin al ministrului sntii.

Art.38
GTCAV are urmtoarele atribuii:
a) elaboreaz i particip la implementarea strategiilor de vaccinare;
b) furnizeaz detaliile tehnice necesare coordonatorilor naionali i judeeni ai PNV pentru
activitatea de vaccinare;
c) propune spre aprobare Ministerului Sntii Calendarul Naional de Vaccinare, precum i
vaccinurile recomandate pentru grupele populaionale la risc;
d) Este consultat de ctre Ministerul Sntii pentru actualizarea Calendarului Naional de
Vaccinare pentru copii i a Calendarului Naional de Vaccinare pentru aduli n vederea
introducerii unor antigene noi, innd cont de contextul epidemiologic i de recomandrile
naionale i internaionale;
e) propune vaccinurile opionale, innd cont de contextul epidemiologic i de recomandrile
naionale i internaionale i elaboreaz scheme de vaccinare pentru copii i aduli;
f) analizeaz politicile de sntate naionale i internaionale i recomand politici naionale de
imunizare optime;
g) emite, la solicitarea Ministerului Sntii, aviz consultativ referitor la conformitatea
cerinelor din caietul de sarcini al achiziiei publice de vaccinuri cu specificaiile i scopurile
din Calendarul Naional de Vaccinare;
h) recomand Ministerului Sntii metode de monitorizare a activitii de vaccinare astfel
nct impactul s poat fi msurat i cuantificat;
i) asigur suport Ministerului Sntii i altor instituii implicate n gestionarea situaiilor de
urgen, n cazul apariiei unei situaii epidemiologice deosebite;
j) identific necesitatea obinerii de date suplimentare pentru elaborarea de politici de
vaccinare;
k) colaboreaz cu organismele similare din alte ri pentru a elabora cele mai bune decizii
adaptate contextului epidemiologic regional;
l) coordoneaz funcionarea Comisiilor Judeene de Vaccinare i celei a Municipiului Bucureti;
m) avizeaz componena comisiilor judeene de vaccinare precum i Comisiei de Vaccinare a
Municipiului Bucureti, la propunerea DSP;
n) analizeaz activitatea comisiilor judeene de vaccinare precum i a Comisiei de Vaccinare a
Municipiului Bucureti i propune soluii pentru buna funcionare a acestora, adresate att
Ministerului Sntii, ct i comisiilor analizate, dup caz;
o) propune Ministerului Sntii soluii pentru buna funcionare a activitii de vaccinare;
p) contribuie la informarea populaiei privind informaiile de interes public legate de activitatea
de vaccinare la nivel naional i msurile de prevenire prin vaccinare;
q) ntocmete rapoarte trimestriale i anuale, cu privire la activitatea depus, i le transmite
Ministerului Sntii;
r) evalueaz informaiile aprute n spaiul public legat de activitatea de vaccinare i
colaboreaz cu mass-media pentru o corect informare a opiniei publice;
s) propune Ministerului Sntii campanii de informare, educare, comunicare referitoare la
vaccinare, precum i un pachet informaional standardizat n vederea consilierii prinilor de
ctre furnizorii de servicii medicale;
9
t) analizeaz datele oficiale puse la dispoziie de ctre instituiile statului romn care sunt
implicate n procesul de vaccinare;
u) ntiineaz organele competente n legtur cu nerespectarea atribuiilor i obligaiilor
prevzute la art. 42- 49.
v) ntiineaz alte instituii abilitate privind nclcarea legii.

CAPITOLUL V
Comisiile judeene de vaccinare i Comisia de Vaccinare a Municipiului Bucureti

Art. 39
(1) Pe lng fiecare direcie de sntate public judeean, respectiv pe lng Direcia de Sntate
Public a Municipiului Bucureti se nfiineaz, se organizeaz i funcioneaz, n coordonarea
GTCAV, Comisia Judeean de Vaccinare, respectiv Comisia de Vaccinare a Municipiului
Bucureti, fr personalitate juridic, cu urmtoarea componen:
a) cte un medic din specialitile epidemiologie, microbiologie, pediatrie, boli infecioase,
medicin de familie, neonatologie, desemnai de Colegiul Medicilor Judeean;
b) un epidemiolog desemnat de DSP;
c) un psiholog desemnat de Colegiul Psihologilor din Romnia;
d) un reprezentant desemnat de OAMMR;
e) un reprezentant al direciilor generale de asisten social i protecia copilului de la nivelul
judeului, respectiv un reprezentant al Direciilor Generale de Asisten Social i Protecia
Copilului ale Municipiului Bucureti;
f) un secretar, desemnat de ctre direcia de sntate public respectiv;
g) un reprezentant al Inspectoratului Judeean colar, respectiv al Inspectoratului General al
Municipiului Bucureti.
(2) Nominalizarea membrilor comisiei se face prin decizia conducerii direciei de sntate public
judeene, respectiv a Direciei de Snttate Public a Municipiului Bucureti, pe baza
propunerilor fcute de instituiile prevzute la alin. (1) .
(4) Prin excepie de la structura prevzut la alin. (1), n judeele n care nu pot fi desemnai medici
din specialitile menionate sau psihologi, GTCAV va permite funcionarea ntr-o alt formul
funcional cu cel puin 5 membri.
(5) Activitatea comisiilor de vaccinare este finanat, potrivit legii, din fondurile alocate Programului
Naional de Vaccinare.

Art.40
Comisiile judeene de vaccinare precum i Comisia de Vaccinare a Municipiului Bucureti au
urmtoarele atribuii:
a) analizeaz la nivel judeean activitatea de vaccinare, identific disfuncionalitile ntlnite i
propune msuri de remediere;
b) contribuie la informarea populaiei privind informaiile de interes public legate de activitatea
de vaccinare la nivel judeean i de msurile de prevenire prin vaccinare a rspndirii unor
boli astfel prevenibile;
c) analizeaz cauzele de nevaccinare i elaboreaz recomandri ctre furnizorii de servicii de
vaccinare i DSP;
d) convoac prinii sau ali reprezentani legali care nu se prezint cu copilul la vaccinare sau
care refuz vaccinarea copilului, n vederea consilierii. Convocarea se face n baza sesizrii
10
furnizorilor de servicii medicale de vaccinare, a DSP sau a colectivitilor de nvmnt,
respectiv sesizri din sistemul de protecie a drepturilor copilului;
e) iau n eviden copilul nevaccinat, consiliaz cel puin o dat la 3 luni prinii sau ceilali
reprezentani legali ai minorilor care trebuie vaccinai, pn la acceptarea planului de
recuperare;
f) stabilesc un plan de recuperare pentru antigenele obligatorii posibil a fi administrate n
conformitate cu vrsta i monitorizeaz cazul pn la administrarea tuturor vaccinurilor
corespunztoare vrstei;
g) informeaz furnizorii de servicii medicale de vaccinare privind aciunile ntreprinse pentru
persoanele de pe lista acestora;
h) analizeaz, investigheaz i certific contraindicaiile medicale definitive prin eliberarea unei
adeverine al crei model va fi stabilit prin Ordin al Ministrului Sntii;
i) analizeaz i certific cazurile de reacii adverse postvaccinale invalidante i le nainteaz
Ministerului Sntii pentru dispunerea msurilor compensatorii;
j) sesizeaz Inspecia de Stat din cadrul direciilor de sntate public privind nerespectarea de
ctre prini, sau de ctre ceilali reprezentani legali, a obligaiilor definite la art. 68, art. 69;
k) sesizeaz asistentul medical comunitar i/sau mediatorul sanitar, sau n lipsa acestuia
Serviciul Public de Asisten Social sau, dup caz, Direcia General de Asisten Social i
Protecia Copilului pentru a identifica piedicile ntmpinate n calea vaccinrii i a oferi
consiliere n cazul minorului care mplinete vrsta de 3 ani i nu a nceput sau a ntrerupt
schema privind vaccinurile obligatorii, precum i n cazul copilului nscris ntr-o colectivitate
de nvmnt care nu a ncheiat schema de recuperare propus n termen de un an;
l) sesizeaz Direcia General de Asisten Social i Protecia Copilului cu privire la existena
unei suspiciuni de neglijare medical i nclcare a drepturilor copilului de ctre prini sau
reprezentani legali ai copilului, n cazul minorului care mplinete 18 luni de la nscrierea
ntr-o colectivitate de nvmnt i nu a nceput sau a ntrerupt schema privind vaccinurile
obligatorii n conformitate cu prevederile art. 40 litera f);
m) elibereaz adeverina necesar nscrierii n colectivitate conform art. 23;
n) se autosesizeaz, rspunde la sesizri, analizeaz i, atunci cnd este cazul, sesizeaz Colegiul
Medicilor din Romnia, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia, Ordinul Asistenilor
Medicali i Moaelor din Romnia, Colegiul Farmacitilor din Romnia, precum i alte
organisme abilitate, dac se constat fapte svrite de ctre membri cu drept de liber
practic, precum participarea la aciuni antivaccinare, transmiterea de informaii incorecte
sau nedovedite tiinific, aciuni sau manifestri care pun n pericol sntatea public;
o) analizeaz situaia furnizorilor de servicii medicale nregistrai n RENV, monitorizeaz
respectarea de ctre acetia a condiiilor necesare desfurrii activitii ca furnizor de
servicii medicale de vaccinare, i informeaz privind expirarea documentelor necesare
nregistrrii;
p) se consult i colaboreaz cu organizaiile civice care funcioneaz legal, n vederea
informrii corecte a populaiei privind beneficiile vaccinrii;
q) rapoarte trimestriale i anuale privind activitatea proprie i le nainteaz ctre GTCAV;
r) sesizeaz GTCAV pentru eventuale fapte de nerespectare a obligaiilor prevzute la art. 48.

CAPITOLUL VI
Responsabilitile i obligaiile autoritilor i instituiilor publice, precum i ale altor
persoane implicate n activitatea de vaccinare

Art.41
11
n activitatea de vaccinare, au responsabiliti i obligaii:
a) Ministerul Sntii, n calitate de autoritate competent de decizie n domeniul vaccinrii;
b) Institutul Naional de Sntate Public;
c) Direciile de Sntate Public Judeene i cea a Municipiului Bucureti;
d) Casa Naional de Asigurri de Sntate;
e) Ministerul Educaiei Naionale;
f) Inspectoratele colare Judeene i unitile de nvmnt;
g) Autoritile administraiei publice locale;
h) Direciile Generale de Asisten Social i Protecia Copilului;
i) Colegiul Medicilor din Romnia;
j) Ordinul Asistenilor Medicali din Romnia;
k) Colegiul Farmacitilor din Romnia;
l) Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia;
m) furnizorii de servicii medicale de vaccinare;
n) prinii sau reprezentanii legali ai minorilor, precum i persoanele fizice cu vrste mai mari
de 18 ani, eligibile la vaccinare;
o) Comisiile de vaccinare judeene i respectiv a Municipiului Bucureti;
p) GTCAV.

Art.42
Ministerul Sntii are urmtoarele atribuii:
a) asigur cu prioritate i la timp toate resursele financiare necesare pentru desfurarea
activitii de vaccinare, precum achiziia vaccinurilor, a seringilor, transportul acestora pn
la furnizorul de servicii medicale de vaccinare;
b) asigur cu prioritate i la timp toate celelalte costuri legate de administrarea vaccinurilor,
precum i resursele financiare pentru contravaloarea administrrii vaccinurilor n uniti
private i de stat prevzute n calendar;
c) aprob introducerea n lista cuprinznd denumirile comune internaionale corespunztoare
medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, cu sau fr contribuie personal, pe baz de
prescripie medical, n sistemul de asigurri sociale de sntate, precum i denumirile
comune internaionale corespunztoare medicamentelor care se acord n cadrul
programelor naionale de sntate a vaccinurilor pentru grupele populaionale la risc;
d) asigur i menine permanent un stoc de rezerv de vaccinuri i consumabile cel puin egal
cu necesarul anual, cu termen de valabilitate de minim 18 luni; n caz de situaii
epidemiologice speciale, vaccinul necesar se va folosi din stocul de rezerv cu obligaia
rentregirii acestuia n termen de 6 luni;
e) asigur informarea populaiei i a furnizorilor de servicii medicale de vaccinare cu privire la
apariia modificrilor n Calendarul Naional de Vaccinare cu cel puin 6 luni nainte de
implementarea acestuia;
f) asigur i rspunde pentru alocarea fondurilor necesare pentru meninerea i nlocuirea
camerelor frigorifice la nivelul depozitelor judeene;
g) asigur i rspunde de implementarea unui sistem informatic naional de monitorizare a
lanului de frig;
h) asigur i rspunde de alocarea fondurilor necesare pentru organizarea sesiunilor de
instruire periodic a personalului furnizorilor de servicii medicale de vaccinare;
i) asigur i rspunde de alocarea fondurilor necesare pentru administrarea i dezvoltarea
RENV i a unui site informativ pentru informarea i comunicarea ctre populaie;
j) asigur dezvoltarea de programe de informare pentru promovarea vaccinrii;
12
k) coordoneaz distribuia vaccinurilor din Calendarul Naional de Vaccinare;
l) ia msuri de evitare a schimbrilor frecvente a productorilor de vaccinuri, n scopul
facilitrii monitorizrii imunogenitii i reactogenitii fiecrui produs;
m) aprob i se asigur de implementarea Strategiei Naionale de Vaccinare elaborate de
GTCAV;
n) asigur fondurile necesare pentru evaluarea sistematic, cel puin o dat la 3 ani, a nivelului
acoperirii vaccinale a populaiei prin studii de seroprevalen;
o) elaboreaz, mpreun cu CMR i OAMMR, programele i structura cursurilor de pregtire a
medicilor, care au atribuia legal de a vaccina i a altor categorii de personal i de obinere a
certificrii acestora;
p) mpreun cu Ministerul Educaiei Naionale se asigur de introducerea n programa de
pregtire a asistenilor medicali i a studenilor la medicin a modulelor de vaccinologie i a
unor noiuni fundamentale de vaccinare pentru asistenii sociali;
q) elaboreaz anual i multianual graficul de procurare a necesarului de vaccinuri i
consumabile pentru administrarea acestora; achiziia acestora se face cu prioritate fa de
alte achiziii publice;
r) asigur resursele financiare necesare pentru funcionarea GTCAV i a Comisiilor Judeene de
Vaccinare respectiv a Comisiei de Vaccinare a Municipiului Bucureti;
s) garanteaz respectarea standardelor impuse pentru vaccinuri n vederea autorizrii pentru
punere pe pia, a eficacitii acestora i a unui grad acceptabil de siguran, prin Agenia
Naional a Medicamentului i Dispozitivelor Medicale;
t) asigur implementarea i meninerea, pe baza RENV, a unui sistem de management al
stocurilor de vaccinuri;
u) asigur tiprirea pachetului informaional standardizat propus de GTCAV i aprovizionarea
furnizorilor de servicii medicale de vaccinare cu acesta .

Art.43
Ministerul Sntii elaboreaz i aprob prin Ordin al Ministrului Sntii, n urma consultrii cu
reprezentanii furnizorilor de servicii medicale de vaccinare prevzui n Calendarul Naional de
Vaccinare, normele privind activitatea de vaccinare, potrivit prezentei legi, cu privire la:
a) tipurile de reacii adverse postvaccinale i msurile compensatorii aplicabile;
b) condiiile necesare pentru contractarea furnizorilor de servicii medicale de vaccinare;
c) modelul adeverinei ce atest contraindicaiile medicale definitive ale vaccinurilor;
d) modelul adeverinei ce atest antecedentele vaccinale ale copilului, respectiv Fia de vaccinri;
e) orice alte aspecte ce vizeaz aplicarea prezentei legi.

Art.44
(1) Situaiile epidemiologice speciale se declar prin Ordin al ministrului sntii.
(2) Prin Ordinul ministrului sntii de declarare a situaiei epidemiologice speciale se pot dispune
msurile necesare privind contracararea efectelor negative i alocarea resurselor financiare
necesare, din bugetul Ministerului Sntii.

Art.45
Ministerul Sntii analizeaz semestrial ndeplinirea sarcinilor prevzute n prezenta lege, iar n
caz de constatare a unor deficiene, stabilete msuri de remediere a acestora.

Art.46

13
(1) Achiziia vaccinurilor se face prin procedur centralizat organizat de ctre Ministerul Sntii
la nivel de necesar naional ori teritorial, respectiv pentru una sau mai multe uniti
administrativ teritoriale, n funcie de Planul Naional de Vaccinare ori de situaiile i nevoile
aprute.
(2) Prin excepie de la Legea 98/2016 privind achiziiile publice, cu modificrile i completrile
ulterioare, procedura de achiziie a vaccinurilor pentru situaii epidemiologice speciale se
elaboreaz de ctre Ministerul Sntii i aprob prin hotrre a Guvernului.
(3) Anterior declanrii procedurii de achiziie public a vaccinurilor, Ministerul Sntii va iniia i
organiza consultri n condiiile art. 139 din Legea 98/2016 cu productorii i distribuitorii de
vaccinuri.
(4) Cu excepia situaiilor de urgen ori neprevzute, Ministerul Sntii, n temeiul bugetelor i a
planurilor multianuale, va finaliza procedura public de achiziie i atribuirie a contractului de
achiziie public a vaccinurilor cu cel puin un 18 luni naintea perioadei de administrare a
respectivelor vaccinuri.

Art.47
Institutul Naional de Sntate Public are urmtoarele atribuii:
a) desemneaz un reprezentant al CNSCBT n cadrul GTCAV i pune la dispoziia acestuia
spaiul i dotrile necesare funcionrii i se asigur de buna funcionare a GTCAV din
fondurile alocate de Ministerul Sntii;
b) particip la dezvoltarea de programe de informare pentru promovarea vaccinrilor pentru
populaie i furnizorii de servicii medicale de vaccinare;
c) particip la elaborarea actelor normative necesare bunei organizri a activitii de vaccinare;
d) organizeaz i coordoneaz studii de seroprevalen i de evaluare a nivelului acceptrii
vaccinurilor n vederea evalurii nivelului acoperirii vaccinale a populaiei;
e) asigur coordonarea tehnic i ofer consultan de specialitate Direciilor de Sntate
Public Judeene i a Municipiului Bucureti;
f) constat i propune Ministerului Sntii declararea situaiei epidemiologice speciale;
g) asigur administrarea RENV i a site-urilor informative;
h) organizeaz, mpreun cu Societatea Naional de Medicina Familiei (SNMF) i/sau alte
societi profesionale medicale, cursuri acreditate sau sesiuni de reactualizare a
cunotinelor i practicilor personalului ce presteaz servicii medicale de vaccinare, o dat la
5 ani, precum i n caz de necesitate;
i) particip la elaborarea programei de instruire universitar i postuniversitar a medicilor de
familie i asistentelor medicale n domeniul imunizrilor;
j) asigur spaiul, secretariatul i toate dotrile necesare organizrii i funcionrii GTCAV;
k) elaboreaz metodologia de raportare n RENV a cazurilor de RAPI i public un raport anual
al reaciilor adverse observate.

Art. 48
Direciile de sntate public judeene i Direcia de Sntate Public a Municipiului Bucureti au
urmtoarele atribuii, prin Compartimentul de supraveghere i control boli transmisibile:
a) verific modul de desfurare a activitii de vaccinare de ctre personalul instruit n
domeniu;
b) asigur consultan n ceea ce privete modul de utilizare a RENV de ctre furnizorii de
servicii medicale de vaccinare;
c) asigur verificarea i validarea datelor introduse n RENV de ctre acetia;
d) particip la studiile de seroprevalen organizate de INSP;
14
e) contracteaz activitatea de vaccinare n condiiile legii cu reprezentanii legali ai furnizorilor
de servicii medicale de vaccinare prevzui n Calendarul Naional de Vaccinare;
f) verific efectuarea imunizrilor numai n uniti sanitare nregistrate n RENV, sub rezerva
dispoziiilor art.6 alin.(2);
g) asigur ntreinerea n stare funcional i mentenana echipamentului frigorific pentru
pstrarea vaccinurilor;
h) asigur transportul vaccinurilor achiziionate ctre sediul de depozitare i vaccinare indicat
de furnizorii de servicii medicale de vaccinare, utiliznd mijloace proprii sau servicii
contractate de transport autorizat. Pentru realizarea acestui obiectiv, direciile de sntate
public judeene precum i Direcia de Sntate Public a Municipiului Bucureti nu necesit
autorizare special;
i) propune GTCAV componena Comisiei Judeene de Vaccinare i Comisiei de Vaccinare a
Municipiului Bucureti i asigur funcionarea acestora cu finanarea din fondurile alocate
programului;
j) asigur spaiul, secretariatul i toate dotrile necesare organizrii i funcionrii comisiilor
de vaccinare judeene, respectiv a Comisiei de Vaccinare a Municipiului Bucuresti i pune la
dispoziia acestora datele i informaiile necesare analizei i deciziei;
k) asigur informarea populaiei cu privire la activitile de vaccinare realizate la nivel local;
l) asigur consultana tehnic de specialitate furnizorilor de servicii medicale de vaccinare;
m) organizeaz la nivel local activitatea de vaccinare n situaii epidemiologice speciale, din
proprie iniiativ i/sau la recomandarea GTCAV, cu informarea Ministerului Sntii i a
INSP;
n) asigur nregistrarea n RENV, la cerere, a altor furnizori de servicii medicale care devin
furnizori de servicii medicale de vaccinare;
o) actualizeaz nregistrarea n RENV a tuturor furnizorilor de servicii medicale de vaccinare;
p) informeaz CMR privind lista medicilor care presteaz servicii medicale de vaccinare i sunt
nregistrai n RENV;
q) sesizeaz comisia judeean n cazul copiilor nenscrii la medicul de familie i nevaccinai
mai mult de 3 luni de la vrsta eligibil;
r) notific furnizorilor de servicii medicale, autoritilor locale i naionale, instituiilor de
nvmnt i mass-mediei situaiile epidemiologice din teritoriul deservit.

Art.49
CNAS are urmtoarele responsabiliti i obligaii:
a) asigur decontarea din FNUASS a vaccinurilor adresate persoanelor cu boli cronice sau aflate
la risc pentru boli care pot fi prevenite prin vaccinare, conform prevederilor prezentei legi,
precum i a costurilor generate de administrarea acestora n ambulatoriu i n unitile
sanitare cu paturi;
b) asigur decontarea serviciilor medicale prestate de ctre unitile medicale furnizori de
servicii medicale n situaii epidemiologice deosebite;
c) furnizeaz Direciei de Sntate Public Judeean i a Municipiului Bucureti datele
necesare nregistrrii furnizorilor de servicii medicale care au n structur personal medical
cu atribuii specificate Calendarul Naional de Vaccinare ca furnizori de servicii medicale de
vaccinare.

Art.50
Furnizorii de servicii medicale de vaccinare au urmtoarele obligaii:

15
a) s transmit, n procesul de comunicare cu populaia privind activitatea de vaccinare,
informaii corecte i complete, dovedite tiinific;
b) s presteze servicii medicale de vaccinare dac au n structur personal medical cu
atribuii n Calendarul Naional de Vaccinare nregistrai n RENV de ctre Direciile de
Sntate Public i a Municipiului Bucureti;
c) asigur raportarea n RENV a tuturor cazurilor de RAPI, conform metodologiei elaborate
de INSP;
d) asigur pstrarea n condiii adecvate a vaccinurilor;
e) asigur dotarea cu medicamente i instruciuni pentru conduita adecvat n cazurile de
reacii adverse postvaccinale imediate;
f) asigur informarea permanent a persoanelor crora li se acord servicii medicale cu
privire la beneficiile i riscurile vaccinrii;
g) furnizorul de servicii medicale de vaccinare asigur acoperirea vaccinal optimal n
rndul persoanelor crora le acord servicii medicalecu excepia situaiilor justificate;
h) trimit ctre Comisia Judeean de Vaccinare sau a Municipiului Bucureti, pentru analiz i
rezolvare, lista cazurilor care prezint contraindicaii definitive, lista refuzurilor la
vaccinare consemnate prin semnarea formularului de refuz, precum i lista copiilor care nu
s-au prezentat la vaccinare, dup depirea cu 3 luni a vrstei eligibile stabilite n calendar
pentru fiecare vaccin.

Art.51
Personalul medical al furnizorilor de servicii medicale de vaccinare nregistrai n RENV are
obligaia s efectueze cursurile de vaccinologie organizate de INSP mpreun cu societile
profesionale medicale sau s realizeze un numr minim de credite de educaie medical continu
din programe de formare n vaccinologie.

Art.52
Personalul medico-sanitar din toate unitile sanitare particip la sesiunile de vaccinare organizate
de Ministerul Sntii n situaii epidemiologice deosebite potrivit dispoziiilor prevzute n
Ordinul de declarare a situaiei epidemiologice special.

Art.53
Personalul medico-sanitar al furnizorilor care nu sunt nregistrai n RENV, dar care administreaz
vaccinuri n situaii epidemiologice speciale persoanelor care nu se afl n lista proprie, are obligaia
s informeze medicul de familie al acestora prin completarea adeverinei de vaccinare i prin
transmiterea unei scrisori medicale inclusiv n format electronic ori n alt modalitate stabilit prin
Ordin al ministrului sntii.

Art.54
Medicii, indiferent de forma de organizare a asistenei medicale n cadrul sistemului public sau
privat i indiferent de casa de asigurri sociale de sntate cu care au ncheiat contract de furnizare
de servicii medicale, au obligaia de a asigura vaccinarea corect a copiilor i de a introduce n RENV
datele privind vaccinrile efectuate conform Calendarului Naional de Vaccinare;

Art.55
Medicii de familie au urmtoarele obligaii:

16
a) cu excepia situaiilor prevzute de lege ori dac interesul copilului prevaleaz, s asigure
confidenialitatea datelor privind antecedentele vaccinale ale copilului, att ale vaccinurilor
efectuate n cabinet, ct i a celor efectuate la ali furnizori de servicii medicale de vaccinare;
b) s pun la dispoziia pacientului sau, dup caz, a persoanei responsabile cu creterea i
educarea copilului minor, la cerere, antecedentele vaccinale ale copilului, sub forma unei
adeverine sau a unui alt document formalizat ;
c) s informeze prinii sau alt reprezentant legal, dup caz, asupra drepturilor i obligaiilor
prevzute la art. 67 - 68 la nscrierea copilului pe lista proprie;
d) la stabilirea calendarului de vaccinri, la cererea prinilor sau a a altui reprezentant legal,
dup caz, nregistreaz persoana desemnat s nsoeasc copilul la vaccinare n cazul
indisponibilitii printelui sau a altui reprezentant legal, dup caz;
e) s comunice Serviciului Public de Asisten Social cazurile n care prinii sau perosana
responsabl, dup caz, nu desemneaz persoana care va nsoi copilul la vaccinare;
f) s informeze gravida n ultimul trimestru de sarcin privind vaccinrile care urmeaz s fie
administrate nou-nscutului n maternitate;

Art.56
La luarea n eviden a nou-nscutului, medicul de familie are obligaia s informeze prinii sau,
dup caz, persoana responsabil despre utilitatea administrrii vaccinurilor din Calendarul Naional
de Vaccinare, dar i despre posibilitatea de a suplimenta schema naional cu vaccinurile
recomandate.

Art.57
(1) Eliberarea documentului necesar nscrierii copilului sau a adultului ntr-o colectivitate, potrivit
art. 23, se face de ctre medicul de familie n baza analizrii antecedentelor vaccinale ale
copilului pentru care se solicit nscrierea n colectivitate aflate n posesia sa ori n posesia altor
furnizori de servicii medicale.
(2) Obligaia de a colecta i a pune la dispoziia medicului de familie a dovezii efecturii unor
vaccinuri de ctre ali furnizori de servicii medicale revine printelui sau, dup caz, persoanei
responsabile de creterea i educarea copilului.
(3) n raport de datele i informaiile deinute sau puse la dispoziie potrivit alin.(2) medicul de
familie va consemna n documentul eliberat pentru nscrierea n colectivitate antecedente
vaccinale complete corespunztoare vrstei sau antecedente vaccinale incomplete
corespunztor vrsteisau sintagma nevaccinat.

Art.58
(1) Cu excepia situaiilor epidemiologice speciale, declarate prin Ordinul ministrului sntii, este
interzis desfurarea de servicii medicale de vaccinare de ctre cadre medicale neorganizate ca
furnizori de servicii medicale conform prevederilor legale.
(2) Pentru situaii epidemiologice speciale sau n alte situaii n care vaccinarea nu poate fi efectuat
aceasta se poate efectua prin intermediul centrelor de vaccinare fixe sau mobile. Condiiile
privind organizarea i funcionarea centrelor de vaccinare fixe sau mobile precum i de stabilire
a situaiilor n care vaccinarea nu se poate realiza prin unitile medicale existente se aprob prin
Ordin al Ministrului Sntii.

Art.59
Personalul medico-sanitar i farmaceutic cu drept de liber practic, indiferent de specialitate, are
urmtoarele obligaii:
17
a) s nu furnizeze informaii eronate, nedovedite tiinific, tendenioase legate de vaccinuri i
activitatea de vaccinare;
b) s prescrie vaccinarea pentru pacienii din grupe de risc, dac este cazul, care sunt n
monitorizarea lor clinic.

Art.60
CMR, OAMMR, CMDR i CFR au urmtoarele atribuii n funcie de domeniul propriu de activitate:
a) asigur acreditarea cursurilor de instruire a personalului furnizorilor de servicii
medicale de vaccinare, organizate de ctre Institutul Naional de Sntate Public mpreun
alte societi profesionale medicale sau ali furnizori de educaie medical continu;
b) cerceteaz, se autosesiseaz i sancioneaz cazurile n care medicii, asistenii,
farmacitii i/sau medicii dentiti ncalc prevederile prezentei legi n sensul celor prevzute
la art. 50 lit. a), art. 59 lit. a).

Art.61
(1) Toate cursurile de instruire, pregtire ori de educaie medical continu n materie de vaccinare
vor fi acreditate i punctate, dup caz, de ctre CMR, CFR, CMDR sau OAMMR potrivit normelor
sale aprobate conform legii.
(2) CMR verific la un interval de 5 ani ndeplinirea condiiilor prevzute la art. 51 de ctre medicii
comunicai de ctre DSP i elibereaz avizul doar dac acestea sunt ndeplinite.

Art.62
Unitile de nvmnt precum i alte instituii n care sunt colectiviti de copii au urmtoarele
obligaii potrivit prezentei legi:
a) s efectueze informarea copiilor cu privire la vaccinare,
b) s solicite documentele prevzute la art. 24, art. 25 alin. (1), art. 26;
c) s transmit Comisiei Judeene de Vaccinare i celei a Municipiului Bucureti din cadrul DSP o
list privind copiii care nu au fost vaccinai conform Calendarului Naional de Vaccinare;
d) s ofere prinilor sau altor reprezentani legal, dup caz, la cerere sau n mod public, o
statistic privind numrul de copii nevaccinai din cadrul colii.

Art.63
Informarea prevzut la art.53 se va efectua cu implicarea cadrelor medicale din unitile de
nvmnt sau din direciile de sntate public n cadrul unor activiti curriculare i
extracurriculare, n cadrul unor discipline din planul de nvmnt care permit abordarea acestui
subiect biologie, anatomie, cultur civic, educaie pentru sntate, dirigenie.

Art.64
(1) Pe perioada existenei unor epidemii declarate potrivit prezentei legi n baza notificrii transmise
de ctre direcia de sntate public n raza teritorial a creia funcioneaz instituia de
nvmnt sau unitatea n care exist o colectivitate se suspend participarea la cursuri sau la
alte forme de participare colectiv a copiilor care nu sunt vaccinai potrivit Calendarului Naional
de Vaccinare.
(2) Suspendarea se va face numai n cazul n care ntre epidemia declarat vizeaz boala pentru care
copilul este neprotejat.
(3) Instituiile de nvmnt mpreun cu inspectoratele teritoriale vor stabili modalitile de
recuperare a programei de colare de ctre copiii a cror prezen la cursuri a fost suspendat.

18
Art.65
Autoritile administraiei publice locale au urmtoarele atribuii:
a) s solicite documentele prevazute la art. 23-24, art. 25 alin. (1), dup caz, pentru copiii care
nu frecventeaz o unitate de nvmnt, la admiterea i meninerea copiilor ntr-o
instituie/unitate de asisten social n care se asigur servicii sociale cu cazare, pe perioad
determinat sau nedeterminat, ori n centre de zi;
b) s comunice Comisiei Judeene de Vaccinare i a Municipiului Bucureti din cadrul Direciei
de Sntate Public Judeean i a Municipiului Bucureti lista copiilor care nu au fost
vaccinai conform Calendarului Naional de Vaccinare;
c) evaluarea iniial a situaiilor de nclcare a drepturilor copilului i de neglijare medical cu
privire la vaccinare;
d) s ofere servicii de consiliere pentru familie precum i alte servicii sociale n legtur cu
vaccinarea n funcie de nevoile identificate;
e) s colaboreze cu organizaiile civice organizate legal, n vederea informrii corecte a
populaiei privind beneficiile vaccinrii;
f) s asigure, cu sprijinul serviciilor publice de asisten social, decontarea cheltuielile de
transport necesare prezentrii copilului la medic n vederea vaccinrii, pentru familiile aflate
n situaie de dificultate.

Art.66
Direciile Generale de Asisten Social i Protecia Copilului au urmtoarele atribuii:
a) s ia msurile necesare astfel nct dosarul copilului din sistemul de protecie special s
conin documentele prevzute la 23-24, art. 25 alin. (1), dup caz;
b) s ia msurile necesare informrii copiilor din sistemul de protecie special cu privire la
vaccinare, n colaborare cu Direciile de Sntate Public;
c) s identifice, la solicitarea Comisiei Judeene de Vaccinare sau a Municipiului Bucureti,
piedicile ntmpinate de ctre prini sau ali reprezentanii legali n calea vaccinrii i s
ofere consiliere acestora;
d) s transmit trimestrial Comisiei Judeene de Vaccinare i Comisiei de Vaccinare a
Municipiului Bucureti din cadrul Direciei de Sntate Public Judeean i a Municipiului
Bucureti situaia copiilor din sistemul de protecie special care nu au fost vaccinai
conform Calendarului Naional de Vaccinare.

Art.67
Prinii i reprezentanii legali, precum i persoanele eligibile la vaccinare, cu vrste mai mari de 18
ani, au urmtoarele drepturi:
a) s fie informai privind beneficiile vaccinrii, sigurana, calitatea i posibilele reaciile
adverse n caz de vaccinare;
b) s fie informai la timp privind utilitatea administrrii vaccinurilor din Calendarul Naional
de Vaccinare, dar i despre posibilitatea de a suplimenta schema naional cu vaccinurile
recomandate, pentru a obine maximul de beneficiu pentru starea de sntate a copilului
aflat n ngrijire;
c) s primeasc vaccinuri sigure, de calitate i eficacitate corespunztoare, autorizate conform
legii;
d) s fie asistai de ctre instituiile statului n caz de RAPI severe n condiiile art. 8 alin. (1) din
prezenta lege.

Art.68
19
Prinii i celelalte persoane responsabile de creterea i educarea copilului au urmtoarele
obligaii:
a) s asigure prezentarea copilului la medicul de familie/furnizorul de servicii medicale pentru
realizarea vaccinrilor complete corespunztoare vrstei n cazul vaccinrilor obligatorii ;
b) s se prezinte n cazul n care sunt convocai de Comisia Judeean de Vaccinare sau a cea a
Municipiului Bucureti.

Art.69
(1) Prinii care sunt plecai din ar i care las copii eligibili la vaccinare n grija unor membri ai
familiei ori a altor persoane, n condiiile prevzute de lege, sunt obligai s desemneze o
persoan responsabil cu nsoirea copilului la vaccinare.
(2) n acest sens, prinii sunt obligai s notifice n scris medicului de familie numele persoanei
prevzute la alin.(1), n termen de 15 zile de la data primirii informrii din partea medicului de
familie, potrivit art. 55 lit. c) i d).
(3) n cazul copiilor aflai n sistemul de protecie a statului, reprezentantul legal poate desemna o
alt persoan cu atribuii n domeniul de asisten social n vederea nsoirii copilului la
vaccinare caz n care dispoziiile alin. (2) rmn aplicabile.

Art.70
Persoanele eligibile pentru vaccinare, care au vrsta de peste 18 ani, au obligaia prezentrii n
vederea consilierii pentru vaccinare, n cazul convocrii acestora de ctre furnizorul de servicii
medicale de vaccinare.

CAPITOLUL VII
Sanciuni

Art.71
(1) Nerespectarea obligaiilor prevzute la art. 59 constituie abatere disciplinar grav i se
sancioneaz de ctre Colegiul Medicilor din Romnia, OAMMR, CFR i Colegiul Medicilor
Dentisti.
(2) Nerespectarea atribuiilor i obligaiilor, prevzute de prezenta lege, de ctre instituiile i
comisiile prevzute la art.41 constituie abatere disciplinar grav i se sancioneaz conform
legii.
(3) Constituie contravenii nerespectarea obligaiilor prevzute la urmtoarele articole, dac nu au
fost svrite n astfel de condiii nct, potrivit legii, reprezint infraciuni i se sancioneaz
contravenional cu:
1. cu avertisment cele prevzute la art. 50 literele b), c), d), e), h), art. 53- 54, art.55 literele b),
e), art. 56-57, art.58 alin. (1), art. 62-63, art.65 lit. a), b),d), art. 66, art.68 la prima
constatare a abaterii;
2. cu amend de la 500 lei la 1.000 lei, cele prevzute la art art. 50 literele b), c), d), e), h), art.
53-54, 55 literele b), e), art. 56-57, art. 58 alin. (1), art.63, art 65 lit. d), art.66 la a doua
constatare a abaterii, efectuat n termen de maxim 6 luni de la aplicarea sanciunii de la
punctul 1;
3. cu amend de la 1.000 lei la 2.500 lei, cele prevzute la art. 62, art. 64 alin (1), art. 65
literele a), b), art. 66 lit. d) i art 68 la a doua i urmtoarele constatri ale abaterii;
4. cu amend de la 2.500 lei la 5.000 lei, art. 66 lit. a, b) ncepnd cu a doua constatare a
abaterii;
5. cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei, cele prevzute la:
20
i. - art. 50 literele b), c), d), e), h), art. 53- 54, art.55 literele b), e), art. 56- 57, 58 alin. (1), la
a treia constatare a abaterii, efectuat n termen de maxim 6 luni de la aplicarea sanciunii
de la punctul 2,
ii. - la prima i urmtoarele constatri ale abaterii pentru art. 68 n cazul n care s-a aplicat
msura de la art. 40 lit. e i f)
(4) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se face de ctre Direciile de Sntate
Public judeene i a municipiului Bucureti prin inspectorii sanitari de stat i asisteni
inspectori sanitari.
(5) Contraveniilor din cuprinsul prezentei legi le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei Guvernului
nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin
Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i dispoziiile Cap. IV din
Titlul I "Sntatea public" din Legea nr. 95/2006 republicat, cu modificrile i completrile
ulterioare
(6) GTCAV i Comisia de Vaccinare Judeean sau a Municipiului Bucureti sesizeaz autoritile
publice competente cu privire la nerespectarea prevederilor prezentei legi, inclusiv pentru
eventuale fapte de natur penal, n legtur cu nerespectarea obligaiilor prevzute n
prezenta lege.

CAPITOLUL VIII
Dispoziii tranzitorii i finale

Art.72
n termen de 12 luni de la data publicrii prezentei legi n Monitorul Oficial al Romniei, Ministerul
Sntii va elabora i va aproba normele de aplicare ale prezentei legi prin Ordin al ministrului
sntii.

Art.73
Furnizorii de servicii medicale de vaccinare care funcioneaz la data publicrii prezentei legi au
obligaia de a se nregistra n REVN ntr-un interval de doi ani de la data publicrii legii.

Art.74
Ministerul Sntii i celelalte autoriti i instituii publice prevzute de prezenta lege vor adopta
i implementa, potrivit atribuiilor lor specifice, toate msurile necesare pentru ca prevederile
prezentei legi s fie aplicabile de la data stipulat la art. 75.

Art.75
Prezenta lege intr n vigoare la data de 01 Ianuarie 2018.

Art.76
La data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog prevederile Ordonanei Guvernului nr.
53/2000 privind obligativitatea raportrii bolilor i a efecturii vaccinrilor publicat n Monitorul
Oficial al Romniei nr. 42 din 31 ianuarie 2000, cu modificrile ulterioare i ale Legii nr. 649/2001
pentru aprobarea Ordonanei Guvernului nr. 53/2000 privind obligativitatea raportrii bolilor i a
efecturii vaccinrilor publicat n Monitorul Oficial al Romniei nr. 773 din 4 decembrie 2001.

21