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Resoluo n 612 de 27 de agosto de 2015

Ementa: Institui a Declarao de Atividade


Profissional (DAP).

O Conselho Federal de Farmcia (CFF), no uso das atribuies que lhe so


atribudas nas alneas g e m do artigo 6 da Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro
de 1960;
Considerando que o registro de empresas e a anotao dos profissionais
farmacuticos legalmente habilitados, delas encarregados, sero obrigatrios nas
entidades fiscalizadoras do exerccio profissional, em razo da atividade bsica ou em
relao quela pela qual prestem servios a terceiros, nos termos da Lei Federal n
6.839, de 30 de outubro de 1980;
Considerando o artigo 24 da Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960,
que dispe que as empresas e os estabelecimentos que explorem servios para os quais
so necessrias atividades de farmacutico, devem provar que estas so exercidas por
profissional habilitado e devidamente registrado junto ao Conselho Regional de
Farmcia, inclusive quando a legislao exigir a presena em horrio integral de
funcionamento;
Considerando a Lei Federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1.973, que dispe
sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos, e d outras providncias;
Considerando o artigo 11 da Medida Provisria n 2.190-34, de 23 de agosto de
2001, que altera dispositivos da Lei Federal n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que
define o sistema nacional de vigilncia sanitria e cria a Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (Anvisa), e da Lei Federal n 6.437, de 20 de agosto de 1977, que define
infraes legislao sanitria federal e estabelece as sanes respectivas, dando outras
providncias;
Considerando a Lei Federal n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe
sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os
Insumos Farmacuticos e Correlatos, Cosmticos, Saneantes e Outros Produtos, e d
outras providncias;
Considerando a Lei Federal n 13.021, de 8 de agosto de 2014, que dispe sobre
o exerccio e a fiscalizao das atividades farmacuticas;
Considerando o artigo 2 do Decreto Federal n 20.377, de 8 de setembro de
1931, que aprova a regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil;
Considerando o Decreto Federal n 20.931, de 11 de janeiro de 1932, que regula
e fiscaliza o exerccio da medicina, da odontologia, da medicina veterinria e das
profisses de farmacutico, parteira e enfermeira, no Brasil, e estabelece penas;
Considerando o Decreto Federal n 85.878, de 7 de abril de 1981, que estabelece
normas para execuo da Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960, bem como
sobre o exerccio da profisso de farmacutico, e d outras providncias;

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Considerando o Decreto Federal n 5.775, de 10 de maio de 2006, que dispe
sobre o fracionamento de medicamentos;
Considerando a necessidade de normatizar e uniformizar os procedimentos
administrativos da direo ou responsabilidade e a assistncia tcnica em empresas ou
estabelecimentos, a fim de orientar a ao fiscalizadora dos Conselhos Regionais de
Farmcia;
Considerando a necessidade de responsabilizao pelos atos profissionais
especficos executados nos estabelecimentos e seus respectivos responsveis tcnicos
registrados nos Conselhos Regionais de Farmcia, para dar cumprimento ao previsto no
Cdigo de tica da Profisso Farmacutica, RESOLVE:

Art. 1 A empresa ou estabelecimento que necessitar de responsabilidade


tcnica de forma eventual ou por tempo limitado, bem como para desenvolver
atividades em sistema de escalas, folgas, plantes ou outras necessidades de ausncia,
afastamento ou impedimento temporrio do farmacutico Diretor/Responsvel Tcnico
ou do assistente tcnico, desde que por at 30 (trinta) dias, poder disponibiliz-la,
mediante o farmacutico substituto, atravs de Declarao de Atividade Profissional
(DAP).
1 A DAP apenas poder ser utilizada em empresas regulares e nas quais
exista um farmacutico com responsabilidade tcnica e horrio anotado na condio de
Diretor/Responsvel Tcnico, alm dos demais farmacuticos necessrios para
atendimento a todo o horrio de funcionamento do estabelecimento.
2 O procedimento atravs da DAP, a ser solicitado pela empresa ou
estabelecimento perante o Conselho Regional de Farmcia (CRF), ser isento de custo.

Art. 2 O farmacutico substituto que desenvolve a atividade por tempo


limitado ou eventual, em razo de frias, escalas, folgas, plantes, licenas especficas,
educao continuada, dentre outros, do substitudo, dever declar-la perante o CRF,
assim como seus respectivos horrios e formas de execuo, conforme modelo do
Anexo I, devendo apresentar o documento comprobatrio de vnculo ou contrato de
trabalho com a empresa ou estabelecimento, nos termos da legislao em vigor.
Pargrafo nico O farmacutico substituto que assumir a responsabilidade
tcnica no poder possuir outra atividade, declarada ou no ao CRF, em horrio
conflitante ao pretendido ou que torne invivel a sua presena efetiva no local onde se
requer as suas atividades, sob pena de infrao tica-disciplinar e demais cominaes
legais.

Art. 3 - Cabe ao farmacutico Diretor/Responsvel Tcnico, ao representante


legal do estabelecimento ou, ainda, aos demais farmacuticos, a responsabilidade pelas
informaes prestadas e o protocolo junto ao CRF da respectiva DAP devidamente
preenchida e assinada.

Art. 4 A DAP ser preenchida em duas vias de igual teor, sendo a primeira
encaminhada ao CRF para arquivo na pasta do profissional e os dados informados ao
Setor de Fiscalizao e, a segunda, aps protocolada ou com comprovante de envio ao

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CRF, dever ser afixada com a Certido de Regularidade Tcnica (CRT), em local
visvel ao pblico no estabelecimento.
1 Quando a substituio envolver plantes ou folgas, a escala atualizada
dever estar disponvel e visvel no estabelecimento junto a CRT e a DAP, se o ingresso
for por esta via, para fins de averiguao do profissional encarregado e responsvel pela
assistncia no horrio declarado.
2 Na substituio eventual ou temporria, o decurso do prazo colocar
termo autorizao via DAP sem a necessidade de se promover a baixa perante o CRF.
3 - A solicitao da DAP dever ser entregue ao CRF, de forma presencial,
via fac-smile ou, ainda, de forma eletrnica, com antecedncia necessria respectiva
assuno.

Art. 5 A DAP no poder ser utilizada:


I Nos casos de afastamentos do farmacutico Diretor/Responsvel Tcnico ou
do Assistente Tcnico, por perodo superior a 30 (trinta) dias referentes licena
maternidade, licena mdica ou outras situaes devendo, nesses casos, ser requerida a
responsabilidade tcnica efetiva e de acordo com a resoluo vigente.
II Para horrios de funcionamento no declarados junto ao CRF, sendo nesses
casos necessrio a regularizao formal dos respectivos horrios.
III Na hiptese de resciso contratual, desligamento da empresa, abandono do
emprego do farmacutico Diretor/Responsvel Tcnico ou do Assistente Tcnico ou,
ainda, da baixa de responsabilidade tcnica, pelo que dever a empresa promover a
imediata regularizao.
Pargrafo nico - O incio do prazo se dar a contar da data da resciso
contratual, declarao do profissional, da data da comunicao de baixa definitiva
protocolizada pelo farmacutico no CRF ou, ainda, da data de outro fator gerador de
afastamento constatado pelo servio de fiscalizao, sob pena de infrao ao artigo 24
da Lei Federal n 3.820/60, alm das demais sanes previstas na legislao vigente.

Art. 6 Cessam de imediato os efeitos da DAP quando houver a baixa do


farmacutico Diretor/Responsvel Tcnico ou do Assistente Tcnico.

Art. 7 Os farmacuticos substitutos respondem pelos atos praticados durante o


horrio de assuno declarado, observada a responsabilidade solidria quando
devidamente comprovada, bem como pelas ausncias e eventuais irregularidades
constatadas individualmente ou, a depender do caso concreto e a apurao do nexo
causal, em corresponsabilidade com os demais profissionais registrados no
estabelecimento.

Art. 8 - Quando se tratar de afastamento provisrio do farmacutico


Diretor/Responsvel tcnico ou do Assistente Tcnico, o mesmo dever,
obrigatoriamente, comunicar por escrito ao respectivo CRF para anlise, sob pena das
sanes cabveis.
1 - Em situaes j regulamentadas como frias, licenas maternidade e
paternidade, consultas e cirurgias eletivas, casamento ou outros similares, o
farmacutico dever comunicar por escrito, com antecedncia mnima de 12 (doze) a 48

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(quarenta e oito) horas, de acordo com as condies tcnicas e administrativas do CRF,
alm de deliberao especfica regulamentando o referido procedimento.
2 - Nos casos de cursos, congressos ou outras atividades profissionais, o
farmacutico dever protocolizar por escrito, com antecedncia mnima de 12 (doze) a
48 (quarenta e oito) horas, de acordo com as condies tcnicas e administrativas do
CRF, alm de deliberao especfica regulamentando o referido procedimento.
3 - Em se tratando de doenas, bitos familiares, acidentes pessoais, cirurgias
ou atendimento de urgncia ou outras situaes similares, o farmacutico, seu
representante legal ou do estabelecimento dever comunicar o CRF em at 5 (cinco)
dias teis aps o fato.
4 - Em se tratando de exerccio de atividades privativas, a substituio dever
ser imediata, sob pena de infrao ao artigo 24 da Lei Federal n 3.820/60, alm das
demais sanes previstas na legislao vigente.

Art. 9 - Qualquer alterao nos horrios da empresa ou estabelecimento, bem


como do farmacutico Diretor/Responsvel Tcnico, do Assistente Tcnico ou do
substituto, dever ser comunicado previamente ao respectivo CRF, ficando sem validade
a CRT expedida.

Art. 10 As alteraes promovidas nesta norma devero ser adaptadas s regras


dispostas na Resoluo/CFF n 494/08.
Pargrafo nico A certido de regularidade tcnica emitida pelo CRF dever
observar o modelo disposto no Anexo II desta resoluo.

Art. 11 - Os casos omissos sero resolvidos pelo plenrio do CFF.

Art. 12 Esta resoluo entra em vigor na data da sua publicao.

WALTER DA SILVA JORGE JOO


Presidente CFF

Publique-se:
Jos Vilmore Silva Lopes Jnior
Secretrio-Geral CFF

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ANEXO I
Declarao de Atividade Profissional DAP

Dr. (a) ________________________________________________, farmacutico (a) regulamente inscrito(a)


sob o nmero ________, habilitado na forma da lei, residente no endereo
____________________________________________________, Bairro _____________, Cidade
____________________________________, Estado __________, declaro para fins de atividade junto ao
estabelecimento com Razo Social ___________________________________________________, Nome
Fantasia ____________________________________, CNPJ__________________________, localizado no
endereo _______________________________________________________________, Bairro
_______________, Cidade _______________, Estado________ que exercerei atividade tcnica profissional,
conforme documentao comprobatria anexa, no perodo de ____/____/_____ a ____/____/____.
Observao: limitado a 30 (trinta) dias.
====================================================================
Nos termos acima, firmo o compromisso perante o CRF/__ e, em cumprimento ao dever profissional, declaro
que prestarei efetiva assistncia tcnica na forma declarada, e demais compromissos para com a profisso
farmacutica, de acordo com o que dispe a Lei Federal n 3820/60 e as Resolues do Conselho Federal de
Farmcia, em especial ao Cdigo de tica da Profisso Farmacutica e legislaes complementares, ciente
de que a falsidade da presente declarao pode implicar na sano penal prevista no artigo 299 do Cdigo
Penal (falsidade ideolgica).
Declaro ainda ter conhecimento que deverei informar ao CRF/__ o trmino da presente atividade, quando a
mesma no for declarada temporria, sob pena de responsabilidade profissional.
Declaro ainda que:
( ) No exero outras atividades profissionais (quaisquer, inclusive aulas) ou outra diversa;
( ) Exero atualmente as seguintes atividades nos locais e horrios:
_______________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________
_______________________________________________, _______ de ____________________ 20 ______.

_____________________________ ___________________________________
Farmacutico contratado Representante legal estabelecimento

Eu, Dr.(a) _________________________________________________________________, farmacutico


diretor/responsvel tcnico do estabelecimento, declaro ter conhecimento das atividades desenvolvidas pelo
farmacutico acima nominado, inclusive seus horrios e forma de trabalho, assumindo o compromisso de
afixar junto a Certido de Regularidade do CRF/___, cpia desta DAP e, se necessrio, a escala de plantes
em que o colega exercer atividades profissionais no estabelecimento, sob pena de, na omisso, incorrer em
infrao disciplinar.

___________________________________________
Farmacutico Diretor (a) Tcnico (a)

Este documento ser vlido somente para os horrios em que o estabelecimento estiver regular perante o
CRF-__, devendo ser protocolado com antecedncia junto ao CRF e dever uma via ficar em local pblico
e visvel, juntamente com a Certido de Regularidade. Este documento no vlido para licenas
mdico/trabalhistas, onde h necessidade de ingresso de Responsabilidade Tcnica.
ANEXO II
(frente)
CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA
CERTIDO DE REGULARIDADE TCNICA

CADASTRO NO CRF SOB N REGIONAL VALIDADE HORRIO DE FUNCIONAMENTO DO ESTABELECIMENTO - SEMANA

RAZO/DENOMINAO SOCIAL HORRIO DE FUNCIONAMENTO DO ESTABELECIMENTO - SBADO

NATUREZA DO ESTABELECIMENTO HORRIO DE FUNCIONAMENTO DO ESTABELECIMENTO -


DOMINGO

ENDEREO CNPJ

LOCALIDADE CIDADE

FARMACUTICO (S) DIRETOR/RESPONSVEL (EIS) TCNICO (S):


NOME INSCRIO HORRIO DE ASSISTNCIA

NOME INSCRIO HORRIO DE ASSISTNCIA

NOME INSCRIO HORRIO DE ASSISTNCIA

RMCIA

FARMACUTICO (S) ASSISTENTE (S) TCNICO (S)


NOME INSCRIO HORRIO DE ASSISTNCIA

NOME INSCRIO HORRIO DE ASSISTNCIA

NOME INSCRIO HORRIO DE ASSISTNCIA

FARMACUTICO (S) SUBSTITUTO (S):


NOME INSCRIO

NOME INSCRIO

___________________
Diretor do CRF/____

ESTA CERTIDO DEVE SER AFIXADA EM UM LUGAR VISVEL AO PBLICO


Certificamos que o estabelecimento a que se refere esta Certido de Regularidade Tcnica est inscrito neste
Conselho Regional de Farmcia, atendendo ao artigo 24 da Lei Federal n 3.820/60 e ao Ttulo IX da Lei Federal
n 6.360/76.
Tratando-se de farmcia de qualquer natureza, certificamos que est regularizada durante os horrios
estabelecidos pelos Farmacuticos Responsveis Tcnicos, de acordo com a Lei Federal n 13.021/14.
(verso)

Observaes:

1 Por infrao a qualquer norma relativa atividade profissional, perder este documento seu valor,
podendo o Conselho Regional de Farmcia determinar o seu recolhimento.

2 A baixa de Responsabilidade Tcnica (RT) dever ser comunicada pelo profissional ao Conselho
Regional de Farmcia e Vigilncia Sanitria correspondente.

3 Na baixa de Responsabilidade Tcnica (RT) ser obrigatria a devoluo deste documento ao


Conselho Regional de Farmcia.

Termo de Devoluo:

Ao CRF ____

Eu, ___________________________________________________, inscrito(a) neste rgo sob o n


__________, comunico que a partir desta data de demisso ___/___/___, deixo de exercer a funo
de __________________ pelo estabelecimento de razo social ______________________________,
recolhendo e devolvendo esta CRT para as providncias cabveis do Conselho Regional de Farmcia.
______________________ __________________ ___________________________
Local Data da Comunicao Assinatura do Farmacutico

Declaro, ainda, que deixo esta responsabilidade pelo seguinte motivo:

_________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________

CDIGO DE TICA FARMACUTICA


RESOLUO/CFF N 596/14

Art. 12 - O farmacutico, durante o tempo em que permanecer inscrito em um Conselho Regional de Farmcia, independentemente de estar ou
no no exerccio efetivo da profisso, deve:
(...)
V - comunicar ao Conselho Regional de Farmcia e s demais autoridades competentes a recusa em se submeter prtica de atividade
contrria lei ou regulamento, bem como a desvinculao do cargo, funo ou emprego, motivadas pela necessidade de preservar os legtimos interesses
da profisso e da sade;
(...)
XIII - comunicar ao Conselho Regional de Farmcia, em 5 (cinco) dias, o encerramento de seu vnculo profissional de qualquer natureza,
independentemente de reteno de documentos pelo empregador;
(...)
Art. 13 - O farmacutico deve comunicar previamente ao Conselho Regional de Farmcia, por escrito, o afastamento temporrio das atividades
profissionais pelas quais detm responsabilidade tcnica, quando no houver outro farmacutico que, legalmente, o substitua.
1 - Na hiptese de afastamento por motivo de doena, acidente pessoal, bito familiar ou por outro imprevisvel, que requeira avaliao pelo
Conselho Regional de Farmcia, a comunicao formal e documentada dever ocorrer em 5 (cinco) dias teis aps o fato.
2 - Quando o afastamento ocorrer por motivo de frias, congressos, cursos de aperfeioamento, atividades administrativas ou outras
previamente agendadas, a comunicao ao Conselho Regional de Farmcia dever ocorrer com antecedncia mnima de 48 (quarenta e oito) horas.