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MANUAL TECNICO SOBRE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIN PARA

ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

INTRODUCCION

CAPITULO I.

OBJETIVO

Definir los requisitos de buenas prcticas de fabricacin para la produccin de alimentos para
animales de tipo comercial y con destino al autoconsumo, en donde estn incluidas las
actividades de procesamiento, empaque, almacenamiento, transporte y comercializacin.

Las BPFA conllevan a disminuir las prdidas por destruccin y reacondicionamiento por
contaminacin de los productos alimenticios, lo que otorga confiabilidad a los consumidores,
aumentando su crecimiento en diferentes nichos de mercados nacionales e internacionales,
al cumplir con sus estndares de calidad establecidos.

MBITO DE APLICACIN

Se aplicar a todas las personas naturales o jurdicas que produzcan alimentos para
animales de tipo comercial o con destino al autoconsumo y se define al ente regulador en el
ejercicio de las acciones de inspeccin, vigilancia y control de estos establecimientos.
El cumplimiento de los requisitos establecidos en este reglamento no excluye el cumplimiento
de las otras normas especficas en la materia.

DEFINICIONES

Para efectos de interpretacin y aplicacin del presente reglamento se adoptan las siguientes
definiciones:
1. Aditivo: Todo ingrediente, sustancia o mezcla de stas que normalmente no se
consume como alimento por s mismo, con o sin valor nutricional y que influye en las
caractersticas fisicoqumicas del producto alimenticio o favorece la presentacin,
preservacin, ingestin, aprovechamiento, profilaxis o pigmentacin en los animales y
sus productos.
2. Alimento Concentrado: Es aquel, rico en uno o varios principios nutritivos digestibles y
se incluyen aquellos productos alimenticios que requieren mezclarse ya sea con
granos de cereal molidos y/o con suplementos protenicos, para poder ser un alimento
terminado listo para su consumo.
3. Alimentos Medicados: Alimento que en su composicin incluye una sustancia
teraputica, con el fin de tratar alguna enfermedad a travs del alimento como
vehculo.
4. Alimento para Animales: mezclas de nutrientes elaborados en forma tal que
respondan a requerimientos de cada especie, edad y tipo de explotacin a que se

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destina el animal, bien sea suministrndolos como nica fuente de alimento o como
suplementos o complementos de otras fuentes nutricionales.
5. Aseguramiento de calidad: Conjunto de actividades planeadas y sistemticas que
lleva a cabo una empresa, con el objeto de brindar la confianza de que un producto o
servicio cumple con las especificaciones tcnicas
6. Buenas Prcticas de Fabricacin de Alimentos para Animales - BPFAA: Conjunto de
lineamientos y actividades relativas al control de personal, equipos, instalaciones,
documentacin, materiales y de todas las etapas del proceso de fabricacin a fin de
garantizar que los alimentos elaborados cumplan con las especificaciones
establecidas.
7. Calibracin: Demostracin de que un instrumento o dispositivo en particular produce
resultados dentro de los limites especificados por la comparacin con los producidos
por un estndar de referencia o rastreable en un rango de mediciones.
8. Calidad: El grado en que un producto o servicio cumple con los requisitos de los
grupos de inters lo que le permite ser apreciado como igual, mejor o peor entre
productos de su misma especie.
9. Contaminacin: La presencia en los alimentos de sustancias potencialmente dainas,
incluyendo microorganismos, sustancias qumicas y objetos fsicos.
10. Contaminacin cruzada: Contaminacin fsica, qumica o biolgica procedente de una
etapa, un proceso o un producto diferente.
11. Control de la calidad: Conjunto de operaciones destinadas a garantizar a lo largo de
toda la cadena de produccin lotes uniformes de productos que satisfagan las normas
de calidad.
12. Desinfeccin: es la reduccin, por medio de agentes qumicos o mtodos fsicos, del
nmero de microorganismos en el ambiente, instalaciones, maquinarias y equipos, al
nivel que no origine contaminacin del producto que ser elaborado.
13. Inocuidad: Caracterstica o atributo de la calidad de un alimento, que determina que el
consumo del mismo no causa riesgo para la salud del consumidor.
14. Limpieza: Remocin de residuos, suciedades u otros materiales portadores de
agentes contaminantes para asegurar la inocuidad y la calidad de los alimentos
destinados al consumo animal.
15. Lote: Se entiende por lote la cantidad de un Alimento que se produce en un solo ciclo
de fabricacin. La caracterstica esencial del lote es su homogeneidad.
16. Materia prima: Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, utilizada como
componente principal o ingrediente activo, o como excipiente en la elaboracin de los
Alimentos para animales.
17. Material de empaque: cualquier material, incluso material impreso, utilizado en el
proceso de empaque de determinado producto. Los materiales de empaque pueden
ser primarios o secundarios, de acuerdo con la existencia o no de contacto directo con
el producto.
18. Plagas: insectos y todos los animales capaces de contaminar directa o indirectamente
los alimentos.: Plantas, hongos y fauna nociva capaces de contaminar directa o

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indirectamente los productos destinados para la alimentacin animal y causar daos a


instalaciones, equipo o productos.
19. Premezcla: Combinacin de dos o ms ingredientes que por su bajo nivel de
incorporacin dentro de la frmula completa de un alimento, se prefiere su mezclado
previo a su integracin en el alimento completo, esto con el fin de facilitar y garantizar
su dosificacin final.
20. Procedimiento Operativos Estandarizados POE: Descripcin operativa y detallada de
una actividad o proceso, en la cual se precisa la forma como se llevar a cabo el
procedimiento, el responsable de su ejecucin, la periodicidad con que debe realizarse
y los elementos, herramientas o productos que se van a utilizar.
21. Registro: Documento que especifica los resultados logrados o que proporciona
pruebas de las actividades realizadas. Los registros debern mantenerse legibles,
identificables y recuperables, pueden ser en medio magntico o fsico.
22. Trazabilidad: Capacidad de seguir el movimiento de un alimento a lo largo de las fases
especificadas de produccin, almacenamiento y distribucin.

CAPITULO II.

EDIFICACIONES E INSTALACIONES

LOCALIZACION Y ACCESOS.

1. Estar ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad que representen


riesgo para la contaminacin de los alimentos.
2. Su funcionamiento no deber poner en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad.
3. Sus accesos y alrededores se mantendrn limpios, libres de acumulacin de basuras
y debern tener superficies tratadas o recubiertas con materiales que faciliten el
mantenimiento e impidan la generacin de polvo, el estancamiento de aguas, la
presencia de plagas y otras fuentes de contaminacin para el alimento.

DISEO Y CONSTRUCCION.

4. La edificacin debe estar diseada y construida de manera que proteja las reas de
produccin, e impida la entrada de agentes contaminantes, el ingreso de plagas y
animales.
5. La edificacin debe tener el tamao de acuerdo con el volumen de produccin y
permitir la instalacin, operacin y mantenimiento de los equipos, as como la
circulacin del personal y el traslado de materias primas y/o productos.
6. Las vas de transito interno deben ser de superficie tratada y resistente al trnsito, con
desages que no permitan la formacin de empozamientos.
7. Las reas y equipos deben definirse teniendo en cuenta la secuencia lgica del
proceso, desde la recepcin de las materias primas hasta el despacho de los
productos terminados, de tal manera que se eviten retrasos y la posibilidad de
contaminacin cruzada.

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8. La edificacin y sus instalaciones deben estar construidas de manera que faciliten las
operaciones de limpieza y desinfeccin.
9. El tamao de las bodegas de almacenamiento debe estar acorde a los volmenes de
materias primas y productos terminados, y existir espacios libres para la circulacin
del aire, el personal, y que facilite su limpieza y mantenimiento.
10. Las reas de produccin deben estar separadas de cualquier tipo de vivienda y no
podrn ser utilizadas como dormitorio.
11. Las instalaciones de limpieza y desinfeccin de equipos, cuando aplique, deben estar
separadas de las zonas de almacenamiento, procesamiento y empaque para prevenir
la contaminacin cruzada.
12. No se permite la presencia de animales en las instalaciones del establecimiento, a
excepcin de perros guardianes los cuales deben tener acceso restringido solo a las
reas perimetrales. Estos deben contar con un programa sanitario que incluya
vacunacin, desparasitacin, consulta veterinaria peridica, medicacin, y contar con
los soportes correspondientes.
13. Se debe contar con un diagrama de flujos y movimientos donde se incluya la
circulacin del personal, de materias primas e insumos, de productos en proceso o de
productos terminados para evitar la contaminacin cruzada.

ABASTECIMIENTO DE AGUA.

14. Se debe disponer de agua potable a la temperatura y presin de acuerdo al tipo de


proceso, cuando sta entra en contacto con la elaboracin de los productos y definir
los controles para garantizar la calidad de la misma y su verificacin.
15. El agua no potable utilizada para la produccin del vapor, que no entra en contacto
con los productos destinados a la alimentacin animal, la utilizada para apagar
incendios y otros propsitos, debe ser transportada por tubera completamente
separada, sin que exista conexin con la tubera que conduzca agua potable.
16. Las tuberas por donde se transporta cualquier tipo de agua dentro de la planta deben
estar identificadas por colores de acuerdo al fluido que transporten y la informacin
sobre la direccin del flujo.

DISPOSICION DE RESIDUOS SLIDOS.

17. En las reas de produccin no se permite el almacenamiento de residuos slidos y


deben disponerse de manera que no generen malos olores, sirvan de refugio y
alimento para animales y plagas.
18. El establecimiento debe disponer de recipientes, e instalaciones para la recoleccin y
almacenamiento de los residuos slidos, previo a su disposicin final. Estos recientes
usados para el almacenamiento, deben ser a prueba de fugas, estar identificados,
construidos de material que permita su limpieza y desinfeccin y provistos de tapa.
19. El rea central de coleccin de los residuos slidos debe estar construido en material
sanitario que facilite la limpieza y desinfeccin evitando acumulacin de residuos y
malos olores.
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20. Se deben separar los desechos orgnicos de los inorgnicos.


21. Es prohibido comercializar barreduras para la alimentacin animal. Debe existir un
procedimiento para el manejo final de las mismas.

DISPOSICION DE RESIDUOS LIQUIDOS.

22. Dispondrn de sistemas sanitarios para la recoleccin, el tratamiento y la disposicin


de aguas residuales, y estar aprobado por la autoridad ambiental competente.
23. El manejo de residuos lquidos dentro del establecimiento debe realizarse de manera
que no sea fuente potencial de contaminacin del producto final.

AREAS DE APOYO Y SERVICIOS SANITARIOS

24. Contar con instalaciones como servicios sanitarios y vestiers, independientes para
hombres y mujeres de acuerdo con el nmero de operarios, estar ventiladas e
iluminadas y no deben tener comunicacin directa con las reas de produccin.
25. Los servicios sanitarios deben encontrarse limpios y contar con los elementos para la
higiene personal, tales como: papel higinico, dispensador de jabn, implementos
desechables o equipos para el secado de las manos, recipientes para los desechos y
contar con letreros alusivos al personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego
de usar los servicios sanitarios.
26. Los artculos personales como ropa, calzado, entre otros, deben permanecer en los
vestier y no ingresar a las reas de produccin.
27. Debe destinarse un rea como comedor en donde el personal que labore pueda
consumir alimentos, en el horario estipulado para ello. Debe mantenerse limpia y estar
completamente separada de las reas de produccin.
28. Cuando el tipo de proceso as lo requiera, la planta debe contar con un rea
independiente y cerrada para el lavado y secado de los uniformes de trabajo del
personal. Con esta medida se busca eliminar el posible riesgo de contaminacin que
pudiera presentarse del medio ambiente exterior al producto.

PISOS Y DRENAJES

29. Los pisos deben estar construidos con materiales resistentes, no deslizantes y que
permitan y faciliten su limpieza, desinfeccin y mantenimiento.
30. Deben tener un declive para el fcil desalojo del agua hacia el drenaje evitando
empozamientos.
31. Los drenajes de los pisos deben estar protegidos con rejillas para evitar el ingreso de
plagas.

PAREDES

32. En las reas de proceso, las paredes deben ser de materiales resistentes y que
permitan su fcil limpieza y desinfeccin.
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33. Se recomienda la aplicacin de pinturas de colores claros con la finalidad de facilitar la


supervisin de la limpieza.

TECHOS

34. Los techos deben estar diseados y construidos de manera que se evite la
acumulacin de suciedad, diseminacin de partculas y faciliten la limpieza y el
mantenimiento.
35. Los techos tambin deben estar incluidos dentro del programa de aseo y limpieza.

VENTANAS Y OTRAS ABERTURAS

36. Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para evitar la
acumulacin de polvo y facilitar la limpieza; aquellas que se comuniquen con el
exterior, deben estar provistas con mallas anti insectos, encontrarse en buen estado y
ser desmontables para efectos de su limpieza.

PUERTAS

37. Las puertas deben ser de fcil limpieza y encontrarse en buen estado.
38. El ancho de las puertas debe ser tal que permita la fcil entrada de los productos y las
personas que transiten con ellos, as como del equipo que utilicen para su transporte.
39. En lo posible deben mantenerse cerradas las puertas para evitar el ingreso de plagas
y otros agentes contaminantes.

ILUMINACION

40. Los establecimientos deben contar con iluminacin natural y/o artificial, la cual se
obtendr por medio de ventanas, claraboyas, y lmparas. La iluminacin debe
garantizar la posibilidad del desarrollo normal de todas las actividades.
Iluminacin recomendada:
540 lux en reas de inspeccin
220 lux en reas de trabajo
110 lux en otras reas

VENTILACION

41. Las reas de produccin deben contar con sistemas de ventilacin directa o indirecta.
La ventilacin debe prevenir la condensacin del vapor, acumulacin de polvo y
facilitar la remocin del calor y olores de la planta. Las aberturas para circulacin del
aire deben estar protegidas con mallas y ser fcilmente removibles para su limpieza y
reparacin.
42. Cuando la ventilacin es dirigida por ventiladores y/o aire acondicionado, el aire debe
ser conducido de las reas limpias hacia el exterior. Los sistemas de ventilacin deben
limpiarse para prevenir la acumulacin de polvo y ser fuente de contaminacin.
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43. Se recomienda realizar anlisis microbiolgicos peridicamente, de los equipos y


utensilios que entren en contacto directo con los alimentos.

CAPITULO III.

EQUIPOS Y UTENSILIOS

1. Los equipos y utensilios utilizados en la fabricacin de los alimentos de acuerdo al tipo


de proceso a realizar, deben estar diseados, construidos, instalados y mantenidos de
manera que se evite la contaminacin del producto, faciliten su limpieza y desinfeccin
y permitan realizar las operaciones normales de produccin.
2. Los equipos y utensilios empleados deben ser de material resistente al uso y a la
corrosin, y a los agentes de limpieza y desinfeccin.
3. Todas las superficies de contacto directo con el producto deben ser lisas, no porosas,
no absorbentes y estar libres de defectos donde puedan alojarse agentes
contaminantes que afectan la calidad del mismo.
4. Todas las superficies de contacto con el alimento deben ser de fcil acceso o
desmontables para la limpieza e inspeccin.
5. Las superficies interiores de los equipos que estn en contacto con el alimento, que
posean piezas o accesorios que requieran ser lubricados, debe hacerse con
sustancias grado alimenticio de tal forma que se evite la contaminacin del producto
final.
6. Las superficies de contacto directo con el alimento no deben recubrirse con pinturas u
otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para el producto.
7. Las partes externas de los equipos deben permitir su fcil limpieza y desinfeccin.
8. Los sistemas de transporte empleados para la conduccin de materias primas o
productos terminados deben ser de materiales que permitan fcilmente ser
desmontables para su limpieza. Las tuberas fijas se limpiaran y desinfectaran
mediante la recirculacin de las sustancias establecidas para tal fin.
9. Los equipos deben estar instalados y ubicados segn la secuencia lgica del proceso
tecnolgico, desde la recepcin de las materias primas, hasta el empaque del
producto terminado.
10. La distancia entre los equipos y las paredes deben permitir su funcionamiento y
facilitar el acceso para la inspeccin, limpieza, desinfeccin y mantenimiento.
11. Los equipos que se utilicen en operaciones crticas dentro del proceso, deben estar
dotados de los instrumentos y accesorios para la medicin y registro de las variables.
12. Cuando se requiera, debe disponerse de reas exclusivas para la limpieza y
desinfeccin de los equipos y utensilios. Estas instalaciones deben construirse con
materiales resistentes al uso y a la corrosin y ser de fcil limpieza y desinfeccin.

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CAPITULO IV.

PERSONAL

1. El personal que labora en las plantas debe encontrarse en condiciones de salud que
permitan desarrollar sus funciones.
2. La direccin de la planta debe tomar las medidas necesarias para evitar que una
persona que padezca una enfermedad susceptible de ser transmitida a los productos
entre en contacto con los mismos.

CAPACITACION.

3. Todo el personal de la planta debe tener formacin en educacin sanitaria,


especialmente en cuanto a prcticas higinicas, estar capacitados para llevar a cabo
las tareas que se les asignen, con el fin de que sepan adoptar las precauciones
necesarias para evitar la contaminacin del producto.
4. la planta debe tener un plan de capacitacin continuo y permanente para el personal
desde el momento de su contratacin y luego ser reforzado permanentemente
mediante charlas, cursos u otros medios de actualizacin.
5. Para reforzar el cumplimiento de las prcticas higinicas, se debe contar en sitios
estratgicos letreros alusivos a la obligatoriedad y necesidad de su observancia
durante las actividades de proceso.
6. Los operarios deben ser entrenados para comprender y manejar el control de los
puntos crticos que estn bajo su responsabilidad y la importancia de su vigilancia o
monitoreo; adems, debe conocer los lmites crticos y las acciones correctivas a
tomar cuando existan desviaciones en dichos lmites.

PRACTICAS HIGIENICAS Y MEDIDAS DE PROTECCION.

7. Mantener una esmerada limpieza e higiene personal y aplicar buenas practicas


higinicas en sus labores.
8. Usar la dotacin completa establecida por cada planta para desarrollar las actividades
de trabajo.
9. La empresa ser responsable de entregar una dotacin de vestimenta de trabajo para
el personal, en cantidad que facilite el constante cambio.
10. Lavarse las manos con agua y jabn, antes de comenzar su trabajo, y cada vez que
pudiese representar un riesgo de contaminacin para el producto.
11. Mantener las uas cortas, limpias y sin esmalte.
12. De ser necesario el uso de guantes, estos deben mantenerse limpios y sin
desperfectos
13. No se permite utilizar anillos, aretes, joyas u otros accesorios mientras el personal
realice sus labores.

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14. No est permitido comer, beber o masticar cualquier objeto o producto, como tampoco
fumar o escupir en las reas de produccin.
15. Las personas que acten en calidad de visitantes debern cumplir con las medidas de
proteccin y sanitarias estipuladas para el personal operativo.

CAPITULO V.

PROCESOS DE FABRICACION

MATERIAS PRIMAS E INSUMOS.

1. La recepcin de materias primas debe realizarse en condiciones que eviten su


contaminacin, alteracin y daos fsicos. El primer paso en la fabricacin de
alimentos de calidad es obtener materias primas de alta calidad.
2. Las materias primas e insumos deben ser inspeccionados, clasificados y sometidos a
un plan de anlisis, para determinar si cumplen con las especificaciones de calidad
establecidas.
3. Las bodegas de almacenamiento de las materias primas deben estar separadas de las
reas de produccin y almacenamiento del producto final.
4. Las materias primas deben permanecer identificadas por lotes durante todo el proceso
de fabricacin.
5. Debe implementarse el uso de acuerdo al sistema PEPS (primeras en expirar -
primeras salidas) que consiste en garantizar la rotacin de los productos de acuerdo a
su fecha de recepcin, su vida til o vida de almacenamiento.
6. Deber controlarse y registrarse la temperatura, la humedad y cualquier otra variable
que sea necesaria para su conservacin.
7. Cuando se almacenen en silos a granel, deben colocarse controles para garantizar
que nicamente se carguen las materias primas correctas en un silo determinado y se
lleven los controles requeridos para su conservacin.
8. Cualquier producto rechazado, debe identificarse claramente y mantenerse en una
zona exclusiva para prevenir su uso accidental.
9. Harinas de origen animal: estas deben provenir de productores registrados ante el ICA
y deben almacenarse en un lugar separado fsicamente de las dems materias
primas. Las harinas de origen rumiante no deben mezclarse con las de otras especies.

MATERIAL DE EMPAQUE.

10. Los empaques no sern utilizados para un fin diferente al que fueron diseados.
Queda prohibida la reutilizacin de aquellos que fuesen usados con materias txicas
para el almacenamiento de alimentos. los empaques que tengan contacto directo con
el alimento, debe ser de material que no transfiera contaminacin.
11. Deben ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que estn en buen estado y
limpios.
12. Debe existir un sitio exclusivo para el almacenamiento de los empaques y mantenerse
en buenas condiciones de aseo.
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13. Queda prohibida la reutilizacin de aquellos empaques que fueron usados para el
almacenamiento de harinas de origen animal.

OPERACIONES DE FABRICACION.

14. Todo el proceso de fabricacin, incluyendo las operaciones de empacado y


almacenamiento, debern realizarse en condiciones de aseo y conservacin y con los
procedimientos de control con el fin de prevenir o detectar cualquier contaminacin,
incumplimiento de especificaciones o cualquier otro defecto de calidad del producto.
15. Las operaciones de fabricacin deben realizarse secuencial y continuamente, con el
fin de que no se produzcan retrasos que permitan o contribuyan a la contaminacin
del producto.

CONTAMINACION CRUZADA.

16. Durante las operaciones de fabricacin, procesamiento, empacado y almacenamiento


se deben implementar acciones para evitar la contaminacin de los productos.
17. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o con
materiales potencialmente contaminantes debe lavarse y desinfectarse antes de ser
utilizado nuevamente.
18. Si se mezclan medicamentos u otros aditivos en los alimentos, todo el equipo utilizado
debe limpiarse y desinfectarse entre lote y lote.
19. Los alimentos se deben mezclar de tal manera que se minimice la posibilidad de
contaminacin cruzada con otros alimentos y sus ingredientes. Tambin, es necesario
tener en cuenta a la especie a la cual va dirigido cada producto, para lo cual deben
establecerse claramente las restricciones dentro de los procedimientos de produccin
de la planta.
20. En la elaboracin de productos para rumiantes, no se acepta el uso de harinas de
origen rumiante o cualquier producto que las contenga.

EMPACADO

21. El empacado debe realizarse de manera que no permita la contaminacin del


producto.
22. Cada producto deber estar identificado en clave o en lenguaje claro, para identificar
la planta productora y el lote. Se entiende por lote una cantidad definida de alimentos
producida en condiciones esencialmente idnticas.
23. De cada lote deber llevarse un registro, legible y con fecha de los detalles de la
produccin. Estos registros se conservarn durante un perodo mnimo de un ao.
24. Los productos alimenticios a granel, antes del envasado, deben colocarse en tolvas o
recipientes para su conservacin.
25. Los empaques no sern utilizados para un fin diferente al que fueron diseados.
26. En el rea de empaque, slo deben permanecer los empaques para su uso inmediato.

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ALIMENTOS MEDICADOS

27. En el caso de elaborar alimentos medicados, se requiere del soporte documental de la


prescripcin del Mdico Veterinario de la empresa solicitante. Los medicamentos
veterinarios a utilizar deben contar con registro ICA, y utilizarse con fines teraputicos
o de control, respetando el tiempo de retiro establecido en el rotulado. No se deben
utilizar con fines preventivos.
28. Los medicamentos utilizados deben almacenarse en un rea separada, identificada y
con acceso restringido.
29. Los alimentos medicados deben almacenarse en un rea separada y estar identificada
Alimentos Medicados.
30. Los aditivos para alimentos debern recibirse, manipularse y almacenarse de manera
tal que se mantenga su integridad y se reduzca al mnimo su empleo indebido o
contaminacin cruzada. Los alimentos que contengan estas sustancias debern
utilizarse respetando estrictamente unas instrucciones para el uso claramente
definidas.

ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

ALMACENAMIENTO

31. Debe llevarse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de
garantizar la rotacin de los productos. Adicional, debe darse salida a productos y
materiales intiles o fuera de especificaciones para facilitar la limpieza de las
instalaciones y eliminar posibles focos de contaminacin.
32. Para materias primas perecederas el rea destinada para su almacenamiento debe
llevar a cabo un control de temperatura y humedad que asegure la conservacin de
los productos.
33. El almacenamiento de los insumos y productos terminados se realizara de manera
que se minimice su deterioro y condiciones que puedan afectar la integridad de los
mismos.
34. El almacenamiento de los insumos o productos terminados no debe realizarse
directamente sobre el piso y tampoco estar en contacto directo con las paredes y
techos. El almacenamiento de los productos debe permitir la circulacin del aire, la
inspeccin y las labores de limpieza.
35. Los lugares destinados al almacenamiento de materias primas, envases y productos
terminados no podrn utilizarse para actividades diferentes a estas.
36. El almacenamiento de las devoluciones debe hacerse en un rea exclusiva, estar
identificado, y llevarse los registros en el cual se consigne la fecha y la cantidad de
producto devuelto.
37. Los plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras sustancias potencialmente
peligrosas, deben almacenarse en reas exclusivas y su manipulacin slo podr
hacerla personal capacitado. Estos productos deben estar identificados en donde se
informe sobre su toxicidad y empleo.
38. Los alimentos medicados deben almacenarse de forma separada para conservar su
identidad y prevenir la contaminacin cruzada.
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39. Las materias primas en cuarentena se almacenarn por separado y deben estar
identificadas y retenidas, hasta obtener la aprobacin de control de calidad para su
liberacin.

TRANSPORTE.

40. Se podr transportar el alimento para animales en camiones, carros o remolques


tolva, para lo cual la empresa est en la obligacin de que los vehculos antes de
cargar los alimentos, se encuentren limpios y cuando sea el caso, si es necesario,
sean sometidos a desinfeccin.
41. Se prohbe transportar conjuntamente en un mismo vehculo alimentos y materias
primas con sustancias peligrosas y otras que por su naturaleza representen riesgo de
contaminacin del producto o la materia prima.

CAPITULO VI.

CONTROL DE LA CALIDAD.

1. El control de calidad empieza con la compra de los ingredientes, contina a travs del
proceso de fabricacin y no termina hasta que los animales han consumido el
alimento.
2. Todas las operaciones de fabricacin de los productos deben estar sujetas a controles
de calidad instaurados por el productor, las cuales deben ser con un enfoque
preventivo y cubrir todas las etapas del proceso. Debe estar basado en el muestreo y
anlisis, con la intencin de garantizar el cumplimiento de las especificaciones e
identificar los productos no conformes.
3. Los procedimientos de control deben prevenir los defectos evitables y reducir los
defectos naturales o inevitables a niveles tales que no represente riesgo para la
inocuidad del producto.
4. La planta debe contar con programas de control de calidad documentados, revisados
peridicamente y actualizados.
5. El laboratorio de control de calidad contar con espacios para el almacenamiento de
muestras de anlisis y de retencin, patrones de referencia, preparacin de muestras,
instrumental y registro de la documentacin. Si la planta no cuenta con laboratorio
debe existir un rea exclusiva para este fin.
6. Los laboratorios de control de calidad deben estar diseados y contar con los equipos
mnimos para realizar el anlisis de acuerdo a las especificaciones del producto
realizadas por el rea tcnica correspondiente.
7. Deben efectuar o contar con los certificados de control de calidad que respalden los
resultados obtenidos en su producto en proceso y producto terminado, y deben
mantenerse bajo custodia de la empresa durante mnimo un (1) mes adicional al
tiempo preferente de consumo, al igual que las muestras de retencin, en un rea

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exclusiva para tal fin. Los laboratorios de control de calidad pueden ser internos o
externos registrados ante el ICA.
8. El sistema de control y aseguramiento de la calidad deber, como mnimo, considerar
los siguientes aspectos:

- Especificaciones sobre las materias primas y productos terminados. Las


especificaciones definen completamente la calidad de todos los productos y de
todas las materias primas con los cuales son elaborados y deben incluir criterios
claros para su aceptacin y liberacin o retencin y rechazo.
- Documentacin sobre planta, equipos y proceso. Se debe disponer de manuales e
instrucciones donde se describen los detalles esenciales de equipos, procesos y
procedimientos.
- Los planes de muestreo, los procedimientos de laboratorio, especificaciones y
mtodos de ensayo debern estar validadas con el fin de garantizar que los
resultados sean confiables.

9. El control y el aseguramiento de la calidad no debe limitarse a las operaciones de


laboratorio sino que debe estar presente en todas las decisiones vinculadas con la
calidad del producto.

PROCEDIMIENTOS DE AUTO INSPECCIN Y AUTO CONTROL:

10. Los productores debern adoptar prcticas de autorregulacin y autocontrol a fin de


asegurar el cumplimiento de las normas prescritas para la produccin,
almacenamiento y transporte de sus productos.
11. Se deben aplicar procedimientos de auto inspeccin y auto control y llevarse registro
de esto. Estos deben formularse y aplicarse sobre la base de una evaluacin de
riesgos objetiva e incluir actividades de muestreo y anlisis para detectar la presencia
de niveles inaceptables de contaminantes y otras sustancias indeseables.

CAPITULO VII.

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POES)

Los POES deben contener como mnimo:

1. Contar con un plan escrito que describa los procedimientos diarios que se llevarn a
cabo durante y entre las operaciones, as como las medidas correctivas previstas y la
frecuencia con la que se realizarn para prevenir la contaminacin directa o alteracin
de los productos.
2. Cada POES debe estar firmado por una persona de la empresa con total autoridad in
situ o por una persona de alta jerarqua en la planta. Debe ser firmado en el inicio del
plan y cuando se realice cualquier modificacin.
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ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

3. La empresa debe identificar el personal responsable de la implementacin y del


mantenimiento diario de las actividades de que estn descritas en cada uno de los
POE.
4. Las plantas productoras deben contar con los registros diarios que demuestren que se
estn llevando a cabo los procedimientos de operacin que fueron establecidos en
cada uno de los POES, incluyendo las acciones correctivas que fueron tomadas.
5. Es necesario que se establezca un sistema de codificacin de documentos que
permita identificar rpidamente el tipo de documento, su origen, permitiendo
estandarizar la nomenclatura de los documentos a lo largo de la organizacin.
6. Se deben implementar como mnimo los siguientes POES:

a) Control de proveedores y de materias primas e insumos;

- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales
- Desarrollo del programa
- Clasificacin de proveedores (materias primas e insumos)
- Fichas tcnicas de materias primas e insumos
- Acuerdos sobre aseguramiento de la calidad de los proveedores
- Acuerdos sobre mtodos de recepcin
- Plan de inspeccin de materias primas
- Monitoreo y registros. Con el fin de garantizar la calidad de las materias primas
y el cumplimiento de los requerimientos exigidos.
- Anexos. Contratos de suministro de materias primas e insumos, formatos de
rdenes de compra, inspeccin, calidad, entre otros.

b) Limpieza y desinfeccin: Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben


satisfacer las necesidades particulares del proceso, de la infraestructura de cada
planta y del personal.

- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales (Limpieza, desinfeccin, mtodos, etc.)
- Desarrollo del programa
- Personal (responsable de desarrollo de actividades).
- Sustancias (manejo, capacitacin, cronograma de rotacin, evaluacin de
eficiencia, almacenamiento, rotulado, disponibilidad de sustancias en los sitios
requeridos)
- Procedimientos. Estos deben estar orientados a aquellos que se realizan
durante proceso y los que se desarrollan antes o despus de terminado el
proceso en general y enfocados desde diferentes frentes como lo son:
Personal, instalaciones y equipos.
- Monitoreo y registro. Se referencian los formatos que sirven de seguimiento de
las actividades de limpieza y desinfeccin y los mtodos de verificacin del
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ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

programa y su eficiencia (pueden realizarse mediante muestreo de superficies o


a travs de verificacin general del programa y sus diferentes actividades por
lista de chequeo con el fin de corroborar la coherencia entre lo escrito y lo
realizado en terreno.
- Anexos. Fichas tcnicas de productos, cronogramas de rotacin de sustancias
y de desarrollo de actividades, formatos de registro.

c) Capacitacin:

- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales.
- Desarrollo del programa
Personal: capacitador y a capacitar
Metodologa: Definir caractersticas generales del proceso de capacitacin, y
definir la planeacin curricular de la misma.
Plan de capacitacin:
Fase de induccin
Fase bsica
Fase de profundizacin o especializacin
Capacitaciones especiales
- Monitoreo y registro. Definir actividades de seguimiento para identificar la
claridad de conceptos, su aplicacin y formatos de registro del programa,
- Anexos. Formatos, material divulgativo, material de capacitacin, evaluaciones,
diapositivas, videos.

d) Potabilidad del agua y almacenamiento;

- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales.
- Desarrollo del programa
- Caracterizacin del agua: Fuentes, caractersticas fisicoqumicas y
microbiolgicas.
- Descripcin del sistema de potabilizacin
- Sustancias: Manejo, capacitacin, evaluacin de eficiencia, almacenamiento,
rotulado, disponibilidad de sustancias en los sitios requeridos.
- Personal responsable.
- Uso del agua.
- Sistema de almacenamiento.
- Monitoreo y registro. Se referencian los formatos (aplicacin de sustancias,
resultados, acciones correctivas) que sirven de seguimiento de las actividades
del programa y los mtodos de verificacin de procedimientos y de resultados
(calidad del agua potable por medio de muestreos o pruebas rpidas).

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ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

- Anexos. Formatos de registro, plano general del sistema de tratamiento de agua


potable, reportes de laboratorio, fichas tcnicas, normas.

e) Muestreo

- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales. Microorganismos relevantes, fuentes de contaminacin.
- Desarrollo del programa
Personal, responsabilidades
Laboratorio
Planeacin
Definicin del plan de muestreo,
Procedimientos de muestreo
Definicin de aspectos de muestreo: materias primas, productos en
proceso, productos terminados, superficies de equipos, utensilios o
instalaciones, manos o ropa de operarios, ambientes, entre otros.
Puntos de muestreo
Frecuencias de muestreo
Sistema de loteado
Parmetros de aceptabilidad o rechazo
Responsables
Reportes
Tcnicas de anlisis
- Monitoreo y registro. Definir sistema de seguimiento, registros de actividades y
acciones correctivas.
- Anexos, Cronogramas, tcnicas de anlisis del laboratorio, registros, normas.

f) Mantenimiento y calibracin de equipos y utensilios;

- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales. Tipos de mantenimiento, elementos, accesorios, tipos
de test, materiales.
- Desarrollo del programa.
- Criterios de diseo, adquisicin, construccin
- Tipos de mantenimiento:
Predictivo
Preventivo
Correctivo
- Se debe enfocar el mantenimiento para aplicar a equipos, utensilios e
instalaciones.
- Procedimientos para el desarrollo de las actividades anteriores.
- Fichas tcnicas de cada uno de los equipos y hojas de vida de mantenimiento.

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ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

- Sustancias empleadas para el mantenimiento de equipos. (manejo,


capacitacin, cronograma de rotacin, almacenamiento, rotulado, disponibilidad
de sustancias en los sitios requeridos).
- Personal y definicin de responsabilidades
- Recomendaciones especficas para evitar la contaminacin de los alimentos o
las reas de elaboracin por parte del personal de mantenimiento.
- Plan de contingencia para manejo de producto en caso de suspensin para
realizar actividades de mantenimiento.
- Monitoreo y registros. Definir sistema de seguimiento del cumplimiento de
actividades y registros.
- Anexos. Fichas tcnicas de sustancias, cronogramas de actividades, hojas de
vida, formatos de registro, plano de ubicacin de equipos, redes hidrulicas y
elctricas.

g) Control integrado de plagas: Las plagas debern ser objeto de un programa de


control especfico, el cual debe involucrar un concepto de control integral, esto
iniciando con un diagnstico de las diferentes especies que puedan afectar, las
medidas de control establecidas y las de orden preventivo, como la adopcin de
mtodos que puedan reducir la incidencia e intensidad de ataques de plagas,
reduciendo por lo tanto la necesidad de la intervencin. Continuando con una etapa
de observacin y monitoreo, para determinar cundo y hasta qu punto las plagas
estn presentes y usar esta informacin para planear las tcnicas de control.
Finalmente la Intervencin en situaciones que puede llegar a ser necesario
mtodos especficos, que incluyen las acciones fsicas y qumicas.
- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales (tipos de plagas y caractersticas, mtodos de control).
- Desarrollo del procedimiento:
1. Fases del Control integrado de plagas
Diagnstico
Prevencin. Definir medidas de gestin ambiental y mtodo de control
preventivo.
Plan de contingencia
2. Personal (responsable de desarrollo de actividades internas y externas si se
contrata algn servicio)
3. Sustancias (manejo, capacitacin, cronograma de rotacin, evaluacin de
eficiencia, almacenamiento, rotulado)
4. Procedimientos. Estos deben estar orientados al desarrollo de cada una de
las fases del programa.
- Monitoreo y registro. Se referencian los formatos que sirven de seguimiento de
las actividades del programa y los mtodos de verificacin del programa y su
eficiencia (pueden relizarse mediante verificacin de presencia de plagas o
reduccin de la infestacin o a travs de verificacin general del programa y sus
diferentes actividades por lista de chequeo con el fin de corroborar la
coherencia entre lo escrito y lo realizado en terreno).
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ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

- Anexos. Fichas tcnicas de productos, cronogramas de rotacin de sustancias


y de desarrollo de actividades especiales, formatos de registro, plano general
de la planta para realizar ubicacin de controles.

h) Manejo de residuos slidos:

En cuanto a los desechos slidos debe contarse con las instalaciones, elementos,
reas, recursos y procedimientos que garanticen la labor de recoleccin, manejo,
almacenamiento interno, clasificacin, transporte y disposicin final.
- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales (tipos de residuos)
- Desarrollo del programa
- Caracterizacin de desechos (fuentes, caractersticas fsicas, qumicas,
microbiolgicas, volmenes, etc.)
- Procedimientos de:
Recoleccin
Conduccin
Manejo
Clasificacin
Almacenamiento interno
Transporte
Disposicin final
- Monitoreo y registro. Se referencian los formatos que sirven de seguimiento de
las actividades del programa y los mtodos de verificacin del programa a
travs de verificacin general de sus diferentes actividades por lista de chequeo
con el fin de corroborar la coherencia entre lo escrito y lo realizado en terreno.
- Anexos. Formatos de registro, plano general de la planta para identificar puntos
de recoleccin, almacenamiento de sustancias, contratos de disposicin final de
residuos.

i) Manejo de residuos lquidos;

- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales.
- Desarrollo del programa.
1. Caracterizacin de las aguas residuales. Fuentes, caractersticas
microbiolgicas, fisicoqumicas y caudales.
2. Descripcin del tratamiento.
3. Sustancias (manejo, capacitacin, evaluacin de eficiencia,
almacenamiento, rotulado).
4. Mantenimiento de equipos
5. Procedimientos de funcionamiento u operacin
6. Responsables de actividades.

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ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

- Monitoreo y registros. Se referencian los formatos (aplicacin de sustancias,


resultados, acciones correctivas) que sirven de seguimiento de las actividades
del programa y los mtodos de verificacin de procedimientos y de resultados
(calidad del agua vertida por medio de muestreos o pruebas rpidas).
- Anexos. Formatos de registro, plano general del sistema de tratamiento de
aguas residuales, reportes de laboratorio, fichas tcnicas, permiso de
vertimiento de aguas por parte de la entidad competente.

j) Programa de trazabilidad;

- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales
- Desarrollo del programa
Definicin del sistema de loteado
Procedimientos de rastreabilidad del producto
Rotulado del producto para la identificacin del lote
Descripcin del sistema de trazabilidad. (seguimiento de la trazabilidad a
travs del cdigo de identificacin)
- monitoreo y registros. Soporte documental de los formatos que forman parte de
la trazabilidad para identificacin del producto. Verificacin de la trazabilidad.
- Anexos. Formatos

k) Procedimientos de Fabricacin: Los procedimientos de operacin establecidos


deben estar documentados y disponibles para el personal responsable de cada
una de las actividades.

l) Contaminacin Cruzada:

- Introduccin
- Objetivos
- Definiciones generales
- Desarrollo del programa
Controles establecidos en los puntos crticos del proceso.
Acciones preventivas establecidas para evitar la contaminacin cruzada
de los productos.
Acciones correctivas cuando se presenta una posible contaminacin de
los productos.
monitoreo y registros. Soporte documental de los formatos que forman
parte del procedimiento operativo. Verificacin del POE.
- Anexos. Formatos.

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ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

FORMATO O REGISTRO DE CONTROL DE POE:

7. Todos los registros deben ser diligenciados en formularios propios, sin enmendaduras,
fechados, firmados y archivados en orden cronolgico y disponible para consulta. Los
formatos en los cuales se evidencia la ejecucin de las actividades establecidas en los
procedimientos operativos estandarizados (POE), deben ser conservados por un
periodo no menor a un (1) ao y contener como mnimo

- Nombre de la planta.
- Identificacin del formato.
- Fecha de diligenciamiento.
- Nombre y firma del responsable.
- Firma de la persona que supervisa
- Observaciones.

CAPITULO VIII.

TRAZABILIDAD

1. La trazabilidad debe describir claramente el propsito, los objetivos y las


especificaciones de los productos. Todos los registros y documentos referidos en este
captulo deben permanecer disponibles por un periodo mnimo de 1 ao.
2. La trazabilidad de productos debe aplicarse a todas las etapas de la cadena de
produccin.
3. La trazabilidad de productos debe tener la capacidad de identificar la procedencia del
alimento (una etapa anterior) y el destino del mismo (una etapa posterior).

Materias primas e insumos

4. Los insumos y las materias primas que sern utilizados en la produccin y en el


empaque de los alimentos para el consumo animal deben recibirse y almacenarse
proporcionando el registro del nmero del lote indicado por el proveedor de manera
que se pueda identificar en todo momento mientras se encuentran dentro de la planta.
5. En caso de que algn proveedor no identifique con un nmero de lote a sus productos,
un nmero nico e inequvoco de identificacin podr ser creado internamente para
este fin.

Proceso

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ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

6. Todo el movimiento de material dentro de la planta podr realizarse solamente si est


documentado, registrando el nombre y/o cdigo del material movido, la cantidad, el
nmero de lote, el punto de origen y el destino del mismo.
7. Se debe rastrear todo el movimiento de los materiales y productos por medio de
documentos y registros disponibles. Toda la produccin debe realizarse registrando el
nmero del lote de produccin.
8. El producto terminado debe contener en su empaque el nmero respectivo del lote de
produccin.
Documentos y registros

9. El establecimiento debe conservar los soportes de cada lote de produccin. Cuando


se elaboren por medios electrnicos, deben contar con respaldos que aseguren la
informacin y un control de acceso y correcciones no autorizadas.

RETIRO DE PRODUCTO

10. Se debe contar con procedimientos escritos para retirar del mercado cualquier lote
identificado de un producto que represente un riesgo desde el punto de vista sanitario
y de inocuidad. Debe contener como mnimo:
Nombre y telfono del responsable y contactos
Telfono para dar informacin al consumidor
11. Los productos retirados deben mantenerse bajo supervisin en un rea especfica e
identificada del establecimiento hasta que se determinen las acciones finales.
12. Se debe contar con registros de cada retiro que se realice. Los registros contarn por
lo menos con la siguiente informacin:

- Fecha en que se detect el incidente o problema


- Causa del retiro
- Producto involucrado (Nombre y descripcin)
- Lote del producto involucrado
- El lugar en donde fue distribuido
- Cantidad del producto recuperado
- Destino del producto recuperado (temporal y final)
- Medidas preventivas y correctivas

13. Los productores debern informar lo antes posible al ICA, cuando el producto
represente un riesgo sanitario o de inocuidad. La informacin que faciliten debe ser lo
ms detallada posible con el objeto de tomar las acciones necesarias.

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ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE ALIMENTOS PARA ANIMALES

CAPITULO IX.

ROTULADO

1. La identificacin de los productos terminados debe ser clara e inequvoca y podr estar impresa en el
empaque o en tarjetas y cumplir con lo establecido en la reglamentacin vigente sobre el particular.
2. Los fabricantes de aditivos para alimentos debern proporcionar al usuario una informacin clara que
permita su empleo correcto.
3. La informacin impresa que se consigne en la etiqueta, caja, inserto, empaque o envase debe
encontrarse en idioma espaol e incluir lo siguiente:
- Razn social del titular del Registro.
- Nombre del producto.
- Composicin garantizada. Utilizando el sistema mtrico decimal o unidades internacionales, de la
siguiente forma: Alimentos: lmite mnimo para protena y grasa y lmites mximos expresados en
porcentaje en peso para fibra, cenizas y humedad y equivalente proteico del nitrgeno no proteico
(NNP). Sales mineralizadas: el cloruro de sodio, los macro y micro elementos expresados en
porcentaje en peso e indicando los lmites mnimos y lmite mximo para la humedad y el flor.
- Listado de ingredientes con sus alternativas.
- Indicaciones o recomendaciones para su uso, especie animal y etapa productiva para la cual se
destina, cantidad a suministrar, forma de uso, precauciones e instrucciones sobre su conservacin.
- Contenido neto, utilizando el sistema mtrico decimal.
- Lote de fabricacin.
- Nmero de registro ICA impreso.
- Cuando se trate de un producto elaborado por terceros, deber figurar la razn social de la
empresa fabricante as: Elaborado por (razn social del fabricante), para (razn social del titular del
registro del producto).
- Para productos importados se deber colocar: importado por la razn social que cuente con el
registro en el Instituto.
4. La informacin del rotulado podr estar impresa sobre el empaque o en tarjetas, con un tamao mnimo
de 10 por 20 cm., adheridas por un proceso que garantice su permanencia en el empaque. Para el caso
del producto a granel de uso comercial se deber anexar la etiqueta a la factura o remisin de
transporte.
5. El rotulado de alimentos medicados requiere informacin especfica sobre los principios activos, las
especies y los tipos de animales para los que el alimento est destinado, propsitos o indicaciones de
uso, declaraciones de advertencia y precauciones. Las declaraciones de precaucin incluyen los
tiempos de retiro.
6. Para el caso de alimentos con destino al autoconsumo: debe contener como mnimo la siguiente
informacin:
- Nombre del productor.
- Nombre del producto y especie de destino.
- Indicaciones de uso e ingredientes.
- Lote.
- Predio de destino
- La leyenda Prohibida su venta al pblico.

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