PRACTICA No.

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Introducción: sobre las buenas prácticas de fabricación y la NOM 59 SSA
Parte de la malla curricular de la carrera de Químico Farmacéutico Biólogo que se oferta en el Centro Universitario de Ciencias
Exactas e Ingenierías (CUCEI) , son las Unidades de Aprendizaje de Tecnología Farmacéutica I y II, en las cuales, además de la
teoría se ofrecen actividades de laboratorio, y así permitir un mejor aprovechamiento formativo por parte de los alumnos. Aunado a lo
anterior es necesario que se cuente con el espacio acondicionado, con los equipos, materiales y herramientas necesarios para llevar
a cabo las prácticas de laboratorio de forma apegada a lo que se encuentra en la vida laboral en las empresas- laboratorios
fabricantes de fármacos.
Cabe señalar, que en el CUCEI se cuenta ya con instalaciones destinadas para ofrecer el soporte para la realización de las prácticas
de laboratorio de las unidades de aprendizaje de Tecnología Farmacéutica, además de otros servicios como lo son prácticas de
cosmetología y farmacología así como también el apoyo a tesístas en sus investigaciones en el ramo
Recientemente la carrera de Químico Farmacéutico y Biólogo fue sometida evaluación de calidad en sus servicios académicos
infraestructura y docentes, esto conlleva a que todas las instalaciones sean valoradas en sus servicios que ofrecen incluyendo los
laboratorios y mantengan un alto índice de eficiencia y eficacia, además de promover una mejora continua con apego a la NOM 059
de buenas prácticas de fabricación de fármacos.
Objetivo:
Verificar que en el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica del Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías se cumplan
con apego las disposiciones que establece la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de
medicamentos.
Hipótesis:
En el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica del Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías se cumplen con apego las
disposiciones que establece la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

Materiales y equipos utilizados:
Recurso humano responsable del Laboratorio de Tecnología Farmacéutica para realizar la verificación de las instalaciones de la di
NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

Desarrollo de la practica
Se solicitó al personal de las instalaciones que estuviera presente y a su vez que nos facilitara lo necesario para realizar nuestra
verificación del cumplimiento de las
Se dará seguimiento a test de calidad anexo a este documento en el cual se distribuyen los reactivos en cuatro rubros que competen
a la NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

--Check list: (Uds pueden cambiar el formato, este es un ejemplo…)
PERSONAL Otros Si No
1 No. de encargados del laboratorio (PSS)
2 Están capacitados para desempeñar el trabajo
3 Cada cuando reciben capacitación
4 Si falta alguien del personal hay quien lo supla
5 Saben manejar los equipos de trabajo con los que cuenta y el mantenimiento basico
Continuar la lista de acuerdo a la nom 59 y tomar cada punto de esta norma como si fueran
a realizar una auditoría a un laboratorio farmacéutico.

Resultados con evidencias fotográficas,datos obtenidos, gráficas cuando sea necesario, características del producto
obtenido, etc.

ACTIVIDADES

De acuerdo a lo que observaste que calificación le darías al laboratorio en general en una escala de 0 al 10 donde 0 es muy malo y diez es excelente. # de práctica. fecha de realización y entrega. Adjunta las fotos que describan las principales áreas del laboratorio y señala en ellas lo bueno o malo que hayas encontrado. Cuáles son las áreas que requieren mayor atención Describe las características principales de cada una de las áreas. integrantes del equipo. CONCLUSIONES: por persona y a mano basándose en el objetivo y la hipótesis.De acuerdo a la revisión realizada al laboratorio de Tecnología Farmacéutica. BIBLIOGRAFIA PUNTOS QUE DEBE CONTENER UNA PRACTICA Portada con nombre de la práctica. # de equipo. comenta que mejorarías y como lo harías. justifica tu respuesta. OBJETIVO INTRODUCCIÓN HIPOTESIS A PROBAR MATERIALES Y EQUIPOS DESARROLLO DE LA PRÁCTICA RESULTADOS CON EVIDENCIAS ACTIVIDADES CONCLUSIONES EN BASE AL OBJETIVO Y LA HIPOTESIS HOJAS DE SEGURIDAD DE LAS MATERIA PRIMAS UTILIZADAS BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA .