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SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE

COORDENADORIA DE ATENO E PROMOCO SADE


COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA

Protocolo de Solicitao de Incluso ou Excluso de Medicamentos na Relao


Municipal de Medicamentos Essenciais

1. Somente as instituies pblicas podero solicitar a incluso de novos medicamentos.


1.1. As solicitaes podero ser formuladas por mdicos, odontlogos, farmacuticos e
enfermeiros que atuem no servio pblico como reguladores, gestores do sistema de sade
e prescritores.

2. As solicitaes devero ser feitas atravs do preenchimento do formulrio de solicitao de


alterao na REMUME (Anexo I):
2.1. O formulrio deve ser preenchido de forma completa e legvel.
2.2. Devero ser anexadas ao formulrio 3 (trs) referncias bibliogrficas, pelo menos,
confirmando sua justificativa e mostrando:
 eficcia/segurana do medicamento em questo (para os casos em que no haja similar
ou equivalente selecionado pela REMUME);
 vantagens teraputicas (para casos em que j exista similar ou equivalente na REMUME
destinado ao mesmo fim teraputico).
2.3. As referncias bibliogrficas devem conter informaes atuais, geradas por ensaios clnicos
randomizados de grande porte e adequada metodologia, revises sistemticas e
metanlises, nacionais e internacionais. As referncias devem ser de estudos no
patrocinados pelos fabricantes. Devem ser privilegiados estudos cientificamente fidedignos,
escritos por autores isentos e publicados em revistas com corpo editorial.

Fluxo de Solicitao

1. Estando o formulrio completo, devidamente preenchido e tendo anexas as referncias


bibliogrficas, dever ser encaminhado ao Setor de Assistncia Farmacutica/COAPS, que
verificar se todos os critrios e normas de incluso definidos pela Comisso de Farmcia e
Teraputica (CFT) esto sendo respeitados.
2. O Setor de Assistncia Farmacutica/COAPS far o encaminhamento CFT, omitindo a
identidade do profissional solicitante.
3. A CFT far a reviso bibliogrfica, bem como a anlise econmica da solicitao, indicando o
possvel incremento de gastos com a incluso do medicamento na REMUME. A Comisso
analisar, ainda, a questo tcnica para que ele emita seu parecer final sobre o pedido.
4. Caso seja aprovada a alterao, esta ser assinada pelo Presidente e demais membros da
Comisso, sendo publicada na edio seguinte da REMUME.
NOTA - Todos os medicamentos includos sero acompanhados por um perodo de 6 (seis) meses e
aps este perodo, sua permanncia como medicamento selecionado ser reavaliada em funo do
consumo apresentado.

CRITRIOS PARA INCLUSO DE MEDICAMENTOS:

 Adotar a designao genrica do princpio ativo;


 Alm da eficcia, levar em considerao a segurana do medicamento, selecionando aqueles de
menor toxicidade;
 Evitar multiplicidade de princpios ativos destinados ao mesmo fim (a incluso de um
medicamento dever estar sempre atrelada possibilidade de excluso de um representante da
classe, anteriormente selecionado);
 Evitar, sempre que possvel, as associaes medicamentosas, priorizando medicamentos com
um nico princpio ativo, em que o mdico possa associar os medicamentos considerados
necessrios nas doses convenientes para cada caso.
A seleo de associaes de frmacos s se justifica quando:
A documentao clnica justifica o uso concomitante de mais de um frmaco;
O efeito teraputico da combinao maior que a soma dos efeitos de cada um
isoladamente;
O custo da combinao menor que a soma dos custos dos diversos produtos em
separado;
Facilita a posologia para o paciente.
 Evitar a seleo de forma farmacutica de liberao prolongada, com exceo dos casos em que
hajam vantagens teraputicas comprovadas;
 Resguardando-se a qualidade, selecionar os medicamentos, levando-se em considerao o
menor custo de tratamento, armazenamento, dispensao e controle;
 Preferir medicamentos de, mais ampla disponibilidade comercial, maior nmero de formas
farmacuticas e qualidade comprovada;
 Padronizar formas farmacuticas, apresentaes e dosagens considerando: comodidade de
administrao aos pacientes; faixa etria; facilidade para clculo de dose a ser administrada;
facilidade para fracionamento ou multiplicao das doses;

CRITRIOS PARA EXCLUSO DE MEDICAMENTOS:

 O medicamento deve ter sua comercializao proibida ou descontinuada por rgo competente;
 Medicamentos que podero ser substitudos com vantagens, quando da incluso de outro
frmaco;
 O consumo do medicamento no justifica sua continuidade na padronizao
SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE
COORDENADORIA DE ATENO E PROMOCO SADE
COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA

FORMULRIO PARA SOLICITACAO DE ALTERAO NA


RELAO MUNICIPAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

Tipo de Proposta: ( ) incluso ( ) excluso ( ) alterao


Nome Genrico (Denominao Comum Brasileira ou Internacional) do(s) Frmaco(s) a ser(em):
Includo :
Excludo:
Alterado:

Nome(s) Comercial(is) do Medicamento a ser Includo:

Laboratrio(s) Farmacutico(s) Fabricante(s) do Medicamento a ser Includo:

Concentrao / Unidade de concentrao do Medicamento a ser Includo:

( ) comprimido ( ) cpsula ( ) drgea ( ) soluo oral ( ) xarope


Forma Farmacutica: ( ) supositrio ( ) ampola ( ) frasco-ampola ( ) creme ( ) pomada
( ) outra - Especificar:
Consta da ltima Edio da RENAME? ( ) SIM ( ) NO Integra o Elenco de Algum Programa ( ) SIM ( ) NO
Governamental?
Classe Teraputica (Conforme ATC):

Indicaes Teraputicas Sugeridas:

Est Registrado na ANVISA Para a(s) Indicao(es) Proposta(s)? ( ) SIM ( ) NO


Justificativa Teraputica para a Solicitao de Incluso/Excluso:

Dose Diria Definida: Adulto:


Peditrica:
Durao do Tratamento:

O Medicamento Proposto Pode ser Comparado ( ) NO


com Outros Produtos do Mesmo Grupo ou Classe
Teraputica Constante da REMUME? ( ) SIM. QUAIS?
O Medicamento Proposto Pode ser Comparado ( ) NO
com Outros Produtos do Mesmo Grupo ou Classe
Teraputica Constante da RENAME? ( ) SIM. QUAIS?
Resumo das evidncias clnicas e/ou econmicas que justifiquem a solicitao de Incluso / excluso / substituio (eficcia, efeitos
colaterais, contra-indicaes, precaues, toxicidade, custo/benefcio, custo mdio do tratamento, etc.) com as referncias
bibliogrficas*.

*Anexar, no mnimo, trs referncias bibliogrficas (revises sistemticas, metanlises ou ensaios clnicos randomizados). No caso
de substituio, apresentar estudos comparativos entre o frmaco proposto e o tratamento convencional. Evitar estudos patrocinados
pelos fabricantes.
DADOS DO PROPONENTE
Nome:

Instituio:

Cargo / Funo:

Conselho de Classe / N:

Telefone(s) / Fax para Contato:

e-Mail:

Data: Carimbo e Assinatura:

/ /200
Obs: as solicitaes de indicaes sem referncia de bibliografia no sero avaliadas.

Glossrio e Sugesto para Consultas:


DCB e DCI so siglas usadas para designar a denominao genrica, de acordo com a Denominao Comum Brasileira ou a Denominao Comum
Internacional, respectivamente. A Lista das DCBs pode ser acessada em www.anvisa.gov.br/medicamentos/index.htm t.
RENAME a abreviatura para a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais, cuja ltima edio data de 2002 e pode ser acessada em
www.anvisa.gov.br/medicamentos/index.htm .
ATC a sigla usada para o sistema de Classificao Anatmica Teraputica Qumica (Anatomical Therapeutic Chemical), recomendado pela Organizao
Mundial de Sade (OMS) para a realizao de estudos farmcoepidemiolgicos. Neste sistema, os medicamentos so alocados em diferentes grupos, de
acordo com seus locais de ao e suas caractersticas teraputicas e qumicas. O ATC Index 2003 pode ser acessado em http://www.whocc.no/atcddd/ t
ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - www.anvisa.gov.br/scriptsweb/Medicamento.HTM t
Dose Diria Definida (DDD) - http://www.whocc.no/atcddd/ t