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Mezclas Intravenosas

Formulacin
Y
Preparacin
Q.F.B. Ilda Minerva Mata Morales
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin

La administracin de medicamentos por va IV conlleva con frecuencia


una manipulacin previa.
Se deben garantizar las condiciones idneas.
Las mezclas IV deben ser teraputica y farmacuticamente apropiadas
para el paciente.

Con este objetivo se han desarrollado las Unidades Centralizadas de


Mezclas IV Centros de Mezclas como un rea dedicada a la preparacin,
control, dispensacin e informacin sobre teraputica de administracin
parenteral.
Por su importancia en un Centro de Mezclas, el enfoque en las mezclas IV
incluye NPT y agentes citotxicos.
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Qu es la Nutricin Parenteral?
Consiste en la provisin de nutrientes mediante su infusin a una va
venosa a travs de catteres especficos para cubrir los requerimientos
metablicos y del crecimiento.
Nutricin Parenteral Total
Exclusivas y/o Necesidad de reposo del
Nutricin Parenteral Parcial Prioritarias tubo digestivo
Post-operatorio inmediato Colitis ulcerosa

Indicaciones Complicaciones en el post- Intolerancia a NE evolucin


operatorio( leo paraltico, negativa a la misma
fstula)
Obstruccin del aparato Pacientes politraumatizados
digestivo

Falla intestinal Coadyuvante de quimio y/o


radioterapia

Sndrome de intestino corto Quemaduras extensas


Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Composicin de una NPT
Aminocidos
Dextrosa
Lpidos
Agua
Electrolitos
Oligoelementos
Vitaminas
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
La preparacin de NP se debe reconocer como un servicio farmacutico
que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello. Su
preparacin NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas.
Los trminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados.

Incompatibilidad: Es aquel fenmeno que ocurre cuando un frmaco es


mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para
su administracin a un paciente.

Inestabilidad: Es aquel fenmeno que ocurre cuando una mezcla


parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz,
temperatura, humedad, tiempo), dando como resultado un producto
inapropiado para su administracin a un paciente.
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Para garantizar la seguridad de una NPT se debe tener en cuenta las
siguientes recomendaciones:
La concentracin final de Aminocidos: deber ser mayor al 2.5%. La
relacin de AA bsicos/AA cidos mayor 1.5%.
pH de la mezcla: Un pH cido(<5) favorece la estabilidad del calcio con
sales inorgnicas de fosfato; mientras un pH 5-10 favorece la estabilidad
de la emulsin.
Orden de mezclado: Introducir los lpidos en ltimo lugar.
Relacin de macronutrientes: AA:DX:LIP: Los lmites precisos todava
no estn claros.
Concentracin de electrolitos: Compatibilidad de calcio y fosfato.
Alerta de Seguridad de la FDA: Riesgo de precipitacin asociado con la
NP, 18 de Abril de 1994.
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Precipitacin del Calcio

Incremento de la temperatura

Baja concentracin de Glucosa (incremento de pH, precipitado de


fosfato dibsico)

Utilizacin de Sales inorgnicas de Ca


(Cloruro de Calcio)

Orden de Agregado
(Interaccin entre componentes sin mezclar)
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Formulacin y Preparacin
Reacciones entre Calcio y Fosfato

Dibsico
HPO4 = + Ca++ CaHPO4 (prec.)

Monobsico
2 H2PO4 - + Ca++ Ca(H2PO4 ) (prec.)

pH alto se forma fosfato dibsico (Solubilidad 316 mg/l)

pH bajo se forma fosfato monobsico (Solubilidad 18000


mg/l
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Otras Reacciones que se pueden presentar

CaCl2 + MgSO4 CaSO4 +MgCl2

3CaCl2 + 2K3PO4 Ca3(PO4 )2 +6 KCl

3MgSO4 + 2K3PO4 3K2SO4 + Mg(PO4 )2

CaCl2 + 2NaHCO3 CaCO3 + 2NaCl + H2CO3

MgSO4 + NaHCO3 MgCO3 + NaHSO4


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Formulacin y Preparacin
Estabilidad de la Emulsin:
Acetato y Fosfato efecto protector
Cationes efecto desestabilizante

Lpidos Intravenosos
(Emulsin lipdica)
Es un sistema heterogneo lquido-lquido
formado por glbulos lquidos insolubles
(glbulos de aceite), dispersos en una fase
lquida (solucin acuosa)
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Formulacin y Preparacin

Agente Emulsificante
(Lecitina de soya)
Forma una capa alrededor de cada
gota de material disperso, formando
una barrera para evitar que tengan
contacto entre s.
Mezclas Intravenosas:
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Floculacin
Entre los glbulos fuerzas
atractivas sobrepasan en intensidad
a las repulsivas y glbulos de la
fase dispersa se unen formando
grupos pero sin fusionarse.
Coalescencia
Debido a cambios en las propiedades
estructurales de la capa interfacial, los
glbulos dispersos se fusionan formando
glbulos ms grandes. Se separan las dos
fases inmiscibles.
( Glbulos >5 m >0.4% )
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Formulacin y Preparacin

Coalescencia

Riesgo: Embolismo Graso


Mezclas Intravenosas:
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Creaming
Movimiento de los
glbulos dispersos a
la parte superior de
la fase dispersante.

Sedimentacin
Movimiento de los glbulos dispersos a la parte inferior
de la fase dispersante.
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Condiciones de conservacin: Protegidas de la luz y en refrigeracin.
NUNCA deben congelarse.

Material de la Bolsa: Bolsas EVA (carecen de DEHP)

Aditivos: Vitaminas y Oligoelementos


Vit C Inactivar Vit K , y B12
Vit C+ Cobre Inactivar de Vitamina C
Vit C+Oxigeno Oxidacin de Vitamina C
Vit C+Cu y Fe
hidrlisis y oxidacin a acido oxalico
oxalato + Ca, (precipitado insoluble )
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Vit B12+ Folato Desactivacin
Vit B12 +Vitamina K Desactivacin de Vitamina B12

pH Alcalino Desactivacin de Hidrosolubles y Vitamina A


Tiamina+ bisulfito Degradacin por Hidrlisis
Fierro Inactivavin de Vitamina B1
Fierro Precipitacin de Folato
Fierro Desactivacin de Vitamina B6
Luz Ultravioleta y fluorescente (290-320 nm)
Formacin de radicales libres reaccionan con solutos de la mezcla
Degradacin de Vitaminas

Durante la administracin: La FDA recomienda el uso de filtros (de


0.22micras para pediatra)
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Areas de Preparacin:
El rea de preparacin de NPT es un cuarto limpio clase 10000, que
utiliza inyeccin de aire a travs de filtros radiales HEPA y cuenta con
campanas de flujo laminar horizontal. Esto garantiza un rea de
preparacin clase 100.

Proceso Estandarizado sustentado en:


NOM 059 OSHA
ISO 14-6441Y2 HCS
Joint Comission SOPs
ASHP
USP
ISO 9000-2000
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Agentes Citotxicos
Son frmacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las clulas
tumorales, alterando la divisin celular y destruyendo las clulas que se
multiplican ms rpidamente.

Como terapia nica o asociada a otras medidas como ciruga, radioterapia,


hormonoterapia o inmunoterapia.

Riesgo potencial para la salud del personal sanitario!


Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Medidas de Proteccin
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Medidas de Proteccin
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Medidas de Proteccin
Combinacin de acciones y controles, tcnicas
y prendas de proteccin personal,
buenas prcticas de manufactura.

AREA DE
ACCESO
CONTROLADO
UTILIZAR
EQUIPO DE
PROTECCION
Mezclas Intravenosas:
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Recomendaciones para la manipulacin de
Agentes Citotxicos
Proteccin ambiental
Proteccin al operador
Procedimientos y Tcnicas
Procedimientos de eliminacin
Entrenamiento especial al personal
Procedimientos de control

Prevencin de los riesgos derivados de su manipulacin


Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin

Recomendaciones para
la manipulacin de
Agentes Citotxicos

Campanas de bioseguridad
clase II con flujo de aire laminar
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Recomendaciones para
la manipulacin de Agentes
Citotxicos: Campana de
Seguridad biolgica
Ayuda a mantener las
condiciones aspticas durante
la preparacin y evita el
contacto de la persona con
aerosoles de sustancias
carcinognicas, mutagnicas
y teratognicas, as como la
propagacin de los mismos.
La contaminacin de
los aerosoles va
directamente hacia a ti!

NO UTILIZAR
PARA
MEDICAMENTOS
PELIGROSOS!!
Campana de Flujo Laminar
Horizontal
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Conclusiones y Recomendaciones

Investigar y Profundizar en estudios de estabilidad

Recomendacin de la FDA, comprobar ausencia de precipitados

Nivel de exposicin

Proteccin frente al riesgo de manipulacin, conocimiento de tcnicas de


preparacin.
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Formulacin y Preparacin
Referencias
-King,JC: Guide to Parenteral Admixtures. St. Louis, Missouri, Kabivitrum (Latest-update, june 1989)
-Triessel L.A.:Handbook on Injectable Drugs, 7th ed., Bethesda, Maryland, American Society of Hospital
Pharmacist, 1992
-Martnez, M.J.,Ronchera CL, Llop JM et. al. Consenso Espaol sobre preparacin de Mezclas Nutrientes
Parenterales. Nutricin Hospitalaria. Vol. XII No. 1 Enero-Febrero 1997: 1-8.
- NIOSH Workshop on Reducing Occupational Exposures to Hazardous Drugs, October 4th, 2004

Controlling Occupational Exposure to Hazardous Drugs Melissa A. McDiarmid, MD, MPH, DABT University of
Maryland, School of Medicine
Background. History, and Process for the NIOSH Hazardous Drugs Alert
Larry Reed , Deputy Director
Division of Surveillance, Hazard Evaluations and Field Studies
NIOSH
Contamination Studies
Dr. Paul J.M. Sessink PhD
Exposure Control B.V.
The Netherlands
Life Cycle of Drugs: Distribution to Disposal, Hazards Associated with Each Step
Robert DeChristoforo, MS
Deputy Chief, Pharmacy Department, NIH Clinical Center Pharmacists
El desarrollo de los medicamentos es y ser un proceso de
evolucin continua por siempre, y la constante vigilancia de
Todos nosotros es necesaria para proteger nuestra propia
salud y la de aquellos que son nuestra responsabilidad
Am J Health Syst Pharm 1996;53:1719-20
Angela C. Pressson Medical Officer, OSHA
Melissa A. McDiarmid Director, OSHA
Washington , DC.

Gracias.!