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pantoprazol sdico sesqui-hidratado

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICA-


Comprimidos gastro-resistentes de 20 mg. MENTO?
Embalagens com 7, 14, 28 e 42 comprimidos. CONTRAINDICAES
USO ADULTO - USO ORAL O pantoprazol no deve ser usado por indivduos
COMPOSIO que apresentem alergia conhecida aos compo-
Cada comprimido gastro-resistente contm: nentes da frmula. Este medicamento contrain-
pantoprazol (na forma de pantoprazol sdico sesqui- dicado na faixa etria de 0 a 12 anos.
hidratado [22,57 mg]) ........................................ 20 mg ADVERTNCIAS
excipientes q.s.p. ...................................... 1 comprimido Antes de se iniciar o tratamento, necessrio que
(carbonato de sdio, citrato de trietila, xido de ferro se exclua a possibilidade de haver lcera gstrica
amarelo, crospovidona, dixido de silcio, dixido de maligna ou doenas malignas do esfago, j que
titnio, estearato de clcio, manitol, hipromelose, o tratamento com pantoprazol pode aliviar os
macrogol, polmero do cido metacrlico e acrilato de sintomas e retardar o diagnstico. O diagnstico
etila, povidona). de esofagite por refluxo deve ser confirmado por
INFORMAO AO PACIENTE endoscopia. Em casos de insuficincia heptica
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? grave o uso de pantoprazol deve ser feito somente
O pantoprazol reduz a acidez estomacal, aliviando os com o acompanhamento regular de seu mdico.
sintomas causados por esta acidez em casos de gastrites Assim como os outros medicamentos que inibem
ou gastroduodenites agudas ou crnicas e, dispepsia no a acidez do estmago, pantoprazol pode reduzir a
ulcerosa e doena por refluxo gastroesofgico. absoro da vitamina B12 (cianocobalamina). Esse
O pantoprazol previne as leses gastroduodenais induzidas fato deve ser considerado em terapia por tempo
por medicamentos e, para a maioria dos pacientes, o alvio prolongado em pacientes com reserva baixa de
vitamina B12 ou com fatores de risco de absoro
dos sintomas rpido. Este medicamento um inibidor reduzida de vitamina B12. Em terapia de longo
de bomba de prtons, isto , inibe uma estrutura localizada prazo, especialmente quando o tratamento
dentro de clulas especficas do estmago (clulas exceder 1 ano, os pacientes devem ser mantidos
parietais), que so responsveis pela produo de cido sob acompanhamento regular.
clordrico. Por meio de um mecanismo de auto-inibio,
medida que a secreo cida inibida, o seu efeito diminui. PRECAUES
O incio de sua ao se d logo aps a administrao da At o momento no h experincia do emprego
primeira dose e o efeito mximo cumulativo, ocorrendo de pantoprazol em crianas.
dentro de 3 dias. A produo cida total restabelecida Gravidez e lactao: este medicamento no deve
aps 3 dias da interrupo da medicao. ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao
mdica ou do cirurgio-dentista. Tambm, no
PORQUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? deve ser utilizado durante a amamentao, exceto
Este medicamento est indicado para: sob orientao mdica.
Alvio dos sintomas por problemas no estmago e no incio Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se
do intestino (problemas gastrointestinais) que dependem ocorrer gravidez ou iniciar amamentao durante
da secreo do cido produzido pelo estmago. o uso deste medicamento.
Gastrites (inflamao no estmago) ou gastroduodenites Pacientes idosos: o pantoprazol pode ser utilizado
(inflamao do estmago e do incio do intestino) agudas por pessoas com mais de 65 anos, porm a dose
ou crnicas e dispepsias no-ulcerosas (dor ou desconforto de 40 mg ao dia no deve ser ultrapassada. No
na regio do estmago que no est relacionada com a necessria nenhuma adaptao posolgica.
presena de lceras). Efeitos na habilidade de dirigir e operar mqui-
Tratamento da doena por refluxo gastroesofgico sem nas: no h efeitos conhecidos na habilidade de
esofagite (doena causada pela volta do contedo do dirigir e operar mquinas.
estmago para o esfago sem causar leso no esfago), INTERAES MEDICAMENTOSAS
das esofagites leves (inflamao leve no esfago) e na Ingesto juntamente com outras substncias:
manuteno de pacientes com esofagite de refluxo o pantoprazol pode alterar a absoro de
cicatrizada, prevenindo as recidivas.
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medicamentos, que necessitam da acidez gstrica


Preveno das leses agudas que ocorrem no revestimento preservada para a sua absoro adequada, como
do estmago e do incio do intestino, induzidas por o cetoconazol. Isso se aplica tambm a medicamen-
medicamentos como os anti-inflamatrios no-hormonais. tos ingeridos pouco tempo antes de pantoprazol.

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No h interao medicamentosa, clinicamente distrbios visuais como viso borrada, reaes
importante, de pantoprazol com diversas substn- alrgicas como coceira e erupo da pele.
cias testadas: carbamazepina, cafena, diazepam, Raramente foram relatados casos de boca seca e
diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, dor nas articulaes. Muito raramente, foram
metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitona, relatadas as seguintes reaes adversas: urticria,
teofilina, piroxicam e contraceptivos orais. No h inchao da pele ou das mucosas, graves reaes
restries especficas quanto ingesto de de pele e mucosas, muitas vezes com formao de
anticidos juntamente com pantoprazol. bolhas, destacamento e morte de clulas, aumento
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista o da sensibilidade luz, reduo do nmero de
aparecimento de reaes indesejveis. clulas do sangue, inchao perifrico, colorao
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista amarelada da pele e, ou dos olhos, elevao dos
se voc est fazendo uso de algum outro medi- nveis sanguneos das enzimas do fgado, aumento
camento. dos triglicrides, febre, inflamao renal, dor mus-
No use medicamento sem o conhecimento do cular, depresso. O tratamento com pantoprazol
seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade. pode levar, em casos isolados, reaes anafil-
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ticas, incluindo o choque anafiltico.
Informe ao seu mdico o aparecimento dessas ou
ASPECTO FSICO quaisquer outras reaes desagradveis.
Comprimido revestido circular, amarelo claro, biconvexo e
liso nas duas faces. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRAN-
CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS DE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE
Este medicamento possui odor e sabor caractersticos. UMA S VEZ?
DOSE No se conhecem sintomas de superdose no homem. No
Modo de Usar - Posologia caso de ingesto de doses muito acima das preconizadas,
procure imediatamente assistncia mdica. No tome
As seguintes informaes devem ser seguidas, a menos nenhuma medida sem antes consultar um mdico. Informe
que prescrito de outra maneira pelo seu mdico: ao mdico o(s) medicamento(s) que utilizou, a quantidade
Recomenda-se 1 comprimido de pantoprazol 20 mg ao e os sintomas que est apresentando.
dia. Em pacientes com insuficincia renal, a dose diria
de 40 mg no deve ser ultrapassada. Em caso de reduo ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE
intensa da funo heptica, a dose de 1 comprimido de MEDICAMENTO?
20 mg ao dia no deve ser ultrapassada. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15
A durao do tratamento fica a critrio mdico e e 30 C). Proteger da umidade.
dependente da indicao. Na maioria dos pacientes, o Prazo de validade: 24 meses contados a partir da data
alvio dos sintomas rpido. Na esofagite por refluxo leve, de fabricao impressa na embalagem externa do produto.
um tratamento de 4 a 8 semanas , em geral, suficiente. No utilize o medicamento se o prazo de validade estiver
Em terapia de longo prazo, especialmente quando o vencido. Pode ser prejudicial a sua sade.
tratamento exceder 1 ano, os pacientes devem ser manti- TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA
dos sob acompanhamento regular. DO ALCANCE DAS CRIANAS.
Como Usar: os comprimidos no devem ser masti- VENDA SOB PRESCRIO MDICA
gados, partidos ou triturados; eles devem ser ingeridos Data de fabricao, prazo de validade e n do lote:
inteiros com um pouco de lquido. O pantoprazol pode vide cartucho.
ser administrado antes, durante ou aps o caf da manh. Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP n 10.640
Leia com ateno o item Modo de Usar para a utilizao MS - 1.0181.0432
correta do produto.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando
sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento. No interrompa o tratamento sem o
conhecimento do seu mdico.
No use o medicamento com o prazo de validade Registrado e Fabricado por:
vencido. Antes de usar observe o aspecto do Medley Indstria Farmacutica Ltda.
medicamento. Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO Indstria Brasileira
PODE CAUSAR? Embalado por:
Esse medicamento pode causar as seguintes
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reaes: dor em regio superior do abdmen, Medley Indstria Farmacutica Ltda.


diarreia, constipao, flatulncia, dor de cabea. Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
Com menor frequncia, podem ocorrer as Blisfarma Indstria Farmacutica Ltda.
seguintes reaes: nuseas, tontura, vmitos, Avenida Itabora, 1425 - Bosque da Sade - SP

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