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Ministerio Instituto Nacional

PER de Salud de Salud

VADEMCUM
Centro Nacional de Productos Biolgicos
Instituto Nacional de Salud
Lima - Per
MINISTERIO DE SALUD DEL PER
MINISTRA
Midori Musme de Habich Rospigliosi

VICEMINISTRO
Jos Carlos del Carmen Sara

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

ALTA DIRECCIN
Jefe Institucional
Csar Cabezas Snchez

Subjefe Institucional
Marco Bartolo Marchena

RGANOS DE LNEA
Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin
Director General
Oscar Aquino Vivanco

Centro Nacional de Control de Calidad


Director General
Armando Jos Rivero Laverde

Centro Nacional de Productos Biolgicos


Director General
Alberto Valle Vera

Centro Nacional de Salud Intercultural


Director General
Oswaldo Salaverry Garca

Centro Nacional de Salud Ocupacional y


Proteccin del Ambiente para la Salud
Directora General
Estela Ospina Salinas

Centro Nacional de Salud Pblica


Director General
Lely Solary Zerpa

RGANOS DE ASESORAMIENTO
Ocina General de Asesora Tcnica
Director General
Pedro Valencia Vsquez

Ocina General de Asesora Jurdica


Directora General
Marita Mercado Zavaleta

Ocina General de Investigacin y


Transferencia Tecnolgica
Directora General
Gabriela Minaya Martnez

RGANOS DE APOYO
Ocina General de Administracin
Director General
Aquiles Enrique Muante Manrique

Ocina General de Informacin y Sistemas


Director General
Javier Vargas Herrera

COMIT EDITOR INSTITUTO NACIONAL DE


SALUD
PRESIDENTE
Csar Cabezas Snchez
MIEMBROS
Rosario Belleza Zamora
Zuo Burstein Alva
Daniel Crdenas Rojas
Flor Fuentes Paredes
Lucio Huamn Espino
Oswaldo Salaverry Garca
Diana Vergara Nez
Liliana Vigil Romero
Secretara Tcnica
Bertha Huarez Sosa
VADEMCUM
Centro Nacional de Productos Biolgicos
Instituto Nacional de Salud
Lima - Per

Elaborado por:
Rosa Amelia Mendoza Yanavilca
Flor de Mara Fuentes Paredes

Centro Nacional de Productos Biolgicos


Catalogacin hecha por el Centro de Informacin y Documentacin Cientfica del INS

ISBN:

Hecho el Depsito Legal en la Biblioteca Nacional del Per N. 2014-xxxxx

Tiraje: xxxxx ejemplares

Ministerio de Salud, 2014


Av. Salaverry cuadra 8 s/n, Jess Mara, Lima, Per
Telfono: (511) 431-0410
Telefax: (511) 315-6600 anexo 2669

Pgina web: www.minsa.gob.pe

Instituto Nacional de Salud, 2014


Cpac Yupanqui 1400, Jess Mara, Lima, Per
Telfono: (511) 748-1111
Correo electrnico: postmaster@ins.gob.pe

Pgina web: www.ins.gob.pe

Norma Tcnica aprobada con Resolucin Ministerial N. 461-2010/MINSA

Diseo y diagramacin: Segundo Eliades Moreno Pacheco


Fotografa: Nilton Castro Paredes, Lic. Daniel Crdenas Rojas, Andrea Valle Donayre, Rosa Amelia Mendoza
Correccin de texto: Lic. Daniel Crdenas Rojas

La versin electrnica de este documento se encuentra disponible en forma gratuita en www.ins.gob.pe

Se autoriza su reproduccin total o parcial, siempre y cuando se cite la fuente.


CONTENIDO

INTRODUCCIN....................................................................................................................................................................... 7

SUEROS ANTIPONZOOSOS DE USO HUMANO.......................................................................................................... 9


Suero Antibotrpico Polivalente...................................................................................................................... 10
Suero Anticrotlico Monovalente 1,5............................................................................................................. 14
Suero Antilachsico Monovalente................................................................................................................... 17
Suero Antiloxosclico Monovalente................................................................................................................ 20

VACUNAS DE USO HUMANO............................................................................................................................................... 21


Vacuna antirrbica inactivada cultivada en cerebro de ratn lactante (CRL) .................................. 22

REACTIVOS DE DIAGNSTICO DE USO HUMANO....................................................................................................... 26
Suero Antisomtico de Salmonella Polivalente O (A-E)........................................................................... 27
Antisuero Polivalente de Vibrio cholerae. Antisuero de Vibrio cholerae Serotipo Ogawa.
Antisuero de Vibrio cholerae Serotipo Inaba................................................................................................ 28
Antisuero de Vibrio cholerae 0139.................................................................................................................... 30
Reactivo para Diagnstico de Peste Prueba de Hemaglutinacin Pasiva......................................... 31
Tuberculin PPD RT 23 SSI 2 T.U/0,1 mL........................................................................................................... 33
Reactivo de Diagnstico Prueba Complementaria ................................................................................... 35
Reactivo para Diagnostico de brucelosis Prueba Tamiz............................................................................................ 37

ANTGENOS DE USO HUMANO Y VETERINARIO........................................................................................................... 39


Antgeno Brucella abortus Cepa 1119-3 Prueba en Tubo........................................................................ 40
Antgeno Brucella abortus Cepa 1119-3 Prueba Rosa de Bengala........................................................ 41

VACUNAS DE USO VETERINARIO........................................................................................................................................ 42


Vacuna Antirrbica en Cultivo Celular............................................................................................................ 43
Vacuna Antirrbica en Cerebro de Ratn Lactante.................................................................................... 44

MEDIOS DE CULTIVO.............................................................................................................................................................. 45
Medio Bifsico Ruiz Castaeda Modificado para uso Peditrico y Adulto........................................ 46
Agar Sangre.............................................................................................................................................................. 47
Agar Chocolate....................................................................................................................................................... 48
Medio para Hemocultivo Peditrico............................................................................................................... 49

NUEVOS PRODUCTOS............................................................................................................................................................ 50
Tariki-Dengue IgM................................................................................................................................................. 51
Suero Antibotrpico Liofilizado....................................................................................................................... 53
Tariki Fiebre Amarilla lgM.................................................................................................................................... 56

REFERENCIA BIBLIOGRFICA............................................................................................................................................... 60
INTRODUCCIN

El Centro Nacional de Productos Biolgicos CNPB es un rgano de lnea del


Instituto Nacional de Salud que se encarga de producir e investigar biolgicos
de uso humano y animal, e insumos para investigacin biomdica; tambin
desarrolla nuevas tecnologas para satisfacer la demanda del pas en prevencin,
diagnstico, y tratamiento de enfermedades de incidencia en salud pblica
humana y veterinaria.

El presente VADEMECUM tiene como objetivo brindar informacin farmacolgica


completa de los productos biolgicos producidos en el CNPB para ser utilizada
como herramienta de consulta por el personal de salud. Dicha informacin
est basada en literatura cientfica actualizada y de las recomendaciones de la
Organizacin Mundial de la Salud y de la DIGEMID, entidad que regulariza estos
productos en nuestro pas. Est diseado para permitir una rpida identificacin
del producto buscado.

Esperamos que este VADEMCUM cumpla con las expectativas y facilite el


manejo de las enfermedades de importancia para la salud pblica humana y
veterinaria, y contribuya a elevar la calidad de vida de nuestra poblacin.

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD


Investigar para proteger la salud
SUEROS ANTIPONZOOSOS
DE USO HUMANO
Suero Antibotrpico Polivalente
Suero Anticrotlico Monovalente 1,5
Suero Antilachsico Monovalente
Suero Antiloxosclico Monovalente
SUERO ANTIBOTRPICO POLIVALENTE
Solucin inyectable

DESCRIPCIN
El suero antibotrpico es un lquido transparente
incoloro a ligeramente azulado que est compuesto
por inmunoglobulinas obtenidas a partir del plasma
de equinos hiperinmunizados con venenos de
serpientes del gnero Bothrops. .

FORMA FARMACUTICA
Solucin inyectable endovenosa (E.V.).

COMPOSICIN
Cada frasco ampolla por 10 mL contiene:
inmunoglobulinas de origen equino que neutralizan
no menos de 25 mg de veneno de Bothrops atrox.
Excipientes (cloruro de sodio, fenol) c.s.p.

ACCIN FARMACOLGICA Comprende toda la regin amaznica, por debajo


Las inmunoglobulinas (anticuerpos) presentes en de los 800 m de altitud.
el suero antibotrpico anulan los efectos nocivos
ocasionados por agentes agresores contenidos en SES. Serrana esteparia: comprende el flanco occi-
el veneno (antgenos) al unirse especficamente a dental andino, entre los 1000 y 3 800 m de altitud.
los sitios activos de ste.
DCO. Desierto costero: se extiende a lo largo de la
INDICACIONES costa, con un lmite altitudinal promedio de 1 000
Solo para el tratamiento de envenenamiento m de altitud.
causado por el veneno de serpientes del gnero
Bothrops (B. atrox o jergn de selva, cascabel; B. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
brazili o jergn, shushupe; B. pictus o jergn de No se conoce interacciones con otros medicamen-
costa, vbora; B. barnetti o sancarranca, macanche tos o productos biolgicos.
y Bothrocophias hyoprora o jergona).
Regin del Per de donde proceden las especies CONTRAINDICACIONES
mencionadas. Hipersensibilidad al suero equino y cualquier
componente de esta formulacin.
BTA. Bosque tropical amaznico del Amazonas: Mordedura por serpientes no venenosas.
No se debe usar como profilctico en pacientes
Nombre Nombre Distribucion asintomticos
cientifico popular geografica
Bothrops Jergn de la BTA Hunuco, Loreto, Madre PRECAUCIONES
atrox selva, cascabel de Dios, San Martn y Ucayali Antes de administrar el suero a un paciente,
Bothrops Jergn, BTA de Loreto, Ucayali y se deben tener preparados los medicamentos
brazili Shushupe Madre de Dios. usuales para el tratamiento del shock anafilctico/
Bothrops Jergn de SES de Ancash, Arequipa, Ica anafilactoide como es la adrenalina (1:1000) para
pictus costa, vbora y Lima.
administracin inmediata.
Bothrops Sancarranca, DCO y SES de Cajamarca, La Es muy importante obtener la historia del paciente,
barnetti Macanche Libertad, Lambayeque y Piura. saber si ha recibido con anterioridad suero
Bothrocophias heterlogo (antirrbico, antiofdico, antitetnico),
Jergona BTA de Hunuco y Loreto
hyoprora o si tiene antecedentes alrgicos a medicamentos,

10 Vademcum
SUERO ANTIBOTRPICO POLIVALENTE

alimentos, o si ha sido desensibilizado. En estos fro, ligera disnea y una rpida alza de la
casos, el mdico debe tener especial cuidado ya temperatura.
que las probabilidades de reacciones adversas son
mayores. Reaccin tarda: tambin llamada enfermedad
del suero. Se puede presentar dentro de los 14
Durante la administracin del suero, y en especial das posteriores a la administracin del suero,
cuando hay alguna reaccin, el paciente debe aunque su presentacin no es frecuente. Los
estar bajo observacin directa por dos horas, y sntomas son fiebre, erupcin drmica, edema
supervisin cercana por 24 h. de la piel, dolores articulares y musculares;
todos los sntomas ceden con la administracin
La administracin del suero debe iniciarse lo de acido acetilsaliclico o acetaminofeno.
ms pronto posible. Se deja a criterio del mdico
tratante llevar a cabo la prueba de sensibilidad TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
antes de iniciar el tratamiento, considerando que No existe documentacin relacionada con sobre-
esta prueba tiene poco valor predictivo y se pierde dosis de la administracin de inmunosueros, la ad-
tiempo valioso que podra comprometer la vida del ministracin est relacionada con la intensidad del
paciente. envenenamiento. De presentarse reacciones ad-
versas proceder segn lo sealado anteriormente.
En pacientes que reciben terapia con bloqueado-
res beta adrenrgicos, incluyendo agentes cardio- DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
selectivos, se ha visto un incremento en la severi-
dad 1 dosis = 1 frasco ampolla x 10 mL
de la anafilaxia aguda producida por el suero. En La dosis recomendada para neutralizar depende
estos casos, la accin teraputica de la adrenalina de la gravedad del envenenamiento:
y otros agentes adrenrgicos podra alterarse y re-
querir dosis mayores que la dosis usual. El uso de Envenenamiento leve: la dosis recomendada
morfina y otros narcticos que deprimen la respi- para neutralizar el envenenamiento es de 1 a 4
racin estn contraindicados en caso de shock. frascos ampolla x 10 mL para adultos y nios.
Los sedantes deben usarse con precaucin. Envenenamiento moderado: la dosis recomen-
Se debe usar con precaucin en pacientes dada para neutralizar el envenenamiento es de 5
asmticos, gestantes y lactantes. a 8 frascos ampolla x 10 mL para adultos y nios.

INCOMPATIBILIDAD Envenenamiento grave: La dosis recomendada


No se conocen incompatibilidades de este para neutralizar el envenenamiento es de 9 a 12
producto con otros. frascos ampolla x 10 mL para adultos y nios.

REACCIONES ADVERSAS La va de administracin es la endovenosa. Una vez


Por ser un producto heterlogo, el suero puede determinado el nmero de frascos ampollas x 10 mL
provocar reacciones adversas. Las reacciones son a usar, segn la gravedad del envenenamiento, estos
de diversa intensidad, gravedad y duracin: deben ser diluidos en solucin salina fisiolgica
(NaCl al 0,9%) o en dextrosa al 5%, diluyendo de 1 a
Reaccin anafilctica/anafilactoide: puede ser 4 frascos ampollas x 10 mL en 500mL para el caso de
fatal. Se inicia con un brusco malestar, sensa- adultos, y 100 a 200mL para nios. Administrar con
cin de calor, prurito, dificultad respiratoria, lentitud en 30 a 60 minutos.
edema angioneurtico y cada de la presin
arterial. En caso de presentarse debe adminis- TRATAMIENTO DE SHOCK ANAFILACTICO/
trarse adrenalina de acuerdo a las indicaciones ANAFILACTOIDE
descritas para el tratamiento de SHOCK ANAFI-
LCTICO. Si se presenta un cuadro de shock anafilctico/ ana-
filactoide, la adrenalina es el tratamiento de elec-
Reaccin trmica: se presenta despus de 20 a cin y debera ser administrada lo antes posible
60 minutos de la aplicacin o administracin mientras se realiza la valoracin y el soporte de las
del suero. Se manifiesta con sensacin de funciones vitales. Generalmente se administra por

Vademcum 11
SUERO ANTIBOTRPICO POLIVALENTE

va intramuscular pero puede ser administrada por a extenderse, dolor, equimosis. Puede haber
va subcutnea en casos moderados, la administra- gingivorragia, proteinuria y hematuria mode-
cin intravenosa est indicada solamente en casos rada.
graves por el riesgo de arritmias ventriculares. En
el paciente intubado es posible la instilacin en- Envenenamiento grave: si la sangre es
dotraqueal si no est disponible la va intravenosa. incoagulable a pesar del tratamiento especfico
Dosis de adrenalina recomendada: inicial. Reaccin local intensa con edema
progresivo, equimosis, flictenas y equimosis a
1) Va intramuscular / subcutneo: distancia. Se presenta hematuria con oliguria
y anuria, gingivorragia, epistaxis y melena.
Hay riesgo de choque por colapso perifrico
EDAD PESO DOSIS dentro de las primeras 24 horas; adems, la
Menos de 1 ao -------- 0,050,1 mL disminucin sbita del hematocrito pone en
1 2 aos Aprox. 10Kg 0,1 mL evidencia hemorragia interna. El riesgo de
2 - 3 aos Aprox. 15 Kg. 0,15 mL necrosis es alto.
4 6 aos Aprox. 20 Kg. 0,2 mL
7 10 aos Aprox. 30 Kg. 0,3 mL
11 12 aos Aprox. 40 Kg. 0,4 mL En los casos tratados con suero antiofdico en dosis
13 aos y ms > 40 Kg. 0,5 1 mL suficiente dentro de las primeras horas, el riesgo
de muerte es mnimo y la incidencia de necrosis
disminuye.
La dosis apropiada debera repetirse cada 3 a
10 minutos hasta que se observe una respuesta En caso de falla orgnica, considerar las medidas
adecuada en el pulso y en la presin arterial. de soporte como respiracin artificial y dilisis en
casos de insuficiencia renal aguda.
2) Va intravenosa.
Adulto: 0,1 mg (1 mL de la solucin 1:10 000
hecha por la dilucin de mg de adrenalina en ADVERTENCIAS
10 mL de solucin normal durante 2 a 3 m). El suero antibotrpico es un producto biolgico
Peditrico: 0,01 mg/kg durante 2 a 3 m. heterlogo para el ser humano y puede
La dosis apropiada debera repetirse cada 3 desencadenar reacciones alrgicas graves en
a 10 m hasta que se observe una respuesta algunos sujetos sensibles.
adecuada en el pulso y en la presin arterial.
En caso de mordedura de serpiente venenosa
NIVELES DE ENVENENAMIENTO debe evitarse las siguientes medidas:
El envenenamiento depende del tamao de
la serpiente causante; del estado de salud del Usar torniquete, pues esta medida agrava el
espcimen; del tipo de serpiente; de la zona bloqueo vascular favoreciendo el sndrome
del cuerpo donde se produzca el accidente isqumico-edematoso y la necrosis.
ofdico; entre otros factores individuales. Para
efectos prcticos, se representan los tipos de Realizar incisiones amplias fasciotomias y
envenenamiento en tres niveles, dependiendo de cauterizaciones en el sitio de la mordedura,
su intensidad: pues estas medidas destruyen tejidos y pueden
Envenenamiento leve: si despus de seis horas limitar sus funciones.
de observacin la reaccin local es leve con
Inyectar antiveneno en el sitio de la mordedura,
edema localizado en la zona agredida y no se
pues aumenta el edema y con ello la isquemia.
presenta sntomas de compromiso sistmico,
ni hay variaciones importantes en las pruebas Administrar agentes inhibidores de la fibrin-
de laboratorio. lisis en presencia de sndrome hemorragparo
sugestivo de coagulacin intravascular disemi-
Envenenamiento moderado: cuando el tiem-
nada (CID). Esta medida agrava la coagulopata
po de coagulacin se presenta prolongado o
y provoca hemorragias intensas.
incoagulable, leucocitosis con neutrofilia mo-
derada con presencia de edema que tiende Tambin debe evitarse medidas de uso

12 Vademcum
SUERO ANTIBOTRPICO POLIVALENTE

popular como suministrar bebidas alcohlicas Tranquilizar e inmovilizar al paciente.


como estimulantes o para mitigar el dolor , la
inyeccin o colocacin de sustancias como Lavar la zona de la mordedura con agua y
hielo, vinagre, alcohol, kerosene u otras en el jabn.
lugar de la mordedura, realizar cortes en la Inmovilizar la parte afectada empleando frula,
mordedura para succionar el veneno, etc. entablillado u otros.

Antes de administrar el suero lea las precauciones Trasladar al paciente al centro o puesto de
del fabricante. Mantngase este medicamento salud ms cercano (cargado o en camilla),
fuera del alcance de los nios. considerando mantener el miembro
No utilizar este medicamento en caso de afectado en un nivel ms alto que el eje del
mordedura por serpiente no venenosa o por cuerpo.
serpiente venenosa de otro gnero. Hidratar al paciente
Es necesario conocer las medidas de primeros CONSERVACIN
auxilios: Debe almacenarse de 2 a 8 C. No congelar, ni
exponer al sol.
El caso debe tratarse como una emergencia.

Vademcum 13
SUERO ANTICROTLICO MONOVALENTE 1,5
Solucin inyectable
DESCRIPCIN
El suero anticrotlico monovalente es un lquido
transparente incoloro a ligeramente azulado que
est compuesto por inmunoglobulinas IgG equinas
especficas obtenidas a partir del plasma de equinos
hiperinmunizados con venenos de serpientes de la
especie Crotalus durissus terrificus Cascabel.

COMPOSICIN
Cada frasco ampolla contiene:
Inmunoglobulinas IgG de origen equino que
neutralizan no menos de 15 mg de veneno de
Crotalus durissus terrificus.
Excipientes cs.

mayores.
PRESENTACIN
Caja con un frasco ampolla por 10 mL Durante la administracin del suero y en especial
cuando hay alguna reaccin, el paciente debe estar
ACCIN FARMACOLGICA bajo observacin directa por 2 horas y supervisin
Las inmunoglobulinas IgG (anticuerpos) contenidas cercana por 24 horas.
en el suero anticrotlico anulan los efectos nocivos
ocasionadas por agentes agresores contenidos en La administracin del suero debe iniciase lo ms
el veneno (antgenos) al unirse especficamente a pronto posible. Se deja a criterio del mdico
los sitios activos de este. Acta como un antdoto. tratante llevar acabo la prueba de sensibilidad
antes de iniciar el tratamiento, considerando que
INDICACIONES esta prueba tiene nulo valor predictivo y se pierde
Para el tratamiento del envenenamiento causado tiempo valioso que podra comprometer la vida del
por la mordedura de serpientes de la especie paciente.
Crotalus durissus terrificus cascabel.
La aplicacin del suero anticrotlico por va I.M.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS puede ser til como medida de proteccin inicial
No se conoce interacciones con otros medicamen- mientras se instaura el tratamiento mdico en un
tos o productos biolgicos. centro hospitalario; sin embargo, hay que tener
presente que la va intramuscular es de absorcin
CONTRAINDICACIONES lenta y que adems pueden presentarse reacciones
No presenta. adversas al antiveneno, por estas razones el uso de
sueros antiofdicos por va I.M. como medida de
PRECAUCIONES primeros auxilios solo se justifica si el accidente ha
Antes de aplicar el suero a un paciente se debe ocurrido en una zona muy distante de un centro
tener preparado los medicamentos usuales para el de atencin y el traslado de la victima puede tomar
tratamiento del shock anafilctico: varias horas de viaje.
adrenalina (1:1000), aminofilina, oxgeno, solucin
salina, material de intubacin INCOMPATIBILIDAD
No se conocen incompatibilidades.
Es muy importante obtener la historia del paciente,
saber si ha recibido con anterioridad suero REACCIONES ADVERSAS
heterlogo (antirrbico, antitetnico, antiofdico) Por ser un producto heterlogo, el suero puede
o si tiene antecedentes alrgicos a medicamentos, provocar reacciones adversas. Las reacciones son
alimentos, o si ha sido desensibilizado. En estos de diverso grado as como:
casos, el mdico debe tener especial cuidado ya
que las probabilidades de reacciones adversas son a) Reaccin inmediata: su frecuencia de aparicin
es variable, pudindose presentar durante la

14 Vademcum
SUERO ANTICROTLICO MONOVALENTE 1,5

infusin o en las primeras 24 horas posteriores Envenenamiento leve: la dosis recomendada


a la administracin del suero. Esta reaccin para adultos y nios es de 1 a 4 viales.
es de carcter anafilctico o anafilactoide
que puede ser fatal y se inicia con un brusco Envenenamiento moderado: la dosis recomen-
malestar, sensacin de calor y cada de la dada para adultos y nios es de 5 a 8 viales.
presin arterial.
Envenenamiento grave: la dosis recomendada
Si se presenta un cuadro clnico de shock para nios y adultos es de 9 a 12 viales.
anafilctico, se diluye 1 mL de la solucin
comercial de adrenalina (1:1000) en 10 mL de La va de administracin recomendada es la
suero fisiolgico. De este volumen inyectar endovenosa: una vez determinado el nmero
lentamente de 1 3 mL por va endovenosa, de frascos por usar, segn la gravedad del
controlando el pulso y la presin sangunea; si envenenamiento, estos deben ser diluidos en SSF
es necesario se puede repetir la administracin (NaCl al 0.9%) o en dextrosa al 5%, diluyendo de 1
de adrenalina. a 4 frascos en 500 mL para el caso de adultos y 100
a 200 mL para nios. Aplicar con lentitud (30 a 60
b) Reaccin tarda: enfermedad del suero; se minutos).
puede presentar dentro de los 14 das poste-
riores a la administracin del suero, aunque Adems, se debe de considerar las medidas de
su presentacin no es frecuente. Los sntomas soporte como respiracin artificial, y dilisis en
son fiebre, erupcin drmica, edema de la casos de insuficiencia renal aguda.
piel, dolores articulares y musculares que ce-
den con la administracin de aspirina o aceta- ADVERTENCIAS
minofn. Antes de aplicar el suero lea las precauciones del
fabricante. Mantngase este medicamento fuera
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS del alcance de los nios.
Los efectos son similares a los sealados en las
reacciones adversas. No utilizar este medicamento en caso de
mordedura por serpiente no venenosa o por
NIVELES DE ENVENENAMIENTO serpiente venenosa de otro gnero.
El envenenamiento se presenta en tres niveles:
El uso de suero anticrotlico durante el embarazo
Envenenamiento leve: cuando existe poco no est contraindicado, es necesario que el mdico
dolor en la zona mordida y edema local est informado de esta condicin.
discreto. Ausencia de signos y sntomas
sistmicos y el tiempo de coagulacin es El suero debe ser aplicado bajo supervisin mdica,
normal o ligeramente alterado. preferentemente por va endovenosa y en las dosis
recomendadas (ver Dosis).
Envenenamiento moderado: cuando el
paciente tiene dolor acentuado en la zona RECOMENDACIONES
mordida, edema local evidente, presencia No usar torniquetes.
de signos y sntomas sistmicos, tiempo de No hacer incisiones o cortes en el lugar de la
coagulacin alterado o sangre incoagulable. mordedura.
Envenenamiento grave: cuando adems de
los sntomas en el rea mordida como dolor, No aplicar amoniaco, custicos, sustancias irritantes
edema y equmosis, se presentan hemorragias o contaminadas en la zona de la mordedura.
intensas (boca, nariz, hematuria), descenso de No ingerir lquidos txicos o bebidas alcohlicas.
la presin arterial y sntomas de colapso. Mantener al paciente en reposo. Evitar que camine.
Mantener al paciente hidratado.
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN
La dosis recomendada depende de la gravedad del CONSERVACIN
envenenamiento: Consrvese en temperatura de refrigeracin de
2 C a 8 C. Evtese el congelamiento y la exposicin

Vademcum 15
SUERO ANTILACHSICO MONOVALENTE
Solucin inyectable

DESCRIPCIN
El suero antilachsico monovalente est compuesto
por inmunoglobulinas obtenidas a partir del suero
de equinos hiperinmunizados con veneno de la
serpiente Lachesis muta muta. Es una solucin
transparente incolora a ligeramente azulada.

FORMA FARMACUTICA
Solucin inyectable endovenosa (E.V.).

COMPOSICIN
Cada frasco ampolla por 10 mL (1 dosis) contiene:
inmunoglobulinas de origen equino que neutralizan
no menos de 25 mg de veneno de Lachesis muta muta.
Excipientes (cloruro de sodio, fenol) c.s.p.

ACCIN FARMACOLGICA CONTRAINDICACIONES


Las inmunoglobulinas (anticuerpos) contenidos en Hipersensibilidad al suero equino y cualquier
el suero antilachsico, anulan los efectos nocivos componente de esta formulacin.
ocasionadas por agentes agresores contenidos en Mordedura por serpientes no venenosas.
el veneno (antgenos) al unirse especficamente a No se debe usar como profilctico en pacientes
los sitios activos de este. asintomticos

INDICACIONES PRECAUCIONES
Solo para el tratamiento del envenenamiento Antes de administrar el suero a un paciente se
causado por la mordedura de la serpiente Lachesis debe tener preparado los medicamentos usuales
muta muta vg shushupe. para el tratamiento del shock anafilctico/anafilac-
toide como es la adrenalina (1:1000) para la admi-
nistracin inmediata.
Nombre Nombre Distribucin
cientfico popular geogrfica Es muy importante obtener la historia del paciente,
saber si ha recibido con anterioridad suero heter-
BTA y SEA de Hunuco, Junn,
Lachesis
Shushupe Loreto, Madre de Dios y
logo (antirrbico, antiofdico, antitetnico) o si tiene
muta muta antecedentes alrgicos a medicamentos, alimentos,
Ucayali
o si ha sido desensibilizado. En estos casos, el mdi-
co debe tener especial cuidado ya que las probabili-
BTA Bosque tropical amaznico: comprende toda dades de reacciones adversas son mayores.
la regin amaznica, por debajo de los 800 m de
altitud. Durante la administracin del suero y en especial
cuando hay alguna reaccin, el paciente debe estar
SEA Selva alta: se extiende por todo el flanco bajo observacin directa por 2 horas y supervisin
oriental de los andes. cercana por 24 horas.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS La administracin del suero debe iniciarse lo
No se conoce interacciones con otros medicamen- ms pronto posible. Se deja a criterio del mdico
tos o productos biolgicos. tratante llevar a cabo la prueba de sensibilidad
antes de iniciar el tratamiento, considerando que

16 Vademcum
SUERO ANTILACHSICO MONOVALENTE

esta prueba tiene poco valor predictivo y se pierde DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIN
tiempo valioso que podra comprometer la vida del La dosis recomendada para neutralizar depende de
paciente. la gravedad del envenenamiento:
Envenenamiento leve: la dosis recomendada
En pacientes que reciben terapia con bloqueadores para neutralizar el envenenamiento es de 1 a 4
beta adrenrgicos, incluyendo agentes cardioselec- frascos ampolla para adultos y nios.
tivos, se ha visto un incremento en la gravedad de
la anafilaxia aguda producida por el suero. En estos Envenenamiento moderado: la dosis recomen-
casos, la accin teraputica de la adrenalina y otros dada para neutralizar el envenenamiento es de
agentes adrenrgicos podra alterarse y requerir do- 5 a 8 frascos ampolla para adultos y nios.
sis mayores que la dosis usual. El uso de morfina y Envenenamiento grave: la dosis recomendada
otros narcticos que deprimen la respiracin estn para neutralizar el envenenamiento es de 9 a 12
contraindicados en casos de shock. frascos ampolla para adultos y nios.
Los sedantes deben usarse con precaucin
Se debe usar con precaucin en pacientes asmticos, La va de administracin es la endovenosa. Una
gestantes y lactantes. vez determinado el nmero de frascos ampollas a
usar, segn la gravedad del envenenamiento, estos
INCOMPATIBILIDAD deben ser diluidos en solucin salina fisiolgica
No se conocen incompatibilidades de este producto (NaCl al 0,9%) o en dextrosa al 5%, diluyendo de 1
con otros. a 4 frascos en 500 mL para el caso de adultos y 100
a 200 mL para nios. Administrar con lentitud en 30
REACCIONES ADVERSAS a 60 minutos.
Por ser un producto heterlogo, el suero puede
provocar reacciones adversas. Las reacciones son de En caso de falla orgnica, considerar las medidas
diversa intensidad, gravedad y duracin: de soporte como respiracin artificial, y dilisis en
a) Reaccin anafilctica/anafilactoide: puede ser casos de insuficiencia renal aguda.
fatal. Se inicia con un brusco malestar, sensacin
de calor, prurito, dificultad respiratoria y edema ADVERTENCIAS
angioneurtico y cada de la presin arterial. En El suero antilachsico es un producto heterlogo
caso de presentarse debe administrarse adrena- para el ser humano, y puede desencadenar
lina de acuerdo con las indicaciones descritas reacciones alrgicas en algunos sujetos sensibles.
para el tratamiento de Shock Anafilctico.
En caso de mordedura de serpiente venenosa debe
b) Reaccin trmica: se presenta despus de 20 a evitarse las siguientes medidas:
60 minutos de la aplicacin o administracin del Usar torniquete pues esta medida agrava el blo-
suero. Se manifiesta con sensacin de fro, ligera queo vascular favoreciendo el sndrome isqu-
disnea y una rpida alza de la temperatura. mico-edematoso y la necrosis.

c) Reaccin tarda: tambin llamada enfermedad Realizar incisiones amplias fasciotomias y caute-
del suero, se puede presentar dentro de los 14 rizaciones en el sitio de la mordedura, pues es-
das posteriores a la administracin del suero, tas medidas destruyen tejidos y pueden limitar
aunque su presentacin no es frecuente. Los sus funciones.
sntomas son fiebre, erupcin drmica, edema Inyectar antiveneno en el sitio de la mordedura,
de la piel, dolores articulares y musculares, pues aumenta el edema y con ello la isquemia.
todos los sntomas ceden con la administracin
de acido acetilsaliclico o acetaminofeno. Administrar agentes inhibidores de la fibrin-
lisis en presencia de sndrome hemorragparo
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS sugestivo de coagulacin intravascular disemi-
No existe documentacin relacionada con sobredo- nada (CID). Esta medida agrava la coagulopata
sis de la administracin de inmunosueros, la admi- y provoca hemorragias intensas.
nistracin est relacionada con la intensidad del en- Tambin debe evitarse medidas de uso popular:
venenamiento. De presentarse reacciones adversas, como suministrar bebidas alcohlicas como es-
proceder segn lo sealado anteriormente. timulantes o para mitigar el dolor; la inyeccin

Vademcum 17
SUERO ANTILACHSICO MONOVALENTE

o colocacin de sustancias como hielo, vinagre, La dosis apropiada debera repetirse cada 3 a
alcohol, kerosene u otras en el lugar de la mor- 10 minutos hasta que se observe una respuesta
dedura; realizar cortes en la mordedura para adecuada en el pulso y en la presin arterial.
succionar el veneno, etc.
4) Va intravenosa
Antes de administrar el suero lea las precauciones
del fabricante. Mantngase este medicamento fuera Adulto: 0,1 mg (1 mL de la solucin 1:10 000
del alcance de los nios. hecha por la dilucin de mg de adrenalina
en 10 mL de solucin normal durante 2 a 3
No utilizar en casos de mordedura por serpiente no minutos).
venenosa o por serpiente venenosa de otro gnero. Peditrico: 0,01 mg/Kg durante 2 a 3 minutos.

Es necesario conocer las medidas de primeros La dosis apropiada debera repetirse cada 3 a
auxilios: 10 minutos hasta que se observe una respuesta
El caso debe tratarse como una emergencia adecuada en el pulso y en la presin arterial.
Tranquilizar e inmovilizar al paciente NIVELES DE ENVENENAMIENTO
Lavar la zona de la mordedura con agua y jabn El envenenamiento depende del tamao de
la serpiente causante, del estado de salud del
Inmovilizar la parte afectada empleando frula, espcimen, del tipo de serpiente, de la zona
entablillado u otros del cuerpo donde se produzca el accidente
Trasladar al paciente al centro o puesto de ofdico, entre otros factores individuales. Para
salud ms cercano (cargado o en camilla), efectos prcticos, se representan los tipos de
considerando mantener el miembro afectado envenenamiento en tres niveles dependiendo de
en un nivel ms alto que el eje del cuerpo. su intensidad:
Envenenamiento leve: si despus de seis horas
Hidratar al paciente la reaccin local cutnea es leve y no hay
alteraciones en los exmenes de laboratorio.
TRATAMIENTO DE SHOCK ANAFILCTICO/
ANAFILACTOIDE Envenenamiento moderado: cuando hay
Si se presenta un cuadro de shock anafilctico/ ana- equimosis, edema, dolor progresivo, hay
filactoide, la adrenalina es el tratamiento de elec- alteracin de la presin arterial (hipotensin)
cin y debera ser administrada lo antes posible y hay alteracin de la consciencia (agitacin,
mientras se realiza la valoracin y el soporte de las somnolencia).
funciones vitales. Generalmente se administra por Envenenamiento grave: cuando el edema,
va intramuscular pero puede ser administrada por dolor, equimosis y flictenas aparecen en forma
va subcutnea en casos moderados, la administra- progresiva, hay hipotensin arterial, nauseas,
cin intravenosa est indicada solamente en casos vmitos, diarrea y la sangre incoagulable.
graves, por el riesgo de arritmias ventriculares. En el En los casos tratados con suero antiofdico en
paciente intubado es posible la instilacin endotra- dosis suficiente dentro de las primeras horas el
queal sino est disponible la va intravenosa. riesgo de muerte disminuye.
Dosis de adrenalina recomendada: CONSERVACIN
3) Va intramuscular / subcutneo: Debe almacenarse de 2 a 8 C. No congelar, ni
exponer al sol.
EDAD PESO DOSIS
Menos de 1 ao -------- 0,050,1 mL PRESENTACIN
1 2 aos Aprox. 10 Kg 0,1 mL Caja con un frasco ampolla por 1 dosis de 10 mL.
2 - 3 aos Aprox. 15 Kg 0,15 mL
4 6 aos Aprox. 20 Kg 0,2 mL
7 10 aos Aprox. 30 Kg 0,3 mL
11 12 aos Aprox. 40 Kg 0,4 mL
13 aos y ms > 40 Kg 0,5 1 mL

18 Vademcum
SUERO ANTILOXOSCLICO MONOVALENTE
Solucin inyectable

DESCRIPCIN
El suero antiloxosclico monovalente est compuesto
por inmunoglobulinas equinas especficas obtenidas
a partir del plasma de equinos hiperinmunizados con
veneno de araas del gnero Loxosceles. Es una solu-
cin transparente incolora a ligeramente azulada.

FORMA FARMACUTICA
Solucin inyectable endovenosa (E.V.).

COMPOSICIN
Cada frasco ampolla por 5 mL contiene:
inmunoglobulinas de origen equino que neutralizan no
menos de 80 glndulas de araa de Loxosceles laeta.
Excipientes (cloruro de sodio, fenol) c.s.p.

ACCIN FARMACOLGICA como es la adrenalina (1:1000) para administracin


Las inmunoglobulinas (anticuerpos) contenidos en inmediata.
el suero antiloxosclico, anulan los efectos nocivos
ocasionadas por agentes agresores contenidos en Es muy importante obtener la historia del paciente,
el veneno (antgenos) al unirse especficamente a saber si ha recibido con anterioridad suero
los sitios activos de este. heterlogo (antirrbico, antitetnico, antiofdico)
o si tiene antecedentes alrgicos a medicamentos,
INDICACIONES alimentos, o si ha sido desensibilizado. En estos
Para el tratamiento de envenenamientos causados casos, el mdico debe tener especial cuidado ya
por la mordedura de la araa del gnero Loxosceles que las probabilidades de reacciones adversas son
(araa casera o violn). mayores.

El suero debe administrarse en todas las exposicio- Durante la administracin del suero y en especial
nes graves. cuando hay alguna reaccin, el paciente debe estar
bajo observacin directa por 2 horas y supervisin
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS cercana por 24 horas.
No se conoce interacciones con otros medicamen-
tos o productos biolgicos. La administracin del suero debe iniciarse lo
ms pronto posible. Se deja a criterio del mdico
CONTRAINDICACIONES tratante llevar a cabo la prueba de sensibilidad
Hipersensibilidad al suero equino y cualquier antes de iniciar el tratamiento, considerando que
componente de esta formulacin. esta prueba tiene poco valor predictivo y se pierde
tiempo valioso que podra comprometer la vida del
En accidentes ocasionados por mordeduras de paciente.
araas de otros gneros. El suero no se debe
administrar cuando no se conoce si la mordedura INCOMPATIBILIDAD
fue por Loxosceles. No se conocen incompatibilidades de este
producto con otros.
PRECAUCIONES
Antes de administrar el suero a un paciente, se debe REACCIONES ADVERSAS
tener preparado los medicamentos usuales para el Por ser un producto heterlogo el suero puede
tratamiento del shock anafilctico/anafilactoide provocar reacciones adversas. Las reacciones son

Vademcum 19
SUERO ANTILOXOSCLICO MONOVALENTE

de diverso grado as como: sensacin de tumefaccin en la zona de la


Reaccin anafilctica/ anafilactoide: puede ser picadura. Inicialmente hay eritema y edema
fatal. Se inicia con un brusco malestar, sensacin en la zona afectada. En las siguientes 48 - 72
de calor, prurito, dificultad respiratoria, edema horas la lesin se va transformando en una
angioneurtico y cada de la dificultad respiratoria, placa violcea equimtica con formas plidas
edema angioneurtico y cada de la dosis que recuerdan el aspecto de mrmol veteado
apropiada debera repetirse cada 3 a 10 minutos y reciben el nombre de placa liveloide. Esta
hasta que se observe una respuesta adecuada en lesin posee contornos irregulares y al cabo
el pulso y en la presin arterial. de los das aparecen ampollas en su interior. El
contenido inicialmente seroso de las ampollas
Va intravenosa se torna sanguinolento. El cual se reabsorbe
Adulto: 0,1 mg (1 mL de la solucin 1:10 000 hecha formndose una costra negra que se esfacela
por la dilucin de mg de adrenalina en 10 mL de dejando, al desprenderse, una lcera de
solucin normal durante 2 a 3 minutos). cicatrizacin trpida luego de semanas o
Peditrico: 0,01 mg/Kg durante 2 a 3 minutos. meses.

La dosis apropiada debera repetirse cada 3 a b) Sndrome cutneo-visceral: (10 - 30% de


10 minutos hasta que se observe una respuesta los casos). Los sntomas iniciales son similares
adecuada en el pulso y en la presin arterial. al loxoscelismo cutneo y, adems, con
escalofros, cefalea y nuseas en aumento. A
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIN las 48 horas del accidente se puede presentar
1 dosis = 1 frasco ampolla por 5 mL insomnio, sensacin febril, astenia y malestar
La dosis recomendada es de 1 a 2 frascos ampolla general. Los signos como ictericia, palidez,
tanto para nios como para adultos. hemoglobinuria y hematuria se acompaan
El suero se administra por va endovenosa, en de fiebre; compromiso sensorial con
dilucin de 1:3 con suero fisiolgico obnubilacin progresiva; delirio, e incluso
eczema. La erupcin cutnea morbiliforme o
CARACTERIZACION DE LOS ACCIDENTES escarlatiniformes es frecuente en las primeras
LOXOSCLICOS 48 horas del envenenamiento. Finalmente,
El veneno loxosclico puede causar necrosis pueden presentarse las manifestaciones del
cutnea, hemlisis intravascular, vasculitis, sndrome de insuficiencia renal aguda.
coagulacin intra-vascular diseminada e
insuficiencia renal aguda. Se presentan las c) Loxoscelismo banal: (3 - 20% de los casos).
siguientes caractersticas: Son asintomticos, aunque se refiere oliguria.

a) Sndrome cutneo: (60 80% de los casos). El CONSERVACIN


sntoma inicial predominante es la sensacin Debe almacenarse de 2 a 8 C. No congelar, ni
de lancetazo o picadura urente, seguida exponer al sol.
de prurito, dolor indefinido, tranquilidad y
PRESENTACIN
Caja con un frasco ampolla por 1 dosis de 5 mL.

20 Vademcum
VACUNAS DE
USO HUMANO
Vacuna Antirrbica Inactivada Cultivada en Cerebro de Ratn Lactante (CRL)

Vademcum 21
VACUNA ANTIRRBICA INACTIVADA CULTIVADA
EN CEREBRO DE RATON LACTANTE (CRL)
Suspensin inyectable

DESCRIPCIN
La vacuna antirrbica es una suspensin acuosa
con ligera tonalidad amarilla, que contiene tres ACCIN FARMACOLGICA
cepas de virus rbico fijo: CVS (Challenge Virus Las cepas de virus rbico fijo CVS, 51 y 91
Standard), 51 y 91. Se utiliza como medio de inactivados tienen un elevado valor antignico e
multiplicacin viral el cerebro de ratn lactante inducen la formacin rpida de ttulos elevados de
anticuerpos neutralizantes.
de un da de nacido; como agente inactivante
La vacuna CRL confiere proteccin durante un ao
la Betapropiolactona o luz ultravioleta y como como mnimo cuando se aplica el esquema de
preservantes el tiomersal y el fenol. vacunacin completa.

La vacuna antirrbica cultivada en cerebro de INDICACIONES


ratn lactante (CRL) se procesa con la tcnica de Para la prevencin y el tratamiento de la rabia,
Fuenzalida Palacios, y es sometida a rigurosos cuando una persona est expuesta efectiva o
controles de calidad, cumpliendo con las normas potencialmente al virus rbico.
nacionales y la Organizacin Mundial de la Salud Son indicadas de acuerdo a la clasificacin de la
(OMS), en cuanto a esterilidad, inocuidad y exposicin.
potencia.
Clasificacin de la exposicin
Para determinar los riesgos de la rabia se considera
La potencia de la vacuna est determinada por la las condiciones del animal mordedor. Las
prueba de NIH y es igual o mayor a 1,3 U.I./2 mL. caractersticas de la mordedura, se clasifican en:
a. Exposicin leve: son aquellas que tendran
FORMA FARMACUTICA tiempo de incubacin ms prolongados.
Suspensin inyectable por va subcutnea (S.C.). Mordedura nica y superficial, localizada
en tronco o extremidades, con excepcin
COMPOSICIN de pulpejo de dedos y que son ocasionadas
Cada dosis de 2 mL contiene: por perros o gatos conocidos, sin sospecha
de rabia. La exposicin a la sangre, leche,
Suspensin de cerebro de ratn lactante al 1%
orina y heces no constituyen riesgo de
infectado con virus rbico fijo CVS, 51 y 91 e transmisin de rabia.
inactivado.
Fenol al 0,1% y tiomersal al 0,01%. b. Exposicin grave: las que tienen periodos de
Solucin buffer fosfato c.s. incubacin cortos. Mordeduras profundas o

22 Vademcum
VACUNA ANTIRRBICA INACTIVADA CULTIVADA
EN CEREBRO DE RATON LACTANTE (CRL
desgarradas, localizadas en: vacin.
Mordeduras ocasionadas localizadas en
cara, cabeza, cuello o pulpejo de dedos - En accidente de mordedura por animales
de las manos, ocacionados por animales silvestres.
domsticos con o sin sospecha de rabia. - Personal de laboratorio accidentado con
Mordeduras profundas o desgarradas. material contaminado a pesar de que haya
recibido profilaxis preexposicin.
Mordeduras mltiples.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
Mordeduras ocasionadas por animales No se conoce interacciones con otros medicamen-
desconocidos. tos o productos biolgicos.
Mordeduras ocasionadas por perros y
gatos que mueren durante los siguientes CONTRAINDICACIONES
10 das de la exposicin. Hipersensibilidad a cualquier componente de esta
formulacin.
Mordeduras ocasionadas por animales con
diagnstico laboratorial de rabia. PRECAUCIONES
Mordeduras ocasionadas por animales sil- Usar bajo prescripcin mdica.
vestres susceptibles de rabia (murcilagos, No usar vacunas vencidas.
monos, zorros, etc). Antes de usar, agitar el vial para obtener una
suspensin homognea.
Contacto de saliva de animal con Si presentara cambios de color de la vacuna
diagnstico laboratorial de rabia con descartar el vial.
heridas recientes o con las mucosas. El producto no se debe congelar ni exponer a los
rayos solares, los que alteraran su aspecto y valor
1. Indicacin para una pre - exposicin: a toda antignico.
persona en alto riesgo de contraer la enferme- Si la vacuna no ha tenido adecuada conservacin
dad. debe descartarse.
Este medicamento contiene tiomersal como
- Trabajadores de laboratorio de diagnstico, conservador y es posible que pueda originar
investigacin, produccin y control, que una reaccin alrgica. Informe a su mdico si es
manipulan el virus de la rabia. alrgico o si ha sufrido algn problema despus de
la administracin de este medicamento.
- Veterinarios clnicos.
En el tratamiento posexposicin cumplir con
- Trabajadores relacionados con la vida sil- el esquema de vacunacin indicado; evitar
vestre y personas que mantienen contacto el abandono, salvo en los casos en que se
con animales silvestres como murcilagos, haya descartado la rabia en el animal, que
zorros, mapaches, gatos, perros u otras es- supuestamente transmiti la enfermedad.
pecies con riesgo de tener rabia. Las personas que trabajan con virus rbico vivo
en un laboratorio de diagnstico, investigacin o
- Viajeros en turismo de aventura en reas produccin, deben realizarse pruebas serolgicas
endmicas. cada seis meses y deben recibir inmunizacin de
refuerzo cuando el titulo es menor de 0,5 U.I./ mL.
2. Indicacin para una post - exposicin: a Durante el tratamiento se aconseja evitar
toda persona despus de sufrir un accidente ingerir bebidas alcohlicas y alimentos muy
o contacto con un animal sospechoso o con condimentados; realizar actividades que
infeccin comprobada con el virus de la rabia. demanden mucho esfuerzo fsico y no someterse
a cambios bruscos de temperaturas. Consultar al
- En exposiciones leves, si el animal mdico en cuanto sienta alguna molestia que se
agresor desaparece o no hay certeza en sospeche de una reaccin a la vacuna.
identificacin de su estado.
- En exposiciones graves, si el animal desa- REACCIONES ADVERSAS
parece o no hay certeza en la identificacin Este medicamento contiene tiomersal (un
de su estado o mientras se inicia la obser- compuesto organomercurial) como conservador

Vademcum 23
VACUNA ANTIRRBICA INACTIVADA CULTIVADA
EN CEREBRO DE RATN LACTANTE (CRL)
y, por tanto, puede producir reacciones de mdico.
sensibilizacin. Toda persona que va recibir un tratamiento
Existen causas predisponentes para la presentacin antirrbico y que tiene antecedentes de
de reacciones posvacunales, entre ellos: los vacunacin previa o antecedentes alrgicos,
antecedentes de alergia personal y familiar deber recibir evaluacin mdica durante el
(asma, eczemas o enfermedades por complejos proceso de tratamiento y hasta quince das
inmunes). Es importante tener en cuenta que despus del trmino de la vacunacin, debido
las personas anteriormente vacunadas tienen al riesgo de reacciones tardas.
mayores posibilidades de presentar reacciones
posvacunales. El riesgo depende del nmero de ADVERTENCIAS
las dosis aplicadas; por ello, cuando se tenga que Mantngase este medicamento fuera del alcance
utilizar el esquema clsico (CRL) se har con estricta de los nios.
supervisin mdica. Las reacciones pueden ser: La presencia de pequeos grumos no significa
alteracin del producto. Por tratarse de una
1. Locales: son las ms frecuentes, el dolor es la suspensin en cerebro de ratn lactante es
primera sensacin; seguido de hiperestesia; susceptible de sedimentarse; al agitarse debe
eritema y prurito en la zona de aplicacin. resuspenderse.
Pueden presentarse ronchas o adenopata Cualquier enfermedad previa o que se inicie
regional. durante el transcurso del tratamiento, no debe
Tratamiento: es sintomtico (antihistamnicos y ser causa de abandono o interrupcin de la serie
analgsicos), o la aplicacin de compresas fras vacunal. El embarazo tampoco es indicacin de
por espacio de 10 minutos, varias veces al da suspensin o de negativa de prescripcin, dado
en la zona de aplicacin. SUSPENDER EL TRATA- que no implica riesgos ni a la madre ni al feto,
MIENTO cuando se presenten reacciones pues se trata de vacunas elaboradas con virus
inactivados.
2. Sistmicos: se puede presentar cefalea, El contenido de tiomersal puede desencadenar
decaimiento, mareos, escalofros, fiebre o reacciones alrgicas graves en algunos sujetos
exantema. sensibles.
Tratamiento: es sintomtico (analgsicos, an-
tipirticos y antihistamnicos), debiendo con- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIN
tinuar la vacunacin bajo supervisin mdica. Se administra por va subcutnea, en la regin pe-
riumbilical. En caso de no poder administrar en esta
3. Neurolgicas: la incidencia se ha reportado zona por alguna inconveniencia, se podr aplicar en
de 1 en 8000 tratamientos con CRL, y luego de la regin interescapular o deltoidea por la misma va.
diez dosis.
Ocurre en personas altamente alrgicas. Las a) Esquema pre - exposicin:
reacciones pueden ser neuritis perifrica,
polineuritis o encefalitis. El paciente se queja Volumen N. de Das de
de adormecimientos en las extremidades, y Esquema Refuerzo
de la dosis dosis aplicacin
disminucin o ausencia de reflejos. Se han
A 2 mL 03 0,7 y 21 90 das
reportado casos de sndrome de Guillian-Barr,
parlisis ascendente de Landry o encefalitis B 2 mL 03 0,24 30 das
perivascular.
Tratamiento: en caso de presentarse El esquema B se utiliza cuando se requiere
estas reacciones el paciente debe ser vacunacin en un tiempo ms breve.
inmediatamente notificado y referido a Despus de 10 a 14 das del refuerzo, determinar
un centro hospitalario, completndose la el titulo de anticuerpos neutralizantes. El valor
vacunacin con otro tipo de vacuna. La mnimo de anticuerpos requeridos es de 0,5 UI/
vacunacin se suspender definitivamente, si mL. En caso contrario, se administrar dosis de
se considera que las dosis aplicadas han sido refuerzo hasta que los anticuerpos lleguen al
suficientes (mnimo siete dosis) demostrado nivel deseado. Si el paciente inmunizado sufre
mediante un dosaje de anticuerpos. El cuadro un accidente de mordedura y, de requerir trata-
neurolgico se tratar sintomticamente y se miento antirrbico, se le prescribe solo esquema
administrarn corticoides de acuerdo a criterio reducido. Anualmente es necesario aplicar un

24 Vademcum
VACUNA ANTIRRBICA INACTIVADA CULTIVADA
EN CEREBRO DE RATN LACTANTE (CRL)
refuerzo, tambin sujeto al ttulo de anticuerpos. requieren solo vacunacin antirrbica hasta el
quinto da, y observacin del animal mordedor.
b) Esquema post - exposicin: Siempre que se utilice suero antirrbico se ini-
El tratamiento posexposicin se iniciar ciar inmediatamente un esquema clsico de
tan pronto como fuese posible luego de la vacunacin (debido a que el alto nivel de anti-
mordedura o en el momento mismo en que se cuerpos circulantes hace que las 4 o 5 primeras
tome conocimiento del accidente. dosis del esquema no puedan desarrollar ple-
namente su capacidad formadora de inmuno-
Esquema reducido: siete dosis ms tres globulinas), cuidando que ambos biolgicos
refuerzos no coincidan en el lugar de aplicacin.
Consiste en aplicar una dosis diaria por siete
das, y los refuerzos a los 10, 20 y 60 das c) Abandono de tratamiento
despus de la ltima dosis de la serie. El incumplimiento en la aplicacin de la dosis
del esquema antirrbico prescrito por ms de 10
Variables Tratamiento Refuerzo das constituye abandono de tratamiento, aun si
Volumen fuese el ltimo refuerzo. En caso de abandonos
2 mL 2 mL
de la dosis por ms de 10 das antes de la sexta dosis,
Nmero de dosis 7 3 recomenzar el esquema desde la primera dosis.
10, 20 y 60 das Los abandonos a partir de la 6ta. dosis, se
Da de
aplicacin 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 despus de la ltima deben evaluar por serologa; si esta no es
dosis de la serie posible, cuando el abandono es menor de 10
das se dan tres refuerzos los das 10, 20 y 60;
Esquema clsico: catorce dosis ms dos si el abandono excede los 10 das, se aplica un
refuerzos esquema complementario de tres dosis los das
Consiste en la aplicacin de catorce dosis en 0, 2 y 4 a partir del nuevo contacto del paciente
forma diaria ininterrumpida, y dosis de refuerzo con el servicio de salud.
a los 10 y 20 das de la ltima dosis de la serie.
Cuando se indica suero antirrbico es necesario d) Tratamiento en caso de nueva exposicin a
administrar el tratamiento segn el esquema virus rbico
clsico. En caso de una nueva exposicin a virus rbico
dentro de los 12 meses de finalizada la inmuni-
Variables Tratamiento Refuerzo zacin anterior con un esquema completo de-
bidamente registrado, se aplicar tres refuerzos:
Volumen de
2 mL 2 mL una dosis cada 3 das (sptimo informe OMS). En
la dosis
caso de no haber completado su esquema o si
Nmero
14 2 hubiera transcurrido ms de un ao de la ltima
de dosis
inmunizacin, se deber indicar un nuevo esque-
Da de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 20 despus de
ma reducido.
aplicacin 8,14 finalizada la serie inicial
Si se dispone de pruebas para dosaje de
Debe utilizarse el suero antirrbico en los anticuerpos en el laboratorio, se deber
siguientes casos: aplicar una dosis de refuerzo y se evala
- Mordeduras localizadas en cara, cabeza, serolgicamente a los 7 das, si los ttulos son
cuello y pulpejo de dedos de mano menores de 0,5 UI/mL (sptimo informe OMS)
producidas por perro, gato u otro animal se aplicarn dosis de refuerzo hasta alcanzar
domstico sospechoso de rabia. ttulos de anticuerpos protectores.

- Mordeduras localizadas en cara, cabeza, ALMACENAMIENTO


cuello pulpejo de dedos de manos La vacuna se almacena refrigerada entre 2 y 8 C
ocasionadas por animales silvestres. y durante su transporte debe mantenerse a esta
temperatura de refrigeracin.
- Mordeduras localizadas en cara, cabeza, cuello
o pulpejo de dedos de manos ocasionadas PRESENTACION
por animales huidos o desconocidos. Caja con 10 frascos-ampolla por siete dosis c/u.
En las exposiciones graves provocadas por 1 dosis = 2 mL.
perros o gatos conocidos, y sin signos de rabia,

Vademcum 25
TARIKI-FIEBRE AMARILLA IgM
ELISA CAPTURA IgM PARA DIAGNOSTICO DE FIEBRE AMARILLA

REACTIVOS DE DIAGNSTICO
DE USO HUMANO
Suero Antisomtico de salmonella Polivalente o (A E) Tuberculin PPD
Antisuero Polivalente de Vibrio cholerae Reactivo para Diagnstico de Brucelosis
Antisuero de Vibrio cholerae Serotipo Ogawa Prueba Complementaria
Antisuero de Vibrio cholerae Serotipo Inaba Reactivo para Diagnstico de Brucelosis
Antisuero de Vibrio cholerae O139 Prueba Tamiz
Reactivo para Diagnstico de Peste
Prueba de Hemaglutinacin Pasiva

26 Vademcum
SUERO ANTISOMTICO DE Salmonella POLIVALENTE O (A E)

DESCRIPCIN
El suero es preparado mediante inmunizacin de
conejos con suspensiones de cepas de Salmonella
entrica, el suero obtenido se diluye con solucin
buffer PBS y se aade tiomersal 1/10 000 como
preservante.

La cepa de Salmonella entrica incluye al serotipo


Paratyphi A (1, 2, 12), ser. Paratyphi B (4, 5, 12), ser.
Thompson (6, 7), ser. Newport (6, 8), ser. Typhi T2 (9,
12), ser. London (3, 10), ser. Newington (3, 15), ser.
Senftenberg (1, 3, 19).

El suero antisomtico de Salmonella polivalente


O (A E), contiene anticuerpos contra los factores
antignicos somticos del 1 al 10, 12, 15, 19.

INDICACIONES
Para el diagnstico in vitro de Salmonella de los siguiendo los pasos desde el 2 hasta el 5.
grupos (A E), mediante la tcnica de aglutinacin INTERPRETACIN DE RESULTADOS
en lmina. Suero antisomtico de Salmonella polivalente O (A E):
la aglutinacin empleando este suero constituye
INSTRUCCIONES DE USO una identificacin de Salmonella.
En la reaccin negativa se observa una suspensin
Tcnica de aglutinacin en lmina lechosa uniforme.
1. Emplear una lmina de aglutinacin de vidrio,
limpio y desengrasado previamente con PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
alcohol 70. El suero se debe usar solo despus que la muestra
2. Con un lpiz de cera trazar rectngulos de 2 x ha sido confirmada con una bioqumica compatible
3 cm. con Salmonella.
Se debe trabajar con cultivos frescos de 18 a 24
3. En la parte superior de un rectngulo de la horas de crecimiento, en agar tripticasa soya.
lmina colocar una gota (aproximadamente La suspensin del cultivo aislado de la muestra
25 L) de solucin salina formolada al 0,5%, problema no debe autoaglutinar.
en la cual se suspende una asada del cultivo No utilizar los sueros despus de la fecha de
puro aislado de la muestra problema, de 18 vencimiento.
a 24 horas en agar tripticasa soya (TSA), esta No exponer al sol.
suspensin debe ser lechosa y homognea, No congelar.
luego adicionar una gota del suero
antisomtico de Salmonella polivalente O (A SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
E). La sensibilidad es del 100%, y la especificidad no
4. Mezclar y homogenizar con la ayuda del asa; aplica.
inmediatamente despus mover la lmina con
movimientos de vaivn hasta veinte veces. CONSERVACIN
Debe almacenarse de 2 a 8 C. Durante su
5. Observar la reaccin con la luz indirecta y en un transporte debe mantenerse a esta temperatura
fondo oscuro tras un minuto como mximo. de refrigeracin.
6. Si la reaccin con el suero antisomtico de
Salmonella polivalente O (A E) es positiva PRESENTACIN
y se desea identificar el grupo, probar con Caja con un frasco con suero antisomtico de
los Sueros agrupadores (A, B, C1, C2, D, E1, E4), Salmonella polivalente O (A - E) por 3 mL.

Vademcum 27
ANTISUERO POLIVALENTE DE Vibrio cholerae
ANTISUERO DE Vibrio cholerae SEROTIPO OGAWA
ANTISUERO DE Vibrio cholerae SEROTIPO INABA

DESCRIPCIN
Los antisueros son preparados mediante
inmunizacin de conejos con suspensiones de
cepas de Vibrio cholerae serotipo ogawa e inaba,
los sueros obtenidos se diluyen con solucin
buffer PBS y se aade merthiolate 1/10 000 como
preservante.
Las cepas de Vibrio cholerae del serogrupo
O1 contienen tres componentes antignicos
diferentes los que se denominan por las letras A, B
y C, siendo el antgeno A comn para las cepas O1
de Ogawa e Inaba; el antgeno B es especfico para
la cepa O1 de Ogawa y el antgeno C es especfico
para la cepa O1 de Inaba.

INDICACIONES
Para el diagnstico in vitro de Vibrio cholerae
serotipo Ogawa e Inaba mediante la prueba de
aglutinacin en lmina.

El Antisuero Polivalente de Vibrio cholerae contiene y se emplea en el diagnstico in vitro de V. cholerae


anticuerpos contra los factores antignicos serotipo Ogawa.
somticos A, B, y C y se emplean para el diagnstico
in vitro de V. cholerae serotipo Ogawa e Inaba. El Antisuero de Vibrio cholerae serotipo Inaba
contiene anticuerpos contra el factor antignico C
El Antisuero de Vibrio cholerae serotipo Ogawa y se emplea en el diagnstico in vitro de V. cholerae
contiene anticuerpos contra el factor antignico B serotipo Inaba.

28 Vademcum
ANTISUERO POLIVALENTE DE Vibrio cholerae
ANTISUERO DE Vibrio cholerae SEROTIPO OGAWA
ANTISUERO DE Vibrio cholerae SEROTIPO INABA

INSTRUCCIONES DE USO Antisuero de Vibrio cholerae Serotipo Inaba


La aglutinacin en lmina da de 3 a 4+ con V.
Tcnica de aglutinacin en lmina cholerae serotipo Inaba y negativo con V. cholerae
1. Emplear una lmina de aglutinacin de vidrio, lim- serotipo Ogawa.
pio y desengrasado previamente con alcohol. Con
un lpiz de cera trazar rectngulos de 2 x 3 cm. PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
Los antisueros se deben usar solo despus que la
2. En la parte superior de un rectngulo de la muestra ha sido confirmado con una bioqumica
lmina colocar una gota (aproximadamente compatible con V. cholerae.
25 uL) de solucin salina formolada al 0,5%, en Se debe trabajar con cultivos frescos de 18 a 24
la cual se suspende una asada del cultivo puro horas de crecimiento en agar Mller Hinton.
aislado de la muestra problema, de 18 a 24 La suspensin del cultivo aislado de la muestra
horas en agar Mller Hinton; esta suspensin problema no debe auto aglutinar.
debe ser lechosa y homognea, luego No exponer al sol.
adicionar una gota del antisuero polivalente No congelar.
de Vibrio cholerae.
3. Mezclar y homogenizar con la ayuda del asa,
inmediatamente despus mover la lmina con
movimientos de vaivn hasta 15 veces. SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
4. Observar la reaccin con la luz indirecta y en un
fondo oscuro tras un minuto como mximo. ANTISUERO SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD
Antisuero
5. La aglutinacin positiva con su homlogo es polivalente de 100% para el 100% para el
rpida y completa. Vibrio cholerae serotipo O1 serotipo O1

Si la reaccin con el Antisuero Polivalente de Antisuero de Vibrio


cholerae -serotipo 100% para
Vibrio cholerae es positiva y se desea identificar 100%
Ogawa
Ogawa
el serotipo, probar con los Antisueros de Vibrio
cholerae serotipo Ogawa y Antisueros de Vibrio Antisuero de Vibrio
cholerae serotipo Inaba, siguiendo los pasos cholerae serotipo 100%
100%
desde el 2 hasta el 5. Inaba para Inaba

INTERPRETACIN DE RESULTADOS CONSERVACIN


Debe almacenarse de 2 a 8 C y durante su
Antisuero Polivalente de Vibrio cholerae transporte debe mantenerse a esta temperatura
La aglutinacin empleando este antisuero de refrigeracin.
constituye una identificacin presuntiva de V.
cholerae. PRESENTACIN
El antisuero da de 3 a 4+ con los antgenos de V. Antisuero Polivalente de Vibrio cholerae: Caja
cholerae serotipo Ogawa e Inaba. con un frasco por 3 mL (60 pruebas).

En la reaccin negativa se observa una suspensin Antisuero de Vibrio cholerae serotipo Ogawa
lechosa uniforme. Caja con un frasco por 3 mL (60 pruebas).

Antisuero de Vibrio cholerae Serotipo Ogawa Antisuero de Vibrio cholerae serotipo Inaba
La aglutinacin en lmina da de 3 a 4+ con V. Caja con un frasco por 3 mL (60 pruebas).
cholerae serotipo Ogawa y negativo con V. cholerae
serotipo Inaba.

Vademcum 29
ANTISUERO DE Vibrio cholerae O139

lechosa y homognea; luego adicionar una gota


del antisuero de Vibrio cholerae O139.
3. Mezclar y homogenizar con la ayuda del asa,
inmediatamente despus mover la lmina con
movimientos de vaivn hasta 15 veces.
4. Observar la reaccin con la luz indirecta y en un
fondo oscuro, tras un minuto como mximo.
5. La aglutinacin positiva es rpida y completa.

INTERPRETACIN DE RESULTADOS
La aglutinacin empleando este antisuero
constituye una identificacin de Vibrio cholerae
O139.

El antisuero da de 3 a 4+ con los antgenos de


Vibrio cholerae O139.

En la reaccin negativa se observa una suspensin


lechosa uniforme.
DESCRIPCIN
El antisuero se prepara mediante inmunizacin de PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
conejos con suspensin de cepa de Vibrio cholerae No utilizar el antisuero despus de la fecha de
serogrupo O139, el suero obtenido se diluye vencimiento.
con solucin buffer PBS y se aade merthiolate
(thiomersal) 1/10 000 como preservante. Usar solamente para diagnstico in vitro.

El suero de conejo inmunizado es absorbido para El antisuero se debe usar solo despus que la
incrementar su especificidad. muestra ha sido confirmado con una bioqumica
compatible con V. cholerae.
INDICACIONES
Para el diagnstico in vitro de Vibrio cholerae O139 Se debe trabajar con cultivos frescos de 18 a 24
mediante la prueba de aglutinacin en lmina. horas de crecimiento en agar Mller Hinton.
El antisuero se emplea en la vigilancia La suspensin del cultivo aislado de la muestra
epidemiolgica del serogrupo O139 para lo cual problema no debe autoaglutinar.
todas las cepas aisladas de Vibrio cholerae O1 No exponer al sol.
deben probarse con el antisuero de Vibrio cholerae No congelar.
O139 para su descarte.
SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
INSTRUCCIONES DE USO 100% para el serotipo O 139

Tcnica de aglutinacin en lmina CONSERVACIN


Debe almacenarse de 2 a 8 C. Durante su
1. Emplear una lmina de aglutinacin de vidrio, lim- transporte debe mantenerse a esta temperatura
pio y desgrasado previamente con alcohol. Con de refrigeracin.
un lpiz de cera trazar rectngulos de 2 x 3 cm.
PRESENTACIN
2. En la parte superior de un rectngulo de la
Caja con un frasco por 3 mL (60 pruebas).
lmina, colocar una gota (aproximadamente
25 uL) de solucin salina formolada al 0,5%, en
la cual se suspende una asada del cultivo puro
aislado de la muestra problema, de 18 a 24 horas
en agar Mller Hinton, esta suspensin debe ser

30 Vademcum
REACTIVO PARA DIAGNSTICO DE PESTE
PRUEBA DE HEMAGLUTINACIN PASIVA
Prueba in vitro (240 pruebas)

COMPOSICIN
Hemates de carnero sensibilizados con F1:
solucin stock al 5%, formalina 0,4%.
Diluyente de inhibicin de la hemaglutinacin:
SNC 1/100 de solucin salina, 1/10 000 de
merthiolate, 50 ug de F1/mL (esta solucin solo
se emplea para las muestras positivas).
Suero control positivo: suero anti F1 con ttulo
no menor de 1/256 para la prueba de H.P. y no
menor de 1/32 para I.H.P. en solucin salina, y
1/10 000 de merthiolate.
Suero control negativo: suero normal de
conejo (SNC) en solucin salina y 1/10 000 de
merthiolate.

PRESENTACIN PROCEDIMIENTO
Caja con cuatro frascos de ampollas
Hemates de carnero sensibilizados con F1: A. Preparar una solucin de trabajo al 0,5%,
1frasco x 3 mL. haciendo una dilucin 1/10 de la solucin stock
Diluyente de inhibicin de la hemaglutinacin: al 5% de hemates de carnero sensibilizados
1 frasco x 2,5 mL (para 240 pruebas como con F1.
screening).
Ejemplo: volumen final 2,5 mL para una placa
Suero control positivo: un frasco x 3 mL 0,25 mL de la solucin stock + 2,25 mL del dilu-
Suero control negativo: un frasco x 3 mL yente para hemates de carnero sensibilizados
con F1 (solucin salina fisiolgica con SNC al
0,4%).
DESCRIPCIN
Hemates de carnero sensibilizados con F1: B. Preparacin de sueros problema
Suspensin de color marrn oscuro, que al 1. Inactivar los sueros problema a 60 C
reposo da lugar a una solucin translcida y a durante 20 minutos, o a 56 C durante 30
un sedimento de color marrn oscuro. minutos.
Diluyente de inhibicin de la hemaglutinacin: 2. Absorber cada suero problema con
lquido transparente e incoloro. glbulos rojos de carnero concentrados
por centrifugacin (0,1 mL de glbulos
Suero control positivo: lquido transparente a rojos por mL de suero) durante 20 minutos
translcido, con ligera tonalidad amarilla. a temperatura ambiente.
Suero control negativo: lquido transparente a 3. Centrifugar durante cinco minutos a 2 000
translcido, con ligera tonalidad amarilla. rpm y pasar cada suero a un tubo o vial
apropiado, limpio y rotulado.

C. Prueba de hemaglutinacin pasiva e


inhibicin hemaglutinacin pasiva
1. Agregar 25 uL de diluyente de
hemaglutinacin (SNC 1: 100 en solucin
salina) a cada excavacin de las placas para
la prueba de hemaglutinacin pasiva (H.P.)

Vademcum 31
REACTIVO PARA DIAGNSTICO DE PESTE
PRUEBA DE HEMAGLUTINACIN PASIVA

2. Colocar 25 uL de los sueros en la primera


columna de la placa y hacer diluciones INDICACIONES
seriadas a la mitad (1/4, 1/8, etc). El reactivo para diagnstico de peste detecta
anticuerpos especficos contra Yersinia pestis,
3. Agregar 25 uL de la solucin de trabajo de mediante la tcnica de hemaglutinacin pasiva.
hemates de carnero sensibilizados con
F1 al 0,5% a todas las excavaciones, tanto SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
en las excavaciones para H:P como para Sensibilidad: no menos de 90%
I.H.P. (el reactivo debe estar con constante Especificidad: no menos de 92%
agitacin).
4. Oscilar suavemente las placas para mezclar. ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Dejar a temperatura ambiente y leer a las 4
horas. Los reactivos son estables hasta la fecha
indicada en los rotulados.
5. Para la prueba de inhibicin de Conservar de 2 a 8 C.
hemaglutinacin emplear 25 uL
de diluyente de Inhibicin de la ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
hemaglutinacin a cada excavacin de las No utilizar el antgeno despus de la fecha de
placas para I.H.P. vencimiento.
6. Seguir los pasos a partir del 2 hasta el 4. Usar solamente para diagnstico in vitro.

32 Vademcum
Tuberculin PPD RT 23 SSI 2 T.U/0,1 mL
Solucin inyectable

Cloruro de sodio
4,8 mg
Sulfato potsico de hidroxiquinolina
100 ug
Polisorbato 80
50 ug
Agua para inyectable c.s.p
1 mL

INDICACIONES
La tuberculin PPD RT 23 se usa en la prueba de
Mantoux para ayudar a diagnosticar si una persona
ha sido infectada con Mycobacterium tuberculosis.

INTERACCIONES
Varios factores puede reducir la reactividad a la Tu-
berculin: la malnutricin; la inmunosupresin cau-
sada por enfermedad o frmacos; las infecciones
virales (especialmente sarampin, mononucleosis,
gripe, infeccin por el VIH, etc); el cncer; la sarcoi-
dosis, y despus de la aplicacin de vacunas que
contienen virus vivos (vacunas contra sarampin,
parotiditis y rubola). La reactividad reducida pue-
NOMBRE DEL PRODUCTO de producir reacciones negativas falsas.
Tuberculin PPD RT 23 SSI 2 T.U/0,1 mL
En pacientes con tuberculosis grave (por ejemplo,
DENOMINACIN COMUN INTERNACIONAL tuberculosis miliar) la reactividad a la tuberculina
Tuberculin PPD puede estar suprimida.
PRESENTACIONES Infecciones recientes con micobacterias no
Tuberculin PPD RT 23 SSI 2 T.U/0,1 mL tuberculosas del entorno pueden causar
Frasco ampolla por 1,5 mL sensibilizacin cruzada y reaccin positiva falsa a
Frasco ampolla por 5 mL la prueba Mantoux.
FORMA FARMACUTICA CONTRAINDICACIONES
Solucin inyectable Tuberculin PPD RT 23 no debe administrarse a pa-
cientes con alergia conocida a los componentes.
COMPOSICIN
Cada mL contiene: DOSIS
Principio activo: Dosis: 0,1 mL por inyeccin estrictamente intra-
Tuberculin PPD drmica.
0,4 ug
Cuando la prueba de tuberculin se realiza en una
Excipientes clnica o con fines de diagnstico, se recomienda
Fosfato disdico dihidratado el uso de tuberculin PPD 2 T.U. En caso de
7,6 mg una reaccin fuerte de tuberculina, puede ser
Fosfato monobsico de potasio aconsejable usar un T.U, s est disponible. Puede
1,5 mg utilizarse una concentracin de 10 T.U./0,1 mL para
la segunda prueba, si la primera prueba resulta
negativa (menor a 6 mm de dimetro), medido 72
horas despus de la inyeccin.

Vademcum 33
Tuberculin PPD RT 23 SSI 2 T.U/0,1 mL

Se recomienda la prueba de tuberculin PPD 2 T.U EMBARAZO Y LACTANCIA


en relacin con la vacunacin con BCG. La prueba con tuberculin PPD RT 23 SSI puede
realizarse durante el embarazo y la lactancia.
Administracin
La prueba de Mantoux se realiza mediante la INCOMPATIBILIDADES
administracin de 0,1 mL de solucin de tuberculin No debe mezclarse con otros medicamentos.
va intradrmica. Le recomendamos que utilice el
tercio medio del antebrazo, superficie dorsal de la REACCIONES ADVERSAS
zona de inyeccin. Es importante que la inyeccin Dolor, picazn y molestias se presentan en el sitio
sea administrada en la capa superior de la piel. Es de inyeccin.
probable que una reaccin positiva se haga difcil
de leer si la tuberculina se inyecta demasiado Algunos individuos pueden desarrollar reacciones
profunda, entonces es necesario repetir la prueba. muy fuertes como ampollas; as tambin, necro-
Reaccin inmediatamente despus de la inyeccin: sis superficial de la piel inmediatamente despus
el resultado de una inyeccin se traducir en la de la inyeccin de la tuberculin. La necrosis, por
formacin de una ppula blanca de alrededor lo general, desaparece en unos pocos das. Tam-
de 10 mm de dimetro, que va a desaparecer de bin puede ocurrir linfadenopata y fiebre leve.
nuevo dentro de aprox. 10 minutos.
Se recomienda acudir al el mdico en caso de efec-
Lectura: El resultado es ledo tres das despus tos secundarios no deseados que no se incluyen en
de la inyeccin. Si la reaccin es positiva, se este folleto.
observara una induracin plana e irregular
asociado con un eritema ms o menos definidos.
Si la prueba es positiva, la relacin tamao y CONSERVACIN
dimetro es superior a 6 mm. Conservar de 2 a 8 C, protegido de la luz. Utilizar
dentro de 24 horas despus de ser abierto el frasco
Las infecciones virales (sarampin, mononucleosis, ampolla.
gripe, infeccin por el VIH, etc.) el cncer, la
sarcoidosis y la aplicacin de vacunas de virus NOMBRE Y DIRECCIN DEL FABRICANTE
vivos (sarampin, paperas y la rubola (MMR), van Statens Serum Institut
a reducir la sensibilidad a la tuberculina. Artillerivej 5
DK-2300 Copenhague
ADVERTENCIAS
Ninguno.

PRECAUCIONES
Se debe tener cuidado en pacientes que
anteriormente han experimentado una intensa
reaccin cutnea a la tuberculin PPD.

34 Vademcum
REACTIVO DE DIAGNSTICO PRUEBA COMPLEMENTARIA
ANTGENO Brucella abortus CEPA 1119-3
Prueba in vitro

DESCRIPCIN
Antgeno Brucella abortus (Prueba en Tubo),
suspensin de clulas de Brucella abortus
cultivadas en fermentador e inactivadas por calor.
Se presenta como una suspensin blanquecina.

Reactivo 2-mercaptoetanol, es un compuesto


que tiene en su molcula el radical tiol, cuya accin
es degradar los anticuerpos IgM, detectando
nicamente anticuerpos de tipo IgG2.

COMPOSICIN PROCEDIMIENTO
Antgeno Brucella abortus (Prueba en Tubo), a) Diluir el antgeno al 2%
contiene 4,5% de clulas de Brucella abortus cepa
Ejm.: 2 mL del antgeno + 98 mL de solucin
1119-3 en solucin salina fenolada al 0,5%.
salina al 0,85%.
Reactivo 2-mercaptoetanol, compuesto que b) Diluir el 2-mercaptoetanol: 0,1 molar (Mol =
contiene en su molcula el radical tiol. 78,13)

INDICACIONES Ejm.: 0,78 mL de 2-mercaptoetanol + 99,22 mL


El kit contiene el antgeno y el reactivo para realizar de solucin salina al 0,85%.
dos pruebas en forma simultnea, con las cuales se c) Diluir el fenol al 1% en solucin salina al 0,85%.
detectan diferentes inmunoglobulinas teniendo
un mejor conocimiento de la respuesta inmune Ejm.: 1 mL de fenol + 99 mL de solucin salina
del paciente. al 0,85%.
d) Colocar por cada muestra dos hileras de cinco
Con la Prueba en Tubo, se detecta anticuerpos tubos de 13 x 100 (marcadas como T y M). Una
IgM e IgG2, mediante la tcnica de aglutinacin hilera se destina para la prueba en tubo y la
seriada de sueros en tubos; se utiliza el antgeno otra para la prueba 2-mercaptoetanol.
para el diagnstico in vitro de Brucelosis humana
y animal. e) Con una pipeta Bang, colocar 0,08; 0,04; 0,02;
0,01; 0,005 mL de suero en el fondo de cada tubo.
Con el reactivo 2-mercaptoetanol, se detecta
f ) Agregar 1 mL de solucin salina fenolada a la
la presencia de anticuerpos IgG2 y se basa en
hilera T.
la degradacin de los anticuerpos IgM debido
a la accin de compuestos que contienen en su g) Agregar 1 mL de solucin de 2-mercaptoetanol
molcula el radical tiol como el 2-mercaptoetanol. a la hilera M.
La prueba del 2-mercaptoetanol, es selectiva y
detecta infectados crnicos en los que en la prueba h) Esperar 30 minutos.
de aglutinacin estndar pueda tener titulo bajo, i) Agregar 1 mL de la solucin del antgeno a
detecta exclusivamente anticuerpos IgG2. todos los tubos (hilera T y M).

Vademcum 35
REACTIVO DE DIAGNSTICO PRUEBA COMPLEMENTARIA
ANTGENO Brucella abortus CEPA 1119-3

j) Agitar la gradilla para homogenizar las INTERPRETACIN


muestras.
k) Incubar a 37 C por 48 horas. Tubo 2- Interpretacin
(ttulos) Mercapt cetanol
(ttulos)
LECTURA 1/25 - Negativo
La lectura se realiza sobre un fondo negro con una 1/50 - Negativo
luz que atraviesa los tubos.
1/100 - Negativo
Las determinaciones se basan en la claridad o
turbidez de la mezcla y en la firmeza de los grumos 1/100 1/25 Positivo
al agitar suavemente los tubos.
PRESENTACIN
Aglutinacin completa. El lquido de la Antgeno Brucella abortus (Prueba en Tubo): 1
mezcla suero-antgeno, aparece claro con una frasco x 5 mL.
sedimentacin de grumos al fondo del tubo, que Reactivo 2-mercaptoetanol: un frasco x 2 mL.
al agitarlo suavemente se suspenden en el lquido. Suero control positivo liofilizado: un frasco para 2,5
mL.
Aglutinacin negativa. El lquido de la mezcla Suero control negativo liofilizado: un frasco para
suero-antgeno aparece turbia y a una suave 2,5 mL.
agitacin no aparecen grumos
GRFICOS DEL PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA
PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES EN TUBO 2 MERCAPTOETANOL
Agitar el antgeno antes de usar.
Reconstituir los sueros con 2,5 mL de agua
destilada estril.
No exponer al sol.
No congelar.
Durante el almacenamiento y transporte el Kit
debe mantenerse entre 2 y 8 C.

SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
Su sensibilidad es 95% y su especificidad 70%.

MATERIALES NECESARIOS

a) Tubos de 13 x 100 de vidrio claro y


completamente limpios.
b) Gradilla para sostener los tubos.
c) Pipetas Bang graduadas, pipetas graduadas o
micropipetas para 0,08; 0,04; 0,02; 0,01; 0,005
mL.
d) Pipetas de 10 mL o dispensador automtico.
e) Estufa a 37 C.
f ) Material de vidrio (probetas, balones) para la
dilucin del antgeno.

36 Vademcum
REACTIVO PARA DIAGNSTICO DE BRUCELOSIS PRUEBA
TAMIZ ANTGENO BRUCELLA ABORTUS CEPA 1119-3
Prueba in vitro

DESCRIPCIN MATERIALES NECESARIOS


Los antgenos son suspensiones de clulas de a) Aglutinoscopio.
Brucella cultivadas en fermentacin, e inactivadas
por calor; teidas de color azul para la prueba b) Pipetas Bang graduadas, micropipetas o pipetas
en placa o de color rosa para la prueba rosa de graduadas para 0,08; 0,04; 0,02; 0,01; 0,005 mL.
bengala. c) Gotero calibrado para 0,03 mL por gota o
micropipeta para 30 L con tips.
COMPOSICIN
Antgeno Brucella abortus (Prueba en Placa): d) Mezcladores.
contiene 10 - 12% de clulas de Brucella abortus e) Reloj de tiempo.
cepa 1119-3, solucin salina fenolada al 0,5% y
colorantes verde brillante y cristal violeta. PROCEDIMIENTO
Las pruebas en Placa y Rosa de Bengala deben
Antgeno Brucella abortus (Prueba Rosa de realizarse simultneamente, teniendo en cuenta
Bengala): contiene 8% de clulas del gnero lo siguiente
Brucella abortus cepa 1119-3, y solucin salina
fenolada al 0,5% y colorante rosa de Bengala. PRUEBA EN PLACA
a) Los sueros y el antgeno deben estar a
INDICACIONES temperatura ambiente.
El kit contiene antgenos para realizar dos pruebas
en forma simultnea, con las cuales se pueden b) Depositar con la pipeta Bang inclinada a 45
detectar diferentes inmunoglobulinas permitiendo en contacto con la placa: 0,08; 0,04; 0,02; 0,01;
as tener un mejor conocimiento de la actividad 0,005 mL de suero en cada cuadrante de la
inmune del paciente. placa.
c) Agitar suavemente el antgeno, y con el gotero
Con la Prueba en Placa, se detecta anticuerpos
o micropipeta en posicin vertical dejar caer
de tipo IgM e IgG2 mediante la titulacin del suero.
una gota (0,03 mL o 30 L) de antgeno sobre
cada cuadrante con suero.
Prueba Rosa de Bengala. Es una prueba rpida
que detecta especficamente anticuerpos de tipo d) Mezclar cuidadosamente en forma circular
IgG1 en infecciones por Brucella, descartndose empezando por la dilucin ms alta del suero
reacciones cruzadas. (0,005 mL).

Vademcum 37
REACTIVO PARA DIAGNSTICO DE BRUCELOSIS PRUEBA
TAMIZ ANTGENO Brucella abortus CEPA 1119-3

e) Levantar la placa y agitar con suave movimiento INTERPRETACIN


rotatorio.
f ) Colocar la placa en el aglutinoscopio y marcar Ttulo + Reaccin rosa Interpretacin
el reloj por ocho minutos. Placa Bengala
1/25 - Negativo
g) Despus de cuatro minutos, agitar y dejarlo en
1/50 - Negativo
el aglutinoscopio.
1/100 - Negativo
h) Al cabo de 8 minutos hacer la lectura. 1/25 + Positivo
1/50 + Positivo
LECTURA 1/100 + Positivo
Aglutinacin completa, formacin de grumos
finos a grandes, mayor del 50%.
Ttulos de lectura, entre 1/25 a 1/400 PRECAUCIONES Y ALMACENAMIENTO
Reaccin negativa, ausencia de grumos. Agitar los antgenos antes de usar.
No exponer al sol.
PRUEBA ROSA DE BENGALA No congelar.
a) Los sueros y el antgeno deben estar a Durante el almacenamiento y transporte el kit
temperatura ambiente. debe mantenerse entre 2 y 8 C.
b) Depositar una gota (0,03 mL) de suero sobre PRESENTACIN
uno de los cuadrantes de la lmina de vidrio. Antgeno Brucella abortus (Prueba en Placa):
c) Colocar una gota (0,03 mL) de antgeno. cuatro frascos x 5 mL (40 pruebas por frasco).
d) Mezclar bien el suero y el antgeno utilizando Antgeno Brucella abortus (Prueba Rosa de
mezcladores distintos para cada muestra. Bengala): un frasco por 5 mL (160 pruebas).
e) Hacer girar la lmina durante cuatro minutos a
razn de 10 a 12 movimientos por minuto.
f ) El resultado de la prueba se lee a los cuatro
minutos.

LECTURA
El resultado de la lectura del diagnstico se informa
como positivo o negativo.
Las reacciones positivas presentan grumos de
aglutinacin que pueden ser grandes o pequeos
y las negativas tienen ausencia de estos

38 Vademcum
ANTIGENOS DE USO HUMANO Y
VETERINARIO
Antigeno Brucella abortus Cepa 1119-3 Prueba en Tubo
Antigeno Brucella abortus Cepa 1119-3 Prueba Rosa de Bengala

Vademcum 39
ANTIGENO Brucella abortus CEPA 1119-3 PRUEBA EN TUBO

DESCRIPCIN
El Antgeno para la Prueba en Tubo es una suspensin blanquecina
de clulas de Brucella abortus Cepa 1119-3, cultivada por
fermentacin e inactivada por calor.

COMPOSICIN
El antgeno contiene 4,5% de clulas de Brucella abortus Cepa 1119-
3 y solucin salina fenolada al 0,5%.

INDICACIONES
Para el diagnstico serolgico de Brucelosis humana y veterinaria.

INSTRUCCIONES DE USO
Muestra
Suero no hemolizado.

Materiales necesarios
Tubos de 13 x 100 mm de vidrios claros y Las determinaciones se basan en la claridad o
completamente limpios. turbidez de la mezcla, y en la firmeza de los
Gradilla para sostener los tubos. grumos al agitar suavemente los tubos.
Pipetas Bang, graduadas para 0,08; 0,04; 0,02; 0,01;
0,005 mL Aglutinacin completa. El lquido de la mezcla
Pipetas de 10 mL o dispensador automtico. suero-antgeno, aparece claro, con una
Estufa a 37 C. sedimentacin de grumos al fondo del tubo, que
Material de vidrio (probetas, balones) para la al agitarlo suavemente se suspenden en el liquido.
dilucin del antgeno.
Aglutinacin negativa, El lquido de la mezcla
Procedimiento suero-antgeno aparece turbia y a una suave
Diluir el antgeno al 2% agitacin no aparecen grumos.
Ejm.: 2 mL del antgeno + 98 mL de solucin salina
al 0,85%. PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
Diluir el fenol al 1% en solucin salina al 0,85%. Agitar el frasco antes de usar.
Ejm.: 1 mL de fenol + 99 mL de solucin salina al No exponer al sol.
0,85%. No congelar.
Colocar por cada muestra una hilera de cinco tubos Evitar la contaminacin del antgeno mediante el
de 13 x 100 mm (marcadas). uso de material limpio.
Con una pipeta Bang, colocar 0,08; 0,04; 0,02; 0,01;
0,005 mL de suero en el fondo de cada tubo. CONSERVACIN
Agregar 1 mL de solucin salina fenolada a cada Debe almacenarse de 2 a 8 C y durante su
tubo. transporte debe mantenerse a esta temperatura
Esperar 30 minutos. de refrigeracin.
Agregar 1 mL de la solucin del antgeno a cada
tubo. PRESENTACIN
Agitar la gradilla para homogenizar las muestras. Caja con un frasco por 5 mL (50 pruebas).
Incubar a 37 C por 48 horas.
Hacer la lectura final.
Lectura e interpretacin de resultados
La lectura se realiza sobre un fondo negro con una
luz que atraviesa los tubos.

40 Vademcum
ANTIGENO Brucella abortus CEPA 1119-3
PRUEBA ROSA DE BENGALA

DESCRIPCIN Lectura e interpretacin de resultados


El antgeno para la Prueba Rosa de Bengala, es una Este antgeno se utiliza como prueba tamiz para la
suspensin de clulas de Brucella abortus Cepa deteccin de anticuerpos especficos a brucella.
La prueba es positiva si se detecta la presencia
1119-3, cultivada en fermentacin e inactivada por
de grumos homogneos de aglutinacin, sean
calor, teidas de color rosa de bengala. grandes o pequeos.
COMPOSICIN PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
El antgeno contiene 8,0% de clulas de Brucella Agitar el frasco antes de usar.
abortus Cepa 1119-3, solucin salina fenolada al No exponer al sol.
0,5% y colorante Rosa de Bengala. No congelar.
Evitar la contaminacin del antgeno mediante el
INDICACIONES uso de material limpio.
Para el diagnstico serolgico de Brucelosis
humana y veterinaria. CONSERVACIN
Debe almacenarse de 2 a 8 C y durante su
INSTRUCCIONES DE USO transporte debe mantenerse a esta temperatura
de refrigeracin.
Muestra
Suero no hemolizado. PRESENTACIN
Caja con diez frascos ampolla por 5 mL (160 prue-
Procedimiento de la prueba bas c/u).
Enfrentar el suero con el antgeno volumen
a volumen: 0,03 mL de suero con 0,03 mL de
antgeno.
Homogenizar por rotacin suave, durante cuatro
minutos y hacer la lectura.

Vademcum 41
TARIKI-FIEBRE AMARILLA IgM
ELISA CAPTURA IgM PARA DIAGNOSTICO DE FIEBRE AMARILLA

VACUNAS DE USO VETERINARIO


Vacuna Antirrbica en Cultivo Celular uso Veterinario-Suspensin Inyectable
Vacuna Antirrbica en Cerebro de Ratn Lactante uso Veterinario-Suspensin Inyectable

42 Vademcum
VACUNA ANTIRRBICA EN CULTIVO CELULAR
Uso veterinario-suspensin inyectable

DESCRIPCIN La vacuna se administra por va intramuscular o


La vacuna es una suspensin de virus rbico de subcutnea.
cepa Pasteur (PV) replicados en clulas de rin de
hmster BHK o en clulas de rin de mono verde REACCIONES ADVERSAS
africano VERO, inactivadas con 2-Bromoetilamina Raramente puede presentar reacciones postvacu-
bromhidrato y adyuvada con hidrxido de aluminio; nales, algunos animales pueden presentar peque-
adems, contiene cantidad suficiente de tiomersal al as reacciones locales como prurito o induracin
0,01% como preservante, y cantidades mnimas de en la zona de aplicacin, la cual se absorbe dentro
antibiticos neomicina y penicilina. de las 24 a 48 horas.
La suspensin es de color rojo claro, al reposo se ob-
serva sedimento blanco por el gel de aluminio. Si se presentara reaccin anafilctica usar una
La vacuna es elaborada bajo las exigencias de solucin de adrenalina 1:1000 o lo que recomiende
calidad requeridas por la Organizacin Mundial de el mdico veterinario.
la Salud (OMS) en cuanto a seguridad, inocuidad
y potencia. La potencia de la vacuna esta PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
determinada por la prueba de NIH y es mayor o No usar la vacuna vencida.
igual a 1 UI/mL Debido a que el gel de aluminio sedimenta, agitar
el frasco antes de usar para obtener una suspensin
COMPOSICIN homognea.
1 dosis de 1 mL contiene cantidad suficiente de:
Suspensin de Virus rbico de cepa Pasteur Si presentara cambios de color o grumos insolubles,
(PV) inactivado 3mM descartar el vial.
Tiomersal al 0,01% Consultar al mdico veterinario si tiene dudas.
Hidrxido de aluminio 4/1000 No congelar la vacuna ni exponer a los rayos
solares ya que se alterara su valor antignico.
INDICACIONES
La vacuna est indicada para inmunizar animales CONTRAINDICACIONES
domsticos en buen estado de salud como perros No se debe utilizar en animales hipersensibles a
y gatos. cualquier componente de esta frmula.
Tambin se usa en animales mayores como bovi- No administrar el producto en animales enfermos
nos, equinos, porcinos y ovinos. y en estado avanzado de preez.
Se recomienda vacunar animales a partir de los
tres meses de edad y revacunar anualmente o de CONSERVACIN
acuerdo a lo recomendado por el mdico veterina- Debe almacenarse de 2 a 8 C.
rio. Durante el transporte se debe conservar la cadena
de fro.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Para animales menores (perros y gatos): 1 mL PRESENTACIN
Para animales mayores (bovinos, equinos, porcinos Caja con 10 frascos ampolla por 10 mL c/u.
y ovinos): 2 mL

Vademcum 43
VACUNA ANTIRRBICA EN CEREBRO DE RATN LACTANTE
Uso veterinario-suspensin inyectable

CONTRAINDICACIONES
No se debe utilizar en animales hipersensibles a
cualquier componente de esta frmula.
No administrar el producto en animales enfermos
y en estado avanzado de preez.

REACCIONES ADVERSAS
Raramente puede presentar reacciones postvacu-
nales especialmente reacciones anafilcticas, algu-
nos animales pueden presentar pequeas reaccio-
nes locales como prurito, enduracin en el punto
de inoculacin la cual se reabsorbe dentro de la 24
DESCRIPCIN Y COMPOSICIN
a 48 horas.
La vacuna es una suspensin de tejido nervioso
Si se presentara reaccin anafilctica usar una
infectado con virus rbico inactivado, los cuales
solucin de adrenalina 1:1000 o lo que recomiende
han sido multiplicados en cerebro de ratones
el medico veterinario.
lactantes albinos e inactivados por -Propiolactona
al 0,004%. Contiene preservantes como fenol al
CONSERVACIN
0,1%, tiomersal al 0,01%, y como estabilizador
La temperatura ideal para una buena
sacarosa y solucin buffer fosfato.
conservacin es de 2 a 8 C (en refrigeracin); por
La suspensin es de color pardo claro, que tiende
tanto no se debe congelar ni exponer por mucho
a sedimentar por contener tejido nervioso, que al
tiempo a los rayos solares, los que alteraran su
agitar se obtiene una suspensin homognea.
valor antignico.
Para transportarlo se debe conservar la cadena de
INDICACIONES
fro.
La vacuna est indicada para inmunizar mascotas
como perros y gatos.
ESTABILIDAD
Se recomienda vacunar animales a partir de los tres
Manteniendo los requisitos de almacenamiento
meses de edad previa consulta con un veterinario y
con buena cadena de fro, la vacuna es estable y
revacunar anualmente.
mantiene su potencia por 12 meses a partir de la
Tambin se usa en animales mayores como
fecha de fabricacin.
bovinos, equinos y ovinos.
En caso de riesgo y por la gravedad de la
PRECAUCIONES
enfermedad vacunar a la poblacin sin considerar
No usar vacuna vencida.
la ltima fecha de vacunacin.
Agitar el frasco antes de usar para obtener una
suspensin homognea.
DSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN
Para animales menores: 1 mL por va subcutnea o
PRESENTACIN
intramuscular.
Caja con 10 frascos por 10 dosis c/u
Para animales mayores: 2 mL por va subcutnea o
intramuscular.

EFICACIA Y CONTROL DE CALIDAD


La vacuna es elaborada bajo las exigencias de
calidad requeridas por la Organizacin Mundial de
la Salud (OMS).
La potencia de la vacuna esta determinada por la
prueba de NIH y es mayor o igual a 1 UI/mL

44 Vademcum
MEDIOS DE CULTIVO
Medio Bifsico Ruiz Castaeda Modificado para uso peditrico y adulto
Agar Sangre
Agar Chocolate
Medio para Hemocultivo Peditrico

Vademcum 45
MEDIO BIFSICO RUIZ CASTAEDA MODIFICADO
Para uso peditrico y adulto
DESCRIPCIN
El medio bifsico Ruiz Castaeda modificado cons-
tituye un sistema de cultivo diseado para propor-
cionar los requisitos nutricionales para microorga-
nismos responsables de bacteriemias. Tiene en su
composicin gelatina, y como anticoagulante el
polianetolsulfonato de sodio.

El polianetolsulfonato de sodio en concentraciones


adecuadas inhibe la coagulacin, neutraliza la accin
bactericida del suero humano, impide la fagocitosis y
parcialmente inactiva ciertos antibiticos como la es-
treptomicina, la kanamicina, la gentamicina y la polimi-
xina B, pero tiene efecto inhibidor sobre el crecimiento
de ciertas cepas, la cual es neutralizado por la accin de
la gelatina.

Debido al agregado de gelatina y por contener SPS LECTURA E INTERPRETACIN


(polianetolsulfonato de sodio), el medio de cultivo La presencia de turbidez en la fase lquida indica
puede ser ligeramente opalescente o contener crecimiento microbiano.
restos de gelatina en suspensin.
El crecimiento de colonias en la fase slida indica
COMPOSICIN recuperacin de microorganismos patgenos.
Constituido por:
Fase slida: agar tripticasa soya y agar. PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
Fase lquida: caldo tripticasa soya, gelatina y Seguir estrictamente las instrucciones de uso para
polianetolsulfonato de sodio. evitar la contaminacin.
No refrigerar
INDICACIONES
Para el diagnstico bacteriolgico de procesos CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
infecciosos generalizados. Debe almacenarse a temperatura ambiente.
Se emplea para hemocultivos y mielocultivos.
Permiten el desarrollo de microorganismos pre-
PRESENTACIN
sentes en la sangre, responsables de bacteriemias
y septicemias tales como las causadas por Brucella, Medio bifsico Ruiz Castaeda modificado Para
Salmonella, Pseudomona, E. Coli, Enterococcus y Sta- adultos: caja con cuatro frascos.
phylococcus. Medio bifsico Ruiz Castaeda modificado Para
uso peditrico: caja con cuatro frascos.
INSTRUCCIONES DE USO

1. Retirar la parte central del precinto.


2. Desinfectar con alcohol yodado la tapa de jebe.
3. Extraer en forma asptica la sangre del paciente
(5 mL de adultos y 3 mL de nios).
4. Inocular la sangre al frasco en forma asptica.
5. Mezclar la sangre inoculada con el medio y
baar toda la superficie del agar.
6. Incubar de 35 a 37 C.
7. Examinar el medio de cultivo cada 24 horas de
incubacin, hasta que se observe turbidez en
la fase lquida; entonces, baar la fase slida
y continuar con la incubacin hasta por un
mximo de 21 das.

46 Vademcum
AGAR SANGRE

Control de calidad del medio de cultivo

Cepas de ensayo Crecimiento Hemlisis


Staphylococcus aureus
Muy bueno
ATCC 25923
Streptococcus
Muy bueno
pneumoniae ATCC 49619

Composicin Y Conservacin
Cada placa contiene:

Agar base sangre


USOS Sangre desfibrinada de carnero.
Se emplea para el cultivo de microorganismos
patgenos exigentes, especialmente del gnero Los medios preparados duran hasta su fecha de
Streptococcus. vencimientos mantenidos en refrigeracin, de 2 C
a 8 C.
Para ello se recomienda la siembra por agotamiento
mediante estras, con el fin de obtener colonias
aisladas.

Incubar a condiciones ptimas por 24 horas a 37 C.

Fundamento
La presencia de una base nutritiva abundante
ofrece condiciones ptimas para el crecimiento
de todos los microorganismos exigentes. Est
formulado para diferenciar estos microorganismos
por el tipo de hemlisis que generan sus colonias
sobre el medio.

INTERPRETACIN DEL CRECIMIENTO


La formacin de un halo verdoso alrededor de
la colonia corresponde a una -Hemlisis y es
caracterstico del crecimiento de Streptococcus
pneumoniae.

La formacin de un halo transparente alrededor


de la colonia corresponde a una -Hemlisis y es
caracterstico del crecimiento de Streptococcus
pyogenes y Staphylococcus aureus.

Vademcum 47
AGAR CHOCOLATE

USO
Medio enriquecido para el aislamiento o
crecimiento de bacterias molestas como el
Haemophilus influenzae.

Composicin:
Cada placa contiene:
Agar base sangre
Sangre desfibrinada de carnero
Suplementado con factor X, factor V, aminocidos
y vitaminas.
El medio es de color marrn oscuro por la
hemoglobina liberada.

Fundamento
La presencia de una base nutritiva abundante
y el calentamiento del medio a 78 C provoca
la liberacin de hemoglobina y factores de
crecimiento contenidos en los eritrocitos,
ofreciendo condiciones ptimas para el
crecimiento de microorganismos fastidiosos.

Se recomienda la siembra por agotamiento


mediante estras con el fin de obtener colonias
aisladas.

Incubar a condiciones ptimas por 24 horas a 35 C


a 37 C en microaerofilia.

Control de calidad del medio de cultivo

Cepas de ensayo Crecimiento


Haemophilus influenzae ATCC 49247 Buen crecimiento
Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Buen crecimiento

Conservacin
Las placas preparadas duran hasta su fecha de
vencimiento si son mantenidas entre 2 a 8 C.

PRESENTACIN
Bolsa por cinco placas.

48 Vademcum
MEDIO PARA HEMOCULTIVO PEDITRICO

FUNDAMENTO
El medio permite el cultivo microbiolgico de la
sangre y es un caldo enriquecido diseado para
proporcionar los requerimientos nutricionales
para el aislamiento de microorganismos molestos
como el Haemophilus influenzae, por tener en su
composicin hematina, y como anticoagulante
el polianetolsulfonato de sodio (SPS). Este ltimo
inhibe la actividad bactericida del suero contra
muchas bacterias y la fagocitosis, adems inactiva
el complemento, neutraliza lisozimas y algunos
antibiticos del grupo de aminoglicsidos.

COMPOSICIN las siguientes cepas:


Cada frasco contiene:
Caldo tripticasa soya
Cepas de ensayo Crecimiento
Polianetolsulfonato de sodio Haemophilus influenzae. Muy bueno
Streptococcus pneumoniae Muy bueno
Hematina
Vaco parcial con presencia de CO2 INTERPRETACIN DEL CRECIMIENTO
La presencia de turbidez en la fase lquida
USO indica crecimiento microbiano. Luego de ello, se
El medio hemocultivo peditrico se emplea para recomienda realizar una resiembra en agar sangre
el diagnstico bacteriolgico de infecciones de carnero y agar chocolate enriquecido a las 24 y
respiratorias agudas. Permite el desarrollo de 48 horas.
patgenos con requerimientos nutricionales
exigentes como el Streptococcus pneumoniae y CONSERVACIN
Haemophilus influenzae entre otros patgenos El medio preparado dura hasta su fecha de venci-
a partir de muestras sanguneas de pacientes miento mantenidos a temperatura ambiente. Por
peditricos. contener polianetolsulfonato de sodio se puede
observar la presencia de un ligero precipitado en
INSTRUCCIONES DE USO el medio.
1. Retirar la parte central del precinto
PRESENTACIN
2. Desinfectar con alcohol yodado la tapa de jebe Caja con cuatro frascos de vidrio con 20 mL de
3. Extraer en forma asptica la sangre del paciente medio de cultivo.
(2 a 3 mL)
4. Inocular la sangre al frasco en forma asptica
5. Mezclar la sangre inoculada con el medio
6. Incubar de 35 a 37 C
7. Examinar el medio de cultivo cada 24 horas para
verificar presencia de turbidez. Los frascos se
mantienen en observacin hasta el sptimo da.

CONTROL DE CALIDAD DEL MEDIO DE CULTIVO


El control del desempeo del medio se realiz con

Vademcum 49
NUEVOS PRODUCTOS
Tariki-dengue IgM
Elisa de Captura IgM
Dengue
Suero Antibotropico Liofilizado

50 Vademcum
TARIKI-DENGUE IgM
ELISA de CAPTURA IgM
Dengue

PRESENTACIN
1 placa de ELISA X 96 pocillos cubierta con
anticuerpos anti IgM humano.
2 fco. buffer de lavado x 50 mL.
1 fco. buffer diluyente x 60 mL
1 fco. solucin de parada x 12 mL.
1 fco. sustrato TMB x 12 mL.
1 vial control positivo x 100 L.
1 vial control negativo x 250 L.
1 vial conjugado x 80 L
1 vial antgeno de dengue x 4 mL.

PREPARACIN DE SOLUCIONES UTILIZADAS


EN LA PRUEBA DE ELISA

INTRODUCCIN BUFFER DE LAVADO: diluir una parte de buffer


El dengue es una enfermedad viral transmitida de lavado concentrado con 19 partes de agua
por el Aedes aegypti que se propaga rpidamente destilada. Mezclar bien.
en zonas tropicales. En la actualidad existe un Puede cristalizar a bajas temperaturas. Corregir
incremento de la prevalencia e incidencia de la incubando a 37 C hasta que est transparente. El
fiebre del dengue, as como del dengue severo tampn diluido puede almacenarse durante una
en las regiones tropicales del mundo. En el Per semana (2 C - 25 C)
desde 1 990 que se present en la ciudad de BUFFER DILUYENTE: listo para usar
Iquitos, el primer brote epidmico de dengue PREPARACIN DEL CONJUGADO: el conjugado
producido por el dengue 1, la enfermedad a la debe diluirse a 1/100 como dilucin de trabajo
fecha, se ha propagado rpidamente en ms de (ejm: para 2 tiras, 10L de conjugado para 990 L de
diez departamentos del pas, siendo muchos de buffer diluyente, volumen mnimo de preparacin).
estos departamentos reas hiperendmicas donde PREPARACIN DEL ANTGENO: para dos tiras la
co-circulan los diferentes serotipos del dengue, lo solucin de trabajo se prepara haciendo una
cual aumenta el riesgo de presentacin de la forma dilucin al medio con buffer diluyente, volumen
severa de la enfermedad; adicionalmente, existe mnimo. (Ejm: 500 L de antgeno de dengue y
la amenaza constante de afectar nuevos lugares, 500 L de buffer diluyente)
como fue el caso del brote ocurrido en la ciudad de
Lima en abril de 2005. PREPARACIN DEL ANTGENO: Para dos tira la
solucin de trabajo se prepara haciendo una
Es por ello que el dengue, con o sin signos de dilucin al medio del buffer diluyente, vlumen
alarma, y el dengue severo, estn considerados mnimo. (Ejem.: 500 L de antgeno de dengue y
como dos de los principales problemas de salud 500 L de buffer diluyente)
pblica del pas, siendo la estrategia de control de
la enfermedad la implementacin de la vigilancia PROCEDIMIENTO
epidemiolgica activa que contempla a los tres Extraer el nmero necesario de pocillos de la bolsa
componentes involucrados en la transmisin: la de aluminio. Se necesitan tres pocillos para el
control negativo (CM-) y un control positivo (CM+).
vigilancia entomolgica del vector mediante el Comprobar que los pocillos no usados se guardan
ndice adico; la vigilancia clnica y serolgica de en la bolsa de aluminio bien sellada.
los casos probables de infeccin, y la vigilancia
virolgica del dengue. Muestra problema: agregar a los pocillos 100 L
sueros problemas, suero control positivo y suero
control negativo diluidos a 1/40 (234 L de buffer
INDICACIONES diluyente y 6 L de sueros controles y sueros
Para la deteccin de anticuerpos IgM a virus problemas). Mezclar bien. Incubar a 37 C por una
dengue en suero humano. hora.
Simultneamente, preparar mezcla de antgeno
y conjugado. Se prepara el antgeno teniendo en
cuenta el volumen requerido para la prueba.

Vademcum 51
TARIKI-DENGUE IgM
ELISA de CAPTURA IgM
Dengue

Luego se prepara el conjugado teniendo en cuenta PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES


el volumen requerido para la prueba. Para confirmacin serolgica es necesario contar
con dos muestras del paciente que demuestren la
Luego, en un tubo hacer una mezcla con igual seroconversin.
volumen de solucin antgeno e igual volumen de
solucin de conjugado. Es importante recordar que las pruebas de ELISA
(Para dos tiras, ejm: 900 L de solucin de trabajo para dengue pueden tener reacciones cruzadas
de antgeno y 900 L de solucin de trabajo de con otros flavovirus tales como encefalitis de St.
conjugado). Incubar a temperatura ambiente. Louis, encefalitis japonesa y fiebre amarilla.
Luego de la hora de incubacin de la placa, lavar
por cinco veces (250-300 L por pocillo) con el Una muestra obtenida antes del sexto da de
buffer de lavado. iniciado los sntomas puede resultar negativo, en
este caso debe tomarse una segunda muestra o
Agregar 100 L de la mezcla de solucin antgeno- auxiliarse de otro mtodo de diagnstico.
conjugado a cada pocillo. Incubar a 37 C por una
hora. CONSERVACIN
Lavar por 5 veces (250 -300 L por pocillo) con el Conservar a temperatura de 2 a 8 C
buffer de lavado.
Agregar 100 L de Sustrato TMB (cromgeno) a
cada pozo de trabajo por 30 minutos a temperatura
ambiente en oscuridad. Aparecer un color azul.
Adicionar 100 L de solucin de parada (Acido
sulfrico 2N) en todos los pocillos en el mismo
orden y con los mismos intervalos. El color azul
cambiar a amarillo.
LECTURA
Leer con filtro de 450 nm, con filtro de referencia.
Criterios de los resultados
La absorvancia media de los controles negativos
debe ser menor a 0,20
Para evaluar el control positivo debe estar en un
rango de 1,0 a 2,0
El valor de corte debe ser < 0,30
Se considera indeterminado muestras con
densidad ptica (DO) cercanas al valor de corte
obtenido 0,020
Si el resultado esta fuera del parmetro establecido
repetir la prueba.
INTERPRETACIN
Muestras de suero con DO inferiores al valor
de corte se consideran no reactivo NEGATIVO a
presencia de anticuerpos IgM dengue.
Muestras de suero con DO superiores al valor de
corte se consideran reactivo POSITIVO a presencia
de anticuerpos IgM dengue
Muestras con DO cercanas al valor de corte (
0.020) se consideran indeterminadas.
INDETERMINADO. No se define el diagnstico
debido a que las muestras fueron obtenidas antes
de los 15 das de iniciados los sntomas, en estos
casos se solicita una segunda muestra con un
tiempo mximo de 30 das.

52 Vademcum
SUERO ANTIBOTRPICO LIOFILIZADO
Polvo liofilizado para solucin inyectable
Para administracin intravenosa
DESCRIPCIN
El suero antibotrpico liofilizado est compuesto
por inmunoglobulinas especficas obtenidas a par-
tir del plasma de equinos hiperinmunizados con
venenos de serpientes del gnero Bothrops.
Polvo de color blanquecino.

COMPOSICIN
Cada frasco ampolla contiene:
Inmunoglobulina de origen equino que neutrali-
zan no menos de 25 mg de veneno de Bothrops
atrox.
Excipientes c.s.p.

ACCIN FARMACOLGICA Durante la administracin del suero y en especial


Las inmuglobulinas (anticuerpos) contenidas en cuando hay alguna reaccin, el paciente debe es-
el suero antibotrpico anulan los efectos nocivos tar bajo observacin directa por 2 horas y supervi-
ocasionados por agentes agresores contenidos en sin cercana por 24 horas.
el veneno al unirse especficamente a los sitios ac-
tivos de ste. La administracin del suero debe iniciarse lo ms
pronto posible. Se deja a criterio del mdico tratante
INDICACIONES llevar acabo la prueba de sensibilidad antes de ini-
Para el tratamiento del envenenamiento causado por ciar el tratamiento, considerando que esta prueba
la mordedura de serpientes de los gneros Bothrops tiene poco valor predictivo y se pierde tiempo va-
(B. atrox Jergn de la selva, B. brazili Jergn shus- lioso que podra comprometer la vida del paciente.
hupe, B. pictus Jergn de la costa, B. barnetti ma-
canche) y Bothrocophias (B. hyoprora Jergn). TRATAMIENTO DE SHOCK ANAFILCTICO/
ANAFILACTOIDE
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Si se presenta un cuadro de shock anafilctico/ana-
No se conoce interacciones con otros medicamen- filactoide, la adrenalina es el tratamiento de elec-
tos o productos biolgicos. cin y debera ser administrada lo antes posible
mientras se realiza la valoracin y el soporte de las
CONTRAINDICACIONES funciones vitales. Generalmente, se administra por
Hipersensibilidad al suero equino va intramuscular pero puede ser administrada por
Mordedura por serpientes no venenosas va subcutnea en casos moderados; la administra-
cin intravenosa est indicada solamente en casos
PRECAUCIONES severos por el riesgo de arritmias ventriculares. En
Antes de administrar el suero a un paciente, se el paciente intubado, es posible la instilacin en-
debe tener preparado los medicamentos usuales dotraqueal sino est disponible la va intravenosa.
para el tratamiento del shock anafilctico/anafilac-
toide como es la adrenalina (1:1 000) para adminis- Dosis de adrenalina recomendada:
tracin inmediata. 1) Va intramuscular/subcutneo:

Es muy importante obtener la historia del pacien- EDAD PESO DOSIS


te, saber si ha recibido con anterioridad suero he- Menos de 1 ao ------- 0,05 0,1 mL
terlogo (antirrbica, antitetnico, antiofdico) o 1 2 aos aprox. 10 Kg. 0,1 mL
si tiene antecedentes alrgicos a medicamentos, 2 3 aos aprox. 15 Kg. 0,15 mL
alimentos o ha sido sensibilizado con anterioridad. 4 6 aos aprox. 20 Kg. 0,2 mL
En estos casos, el mdico debe tener especial cui- 7 10 aos aprox. 30 Kg. 0,3 mL
dado ya que las probabilidades de reacciones ad- 11 12 aos aprox. 40 Kg. 0,4 mL
versas son mayores. 13 aos y ms >40 Kg. 0,5 1 mL

Vademcum 53
SUERO ANTIBOTRPICO LIOFILIZADO
Polvo liofilizado para solucin inyectable
Para administracin intravenosa

La dosis apropiada debera repetirse cada 3 a 10 NIVELES DE ENVENENAMIENTO


minutos hasta que se observe una respuesta ade- Los niveles de envenenamiento dependen del
cuada en el pulso y en la presin arterial. tamao de la serpiente causante, del estado de
salud del espcimen, del tipo de serpiente, de la
2) Va intravenosa: zona del cuerpo donde se produzca el acciden-
Adulto: 0,1 mg (1 mL de la solucin 1:10 000 hecha te ofdico, entre otros factores individuales. Para
por la dilucin de mg de adrenalina en 10 mL de efectos prcticos, se representan los tipos de en-
solucin salina normal durante 2 a 3 minutos). venenamiento en tres niveles dependiendo de su
Peditrico: 0,01 mg/Kg durante 2 a 3 minutos. intensidad:

La dosis apropiada debera repetirse cada 3 a 10 Envenenamiento leve: Poco dolor en la zona
minutos hasta que se observe una respuesta ade- mordida y edema local discreto. Ausencia de
cuada en el pulso y en la presin arterial. signos y sntomas sistmicos y tiempo de coa-
gulacin normal o ligeramente alterado.
INCOMPATIBILIDAD
No se conocen incompatibilidades de este produc- Envenenamiento moderado: Dolor acentua-
to con otros. do en la zona mordida, edema local eviden-
te, presencia de signos y sntomas sistmicos,
REACCIONES ADVERSAS tiempo de coagulacin alterado o sangre in-
Por ser un producto heterlogo, el suero puede coagulable.
provocar reacciones adversas. Las reacciones son
de diversa intensidad, gravedad y duracin: Envenenamiento grave: Adems de signos
y sntomas en el rea mordida como dolor,
a) Reaccin anafilctica/anafilactoide: Puede ser edema y filictenas, se presentan sntomas sis-
fatal. Se inicia con un brusco malestar, sensacin tmicos, equimosis, hemorragias severas (gin-
de calor, prurito, dificultad respiratoria, edema givorragia, epistaxis, otorraga, hematemesis,
angioneurtico y cada de la presin arterial. En melena, hematuria), descenso de la presin
caso de presentarse debe administrarse adrena- arterial y sntomas de colapso.
lina de acuerdo a las indicaciones descritas para
el tratamiento de SHOCK ANAFILCTICO. DOSIS, PREPARACIN Y VIA DE ADMINISTRACIN
La dosis recomendada para neutralizar depende
b) Reaccin trmica: Se presenta despus de 20 a de la severidad del envenenamiento:
60 minutos de la aplicacin o administracin del
suero. Se manifiesta con sensacin de fro, ligera Envenenamiento leve:
disnea y una rpida alza de la temperatura. Dosis recomendada para neutralizar el envene-
namiento es de 1 a 4 viales para adultos y nios.
c) Reaccin tarda: Tambin llamada Enfermedad
del Suero; se puede presentar dentro de los 14 Envenenamiento moderado:
das posteriores a la administracin del suero, Dosis recomendada para neutralizar el envene-
aunque su presentacin no es frecuente. Los namiento es de 5 a 8 viales para adultos y nios.
sntomas son fiebre, erupcin drmica, edema
de la piel, dolores articulares y musculares, to- Envenenamiento grave:
dos los sntomas ceden con la administracin Dosis recomendada para neutralizar el envene-
de cido acetilsalicilico o acetaminofeno. namiento es de 9 a 12 viales en nios y adultos.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: La va de administracin es la endovenosa.


No existe documentacin relacionada a sobredosis Cada frasco de Suero Antibotrpico Liofilizado
de la administracin de Inmunosueros; la admi- debe ser hidratado con 10 mL de agua destilada
nistracin est relacionada con la intensidad del estril la cual viene junto con el suero en cual-
envenenamiento. De presentarse reacciones ad- quiera de las presentaciones del suero antiofdico
versas, proceder segn lo sealado anteriormente. liofilizado.

54 Vademcum
SUERO ANTIBOTRPICO LIOFILIZADO
Polvo liofilizado para solucin inyectable
Para administracin intravenosa


Cargue la jeringa con el contenido total de 1 de las O si se dispone de una venoclisis, introducir 1 2
ampollas de agua destilada estril e inyecte el con- viales Reconstituidos del Suero Antibotrpico Lio-
tenido de la jeringa en el vial del lifilo. filizado en un envase de 250 500 mL de solucin
fisiolgica. Conecte la venoclisis e inicie el goteo
lento por va endovenosa.

En caso de reacciones adversas: administrar adre-


nalina va subcutnea.

ADVERTENCIAS
Suavemente mueva la solucin esperando hasta El suero antibotrpico es un producto biolgico
10 minutos para garantizar que se reconstituya la heterlogo para el ser humano y puede desenca-
estructura cuaternaria de las protenas contenidas denar reacciones alrgicas severas en algunos su-
en el frasco. Cargue la jeringa nuevamente con el jetos sensibles.
contenido del suero antiofdico reconstituido.
Antes de administrar el suero lea las precauciones
del fabricante. Mantngase este medicamento fue-
ra del alcance de los nios.

No utilizar este medicamento en caso de morde-


dura por serpiente no venenosa o por serpiente
Inyecte va endovenosa, lentamente, asegurndo- venenosa de otro gnero.
se que ha ingresado en la vena,
CONSERVACIN
No requiere refrigeracin. Conservar en lugar fres-
co. Mantener fuera del alcance de los nios.

Vademcum 55
TARIKI-FIEBRE AMARILLA IgM
ELISA CAPTURA IgM PARA DIAGNOSTICO DE FIEBRE AMARILLA

9. Solucin de parada, frasco x 12 mL

MATERIALES Y EQUIPOS NECESARIOS NO SUMI-


NISTRADOS
1. Lector de ELISA capaz de mediciones de ab-
sorbancia. a 450 nm con filtro de referencia
(620- 630nm).
2. Lavadora de placas.
3. Incubadora a 37C.
4. Agitador vortex.
5. Pipetas de 1-10uL de un canal, pipetas de 50 a
200 uL de uno y varios canales, pipeta de 100-
1000 uL de un canal.
6. Tubos de polipropileno.
7. Temporizador.
8. Probetas de 500 mL y 1000 mL.
9. Cmaras hmedas.
APLICACIN 10. Parafilm.
El Kit TARIKI Fiebre Amarilla IgM es una prueba de 11. Tubos de vidrio.
diagnstico in vitro para la deteccin cualitativa 12. Papel absorbente.
de anticuerpos de clase IgM humanos contra el 13. Agua destilada.
antgeno de Fiebre Amarilla en suero y sirve como
ayuda para el diagnstico clnico de laboratorio de ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
pacientes con sntomas clnicos compatibles con la
Fiebre Amarilla. La prueba TARIKI Fiebre Amarilla 1. Este kit es para USO EN DIAGNOSTICO IN VI-
IgM, emplea la tcnica de inmunoensayo enzimti- TRO.
co cualitativo (ELISA).
2. Todos los materiales de origen humano que
PRINCIPIO se emplean en la preparacin de los controles
La prueba est basada en la determinacin de los an- han sido evaluados y han arrojado resultados
ticuerpos (Ac) de tipo IgM contra el virus de la fiebre negativos para anticuerpos de VIH 1 y 2, he-
amarilla que se encuentran presentes en el suero del patitis C y el antgeno de superficie del virus
paciente, mediante la tcnica de inmunoensayo en- de la hepatitis B. No obstante ningn mtodo
zimtico cualitativo (ELISA), en el que se utiliza como de prueba puede garantizar 100% de efectivi-
antgeno una cepa del virus de fiebre amarilla, aislada dad. Por lo tanto todos los controles humanos
en el Per en 1978 (Cepa INS 287-78). (2). se deben tratar como material potencialmen-
te infeccioso. Los CDC y los Institutos Naciona-
TIPO DE MUESTRA les de Salud (INS) recomiendan que los agen-
Suero humano. Este suero debe ser refrigerado o tes potencialmente infecciosos se traten con
congelado si no se procesa dentro de dos das, no nivel de bioseguridad 2.
es recomendable descongelar y congelar nueva- 3. Use ropa y lentes de proteccin y guantes
mente los sueros almacenados. El uso de sueros que desechables durante el ensayo. Lvese bien
presentan hemlisis, lipemia o crecimiento micro- las manos al terminar.
biano no es recomendado para realizar la prueba.
4. No coma, beba, fume ni se maquille en el lu-
MATERIALES QUE SE SUMINISTRAN gar donde se manipulen los materiales de in-
1. Microplaca impregnada con anticuerpos anti- muno diagnstico.
IgM humano x 96 pocillos.
2. Antgeno de fiebre amarilla estabilizado vial 5. Esta prueba solo se debe de realizar en suero.
x 800 uL
3. Buffer de lavado concentrado (20X ), 2 frasco 6. No mezcle distintos lotes de ningn compo-
x 50 mL nente del kit en un mismo ensayo.
4. Buffer Diluyente, frasco x 60 mL 7. No inactive por calor los sueros de prueba.
5. Conjugado concentrado, vial x 80 uL
6. Solucin sustrato-TMB, frasco x 12 mL 8. Todos los reactivos se deben equilibrar a tem-
7. Suero control positivo, vial x 100 uL peratura ambiente (20 a 25C) antes de co-
8. Suero control negativo, vial x 250 uL menzar la prueba. Iniciar el ensayo a los 30 mi-

56 Vademcum
TARIKI-FIEBRE AMARILLA IgM
ELISA CAPTURA IgM PARA DIAGNOSTICO DE FIEBRE AMARILLA

nutos. En climas clidos iniciar el ensayo entre innecesarias.


los 15 minutos. El ensayo ser afectado por los
cambios de temperatura. Las muestras congeladas se deben descon-
gelar a temperatura ambiente y mezclar por
9. No retire micropocillos de la bolsa cerrada completo agitando suavemente con vortex o
hasta que hayan alcanzado temperatura am- mediante inversin antes de usar. Evitar los ci-
biente (20-25C). Los micropocillos no utili- clos de congelacin descongelacin.
zados deben cerrarse inmediatamente y se
almacenan en presencia de desecante. De no No utilizar sueros hiperlipmicos, hemoliza-
hacerlo, puede causar resultados errneos. dos o contaminados.

10. Aadir con cuidado el suero de las muestras Si se va transportar los sueros, se deben em-
y agitar suavemente para evitar la formacin balar de conformidad con las medidas de bio-
de espumas. seguridad y las regulaciones federales relati-
vas al transporte de agentes infecciosos y en
11. No tocar la pared y la parte inferior del micro- cadena de fro.
pocillo como sea posible en el momento de la
adicin de los reactivos a la placa. PREPARACION DE SOLUCIONES UTILIZADAS EN
LA PRUEBA DE ELISA
12. La solucin de sustrato-TMB es susceptible a BUFFER DE LAVADO: Diluir una parte de buffer de
la contaminacin de metales iones. Evite la ex- lavado concentrado con 19 partes de agua destila-
posicin prolongada a la luz directa. da. Mezclar bien.
Puede cristalizar a bajas temperaturas. Corregir
13. Evite congelar y descongelar repetidas veces incubando a 37C.hasta que este transparente. La
las muestras de suero que va a evaluar. solucin de lavado diluido puede almacenarse du-
rante una semana (2-25C).
14. Para la lectura de la placa de ELISA en el lec- BUFFER DILUYENTE: LISTOS PARA USAR.
tor de ELISA se debe hacer dentro de los 5 SOLUCIN SUSTRATO-TMB: LISTOS PARA USAR.
minutos despus de la adicin del reactivo de SOLUCIN DE PARADA: LISTOS PARA USAR.
parada. PREPARACIN DEL CONJUGADO: Ver en prepara-
cin de mezcla.
CONSERVACION PREPARACIN DEL ANTGENO: Ver en preparacin
Conservar entre 2 a 8 C y comprobar la fecha de de mezcla.
caducidad.
PROCEDIMIENTO
OBTENCION Y PREPARACION DE MUESTRAS
Solo se debe usar suero para esta prueba. La 1. Microplaca, los micropocillos estn recubier-
sangre debe extraerse en condiciones asp- tos con anticuerpos anti-IgM humana (12x8
ticas mediante tcnicas de venipuntura por pocillos). Listo para usar.
personal experimentado. Se recomienda tc- Los micropocillos sin usar deben cerrarse in-
nicas estriles o aspticas para evitar la con- mediatamente y almacenarse con el desecan-
taminacin de la muestra. La sangre que se te. Estable a 2-8C hasta la fecha de caducidad.
obtenga por puncin venosa se debe dejar Extraer el nmero necesario de micropocillos
coagular a temperatura ambiente (20 a 25C) de la bolsa de aluminio e insertarlos en el so-
y despus centrifugar durante 15 minutos a porte de tiras. Se necesitan tres micropocillos
1000 x g. para Control Negativo (CM-) y 1 Control Posi-
tivo (CM+). Comprobar que los micropocillos
La prueba se debe realizar lo antes posible no usados se guardan en la bolsa de aluminio
despus de la obtencin. No dejar los sueros a bien sellada.
temperatura ambiente durante periodos pro-
longados. Los sueros deben mantenerse refri- 2. Controles y Muestra problema
gerados entre 2 a 8C si se van a procesar den- Con tubos de ensayo o dilutores, diluir el con-
tro de los 72 horas siguientes a la obtencin, trol positivo, el control negativo, y las mues-
pero si el procesamiento se va a prolongar tras del paciente a 1/40 ( 234 L de buffer di-
deben congelarse a -20C, o si va almacenar luyente y 6 L de sueros controles y sueros
el suero se debe congelar a -20C o menos. problemas)
Evitar las congelaciones y descongelaciones

Vademcum 57
TARIKI-FIEBRE AMARILLA IgM
ELISA CAPTURA IgM PARA DIAGNOSTICO DE FIEBRE AMARILLA

CM+ Mp5 8. Agregue 100 L de Reactivo TMB (cromge-


no) a cada pozo de trabajo por 30 minutos
CM- Mp6 a temperatura ambiente en oscuridad. Apare-
CM- Mp7
cer un color azul.
9. Adicionar 100 L de Solucin de parada (ci-
CM- Mp8 do Sulfrico 2N) en todos los pocillos en el
Mp1
mismo orden y con los mismos intervalos de
Mp9
tiempo. El color azul cambiar a amarillo. Efec-
Mp2 Mp10 tuar la lectura de manera inmediata
Mp3 Mp11
10. LECTURA
Mp4 Mp12 Leer con filtro de 450 nm. Con filtro de refe-
rencia (entre 620- 630 nm.)
3. Preparar mezcla de Antgeno y Conjugado.
CRITERIOS DE ACEPTACION
Antgeno Cada Kit contiene controles positivo y negativo.
Preparar el Antgeno teniendo en cuenta el Los rangos de aceptacin se encuentran en la hoja
volumen requerido para la prueba. Diluir el adicional, valores destinados a verificar los fallos
concentrado de antgeno a 1/10 usando el sustanciales de los reactivos del kit. La prueba no
diluyente de muestra. Se recomienda diluir 6 ser vlida y se deber repetir si alguno de los
L de concentrado de antgeno con 594 uL de controles no cumple con las especificaciones. Si la
diluyente para 1 tira. Un volumen de 500 L prueba no es vlida, los resultados de los pacientes
de antgeno diluido (solucin de antgeno) es no pueden ser reportados.
requerido para una tira. La densidad ptica del control positivo debe ser
mayor o igual a 0.85 y la densidad ptica del con-
Conjugado trol negativo no debe ser menor igual a 0.200.
Determinar el volumen requerido para la
prueba. Diluir el concentrado de conjugado CALCULOS
a 1/100 con el diluyente de muestra. Un vo-
lumen de 500 L de conjugado diluido (solu- NOTA IMPORTANTE: El factor de calibracin es es-
cin de conjugado) es requerido para una tira. pecfico para cada lote y se detalla en la hoja de
especificaciones adjunta en el kit. Obtenga el fac-
Mezcla de antgeno- conjugado tor de calibracin antes de comenzar los clculos.
En el tubo que contiene 500 uL de conjugado
diluido adicionar 500 uL de Antgeno diluido 1. Para calcular el valor de corte se obtiene el
y mezclar. promedio de las absorbancias de los tres con-
Dejar reposar a temperatura ambiente hasta troles negativos y se suma el factor de calibra-
que se necesite (tiempo mnimo 1hora). cin.

4. Homogenizar y agregar a los pozos segn PCN : Promedio de los controles negativos.
protocolo de trabajo, 100 L sueros proble-
mas, suero control positivo y suero control PCN = CN1 + CN2 + CN3
negativo diluidos a 1/40. Incubar a 37C por 3
1 hora. Valor de Corte (VC) = PCN + Factor de cali-
5. Luego de la hora de incubacin de la placa la- bracin (Factor del kit segn lote).
var por 5 veces (250-300 L por pozo) con bu-
ffer de lavado (ver preparacin de buffer de 2. Para calcular el ndice de anticuerpos se di-
lavado), tapar la placa con papel absorbente e vide la absorbancia de la muestra problema
invertirla para remover la solucin de lavado. entre el valor de corte (calculado arriba, en el
6. Agregar 100 L de la mezcla de Antgeno- paso 1).
Conjugado a cada pozo. Incubar a 37C por 1
hora. IR ndice de reactividad
7. Lavar por 5 veces (250 300 L por pozo) con
buffer de lavado tapar la placa con papel ab- IR= Absorbancia de la muestra
sorbente e invertirla para remover la solucin VC
de lavado.

58 Vademcum
TARIKI-FIEBRE AMARILLA IgM
ELISA CAPTURA IgM PARA DIAGNOSTICO DE FIEBRE AMARILLA

ndice de Reactividad Resultado


REPETIBILIDAD
<0.9 Negativo
0.9 - 1.1 Indeterminado La repetibilidad del Kit TARIKI Fiebre Amarilla IgM
>1.1 Positivo fue determinada por la evaluacin de tres sueros
conocidos, se prepar 24 rplicas para cada suero
INTERPRETACION inmune. Se procedi con la tcnica bajo las mismas
condiciones de operacin. Para el anlisis estadsti-
Resultado Interpretacin
co se calcul el promedio (P), desviacin estndar
Negativo No se evidencia anticuerpos (DS) y el coeficiente de variacin (CV) para cada
especcos frente al virus de
suero inmune conocido.
ebre amarilla de tipo Ig M. Si la
muestra ha sido obtenida antes de
los 10 das de iniciados los Muestra N Promedio DS CV
sntomas, en estos casos se Replicas
solicita una segunda muestra con #1 24 0.438 0.016 3.617%
ms de 14 das y un tiempo
mximo de 30 das. #2 24 0.816 0.027 3.316%
#3 24 1.186 0.040 3.376%
Indeterminado No se dene el diagnstico,
muestras dudosas deben Nota:Los resultados obtenidos en los tres sueros,
repetirse. Si siguen siendo
fueron satisfactorios.
dudosas tras repetirse la prueba,
se debe tomar una segunda
muestra, si la muestra ha sido REACTIVIDAD CRUZADA
obtenida antes de los 10 das de
iniciados los sntomas, con un Un panel de 67 muestras de pacientes con otras
tiempo mximo de 30 das. enfermedades confirmadas que fiebre amarilla
fueron evaluadas para establecer la especificidad
Positivo Presencia de anticuerpos del Kit TARIKI Fiebre Amarilla IgM. Las muestras
especcos de tipo IgM para virus fueron de pacientes con etiologas como: Dengue,
de ebre amarilla. fiebre de Oropuche, VIH, Hepatitis B, Hepatitis C,
Leptospira, Brucella. La siguiente tabla resume los
En monosueros con un tiempo mayor de 15 resultados.
das de iniciados los sntomas y sueros parea-
dos que no demuestran seroconversin, in- Tipo de Total de Resultado
dica ausencia de anticuerpos IgM. etiologas muestras Positivo
(o indeterminado)
LIMITACIONES DEL ANALISIS Y VALORES ESPE- Dengue 10 ( 4/10)
RADOS
Oropuche 10 (0/10)
VIH 12 (0/12)
Es muy comn la reactividad cruzada sero- Hepatitis B 11 (0/11)
lgica en el grupo de flavivirus. El suero de
ciertos pacientes infectados con el virus del Hepatitis C 2 (0/2)
dengue, de la encefalitis de St. Louis, Ence- Leptospira 11 (0/11)
falitis Japonesa, del Nilo Occidental pueden Brucella 11 (0/11)
causar resultados falsos positivos. Por lo tanto (4/67)
Total 67
el diagnstico deben interpretarse con los sig-
nos y sntomas del paciente.
RECOMENDACIONES
Es importante recordar que las personas vacu-
nadas con fiebre amarilla dan reaccin positi- Una muestra obtenida antes del 6to da de inicia-
va a la prueba. Por lo tanto deben interpretar- do los sntomas puede resultar negativo, pero ello
se con cuidado.
no descarta el diagnstico de fiebre, de ser el caso
Los resultados de los pacientes inmunosupri- debe tomarse una segunda muestra o auxiliarse de
midos o inmunodeficientes deben interpre- otro mtodo de diagnstico.
tarse con cautela.

Vademcum 59
REFERENCIA BIBLIOGRFICA

1. ALTON G.G. y JONES L.M.(1976). Tcnicas de laboratorio en Brucelosis. Ginebra OPS/OMS.

2. CEPANZO, OPS/OMS. Tcnicas suplementarias para el diagnostico de la Brucelosis. Bs. As. Argentina.

3. CEPANZO (1969) Elaboracin y normalizacin de antgenos para las pruebas de seroaglutinacin


de la Brucelosis. Tcnica N. 3.

4. GARCIA CARRILLO CASIMIRO, LUCERONIDIA ELENA (1993), Enfermedades de los bovinos,


Brucelosis bovina. Editorial hemisferio Sur Bs. As. Argentina.

5. R. CASAS OLASCOAGA CEPANZO, OPS/OMS (1976). Diagnstico serolgico de la Brucelosis. Bs.As.


Argentina.

6. Centro Nacional de Productos Biolgicos-Instituto Nacional de Salud VADEMECUM 2005

7. Espinoza, M, Cabezas C, Ruiz J. Un acercamiento al conocimiento de la fiebre amarilla en el Per.


Rev Peru Med Exp Salud Publica 22(4), 2005.

8. Mndez MR, Calisher C,Kruger H, et al. A continuing focus of yellow fever in the Apurimac River
Valley, Ayacucho, Peru, and the first isolation of yellow fever virus in that country. Bol. Oficina Sanit.
Panam;97(3):215-24, sept. 1984

60 Vademcum
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