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VALIDAO

DO PROCEDIMENTO PAGINA: 01

ELABORADO POR ASSINATURA DATA
Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

APROVADO POR ASSINATURA DATA


Coordenador de Estoque 28/11/2014

IMPLANTADO POR ASSINATURA DATA


Responsvel Tcnico 01/12/2014

REVISADO POR ASSINATURA DATA


Farmacutico Ari Silva de Morais 02/12/2014

DATA DE VALIDADE 2 anos aps a ltima reviso


DATA DE REVISO 02/12 /2016

POP 01 - RECEBIMENTO DE MERCADORIAS - VERSO 01

OBJETIVOS

Definir os procedimentos para o recebimento de mercadorias.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Responsvel Tcnica e Funcionrios do Estoque.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


O recebimento das mercadorias deve ser de acordo com os procedimentos descritos abaixo

Identificar o caminho da transportadora;


Conferir a documentao (NF, destinatrio)
Inspecionar as condies do veculo (caminho com cobertura, temperatura, disposio dos produtos dentro do
veculo, limpeza, palletizao), se conforme autorizar a entrega.
Acompanhar o descarregamento dos produtos, orientando sobre posicionamento das setas e altura mxima do
bloco, dividindo por itens e lotes.
Conferir o nmero de volumes e inspecionar o aspecto fsico dos volumes quanto integridade e violao,
embalagem, rotulagem e fita lacre;
Conferir as informaes contidas na NF com as caixas entregues (verificar a descrio do produto, Lote, data de
fabricao e validade. Laudos de Anlise), se estiverem em conformidade com os itens do Formulrio (FRM-01)
Anexo 01, destacar o canhoto da NF, assinar e devolver ao motorista do caminho;
Caso seja detectada uma no conformidade (avarias, quantidade de volumes em desacordo, falta de laudo, falta
de gravao de lote e datas) comunicar ao Responsvel Tcnico e ao setor de compras para que sejam
definidas as aes (aceite da NF com devoluo parcial posterior ou devoluo total da NF no ato do
recebimento). Se necessrio armazenar os produtos no conformes no local identificado no estoque (Produtos
Avariados)
Sendo aceita a NF com alguns produtos no conformes preencher o formulrio FRNC-01 ANEXO 04, assinar e
datar.
Dar prioridade de recebimento e conferncia aos medicamentos Termolbeis (caixas de isopor).
No momento da conferncia, o responsvel pelo recebimento dever passar uma unidade de cada produto no
leitor de cdigo de barras para confirmao de que h cadastro no sistema. Se no houver cadastro levar esta
unidade ao Responsvel Tcnico para incluso no sistema.
Aps a conferncia e o aceite, a NF encaminhada ao setor Fiscal e os produtos so armazenados nos locais
determinados (prateleiras, pallets, Cmara Fria ou Refrigeradores).

LIMITAES DO PROCEDIMENTO.
Qualquer divergncia observada, comunicar ao Responsvel Tcnico e ao setor de Compras.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 02

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014

POP 02 - REGISTRO DAS MERCADO RIAS RECEBIDAS VERSO 0 1

OBJETIVOS

Definir os procedimentos para o registro de produtos no sistema.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Setor Fiscal

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Aps os procedimentos de recebimento das mercadorias, a NF encaminhada ao setor Fiscal, que
fica responsvel pelo lanamento no Sistema Informatizado.

Os dados descritos abaixo devem constar na NF para serem registrados no Sistema:

Nome do Fabricante
Nmero da Nota Fiscal;
Data da emisso / Data do recebimento
Apresentao / Quantidade de produtos
Nmero do Lote / Data de Fabricao e Validade;
Dados Fiscais

Aps a NF ser lanada no Sistema, ela encaminhada ao Setor Financeiro.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
O Responsvel Tcnico o responsvel pelo cadastro de novos produtos
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 03

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

APROVADO POR
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Coordenador de Estoque 02/10/2014

POP 03 - ESTOCAGEM E ARMAZENAMENTO


D E PRODUTOS VERSO 0 1

OBJETIVOS

Instruir sobre os procedimentos para a correta estocagem das mercadorias recebidas.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Responsvel Tcnico e Estoquistas.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Os produtos devem ser armazenados de acordo com a temperatura e as condies especificadas pelo fabricante na caixa
do produto:

Medicamentos e Produtos para Sade que devem ser armazenados em temperatura entre 2C 8C, so os produtos
denominados Termolbeis, so colocados em Refrigeradores/Cmara Fria. Tm prioridade de conferncia e de
armazenamento.

Medicamentos e Produtos para Sade que devem ser armazenados abaixo de 25C: tambm denominados Termolbeis,
so armazenados em Refrigeradores.

Medicamentos e Produtos para Sade que devem ser armazenados em temperatura inferior a 30C so colocados em
pallets e prateleiras em temperatura ambiente monitorada e em local que no incida a luz solar diretamente.

Medicamentos da Portaria 344/98, so medicamentos de controle especial e devem ser armazenados pelo funcionrio
responsvel na gaiola de aramado que tem acesso restrito. Tm prioridade de conferncia e de armazenamento.

Os medicamentos so armazenados em separado dos Produtos para Sade, em pallets e prateleiras pr-determinados
no Sistema. O armazenamento nas prateleiras feito de acordo com a data de validade, ou seja, validade mais prxima
na frente. Para ambos adotar o seguinte procedimento:

Para grandes volumes:, colocar sobre os Pallets de plstico, fazer o bloco com caixas sobre os estrados equilibrando-as
conforme o peso e fazendo a amarra dos volumes de modo que permita a circulao de ar. Observar sempre a
empilhagem mxima recomendada pelo fabricante. Nunca coloque caixas de medicamentos ou Material Mdico
diretamente no cho.

Para volumes menores, colocar nas prateleiras identificadas, deixar visvel a identificao do produto e seqncia de
lote. Caso o produto possua mais de um nmero de lote, armazenar pela ordem crescente dos nmeros dos lotes, dando
preferncia, na hora da distribuio/expedio, ao nmero de lote mais antigo. Colocar na prateleira, permitindo a fcil
visualizao e identificao dos produtos. Seguir sempre as recomendaes do fabricante quanto Conservao dos
produtos (Temperatura, Umidade e Empilhamento).

Nunca coloque as caixas dos produtos em contato diretamente no cho e nem em local onde a luz solar incida
diretamente. Os volumes tem que ser armazenados a uma distncia de no mnimo 15 cm das paredes e 20 cm do cho

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Nenhum produto pode ser armazenado antes de ser oficialmente conferido e registrado. O armazenamento
feito de acordo com a data de validade, ou seja, Sistema FIFO (primeiro a entrar primeiro a sair).
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 04

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014


POP 04 PRODUTOS AVARIAD
O S / VENCIDOS VERSO 01

OBJETIVOS

Definir os procedimentos para a segregao de mercadorias que no podem ser comercializadas.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Responsvel tcnico, Coordenador do Estoque e Estoquistas.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Produtos vencidos, avariados, violados ou suspeitos de qualquer contaminao devem ser retirados do estoque
comercializvel, identificados e segregados em rea designada de forma a no serem vendidos por engano e nem
contaminarem outras mercadorias;

Produtos vencidos: Os produtos com prazo de validade vencida podero seguir dois destinos: Podero ser
devolvidos ao fornecedor em caso de Garantia de Troca ou podero ser incinerados pela empresa contratada para
descarte.

Produtos avariados: Se a avaria ocorreu durante o processo de separao, embalagem ou expedio


internamente, o produto dever ser encaminhado para a rea de segregao para descarte pela empresa
especializada. Se a avaria foi detectada quando da abertura da caixa embarque entregue pelo fabricante e que j
estava no estoque, o funcionrio informa ao Responsvel Tcnico para retirada do produto do estoque
comercializvel e o RT informa por e-mail ao setor de Compras com evidncias (fotos), para providncias
(devoluo, descarte e ou ressarcimento).

Medicamentos da Portaria 344/98, vencidos ou avariados, so retirados do estoque comercializvel, relacionados


em 03 vias, colocados em caixas identificados e lacradas. O descarte dos mesmos s pode ser feito aps
conferncia e liberao dos Fiscais Sanitrios. Uma via fica na Empresa, outra com a Vigilncia Sanitria e a
terceira com a empresa responsvel pela incinerao.

Quando h armazenamento de medicamentos Oncolgicos, os seguintes procedimentos tm que ser seguidos


em caso de avaria/quebra:
Manter um Kit de Derramamento identificado e disponvel. Este Kit deve conter: luvas de procedimentos,
avental de baixa permeabilidade, soro, compressas absorventes, proteo respiratria, proteo ocular, sabo.
Quando ocorrer acidentes pessoais o vesturio deve ser removido imediatamente quando houver contaminao
(medicamentos lquidos).
As reas da pele atingidas devem ser lavadas com gua e sabo.
Quando da contaminao dos olhos ou outras mucosas lavar com gua e sabo ou soluo isotnica (soro
fisiolgico) em abundncia e providenciar acompanhamento mdico.
Quando ocorrer Quebra ou Avaria de Medicamentos Oncolgicos no local de Trabalho:
O funcionrio treinado e que responsvel pela descontaminao do local onde ocorreu quebra ou avaria de
medicamentos oncolgicos deve colocar o avental, luvas e os culos de proteo que esto no Kit.
Primeiramente identificar o local e isolar o local onde ocorreu a quebra do produto.
Se houve quebra do frasco que contenha medicamento em p, o funcionrio deve recolher os p com
compressas umedecidas. Os lquidos devem ser recolhidos com compressa absorvente seca.
A rea onde ocorreu a quebra do produto deve ser lavada com gua e sabo em abundncia.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Ocorre a verificao da validade dos produtos a cada 30 dias, pelo farmacutico;
Produtos com validade igual ou inferior a 03 meses para o vencimento so dispensados primeiro;
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 05

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014

POP 0 5 - DEVOLUO DE MERCADO


VERSO 0 1
RIAS PELO CLIENTE

OBJETIVOS

Orientar, instruir e estabelecer normas para regulamentao de devoluo de mercadorias pelo Cliente.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Responsvel Tcnico / Coordenador do Estoque / Setor Fiscal.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


O Cliente ao detectar um desvio de qualidade (quebra, produtos sem gravao de Lote e/ou sem data
de fabricao) ou medicamentos vencidos com Garantia de Troca, entra em contato com a Help
Farma.
O setor responsvel pela comercializao (Televendas/Licitao) registra a reclamao, preenchendo
o formulrio RRC-01 Anexo-07 (Item 1).
Sendo confirmado o desvio de qualidade, o Farmacutico e o setor Fiscal autorizam a devoluo.
Se a devoluo for acompanhada pela Nota Fiscal de origem, (emitida pela Help Farma) o
destinatrio dever informar no verso o motivo da devoluo, assinar e datar.
Se a devoluo no for realizada com a NF de origem, dever ser emitida uma NF Avulsa, caso o
cliente no seja contribuinte, Ex: Hospitais, Clnicas e Laboratrios.
A coleta realizada de acordo com a orientao do Coordenador de Logstica
Aps o recebimento dos produtos na Help Farma e conferncia pelo Farmacutico, a NF dever ser
encaminhada ao setor Fiscal para que seja reintegrada ao Estoque.
Caso seja constatada alguma irregularidade o processo ser interrompido e a devoluo ser
cancelada.
O setor Fiscal informar ao Farmacutico a concluso do processo de devoluo para que a
mercadoria seja armazenada, e tambm informar ao setor Financeiro para que seja realizada a
baixa da NF devolvida e/ou a concesso de crdito.
Registrar as devolues no Formulrio (FDV 01) Anexo 03

Devoluo de Termolbeis:
A devoluo de Termolbeis s ser aceita se no ato de do recebimento for constatado que a
temperatura no interior da caixa no est de acordo com a especificada pelo fabricante na
embalagem do produto. Informar o desvio de qualidade no verso da NF, assinar e datar.
Ser aberto um Formulrio (RRC-01 Anexo -07 (Item 2).

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Nos casos de devoluo de Termolbeis, o Farmacutico da Help Farma, entrar em contato com o
Farmacutico Responsvel do rgo que est devolvendo os produtos, para solicitar evidncias do desvio de
qualidade, e dever ser preenchido o Relatrio de No conformidades e Registrar as aes que foram feitas
para se evitar que os produtos sejam mal acondicionados.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 06

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014


POP 0 6 DEVOLUO DE MERCADORIA
PARA O FO RNECEDOR
VERSO 0 1

OBJETIVOS

Instruir sobre os procedimentos para devoluo de produtos por problemas de fabricao, quebra,
avaria ou falta para o fabricante/fornecedor

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacutico / Setor de Compras / Setor Fiscal/ Coordenador de Estoque/ Conferente

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Toda devoluo dever ser comunicada ao Farmacutico Responsvel, ao Setor Fiscal e ao Setor Financeiro.

O Conferente do estoque ao detectar um desvio de qualidade (quebra, produtos sem lote, sem data
de fabricao) ou medicamentos com a validade inferior a 12 meses, no ato da entrega da
mercadoria pelo fornecedor, comunica ao Responsvel Tcnico e ao Setor de Compras.
Sendo confirmado o desvio de qualidade, o setor de Compras juntamente com o Responsvel
Tcnico determinam se a devoluo ser parcial ou total dos produtos.
Se for feita a devoluo total, o setor de Compras informa ao Fornecedor e o Conferente informa no
verso da Nota Fiscal de origem o motivo da devoluo, assina, data e devolve para a transportadora.
Se for feita a devoluo parcial, o Conferente recebe os produtos, mas informa o desvio de qualidade
no conhecimento da Transportadora.
O funcionrio do setor Fiscal lana a Nota no sistema e informa ao Responsvel Tcnico para que
seja feita a reserva dos produtos com desvio de qualidade no sistema informatizado e os mesmos
sejam armazenados no local identificado para produtos segregados, at que seja definido seu
destino.
O setor de Compras comunica ao fornecedor o desvio de qualidade (atravs de fotos, e-mail) e
solicita que seja enviada a autorizao para coleta, troca ou ressarcimento dos produtos avariados.
Se a opo for pela troca, assim que a coleta autorizada, o Responsvel Tcnico retira da reserva
no sistema informatizado os produtos com desvio de qualidade e o setor de Fiscal emite uma Nota de
devoluo.
Se o fornecedor optar por ressarcir a Help Farma, na forma de concesso de crdito no valor dos
produtos avariados, o Farmacutico coloca os produtos na rea identificada para produtos que sero
incinerados.
Se o desvio de qualidade no for visualizado no ato do recebimento (caso de recebimento de
volumes superiores a 100 (cem) unidades), mas durante a rotina de trabalho no estoque, dever ser
executado o mesmo procedimento descrito acima para devoluo parcial.
necessrio registrar a devoluo no Formulrio (FDC -01) Anexo 02
Devoluo de Termolbeis:
No caso de devoluo de Produtos Termolbeis os seguintes procedimentos devem ser seguidos:
Verificar no ato do recebimento a temperatura e o aspecto das barras de gelo no interior da caixa de
isopor.
Caso seja constatada que a temperatura no interior da caixa no esteja de acordo com a especificada
pelo fabricante na embalagem do produto, informar no verso da Nota fiscal assinar, datar e devolver
para a transportadora.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 07

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014

DOS PEDIDO S VERSO


POP 07 - SEPARAO 01

OBJETIVOS

Orientar sobre os procedimentos a serem realizados para separar os produtos de acordo com os pedidos
que so enviados ao Estoque.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Coordenador, Separadores, Conferentes.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


No pedido de faturamento que enviado ao estoque pelo setor de Televendas ou pelo setor de Licitao,
deve obrigatoriamente constar as seguintes informaes: N do Pedido, Nome do Cliente; Endereo completo
para entrega; Especificaes dos produtos: Apresentao, Fabricante, Lote e Quantidade.

Ler quais produtos e quantidade consta no pedido;


De acordo com o pedido, localizar e selecionar os produtos no estoque, conferir o nome, o
fabricante, a apresentao, n do Lote e Validade.
Caso sejam visualizados produtos quebrados ou avariados nas prateleiras ou nos pallets durante
o processo de separao de produtos, retirar do estoque e informar ao Responsvel Tcnico para
serem retirados do sistema informatizado e colocados no local identificado de produtos avariados.
Aps separar os produtos solicitados, o separador assina o pedido e o funcionrio responsvel
por embalar os produtos, confere os produtos item a item, verificando a quantidade, a
apresentao, o fabricante e os lotes. Se estiver correto o Conferente assina no lugar
especificado no pedido.
No liberar o pedido antes de conferir todos os itens solicitados.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Retirar os produtos do estoque obedecendo ordem cronolgica de seus lotes de fabricao, separar em
primeiro lugar os lotes mais antigos. Primeiro que entra o primeiro que sai (PEPS).
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 08

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014

D E PRODUTOS VERSO
POP 08 - EMBALAGEM 01

OBJETIVOS

Orientar sobre os procedimentos a serem realizados para embalagem dos pedidos.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Conferente/Setor Fiscal

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Aps a realizao do POP SEPARAO DE PEDIDOS o Conferente dever seguir o seguinte
procedimento:

Fazer a conferncia final do pedido e assinar no campo especfico. No liberar o pedido antes de
conferir todos os itens solicitados.
Aps a separao e conferncia encaminhar o pedido ao Setor Fiscal para emisso da Nota
Fiscal
Verificar a temperatura de armazenamento especificada na embalagem dos produtos. Se a
temperatura de transporte for at 30C, colocar cuidadosamente os produtos na caixa de
papelo, lacrar as abas da caixa com a fita adesiva e identificar os volumes com o N da NF e o
nome do cliente.
Se estiver especificado que o produto tem que ser conservado em temperatura inferior a 25C,
colocar em caixa de isopor com a quantidade de gelo reciclvel suficiente, envolver com plstico
bolha, para manter a integridade das caixas (evitar umidade).Lacrar a tampa da caixa com fita
adesiva e identificar os volumes com o n da NF e o nome do Cliente.
Verificar na NF qual Transportadora far a entrega do produto, e colocar os volumes nos pallets
identificados na rea de Expedio e liberar para a entrega.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Escolher caixas ntegras, sem umidade, em bom estado de conservao e que suporte o transporte de
produtos. Dispor os produtos dentro das caixas, evitando que os mesmos sofram avaria, e observar a
quantidade mxima de empilhamento permitida pelo fabricante.

Os produtos Termolbeis tm que ser acondicionados em caixas de isopor limpas e ntegras, Observar a
disposio do gelo reciclvel (gelox) e a quantidade adequada para garantir a manuteno da temperatura
exigida pelos fabricantes.

Antes de serem utilizadas as barras de gelo so colocados em freezers, por um perodo de no mnimo 72hs,
sendo este tempo necessrio para a maturao dos mesmos.

O Funcionrio responsvel pelo abastecimento dos freezers faz o registro da data da reposio das barras de
gelo, para que todo o material atinja o tempo de maturao ideal para o transporte de produtos Termolbeis.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 09

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014


POP 09 - LIBERAO DE PRODUTO
S INTERDITADOS VERSO 01

OBJETIVOS

Orientar e instruir como realizar o procedimento liberao de produtos anteriormente interditados.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacutico responsvel / Coordenador de Estoque

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Os produtos que estiverem interditados na rea de segregao, somente podero ser
reintegrados ao estoque aps serem liberados pela ANVISA e ou pelo fabricante, e se aps
vistoria do Responsvel Tcnico estiverem nas seguintes condies:
Estiverem nas embalagens originais e estas no tiverem sido abertas e se encontrem em
boas condies;
Se estiverem armazenados e foram manuseados de modo adequado conforme suas
especificaes.
Se o perodo remanescente at o fim do prazo de validade for aceitvel para que o produto
percorra as outras etapas da cadeia, at o consumo, mantida a sua validade.
Se no for detectado nenhum desvio de qualidade, o Responsvel Tcnico encaminha a
Relao de Produtos ao setor Fiscal, para que seja feito a incluso dos mesmos no Sistema
informatizado.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO

Na hiptese dos produtos interditados no estarem em condies de serem reintegrados ao


estoque, os mesmos devero ser encaminhados para serem incinerados.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 10

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P OP 1 0 AO CORRETIVA, AE
S PREVENTIVAS E TRATAMENTO
DE
NO CONFORMIDADES VERSO 01

OBJETIVOS

Padronizar, registrar e tratar as no conformidades e estabelecer diretrizes para implementao de


aes corretivas e preventivas.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA / FUNES E RESPONSABILIDADES

Todos os colaboradores envolvidos no processo de tratamento de no conformidades, aes


corretivas e preventivas relacionadas s atividades desenvolvidas na Help Farma

Funes e Responsabilidades:

Responsvel Tcnico: Conferir se as atividades esto sendo executadas conforme procedimento,


quando necessrio, revisar o procedimento.

Colaboradores: Executar as atividades conforme procedimento.

DEFINIES:

Desvio de qualidade: o afastamento dos parmetros de qualidade estabelecidos para um


produto ou processo.

No conformidade: no atendimento a um requisito especificado.

Ao preventiva: a ao para eliminar a causa de uma potencial no conformidade ou outra


situao potencialmente indesejvel.

Ao corretiva: a ao tomada para eliminar a causa de uma no conformidade identificada, de


forma a corrigi-la ou prevenir sua reincidncia.

DESCRIO DAS ATIVIDADES

A no conformidade pode ser identificada durante o trabalho de rotina, atravs das auto
inspees ou ainda apontada por terceiros (clientes).
Qualquer funcionrio do estoque ao verificar a existncia de uma no conformidade dever
informar ao responsvel do setor, o qual dever registrar no Relatrio de No Conformidades.
(RNCACP -01) Anexo 04.
O Farmacutico juntamente com o Coordenador do setor dever identificar, e avaliar a
abrangncia da no conformidade registrada. Levantar as hipteses das causas mais
provveis geradoras da no conformidade. Definir e descrever o que se pretende fazer para
corrigir a no conformidade, com anlise tcnica necessria aprovada pelo responsvel pelo
setor ou pelo cliente.
Verificar e indicar o que foi feito com os itens no conformes, solicitar providncias de forma
registrada (e-mail, Atas, fotos etc), acompanhar a implementao da Ao Corretivo
Preventiva e verificar a efetividade das aes, analisando os resultados da ao implementada
e se realmente a causa da ao da no conformidade foi eliminada, registrando os resultados
obtidos.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 11

Os Relatrios devem ser arquivados por perodo mnimo de 5 (cinco) anos.


Quando a causa da no conformidade for Furtos/Roubos, registrar Boletim de Ocorrncia na
Polcia Civil e anexar uma cpia do BO na Relao dos produtos roubados, contendo Nome,
Lote, Validade e Fornecedor.
Notificar a Vigilncia Sanitria e encaminhar toda documentao e aguardar o parecer das
autoridades competentes.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO

Definir a origem, tipo e natureza da no conformidade. Solicitar ao Cliente/Setor Fiscal a NF relativa


ao desvio operacional, romaneios de entrada/expedio, Relatrio de Inventrio onde ocorreu a
constatao da no conformidade.

Referncias Bibliogrficas:

Portaria n 802 de 08 outubro de 1998

Portaria n 344 de 12 de maio de 1998

RDC n 320 de 22 de novembro de 2002

RDC n 17 de 16 de abril de 2010

RDC n 16 de 28 de maro de 2013


VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 12

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POP 1 1 RASTREABILIDADE DE P RODUTOS VERSO 01

OBJETIVOS

Estabelecer procedimento de rastreamento de qualquer produto armazenado para a identificao


de sua movimentao no estoque.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacuticos / Funcionrios do estoque / Setor Fiscal

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Rastreabilidade de produtos a reconstituio da trajetria do produto ou material de modo


a ser possvel sua localizao visando um processo eficaz de interdio.
A necessidade de rastrear um Lote de um produto pode ser procedente da Indstria (detentor
do registro) da ANVISA ou para contagem e inventrio de estoque.
Emitir o Relatrio de Inventrio de Estoque que contm os registros de distribuio de Lotes
de forma a permitir um rastreamento efetivo.
O Relatrio de Inventrio de Estoque descreve o movimento de entrada e sada do produto,
seu cdigo interno, n do Lote, n da NF de compra e de venda com a quantidade e o nome do
fornecedor e do Cliente.
Caso haja necessidade de se recolher o produto, o Farmacutico verifica se h estoque do
Lote mencionado na Distribuidora, bloqueia no sistema e retira do estoque comercializvel e
colocar na rea de segregao.
Identificar os Clientes que adquiriram o Lote, e, o Farmacutico se encarregar de informar e
instruir aos Farmacuticos das Instituies a retirar os produtos do estoque e informar o quantitativo
a ser devolvido para a Distribuidora.
Os produtos sero coletados, acompanhados da NF de devoluo.
Ao serem entregues no estoque da Distribuidora, os produtos tero seus Lotes conferidos e
se confirmados sero devolvidos ao fornecedor (detentor do registro).
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 13

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POP 1 2 - UTILIZAO DO TERMO HIGRMETRO VERSO 0 1

OBJETIVOS

O objetivo deste POP estabelecer e orientar sobre a correta utilizao do Termo Higrmetro.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacuticos e Funcionrios do estoque.

DESCRIO DAS ATIVIDADES

O Termo Higrmetro Digital mede a Temperatura e a Umidade do ambiente onde ele est
instalado na rea do Estoque.
Antes da utilizao, ajustar a data e a hora do aparelho.
No visor do Termo Higrmetro visualiza-se a temperatura e a umidade atual, a mxima e a
mnima registrada Este tipo de aparelho possui um boto de controle para cada visor.
Pressionando-se uma vez o boto, surgir a sigla MAX (mxima); pressionando-se mais uma
vez, surge a sigla MIN (mnima), ainda, pressionando uma terceira vez, a Temperatura e a
Umidade que surgirem no visor representa a temperatura e a umidade do Momento.
Os aparelhos devem estar fixados em diferentes setores na rea de Armazenamento e no
devem receber a incidncia direta da corrente de ar gerada pelo aparelho de ar condicionado.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Para que a temperatura na rea de armazenamento de Medicamentos e de Produtos para Sade
no ultrapasse a 30C necessria a instalao de equipamento de Ar condicionado.

O Sistema de Ar refrigerado necessita de manuteno preventiva mensal, para que seja mantida a
qualidade do ar no interior da empresa.

O Sistema de Climatizao da Help Farma passa por manuteno mensal, realizada pelo Grupo
Orlando de Refrigerao, de acordo com o estabelecido no PMOC PLANO DE MANUTENO
OPERAO E CONTROLE, para atendimento Portaria N 3.523/GM, Art.5 que diz em seu texto:
Todos os sistemas de climatizao devem estar em condies adequadas de limpeza,
manuteno, operao e controle, visando preveno de riscos a sade dos ocupantes. Vide
formulrio de Registro de Controle da Manuteno.

Aps cada manuteno dever ser feito o registro do servio que foi realizado e os executores
devero assinar e datar no Formulrio de Registro especfico.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 14

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POP 13 - MONITORAMENTO E DETE RMINAO DA TEMPERAT URA E
UMIDADE RELATIVA VERSO 0 1

OBJETIVOS

Definir e documentar o monitoramento da temperatura e da umidade, assegurando a qualidade do ar da rea


de armazenamento. Isso importante para o armazenamento correto dos produtos e para a garantia de sua
estabilidade.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

O monitoramento da temperatura e da umidade relativa realizado na rea de armazenamento dos produtos.


O Farmacutico ou o colaborador designado so responsveis pela execuo deste procedimento
operacional padro.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Diariamente o Farmacutico ou o colaborador instrudo para realizar esta atividade , registra os
valores da umidade do ar, da temperatura do estoque e a temperatura dos refrigeradores no
Formulrio prprio ( ).
Em vrios locais do Estoque esto afixados Termo Higrmetros digitais para monitoramento da
Temperatura e Umidade ambiente. No momento da leitura, so visualizados a Temperaturas e
Umidade atual, a mnima e mxima.
Os climatizadores de ar devero estar em funcionamento a fim de que se garanta que a temperatura
ambiente no ultrapasse 30 C. Verificar atravs dos Termos Higrmetros se a temperatura est em
nvel adequado.
A temperatura dos refrigeradores deve estar entre 2 a 8C.
Anualmente realizada a calibrao dos Termos Higrmetros, na data estipulada em cada aparelho.
A cada calibrao realizada necessrio o registro no Formulrio prprio.
Formulrios referentes a este POP: Formulrio (RC-01) Anexo 05 e (RTU 01) Anexo 06.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
No abrir a porta das Cmaras de Refrigerao desnecessariamente.

Qualquer divergncia de Temperatura observada no decorrer do dia dever ser imediatamente comunicada ao
Farmacutico Responsvel.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 15

ELABORADO POR ASSINATURA DATA
Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

APROVADO POR ASSINATURA DATA


Coordenador de Estoque 02/10/2014

POP 14 - CONSERVAO E ARMAZE NAMENTO VERSO 0 1

OBJETIVOS

Definir e garantir o armazenamento de produtos de acordo com a temperatura discriminada pelos fabricantes,
a fim de se preservar as caractersticas fsicas, qumicas e farmacolgicas dos mesmos at o fim de sua
validade.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacutico e Estoquistas

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Quando o fabricante/fornecedor define as condies de temperatura na qual o produto deve ser conservado,
so utilizados os seguintes termos:

Em congelador temperatura entre -20C a 0C;


Em refrigerador temperatura entre 2C e 8C;
Temperatura ambiente a temperatura normalmente existente em um estoque, ou seja, entre
15C e 30C;

A temperatura do Estoque onde os medicamentos e os Produtos para Sade esto armazenados deve ser
monitorada e no pode ultrapassar 30C. Caso se observe um aumento da temperatura, graduar o Aparelho
de Ar Condicionado.

Monitorar o Termmetro das Cmaras de Refrigerao, observando a temperatura e verificar se no h


umidade nos produtos, vazamento e congelamento.

Quando o fornecedor/fabricante no especificar condies de conservao, estas incluem proteo contra


umidade, congelamento e calor excessivo, temperatura ambiente, ou seja, inferior a 30C.

Os aparelhos de Refrigerao so calibrados anualmente e as datas da realizao deste procedimento


devem ser registradas no (RC -01) - Anexo 05

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Os produtos que necessitam ser armazenados em temperatura diferente da temperatura ambiente (entre 15 e
30C) so denominados Termolbeis. Estes produtos tm prioridade de recebimento, conferncia e
armazenamento. Ao receber os produtos Termolbeis, observar o interior da caixa e o estado do gelo,
podendo a temperatura ser medida para confirmao.

Antes de estocar, observar a temperatura indicada pelo fabricante e colocar no local adequado. Esta
informao consta na embalagem do produto.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 16

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

APROVADO POR ASSINATURA DATA


Coordenador de Estoque 02/10/2014

POP 15 - PLANO DE CONTINGNCI A EM CASO DE QUEDA D E ENERGIA


VERSO 0 1

OBJETIVOS

Definir e estabelecer as medidas a serem tomadas em caso de queda de energia.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Esto envolvidos neste processo a Farmacutica /Coordenadores do Estoque/Gerente Geral.

DESCRIO DAS ATIVIDADES

Em caso de falta de energia, necessrio seguir os seguintes procedimentos:

No abrir as portas das Geladeiras e nem da Cmara Fria, para que a temperatura interna das
mesmas se conserve.
O Funcionrio responsvel (Coordenador do Estoque ) far a conferncia do ativamento automtico
do Gerador de energia de emergncia. Este ativamento ser programado para ocorrer em at 30s,
partir do momento da falta de energia.
Em caso de falta de energia fora do horrio de expediente, o Funcionrio de planto responsvel pela
segurana da empresa, est devidamente instrudo para verificar o ativamento automtico do gerador
em at 30s, e caso o ativamento no ocorra, o prprio funcionrio entrar em contato com os
colaboradores na sequncia: Coordenador de Estoque, Gerente Administrativo e em ltimo caso,
Diretor Administrativo.
Caso no ocorra o ativamento automtico do gerador, os colaboradores designados acima entraro
em contato com a empresa MS Geradores (Tel:34241591) que imediatamente disponibilizar outro
equipamento.
.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Como a Help Farma est situado em uma regio Hospitalar, quando necessrio o corte de Energia, o
mesmo programado. A data e hora do desligamento da energia so comunicadas antecipadamente pela
CEMIG, atravs de correspondncia registrada para a empresa ou atravs de e-mail. Com esta comunicao
prvia, o responsvel pela manuteno preventiva do gerador tambm faz a checagem de uso do
equipamento.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 17

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014

POP 16 - SISTEMA DE ATENDIMEN TO S RECLAMAES VERSO 0 1

OBJETIVOS

Definir e estabelecer as medidas a serem tomadas aps o recebimento de alguma opinio do


cliente.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Estaro envolvidos neste processo o Farmacutico /Gerente de Televendas/Gerente de Compras.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


O funcionrio que receber qualquer tipo de reclamao de um cliente dever seguir os passos descritos abaixo:

Anotar as Reclamaes no Formulrio (RRC 01) - Anexo 07, colocando todas as informaes necessrias e
encaminhar o Registro para os responsveis citados acima.
O Farmacutico avaliar se h necessidade de abertura do RACP -01. E se for o caso registrar e efetuar as
aes corretivas cabveis para evitar a reincidncia do mesmo.
O Farmacutico e/ou o Gerente de Compras/Gerente do setor de Televendas ou da Licitao, entraro em
contato com o cliente para responder reclamao ou mesmo para dar cincia das providncias que foram
tomadas e do prazo para a soluo definitiva posteriormente.

Tratamentos das sugestes:

O funcionrio que receber qualquer sugesto de um cliente deve seguir os passos descritos abaixo:
Anotar a sugesto colocando todas as informaes necessrias.
Avaliar o assunto relacionado se for tcnico, administrativo, financeiro etc.
Encaminhar ou entrar em contato com o responsvel citado acima.
Registrar na planilha o encaminhamento e resposta obtida do responsvel.
Entrar em contato com o cliente para agradecer a sugesto fornecida por via escrita (folha com espao para o
cliente escrever suas crticas e sugestes sobre o atendimento na empresa) ou por telefone, ou pelo site,
informando-o sobre as aes que foram ou sero tomadas a respeito.
Arquivar em local prprio o registro da sugesto e as providncias tomadas.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 18

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014

POP 17 - PRTICAS DE HIGIENE PESSOAL VERSO 0 1

OBJETIVOS

Definir e estabelecer os critrios para correta e eficaz higienizao pessoal.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacutico Responsvel / Setor de RH/ Colaboradores

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Todos os funcionrios do Estoque devem estar vestidos com o uniforme, designado pela
Gerncia, para executar suas funes.
O uniforme de trabalho tem que ser confeccionado com tecido mais resistente (para
proteo em caso de acidentes com medicamentos), sendo composto de cala comprida e
blusa de manga, sendo proibido o uso de bermudas, camisetas tipo regata, shorts, saias e
bon.
Para proteo individual e para evitar acidentes no estoque, necessrio o uso de sapatos
fechados com solado de borracha, sendo proibido o uso de: sandlias, chinelos, rasteirinhas
e saltos.
proibido fumar, comer e, beber, na rea do Estoque.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 19

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014


POP 18 - CONTROLE PREVENTIVO
DE PRAGAS VERSO 01

OBJETIVOS

Definir as normas para a desinsetizao e desratizao preventiva do estabelecimento.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacutico Responsvel / Empresa terceirizada Estas atividades sero realizadas desenvolvidas a cada 06
meses ou sempre que houver necessidade, sob superviso do responsvel tcnico.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Dever ser realizado periodicamente a desinsetizao e desratizao preventiva no estabelecimento,
impedindo a presena de insetos e roedores;
A empresa prestadora de servios deve fornecer empresa certificado do programa realizado e
fornecer atravs do contrato especificaes sobre os produtos utilizados para estes fins;
As janelas e basculantes devem ser telados, bem como as frestas e gretas de portas vedadas, para
que seja impedida a entrada de insetos e roedores.
Dedetizao contra baratas e outros insetos Extermnio; aniquilao; erradicao, ou inibio do
crescimento de insetos.
Descupinizao - dedetizao contra cupim - Extermnio; aniquilao; erradicao, ou inibio do
crescimento de cupins.
Desratizao - dedetizao contra ratos - Extermnio; aniquilao; erradicao de ratos em
determinado ambiente. Deve-se verificar a periodicidade da execuo deste procedimento com a
empresa fornecedora do servio, ou realizar quando houver necessidade.
Desinsetizao contra traas - Extermnio; aniquilao; erradicao de traas.
Desinsetizao contra formigas Extermnio, aniquilao, erradicao ou inibio do crescimento
de formigas.
Periodicidade: A dedetizao realizada semestralmente ou sempre quando houver necessidade.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Preferencialmente realizar este procedimento no final do expediente de sexta-feira para garantir a no
permanncia dos funcionrios, mesmo que o responsvel pelo servio assegure que no h risco humano. A
Distribuidora deve manter contrato formal com a empresa responsvel pelo procedimento. No contrato deve
estar especificado o tipo de agente utilizado, como tambm o perodo de garantia da desinfeco. As
empresas contratadas para este servio tm que ser devidamente licenciadas pela Vigilncia Sanitria.

A cada Desinsetizao realizada, registrar no Formulrio (RCD 01) Anexo 08.


VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 20

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Coordenador de Estoque 02/10/2014


POP 19 - LIMPEZA DI RIA DOS PISOS, PAREDES E PRATELEIRAS

VERSO 0 1

OBJETIVOS

Orientar e definir os procedimentos necessrios para a limpeza eficaz e correta da empresa e uso de .trajes
adequados para a segurana pessoal (EPI)

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

de responsabilidade dos Funcionrios da Limpeza, manter o ambiente de trabalho sempre limpo, efetuando
a limpeza e desinfeco de pisos, paredes, mobilirios, equipamentos e instalaes sanitrias.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Limpeza dos Pisos:

A limpeza dos pisos e banheiros deve ser realizada em todos os dias de funcionamento da empresa.
O piso primeiramente varrido com pano mido, para evitar disseminao de partculas de poeira
para as prateleiras e equipamentos do ambiente.
Aps a varredura, passado um pano com soluo detergente.
Aps secagem, passa-se um pano limpo com soluo sanitizante, deixando secar naturalmente.

As paredes do Estoque devem ser limpas mensalmente.


As superfcies das prateleiras so limpas diariamente com pano umedecido antes das atividades;
aps, seca-se as mesmas com um pano limpo.
O teto deve ser limpo mensalmente ou sempre que houver necessidade.
Para realizar os procedimentos de limpeza, obrigatrio o uso de EPIs (botas de borracha e uso de
luvas para limpeza e desinfeco de materiais e ambientes).
A rea que est sendo limpa tem que estar sinalizada com placas (Ateno: Piso Molhado).

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Caso seja observada a presena de teias de aranhas, alm da limpeza e remoo, o responsvel pela
limpeza dever informar ao farmacutico responsvel, para que ento providencie com a empresa
responsvel pela desinsetizao, uma nova aplicao dos produtos.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 21

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Coordenador de Estoque 02/10/2014

POP 2 0 - LIMPEZA DIRIA DOS B ANHEIROS VERSO 02

OBJETIVOS

Orientar e definir os procedimentos necessrios para a limpeza eficaz e correta dos banheiros.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacutico Responsvel /Setor de RH e Auxiliares de Servio Geral.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Diariamente os funcionrios responsveis pela limpeza devero realizar os seguintes
procedimentos:

Realizar a retirada dos lixos diariamente e lavar a lixeira com detergente semanalmente.
Aplicar soluo de hipoclorito de sdio em todas as louas sanitrias.
As paredes do sanitrio so lavadas uma vez ao ms com sanitizante (Hipoclorito de sdio
1%), e o piso diariamente com gua e detergente, e aps secagem, passa-se um pano
limpo com soluo sanitizante, deixando secar naturalmente.
feito uso de desinfetante no vaso sanitrio diariamente;
feita a reposio de sabonete lquido e de toalhas descartveis.
As pias tm uso especfico para lavagem das mos;
Todas as superfcies so submetidas limpeza diria;
imprescindvel o uso de luvas e botas de borracha (EPI) pelo funcionrio responsvel pela
limpeza de pisos e banheiros.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO
A limpeza dos banheiros dever ser vistoriada diariamente e o funcionrio responsvel dever
assinar o Formulrio (RCLB 01) Anexo 09.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 22

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014

POP 2 1 - RETIRADA DO LIXO VERSO 02

OBJETIVOS

Orientar e definir os procedimentos necessrios para a retirada correta e cuidadosa dos recipientes
e sacos de lixo.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacutico responsvel e responsvel pela limpeza.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


Todo lixo produzido no setor administrativo da empresa pertence ao Grupo D Resduo


Comum. Este lixo depositado em lixeiras, forradas com saco plstico disponveis em todas
as reas da empresa.

So acondicionados em sacos de lixo comum, e depositados na lixeira de coleta normal.


Nos dias de coleta de lixo pela empresa responsvel (SLU), as auxiliares de limpeza
colocam o lixo no coletor externo para ser recolhido.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO

Identificar os recipientes coletores de lixos com a etiqueta Lixo Resduo Comum, e verificar se as
mesmas esto forradas com saco de lixo.

Caso haja algum problema com a mesma, informar ao responsvel pela manuteno o devido
reparo.

OBS: Para o manuseio e recolhimento do lixo necessrio o uso de luvas de borracha, sapatos
fechados e /ou Botas de Borracha, trajes adequados para a segurana do trabalhador. (EPI)
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 23

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Coordenador de Estoque 02/10/2014

POP 22 - LIMPEZA DA CAIXA D GUA VERSO 0 1

OBJETIVOS

Definir e orientar a maneira como dever ser realizada a limpeza da caixa dgua.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacutico Responsvel / Empresa terceirizada

DESCRIO DAS ATIVIDADES

A limpeza da caixa dgua dever ser realizada anualmente a cada 06 (seis) meses ou
quando se observar a necessidade.
Para a limpeza, ser utilizada somente gua corrente, escova e soluo de Hipoclorito de
Sdio. No deve ser utilizado nenhum outro tipo de produto qumico.
Aps este processo, encher a caixa dgua e adicionar a soluo de Hipoclorito de Sdio,
respeitando a relao de 1 litro de produto para cada 1000 litros de gua no reservatrio.
Deixar agir por 2 horas e ento esvaziar totalmente o reservatrio.
A caixa dgua deve ser devidamente protegida para evitar a entrada de insetos, aves,
roedoras ou outros contaminantes; Este servio realizado pela empresa Anchieta.
A cada Limpeza anotar no Formulrio (RCLCD 01) Anexo 10.

LIMITAES DO PROCEDIMENTO

No podero ser utilizadas escovas de ao para no causar abraso nas paredes do


reservatrio;
No utilizar sabes, detergentes ou similares para esta operao, pois poder haver
resduos nas paredes do reservatrio e posteriormente na gua armazenada e utilizada na
manipulao.
Durante o procedimento, desconectar os aparelhos purificadores de gua e aps a
realizao do procedimento, abrir todos os pontos de utilizao de gua (torneiras, vaso
sanitrio), de modo a promover a desinfeco das tubulaes.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 24

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Coordenador de Estoque 02/10/2014


EXTINTOR DE INCNDIO
POP 23 - USO E MANUTENO DO VERSO
02
OBJETIVOS

Instruir claramente quanto manuteno e uso do extintor, a fim de ser mantido em condies de
uso, no caso de sua utilizao. feito um controle da freqncia da manuteno do mesmo.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Todas as reas e funcionrios.

DESCRIO DAS ATIVIDADES


DESCRIO DA TCNICA

O extintor deve ser colocado em uma altura de 1,5 metros entre sua base e o cho e o local deve ser de fcil acesso no
caso de uma eventual emergncia.

MODO DE USAR:

- use o extintor na posio vertical;

- puxe a trava rompendo o lacre;

- aperte o gatilho at o fim;

- dirija o jato at a base do fogo.

CUIDADOS TCNICOS:

- extintor porttil de p qumico;

- pressurizao direta 1.03 Mpa;

- temperatura de operao: de -10C 60C / contedo: 4Kg;

- carga de p qumico seco base de 95% bicarbonato de sdio;

- gs expelente: nitrognio (N2).

CONTINUAO DA DESCRIO DAS ATIVIDADES


MANUTENO:

Mantenha os extintores em boas condies de funcionamento;


Verifique sempre o lacre de isolamento;
Mantenha o extintor ao abrigo de intempries;
Inspecionar o extintor ao menos uma vez por ano vistori-los a cada 5 anos;
O ponteiro de barmetro nunca deve estar na faixa recarregar;
Recarregar o extintor imediatamente aps o uso;
Realizar teste hidrosttico a cada 5 anos ou quando sofrer corroso ou dano trmico ou mecnico;
Vencida a garantia, submeter o extintor manuteno;
Verificar se o orifcio da mangueira est desobstrudo;
Somente efetuar manuteno no extintor em empresa certificada pelo INMETRO;
LIMITAES DO PROCEDIMENTO

VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 25



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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014



POP 2 4 AUTOINSPEO E AUDITORIAS INTERNA S VERSO 01

Este procedimento destina-se a padronizar a Auto Inspeo e auditoria interna, para avaliar a conformidade
do Sistema de Gesto de Qualidade e das Boas Prticas de Armazenagem e Distribuio e propor melhorias.

APLICAO FUNES - RESPONSABILIDADES

Aplicao: Todos os colaboradores.


Responsvel Tcnico: Conferir se as atividades esto sendo executadas conforme procedimento e quando
necessrio, revisar o procedimento.
Colaboradores: Executar as atividades conforme descrito nos procedimentos.

PROCEDIMENTO
As auditorias de qualidade complementam a autoinspeo e avaliam todo ou parte do processo. A auditoria
interna deve ser conduzida pelo Responsvel Tcnico, que tambm tem a responsabilidade de verificar e
monitorar a implementao das aes corretivas e preventivas recomendadas.

AUTOINSPEO:

Realizar auto inspeo mensalmente para avaliar o cumprimento das Boas Prticas de Armazenagem e
Distribuio.

Recomendar as aes corretivas e preventivas necessrias. Planejar a auto inspeo em ocasies especiais
(inspeo da Vigilncia Sanitria, Auditoria Externa ou quando houver ocorrncia de no conformidade).

Realizar questionamentos sempre que possvel, verificando o fluxo das atividades realizadas. Comunicar
equipe a existncia de uma observao ou uma no conformidade no momento de sua constatao.

Anotar as recomendaes de melhoria, as no conformidades e evidncias objetivas.

Encerrada a auto inspeo realizar reunio com os responsveis de todos os setores para solucionar dvidas
e verificar pendncias do Roteiro de Auto Inspeo.

Registrar as aes corretivas, preventivas e de melhoria a serem implantadas e acordar em reunio prazos
para o cumprimento. No ms seguinte, todas as aes corretivas, preventivas e de melhoria devem ser
implementadas e, portanto avaliar a eficcia da auto inspeo.

As aes corretivas, preventivas e de melhoria no implementadas ou ineficazes sero registradas e


descritas como reincidentes na auto inspeo do ms seguinte.

Arquivar os relatrios de auto inspeo, as aes corretivas, preventivas e de melhoria recomendadas para
futuras consultas.

O Responsvel Tcnico da empresa e o funcionrio treinado m Boas Prticas de Distribuio de


Medicamentos devem realizar a auto inspeo de acordo com o Formulrio (FRAI 01) Anexo 11.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 26

AUDITORIA INTERNA

DEFINIO: A auditoria interna o conjunto de tcnicas que visa avaliar, de forma amostral, a gesto da
Companhia, pelos processos e resultados gerenciais, mediante a confrontao entre uma situao
encontrada com um determinado critrio tcnico, operacional ou normativo.

A Auditoria Interna dever ser realizada 1 (uma) vez ao ano durante o horrio de expediente. A sua realizao

deve ser conduzida por auditores internos, devidamente capacitados e que sejam independentes da rea
que est sendo auditada. A auditoria deve ser realizada mediante procedimento documentado.

Preencher o roteiro com S se o item em questo estiver de acordo, N se o item no estiver de acordo e
PARCIAL quando o item for parcialmente atendido, no Formulrio (FRAI 02) Anexo 12.

No campo OBSERVAES anotar as observaes pertinentes.

Terminada a auditoria, o(s) inspetor (es) devero redigir um relatrio destacando os pontos que foram
encontrados fora dos padres, bem como as medidas que devem ser tomadas e o prazo para sua
adequao.

Arquivar o roteiro e o relatrio na Distribuidora;

Os itens em desacordo sofrero reinspeo depois de terminado o prazo estabelecido para as adequaes;

Emitir novo relatrio com as providncias tomadas e arquivar com o anterior;


VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 27

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

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Coordenador de Estoque 02/10/2014



POP 25 CARGOS E RESPONSABIL IDADES VERSO 01

FUNES E RESPONSABILIDADES

FUNES RESPONSABILIDADES

Conferentes de entrada de Recebimento de Mercadorias, identificao de lotes e


mercadorias validades.

Separadores de mercadorias Separar produtos de acordo com o pedido e embalar

Conferentes de expedio de
mercadorias Conferir pedidos aps separao e expedir

Separador/Conferente de
Termolbeis e produtos da Portaria Separar produtos controlados e termolbeis, abastecer
344/98 freezers, monitorar temperaturas e expedir produtos.

Acompanhar as atividades e assegurar o cumprimento


Coordenador de Logstica desses procedimentos

Acompanhar as atividades e assegurar o cumprimento


Coordenador de Estoque desses procedimentos

Garantir o cumprimento de todos os procedimentos e,


Farmacutico Responsvel tomar as medidas necessrias em caso de ocorrncias.

DVIDAS E INFORMAES RELACIONADAS A ESTE DOCUMENTO:

Liliane de Paiva Brescia Farmacutica Responsvel -CRF-MG 4932

Coordenador de Estoque: Nilton Augusto dos Santos


VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 28

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Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

APROVADO POR ASSINATURA DATA


Coordenador de Estoque 02/10/2014


POP 26 TREINAMENTO DE COLAB
ORADORES VERSO 01

OBJETIVOS

Padronizar treinamentos de colaboradores, visando s Boas Prticas de Armazenamento e Distribuio e


Sistema de Qualidade implantado.

SETOR E EQUIPE TCNICA ENVOLVIDA

Farmacutico Responsvel / Setor RH / Colaboradores

FUNES E RESPONSABILIDADES

Responsvel Tcnico: Conferir se as atividades esto sendo executadas conforme procedimento, e quando
necessrio revisar o procedimento.

Colaboradores: Executar as atividades conforme descrito no procedimento.

PROCEDIMENTOS

Os treinamentos sero realizados sempre que houver admisso de funcionrios, alterao de cargo ou
funo ou quando for detectada a necessidade de reciclagem.

Os Treinamentos sero ministrados pelo Farmacutico Responsvel Tcnico aos colaboradores. Caso seja
necessrio, outros profissionais podem ser convidados para ministrar treinamentos. Antes de executar
qualquer atividade na empresa o colaborador deve receber treinamento inicial com informaes sobre a
estrutura organizacional, estrutura fsica, hierarquia, atribuies, responsabilidade e Boas Prticas de
Armazenagem e Distribuio.

Os colaboradores que ingressam na empresa recebem Treinamentos iniciais sobre: Manual da Qualidade,
Boas Prticas de Recebimento, Armazenagem, Separao, Conferncia, Expedio e Transporte dos
produtos farmacuticos e formulrios de registros; Regimento Interno da empresa, Normas de Sade e
Higiene, utilizao de vestirios/sanitrios.

Cada treinamento ser devidamente registrado e assinado pelos treinadores e treinados. Todos os
colaboradores devem ser treinados nos Procedimentos Operacionais Padro de acordo com as atividades
desenvolvidas. Caso seja realizada alguma alterao no procedimento operacional padro, ministrar
novamente o treinamento com a nova rotina.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 29

ELABORADO POR ASSINATURA DATA
Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

APROVADO POR ASSINATURA DATA


Coordenador de Estoque 02/10/2014



POP 27 FLUXO DE ELABORAO/ REVISO/APROVAO DE
PROCEDIMENTOS CONTROLE DE DOCUMENT OS E REGISTROS
VERSO 0 1

1- Objetivo:
Estabelecer a sistemtica para elaborao, aprovao, emisso, controle e distribuio da
documentao e registros da gesto da qualidade para todos os processos de administrao do
almoxarifado.

2- rea, aplicao, responsabilidade e autoridade: Setor de Administrativo/Coordenador/Farmacutico.

ATIVIDADE AUTORIDADE RESPONSABILIDADE

Identificar a
necessidade de Farmacutico e
elaborao do Coordenador do
documento Estoque Farmacutico

Designar responsvel Diretor Administrativo, Farmacutico e


para elaborao do Coordenador do
documento Responsvel Tcnico estoque

Elaborador do
Elaborar documento Farmacutico documento

Farmacutico e
Coordenador do Elaborador do
Apresentar Documento Estoque documento

Farmacutico e Farmacutico e
Coordenador do Coordenador do
Aprovar documento Estoque estoque

Instruo de Trabalho Farmacutico Farmacutico

Reviso Farmacutico Farmacutico

Publicao/Efetividade Farmacutico Farmacutico


VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 30

ELABORADO POR ASSINATURA DATA
Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

APROVADO POR ASSINATURA DATA


Coordenador de Estoque 02/10/2014



POP 27 FLUXO DE ELABORAO/
REVISO/APROVAO DE
PROCEDIMENTOS CONTROLE DE DOCUMENT OS E REGISTROS
VERSO 0 1

REGISTROS:

DATA DE DATA DE DATA DE PRXIMA


PROCESSO STATUS
CRIAO EFETIVIDADE REVISO REVISO

POP 01 - RECEBIMENTO DE MERCADORIA 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 02 - REGISTRO DAS MERCADORIAS RECEBIDAS 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 03 - ESTOCAGEM E ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 04 PRODUTOS AVRIADOS E VENCIDOS 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 05 DEVOLUO DE MERCADORIAS PELO CLIENTE 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 06 - DEVOLUO DE MERCADORIAS PARA O


02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016
FORNECEDOR

POP 07 SEPARAO DE PEDIDOS 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 08 EMBALAGEM DE PRODUTOS 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 09 LIBERAO DE PRODUTOS INTERDITADOS 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 10 AO CORRETIVA, ACES PREVENTIVAS E


02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016
TRATAMENTO DAS NO CONFORMIDADES.

POP 11 RASTREABILIDADE DE PRODUTOS 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 12 UTILIZAO DO TERMO HIGRMETRO 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 13 MONITORAMENTO E DETERMINAO DA


02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016
TEMPERATURA E UMIDADE RELATIVA

POP 14 CONSERVAO E ARMAZENAMENTO 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016


POP 15 PLANO DE CONTINGNCIA EM CASO DE FALTA
DE ENERGIA

POP 16 SISTEMA DE ATENDIMENTO S RECLAMAES 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 17 PRTICAS DE HIGIENE PESSOAL 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 18 CONTROLE PREVENTIVO DE PRAGAS 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 19 LIMPEZA DIRIA DE PISOS, PAREDES E


02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016
PRATELEIRAS

VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 31

POP 20 LIMPEZA DIRIA DOS BANHEIROS 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 21 RETIRADA DO LIXO 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 22 LIMPEZA DA CAIXA D AGUA 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 23 USO E MANUTENO DE EXTINTOR DE INCNDIO 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 24 AUTO INSPEO E AUDITORIA INTERNA 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 25 CARGOS E RESPONSABILIDADES 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 26 TREINAMENTO DE COLABORADORES 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016

POP 27 - FLUXO DE ELABORAO,REVISO E APROVAO


02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 02/10/2016
DE PROCEDIMENTOS.

FORMULRIOS REFERENTES AOS POPS - ANEXOS 01 A 12 02/10/2014 Dez/2014 PUBLICADO 16/10/2016

PERIODICIDADE DE REVISO:

Todos os procedimentos sero revisados sempre que surgirem novas determinaes dos rgos
regulamentadores e tambm quando houver necessidade por parte da empresa em adequar suas rotinas de
trabalho.
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 32

ELABORADO POR ASSINATURA DATA
Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

APROVADO POR ASSINATURA DATA


Coordenador de Estoque 02/10/2014



POP 27 FLUXO DE ELABORAO/ REVISO/APROVAO DE
PROCEDIMENTOS CONTROLE DE DOCUMENT OS E REGISTROS
VERSO 0 1

PERODOS DE GUARDA E EXPURGO DE DOCUMENTOS

DOCUMENTO PRAZO DE MANUTENO EM ARQUIVO

Alvars Sanitrios de Clientes 1 ano

Atestados de calibrao dos termo higrmetros 2 anos

Cartas de Credenciamento de fabricantes 1 ano

Certificados de desinsetizao 2 anos

Fichas de Treinamentos de funcionrios 5 anos

Laudos de Anlise de lotes de medicamentos 5 anos

Laudos de qualificao Trmica 2 anos

Manual de boas prticas de armazenamento e


expedio 2 anos

Mapa de Monitoramento de temperatura e umidade 2 anos

Mapa de Vendas de Medicamentos Controlados Indeterminado

POP'S 2 anos
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 33

ELABORADO POR ASSINATURA DATA
Liliane de Paiva Brescia Farmacutica 02/10/2014

APROVADO POR ASSINATURA DATA


Coordenador de Estoque o 02/10/2014

POP 27 FLUXO DE ELABORAO/ REVISO/APROVAO DE


PROCEDIMENTOS CONTROLE DE DOC UMENTOS E REGISTROS
VERSO 0 1

HISTRICO DE DOCUMENTOS

DATA DE VERSO
PROCEDIMENTO EFETIVIDADE N AUTORES DESCRIO

LILIANE DE
PAIVA
POP N 1- 27
DEZ/2014 1 BRESCIA / 1 Emisso - Criao do POP
ANEXOS 01 a 12
ARI SILVA DE
MORAIS

Referncias Bibliogrficas:
Portaria n 802 de 08 outubro de 1998

Portaria n 344 de 12 de maio de 1998

RDC n 320 de 22 de novembro de 2002

RDC n 17 de 16 de abril de 2010

RDC n 16 de 28 de maro de 2013

VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 34

ANEXO 01 - FRM-01 POP-01

Registro de
Recebimento de Mercadorias
RRM-01 / VERSO - 01

Data do Recebimento: ______/______/_________


Fornecedor: ______________________________________________________________
Cliente (devoluo) : _______________________________________________________
Nota Fiscal: __________________________ Data da emisso: ______/______/________
1 - TRANSPORTADORA:
1.1. Condies do veculo (carroceria, temperatura, limpeza)
( ) Conforme
( ) No Conforme - Descrio: ______________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________

1.2. Disposio dos produtos no veculo (palletizados, empilhamento, ...)


( ) Conforme
( ) No Conforme - Descrio: ______________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________

2 MERCADORIA
2.1. Inspeo visual das condies externas dos volumes (caixas ntegras, sem umidade aparente)
( ) Conforme
( ) No Conforme - Descrio:______________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________

2.2. Quantidade e identificao de: Nome do Medicamento, Lotes, Data de fabricao e validade.
( ) Conforme
( ) No Conforme - Descrio: ______________________________________________________________
______________________________________________________________________________________

2.3. Produtos termolbeis (temperatura de acordo, gelos reciclveis em bom estado)


( ) Sim. ( ) Conforme ( ) No Conforme Descrio: _______________________________
__________________________________________________________
( ) No
3 NOTA FISCAL ELETRNICA
3.1. Descrio dos produtos, quantidade, nmero de lotes, data de fabricao e validade.
( ) Conforme
( ) No conforme - Descrio:
_____________________________________________________________________________________

3.2. Laudo de Anlise anexado:


( ) Sim
( ) No
4 IDENTIFICAO DO RECEBEDOR / CONFERENTE

Nome: Assinatura:
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 35

ANEXO 02 - FDC-01 POP-06

Registro de Devoluo para o Fornecedor


RDF-01 / VERSO - 01


NOME DO FORNECEDOR: N DA NF DE VENDA: _________
_________________________________________________ DATA DE EMISSO:__/__/_____

NF DE DEVOLUO:
DATA DE RECEBIMENTO DA COMPRA: __/__/____
MOTIVO DA DEVOLUO:____________________________ N:______________
__________________________________________________
__________________________________________________ DATA:____________
__________________________________________________



RESPONSVEL PELO RECEBIMENTO / CONFERNCIA: DEVOLUO PARCIAL:
NOME: __________________________________________ SIM___ NO___

________________________________________________ DEVOLUO TOTAL:
ASSINATURA SIM___ NO___


CONDIES DOS PRODUTOS DEVOLVIDOS:

PRODUTO PERECVEL: SIM___ NO___
CHEGARAM EMBALADOS ADEQUADAMENTE: SIM___ NO___
ESTO APTOS PARA REVENDA: SIM___ NO___

OUTRAS OBSERVAES:____________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________



RESPONSVEL TCNICO: RECEBIMENTO NO SETOR FISCAL:
DATA:__/__/____ DATA: __/__/____

NOME: NOME: _______________________________________
_______________________________________
_______________________________________
_______________________________________
ASSINATURA ASSINATURA

VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 36

ANEXO 03 - FVD-01 POP-05

Registro de Devoluo de Vendas


RDV-01 / VERSO - 01

NOME DO CLIENTE: N DA NF DE VENDA: _________


_________________________________________________ DATA DE EMISSO:__/__/_____

N DA NF DE DEVOLUO:
DATA DE RECEBIMENTO DA DEVOLUO:
__/__/____ EMISSO DO CLIENTE:
MOTIVO DA SIM___NO___
DEVOLUO:___________________________________ SE SIM: N_______
_________________________________________________ MODELO:______________
_________________________________________________
_________________________________________________

RESPONSVEL PELO RECEBIMENTO / DEVOLUO PARCIAL:


CONFERNCIA: SIM___ NO___
NOME: __________________________________________
DEVOLUO TOTAL:
________________________________________________ SIM___ NO___
ASSINATURA

CONDIES DOS PRODUTOS DEVOLVIDOS:

PRODUTO PERECVEL: SIM___ NO___


CHEGARAM EMBALADOS ADEQUADAMENTE: SIM___ NO___
ESTO APTOS PARA REVENDA: SIM___ NO___

OUTRAS
OBSERVAES:____________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
RESPONSVEL TCNICO: RECEBIMENTO NO SETOR FISCAL:
DATA:__/__/____ DATA: __/__/____

NOME: NOME:
______________________________________ _______________________________________

______________________________________ _______________________________________
ASSINATURA ASSINATURA

VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 37

ANEXO 04 - RNCACP-01 POP-10

Registro de No Conformidade e de Ao
Corretiva e Preventiva
RACP-01 / VERSO - 01
Data: Emitido rea/Responsvel: RACP n

1 ORIGEM DA NO CONFORMIDADE:
( ) Auditoria Interna Depto: ______________ ( ) Reclamao Cliente: _____________________
( ) Auditoria Cliente: ____________________ ( ) Auditoria Fornecedor: ____________________
( ) Auditoria ANVISA/VISA ( ) Anlise Crtica pela Direo

2 DESCRIO DA NO CONFORMIDADE:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________

3- AO IMEDIATA
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
Responsvel: ___________________ - Data: ______/______/_________ - Assinatura: __________________

4 DEFINIO DA AO:
( ) Corretiva ( ) Preventiva ( ) Nenhuma

5 INVESTIGAO DA CAUSA:
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________

6 AO DEFINIDA:
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
Prazo para Implementao: ___________ - Responsvel: __________________ - Data: ____/____/_______
7 VERIFICAO DA EFICCIA:
( ) Satisfatria ( ) Insatisfatria (justificar ): _______________________________________________
__________________________________________________________________________________________
Responsvel pela verificao/assinatura: ____________________________ Data: ______/______/__________

8 PARECER FINAL:
- Responsvel pela Ao/Assinatura: _______________________________ Data: ______/______/_________
- Responsvel Tcnico/Assinatura: _________________________________ Data: ______/______/______

VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 38

ANEXO 05 - FRC-01 POP-13

Registro de Calibraes
RC-01 / VERSO - 01

Data: Responsvel pelo procedimento Prxima Calibrao


VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 39

ANEXO 06 - FRTU-01 POP-13

Registro de Temperatura e Umidade


RTU-01 / VERSO - 01

TEMPERATURA TEMPERATURA
ATA HORA UMIDADE RESPONSVEL VISTO
MNIMA MXIMA
VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 40

ANEXO 07 - FRC-01 POP-16

Registro de Reclamao de cliente


RRC-01 / VERSO - 01
N do Protocolo : ____________________________ Data : ______/______/_____________
Cliente : _______________________________________________________
Nome do contato / Departamento : ______________________________________________________________
Telefone / e-mail : _____________________________________________________________________

1 RECLAMAO:
1.3. Referente a Produtos:
- Cdigo: ________________________ - Descrio : _____________________
- Quantidade: _____________________ - Lote : _________________________
- Data fabricao: ______/______/__________ - Data vencimento: ______/______/__________

1.4. Descrio:
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________

1.5. Classificao da Reclamao:


( ) No Conformidade ( ) Outras

2 REGISTRO DE NO CONFORMIDADE
2.1. Relatrio de Ao Corretiva e Preventiva para as No Conformidades (RACP):
- RACP n : ________________________
- Data abertura : ______/______/__________

3 REGISTRO DE OUTRAS RECLAMAES


3.1. Identificao / Notificao da origem do problema
- Departamento: ______________________ - Coordenador: __________________________
- Assinatura : _________________________ - Data recebimento da notificao: ______/______/__________

4 RETORNO AO CLIENTE
4.1. Identificao do Responsvel:
- Cliente comunicado em : ______/______/__________
- Nome: __________________________ - Assinatura: _________________________

5 RESPONSVEL PELO PREENCHIMENTO


- Nome : _____________________ - Assinatura : _____________________ - Data : ______/______/______

VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 41

ANEXO 08 - FRCD-01 POP-18

Registro de Controle de Desinsetizao


RCD-01 / VERSO - 01

Data: Responsvel pelo procedimento Prxima Desinsetizao


VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 42

ANEXO 09 - FCLB-01 POP-20

Registro de Controle de Limpeza dos Banheiros


RCLB-01 / VERSO - 01

Data: Responsvel pelo procedimento Visto











































VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 43

ANEXO 10 - FCLCD-01 POP-22

Registro de Controle de Limpeza da Caixa Dgua


RCLCD-01 / VERSO - 01

Data: Responsvel pelo procedimento Data da prxima limpeza


VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 44

ANEXO 11 - FRAI-01 POP-24

Formulrio de Registro de Auto Inspeo


FRAI-01 / VERSO - 01

ITENS DE INSPEO SATISFATRIO NO ATENDE OBSERVAO


SATISFATRIO PARCIAL

Condies e conservao do prdio

Refrigeradores com temperatura adequada

Condies do piso, paredes e teto

Iluminao e ventilao apropriadas

Condies gerais de limpeza

Condies de instalaes eltricas

Temperatura e Umidade de acordo com os


parmetros estabelecidos para materiais e
produtos armazenados?

Condies dos extintores

Organizao da recepo

Organizao da rea administrativa

Organizao da rea de
separao/expedio

Organizao da rea de
estocagem/armazenamento

Organizao da rea de segregao


Limpeza e organizao dos sanitrios

Produtos armazenados pelo sistema FIFO

Organizao dos estoques nos pallets

Organizao dos estoques nas prateleiras

Visualizao dos medicamentos nas


prateleiras

Facilidade de circulao entre os estoques

Produtos so facilmente identificveis


quanto ao lote e validade

Data da inspeo: ______/______/__________

Nome: ______________________________________ Ass.: ___________________________________

VALIDAO DO PROCEDIMENTO PAGINA: 45

ANEXO 12 - FRAI-02 POP-24

Formulrio de Registro de Auditoria Interna


FRAI-02 / POP
1 - INSTALAES S N P
1.1. As instalaes da empresa so adequadas para o negcio afim da organizao?

2 LIMPEZA E SANITIZAO S N P
2.1. Existe uma programao de limpeza?
2.2. Existe evidncia que a programao est em vigor?
2.3. Os produtos utilizados na limpeza so registrados no Ministrio da Sade?
2.4. Os ambientes apresentam-se limpos para os fins da organizao?

3 SADE E HIGIENE DE PESSOAL S N P


3.1. O pessoal utiliza uniformes e calados adequados tarefa realizada? (principalmente EPI)
3.2. O pessoal foi treinado sobre o uso dos EPIs ?
3.3. Existem placas sinalizadoras?

4 HBITOS DO PESSOAL S N P
4.1. Existem evidncias de que os empregados no comem, no bebem e no fumam dentro nas
reas onde podem afetar o produto?
4.2. Existem placas sinalizadoras?

5 REMOO DE LIXO E RESDUOS QUMICOS S N P


5.1. A empresa gera algum tipo de resduo qumico em seu processo (medicamentos vencidos) ?
- Se sim para questo anterior, quais os cuidados so tomados?
- Se sim para questo anterior, existe Programa de Gerenciamento de Resduos em Servio de Sade
(PGRSS) ?

6 SADE DO TRABALHADOR S N P
6.1. Existem PPRA e PCMSO na empresa?
6.2. So disponibilizados os EPIs aos funcionrios?
6.3. Foram ministrados os treinamentos previstos no PPRA?

7 INSPEO, MEDICAO E EQUIPAMENTOS DE TESTES S N P


7.1. Existe em programa documentado para calibrao e aferio de instrumentos?
7.2. Os instrumentos de inspeo, medio e testes esto identificados indicando se esto aferidos ou
calibrados?
7.3. Os instrumentos de medio so corretamente mantidos?

8 ARMAZENAMENTO S N P
8.1. Os produtos acabados so armazenados conforme estabelecido nos procedimentos?
8.2. O armazenamento obedece ao empilhamento mximo constante nas embalagens?
8.3. O armazenamento obedece aos requisitos de temperatura e umidade constantes nas embalagens
e nas especificaes dos fornecedores?
8.4. Os produtos so armazenados afastados de parede, teto e qualquer outra superfcie que possa
danific-lo ?
8.5. Os produtos so armazenados (temporariamente ou permanentemente) no cho?
8.6. A rea de armazenamento apresenta condies adequadas de higiene e limpeza de modo a evitar
danos e contaminaes no produto acabado?
8.7. A rea de estoque apresenta mofo? Umidade? Sujeira?

9 DISTRIBUIO S N P
Os produtos distribudos ao mercado so registrados de forma a identificar-se o nome e o endereo
do consignatrio, as quantidades distribudas e o numero de controle ou numero do lote ou partida
de fabricao que permita sua rastreabilidade?

10 IDENTIFICAO E RASTREABILIDADE S N P
10.1. Existe procedimento de identificao e rastreabilidade de materiais, componentes e/ou
produtos acabados?
10.2. A rastreabilidade baseada em numero de lotes?
10.3. A rastreabilidade envolve todo processo da empresa?
10.4. O numero do lote associado ao produto acabado est registrado no histrico correspondente?
10.5. No registro Histrico do Produto (RHP) registrado o numero de lote do produto fabricado?

11 - AES CORRETIVAS E PREVENTIVAS S N P


11.1. Existe procedimento para investigar as causas de no conformidade ou no conformidade
potencial do sistema de qualificao?
11.2. Como so investigados os problemas?
11.3. As aes corretivas resultantes das investigaes de no conformidade ou no conformidade
potencial so documentadas e implementadas?
11.4. avaliada a eficcia das aes tomadas?
11.5. A responsabilidade e a autoridade para decidir sobre avaliao, implementao e monitorao
das aes corretivas aprovadas esto claramente definidas?
11.6. Quem o responsvel? Onde est designado?

12 RECLAMAO S N P
12.1. H reclamao para gerenciamento das reclamaes dos clientes?
12.2. As reclamaes so registradas conforme os requisitos das boas prticas de fabricao para
produtos mdicos?
12.3. Quando aplicvel as reclamaes dos clientes so examinadas, investigadas e aes corretivas
so tomadas para prevenir repetio da ocorrncia ?
12.4. Quem recebe a reclamao? Como registrada?
12.5. As investigaes so documentadas? Como so investigadas?
12.6. A autoridade sanitria cientificada caso a reclamao seja referente a bito, leso ou doena?

13 OBSERVAES

DATA DA AUDITORIA: / /

Auditores:

Nome:
Assinatura__________________________________

Nome
Assinatura__________________________________