Consentimiento informado

Breve historia

En el ao 1946 se firma el Cdigo de Nremberg que seala en su artculo primero, el derecho al

consentimiento: el consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial. () la persona
debe tener capacidad legal para dar su consentimiento. Este derecho se entiende a la luz de las atrocidades
cometidas por los Nazis que utilizaron presos como sujetos de experimentacin sin su consentimiento. La
declaracin de Helsinki en sus mltiples versiones, la ms reciente es del ao 2000, consigna el derecho a ser
informado y a consentir libremente y sin coacciones.

El trmino Consentimiento informado no surgi hasta una dcada despus (de Nremberg), y no fue
estudiado con detalle hasta 1972. En los ltimos aos, el inters ya no est centrado en la obligacin del
mdico o investigador de exponer informacin, sino en la calidad de la comprensin y el consentimiento del
paciente o sujeto. Las razones de este cambio fueron fundamentalmente de autonoma, en principio externas a
los cdigos de tica mdica e investigacin (Beauchamp, T. y Childress, J.)

Concepto: es un derecho exigible y una clara manifestacin de la autonoma para tomar decisiones
de parte del enfermo o su familia en caso de no ser competente. El enfermo tiene derecho a
conocer el diagnstico de su enfermedad. Una vez que el paciente ha sido debidamente informado,
podr otorgar su Consentimiento Informado para dar inicio al tratamiento.

El concepto del Consentimiento Informado dice relacin al proceso de entrega de informacin, por parte del
mdico, al paciente para que ste pueda tomar una decisin responsable. Por ello, el concepto no se reduce a
un simple aceptar o rechazar un tratamiento, o una intervencin, sino se centra en el mismo proceso de llegar a
un consentimiento. Se requiere del mdico proporcionar una informacin adecuada para permitir al
paciente asumir una decisin con conocimiento de causa. Este proceso supone (y exige) que la presentacin
del mdico sea comprensible al paciente, junto con la decisin libre y sin coaccin de ste.

El Consentimiento Informado es un proceso, no un acontecimiento aislado, se trata de un derecho humano de

los pacientes.

Aspectos organizacionales (cundo, cmo y quin debe obtenerlo)

La motivacin es: entregar la informacin y ayudar para que sea el propio enfermo o su familia el que decida.

a) Cundo

Buscar una situacin adecuada. Esto significa que, idealmente, el enfermo no est sedado, dolorido, o nervioso
por la proximidad de un procedimiento.

b) Quin

Tiene dos referentes: El mdico (tiene la misin de informar al paciente y solicitar as su consentimiento)
y el paciente (es el sujeto que deber consentir acerca de lo que se le ha informado y solicitado decisin).
Cuando el enfermo es incapaz o legalmente incompetente, es decir que no puede consentir por s mismo,
ser la familia quien participar directamente. El profesional que va a ejecutar los procedimientos al paciente
es el que debe entregar la informacin y conseguir el Consentimiento del enfermo.
c) Cmo

Se ha de utilizar un lenguaje sencillo para que el paciente y los familiares lo entiendan, ya que no pocas
veces "lo tcnico" resulta demasiado confuso. Y si son trminos complejos habr que explicarlos. Cuando se
le advierte al enfermo que la informacin y posterior decisin es por su propio bien, ste es ms receptivo y
en general, coopera mejor con el tratamiento.

Qu informacin entregar?

En general es comnmente aceptada la entrega de informacin que redunde en que el paciente entienda su
situacin y est dispuesto a tomar una decisin.

a) Sobre qu se est pidiendo consentimiento

b) Para qu se va a hacer el procedimiento o tratamiento
c) Qu se espera obtener como resultado
d) Cules pueden ser los riesgos
e) Qu alternativas existen
f) Qu ocurrira (clnicamente) si el paciente decide no acceder a lo que se le ofrece (riesgos de no
tratarse o aceptar un procedimiento).
g) Qu hacer si necesita ms informacin
h) Qu hacer si cambia de idea frente al consentimiento otorgado o rechazado (revocabilidad)
Aspectos institucionales

Donde realizar la entrega de informacin

Es deseable que el consentimiento informado se realice en un ambiente adecuado tanto para el mdico que
entrega la informacin como para el paciente o los familiares que la reciben y deben acceder o rechazar las
propuestas. Los formularios genricos, es decir, que no describen precisamente la situacin del paciente,
y que slo obligan a la consecucin de una firma, son ticamente inaceptables y no pueden llamarse en
propiedad Consentimiento Informado.