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TEMA 10:

ORGANIZACIN SANITARIA (III).


BIOBANCOS DEL SISTEMA SANITARIO PBLICO DE ANDALUCIA.
ORDENACIN ADMINISTRATIVA Y FUNCIONAL DE LOS SERVICIOS DE SALUD MENTAL.
PLAN ANDALUZ DE EMERGENCIAS SANITARIAS.
AGENCIAS PBLICAS EMPRESARIALES ADSCRITAS A LA CONSEJERA COMPETENTE EN
MATERIA DE SALUD.
CONSORCIOS Y CONCIERTOS.
ACTUACIONES EN MATERIA DE SALUD PBLICA: SU REGULACIN EN LA LEY 16/2011,
DE 23 DE DICIEMBRE, DE SALUD PBLICA DE ANDALUCA.

1.1 Biobancos del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca

1.1.1 Biobanco para investigacin biomdica

Un biobanco para investigacin biomdica es un establecimiento pblico o privado, sin


nimo de lucro, que acoge muestras de origen humano y datos con fines de
investigacin biomdica y funciona como una unidad tcnica con criterios de calidad,
orden y destino, con independencia de que albergue muestras con otras finalidades.
El principal objetivo que persigue la normativa de aplicacin con la creacin de los
biobancos con fines de investigacin biomdica es facilitar a los investigadores el
acceso a muestras y datos con requisitos de calidad y conservacin. Se crea tambin el
Registro Nacional de Biobancos, donde se hace pblica la informacin acerca de los
biobancos autorizados existentes en nuestro pas, facilitando as la consulta y el acceso
a los materiales que albergan. Los biobancos ofrecen la posibilidad de utilizar muestras
y datos en cualquier proyecto de investigacin, diferencia respecto a la gestin de
muestras y datos en colecciones de investigacin, construidas fuera del mbito de un
biobanco.
Otras ventajas:
Garanta y eficacia en la provisin de las muestras solicitadas. La integracin de
los biobancos en centros sanitarios y en los procesos asistenciales de
diagnstico y tratamiento de muestras, facilita poder responder a los requisitos
de los investigadores. La eficiencia de los recursos invertidos para cumplir los
requisitos de calidad es mayor, puesto que las muestras obtenidas pueden
ofrecerse a ms de un proyecto de investigacin.
Garanta ofrecida a los donantes de muestras. La gestin de muestras dentro de
un biobanco permite mantener la trazabilidad de las muestras, al mismo tiempo
que se pueden ceder estas muestras y datos de modo anonimizado al
investigador. Esto es un beneficio para los donantes que aseguran as sus
derechos para controlar el uso de las muestras y el acceso a los resultados de la
investigacin, garantizando la proteccin de su identidad.

1.1.1.1 Origen de las muestras y datos integrados en un biobanco:


Donaciones de un sujeto fuente a travs de un consentimiento informado de
biobanco, segn lo dispuesto en la normativa de aplicacin.
Destino final previsto para los excedentes de muestras de un proyecto de
investigacin finalizado, incluido en su plan de contingencia.
Destino final previsto de una coleccin de investigacin con fines de
investigacin biomdica, inscrita en un Registro Oficial, recogido en su plan de
contingencia.
Coleccin de muestras y datos no recogidos o gestionados inicialmente para
fines de investigacin segn la normativa legal vigente, para los que un comit
de tica de la investigacin de referencia podr dictaminar su integracin en un
biobanco.

1.1.1.2 Creacin de un biobanco con fines de investigacin

La creacin de un biobanco para investigacin puede corresponder a instituciones


pblicas o privadas con entidad jurdica, que ostentarn la titularidad de las muestras y
datos que vayan a coleccionar.
El biobanco deber ser autorizado por la comunidad autnoma competente e inscrito
en el Registro Nacional de Biobancos y en los registros autonmicos correspondientes.
Los requisitos para la creacin de un biobanco se recogen en la normativa legislativa.

1.1.1.3 Funcionamiento de los biobancos con fines de investigacin

Todas las muestras y datos cedidos a un biobanco disponen del consentimiento


informado del sujeto fuente.
El biobanco acta como custodio o depositario de las muestras y datos,
garantizando un uso seguro de los mismos, y siempre siguiendo lo expresado
por parte el sujeto fuente en el consentimiento otorgado.
Para garantizar la proteccin de los datos de carcter personal del sujeto
fuente, se establece como criterio general que las muestras y datos asociados
almacenados en los biobancos se cedan a los investigadores nicamente de
manera annima o disociada. No obstante, se contempla que, en aquellos casos
en los que la naturaleza del proyecto de investigacin requiera disponer de
datos clnicos asociados a los sujetos fuente, el biobanco puede coordinar la
obtencin de esta informacin con el centro donde se obtuvo la muestra.
Slo se ceden muestras a proyectos de investigacin con informes favorables de
un comit de tica de la investigacin de referencia.
La cesin de muestras y datos se realiza tras la firma de un acuerdo de cesin,
suscrito por la persona responsable de la investigacin por una parte, y el
biobanco por la otra.
En ocasiones, segn los servicios que sean requeridos al biobanco, ser
necesario realizar repercusin de costes, de acuerdo a lo establecido en la
normativa legislativa.

1.1.2 Marco legislativo

Se recomienda ver los documentos adjuntos en el anexo del tema 10.


1.1.2.1 Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigacin biomdica

Artculo 1. Objeto y mbito de aplicacin.


1. Esta Ley tiene por objeto regular, con pleno respeto a la dignidad e identidad
humanas y a los derechos inherentes a la persona, la investigacin biomdica y,
en particular:
a) Las investigaciones relacionadas con la salud humana que impliquen
procedimientos invasivos.
b) La donacin y utilizacin de ovocitos, espermatozoides, preembriones,
embriones y fetos humanos o de sus clulas, tejidos u rganos con fines de
investigacin biomdica y sus posibles aplicaciones clnicas.
c) El tratamiento de muestras biolgicas.
d) El almacenamiento y movimiento de muestras biolgicas.
e) Los biobancos.
f) El Comit de Biotica de Espaa y los dems rganos con competencias en
materia de investigacin biomdica.
g) Los mecanismos de fomento y promocin, planificacin, evaluacin y
coordinacin de la investigacin biomdica.

CAPTULO IV. Biobancos

Artculo 65. Titularidad.

1. La persona fsica o jurdica, pblica o privada, que ostente la titularidad de un


biobanco ser el responsable del mismo.

Artculo 66. Organizacin del biobanco.

1. El biobanco deber contar con un director cientfico, un responsable del fichero


y estar adscrito a sendos comits externos, uno cientfico y otro de tica.
2. El director del biobanco tendr las siguientes obligaciones:
a) Velar por el cumplimiento de la legislacin vigente.
b) Mantener un registro de actividades del biobanco.
c) Garantizar la calidad, la seguridad y la trazabilidad de los datos y muestras
biolgicas almacenadas y de los procedimientos asociados al
funcionamiento del biobanco.
d) Elaborar un informe anual de actividades.
e) Atender las consultas o reclamaciones que puedan dirigirse al biobanco.
f) Elaborar el documento de buena prctica del biobanco.
g) Elaborar la memoria descriptiva que recoja las caractersticas de las
colecciones, los criterios de inclusin y los propsitos para los cuales se
constituye la coleccin, la forma en que se ha reunido la coleccin histrica,
y la informacin que puede asociarse a las muestras.
3. El responsable del fichero atender las solicitudes de ejercicio de los derechos
de acceso, rectificacin, cancelacin u oposicin formuladas por los sujetos
fuente.
Artculo 67. Registro Nacional de Biobancos.

1. Una vez constituido el biobanco, la autoridad competente proceder a su


registro en el Registro Nacional de Biobancos para Investigacin Biomdica,
bajo la dependencia del Instituto de Salud Carlos III. Previamente habrn de
inscribirse en la Agencia Espaola de Proteccin de Datos, de conformidad con
la legislacin vigente.
2. Cualquier persona o establecimiento pblico o privado que tengan una o ms
colecciones ordenadas de muestras o material biolgico humano procedentes
de personas identificadas o identificables, debern inscribirlas, asimismo, en el
Registro Nacional de Biobancos.

Artculo 68. Inspecciones y medidas de control.

La autoridad competente llevar a cabo inspecciones peridicas para garantizar que los
biobancos cumplen las condiciones de instalacin, organizacin y funcionamiento con
las que fueron autorizados.

Artculo 69. Obtencin y cesin de muestras.

1. La obtencin de muestras se realizar de acuerdo con lo previsto en el captulo


III de Utilizacin de muestras biolgicas humanas con fines de investigacin
biomdica: Obtencin de muestras; Informacin previa a la utilizacin de la
muestra biolgica; Consentimiento sobre la utilizacin de la muestra biolgica;
Conservacin y destruccin de las muestras; Informe del Comit de tica de la
Investigacin.
2. Las muestras almacenadas en el biobanco sern cedidas a ttulo gratuito a
terceros que las precisen con fines de investigacin biomdica. Slo se cedern
muestras para las solicitudes que procedan de proyectos de investigacin que
han sido cientficamente aprobados.
3. Podrn repercutirse con la cesin de cada muestra los costes de obtencin,
mantenimiento, manipulacin, envo y otros gastos de similar naturaleza
relacionados con las muestras. En cualquier caso la cantidad de muestra cedida
ser la mnima necesaria para la realizacin del proyecto.

Artculo 71. Clausura o cierre del biobanco.

1. La autoridad competente podr decidir la clausura o el cierre del biobanco


cuando no se cumplan los requisitos sobre su creacin, organizacin y
funcionamiento.
2. Se indicar el destino de las muestras almacenadas en el biobanco que vaya a
ser clausurado o cerrado.

En el Titulo VI: establece el rgimen de infracciones y sanciones administrativas que se


fundamenta en los principios de legalidad, mnima intervencin, proporcionalidad y
subsidiariedad respecto de la infraccin penal.
1.1.2.2 Real Decreto 1716/2011

Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos


bsicos de autorizacin y funcionamiento de los biobancos con fines de investigacin
biomdica y del tratamiento de las muestras biolgicas de origen humano, y se regula
el funcionamiento y organizacin del Registro Nacional de Biobancos para investigacin
biomdica.

Artculo 1. Objeto.

a) Establecer los requisitos bsicos de autorizacin y funcionamiento de los


biobancos con fines de investigacin biomdica.
b) Desarrollar el rgimen del tratamiento de muestras biolgicas de origen
humano con fines de investigacin biomdica previsto en la Ley 14/2007, de 3
de julio, de Investigacin Biomdica.
c) Regular el funcionamiento y organizacin del Registro Nacional de Biobancos
para Investigacin Biomdica.
Conceptos:
Biobanco con fines de investigacin biomdica: establecimiento pblico o
privado, sin nimo de lucro, que acoge una o varias colecciones de muestras
biolgicas de origen humano con fines de investigacin biomdica, organizadas
como una unidad tcnica con criterios de calidad, orden y destino, con
independencia de que albergue muestras con otras finalidades.
Biobanco en red: biobanco con una nica organizacin y una actividad
descentralizada.
Biobanco nacional con fines de investigacin biomdica: biobanco con fines
de investigacin biomdica creado por la persona titular del Ministerio de
Ciencia e Innovacin por su especial inters general.
Red de biobancos: conjunto de biobancos que han suscrito un acuerdo de
colaboracin para desarrollar de manera conjunta toda o parte de su actividad.

Artculo 3. mbito de aplicacin.

1. Las disposiciones de este real decreto sern de aplicacin:


a) Los biobancos con fines de investigacin biomdica.
b) Las colecciones de muestras biolgicas de origen humano con fines de
investigacin biomdica fuera del mbito organizativo de un biobanco.
c) Las muestras biolgicas de origen humano utilizadas en proyectos de
investigacin, incluidas las que se utilicen en el marco de un ensayo clnico.
d) Biobancos, colecciones y muestras obtenidas con fines asistenciales o
diagnsticos, en tanto todas o algunas de las muestras se vayan a utilizar
tambin con fines de investigacin biomdica.

2. Las disposiciones de este real decreto no sern de aplicacin:


a) A las colecciones de muestras biolgicas de origen humano mantenidas por
personas fsicas para usos exclusivamente personales distintos de la
investigacin biomdica, a las que ser de aplicacin, en su caso, la
legislacin sobre proteccin de datos de carcter personal.
b) A las muestras biolgicas de origen humano, aunque estn ordenadas como
coleccin, y a los biobancos, cuando las muestras se hayan obtenido y se
utilicen exclusivamente con fines asistenciales o con cualquier otro fin
profesional ajeno a la investigacin biomdica.

TTULO I. Constitucin, funcionamiento, organizacin y cierre de los biobancos con


fines de investigacin biomdica.

Autorizacin para la constitucin y funcionamiento, inspeccin y cierre de los


biobancos.
Autorizacin para la constitucin y funcionamiento de los biobancos.
1. La constitucin de un biobanco con fines de investigacin biomdica
exige la previa obtencin de la autorizacin de la autoridad competente.
2. Las Comunidades Autnomas son competentes para autorizar la
constitucin y funcionamiento de los biobancos en sus mbitos
competenciales respectivos.
Requisitos mnimos para la concesin de la autorizacin para la constitucin
y funcionamiento de biobancos:
1. Que la organizacin, objetivos y medios disponibles del biobanco
justifiquen su inters biomdico.
2. Que se haya designado a la persona titular de la direccin cientfica del
biobanco y a la persona responsable del fichero.
3. Que el biobanco est adscrito a dos comits externos, uno cientfico y
otro de tica.
4. Que la actividad del biobanco no implique nimo de lucro. Pero podr
repercutir con la cesin de cada muestra los costes de obtencin, cesin,
mantenimiento, manipulacin, procesamiento, envo y otros gastos.
5. Que se haya inscrito el fichero de datos en el Registro General de
Proteccin de Datos de la Agencia Espaola de Proteccin de Datos.
6. Que cuente con las instalaciones y medios indispensables para
garantizar la conservacin de las muestras en condiciones de calidad
adecuada, incluyendo las medidas necesarias para preservar su
integridad ante posibles fallos tcnicos.

Organizacin de los biobancos.


Funciones del titular del biobanco: solicitar la autorizacin para su
constitucin y funcionamiento, modificacin de la autorizacin el cierre
del biobanco. Ser responsable de su funcionamiento, presentar el informe
anual de actividades a las autoridades que autorizaron su constitucin y
funcionamiento, y designar a la persona titular de la direccin cientfica.
Reglamento interno de funcionamiento del biobanco, contendr:
o Los criterios de aceptacin de muestras en el biobanco.
o El procedimiento para la solicitud de muestras al biobanco y
posterior entrega de las mismas por ste, en los trminos previstos
en el presente real decreto.
Biobanco en red y redes de biobancos.
o Cuando un biobanco se estructure en red, con una actividad
descentralizada, se nombrar una persona responsable de su
funcionamiento en cada centro que lo integre o rea en la que se
estructure.
o Cuando varios biobancos se constituyan en una red de biobancos, el
funcionamiento de la misma se establecer en un reglamento
interno. La constitucin, modificaciones y desaparicin de la red
debern ser comunicadas a todas las autoridades que concedieron
las autorizaciones de constitucin y funcionamiento de los
biobancos que la componen.

TTULO II. Tratamiento de muestras biolgicas de origen humano con fines de


investigacin biomdica

Almacenamiento y conservacin de muestras biolgicas de origen humano.


Las muestras biolgicas de origen humano que vayan a ser destinadas a
investigacin biomdica podrn ser almacenadas en un biobanco o
conservadas para su utilizacin en un proyecto de investigacin o como
coleccin para fines de investigacin biomdica.
Finalidades de la obtencin de las muestras:
o Almacenamiento en un biobanco
o Conservacin como coleccin para fines de investigacin biomdica.
o Conservacin para su utilizacin en un proyecto de investigacin
o
Destino de las muestras una vez finalizada la investigacin o el proyecto de
investigacin concreto.
La destruccin de la muestra.
La anonimizacin de la muestra para usos posteriores.
La posterior cesin gratuita de la muestra a un biobanco, siempre que se
facilite informacin sobre el mismo y sobre las posibles finalidades de uso
de la muestra.
La cesin a una lnea de investigacin relacionada, incluso por un tercero,
con la advertencia de que se solicitar un nuevo consentimiento para ello.

Comunicacin de datos de colecciones y muestras.


Los responsables de colecciones de muestras para fines de investigacin biomdica
conservadas fuera del mbito organizativo de un biobanco y quienes conserven
muestras biolgicas para su utilizacin en un proyecto de investigacin concreto
debern comunicar los datos relativos a las colecciones y a las muestras al
establecimiento en cuyas instalaciones se conserven.

Disponibilidad de la informacin.
El biobanco, el responsable de la coleccin y el responsable del proyecto en el que
se utilicen muestras biolgicas de origen humano con fines de investigacin biomdica
facilitarn al sujeto fuente la disponibilidad de la informacin relativa a la utilizacin de
su muestra por parte de terceros, salvo que aqulla hubiera sido anonimizada.
CAPTULO II. Rgimen especfico del tratamiento de muestras biolgicas de origen
humano con fines de investigacin biomdica por biobancos y por responsables de
colecciones conservadas fuera del mbito organizativo de un biobanco.

Los biobancos y responsables de colecciones podrn obtener muestras


biolgicas de origen humano por cesin, por obtencin de procedencia
cadavrica o por obtencin procedente de sujetos vivos. Siempre bajo la
correspondiente normativa.
El biobanco o responsable de una coleccin podr ceder las muestras a la
persona responsable de una investigacin siempre que exista consentimiento
del sujeto fuente para la cesin. Slo se cedern muestras para las solicitudes
que procedan de proyectos de investigacin que han sido cientficamente
aprobados. En cualquier caso, la cantidad de muestra cedida ser la mnima
necesaria para la realizacin del proyecto.
En el caso de los biobancos, si el documento de consentimiento no prev el
empleo de la muestra para la lnea de investigacin, relacionada con la
inicialmente propuesta, ser necesario que el sujeto fuente otorgue un
nuevo consentimiento.

TTULO III. Funcionamiento y organizacin del Registro Nacional de Biobancos para


Investigacin Biomdica

El Registro Nacional de Biobancos para Investigacin Biomdica tiene carcter


pblico e informativo. Depende del Instituto de Salud Carlos III, que se
encargar de su gestin, mantenimiento y actualizacin.
Inscripcin de datos en el Registro Nacional de Biobancos para Investigacin
Biomdica.
La informacin del Registro Nacional de Biobancos para Investigacin
Biomdica estar constituida por:
a) Relativo a las autorizaciones de constitucin y funcionamiento de los
biobancos, modificaciones y a las resoluciones de revocacin de la
autorizacin para la constitucin y funcionamiento o de cierre de
biobancos.
b) Relativo a los biobancos y su actividad.
c) Relativo a colecciones de muestras biolgicas.
Estarn obligados a comunicar los datos indicados anteriormente al Registro
Nacional de Biobancos para Investigacin Biomdica.
La inscripcin en el Registro Nacional de Biobancos para Investigacin
Biomdica ser independiente de la inscripcin de los datos en los registros
de otras 4 2.instituciones debido a su especial naturaleza o finalidad.

1.1.2.3 Orden ECC/1404/2013, de 28 de junio

Orden ECC/1404/2013, de 28 de junio, por la que se modifica el anexo del Real Decreto
1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos bsicos de
autorizacin y funcionamiento de los biobancos con fines de investigacin biomdica y
del tratamiento de las muestras biolgicas de origen humano, y se regula el
funcionamiento y organizacin del Registro Nacional de Biobancos para investigacin
biomdica.

1.1.2.4 Decreto 1/2013, de 8 de enero

Decreto 1/2013, de 8 de enero, por el que se regula la autorizacin para la constitucin


y funcionamiento de Biobancos con fines de investigacin biomdica, se crean el
Registro de Biobancos de Andaluca y el Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de
Andaluca (BOJA de 10 de enero de 2013).
La investigacin biomdica constituye un instrumento esencial para mejorar la salud, el
bienestar y las expectativas de vida de los ciudadanos. En este contexto, la
biotecnologa destaca cada da ms como el rea del desarrollo tecnolgico con ms
recorrido en un inmediato futuro y como fuente de conocimiento, de progreso y de
riqueza.
El presente Decreto establece, por un lado, el conjunto de requisitos para la
autorizacin y registro de los biobancos de Andaluca, as como las condiciones
organizativas y operativas que debern cumplir, como herramientas bsicas para poder
garantizar el cumplimiento de los mandatos de la propia Ley, y por otro, crea el
Biobanco en Red del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca, como estructura de
coordinacin de todos los nodos y biobancos pertenecientes de los centros sanitarios
de la red pblica andaluza, bajo la direccin de la Consejera de Salud y Bienestar
Social.
El Registro se configura como nico en Andaluca y en l se inscribirn los biobancos
ubicados en la Comunidad Autnoma de Andaluca, as como aquellas colecciones
ordenadas de muestras biolgicas que, habiendo sido obtenidas con fines de
investigacin biomdica o con fines diferentes, pretendan ser utilizadas con estos fines.
El Decreto ofrece una oportunidad nica para ordenar y coordinar los bancos y
colecciones de muestras biolgicas y tejidos para la investigacin, bancos de lneas
celulares, bancos de ADN y otras unidades anejas que se ordenarn y coordinarn con
la entrada en vigor del mismo.

Los aspectos ms relevantes:


Objeto.
o Determinar el procedimiento para conceder la autorizacin de la
constitucin y funcionamiento de biobancos con fines de investigacin
biomdica en la Comunidad Autnoma de Andaluca, de acuerdo con lo
establecido en el artculo 4 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de
noviembre.
o La creacin del Registro Andaluz de biobancos con fines de investigacin
biomdica.
o La creacin del Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca.

Aplicacin.
o Biobancos con fines de investigacin biomdica ubicados en Andaluca,
colecciones de muestras biolgicas de origen humano con fines de
investigacin biomdica y muestras biolgicas de origen humano utilizadas
en proyectos de investigacin.
o A los biobancos, colecciones de muestras biolgicas de origen humano y
muestras biolgicas de origen humano obtenidas con fines asistenciales o
diagnsticos, en el que las muestras se vayan a utilizar tambin con fines de
investigacin biomdica.

CAPTULO II. Autorizacin para la constitucin y funcionamiento de biobancos con fines


de investigacin biomdica.

Para la constitucin de un biobanco en Andaluca se requerir la autorizacin


del rgano competente en materia de autorizacin, acreditacin y registro de la
Consejera competente en materia de salud.

CAPTULO III. Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigacin biomdica.

Se crea el Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigacin biomdica. Siendo


de carcter pblico e informativo.

Objeto y contenido del Registro Andaluz de Biobancos.


o Los datos relativos a las autorizaciones de constitucin y funcionamiento de
los biobancos y colecciones ordenadas de muestras para investigacin.
o Los datos relativos a los biobancos, a su actividad y a las redes de las que
forman parte, en su caso.
o Los datos relativos a las colecciones ordenadas de muestras biolgicas que,
sin tener como fin principal la investigacin biomdica, pretendan ser
utilizadas con fines de investigacin biomdica.

CAPTULO IV. Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca

Creacin y Organizacin del Biobanco en Red del Sistema Sanitario Pblico de


Andaluca
o Se crea el Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca dependiente
de la Consejera competente en materia de salud, como un biobanco en red,
donde se integran aquellas estructuras y unidades de los centros sanitarios
pblicos, bancos de lneas celulares y otros centros pblicos que puedan
obtener, procesar y conservar clulas, tejidos, substancias y muestras
biolgicas para uso clnico o de investigacin, constituidos como nodos del
Biobanco. Cada nodo del Biobanco contar con una persona que ejercer la
direccin del mismo.
o El Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca estar adscrito a un
comit cientfico externo y a uno tico, ser el Comit Coordinador de tica
de la Investigacin de Andaluca.
o La direccin cientfica del Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de
Andaluca, ser ejercida por una persona perteneciente al Sistema Sanitario
Pblico de Andaluca.
o Estar sujeto a lo dispuesto en los artculos 12 a 17 del Real Decreto
1716/2011, de 18 de noviembre, as como los artculos 4 a 12 del presente
Decreto.
El comit cientfico del Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca es
el rgano de asesoramiento y evaluacin cientfica de la cesin de muestras y
datos asociados a las mismas.3
Los bancos de lneas celulares del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca,
autorizados con anterioridad a la entrada en vigor del presente Decreto, por su
naturaleza de biobancos, formarn parte del Biobanco del Sistema Sanitario
Pblico de Andaluca.

1.1.3 Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca


El Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca (SSPA) es una iniciativa de la
Consejera de Igualdad, Salud y Polticas Sociales, que se enmarca en la lnea
estratgica de la Junta de Andaluca para optimizar los procedimientos teraputicos de
pacientes y fomentar la investigacin biomdica y la proteccin de los derechos de los
ciudadanos donantes de muestras y/o datos utilizados en asistencia sanitaria e
investigacin.
El Decreto 1/2013, de 8 de enero, regula la autorizacin para la constitucin y
funcionamiento de Biobancos con fines de investigacin biomdica, trasponiendo
directrices establecidas en el Real Decreto 1716/2011, y crea el Registro de Biobancos
de Andaluca y el Biobanco del SSPA.
Con un modelo de funcionamiento en red, una estructura organizativa nica
descentralizada, un marco tico-legal y administrativo comn y un sistema de calidad
transversal a toda la estructura, el Biobanco del SSPA integra a todos los bancos de
sangre y tejidos con finalidad teraputica y a todos los biobancos de investigacin y, en
general, a cualquier espacio del SSPA dedicado a la coleccin, tratamiento,
conservacin y cesin de muestras biolgicas humanas a investigadores.
El Biobanco del SSPA lleva a cabo su actividad bajo una organizacin que maximiza la
eficiencia, ofrece una cartera de servicios nica y completa y mejora la informacin y la
atencin al usuario.

El rea de Investigacin del Biobanco del SSPA est constituida como un Biobanco en
Red, formado por 26 nodos asociados en plataformas provinciales, que integra
espacios vinculados a hospitales e instituciones del SSPA y cuenta con un Nodo de
Coordinacin que se encuentra en el Centro de Investigacin Biomdica, ubicado en
Granada, siendo el resultado de la fusin del Banco Andaluz de Clulas Madre, el Banco
de ADN Humano de Andaluca y la Red de Bancos de Tumores de Andaluca.
Este Nodo de Coordinacin es una plataforma de soporte tcnico y de gestin,
encargada de coordinar todas las unidades del Biobanco del SSPA, de manera que ste
funcione como una estructura, con un sistema de calidad homogneo y con una
ventanilla nica de gestin de solicitudes de servicios y de distribucin de muestras
biolgicas. Todos los nodos del Biobanco del SSPA estn estructurados sobre dos ejes
fundamentales:
Gestin de solicitudes realizadas por investigadores y distribucin de
biorrecursos
Sistema de calidad para cumplir los requisitos establecidos
El Biobanco del SSPA forma parte de otras estructuras cooperativas como el Banco
Nacional de Lneas Celulares, en calidad de Nodo Coordinador, la Plataforma de
Biobancos y la Plataforma de Recursos Biomoleculares y Bioinformticos. Asimismo,
tambin est presente en las asociaciones y consorcios internacionales de referencia,
tales como ESBB, BBMRI o ISBER, como medio para la estandarizacin y normalizacin
de procedimientos y para la asuncin de retos que solo mediante alianzas pueden
asumirse.
El Biobanco del SSPA presta un servicio pblico organizado para atender las
necesidades de los investigadores. Ofrece muestras biolgicas de todo tipo, en
diferentes formatos, y la informacin clnica de los sujetos fuentes o los datos de salud.
Cuenta con una amplia cartera de servicios para el procesamiento, conservacin y
custodia de muestras; y adems ofrece servicios de consultora y formacin.
El Biobanco del SSPA en red integra: los bancos de sangre y de tejidos, el banco de
cordn umbilical, el banco de clulas madre, la red de bancos de tumores, el banco de
ADN humano de Andaluca, la red de biobancos hospitalarios y diferentes repositorios
de muestras biolgicas y biorrecursos.
1.2 Ordenacin administrativa y funcional de los servicios de salud mental.

1.2.1 Introduccin

La mayor parte de las enfermedades mentales obedecen a una combinacin de


factores biolgicos, psicolgicos y sociales. Estos trastornos, que pueden afectar a
cualquier persona, en la mayora de los casos pueden tanto prevenirse, como
beneficiarse de tratamientos eficaces. Tan importante es la adecuada planificacin de
los servicios de salud mental que prestan dichos tratamientos, como la adopcin y
financiacin de medidas eficaces en materia de promocin de salud y prevencin de la
enfermedad mental. Adems, siguen siendo necesarias las polticas dirigidas a
minimizar las situaciones de estigmatizacin y discriminacin, que excluyen a este tipo
de pacientes de la participacin en diversos mbitos de la sociedad.

1.2.2 II Plan Integral de Salud Mental de Andaluca 2008-2012

El segundo Plan Integral de Salud Mental de Andaluca 2008-2012 (II PISMA), tiene
como principios fundamentales la mejora de la calidad, la equidad y la eficiencia de los
servicios sanitarios, orientados hacia la promocin de la salud mental de la poblacin
andaluza, la prevencin de la enfermedad y la mejora asistencial y de cuidados de
pacientes y familiares.
Incorpora el principio de equidad supone el compromiso de trabajar en la reduccin de
las desigualdades (incluidas las inequidades debidas a los condicionantes de gnero),
en la proteccin de las personas ms vulnerables (prestando especial atencin a
garantizar los derechos de quienes padecen una enfermedad mental) y en el respeto a
la identidad cultural. La atencin a profesionales es otro aspecto que tiene en cuenta
este Plan, con el fomento de la carrera profesional, la formacin y la investigacin. Y
con medidas organizativas orientadas a hacer aflorar y aprovechar el capital humano
de la organizacin.
1.2.3 Recursos sanitarios de salud mental

La atencin a la salud mental se presta en el SSPA de la misma forma que se atienden


los restantes problemas de salud de la poblacin, con la implicacin de la red de
atencin primaria, especializada y de urgencias.
La efectividad de las intervenciones en el abordaje de los trastornos mentales, requiere
la participacin de equipos multidisciplinares. El establecimiento de criterios para las
derivaciones y mtodos de cooperacin, permite prestar una atencin de calidad con la
integracin de todos los servicios implicados en la atencin a las personas con
trastorno mental.
Con la entrada del Decreto 77/2008, de ordenacin administrativa y funcional de los
servicios de salud mental, los dispositivos de salud mental se organizan en unidades de
gestin clnica dependientes de las diferentes reas hospitalarias o reas de gestin
sanitaria.

1.2.4 Decreto 77/2008, de 4 de marzo, de ordenacin administrativa y funcional de


los servicios de Salud Mental en el mbito del Servicio Andaluz de Salud.

El artculo 43 de la Constitucin Espaola reconoce el derecho a la proteccin de la


salud y establece que los poderes pblicos organizarn y tutelarn la salud pblica a
travs de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios. Por su
parte, en el artculo 49 del texto constitucional, se establece que los poderes pblicos
realizarn una poltica de previsin, tratamiento, rehabilitacin e integracin de los
disminuidos fsicos, sensoriales y psquicos, a los que prestarn la atencin
especializada que requieran y los ampararn para el disfrute de los derechos que el
Ttulo I otorga a todos los ciudadanos.
Deben desarrollarse estrategias y actividades regladas de colaboracin entre atencin
primaria y atencin especializada. Los distritos de atencin primaria continuarn
desarrollando programas que integren actividades de promocin de la salud mental,
tanto de carcter preventivo como asistencial y seguirn realizando con carcter
intersectorial actividades coordinadas con otras instituciones de carcter social.
Por tanto, este Decreto regula la ordenacin de la atencin a la salud mental y
contempla la creacin de unidades de gestin clnica.

Objeto.
Ordenacin de la atencin a la salud mental en el mbito del Servicio Andaluz de Salud,
que se organiza funcionalmente en los niveles de atencin primaria y atencin
especializada.

Objetivos generales.
a) Promocionar la salud mental, la prevencin de la enfermedad, la asistencia,
los cuidados y la rehabilitacin de las personas con problemas de salud
mental.
b) Desarrollar en todos los dispositivos asistenciales de atencin a la salud
mental programas y actividades de rehabilitacin.
c) Garantizar la continuidad de la atencin sanitaria, de cuidados y el apoyo a
la integracin social, mediante programas transversales de coordinacin de
los dispositivos de atencin a la salud mental con otras instituciones y
dispositivos no sanitarios implicados en la atencin comunitaria a la salud
mental.

Atencin a la salud mental en los centros de atencin primaria.

CAPTULO III. Atencin especializada

1. Dispositivos asistenciales

Estructura de la atencin especializada a la salud mental.


a) Unidad de salud mental comunitaria.
Es el dispositivo bsico de atencin especializada a la salud mental,
constituyendo su primer nivel de atencin especializada y con los que se
coordinan el resto de los dispositivos asistenciales de atencin a la salud
mental. Presta una atencin integral a pacientes de su mbito poblacional
en rgimen ambulatorio o domiciliario.
b) Unidad de hospitalizacin de salud mental.
Es un dispositivo asistencial de salud mental destinado a atender las
necesidades de hospitalizacin en salud mental de la poblacin, prestando
una atencin especializada en rgimen de hospitalizacin completa y de
corta estancia.
c) Unidad de salud mental infanto-juvenil.
Es un dispositivo asistencial de salud mental destinado a desarrollar
programas especializados para la atencin a la salud mental de la poblacin
infantil y adolescente menor de edad, prestando una atencin
especializada, tanto en rgimen ambulatorio como de hospitalizacin
completa o parcial, a la poblacin infantil y adolescente menor de edad,
derivada desde las unidades de salud mental comunitaria de su mbito de
influencia.
d) Unidad de rehabilitacin de salud mental.
Es el dispositivo asistencial de salud mental que tiene por objeto la
recuperacin de habilidades sociales y la reinsercin social y laboral, en
rgimen ambulatorio, de pacientes con trastorno mental grave, derivados
desde las unidades de salud mental comunitaria de su mbito de influencia.
e) Hospital de da de salud mental.
Es un dispositivo asistencial de salud mental, de hospitalizacin parcial y se
configura como recurso intermedio entre la unidad de salud mental
comunitaria y la unidad de hospitalizacin de salud mental. Prestan una
atencin especializada, en rgimen de hospitalizacin diurna, a pacientes
derivados desde las unidades de salud mental comunitaria de su mbito de
influencia.
f) Comunidad teraputica de salud mental.
Es un dispositivo asistencial de salud mental dirigido al tratamiento
intensivo de pacientes con trastorno mental grave, derivados desde las
unidades de salud mental comunitaria de su mbito de influencia, que
requieren una atencin sanitaria especializada de salud mental, en de forma
permanente, completa y prolongada.

Profesionales que integran los dispositivos asistenciales de atencin a la salud


mental. Personas que desarrollen las siguientes profesiones: Psiquiatra,
Psicologa Clnica, Enfermera, Terapia Ocupacional, Auxiliar de Enfermera,
Trabajo Social, Monitor Ocupacional, otro personal estatutario de gestin y
servicios.

2Unidad de gestin clnica de salud mental

Concepto y objetivos: La unidad de gestin clnica de salud mental es la


estructura organizativa responsable de la atencin especializada a la salud
mental de la poblacin e incorpora los dispositivos asistenciales de salud mental
del rea hospitalaria o rea de gestin sanitaria correspondiente.
Funciones:
a) Prestar asistencia sanitaria individual y colectiva, en rgimen ambulatorio,
domiciliario, de urgencias y de hospitalizacin parcial o completa, a la
poblacin del rea hospitalaria o rea de gestin sanitaria.
b) Desarrollar la atencin especializada mediante la implantacin de procesos
asistenciales y programas de salud, y el desarrollo del plan integral de salud
mental.
c) Establecer los mecanismos de coordinacin con los dems centros y
unidades del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca.
d) Desarrollar actuaciones de promocin de la salud, la educacin para la
salud, la prevencin de la enfermedad, los cuidados y la participacin en las
tareas de rehabilitacin y apoyo a la integracin social y comunitaria.
e) Desarrollar las actividades de coordinacin.
f) Realizar las actividades necesarias para el desarrollo de planes y programas
de promocin.
g) Evaluar las actuaciones realizadas y los resultados obtenidos.
h) Realizar las actividades de formacin continuada para adecuar los
conocimientos, habilidades y actitudes del personal.
i) Realizar las actividades de formacin pregraduada y postgraduada.
j) Participar en el desarrollo de proyectos de investigacin y otros estudios
cientficos y acadmicos.
k) Otras funciones fijadas en los acuerdos de gestin clnica.

1.3 Plan Andaluz de Emergencias Sanitarias

El Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias es el instrumento organizativo del Sistema


Sanitario Pblico de Andaluca responsable de orientar y marcar las pautas a seguir en
la atencin a las urgencias y emergencias.
La atencin sanitaria urgente ocupa un lugar destacado en nuestro sistema sanitario,
tanto por el volumen de la demanda, como por la trascendencia social de esta
actividad. Se ha desarrollado y puesto en marcha importantes estrategias e iniciativas
relacionadas con las urgencias y emergencias, con el objetivo de responder a las
necesidades y expectativas ciudadanas, as como de los profesionales del sistema.
En la actualidad, el Sistema Sanitario Pblico de Andaluca (SSPA) cuenta con una
importante red de recursos, destinados a la atencin sanitaria urgente y emergente,
como son:
Atencin Primaria: Unidades de cuidados crticos y urgencias.
Hospitales: Servicios de cuidados crticos y urgencias.
Unidades de transporte sanitario urgente (SAS)
Equipos areos y terrestres de emergencias y de coordinacin avanzada
(EPES/061)
Unidades de traslado secundario para pacientes crticos (SAS/EPES)

Actividad del sistema de urgencias y emergencias


Las actividades del sistema de urgencias y emergencias como son: Urgencias de
atencin primaria y hospitalaria, transporte urgente y de crticos, actuaciones de las
unidades mviles de emergencias: SAS-EPES/061 y llamadas telefnicas urgencias. Son
anualmente de ms de casi seis millones de demandas de atencin urgente a nivel de
atencin primaria y cerca de 4 millones a nivel de urgencias hospitalarias.

1.3.1 Lneas estratgicas


Las lneas estratgicas sobre las que se asientan todas las medidas y acciones que se
han y se estn impulsando en el terreno de la atencin de urgencias y emergencias
son:

1.3.1.1 El ciudadano protagonista del sistema de urgencias y emergencias


o Garantizar la accesibilidad mediante la optimizacin de los recursos operativos
disponibles.
o Garantizar los derechos ciudadanos. Recogido en el Manual de Estndares,
Criterios e Indicadores de Calidad de la Atencin Urgente a los Ciudadanos y
Ciudadanas en el SSPA.
o Potenciar el papel ciudadano como agente activo en la cadena de supervivencia
de la parada cardiorrespiratoria.

1.3.1.2 Reordenacin del marco organizativo y funcional del sistema de urgencias y


emergencias
o Optimizar la coordinacin de los recursos de atencin urgenteemergente,
impulsando mbitos cooperativos de discusin y colaboracin.
o El Plan Operativo de Dispositivos de Urgencias y Emergencias (PODUE) es el
soporte de referencia de los Planes Operativos de los Distritos en los que se
establece la definicin y el orden de movilizacin de los recursos de urgencias
en funcin de la prioridad, hora y el lugar de la demanda.
o Adaptacin a los cambios de la demanda de atencin urgente.

1.3.1.3 Los profesionales el principal activo del sistema de urgencias y emergencias


o Impulso a los nuevos roles profesionales en atencin urgente y emergente.
o Transporte Secundario en Unidades de Soporte Vital Avanzado por Enfermera.
1.3.1.4 Fortalecimiento de los sistemas de informacin de urgencias y emergencias
o Consolidacin de la Historia Digital de Salud.
o Los sistemas de informacin de urgencias como herramientas para la
evaluacin y toma de decisiones.

1.3.1.5 Configuracin del sistema de urgencias y emergencias como mbito de


desarrollo e innovacin tecnolgica y de gestin del conocimiento
o Aplicacin de las nuevas tecnologas de la informacin y la comunicacin.
o Gestin del conocimiento: Programa de formacin en cuidados crticos y
urgencias

1.3.2 Manual de Estndares, Criterios e Indicadores de Calidad de la Atencin


Urgente a los Ciudadanos y Ciudadanas en el SSPA (Ver anexo)
El Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias (PAUE) nace en 1990 para dar respuesta
integral y continua a las urgencias y emergencias sanitarias originadas en el mbito del
Sistema Sanitario Pblico de Andaluca, diferenciando entre Urgencias y Emergencias:

Urgencias: aquellas situaciones que, en opinin del paciente, su familia, o quien


quiera que tome la decisin, requiere de una atencin inmediata.
Emergencias: aquellas urgencias que necesitan un mayor grado de complejidad
para su resolucin y comportan un compromiso vital o riesgos de secuelas
graves permanentes para el paciente.

Los objetivos del Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias son la mejora de la


satisfaccin de la poblacin atendida por los servicios de urgencias, el aumento de la
calidad cientfico-tcnica de la asistencia urgente y la mejora de su eficiencia en
trminos de costes y resultados.
Con la puesta en marcha y el posterior desarrollo del PAUE la Comunidad Andaluza se
dota de los dispositivos y estructuras que han permitido el logro de dichos objetivos:
- Servicios de Cuidados Crticos y Urgencias hospitalarios (SCCU).
- Dispositivos de Cuidados Crticos y Urgencias en los centros de Atencin
Primaria (DCCU).
- Equipos de Emergencias, terrestres y areos.
- Red de Transporte Urgente y de Crticos.
- Centros de Coordinacin de las Urgencias en Andaluca.
Todos comparten un enfoque clave y comn: configurar un proceso asistencial integral
y nico, en el que la continuidad de la atencin es el elemento determinante que
inspira la organizacin de la atencin, aportando los profesionales una visin continua
y compartida del trabajo asistencial con un objetivo comn: el ciudadano.

1.3.2.1 Calidad
El Plan de Calidad del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca, pretende trabajar en tres
escenarios estratgicos: el de los ciudadanos y ciudadanas, el de los profesionales y el
de la propia organizacin sanitaria y se define un escenario compartido de valores,
responsabilidades, conocimientos y decisiones entre ciudadana, profesionales y
organizacin donde generar salud y bienestar.
Se han desarrollado e implantado cuatro estrategias que sirven de apoyo a la gestin
de los servicios: gestin por procesos, gestin clnica y gestin por competencias.
- Gestin por Procesos.
Est orientado a:
Centrar las actuaciones en el usuario.
Implicar a los profesionales como principales protagonistas del cambio.
Garantizar una prctica clnica acorde con el conocimiento cientfico
disponible.
Facilitar la continuidad asistencial.
Evaluar los resultados obtenidos.
Gestin Clnica
La Gestin Clnica constituye un modelo organizativo que incorpora a los profesionales
sanitarios en la gestin de los recursos utilizados en su propia prctica clnica, y
pretende el desarrollo de una atencin sanitaria coordinada y con base en el trabajo en
equipo de los profesionales que prestan sus servicios.

Segn el marco del Plan de Calidad se basa en los siguientes ejes:


Los Ciudadanos, dando respuesta a sus expectativas y cobertura a sus
necesidades de atencin, con eficiencia, calidad y seguridad en la prestacin
de los servicios.
Los Profesionales, proporcionndoles las herramientas adecuadas para el
ejercicio de sus funciones, incentivando su participacin en la organizacin,
el trabajo en equipo, y garantizando su acceso a la formacin y desarrollo
profesional.
La Organizacin, respondiendo a las lneas estratgicas marcadas en los
Planes de Calidad, en los Acuerdos de Gestin Clnica y en las directrices y
estrategias de la Consejera de Salud en materia de atencin urgente a los
ciudadanos andaluces.
- La Gestin por Competencias, el Modelo de Acreditacin y la Mejora Continua

El Modelo de Acreditacin de Competencias Profesionales del SSPA, integrado dentro


del Modelo de Gestin por Competencias, define la Acreditacin como un
reconocimiento, expreso y pblico, al cumplimiento de los requisitos necesarios para
prestar una asistencia de calidad, as como el inicio de una lnea de mejora continua
por parte de un profesional. De este modo, la acreditacin no es un fin en s misma,
sino un proceso dinmico, continuo y evolutivo, que brinda a los profesionales la
oportunidad de establecer alternativas de desarrollo para crecer en calidad.

1.3.2.2 Establecimiento de estndares de calidad en la atencin urgente al ciudadano


Los estndares de calidad determinan las condiciones deseables que deben cumplir los
servicios para que stos sean aceptados como la lnea de base de la buena prctica.
Por lo tanto, los estndares de calidad de la atencin urgente estn basados en los
siguientes pilares:
El Ciudadano
La Atencin Sanitaria Integral
El Profesional
La eficiencia
Los Resultados
Cada Estndar contiene los Criterios de Calidad que hacen posible el cumplimiento de
su Estndar correspondiente, haciendo referencia a elementos de calidad de los
profesionales y de su prctica clnica, como de los propios dispositivos/centros de
atencin urgente. Y para cada criterio se propone, al menos, un Indicador como
medida cuantitativa que se usa de gua para controlar y valorar la calidad de las
actividades, normalmente numrica. Los indicadores se evalan (miden) de forma
peridica y permiten tener una visin de conjunto de la calidad del servicio que se
presta, actuando cuando se presentan desviaciones.

1. El ciudadano

En el Sistema Sanitario Pblico Andaluz el ciudadano es el centro del Sistema, y la


calidad percibida por ste depende, en gran medida, de que sus necesidades y
expectativas queden satisfechas, para lo cual es necesario no slo identificar qu
servicios precisan los ciudadanos, sino tambin transmitirles cmo utilizarlos
eficazmente, favoreciendo su participacin en las decisiones relativas a su asistencia.
Por todo ello, los estndares referidos a la satisfaccin, la participacin y la promocin
de los derechos de los ciudadanos, en el mbito de la atencin urgente, pretenden
garantizar una asistencia personalizada a travs del desarrollo de buenas prcticas y el
cumplimiento de estndares que siten a la persona como sujeto activo de su proceso
de atencin y recuperacin de tal forma que queden integradas en este abordaje las
caractersticas y situaciones de cada persona que definen su entorno vital, su mundo
de valores, su rol social asignado y sus condicionantes de vida; en definitiva, humanizar
la atencin sanitaria prestada.
- Estndar 1: Promover la toma de decisiones del ciudadano con respecto a su
proceso asistencial, ofreciendo la informacin oportuna que le permita
participar y elegir con conocimiento, propiciando el cumplimiento de sus
derechos.
- Estndar 2: Garantizar la confidencialidad de la informacin y el respeto a la
intimidad y privacidad del paciente durante su asistencia.
- Estndar 3: Favorecer la accesibilidad de los ciudadanos a los servicios de
atencin urgente y emergentes.

2. La Atencin Sanitaria Integral

En el Sistema Sanitario Pblico Andaluz el objetivo fundamental es ofrecer respuestas


adecuadas a las expectativas de los destinatarios de los mismos, potenciando un papel
ms activo en su proceso de atencin y recuperacin, favoreciendo su papel de
cuidador y articulando espacios para el dilogo con las asociaciones de pacientes.
Se abordan de forma conjunta las necesidades de recuperacin de la persona enferma
con las de prevencin de la enfermedad y promocin de la salud es donde se desarrolla
la Gestin Clnica y donde se operativizan estrategias y planes de salud transversales
como la Estrategia de Cuidados de Andaluca, la Estrategia de Investigacin,
Desarrollo e Innovacin en Salud, los planes integrales como el Plan Integral de
Atencin a las Cardiopatas o el Plan Integral de Atencin a la Accidentalidad o los
planes especficos como el Plan de Atencin a Pacientes con Ictus, o el Plan de
Atencin a las Personas con Dolor, que adquieren una especial relevancia en el
entorno de las urgencias y las emergencias.
La Estrategia de Seguridad del Paciente de Andaluca es la atencin a las urgencias de la
persona enferma y de su familia. Por este motivo, se desarrollan estndares e
indicadores especficos relacionados con la deteccin de riesgos, la identificacin de
pacientes o el uso seguro de tecnologas entre otros.

- Estndar 4: Promover la seguridad en la prctica clnica, minimizando los


riesgos y previniendo los daos derivados de la asistencia a los individuos, la
comunidad y las poblaciones de riesgo, en el marco de la Estrategia de
Seguridad del Paciente del SSPA.
- Estndar 5: Implantar, desarrollar y realizar el seguimiento de los Procesos
Asistenciales Integrados (PAIs) como elemento fundamental para la continuidad
de la atencin y satisfaccin del ciudadano.
- Estndar 6: Cumplir las recomendaciones vigentes del Comit Internacional de
Enlace sobre la Reanimacin (ILCOR) mediante la participacin en los
programas de aprendizaje y enseanza de maniobras de reanimacin
cardiopulmonar bsica y avanzada, as como las recomendaciones para el
soporte vital al trauma grave.
- Estndar 7: Garantizar la continuidad asistencial a lo largo de todo el proceso de
atencin urgente y emergente que recibe el ciudadano en el SSPA.
- Estndar 8: Mantener la continuidad asistencial durante el traslado y derivacin
de los pacientes con las mximas garantas de seguridad.

3. El Profesional

La generacin y gestin del conocimiento en el mbito sanitario, supone el conjunto de


procesos y sistemas que permiten que el capital intelectual del Sistema Sanitario
Pblico Andaluz aumente de forma significativa, con el objetivo final de generar
procesos asistenciales eficientes y sostenidos en el tiempo, a travs de:
- Formacin Continuada.
- Documentacin Cientfica y los Sistemas de Informacin.
- Investigacin.
- Innovacin.
La generacin, transferencia y aplicacin del conocimiento es uno de los ejes
estratgicos del SSPA y constituye un soporte determinante para las polticas de
transformacin del sistema junto con la innovacin como elemento anticipatorio de las
necesidades de los ciudadanos.
- Estndar 9: Fomentar la implicacin de los profesionales sanitarios en la gestin
de sus UGCs, corresponsabilizndose de la gestin de la propia prctica clnica,
desarrollando una atencin sanitaria coordinada, integral, permanente y
continuada y con base en el trabajo en equipo.
- Estndar 10: Poseer y mantener, a lo largo del tiempo, las competencias
adecuadas para la toma de decisiones clnicas, diagnsticas y teraputicas en el
mbito de la atencin urgente.
- Estndar 11: Basar la atencin sanitaria en el cumplimiento de procesos,
procedimientos, protocolos y guas de prctica clnica, de modo que las
intervenciones estn fundamentadas en el conocimiento cientfico disponible.
- Estndar 12: Mantener e incrementar, de forma continua, la adquisicin e
intercambio de conocimiento, de manera que revierta en una prctica
asistencial basada en la mejor evidencia disponible.
- Estndar 13: Impulsar la investigacin y la innovacin con el fin de mejorar los
resultados en trminos asistenciales y de salud para la sociedad.

4. La eficiencia

El Sistema Sanitario Pblico Andaluz ha adoptado el modelo de la Gestin Clnica. Se ha


organizado en equipos de trabajo multidisciplinares, interrelacionados e
interdependientes, donde cada profesional aporta sus conocimientos para abordar un
problema de salud. En el rea de las urgencias, la coordinacin y puesta en comn de
las distintas competencias de todos los profesionales implicados es la garanta para
obtener los resultados perseguidos.
La Gestin Clnica, como modelo para el uso de los recursos intelectuales, humanos,
tecnolgicos y organizativos para la mejor atencin de los pacientes, tiene como
objetivo ofrecer a los ciudadanos los mejores resultados posibles en la prctica clnica
diaria (efectividad), acordes con la mejor informacin disponible que haya demostrado
su capacidad para cambiar de forma favorable el curso clnico de la enfermedad
(eficacia), con los menores inconvenientes y costes para el paciente y para la sociedad
en su conjunto (eficiencia). Pero, adems, estos objetivos han de conseguirse de forma
compartida y corresponsable entre los profesionales y el ciudadano que requiere una
asistencia urgente, como con sus familiares y cuidadores.
- Estndar 14: La Unidad de Gestin Clnica (UGC) es el modelo organizativo
adoptado por los diferentes servicios y dispositivos del Sistema de Atencin
Urgente del SSPA.
- Estndar 15: Optimizar el uso eficiente de los recursos en la atencin urgente y
emergente.

5. Los Resultados

El modelo de Gestin Clnica incorpora a los profesionales sanitarios en la gestin de


los recursos, objetivos de repercusin individual y objetivos poblacionales con
resultados en salud. Y para ello utiliza los procesos asistenciales integrados y los
procedimientos, protocolos y guas de prctica clnica; se garantiza as una asistencia
acorde con el conocimiento cientfico, reduciendo la variabilidad, facilitando la
continuidad asistencial y favoreciendo la evaluacin de los resultados obtenidos.
- Estndar 16: Las actividades asistenciales y organizativas de las unidades de
atencin urgente se realizan con una dinmica de mejora continua de la calidad.

1.4 Agencias Pblicas Empresariales adscritas a la Consejera competente en materia


de Salud. Consorcios y Conciertos.

1.4.1 Marco legislativo


1.4.1.1 Reordenacin del sector pblico de Andaluca, Ley 1/2011, de 17 de febrero.

LEY 1/2011, de 17 de febrero, de reordenacin del sector pblico de Andaluca. Cabe


destacar los siguientes artculos:

Artculo 1. Haciendo referencia a la Ley 9/2007, de 22 de octubre, de la Administracin


de la Junta de Andaluca, se establece lo siguiente:

La creacin de las agencias administrativas y pblicas empresariales se


efectuar por ley y se va a establecer:
o Tipo de entidad y su finalidad
o Recursos econmicos, rgimen de personal y fiscal.
o Estatutos de las agencias administrativas y pblicas empresariales se
aprobarn por decreto del Consejo de Gobierno,
o La adscripcin de las agencias administrativas y pblicas empresariales a
una o varias Consejeras o a una agencia se efectuar por decreto del
Consejo de Gobierno.
Concepto de Agencia Pblica Empresarial
o Entidad pblica a la que se atribuye la realizacin de actividades
prestacionales, la gestin de servicios o la produccin de bienes de inters
pblico, sean o no susceptibles de contraprestacin, y que aplica tcnicas de
gestin empresarial en ejecucin de competencias propias o de programas
especficos de una o varias Consejeras, en el marco de la planificacin y
direccin de estas.
o Las agencias pblicas empresariales se adscriben a una o varias Consejeras.
Excepcionalmente pueden adscribirse a una agencia cuyo objeto adems
consista en la coordinacin de varias de ellas. Asimismo, se podrn aplicar
tcnicas de coordinacin funcional entre varias agencias pblicas
empresariales que compartan la misma adscripcin orgnica, a travs de
rganos o unidades horizontales.

Artculo 9 y 10: La Agencia Pblica Empresarial Sanitaria Costa del Sol, adscrita a la
Consejera competente en materia de salud.

Objeto:
o Coordinacin de la gestin de los servicios sanitarios de las agencias
pblicas empresariales que se le adscriban.
o Gestin del Hospital Costa del Sol de Marbella (Mlaga).
o Gestin de los Centros Hospitalarios de Alta Resolucin que se establezcan
en la provincia de Mlaga.

Se le adscriben, adoptando configuracin de agencia pblica empresarial:


o Empresa Pblica Hospital de Poniente de Almera
o Empresa Pblica Hospital Alto Guadalquivir
o Empresa Pblica Sanitaria Bajo Guadalquivir
1.4.1.2 Estructura orgnica de la Consejera de Igualdad, Salud y Polticas Sociales y
del Servicio Andaluz de Salud (Decreto 140/2013, de 1 de octubre de 2013).

Cabe destacar:
Competencias de la Consejera de Igualdad, Salud y Polticas Sociales:
La ejecucin de las directrices y los criterios generales de la poltica de salud,
planificacin y asistencia sanitaria, asignacin de recursos a los diferentes
programas y demarcaciones territoriales, alta direccin, inspeccin y evaluacin
de las actividades, centros y servicios sanitarios y aquellas otras competencias
que le estn atribuidas por la legislacin vigente

Organizacin general de la Consejera de Igualdad, Salud y Polticas Sociales.


o Consejera de Igualdad, Salud y Polticas Sociales, se estructura:
a) Viceconsejera.
b) Secretara General
c) Direccin General

o Viceconsejera de Igualdad, Salud y Polticas Sociales. Estn adscritas


funcionalmente:
a) Servicio Andaluz de Salud, se le adscriben funcionalmente:
Empresa Pblica de Emergencias Sanitarias
Agencia Pblica Empresarial Sanitaria Costa del Sol, a la que a su vez
estn adscritas:
o Agencia Pblica Empresarial Sanitaria Hospital de Poniente
de Almera,
o Agencia Pblica Empresarial Sanitaria Hospital Alto
Guadalquivir
o Agencia Pblica Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir, sin
perjuicio de su dependencia orgnica de la Consejera de
Igualdad, Salud y Polticas Sociales.
El Servicio Andaluz de Salud cuenta con los siguientes rganos o centros
directivos:
Direccin Gerencia, con rango de Viceconsejera.
Direccin General de Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud.
Direccin General de Profesionales.
Direccin General de Gestin Econmica y Servicios.

b) Agencia de Servicios Sociales y Dependencia de Andaluca.


c) Escuela Andaluza de Salud Pblica, S.A.

Servicio Andaluz de Salud. Funciones:


o La gestin del conjunto de prestaciones sanitarias en el terreno de la
promocin y proteccin de la salud, prevencin de la enfermedad,
asistencia sanitaria y rehabilitacin que le corresponda en el territorio de la
Comunidad Autnoma de Andaluca.
o La administracin y gestin de las instituciones, centros y servicios
sanitarios que actan bajo su dependencia orgnica y funcional.
o La gestin de los recursos humanos, materiales y financieros que se le
asignen para el desarrollo de sus funciones.

1.4.2 Agencias Pblicas Empresariales Sanitaria


Las Agencias Sanitarias, constituidas como entidades de titularidad pblica y adscritas a
la Administracin Sanitaria de la Junta de Andaluca, forman parte del Sistema Sanitario
Pblico de Andaluca (SSPA) y como tal, la direccin y coordinacin de las actividades
que desarrollan, de los servicios y de sus recursos corresponden a la Consejera de
Salud.
Las Agencias Sanitarias, como forma jurdica que garantiza el carcter pblico de la
prestacin en sus mbitos geogrfico y poblacional, ha permitido avances en la
organizacin de la actividad y en la gestin de los recursos.
En el mbito sanitario las Agencias Sanitarias son entidades adscritas y controladas por
la Consejera de Salud y que en su calidad de proveedores pblicos de servicios
sanitarios tienen por objeto la realizacin de actividades cuyas caractersticas de
eficacia, eficiencia, equidad y calidad de las prestaciones sanitarias justifican su
organizacin y desarrollo en rgimen de autonoma de gestin y de mayor proximidad
a la ciudadana. Como organizaciones sanitarias que forman parte del SSPA, tienen
como objetivo principal garantizar una asistencia sanitaria continuada, integral,
personalizada y de calidad a las personas que residen en su rea de influencia.

Las Empresas Pblicas creadas por Ley:


EPES: Empresa Pblica de Emergencias
EPHCS: Empresa Pblica Hospital de la Costa del Sol
EPHP: Empresa Pblica Hospital de Poniente de Almera.
EPHAG: Empresa Pblica Hospital Alto Guadalquivir
EPSBG: Empresa Pblica Sanitaria Bajo Guadalquivir.

Con la publicacin de la Ley 9/2007, de 22 de octubre, y del 1/2011, de 17 de febrero, y


su normativa derivada, las Empresas Pblicas hospitalarias han pasado a tener la
consideracin de entidades del tipo Agencia Pblica Empresarial Sanitaria (Agencia
Sanitaria).

1.4.2.1 Modelo
Participacin nica y directa de la Junta de Andaluca en su capital o fondo social,
estando sometidas en su actividad externa al ordenamiento jurdico privado, sin
perjuicio del preceptivo control pblico. El Derecho atribuye a las Agencias Sanitarias,
capacidad para adquirir y poseer bienes de todas clases, para contraer obligaciones y
ejercitar acciones judiciales.
Tienen personalidad jurdica diferenciada, patrimonio y tesorera propia, as como
autonoma de gestin en los trminos establecidos por su Ley de creacin y han de
ajustarse al principio de instrumentalidad, por el que los fines y objetivos que se les
asignan especficamente son propios de la Administracin Sanitaria de la que
dependen. As la administracin sanitaria andaluza, competente en el aseguramiento
pblico, separa claramente las funciones derivadas de esta responsabilidad y asume la
financiacin de las Agencias Sanitarias a las que encarga la funcin de proveedores
pblicos de servicios sanitarios, sealando en el Contrato Programa anula qu servicios
han de prestar, a quin, cundo y en qu condiciones, realizando estas actividades en
rgimen de descentralizacin funcional.
En cuanto a su organizacin, todos los centros integrados en cada Agencia Sanitaria
comparten los puestos de Direccin Gerencia y las Unidades directivas con
competencia en las reas de Recursos Humanos, Econmico Financiera, Sistemas de
Informacin e Informtica/ Tecnologas de la Informacin, y Asesora Jurdica, con
ubicacin fsica en el hospital considerado como sede corporativa. Los puestos
directivos exclusivos de cada centro son la Direccin Asistencial o Direccin de
Procesos Asistenciales y la Direccin de Cuidados de Enfermera.

1.4.2.2 Organizacin
Modelo de organizacin ms flexible (no estructura clsica de Servicios).
Innovacin en el diseo organizativo: Unidades multifuncionales de cuidados
especiales, estrategia de Alta resolucin en Consultas Externas incorporando la
Consulta de acto nico e Innovacin Tecnolgica ( Historia Digital de Salud,
Radiologa digital)

Con el objetivo de profundizar en la transparencia de las administraciones pblicas,


incrementar el rigor y la objetividad en el anlisis y reforzar la cultura de
responsabilidad colectiva, se han establecido un conjunto de indicadores a monitorizar
en el conjunto del SSPA.
En los hospitales de las Agencias Sanitarias tanto los datos, como los indicadores de
emanda asistencial y de actividad se recogen sistemticamente.
Participando los usuarios en las encuestas de satisfaccin que realiza el Instituto
de Estudios Sociales de Andaluca (IESA).
El rgimen presupuestario, econmico financiero, de contabilidad, intervencin y de
control financiero de la Agencia es el establecido en la LGHP (Ley General de la
Hacienda Pblica).

1.4.2.3 Formas de gestin de los Servicios Sanitarios

Abreviaturas: OAA: organismos autnomos administrativos; EP: Ente pblico.


Dentro de las nuevas formas de gestin pblica en sanidad nos encontramos con:
La gestion directa o produccin del servicio pblico directamente por medio de
la Administracin pblica, aunque sea con persona jurdica interpuesta
La gestin indirecta, en la que la produccin del servicio pblico es realizada por
el sector privado (lucrativo o no), manteniendo la Administracin pblica la
provisin del servicio pblico mediante alguno de los tipos de contratacin
externa establecidos en el Texto Refundido de la Ley de Contratos de las
Administraciones Pblicas (TRLCAP), Ley 53/1999 o en la misma LGS de 1986.

Gestin directa por consorcios


- Entidades dotadas de personalidad jurdica y patrimonio propio.
- Creadas por diversas EP de naturaleza territorial o institucional (tambin se
pueden integrar entidades privadas).
- La regulacin es mnima
- Los contenidos del estatuto son los que definen el marco organizativo y
legislativo (rganos de direccin y gestin de recursos).
- Puede utilizar cualquier forma de gestin de servicios, incluso la adjudicacin a
un arrrendatario o concesionario.
- Ejemplos en Catalua:
o Consorcio Hospitalario de Catalua.
o Consorcio Hospitalario de Vic.
o Consorcio Hospitalario de Barcelona.
- En Andalucia la Ley de Salud, 2/1998 de 15 de junio, dispone en su artculo 63
que la Consejera de Salud podr crearlos, y en su artculo 66, que el SAS podr
elevar propuestas a la Consejera de Salud para su constitucin.

Gestin Indirecta
Una nueva forma de gestin da atribucin de autonoma de gestin y no
incidir en el carcter pblico del servicio que proporcionan, con una gestin
descentralizada y autnoma, conforme a los principios de eficacia, eficiencia,
calidad y satisfaccin de los usuarios, con garanta de continuidad asistencial
entre niveles y del cumplimiento de los principios que inspiran el SNS, con
refuerzo de los principios de coordinacin y cooperacin entre los distintos
centros sanitarios y los distintos niveles asistenciales.
Tendrn un rgimen financiero y econmico propio fijando posibles fuentes de
recursos, la composicin de su patrimonio, el rgimen presupuestario y de
contabilidad, la obligatoriedad de presentar las cuentas a la Intervencin
General de la Seguridad Social y al Tribunal de Cuentas.
Tendr la potestad de constitucin de un rgano de gobierno de carcter
colegiado y un rgano de direccin especfico y rganos adicionales de
participacin interna, mediante la Junta tcnico asistencial y rganos de
participacin externa.
Dentro de la gestin indirecta de servicios sanitarios pblicos nos encontramos
o Concierto. Regulado por el artculo 157 del TRLCAP. Se trata de una
concesion de gestin interesada realizando un concierto con persona
natural o jurdica y sociedad de economa mixta.
o Concierto. Para la prestacin de servicios sanitarios segn lo establecido
en el artculo 90 de la LGS. Es un contrato administrativo mediante el
cual se realiza la prestacin de servicios empleando medios ajenos a los
de la administracin sanitaria.
o Convenio singular. Previsto en el artculo 67 de la LGS. Mediante ste se
somete al hospital privado al mismo rgimen sanitario, administrativo y
econmico de los hospitales pblicos, excepto en los aspectos
relacionados con la titularidad del centro y la relacin laboral con el
personal.
o Consorcio. Es un modelo de gestin por medio de empresa pblica
sometida al derecho privado. Existe la posibilidad de contratacin a
entidades de base asociativa, constituidas por profesionales sanitarios
que participan en la gestin de los servicios sanitarios y sociosanitarios y
que estn acreditados (Decreto 309/1997) y goce de personalidad
jurdica propia. Pueden ser Sociedad Annima, Sociedad Limitada,
Sociedad Laboral o Corporativa. Al menos el 51 por 100 del capital social
debe pertenecer a los profesionales sanitarios. Ninguno puede tener
ms del 25 por 100. Estas asociaciones de profesionales pueden
contratar con el financiador pblico la Atencin Primaria de un sector de
la poblacin y tambin la prescripcin farmacutica y comprar
determinadas actividades de Atencin Especializada (ejemplo, Vic).

1.5 Actuaciones en materia de Salud Pblica: Su regulacin en la Ley 16/2011, de 23


de diciembre, de Salud Pblica de Andaluca.
La Ley 16/2011, de 23 de diciembre, de Salud Pblica de Andaluca desarrolla los
aspectos de salud pblica contenidos en la Ley 2/1998, de 15 de junio, de Salud de
Andaluca, sin modificar sus contenidos, pero profundizando en los mismos, avanzando
en los aspectos competenciales, modernizando su cartera de servicios y dotando a la
funcin de salud pblica en Andaluca de una adecuada arquitectura organizativa,
sobre la base de la Ley 9/2007, de 22 de octubre, de Administracin de la Junta de
Andaluca, y de la Ley 5/2010, de 11 de junio, de Autonoma Local de Andaluca, que
recoge en su artculo 9.13 las competencias de los municipios en relacin con la
promocin, defensa y proteccin de la salud pblica (Ver anexo).

Objeto.
Establecer los derechos, obligaciones y responsabilidades de la poblacin en
Andaluca respecto a la salud pblica.
Establecer las funciones y competencias en materia de salud pblica, sus
prestaciones, servicios y la organizacin de sus recursos multidisciplinares.
Situar al ciudadano como eje central de las actuaciones.
Articular los objetivos, garantas y procedimientos para alcanzar la equidad
en salud de todas las personas.
Aplicacin
A toda la poblacin dentro y fuera de Andaluca, junto con el alcance de la
Ley 8/2006, de 24 de octubre, del Estatuto de los Andaluces en el Mundo.
Marco de actuacin
La proteccin de la salud de la ciudadana.
Principio de solidaridad.
Principios de coordinacin y cooperacin
El valor pblico de la salud en Andaluca
Principio de salud en todas las polticas
Principio de transparencia
Principio de equidad.
Principio de participacin.
Principio de pertinencia.
Principio de integralidad

TITULO III. LAS ACCIONES EN SALUD PBLICA.


CAPTULO I. Las prestaciones de salud pblica

Prestaciones: es el conjunto de iniciativas organizadas por las Administraciones


pblicas andaluzas para preservar, proteger y promover la salud de la
poblacin. Algunas son:
o Vigilancia de las desigualdades (socioeconmicas, de gnero, lugar de
residencia, cultura o discapacidad) en salud y en el acceso a los servicios
de salud.
o Evaluacin del impacto de las intervenciones para mejorar la salud de la
ciudadana.
o Promocin y proteccin de la calidad acstica del entorno.
o Promocin, proteccin de la salud y prevencin de los factores de riesgo
para la salud.
o Farmacovigilancia.
o Prestacin de los servicios de anlisis de laboratorio en materia de salud
pblica en el marco de actuacin de la Consejera competente en
materia de salud.
o Polica sanitaria mortuoria.
o Vigilancia e intervencin frente a la zoonosis.
o Control sanitario de la publicidad en el marco de la normativa vigente.

CAPTULO II: El Sistema de Vigilancia e Informacin


Sistema de Vigilancia e Informacin
Se dispondr de un Sistema de Vigilancia en Salud basado en la deteccin y
seguimiento de los problemas y determinantes relevantes de la salud de la poblacin,
mediante la recogida sistemtica de datos, la integracin y anlisis de los mismos, y la
utilizacin y difusin oportuna de esta informacin, para desarrollar actuaciones
orientadas a proteger o mejorar la salud colectiva.

Programas de vigilancia en el mbito de las enfermedades transmisibles y


no transmisibles.
Sistema de Alertas y Crisis en Salud Pblica.
Se establece una red operativa interna de coordinacin de las intervenciones en
los supuestos de alertas y emergencias sanitarias que impliquen una amenaza
real o potencial para la salud de la poblacin.
Salud laboral
o Vigilancia y estudio de los problemas de salud laboral.
o Establecimiento y revisin de los protocolos para la vigilancia de la
salud.
o Desarrollo de los programas de vigilancia de la salud posocupacional.
o Actividades de promocin de la salud en el lugar de trabajo.
o Identificacin y prevencin de patologas que puedan verse producidas
o agravadas por las condiciones de trabajo.
o Promocin de la formacin de los profesionales de la medicina y
enfermera del trabajo.
o Elaboracin de un mapa de riesgos laborales para la salud de las
personas trabajadoras en colaboracin con la autoridad laboral
competente.

CAPTULO III. La Promocin de la salud


Actuaciones dirigidas a todas las etapas de la vida.
o El embarazo, el parto, la lactancia y el nacimiento son saludables y
gratificantes, respetando las preferencias de la madre.
o Actividad fsica
o Sexualidad de las personas.
o Cuidado y la higiene personal, incluida la bucodental.
o Evitar: consumo de tabaco, alcohol y otras sustancias adictivas que
pueden crear adiccin.
o Las relaciones personales, parentales y de convivencia se basen en
valores democrticos, igualitarios, solidarios y de respeto a las
diferencias.
o Los lugares de trabajo y los espacios de ocio y convivencia puedan ser
saludables.
o El envejecimiento sea activo y se fomente la autonoma de las personas.
o Los estilos de vida de las personas con enfermedad crnica contribuyan
a prolongar la duracin de una vida libre de discapacidad y de
dependencia.
o Ni los roles de gnero ni las diferencias de nivel cultural, de capacidad
funcional, de etnia o de situacin socioeconmica constituyan una
fuente de desventaja o discriminacin para poder elegir los estilos de
vida ms saludables.
o Se fomente la recuperacin de la trayectoria vital de las personas, de la
propia estima y del valor social de la persona, en relacin con las
personas que vean truncado su proyecto de vida por sufrir un problema
de salud mental o fsica.

CAPTULO IV. Prevencin de las enfermedades y problemas de salud


Actuaciones:
o El fomento entre las mujeres de una planificacin de su anticoncepcin.
o La identificacin y control preconcepcional del riesgo de enfermedades
congnitas.
o El seguimiento del embarazo para el diagnstico precoz del riesgo
obsttrico, la vacunacin de las mujeres embarazadas y el control de
diversos factores de riesgo para el desarrollo fetal.
o El diagnstico precoz de enfermedades congnitas y de problemas del
desarrollo infantil, as como la atencin temprana de esos problemas.
o La prevencin de los problemas de salud bucodental en personas
especialmente vulnerables, como nios, mujeres embarazadas,
personas con trastorno mental grave, personas con gran discapacidad u
otras que se determine.
o La vacunacin sistemtica en las cohortes que se establezcan, as como
la que se determine para personas en situaciones de especial riesgo.
o El control de factores de riesgo y el diagnstico precoz de enfermedades
de alta incidencia o prevalencia como la hipertensin arterial, la
diabetes, los trastornos mentales crnicos, las demencias ms
prevalentes, los cnceres ms prevalentes, o cualquier otra enfermedad
que suponga un problema de salud pblica en la que los factores de
riesgo sean conocidos y controlables y el diagnstico precoz, posible.
o La facilitacin del acceso a medidas preventivas, al diagnstico precoz y
al seguimiento del contagio de enfermedades transmisibles.
o La informacin, sensibilizacin y motivacin de las personas mayores y
de quienes conviven con ellas sobre el riesgo de accidentes domsticos
y viales y sobre el control de los factores de riesgo de cadas.
o El diagnstico precoz y la intervencin intersectorial en casos de
violencia de gnero, a personas mayores o con discapacidad, o maltrato
infantil.
o La prevencin de riesgos laborales.
o Las acciones informativas, educativas, sensibilizadoras y normativas para
la prevencin de los accidentes viales.
o La prevencin de la obesidad infantil y otros trastornos de la conducta
alimentaria.
o La identificacin precoz de las circunstancias o problemas de salud que
hagan evolucionar la enfermedad a discapacidad o esta a dependencia.
o La identificacin, el control de los factores de riesgo y el diagnstico
precoz de cualquier problema de salud para el que sea posible una
estrategia preventiva.
o Cualquier otra que sirva para prevenir eficientemente problemas de
salud.
o
CAPTULO V. La proteccin de la salud
Actuaciones:
o Evaluar, gestionar y comunicar los riesgos de salud mediante la
identificacin y caracterizacin de los posibles peligros.
o Instar a implantar, en las empresas e industrias, instalaciones y servicios,
sistemas de autocontrol basados en el mtodo de anlisis de peligros y
puntos de control crtico.
o Establecer medidas cautelares cuando haya incumplimientos de la
legislacin sanitaria vigente o la deteccin de cualquier riesgo para la
salud colectiva.
o Velar por que los controles oficiales se realicen con eficacia, incluyendo
los planes de emergencia, y por que el personal encargado de tales
controles cuente con la cualificacin y experiencia necesaria, para lo
cual recibir la formacin adecuada.
o Impulsar la participacin interinstitucional para el abordaje de la
seguridad sanitaria, propiciando la colaboracin y coordinacin de las
Administraciones pblicas competentes.
o Evaluar los riesgos para la salud previstos en los instrumentos de
prevencin y control ambiental.
o Velar por la inocuidad en todos los eslabones de la cadena alimentaria,
con especial incidencia de aquellos alimentos de origen vegetal o animal
que hayan sufrido modificacin gentica.
o Planificar actuaciones peridicas de control e inspeccin para
comprobar la adecuacin de empresas, instalaciones y servicios a las
condiciones y requisitos sanitarios establecidos por sus
correspondientes normas de aplicacin.
o Planificar, coordinar y desarrollar estrategias y actuaciones que
fomenten la informacin, la educacin y la promocin de la seguridad
sanitaria.
o Promover un alto nivel de seguridad alimentaria:

1.6 Anexos
- Ley 14/2007 de Investigacin Biomdica
- Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los
requisitos bsicos de autorizacin y funcionamiento de los biobancos con fines
de investigacin biomdica y del tratamiento de las muestras biolgicas de
origen humano, y se regula el funcionamiento y organizacin del Registro
Nacional de Biobancos para investigacin biomdica.
- Ley Orgnica 15/1999, de 13 del diciembre de Proteccin de datos de carcter
personal
- Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el
Reglamento de desarrollo de la Ley Orgnica 15/1999, de 13 del diciembre, del
proteccin de datos de carcter personal.
- Orden ECC/1404/2013, de 28 de junio, por la que se modifica el anexo del Real
Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos
bsicos de autorizacin y funcionamiento de los biobancos con fines de
investigacin biomdica y del tratamiento de las muestras biolgicas de origen
humano, y se regula el funcionamiento y organizacin del Registro Nacional de
Biobancos para investigacin biomdica.
- Ley 41/2002, de 14 noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente
y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin
clnica.
- Decreto 1/2013 de 8 de enero, por el que se regula la autorizacin para la
constitucin y funcionamiento de Biobancos con fines de investigacin en
Andaluca y se crea el Biobanco del Sistema Sanitario Pblico de Andaluca.
- Decreto 77/2008, de 4 de marzo, de ordenacin administrativa y funcional de
los servicios de Salud Mental en el mbito del Servicio Andaluz de Salud.
- II Plan Integral de Salud Mental de Andaluca: 2008 2012
- Manual de Estndares, Criterios e Indicadores de Calidad de la Atencin
Urgente a los Ciudadanos y Ciudadanas en el SSPA
- Ley 1/2011, de 17 de febrero, de reordenacin del sector pblico de Andaluca.
- Decreto 140/2013, de 1 de octubre, por el que se establece la estructura
orgnica de la Consejera de igualdad, Salud y Polticas Sociales y del Servicio
Andaluz de Salud.
- Ley 16/2011, de 23 de diciembre, de Salud Pblica de Andaluca

1.7 Bibliografa
- Gua para el uso de muestras biolgicas y datos de origen humano en
investigacin biomdica en el SSPA.
- http://www.juntadeandalucia.es/salud/biobanco/
- http://www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/principal/documentos
acc.asp?pagina=gr_smental_redr_1
- Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias