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tica de la Investigacin Medica

Es deber del mdico promover y preservar la salud del ser humano.


La Asociacin Mdica Mundial formula la declaracin de Helsinki:
Base de principios ticos cuyo objeto es proporcionar una gua a mdicos y a otros
participantes en la investigacin mdica que se realiza en seres humanos.
Investigacin medica que involucra seres humanos
1) El deber del mdico promover y preservar la salud del ser humano.
2) DECLARACION DE GINEBRA: compromete al mdico con La salud de mi
paciente ser mi primera preocupacin
3) Cdigo internacional de la tica mdica: un mdico deber actuar
nicamente de acuerdo con el inters de su paciente cuando proporcione
atencin medica que pudiera tener el efecto de debilitar su condicin fsica
o mental
4) Experimentos en seres humanos son involucrados en la etapa final de
investigaciones en la medicina.
5) Objeto esencial: mejorar los mtodos profilcticos, diagnsticos y
teraputicos, as como la comprensin de las causas y los mecanismos de
las enfermedades.
6) Riesgos y gastos: son involucrados en la mayora de los mtodos
profilcticos, diagnsticos y teraputicos.
7) Est sujeta a: NORMAS ETICAS que promueven el respeto, la proteccin
de la salud y los derechos de todos los seres humanos.
8) Conocer disposiciones: ticas, legales y reglamentarias nacionales e
internacionales para realizar la investigacin.

Comit de biotica
Creado en el ao 2000
Por el acuerdo de rectora No. 594 2000
La tica: filosia prctica cuya tarea no es precisamente resolver conflictos, pero si
plantearlos.
La tica trata con situaciones conflictivas sujetas a juicios morales.

La conducta no tica no tiene lugar en la prctica cientfica de ningn tipo.


Investigacin Cualitativa: Reconoce la subjetividad de los sujetos como parte
constitutiva de su proceso indagador.
Investigacin cualitativa en las ciencias humanas: construye conocimientos
mientras acoge y al mismo tiempo evita caer en reduccionismos.
Reduccionismos: ambigedad, flexibilidad, singularidad y la pluralidad, lo
contingente, lo histrico, lo contradictorio y lo afectivo.
A partir de un enfoque cualitativo, el objeto de una investigacin es: un sujeto
interactivo, motivado e intencional quien asume una posicin frente a las tareas
que enfrenta.
Investigacin: proceso de comunicacin entre investigador e investigado.
tica comunicativa: estudia muchas facetas e implicaciones de la dignidad del
ser humano como interlocutor.
Interlocutos valido: categora de persona central en el mbito tico, cuyos
derechos a la rplica y la argumentacin tienen que ser pragmticamente
reconocidos.
Aspectos del modelo de Evaluacion:
1) Valor solial o cientfico: representa un juicio sobre la importancia socia,
cientfica o clnica de la investigaqcion. Requisito tico por el uso
respnsable de recursos limitados y el evitar la explotacin.
2) Validez cientfica: investigacin que usa muestras justificadas, mtodos de
bajo poder, que descuida los extremos y la informacin crtica, no es tica
porque no puede generar conocimiento vlido.
La bsqueda de validez cientfica debe plantear:
a. un mtodo de investigacin coherente.
b. Marco teorico basado en fuentes documentales.
c. Lenguaje cuidadoso para comunicar el informe.
d. Alto grado de correspondencia entre realidad psicolgica, cultural y
social.
3) Seleccio equitativa de los sujetos: requiere que sea la ciencia y no la
vulnerabilidad que dicte a quien incluir como probable sujeto.
4) Proporcin favorable de riesgo- beneficio: la investigacin con las
personas puede implicar considerables riesgos y beneficios cuya proporcin
puede ser incierta en el principio. Se puede Justificar solo cuando:
a. Los riesgos se minimizan
b. Los beneficios se maximizan
c. Los beneficios exceden a los riesgos.
d. Principios fundamentales de la investigacin clinica: no
maleficiencia y beneficiencia.
5) Condiciones de Dialogo: ser capaz de hablar, construendo y expresando
la identidad cultural propia por medio del lenguaje y estilo.
6) Evaluacin idependiente: revisin de la investigacin por personas
conocedoras apropiadas que no estn afiliadas al estudio y que tengan
autoridad para aprobar o, dado el caso, suspender la investigacin.
7) Consentimiento informado: los individuos participan voluntariamente con
el conocimiento necesario y suficiente para decidir con responsabilidad
sobre si mismo. Requisitos especficos de conocimiento informado:
a. Provision de informacin
b. Comprensin del sujeto
c. Decisin libre
8) Respeto a los sujetos inscritos:
a. Permitir que el sujeto cambie de opinin
b. Reserva de manejo de informacin confidencial.
c. La informacin nueva debe darse a conocer
d. Mecanismo para informarlos sobre los resultados.
e. Bienestar del sujeto, debe de atenderse incluyendo un posible retiro
de la investigacin.

BIOETICA MEDICA

VAN RENSSELAER POTTER HACE 45 AOS : UTILIZO EL TERMINO


BIOETICA. (Potter 1970)
Bioetica: problema que el inaudito desarrollo de la tecnologa plantea a un
mundo en plena crisis de valores.
Surge como un intento de establecer un puente entre ciencia experimental y
humanidades. (potter 1971)
Potter 1971: publico el libro Bioethics, bridge to the future
Bioetica:
a. Rama de la tica que se dedica a proveer los principios de conducta
humana de la vida.
b. Estudio sistematico de la conducta humana en el mbito de las ciencias
de la vida y del cuidado de la salud, examinada a la luz de los valores y
de los principios morales.( Reich, 1978)

(Potter) Bioetica = Ciencia de la supervivencia.

DIVISION DE LA BIOETICA:

1. Bioetica Global: comprende la biotica medica y la biotica ecolgica.


a. Biotica medica: objetivos a corto plazo.
b. Biotica ecolgica: a largo plazo (busca la conservacin del
ecosistema)
2. Bioetica general: se ocupa de los fundamentos ticos de los valores y los
principios qe deben dirigir el juicio tico y de las fuentes documentales de la
biotica.
3. Biotica especial: se ocupa de dilemas especficos, tanto del terreno
medico y biomdico como referenes al ambito poltico y social.
4. Biotica clinica: o toma de decisiones, en ella se examinan dilemas nacidos
en el ejercicio asistencial de la medicina.
5. Biotica medica: ciencia de la conducta humana sobre la vida y la salud.
Principios que permiten abordar con seguridad el estudio sistematico de la
Bioetica medica:
a. Tiene el hombre una superior dignidad, a la que se le debe
respeto.
b. El obrar natural de la profesin medica consiste en prevenir y
curar enfermedades.
METODOLOGIA DE INVESTIGACION CIENTIFICA:
Mtodo: camino adecuado para lograr un fin.
Metodologia: instrumentos que enlaza al sujeto con el objeto de la investigacin.
Metodologa de investigacin cientfica: cuerpo de conocimiento consolidado,
herramienta para desarrollar conocimiento, estable, convencional con criterios
estandarizados.
Investigacin: idiona universal de la ciencia que posibilita el avance en todos los
campos, el intercambio y transferencia de texnologia al consenso y el trabajo.