Fenitona (Difenilhidantona)

Antiepilptico del que se dispone ms experiencia de uso. Su

lugar de accin primario radica en la corteza motora cerebral
donde inhibe la propagacin de la actividad anticonvulsivante.
La fenitona tambin posee una potente accin antiarrtmica
cardaca debida a la estabilizacin de las clulas del
miocardio, tal como sucede en el sistema nervioso central.

USO CLNICO

Tratamiento del estatus epilptico de tipo tnico-clnico (A).

Crisis tnico-clnicas generalizadas y crisis parciales simples o
complejas (A).
Tratamiento y prevencin de las convulsiones en neurociruga (A).
Arritmias auriculares y ventriculares, especialmente cuando estn
causadas por intoxicacin digitlica (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Neonatos

Estatus epilptico:

Dosis de carga: administracin de 15-20 mg/kg en dosis nica. (La APP

recomienda 10mg/kg en dosis nica).
Dosis de mantenimiento: Comenzar 12 horas despus con 5 mg/kg/da
v.o./i.v. repartidos en dos dosis. Monitorizar segn respuesta.
Habitualmente 4-8 mg/kg/da en 2 dosis (algunos pacientes requieren 3
dosis).

Crisis parciales simples o complejas y crisis generalizadas de tipo tnico,

clnico o tnico-clnico:

4-8 mg/kg/da repartidos en 2-3 dosis segn respuesta clnica.

En perfusin contnua intravenosa:

administrar siempre a ritmo de 0,5-1 mg/kg/minuto.

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Nios

Estatus Epilptico:

Dosis de carga: Administracin de 15-20 mg/kg i.v. en perfusin, diludo

en SSF (para una concentracin de 1mg/ml) a ritmo inferior a 1
mg/kg/min (3 mg/kg/minuto en nios mayores). No superar la dosis de
50mg/minuto *.
*Se puede emplear una dosis extra de 5-10 mg/kg si el estatus no se ha
resuelto hasta una dosis mxima de carga de 20mg/kg, en que se
recomienda cambiar de frmaco.
Dosis de mantenimiento: 24 horas despus, seguir con 5-10 mg/kg/da
v.o./i.v. repartidos en dos tomas. Mximo: 1.500 mg/da.

Crisis parciales simples o complejas y crisis generalizadas de tipo tnico,

clnico o tnico-clnico:

Dosis de Carga: Si antes no tomaba fenitona: 15-20 mg/kg i.v./v.o. Si ya

estaba en tratamiento, dosis segn niveles plasmticos y dosis habitual.
Dosis de mantenimiento: 5 mg/kg/da v.o. en 2-3 dosis. Mximo: 300
mg/da. En nios ms mayores se recomienda 8-10 mg/kg/da.

Tratamiento y prevencin de convulsiones en Neurociruga: Pocos datos

disponibles. Eficacia variable. Dos pautas recomendadas.

Dosis de carga de 18 mg/kg en 20 minutos seguidas de 6mg/kg/da cada

8 horas durante las 48 horas siguientes.
Dosis de carga de 15mg/kg en tres dosis: dosis inicialmente, a las 8
horas y a las 16 horas seguido de dosis de mantenimiento de
5mg/kg/da repartidos en 3 dosis (una cada 8 horas). A las 24, 32, 40
horas de la intervencin y sucesivas.

Como antiarrtmico:

Dosis inicial de carga: 1,25 mg/kg i.v en infusin intermitente, cada 5

minutos hasta un total de 15mg/kg.
Mantenimiento: 5-10 mg/kg/da v.o./i.v. repartidos en 2-3 dosis.

No requiere ajuste en pacientes con insuficiencia renal. Ajuste de dosis segn

niveles plasmticos en pacientes con insuficiencia heptica.

CONTRAINDICACIONES

Alergia al compuesto.
Alergia a hidantonas.
Bloqueo aurculo-ventricular.
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Bradicardia sinusal (si administracin i.v).

Sndrome de Stokes-Adams.

PRECAUCIONES

Monitorizacin de niveles plasmticos. Cintica no lineal. Niveles

teraputicos: 8-20 microgramos/ml.
Monitorizacin electrocardiogrfica y de constantes durante su
administracin i.v.
Realizar suspensin de manera gradual. Precaucin en el cambio desde
otros frmacos.
No administrar por va I.M.
Puede producir alteraciones hemorrgicas tempranas del recin nacido,
si toma del frmaco durante la gestacin, que responden al tratamiento
con plasma fresco congelado. Se recomienda profilaxis con vitamina K.
Pacientes portadores del alelo HLA-B*1502 (sobre todo etnias chinas
Han o Thai) dar slo por va oral y sopesar balance beneficio/riesgo.
Riesgo de desarrollo de Sndrome de Stevens-Johnson con el uso de
fenitona.
Riesgo de toxicidad temprana si existe insuficiencia heptica.
Mayor riesgo de desarrollar osteopenia, osteomalacia, desmineralizacin
sea en uso prolongado.

EFECTOS SECUNDARIOS

Dependientes de la va de administracin intravenosa:

Hipotensin, bradicardia, arritmias.

Descritos casos de flebitis y dolor local.

Dependientes de concentraciones plasmticas

Nuseas y vmitos.
Nistagmus con o sin diplopa.
Ataxia.
Cambios de comportamiento.
Confusin mental.
Convulsiones.

Idiosincrsicos

Dficit de cido flico (anemia megaloblstica).

Dficit de vitamina D (osteomalacia).
Dficit de vitamina K (coagulopata).
Neuropata sensitiva de topologa perifrica.
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Hepatitis txica.
Erupcin cutnea (Descritos casos de Sndrome de Stevens-Johnson y
necrlisis epidrmica txica).
Linfadenopatas.
Lupus eritematoso sistmico.
Eritema multiforme.
Hiperplasia gingival y alteraciones dentarias.
Acn e hipertricosis.
Alteraciones del tejido conjuntivo facial.
Enfermedad de Dupuytren.
De manera ms infrecuente: citopenias, anemia aplsica y aumento de
la glucemia.

En caso de sobredosis

Descritas alteraciones del SNC, depresin respiratoria, arritmias

cardacas.
Recomendado lavado gstrico con carbn activado si < 6 horas tras
ingesta, monitorizacin cardaca y tratamiento de soporte.
El papel de la hemodilisis es controvertido, puesto que la fenitona
presenta una alta unin a protenas plasmticas (90%). Sin embargo,
algunos autores s consideran til la hemodilisis ya que el 10%
restante (fraccin libre de la fenitona) es la parte responsable de sus
efectos y de la toxicidad. No existe suficiente evidencia cientfica al
respecto.
Algunos signos clnicos pueden indicar niveles sricos elevados, como
nistagmo (20 g/ml), ataxia (30 g/ml) y letargo (40 g/ml).
Niveles plasmticos por encima del intervalo teraputico pueden no ir
acompaados de clnica, por lo que es necesario determinar los niveles
sricos de fenitona.
Dosis letal en nios no claramente establecida; en adultos est
comprendida entre 2-5 gramos.

INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Frmacos que pueden aumentar los niveles sricos de fenitona: cloramfenicol,

dicumarol, disulfiram, tolbutamida, isoniazida, fenilbutazona, salicilatos,
clordiazepxido, fenotiacinas, diazepam, estrgenos, etosuximida, halotano,
metilfenidato, sulfonamidas, trazodona, antagonistas H2, amiodarona,
fluoxetina y succinimidas.

Frmacos que pueden disminuir los niveles sricos de fenitona:

carbamazepina, reserpina, diazxido, cido flico y sucralfato.

Frmacos que pueden aumentar o disminuir los niveles sricos de fenitona:

fenobarbital, cido valproico y valproato sdico. Los antidepresivos tricclicos a
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altas dosis pueden desencadenar convulsiones, siendo necesario un ajuste de

las dosis de fenitona. El tratamiento combinado con fenitona y lidocana por
va intravenosa puede conducir a una depresin cardaca excesiva.

La fenitona disminuye la eficacia de los corticosteroides, anticoagulantes

cumarnicos, anticonceptivos orales, quinidina, vitamina D, digitoxina,
rifampicina, doxiciclina, estrgenos, furosemida y teofilina.

Siempre que sea posible, y especialmente si se sospecha una interaccin

medicamentosa, se determinarn los niveles sricos de fenitona.

La fenitona puede interferir en las siguientes pruebas de laboratorio:

metirapona, dexametasona, yodo unido a protenas, glucosa, fosfatasa alcalina
y GGT.

Con el alcohol y los medicamentos que producen depresin del SNC puede
potenciarse la depresin del SNC.

DATOS FARMACUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden

consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA

1. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS

CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos
y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
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Fecha de actualizacin: Abril 2015.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin

2015. Fenitona (Difenilhidantona). Disponible en: http://www.pediamecum.es.
Consultado en (fecha de la consulta).