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Artculo original
CIRUGA ENDOSCPICA
Vol. 14 No. 3 Jul.-Sep. 2013

Gua para elaboracin de un protocolo de investigacin

Andr Victor Baldin,* Jorge D Muoz Hinojosa,** David R De Rungs Brown,*
Arnulfo LGamiz Matuk,*** Jos Manuel Muoz de Cote Frade****

Resumen
El protocolo de investigacin es el inicio de cualquier trabajo
mdico-cientfico. Dicho documento tiene por base describir,
comunicar y planificar los objetivos y procesos del proyecto de
investigacin. En ocasiones, la falta de publicacin de trabajos
se debe al desconocimiento de los procesos y pasos para el
desarrollo de la investigacin. En este artculo, se propone y se
explica sencilla y detalladamente la estructura de un protocolo
de investigacin, el cual tiene por objetivo ser una gua para el
desarrollo de nuevos proyectos y, de esta manera, estimular
cada vez ms el desarrollo de trabajos mdicos-cientficos, los
cuales son generadores de conocimiento.
Abstract
The research protocol is the starting point of any work of medical
investigation. This document aims to describe, communicate
and plan the objectives and processes of the research project.
Sometimes the lack of publications is due to the insufficient
knowledge of the processes and steps for its development. In
this article, we propose a simple and easy explained in detail
a structure of a research protocol, which aims to be a guide for
the development of new protocols, and thus, encourage more
and more doctors to generate new knowledge.

Palabras clave: Investigacin, protocolo, cientfico, conoci- Key words: Research, protocol, scientist, knowledge.
miento.

INTRODUCCIN 2. Instituir un plan de accin para el desarrollo de la

investigacin, el cual se detalla paso por paso.
El protocolo de investigacin es el primer paso para la rea-
3. Establecer un compromiso entre el investigador, sus
lizacin de un trabajo mdico-cientfico. Antes de realizar
asesores, y la institucin para la cual se llevar a cabo
cualquier trabajo de investigacin, se debe desarrollar un
el trabajo.
protocolo, tambin denominado proyecto de investiga-
cin, el cual tiene por objetivo describir de la manera
No existe un formato universal para la elaboracin de
ms adecuada el proceso de investigacin que se tiene
un protocolo, debido a que la elaboracin del mismo
pensado ejecutar describiendo de manera sistemtica los
estar sujeta a los lineamientos de cada Instituto, Hospital
elementos a desarrollar para generar un texto acadmico
o Universidad.
y/o cientfico.1,2
A continuacin se propone y se explica sencilla y deta-
El protocolo de investigacin tiene tres funciones:
lladamente la estructura de un protocolo de investigacin.
1. Comunicar y dar a conocer los planes de investigacin
de su autor. Datos de identificacin

Los datos de identificacin debern incluir la informacin

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* Residente Ciruga General. Hospital ngeles Lomas. Investigador personal del autor o autores, as como de la institucin
Asociado al Instituto de Salud Pblica Anhuac.
** Jefe del Departamento de Ciruga General. Hospital ngeles donde se realizar el proyecto (Cuadro 1).
Lomas.
*** Director del Instituto de Salud Pblica Anhuac, ISPA. Ttulo del protocolo de investigacin
**** Mdico Interno de Pregrado. Hospital ngeles Lomas.
Correspondencia: El ttulo debe indicar en forma precisa cul es el objetivo
Dr. Andr Victor Baldin o fenmeno de estudio. Debe ser corto, preciso y conciso,
Av. Vialidad de la Barranca s/n, cons. 655
Valle de las Palmas, Huixquilucan, Estado de Mxico.
aclarando los elementos centrales del proyecto.1
Tel: 5246 5000 Ext: 4655 No deber exceder las 20 palabras y debe evitar abre-
E-mail: andre.baldin03@gmail.com viaturas, anglicismos y palabras ambiguas.

Este artculo puede ser consultado en versin completa en http://www.medigraphic.com/cirugiaendoscopica 119

Baldin AV y cols.

Cuadro 1. Datos de identificacin en un protocolo de investigacin.

Nombre: ______________________________________________________________
Cargo: ________________________________________________________________
Unidad de adscripcin: ___________________________________________________
Localidad: _____________________________________________________________
Municipio: _____________________________________________________________
Estado: _______________________________________________________________
Telfono: __________________ Celular: ____________________
Correo electrnico: _______________________________

Marco referencial un argumento convincente y fundamenta la necesidad

Los antecedentes histricos son parte fundamental en un
proyecto de investigacin, los cuales se expondrn en el
marco referencial.3
Para la realizacin del marco referencial se quiere de
una exhaustiva revisin bibliogrfica. En l se plasmarn los
antecedentes existentes con respecto a la idea del protocolo
y la experiencia que se ha tenido durante la realizacin de
estudios previos.4
El marco referencial deriva del planteamiento del
problema y es la argumentacin y demostracin de que
la pregunta que se est planteando al momento de
realizar el estudio de algn tema en especfico tiene fun-
damento, el cual derivar como respuesta(s) y/o hiptesis
de trabajo.3,4
Preguntas que se deben de plantear al momento de la
elaboracin del marco referencial:
de realizar una investigacin con la finalidad de generar
nuevos conocimientos.5,7
Para la realizacin del planteamiento del problema se
deben contestar las siguientes preguntas:
Trascendencia: A quin afecta? Qu tan importante
es el problema?
Magnitud, frecuencia y distribucin: Qu tan
grande es? Cules son las reas geogrficas afectadas
y grupos de poblacin afectados por el problema?
Existen consideraciones tnicas y de gnero?
Vulnerabilidad: Qu tan posible es resolverlo?
Factibilidad: Qu tanto se puede modificar?
Qu se ha hecho anteriormente para resolver el
problema?
Pregunta de investigacin

Qu se sabe con relacin al problema en estudio?
Cmo lo han explicado?
Los resultados son concluyentes?
Justificacin
La justificacin describe el tipo de conocimiento que se
estima obtener y la finalidad que se persigue en trminos
de su aplicacin brindando un argumento de que el co-
nocimiento generado es til.5,6
Las preguntas que se deben de plantear al momento de
la elaboracin de la justificacin son:
Cul es la relacin del tema en investigacin con la
Se debe plantear el problema que se estudiar a travs de
una o varias preguntas. Estas preguntas representan el qu
de la investigacin.
La pregunta de la investigacin debe orientarse hacia la
respuesta que se busca acerca del problema. Deben ser lo
ms precisas posible y hay que evitar trminos ambiguos
o abstractos.1,8
Objetivo general y especficos
El objetivo general debe explicar la finalidad de la investi-
gacin, lo que se espera lograr con el estudio en trminos
de conocimiento.2
Se debe tener especial atencin para que el objetivo

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realidad que vive el pas y/o regin en estudio?
Cules son los nuevos conocimientos que generars?
Cules son los objetivos una vez que se haya generado
conocimientos a partir del estudio realizado?
Planteamiento del problema
En este apartado se expondr el estado actual del problema
planteado y se darn a conocer las interrogantes que orien-
tan la investigacin. El planteamiento del problema brinda
120
general describa precisa y cabalmente la investigacin,
dando una nocin clara de lo que se pretende describir,
determinar e identificar.
Para la elaboracin del objetivo general se deben de
contestar las siguientes preguntas:
Accin central a realizar: qu se va a hacer?
Unidad de observacin: en quin se va a realizar?
Lugar: dnde se va a efectuar?
Periodo: cundo y cunto tiempo se va a operar?
Asociacin Mexicana de Ciruga Endoscpica, A.C.

Los objetivos especficos son una subdivisin del objetivo
general en partes reducidas y conectadas entre s, los cuales
llevan al logro de dicho objetivo.2,8
Hiptesis
Las hiptesis son el punto de partida para una investigacin;
stas son explicaciones tentativas del fenmeno investigado
que se formulan como proposiciones.3,4
La hiptesis central es una suposicin que debe de pro-
barse, es decir, debe de explicar el fenmeno estudiado.6,7
Adems de la hiptesis central, el investigador deber
establecer las hiptesis nulas e hiptesis alternativas.
La hiptesis nula corresponde al reverso de las hiptesis
centrales de la investigacin. Son proposiciones que niegan
o refutan la relacin entre variables.4
Las hiptesis alternativas son posibilidades alternas
ante las hiptesis centrales de la investigacin. Deben ser
posibilidades diferentes ante las hiptesis de investigacin
y nula4, por ejemplo:
Hiptesis: en qu medida la calidad de la atencin se
relaciona con la continuidad de la vigilancia postoperatoria?
Hiptesis alterna: a mayor calidad de atencin mayor
continuidad del control postoperatorio.
Hiptesis nula: a mayor calidad de atencin menor
continuidad del control postoperatorio.
Metodologa
Este apartado tiene por objeto describir el diseo de la investiga-
cin que se llevar a cabo. Es la explicacin de los procedimien-
tos que se aplicarn para alcanzar los objetivos propuestos.7
Deber explicar cmo la llevar a la prctica, justificando
la eleccin de mtodos y tcnicas.
Tipo de estudio
El tipo de estudio y su diseo se deben de seleccionar ba-
sados en los objetivos planteados y del problema a estudiar.
El investigador debe enunciar con claridad el tipo de
estudio que realizar, a saber:
Retrospectivo: informacin recabada en el pasado.
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Prospectivo: informacin a recabar en el futuro, en
forma planeada.
Transversal: cada variable se mide una sola vez.
Longitudinal: las variables se miden con el tiempo
del desarrollo del estudio.
Descriptivo: estudia una poblacin especfica.
Comparativo: se estudian dos o ms poblaciones con
la finalidad de compararlas.
Observacional: se observa y/o se mide, sin interferir
en el estudio.
Vol.14 No. 3 Jul.-Sep., 2013. pp 119-124
Gua para elaboracin de un protocolo de investigacin
Experimental: se modifican variables mediante
asignacin aleatoria.
Universo
Es un conjunto de sujetos o individuos con determinadas
caractersticas demogrficas. Est conformado por toda la
poblacin (comunidad, grupo profesional, grupo etario,
archivo clnico) que se quiere estudiar y que podran ser
observadas individualmente.2
Muestra
Es un subconjunto o subgrupo de casos o individuos de
un universo, los cuales son elegidos con la intencin de
averiguar algo sobre la poblacin de la cual estn tomadas.
Debe de ser representativa del universo4 (Figura 1).
La muestra puede ser aleatoria simple (lotera, al azar),
sistematizada (cada 10, 15, 20, 25 expedientes clnicos o
pacientes) o estratificada (grupos representados por edad,
por consultorio, etc.).
Universo
Muestra
Figura 1. Ejemplo explicativo de universo y muestra.
Criterios de inclusin, exclusin y eliminacin
Al iniciar una investigacin es indispensable identificar las
caractersticas generales de la poblacin de estudio; por
lo tanto, se deben de identificar los criterios de inclusin,
exclusin y eliminacin, los cuales deben de reunir las
caractersticas ms relevantes de la poblacin objeto de la
investigacin5 (Cuadro 2).
Por ejemplo:
En un estudio de pacientes diabticos de una localidad,
se incluye a todos los pacientes quienes clnicamente y por
laboratorio presenten el diagnstico de DM; se excluyen a
los pacientes sin datos clnicos o de laboratorio y se elimina
a las pacientes migrantes o extranjeros por no tener forma
de controlarlas.
121
Baldin AV y cols.

Cuadro 2. Criterios de inclusin, exclusin y eliminacin.

Criterios de inclusin Criterios de exclusin Criterios de eliminacin

Caractersticas especficas que debern Caractersticas cuya existencia obligue a Caractersticas que presenten los sujetos
tener los sujetos de estudio, que deben no incluir a un sujeto como elemento de estudiados durante el desarrollo del
estar presentes en la poblacin de estudio. mismo, las cuales obliguen a eliminarlos
estudio. del estudio.

(Entraron al estudio) (Nunca entraron al estudio) (Entraron al estudio pero se les elimin)

Cuadro 3. Definicin y ejemplo de variables.5,7,8

Variable Definicin conceptual Definicin operacional Indicador Escala de medicin

Caracterstica que pue- Definicin terica de la Definicin conceptual Explica el comportamiento Se especifican caracters-
de ser medida adoptan- variable aplicada al contexto del de las variables, cmo ticas del indicador.
do diferentes valores en protocolo de investigacin ser medida la variable
cada uno de los casos dentro del estudio (Cuantitativa o cualitativa)
de un estudio.
Ejemplo
Edad Aos cumplidos que Aos cumplidos que 1. 0 a 10 aos Cuantitativa
tiene la persona desde tiene la persona desde
2. 11 a 20 aos
su fecha de nacimiento. su fecha de nacimiento
hasta el momento de la 3. 21 a 30 aos
recaptura de datos. 4. 31 a 40 aos
5. 41 a 50 aos
6. Mayores de 50 aos.

Operacionalizacin de variables de intervencin en este caso ser desarrollar un modelo

En este apartado se debe explicar las variables dentro del
contexto de la investigacin, (Cuadro 3).
Instrumentos de medicin
El
Esteinvestigador
documentodebe sealar en
es elaborado poreste apartado por cules
Medigraphic
medios o a travs de qu instrumentos va a recolectar los
datos de sus variables (cuestionarios de opinin, entrevis-
tas, etc.), cuyos reactivos provienen directamente de la
operacionalizacin de variables.5 Por ejemplo: al tratarse
de un estudio donde que quiere saber el tiempo de espera
en un hospital, se puede captar la percepcin del usuario
por medio de una encuesta de satisfaccin.
Los instrumentos de medicin que sern utilizados de-
de prevencin contra adicciones, principalmente drogas
lcitas, en este caso, alcohol y tabaco.
La descripcin del diseo de intervencin debe de
responder a tres preguntas fundamentales:
Quin ser el responsable de la intervencin?
Dnde tendr lugar?
Qu actividades se van a realizar y en qu nivel de
frecuencia e intensidad?
Procesamiento de datos
Se deber explicar la organizacin y clasificacin de los
datos por obtener, tales como el diseo de base de datos
y codificacin de variables en hoja Excel, hasta la aplica-

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ben de anexarse al protocolo de investigacin.
Diseo de la intervencin propuesta
En este apartado se deber describir detalladamente la
intervencin que se va a realizar, la cual tiene por objetivo
modificar la realidad de lo que se est estudiando.
Por ejemplo: en una escuela secundaria se estudi la
prevalencia del consumo de alcohol y tabaco, observando
un alto consumo por parte de los estudiantes. El diseo
122
cin de pruebas de significancia estadstica (estadsticas,
no estadsticas o tcnicas de anlisis de informacin no
numrica, etc.), as como el software que ser utilizado
y las aplicaciones que realizarn.6
Plan para la presentacin de la informacin
En apartado el investigador deber de expresar cmo se
presentar la informacin derivada de los resultados de la
investigacin. Se trata de la representacin estadstica con-
Asociacin Mexicana de Ciruga Endoscpica, A.C.
 Gua para elaboracin de un protocolo de investigacin

Cuadro 4. Ejemplo de cronograma de actividades.

Mes

Actividad E F M A M J J A S O N D

1 Eleccin del tema P X

R X
2 Recoleccin de la informacin P X X X
R X X X
3 Diseo del protocolo P X X X
R X X X
4 Registro de Protocolo y formularios P X
R
5 Levantamiento de datos P X
por el encuestador R
6 Diseo de base de datos P X X
R
7 Planeacin del anlisis estadstico P X
R
8 Captura de datos P X
R
9 Ejecucin del anlisis estadstico P X
R
10 Elaboracin de informes parciales P X X
R
11 Elaboracin del informe final P X X
R
12 Exposicin de resultados P X
R

P: Programado R: Realizado

El ejemplo que se encuentra a continuacin es un instru-

Cuadro 5. Ejemplo de presupuesto.
mento de planeacin y de evaluacin del cumplimento de
Concepto Fecha probable de las actividades programadas. Es importante mencionar que
del gasto Importe aplicacin el nmero de actividades que se incluyan en el cronograma
depender totalmente de cada investigacin5 (Cuadro 4).

Presupuesto

Total En esta seccin se pretende especificar todos los costos

para el desarrollo de la investigacin. Se debern tomar en
cuenta: gastos en recursos humanos, recursos materiales e
infraestructura tecnolgica y didctica (Cuadro 5).

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creta, en la cual se debe de especificar qu tipo de grficas,
tablas o diagramas utilizar para hacer la representacin Referencias bibliogrficas
ms adecuada de la informacin.5,6
Cronograma de actividades
En esta seccin se calendarizarn detalladamente las
actividades que se llevarn a cabo mediante un orden
cronolgico de acuerdo con el plan de trabajo pro-
gramado.
Vol.14 No. 3 Jul.-Sep., 2013. pp 119-124
Debern darse suficientes antecedentes para comprender y
valorar la propuesta de investigacin que se pretende em-
prender y justificar la racionalidad y factibilidad del estudio.
Para ello deber escoger las referencias ms sobresalientes
que apoyen su argumentacin.
Ejemplo para elaboracin de una referencia biblio-
grfica:4
123
Baldin AV y cols.
Apellido paterno del autor Inicial(es)del nombre(s) Ttulo subrayado
del autor(es)
Anexos
En este apartado deber incluir todo lo indicado en el
documento como parte de los anexos.
Informe final de investigacin
Un vez recolectada y analizada la informacin, se procede-
r a la realizacin del informe final de la investigacin que
deber de constar con todos los elementos que contiene un
protocolo de investigacin adems de resultados, discusin
y conclusiones.
RESULTADOS
En esta seccin el autor presenta el producto de su trabajo,
de su investigacin.
Los resultados obtenidos se deben describir en forma
narrativa empezando por ofrecer un panorama general de
las caractersticas del grupo o grupos estudiado (edad, sexo)
y de esa manera fundamentar que los sujetos de estudio
fueron los adecuados (o no) para el mismo.
Posteriormente, se deben presentar los datos importan-
tes relacionados con cada objetivo del trabajo de manera
secuencial, analizando por separado el resultado de cada
variable estudiada. El autor se puede ayudar de tablas,
cuadros o grficas, segn considere necesario.
REFERENCIAS
1. Arias Galicia F. Introduccin a la Metodologa de la inves-
tigacin en ciencias administrativas y el comportamiento.
Mxico: Edit. Trillas; 2001.
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salud. 2a edicin. Espaa: Editorial Interamericana; 2000.
3. Wentraub J, Douglass C. Bioestadstica en salud. Orga-
nizacin Panzamericana para la Salud.
4. Szklo M, Neto J. Epidemiologa intermedia. Conceptos y
aplicaciones. Espaa: Editorial Daz de Santos; 2003.
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124
Pas Editorial o Edicin o nmero de Ao y pginas
itlicas Revista la revista
DISCUSIN
Se refiere a la interpretacin que el autor hace de sus
hallazgos.
Para que se lleve a cabo una adecuada discusin se
recomienda seguir los siguientes pasos:
1. Introduccin donde se recuerde el objetivo principal
de la investigacin.
2. Anlisis del grupo de estudio.
3. Descripcin detallada de los resultados encontrados.
4. Diferencias o similitudes de sus resultados con
los de trabajos similares realizados por otros
investigadores.
5. Planteamiento de hiptesis y lneas de investigacin
para futuros estudios.
6. Comentar las dificultades y limitaciones encontradas
en el proceso de la investigacin.
CONCLUSIONES
Se trata de un resumen con los puntos ms importantes
y significativos de la investigacin. Las conclusiones en el
informe final de investigacin deben hacer referencia a los
resultados concretos que se obtuvieron en el desarrollo
del estudio, adems, deben de ser acorde al nmero de
objetivos planteados.
5. Sosa C, Pablos J, Santos D. Gua para elaborar el protocolo
de investigacin. Acta Ped Mx. 1994; 15; 139-145.
6. Eyssautier de la Mora M. Metodologa de la investigacin.
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2002.
7. Hernndez Sampieri R et al. Metodologa de la investiga-
cin. Mxico: Edit. Mc Graw-Hill; 2003.
8. Zorrila Arena S. Introduccin a la metodologa de la inves-
tigacin. 6a ed. Mxico: Aguilar Len y cal Editores; 2004.
Asociacin Mexicana de Ciruga Endoscpica, A.C.