Formas farmacuticas slidas I: Tabletas Industria farmacutica I

TABLETAS
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACUTICAS Sinnimo: Comprimidos.
Y BIOQUMICA Son formas farmacuticas slidas, dosificadas,
generalmente en forma de cilindro plano o discoidea
obtenidas por compresin.
INDUSTRIA FARMACUTICA

FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS I: TABLETAS

Mg. Q.F. OSCAR MUGURUZA

Prof. Oscar Muguruza

CARACTERSTICAS VENTAJAS
Forma slida ms administrada por va oral. Produccin rpida y econmica.
Se obtienen por compresin. Resistencia a la manipulacin.
Tamao: 5 - 17 mm. almacenamiento por tiempo prolongado.
Peso: 0,1 - 1,0 g. Volumen reducido.
Forma: Redonda, oblonga, biconvexa, ovoide, etc. Gran estabilidad.
Sobre la superficie pueden llevar una inscripcin y Dosis exacta.
una ranura para fraccionarlos y facilitar as el ajuste Permite administrar sustancias de sabor
posolgico a las necesidades individuales. desagradable.
Permite administrar principios activos insolubles.

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DESVENTAJAS EXCIPIENTES
Adems del principio activo se administran otras Excipiente Caractersticas Ejemplos

sustancias que pueden producir efectos contrarios a Diluyentes Incrementan el volumen de los polvos. Almidn de maz y papa, almidn pregelatinizado,
lactosa, sacarosa, celulosa microcristalina.
los deseados. Aglutinantes Dan cohesin al granulado o al comprimido. - Secos: Celulosa microcristalina, PVP, steres
de cidos grasos sintticos.
Actividad irritante o necrosante sobre las mucosas. - Lquidos: Granulados por humectacin (agua,
alcohol, solucin de azcares) y granulados por
aglutinacin (almidones, goma arbiga, derivados
Sobrecompresin provoca insolubilizacin. hidrosolubles de celulosa, PVP).
Disgregantes Permiten la liberacin del principio activo Almidones, almidones parcialmente hidrolizados,
Sustancias que no se pueden comprimir: (imprescindible para la biodisponibilidad). celulosas.
Lubricantes y Disminuyen la friccin entre granulado y Talco siliconado, talco (disminuye la adhesin).
- Aceites esenciales antiadherentes superficie metlica (matriz-punzn).
Deslizantes Incrementan la fluidez del granulado. Talco, talco-estearato alcalinotrreo, slice
- Aceites fijos pirognica.
Colorantes Disuelto en la solucin granulante, mezclado con Lacas
- Productos delicuescentes un relleno en forma seca o absorbido sobre otros
excipientes.
- Sustancias explosivas. Saborizantes Son disueltos en alcohol, rociados sobre
grnulos secos o adsorbidos sobre talco o MgO2.
Aceites voltiles

Edulcorantes En comprimidos masticables. Sacarina, aspartame

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PREPARACIN Compresin directa

Compresin directa. Para sustancias cristalinas cuyas partculas poseen
Granulacin seca. el grado de cohesin y fluidez que hace innecesario
Granulacin hmeda. el empleo de aditivos (Ej: Sacarina).
Para sustancias en polvo que no renan las
anteriores propiedades se pueden mezclar con un
diluyente (Ej: Lactosa desecada por pulverizacin).

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Granulacin seca Granulacin hmeda

Sinnimos: Granulacin por aglomeracin, doble compresin.
Para sustancias sensibles a la humedad.
Con una precompresin se obtiene tabletones o briquetas
que son colocados en un molino con malla que d el tamao
de grnulos deseados.
Los grnulos son tamizados para eliminar el exceso de polvo
fino y luego se comprimen para obtener los tabletas finales.
Para sustancias estables a la humedad y calor.
Se mezclan los p.a. con un diluyente y se adiciona una
solucin aglutinante hasta obtener una masa hmeda.
Se pasa la masa por un tamiz, los grnulos se secan y se
hacen ms pequeos mediante un nuevo tamizado.
Los grnulos pequeos se mezclan con el desintegrante y el
lubricante para su compresin mediante las tableteadoras.

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CLASIFICACIN TABLETAS ORALES PARA INGESTIN

Convencionales Convencionales.
Masticables Masticables.
TABLETAS ORALES PARA
INGESTIN Multicapas Grageas Multicapas.
Recubiertas Recubrimiento pelicular Recubiertas:
De accin prolongada - Grageas
TABLETAS QUE SE MANTIENEN Bucales - Recubrimiento pelicular (film coating)
EN LA CAVIDAD ORAL
Sublinguales - De accin prolongada o sostenida
Dispersables
TABLETAS A DISPERSARSE ANTES
DE LA ADMINISTRACIN Efervescentes

TABLETAS ADMINISTRADOS POR Vaginales

OTRAS VAS
De implantacin cutnea
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Convencionales Masticables
Son las ms comunes y se ingieren intactas, destinadas a Usadas normalmente por nios y ancianos que presentan
absorberse en el estomago e intestino. dificultad para deglutir.
El diluyente ms usado es el manitol.
Suelen incorporar polvo de cacao y otros aromatizantes.
No requieren disgregantes, ya que los dientes realizan la
funcin de desintegracin.
Contienen una proporcin relativamente alta de aglutinantes.
Se preparan por granulacin hmeda y utilizando fuerzas de
compresin moderadas.
Frmacos: Preparados vitamnicos, anticidos,
antihelmnticos, antibiticos, cido acetilsaliclico.

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Multicapa Recubiertas
Estn compuestas de 2 o ms capas. Se origina por operaciones complementarias a la compresin
Aslan sustancias que son incompatibles para asegurar la que permiten encubrir el comprimido desnudo (ncleo).
estabilidad. Se recubre para mejorar la estabilidad, presentacin,
Se utilizan para: identificacin, integridad mecnica, biodisponibilidad,
- Incorporar en un mismo comprimido sustancias enmascarar sabor u olor desagradable, facilitar la ingestin.
incompatibles (Ej: Fenilefrina y cido ascrbico mezclados Grageas Recubrimiento De accin prolongada
con paracetamol) pelicular
- Producir formas de accin prolongada. Se recubre el ncleo Sinnimo: Film coating. Se obtiene liberacin
de una capa Se deposita una delgada lenta del principio
Estn constituidos por diferentes granulados, dispuestos uno compacta de azcar. membrana transparente activo durante un
sobre otro en varias capas paralelas obtenidas por Se realiza en los de polmero en la periodo prolongado.
precompresin; el conjunto es sometido a una compresin llamados bombos de superficie del ncleo. Sinnimo: de accin
final para dar lugar a un comprimido estratificado. grageas, grageadores Puede ser gastrosoluble sostenida
o pailas. y gastrorresistente.
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Recubiertas TABLETAS QUE SE MANTIENEN EN LA CAVIDAD ORAL

Bucales
Estn destinados a deslerse en la boca.
Deben disolverse con lentitud.
Se evita los disgregantes.
Se incorporan:
- Aglutinantes enrgicos: Gelatina, goma
arbiga, carboximetilcelulosa
- Lubricantes hidrofbicos: Estearato
magnsico.
Se utilizan fuerzas elevadas de compresin
para obtener comprimidos duros.
Se emplea para antispticos bucales.
Sublinguales
No tienen que disgregarse pero si disolverse
rpidamente.
Se absorben en la mucosa de la parte inferior
de la lengua.
Tienen pequeo tamao y forma plana u oval.
Se suelen endulzar con azcar o edulcorantes
sintticos, aromatizndose con aceites
esenciales para mejorar su palatabilidad.
Suelen contener frmacos que seran
destruidos o inactivados el tracto GI:
Nitroglicerina, isoproterenol, isoprenalina,
isosorbida.

Grageado convencional Cubierta pelicular

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TABLETAS A DISPERSARSE ANTES DE LA ADMINISTRACIN TABLETAS ADMINISTRADOS POR OTRAS VAS

Dispersables
Se dispersan en un mnimo de 50 mL
de agua y luego se ingieren.
Efervescentes
Se disuelven previamente en agua.
Contienen cido tartrico o ctrico que reacciona con
bicarbonato de Na o K en presencia de agua para
liberar CO2.
La efervescencia contribuye a una rpida disgregacin
y produce una sensacin agradable que enmascara el
mal sabor de algunos frmacos.
Se preparan por granulacin hmeda o seca mediante
calor.
Para su total disolucin, deben emplearse lubricantes
solubles (polietilenglicoles).
Como edulcorante se suele utilizar la sacarina.
Se formulan analgsicos, descongestivos,
antihistamnicos, suplementos de potasio y anticidos.
Vaginales De implantacin cutnea
Se disuelven con la secrecin vaginal. Son tabletas parenterales que deben reunir
Estn destinados a medicar la mucosa vaginal. esterilidad y apirogenicidad.
Su forma suele ser ovoidea para facilitar su Muy usada para hormonas esteroides.
retencin en la vagina.
Ejercen accin local sobre la mucosa
(antibacterianos, antifngicos, antispticos o
astringente) o accin sistmica (esteroides).
Deben utilizarse exclusivamente excipientes
solubles (glucosa, lactosa) y para evitar la
destruccin de la flora bacteriana.
Deben tamponarse a un pH cido prximo al
fisiolgico.

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DEFECTOS PRUEBAS
Laminacin o capping. Aspecto externo.
Adherencia a los punzones o picking. Uniformidad de dosis.
Escasa dureza. Conformidad de peso.
Lenta disgregacin. Dureza.
Inexactitud de dosis. Abrasin.
Desintegracin.
Velocidad de disolucin.

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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
Swarbrick J. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. THIRD EDITION.
2006.
Alfonso R. Genaro, Remington Farmacia, Vol. I y II. 20 edicin, 2003.
Benitez E. Good Manufacturing Practices. Madrid Espaa, Centro de
Estudios Superiores de la Industria Farmacutica, 1996.
Vila JL. Tecnologa farmacutica. Editorial sntesis. Madrid, Espaa. 1996.
Drr A. Tecnologa farmacutica. Editorial Acribia. Zaragoza, Espaa. 1981.
Helman J. Farmacotecnia. Teora y Prctica. Compaa Editorial
Continental S.A., Mxico. 1980.
Pareja B, Banarer M. Farmacotecnia. Campodnico Ediciones: Lima;
1967.
DIGEMID. Manual de buenas prcticas de manufactura de productos
farmacuticos. Lima; 1999.

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