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Universidad San Pedro

Filial Lima - SAD Huacho

Facultad de Ingeniera

Escuela acadmico profesional de


Ingeniera Informtica y de Sistemas

Curso: Calidad de Software

Tema: ISO 9000

Autores: Camacho Hoces, Edwin


Pimentel Bernal, Yumilka
Garca Palma, Luilly
Gmez Valencia, Franz

Ciclo: VIII

Asesor: Ing. CIP Renzo I. Vergara Quiche

HUACHO PER

2014
INDICE

ISO 9000 ............................................................................................................................................ 3


1. Definicin de la ISO 9000 ................................................................................................. 3
2. Estructura de la familia ISO 9000 ................................................................................... 3
3. Objetivos de la ISO 9000 .................................................................................................. 4
4. Origen de la ISO 9000 ........................................................................................................ 4
5. Evolucin de la ISO 9000.................................................................................................. 4
6. Antiguos Requisitos de la ISO 9000 .............................................................................. 6
7. Principios de Gestin de Calidad de la ISO 9000 ...................................................... 7
8. Campo de Aplicacin del ISO 9000 ............................................................................. 11
9. Ventajas y Desventajas del ISO 9000 .......................................................................... 12
10. ISO 9001 (SGC) ............................................................................................................. 12
11. Pasos para Implementar el modelo ISO 9000 ....................................................... 24
12. Aceptacin a nivel mundial de las normas ISO 9001 ......................................... 25
13. ISO 9001 - 9002 - 9003 ................................................................................................. 26
14. ISO 9004 .......................................................................................................................... 29
15. ISO 19011 ........................................................................................................................ 30

ISO 9000 | Calidad de Software


ISO 9000

1. Definicin de la ISO 9000

Corresponde a la Familia o Serie de normas genricas estructuradas por la


Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO), que asisten a las empresas de
todo tipo y tamao, en la implementacin, operacin y mantenimiento de Sistemas
de Gestin de la Calidad eficaces y acordes al accionar de las mismas.

2. Estructura de la familia ISO 9000

ISO 9000 Sistemas de Gestin de la Calidad, Fundamentos y


vocabulario

Tienen como propsito establecer un punto de partida para comprender las


normas y define los trminos fundamentales utilizados en la familia de las
normas ISO 9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su
utilizacin.

ISO 9001 Sistema de Gestin de la Calidad, Requisitos

Esta norma se emplea para cumplir eficazmente con los requisitos del cliente y
con los reglamentarios aplicables, para conseguir e incrementar la satisfaccin
del cliente. Est orientada a la eficacia del sistema de gestin de calidad.

ISO 9004 Sistema de Gestin de la Calidad, Gestin para el xito


sostenido

Proporciona ayuda para la mejora de su sistema de gestin de la calidad para


beneficiar a todas las partes interesadas a travs del mantenimiento, la
satisfaccin del cliente. Esta norma adems abarca tanto la eficiencia como la
eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad.

ISO 19011

Proporciona orientacin relativa a las auditoras de sistemas de gestin de la


calidad y de gestin ambiental.

De esta familia la ISO 9001 es la nica norma que es certificable a travs de


terceros y con la cual las organizaciones pueden demostrar que trabajan en pro de
sus clientes y su satisfaccin.

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3. Objetivos de la ISO 9000

Proporcionar elementos para que una organizacin pueda lograr la calidad del
producto o servicio, a la vez que mantenerla en el tiempo, de manera que las
necesidades del cliente sean satisfechas permanentemente, permitindole a la
empresa reducir costos de calidad, aumentar la productividad, y destacarse o
sobresalir frente a la competencia.

Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los


servicios tienen la calidad deseada, concertada, pactada o contratada.

Establecer las directrices, mediante las cuales la organizacin, puede


seleccionar y utilizar las normas.

4. Origen de la ISO 9000

ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la Organizacin del Atlntico Norte
(OTAN) quien las utiliz como instrumentos para evaluar a los proveedores de
partes y motores para aviacin, que a su vez tuvieron su origen en la norma de la
Rolls Royce (aos 30).

5. Evolucin de la ISO 9000

La primera edicin de las normas ISO 9000

La primera edicin de las Normas ISO 9000 se bas en las normas de


inglesas de la British Standars, denominada BS5702 Gestin de Calidad
publicadas en 1979. En el ao 1987 la norma ISO 9001 era la norma que
especificaba los requisitos para la implementacin de un sistema de
aseguramiento de calidad (dentro de las normas ISO 9000). A diferencia de lo

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que hay ahora haba tres modelos de sistemas y las organizaciones segn
deban seleccionar el modelo que aplicaba a sus operaciones. Los tres
modelos que en el ao de 1987 aparecieron para la estandarizacin de
sistemas de aseguramiento de calidad fueron especificados como:

ISO 9001 - Modelo para el aseguramiento de la calidad en diseo,


desarrollo, produccin, instalacin y servicio.

ISO 9002 - Modelo para el aseguramiento de la calidad en produccin,


instalacin y servicio.

ISO 9003- Modelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y


pruebas.

La segunda edicin de las normas ISO 9000

En el ao de 1994 se revisan las tres normas anteriores y se publica la 2


edicin de las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 y estuvieron vigentes
hasta el 14 de diciembre del 2003.

La tercera edicin de la norma ISO 9001

Durante el ao 2000 se revisaron las normas ISO 9001:1994, ISO 9002:1994


e ISO 9003:1994 y el 15 de diciembre de ese ao se public la norma ISO
9001:2000 Sistemas de gestin de la calidad. Esta norma contempl un nico
modelo que remplaza a los tres modelos anteriores. La norma ISO 9001:2000
no solamente incorpor un cambio en su nombre sino un cambio radical
haciendo mucho nfasis en la efectividad del sistema de gestin de la calidad
y el mejoramiento del desempeo de las organizaciones. Algunos expertos
consideran que la norma ISO 9001:2000 evolucion del concepto de
conformance a performance, es decir, se evolucion de demostrar el
cumplimiento de requisitos al mejoramiento del desempeo de las
organizaciones.

La cuarta edicin de la norma ISO 9001

La norma ISO 9001:2000 fue revisada en el ao 2008 y el 15 de noviembre de


este ao se public la cuarta edicin. El 14 de noviembre de 2008 a travs del
boletn 1180 informa que la edicin ISO 9001:2008 no contiene nuevos
requisitos comparada con la 3 edicin de ISO 9001 y solamente proporciona
aclaraciones de los requisitos existentes de ISO 9001:2000 basadas en los 8
aos de experiencia de la implementacin de esta norma a nivel mundial e
introduce cambios con la intencin de mejorar la consistencia con la norma de

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gestin ambiental ISO 14001:2004 para facilitar la integracin de sistemas de
gestin de calidad y sistemas de gestin ambiental.

(1946)Ginebra, Suiza. Se elaboran normas internacionales de productos. Las


Letras ISO se derivan del griego ISOS que significa igualdad.

(1979) Publicacin de las normas britnicas BS-5750 sobre sistemas de


calidad. Estas normas son base de la normatividad ISO 9000. En Canad se
crea el comit tcnico ISO/TC 176, cuya responsabilidad es el crear y difundir
normas internacionales de sistemas de calidad.

(1986) El TC 176 publica la norma ISO 8402 referente al vocabulario utilizado


en la normativa calidad.

(1987) Se publica la serie de normas ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 e ISO
9004 para la comunidad europea.

(1994) Revisin de la versin 1987 de la serie ISO 9000. Se publica la versin


1994.

(2000) Revisin de la versin 1994 de la Serie ISO 9000. Se publica la versin


2000. La nueva versin es oficial a partir del 15 de diciembre. Inicia el periodo
de coexistencia con la versin 1994, terminando ste ltimo el 15 de diciembre
de 2003.

6. Antiguos Requisitos de la ISO 9000

Responsabilidad de la Gerencia

ISO 9000 | Calidad de Software


Sistema de Calidad
Evaluacin de Contrato
Control de Diseo
Control de Documentos
Compras
Provisiones que Provee el Cliente
Identificacin y Trazabilidad del Producto
Control de Proceso
Inspeccin y Prueba
Equipo de Inspeccin y Prueba
Estado de Inspeccin y Prueba
Control de Producto No Conforme
Accin Correctiva
Manejo, Almacn, Empaque / Embalaje y Entrega
Registros de Calidad
Auditoras Internas de Calidad
Capacitacin
Servicio
Tcnicas Estadsticas

7. Principios de Gestin de Calidad de la ISO 9000

Un Principio de Gestin de la Calidad es una regla o creencia fundamental y


universal para conducir y operar una organizacin. La aplicacin sistemtica de los
ocho principios en conjunto conduce a la "Calidad Total". Los principios de gestin
de calidad forman la filosofa bsica de la nueva serie de normas ISO 9000. Y son:

1) Enfoque al cliente

Este primer principio tiene relacin con la razn de ser de cada organizacin
ya que la satisfaccin de las expectativas de sus clientes debe ser la prioridad.
Es decir, se debe comprender las necesidades actuales y futuras.

Investigar las mltiples necesidades y expectativas de todos los clientes,


considerando las actividades especificadas de la organizacin.

Anclar los objetivos de la organizacin en esas necesidades y


expectativas.

Asegurarse de que toda la organizacin conozca y entienda esas


necesidades y expectativas.

ISO 9000 | Calidad de Software


Medir la satisfaccin del cliente y tomar acciones de acuerdo con los
resultados.

Administrar las relaciones con los clientes de forma sistemtica.

Encontrar un enfoque bien balanceado entre los clientes y otras partes


interesadas.

2) Liderazgo

Este segundo principio se relaciona con la importancia que tienen los


directivos o las lneas de mando dentro de toda organizacin.

Considerar las necesidades de todas las partes interesadas, incluyendo


clientes, empleados, proveedores, propietarios y sociedad.

Establecer una clara visin del futuro de la organizacin.

Establecer metas retadoras.

Crear y mantener valores compartidos, modelos de participacin honesta


y tica en todos los niveles de la organizacin.

Establecer confianza y eliminar el temor.

Proporcionar al personal los recursos requeridos, capacitacin y libertad


de actuar con responsabilidad y autoridad.

Inspirar y motivar al personal para contribuir a la funcin apropiada de la


organizacin, y reconocer esas contribuciones.

3) Participacin del personal

El tercer principio nos indica que el personal de la organizacin es el bien ms


importante, por lo que su compromiso para con la misma debe ser
considerado como un fin. Esto se posibilita el uso de sus habilidades en el
beneficio mutuo.

Entender la importancia de su rol y contribucin en la organizacin.

Identificar las restricciones para su desempeo.

Aceptar la responsabilidad para resolver problemas.

Evaluar su desempeo de acuerdo con objetivos y metas personales.

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Encontrar oportunamente para incrementar sus competencias,
conocimientos y experiencia.

Compartir libremente conocimiento y experiencia.

Discutir abiertamente problemas y argumentos.

4) Enfoque basado en procesos

Este cuarto principio establece que la organizacin debe entender que un


resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y
recursos relacionados se gestionan como un proceso.

Usar mtodo estructurados para definir las actividades necesarias para


obtener el resultado deseado.

Establecer las responsabilidades claras para administrar las actividades


clave, asignando a un propietario de proceso o subproceso.

Para cada actividad, identificar las entradas y salidas, indicando los


requisitos a cubrir y la forma de evaluar su cumplimiento.

Identificar las interfaces e interacciones entre las diferentes actividades.

Enfocarse en factores tales como recursos, mtodos y materiales


disponibles para llevar a cabo y mejorar las actividades.

Evaluar los riesgos posibles en los procesos, sus consecuencias e


impacto sobre clientes, proveedores y otras partes interesadas.

5) Enfoque de sistema para la gestin

Este quinto principio se relaciona con el anterior, se establece que la


comprensin de la organizacin como un sistema en el cual interactan
diversos procesos por lo que el entendimiento de esta interaccin
se torna muy importante para el logro de los objetivos.

Estructurar e implementar un sistema para lograr los objetivos de la


organizacin de la forma ms eficiente y efectiva.

Entender las interdependencias entre los procesos del sistema.

Entender los roles y responsabilidades necesarios para lograr los


objetivos comunes y por lo tanto reducir las barreras funcionales.

ISO 9000 | Calidad de Software


Antes de cualquier accin, entender las capacidades funcionales y
establecer las restricciones de recursos.

Orientar y definir la forma en que deben operar las actividades especficas


dentro de un sistema.

Mejorar continuamente el sistema basado en las mediciones y anlisis de


sus resultados.

6) Mejora continua

Este sexto principio establece la importancia de mejorar continuamente y


trabajar para ello dentro de la organizacin.

Aplicar un enfoque de mejora continua en toda la organizacin de forma


consistente.

Entrenar a todo el personal en el uso de mtodos y herramientas para la


mejora continua.

Establecer, como un objetivo de cada persona integrante de la


organizacin, la mejora continua de productos, procesos y sistemas.

Establecer metas para guiar, y medir para conducir las mejoras


continuamente.

Reconocer las mejoras y dar reconocimiento por conseguirlas.

7) Enfoque basado en hechos para la toma de decisin

Este sptimo principio establece la importancia de la recoleccin y el anlisis


de datos reales de cmo se comportan los procesos dentro de la organizacin
para tomar cualquier tipo de decisin.

Asegurar que los datos e informacin son suficientemente seguros y


confiables.

Confirmar que los datos estn accesibles para quien los necesite.

Analizar los datos y la informacin usando mtodos vlidos.

Tomar decisiones y actuar basados en anlisis factual, combinado de


forma balanceada con experiencias e intuicin.

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8) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Este octavo principio establece la importancia para la organizacin de


mantener y crear una relacin interdependiente con sus proveedores de
manera de generar ms valor an.

Identificar y seleccionar cuidadosamente a los proveedores clave.

Desarrollar relaciones con proveedores que genere tanto beneficios de


corto plazo como de largo plazo.

Combinar experiencia y recursos con los proveedores considerados como


parte integral de los procesos de la organizacin.

Compartir informacin y planes futuros.

Establecer de forma conjunta, actividades de desarrollo y mejoramiento.

Inspirar, impulsar y reconocer las mejoras y logros.

8. Campo de Aplicacin del ISO 9000

Esta Norma Internacional es aplicable a:

Las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementacin de


un sistema de gestin de la calidad.

Las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus


requisitos para los productos sern satisfechos.

Los usuarios de los productos.

Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en


la gestin de la calidad (proveedores, clientes, entes reguladores).

Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, evalan o auditan


el sistema de gestin de la calidad para determinar su conformidad con los
requisitos de la Norma ISO 9001 (auditores, entes reguladores, organismos de
certificacin/registro).

Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, asesoran o dan


formacin sobre el sistema de gestin de la calidad adecuado para dicha
organizacin.

Quienes desarrollan normas relacionadas.

ISO 9000 | Calidad de Software


Ayuda a las compaas a determinar que estndar de ISO9001,
ISO 9000
9002 y 9003 aplicar.
Lneas de gua para compaas que se dedican al diseo,
ISO 9001 desarrollo, produccin, instalacin y servicio de productos o
servicios.
Similar a ISO 9001, pero excluye a compaas que se dediquen al
ISO 9002
diseo y desarrollo.
Cubre a compaas que se dediquen a la inspeccin y
ISO 9003
comprobacin final.
Lnea gua para la aplicacin de los elementos del Sistema de
ISO 9004
Gestin de Calidad.

9. Ventajas y Desventajas del ISO 9000

Ventajas del ISO 9000 Desventajas del ISO 9000

Monitorear los principales procesos


asegurando que sean efectivos.
Mantener registros apropiados de la
gestin, de los procesos y de los Los esfuerzos y costos para preparar la
procedimientos. documentacin y actualizarla de forma
Mejorar la satisfaccin de los clientes o regular.
los usuarios. Los costos necesarios para
Mejorar continuamente los procesos, implementar y mantener las medidas
tanto operacionales como de calidad. necesarias para cumplir con el
Reducir los rechazos e incidencias en estndar.
la produccin o prestacin del servicio
mediante un monitoreo y la existencia
de procedimientos para la correccin
de los problemas.

10. ISO 9001 (SGC)

Este modelo resalta la importancia que tienen los clientes para definir los requisitos
como elementos de entrada y el sentimiento de la satisfaccin mediante la
evaluacin de la informacin relativa a la percepcin que aquellos tienen acerca de
la organizacin. Requisitos para implementar un SGC:

a) Identificar los procesos necesarios para el SGC.

b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.

ISO 9000 | Calidad de Software


c) Determinar los criterios y mtodos necesarios para su control eficaz.

d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios.

e) Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis.

f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados


y la mejora continua.

Niveles de los Procesos

ISO 9000 | Calidad de Software


Los procesos de la Alta Direccin

Incluyen por ejemplo: planeacin, asignacin de recursos, revisin de la


direccin, auditorias, anlisis de datos, mejora, etc.

Los procesos de realizacin

Incluyen por ejemplo: procesos relacionados con el cliente (ventas), diseo


y desarrollo, realizacin del producto, etc.

Los procesos de soporte

Incluyen por ejemplo: capacitacin, mantenimiento, etc.

Los procesos propuestos en este modelo para un SGC se clasifican en 4 grupos:

1) Responsabilidad de la Direccin

ISO 9000 | Calidad de Software


a) Compromisos de la Direccin

Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los


requisitos del cliente como los legales reglamentarios.

Estableciendo la poltica de calidad.

Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad.

Llevando a cabo las revisiones por la direccin.

Asegurando la disponibilidad de recursos.

b) Enfoque del Cliente

La alta direccin debe asegurarse que los requisitos del cliente:

Se determinen.
Se cumplan.

Con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente. Los requisitos


del cliente son convertidos en:

Requisitos de trabajo.
Forma de trabajo.
Compromiso en el trabajo.

c) Poltica de Calidad

Debe ser:

Adecuada al propsito de la organizacin.

Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar


continuamente.

Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los


objetivos de la calidad.

Es comunicada y entendida dentro de la organizacin.

Es revisada para su continua adecuacin.

d) Objetivos de Calidad

Se establecen en las funciones y niveles pertinentes.

ISO 9000 | Calidad de Software


Ser medibles.
Coherentes con la poltica de la calidad.

Se incluye la mejora continua.


Se cumple la satisfaccin del cliente.
Son analizados y monitoreados.
Son comunicados a la organizacin.

e) Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad

La alta direccin debe asegurarse de:

La planificacin del SGC se realizar para cumplir los requisitos y


objetivos de calidad.

Se mantiene el SGC integro cuando existen cambios.

f) Responsabilidad y Autoridad

La alta direccin debe asegurar que estn definidas las responsabilidades


y autoridades y de que stas sean comunicadas dentro de la
organizacin.

g) Representantes de la Direccin

La alta direccin debe asegurar a un miembro de la direccin quien, con


independencia de otras responsabilidades debe tener la responsabilidad y
la autoridad que incluya:

Asegurarse que se implementan y mantienen los procesos.

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Informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC y la
necesidad de mejora.

Promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos


los niveles de la organizacin.

h) Comunicacin Interna

La alta direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de


comunicacin interna, considerando la eficacia del SGC.

Revisin del SGC por la Direccin

Revisin por la direccin a intervalos planificados.

Entradas

Resultados de auditoras.
Retroalimentacin del cliente.
Desempeo de los procesos y del producto.
Estado de acciones correctivas y preventivas.
Acciones de monitoreo y de revisiones por la direccin prevista.
Cambios que podran afectar al SGC.
Recomendaciones para la mejora.

Salidas

La mejora de la eficiencia del sistema de gestin de la calidad y sus


procesos.
La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente.
Las necesidades de recursos.

2) Gestin de Recursos

Los recursos son necesarios para:

Mantener y mejorar el sistema de calidad.


Incrementar la satisfaccin del cliente.

a) Recursos Humanos

El personal debe ser competente con base en: Educacin,


Formacin, Habilidades y Experiencia.

ISO 9000 | Calidad de Software


Determinar la competencia necesaria

Proporcionar formacin u otras acciones.

Evaluar la eficacia de la formacin o de las acciones tomadas.

Asegurarse de que su personal es consciente de su actividad y de


cmo contribuyen al logro de los objetivos.

Mantener los registros de la educacin, formacin, habilidades y


experiencia.

b) Infraestructura

Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados.


Equipos para los procesos (hardware y software).
Servicios de apoyo (transporte o comunicacin).

c) Ambiente de Trabajo

Debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr


la conformidad con los requisitos del producto.

Factores fsicos (ruido, polvo, calor, etc.)


Factores humanos (informacin, tica, ergonoma, etc.)

3) Procesos para la Realizacin del Producto

a) P
l
a
n
i
f
i
c
a
c
i

n

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de la realizacin del producto

Definir, documentar, planificar de forma estandarizada, los procesos y


subprocesos requeridos para la integracin de los productos y/o servicios
de la organizacin.

Se requiere planificar y operar una secuencia de procesos necesarios


para identificar las necesidades de los clientes.

Traducirlas.

Confirmar que la planificacin incluye todas las actividades para


realizar el producto/servicio requerido.

La planificacin debe considerar cualquier otro tipo de requerimiento


y debe estar documentada.

b) Procesos Relacionados con el cliente

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

Incluir los requisitos definidos por el cliente, los necesarios para el


uso especificado los legales y reglamentarios, as como los
determinados por la organizacin.

Revisin de los requisitos relacionados con el producto

Asegurarse que entiende y puede cumplir con los requisitos del


producto.

Comunicacin con el cliente

Implementar las disposiciones para la comunicacin con el cliente.

c) Diseo y Desarrollo

Planificacin del diseo y del desarrollo

Asegurar que cualquier diseo solicitado se atienda de manera


ordenada hasta la validacin por el cliente.
Elementos de entrada del diseo y desarrollo

Definir y documentar los datos necesarios para iniciar el proceso de


diseo y/o desarrollo de productos. Revisar y resolver datos
incompletos de estos requisitos.

ISO 9000 | Calidad de Software


Resultados del diseo y desarrollo

Documentar los requisitos (datos) de salida del diseo y desarrollo,


de forma tal que permitan su verificacin contra los requisitos (datos)
de entrada.

Revisin del diseo y desarrollo

Realiza actividades formales que permitan asegurar que el diseo y


desarrollo es apropiado, adecuado, efectivo y eficiente.

Verificacin del diseo y desarrollo

Se debe verificar del desempeo del diseo para asegurarse que las
salidas del diseo y desarrollo corresponden con las entradas del
diseo.

Validacin del diseo y desarrollo

Se debe validar el desempeo del diseo y desarrollo en condiciones


de operacin para cada uso intencionado.

Control de cambios del diseo y desarrollo

Asegurar que cualquier cambio en el diseo y/o desarrollo se efecte


de una manera ordenada, sea registrado y aprobado antes de su
implantacin.

d) Compras

Proceso de compras

Asegurarse que los productos o servicios adquiridos cumplen las


especificaciones. Los proveedores deben seleccionarse con base en
su capacidad de cumplir con las especificaciones.

Informacin de las compras

La informacin de compra debe cubrir todos los requisitos tcnicos


que aplique al producto, proceso, procedimientos, equipo y personal,
incluyendo los requisitos para el sistema de calidad.

Verificacin de los productos comprados

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Verificacin de las entregas y desempeo del proveedor.

e) Produccin y Prestacin de Servicio

Control de operaciones

Cmo lo estamos haciendo?

Validacin de los procesos

El proceso, los operarios y el equipo deben estar calificados, de ser


necesario.

Identificacin y trazabilidad

El producto debe identificarse de forma nica, desde su recepcin


hasta su instalacin.

Propiedad del cliente

Vigilar lo que el cliente proporciona.

Preservacin del producto

Proporcionar la proteccin adecuada al producto.

f) Control de los Dispositivos de Seguridad y Medicin

Usar el equipo adecuado para evaluar el trabajo realizado.

Se deben calibrar todos los equipos de medicin que puedan afectar


la calidad del producto usando equipo que sea trazable a patrones
nacionales o internacionales, antes de usarlos.

Es necesario evaluar el software usado para seguimiento y medicin


antes de usarlo. Este software debe revisarse regularmente para
probar que es capaz de verificar la aceptabilidad del producto antes
de su liberacin

4) Medicin, Anlisis y Mejora

a) Eficacia del SGC

La organizacin debe planear el modo en el cual monitorea, mide,


analiza y mejora sus procesos. El nfasis es: en demostrar la

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conformidad del producto y la eficacia del SGC. Aunque la eficiencia
del SGC debe ser importante para cualquier organizacin, es la
eficacia la que es requerimiento de la ISO 9001:2000. La ISO
9004:2000, provee una gua en como el SGC puede ser tanto efectivo
como eficiente.

b) A
u
d
i
toras internas

Las auditoras internas son un factor crtico en el ciclo Planear-


Hacer-Verificar-Ajustar para el SGC. Es por lo tanto vital que se
realicen por un personal independiente y competente, usando
metodologa claramente definidas.

Las auditoras internas deben ser objetivas y realizarse por


personal diferente al que desarrolla el trabajo que ser auditado.

Las auditorias deben verificar el cumplimiento con los


procedimientos as como la eficacia de los procesos en el logro de
los objetivos.

El procedimiento de auditoria debe descubrir el programa de


auditoras, alcance, y metodologas o explicar cmo se determinan
de manera continua.

Debe existir un procedimiento documentado para describir las


responsabilidades, y metodologas para realizar una auditoria
interna. Una buena medida para saber si el programa de auditara
tiene xito o no, puede obtenerse comparando los resultados
obtenidos en auditoras internas recientes con las observaciones
de la auditoria de segunda o tercera parte. Es de esperarse que
los departamentos con una historia de problemas en auditoras
internas estn sujetos a una frecuencia mayor de auditoras
internas que aquellos con buen desempeo. En algunas
situaciones, puede ser necesario subcontratar todo o parte del
proceso de auditora interna si, por ejemplo, hay pocosrecursos
dentro de la organizacin. Esto puede ser particularmente til, por

ISO 9000 | Calidad de Software


ejemplo, cuando se audita la alta gerencia, o la funcin de
aseguramiento de calidad misma.

Tambin cuando alguno de los otros procesos del SGC sea


contratado externa-mente, puede ser apropiado que este proceso
sea auditado como parte del programa de auditora interna.

c) Crculo de Deming en la ISO 9001

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11. Pasos para Implementar el modelo ISO 9000

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12. Aceptacin a nivel mundial de las normas ISO 9001

El primer estudio que se tiene a nivel mundial sobre certificaciones de sistemas de


gestin de la calidad ISO 9000 se realiz en el ao de 1993 donde se identific
que existan 27,816 sistemas de aseguramiento de calidad certificados en 48
pases. El ltimo estudio que se tiene a nivel mundial revela que a finales de
diciembre del 2008 se contaba con 982,832 sistemas de gestin de la calidad
certificados en 176 pases, lo anterior representa un impresionante crecimiento del
3433.33% en los ltimos 15 aos. La siguiente grfica muestra el crecimiento de

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certificaciones de sistemas de calidad ISO 9001 a nivel mundial de diciembre de
2001 a diciembre de 2008.

13. ISO 9001 - 9002 - 9003

Las Normas internacionales relativas a los Sistemas de Calidad se utilizan en


situaciones contractuales y en situaciones no contractuales. En ambas, el
suministrador debe implantar y mantener un Sistema de Calidad que consiga la
Calidad del producto de una forma rentable y reforzar as su propia competitividad.
Pero en situaciones contractuales, el cliente se interesa adems por aquellos
elementos del Sistema de Calidad del suministrador que influyen en la capacidad
de este ltimo para conseguir realmente un producto o servicio que se ajuste a sus
exigencias. Por tanto el objetivo de las Normas ISO-9001, 9002 y 9003 es
establecer los requisitos que debe cumplir un Sistema de Calidad cuando
contractualmente debe ponerse de manifiesto la capacidad de un proveedor para
suministrar un producto o servicio que satisfaga las necesidades del cliente.El
cliente y el proveedor deben acudir a estas 3 normas para determinar cul de ellas
se ajusta a los requisitos del contrato y cules son las adaptaciones especficas
que en su caso deben introducir.

Las Normas IS0-9001, 9002 y 9003, constituyen 3 modelos distintos de


agrupamiento de elementos del Sistema de Calidad basados en la capacidad
organizativa y funcional exigida a un proveedor de un producto o servicio.

ISO 9000 | Calidad de Software


ISO-9001

Se aplica esta norma cuando la conformidad con los requisitos especificados


debe ser asegurada por el suministrador desde varias etapas. Estas etapas
pueden incluir el diseo/desarrollo, la produccin, la instalacin y el servicio
post-venta.

ISO-9002

Se aplica cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser


asegurada por el suministrador durante la produccin y las instalaciones.

ISO-9003

Se aplica cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser


asegurada por el suministrador nicamente en la inspeccin y ensayos finales.
Para elegir el Modelo adecuado de Sistema para el producto o servicio se
deben considerar otros factores como:

La complejidad del proceso de diseo.

La madurez del diseo: La profundidad de su conocimiento.

La complejidad del proceso de produccin: disponibilidad de procesos


probados, necesidad de desarrollo de procesos nuevos, nmero y
diversidad de procesos necesarios, influencia de los procesos en la
obtencin del producto o servicio.

Caractersticas del producto o servicio: complejidad de producto o


servicio, nmero de caractersticas interdependientes, criticidad de las
mismas respecto a las prestaciones.

Seguridad del producto o servicio: probabilidad de fallos y consecuencia


de los mismos.

Consideraciones econmicas: costes econmicos de los factores


anteriores.

El modelo debe seleccionarse despus de un anlisis sistemtico de todos los


factores citados, prestando una particular atencin al factor econmico.

ISO 9000 | Calidad de Software


ISO 9000 | Calidad de Software
14. ISO 9004

La Norma ISO-9004 establece las directrices relativas a los factores tcnicos,


administrativos y humanos que afectan a la Calidad de los productos o servicios y
a todas las fases del bucle de la Calidad, desde la deteccin de la necesidad hasta
la satisfaccin del cliente. La norma indica que el control dentro de la organizacin
debe orientarse hacia la reduccin, eliminacin y prevencin de las deficiencias de
la Calidad. El Sistema de Gestin de la Calidad debe consensuar las necesidades
e intereses de la empresa y las necesidades y expectativas del cliente. Es decir el
inters por alcanzar y mantener la Calidad con un coste ptimo, con la necesidad
de confiar en la capacidad de la empresa de entregar la Calidad deseada. As un
Sistema eficaz de Gestin de la Calidad debe concebirse, para satisfacer las
necesidades y expectativas del cliente, a la vez que sirve para proteger los
intereses de la empresa. Se trata de optimizar la Calidad en relacin con el costo,
el riesgo y el beneficio a travs de un Sistema de Calidad bien estructurado. La
seleccin de los elementos apropiados entre los recogidos en esta Norma, y la
amplitud de aquellos que sean adoptados y aplicados por una empresa depende
de factores tales como:

Mercado que se sirve.


Naturaleza del producto.
Proceso de produccin.
Necesidades del cliente.

La direccin debe establecer, desarrollar e implantar un Sistema de Calidad


(estructura organizativa, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos)
con los medios necesarios para que puedan cumplirse las polticas y los objetivos
establecidos en materia de Calidad. El sistema de Calidad debe ser adaptativo,
teniendo en cuenta el tipo de actividades particular de la empresa y los elementos
apropiados contenidos en la Norma ISO-9004. El sistema de Calidad se aplica a
todas las fases y actividades, desde la identificacin inicial hasta la satisfaccin
final del cliente. Estas fases y actividades pueden incluir:

Estudio e investigacin de mercados.


Diseo/especificaciones de ingeniera y desarrollo del producto.
Aprovisionamiento.
Planificacin y desarrollo del proceso.
Produccin.
Inspeccin, ensayo y examen.
Embalaje y almacenamiento.

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15. ISO 19011

Qu se busca con la norma 19011?

Establecer una gua comn para:

Uso de terminologa y conceptos comunes.


Principios de auditoria.
Administracin de programas de auditoria.
Conduccin de auditoras.
Calificacin de auditores.

La norma es elaborada por:

a) Comit Tcnico ISO/TC 176, Administracin de Calidad y Aseguramiento


de Calidad, Subcomit 3, Tecnologas de Apoyo.

b) Comit Tcnico ISO/TC 207, Administracin Ambiental, Subcomit 2,


Auditora Ambiental e Investigaciones Ambientales Relacionadas.

ISO 9000 | Calidad de Software


Captulos que integran ISO 19011

Introduccin.
Alcance.
Normas de referencias.
Trminos y definiciones.
Principios de auditoria.
Administracin de un programa de auditoria.
Actividades de auditoria.
Competencia de auditores de sistemas de gestin de calidad y/o
ambiental.

Principios de Auditora

Estos principios hacen de la auditoria una herramienta eficiente y confiable en


apoyo de las polticas y controles y proporcionan informacin sobre la cual la
Alta Direccin pueda actuar para mejorar su desempeo.

Principios relacionados con las caractersticas personales de los


auditores

Conducta tica: son los cimientos del profesionalismo.


Presentacin imparcial: es la obligacin de reportar veraz y
exactamente.
Adecuado cuidado profesional: es la aplicacin de un cuidado
razonable en la auditoria.

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Principios relacionados con el proceso de auditoria

Independencia: Son las bases para la imparcialidad y objetividad de la


conclusin de la auditoria.

Evidencia: es la base razonable para alcanzar conclusiones de auditoria


confiable y reproducibles en un proceso sistemtico de auditoria.

Ciclo P-H-V-A en la Gestin del Programa de Auditoria

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