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Cette srie darticles a pour objectif de prsenter de faon synthtique chacune des cinq tapes
dune dmarche de gestion des risques, en proposant quelques outils jugs essentiels leur mise
en uvre et des exemples de leur utilisation en tablissement de sant.
Des aspects spcifiques la gestion des risques sont et n 7 (retour dexprience aprs analyse dvnement
nanmoins souligner : indsirable grave).
la prise en compte du facteur humain lorigine des La reconstruction dun dispositif fiabilis repose sur la
dfaillances, avec en particulier lerreur ventuelle (qui mise en uvre de barrires de dfense (ou barrires
quoi que lon fasse ne pourra jamais tre vite) qui de scurit), visant la suppression du risque, dfaut
ne peut et ne doit pas tre assimile la faute si lon la rcupration ou lattnuation des consquences dun
veut favoriser les dmarches collectives de retour dex- vnement indsirable (illustration dans la fiche pratique
prience (11) ; n 7) (3). La nature et la combinaison de ces barrires,
la prise en compte de retours dexpriences thmati- chacune tester sparment, dpendront de lobjectif
ques et de recommandations cibles (12) ; de scurit pralablement dtermin (14).
des outils et mthodes spcifiques (AMDE/AMDEC, Au-del des fiches pratiques proposes, la ncessit
ALARM, arbre des causes, retour dexprience, mise en dune formation mthodologique la gestion des ris-
uvre de dfenses en profondeur, protections spcifi- ques constitue un enjeu majeur pour les tablissements
ques vis--vis de certains risques) ; de sant, lieux dune grande complexit, dont le niveau
la gestion de crises. de sret est actuellement trs htrogne selon les sec-
Introduit par J. Reason, le concept de dfense en pro- teurs dactivit et acteurs (15). Elle concerne tous les
fondeur repose sur une comprhension des accidents corps de mtiers, notamment les dcideurs, les person-
survenant au sein de systmes complexes, accidents dont nels techniques, mdicaux et paramdicaux. Elle doit
la survenue est favorise par le cumul de dfaillances aider les quipes dpasser un tat encore trop sou-
latentes (dcisions managriales, processus organisation- vent observ, fait selon les cas de crainte de la sanction
nels, conditions favorisant les erreurs ou les dviances) ou dapproche purement ractive (16).
et patentes (erreurs ou dviances des oprateurs) (13). Des complments seront trouvs au sein des trois fiches
Des illustrations ont t donnes dans les fiches prati- pratiques voques puis des rfrences bibliographiques
ques n 5 (arbre des causes), n 6 (mthode ALARM) complmentaires proposes (17-20).
Rfrences bibliographiques
1- ROUSSEL P, MOLL MC, GUEZ P. Mthodes et outils essentiels gramme dassurance de la qualit afin de prvenir les chutes
de la gestion des risques en sant. tape 1 : Structurer une de personnes hospitalises dans un tablissement de soins
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tapes mthodologiques
Fiches pratiques associes
dune dmarche de gestion des risques
n n Thme
Structurer une dmarche collective
par lorganisation dune dmarche institutionnelle
1
par lorganisation systmatique des actions de prvention ou de gestion
1 Fiche projet
dun vnement indsirable
Identifier les risques a priori
(pour empcher la ralisation du risque ou en rduire la gravit)
en effectuant une analyse de processus 2 Analyse de processus
2 3 Analyse des modes de dfaillance et de leurs effets (AMDE)
en surveillant un processus important par indicateur(s) et tableau de bord
en effectuant un tat des lieux par comparaison un rfrentiel valid 4 Audit
en anticipant les situations de crise potentielle
Identifier les risques a posteriori
(aprs la survenue dun vnement indsirable)
en organisant la remonte dinformations
3
5 Arbre des causes
en recherchant les causes
6 Mthode ALARM
en rcapitulant le retour dexprience effectu 7 Fiche de reprage et de retour dexprience
Hirarchiser les risques identifis (pour clairer la prise de dcision et pro-
Diagramme de Farmer
4 grammer les actions mener) 8
Matrice multi-critres
au moyen dune cartographie
Mettre en uvre le plan dactions correctives et prventives et son suivi
9 Rsolution de problme
par une dmarche organise de rsolution de problme
par des actions correctives et/ou prventives (en agissant sur la frquence
10 Suivi des rsultats par indicateurs
et/ou sur la gravit)
5
par des actions prventives organisant la dtection prcoce du risque
en prcisant les exigences avant tude technique ou achat
pour scuriser des locaux et quipements
pour tirer profit dune crise rcente
pour amliorer le systme de gestion des risques
Tableau II - Objectif n4 : Hirarchiser les risques identifis (pour clairer la prise de dcision et programmer les actions mener).
Lgende : Sp : spcificit, Int. : intrt, niveaux de difficult de loutil : * : utilisation gnralisable lensemble des quipes, ** : utilisation avec
soutien mthodologique local, *** : utilisation ncessitant un recours spcialis. Caractre de loutil prsent : S : spcifique la gestion des
risques, NS : non spcifique
FICHE PRATIQUE N8
1- Principe
Rendre lisible les choix effectus par les principaux dcideurs de ltablissement en matire de scurit et de
gestion des risques.
2- Indication
laboration dun programme annuel ou pluriannuel dactions correctives et prventives.
3- Mthodes
Classes Impact sur lorganisation : Impact sur les biens matriels Impact sur la scurit
de gravit - de la prise en charge et lenvironnement, des patients, des visiteurs
- du service pertes financires et le personnel,
- de ltablissement de ltablissement
1 Effet ngligeable sur la ralisation de la mission
Mineure Mission ralise sans impact : pas de perte Destruction ou disparition dun bien
de temps dune valeur infrieure 10 (
Indisponibilit de ressources mais avec solu- Perte financire infrieure 10 ( -
tion alternative immdiatement disponible
2 Impact sur la performance de la mission : retarde, solution dgrade, perte financire modre
Significative Mission ralise mais par la mise en place Destruction ou disparition dun bien
dune solution dgrade dune valeur comprise entre 10 et 100 (
Indisponibilit des ressources entranant Perte financire de 10 100 ( -
un retard de la mission compris entre 1 et
2 heures
3 Impact sur la performance de la mission : partiellement ralise
Grave Mission ralise partiellement Destruction ou disparition dun bien
Indisponibilit des ressources entranant dune valeur comprise entre 100 et
un retard de la mission compris entre 5 000 ( -
2 et 24 heures Perte financire entre 100 et 5 000 (
4 Impact rversible sur la scurit des personnes, des biens ou de ltablissement
Critique chec de la mission
Mission non ralise Destruction ou disparition dun bien vnement ou dfaut de prise en
Indisponibilit des ressources entranant un dune valeur comprise entre 5 000 et charge responsable dune atteinte
retard de la mission suprieur 24 heures 100 000 ( physique ou psychologique rver-
Perte financire entre 5 000 sible
et 10 000 (
5 Impact irrversible sur la scurit des personnes, des biens ou de ltablissement
Catastrophique Destruction ou disparition dun bien vnement ou dfaut de prise en
dune valeur suprieure 100 000 ( charge responsable dune atteinte
- Perte financire suprieure 100 000 ( physique ou psychologique non
rversible pouvant aller jusquau
dcs
Le diagramme de Farmer nest nullement fig puisquil correspond une perception du risque un temps donn,
apprci par une quipe donne de cadres gestionnaires, mdicaux et techniques pour une structure donne. Il
devra donc tre priodiquement revu afin de vrifier si le contexte et la perception du risque nont pas volu.
Les gestionnaires de risque proposent souvent des chelles cinq niveaux avec :
- une chelle de gravit dont les trois premiers niveaux correspondent la bonne ralisation de la mission (du
retard jusqu la ralisation partielle), les niveaux 4 et 5 correspondant la mise en pril de la scurit des biens
ou des personnes (de manire rversible ou irrversible) ou lchec complet de la mission ;
- une chelle de vraisemblance correspondant la probabilit de survenue dun vnement, o doit intervenir,
dfaut de donnes statistiques probabilistes, la perception par les acteurs de la possibilit de survenue dun
vnement redout (exemple jamais vu , vu une fois dans ma carrire , vu au moins dans un autre
tablissement , survient dans cet tablissement ).
Dans des structures dbutantes en matire de gestion des risques, des chelles plus simples quatre niveaux peuvent
tre utilises condition de dfinir de faon prcise quoi correspond le niveau de gravit de chaque niveau.
Il est parfois plus simple de sintresser de manire systmatique aux vnements graves qui peuvent pnaliser
les patients et de traiter les vnements bnins rcurrents par le biais denqutes un jour donn ou dindicateurs
de processus.
Il reste vident que la phase la plus difficile sera celle de lobtention du consensus autour du diagramme de cri-
ticit ou dchelles de gravit avec une quipe multiprofessionnelle o les reprsentions de la gravit des cons-
quences et de leur impact sont diffrentes (mdecins, directeurs, techniciens) (Exemple 2).
Exemple 2
Comment coteriez-vous la gravit des vnements suivants ?
1. Retard de rdaction du compte rendu opratoire sans cons- 7. Retard darrive du patient dans le service de radiologie
quence sur la prise en charge 8. Extravasation de produit de contraste
2. Erreur de ct 9. Erreur de personne sur le compte rendu du scanner
3. Infection localise du site opratoire 10. Choc sur produit de contraste entranant le dcs
4. Annulation dintervention 11. Visite de conformit incendie non ralise
5. Feuille douverture de salle incomplte 12. Perte de produit de chimiothrapie onreux (3 000 euros)
6. Appareil de radiologie non disponible en cours dintervention Rponses en fin de fiche
Critres dvaluation
Nom du projet ou de laction Total Rang
Criticit Faisabilit Impact
a. Criticit : laction contribue-t-elle latteinte dobjectifs stratgiques en termes de scurit des soins ?
La cotation est :
1 : dans le cas daction dune criticit faible ;
2 : dans le cas daction dune criticit moyenne : action envisager moyen terme ;
3 : dans le cas daction dune criticit forte : actions prioritaires.
b. Faisabilit : ltablissement doit-il engager des moyens (humains, financiers) ?
La cotation est :
1 : dans le cas dactions ncessitant beaucoup de temps et de moyens, difficiles mettre en uvre rapidement ;
2 : dans le cas daction ncessitant un minimum dinvestissement humain ;
3 : dans le cas daction ne ncessitant aucun moyen et facile mettre en uvre.
c. Impact : ce critre concerne lamlioration de limage de marque de ltablissement (envers ses usagers, le
personnel, les autorits de tutelles), mais aussi la mobilisation du personnel autour dactions damliorations
fdratrices.
La cotation est :
1 : dans le cas faible impact ;
2 : dans le cas daction impact moyen, envisager moyen terme ;
3 : dans le cas daction impact fort.
Conseils pratiques
Les chelles de gravit doivent tre appliques en fonction des consquences observes des vnements ind-
sirables. Il peut aussi tre utile de les appliquer aux presque accidents , sur les consquences potentielles
auxquelles on a chapp.
Les chelles de gravit doivent tre positionnes sur les formulaires de dclaration des vnements indsira-
bles, afin de permettre aux acteurs destimer la gravit dun incident avant de le dclarer, cest un lment trs
pdagogique de sensibilisation aux risques.
Il faut souligner limportance du travail prparatoire en termes dactions ou solutions potentielles identifiables,
de regroupement de problmes voisins, de limitation du nombre dactions potentielles.
Les rsultats doivent tre valids par la direction (direction dtablissement ou direction de projet selon le cas).
Exemples
Exemple n1:
Utilisation de diagramme de Farmer pour lvaluation des risques professionnels dans le cadre de la mise
en uvre du document unique rendu obligatoire par le dcret du 5 novembre 2001 (les chelles utilises
ayant pralablement fait lobjet de dfinitions prcises).
Explicitation Zone des criticits faibles Zone des criticits intermdiaires Zone des criticits leves (de 8 16)
des 3 zones (de 1 3) dfinissant (de 4 6) dfinissant les actions dfinissant les actions de priorit 1
les actions de priorit 3 de priorit 2 (supprimer la pratique ou faire passer en priorit 2)
Niveau de gravit
(dfinitions associes)
Trs grave
(AT > un an, 4 4 8 12 16
incapacit, dcs)
Grave
3 3 6 9 12
(AT > un an)
Moyen 6
2 2 4 8
(AT < un mois)
Faible
1 1 2 3 4
(Pas dAT)
AT : accident de travail 1 2 3 4 Niveau
de probabilit
Trs improbable Improbable Probable Trs probable (dfinitions
(< 1 fois / an) (2 3 fois/an) (tous les mois) (permanent) associes)
Exemple n2 :
chelle de criticit cinq niveaux applique la lutte contre les infections nosocomiales au bloc
opratoire
Incident trait : Infection du site opratoire
chelle de gravit
G1 Cicatrisation retarde avec infection superficielle sans prolongement de la dure de sjour
Charge microbienne quasi nulle ou flore non pathogne
G2 Cicatrisation retarde avec infection superficielle avec prolongement de la dure de sjour
Mise sous antibiotiques par voie intraveineuse
G3 vacuation chirurgicale dun abcs (infection du site opratoire de type superficielle)
Septicmie sans signes de choc
G4 Reprise chirurgicale pour infection du site opratoire profonde ou organe-espace
Reprise avec changement dimplant
Choc septique
Diagramme de criticit
Gravit des consquences, des impacts ou des prjudices (G)
Mineure Significative Majeure Critique Catastrophique
G1 G2 G3 G4 G5
Rfrences :
- Surveillance des infections du site opratoire en France en 1999 et 2000, tude RAISIN.
- Guidelines for prevention of surgical site infection, 1999.
- Hospital infection control practices advisory committee membership list, 1999.
- Tirsias 2005.
FICHE PRATIQUE N9
Rsolution de problmes
1- Principe daudit, du suivi de notification des vnements indsirables
Proposer aux chefs de projet et rfrents locaux une dmarche rsiduels.
de rsolution par tapes (selon une logique damlioration de
type signes, diagnostic, traitement, vrification de son effi- tape n 6 - Assurer la prennisation du nouveau
cacit ) favorisant une pratique homogne et le suivi organis processus
des actions en cours. En assurant la revue priodique du systme (nourrie des infor-
mations issues selon le cas des enqutes de satisfaction, de
2- Indication suivi dindicateurs, des audits qualit, du contrle permanent
Mise en uvre systmatique pour toute dmarche damlio- de lefficacit des barrires de dfense) ;
ration. en formant les nouveaux entrants ;
en communiquant sur la dmarche.
3- Mthode
Avertissement : La mthode est dcline des recommanda- 4- Conseils pratiques
tions mthodologiques diffuses par lANDEM en 1996 (1). Former les chefs de projet et les rfrents locaux la mise en
uvre de la mthodologie et des outils associs, au mieux
tape n 1 - Identifier le processus concern sous forme de formation-action conduite au sein des tablis-
En reprant le processus global, ses principaux segments sements, avec recours dun formateur interne ou externe.
(Quoi), les acteurs concerns (Qui) et leurs rles. Les outils associs sont essentiellement ceux abords au sein
des fiches pratiques proposes par cette srie de quatre arti-
tape n 2 - Dcrire le processus cles, outils qui devront faire lobjet de mises en situation pra-
En procdant une description dtaille du processus cibl tique au cours de ces actions de formation-action.
(travail rel analys avec les oprateurs concerns) ; Concernant les barrires de dfense (ou de scurit), concept
en procdant ensuite une tude de pertinence (au regard introduit dans larticle prcdent, il convient :
de la rglementation, des besoins et contraintes) ; - didentifier selon les tapes du processus concern les bar-
en identifiant les dysfonctionnements, en les quantifiant si rires et leur nature (suppression, prvention par rcupra-
besoin pour connatre distribution et sources ; tion, attnuation des effets), par exemple dans le cas de la
en recherchant lorigine des dysfonctionnements les plus consolidation de lidentification dun patient entrant en bloc
importants. opratoire ;
- de consolider les barrires identifies (expliciter les modalits
tape n 3 - Concevoir le nouveau processus de mise en uvre de la barrire, par exemple via la ralisation
En dfinissant les critres de qualit pour chacune des tapes dune procdure didentification des patients et les actions
du processus reconstruire ; dinformation/formation inhrentes) ;
en choisissant des axes damlioration (points de non-confor- - de hirarchiser si besoin les barrires identifies (si lon
mit rglementaire ou professionnelle, risque ventuel ou considre que certaines actions ne pourront tre menes)
dysfonctionnement constat) ; pour choisir les actions mettre en uvre ;
en tablissant les priorits ; - de vrifier lefficacit de la barrire (par exemple, audit du
en construisant le processus nouveau (tableau de type qui, respect de la procdure didentification des patients) ;
quoi, avec quoi ) ; - darchiver les barrires au sein dune base de retour dexp-
en sassurant des barrires de dfense (barrires dempche- rience (cf. fiche pratique n 7), toute suppression de lune del-
ment, de rcupration ou dattnuation) ; les ne devant tre faite quaprs avoir consult les raisons de
en testant le processus nouveau avec ajustements en cas sa mise en uvre (sous peine de voir rapparatre le risque).
de besoin ;
en validant la solution retenue avec les responsables concerns; 5- Exemples
en identifiant les indicateurs de suivi. Voir la fiche pratique n 7 aux alinas E et F.
Le lecteur trouvera par ailleurs la description dune dmar-
tape n 4 - Mettre en uvre le processus nouveau che riche axe sur la scurit transfusionnelle (2). Au-del du
En organisant la mise en uvre (documentation associe, thme abord, il devra reprer les lments invariants de
information, formation, accompagnement) ; la conduite de projet et de rsolution de problmes, suscepti-
en informant, formant et accompagnant les professionnels bles de transposition pour dautres actions thmatiques.
concerns par la mise en uvre ;
en rdigeant et diffusant les documents ventuellement 1- ANDEM. Mise en place dun programme damlioration de la qua-
lit dans un tablissement de sant. Principes mthodologiques. Paris,
ncessaires.
1996, 79 pages. www.has-sante.fr
2- QUARANTA JF, STACCINI P, CANIVET N, RABARIJAONA J, BUFFOLI MJ, SCA-
tape n 5 - valuer les rsultats BELLO J, GUERRERO MA. Mise en place dun programme damlioration
Au moyen denqute de satisfaction, dindicateurs de suivi, continue de la qualit en mdecine transfusionnelle. Tranfus Clin Biol
1997; 4: 455-468.