You are on page 1of 9

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD


BIOQUIMICA Y FARMACIA

SYLLABUS ESTANDARIZADO

1.- DATOS GENERALES

Asignatura: Cdigo de la Asignatura:


ANALISIS DE MEDICAMENTOS BF.9.01

Eje Curricular de la Asignatura: Ao:


PROFESIONAL 2017-2

Horas Presenciales Teora: Ciclo/Nivel:


48 NOVENO

Horas Presenciales Prctica: Nmeros de Crditos:


48 6.0

Horas Atencin a Estudiantes: Horas Trabajo Autnomo:


32 144

Fecha Inicio: Fecha de Finalizacin:


2017-10-10 2018-02-03
Prerrequisitos:
FARMACOLOGIA II
Correquisitos:
FARMACIA HOSPITALARIA,BIOFARMACIA Y FARMACOCINETICA

2.- FUNDAMENTACIN DE LA ASIGNATURA


En la actualidad la innovacin tecnolgica es arrolladora y no se desliga de la calidad del producto, el
anlisis garantiza la calidad de los principios activos de los frmacos, por lo que la sinergia es
fundamental en biotecnologa para el desarrollo de la industria farmacutica, esta ctedra es producto
de la necesidad de proporcionarle a los estudiantes de bioqumica y farmacia el papel de la gestin de
la calidad en respuesta a los niveles cada vez mayores de competitividad. Abordaremos desde
conceptos generales de calidad, se introduce el uso de anlisis estadsticos para manejar datos de
una forma didctica abordando lo relacionado con el control de los mtodos analticos y se hace
referencia a la evaluacin de formas farmacuticas, la eficacia y estabilidad de los medicamentos
como requisito de calidad y sobre todo aplicando buenas prcticas de laboratorio. Por ello se la
considera como una asignatura profesional de aos superiores
De ah de que la asignatura tiene como propsito formar profesionales con capacidad cientfica-
tcnica-humanista para desarrollar un control de Calidad de formas farmacuticas mejorando de esta
manera la calidad de vida de la zona 7 y el pas.

3.- OPERACIONALIZACIN DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO AL PERFIL DE EGRESO

3.1 Objeto de Estudio de la Asignatura


Tecnologas para el control de Formas Farmacuticas

3.2 Objetivo de la Asignatura


Desarrollar procedimientos y mtodos tecnolgicos de control y evaluacin calidad de formas
farmacuticas, aplicando reglamentaciones, que se evalu y garantice la aplicacin en el ser vivo

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 1 de 9


Generado por: SIUTMACH/ACADMICO 2017-11-26 21:19 - Emitido por: acdiaz_est
3.3 Relacin de la asignatura con los resultados de aprendizaje

CONTRIBUCIN AL PERFIL DE
RESULTADOS DE APRENDIZAJE EGRESO
(Alta, Media, Baja)
Desarrolla procedimientos y mtodos tecnolgicos de control y
evaluacin calidad de formas farmacuticas, aplicando
Alta
reglamentaciones, que se evalu y garantice la aplicacin en el
ser vivo

3.4 Proyecto o Producto de la Asignatura


Al finalizar el curso, los estudiantes debern realizar en forma grupal un ensayo, sobre las
normas que deben cumplirse para un debido control y evaluacin de Formas Farmacuticas
inherentes a la profesin, fundamentado con revisiones bibliogrficas en revistas cientficas con el
anlisis correspondiente de la informacin recopilada.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES

4.1 Estructura de la Asignatura por Unidades

RESULTADOS DE
UNIDAD CONTENIDOS
APRENDIZAJE

Principios generales Evolucin de


la Calidad Breve Historia del
Control de Calidad Definicin de Interpreta conceptos y objetivos
I. Objetivos y organizacin del Control de
Conceptos Generales Control de del Control de Calidad
Calidad
Calidad Condiciones de Calidad
Caractersticas de Calidad

Medicin de calidad Control


Integral de Calidad Principios
Bsicos para Implementar un
II. Control total de la calidad, anlisis, Interpreta un control Total de
Sistema de Control Integral de
tamao, forma y textura. Calidad
Calidad Sistema de Gestin de la
Calidad Funciones del Control
Integral de Calidad
Desarrolla Mtodos analticos,
Mtodos para evaluar la calidad:
III. Mtodos analticos, micro analtico, micro analtico, biolgico, fsicos y
analticos, micro analtico,
biolgico, fsicos y qumicos en el control de qumicos en el control de calidad
biolgico, fsicos y qumicos en el
calidad. Inspeccin y muestreo de las Formas Farmacuticas
control de calidad

Desarrolla Mtodos analticos,


micro analtico, biolgico, fsicos y
IV. Patrones de calidad. Normalizacin, qumicos en el control de calidad
Patrones de Calidad
campos de normalizacin de las Formas Farmacuticas
mediante Patrones de Calidad

Desarrolla Mtodos matemticos


V. Bases matemticas y estadsticas en el La estadstica aplicada al control Estadsticos para interpretar un
control de calidad de Calidad control de Calidad

VI. Optimizacin de operaciones, sistemas y Desarrolla Mtodos para la


Optimizacin. Sistemas de control
teoras de optimizacin. Sistemas de control Optimizacin de Sistemas de
de calidad
de calidad control de calidad

4.2 Estructura detallada por Temas

UNIDAD I: Objetivos y organizacin del Control de Calidad[12 Hora(s)]

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 2 de 9


Generado por: SIUTMACH/ACADMICO 2017-11-26 21:19 - Emitido por: acdiaz_est
Objetivos y organizacin del Control de Calidad

Semanas de Estudio Nmero de Horas


10/Octubre/2017 - 14/Octubre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Encuadre de la Asignatura Familiarizacin y Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin


normativa para profundizar los temas. Elaboracin de
resmenes mediante organizadores grficos.
01
Resolucin de casos. Resolucin de problemas.
Socializacin y plenaria

Objetivos y organizacin del Control de Calidad

Semanas de Estudio Nmero de Horas


16/Octubre/2017 - 21/Octubre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Principios generales Evolucin de la Calidad Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin


Definicin de Conceptos Generales Control de para profundizar los temas. Elaboracin de
Calidad Condiciones de Calidad Caractersticas resmenes mediante organizadores grficos.
02
Resolucin de casos. Resolucin de problemas.
Socializacin y plenaria

UNIDAD II: Control total de la calidad, anlisis, tamao, forma y textura.[12 Hora(s)]

Control total de la calidad, anlisis, tamao, forma y textura.

Semanas de Estudio Nmero de Horas


23/Octubre/2017 - 28/Octubre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 1. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.


un medicamento Resolucin de problemas, casos y preguntas.
01
Elaboracin y Organizacin de las hojas de trabajo

Control total de la calidad, anlisis, tamao, forma y textura.

Semanas de Estudio Nmero de Horas


30/Octubre/2017 - 04/Noviembre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Medicin de calidad Control Integral de Calidad Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin


Principios Bsicos para Implementar un Sistema de para profundizar los temas. Elaboracin de
Control Integral de Calidad resmenes mediante organizadores grficos.
02
Resolucin de casos. Resolucin de problemas.
Socializacin y plenaria

UNIDAD III: Mtodos analticos, micro analtico, biolgico, fsicos y qumicos en el control de calidad.
Inspeccin y muestreo[42 Hora(s)]
3.Mtodos analticos, micro analtico, biolgico, fsicos y qumicos en el control de calidad. Inspeccin y
muestreo

Semanas de Estudio Nmero de Horas


06/Noviembre/2017 - 11/Noviembre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 3 de 9


Generado por: SIUTMACH/ACADMICO 2017-11-26 21:19 - Emitido por: acdiaz_est
Generalidades Fundamentos s. elaboracin. Control Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin
de calidad Mtodos analticos, micro analtico, para profundizar los temas. Elaboracin de
biolgico, fsicos y qumicos resmenes mediante organizadores grficos.
01
Resolucin de casos. Resolucin de problemas.
Socializacin y plenaria

3.Mtodos analticos, micro analtico, biolgico, fsicos y qumicos en el control de calidad. Inspeccin y
muestreo

Semanas de Estudio Nmero de Horas


13/Noviembre/2017 - 18/Noviembre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 2. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.


formas farmacuticas lquidas Resolucin de problemas, casos y preguntas.
02
Elaboracin y Organizacin de las hojas de trabajo

3.Mtodos analticos, micro analtico, biolgico, fsicos y qumicos en el control de calidad. Inspeccin y
muestreo

Semanas de Estudio Nmero de Horas


20/Noviembre/2017 - 25/Noviembre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 3. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.


formas farmacuticas lquidas Resolucin de problemas, casos y preguntas.
03
Elaboracin y Organizacin de las hojas de trabajo

3.Mtodos analticos, micro analtico, biolgico, fsicos y qumicos en el control de calidad. Inspeccin y
muestreo

Semanas de Estudio Nmero de Horas


27/Noviembre/2017 - 02/Diciembre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 4. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.


formas farmacuticas lquidas Resolucin de problemas, casos y preguntas.
04
Elaboracin y Organizacin de las hojas de trabajo

3.Mtodos analticos, micro analtico, biolgico, fsicos y qumicos en el control de calidad. Inspeccin y
muestreo

Semanas de Estudio Nmero de Horas


11/Diciembre/2017 - 16/Diciembre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 5. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.


formas farmacuticas Slidas Resolucin de problemas, casos y preguntas.
05
Elaboracin y Organizacin de las hojas de trabajo

3.Mtodos analticos, micro analtico, biolgico, fsicos y qumicos en el control de calidad. Inspeccin y
muestreo

Semanas de Estudio Nmero de Horas


18/Diciembre/2017 - 23/Diciembre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Evaluacin de calidad basados en mtodos Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin


06
analticos, microanalticos para profundizar los temas.

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 4 de 9


Generado por: SIUTMACH/ACADMICO 2017-11-26 21:19 - Emitido por: acdiaz_est
Evaluacin de calidad basados en mtodos Elaboracin de resmenes mediante organizadores
analticos, microanalticos grficos. Resolucin de casos. Resolucin de
06
problemas. Socializacin y plenaria

3.Mtodos analticos, micro analtico, biolgico, fsicos y qumicos en el control de calidad. Inspeccin y
muestreo

Semanas de Estudio Nmero de Horas


25/Diciembre/2017 - 30/Diciembre/2017 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Evaluacin de calidad basados en mtodos Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin


Biolgicos, Fsico - Qumicos para profundizar los temas. Elaboracin de
resmenes mediante organizadores grficos.
07
Resolucin de casos. Resolucin de problemas.
Socializacin y plenaria

UNIDAD IV: Patrones de calidad. Normalizacin, campos de normalizacin[12 Hora(s)]

Patrones de calidad. Normalizacin, campos de normalizacin

Semanas de Estudio Nmero de Horas


01/Enero/2018 - 06/Enero/2018 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de Laboratorio 6. Evaluacin de Calidad a Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.


Base de Patrones Resolucin de problemas, casos y preguntas.
01
Elaboracin y Organizacin de las hojas de trabajo

Patrones de calidad. Normalizacin, campos de normalizacin

Semanas de Estudio Nmero de Horas


08/Enero/2018 - 13/Enero/2018 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 7. evaluacin de calidad a Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.


base de Patrones Resolucin de problemas, casos y preguntas.
03
Elaboracin y Organizacin de las hojas de trabajo

UNIDAD V: Bases matemticas y estadsticas en el control de calidad[12 Hora(s)]

Bases matemticas y estadsticas en el control de calidad

Semanas de Estudio Nmero de Horas


15/Enero/2018 - 20/Enero/2018 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Introduccin Generalidades Importancia de la Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin


Estadstica en el Control de calidad para profundizar los temas. Elaboracin de
resmenes mediante organizadores grficos.
01
Resolucin de casos. Resolucin de problemas.
Socializacin y plenaria

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 5 de 9


Generado por: SIUTMACH/ACADMICO 2017-11-26 21:19 - Emitido por: acdiaz_est
Bases matemticas y estadsticas en el control de calidad

Semanas de Estudio Nmero de Horas


22/Enero/2018 - 27/Enero/2018 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 8. evaluacin de calidad a Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.


base de Patrones Aplicando la Estadistica Resolucin de problemas, casos y preguntas.
02
Elaboracin y Organizacin de las hojas de trabajo

UNIDAD VI: Optimizacin de operaciones, sistemas y teoras de optimizacin. Sistemas de control de calidad[6
Hora(s)]
Optimizacin de operaciones, sistemas y teoras de optimizacin. Sistemas de control de calidad

Semanas de Estudio Nmero de Horas


29/Enero/2018 - 03/Febrero/2018 6

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Generalidades Optimizacin de operaciones Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin


Sistemas de control de Calidad para profundizar los temas. Elaboracin de
resmenes mediante organizadores grficos.
01
Resolucin de casos. Resolucin de problemas.
Socializacin y plenaria

5.- METODOLOGA (ENFOQUE METODOLGICO)

5.1 METODOLOGA

a) Mtodos de Enseanza
Expositivo
Investigativo
Problmico
Elaboracin conjunta

b) Formas de Enseanza
Exposicin heurstica
Seminario Taller
Lluvia de Ideas
Debate
Anlisis de artculos
Investigacin de internet
Videos
Prctica en laboratorio
Clase Prctica
Proyecto

c) Medios Tecnolgicos que se utilizarn para la enseanza


c)Medios tecnolgicos que se utilizaran para la enseanza:
Pizarrn para tiza lquida y marcadoresde varios colores.
Libros y revistas de la biblioteca.
Internet y material de Webs.
Equipo de proyeccin multimedia y material acadmico en diseador de presentaciones.
Aula Virtual
Equipos de laboratorio
Reactivos y sustancias farmacuticas
Equipos de Laboratorio

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 6 de 9


Generado por: SIUTMACH/ACADMICO 2017-11-26 21:19 - Emitido por: acdiaz_est
Material de laboratorio
Reactivos
Computadora
CD
Videos
Papelones
Marcadores
Tarjetas
Hojas de apoyo
Guas didcticas
Entrevistas
Syllabus
d) Escenarios de Aprendizaje
Laboratorio
Virtual
ulico

6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA


La investigacin a realizar ser formativa, relacionada a temas en la asignatura, relacionadas al
control de calidad de formas farmacuticas, permita lograr el perfil de egreso, del bioqumico
farmacutico. Para ellos el estudiante se apoyars en la Bibliografa Bsica, de Apoyo, Internet en
Pginas de Web (artculos cientficos), y documentos proporcionados por el docente en el aula virtual.

7.- PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA


El estudiante preparar el portafolio durante del avance de la asignatura de forma organizada con el
siguiente contenido
Syllabus de la asignatura
Trabajos de investigacin individual y en grupo.
Informes de prcticas de Laboratorio
Informes de Clase Prcticas
Actividades intraclase y extraclase.
Evaluaciones desarrolladas de parcial y final
Proyecto Final de la asignatura

8.- EVALUACIN

8.1 Evaluaciones Parciales


Las evaluaciones parciales se realizarn por tema incluyendo ejercicios de clases prcticas y
seminarios, as como evaluaciones generales en conferencias
8.2 Exmenes
La asignatura presenta 2 exmenes hemiquimestrales establecidos en el calendario acadmico
del semestre
8.3 Parmetros de Evaluacin

GRUPO PARMETROS DE EVALUACIN PORCENTAJE

GENERAL Pruebas parciales dentro del proceso 20,00


Presentacin informes escritos, individuales o por grupos durante el
GENERAL 10,00
desarrollo de la unidad
GENERAL Investigaciones bibliograficas o de campo, individuales o por grupos 10,00

GENERAL Participacin en clase 10,00

GENERAL Trabajo autnomo 10,00

GENERAL Practica de Laboratorio 10,00

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 7 de 9


Generado por: SIUTMACH/ACADMICO 2017-11-26 21:19 - Emitido por: acdiaz_est
GRUPO PARMETROS DE EVALUACIN PORCENTAJE

GENERAL Practica de campo o proyeccin social 0,00

GENERAL Examen 30,00

TOTAL GENERAL: 100,00

9.- BIBLIOGRAFA

9.1 Bibliografa Bsica


GARCA CARLOS. Control de Calidad de los Medicamentos volumen I y II Ecuador Ediciones
UTMACH 2015
USP 34.2011. the united states pharmacopeia NF 29. The national formulary. EEUU. V. 1
(1713 p.) v. 2 (1525 p.) v3 (1395 p.)

9.2 Bibliografa Complementaria


VILA JATO ed. Tecnologa farmacutica. Vol. I y 2. Espaa. Ed. Sntesis. 2009. Espaa v. 1
(625 p.) v. 2 (591 p.)

KUMATAE J. 1992. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Ed. Secretaria de

Salud. Mxico (1984 P.)

9.3 Pginas Web (Webgrafa)


http://controldemedicamentos.blogspot.com
http://www.usp.org/es/tienda/productos-y-servicios/edicion-de-usp-nf-en-espanol
http://www.sciencedirect.com/
w.w.w. google academic.com
https://www.scopus.com/freelookup/form/author.uri
http://www.scimagojr.com/
http://biblioteca-virtual.utmachala.edu.ec/opac_css/

10.- DATOS DEL O LOS DOCENTES

DATOS PERSONALES
Docente: Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.
Telfonos:0984789510
Correo Institucional:cgarcia@utmachala.edu.ec

PERFIL PROFESIONAL

NIVEL INSTITUCIN TTULO FECHA

Pregrado Universidad Tecnica De Machala Bioqumico Farmacutico 11/06/2008


Postgrado Maestria
Universidad De La Habana Master En Quimica Farmaceutica 10/02/2012

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 8 de 9


Generado por: SIUTMACH/ACADMICO 2017-11-26 21:19 - Emitido por: acdiaz_est
DATOS PERSONALES
Docente: Bioq. Farm. Alvarado Caceres Jessica Vanessa, Mgs.
Telfonos:0984891115
Correo Institucional:jvalvarado@utmachala.edu.ec

PERFIL PROFESIONAL

NIVEL INSTITUCIN TTULO FECHA

Pregrado Universidad Tecnica De Machala Bioquimica Farmaceutica 14/07/2011


Postgrado Maestria
Universidad De Guayaquil Magister En Medicina Forense 11/01/2016

11.- FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIN DEL SYLLABUS

Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.

12.- FECHA DE PRESENTACIN

26 noviembre 2017

Fecha de Creacin: 02 octubre 2017 Fecha de Finalizacin: 04 octubre 2017

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 9 de 9


Generado por: SIUTMACH/ACADMICO 2017-11-26 21:19 - Emitido por: acdiaz_est