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2017

Equipos Dosificadores y/o Selladores de Inyectables

ASIGNATURA
TECNOLOGA FARMACUTICA II
Docente: Mg. Q.F. Tania Armas Ramrez
Integrantes:
Bedregal Sarmiento, Juan Jos
Herrera Suelperes, Carolina
Herrera Suelperes, Lorena
Loayza Chirinos Wendy

Chimbote, Septiembre del 2017


I. INTRODUCCIN

Los medicamentos constituyen una herramienta indispensable de las acciones de


prevencin y recuperacin de la salud. Su condicin tcnica y utilizacin - prevencin,
alivio y tratamiento de la enfermedad - as como la incertidumbre asociada lo sitan como
un objeto de uso humano que merece contar con una cantidad y extensin de regulaciones
que abarque todos sus mbitos: desde su desarrollo e investigacin clnica hasta la
produccin, distribucin, prescripcin, dispensacin y empleo.

El desarrollo de stos son pensados, desarrollados, escogidos y luego empleados; puede


contribuir a caracterizar el mismo sistema sanitario. En consecuencia, los medicamentos
no solo deben ser definidos como herramientas teraputicas, sino tambin como puntos
de encuentro en los que actores y factores conducen a su uso o evitacin (4).

Este trabajo tiene por objetivo estudiar los alcances de diversas mquinas que se emplean
en el proceso de Dosificacin y Sellado de productos inyectables que se proponen como
alternativas para la Tecnologa Farmacutica.

II. OBJETIVO GENERAL


Identificar los Equipos Dosificadores y/o Selladores que se usan en la
fabricacin de inyectables.
III. OBJETIVO ESPECIFICO
Conocer los usos principales de los equipos dosificadores y/o selladores que se
utilizan en la fabricacin de inyectables.

IV. DEFINICIN DE INYECTABLES


Son las soluciones, suspensiones
o emulsiones estriles, que
contiene uno o ms frmacos,
preparados por disolucin o
suspensin del principio activo y
otros aditivos en agua para
inyeccin o en un lquido no
acuosos o en una mezcla de
lquidos miscibles entre s, envasados en recipientes adecuados, que se destinan para ser
introducidas al organismo por va parenteral.
Las Preparaciones inyectables son soluciones, emulsiones o suspensiones estriles.
Preparados de manera que permitan la disolucin, emulsin o dispersin de los p.a. y las
sustancias auxiliares. Los productos inyectables estn destinados a ser administradas por
va parenteral, por lo que su produccin se realiza en reas estriles segn las normativas
de BPM, tanto nacionales como internacionales.
FABRICACION DE INYECTABLES Las etapas ms importantes son:
Tratamiento de envases y accesorios (lavado y esterilizacin).
Preparacin de la mezcla medicamentosa.
Dosificacin (llenado y sellado)
Esterilizacin
Acondicionamiento final

V. DOSIFICACIN (LLENADO Y SELLADO)


Se llenan a travs de mquinas dosificadoras que llenan a volmenes preestablecidos. Se
introduce la boquilla en el vial o en la ampolleta y la llena al volumen requerido.
En la misma maquina se puede realizar el sellado de las ampolletas, las cuales giran y
atraviesan llamas de gas mezclado con oxgeno para fundir el cuello de las ampolletas y
una pinza arranca la campana sobrante y la desecha.

Colectiva a vaco (ampollas de doble punta)


Unitaria (ampollas cuello ancho, viales y frascos)
Ampollas cuello ancho
Inyeccin volumen determinado.
Mquinas con jeringas de precisin.
Posibilidad de desplazar el aire de la ampolla.

Viales y frascos: Cierre con plstico, caucho o elastmero


Sellado con cpsula de aluminio

Llenado y cierre del envase


Dosificacin individual de ampollas y viales
Equipos automticos (jeringas dosificadoras de gran precisin)
Preparaciones oxidables: atmosfera de N2 o CO2
Llenado Llenado con un exceso de volumen para asegurar asegurar que se
recuperar el volumen especificado.
Ampollas: fusin del vidrio con soplete
Frascos Frascos y viales: tapn + cpsula cpsula de aluminio
VI. MQUINAS DOSIFICADORAS Y/O SELLADORAS DE INYECTABLES

Mquina De Sellado De Ampollas

Descripcin

La mquina de llenado de ampollas y sellado se utiliza principalmente para llenar y


sellar las ampollas de tipo B de 1 a 20 ml de la industria farmacutica. Esta mquina
de llenado de ampollas realiza automticamente todo el proceso: alimentacin, carga
de nitrgeno frontal (o carga de gas), carga de nitrgeno trasero, pre calentamiento,
sellado y salida.

Ventajas
1. Recuento automtico
2. Servomotor completo, bomba de llenado cermica, no realiza el llenado si no
detecta la botella
3. Flujo laminar S/S Clase A y dispositivo de proteccin
4. Auto encendido
5. Parada automtica al abrir la puerta
6. Muestra de grupo
7. Carga de nitrgeno frontal y trasera
8. S una de las bombas se detiene por error, las otras bombas siguen funcionando
Mquina De Llenado De Viales

Descripcin
La mquina de llenado de viales se utiliza para inyecciones de agua esterilizadas y no
esterilizadas, inyeccin de polvo liofilizado, soluciones intravenosas y otras medicinas.

Ventajas
1.Detecta el peso durante todo el proceso y automticamente usa la informacin para
ajustar el volumen de llenado.
2. El principio de trabajo de la maquinaria general existente es: sacar las botellas, pesarlas,
llenarlas, pesarlas de nuevo, cerrarlas. Esto puede causar contaminacin u omisiones.
Pero en nuestra mquina de taponado de viales automtico evitamos ese tipo de riesgos.
3. Diseo de taponado en lnea recta para no interrumpir el flujo laminar, lo cual puede
ser evitado por medio de rotar el bloque del flujo laminar y mezclar el flujo causado por
la rotacin, turbulencia y el riesgo de contaminacin, alcanzando as el estndar GMP.
4. Diseo "Riesgo Cero" segn el nuevo concepto internacional: fuera las cadenas de
transmisin mecnicas en la mesa de la mquina, no a los ngulos muertos.
5. La mesa de la mquina de taponado de viales est completamente separada de la caja
de transmisin, para que no le afecte el polvo ni la contaminacin por aceite. Este sistema
es pionero en China, y es una mejora realizada sobre productos ya existentes.
Mquina de Taponado de Viales

Descripcin

La mquina de taponado de viales KFG es adecuada para tapar viales despus del
taponado. Su estructura de martillo cuchilla rodante finaliza automticamente el
proceso de coger la botella, ponerle la tapa, cerrarla y sacar la botella.
La mquina KFG para viales puede usarse de forma independiente o combinada con
la mquina de limpiado ultrasnico, la mquina de esterilizado y secado y con la
mquina de llenado y taponado para formar una lnea de produccin.

Ventajas
1. Tecnologa avanzada, procesando de forma automtica la recogida de tapones, la
carga, el taponado y otros procesos. Ocupa poco espacio y tiene una alta
automatizacin. Todos los paneles estn dispuestos de forma plegada, sin soldaduras
ni ngulos muertos, facilitando as la limpieza. Cumple con los requisitos de limpieza
GMP.
2. Mecanismo flexible de una sola cuchilla rodante, a fin de adaptarse a diferentes
materiales de envasado por parte de distintos fabricantes. Gran adaptabilidad y
tolerancia de la mquina de envasado, resultando en un buen sellado y una alta tasa
de acierto.
3. La mquina KFG para viales utiliza un sistema de alimentacin para las botellas
que tiene una gran velocidad, baja tasa de rotura, buena tasa de taponado y es
fcilmente ajustable.
4. Pantalla tctil avanzada, sistema de control programable.
5. Esta mquina de taponado de viales no solo controla y supervisa la mquina en s,
tambin puede realizar tareas conjuntas de control de las condiciones del trabajo
previo y posterior, a fin de alcanzar un buen nivel de interaccin hombre-mquina.
6. En caso de que ocurra algn fallo, la mquina de taponado de viales tambin
dispone de la funcin de parada automtica, avisando del tipo de fallo y del mtodo
simple de reparacin.

Mquina De Llenado De Lquido Oral

Descripcin
La Mquina de llenado de lquido oral se utiliza para el llenado y taponado de pequeos
viales de la industria farmacutica, qumica y de alimentacin. Aplicando la ms
avanzada tecnologa local e internacional, hemos desarrollado una nueva lnea de
produccin de lquido oral. La mquina de taponado de lquido puede realizar las
funciones de alimentacin de la botella, sujecin de la botella, ajuste del volumen de
llenado, ordenar los tapones, taponar, y dar salida a la botella.
Ventajas
1. La mquina de llenado de lquido oral funciona con control PLC avanzado, de
fcil manejo.
2. Gran precisin de llenado, antiespumante y sin vertidos.
3. Si detecta que no hay botella no hace la funcin de llenado ni de taponado.
4. Diseo suave del taponado, baja tasa de rotura.
5. Regulacin de la frecuencia de velocidad continua.
6. Funcin de llenado sin contaminacin, larga vida til.
7. Estructura compacta y adaptable, de fcil limpieza.
8. Alta calidad del proceso, funcionamiento estable.

VII. CONCLUSIONES
La Dosificacion y el sellado de medicamentos inyectables conllevan un riesgo,
superior al de un proceso convencional de manufactura, al existir una intervencin
manual de un producto terminado. Para su correcta puesta en marcha debe contar con
suficientes definiciones reglamentarias y tcnicas que permitan garantizar la
trazabilidad del medicamento y minimizar el riesgo para los usuarios.
Los inyectables son medicamentos, soluciones y suspensiones esterilizadas
empaquetadas administradas a travs de una inyeccin hipodrmica. El uso de los
inyectables esterilizados es un reflejo de la verdadera necesidad teraputica en el
cuidado de pacientes. Cuando el paciente est inconsciente, o cuando el medicamento
no es absorbido oralmente, este es administrado por medio de una inyeccin,
produciendo una respuesta inmediata. Los materiales de los inyectables esterilizados
son suministrados por medios fsicos o qumicos, estos incluyen la exposicin a altas
temperaturas, ionizacin de luz ultravioleta, radiacin, adicin de qumicos
esterilizadores, pasaje a travs de varios tipos de filtros para remover las bacterias.
Por lo tanto, en la esterilizacin y en el uso posterior del producto farmacutico, el
proceso no debe tener un efecto nocivo en el material. La preparacin del inyectable
esterilizado debe ser realizada evitando su contaminacin y debe ser protegido
durante su almacenamiento. Los requerimientos que envuelven el proceso de
produccin de inyectables esterilizados son ms caros que los productos hechos en
tabletas y cpsulas.
El avance de la tecnologa farmacutica nos brinda posibilidades cada vez mas
especializadas para el proceso de manufactura de medicamentos.
Teniendo en cuenta el objetivo de este trabajo existen diversos equipos de
dosificadores y selladores inyectables usado en la industria farmacutica la cual
tienen diversas caractersticas como el volumen de produccin , tipos de producto ,la
esterilidad y volumen de dosificacin .

VIII. DISCUSIN
Existe divergencia de opiniones en los representantes de distintas reas del sector
farmacutico, en torno a la implementacin de maquinaria que hace el desarrollo del
proceso de dosificacin automtico y de una calidad superior al de manufactura
convencional ya que el elevado costo del proceso disminuye el alcance de los
medicamentos.

IX. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS


Faul y Trillo, C. (1993). Tratado de Farmacia Galnica, Luzn 5, S.A. de Ediciones,
Madrid.
Le Hir, A. (1995). Farmacia Galnica, 6 ed., Ed. Masson, Barcelona.
Vila Jato, J. L. (1997). Tecnologa Farmacutica. Formas Farmacuticas. Vol. II, Ed.
Sntesis, Madrid.
Aiache, J. M., Aiache, S. y Renoux, R. (1996). Introduccin al estudio del
medicamento, 2 ed., Ed. Masson, Barcelona.