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Procedimiento Normalizado de Fórmula PNT 00

no Tipificada mayo 2009

Pomada de ácido salicílico, alcanfor, Edición 01

talco en lanolina y vaselina Página 1 de 3

Modificaciones respecto a la edición anterior: Aprobado por

UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL

1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA


Pomada de ácido salicílico, alcanfor, talco en lanolina y vaselina.
SINÓNIMOS:
Parafina líquida = vaselina líquida = aceite mineral = petrolato líquido = aceite de vaselina.
Vaselina filante = parafina blanda = vaselina blanca = vaselina oficinal = petrolato blanco =
jalea mineral blanca = jalea de petróleo blanca
Lanolina anhidra = adeps lanae

2. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.

3. COMPONENTES
Ácido salicílico RFE Mon. Nº 0366
Talco RFE Mon. Nº 0438
Alcanfor RFE mon. Nº 0655
Parafina líquida RFE Mon. Nº 0239
Vaselina blanca RFE Mon. Nº 1799
Etanol 96% RFE mon. Nº 1317
Lanolina RFE Mon. Nº 0134

4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de pomadas (PN/L/FF/006/00)
MÉTODO ESPECÍFICO:
1. Se pesan los principios activos siguiendo el procedimiento de pesada
(PN/L/OF/001/00).
2. Se disuelve el alcanfor en la mínima cantidad de alcohol 96% y se añade sobre el
ácido salicílico previamente pulverizado en mortero.
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3. Posteriormente, se añade el talco, al que se incorpora la mínima cantidad de


vaselina líquida para obtener una pasta homogénea. Sobre esta pasta añadimos
la lanolina anhidra mezclándola bien y por último, la vaselina filante necesaria
para completar la fórmula.

5. REFERENCIA BIBLIOGRAFICA
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Formulario Nacional. 1ª Ed. Revisado y actualizado. Ministerio de Sanidad y Consumo.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. 2007.
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2008. Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. Madrid. 2008.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 34ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2ª Ed. En castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2006.

6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.

7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase de crema opaco.

8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25 ºC.

9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de tres meses.

10. INFORMACIÓN AL PACIENTE

10.1. Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)

10.2. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los


principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
Alcanfor V%
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Ácido salicílico W%
Talco X%
Lanolina Y%
Vaselina c.s.p Zg
10.3. Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Pomada.
10.4. Vía de administración.
Vía tópica.
10.5. Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6. Normas para la correcta administración.
No superar el número de aplicaciones indicado por el médico.
Se debe aplicar sobre la superficie afectada limpia y seca, en cantidad
suficiente para cubrirla. Es preciso lavar inmediatamente las manos tras la
aplicación, a menos que estas estén sometidas a tratamiento.
No aplicar sobre lunares, manchas, verrugas pilosas, verrugas en la cara o en
las membranas mucosas. Tampoco en las zonas enrojecidas, inflamadas o
irritadas.
No se deben utilizar vendajes oclusivos (que impidan la ventilación de la
zona), salvo indicación médica.
10.7. Condiciones de conservación, si procede.
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a
25 ºC.
10.8. Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Evitar el contacto con ojos y mucosas. No debe aplicarse sobre la piel con
lesiones.
10.9. Precauciones de empleo en determinados grupos de población:
Embarazo y lactancia: No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia
sin consultar al médico. En ningún caso debe utilizarse sobre el pecho
durante la lactancia.
Niños: No debe utilizarse en niños menores de 2 años y con precaución en
niños mayores.