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DOCUMENTO DEL SISTEMA DE CALIDAD Código:

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1. OBJETO Y ALCANCE

La siguiente instrucción tiene como objetivo presentar la dinámica de cálculo para la determinación
de intervalos de calibración para todos los equipos y materiales (según aplique) que se utilicen en
los laboratorios de Certipez.

2. ESPONSABLES

Ejecutor : Analista y/o Asistente del Analista


Supervisor : Responsable del Área Técnica

3. DEFINICIONES

 Verificación: aportación de evidencia objetiva de que un elemento dado satisface los requisitos
especificados (V.I.M., 2012).

 Ajuste: conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione
indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir (V.I.M., 2012).

 Calibración: operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa,
una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de
los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y,
en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener
un resultado de medida a partir de una indicación (V.I.M., 2012).

 Error máximo permisible (o error máximo tolerado): valor extremo del error de medida, con
respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones,
para una medición, instrumento o sistema de medida dado. No es conveniente utilizar el término
“tolerancia” para designar el ‘error máximo permitido’ (V.I.M., 2012).

 Tolerancia: en un rango o intervalo donde se permite que se distribuyan las variaciones de una
determinada medición.

 Desviación: Denotado como la diferencia entre el valor convencionalmente verdadero y la


indicación del equipo o material.

4. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

No aplica

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5. PROCEDIMIENTO

5.1. GENERALIDADES

Para la determinación del intervalo de calibración de los equipos y materiales se deben tener las
siguientes consideraciones:

 Cada equipo o material previo a su uso debe ser verificado y/o calibrado.
 El intervalo de calibración asignado para equipos y/o materiales con un sólo certificado de
calibración será 2 años.
 Para la determinación de intervalos de calibración se necesita conocer el error máximo
permisible del equipo o material en estudio, o la tolerancia del proceso.
 Para la evaluación de los intervalos de calibración se necesitan como mínimo 2
certificados sucesivos.
 Si se realiza un ajuste al equipo o material, el certificado no podrá ser utilizado para la
determinación del intervalo de calibración en comparación con un anterior certificado.
Este certificado pasaría a ser el primero y se utilizará para el próximo estudio.
 Si como resultado del cálculo de los intervalos de calibración se obtienen más de 2 años,
estos se declararán como 2 años para la frecuencia de calibración.

5.2. PROCEDIMIENTO

La determinación del intervalo de calibración se realizará de la siguiente manera:

 Determinación de la deriva

La deriva está definida como la variación de un parámetro en un determinado tiempo. Para el


caso de los intervalos de calibración está dada por la dispersión de las lecturas de un
parámetro en un tiempo dado (también conocido como velocidad de variación).

La fórmula utilizada para la determinación de la deriva está dada por:

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𝑅𝑒𝑠𝑢𝑙𝑡𝑎𝑑𝑜𝐶𝑒𝑟𝑡𝑖𝑓.Ú𝑙𝑡𝑖𝑚𝑜 − 𝑅𝑒𝑠𝑢𝑙𝑡𝑎𝑑𝑜𝐶𝑒𝑟𝑡𝑖𝑓.𝑃𝑒𝑛ú𝑙𝑡𝑖𝑚𝑜
𝐷𝑒𝑟𝑖𝑣𝑎 =
𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜𝐶𝑒𝑟𝑡𝑖𝑓.Ú𝑙𝑡𝑖𝑚𝑜 − 𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜𝐶𝑒𝑟𝑡𝑖𝑓.𝑃𝑒𝑛ú𝑙𝑡𝑖𝑚𝑜

 Determinación de la tolerancia del equipo o del proceso

 Los materiales volumétricos, las balanzas, pesas patrón y más, presentan un valor para el
error máximo permisible (E.M.P.) denotado por ejemplo como: ± 0.5 mL. Para estos
equipos y/o materiales la tolerancia se determina de la siguiente manera:

𝑇𝑜𝑙𝑒𝑟𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 = 2 ∗ 𝐸. 𝑀. 𝑃.

 Los termohigrómetros, barómetros, termómetros y más, en su mayoría no se acompañan


de un valor para el E.M.P.; pero si se conoce la tolerancia del proceso a medir, siendo
esta información la utilizada para la determinación del E.M.P. del equipo o material
utilizando la siguiente fórmula:

1
𝐸. 𝑀. 𝑃.𝑒𝑞𝑢𝑖𝑝𝑜 = ∗ 𝑇𝑜𝑙𝑒𝑟𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑑𝑒𝑙 𝑝𝑟𝑜𝑐𝑒𝑠𝑜
3

𝑇𝑜𝑙𝑒𝑟𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 = 2 ∗ 𝐸. 𝑀. 𝑃.𝑒𝑞𝑢𝑖𝑝𝑜

 Ej.: Un termohigrómetro se utiliza para medir la humedad relativa de una ambiente que
como rango de tolerancia tiene que las lecturas serán aceptables cuando se encuentren
entre 40%H.R. y 80%H.R.

 Determinación del error máximo permisible del equipo o material:

1
𝐸. 𝑀. 𝑃.𝑒𝑞𝑢𝑖𝑝𝑜 = ∗ (80%𝐻𝑅 − 40%𝐻𝑅)
3

𝐸. 𝑀. 𝑃.𝑒𝑞𝑢𝑖𝑝𝑜 = 13.33%𝐻𝑅

 Determinación de la tolerancia del equipo o material:

𝑇𝑜𝑙𝑒𝑟𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 = 2 ∗ (13.33%𝐻𝑅)

𝑇𝑜𝑙𝑒𝑟𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 = 26.66%𝐻𝑅)

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 Determinación del intervalo de calibración

El intervalo de calibración está definido como la frecuencia de tiempo que será asignado
para un periodo de calibración. El intervalo de calibración relaciona la tolerancia de la
medición con la deriva, denotada como el tiempo requerido para recorrer una distancia
(tolerancia) a una velocidad dada (Deriva).

La fórmula quedaría de la siguiente manera:

𝑇𝑜𝑙𝑒𝑟𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎
𝐼𝑛𝑡𝑒𝑟𝑣𝑎𝑙𝑜 𝑜 𝑃𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜 =
𝐷𝑒𝑟𝑖𝑣𝑎

Dentro de la determinación de los intervalos de calibración se incluye el valor de la incertidumbre,


debido a la probabilidad de excluir un error que puede alterar nuestro proceso. Su inclusión
reducirá la zona de conformidad (representada por la tolerancia), tal como se muestra en la
siguiente imagen.

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Quedando la ecuación como sigue:

𝑇𝑜𝑙𝑒𝑟𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 − 𝐼𝑛𝑐𝑒𝑟𝑡𝑖𝑑𝑢𝑚𝑏𝑟𝑒𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎
𝐼𝑛𝑡𝑒𝑟𝑣𝑎𝑙𝑜 𝑜 𝑃𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜 =
𝐷𝑒𝑟𝑖𝑣𝑎𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎

Dónde:
𝐼𝑛𝑐𝑒𝑟𝑡𝑖𝑑𝑢𝑚𝑏𝑟𝑒𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 = Incertidumbre de máxima de entre los dos certificados sucesivos
𝐷𝑒𝑟𝑖𝑣𝑎𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎 = Deriva máxima de todos los puntos calibrados

 Determinación de intervalos en equipo y/o materiales que tienen un valor de medición


(fiolas, pipetas volumétricas, etc.)

 Se determina la deriva y el intervalo con los resultados de 2 certificados sucesivos. Si


hubiera más de 2 certificados se determinan los intervalos de tiempo entre certificados
sucesivos y se selecciona el menor intervalo.

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 Determinación de intervalos en equipo y/o materiales que tienen más de un valor de


medición (pipetas graduadas, buretas, etc.)

 Se determina la deriva para todos los valores de medición.


 Entre los valores obtenidos se selecciona la mayor deriva, para proceder con los
cálculos
 Se aplica la siguiente fórmula:

𝑅𝑒𝑠𝑢𝑙𝑡𝑎𝑑𝑜𝐶𝑒𝑟𝑡𝑖𝑓.Ú𝑙𝑡𝑖𝑚𝑜 − 𝑅𝑒𝑠𝑢𝑙𝑡𝑎𝑑𝑜𝐶𝑒𝑟𝑡𝑖𝑓.𝑃𝑒𝑛ú𝑙𝑡𝑖𝑚𝑜
𝐷𝑒𝑟𝑖𝑣𝑎 =
𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜𝐶𝑒𝑟𝑡𝑖𝑓.Ú𝑙𝑡𝑖𝑚𝑜 − 𝑇𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜𝐶𝑒𝑟𝑡𝑖𝑓.𝑃𝑒𝑛ú𝑙𝑡𝑖𝑚𝑜

𝑇𝑜𝑙𝑒𝑟𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 − 𝐼𝑛𝑐𝑒𝑟𝑡𝑖𝑑𝑢𝑚𝑏𝑟𝑒𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎
𝐼𝑛𝑡𝑒𝑟𝑣𝑎𝑙𝑜 𝑜 𝑃𝑒𝑟í𝑜𝑑𝑜 =
𝐷𝑒𝑟𝑖𝑣𝑎𝑚á𝑥𝑖𝑚𝑎

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 Determinación de intervalos en equipo y/o materiales que tienen un valor de medición, y


diferentes espacios de medición (baño maría, estufa, etc.)

 Se determina la deriva para cada punto espaciado en el equipo (utilizar la lectura


promedio para cada punto).
 Entre los valores obtenidos se selecciona la mayor deriva, para proceder con los
cálculos
 Se aplica las fórmulas del anterior Ítem.
 Si estos equipos presentan diferentes valores de medición (Ej.: 100°C, 120°C y 130°C),
se selecciona la máxima deriva, en vista a que es la que reportará un menor intervalo
de tiempo.

6. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
No aplica.

7. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

 OIML D10, 2007. Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring
instruments.
 V.I.M., 2012. Vocabulario Internacional de Metrología. Conceptos fundamentales y generales, y
términos asociados.
 NTC-ISO 10012, 2003. Sistemas de gestión de la medición. Requisitos para los procesos de
medición y los equipos de medición.

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8. CUADRO DE MODIFICACIONES

Ítem /
Revisión Fecha Datos de la Revisión y/o Modificación
numeral

9. APROBACIÓN

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Ing. Wilder Villarreal Zavaleta / Ing. Blanca Salinas Alavedra Ing. Juan Astorga Salinas
Ing. Soledad Quezada Berrú Responsable de Gestión de la Calidad Responsable de Gestión de la Calidad
Analistas del Área Química

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