MINISTERIO DE SALUD ROG | isA,
Lima, 26. de XAEMBRE... dal...2POG
Visto: el Expediento N° 08-019072-001, que contene el Memorandum N* 3262-2008.
DGSPIMINSA, de le Direcciin General ce Salud de las Personas;
CONSIDERANDO:
Que, ta Ley N° 25454 dociaré de orden piblico interés nacional la attencién, denacion,
~ sonservacién, procesamicnia, transfusion y suminist de sangre humana, sus componentes y derivados,
‘ereando asimismo, e| Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sengre (PRONAHEBAS):
Que, el PRONAHEQAS es el crgano tBonico de la Dreccién General de Salud de las Personas,
responeaale de establecer las normes y procedimientos que aseguren el aprovisionamianto de sangre y
hemacompanentes de califal, segures y cportunos en los Centos de Hemoterapia y Bancos de Sangre
a nivel Macionat:
Que, et erticulo 45° de! Reglamiento de la Ley N® 26464, aprobado por Decrefo Supreme N° 03-
95-SA, sefala que las autorzeciones sanitarias de funcionamierto de Bancos de Sangre y Plantas de
Tap, Hemoderivados seran otorgadas mediante Resolucién de fa Direccién General de Salud de las Personas
> jel Minislerie de Salu¢, previa opinibn favorable del PRONAHEBAS;
Que, asimismo, el arculo 47° del precitado Reglamento dispone que las requisites para Is
obtencidn de las autoizaciones saniarias de funcionarmiento seran elaborados por ol PRONAHEBAS y
(Méndez Forobados mediante Resolucisn Ministerial de Salud:
Que. mediante Resolucion Ministerial N° $40-98-SA/0M, de fecha 30 de octubre de 1998, se
aprobaron Ios requisitos que debergn cumplir los Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados para
obloner la respectiva autorizacion saniteria de funcionemiento
Que, es necesario actualizar Jos cequistes que deben cumplr los Centro de Hemeterapia y
Bancos de Sangre para obtener la aulorizacion senitaria de funcionamisnts correspondiente: a fin de
cancordarlos con Io establecido en las Normas Técnicas N°s O1I-MINSA/DGSP-V.01, 012
MINSA'OGSP-.01, 013 -MINSAVDGSP-V.01, 014.MINSA/DGSP-V.01, 015-MINSA/OGSP-V.01, 016:
MINSA/DGSP-V.01 de las Norma Técnicas del Sisterna de Gestion de la Calidad del Programa Nacional
de Hemoterapia y Bancos de Sangre del Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre,
‘aprobadas por Resolucion Mnisterial N° 614-2004-/MINGA, de fecha 48 de junio de 2004: Con el visado del Viceministro de Salud, de ta Pireccidn General de Salud de les Personas y de
le Oficina General de Asesoria Juridica:
De conformigad con io establecide en el literal det articula 8 de Ia Ley N° 27657, Ley det
Ministerio de Salud;
SE RESUELVE:
Articulo 12. Aprobar fa Directiva Sanitaria N°O44 -MINSAIDGSP-Y.01 “Directiva Senitaria
Requistos Minimes para la Obtencion de te Autorizacién Sanitaria de Funcionamiento de los Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre’, que en documento adjunto forma pare integrante de la presents
Resolucién Ministerial
Articulo 2°.- Le Direccion General de Salud de las Personas, a través del Programa Nacional de.
Hemoterapia y Bancos dé Sangre - PRONAHEBAS, se encargara de Ia cifusidn y evaluacion del
‘cumplimiento de la mencionada Directiva Sanitaria
Articulo 3°. Las Ditecciones de Salud, Direcciones Regionales de Salud a nivel nacional y
demés eslablecimientos de salud son responsables de le cifusién, implementacion, supervisién y
zplacion de la presente Directive Santana, en el ambita de sus respectvas urisdicciones,
Asticulo 4°.- Los establecimientos de salud del Seguro Social de Salud - ESSALUD, de la
Sanicad de las Fuerzas Armadas y de ta Policia Nacional del Perd, asi como del sector privado aplicaran
larelerida Directwa Sanitana
Articulo 9 - Dejar sin efecto la Resolucion Ministerial N° 540-89-SA/OM, de fecha 30 de octubre
Fas de 1999, que aprodd los requisites que deben cumplr los Bancos de Sangre y Hemodorivacos pata
frrnande Bbtener autorizacion sanitaria de funcionamients,
Articulo 6° La Oficina General de Comainicaciones publicard la Oitectiva Sanitaria que sé
aprucba mediante la pwesente Resolucion Ministerial en el ponal de internet del Ministerio de Sakic,
Registrese, comuniquese y publiquese
Carlos VALLEJOS SOLOGUREN
Ministro de Salud Directva Sanitaria N° 2/1 -MINSA/DGSP- v.01: Roquisites minimos para la obtencién de a Autorieacion
‘Sanitaria de Funcionamnienta de fos Centios de Homoterapia y Bancos de Sangro"
DIRECTIVA SANITARIAN" O41 4 - MINSA / DGSP - V.01
DIRECTIVA SANITARIA: REQUISITOS MINIMOS PARA LA OBTENCION DE LA
AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE LOS CENTROS DE
HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE.
FINALIDAD
Estandarizar los requisites minimos para el funcionamiento de los Centros de Hemotcrapia
Bancos de Sangre del Sector Salud
- OBVETIVO
Establecer los requisites minimos que deben cumplir los Centros de Hemoterapia y Banoos de
Sangre para obtener la Autorizacién Sanitaria de Funcionamiento.
UL “AMBITO DE APLICACION
La presente directiva sanitaria es de aplicaciin obligatoria en tedos 0s establecimientos de!
Sector Salud del nivel Pacronal,
WV. BASE LEGAL
1. Ley N° 26454 - Ley que declaro'de orden publics ¢ interés nacional fe obtencidn, donacién,
conservacién, procesamiento, ansfusion y suministro de sangre humana, sus
‘componentes y derivados
Decreto Supremo N’ 03-95-SA, que aprubs el Reglamento de la Ley N° 26454
Ley N° 26842 -Ley General de Satu.
Ley N° 27687 - Ley del Ministerio de Salud
Rasolucién Ministerial NY 283-99-SA/DM, que establecio las "Normas de Procedimientos,
para al Control, Vigilancia Sanitaria, Medidas de Seguridad y Sanciones, en relacién con la
Obtencién, Donacién, Conservacién, Transfusién y Suministro de Sangre Human”
Resolucion Ministerial N” 614-2004/MINSA que aprobé las NT N* 011, 012, 013, 014, 018
y 016~ MINSA / DGSP ~ V.01: "Normas Técnicas del Sistema de Gestién de la Catidad det
Programa Nacional de Hemolerapis y Bancos de Sangre - PRONAHEBAS",
v.
DISPOSICIONES GENERALES
DEFINICIONES OPERATIVAS:
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO!
Son los servicios registrados que cuentan con Auiorizacién Sanitaria de Funcionamiento,
expedicia por la Direccion General de Salud de las Personas de! Ministeno de Salud @ taves
de! Programa Nacional de Hemoterapie y Bancos de Sangre (PRONAHEBAS). Dependientes
tecnica y administrativamente de instituciones medicas 9 asistenciales, publicas o privadas,
estinadas @ la transfusién de.sangre o de sus componentes, provanientes de un Centro de Directv Sanitaria N°? —_— SINS DGSP- v.01: Requisitos minimos para la obtencion dela Autoritacien
‘Sanitaria de Funcionantiento de las Centos de Hemoterapa y Bancos do Sangre”
Homoterapia y Banca de Sangre Tipo jl, en el mateo de un convenio de partes. Como aspecto
importante ce sus funciones, promueven y participan activamente en la promocion de la
donacién voluntaria de sangre en el ideal de mantener stocks de sangre 100% provenientes de
conantes voluntarios.
CENTRO DE HEMOTERAPIA Y BANCO DE SANGRE TIPO Il
Son los servicios registrados que oventan con Autorizacién Sanitaria de Funcionamieato,
expedida por la Direccién General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud a través
del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre (PRONAHEBAS), Pueden 0 70
uubicar sus instalaciones dentro de un establecimiento de salud, pero depende técnica y
administrativamente de instituciones médicas 0 asistencieles, puidlicas. privadas o dé una
Direcciin de Salud, destinadas 2 la captacién, seleccién, obtencién, donacién, preparacion,
control, conservacion, transfusion y suministro de sangre humana, componentes y derivados,
Proven de unidades de sangre tamizades y que llevan el Sello de Calidad del PRONAHEBAS
a Centras de Hematerapia Tipo | en el marco de un convenio de partes
Como parte de sus funciones promueven y participan activamente en Ia promocion de la
donacion voluntaria de sangte en el ideal de mantener stocks de sangre 100% provenientes de
donantes voluntaries.
Vi.- DISPOSICIONES ESPECIFICAS.
6.1 REQUISITOS MINIMOS PARA LA OBTENCION DE LA AUTORIZACION
SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE CENTROS DE HEMOTERAPIA Y
BANGOS DE SANGRE TIPO!
GENERALIDADES: ‘
Relacion de! personel con experiencia yfo certiicacién en bancos de sangre, emitida por
entiisd acreditada (Ministerio de Educacion, Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos,
Colegio Mésic®, Asamblea Nacional de Rectores y Sociedades Cientificas),
Presentacion de declaracién jurada otorgada por el PRONAHEBAS. (Anexo 2)
Croquis de [2 distnibucion de los ambientes del Centro de Hemoterepia y Banco de Sangre,
donde se Consigne areas y metraje (solo de estructura fisice constiuicla, ne consignar fuluras
ampliaciones.
Copia simple del convenio vigente con Centro de Hemoterania y Banco de Sangre Tipo Il (que
cuente con Autorizacién Sanitaria de Funcionamientc vigente), que asegure el aporte de
unidades de sangre tamizadas
Certiticacion del control de calidad de los lotes de reactvos empleados, con fecha dé
Manual de organizacion y funciones del Centio de Hemoterapia y Banco de Sangre propio ©
inciuica dentro det manual de organizacitn y funciones del servicio de laboratorio 0 de
Patologia Clinica (a
RI)
D. pérnénde
Directive Sanitaria W?<'// = MINSA /DGSP- V.91; Roqusitos mininios para ta obtencién dela Autorizacién
Sanitaria de Funcionamiento de fos Contras de Hemoterapia y Bancos de Sangre"
Manual de normas y procedimientos técnicos del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre.
Manual de bioseguridad (incluido en el Sistema de Gestion de la Calidad).
Pregrama de capacitacion continua para personal del Centro de Hemoterapia y Banco de
Sengre
Estudio de costes de las prucbas de compatibildad de las unidades de sangre yfo
hemocomponentes
Programa y registras de contro! de calidad interno
Progiame de mentenimients preventive y recuperativo de equipos.
Plan de promocién de la donacién voluntaria de sangre institucional, concordante con el Plan
Nacional de Promocién de la Donacién Voluntaria de Sangre del PRONAHEBAS.
Registro de transfusiones de sangre.
Registo de casos e informes de reacciones transfusionales.
Intormes estadisticos mensuales actualizados (segtin formato estadistico del PRONAHEBAS)
Compromise para el uso obligatorio del sello nacional de calidad de sangre en todas las.
unidades transfundidas (Anexo 3},
Disponer de mecanismos claramente definidos, formalizados, seguros y oportunos de
accesibllidad 2 la atencién en el servicio durante las 24 horas det dia, de lunes @ domingo, con
profesionales de Ia S8lud con experiencia en Centros de Hematera
E =
INFRAESTRUCTURA:
Area de recepciin y atencion de solicitudes transfusionales.
Recepeion de muestias y unidades de
sangre,
Laboratorio de inmunohematologia,
Area de imunchematotogia y control de calidad
‘Area de preparacién de medios y reactivos
para control de calidad,
Aimacén.
Area para congeladora de -20°C 6 menos,
can registo de temperatura
Area de almacenamiento y distibucién de
componentes a temperatura ambiental de + 20 a | Area para conservadora de sangre de +2a
424°C +6 °C, con registro de temperatura.
Area de distribucion. Directiva Sanitaria” <4! — MINGA/DESP- v.01: Requists minimos para la obtencin de la Autorizacién
‘Sanitaria de Funcionamiento de los Cestos de Hematerapia y Bancos de Sangre”
Avea pare transtusion (opcional)
‘Arca administrative,
Avwa de lavado, autoclavaco y decontaminacion
Calculo de! étea minima = 0.05 m’ x total de_ unidades de sangre transfundidas al afto.
Equieos: - . Oe oot
Bafio Maria (propio o compartide).
Cenlrituga de inmunchematologia
Conservadara de sangre de +2 3 + 6 °C, con registro de temperatura ylo alarma auttiovisual
_| Gongetadora de -20 °C 0 menos, con registro de temperatura yo atarma audiovisual
Microscopie dptice (nropio © compartido},
Pipetas automalicas (propio © compartido).
Cronometro,
jermémetros de laboratorio con ranges: - 10 a + 100 °C; - 40a + 10°C, -80a+ 10°C.
Autoclave (compartida)
Esfingomanometras
Estetoscopio (aduttos y nitos)
Fermémetro clinica.
Cooler para transporte de unidades,
Rotador de plaquetas **
EQUIPOS NECESARIOS: ~
Equipo de compute.
Grupo elsctrogeno o alimentacion de emergencia (propio o compartido)
Teléfono,
Equipo de aire acondicionado o calefaccién**
Equipo de radio‘eletonia para quienes no cuenten can servic telefénica **
1) El proceso de transfusion dentro de los ambientes del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre
solo se realizara a soliciud del madico Walante, quien se responsabilzara de dicho acto médica. En
ausencia de éste, el Jefe © Responsable del servicio de sangre, podré negar la ejecusion de ia Divecive Sanitaria W”<244 — — MINSAFOGSP- V.01: Requisitos minimos para la obfoncién de la AutorizaciGn
‘Sanitaria de Funcionamiento de fos Contras de Homvoterapia y Bancos de Sangre”
INSTALACIONES: ss
Sistema eléctrico con punto a tierra.
Agua y desague.
‘Telefonia tye
Punto de intomet.
Sistema de aire acondicionado o caletaccién *
Radiotelefonia **
Médico Patdlogo o Hematélogo Clinica con entreriamiento en bance de sangre ~ Jefatura,
Médico Patdiogo 0 Hematdloge Clinica con entrenamiento en banco de sangre ~ Medica
asistente
Tecndlogo Médico con mencion én laboratorio clinica y entrenemiento en banoo de sangre
‘écnico de Laboratorio con entrenamiento en Banco de Sangre.
S areas y ambientes pueden esiar comparlidos con ios del servicio de taboraterio, a
sepcibn del area de almacenamiento y dist mponentes,
() No indispensable,
(°) Si amerita
(7) A exoepcién de la Jefatura del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre, que
necesariamente debe ser asumida por un profesional médico, en los lugares en los qué el resto
de! equipo de profesionaies no cuenten con el perfil sefialado en el Sistema de Gestion de la
Calidad del PRONAHEBAS se elevaré a ia Direccion de Salud o Direccion Regional de Salud,
respectivamente, la propuesta de| profesional de la salud que pudiese ejercer dichas funciones
Direceién General local 9 regional acopte al profesional propuesto, informando de ello a la
Goordinacién Nacional del Programe Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre
Queda claramente establecido que “la hemoterapia 2s un acta médica, y como tal ia garantia
de catidad total de su ejercicio es responsabilidsd ce un médico’ (Art. 12 del Reglamento de la
Ley N" 25454, aprobado por Decreto Suprema N* 03-95-SA\. Directiva Seniteria N° O74 ~ MINSA/DBSP - V.01: Requistos minimos para la obtencién de fa Avtorixacion
Sanitaria de Funcionamiento de los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre”
6.2 REQUISITOS MINIMOS PARA LA OBTENCION DE LA AUTORIZACION
SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE CENTROS DE HEMOTERAPIA Y
BANCOS DE SANGRE TIPO II
GENERALIDADES:
Relacion del personai con experiencia yio cerificacién en bancos de sangre, emitida por entidad
atreditada (Ministerio de Educacién, Instituto de Desarrollo de Recurses Humenos, Colegio
Medico, Asamblea Nacional de Restores, Sociedacies Cientificas)
Presentacion de deciaracion jurada otorgada por el PRONAHEBAS. (Anex0 2)
Croquis de la distribucin de los ambientes del Centro de Hematerapia y Banco de Sangre,
donde se consigne areas y metiaje (solo de estructura fisica consteuida; no cansignar fuluras
ampltaciones).
Certificacion del control de calidad de los lotes de reactivos empleadas. con fecha de vencimiento
minima de 06 a 12 meses, expedide por ef Instituto Nacional de Salud
ORGANIZACION -- GESTIO!
Manual de organizacion y funeiones del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre o incluida
dentro del Manual de organizacién y funciones del servicia de Laboratorio de Patologia Clinica
Manual de normas y procedimienios tecnicos del Centra de Hemoterapia y Banco de Sangre.
Programa de capacitacion continua para personal del Centro de Hemoterenia y Banco de Sangre
Estudio de costos de [9s unidades de sengre yio hemacomponentes,
Registro de participacién en el programa de conirel de calidad interno y externa
Programa de mantenimiento preventive y recuperativo de equipos
Pian de promacién de la donacién voluntaria de sangre institucional, concordante con el Plan
Nacional de Promocién de Ja Donacién Voluntaria de Sangre de! PRONAHEBAS.
Registro de donantes y transfusiones de sangre.
Registro de casos © informes de reacciones transtusionales,
Registro de donantes voluntarios
Registro de transtusiones autologas.
informes estadisticos mensusles actualizados (segun formato estadistico del PRONAHEBAS).
Archivos de los convenios con los Gentros ce Hemoterapia y Banco de Sangre Tipo | que
‘cuenten con Autorizacién Santeria de Funcionamiento del Ministerio de Salud y @ quienes provee
de unidades de sangre Diroctiva Sanitaria 4} — MINSA/ DGSP Vt. Requisitos minimos para a obfencién da lx Autorizacion
‘Sanitaria do Funcionamiento do os Contvos de Hemoterapia y Bances de Sangre”
Compromise para el uso obligatorio del sello nacional de calidad de sangre en todas las unidades
procesadas y transfundidas (@nexo 3)
Disponer de mecanismos claramente defnidos, founalzados, segutos y oportunos de
‘cesibilidad a la alencion en el servicio durante las 24 horas dei dia, de lunes a domingo, con
profesionales de ‘a salud con expenencia en Centros de Hemoterapia y Bancas de Sangre.
INFRAESTRUCTURA:
Area de recepcién y atencién de solicitudes transfusionales y entrega de resultados
Sala de espera y recepcion de donantes.
Area de recenocimianto de | Servicios higiénicos
conantes y extraccién de
sangre (ere2 de captacién de_| Consultorio - reconocimiente médico.
conantes, area de seleccisn de
Gonantes). Extraccion de sangre y de repos
Sala de aféresis (opcional}
Recepciin de muestras y unidades de sangre.
Area de andiisis de sangre | Analisis de muestras de os donantes.
(nmunoserciogta &
inmunchematclagia). Inmunoserologia.
inmunchematolagia.
Recepcion de muestras y unidades de sangre.
Area de produccibn de [A124 4 inmovitzacion ' de unidades de sangre.
componentes sanguineos
Ps 3 Area de fraccionamiento.
Area de material e instrumental estérit
Seroteca?
Asea de preparacitn de medios y reactivos para control de calidad.
(1) £1 rea de inmoviizacién esta referida al espacio fisico en el que se ubicar, en conservadoras
separadas, las unidades de sangre perdienles de lamzaje y las unidades que van a ser
eliminadas,
(2) Qcasionalmente la soroteca podré estar ubicsds an otro establecimiento que reina as
condiciones requeridas pata ello Directiva Santeria” 74 —_~ MINSA/DGSP-- V.01: Requistas minimos para ia obtencién doit Autosacion
‘Sanitaria de Funcionamiento de los Centtos de Hemoterapa y Bancos de Sangro”
Area para congeladora de - 20 *C 6 menos,
con registro de temperatura
Area de almacenamiento y distribucion de =)
Componentes 3 temperatura ambiental de + 20 | Area para conservadora de sangre de + 2.8
a+ 24°C. +6 °C, con registro de temperatura
Avea de distribucion.
Arca para transfusién (opcional).
Area administrative
Area de Lavado, autoclavado y decontaminacién
05 m* x total de unidades de sangre procesadas-ano
Céleuto del area minima total =
EQquiPos:
Balanza digital 0 de 2 brazos hasta 3 Kg,
Baianza y tallimetro.
Bafio Maria
Cenirituga de inmunohematologia.
Centrifuga de microhematocrito,
—
Centrifuga retngerada
[Gonsorvadora de sangre de + 2 a+ 8 °C, con registro de temperatura ylo alarma audiovisual
Congeladora d2 -20° C 9 menos, con registro de temperatura y/o alarma audiov'sual
‘Congeladora de - 70° C con registro de temperatura y/o alarma audiovisual
Equipo automatizado 0 semiautomatizado (lector, lavador, incubadora e impresora) para
enzimoinmuno ensayo (ELISA).
Micrascopio oplico.
Agitador de bolsas de sangre con bascula calibrada,
Rotador de plaquetas.
‘Separador de plasma.
Pipetas automaticas.
Crongmetro,
El proceso de WrensTusion dentro de los amblantes del Centro de Hemoterapia y Banco de Sargre
sOlo se reatizard @ svlcitud del médico Iratante, quien se responsabilizara de dicho acto médica,
En ausencia de este, el Jefe 0 Responsahle dal servicio de sangre, podré negar ia elecucién de
fa misma.
Monty Garele B. Directive Sanitaria N” <4 AMSA /DGSP- ¥.01: Roquisitos minimas para fe obtencidn de a Autorizactén
Sanitavia de Funcionarmianto do los Cantos de Homelerapia y Bancos de Sengre”
Incubadora de 37 °C (si equipo de ELISA es semiautomatizadio),
Termémetros con rangos a: -10 a 100 °C; -40. a +10 °C, -80.a + 10°C.
Descongelador de plasma (opcional).
Autoclave (propia o compantida),
Esfingomanometro
Estetoscopio (adultos y nifios)
Termometro clinica
‘Cooler para transporte de unidades.
Selladores de tubuladura.
Equipe automatizado para inmunohematelogia (opcional).
Sillones para hemodonacién.
Equipo de reanimacion cardopulmenar basico.
Camillas rodantes, con baranda y soporte.
Equipo'de aferesis (opcional)
SF QUIPOS INDISPENSABLES:: |
Equipo de compute.
oa E:
Grupo electrogeno o alimentacién da emergencia (propio o compartida}.
Teléfono
Equipo de aire acondicionado o caletaccién"*
Equipo de radiotelefonia para quienes no cuenten con servicio telefénico ™
INSTALAGIONES::
Sistenta eléctrica con punto a tierra,
Agua y desague.
Tetefonia fija
Punto de internet.
Sistema de aire acendicionade o calefaccion **
Radiotelefonia ‘* Directiva Sanitaria” <> /{ —_—MINSA/DGSP- ¥.01: Requsitos minimos para a obtencion data Autorizacion
‘Sanitaria de Funcionamiento de las Gentras de Hemoterapia y Bancos de Sangre”
PERSONAL: “>
Médico Patsiogo o Hematoiogs Clinico con entrenamiento en bance de sangre ~ Jefatura
Medico Patélogo ¢ Hematélago Clinica con entrenamiento en banca de sangre ~ Médico
asistente.
Tecndiego Medico con mencién cn laboratorio clinics y entrenamiento en banco de sangre
‘Tecnico de Laboratorio con entrenamiente en banca de sangre.
Enfermera
Secretaria *
Digtador *
(4) Condticionado a la disponiblidad presuauestal de la insttucion
Las areas y ambientes pueden estar compartidos con los del servicio de leboratorio, a excepgidn
del_area_de almacenamiento, distripucién de Componentes y el grea destinada al acto
ransiysional,
(-) No indispensable
amerita
sf") A excepci6n de la Jefatura del Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre, que
hecesaiiarnente debe ser asumica por un profesional médico, en los lugares en tos que el resto
| equipo de profesionales no cuenten con el perfil seflalado en el Sistema de Gestion de le
‘alidad del PRONAHEBAS se elevara a la Direccién de Salud o Direccién Regional de Salud,
respectivamente, la propuesta del profesional de Ia salud que pudiese ejercer dichas funcienes
adecuadarrente Seré el PRONAHEBAS del nivel local 0 regional quien, con el respaido de la
Direceion Genera local o region! acepte al profesional propuesto, informando de ello a la
Coordinacion Nacional dei Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
|S. CATION Queda claramente establecide que “la hemoteragia es un acto médica, y como tal la garantia de
calidad total de su ejercicio es responsabilidad de un médico” (Art 12, Reglamento de la Ley N°
26454, aprobado por Decreto Supreme N° 03-95-SA}
ViL- RESPONSABILIDADES:
Es responsabilidad dei Nivel Central difundir, supervisar y brindar asistencia técnica a las
DISAS y DIRESAS respecio del cumplimienta de la presente directiva sanitaria
Las DISAS y DIRESAS son responsables de la difusion, la implementacion, la ejecucién,
monttonzacién y evaluacién de la establecida en a presente diective sanitaria dentro del
Amite de su junisdiceion sanitaria,
10 Direetiva Sanitaria N° 77 — AUS A OGSP- V.01: Raqusitos mininos para la odfancion dela Autorzacion
‘Sanitaria de Funcionamienio de fos Contr a Hemotorapia y Bancos de Sangre”
Vill. DISPOSICIGNES FINALES.
1. Los Cents de Hemoterapia y Bances ce Sangre del nivel nacional padran, de acuerdo a
su fealdad y capacided de gestion, tener las areas de captacién, seleccién del donente y
de coleccién de sangre, localizedas en areas diferenciadas, siempre y cuando estas
cumpian con los requisitos exigidas en el Sistema de Gestion de la Calidad del
PRONAHEBAS.
2. El plazo para adecuarse a los requisitos que se establezcan para ios fines de solicitar ia
autorizacién sanitaria de funcionamiento es de seis (06) meses.
3. Los Gentros de Hemoterapia y Bancos de Sangre que no s= hayan adecuado a la presente
Directiva Sanitaria, y por tanto no obiengen la respectva Auenzacion Sanitaria oe
Funcionamiento, se sujetaran a las sanciones establecidas en las normas sabre la materia.
ANEXOS
Anexo N° 1) Modelo de solictud dirigida a ta Direccign General Salud de las Personas
del Ministerio de Salud requirendo autorzacion santara de funcionamiento para
Centro de Hemoterapia y Bancos de Sengre
Anexo N° 2: Modelo de la declaracio” jurada de ‘cumplimiento de los requisites de
infraestructura, equipamiento y componentes y estandares minimos para los Cenlvos
de Hemoterapia y Bancos de Sangre
‘Anexo N° 3: Modelo de compromiso de utllzacién del Sello Nacional de Calidad de
Sangre del PRONAHBEAS en todas las unidades de sangre 7 hemacomponentes
" Directiva Sanitaria N° <2 ~ MINSA/ OGSP - V.01: Requisitos minimos para ls abtencién dela Autorizacién
‘Santeria de Funcionamicnto de los Coatros de Hemoteronia y Bancos de Sangre”
ANEXO N° 1
MODELO DE SOLICITUD DIRIGIDA A LA DIRECCION GENERAL SALUD DE LAS
PERSONAS DEL MINISTERIO DE SALUD REQUIRIENDO AUTORIZACION
SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO PARA CENTRO DE HEMOTERAPIA Y
BANCOS DE SANGRE.
SUMILLA: “Solicita Autorzacién_Sanitaria_de
Funcionarmiento de Centro de Hemoterapia y
Banco de Sangre”
< SENOR DIRECTOR GENERAL DE LA DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS
fy PERSONAS DEL MINISTERIO DE SALUD.
8.0:
ssn ssn unin een Ditectoria,
(Nombre del Hospital, Instituto, Clinica, Policlinico,
serene anh (Ministerio de Salud, Fuerzas Armadas,
Salud, Sub Sector Privado)...... sone onnisentificadora eo
. ._sefialando domiciio legal en ella
. del Distrito de. de.
rr vuonY O81 Departamento da
snjuesssese nn BNE USTE GON | debido Fespeto me presento y digo:
YO. esnnecee
General del Hospital
Que el estadiecimiento bajo mi direccion cuenta con un Centro de Hemoterapia y Banco de.
Sangre, el mismo que retine los requisitos minimos de infraestructura. equipamiento, personal
profesional y estandares, exigidos por el Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de
Sangre — PRONAHEBAS, por lo que solicito a usted ordene a quien conresponda se me
otorque la AUTORIZACION SANITARIA ODE FUNCIONAMIENTO PARA CENTROS DE
HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE DEL PERU,
Es gracia que espero alcanzar por ser de justicia
de. en ne@l 200...
Firma y Sello del Director General
Del Establecimiento de Salud
V.itojns M, Directiva Sanitaria” C1 ~ MINSA/DGSP~ v.01: Requisitos minimos pera la obtencién de fa Autorizacion
‘Sanitara de Funcionamionto de los Centres de Hemoterapia y Barcos de Sengre”
ANEXO N¢ 2
MODELO DE LA DECLARACION JURADA DE CUMPLIMIENTO DE LOS
REQUISITOS DE INFRAESTRUCTURA, EQUIPAMIENTO Y COMPONENTES Y
ESTANDARES MINIMOS PARA LOS CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS
DE SANGRE
Conste por el presente documento que yo,
sefnoria identiticado/a con NINE
sen -Director’a General del Hospital. (Nombre de! Hospital,
Instituto, Clinica, Polclinco, et.) el (Ministerio
da Salud, Fuerzas Armadas, Fuerzas Policiales, EsSalud, Sub Sector Privado), con Regist
Unico de Contribuyente N' . con domicilo legal en eva
sos nnn . «+ del Distrito de sana :
dela -Provinca de. y del Departamento de
. designado‘a mediante (Resolucisn
Ministerial, Acuerdo de Consejo, elc) N°. DECLARO que el
establecimiento bajo mi direcci6n cuenta con un Centro de Hemoterapia y Banco de Sangre, ef
mismo que rene jos requisitos minimos de infraestiuctura, — equipamiento, personal
profesional _y estandares, exigidos por el Programa Nacional de Hemoterapia y 8ancos de
Sangre ~ PRONAHEBAS.
En ial sentido, autorizo a los representantes de la Direccion de Servicios de Salud y al
Coordinador del PRONAHEBAS de la DISA / DIRESA bajo su Oiveccién para que puedan
-efectivizar las visitas de veriicacion necesarias que permitan corroborar lo expresado.
ae, de! 200,
Firma y Sello det Director General
Del Establecimiento de Salud Directiva Sanitaria”
You might also like
- Diarrea InfecciosaDocument19 pagesDiarrea InfecciosaRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Diarrea InfecciosaDocument19 pagesDiarrea InfecciosaRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Vdocuments - MX - Examen General de Orina 567889bd793c5 PDFDocument27 pagesVdocuments - MX - Examen General de Orina 567889bd793c5 PDFRosy Villacaqui Reyna100% (2)
- AmorDocument4 pagesAmorRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Analisis de OrinaDocument3 pagesAnalisis de Orina12PAQUITANo ratings yet
- Selecc Donante PDFDocument10 pagesSelecc Donante PDFJuan UrbinaNo ratings yet
- Antecedent EsDocument11 pagesAntecedent EsRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Constancia de Silabos 2017 - I Docentes NombradosDocument26 pagesConstancia de Silabos 2017 - I Docentes NombradosRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Manual de Captacion y Seleccion de Donantes ModificacionesDocument78 pagesManual de Captacion y Seleccion de Donantes Modificacionessoniacano_18No ratings yet
- Vdocuments - MX - Examen General de Orina 567889bd793c5 PDFDocument27 pagesVdocuments - MX - Examen General de Orina 567889bd793c5 PDFRosy Villacaqui Reyna100% (2)
- Ante BrazoDocument63 pagesAnte BrazoCharles BarkinsNo ratings yet
- Axila y Glándula MamariaDocument40 pagesAxila y Glándula MamariaRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Estudio de La Esena Del CrimenDocument15 pagesEstudio de La Esena Del CrimenRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- DS 003-95-SaDocument0 pagesDS 003-95-SadatitoxNo ratings yet
- Norma de Hemoterapia y Bancos de SangreDocument17 pagesNorma de Hemoterapia y Bancos de SangreFreddy Vallejo LeonNo ratings yet
- UniversidadDocument16 pagesUniversidadRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Tumor CerebralDocument17 pagesTumor CerebralRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Reproductorfemenino21 150615212102 Lva1 App6892 PDFDocument53 pagesReproductorfemenino21 150615212102 Lva1 App6892 PDFRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Tumor CerebralDocument17 pagesTumor CerebralRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Almacenamiento de Productos QuimicosDocument9 pagesAlmacenamiento de Productos Quimicosluz nelly carrilloNo ratings yet
- Diagnostic oDocument2 pagesDiagnostic oRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Los Orígenes de La HomosexualidadDocument10 pagesLos Orígenes de La HomosexualidadRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Neuron AsDocument7 pagesNeuron AsRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Hemorragias Obstétricas Gciamt - Susana 2010Document11 pagesHemorragias Obstétricas Gciamt - Susana 2010Rosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Diabetes Tipo IDocument19 pagesDiabetes Tipo IRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- W Medicina LegalDocument26 pagesW Medicina LegalRosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Lo Básico Sobre La Diabetes Tipo 2Document2 pagesLo Básico Sobre La Diabetes Tipo 2Rosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Micro 2Document59 pagesMicro 2Rosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
- Bioqu 5Document37 pagesBioqu 5Rosy Villacaqui ReynaNo ratings yet
