La Acreditación

en Colombia
La Acreditación
en Colombia
DELEGACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA EN COLOMBIA MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO
FERNANDO CARDESA GARCÍA SERGIO DÍAZ-GRANADOS
Embajador - Jefe Delegación Ministro

THIERRY DUDERMEL CARLOS ANDRÉS DE HART PINTO

Jefe de Cooperación / Cooperación Programable Viceministro de Desarrollo Empresarial

LUIS FELIPE TORRES BOHÓRQUEZ

Director de Regulación

MARIA PIERINA GONZÁLEZ FALLA

Secretaria General MCIT

CARLOS GERMÁN CAYCEDO ESPINEL

Director del ONAC

Con el apoyo de la Unión Europea

Proyecto “Asistencia Técnica al Comercio en Colombia”
Convenio de Financiación DCI/ALA/2007/19-005
Contenido

PRESENTACIÓN 5
LISTA DE ABREVIATURAS 7

A. INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN COLOMBIA:

el subsistema nacional de calidad (snca) 8
I. Normalización técnica 9
II. Elaboración y expedición de reglamentos técnicos 10
III. Evaluación de la conformidad 11
IV. Designación 13
V. Metrología 13
VI. Organización del sistema 15

B. LA ACREDITACIÓN EN COLOMBIA 17
I. La acreditación 17
II. El Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) 19
III. El proceso de acreditación 25

C. EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DE LA ACREDITACIÓN 27

I. Los apartados de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) 27
II. Los acuerdos entre organismos nacionales de acreditación 29
 5

Presentación

Todos los países, incluido Colombia, hemos desarrollado, en mayor o menor grado,
sistemas nacionales de calidad que buscan que los productos y servicios suminis-
trados a los consumidores cumplan con condiciones que garanticen el bienestar de
sus ciudadanos y su satisfacción como consumidores. Los sistemas nacionales de
calidad se proponen promover la seguridad y la calidad de los bienes y servicios
nacionales o importados, dar confianza en las transacciones comerciales, promover
la productividad y la competitividad de los sectores productivos y comercializador,
y proteger los intereses de los consumidores.
Con esta cartilla pretendemos, en primer término, facilitar al público con alguna
formación general, un material de acercamiento o inducción al Subsistema Nacional
de Calidad SNCA y a la acreditación en particular. En segundo lugar, suministrar a
los empresarios —productores, prestadores de servicios y comercializadores— infor-
mación sobre los beneficios para el país de contar con una infraestructura nacional
de la calidad eficiente, y la utilidad de un sistema nacional de acreditación maduro
y con reconocimiento internacional. Igualmente, suministrar información sobre los
cambios de los últimos años en el sistema nacional de acreditación, en particular,
sobre la creación del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC), las
políticas que impulsaron su creación y los retos que deberá afrontar.
Este material ha sido preparado por el Organismo Nacional de Acreditación de
Colombia, y se produce gracias a la cooperación del Ministerio de Comercio, In-
dustria y Turismo y la Unión Europea, a través del programa Asistencia Técnica al
Comercio en Colombia.

Bogotá D.C., diciembre de 2010

 La Acreditación en Colombia 7

LISTA DE ABREVIATURAS

CAN — Comunidad Andina de Naciones

NT — Norma Técnica

NTC — Norma Técnica Colombiana

IAAC — Inter—American Accreditation Cooperation

IAF — International Accreditation Forum

ICA — Instituto Colombiano Agropecuario

IEC — International Electrotechnical Commission

IDEAM — Instituto de Hidrología, Meteorología y Estudios Ambientales

ILAC — International Laboratory Accreditation Cooperation

INM — Instituto Nacional de Metrología

INS — Instituto Nacional de Salud

INVIMA — Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

ISO — International Organization for Standardization

MLA — Multilateral Arrangement (Arreglo multilateral)

MRA — Multilateral Recognition Agreement (Acuerdo de reconocimiento mutuo)

MSF — Medidas Sanitarias y Fitosanitarias

OEC — Organismo de Evaluación de la Conformidad

OMC — Organización Mundial de Comercio

ONA — Organismo Nacional de Acreditación

ONAC — Organismo Nacional de Acreditación de Colombia

OTC — Acuerdo OTC — Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio

PEC — Procedimiento para la Evaluación de la Conformidad

SIC — Superintendencia de Industria y Comercio

SNAC — Subsistema Nacional de Calidad de Colombia

8 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia

A. INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN
COLOMBIA:
el subsistema nacional de calidad (snca)

En Colombia, la infraestructura de la calidad incrementar la competitividad, facilitar el co-

es el Subsistema Nacional de Calidad (SNCA),
que es un conjunto organizado de institucio-
nes públicas y privadas de normas, procedi-
mientos, e instrumentos legales y técnicos,
con los que el Estado y el mercado buscan
mercio, ofrecer al consumidor garantías e in-
formación, proteger la vida, la salud y el me-
dio ambiente, y promover el mayor desarrollo
de la ciencia y la tecnología.

Estos objetivos definen dos campos de mero de seguridad y protección, y el otro, de

acción del sistema nacional de calidad: el pri- competitividad y productividad:

Lograr esos objetivos no es un proceso
sencillo y requiere de la armoniosa articula-
ción de varios componentes: normalización
técnica, elaboración y expedición de regla-
mentos técnicos, designación, evaluación de
la conformidad, metrología y acreditación.
El campo de seguridad y protección tie-
ne las siguientes características:
• Intereses legítimos: Tiene como fin pro-
teger la vida, la salud y el medio ambiente.
• Carácter obligatorio: Quienes produz-
can bienes y servicios que conlleven un
riesgo o amenaza para los intereses le-
gítimos están obligados a cumplir las re-
gulaciones estatales para su producción.
• Instrumentos: El campo obligatorio cuen-
ta con los siguientes instrumentos:
—— La reglamentación técnica
—— Evaluación de la conformidad y desig-
nación
—— Régimen de responsabilidad y control
administrativo
El campo de competitividad y productividad
tiene las siguientes características:
• Apoyo a procesos productivos y al al-
cance de estándares competitivos: Su
finalidad es el desarrollo productivo y la
facilitación del comercio.
• Carácter voluntario: Quienes están inte-
resados en competir en mejores condi-
ciones y con mejores productos pueden
contar con los componentes del sistema
nacional de calidad para lograrlo.
• Instrumentos: El campo obligatorio cuen-
ta con los siguientes instrumentos:
—— La normalización técnica
La Acreditación en Colombia 9
—— Evaluación de la conformidad — Certi-
ficación
—— Políticas productivas y comerciales e
incentivos
Y existen los siguientes instrumentos comu-
nes a los campos obligatorios y voluntario:
• Instrumentos comunes:
—— La acreditación
—— La metrología
A continuación explicaremos brevemente
cada uno de estos componentes.
I. Normalización técnica
Las normas técnicas establecen reglas, guías
o características para productos o procesos y
para métodos de producción; implican trans-
ferencia de tecnología, propenden por el
desarrollo sostenible y facilitan el comercio
a través de la promoción de la seguridad, la
calidad y la compatibilidad técnica.
En este sentido, ayudan a la operación
de los mercados nacionales, incrementan la
competitividad y pueden jugar un importante
papel en la protección de los consumidores y
del medio ambiente.
Las normas técnicas, por principio, son
voluntarias. Es decir, las puede aplicar quien
quiera ser más competitivo y hacer más efi-
cientes y limpios sus procesos. Sin embargo,
no aplicarlas representa desperdiciar un insu-
mo tecnológico y productivo que se encuen-
tra a disposición del mercado.
En Colombia la normalización técnica vo-
luntaria es adelantada por el Organismo Na-
cional de Normalización, es decir, el Instituto
Colombiano de Normas Técnicas y Certifica-
ción (ICONTEC), y por las Unidades Sectoria-
les de Normalización impulsadas por entida-
des gubernamentales.
10 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia
II. Elaboración y expedición de
reglamentos técnicos
A diferencia de las normas técnicas, los re-
glamentos técnicos sí son obligatorios.
Mediante un reglamento técnico el Estado
establece como obligatorios requisitos o ca-
racterísticas que un determinado producto
debe cumplir, o las condiciones del proceso
o método de su producción. Es decir, en re-
lación con el producto o proceso de produc-
ción respecto del cual exista un reglamento
técnico, las personas no podrán libremente
dedicarse a su elaboración y comercializa-
ción, sino que obligatoriamente deberán ha-
cerlo cumpliendo los requisitos que señale el
reglamento técnico.
Existen miles de normas técnicas volun-
tarias para innumerable tipo de productos
y procesos; por el contrario, es limitado el
número de reglamentos técnicos, pues le-
galmente sólo es viable expedir un regla-
mento cuando es necesario por imperativos
de seguridad nacional, o para la protección
de la salud o seguridad humana, de la vida
o la salud animal o vegetal, o del medio am-
biente, o para la prevención de prácticas que
puedan inducir a error a los consumidores.
Estas circunstancias, que hacen viable expe-
dir un reglamento técnico, se conocen como
protección de intereses legítimos.

Todos los países expiden reglamentos
técnicos para la protección de los intereses
legítimos. Por eso se hacen acuerdos entre
los países para asegurar que los reglamentos
técnicos que expidan no tengan por objeto o
efecto crear obstáculos innecesarios al co-
mercio internacional, condicionando su via-
bilidad a que dicha restricción no sea más de
la necesaria para alcanzar los objetivos legíti-
III. Evaluación de la conformidad
“La evaluación de la conformidad se basa
en ensayos sistemáticos para examinar si un
producto o un proceso cumplen con ciertos
requisitos especificados en normas u otros
documentos normativos. Existen también
normas que definen los requisitos que deben
cumplir las autoridades de evaluación de la
conformidad. Si el ensayo ha sido llevado a
cabo por un tercero independiente, se conce-
La Acreditación en Colombia 11
mos señalados. Sin embargo, el objetivo de los
acuerdos no es que se supriman o desaparez-
can los requisitos técnicos de protección que
se establecen en los reglamentos, sino que
éstos sean los mismos y su cumplimiento se
verifique de la misma manera en todas partes.
En Colombia la expedición de reglamentos
técnicos es responsabilidad de las autoridades
públicas, principalmente de los ministerios.
de una certificación de conformidad. Esta es
diferente de la declaración de conformidad
hecha por el propio productor o por el cliente
como parte, por ejemplo, de un acuerdo de
suministro. Con frecuencia deben ser propor-
cionadas declaraciones o certificaciones de
conformidad antes de cerrar un contrato o de
1 Druckversion
llevar un producto al mercado”1.
Sektorkonzept MNPQ,
Federal Ministry for
Economic Cooperation and
Development, Division of
Development Education
and information, Bonn,
July 2004, www.bmz.
de. Citado en: SANETRA,
Clemens y MARBÁN, Rocío.
Enfrentando el desafío
global de la calidad: una
infraestructura nacional de
la calidad. OEA, 2007.
Pág. 40.
 12 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia
En efecto, mediante la evaluación de la
conformidad se verifica que los productos
o los procesos cumplan con los requisitos
previstos en los reglamentos técnicos o en
las normas técnicas. Se define como la “de-
mostración de que se cumplen los requisitos
especificados relativos a un producto, pro-
ceso, sistema u organismo”2 . Dentro de esta
definición se encuentran las actividades de
(1) ensayo o prueba, la de (2) inspección, la
Mediante las actividades de evaluación de
conformidad se demuestra el cumplimiento
de las normas técnicas en el campo volunta-
rio y, por regla general, el cumplimiento de
2 Norma Técnica ISO/IEC
17000, numeral 2.1.
de (3) certificación, y la de (4) acreditación
de organismos de evaluación de la confor-
midad.
Quienes realizan alguna de las primeras
tres actividades —ensayo o prueba, inspec-
ción y certificación— se denominan organis-
mos de evaluación de la conformidad. La
entidad que realiza la cuarta actividad es un
organismo de acreditación y no se considera
organismo de evaluación de la conformidad.
los reglamentos técnicos, mediante procedi-
mientos a cargo de entidades estatales de
control, en el campo obligatorio o regulado.
 La Acreditación en Colombia 13

A noviembre de 2010, en Colombia V. Metrología

operan 22 organismos de certificación de
productos acreditados; 14 organismos de La metrología es la ciencia de las mediciones 3 Norma Técnica ISO/IEC 17000,
certificación de sistemas acreditados; 97 correctas y confiables. Para ciertos propósi- numeral 7.2: “designación:

organismos de certificación de personas, de tos se hace una distinción entre metrología autorización gubernamental

los cuales 92 son centros de reconocimiento científica (desarrollo de patrones o métodos para que un organismo de

de conductores; 44 organismos de inspec- primarios), industrial (mantenimiento y con- evaluación de la conformidad

ción acreditados; 198 centros de diagnóstico trol correctos de los equipos industriales de lleve a cabo actividades

automotor que operan como organismos de medición, que incluye la calibración de instru- especificadas de evaluación

inspección; 131 laboratorios de ensayos acre- mentos y patrones de trabajo) y legal (veri- de la conformidad”.

ditados y 128 laboratorios de calibración ficación de instrumentos usados en transac-

4 SANETRA, Clemens
acreditados. ciones comerciales según criterios definidos
y MARBÁN, Rocío.
en reglamentos técnicos).
Enfrentando el desafío
IV. Designación “Las mediciones son parte de nuestra
global de la calidad: una
vida diaria y sus resultados afectan decisio-
infraestructura nacional de
En nuestra normatividad legal aún no se ha nes en muchas disciplinas. Aparte de la finali-
la calidad. OEA, 2007.
definido ni regulado la designación. Puede dad de protección del consumidor en las tran-
Pág. 58.
definirse la designación como la autorización sacciones legales (…) las mediciones precisas
gubernamental para que un organismo de en aspectos relacionados con la calidad se
evaluación de la conformidad lleve a cabo las están volviendo cada vez más importantes en
actividades de evaluación de la conformidad la producción globalizada, con empresas tra-
para la demostración del cumplimiento de un bajando a nivel global y proveedores locales
reglamento técnico, y en los procedimientos a nivel mundial”4.
administrativos para el control de su cumpli-
miento.3
La habilitación, autorización o delegación
por autoridad para efectuar la evaluación de
la conformidad se debe plasmar en el respec-
tivo reglamento técnico cuando se establece
el procedimiento oficial para el control de su
cumplimiento. En efecto, para que los resulta-
dos de la evaluación de la conformidad tengan
efectos legales válidos en un procedimiento
administrativo de control o para la demos-
tración del cumplimiento de un reglamento
técnico, se requiere de una “habilitación” o
“autorización” por parte de la autoridad pú-
blica competente, que expide o que controla el
respectivo reglamento técnico en particular.
Por regla general, una de las condicio-
nes para la designación es que el organismo
esté acreditado por el Organismo Nacional
de Acreditación en el alcance del respectivo Sin embargo, las unidades de medida
reglamento técnico. Sin embargo, el regla- no corresponden a la naturaleza, sino a las
mento técnico puede considerar, bajo ciertas convenciones o acuerdos entre los países.
condiciones, la designación de organismos En efecto, no se encuentra en la naturaleza
no acreditados por el Organismo Nacional de el gramo, o el centímetro, o cualquiera otra
Acreditación. de las unidades de medida, por eso la infraes-
 14 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia
tructura de la calidad de un país necesita
contar con un sistema que le garantice medi-
ciones correctas. Esto se logra desarrollando
una estructura metrológica a cuya cabeza se
encuentre el Instituto Nacional de Metrología
(INM), que tenga a su cargo la custodia de pa-
trones nacionales y garantice su trazabilidad,
y que esté apoyada en laboratorios de cali-
bración acreditados.
“La credibilidad de la medición de un país
es un factor clave no sólo en términos de su
comercio de exportación, sino también en
cuanto a su capacidad para verificar la cali-
dad de los productos que se producen o co-
mercializan. El objetivo de las organizaciones
internacionales de metrología es proporcio-
narle a los gobiernos y a terceros una base
técnica segura para acuerdos más extensos
relacionados con el comercio internacional y
con los asuntos regulatorios como la defensa
y la protección del consumidor” 5.
En Colombia, la Superintendencia de In-
dustria y Comercio (SIC) es la entidad que
actúa como Instituto Nacional de Metrología
5 Documento CONPES 3446
de 2006. Pág.12.
6 SANETRA y MARBÁN, Op
cit., Pág. 81.
7 REPÚBLICA DE COLOMBIA.
Constitución Política de
Colombia. Artículo 150, La metrología legal se ubica en el ámbito
numeral 13. de las autoridades públicas y es por ley que
(INM), con funciones de metrología científica
e industrial, y labores de control en el área
de metrología legal. También realizan activi-
dades de metrología y ofrecen servicios de
trazabilidad a otros laboratorios, el INVIMA,
el ICA, el INS y el IDEAM.
1. Metrología legal
“Los consumidores que compran un kilogra-
mo de azúcar, llenan el tanque de su vehículo
en una estación de servicio o usan un taxi con
taxímetro, tienen que aceptar las cantidades
mostradas al pagar por el producto o el ser-
vicio. No están en posibilidad de verificar,
en forma individual, todas las transacciones
comerciales y por ello necesitan un protec-
tor que asuma esta responsabilidad para los
consumidores. Es tarea soberana de un Go-
bierno proteger a sus ciudadanos de pérdi-
das, fraudulentas o no intencionales, y por lo
tanto es asunto legal el control de resultados
correctos de mediciones en las transacciones
comerciales, y la imposición y cobro de las
multas correspondientes”6.
se define el sistema nacional de pesas y me-
didas7.
 La Acreditación en Colombia 15

VI. Organización del sistema especialmente para países contraparte en 8 PHYSIKALISCH—

desarrollo que muestran una economía cre- TECHNISCHE
Dentro sus objetivos de lograr el desarrollo ciente”. BUNDESANSTALT
económico, el bienestar de la población y la “Los mercados de compradores y ven- (PTB). Oficina de
protección de las personas y del medio am- dedores diferenciados hacen indispensable prensa y relaciones.
biente, corresponde al Estado crear o apoyar tener la capacidad de reaccionar indepen- Aporte al fomento del
la creación de la infraestructura nacional de diente y flexiblemente ante los continuos desarrollo económico en
calidad en sus distintos componentes y pro- cambios de las condiciones del mercado la cooperación técnica:
piciar su funcionamiento de manera articula- mundial”. Infraestructura de la
da y armónica, para que sirva de instrumen- “Una infraestructura nacional de la cali- calidad.
to efectivo en el logro de dichos cometidos. dad establecida y reconocida internacional-
9 Ibid.
Sobre el papel del Estado en relación con mente representa el corazón de la política
la infraestructura de la calidad, se ha dicho: de la calidad nacional y puede ser aplicada
“La configuración del marco nacional de a todos los parámetros de los productos y
condiciones para la economía y la sociedad procesos”9.
es una tarea legislativa importante (gober- De una manera gráfica, se puede repre-
nabilidad). Es función del Estado regular las sentar la articulación de los distintos com-
cuestiones relacionadas con el sistema de ponentes del sistema en sus relaciones con
medición vigente, con las disposiciones y los sectores productivos, así como en su re-
normas sobre aspectos ambientales, de la lación con las instancias globales relativas a
salud y la seguridad así como con las respon- dichos componentes, de la siguiente manera:
sabilidades de las organizaciones estatales y
privadas”.
“Los Estados con estructuras públicas
eficientes, que incluyen muchas institucio-
nes de la infraestructura de la calidad, están
en mejores condiciones de articular los inte-
reses de su población en el marco del diseño
de la política global y de implementar la re-
glamentación internacional”8 .
Sobre el funcionamiento articulado de
los distintos componentes de la infraestruc-
tura nacional de la calidad, se señala que la
“infraestructura de la calidad se basa en una
serie de componentes que están estrecha-
mente relacionados y que forman una red
cuyo orden lógico está basado en una jerar-
quía técnica. Esta red nacional debe orien-
tarse por los requisitos internacionales. Sólo
si se cumple con estos requisitos es posible
lograr un eficiente comercio de productos e
intercambio de servicios a nivel mundial”.
“Cada vez tienen menos sentido las solu-
ciones aisladas de acreditación, certificación
y ensayos tal como se ha venido trabajando
por muchos años en el marco de la asistencia
técnica para el fomento de la exportación,
16 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia
Este gráfico, elaborado con base en los
desarrollados por el Physikalisch—Technische
Bundesanstalt (PTB) de Alemania, evidencia
las relación instrumental de la infraestruc-
tura nacional de la calidad respecto de las
actividades del sector productivo (industria,
servicios, comercio, agricultura, etc.) y la ar-
ticulación de esa infraestructura nacional con
las instancias globales en torno de las cuales
se desarrollan los procesos de equivalencias
y reconocimientos.
La acreditación, basada en normas inter-
nacionales, es el procedimiento por el cual
todo el ciclo o proceso del Sistema Nacional
de Calidad se vuelve confiable y fidedigno.

B. LA ACREDITACIÓN EN COLOMBIA
I. La acreditación
La acreditación es un servicio de atestación10
y declaración de tercera parte sobre la compe-
tencia técnica y la imparcialidad de los organis-
El rol de la acreditación en el comercio es
relevante en cuanto que la evaluación de la
conformidad11 evidencia en los mercados —in-
ternos y externos— el cumplimiento de las con-
diciones de seguridad y calidad de los produc-
El papel de la acreditación en el sistema
es el de dar confianza a los resultados de
evaluación de la conformidad respecto del
cumplimiento de normas técnicas o regla-
mentos técnicos, con base en los procedi-
mientos globalmente aceptados, y la verifi-
La Acreditación en Colombia 17
mos que evalúan la conformidad de productos
y procesos con normas técnicas de mercado o
con requisitos técnicos de exigencia legal.
tos, facilitando un comercio ágil y con menores
costos de transacción, y sirviendo de instru-
mento en el desarrollo de las políticas nacio-
nales en materia de competitividad, seguridad
de productos y comercio internacional.
10 Emisión de una declaración,
basada en una decisión
tomada después de la
revisión, de que se ha
demostrado que se cumplen
cación de las condiciones de aseguramiento los requisitos especificados.
metrológico. (ISO/IEC 17000, 5.2)
La acreditación es un procedimiento con-
11 Certificación de productos
fiable porque es resultado de un proceso glo-
y de sistemas de gestión,
bal de definición de los requisitos, tanto de la
inspección y pruebas,
actividad de acreditación y de los organismos
principalmente.
18 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia
que la desarrollan como de cada uno de los
tipos de organismos de evaluación de la con-
formidad que sean acreditables. Igualmente,
porque los organismos nacionales de acredi-
La actividad de acreditación se debe rea-
lizar de conformidad con la norma NTC ISO/
IEC 17011, aplicable al organismo de acredi-
tación, y de acuerdo con las normas técni-
cas para cada una de las modalidades de or-
ganismos de evaluación de la conformidad,
La implementación de la norma ISO/IEC
17011 implica, entre otros, la utilización de eva-
luadores calificados y expertos técnicos de
larga experiencia en el área a acreditar, y la
aplicación de mecanismos de control para ase-
gurar la imparcialidad y transparencia, tales
tación se someten a procesos de evaluación
por pares que permiten evidenciar las condi-
ciones exigidas.
organismo de certificación, organismo de ins-
pección, laboratorio de ensayos y laboratorio
de calibración, evaluando la organización, la
imparcialidad, el sistema de gestión y la com-
petencia técnica:
como auditorías internas, evaluaciones de
pares, revisiones por la dirección, y de instru-
mentos para resolver reclamos y apelaciones.
Finalmente, el sistema de acreditación se
articula, por una parte, con el sector produc-
tivo, a través de las distintas modalidades de

organismos acreditados que suministran los
servicios de evaluación de la conformidad
confiables, y por otra, con el escenario del
II. El Organismo Nacional de
Acreditación de Colombia (ONAC)
En Colombia, la Superintendencia de In-
dustria y Comercio (SIC) inició en 1994 la ac-
tividad de acreditación.
Entre 1994 y 2009 la SIC acreditó 357 or-
ganismos de evaluación de la conformidad13
—en adelante OEC— habiendo obtenido a ni-
vel nacional reconocimiento de su capacidad
técnica. A nivel internacional se sometió a
dos pre—evaluaciones por pares14 que eviden-
ciaron el desarrollo de su capacidad técnica,
pero que observaron las condiciones estruc-
turales15 que afectaban su independencia y
autonomía e impedían definitivamente su re-
conocimiento internacional como organismo
nacional de acreditación. Condiciones estruc-
turales derivadas de su condición de entidad
pública que, de otro lado, no le permitieron
a la SIC reaccionar rápidamente para adap-
tar su capacidad instalada de prestación del
La Acreditación en Colombia 19
comercio global en el sistema internacional
de la acreditación, como se puede evidenciar
en la siguiente gráfica12:
12 Elaborada con base en
la gráfica realizada para
el libro de SANETRA,
Clemens y MRBÁN, Rocío.
Enfrentando el desafío
global de la calidad: una
infraestructura nacional de
la calidad. OEA, 2007.
13 41 Organismos de
Certificación, 54
servicio de acreditación al rápido crecimiento Organismos de Inspección,
de la demanda a partir de 2002; circunstan- 163 Laboratorios de Ensayos
cia que determinó que se extendiera exce- y 99 Laboratorios de
sivamente el tiempo que tomaba adelantar Calibración.
un proceso de acreditación, y se dificultara,
14 Organismos de acreditación
cuando no se hacía imposible, la realización
extranjeros asociados en
de las evaluaciones de seguimiento a las que
el Internacional Forum
está condicionada la acreditación.
of Acreditation (IAF). En
En 2006 se produjo el documento CON-
la primera pre—peer—
PES 3446 del Consejo Nacional de Política
evaluation participaron
Económica y Social. En él se contienen los li-
Francia y Brasil; en la
neamientos para el desarrollo de una política
segunda: Francia, Sudáfrica
nacional que: i) reorganice el marco institu-
e Italia.
cional del Sistema Nacional de Normaliza-
ción, Certificación y Metrología (SNNCM); ii) 15 Específicamente la
fortalezca las actividades de expedición de ausencia de autonomía de
reglamentos técnicos, normalización, acredi- su perfil como autoridad
tación, designación, evaluación de la confor- pública administrativa
midad y metrología; y iii) permita obtener el y la inviabilidad de una
reconocimiento internacional del Subsistema autosuficiencia económica y
Nacional de la Calidad. financiera.
 20 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia
16 Documento CONPES 3446,
aparte III: Estrategias para
la conformación del Sistema
Nacional de Calidad,
numeral 4: Conformación
del Organismo Nacional
de Acreditación
con reconocimiento
internacional.
Pág. 20.
17 Artículo 4°.
En ese documento se realizó un diagnós-
tico en el cual, respecto a la acreditación de
organismos de evaluación de la conformidad,
se resalta la importancia y urgencia para Co-
lombia de obtener el reconocimiento interna-
cional de un ente nacional de acreditación, y
se señalan como principales dificultades de la
acreditación en el país, la falta de ese reco-
nocimiento internacional y la atomización y
dispersión de la actividad.
En la segunda parte del documento CON-
PES se plantea un conjunto de ocho estrate-
gias para la conformación del Subsistema Na-
cional de la Calidad —en adelante SNCA—. Una
En ejecución de las políticas adoptadas
en el CONPES 3446, en noviembre de 2007
fue creado el Organismo Nacional de Acredi-
tación de Colombia (ONAC) como la opción
de país para obtener el reconocimiento in-
ternacional de la acreditación, en un contex-
to de continuidad con la actividad que venía
desarrollando la SIC. Y, en el mismo sentido,
en diciembre de 2008 en el decreto 4738 se
designó al ONAC como Organismo Nacional
de Acreditación y se le señalaron las fun-
ciones que en esa condición le corresponde
cumplir17. En febrero de 2009, el ONAC emi-
tió las primeras acreditaciones.
El ONAC es una corporación sin ánimo
de lucro de naturaleza y participación mixta,
de ellas es la conformación del Organismo
Nacional de Acreditación con reconocimiento
internacional, respecto de la cual se plantean
las siguientes acciones: “i) Impulsar la crea-
ción de un organismo nacional de acredita-
ción como una institución sin ánimo de lucro,
de naturaleza mixta y régimen de derecho
privado y que esté tutelado por el Estado. ii)
Obtener el reconocimiento internacional del
organismo nacional de acreditación y garanti-
zar la participación de éste en los foros inter-
nacionales correspondientes. iii) Unificar los
requisitos de acreditación exigidos a los or-
ganismos de evaluación de la conformidad”16.
regida por las normas del derecho privado.
Fue constituida en asamblea del 20 de no-
viembre de 2007, bajo las leyes colombianas,
dentro del marco del Código Civil, las normas
sobre ciencia y tecnología, y de acuerdo con
lo dispuesto en el artículo 96 de la Ley 489
de 1998, cuyas actividades y programas es-
tán sujetas al control administrativo del Mi-
nisterio de Comercio, Industria y Turismo, en
los términos del artículo 109 de dicha Ley. El
patrimonio inicial fue: 79% aporte del sec-
tor público y 21% del sector privado. Hoy esa
relación es: 67% aporte del sector público y
33% del sector privado.
Como organismo nacional de acredita-
ción le corresponde al ONAC:

• Prestar los servicios en condiciones no
discriminatorias y observar las demás
disposiciones en materia de competen-
cia económica.
• Establecer un procedimiento interno que
permita declarar impedimentos y abs-
tenerse de actuar cuando se incurra en
conflicto de interés.
• Tramitar las solicitudes de acreditación
de conformidad con las normas técnicas
internacionales.
• Garantizar permanentemente la idonei-
dad del personal involucrado en sus ac-
tividades.
• Acreditar, previa verificación del cum-
plimiento de los requisitos, a los orga-
nismos de evaluación de la conformidad
para operar en el Subsistema Nacional
de la Calidad.
• Mantener un programa de seguimiento
y vigilancia que permita demostrar en
cualquier momento que los organismos
acreditados siguen cumpliendo las con-
diciones y requisitos que sirvieron de
base para su acreditación.
• Proporcionar al Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo la información que
La Acreditación en Colombia 21
le solicite sobre el ejercicio de la activi-
dad de acreditación, sin menoscabo del
cumplimiento del principio de confiden-
cialidad.
• Asegurar su reconocimiento internacio-
nal a través de la afiliación, participación,
evaluación y demás acciones programa-
das en las instituciones y foros regiona-
les e internacionales relacionados con
actividades de acreditación.
• Ser la fuente oficial de la información so-
bre la acreditación en Colombia.
El mismo decreto 4738 suprimió las funcio-
nes de acreditación de la SIC, sin perjuicio
de que esa entidad concluyera los procesos
de acreditación, reevaluación y ampliación
en curso a su cargo, que a la fecha continúa
cumpliendo.
Los elementos esenciales que definen
el perfil del ONAC como entidad, son: (i) su
naturaleza mixta, con participación en su
creación y en su patrimonio de aportes es-
tatales y privados; (ii) su carácter técnico;
(iii) su independencia e imparcialidad; y (iv)
su autonomía financiera y administrativa. El
ONAC se creó como persona jurídica de de-
recho privado, bajo la modalidad de corpo-
ración sin ánimo de lucro de carácter civil,
de acuerdo con la autorización prevista en
la Ley 489 de 1998.
 22 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia

18 Norma ISO/IEC 170011. Nro. En la creación del ONAC, el 20 de no- 2010 cuenta con 207 asociados entre fun-
3.14 Partes interesadas: viembre de 2007, participaron 93 asociados dadores y adherentes, de los cuales el 58%
partes con interés directo o fundadores. Al concluir 2008 se contaba con corresponde a representantes de intereses
indirecto en la acreditación. 155 asociados. Con corte a 31 de diciembre de indirectos, 40% corresponde a intereses di-
Nota: Los intereses directos 2009, el ONAC contaba con 185 y al concluir rectos18 y 2% a representantes del gobierno19.
son los de aquéllos que se
someten a la acreditación;
los intereses indirectos son
los de aquéllos que usan o
confían en los servicios de
evaluación de la conformidad.

19 Como asociados del sector

público del nivel nacional,
además del Ministerio
de Comercio, Industria
y Turismo, participan
directamente los ministerios
de Protección Social; de
Agricultura y Desarrollo
Rural; Transporte; Minas
y Energía; Defensa; y el
Ministerio de Ambiente,
Vivienda y Desarrollo
Territorial. El órgano máximo de gobierno del ONAC forma equilibrada a las tres partes interesa-
Entre los asociados del es la Asamblea General de Asociados, inte- das y al Gobierno: 9 de Gobierno, 9 de orga-
sector privado están, entre
grada por los asociados, quienes eligen al nismos de evaluación de la conformidad (in-
mucho otros, importantes
Consejo Directivo. terés directo) y 9 de usuarios de los servicios
gremios de los sectores de
El Consejo Directivo del ONAC está com- de los organismos de evaluación de la confor-
la producción de bienes y
puesto por 27 miembros que representan en midad y los consumidores (interés indirecto):
servicios, como la ANDI,
FENALCO, FEDELONJAS,
ACICAM, ACOLFA,
ACOPLÁSTICOS, FENACOL,
ASOCAJAS y ANDID; del
sector agro—industrial,
ASOCAÑA, ASOCOLFLORES
y ASOPORCICULTORES; y
gremios de los organismos
de evaluación de la
conformidad como ASOSEC,
ASO—CDA y ASOPESAJE;
así mismo participan
importantes empresas,
grupos empresariales y
organismos de evaluación
de la conformidad —
tanto nacionales como
transnacionales— que operan
en Colombia.

En el Consejo Directivo se mantiene el
equilibrio de las partes interesadas y del
La estructura operativa del ONAC cuenta
con los niveles de Dirección Ejecutiva, Direc-
ción Administrativa y Dirección Técnica. De
esta última dependen los coordinadores, eva-
luadores y expertos técnicos, tanto internos
como externos, que participan en la prestación
del servicio de acreditación.
La Acreditación en Colombia 23
Gobierno asegurando su participación equi-
tativa:
Dos instancias relevantes son el Comité de
Acreditación y los Comités Técnicos sectoria-
les, que tiene conformación mixta, entre fun-
cionarios del ONAC y expertos externos. Estas
instancias no sólo suministran experticia técni-
ca a los procesos y decisiones del ONAC, sino
que además ayudan a garantizar imparcialidad.
 24 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia

De otro lado, el ONAC, como parte del
SNCA, integra la Comisión Intersectorial de la
Calidad20, que es la instancia máxima de di-
rección y coordinación del SNCA. Igualmente,
a nivel internacional, el ONAC es miembro de
la Cooperación Interamericana de Acredita-
ción (IAAC), de la Cooperación Internacional
de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y del
Foro Internacional de Acreditación (IAF), en-
tidades a las que nos referimos con detalle en
el último capítulo de esta publicación.
Para concluir, a 31 de diciembre de 2010,
el ONAC ha acreditado 362 organismos, así:
Organismos de certificación de sistemas: 5
Organismos de certificación de producto: 6
Organismos de certificación de personas: 95
Organismos de inspección: 209
Laboratorios de ensayo: 30
Laboratorios de calibración: 17

20 Cuyo objeto es coordinar la

actuación de las entidades
estatales y privadas dentro
de los lineamientos del
Subsistema Nacional de la
Calidad (SNCA).Ver Decreto
3257 de 2008. Artículo 4°.

Bajo este nuevo esquema, el ONAC presta
al país el servicio de acreditación de organis-
mos de evaluación de la conformidad, cons-
tituyéndose en un instrumento técnico para
el desarrollo de Colombia y el bienestar de
sus habitantes, que contribuye a lograr em-
presas competitivas, a facilitar el comercio y
a proteger los intereses de los consumidores
en cuanto a calidad y seguridad, evidencian-
do su competencia técnica e imparcialidad,
y suscribiendo acuerdos internacionales de
reconocimiento de la acreditación.
III. El proceso de acreditación
En el ONAC, el proceso de acreditación se
adelanta bajo los lineamientos de la norma
ISO/IEC 17011 y las correspondientes a las dis-
tintas actividades de evaluación de la confor-
midad, así:
Para cada tipo de organismo existe un
formulario con el cual se debe solicitar la
acreditación. A los formularios se debe
acceder través de la página en Internet:
www.onac.org.co. La información y docu-
mentación requeridas deben ser presenta-
das en su integridad en medio digital.
De acuerdo con el tipo de organismo y el
alcance de la acreditación solicitada se es-
tablece el número de días que requiere la
evaluación, y se procede a realizar la cotiza-
La Acreditación en Colombia 25
• Organismos de certificación de personas,
con los requisitos de la norma NTC—ISO/
IEC 17024.
• Organismos de certificación de producto,
con los requisitos de ISO/IEC Guide 65
(GTC 38) – GTC— ISO/IEC 67.
• Organismos de certificación de sistema
de gestión, con los requisitos de la norma
NTC—ISO/IEC 17021.
• Organismos de inspección, con los requi-
sitos de la norma NTC—ISO/IEC 17020.
• Laboratorios de calibración, con los re-
quisitos de la norma NTC—ISO/IEC 17025 .
• Laboratorios de ensayo o prueba, con los
requisitos de la norma NTC—ISO/IEC 17025.
• Laboratorios médicos o clínicos, con los
requisitos de la norma NTC ISO 15189.
El esquema básico del proceso tiene las si-
guientes etapas:
ción del servicio. Aceptada la cotización por
el interesado y realizado el pago se procede
a designar el equipo evaluador, frente al cual
el solicitante podrá presentar, cuando sea el
caso, objeciones respecto de su imparciali-
dad o de su competencia técnica.
La evaluación comprende una etapa de
revisión documental y otra de evaluación in
situ, en las cuales se verifican los siguientes
aspectos, en relación con lo exigido en las
norma internacionales:
26 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia

El equipo evaluador presenta un informe mité que toma la decisión sobre la acredi-
que es sometido a la consideración del co- tación:

C. EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL
DE LA ACREDITACIÓN
Para el ONAC, el reconocimiento internacio-
nal es uno de los íconos de su creación. El
reconocimiento internacional no sólo implica
facilitar el acceso de productos nacionales
a mercados externos, con menores tiempos
y menos costos de transacción, dentro de
procesos de integración comercial, sino que
principalmente representa la aceptación o
atestiguación de la competencia técnica e
imparcialidad del ONAC, por parte de la ge-
neralidad de los organismos nacionales pares
en el mundo.
El reconocimiento internacional se produ-
ce a dos niveles principales:
1. entre países por medio de acuerdos co-
merciales o creación de zonas de libre co-
mercio, buscando eliminar los Obstáculos
Técnicos al Comercio; y,
2. entre organismos nacionales de acredi-
tación en desarrollo de convenios técni-
cos que buscan garantizar que los orga-
nismos reconocidos operen de manera
equivalente aplicando las mismas normas
y procedimientos.
Los acuerdos entre países se conocen como
Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, en los
que cada país acepta la autoridad del otro u
otros, para ensayar y certificar productos so-
bre la base de los requisitos legales del país
de destino, en su propio territorio, y antes de
la exportación. El efecto es que los produc-
tos pueden exportarse e introducirse en el
mercado de destino sin necesidad de ser so-
metidos a procedimientos de evaluación de
la conformidad adicionales. El objetivo funda-
mental de los Acuerdos de Reconocimiento
Mutuo es minimizar las barreras técnicas al
comercio, y hacen parte de los capítulos so-
La Acreditación en Colombia 27
bre Obstáculos Técnicos al Comercio de los
acuerdos comerciales.
Los acuerdos entre organismos de acre-
ditación se basan en la verificación, por los
pares, de las condiciones en que opera un
sistema nacional de acreditación que permite
reconocer la equivalencia de los sistemas de
acreditación de los organismos signatarios, y
en consecuencia, la equivalencia de las activi-
dades que realizan los Organismos de Evalua-
ción de la Conformidad acreditados en cada
uno de ellos.
I. Los apartados de Obstáculos
Técnicos al Comercio (OTC)
En las normas supranacionales21, en las leyes
aprobatorias de tratados internacionales y en
los tratados internacionales en sí mismos, se
incorporan acuerdos y mecanismos de inte-
gración comercial que buscan reducir las ba-
rreras a la libre circulación de productos en-
tre los países partes, entre ellas las barreras 21 El Acuerdo de Cartagena y
técnicas, estableciendo criterios generales las expedidas por la Junta
para que los países busquen la aceptación de del Acuerdo de Cartagena,
resultados de los procedimientos de evalua- en particular las decisiones
ción de la conformidad a través de acuerdos 419 506 y 562 de la Comu-
de reconocimiento mutuo. nidad Andina de Naciones.
En los apartados sobre barreras técnicas,
22 “Objetivos legítimos.—
denominadas Obstáculos Técnicos al Co-
Son los imperativos de
mercio (OTC), que se incluyen en los acuer-
la moralidad pública, se-
dos comerciales, se reconoce la potestad de guridad nacional, protec-
los países para establecer obstáculos técni- ción de la vida o la salud
cos al comercio, siempre y cuando tengan ob- humana, animal o vegetal,
jetivos legítimos22. Por eso, los mecanismos la defensa del consumidor
que se adoptan para superar los obstáculos y la protección del medio
técnicos, no son los de la prohibición de es- ambiente”. Artículo 4 de la
tablecerlos, sino los de armonización de la Decisión 562 de la CAN. En
normalización, de la reglamentación técni- el mismo sentido, Acuerdo
ca y de los procedimientos de evaluación de sobre Obstáculos Técnicos
la conformidad, para lo cual se requiere que al Comercio. Artículo 2.2.
28 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia
los países acojan las normas internacionales,
mantengan la compatibilidad de sus esque-
Los OTC se concretan en que los procedi-
mientos y requisitos técnicos para acceder a
los mercados no están armonizados y varían
de país a país. De estos, el más significativo
es el de la confianza en los resultados de los
procedimientos de evaluación de la confor-
midad. El obstáculo radica principalmente en
la falta de confianza de las autoridades del
país de destino, respecto de los organismos
de evaluación de la conformidad que operan
en el país exportador, lo que se traduce en la
exigencia de que el producto sea evaluado
en cada país de destino, haya sido evaluado
o no en el de origen. Así, el objeto principal
de los acuerdos de reconocimiento mutuo es
promover la confianza y aceptación de los
resultados suministrados por organismos de
evaluación de la conformidad acreditados in-
dependientemente del país.
mas y promuevan acuerdos técnicos de reco-
nocimiento.
En el acuerdo sobre OTC, de la Organiza-
ción Mundial del Comercio (OMC), se define al
procedimiento para la evaluación de la con-
formidad (PEC), como el utilizado, directa o
indirectamente, para determinar que se cum-
plen las prescripciones pertinentes de los re-
glamentos técnicos o normas. En el acuerdo
se establecen reglas que los Miembros deben
asegurar que se cumplan para que los PEC
sean legítimos y admisibles (artículo 5), así
como condiciones bajo las cuales los Miem-
bros se asegurarán que se acepten los resul-
tados de los procedimientos de evaluación de
la conformidad de los demás Miembros (artí-
culo 6) y se promueve la vinculación a siste-
mas internacionales o regionales de evalua-
ción de la conformidad que cumplan dichas
reglas y condiciones.

Bajo esas premisas en el Acuerdo OTC
de la OMC, “[s]e insta a los Miembros a que
acepten, a petición de otros Miembros, enta-
blar negociaciones encaminadas a la conclu-
sión de acuerdos de mutuo reconocimiento
de los resultados de sus respectivos proce-
dimientos de evaluación de la conformidad.
Los Miembros podrán exigir que esos acuer-
dos cumplan los criterios enunciados en el
párrafo 1 y sean mutuamente satisfactorios
desde el punto de vista de las posibilidades
que entrañen de facilitar el comercio de los
productos de que se trate”.
II. Los acuerdos entre organismos
nacionales de acreditación
En cuanto a la aceptación de los resultados
de los procesos de evaluación de la conformi-
dad (PEC) por otros países, los acuerdos co-
merciales, entre ellos el de OMC, señalan que
se deberán aceptar dichos resultados, aun
El que un organismo nacional de acredi-
tación suscriba acuerdos multilaterales de
reconocimiento mutuo, además de ser evi-
dencia principal de su competencia técnica
e imparcialidad, permite que otros países
lleguen al convencimiento de que su sis-
tema de acreditación ofrece un grado de
conformidad con los reglamentos técnicos
o normas pertinentes, equivalente al de sus
propios procedimientos y, en consecuencia,
puedan aceptar como válidos, para acce-
La Acreditación en Colombia 29
cuando difieran de los propios, siempre que
se tenga el convencimiento de que se trata
de procedimientos que ofrecen un grado de
conformidad con los reglamentos técnicos o
normas pertinentes, equivalentes al de sus
propios procedimientos.
La situación más generalizada y acepta-
da para llegar a ese convencimiento es que
el respectivo organismo nacional de acredita-
ción (ONA) sea firmante de un acuerdo mul-
tilateral de reconcomiento entre organismos
de acreditación organizados como institucio-
nes internacionales multilaterales.
Para llegar a esos reconocimientos, las
organizaciones internacionales de organis-
mos de acreditación establecen, mediante
un acuerdo, un conjunto de reglas que debe
cumplir un ONA para que pueda llegar a ser
aceptado, firmar y ser parte de un acuerdo
multilateral de reconocimiento mutuo, bajo el
auspicio de una de dichas organizaciones.
der a sus mercados, los procedimientos de
evaluación de la conformidad aplicados en
el país de origen con el fin de demostrar el
cumplimiento de los requisitos técnicos exi-
gidos en el país de destino. Ello se traduci-
rá en reducción de tiempos de acceso y en
menos costos de transacción, facilitando la
integración efectiva al sistema internacional
de comercio. Ese criterio se traduce en ex-
presiones como: “a product tested once and
accepted everywhere”.
30 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia
Las organizaciones que gestionan estos
acuerdos multilaterales de reconocimiento
son, a nivel global, el Foro Internacional de
Acreditación (International Accreditation
Forum — IAF), la Cooperación Internacional
Además de las anteriores, existen otras
organizaciones regionales, entre ellas: la Eu-
ropean Cooperation for Accreditation (EA), la
Pacific Accreditation Cooperation (PAC) y la
Asia—Pacific Laboratory Accreditation Coo-
peration (APLAC).
de Acreditación de Laboratorios (Internatio-
nal Laboratory Accreditation Cooperation
— ILAC), y en América, la Cooperación Inte-
ramericana de Acreditación (Inter—American
Accreditation Cooperation – IAAC).
Los acuerdos multilaterales que se ges-
tionan al interior de dichas organizaciones
tienen alcances específicos referidos a las
clases de acreditación cubiertas por los
acuerdos:

Los acuerdos de mayor interés son, obvia-
mente, los de carácter global, es decir el MRA
de la Cooperación Internacional de Acredita-
ción de Laboratorios (ILAC), en relación con
laboratorios de ensayos y calibración, y orga-
nismos de inspección; y el MLA del Foro Inter-
nacional de Acreditación (IAF), con alcance en
organismos de certificación de sistemas de
gestión de la calidad, de productos y personas.
Sin embargo, el sistema internacional re-
conoce Grupos Regionales de Reconocimien-
to Especial, respecto de los cuales se han
validado los requisitos y las condiciones en
que operan, a los que otorga un tratamiento
La Acreditación en Colombia 31
especial, conforme con el cual son aceptados
como parte de los acuerdos globales (MLA de
IAF y MRA de ILAC) los organismos de acredi-
tación que sean aceptados como parte de los
respectivos acuerdos regionales multilatera-
les de reconocimiento mutuo. Para el conti-
nente americano, es el caso de la Coopera-
ción Interamericana de Acreditación (IAAC),
cuyo acuerdo regional de reconocimiento
mutuo cubre laboratorios de ensayos y cali-
bración, organismos de certificación y orga-
nismos de inspección, permitiendo acceder
directamente a ser parte de los respectivos
acuerdos de IAF e ILAC.
32 Asistencia Técnica al Comercio en Colombia

En la actualidad el ONAC tiene afiliación Internacional de Acreditación de Laborato-

vigente a la Cooperación Interamericana de rios (ILAC) y del organismo de acreditación
Acreditación (IAAC) como miembro pleno, y asociado del Foro Internacional de Acredita-
hace parte de su Comité Ejecutivo. Igualmen- ción (IAF).
te es miembro asociado de la Cooperación