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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS (Decreto 3075 de 1997)


Código: ASS-RSA-FM002 Versión: 01 Fecha de Emisión: 04/05/2015

INSTRUCTIVO TRAMITES

1
Documento de identidad: indicar el número del documento de identidad según corresponda, cédula de ciudadanía, cédula de
extranjería, Nit.

Transacción Bancaria: Aporte recibo original de la consignación por el valor de la tarifa vigente del código correspondiente al trámite
2
solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No. 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el
banco). Si realiza pago electrónico aporte copia de la transacción o constancia de pago. Allegar tarifa ÚNICA Y EXACTA acorde a lo
estipulado en la circular 1 de 2012 del Invima que encuentra en la pag. Web www.invima.gov.co

Código de la tarifa: para solicitud de registro sanitario nuevo y/o renovación el código se determina de acuerdo al tipo de
producto; para modificación la tarifa correspondiente según el tipo de modificación a realizar, el valor asignado a los códigos
4001 a 4001-4; para certificaciones de venta libre con observaciones específicas por registro sanitario, permiso sanitario la tarifa
3 correspondiente al código 4002-2; certificaciones de no obligatoriedad la tarifa correspondiente al código 4002-3 y certificaciones de
venta libre automático con firma digital la tarifa correspondiente al código 4002-4; para autorización de presentación conjunta la tarifa
correspondiente al código 4002-5 y para autorizaciones de etiquetas o agotamientos la tarifa corresponde a los códigos 4002 –10
hasta 4002-14 según la cantidad de etiquetas o agotamiento a realizar.

Si realiza su trámite a través de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado (este debe ser con
4 presentación personal ante notario. Si es otorgado en el exterior debe traer sello de apostille ó estar consularizado y refrendado ante
el Ministerio de Relaciones Exteriores).

5
Modalidad: El registro sanitario se otorga para: fabricar y vender, empacar y vender, envasar y vender, importar y vender; importar,
empacar y vender; importar, envasar y vender.

Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 de la Resolución 5109 de
6
2005 del Ministerio de Protección Social. Si el producto tiene normatividad específica, debe indicar el nombre establecido en la misma.
Si realiza declaraciones nutricionales, consulte la Resolución 333 de 2011 del Ministerio de Protección Social o norma que la
modifique. Para productos Importados Allegar ficha técnica de origen con su respectiva traducción al Castellano”.

Composición: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la fabricación del
alimento. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o más ingredientes indique la composición de éstos, entre paréntesis y en
orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislación sanitaria vigente y
constituye menos del 5% del alimento, declare únicamente los aditivos que cumplen una función tecnológica en el producto terminado.
7
No declare el agua u otros ingredientes volátiles que se evaporan durante la fabricación. Declare los aditivos con nombre genérico y
específico. Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaración de nutrientes, tenga
en cuenta la Resolución 333 de 2011 (en transitoriedad). Aporte composición cuantitativa para: fórmulas para lactantes, alimentos
enriquecidos, adicionados, fortificados y bebidas cafeinadas.
NOTA: Los productos que presentan normatividad especifica deberán cumplir con los lineamientos fisicoquímicos y microbiológicos
establecidos por la norma.

8
Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y el material de empaque y/o
envase. (Consulte la Resolución 683 de 2012)

Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema métrico (Sistema Internacional) el peso neto del producto a
9 comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte el numeral 5.3 de la Resolución 5109 de
2005). Si el producto lo requiere (contiene líquido de cobertura), declare peso neto y peso escurrido.

10 Indique las condiciones de conservación y almacenamiento del producto, que garantizan la vida útil estimada para el mismo.

11 Describa el proceso de elaboración del producto sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo.

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12 Indique la vida útil del producto y la forma en que se declarará su fecha de vencimiento

13
Aporte los documentos que soporten la información nuitricional. Estos pueden ser: análisis de laboratorio, tablas de composición de
alimentos o demostración a partir de la composición cualicuantitativa del producto y tablas comparativas para productos enriquecidos

Aporte certificado de existencia y representación legal cuando se trate de persona jurídica o matrícula mercantil cuando se trate de
14 persona natural del titular o importador (exclusivo para registros sanitarios), con una vigencia no superior a los tres (3) meses a la
fecha de radicación del trámite.

Aporte certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil del fabricante, empacador (exclusivo para registros
15 sanitarios), envasador (exclusivo para registros sanitarios) cuando el alimento sea fabricado por persona diferente al titular. (Art. 45
del Decreto 3075/97), con vigencia no superior a tres (3) meses a la fecha de radicación del trámite.

Certificado de Venta Libre (CVL) expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen, en el cual conste que el producto
se vende libre mente en ese país, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en
16
ese país, con el respectivo sello de apostille o sello de consularización (se hace en el país de origen) y legalización (se hace en el
Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Si el documento proviene del exterior en idioma diferente al castellano,
adicionalmente se debe adjuntar traducción oficial. Se debe aportar con una vigencia no mayor de un (1) año, a la fecha de
radicación del trámite.

17
Carta de autorización del fabricante al importador , para importar , comercializar y ser el titular del registro sanitario del producto en
Colombia

18
El formulario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica, el propietario del producto cuando se
trate de persona natural, o el respectivo apoderado legalmente constituido.

Aportar contrato de cesión determinando claramente el nombre del producto y el número del registro sanitario,
19 marca,expediente) además debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesión y con la debida (presentación ante
notario).

20
Indicar de conformidad con el Artículo 41 de Decreto 3075/97 y Decreto 4764 de 2005, cuál de las excepciones al registro sanitario
le aplica al producto para el cual solicita el certificado.

21
Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en la Resolución 243710 de
1999, expedida por el INVIMA y norma de rotulado vigente.

22
Tener en cuenta los requisitos establecidos en la resolución 005109 de 2005 (rotulado general) y resolución 333 de 2011
(rotulado nutricional) o la que la modifique.

23
Allegar requisitos en fichas técnicas aparte de lo contemplado en el formato invima para alimentos enriquecidos, energizantes,
hidratantes acorde a las resoluciones propias de cada producto, de igual forma verificar actas de comision revisora.

Tener en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposición contra un acto administrativo que profiere la administración el
24
interesado debe hacerlo, dentro de los CINCO (5) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de
Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, dicho recurso debe ser presentado por su representante legal o su
apoderado haciendo la debida presentación personal ante notario o ante las oficinas del Instituto

25
Una marca es una categoría de signo distintivo que identifica los productos o servicios de una empresa o empresario (no confundir con
el nombre del producto).
26 Email: indicar correo electrónico, sin este dato no es procedente radicar el trámite

27
Declarar la porción: Una “porción” o el “tamaño de una porción” es la cantidad de un alimento normalmente consumida en una ocasión
(Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales en la denominación del producto o claims según Resolución 333 de 2011)

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28
Declarar el grupo poblacional: es la población a la que va dirigido el alimento. (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales en la
denominación del producto o claims según Resolución 333 de 2011)

29 Firma de ficha técnica sea por representante legal o jefe de producción

NOTA IMPORTANTE: Conforme lo dispuesto por el Decreto 3075 de 1997 Artículo 52, si el trámite corresponde a una renovación de
registro sanitario tenga en cuenta que “EL INTERESADO DEBERÁ PRESENTAR ANTES DE SU VENCIMIENTO LA SOLICITUD DE LA
RENOVACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO”

PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQUÍ.

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FORMULARIO DE INFORMACION BASICA


(Obligatoria para todos los trámites)
No diligencie los espacios sombreados

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). en carpeta blanca.

Diligencie los formularios con letra clara y legible con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir.

Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

ALLEGAR INFORMACIÓN TECNICA EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO FORMATO WORD (CD )

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estan diligenciados
los formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR


Nombre o razón social:

Nit:

Dirección: Ciudad:

Departamento: Pais:

Propietario: Representante Legal:

Nombre Cédula de Ciudadanía: (1)

Dirección para notificación: Ciudad:

Email (26): Teléfono(s):

2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCION BANCARIA (2)

Nombre o razón social:

Dirección: Documento de identidad (1)

Ciudad: Teléfono(s):

Código de tarifa (3) Valor ($):

Recibo de pago original o soporte de pago: SI NO

Si existe cesión por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado, adjunte el documento

soporte que lo sustente: SI NO Folios

Autorización de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular:

3. TIPO DE TRAMITE:

A Registro Sanitario nuevo a


Autorización!A1 Autorización

R Renovación del Registro Sanitario d Desglose de documentos

m Modificación p Pérdida de fuerza ejecutoria

c Certificaciones a Anexo Formato Ficha Técnica

Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio.

4. DATOS APODERADO (opcional)


Nombre:

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Tarjeta profesional No.: Cedula de ciudadania No.:

Ubicación:

Email: Teléfono(s):
Poder (4):

ALLEGO CD: SI SI NO

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FORMULARIO DE EXPEDICIÓN DE
REGISTRO SANITARIO NUEVO Y RENOVACION

No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca. Diligencie los
formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y
Decreto 3075 de 1997. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, para que pueda diligenciar completamente el
formulario exigido por disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

SEÑOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIÓN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A TABLAS
NUTRICIONALES, RAZON POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACION NO EMITIRA PRONUNCIAMIENTO AL RESPECTO.

1. DATOS DEL PRODUCTO


Modalidad del registro sanitario (5):

Nombre del producto (6):

(Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha técnica)

Marca(s)(25):
No. de Registro Sanitario: (aplica solo para renovación)
Vigencia del registro sanitario: (aplica solo para renovación)
No. de expediente: (aplica solo para renovación)
Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio.

2. INFORMACION GENERAL
Titular (es) (14) Nit Telefono ubicación (dirección y ciudad)

Fabricante____ Envasador____ Empacador____ (15) Nit Telefono ubicación (dirección y ciudad)

Importador (es) (14) Nit Telefono ubicación (dirección y ciudad)

SI SU PRODUCTO ES UN CÁRNICO IMPORTADO, VERIFIQUE QUE SU ESTABLECIMIENTO ESTE AUTORIZADO POR EL INVIMA PARA
IMPORTAR Y VENDER PRODUCTOS CÁRNICOS A COLOMBIA, MARQUE X SEGÚN CORRESPONDA SI ___ NO_____ EN CASO
AFIRMATIVO DECLARE EL CODIGO DE LA PLANTA AUTORIZADA. CODIGO:___________________

3. DOCUMENTACION SOPORTE(orden de foliado)

NACIONAL: Recibo de pago (consignación original) o constancia de la consignación (2)(3)


Formulario de información básica y formulario de expedición de registro sanitario debidamente diligenciado
Ficha técnica (por variedad)(ver anexo)(6-13),(27-29) **
Certificado de existencia y representación legal del titular y fabricante o matricula mercantil (14)(15)**

IMPORTADOS: Los documentos mencionados anteriormente, más el certificado de venta libre del país de orígen(16)*/**

Carta de autorización del fabricante al importador (17) ver numeral 17 del instructivo de trámites
Poder para actuar, si actúa mediante apoderado (4)**

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*Estos documentos deben venir consularizados y avalados ante el Ministerio de Relaciones Exteriores.**Si los documentos provienen del exterior
en idioma diferente al castellano, adjuntar para documentos legales traducción oficial, para documentación técnica traducción al castellano.“Allegar
ficha técnica de origen con su respectiva traducción al castellano"

Allegar documentación debidamente foliada (enumerada) tomando como primer folio la consignación (conforme al numeral 3), foliado en la parte
superior derecha de la hoja, legajada (gancho legajador plástico) y en carpeta blanca oficio.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos
y del producto para el cual se solicito el registro sanitario.

Firma: (18) ______________________C.C.________________ _____________________C.C._________________

Representante legal Apoderado

Nombre: ______________________C.C.________________ ______________________C.C._________________


Representante legal Apoderado
Revisó documentos: VISTO TECNICO VISTO LEGAL

Código

Fecha

Observaciones:

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FORMULARIO DE MODIFICACION
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal
(Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

SEÑOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIÓN SOPORTE DEL REGISTRO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A TABLAS NUTRICIONALES, RAZON POR LA
CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACION NO EMITIRA PRONUNCIAMIENTO AL RESPECTO.
1. DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razón social:
Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:
Departamento: Ciudad:
Titular: Pais:
Representante legal ( ) O Apoderado ( ): Cédula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No.
Expediente No. Registro Sanitario No.
Nombre de producto: Marca:

Dirección para notificación: Ciudad:


Email (26): Teléfono(s):

2. TIPO DE ACTUALIZACION
Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificación del registro sanitario
CAMBIO ADICION
A MODIFICACION DE TITULAR DEL REGISTRO *

B MODIFICACION DE RAZON SOCIAL Titular__ Fabricante__ Importador__ Empacador__

C MODIFICACION DE FABRICANTE *

D MODIFICACION DE EMPACADOR *

E MODIFICACION DE UBICACION Titular__ Fabricante__ Importador__ Empacador__

F MODIFICACION DE IMPORTADOR *

G MODIFICACION DE MARCA COMERCIAL(25)

H MODIFICACION DEL NOMBRE DEL PRODUCTO

I MODIFICACION EN LA COMPOSICION DEL PRODUCTO

J MODIFICACION DE PRESENTACIÓN COMERCIAL

K OTROS
CUAL:

* EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCION COMERCIAL QUE DEBE FIGURAR

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2.1
ITEM FIGURA EN EL REGISTRO DEBE FIGURAR

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se
solicita la modificación de un registro sanitario.
Firma:(18) ___________________________________________ __________________________________

C.C. Representante legal C.C. Apoderado

Nombre:
Representante legal Apoderado

Revisó documentos: VISTO TECNICO VISTO LEGAL


Código
Fecha

OBSERVACIONES:

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GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE


A. MODIFICACION DE TITULAR

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).


Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

DOCUMENTACION SOPORTE A. Modificacion del Titular del Registro

CAMBIO ADICION

Formulario de información básica y Formulario de solicitud de


1 modificación diligenciado y firmado por el representante legal o x x
apoderado legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente.


2 x x
Código 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular


3 x x
actúa mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representación legal de titular o matricula


mercantil según sea el caso del titular actual y del nuevo titular
4 x x
(vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite)
(14)

Contrato de Cesión de titularidad con presentación personal ante


5 notario, identificando plenamente el número de registro sanitario, x
producto, marca, expediente.(19)

Autorización del fabricante al importador, si es su voluntad nombrar a


7 un tercero (o al importador) como titular del registro sanitario, del x x
producto XXX, en la República de Colombia

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello
de apostille o con sello de consularización (se hace en el país de
8 x x
origen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
Relaciones Exteriores en Colombia)

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una


9 x x
vigencia no mayor a un (1) año, a la fecha de radicación del trámite.

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por


autoridad pública expedidos en idioma diferente al castellano,deben
10 x x
venir con traducción oficial según código de procedimiento civil art.
259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las
fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE


B. MODIFICACIÓN RAZÓN SOCIAL
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

B. Modificacion de la razón social


DOCUMENTACION SOPORTE
TITULAR FABRICANTE IMPORTADOR

Formulario de información básica y Formulario de solicitud de modificación


1 diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente x x x
constituido.

2 Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Código 4001. x x x

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular


3 actúa mediante apoderado.(4) x x x

Certificado de existencia y representación legal de titular o matricula


mercantil según sea el caso del titular actual y del nuevo titular
4 (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite). x x x
(14)

Certificado de existencia y representación legal (vigente no mayor


a tres (3) meses a la fecha de radicación del trámite) o para
5 fabricante copia de concepto sanitario vigente de favorabilidad de la x x x
planta de producción. (15)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del país


de origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en
6 ese país, que es apto para el consumo humano y que el fabricante x x
cumple con las normas sanitarias exigidas.(16)

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con


sello de apostille o con sello de consularización (se hace en el país
7 de origen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio de x x x
Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una


8 vigencia no mayor a un (1) año, a la fecha de radicación del trámite. x x x

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por


autoridad pública expedidos en idioma diferente al castellano,deben
9 venir con traducción oficial según código de procedimiento civil art. x x x
259-260.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias
de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE


C. MODIFICACION DE FABRICANTE

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).


Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

C. Modificación de Fabricante
DOCUMENTACION SOPORTE
ADICIÓN CAMBIO

Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado y


1 x x
firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Código


2 x x
4001.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa


3 x x
mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representación legal del fabricante o matricula


mercantil según sea el caso del fabricante actual y del nuevo fabricante
5 x x
(vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicación del trámite).
(15)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del país de


origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese país,
6 x x
es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las
normas sanitarias exigida.(16)

Autorización del fabricante al importador para importar, distribuir y


7 x x
comercializar el producto XXX, en la República de Colombia.(17)

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de
apostille o con sello de consularización (se hace en el país de origen del
8 x x
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores
en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia
9 x x
no mayor a un (1) año, a la fecha de radicación del trámite.

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad


10 pública expedidos en idioma diferente al castellano,deben venir con x x
traducción oficial según código de procedimiento civil art. 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE


D. MODIFICACION DE EMPACADOR

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).


Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

D. Modificación de Empacador
DOCUMENTACION SOPORTE
ADICIÓN CAMBIO

Formulario de información básica y Formulario de solicitud


1 diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado x x
legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente.


2 x x
Código 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular


3 x x
actúa mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representación legal del empacador o


matricula mercantil según sea el caso del empacador actual y del
4 x x
nuevo empacador (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha
de radicación del trámite) .(15)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del


país de origen, en el cual conste que el producto se vende
5 libremente en ese país, es apto para el consumo humano y que el x x
fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas (para la
modalidad de importar, empacar y vender).(16)

Copia del concepto sanitario vigente de favorabilidad de


6 x x
producción del empacador.

Autorización del fabricante al empacador (para la modalidad de


7 x x
importar, empacar y vender).

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con


sello de apostille o con sello de consularización (se hace en el
8 x x
país de origen del producto) y legalización (se hace en el
Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una


9 vigencia no mayor a un (1) año, a la fecha de radicación del x x
trámite.

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por


autoridad pública expedidos en idioma diferente al
10 x x
castellano,deben venir con traducción oficial según código de
procedimiento civil art. 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE


E. MODIFICACION DE UBICACIÓN
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

E. Modificación de Ubicación
DOCUMENTACION SOPORTE
TITULAR FABRICANTE IMPORTADOR

Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado


1 y firmado por el representante legal o apoderado legalmente x x x
constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Código


2 4001.
x x x

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular


3 actúa mediante apoderado.(4)
x x x

Certificado de existencia y representación legal, matricula mercantil o


su equivalente según sea el caso del actual y del nuevo(14) o (15)
4 (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicación del trámite
x x x
en el cual conste la nueva dirección).

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello
de apostille o con sello de consularización (se hace en el país de
5 origen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
x x x
Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una


6 vigencia no mayor a un (1) año, a la fecha de radicación del trámite.
x x x

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por


autoridad pública expedidos en idioma diferente al castellano,deben
7 venir con traducción oficial según código de procedimiento civil art.
x x x
259-260.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).


Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

F. Modificación de Importador
DOCUMENTACION SOPORTE
ADICIÓN CAMBIO CAMBIO
Formulario de información básica y Formulario de
solicitud diligenciado y firmado por el
1 x x x
representante legal o apoderado legalmente
constituido.
Recibo de Pago en original por la tarifa legal
2 x x x
correspondiente. Código 4001.

Poder debidamente otorgado a un abogado


3 x x x
solamente, si el titular actúa mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representación legal,


matricula mercantil o su equivalente según sea el
5 x x x
caso del importador (vigente no mayor a tres (3)
meses a la fecha de radicación del trámite).

Autorización del fabricante al importador para


6 importar, distribuir y comercializar el producto XXX, x x
en la República de Colombia.(17)

Todos los documentos provenientes del exterior


deben venir con sello de apostille o con sello de
7 consularización (se hace en el país de origen del x x x
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior


8 deben tener una vigencia no mayor a un (1) año, a x x x
la fecha de radicación del trámite.

Todos los documentos provenientes del exterior


expedidos por autoridad pública expedidos en
9 idioma diferente al castellano,deben venir con x x x
traducción oficial según código de procedimiento
civil art. 259-260.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE


G. MODIFICACION DE LA MARCA COMERCIAL

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

G. Modificacion de la marca comercial


DOCUMENTACION SOPORTE
CAMBIO ADICION

Formulario de información básica y Formulario de solicitud


1 x x
diligenciado y firmado por el representante legal.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente.


2 x x
Código 4001.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el


3 x x
titular actúa mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representación legal de titular


4 x x
vigente no mayor a tres (3) meses.(14)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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GUÍA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE


H. MODIFICACIÓN NOMBRE DE PRODUCTO

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).


Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

H. Modificación Nombre de producto


DOCUMENTACIÓN SOPORTE
ADICIÓN CAMBIO

Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado y


1 firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. x x

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Códigos


4001-1:Modificación de composiciones y/o adición de variedades
hasta dos (2) variedades en alimentos con o sin cambios en otros ítems
del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-2: Modificación de
composiciones y/o adición de variedades desde tres (3) hasta cinco
(5) variedades en alimentos con o sin cambios en otros ítems del
2 registro sanitario o permiso sanitario. 4001-3: Modificación de x x
composiciones y/o adición de variedades desde seis (6) hasta diez
(10) variedades en alimentos con o sin cambios en otros ítems del
registro sanitario o permiso sanitario.4001-4:Modificación de
composiciones y/o adición de variedades desde once (11) variedades
en adelante, para alimentos con o sin cambios en otros ítems del
registro sanitario o permiso sanitario.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa


3 mediante apoderado.(4) x x

Ficha técnica de la variedad a adicionar modelo Invima firmado por el


4 representante legal o jefe de producción (6-13),(27-29) x x

Autorización del fabricante al importador para importar, distribuir y


5 comercializar el producto a adicionar, en la República de Colombia, x x
referenciando el nuevo nombre del producto (17)

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del país de


origen, en el cual conste que el producto se vende libremente en ese
6 país, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las x x
normas sanitarias exigida.(16)

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de
apostille o con sello de consularización (se hace en el país de origen del
7 producto) y legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones x x
Exteriores en Colombia).

Todos los documentos públicos provenientes del exterior expedidos por


8 autoridad pública en idioma diferente al castellano,deben venir con x x
traducción oficial según Código de Procedimiento Civil Artículo 259-260

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario.

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GUÍA DE DOCUMENTACION SOPORTE


I. MODIFICACIÓN DE COMPOSICIÓN

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).


Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

I. Modificación de composición
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
CAMBIO ADICIÓN

Formulario de Información Básica y Formulario de solicitud diligenciado y


1 firmado por el Representante Legal o apoderado legalmente constituido. x x

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Códigos


4001-1:Modificación de composiciones y/o adición de variedades hasta
dos (2) variedades en alimentos con o sin cambios en otros ítems del
registro sanitario o permiso sanitario. 4001-2: Modificación de
composiciones y/o adición de variedades desde tres (3) hasta cinco (5)
variedades en alimentos con o sin cambios en otros ítems del registro
2 x x
sanitario o permiso sanitario. 4001-3: Modificación de composiciones y/o
adición de variedades desde seis (6) hasta diez (10) variedades en
alimentos con o sin cambios en otros ítems del registro sanitario o permiso
sanitario.4001-4:Modificación de composiciones y/o adición de variedades
desde once (11) variedades en adelante, para alimentos con o sin
cambios en otros ítems del registro sanitario.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa


3 mediante apoderado.(4) x x

Ficha técnica del producto modelo Invima firmado por el representante legal
4 o jefe de producción .(6-13),(27-29) x x

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario.

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GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE


J. MODIFICACION DE PRESENTACIÓN COMERCIAL

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

J. Modificacion de presentación comercial


DOCUMENTACION SOPORTE
CAMBIO ADICION

Formulario de información básica y Formulario de solicitud


1 x x
diligenciado y firmado por el representante legal.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente.


2 x x
Código 4001.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el


3 x x
titular actúa mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representación legal de titular


4 x x
vigente no mayor a tres (3) meses.(14)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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K. OTRAS MODIFICACIONES(CAMBIO DE MODALIDAD,


DE CONSERVACIÓN, MODIFICACIÓN DE VIDA ÚTIL Y OTROS)

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).


Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

k. Otras Modificaciones

DOCUMENTACION SOPORTE
CAMBIO ADICION

Formulario de información básica y Formulario de


1 solicitud diligenciado y firmado por el representante x x
legal o apoderado legalmente constituido.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal


2 correspondiente Código 4001.
x x

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente,


3 si el titular actúa mediante apoderado.(4)
x x

Certificado de existencia y representación legal de titular


o matricula mercantil según sea el caso del titular actual
4 y del nuevo titular (vigente no mayor a tres (3) meses a
x x
la fecha de radicación del trámite). (14)

Todos los documentos provenientes del exterior deben


venir con sello de apostille o con sello de
8 consularización (se hace en el país de origen del x x
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
Relaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben


9 tener una vigencia no mayor a un (1) año, a la fecha de x x
radicación del trámite.

Todos los documentos provenientes del exterior


expedidos por autoridad pública expedidos en idioma
10 diferente al castellano,deben venir con traducción oficial
x x
según código de procedimiento civil art. 259-260.

Vida útil y condiciones de conservación: Estudio


11 técnico que soporte la modificación.
x x

Cambio de modalidad que incluya envasador o


empacador requiere Copia del acta de visita vigente en
la cual conste el concepto favorable, emitido por el
12 Invima y Certificado de existencia y representación legal
x
de titular o matricula mercantil según sea el caso del
titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a tres
(3) meses a la fecha de radicación del trámite). (14)
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de
las fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

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CERTIFICACIONES
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente
el formulario exigido por disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR


Nombre o razón social:
Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:
Departamento: Ciudad:
Propietario: Pais:
Representante legal ( ) Y/O Apoderado ( ): Cédula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No.
Dirección para notificación: Ciudad:
Email(26): Teléfono(s):

2. DATOS GENERALES DEL FABRICANTE


Nombre o razón social:
Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:
Departamento: Ciudad:
Propietario: Pais:

3. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO (Decreto 3075 de 1997 Art. 41 )


(marcar una única opcion)

Comercialización SIN PROCESO DE


Comercialización SIN MARCA
TRANSFORMACIÓN

Comercialización como MATERIA PRIMA Comercialización para el SECTOR GASTRONÓMICO

Comercialización como AMBITO DE APLICACIÓN


Comercialización como ADITIVO
(FUERA DE COLOMBIA)

Comercialización del producto con FINES DE


EXPORTACION

4. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO acorde a lo estipulado en la Res. 779 de 2006

Comercialización de panela (no saborizada)

5. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO acorde a la LEY 915 DE 2004 Artículo 17.

Comercialización de productos alimenticios que se importen al departamento Archipiélago de San Andrés,


Providencia y Santa Catalina, para su introducción al resto del territorio nacional.

6. DOCUMENTACION SOPORTE

(Diligenciar exclusivamente la certificación que necesita. Cada numeral de certificación es diferente que requiere pago independiente
código 4002-3 para certificacion de no obligatoriedad. Codigo 4002-2 para certificación de venta libre con observaciones.

6.1 CERTIFICACION DE NO-OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO SANITARIO

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (certificaciones de no obligatoriedad la tarifa


correspondiente al código 4002-3) (2)

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Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
legalmente constituido.

Memorial de solicitud del trámite según excepciones del Decreto. 3075 DE 1997 artículo 41, si es panela no saborizada de acuerdo a
la Resolución Nº 779 de 2006 y si es productos alimenticios que se importen al departamento Archipiélago de San Andrés,
Providencia y Santa Catalina, para su introducción al resto del territorio nacional acorde a la LEY 915 DE 2004 Artículo 17.
Ficha Tecnica del producto modelo Invima (6-12),(27-29)

6.2 CERTIFICACION DE LIBRE VENTA

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

Expediente No. Registro Sanitario No.


Nombre de producto:

Marca:

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (certificaciones de venta libre con observaciones específicas
por registro sanitario la tarifa correspondiente al código 4002-2) y (certificaciones de venta libre automático con firma digital la tarifa
correspondiente al código 4002-4) según corresponda . (2)
Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
legalmente constituido.
Memorial de solicitud del trámite
Certificado de existencia y representación legal de titular o matricula mercantil según sea el caso (vigente no mayor a 3 meses a la
fecha de radicación del trámite).(14)

Firma: (18) ________________ C.C._____________________ ________ C.C._________________


Representante legal Apoderado

Nombre:

Revisó
VISTO TECNICO
documentos: VISTO LEGAL
Código

Fecha

Observaciones:

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FORMULARIO DE AUTORIZACIONES

No diligencie los espacios sombreados


Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente
el formulario exigido por disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

FORMULARIO UNICO PARA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE AUTORIZACION CON O SIN


REGISTRO SANITARIO

Para cumplimiento de requisitos de rotulado de alimentos,o rotulo con información complementaria para productos importados,-
Resolución No. 5109 de 2005 y demás normas concordantes
Tenga en cuenta que para agotamientos o autorización de usos de stickers los requisitos deb ir acorde a lo establecido por la
Resolución No. 5109 de 2005 Artículo 18.

1. DATOS GENERALES
Nombre o razón social:
Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:
Departamento: Ciudad:
Propietario: Pais:
Representante legal ( ) O Apoderado ( ): Cédula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No.
Dirección para notificaci Ciudad/ Departamento:
Email(26): Teléfono(s):
Expediente No. Registro Sanitario No.
NOMBRE DEL PRODUCTO(6):
MARCA(25):

2. AUTORIZACIONES (marcar una X única opción)


AUTORIZACION CON REGISTRO SANITARIO
AUTORIZACION SIN REGISTRO SANITARIO
2.1. TIPO DE AUTORIZACION ( (marcar una X única opción)
AUTORIZACION DE ROTULADO GENERAL Y NUTRICIONAL DEC. 5109/05, RES 333/2011 (SEGÚN
AMBITO DE APLICACION) O NORMA VIGENTE
AUTORIZACION DE ROTULADO INFORMACION COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos
importados. Resolucion 5109/2005.

AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y/O USO DE STICKER

AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).


Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente
el formulario exigido por disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
3. DOCUMENTACION SOPORTE (Diligenciar exclusivamente la autorizacion que necesita. Cada numeral de autorizacion es
diferente que requiere pago independiente) Y SE ADICIONA EN SOPORTES “NO SE ACEPTAN EMPAQUES

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3.1 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* CON REGISTRO SANTIARIO. Resolución 5109/2005 y Resolución 333/11
recibo de pago o constancia de la consignación (La tarifa correspondiente a los códigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo
de la cantidad de etiquetas)

Si utiliza información nutricional, aportar soporte técnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales,
allegue reporte análitico de los nutrientes a declarar acorde a Resolución 333 de 2011 o norma que la modifique

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

No. Registro Sanitario: No. Expediente:


Nombre del
producto(6):
Marca:

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (La tarifa correspondiente a los códigos 4002-10 hasta 4002-
14 depediendo de la cantidad de etiquetas). (2)

Memorial de solicitud del trámite(indicando lo requerido por el interesado), Formulario de información básica y formulario de
solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Una etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE
ACEPTAN EMPAQUES
Si utiliza información nutricional, aportar soporte técnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue
reporte análitico de los nutrientes a declarar acorde a res 333 de 2011o norma que la modifique
Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de Vencimiento.Usar
ejemplos
3.2 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* SIN REGISTRO SANITARIO. Resolución 5109 de 2005 y Resolución 333
de2011 o normas que las modifiquen.Recibo de pago (consignación original) o constancia de la consignación (La tarifa
correspondiente a los códigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas)

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación ((La tarifa correspondiente a los códigos 4002-10 hasta 4002-
14 depediendo de la cantidad de etiquetas). (2)

Memorial de solicitud del trámite (indicando lo requerido por el interesado), Formulario de información básica y formulario de
solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Nombre del producto(6):

Certificado de existencia y representación legal del fabricante o empacador o envasador (persona que aparece en las etiquetas)
(vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite).(15)

Ficha Tecnica del producto modelo Invima (6-13)

Si utiliza información nutricional, aportar soporte técnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue
reporte análitico de los nutrientes a declarar acorde a res 333/11 o norma que la modifique

Una etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE
ACEPTAN EMPAQUES

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de Vencimiento.usar
ejemplos

No diligencie los espacios sombreados


Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir

Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estan diligenciados los
formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite

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3.3 AUTORIZACION DE ROTULADO INFORMACION COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos importados.
Resolucion 5109/2005.Recibo de pago (consignación original) o constancia de la consignación (La tarifa correspondiente a
los códigos 4002-10 hasta 4002-14 dependiendo de la cantidad de etiquetas)

DOCUMENTACIÓN SOPORTE VERIFICACION (A diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (La tarifa correspondiente a los códigos 4002-10 hasta 4002-
14 dependiendo de la cantidad de etiquetas). (2)
Memorial de solicitud del trámite, Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado legalmente constituido.
Nombre del
Marca
producto(6):
Certificado de existencia y representación legal de titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite).(14)

Una etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES con
rótulo complementario (sticker) o su boceto final por presentacion comercial.
Si utiliza información nutricional, aportar soporte técnico de los datos nutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue
reporte análitico de los nutrientes a declarar acorde a res 333/11 o norma que la modifique
Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de vencimiento.

3.4 AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE STICKER.(21)* Con o sin registro sanitario. Resolución
243710/1999. Y Resolucion 5109/2005.Recibo de pago (consignación original) o constancia de la consignación (La tarifa

DOCUMENTACIÓN SOPORTE VERIFICACION (A diligenciar por el personal de INVIMA)

No. Registro Sanitario: No. Expediente:

Nombre del producto Marca

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (La tarifa correspondiente a los códigos 4002-10 hasta 4002-
14 dependiendo de la cantidad de etiquetas). (2)

Memorial de solicitud del trámite indicando las falencias de acuerdo a la resolución 5109/05, teniendo en cuenta si es
procedente según la resolución 243710/99, Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado legalmente constituido.

Una etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles del producto a agotar por presentacion
comercial (NO SE ACEPTAN EMPAQUES), con rótulo complementario (sticker) o su boceto final por cada presentacion comercial.
Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimento modelo Invima (6-13)

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de vencimiento.usar ejemplo
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estan diligenciados los
formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite
3.5 AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA Con o sin registro sanitario. Recibo de pago (consignacion original) o
constancia de la consignación (código 4002-5). (2)

DOCUMENTACIÓN SOPORTE

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2)

Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para la presentación conjunta, relacionando los productos con sus correspodientes
registros sanitarios, Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o
apoderado legalmente constituido.

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Certificado de Existencia y Representacion legal del titular vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite).

Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimento modelo Invima

Firma: (18) ___________________ C.C._____________________ ______ C.C._________________


Representante legal Apoderado
Nombre:

Revisó documentos: VISTO TECNICO VISTO LEGAL


Código
Fecha

Observaciones:

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FORMULARIO DE DESGLOSE

No diligencie los espacios sombreados


Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) -
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estan
diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite

Nombre del producto

Marca:

No. del registro sanita

No. de expediente:

Motivo de la solicitud:

Documentos a desglos

Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
legalmente constituido.

Firma: (18) __________________ C.C.______________________________________ C.C. __________________

Representante legal Apoderado

Nombre:

Revisó documentos VISTO TECNICO VISTO LEGAL

Código

Fecha

Observaciones:

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FORMULARIO DE
PERDIDA DE FUERZA EJECUTORIA

No diligencie los espacios sombreados


Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) -
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estan diligenciados los
formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite

Nombre del producto:

Marca:

No. del registro sanitario

No. de expediente:

Motivo de la solicitud:

Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente
constituido.

Firma: (18) _____________________________________________________________________________________________

Nombre: _____________________________________________________________________________________________

Revisó documentos: VISTO TECNICO VISTO LEGAL

Código

Fecha

Observaciones:

NOTA: LO ANTERIOR CON FUNDAMENTO EN EL ARTICULO 66 DEL CODIGO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO

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FICHA TECNICA
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca.
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIÓN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NÚMERO CORRESPONDIENTE DEL FOLIO.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, para poder diligenciar debidamente el
formulario exigido por disposición legal (Decreto 3075 de 1997 Artículo 45)

FICHA TECNICA DEL PRODUCTO

A. NOMBRE DEL PRODUCTO (6):

B. COMPOSICION DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE (7):

C. PRESENTACIONES COMERCIALES (9):

D. TIPO DE EVASE (8):

E. MATERIAL DE ENVASE(8):

F. CONDICIONES DE CONSERVACION (10):

G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION) (11):

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H. VIDA UTIL ESTIMADA (12):


I. PORCION RECOMENDADA (27):
J. GRUPO POBLACIONAL (28):

I. FIRMA DE FICHA TÉCNICA (29) Nombre: _________________________ Firma _____________________


Representante legal __ Jefe de Producción __
de
alimentos y del producto para el cual se solicito el registro sanitario.

VER FORMATO DE INSTRUCTIVO DE TRAMITES PARA SU DILIGENCIAMIENTO.

NOTA: SI LA INFORMACION ES MUY EXTENSA, FAVOR ALLEGARLA TAMBIEN EN MEDIO MAGNÉTICO

Observaciones:

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