ADPIC Beneficios y Desventajas

ADPIC: Beneficios y desventajas para Ecuador
Tomando como referencia el extremo dinamismo al que está sujeto el comercio
internacional, se contemplan varias normativas que apuntan a regular un mayor intercambio
comercial entre los países. Bajo este contexto, es necesario conocer con cierto detalle cuáles son
las instituciones encargadas de codificar el comercio exterior a nivel mundial. Una de ellas es la
Organización Mundial de Comercio que rige las relaciones comerciales en el mundo, esta
entidad nace a mediados de los noventa y resulta de las negociaciones de la bien conocida Ronda
Uruguay. Se considera como la sucesora del Acuerdo General de Aranceles y Comercio GATT,
sin embargo supera su carácter provisional y se constituye como organismo internacional
permanente.
El fin de la OMC es promover un comercio mundial sin discriminación, por lo cual se
establecen disposiciones como la “cláusula de la nación más favorecida” y el “trato nacional”,
con esto se busca hacer extensiva al resto de países miembros cualquier ventaja que uno de ellos
otorgue a una determinada mercancía o servicio. Conociendo los objetivos de la OMC, y
entrando en materia de análisis, Ecuador se une a la OMC desde 1995, forma parte de los 21
países que pese no haber participado formalmente en la Ronda Uruguay se unieron a dicha
Organización, con esto, Ecuador debió asumir e instaurar las políticas mandatorias de la
organización, tales como el acuerdo de Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
relacionados con el Comercio ADPIC o TRIPS por sus siglas en inglés.
El acuerdo ADPIC, establece disposiciones en materia de propiedad intelectual, las mismas
que deben ser cumplidas por los países miembros, estas disposiciones proporcionan elementos
normativos para la protección de los derechos de propiedad intelectual. El tratamiento
internacional de propiedad intelectual se refleja en tratados internacionales qué establecen sólo
MAE 3 - Derecho Empresarial - Grupo 6:

Valeria Aguirre Salas; Luis Banda; Diana Morejón; Diego Murillo
normas mínimas para su protección, este acuerdo, sin ser la excepción, incluye temas como, los
principios del trato de nación más favorecida y trato nacional, donde se define que en materia de
derechos de propiedad intelectual “toda ventaja o privilegio que conceda un Miembro a los
nacionales de cualquier otro país se otorgará inmediatamente y sin condiciones a los nacionales
de todos los demás Miembros”, así se evita cualquier tipo de discriminación.
Bajo este acuerdo, se regula un sinnúmero de temas, dentro de los cuales se incluyen los
derechos de autor, derechos conexos, marcas de fábrica o de comercio, indicaciones geográficas,
modelos industriales, patentes, esquemas de trazado de los circuitos integrados, incluyendo
temas de competencia como es el control de las prácticas anticompetitivas en las licencias
contractuales.
El ADPIC recopila temas que ya existían en otros instrumentos internacionales como era el
Convenio de París de 1883 enfocado en la regulación de temas de propiedad industrial, y el
Convenio de Berna de 1886 encaminado a proteger obras literarias y artísticas.
Desde 1986 a 1989 se propuso la ética en negociar normas que respalden al derecho de autor
y se articulen normas de que busquen negociar mercancía y producir de manera responsable;
generándose entre 1991 y 1993 las primeras discusiones sobre el uso de licencias, toma en cuenta
la patentabilidad en la iniciativa o creación de un bien o servicio (Silva, 2018).
El 01 de enero de 1995, entra en vigencia el acuerdo ADPIC mencionado anteriormente, la
misma que toma en cuenta los siguientes apartados, disposiciones generales, normas de
protección, derechos del autor, derechos conexos, marcas, indicaciones geográficas, dibujos y
modelos industriales, patentes, esquema trazado, información no divulgada, y prácticas

competitivas, las mismas que luego del consenso de sus miembros se aprobó en la Organización
Mundial de Comercio (OMC, 2018)
El ADPIC plantea normativas mínimas que se deben cumplir a fin de garantizar los derechos
de sus autores, estableciendo entre uno de sus articulados que las patentes no puede durar menos
de 20 años, favoreciendo a las empresas farmacéuticas de los países desarrollados (IEPI, 2018).
En Ecuador desde el año 19 de mayo de 1998 se publica la Ley de Propiedad Intelectual a fin
de garantizar los derechos de los autores y encaminados a cumplir las normativas
internacionales, logrando dar pasos importantes favoreciendo a los derechos de autor de manera
personal o corporativa.
En Ecuador, el Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual, basado en la normativa de la
OMC, tiene la competencia lograr garantizar, capacitar y mejorar los controles referentes a la
propiedad intelectual en las patentes empresariales.
El Ecuador en a través del Código Orgánico de la Economía Social de los Conocimientos,
Creatividad e Innovación garantiza el cumplimiento de propiedad intelectual quien además tiene
la competencia de establecer las normas del ADPIC para cumplir con las tratados internacionales
a los que el país se encuentra anexado.
Conociendo qué ADPIC y sus antecedentes de implementación en Ecuador, es necesario
conocer sus ventajas, una de ellas es el uso de las denominadas Licencias Obligatorias para casos
de interés público, las cuales, permiten la suspensión temporal del derecho de exclusividad del
titular sobre una patente, permitiendo la producción y uso del producto o proceso patentado, por
un tercero, sin la necesidad de su consentimiento. Esta regulación, permitió al gobierno
ecuatoriano, en el año 2009, a efectuar una declaratoria a fin de abrir el espacio para conceder

licencias obligatorias de conformidad al artículo 154 de la Ley de la Propiedad Intelectual. Por
medio del Decreto 118 de 2009, declaró de interés público el acceso a las medicinas utilizadas
para el tratamiento de enfermedades que afectan a la población ecuatoriana que sean prioritarias
para la salud pública, con el objetivo de conceder licencias obligatorias sobre las patentes de
medicamentos de uso humano necesario para los tratamientos de salud. Excluyó de esta
declaratoria, las medicinas cosméticas, estéticas, de aseo y todas aquellas medicinas que no
fueran para el tratamiento de enfermedades. El Decreto en mención se encuentra fundamentado
en la Constitución de Ecuador a partir de los derechos que sustentan el buen vivir. En la
motivación, se menciona el artículo 32 de la Constitución, el cual establece que la salud es un
derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros derechos que
sustentan el buen vivir. Así mismo se hace referencia al artículo 3.1. Que señala como deber
primordial del Estado el garantizar sin discriminación alguna el efectivo goce de derechos como
la salud. Igualmente se fundamenta el Decreto en el artículo 363 Numeral 7 de la Constitución, el
cual señala como obligación del Estado garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de
calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la
utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la
población. Este artículo también abre un espacio para la emisión de licencias obligatorias al
establecer que: “En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública prevalecerán
sobre los económicos y comerciales.”
El Decreto también se fundamenta en el artículo 31 de los ADPIC, en la Declaración de
Doha sobre los ADPIC y la Salud Pública, en la AMS 61.21 de la Asamblea mundial de la Salud,
en el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2010 de Ecuador, y en la Decisión 486 de la CAN. Cada
mención a los anteriores reglamentos hace referencia a los mecanismos legales que existen y se

encuentran vigentes para la emisión de licencias obligatorias; a la Declaración de Doha frente al
libertad que tiene cada Miembro para determinar las bases sobre las cuales se conceden las
licencias; menciona la AMS 61.21 donde se recalca que los derechos de propiedad intelectual no
deberán impedir que los Estados adopten medidas para proteger la salud pública; y establece que
el Plan Nacional de Desarrollo busca “asegurar el acceso universal a medicamentos esenciales,
consolidar la autoridad y soberanía del Estado en el manejo de los medicamentos y recursos Fito
terapéuticos”.
Este reglamento también define las entidades competentes para la concesión de licencias
obligatorias. El Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual (IEPI), a través de la Dirección
Nacional de Propiedad Intelectual, es la oficina nacional competente para otorgar licencias
obligatorias en coordinación con el Ministerio de Salud Pública. Aunque no se define
explícitamente la labor del anterior Ministerio, es claro que queda en cabeza exclusiva del IEPI
determinar el alcance, objeto y plazo de la licencia, el monto y condiciones de pago de regalías,
la notificación a los titulares de los derechos de patente, así como la facultad de decretar la
terminación del plazo de las licencias. Es la Resolución No. 10-04 P-IEPI - Instructivo para la
concesión de licencias obligatorias sobre patentes de fármacos- el reglamento que define la labor
del Ministerio de Salud Publica en el proceso de declaratoria de la licencia. Así, una vez se ha
solicitado la licencia obligatoria, revisada la documentación y notificado al titular de la patente,
el IEPI, en virtud del artículo 8, requiere concepto al Ministerio de Salud Púbica a fin que se
determine si la materia objeto de la solicitud es un fármaco de uso humano de los empleados
para el tratamiento de enfermedades que afectan la población ecuatoriana y si es considerado
prioritario para la salud pública. Es claro que el concepto del Ministerio es determinante para

otorgar la licencia, y aparentemente, sin el concepto favorable de este ente, la solicitud podría ser
rechazada.
El Instructivo también contempla la posibilidad de solicitar el uso de licencias destinadas a
programas no comerciales y licencias de uso comercial en concordancia con los ADPIC.
Primero, ambas licencias (uso comercial y uso no comercial) requieren que el solicitante
manifieste que el producto o medicamento será destinado principalmente para el abastecimiento
del mercado interno ; y segundo, el Instructivo no requiere al solicitante de licencia de uso no
comercial una negociación previa con el titular de la patente, situación que si es exigida al
solicitante de licencia de uso comercial el cual debe comprobar que ha intentado obtener la
autorización del titular de los derechos en "términos y condiciones comerciales razonables", sin
haber obtenido una respuesta favorable en un plazo de 45 días . Sin embargo, es importante traer
a colación dos consideraciones sobre la legislación en Ecuador. Primero, llama la atención que
en el actual sistema el solicitante de la licencia de uso no comercial cuente con la facultad de
producción e importación, y el solicitante de uso comercial, cuente con la facultad de
producción. Segundo, a parte de las entidades privadas, las entidades del sector público también
están en la capacidad de ejercer las licencias de uso gubernamental. Como se mencionaba para el
caso de Colombia, las autoridades competentes pueden declarar los motivos de interés público
cuando lo consideren conveniente a fin de servir las necesidades de la población, sin tener que
esperar que un tercero inicie el procedimiento. Así, bajo el uso por el gobierno del artículo 31 de
los ADPIC, la autoridad competente correspondiente puede contratar con cualquier proveedor
calificado que cumpla con los objetivos propuestos en la declaratoria.
Tomando en cuenta la dualidad inherente también en los reglamentos, se considera como
desventaja que antes de la aprobación del Acuerdo Internacional sobre Propiedad Intelectual

(ADPIC) los estados contaban con libertades para conceder parámetros referentes a la propiedad
intelectual, sobre los derechos otorgados, el tiempo de duración de las patentes, entre otros.
Al iniciar la vigencia del acuerdo ADPIC lo mencionado anteriormente sufre limitaciones
importantes ya que se establecen una serie de normas para la protección de la propiedad
intelectual; con patentes que no pueden durar menos de 20 años y los derechos de autor 50 años,
desconociendo la razonabilidad o justificación lógica o económica para esta duración.
Adicionalmente, se crea una nueva forma de protección de los datos de prueba para los
productos farmacéuticos, es decir establecen un conjunto de estándares promovidos por los
países desarrollados equivalentes a los existentes en esos países, lo que no es necesariamente
adecuado para las naciones que están en desarrollo.
En Ecuador, otra desventaja que salta a la vista es en situaciones en las cuales no se tiene la
capacidad de producción para satisfacer la demanda de medicamentos genéricos, ya que una
importante limitación a las reglas de la concesión de licencias obligatorias según el artículo 31 f)
del Acuerdo sobre los ADPIC es el requisito de que un producto fabricado bajo licencia
obligatoria sea suministrado de forma predominante al mercado nacional del tenedor de la
licencia, a menos que la licencia haya sido concedida para poner fin a prácticas contrarias a la
libre competencia (artículo 31 k).
Ecuador, como integrante de la OMC que se ha visto sujeto a las disposiciones del acuerdo
ADPIC, considera importantes beneficios en materia de propiedad intelectual y las relaciones
comerciales con otros miembros de la Organización Mundial de Comercio, sin embargo,
aspectos como la capacidad comercial y productiva que actualmente maneja el país, sobretodo en
el ámbito de PI supone una desventaja ante otros miembros de la OMC.

Referencias
Bouzas, R., & Zelicovich, J. (2014, 02 01). ESTUDIOS DE ECONOMÍA APLICADA. Retrieved from
http://www.redalyc.org/html/301/30131893006/
IEPI. (2018, 03 22). Instituto Ecuatorian de la Propiedad Intelectual. Retrieved from

https://www.propiedadintelectual.gob.ec/la-historia-del-acuerdo-adpic-y-los-cuidados-que-los-
paises-deben-tener/
OMC. (2018, 03 23). Acuerdo sobre los ADPIC: visión general. Retrieved from
https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/intel2_s.htm
Rodríguez Ruiz, M. (2007). Los nuevos desafíos de los derechos de autor en Ecuador. Quito: Corporación
Editora Nacional.
Silva, R. (2018, 03 23). FAO. Retrieved from http://www.fao.org/docrep/003/x7355s/x7355s02.htm


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Tomando como referencia el extremo dinamismo al que está sujeto el comercio

internacional, se contemplan varias normativas que apuntan a regular un mayor intercambio

sin embargo supera su carácter provisional y se constituye como organismo internacional

El fin de la OMC es promover un comercio mundial sin discriminación, por lo cual se

establecen disposiciones como la “cláusula de la nación más favorecida” y el “trato nacional”,

otorgue a una determinada mercancía o servicio. Conociendo los objetivos de la OMC, y

organización, tales como el acuerdo de Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual

relacionados con el Comercio ADPIC o TRIPS por sus siglas en inglés.

El acuerdo ADPIC, establece disposiciones en materia de propiedad intelectual, las mismas

normativos para la protección de los derechos de propiedad intelectual. El tratamiento

internacional de propiedad intelectual se refleja en tratados internacionales qué establecen sólo

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de todos los demás Miembros”, así se evita cualquier tipo de discriminación.

derechos de autor, derechos conexos, marcas de fábrica o de comercio, indicaciones geográficas,

modelos industriales, patentes, esquemas de trazado de los circuitos integrados, incluyendo

temas de competencia como es el control de las prácticas anticompetitivas en las licencias

Convenio de París de 1883 enfocado en la regulación de temas de propiedad industrial, y el

Convenio de Berna de 1886 encaminado a proteger obras literarias y artísticas.

y se articulen normas de que busquen negociar mercancía y producir de manera responsable;

la patentabilidad en la iniciativa o creación de un bien o servicio (Silva, 2018).

El 01 de enero de 1995, entra en vigencia el acuerdo ADPIC mencionado anteriormente, la

modelos industriales, patentes, esquema trazado, información no divulgada, y prácticas

MAE 3 - Derecho Empresarial - Grupo 6:

Mundial de Comercio (OMC, 2018)

de garantizar los derechos de los autores y encaminados a cumplir las normativas

En Ecuador, el Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual, basado en la normativa de la

propiedad intelectual en las patentes empresariales.

El Ecuador en a través del Código Orgánico de la Economía Social de los Conocimientos,

Creatividad e Innovación garantiza el cumplimiento de propiedad intelectual quien además tiene

a los que el país se encuentra anexado.

Conociendo qué ADPIC y sus antecedentes de implementación en Ecuador, es necesario

un tercero, sin la necesidad de su consentimiento. Esta regulación, permitió al gobierno

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fueran para el tratamiento de enfermedades. El Decreto en mención se encuentra fundamentado

en la Constitución de Ecuador a partir de los derechos que sustentan el buen vivir. En la

motivación, se menciona el artículo 32 de la Constitución, el cual establece que la salud es un

la salud. Igualmente se fundamenta el Decreto en el artículo 363 Numeral 7 de la Constitución, el

calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la

utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la

sobre los económicos y comerciales.”

El Decreto también se fundamenta en el artículo 31 de los ADPIC, en la Declaración de

en el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2010 de Ecuador, y en la Decisión 486 de la CAN. Cada

MAE 3 - Derecho Empresarial - Grupo 6:

el Plan Nacional de Desarrollo busca “asegurar el acceso universal a medicamentos esenciales,

obligatorias. El Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual (IEPI), a través de la Dirección

Nacional de Propiedad Intelectual, es la oficina nacional competente para otorgar licencias

obligatorias en coordinación con el Ministerio de Salud Pública. Aunque no se define

determinar el alcance, objeto y plazo de la licencia, el monto y condiciones de pago de regalías,

solicitado la licencia obligatoria, revisada la documentación y notificado al titular de la patente,

determine si la materia objeto de la solicitud es un fármaco de uso humano de los empleados

para el tratamiento de enfermedades que afectan la población ecuatoriana y si es considerado

MAE 3 - Derecho Empresarial - Grupo 6:

El Instructivo también contempla la posibilidad de solicitar el uso de licencias destinadas a

programas no comerciales y licencias de uso comercial en concordancia con los ADPIC.

manifieste que el producto o medicamento será destinado principalmente para el abastecimiento

del mercado interno ; y segundo, el Instructivo no requiere al solicitante de licencia de uso no

en el actual sistema el solicitante de la licencia de uso no comercial cuente con la facultad de

producción e importación, y el solicitante de uso comercial, cuente con la facultad de

calificado que cumpla con los objetivos propuestos en la declaratoria.

Tomando en cuenta la dualidad inherente también en los reglamentos, se considera como

MAE 3 - Derecho Empresarial - Grupo 6:

Al iniciar la vigencia del acuerdo ADPIC lo mencionado anteriormente sufre limitaciones

importantes ya que se establecen una serie de normas para la protección de la propiedad