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OBJETIVOS:
Los Supositorios son medicamentos sólidos destinados a ser introducidos por el recto.
Su forma más común es la cónica o cilindro-cónica, con el vértice redondeado, de 3-4
cm. de longitud y de 1.2 a 4 g. de peso, según sea para niños o adultos.
Existen diferentes sistemas para clasificar a las bases de supositorios. Una de ellas se
basa en las propiedades fisicoquímicas:
1. Bases liposolubles:
Manteca de cacao y otras materias grasas de mejores propiedades para la
fabricación de supositorios.
2. Bases hidrosolubles:
Se mencionan la masa de gelatina y a los polietilenglicoles.
3. Bases hidrofílicas:
Forman una clase intermedia y están constituidas especialmente por mezclas de
sustancias lipídicas con emulgentes que permiten aumentar el poder de
captación de soluciones acuosas y /o mejorar su dispersión en agua.
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Características de las bases para supositorios:
1. Bases liposolubles:
2. Bases hidrosolubles:
Este tipo de excipiente permite la liberación del principio activo por disolución de
la base en los fluidos corporales. Dos son los tipos de bases hidrosolubles que
se emplean comúnmente:
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Los medicamentos pueden incorporarse a la base de acuerdo a la
solubilidad, es decir, disueltos o suspendidos. Este tipo de bases por el
hecho de ser higroscópicas presentan inconvenientes en su conservación
por lo que es necesario protegerlas de la humedad ambiente mediante
envases adecuados. También presentan incompatibilidad con algunos
medicamentos de carga contraria debiendo usarse el tipo de gelatina de
igual carga (Pharmagel A o B). Algunas sales licúan la masa lo mismo
que ciertos ácidos, como por ejemplo ácido tánico, alumbre, creosota,
entre otros.
3. Bases hidrofílicas:
Método de manufactura:
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En el método en frío existen dos variantes, moldeado manual, que tiene una técnica
operatoria muy semejante a la preparación de píldoras. Se raspa finamente el vehículo
y se le incorpora el medicamento, se tritura con una parte del excipiente hasta tener
una masa homogénea a la que posteriormente se le adiciona el resto de base. A esta
masa homogénea se le da forma de cilindro (magdaleón), se divide en tantas partes
como sea el número de supositorios calculados y se moldean manualmente. En el
moldeado por compresión, la forma se obtiene introduciendo cada porción del
magdaleón en un molde a presión.
El método por fusión consiste en fundir el excipiente junto a los principios activos
disueltos o dispersos y esta masa líquida se vierte luego en moldes especiales.
Antes de preparar supositorios, los moldes debe ser calibrados con el objeto de
determinar si efectivamente contienen la cantidad para la que fueron
preparados. De no ser así deben ser reemplazados. Para este trabajo seguir el
siguiente procedimiento.
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- Preparar 10 supositorios con una mezcla de excipiente y principio activo en una
proporción determinada (80:20). Registrar el peso promedio (B) y calcular la
cantidad de excipiente (0.8 B) y principio activo por supositorio (0.2 B).
F = (A – 0.8 B) ÷ 0.2 B
Supositorios de Teofilina
Formulación:
Teofilina 0.25 g.
Manteca de cacao C.s.
Método de elaboración:
M = F – (f . s)
Donde:
M = Peso de base para un supositorio
F = Capacidad en g del molde para la base
f = Factor de desplazamiento
s = Peso de principio activo en g.