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Requisitos De La Norma ISO 9000:2000

Requisitos De La Norma ISO 9000:2000
Como sabemos, los cambios en las normas ISO 9000:2000, fueron muy representativos en cuanto a los
principios básicos de la Gestión de la Calidad. Una vez que surge la idea de llevar a cabo todo un
proceso de trabajo que conllevara a la certificación internacional, es necesario enfocarse primeramente
en los principios que rigen la norma ISO 9001, ya que son considerados como la base de todo un
proceso de cambios. Los requisitos de la norma ISO 9000:2000 son flexibles y algunos de ellos se
pueden omitir dependiendo de las necesidades o características de cada organización. Dentro de este
trabajo se ha buscado una forma clara de dar a conocer todo un proceso que va desde una idea hasta el
reconocimiento internacional para una empresa, organización, institución etc. Por ello, en este capitulo
se introducen los principios de la gestión de la calidad como requisitos, aclarando por supuesto que
son solo los principios de la Gestión de la Calidad.
La experiencia acumulada por la implementación de las normas ISO 9000 en cientos de miles de
organizaciones en todo el mundo indican la necesidad de mejorarlas, hacerlas más amigables sobre
todo para la pequeña y mediana empresa. Dicha experiencia ha mostrado que los resultados deseados
se alcancen mas eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como
un proceso. En consecuencia uno de los caminos para lograr la mejora fue adoptar un sistema de
gestión con un enfoque de procesos para lo cual se requirió desarrollar un modelo.
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINUA
C C
Responsabilidad de la dirección
L L
R
E S
I Q A I
U Gestión de recursos Medición, Análisis, Mejora. T
I
E E
S
E
R
I F
N M A N
I C
E C
T N
Entrada Realización del producto Salida I T
T O
E O
Producto
N E
servicio

Este modelo unido a los ocho principios de la Gestión de la Calidad constituyen la parte medular del
sistema o proceso de implantación de para la mejora continua.
Principios básicos de la calidad.
1.- Organización enfocada al cliente 136
las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto comprender sus necesidades presentes y
futuras, cumplir con sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.
2.- Liderazgo
Los lideres establecen la unidad de propósito y dirección de la organización. Ellos deben crear y
mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente para lograr
los objetivos de la organización.
3.- Participación de todo el personal
El personal, con independencia del nivel de al organización en el que se encuentre, es la esencia de la
organización y su total implicación posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio de la
organización.
4.- Enfoque a procesos

1. comprados.2 Planificación de la realización La política de calidad es el marco de del producto. toma de proporcionar información sobre como efectuar las actividades.1 Generalidades. 6. Garantizar que los productos adquiridos 4. Planificación. de compras. Descripción de los objetivos de los requisitos de la Norma ISO 9001:2000 4. breve.2 2. Una organización sus proveedores son independientes y una relación mutuamente benéfica intensifica la4. 5. desarrollo.2 Representante desarrollo.3 Competencia.1. implanta y mejora es indudable que aumenta la satisfacción de los clientes.3 Calidad. por que es la transformación de los 4. 5.Enfoque objetivo hacia con ella cliente toma de decisiones 4.1.se basan en el análisis de datos y en la información.5 Control diseño de los Registros.2 Verificación deal loscliente.1.1.1.2.1.1 Información Información deparadecompras. 2. desarrollo. 4. referencia para el establecimiento de los 6. 4.2. ..1. 4.2. 1.3 Política de Calidad.3 Procesos relacionados con el objetivos de la calidad en la organización política y objetivos de calidad con base en los requisitos del cliente son las referencias necesarias para la planificación del sistema de calidad. planificación 8.1 Realización del producto.Enfoque del sistema hacia la gestión.4 Comunicación Validación interna.1.2. El sistema de calidad no es algo que ocurre por si solo. en cuanto a calidad y el puente entre el compromiso de la alta dirección y el resto del personal es una política de calidad.2.1. 1. cuando se desarrolla.2 Revisión por la dirección.1.4 Las Diseño yefectivas decisiones desarrollo. 2. Su objetivo es describir el sistema de calidad y su aplicación. 5. 4.1 Objetivos de la Calidad. Norma ISO 9001.1 Resultado del diseño y desarrollo. Responsabilidad de la son garantizados.del diseño Responsabilidad Verificación y autoridad..1.1. clara y directa. 4.1 Proceso Dirección. productos 2. dirección. de los requisitos. 6.5 Control de losde Documentos. la evidencia objetiva de su realización y resultados.4 Control 4.1. organización en especificaciones que 4.Relaciones mutuamente benéficas con el proveedor del diseño yy desarrollo. 3.3 1.1.2 Elementos capacidad de entrada de ambos parapara crearelvalor. revisión.2 Generalidades. 4. 5.4 Infraestructura. las la laDirección.1 Previsión de recursos. 5.2 Revisión del diseño y Planificación de los productos y procesos comunicación.2 Planeación del Sistema de Gestión Objetivo de los Requisitos de la Calidad.1. necesita una decisión 6. Requisitos de laGenerales.1. establecer requisitos y 5. El enfoque basado en procesos de tiene la 5.1. 4. satisfacerlas.1 42. Requisitos Responsabilidad de la Norma auditoria y ISO 9001:2000 4.2 Enfoque 5. Gestión de los Recursos. así como obtener conciencia y formación. y desarrollo. mejora la eficiencia y la eficiencia deeluna Relacionados con producto organización. 3.1.1.5 Ambiente de trabajo.1 4.2 Generalidades. cambios del deben ser hechas por personal calificado. y Es un requerimiento vital de la Norma 9001. diseño y desarrollo.1.3 Manual de Calidad.1. 1. 3.1 Compromiso 5.-4.Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso.1 Determinación Identificar.3 Comunicación 7. Compras. del diseño y requerimientos del cliente y los de la 1.3 Resultado de la revisión. Las organizaciones dependen de sus clientes por lo tanto deben comprender sus necesidades y trabajar para 5. La documentación del Sistema de Calidad es un valor agregado cuando esta es 5.2.. entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objeto dado.2 Revisión La mejora de los requisitos continua la mejorarelacionados con el producto continua debería ser el objetivo permanente de la organización. Sistema de Gestión de la con base a las necesidades del cliente.2.

1 Control de la producción y la con base e el análisis de ellos.1.3 Seguimiento y medición del utilizado o se haya prestado producto el servicio. internas para Ladeterminar organización si el Sistema debe mejorardecontinuamente Gestión de la laCalidad eficienciaeselconforme sistema decon las disposiciones Gestión de la planificadas. Cuando la gente sabe su posición dentro de la empresa así como sus Se busca una mejor relación con el responsabilidades puede actuar con mayor Proveedor.7 Preservación del producto. un procedimiento documentado. Esto 8. para prestación del servicio garantizar su efectividad. 8.5 Análisis de datos planificados.1. La comunicación interna del personal garantiza un mejor servicio al cliente.2 Auditoria interna incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes únicamente después de que el producto esté siendo 8.1.1. efectividad.1.1.7 Acción correctiva seguimiento y la medición a realizar y los dispositivos Los de responsabilidades controles. . análisis y la determinar mejora necesarios.1.1. las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.1 Seguimiento y medición puedan verificarse mediante actividades de 8. Generalidades.1. Calidad mediante el uso de la política de la calidad.1.1.4 Propiedad del cliente. 6. 6.Control de dispositivos de seguimiento y de La organización debe de validar aquellos medición. las medición y seguimiento y necesariosrelacionadas autoridades para proporcionar con ellatratamiento evidencia de la producto del conformidad del deben no conforme producto estarcon los requisitos definidos endeterminados. 6. cliente. 7.6 Mejora La organización debe determinar el 8.1. procesos de producción y de prestación de 8. idoneidad y la eficacia del ObjetivodeGeneral.2 Validación de los procesos de Garantizar que los recursos utilizados en el producción y de la prestación de servicios producto o prestación de servicios sean los 6.3 Identificación y trazabilidad. Identificación de las necesidades del 6.1.5 Identificación y trazabilidad. el análisis de datos. LaLaorganización organización debe debe determinar planificar recopilar y e implementar analizar losapropiados los datos procesos para de seguimiento. La organización debe tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.6 propiedad del cliente. Debe de establecer un procedimiento documentado para definir los requisitos: Determinar Evaluar Registrar Revisar. 8. servicios donde los productos resultantes no 8. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. adecuado 6.4 Control del producto no La validación debe mostrar la capacidad de conforme. 6. los resultados de las auditorías. Producción y prestación del El objetivo de conocer los datos y la servicio información es que las decisiones se toman 6. los objetivos de la calidad.1 satisfacción del cliente seguimiento o medición posteriores. Sistema Gestión de la Calidad y para La organización evaluar debe realizar donde se puede de llevar la a intervalos mejora planificados auditorias continua. estos procesos para alcanzar los resultados 8.1.

son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial con independencia del producto que suministren y además hacen énfasis en el uso y aplicaciones técnicas del producto. Ergonómicos tiempo de proceso) Comunicación interna. esto quiere decir que no por ser flexible ISO 9000 en cuanto a sus Normas. consistencia) Evaluación de proveedores. proteína) De conocimiento datos. seguridad.Mejora Continua Los requisitos de la Norma ISO 9000:2000 son utilizados por las empresas a certificarse. Los requisitos para los productos y en algunos casos para los procesos asociados pueden estar contenidos en especificaciones técnicas. Trabajo enviado por: Lic. Ejemplos de requisitos: Requisitos de producto Requisitos de servicios Requisitos del Sistema de De resistencia física De comportamiento Calidad (Tensión. normas de proceso o requisitos reglamentarios. pero dentro de estas exigencias debe hacerse una diferenciación muy clara entre los requisitos del producto y los requisitos del sistema de calidad. veracidad. olor. por la propia organización o bien por la autoridad. Alrededor del mundo han existido empresas que por sus características utilizan de mejor manera los requisitos y dentro de las auditorias ha existido la necesidad de implantar el requisito que se consideraba inadecuado obteniendo así mejores resultados. Administrativos: De contenido honestidad) Control de documentos y (Plomo caolín. tecto. (Forma. En el siguiente capitulo se lleva a cabo un análisis con respecto al Proceso de Certificación. vista) (Puntualidad. de manera que se pueda entender la secuencia del proceso y en que momento se comienza a trabajar con los principios y requisitos. desde que comienza la implantación del Sistema de Gestión de Calidad que más convenga a la empresa. sabor.com . claridad. hasta la evaluación en las auditorias finales. (N° de ciclos. Control de diseño. De funcionamiento (Dominio del tema. Un sistema de calidad debe cumplir una serie de exigencias para que sea efectivo. capacidad. normas de producto. impacto) (Cortesía. disponibilidad. Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes. Cesar Hernandez Ramirez lichdez@aol. es muy importante tomar en cuenta cada una de ellas y tener una mejor visión por supuesto dependiendo de lo lejos que quieran llegar las empresas. instalaciones) En este caso si aplica este ejemplo sin cambio alguno y solo en caso de que algún punto no aplique se debe también demostrar con argumentos para ser omitido. Control de registros. Los requisitos del sistema de Gestión de la Calidad son complementarios a los requisitos del producto y se especifican en la norma ISO 9001:2000. Organolépticos. De tiempo Control de proceso. tamaño y seguridad) De funcionalidad (Espacio.