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UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO

“FRANKLIN ROOSEVELT”
ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS
FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA
RESOLUCIÓN N°517 – 2010 - CONAFU

CAPITULO I
DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO
DROGUERÍA “FARMA
STEFANOS E.I.R.L.”

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1. ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

Definición:

Se considera Establecimiento Farmacéutico a todo establecimiento

dedicado a la producción, almacenamiento, distribución comercialización,

dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos,

dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su

elaboración y demás productos autorizados por la ley para la

comercialización en dicho establecimiento.

Todo establecimiento farmacéutico deberá contar con una infraestructura

física de acuerdo con el grado de complejidad, número de actividades

procesos que se realicen y personas que laboren; con una dotación,

constituidas por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios

para el cumplimiento de los objetivos de las actividades

1.1 DROGUERÍA “FARMA STEFANOS E.I.R.L.”

Somos una Droguería que tiene como objetivo principal vender

medicamentos de excelente calidad a bajos precios. Además estamos

comprometidos con el bienestar de nuestros usuarios desarrollando

nuestra actividad como un Servicio Farmacéutico Independiente,

responsable y ético con una atención personalizada y amable para

brindarles siempre un excelente servicio.

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1.2 UBICACIÓN GEOGRÁFICA:

La Droguería “FARMA STEFANOS E.I.R.L.”; está ubicado en Jirón Paruro

818 INT 302 – Lima.

DROGUERÍA “FARMA STEFANOS
E.I.R.L.” 818 INT 302 - LIMA

JR. PARURO JR. PARURO

Estructura Orgánica

La Droguería “FARMA STEFANOS E.I.R.L.”, se basa en la venta de

Productos Farmacéutico y afines como productos material médico al por

mayor y menor cumpliendo con los altos estándares de calidad como con

las Buenas Prácticas de Almacenamiento.

Misión:

Prestar y brindar soluciones para las necesidades de nuestros clientes.

Satisfacer los requerimientos de nuestros clientes y proveedores mediante

la comercialización de productos farmacéuticos y populares, garantizando

la calidad, eficiencia y competitividad, asegurando el crecimiento personal,

profesional y económico de nuestra empresa, así como el bienestar de la

comunidad.

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Visión:

Ser la mejor Droguería importadora de Productos Farmacéuticos que

desarrolle líneas de productos de marca y genéricos propios o de

representaciones. Y a la vez ser una empresa en continuo crecimiento

profesional para la satisfacción de nuestros clientes, orientándonos a una

atención personalizada, y en continua búsqueda de los productos que

mejor se adecuen a sus necesidades, ofreciendo la mejor calidad y

bienestar.

Principios:

Integridad, honestidad, confianza, responsabilidad, trabajo en equipo,

excelencia.

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CONAFU ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA DROGUERÍA “FARMA STEFANOS E. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .R.I.LIMA GERENTE GENERAL Jefe de Jefe de Jefe de Marketing y Rentabilidad y Operaciones y Ventas Recursos Auditoria Asistente Director Técnico Administrativo Almacenero General 5 .” .L.

I.L.R. . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU ORGANIGRAMA FUNCIONAL DE LA DROGUERÍA “FARMA STEFANOS E.LIMA GERENTE GENERAL DIRECTOR TÉCNICO Supervisora Técnico en Farmacia Practicante Farmacia Supervisor Practicantes 1 Practicantes 2 Personal de Servicio 6 .

3 CLASIFICACIÓN: Según el Decreto Supremo N° 014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos).CONAFU 1. en su título I artículo 4. Dispositivos Médicos y/o Productos Sanitarios. o se realizan preparados farmacéuticos. b) Farmacias de los Establecimientos de Salud: Establecimiento Farmacéutico perteneciente a un establecimiento de salud público o privado. se indica que los Establecimientos Farmacéuticos (EEFF) se clasifican en: a) Oficinas Farmacéuticas: Farmacias o Boticas b) Farmacias de los Establecimientos de Salud c) Botiquines d) Droguerías e) Almacenes Especializados f) Laboratorios de Productos Farmacéuticos. a) Oficinas Farmacéuticas (Farmacias o Boticas): Establecimiento Farmacéutico bajo la responsabilidad o administración de un profesional Químico Farmacéutico en el que se dispensan y expenden al usuario final productos farmacéuticos. en el que se brindan los servicios correspondientes a la Unidad Productora de Servicios de Salud . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .Farmacia. o productos sanitarios. Incluye entre otros a las Farmacias de los Establecimientos de Salud del 7 . dispositivos médicos (Con excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada). según normatividad específica y nivel de categorización del establecimiento de salud.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . comercialización. EsSalud. f) Laboratorios de Productos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y/o Productos Sanitarios: Productos Farmacéuticos: Dedicado a la fabricación. Dispositivos Médicos o Productos Sanitarios (ANM). almacenamiento o exportación de productos farmacéuticos. acondicionado. destinado al almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos. 8 . dispositivos médicos o productos sanitarios al usuario final comprendidos en el listado restringido que aprueba la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos. exportación. control de calidad. almacenamiento. control de calidad y/o distribución de productos farmacéuticos. e) Almacenes Especializados: Infraestructura de un establecimiento de salud público o de las instituciones que tengan bajo su responsabilidad a estos establecimientos. dispositivos médicos o productos sanitarios. envasado. d) Droguerías: Establecimiento Farmacéutico dedicado a la importación. reacondicionado.CONAFU Ministerio de Salud. las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional del Perú. c) Botiquines: Establecimiento Farmacéutico dedicado al expendio de productos farmacéuticos. dispositivos médicos (excepto equipos biomédicos y de tecnología controlada) y productos sanitarios. fraccionamiento. que debe certificar en Buenas Practicas de Almacenamiento y Buenas Practicas de Distribución y Transporte bajo la dirección técnica de un profesional Químico Farmacéutico.

Estos EEFF no pueden utilizar como nombre comercial o razón social una clasificación que nos les corresponde. productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. artículos sanitarios.CONAFU Dispositivos Médicos: Dedicado a la fabricación. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Productos Sanitarios: Dedicado a la fabricación. acondicionado.L. control de calidad o exportación de dispositivos médicos. ensamblado.” El área de almacén permite una organización correcta de los productos.1 Área De Recepción: El área de recepción debe estar claramente separada. fraccionamiento. En esta área se efectúa la revisión de los documentos presentados por el proveedor y se verifican los Productos 9 . riesgos de contaminación y permita una rotación correcta de las existencias. fraccionamiento. así como realizar una adecuada limpieza de los embalajes.4 ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO DE LA DROGUERÍA “FARMA STEFANOS E. acondicionado o reacondicionado. 1. la "014-2011-SA". en cuanto les corresponda.I. diseñada y equipada de tal forma que permita mantener las condiciones de almacenamiento requeridas por el producto farmacéutico. control de calidad. para evitar confusiones.R.4. delimitada e identificada. con las disposiciones sanitarias del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. 1. dispositivo médico y producto sanitario. almacenamiento o exportación de los productos cosméticos. Deben cumplir.

cuando corresponda:  Nombre del Producto Farmacéutico. En caso de existir discrepancias entre los documentos y los Productos Farmacéuticos. a fin de verificar que éste no se encuentre abierto. quebrado o húmedo o que indique deterioro del Producto Farmacéutico. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios siguiendo el procedimiento respectivo. Los Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos Termo-Sensibles deben ser atendidos por el personal responsable de la recepción con prioridad y rapidez para ser trasladados al área correspondiente. a. b. no arrugado. código o modelo  Fecha de vencimiento  Cantidad solicitada y recibida  Condiciones de almacenamiento  Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe  Número de la guía de remisión u otro documento. Dispositivo Médico y Producto Sanitario c. 10 . Debe registrarse como mínimo la siguiente información.CONAFU Farmacéuticos. debe procederse de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin. El embalaje debe revisarse. serie. Dispositivo Médico y Producto Sanitario  Concentración y forma farmacéutica  Fabricante  Presentación  Lote. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . que esté limpio.

deben tener dispositivos que registren la temperatura.CONAFU d.  Zona de estantería (medicamentos listos para dispensar).4.  Zona de control de seguridad (medicamentos de control especial y alguno que por su naturaleza lo requieran). Durante la recepción de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos Termo-Sensibles debe contarse con evidencia documentada que muestre que los requerimientos de rangos de temperatura han sido mantenidos durante todo el tiempo que duró el transporte. 1. necesariamente. Para el caso de importaciones. los contenedores.  Zona de refrigeración (los medicamentos que lo requieran).  Zona de despacho-empaque (entrega de medicamentos).2 Área de Almacenamiento Área destinada a los medicamentos que si pueden ser distribuidos dentro de esta área encontramos:  Zona de embalaje completo. y es uno de los más recomendados debido a que facilita tener agrupados todos los medicamentos que se tienen para una enfermedad determinada. Almacenamiento por grupo farmacológico: Es bastante utilizado. e. con la finalidad de asegurar que el Producto Farmacéutico y Dispositivo Médico se haya mantenido dentro de los rangos de temperatura establecidos hasta su llegada a los almacenes. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 11 .

se debe definir el método más apropiado de acuerdo con las características del personal y con el tamaño del área de almacenamiento con que cuenten. ninguno de ellos ideal. los diferentes anti infecciosos. firstout) o conocido también por fecha de vencimiento colocando siempre adelante el que primero se vence. teniendo siempre presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir. esteroides. por lo tanto es útil cuando se cuenta con personal que no está capacitado en grupos farmacológicos. Almacenamiento por orden alfabético de nombre genérico: Es un tipo de ordenamiento con base en el nombre genérico del medicamento. firstout). etc.CONAFU La desventaja. siendo el más utilizado que significa "primero en llegar. primero en salir". UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . es que el personal debe ser capacitado en este aspecto. es de mucha utilidad porque permite al personal establecer una secuencia a la hora de hacer los pedidos o en las labores de conteo. Almacenamiento por orden alfabético del laboratorio fabricante: Al existir varios métodos de ordenamiento. sería necesario por parte de ellos distinguir los medicamentos antiinflamatorios. Almacenamiento por FEFO: Otro de los métodos utilizados es por FEFO (first in expire. Almacenamiento por FIFO: Para ubicar los medicamentos correctamente se puede emplear el sistema FIFO (first in. se ordena independientemente del grupo farmacológico al cual pertenezcan. Idealmente debe utilizarse la combinación de FIFO y FEFO. 12 . pero no olvidando el parámetro más crítico: la fecha de vencimiento.

Que el envase no se encuentre abierto. delimitada e identificada. dispositivos médicos y productos sanitarios. debe incluirse la revisión y registro del embalaje. En caso de productos farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles debe verificarse el registro de temperatura y transporte. basada en técnicas de muestreo reconocidas y bajo la responsabilidad del Director Técnico. cuando corresponda: d) Que la identificación corresponda al producto farmacéutico. según corresponda. no arrugado. quebrado o húmedo que indique deterioro del 13 . dispositivos médicos y productos sanitarios.CONAFU 1. entre otros. En esta área se realiza la verificación documentaria y evaluación organoléptica de los caracteres físicos de los productos farmacéuticos. incluyendo los datos de monitoreo de temperatura. certificado de análisis o especificaciones técnicas. dispositivo médico y producto sanitario. Cualquier sistema que sustituya al área de cuarentena debe proporcionar condiciones equivalentes de seguridad. a través de su validación (por ejemplo se pueden utilizar sistemas informáticos siempre que estén validados para demostrar la seguridad del acceso). UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . esté limpio. Se debe revisar: b) El registro de recepción.3 Área de Cuarentena a) Esta área debe estar claramente separada.4. c) En relación a los productos farmacéuticos. En los envases mediato e inmediato debe revisarse. los envases y los rotulados.

deformaciones o hendiduras que afecten el producto farmacéutico. 14 . no presenten grietas. rajaduras. cuando corresponda:  Envases de vidrio: No debe haber frascos vacíos o incompletos. dispositivo médico y producto sanitario. grietas o roturas.CONAFU producto. ésta debe estar intacta. Que corresponda a los requerimientos del producto farmacéutico. No deben presentarse grietas en ninguna parte del recipiente. El cierre debe ser hermético. farmacéutico. dispositivo médico y producto sanitario en caso de condiciones especiales. el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad. Que no se encuentren deformados. El cierre debe ser hermético. ésta debe estar intacta. En caso de tener banda de seguridad. roturas o perforaciones.  Envases de plástico: No debe haber envases vacíos o incompletos. Que no se observen manchas o cuerpos extraños.  Envases de tubo: No deben presentar perforaciones. ésta se encuentre intacta. En caso de tener banda de seguridad. No deben observarse manchas ni cuerpos extraños en el interior. Que. No debe haber tubos deformes. Que. dispositivo médico y producto sanitario y su apariencia. Las características básicas a evaluar en los envases son. No deben presentar grietas. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

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Blister termosellado (material laminado):

No debe estar roto, vacío y/o mal sellado; No debe presentar

perforaciones.

 Otro material de envase:

No debe estar roto, vacío, mal sellado u otra característica que afecte

el producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario. La

información de los rotulados de los productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios debe expresarse, con

impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles

en correspondencia con la información que obra en el Registro

Sanitario o en la Notificación Sanitaria Obligatoria del producto

farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario, y en caso el

envase contenga etiquetas, éstas deben estar bien adheridas.

En la información de los rotulados debe revisarse, cuando

corresponda:

Nombre del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto

sanitario; Concentración; Forma farmacéutica; Forma de

presentación; Número de lote, serie, código o modelo; Fecha de

vencimiento; Registro Sanitario o Notificación Sanitaria obligatoria;

Identificación del fabricante y del importador y Condiciones de

almacenamiento.

Al momento de realizar la verificación de las características físicas

de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios, debe tomarse en cuenta, de acuerdo a las

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especificaciones técnicas o certificados de análisis, los siguientes

aspectos, según corresponda:

 Olor: La presencia de un olor fuerte, irritante o diferente al

característico, es un indicativo de la alteración en la calidad de los

productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios.

 Color: Los cambios en el color de los productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios constituyen signos de

alteración.

 Forma: La modificación en la contextura de un producto

farmacéutico es un signo de inestabilidad física. f) Los productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en

espera de los resultados de control de calidad de todos y cada

uno de los lotes deben permanecer en el área de cuarentena

antes de su liberación por el titular del Registro Sanitario, del

Certificado de Registro Sanitario o de la Notificación Sanitaria

Obligatoria.

La liberación o no conformidad de productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios debe ser

debidamente registrada y realizada por el Director Técnico o

Químico Farmacéutico asistente autorizado, a quien se le delega

funciones más no responsabilidades.

Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios que no cumplen con lo establecido en el presente

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numeral deben identificarse, separarse y trasladarse al área de

devoluciones hasta que se determine su destino o al área de bajas

hasta que se determine su destrucción. En caso de existir alguna

discrepancia entre los documentos y los productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios, debe actuarse de

acuerdo al procedimiento operativo estándar establecido para tal

fin.

1.4.4 Área de Aprobados

Esta área debe estar separada, delimitada, identificada y estar destinada

a mantener los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios una vez liberados, en forma ordenada y en condiciones

adecuadas para conservar sus características de calidad. Cuando sea

necesario se debe contar con:

Área para productos que requieran condiciones especiales:

temperatura, humedad, entre otros; Área de productos que requieran

controles especiales (estupefacientes, psicotrópicos, precursores y

medicamentos que los contienen), los cuales deben almacenarse en

ambientes de acceso restringido, seguro, con llave y en las demás

condiciones que establezca su reglamento específico.

Para cada caso en particular debe estar documentada la altura del

apilamiento, entre otras, precisiones y recomendaciones del fabricante.

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La ubicación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios en el almacén, debe garantizar su correcta ubicación

y distribución, los cuales pueden ser:

 Fijo: Por el cual cada producto farmacéutico, dispositivo médico y

producto sanitario es colocado en un lugar específico.

 Fluido: Por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las que se

les asigna un código, por lo que diferentes lotes de un producto

farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario pueden

guardarse en lugares distintos.

 Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores; De ser el caso

y de acuerdo al sistema de ubicación que se utilice, se debe realizar la

clasificación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y

productos sanitarios para su almacenamiento, teniendo en cuenta la

clase terapéutica, orden alfabético, forma farmacéutica, código o serie

de artículo u otros.

En caso de existir un almacenamiento caótico, éste debe contar con un

software específico (sistema operativo), el cual debe estar debidamente

validado, de tal manera que al verificar aleatoriamente, un producto

farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario en físico, coincida

su posición con la que el sistema operativo detecte.

Debe existir un registro manual, computarizado u otro medio que consigne

el número de lote, código o serie y fecha de vencimiento de los productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, según

corresponda, y verificar periódicamente esta información.

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el que será de utilidad para:  Verificar el registro de existencia. dispositivos médicos y productos sanitarios. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU Se debe establecer el control de existencias. dispositivos médicos y productos sanitarios que se apilen deben estar debidamente protegidos para evitar el riesgo de desprendimiento que pudiera ocasionar daños al personal o a aquéllos. Identificar la existencia de excedentes. Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación. haciendo uso de equipos calibrados. Se debe contar con instrumentos o equipos para el control de temperatura calibrados y/o verificados en forma periódica (por lo menos una vez al año). de acuerdo al procedimiento establecido. Se debe realizar mapeos de temperatura y humedad (cuando corresponda) con la finalidad de conocer los sitios fríos y calientes en el almacén. Todos los productos farmacéuticos. debe estar validado antes de ser puesto en funcionamiento. Verificar la existencia de pérdidas. para asegurar que se mantengan las condiciones de 19 . lo cual debe ser registrado. Controlar la fecha de vencimiento de los productos. En el caso de contar con un sistema electrónico de control de inventario o de distribución de productos farmacéuticos. mediante toma de inventarios periódicos de los mismos. Estos mapeos se deben llevar a cabo por lo menos en dos estaciones climáticas diferentes. La no coincidencia de los datos o de la información registrada debe ser investigada.

esta área debe ser exclusiva para cada establecimiento.5 Área de Devoluciones a) Esta área debe estar claramente separada. en el cual figure: Causas de la devolución. dispositivos médicos y productos sanitarios devueltos deben ser identificados y almacenados hasta que se tenga certeza que su calidad es satisfactoria o cuando corresponda ser destruidos. 20 . 1. Los productos farmacéuticos. identificada y ser segura. En el caso de los almacenes tercerizados. dispositivos médicos y productos sanitarios de parte de los usuarios. dispositivo médico y producto sanitario. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . c) Los productos farmacéuticos.CONAFU almacenamiento requeridas por el producto farmacéutico. b) Debe existir un procedimiento que establezca los pasos a seguir en forma detallada para el caso de devoluciones de productos farmacéuticos. Resultados de la investigación efectuada. delimitada. con sus respectivos registros. dispositivos médicos y productos sanitarios deben ser identificados y almacenados en el área correspondiente hasta determinar su destino final. d) Cada devolución debe dar lugar a un documento o registró que permita realizar un análisis.4. cuando corresponda. Medidas adoptadas.

1. guía de remisión u otro documento similar que contenga información necesaria de los mismos. Producto vencido. almacén especializado o almacén aduanero que distribuyó los mismos. droguería. deben ingresar al área de devolución a la espera de la decisión final. sólo si hay evidencia que la cadena de. Producto fallado. 21 . con la cual se pueda realizar una trazabilidad. g) Los productos farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles procedentes de una devolución pueden ser retornados al inventario disponible. y Otros más que la empresa considere o clasifique. dispositivos médicos y productos sanitarios de acuerdo a la orden de compra.6 Área de Embalaje a) Esta área debe estar claramente separada. f) Las principales causas de devoluciones pueden ser: Despacho errado.4. dispositivo médico y producto sanitario. Debe quedar documentado y autorizado por el Director Técnico. delimitada e identificada y estar destinada a la preparación de los productos farmacéuticos.CONAFU e) Las personas a cargo de las devoluciones deben conocer que los productos devueltos que no son mantenidos bajo las condiciones de almacenamiento que se indican para el producto farmacéutico. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Frío no se ha renovado mientras ha estado fuera de control del laboratorio.

Las condiciones de conservación requeridas por el producto farmacéutico y dispositivo médico. d) Embalaje aislante. el desafío de factores ambientales. Tipos de transporte (aéreo. c) Los laboratorios. fragilidad de los productos farmacéuticos. dispositivos médicos y productos sanitarios se debe considerar la protección contra los riesgos ambientales y físicos de rutina. El embalaje aislante para productos farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles debe estar diseñado considerando los siguientes aspectos:  Perfil de temperatura de las condiciones típicas externas. considerando los cambios estacionales. que el embalaje de productos farmacéuticos y dispositivos médicos debe soportar durante su transporte. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . tiempo de transporte y medios de transporte. para proteger el contenido de cualquier desplazamiento e impacto por caída. terrestre u otros) incluyendo duración del tránsito. modo y rutas.  Los componentes del embalaje que influyen en la conservación de la cadena de frío.CONAFU b) Para el embalaje de los productos farmacéuticos. debiendo evaluar los factores de desempeño del embalaje expuestos a golpes. deben estar determinados y pueden ser: Cajas térmicas 22 . droguerías. vibraciones y otros elementos de tránsito debidamente documentados. almacenes especializados y almacenes aduaneros deben diseñar el embalaje protector de acuerdo con las condiciones de almacenamiento. dispositivos médicos y productos sanitarios.

 La configuración del embalaje debe estar definido. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Otros materiales que se consideren necesarios para evitar efectos adversos. el cual debe quedar establecido en un procedimiento. ante la ausencia de la calificación. generalmente son de poliestireno expandido o de espuma de uretano.CONAFU aislantes: Que pueden ser de diferentes materiales. dispositivos médicos y productos sanitarios.  Los embalajes deben tener un rótulo que indique las condiciones de almacenamiento durante su transporte. el monitoreo de temperatura debe ser permanente. es decir la forma en que se debe armar el embalaje.  Refrigerantes: Paquetes de refrigerantes que tienen un punto de congelación específico y que deben ser acondicionados o equilibrados para alcanzar la apropiada temperatura superficial antes de su uso. Las especificaciones técnicas de cada componente del embalaje deben estar definidas. se debe evitar el contacto directo del paquete refrigerante congelado con los mismos.  Para productos farmacéuticos y dispositivos médicos sensibles a la congelación. entre otros. incluyendo límites y tolerancias. caso contrario. el monitoreo de temperatura debe ser periódico. tales como: separadores internos. Para sistemas de embalaje aislante calificados. determinando la ubicación de los componentes y los productos farmacéuticos. 23 . especialmente aquellos que declaran en su rótulo la recomendación de Evitar congelamiento. cajas corrugadas.

cuando corresponda. 24 . Que cada lote.7 Área de Despacho a) Esta área debe estar claramente delimitada e identificada y debe estar destinada a la ubicación de los productos farmacéuticos. No aplica para los productos sanitarios de venta directa al usuario. debiendo efectuarse las siguientes verificaciones: Documentación que sustente el despacho: Que los productos farmacéuticos. b) El despacho de productos farmacéuticos. dispositivos médicos y productos sanitarios seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados. que permita conservar la cadena de frío asegurando el mantenimiento de las propiedades de calidad del producto.4. serie u otro dato del producto farmacéutico. listos para su distribución. serie u otro dato de identificación del producto que se entregue a cada destinatario. debe seleccionarse el material de embalaje adecuado. 1. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . dispositivos médicos y productos sanitarios debe realizarse en forma tal que evite toda confusión. Que el etiquetado no sea fácilmente desprendible. dispositivo médico y producto sanitario deba ir acompañado del certificado de análisis o especificaciones técnicas. dispositivos médicos y productos sanitarios embalados.  Realizar la calificación de los embalajes para asegurar que el sistema diseñado cumple con los requisitos pre-establecidos. Que se identifique los lotes.CONAFU  Para el embalaje de un producto farmacéutico y dispositivo médico termosensible.

e) Revisar las recomendaciones de conservación dadas por el fabricante que se describen en los rotulados antes de su despacho y distribución e indicando las precauciones que se deben seguir para mantener la cadena de frío.8 Área Administrativa En esta área se encuentra el despacho del farmacéutico responsable. 1. dispositivos médicos y productos sanitarios enviados al destinatario. droguerías. f) Revisar las recomendaciones de conservación que se describen en los rotulados antes de su entrega al usuario final e indicar las precauciones que se deben seguir para mantener la cadena de frío. distribuyendo lo que ingresa primero (sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema FEFO). d) El despacho se debe realizar estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotación de los productos.4.CONAFU c) Los laboratorios. salvo excepciones debidamente justificadas. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . almacenes especializados y almacenes aduaneros deben mantener registros de despacho que garanticen la trazabilidad de los productos farmacéuticos. en el que se ubica el centro de información de medicamentos con la bibliografía y documentación necesaria para responder a las consultas solicitadas. 25 .

luz. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . b) No contaminen o no sean contaminados por otros productos o materiales. d) Que se identifique los lotes que van a cada destinatario. ni al ataque de microorganismos o insectos. 26 . 1. vestidores y comedor. c) Se eviten derrames. para su adecuada conservación durante el transporte. deben ubicarse fuera del área de almacenamiento. debiendo efectuarse las siguientes verificaciones: a) Origen y validez del pedido b) Que los productos seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados. Deben existir procedimientos de embalaje por tipo de producto. en particular para los productos termolábiles y frágiles.El despacho de productos se debe realizar en forma tal que evite toda confusión.4. Los servicios sanitarios.CONAFU Destinada a la preparación y archivo de documentos.Los productos se transportarán de modo que: a) Conserven su identificación. frío. c) Que el etiquetado no sea fácilmente desprendible. humedad u otra influencia adversa. d) Estén seguros y no sujetos a grados inaceptables de calor. rupturas o robos.9 Distribución . .

LIMA 27 .CONAFU e) La distribución se realiza estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotación de los productos.R.R.I. distribuyendo primero lo que ingresa primero (sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema FEFO).” CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DE LA DROGUERÍA “FARMA STEFANOS” E.L. 818 INT 302 .I.L. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 1.5 PLANO DE DISTRIBUCION INTERNA DE LA DROGUERÍA “FARMA STEFANOS E.

El Director Técnico recibe la documentación correspondiente. para permitir su ingreso o rechazo al almacenamiento general. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios expendidos en Droguería sean de buena calidad Para realizar el control de calidad de los productos recepcionados y la revisión de la documentación correcta correspondiente recibida con los mismos. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU 1. RPOS-007-001 (cuando las especificaciones técnicas no llegan con el producto) RPOS 007-002 Registro Sanitario (para productos nacionales) La inspección incluirá la revisión de: Embalaje Envases Rotulados 28 . Protocolo de Análisis o especificación técnica. con la cual realiza la inspección: Factura o Guía de Remisión del proveedor. DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS AL ALMACEN.6 FICHAS DE RECEPCION Y EVALUACION ORGANOLEPTICA PARA EL INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS. Estas fichas sirven para que los Productos Farmacéuticos.

29 .CONAFU Contenido de acuerdo a lo establecido más adelante. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

DROGUERÍA “FARMA STEFANOS” E. Es para el requerimiento de productos farmacéuticos que no hay en stock dentro del almacén.7 FICHA DE PEDIDO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN EL ALMACEN.CONAFU 1.I.R.L 30 .

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU CAPITULO II BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO 31 .

distribución de medicamentos. dispositivos médicos y productos sanitarios.2 Procesos del BPA 32 . La Droguería “FARMA STEFANOS” E. exportan.1. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . comercializan. almacenan. exportación. distribuyen.CONAFU 2 BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS: 2.I.L.R. importan. con el fin de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y características óptimas durante el almacenamiento. Concepto: Constituyen un conjunto de normas mínimas que establecen los requisitos procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican. 2. dispensan y expenden productos farmacéuticos.” es un Establecimiento Farmacéutico destinado a la importación.

aves e insectos. De existir ventanas.3. Deberá disponer al menos de los siguientes recursos: 33 .3. de superficie lisa y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos.3. los techos deben de ser de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor. 2. mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones.1 Ubicación El área de almacenamiento debe estar ubicada en un lugar donde se eviten riesgos de contaminación de materiales o productos.4 Adecuada circulación de aire: Se debe contar con ventilación natural o artificial que permita una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de trabajo.3.3 En el diseño del almacén se debe considerar los siguientes aspectos: 2. 2.5 El Almacén cuenta con: Equipos. el número será mínimo. 2.3 Fácil movimiento Espacio en el interior del almacén debe de facilitar el Movimiento de personal y de los productos.CONAFU 2.3. localizadas a la mayor altura posible y protegidas para evitar el ingreso de polvo. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 2.2 Las paredes deben ser de fácil limpieza Los pisos de concreto. características y propiedades de los productos.

7 Control El control de inventario se realiza cada mes.L. Las áreas de almacenamiento deben estar limpias.I. b) Verificar la existencia de pérdidas. el cual debe indicar la frecuencia. 2. insectos y otros animales. guantes. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado. campana extractora y otros de acuerdo a las sustancias o productos que se manejan. métodos y material a ser utilizados. d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco.R.3. 34 . libres de desechos acumulados. b) Estantes. e) Botiquín de primeros auxilios.CONAFU a) Tarimas o parihuelas de madera. los medicamentos se encuentran ubicados según laboratorio. se deben utilizar estantes y parihuelas que faciliten la circulación y limpieza. 2. a) Verificar el registro de existencias. zapatos con puntera de metal. c) Materiales de limpieza. armarios. En ningún caso deben colocarse los productos directamente en el piso. mascarilla.6 Forma de almacenamiento En la Droguería “FARMA STEFANOS” E. seguidamente en orden alfabético. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .3.

 Fluido: Sistema por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las que se les asigna un código. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . por lo que diferentes lotes de un ítem particular pueden guardarse en lugares distintos.CONAFU c) Verificar los números de lote de cada producto. se debe realizarla clasificación de los productos para su almacenamiento. insectos y otros animales. orden alfabético. material radioactivo.3. e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación. d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos. otros.  Para la ubicación de los productos en el almacén.8 Almacenamiento de medicamentos.  Las áreas de almacenamiento deben estar limpias. teniendo en cuenta la clase terapéutica. gases presurizados. código de artículo. productos inflamables. se debe considerar un sistema que garantice la correcta ubicación y distribución de los productos.  De acuerdo al sistema de ubicación que se utilice. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado. 2. se deben identificar 35 . métodos y material a ser utilizados.  Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como: narcóticos. libres de desechos acumulados. forma farmacéutica. el cual debe indicar la frecuencia.  Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores. sustancias altamente tóxicas o productos que requieren condiciones especiales de temperatura o humedad. tales como.  Fijo: Sistema por el cual cada ítem es colocado en un lugar específico.

debe ser investigada.3. Para asegurar que los medicamentos que exigen estas condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se comprobará la temperatura de la nevera una vez al día.3.  Debe existir un registro manual o computarizado que consigne el número de lote y fecha de vencimiento de los productos y verificarse periódicamente esta información.9 Control de temperatura del establecimiento por ambos turnos. Para controlar la temperatura del local se dispone de un termómetro de máxima y mínima o de un registrador de temperatura. La supervisión de la temperatura es llevada a cabo por el Director Técnico y Químico Farmacéutico asistente del establecimiento. 2.1 Temperatura del local: Generalmente. entre 2°c ± 8°c. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 2. La no conciliación de los datos dentro de los rangos establecidos por la empresa. 2.2 Temperatura de la refrigeradora: Los medicamentos termolábiles deben conservarse en refrigeradora.CONAFU inmediatamente y almacenar de acuerdo a instrucciones escritas y según las disposiciones legales vigentes. salvo aquellos que requieren condiciones especiales de conservación.9.3.  Hoja y/o gráficos de registro de temperatura de la nevera 36 . los medicamentos deben ser conservados a una temperatura inferior a 30°C.9. Registros  Hoja y/o gráficos de registro de temperatura del local.

3.” Mes:……………………………………… Limites Críticos: Temperatura en Área de Almacenamiento 15 – 25 º TURNO MAÑANA TURNO TARDE DIA HORA Área de Área de Registrado HORA Área de Área de Registrado Dispensación Almacenamiento por Dispensación Almacenamiento por 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 37 .CONAFU 2.I. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . DROGUERIA: “FARMA STEFANOS E.R.L.10 FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA PRODUCTOS A TEMPERATURA AMBIENTE.

FIFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que primero ingresan son los que primero salen.CONAFU 2.  Nombre del proveedor. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . el mismo que debe incluir por lo menos la siguiente información:  Nombre del producto. Reduce al mínimo el desperdicio originado por el vencimiento de los productos. La recepción es certificada mediante un documento o comprobante. FEFO: Sistema de rotación de los productos almacenados que establece que los productos que primero expira son los que primero salen. Entregue siempre los lotes de productos que expiran primero.  Forma de presentación.3. asegurándose de que no esté muy próxima la fecha de vencimiento o de que el producto no haya caducado. La vida útil remanente debe ser suficiente para que el producto pueda usarse antes de la fecha de expiración. Recepción de los Documentos.  Nombre del fabricante.  Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cada recipiente). 38 . de acuerdo a un formato previamente establecido.11 Sistema de rotación de los medicamentos se emplea el Sistema FIFO y/o FEFO.

se verificará la cantidad recibida y se realizará una inspección de las características externas de una muestra representativa del producto. esta se encuentre intacta. quebrado o húmedo que indique deterioro del producto. La inspección incluirá la revisión de: a) Embalaje b) Envases c) Rotulados. b) Que el envase esté limpio. quebrado o húmedo que indique deterioro del producto y Que no se encuentre abierto En el envase inmediato se debe revisar: a) Que no se observen manchas o cuerpos extraños. Embalaje: Se debe revisar: a) Que el material del embalaje esté limpio. c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad. no arrugado. nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe. Envases: En el envase mediato se debe revisar: a) Que la identificación corresponda al producto. rajaduras. Recepción de los Productos Al momento de la recepción. b) Que no se encuentre abierto. no arrugado. b) Que no presenten grietas.CONAFU  Fecha de recepción. roturas o perforaciones. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 39 .

 Ausencia de turbidez en la solución. en caso de etiquetas.  Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del Producto. Rótulos: Los rótulos deben ser legibles. g) Registro sanitario. de gran volumen y Oftálmicos)  Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente. se debe revisar: a) Líquidos no estériles (jarabes. emulsiones. indelebles. estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar: a) Nombre del producto. soluciones y gotas)  Homogeneidad del producto. En los Productos Farmacéuticos. suspensiones. 40 . b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen. b) Concentración. elixires. e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.CONAFU d) Que no se encuentren deformados. c) Forma farmacéutica. e) Número de lote. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . d) Forma de presentación. f) Fecha de vencimiento.

 Uniformidad del contenido. Tamaño y marcas). cápsulas)  Uniformidad en las características específicas del producto (forma. grageas.  Ausencia de manchas. rotas o abiertas.CONAFU  Cambio de color. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Existencia de cápsulas vacías. rajaduras. tabletas vaginales. color. d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)  Ausencia de material extraño y cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el producto. comprimidos. gránulos. polvos. c) Sólidos no estériles (tabletas. pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto. RECEPCIÓN 41 . roturas.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU ALMACENAMIENTO 42 .

4. resistente y contar con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización. sólidos.  Las paredes y muros deben ser impermeables.CONAFU 2.4 BIOSEGURIDAD EN DROGUERIA 2.1 BIOSEGURIDAD La Bioseguridad es el conjunto de normas o actitudes que tienen como objetivo prevenir los accidentes en el área de trabajo. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Los techos y cielo rasos tienen que ser resistentes. a la seguridad necesaria para proteger la existencia de los seres humanos y el cuidado de su salud. es decir. alejada de áreas contaminadas.  Los pisos deben ser de material impermeable. a disminuir el potencial riesgo ocupacional. segura y que permanece limpia y ordenada.5 NORMAS DE BIOSEGURIDAD Las Droguerías deben cumplir ciertas normas de bioseguridad para prevenir accidentes y/o prevenir factores de riesgo algunas de estas normas comprende lo siguiente:  El local de la Droguería debe tener un área física exclusiva. independiente. uniformes y de fácil limpieza y sanitización. de circulación restringida. También se puede definir como el conjunto de medidas preventivas que deben tomar el personal que trabaja en áreas de la salud para evitar el contagio de enfermedades . de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. 43 . 2.Hablar de Bioseguridad es hacer referencia a la vida.

cabello corto o recogido. con condiciones ambientales.I.  El almacenamiento de medicamentos debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los registros permanentes de estas variables.I.CONAFU  Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes.. diferenciadas y señalizadas. cabello corto. fotocheck de identificación y calzados adecuados.  Contar con un sistema de ventilación que garantiza la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos.  Debe Existir un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . utilizando el termo higrómetro y también contar con extintores de incendio.L.R.R.6 Vestimenta adecuada en una Droguería “FARMA STEFANOS” E. la toma y los interruptores de las instalaciones eléctricas se encuentran en buen estado. temperatura y humedad relativa controladas. colocándose un moño y el calzado debe ser el adecuado no debe de usar tacos. 2. 44 .  En la mujer debe de portar en la vestimenta un guardapolvo.  Los plafones.L. que son los siguientes:  El varón debe de portar en la vestimenta un guardapolvo. El personal debe contar con la indumentaria adecuada en la Droguería “FARMA STEFANOS” E.  Debe de tener señalizaciones en la Droguería.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . no reciclables. biodegradables.7 Eliminación de residuos sólidos: El manejo de todo residuo solido debe involucrar los siguientes aspectos: a) Clasificación b) Recolección c) Reciclaje / valorización d) Transporte e) Tratamiento f) Disposición final Se eliminan en componente interno de segregación de residuos:  Tacho rojo : residuos infecciosos.CONAFU 2. residuos Farmacéuticos  Tacho verde: residuos no peligrosos.  Tacho gris: residuos reciclables SEÑALES DE SEGURIDAD 45 .

 De obligación: Obligan a un comportamiento determinado.CONAFU De acuerdo a las normas NTP-188 y UNE-81-501-81 sobre señalización de seguridad en lugares de trabajo se tiene las siguientes clases de señale de seguridad que se divide en función a su aplicación:  De prohibición: Prohíben un comportamiento susceptible de provocar un peligro. advertencia y salvamento). símbolo negro. Ejemplo: riesgo eléctrico 46 . obligación. fondo blanco y el símbolo negro.  De advertencia: Advierten de un peligro. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Los colores de seguridad serán: Señal de Prohibición: Círculo y barra transversal rojo. Ejemplo: No Fumar Señal de Advertencia: Banda triangular negra con fondo amarillo.  De información: Proporcionan una indicación de seguridad o de salvamento.  Señal indicativa: Aquella que proporciona otras informaciones de seguridad distintas a las descritas (prohibición. En base a ello podemos diferenciar entre:  Señal de salvamento: Aquella que en caso de peligro indica la salida de emergencia. la situación del puesto de socorro o el emplazamiento.

Ejemplo: ruta de salida de emergencia 47 .UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Ejemplo: Uso de botas de seguridad Señal Informativa: Cuadrado con fondo verde y el texto o símbolo en blanco.CONAFU Señal de Obligatoriedad: Círculo con fondo azul y el símbolo en blanco.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU 48 .

CONAFU 49 .UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

CONAFU Señales de Información o Salvamento 50 .UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

 Todas las protecciones y dispositivos de los montacargas serán respetados y utilizados. Normas básicas  Solo se permite el manejo de montacargas a personal con experiencia.  Golpes por caída de cargas. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Caídas a distinto nivel.  Deterioro de materiales.  El trabajador conocerá y actuará en base a las normas establecidas. Otros riesgos  Contaminación de las zonas de trabajo.  Lesiones por sobre esfuerzos Riesgos para el resto del personal  Atropellos.  Colisión con otros vehículos y obstáculos.  Deterioro de estanterías / racks. mayor de edad y autorizado por la empresa.  Vuelco del montacargas. 51 .  Explosiones.CONAFU CARTILLA DE SEGURIDAD BASICA PARA EL MANEJO DE MONTACARGAS Riesgos para el conductor  Golpes por caída de objetos.

libre de objetos y restos de material. 52 . el trabajador lo comunicará de forma inmediata.  Mantener brazos y piernas dentro del vehículo.  Para ingresar al montacargas. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . neumáticos. iluminación. dirección.  Los montacargas se utilizarán única y exclusivamente para las funciones y trabajo propios de su condición y estructura.  No llevar herramientas u objetos en los bolsillos.  El montacargas se mantendrá. en todo momento. circuito hidráulico. (frenos.  Cuando se circule por vías públicas. alarmas). el bastidor. comunique de cualquier anomalía al responsable del equipo.CONAFU  En caso de anomalías o deficiente funcionamiento.  Antes de comenzar a trabajar.  Adecuar el asiento al tamaño del conductor y colocarse el cinturón de seguridad. no transportar ni levantar personas. y si procede señalizará la avería y prohibición de uso del montacargas. el conductor debe verificar el estado de todos los elementos que componen el montacargas. se debe utilizar el asa o en su defecto.  En carga o en vacío. las máquinas cumplirán con lo estipulado en el Reglamento Nacional de Tránsito.

CONAFU CAPITULO III Procedimientos Operativos Estándares (POEs) 53 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

organizar. maximización de los recursos humanos. aprovechar al máximo los recursos humanos. organizar. El manual de procedimiento operativo es realizado por el Químico Farmacéutico Director Técnico del establecimiento y por el Químico Farmacéutico asistente tiene una duración de un año. 3. el ahorro de tiempo. esfuerzo. son elaborados para cada establecimiento de acuerdo a sus necesidades. Permitirá también planear. contribuyendo a la ejecución correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo. financiera y mejoramiento de la gestión. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Son procedimientos operativos que debe seguir el personal de la Droguería. 54 . dirigir y controlar de una manera más eficaz.CONAFU 3.1 Importancia: Permite ofrecer una descripción actualizada y precisa de las actividades encomendadas al personal. tecnológica. en cumplimiento de los objetivos establecidos por las normas sanitarias vigentes. el ahorro de tiempo. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Permite ofrecer una descripción actualizada y precisa de las actividades contenidas en cada etapa de los procesos. de esfuerzos. dirigir y también controlar de una manera más eficaz. propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo. tecnológicos y financieros y el mejoramiento de la gestión. permitirá también planear.

.2 Redacción de los Procedimientos En términos generales mencionamos algunas recomendaciones:  Debe redactarse en documentos físicamente independientes.. 55 .3 Estructura básica de un Manual de POEs Básicamente debe contar con: 1. un documento breve y conciso permite que los colaboradores lo puedan leer y comprender fácilmente y en corto tiempo.  Debe ser de fácil comprensión. sin tener que modificar el manual completo. Además.CONAFU 3. serán capaces de elaborar el manual POEs tal como lo exigen las normas. ya que aquellos que conocen el desarrollo de los procesos de un establecimiento farmacéutico y que tienen comprobada experiencia.Los mejores y más eficientes manuales no necesariamente son los que más páginas tienen.  Debe ser redactado por personas idóneas.Esto es importante.Esto permite que. en la elaboración de documentos como el POEs la Calidad debe primar y estar por encima a la Cantidad de texto que pueda tener. y evitar una redacción extensa. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . si se va a realizar algún cambio que afectase a un procedimiento específico. 3.. Alcance:  Es decir "quien o quienes" son las personas a las cuales se aplica el procedimiento. baste con emitir una nueva actualización de tal procedimiento.

En la redacción del manual POEs debe existir un lenguaje claro y describir en términos sencillos y de forma concisa los procedimientos a ejecutarse. el ahorro de tiempo. 3. contribuyendo a la ejecución correcta y oportuna de las actividades encomendadas al personal. 5. 56 .CONAFU 2.4 Listado de Procedimientos Operativos Estándares Permite ofrecer una prescripción actualizada y precisa de las actividades contenidas en cada etapa de los procesos. 4. propiciando de esta manera la uniformidad en el trabajo. 3. y sobretodo debe estar adecuado a los requerimientos de la Autoridad de Salud. Elaborar un manual POEs con estas características implica un significativo ahorro de esfuerzo. en secuencia lógica y con lenguaje claro. Objetivo:  Descripción breve y sencilla de lo que se espera lograr con el desarrollo y aplicación del procedimiento. tiempo y dinero. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . del procedimiento propiamente dicho. Base Legal:  El sustento normativo para la existencia de un determinado procedimiento. Responsabilidad:  "Quien o quienes" asumen la ejecución y la supervisión del cumplimiento del procedimiento. Procedimiento:  Es la descripción detallada.

I.”.  Ley N° 29459. Químico Farmacéutico Asistente y personal Técnico en Farmacia. Ley General de Salud.R.R.I.L. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.  Ley N° 27314.  Ley N° 26842. 57 . Ley General de Residuos Sólidos  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA.CONAFU POE 001: PROCEDIMIENTO DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL DE LA DISTRIBUIDORA . DROGUERÍA CODIGO: 001 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.L. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.DROGUERÍA “AGEFARMA E. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. PÁGINAS: 1 al 4 Alcance: Al Químico Farmacéutico Director Técnico. Base Legal.  Ley N° 28173. Paruro 818 INT 302 – Lima. Objetivo: Que el personal de la Distribuidora .Droguería conozca y cumpla satisfactoriamente las funciones establecidas. POE 001 22/06/17 Jr. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Ley de los Productos Farmacéuticos.

que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Resolución Ministerial N° 132 . Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes.  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Procedimiento: Funciones del Químico Farmacéutico Director Técnico: 58 . Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos.SA/DM.  Resolución Ministerial N° 585 – 99. Químico Farmacéutico Asistente y personal Técnico en Farmacia encargado de las Funciones y Responsabilidades del personal en el almacén. Responsabilidad: Del Químico Farmacéutico Director Técnico.2015 MINSA. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.

 Cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de almacenamiento. almacenar. expirados o en mal estado. precursores y medicamentos que los contienen. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Funciones del Químico Asistente:  Cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de almacenamiento. distribución y transporte. precursores y medicamentos que los contienen.CONAFU  Verificar que no existan productos farmacéuticos. adulterados. expirados o en mal estado. adulterados. farmacovigilancia. alterados. custodiar y controlar las sustancias estupefacientes. alterados. farmacovigilancia. dispositivos médicos o productos sanitarios contaminados. dispositivos médicos o productos sanitarios contaminados.  Mantener actualizados los libros oficiales o registros electrónicos de datos. psicotrópicos.  Velar por el correcto funcionamiento de la droguería. custodiar y controlar las sustancias estupefacientes.  Velar por el correcto funcionamiento de la Distribuidora . 59 . falsificados. psicotrópicos.  Solicitar.  Verificar que no existan productos farmacéuticos.Droguería.  Solicitar. falsificados. Funciones del Personal Técnico en Farmacia:  Cumplir con el reglamento de trabajo. distribución y transporte.  Mantener actualizados los libros oficiales o registros electrónicos de datos. almacenar.

 Realizar la revisión y verificación de los productos farmacéuticos. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Cumplir estrictamente con el rol de trabajo.  Ordenar los medicamentos en almacén de manera tal que permite una fácil ubicación y control según la distribución definida por cada área y aprobada por el director técnico  Realizar periódicamente el control de asistencia. manuales.  Mantener limpio y ordenado los anaqueles de almacenamiento. 60 . dispositivos médicos y productos sanitarios.  Verificar periódicamente las fechas de vencimiento de los productos farmacéuticos. instrucciones y demás documentos internos del sistema de documentación de la Distribuidora – Droguería.CONAFU  Cumplir con los procedimientos. dispositivos médicos y productos sanitarios según el rol y las indicaciones dadas por el director técnico.

DROGUERÍA CODIGO: 002 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.I.CONAFU POE 002: PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Ley N° 29459. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Objetivo Establecer los pasos a seguir. Base Legal. Ley de los Productos Farmacéuticos.R.L. Ley General de Residuos Sólidos  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA.  Ley N° 26842. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. la responsabilidad de la recepción de Productos Farmacéuticos.  Ley N° 27314. Químico Farmacéutico Asistente y personal técnico encargado del almacén. DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 61 . Ley General de Salud. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 10 Alcance: Al Químico Farmacéutico Director Técnico. POE 002 22/06/17 Jr.

que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes.  Resolución Ministerial N° 132 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Resolución Ministerial N° 585 – 99. Responsabilidad: Del Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico Farmacéutico Asistente son los responsables de ejecutar en lo que les corresponde y supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se detalla en este manual. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. Procedimiento: Recepción de la mercadería de las cajas selladas El recepcionista recibe la totalidad de cajas consignadas en la guía de remisión del transportista. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.2015 MINSA.SA/DM.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. cumpliendo las siguientes condiciones: 62 . en el área de recepción del almacén.

se procederá a informar al Químico Farmacéutico .Director Técnico y a la área de compras (correspondiente a su línea). En caso de duda o sospecha. sin presencia de manchas. 63 . previo visto bueno del Químico Farmacéutico Director Técnico. Al momento de la entrega. Con respecto a los productos refrigerados deben cumplir con lo estipulado en el manual de recepción y manejo de productos refrigerados. se procede a la apertura de cajas dañadas en presencia del Transportista. arrugadas. si nadie tiene conocimiento de la misma de devuelve la mercadería. En caso que la mercadería no tenga orden de compra. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . el recepcionista verificará que las cajas se encuentren selladas. Se coloca fecha. Se reciben la totalidad de las cajas consignadas en la guía de remisión. Si cumple con todas las condiciones de recepción se procede a colocar el sello de conformidad de cajas o bultos sin verificación del contenido. hora y el nombre del recepcionista en las guías y facturas.CONAFU Todo ingreso de cajas de los proveedores tienen que contar con orden de compra y documentación del laboratorio. húmedas o cualquier otro signo de indique contaminación. Verificación interna del contenido de las cajas El recepcionista ordena al anaquelería responsable del Laboratorio realice la verificación del contenido de las cajas y entrega toda la documentación dejada por el transportista. Si existiera faltantes o productos en mal estado se procederá a facturar al transportista.

contenido de partículas extrañas. guía del laboratorio y documentación del laboratorio. En caso de que se encuentra faltantes y/o deteriorados. se comunicara al Químico Farmacéutico . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . factura. El vencimiento de los productos tiene que estar en el rango consignado en la orden de compra. el registro sanitario. La documentación es dejada en el área de ingreso al Kard 64 . inflados.Director Técnico o asistente y se procede al a la devolución de los productos mediante documento guía de remisión remitente manual 501 Terminado el cheking el anaquelero ordenará la documentación de la siguiente manera: orden de compra. aplastados. Todo producto tiene que tener impreso en el envase inmediato y mediato. manchados. fecha de vencimiento de manera clara y visible.Director Técnico.CONAFU El anaquelero apertura todas las cajas para su respectivo chequeo y verifica del contenido con mucho cuidado para evitar dañar los productos. quebrados. Coloca el segundo sello en las guías y facturas dando conformidad al contenido. guía del transportista. Productos que se encuentren rotos. decolorados y cualquier otra condición fuera de lo normal se procede a comunicar al Químico Farmacéutico . El Lote de los productos por verificar tiene que venir impreso en las guías y facturas del proveedor. derramados. lote. caso no cumpliera se retira a la área de cuarentena. cumpliendo lo siguiente.

R.CONAFU AGEFARMA E. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .L 65 .I.

quebrado o húmedo  Rotulados con el nombre del destinatario Envase  Envase Mediato: Identificación correcta. sin deformaciones. roturas o perforaciones.  Informe de ensayo Embalaje  Cajas limpias y resistentes al peso. Rótulos  Legibles. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU Lista de comprobación para inspección técnica de medicamentos recibidos Documentos  Protocolo de análisis conforme. quebrado o húmedo. sin grietas.  Cerrado  No arrugado. cerrado. no arrugado. limpio. rajaduras. cierre seguro y/o banda de seguridad intacta.  Envase Inmediato: Sin manchas o cuerpos extraños. indelebles.  Etiquetas bien adheridas  Contenido 66 .

b) Líquidos estériles (inyectables de pequeño y gran volumen y oftálmicos): Ausencia de partículas extrañas visibles. nombre y dirección del importador. emulsiones. Contenido a) Líquidos no estériles (jarabes. concentración. nombre/país y dirección del fabricante. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . ausencia de cambio de color y todos los productos tienen el mismo volumen a la comparación visual (contenido uniforme). 67 . todos los productos tienen el mismo volumen a la comparación visual (contenido uniforme). nombre del director técnico o QF responsables. advertencias especiales y logotipo a solicitud del comprador. ausencia de turbidez. condición de venta. preparación previa. número de lote. fórmula del producto. número de lote. RUC. no hay presencia de gas y otros signos de contaminación.CONAFU  Envase Mediato: Según corresponda. leyendas según corresponda.  Inserto. contenido neto. DCI/DTI. nombre del producto. suspensiones. fecha de vencimiento. elixires. nombre o logotipo del laboratorio. vía de administración. concentración.  Envase Inmediato: Según corresponda. nombre del producto. soluciones y gotas): Todo el contenido es homogéneo. DCI/DTI. Condiciones de almacenamiento especiales. fecha de vencimiento. Nº de registro sanitario. según corresponda. vía de administración.

comprimidos. polvos.  Polvos para reconstruir no apelmazados. óvulos y supositorios): Envases herméticamente cerrados y sin deformaciones Sin formación de aglomerados y de contextura arenosa. tab. Ausencia de manchas. y Al abrirse un envase sellado «NO» debe presentar olor diferente al característico. tamaño y marcas. rajaduras. 68 . rotas o abiertas. y ausencia de cambios en el color u otros signos de contaminación o alteración e) Semisólidos (Cremas. gránulos.. vaginal. roturas. cápsulas):  Uniformidad en las características específicas de forma. d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable): Ausencia de material extraño. ungüentos. color. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . pomadas. Ausencia de cápsulas vacías. y sin reducción de volumen por evaporación de agua. Tabletas sensibles a la humedad en envases muy bien cerrados o que contengan agentes adsorbentes del agua (gel de silica). pegajosidad o material extraño.CONAFU c) Sólidos no estériles (tabletas. grageas.

CONAFU Tamaño de muestra para la evaluación organoléptica. 69 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

con la finalidad de no alterar la calidad de los mismos. DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.L. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Alcance: Al Químico Farmacéutico Director Técnico. que no se produzcan confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias. personal técnico en farmacia y el personal encargado del almacenamiento. POE 003 22/06/17 Jr.  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. Químico Farmacéutico Asistente.CONAFU POE 003: PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. Ley General de Salud. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. 70 .R.  Ley N° 26842. Paruro 818 INT 302 – Lima.I. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Ley de los Productos Farmacéuticos. Base Legal. DROGUERÍA CODIGO: 003 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos de recepción. PÁGINAS: 1 al 3 Objetivo.  Ley N° 29459.

2015 MINSA.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA.  Resolución Ministerial N° 132 . Responsabilidad: Del Químico Farmacéutico Director Técnico. colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. Acondicionamiento de las áreas:  Área de recepción: acondicionar con escritorio y sillas donde se realizara la verificación de la documentación y los productos que se reciben. Químico Farmacéutico Asistente y Personal Técnico en Farmacia encargado del almacenamiento. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 71 .  Área de almacenamiento: colocar estantes y vitrinas con una distancia entre sí para poder movilizarse. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. colocar un termómetro. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. contar con una refrigeradora con termómetro. Procedimiento: 1.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

Almacenamiento de los productos:  Colocar los productos luego de la verificación del Q. 72 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . fabricante. responsable en los lugares establecidos (según orden alfabético.)  Almacenar según fecha de vencimiento para su fácil identificación.F. color.CONAFU 2. forma farmacéutica. etc.

Ley General de Salud.L. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.  Ley N° 26842.R. Químico Farmacéutico Asistente y Personal Técnico en Farmacia.I. Asegurar el control de la rotación de stock y fechas de vencimiento para la oportuna entrega de medicamentos farmacéuticos en las condiciones adecuadas.CONAFU POE 004: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DEL CONTROL DE ROTACION DE STOCK Y FECHAS DE VENCIMIENTO DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.  Ley N° 28173. POE 004 22/06/17 Jr.” Base Legal. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 4 Objetivo.L. DROGUERÍA CODIGO: 004 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.I. 73 .R. Aplicable a todos los productos que se almacenan en la Droguería “AGEFARMA E. Alcance: Al Químico Farmacéutico Director Técnico. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. 74 . que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.2015 MINSA. Responsabilidad: Del Químico Farmacéutico Director Técnico.  Resolución Ministerial N° 132 .  Resolución Ministerial N° 585 – 99.  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. Ley General de Residuos Sólidos  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA.SA/DM.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.CONAFU  Ley N° 29459. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Ley N° 27314. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Ley de los Productos Farmacéuticos. Químico Farmacéutico Asistente y Personal Técnico en Farmacia encargado del despacho.

Farmacias u Botiquines a fin de evitar su vencimiento. primero en salir). contaminados o alterados en el Almacén de la Droguería. para su inmediata distribución. los retira y coloca en el Área de productos de baja y comunica al Director Técnico. Si encuentra productos vencidos. y hace de conocimiento al Personal del almacén para dar prioridad a la distribución.  El Director Técnico solicita al Personal Técnico de Almacén del Almacén de la Droguería aquellos productos con fecha de vencimiento menor a 6 meses ubicarlos en las primeras filas. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU Procedimiento: Rotación de Stock y Fechas de Vencimiento:  Todos los productos que posean fecha de vencimiento deberán ser distribuidos a Boticas.  El primer lunes de cada mes. Farmacias u Botiquines teniendo en cuenta el sistema FEFO (primero en expirar. serán destruidos y registrado según normatividad vigente bajo responsabilidad del Director Técnico. cuya devolución no hubiere sido convenida con los proveedores. el Director Técnico realiza un muestreo de los productos con fecha de vencimiento menor o igual a seis meses.  El Director Técnico organiza el stock de productos próximos a vencer y planifica promociones y baja de precio para la rápida distribución en Boticas. 75 . aquellos productos que no poseen fecha de vencimiento por el sistema FIFO (primero en entrar. primero en entregar).  En el caso de la existencia de productos vencidos expirados.

I. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.R. Ley General de Salud.  Ley N° 29459. Ley de los Productos Farmacéuticos.  Ley N° 28173. así como el tratamiento oportuno de las mismas. POE 005 22/06/17 Jr. Base Legal:  Ley N° 26842. Alcance: El Químico Farmacéutico .  Ley N° 27314. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 6 Objetivo. Ley General de Residuos Sólidos  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA.L. Establecer el manejo de toda queja o reclamo.Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU POE 005: PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ATENCION DE QUEJAS Y RECLAMOS. 76 . DROGUERÍA CODIGO: 005 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.

Personal del Almacén 1 y 2: Ubicar los productos a las zonas asignadas.  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. Responsabilidad: Director Técnico Recibir y tomar acciones para el tratamiento de la queja o reclamo. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Resolución Ministerial N° 132 . que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. Políticas Enunciados  Todo reclamo deberá ser informado oportunamente al proveedor de los productos observados.2015 MINSA. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Se considerará como queja por productos faltantes o deteriorados aquella que sea identificada.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. 77 .

siempre y cuando el embalaje se encuentre intacto. Envío excesivo de los Productos: El Director Técnico puede solicitar la devolución del medicamento y registra decisión en el formato de quejas y reclamos. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU Procedimiento: A. Las quejas o reclamos se suscitan por los siguientes motivos:  Envío excesivo de los productos (el destinatario luego de la recepción informa que la cantidad de productos que se ha enviado no ha sido solicitada). El Director Técnico indaga acerca del reclamo y queja: cuando y como fueron recepcionados los productos en el establecimientos farmacéutico. Productos faltantes y deteriorados: a. son detectados con posterioridad a la recepción.R. que son observadas por el personal asistencial durante su uso. correo electrónico y personal. El Director Técnico de Almacén de Droguería FARMAFAST E. pregunta al Personal Técnico que efectúo el embalaje y en forma 78 .L. aquellos detectados durante el proceso de recepción del destinatario.  Reacciones adversas en los productos enviados.  Productos Faltantes y deteriorados. Las quejas son recibidas a través de diversas fuentes de comunicación: Documentaria. telefónica.  Defectos de calidad en los productos enviados. B. b.I. El Director Técnico recibe la queja o reclamo y registra en el formato quejas y reclamos.

debiendo efectuar las acciones que corresponda. B. Si es fundada la queja. D. 79 . Decide retirar los Productos del Mercado El Director Técnico aplica el procedimiento de retiro del producto. Caso contrario desestima la queja. El Personal Técnico ubica los productos en el área de cuarentena y coloca rotulo de “productos inmovilizados” y la referencia de la queja o reclamo. C. El Director Técnico evalúa queja o reclamo y realiza una inspección organoléptica de una muestra del lote del producto. según el registro del formato quejas y reclamos. el Director Técnico ordena retirar los productos del área de almacenamiento. Defectos de calidad en los Productos enviados: A. c. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . el Director Técnico encargado de medicamentos coordina la distribución y envío de los productos faltantes. Si se confirma los defectos de calidad.CONAFU conjunta evalúan el producto materia de queja. El Director Técnico informa a su proveedor los resultados de la evaluación y toma la decisión de inmovilizar y retirar los productos y devolverlos al proveedor para canjearlos por otro lote.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . ( ) Retiro los productos del mercado ( ) Otros OBSERVACIONES: RESPONSABLE PERSONAL DEL ALMACEN 80 .CONAFU QUEJAS Y RECLAMOS DISTRIBUIDORA .DROGUERIA AGEFARMA Fecha: __________________ FUENTE DE COMUNICACIÓN ( ) Teléfono ( ) Correo electrónico ( ) Documento ( ) Personal MOTIVO DE LA QUEJA ( ) Faltantes ( ) Envío excesivo de productos ( ) Defectos de calidad ( ) Reacciones adversas ACCION EFECTUADA ( ) Evaluación de la distribución ( ) Comunicación a la Cliente ( ) Comunicación al QF encargado de medicamentos RESULTADO ( ) Distribución de faltante ( ) Desestimación de la queja o reclamo ( ) Devolución ( ) Control de calidad.

R. POE 006 22/06/17 Jr. Ley de los Productos Farmacéuticos.L. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Establecer los pasos para atender los reclamos y devoluciones de los Productos Farmacéuticos. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 5 Objetivo. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.R.  Ley N° 27314.I. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Ley N° 29459. Ley General de Salud.L. DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de la Droguería “AGEFARMA E. DROGUERÍA CODIGO: 006 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. 81 .CONAFU POE 006: PROCEDIMIENTO PARA CANJE Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. Ley General de Residuos Sólidos  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA.I.” Alcance: Al Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente Base Legal:  Ley N° 26842.  Ley N° 28173.

que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. fecha de vencimiento y observación del motivo del reclamo. Responsabilidad: Del Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente son los responsables de ejecutar y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Resolución Ministerial N° 132 . nº de lote. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . entrega nuevo producto al cliente. 82 .F. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el establecimiento. 2. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. El Q.2015 MINSA. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Si corresponde. Verificar si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo lote u otro lote. cantidad. Registra en el formato de reclamos la información de dicha devolución. verifica: nombre del producto/fabricante. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente. 6. 3. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. 5. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. 4.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. Procedimiento: 1.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA.

9. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Investigar los motivos de la deficiencia. Disponer medidas correctivas. 8. Si corresponde comunicar al proveedor y/o autoridad de Salud. 83 .CONAFU 7. Registrar en el formato de reclamos los resultados de la investigación. 10.

CONAFU 84 .UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

CONAFU 85 .UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

 Decreto Supremo 014 – 2011 – SA.  Ley N° 29459.I. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.R. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.  Ley N° 28173.Droguería “AGEFARMA E. DISPOSITIVO MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS VENCIDOS Y DETERIORADOS.” Base Legal:  Ley N° 26842.L.I. Ley de los Productos Farmacéuticos. 86 . Que la droguería se mantenga permanentemente exenta de productos vencidos y/o deteriorados.R. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 3 Objetivo. POE 007 22/06/17 Jr. Químico Farmacéutico Asistente y Personal Técnico encargado del manejo de productos vencidos y deteriorados de la Distribuidora . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .L. DROGUERÍA CODIGO: 007 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. Ley General de Salud. Alcance: Al Químico Farmacéutico Director Técnico. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.CONAFU POE 007: PROCEDIMIENTO PARA LOS MANEJOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

 Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. Procedimientos: 1. Se procede a registrar en el libro de ocurrencias lo siguiente: nombre del producto. el valor 87 .CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. laboratorio. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. Los ya vencidos se retiran del almacén y se ubican en un lugar especial y se colocan con un rotulo indicando que son productos deteriorados y vencidos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. El Químico Farmacéutico Director Técnico mensualmente revisa los anaqueles del área de despacho y los estantes de almacén para seleccionar y separar los productos de fecha de vencimiento con tres meses de anticipación. 3.2015 MINSA. Responsabilidad: Del Químico Farmacéutico Director Técnico. la forma farmacéutica. 2. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.  Resolución Ministerial N° 132 . Químico Farmacéutico Asistente son los responsables de ejecutar y supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se detallan en este manual. fecha de expiración.

CONAFU del producto. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 88 . Se procederá a comunicar a la DEMID. firma del Químico Farmacéutico Director Técnico. Químico Farmacéutico Asistente 4.

 Ley N° 27314.  Ley N° 29459. Ley General de Residuos Sólidos  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. DROGUERÍA CODIGO: 008 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 3 Objetivo: Destruir de una forma responsable los productos ya vencidos o deteriorados de la Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E. POE 008 22/06/17 Jr.R. 89 .CONAFU POE 008: PROCEDIMIENTO PARA LA DESTRUCCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Base Legal:  Ley N° 26842. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Ley de los Productos Farmacéuticos. Ley General de Salud.” Alcance: Al Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente.R. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .I.  Ley N° 28173.L.L.I.

90 . Responsabilidad: Del Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente Procedimiento: 1. 2. El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente registrara en el libro de ocurrencias la cantidad de Producto Farmacéutico o afines se está destruyendo. Químico Farmacéutico Asistente y Personal Técnico realizara un reconocimiento de los Productos Farmacéuticos y afines que serán destruidos.2015 MINSA. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. El Químico Farmacéutico Director Técnico.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA.  Resolución Ministerial N° 132 . que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

4. Si el Químico Farmacéutico Director Técnico o Químico Farmacéutico Asistente desconozcan o no se tenga los medios adecuados para destruirlo. 91 . Aun llevándolo a la DEMID se registrara en el libro de ocurrencias cantidad de producto farmacéutico y afines que se entregó a dicha entidad. El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico Asistente registrar el modo y forma de destrucción que se le brindara a los productos farmacéuticos evitando una contaminación al medio ambiente.CONAFU 3. se llevan esos productos a la DEMID para que ellos se encarguen de la destrucción. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 5.

que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Base Legal:  Ley N° 26842. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. Ley de los Productos Farmacéuticos. Alcance: Al Químico Farmacéutico Director Técnico.R.  Ley N° 29459. Mantener limpio y ordenado el establecimiento para conservar y evitar el deterioro de los Productos Farmacéuticos.  Ley N° 28173.CONAFU POE 009: PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DE LA DROGUERÍA. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Ley General de Salud. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 10 Objetivo. Químico Farmacéutico Asistente.L. 92 . POE 009 22/06/17 Jr.I. DROGUERÍA CODIGO: 009 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios almacenados. Personal Técnico en Farmacia y personal de limpieza.

CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro.2015 MINSA.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. Responsabilidad: El Químico Farmacéutico Director Técnico es el Responsable de elaborar el cronograma de limpieza y supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se detallan en este manual. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente a la administradora del establecimiento los materiales de limpieza necesaria. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos.  Resolución Ministerial N° 132 . 93 . que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Procedimientos: 1. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. 2.  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA. El personal encargada de la limpieza es también responsable de ejecutar en lo que le corresponda. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos.

La limpieza lo realiza al iniciar la jornada del trabajo. Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y lo firma. semanal o mensual según corresponda. 9. 7.CONAFU 3. mostradores. utilizando un paño seco. destinados para tal fin. 6. Limpieza Diaria: a) La limpieza del almacén se realiza al inicio y al final de la jornada. Realizar este barrido con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo. lava y seca todo el material utilizado. anaqueles. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para las tareas que va realizar utilizando: guardapolvo.según sea el caso. “control de limpieza mensual” o . Guarda los materiales utilizados. Concluida la limpieza. 94 . Recoger la basura utilizando un recogedor y clocarla en una bolsa de plástico c) Limpiar el polvo de los muebles. puertas y ventanas. guantes. quedando listo para su próximo uso. paredes. 5. limpios en lugares separados. tantas veces como sea necesario para eliminar el detergente. 8. Procede a realizar la limpieza diaria. vitrinas. “ control de limpieza semanal” . b) Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. mascarilla y gorro. d) Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego solo agua. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 4. El supervisor o el químico farmacéutico director técnico verifica que las labores de limpieza se hallan llevado a cabo y firma las hojas de registro “control de limpieza diaria” .

 Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo.  Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.  Limpiar los productos con un paño seco.- La acción es registrada en el Registro de Limpieza Diaria Limpieza Semanal Limpieza de pisos:  Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana (viernes o sábado).CONAFU e) Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso. teniendo cuidado para evitar accidentes y confusiones. empezando por los de mayor altura. 95 . f) Al final del día el personal técnico:  Recoge papeles y desperdicios. sacudiéndolo cuantas veces sea necesario.  Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.  Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles más bajos. enjuagándolo cuantas veces sea necesario. hacerlo por sectores. retirar inmediatamente el envasen una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño. utilizando un trapeador exclusivo para tal fin. Limpieza de anaqueles y productos:  Retirar los productos de los anaqueles. luego secar. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o el piso quede completamente limpio.  Elimina los desperdicios o desechos acumulados en bolsas o cajas. H.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Al inicio del día. La acción es registrada en el registro de limpieza trimestral Limpieza de los servicios higiénicos diaria a.  Limpiar el techo con un escobillón. Limpieza Mensual  Proteger las cajas de los productos almacenados en las parihuelas o estantes.  Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto con una franela. empezando por las esquinas. 96 . con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo. el personal técnico debe realizar:  Recoger papeles y desperdicios  Barrer el piso. coordinar y verificar que el personal técnico efectúe los pasos siguientes:  Aspirar el polvo de las ventanas y luego pasar un paño humedecido con solución de hipoclorito de sodio al 10%  Limpiar las esquinas del techo pasando un paño humedecido con solución de hipoclorito de sodio al 10%.CONAFU  La acción es registrada en el Registro de Limpieza Semanal. comenzando en la parte superior y de arriba hacia abajo. B.  Limpiar las puertas primero con un paño seco y lego con uno húmedo. Al final del tercer mes. con bolsas de plástico grandes. el cual se enjuaga tantas veces como sea necesario  La acción es registrada en el Registró de limpieza Trimestral: A.

Supervisión  El Director Técnico realiza mensualmente una verificación inopinada de las acciones de limpieza lo registra en el formato respectivo.  Lavar los inodoros con detergente y ácido muriático. 97 .  La acción es registrada en el Registro de Limpieza  El material de limpieza de los servicios higiénicos no puede ser utilizado en el almacén o área administrativa. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU  Lavar paredes y pisos con detergente.

R.” Mes: Año : DÍA HORA REALIZADO VERIFICADO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Director Técnico 98 .L.CONAFU CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA DROGUERÍA: “AGEFARMA E.I. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .…………………………….I. SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO Primera Segunda Tercera Cuarta Director Técnico 99 .CONAFU CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL DISTRIBUIDORA – DROGUERÍA: “AGEFARMA E.L.... SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO Primera Segunda Tercera Cuarta MES:…………………….……………………………. SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO Primera Segunda Tercera Cuarta MES:…………………….R.…………………………….” AÑO:…………………………………………………… MES:…………………….

CONAFU CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL DISTRIBUIDORA – DROGUERÍA: “AGEFARMA E.I.” AÑO:…………………………………………………………….. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .R.L. SEMANA MES DÍA REALIZADO VERIFICADO Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Setiembre Octubre Noviembre Diciembre 100 .

CONAFU 101 .UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. 102 .R. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Ley N° 26842. Alcance: Al Químico Farmacéutico Director Técnico. Químico Farmacéutico Asistente y el Personal Técnico en Farmacia y el Personal Administrativo.L.CONAFU POE 010: PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL DROGUERÍA CODIGO: 010 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. Ley de los Productos Farmacéuticos. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 5 Objetivo. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. Mantener al personal capacitado y en condiciones de responder a sus labores de manera satisfactoria. POE 010 22/06/17 Jr. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos.I.  Ley N° 29459. Base Legal.  Ley N° 28173. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Ley General de Salud.

Responsabilidad: Del Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de elaborar el plan mensual y anual de capacitación y verificar su cumplimiento Procedimientos: 1. En inducción al personal  El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico asistente elaborara un manual de inducción para el nuevo personal. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. hora y fecha.  Concluida inducción se realizar un examen para verificar si el personal nuevo se adapta al trabajo. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.  Se registrar el resultado. 103 .  El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico identificaran las necesidades de capacitación del personal. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes.  Se realizara un plan de capacitación dando el lugar.  Se hará la invitación al personal que trabaja. 2. 5 o 7 días) donde se le explicara el trabajo a realizar.  Resolución Ministerial N° 132 .  Se realizara un plan de inducción en un tiempo determinado (puede ser 3. Con el personal que ya labora.CONAFU  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .2015 MINSA.

 La ejecución y resultados de la capacitación se registrara en la hoja de registro de capacitación. 104 .CONAFU  Concluida la a capacitación se evalúa el nivel de capacitación alcanzado por cada uno de los trabajadores. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

CONAFU 105 .UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

CONAFU 106 .UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

evitar confusiones y permitir que estos lleguen a su destino en perfectas condiciones conservando la calidad de los productos. POE 011 22/06/17 Jr. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Objetivo Atender los pedidos de los usuarios en forma eficiente.CONAFU POE 011: PROCEDIMIENTO PARA LA DISTRIBUCION DE LOS MEDICAMENTOS.R. Ley General de Salud. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.I. DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS DROGUERÍA CODIGO: 011 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. 107 . Ley de los Productos Farmacéuticos. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Ley N° 28173. Base Legal  Ley N° 26842.L.  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA.  Ley N° 29459.Droguería. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 3 Alcance Es aplicable al Químico Farmacéutico Director Técnico. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. Personal Técnico en Farmacia y Personal de prácticas de la Distribuidora .

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RESOLUCIÓN N°517 – 2010 - CONAFU

 Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro,

Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos

Médicos y Productos Sanitarios.

 Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA, que aprueba el Reglamento de

Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización

Sanitaria.

 Resolución Ministerial N° 132 - 2015 MINSA, que aprueba el Manual de

Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

 Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA, que aprueba el Manual de

Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

Responsabilidad

El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de controlar,

supervisar y verificar el cumplimiento procedimiento para la distribución de los

medicamentos y afines

Procedimientos

 El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de la

distribución de los medicamentos.

 El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de verificar que

la mercadería este correctamente.

 El encargado debe verificar que los formatos de pedido están conformes

da visto bueno y entrega al personal almacenero.

108

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 El área de ventas emite las guías de remisión, con lote y fecha de

vencimiento y entrega las guías de remisión al Director Técnico para la

firma.

 El personal almacenero selecciona los productos y cantidades, según lo

indicado en la guía de remisión teniendo en cuenta en método FIFO, para

aquellos q poseen fecha de vencimiento y el método FEFO, para aquellos

que no posean fecha de vencimiento y ubica los productos en el área de

despacho con su respectiva guía de remisión.

 El personal almacenero verifica que los productos ubicados en el área de

despacho concuerden con el tipo de producto, lotes y cantidades indicadas

en la guía de remisión y proceda a hacer el embalaje y despacho.

 El personal almacenero cierra las cajas, con cinta de embalaje teniendo

cuidado de no aplicar con mucha presión.

109

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POE 012: PROCEDIMIENTOS PARA EL CONTROL DE INVENTARIOS DE

LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS

Y PRODUCTOS SANITARIOS.

DROGUERÍA CODIGO: 012

VIGENCIA: 22/06/16 al
“FARMA STEFANOS” E.I.R.L. POE 012
22/06/17
Jr. Paruro 818 INT 302 – Lima.
PÁGINAS: 1 al 3

Alcance:

El Químico Farmacéutico - Director Técnico, Personal Técnico en Farmacia y

Personal de almacén de la Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E.I.R.L.”

Objetivo:

Contar con la información exacta acerca de la cantidad de los productos,

condición, fecha de vencimiento y estado físico de los productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios de la Distribuidora – Droguería

“AGEFARMA E.I.R.L.”

Base Legal:

 Ley N° 26842, Ley General de Salud.

 Ley N° 28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.

 Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos

y Productos Sanitarios.

110

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RESOLUCIÓN N°517 – 2010 - CONAFU

 Decreto Supremo 014 – 2011 – SA, que aprueba el Reglamento de

Establecimientos Farmacéuticos.

 Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro,

Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos

Médicos y Productos Sanitarios.

 Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA, que aprueba el Reglamento de

Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización

Sanitaria.

 Resolución Ministerial N° 132 - 2015 MINSA, que aprueba el Manual de

Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos,

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

Responsabilidad

El Químico Farmacéutico - Director Técnico es el encargado de realizar los

procedimientos para el control de inventarios de los Productos Farmacéuticos

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

Procedimiento

 Al término de cada mes el Químico Farmacéutico Director Técnico asigna

a cada personal un grupo de productos para que realicen el inventario y

para la actualización de las tarjetas de control visible y conteo mensual.

 Cada mes, al finalizar la distribución el personal almacenero actualiza las

tarjetas de control visible en un plazo no mayor de cinco días hábiles y

solicita los formatos de conteo.

111

CONAFU  El Químico Farmacéutico Director Técnico supervisa permanentemente el conteo de los productos.  El personal almacenero debe de registrar la fecha y el resultado del conteo físico en la tarjeta de control visible. con lapicero de color rojo y coloca en observaciones. condición y estado de todos los productos existentes en la Distribuidora - Droguería.  Los pasos a seguir son establecidos por la comisión de inventario.  Del INVENTARIO ANUAL. “conteo físico” y el nombre de la persona que lo efectúa. consiste en la verificación de las cantidades. que efectúa el área de logística a través de una comisión designada para tal fin. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 112 .

113 . que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.CONAFU POE 013: PROCEDIMIENTO PARA LA HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN MÉDICO DEL PERSONAL QUE LABORA EN LA DISTRIBUIDORA . Ley General de Residuos Sólidos  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. Objetivo: Mantener un nivel alto de la higiene personal.  Ley N° 28173.R. Ley de los Productos Farmacéuticos. DROGUERÍA CODIGO: 013 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.  Ley N° 29459. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Base Legal:  Ley N° 26842. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. POE 013 22/06/17 Jr.  Ley N° 27314. Ley General de Salud. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.L. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 3 Alcance: El Químico Farmacéutico Director Técnico y personal Técnico en Farmacia y practicantes.DROGUERÍA.I.

que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. Procedimiento  A fin de mantener condiciones laborales higiénicas de la Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.  Resolución Ministerial N° 132 .R.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Responsabilidad El Químico Farmacéutico . que aprueba el Reglamento de Estupefacientes.  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.2015 MINSA.I.Droguería. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos.L.”. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos.Director Técnico encargado de hacer cumplir el procedimiento para la higiene personal y examen médico del personal que labora en la Distribuidora . Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. deberá ofrecer instalaciones apropiadas para:  Cambio de vestimenta  Aseo personal  Baño 114 .

 Toda persona que labore en el establecimiento debe contar con la vestimenta de trabajo adecuado. para recordarlo debe haber un letrero alusivo.  Toallas individuales. antes de ser contratado y durante el empleo debe someterse a exámenes médicos. mascarillas y guantes. serológicos radiológicos cada seis meses.  Deben contar con jabón y alcohol desinfectante.CONAFU  Lugares especiales donde comer y beber  Queda terminantemente prohibido fumar. 115 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . así mismo se tomara nota de la fecha de examen y el área de salud donde se realizó en el cuaderno de registro.  Las personas que trabajan en la droguería y demás establecimientos farmacéuticos deben su aseo en todo momento  Las personas que realizan el trapeado del piso deben colocarse los guantes para realizar la operación  Todo personal.

Objetivo: Permitir que las instalaciones eléctricas o equipos se mantengan en buen estado e impedir que pongan en peligro la calidad del producto e incluso la integridad de las personas. POE 014 22/06/17 Jr. Base Legal:  Ley N° 26842.”. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. así como las propias instalaciones. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .R.L.I. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 4 Alcance: El Químico Farmacéutico Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia.L. DROGUERÍA CODIGO: 014 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.I. Combatir las plagas. Ley General de Salud.  Ley N° 28173.CONAFU POE 014: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELECTRICAS. Es de aplicación a todos los equipos y máquinas que se utilizan en la Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E. durante su almacenamiento.R. que de una u otra forma pueden alterar la calidad del producto. 116 .

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. Procedimiento A. Ley de los Productos Farmacéuticos. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. El personal que labora en el almacén está en la obligación de informar a su superior inmediato acerca del mal estado o defecto de las instalaciones 117 . Responsabilidad Es responsabilidad de la persona que labora en el almacén comunicar el desperfecto al jefe superior inmediato a fin de ordenar la reparación o mantenimiento. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.CONAFU  Ley N° 29459. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes.  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .2015 MINSA.  Resolución Ministerial N° 132 . Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA.  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.

Todo equipo después de su mantenimiento debe someterse a una comprobación de su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.CONAFU eléctricas. 118 . Las operaciones de mantenimiento técnico deben realizarse fuera del almacén y estos equipos deben ser limpiados antes de su reingreso al almacén. separarse o retirarse lo más pronto posible. anaqueles y otros accesorios de uso en el almacén. equipos. Las operaciones de mantenimiento técnico y reparación deben ser documentadas y registrada debidamente E. Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello. C. las refacciones y cambios cuando estos se presenten. D. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . F. B. andamios. así como registrar la fecha y hora en que se observó el defecto y se colocará un letrero alusivo. Se realizara según programa de mantenimiento preventivo siendo este de manera anual.

CONAFU REGISTRO DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS Nombre del bien: Ubicación: Responsable: Característica: Fecha de adquisición: TIPO DE MANTENIMIENTO DESCRIPCIÓN FECHA PREVENTIVO CORRECTIVO DEL RESPONSABLE FIRMA MATENIMIENTO 119 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

DROGUERÍA CODIGO: 015 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos.Droguería “AGEFARMA E. Ley de los Productos Farmacéuticos. Base Legal:  Ley N° 26842. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia que labora en la Distribuidora .  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA.L. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. Ley General de Salud. Paruro 818 INT 302 – Lima.” Objetivo: Establecer los pasos a seguir.I. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. POE 015 22/06/17 Jr.L.  Ley N° 29459. la responsabilidad y oportunidad para el adecuado manejo del extintor.R. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Ley N° 28173.I. PÁGINAS: 1 al 3 Alcance: El Químico Farmacéutico .R.CONAFU POE 015: PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE EXTINTOR. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 120 .

que no tenga abolladuras. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. verificar que la aguja del nanómetro este en la zona verde de lo contrario el extintor “no está listo para ser usado”. Procedimiento  Inspeccionar el extintor una vez por mes por si exista la posibilidad de que lo hayan usado  Controlar la carga.2015 MINSA. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.CONAFU  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA.  Verificar y mantener el extintor limpio.  De encontrar alguna anormalidad durante la inspección debe llamar inmediatamente a la empresa que realiza el mantenimiento. Responsabilidad El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de realizar el manejo del extintor en casos de emergencias. 121 . que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos.  La rotura del precinto de seguridad anula la garantía del extintor. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Resolución Ministerial N° 132 . raspones o cualquier otro daño.

 Ley N° 29459. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Ley de los Productos Farmacéuticos. Ley General de Residuos Sólidos  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. Paruro 818 INT 302 – Lima.” DROGUERÍA CODIGO: 016 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.I. PÁGINAS: 1 al 26 Alcance: El Químico Farmacéutico . Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Objetivo: Establecer las disposiciones técnicas que permitan garantizar niveles adecuados de seguridad al personal que labora en la Distribuidora .R.CONAFU POE 016: PROCEDIMIENTOS PARA LA NORMAS DE SEGURIDAD DE LA DISTRIBUIDORA .L.I.R. 122 .DROGUERÍA “AGEFARMA E.  Ley N° 27314.  Ley N° 28173.Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia.L.Droguería. Ley General de Salud. POE 016 22/06/17 Jr. Base Legal:  Ley N° 26842.

” debe tener en cuenta lo siguiente: Trabajador:  Cumplir con los procedimientos.I. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.2015 MINSA. Procedimiento El personal de la Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E. normas y disposiciones de seguridad que le sean impartidas por el encargado de Seguridad de la Empresa.  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA. Responsabilidad El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de realizar los procedimientos para las Normas de seguridad del Personal del almacén. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . que aprueba el Reglamento de Estupefacientes.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. 123 . Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Resolución Ministerial N° 132 .L. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos.R.

Usted debe informar a su supervisor si está tomando medicamentos que puedan producir somnolencia u otros efectos. derrames.  Asistir a los cursos de capacitación brindados por la empresa. inundaciones.CONAFU  Familiarizarse con los planes de emergencia para incendios. La ropa limpia con lleva a hábitos de seguridad en el trabajo.  Conocer perfectamente el funcionamiento de sus equipos y saber cómo proceder en caso de emergencias. 124 .  Estar bajo influencia de narcóticos o sustancias tóxicas a la posesión de los mismos en el trabajo es cometer una falta grave.  La ropa de trabajo debe ser limpia y funcional.  Algunos medicamentos formulados pueden producir este efecto e influirán en la decisión del Supervisor sobre permitirle operar equipos o llevar a cabo trabajos con los cuales puede verse afectado. terremotos. Normas de Seguridad Disciplina  No se debe ingresar a recintos en los que está restringido su ingreso. disturbios civiles. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  El fumar dentro de las instalaciones de la empresa sólo está permitido en las áreas autorizadas por la empresa. amenaza de bomba y otros desastres. incidentes de polución.

casacas. Protección de Áreas de Trabajo  Ubique barreras y símbolos de precaución alrededor de las zonas de riesgo. cinturones de seguridad. áreas de trabajo de contratistas y áreas en las que hay peligro de que la gente sea afectada. Protección del cuerpo y de los miembros: Calzado de seguridad. el que consistirá en: Protección de la cabeza: Casco de seguridad.  El Responsable de Seguridad está facultado para detener cualquier trabajo que se considere peligroso para la integridad del personal.  El equipo de protección personal debe ajustarse cómodamente con la ropa de trabajo de tal forma que no presente peligros adicionales en su uso. el trabajador deberá verificar que su zona de trabajo no presente riesgo de accidentes. 125 . material o área de trabajo.CONAFU Inspección de zonas de Trabajo  Antes de iniciar las labores. Protección de la cara y los ojos: Mascarillas cuando se manipula materiales contaminantes.  El trabajador que maltrate. extravíe o rompa intencionalmente el referido material será. mamelucos. Del Equipo de Seguridad  El Trabajador deberá respetar y utilizar correctamente los medios y dispositivos de protección. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

equipo.CONAFU  Esté al tanto de la existencia de tuberías subterráneas de productos y de líneas de servicios. utilizando artefactos fijos o portátiles para contener el fuego y las chispas. así como aquellos lugares de uso colectivo. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . herramienta y lugar de trabajo. 126 . además de evitar los derrames de químicos. equipo u objetos propios de ella en su lugar. grasas. De Orden y Limpieza  Se prohíbe fumar.  Las oficinas deberán mantenerse ordenadas. aceites. Consulte a su supervisor antes de hacer cualquier excavación. y asegúrese de su ubicación antes de iniciar trabajos de excavación.  Todo desecho o retacería metálica deberá depositarse en recipientes apropiados evitando dejarla tirada o acumulada en los puestos de trabajo.  Es obligación de todo trabajador mantener su máquina.  No se permite alimentos dentro del Almacén. comer y beber dentro del almacén.  La basura no deben quemarse excepto donde sea permitido por la ley y en áreas seguras diseñadas para esto. cada mueble. limpios y en orden.  El personal mantendrá las instalaciones sanitarias limpias y en buenas condiciones de uso. Sólo se puede comer durante el tiempo y lugar establecido.  Las Reglas de aseo y orden exigen la remoción inmediata de todo equipo o material que obstruya el paso en los corredores o escaleras.

 Los materiales de limpieza deben usarse únicamente en áreas con ventilación adecuada. De la Señalización  Los carteles distribuidos en los distintos sectores son normas de seguridad. manos o cara: kerosene. 127 . está terminantemente prohibido retirarlos. Si lo hace evite usarlos en cercanía de llamas. portátiles. gasolina.  Únicamente pueden utilizarse materiales de limpieza aprobados por el responsable de la seguridad de la empresa. Cualquier derrame debe ser limpiado inmediatamente. romperlos. equipos y herramientas deben permanecer limpias y ordenadas para facilitar el movimiento del operador.  Las herramientas de manos. chispas producidas por motores y otros aparatos eléctricos.  En lo posible debe abstenerse el uso de la gasolina o cualquier sustancia inflamable para operaciones de limpieza. De los Materiales de Limpieza  No utilice los siguientes productos para limpieza de brazos. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . etc.+  Los símbolos de precaución deben ubicarse en todas las áreas restringidas de alto voltaje y donde se requiera protección auditiva o visual. líquidos inflamables. deteriorarlos o colocar delante de estos objetos que impidan su vista. deben guardarse en el lugar respectivo. eléctricas o neumáticas.CONAFU  Las áreas alrededor de las máquinas.

Las estibas o paletas sólo deben apilarse sobre estibas llenas.  Los paquetes deben centrarse en las estibas. en zonas debidamente demarcadas y sin interrupción de las vías de circulación. teniendo cuidado de que los sacos queden con la boca dirigida hacia la parte interior de la pila. 128 . resistencia de los pisos.  Cuando almacene objetos pesados en cajones. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . forma y contenido. evite deslizamientos de los mismos.  Los productos contenidos en sacos se deben almacenar sobre parihuelas en capas superpuestas atravesadas. peso. debe colocarse en forma de pirámide. ni dejar material fuera de los lugares no señalizados. Almacenar material muy cerca al techo sin permitir un espacio libre para la protección contra el fuego constituye una violación.CONAFU Del Almacenamiento  Los materiales en general deben almacenarse teniendo en cuenta dimensión.  El almacenamiento en estantes puede crear riesgos a menos que se maneje adecuadamente. dejando espacio entre las pilas.  Tenga especial cuidado en el manejo de paquetes para protegerlos del deterioro y garantizar la limpieza y sanidad del producto.  En las parihuelas no se deben apilar cajas conteniéndolos productos por sobre 1.80m o en su defecto no apilar más allá del número de cajas indicando en ellas. paredes y muros. El material almacenado en bultos (por ejemplo las bolsas).  No se debe apilar. de esta manera estará apilado firmemente.

 Sitúese directamente frente a la carga. doble sus rodillas. Nunca se debe exceder los límites establecidos. si no es así pida ayuda.  Cuando levante objetos.  No circular ni permanecer bajo cargas suspendidas. las manos y guantes deberán estar limpias de aceite.  Al transportar una carga. De la Manipulación de Cargas  Las cargas admisibles de pisos y plataformas deben ser determinadas por personal capacitado para dicha tarea. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Los pasillos deben 129 . separe los pies. Las estibas que tengan rota la estructura. la cubierta. use faja ergonómica para protección de su espalda.  Si va a levantar peso. mantenga la espalda en línea recta y haga la acción de alzar enderezando las piernas sin girar el cuerpo para dar la vuelta. esta no debe impedir la visión. no deben usarse mientras se reparan o se venden.  No cargue tubos metiendo las manos o dedos por los extremos. las tablas del fondo y las uñas. grasas ó cualquier otro material deslizante.  Al levantar normalmente un objeto observe los siguiente principios:  Conozca el peso de la carga para cerciorarse de que está dentro de su capacidad de levantamiento.CONAFU  Use sólo estibas en buen estado para el almacenamiento de productos empacados. Del Tránsito  Los pasillos del almacén deben estar siempre libres de deshechos y obstrucciones que podrían crear un riesgo o impedir el movimiento de productos dentro y fuera del lugar de almacenaje.

y tener espacios libres para la seguridad: de esta forma. debe tener los sitios de circulación despejados y no presentar objetos ajenos a ella. los tableros de controles eléctricos.  Deben usarse espejos en los pasillos y en los techos para comprobar que el pasillo está vacío.  Cuando los suelos estén en condiciones especialmente resbaladizas. 130 . el almacén. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  No correr al desplazarse por escaleras.  Señalizar o tapar los huecos que supongan riesgos de caída. es conveniente advertir dichas circunstancias mediante señalización adecuada.  Recoger inmediatamente los derrames de líquidos en el suelo evitando así ocasionar caídas inesperadas. las escaleras y salidas de incendio. o entre los puestos de trabajo. etc.  Asegúrese que el equipo para combatir el fuego.  El área de patio principal.CONAFU permanecer con un buen mantenimiento. todo el equipo vehicular debe tener luces de alerta cuando estén en funcionamiento. De las Estanterías y Cajones  Los cajones y estantes deben estar espaciados y ubicados de forma que permita un acceso seguro del material a depositar. el equipo de manejo de productos pueden moverse a través de ellos y hacer giros. No estén obstruidas en ningún momento.  Las rampas y lugares de circulación donde exista peligro de deslizamientos deben estar provistos de pisos o superficies antideslizantes.

De los Andamios 1. Ningún andamio debe ser armado o desarmado por personal no especializado. Se deberá inspeccionar periódicamente el estado de los mismos. 3.3 metros del nivel de éste. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 2. Está terminantemente prohibido mover andamios de un lugar a otro cuando se encuentre personal trabajando sobre ellos.  Mantener cerrados los cajones y puertas de los armarios cuando no se utilizan. debiendo soportar una carga 4 veces mayor a la que ha sido destinada. Para trabajos en altura se debe considerar:  El uso de cinturón de seguridad de manera obligatoria. todas sus uniones deben estar aseguradas con tornillos especiales. sirviendo como pasamano y a 1.CONAFU  Nunca sobrecargar estantes y repisas tomando en cuenta las recomendaciones dadas por el proveedor.  En alturas mayores de 3 metros debe utilizarse doble plancha de madera y una soga anudada a lo largo. 131 . 4. La estructura metálica de los andamios debe encontrarse en buen estado y libre de corrosión. Los tablones de madera deben ser revisados para localizar rajaduras. 5. debiendo destruirse en caso de que presenten alguna falla. 6. Los andamios y sus soportes deben estar construidos con material resistentes.

como pilas de cajones.  Si el trabajo requiere de un desplazamiento lateral cambie de sitio la escalera.  Cuando transporte la escalera actúe con precaución para evitar golpear a otras personas. 132 .  No utilizar la escalera en forma horizontal a manera de puente. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . No trepe por las estanterías. puesto que al no estar preparadas para ello puede resbalar.CONAFU De las Escaleras  Si se debe acceder algún punto de altura emplear escaleras de manos o medios adecuados. a menos que bloquee su apertura a que otra persona lo controle. Evitar accesos improvisados.  Verificar el buen estado de conservación de las escaleras antes de cada uso.  En las escaleras fijas se deben usar los pasamanos. para evitar accidentes en ellas.  Para subir o bajar una escalera debe usarse ambas manos para sujetarse. Se tiene que llevar herramientas o materiales éstas pueden amarrarse a una soga para subirlas. sillas.  Fijar la escalera de forma segura con puntos de apoyo antideslizantes para que la escalera resbale por su base o por el apoyo superior. mesas o radiadores.  No colocar las escaleras delante de puertas ni a los costados.  No utilizar las escaleras de tijera como escaleras de apoyo. Este atento por donde pisa para evitar tropezar con obstáculos.

nunca usar los enchufes con las manos húmedas ni enchufar directamente con los alambres.  La caja principal de seguridad eléctrica.  Cualquier desperfecto se debe informar para que sea reparado por servicios autorizados. 133 . se usará en casos de emergencia previas instrucciones de la gerencia. en trabajos diferentes para las cuales fueron diseñados.  No utilizar equipos cuando estén mojados.  Los enchufes y cables eléctricos deben ser inspeccionados periódicamente. si se observa alguna chispa desconectar y solicitar la revisión.CONAFU De los Aparatos Eléctricos  Al iniciar cualquier trabajo eléctrico solicite el permiso correspondiente. nunca intentar hacerlo por su cuenta. cuando usted sea quien esta mojado o en presencia de agua o humedad. revisando la funda protectora de los alambres. mediante las respectivas señales de prevención. Los Equipos eléctricos se depositarán en lugares secos y nunca deberán mojarse. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . sobre todo al enchufarlos a la fuente de energía.  Desconecte los aparatos eléctricos cuando no estén en uso. identifique y aísle los circuitos y equipos en que se trabaje.  El uso de aparatos eléctricos y de cómputo deben ser utilizados previas instrucciones del personal capacitado.  Nunca se deben manipular las instalaciones eléctricas. herramientas.  Está prohibido el uso de máquinas o partes de ellas.  Usar únicamente equipos eléctricos que no presenten defectos en sus protecciones.

CONAFU  Trate todo circuito como si estuviera vivo.  Nunca revisar. hágalo hacia adelante. escaleras y lugares de circulación también tienen que estar libres de este tipo de productos. 134 . reparar. deberá llevar guardas de protección respectivas. o cargado. explosiones o intoxicaciones.  Las reparaciones de las máquinas y equipos deben ser realizadas por personal capacitado para ello. Apáguelos antes de arrojarlos. inflamables y cualquier otro producto volátil deben ser ubicados en lugares especialmente habilitados al aire libre. Si va a encender fósforos. Los combustibles. Está prohibido retirar las guardas de la máquina u equipo. Tenga presente que los envases de aerosol son peligrosos y pueden explotar si son utilizados cerca al fuego. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . ¿Qué hacer en caso de incendio?  Antes del incendio: Todas las zonas de almacenaje deben estar libres de materiales que puedan causar fuego.  Toda herramienta y equipo eléctrico debe tener línea a tierra. Los pasillos. limpiar o lubricar una máquina o equipo cuando se encuentre en funcionamiento.  Toda máquina u equipo que tenga pates móviles que presenten un peligro para los trabajadores. lejos de objetos inflamables. Una máquina u equipo nunca debe dejarse sola cuando está operando. Aún el voltaje más bajo puede ser peligroso dependiendo de las circunstancias.

acérquense al fuego a una distancia prudencial. Si el humo es denso. Si arde la ropa de un apersona. Dar la alarma y trasmitirla.  Durante el incendio: No perder la serenidad.CONAFU Todo trabajador tiene la obligación de cooperar en prevenir y combatir un incendio. Si no se apaga el fuego salga del lugar del incendio y siga las normas de evacuación. mantener la calma. Dirigirse a un punto seguro predeterminado de concentración (Calle y/o estacionamientos). tratar que se tienda sobre el piso y cubrirla con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego. Cuando el fuego es reciente procure retirar material combustible. escapar rápidamente y avisar a los bomberos. buscar la salida. Si el incendio es pequeño y controlable.  Utilización de equipo de extinción: Los jefes y responsables de las diferentes áreas deben controlar la existencia. ubicación y mantenimiento de los equipos contra incendio 135 . Al actuar hágalo decididamente pero con cuidado. cubriéndose la nariz y la boca con un pañuelo o trapo húmedo. hacer uso de extintores siguiendo las indicaciones descritas en ellos. Evacuar con tranquilidad y en forma ordenada. Si el incendio es de grandes proporciones. Cortar la llave general de la luz eléctrica. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

Para apagar el fuego en equipos eléctricos se debe desconectar primero la energía eléctrica y luego usar extintor de CO2.CONAFU que se encuentren en sus áreas.20 m del piso. Conocer las áreas de seguridad externa: parques. campos deportivos. 136 . Para apagar fuego en combustibles líquidos se usarán extintores de polvo químico o CO2. El personal deberá conocer su ubicación. Para apagar fuego en combustibles sólidos se usarán extintores de agua presurizada. Los equipos contra incendio deberán estar distribuidos estratégicamente en las instalaciones de la institución. Los equipos extintores serán inspeccionados por lo menos una vez al mes y recargados inmediatamente después de haber sido utilizados. Los equipos contraincendios deben estar siempre a disposición de uso y nunca ser obstruidos o tapados. ¿Qué hacer en caso de sismos?  Antes del sismo: Conocer las rutas de escape hacia las zonas de seguridad. El personal deberá recibir una charla de operación de equipos extintores por lo menos una vez al año. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . debidamente señalizados y codificados. reportando al encargado de seguridad cuando se encuentren con alguna anormalidad. Los extintores manuales deben estar ubicados a 1.

 Después del sismo: Si el sismo ha sido leve. sin correr y en orden. Use el teléfono solo en casos urgentes. Al bajar las escaleras sujétese del pasamanos y tome el lado derecho de la escalera Protéjase en zonas de seguridad interna. tabla. No toque cables que se encuentren colgados.  Durante el sismo: Mantener en todo momento la serenidad y orden. Si está cerca de la salida diríjase a un punto seguro predeterminado de concentración (Calle y/o estacionamiento).CONAFU Conocer las áreas de seguridad interna: debajo de su escritorio o mesa más cercana. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . silla de madera.) 137 . retorne a sus labores. marcos de puertas. ¿Qué hacer en caso de accidente con electricidad?  Desconecte la corriente y en caso que no fuera posible. Aléjese de ventanales y objetos que se encuentren suspendidos. alrededor de columnas o debajo de vigas. Evacuar por la escalera más cercana. caso contrario si a evacuado. Si esta con zapatos de tacón alto quíteselos y llévelos en la mano. desengánchela con un elemento aislante (listón. Ayude a socorrer a los lesionados. etc. caso contrario espera la orden para iniciar la evacuación. espere la orden para retornar a su área de trabajo.

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 Alejar al accidentado empleando materiales aislantes (guantes dieléctricos,

madera, etc.), no tocarlo sin estar aislado, practicar la respiración artificial y

avisar al médico.

 En caso de avería, informe al resto de trabajadores; deje de utilizar los

aparatos e impida que los demás también lo utilicen.

 Para extinguir fuegos en equipos eléctricos, solo deben utilizarse elementos

no conductores de electricidad y desconectar las líneas de alimentación

eléctrica.

Primeros Auxilios

 El botiquín de primeros auxilios debe contener medicamentos básicos de

primera ayuda y autorizados por un profesional. Así mismo, debe verificar el

periodo de vigencia de los medicamentos.

 Cualquier lesión, por leve que sea debe ser tratada de inmediato por el

personal designado a brindar primeros auxilios.

 Mantener la calma y verificar que tipo de accidente ha sufrido su compañero

de trabajo y coopere con él en su asistencia.

 En caso de accidentes leves, limpiar la herida con agua oxigenada o alcohol

yodado, cubrir con gasa y sujetarla con un esparadrapo.

 En caso de quemaduras, colocar la zona quemada debajo de un chorro de

agua fría durante 10 minutos, cubrir luego con gasas especiales para

quemaduras y realizar un vendaje sin apretar. Nunca usar cremas, aceites

sobre la quemadura.

 Si el accidentado esta consiente y requiere asistencia profesional, trasladarlo

al centro asistencial más cercano, para recibir la ayuda correspondiente.

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 Si el accidentado esta inconsciente, solicitar de inmediato una ambulancia.

 Si tiene irritación o quemadura leve por estar en contacto con productos

químicos y/o derivados de petróleo, lávese inmediatamente con agua y

jabón. Si accidentalmente hay contacto con los ojos, lávese con agua

durante 15 minutos por lo menos y busque atención medica si la quemadura

persiste. La ropa que se ha mojado debe ser cambiada inmediatamente y

lavada antes de ser usada de nuevo.

De la seguridad en la oficinas.

 El equipo de oficina u otro que se encuentre malogrado debe ser reportado

para su reparación.

 Antes de abandonar su área de trabajo, dejar las cosas en su lugar.

 A fin de evitar el empleo de cables demasiados largos, se deben instalar

convenientemente tomacorrientes fijos.

 Al término de las labores deberán apagarse las computadoras, calentadores

de agua, ventiladores u otras máquinas que han estado prendidas durante

el horario de trabajo. Como práctica preventiva de incentivos, el interruptor o

llave general deberá bajarse al finalizar el horario de trabajo.

 No sobrecargue los tomacorrientes porque puede ocurrir un recalentamiento

de los cables y arder.

 Lápices y lapiceros sin tapa, no deberán llevarse en los bolsillos superiores.

 Escritorios con vidrios rotos deben ser retirados de inmediato.

 Se deberá tener cuidado con las tijeras y ubicarlas en lugar seguro ya que

de caerse pueden provocar un accidente.

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 Todo ventilador sin protección de sus paletas debe ser retirado.

FORMATO DE REGISTRO DE USO DEL EXTINTOR

Año:
USADO POR OBSERVACIONES FIRMA
Día / Mes

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SEÑALES DE SEGURIDAD

De acuerdo a las normas NTP-188 y UNE-81-501-81 sobre señalización

de seguridad en lugares de trabajo se tiene las siguientes clases de señale

de seguridad que se divide en función a su aplicación:

 De prohibición: Prohíben un comportamiento susceptible de provocar un

peligro.

 De obligación: Obligan a un comportamiento determinado.

 De advertencia: Advierten de un peligro.

 De información: Proporcionan una indicación de seguridad o de

salvamento. En base a ello podemos diferenciar entre:

 Señal de salvamento: Aquella que en caso de peligro indica la

salida de emergencia, la situación del puesto de socorro o el

emplazamiento.

 Señal indicativa: Aquella que proporciona otras informaciones de

seguridad distintas a las descritas (prohibición, obligación,

advertencia y salvamento).

Los colores de seguridad serán:

Señal de Prohibición: Círculo y barra transversal rojo,

fondo blanco y el símbolo negro. Ejemplo: No Fumar

Señal de Advertencia: Banda triangular negra con fondo

amarillo, símbolo negro. Ejemplo: riesgo eléctrico

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Señal de Obligatoriedad: Círculo con fondo azul y el símbolo

en blanco. Ejemplo: Uso de botas de seguridad

Señal Informativa: Cuadrado con fondo verde y el texto o

símbolo en blanco. Ejemplo: ruta de salida de emergencia

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CONAFU 143 .UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

CONAFU 144 .UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU Señales de Información o Salvamento 145 .

 Lesiones por sobre esfuerzos RIESGOS PARA EL RESTO DEL PERSONAL  Atropellos. OTROS RIESGOS  Contaminación de las zonas de trabajo.CONAFU CARTILLA DE SEGURIDAD BASICA PARA EL MANEJO DE MONTACARGAS RIESGOS PARA EL CONDUCTOR  Golpes por caída de objetos.  El trabajador conocerá y actuará en base a las normas establecidas.  Explosiones.  Vuelco del montacargas. 146 . NORMAS BASICAS  Solo se permite el manejo de montacargas a personal con experiencia. mayor de edad y autorizado por la empresa.  Todas las protecciones y dispositivos de los montacargas serán respetados y utilizados.  Golpes por caída de cargas.  Caídas a distinto nivel. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Deterioro de materiales.  Deterioro de estanterías / racks.  Colisión con otros vehículos y obstáculos.

y si procede señalizará la avería y prohibición de uso del montacargas. las máquinas cumplirán con lo estipulado en el Reglamento Nacional de Tránsito. alarmas). el bastidor.  En carga o en vacío. el trabajador lo comunicará de forma inmediata.  Antes de comenzar a trabajar. dirección. se debe utilizar el asa o en su defecto. en todo momento. neumáticos. el conductor debe verificar el estado de todos los elementos que componen el montacargas.  Para ingresar al montacargas.  Cuando se circule por vías públicas. libre de objetos y restos de material. no transportar ni levantar personas. circuito hidráulico.CONAFU  En caso de anomalías o deficiente funcionamiento. 147 .  Los montacargas se utilizarán única y exclusivamente para las funciones y trabajo propios de su condición y estructura.  No llevar herramientas u objetos en los bolsillos. (frenos. iluminación. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Mantener brazos y piernas dentro del vehículo. comunique de cualquier anomalía al responsable del equipo.  Adecuar el asiento al tamaño del conductor y colocarse el cinturón de seguridad.  El montacargas se mantendrá.

L.” DROGUERÍA CODIGO: 017 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 4 Alcance: El Químico Farmacéutico .CONAFU POE 017: PROCEDIMIENTOS DE INSPECCIÓN DEL ALMACÉN DE LA DISTRIBUIDORA . Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. cumplan con los procedimientos escritos y por lo tanto que los productos se encuentren almacenados en forma ordenada.I. así mismo que el Personal del almacén cumpla con mantener las instalaciones de la empresa limpia y ordenada.DROGUERÍA “AGEFARMA E. Ley General de Salud.  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. 148 .L.  Ley N° 29459.R.R. Objetivo: Comprobar que las persona involucradas con el almacén. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Ley de los Productos Farmacéuticos.I.Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Base Legal:  Ley N° 26842. POE 017 22/06/17 Jr. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.  Ley N° 28173.

Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.I.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos.”  Administrador  Q. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 149 . Director Técnico  Personal del almacén Procedimiento:  El Administrador autoriza la inspección y ésta es ejecutada por el Químico Farmacéutico Responsable. Responsabilidad El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de realizar los procedimientos para Inspección del Almacén de la Distribuidora . se realizará tanto para productos almacenados como para el área o instalaciones del almacén.2015 MINSA.R.  Resolución Ministerial N° 132 .Droguería “AGEFARMA E. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.F.L.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro.  La Inspección se realizará en el Almacén.

CONAFU  El Q. se llenará correctamente un formato. derramado o rotos. escogerá varios productos o lotes de productos al azahar.  Los productos deben de almacenarse en su respectivo lugar establecido. estado de conservación (bueno. como mediato secundario). tanto en envase inmediato (primario). el lote. Directo Técnico es responsable. como destrucción.  De los productos inspeccionados. en el cual se anotará el nombre del producto o lote. regular o malo) y alguna observación que podría encontrarse. se procederá a separarlo y se colocara en el área de cuarentena.  Para realizar la Inspección a las instalaciones del almacén. hasta darle un destino final. la inspección al producto consistirá en revisar el nombre del producto. firmarán los Formatos de Inspección. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Luego de terminada la inspección. la mercadería debe estar identificado con la cara hacia el pasadizo. Personal del Almacén. 150 .  Si al momento de la Inspección. y para la inspección del producto en el almacén se realizará la primera semana de cada mes. se encuentran productos en mal estado de conservación.F. según sea el caso. fecha de expira. las personas responsables: Director Técnico. se realizará cada mes según Anexo 1. cantidad. fecha de expira y registro sanitario (si lo requiere).  Se revisan que el producto tanto el envase inmediato (primario) o mediato (secundario) no se encuentren chancados.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . se señalaran los puntos críticos y se tomaran las medidas pertinentes para corregirlo.F. Director Técnico. en el cual detallará lo encontrado en la inspección. elaborará un informe.CONAFU  El Q. 151 .

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU POE 018: PROCEDIMIENTOS PARA EL EMBALAJE DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS. DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. Ley de los Productos Farmacéuticos. Ley General de Salud. DROGUERÍA CODIGO: 018 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA.R.  Ley N° 28173. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 4 Alcance: El Químico Farmacéutico Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia.  Ley N° 29459. POE 018 22/06/17 Jr.L. Base Legal:  Ley N° 26842. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Objetivo: El personal se encuentre capacitado en la realización del embalaje de los productos que se comercializan y poder lograr que la mercadería llegue a su destino final con la calidad con que salen de sus almacenes. 152 .I.

tijeras. en ella se encontrarán los materiales necesarios tales como: papel.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. bolsas plastias.  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA. plumones. cuchillos. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . cintas de embalaje color transparente. sellos. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. tampones. ligas. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. 153 .  Resolución Ministerial N° 132 . Director Técnico  Personal del almacén  Transportista Procedimiento:  El Almacén cuenta con un área destinada sólo para el embalaje de los productos.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. Responsabilidad:  Q. F.2015 MINSA.

boleta y/o guía de remisión. si la mercadería es en poca cantidad la entregara se realizara en bolsas y si es en gran cantidad la entrega se realizara en caja de cartón y se le sellara con cinta de embalaje transparente. o cualquier otro tipo de deterioro. lote y/o fecha de vencimiento obligatoriamente. este debe ser verificado por el Encargado de almacén. nota de pedido y/o guía de remisión con el producto en sí.CONAFU  Antes de embalar algún producto. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . rotura. Si la mercadería es para entrega local  Identificar la mercadería a embalar y se separa los productos frágiles.  Embalar la mercadería según el tipo de producto. Si la mercadería es para entrega a provincias:  Se elabora la guía de remisión para su traslado y esta se entregará al transportista. constatando lo solicitado en la factura. boleta y/o guía de remisión.  Al momento de realizar el embalaje de algunos productos debe de verificar que los materiales a utilizar se encuentren limpios y en buen estado.  La factura. boleta. luego la firmara en señal de conformidad. que no presenten humedad.  De acuerdo al contenido se asegura de colocar en un lugar visible del empaque las indicaciones necesarias que aseguren la adecuada 154 . debe consignar el nombre del producto. quien la devolverá firmada y sellada en señal de conformidad de entrega.  Verificar que coincida lo físico con lo registrado en la factura. presentación.

El sellado de las cajas se hará con cinta de embalaje transparente. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 155 .”  En la identificación de la caja se indica la palabra FRAGIL y con fechas hacia arriba.I.L.R. luego en el exterior se colocará la identificación de la caja como nombre del destinatario. departamento y se colocará el nombre del remitente Distribuidora Droguería “AGEFARMA E. dirección.CONAFU manipulación. ciudad. para que sea de conocimiento de todas las personas que manipularán la caja.

I.R.CONAFU POE 019: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS RETIRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS DEL MERCADO.R. esté al tanto de las medidas a tomar. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Ley de los Productos Farmacéuticos.” Base Legal:  Ley N° 26842.  Ley N° 27314. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 5 Alcance: El Químico Farmacéutico Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia. Ley General de Salud.L. 156 .  Ley N° 29459. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Objetivo: Que todo el personal involucrado.  Ley N° 28173. DROGUERÍA CODIGO: 019 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.I. Ley General de Residuos Sólidos  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. en caso de que algún producto presente problemas y que se disponga por parte de la Distribuidora – Droguería “AGEFARMA E. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. POE 019 22/06/17 Jr.L. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

2015 MINSA.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. Director Técnico  Personal de almacén Procedimiento:  Es responsabilidad de Administración y del Químico Farmacéutico Responsable de reportar en forma textual toda la información respecto a la rotación de stock (ingresos. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.F. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos. saldos) y el respectivo reporte y/o informe el mismo que debe consolidar. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. Responsabilidad:  Administrador  Q. además de establecer la fecha para su respectiva destrucción considerando que para todo el proceso se 157 . que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. egresos.  Resolución Ministerial N° 132 .  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .

distribuidores etc. 12 días para el retiro del producto del mercado y 45 días para la destrucción. 03 días para la inmovilización. El retiro del producto se puede producir por una de las siguientes causas: Alerta emitida por el Ministerio de Salud Por disposición de la DIGEMID Por comunicación de los fabricantes y/o política de la empresa. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . se comunicará en forma inmediata a los representantes de ventas o vendedores. se tomará en cuenta la siguiente información: 158 . De acuerdo a sus zonas de trabajo para que procedan a inmovilizar y retirar el producto de sus almacenes.  El Director Técnico debe verificar que el lote del producto en problema no comprometa a otros lotes y otros productos. Se designará a una persona como responsable de la ejecución y que este tenga a su disposición el personal suficiente para realizar el retiro.CONAFU establece un máximo de 60 días calendarios.  Una vez identificado el o los clientes al cual se ha distribuido el lote del producto observado. Si un lote de producto tiene un defecto o existe la sospecha de ello el Director Técnico Regente responsable comunicará al Administrador. los-cedido. Para iniciar el plan de recojo.  La Administración y/o Director técnico y el Encargado de almacén deberán identificar a través de las facturas y/o boletas e destino del lote del producto observado tomando como referencia el registro informático.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  En caso de que exista stock estos serán trasladados al área de cuarentena debidamente identificados.  La Administración evaluara junto con el Director técnico regente la eficacia del retiro del producto observado del mercado tomando como parámetros para esta evaluación lo siguiente:  El tiempo que demora el retiro del lote del producto observado desde las instalaciones del cliente hasta el almacén de la empresa.CONAFU Nombre y presentación del producto. Número de lote o lotes comprometidos y Cantidad ingresada / Cantidad distribuido.  El jefe de almacén verificará si dentro de las instalaciones de la empresa (almacén) cuenta con stock del lote del producto observado.  La cantidad de producto retirado respecto a la cantidad total entregada y/o remitida. se efectuara mediante una nota de débito con cargo a efectuar un posterior canje del producto o en su defecto la devolución del importe pagado por el mismo. con una tarjeta con la frase "Producto Crítico"  En el caso que no se encuentre con ningún representante de la empresa en algún lugar donde el producto observado haya sido distribuido. se comunicará por teléfono o email. fax u otro medio al cliente respectivo el motivo de la no conformidad del producto a inmovilizar el lote del producto observado ya la vez confirme por vía fax o email la cantidad inmovilizada (plazo máximo 03 días)  El Recojo o retiro del producto inmovilizado (plazo máximo 12 días). 159 .

CONAFU  Las dificultades de carácter administrativo y operativo en el desarrollo del retiro a fin de mejorar su eficacia ante una situación similar presentada. el Director técnico regente. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . 160 .  El Director Técnico.  El Director técnico. del producto en problema esto se demostrará mediante documentos que sustente lo anteriormente mencionado. y comunicara la fecha de destrucción del producto considerando que no debe excederse del plazo establecido por Ley (60 días calendarios) desde que se notificó formalmente el retiro del mercado. asumirá las funciones de portavoz oficial autorizado comunicando a la DIGEMID la finalización del RECOJO. comunicando a la DIGEMID. asumirá las funciones de portavoz oficial autorizado. que se ha cumplido a cabalidad con el retiro del mercado. emitirá un informe donde se registre el desarrollo del proceso se adjunta simulacro de retiro de producto del mercado.  Luego de esta operación.

Lugar de Fecha de Fecha de Tiempo Cantidad Fecha de Observaciones Firma Distribución coordinación Respuesta de Distribución de devolución Duración Distribuida Retirada (días) 161 .. Detalle: …………………………. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO Fecha de autorización de retiro: ………………………………………………. Producto: ………………………………………………………………………….. Lote: ……………………………………….

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia.CONAFU POE 020: PROCEDIMIENTOS PARA EL INVENTARIOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. Objetivo: Llevar un buen control de unidades de los productos almacenados y del movimiento según lotes y fechas de expiración. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.  Ley N° 29459. 162 . Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 5 Alcance: El Químico Farmacéutico .I. Base Legal:  Ley N° 26842. DROGUERÍA CODIGO: 020 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Ley N° 28173. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.R. Ley de los Productos Farmacéuticos. Ley General de Salud.L. POE 020 22/06/17 Jr.

Responsabilidad:  Administrador  Supervisor  Q. F. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. 163 .CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .2015 MINSA. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Director Técnico  Personal del almacén Procedimiento: Se podrá realizar dos tipos de inventarios: Inventario Parcial: Se selecciona algunos productos existentes en el Almacén (se puede realizar en cualquier momento) Este tipo de inventario se puede realizar en cualquier momento. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. se seleccionan algunos productos existentes en el Almacén y se procede a inventariar (contar todas las existencias del lote de productos).  Resolución Ministerial N° 132 . Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes.

el cual deberá estar dispuesto a colaborar en las operaciones a realizar.  Dependiendo de la cantidad y tamaño del lote de productos. procederá a realizar el inventario. Inventario Total o Periódico: Se incluye todos los productos existentes en el Almacén (se realiza como mínimo cada tres meses hasta una vez al año o cuando la Administración lo solicite). al cual un día antes se prepara el área para el inventario. en coordinación con el Químico Farmacéutico harán las coordinaciones para señalar el día del inventario Total o periódico. en este Kardex se registran los movimientos del producto: ingresos y egresos. 164 .T.  Contabilidad proporcionará un listado actualizado (ingreso a primera hora del día) con el cual el personal seleccionado. esto es llevado por la Administración.  El D. deberá presentar el Almacén limpio y ordenado para facilitar la realización del inventario. se lleva computarizado. comunica al Personal del Almacén. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . se solicitará para la colaboración del personal administrativo para la realización del inventario.CONAFU Para esto sabemos de qué todas las existencias de productos son controladas por Control de Inventarios: KARDEX DEL SISTEMA.  El Administrador y/ o Supervisor.  El inventario de los productos se realizará en el almacén. El control de Kardex en el Almacén.  A cada personal se le entregara el inventario impreso con la cantidad y todos los lotes de productos. con conocimiento del Encargado de Almacén.

tanto de ingreso como de egreso.  La sanción vaha según el costo del producto. la cual valorizará las diferencias encontradas.CONAFU  Después se recogen los impresos y se comparan los datos obtenidos. Pasos a seguir en caso se establezcan diferencias en el inventario Luego de hacer un consolidado de datos. se llega a la conclusión de:  Si el faltante es sólo por error en la digitación de algún movimiento. se anotan las observaciones que sustenten la diferencia encontrada. hasta llegar al momento en que se pierde el producto. se hace una investigación exhaustiva. los responsables procederán a firmar el formato de inventario. 165 . con los del listado impreso general. proporcionado por la Administración.  Se verifica la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad declarada y la cantidad registrada al momento del inventario. según la frecuencia de realizar el hecho.  Los datos de los productos que al ser inventariados presentan mucha diferencia se volverán a inventariar. se procede a consolidar los datos en el sistema. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . revisión de registros manuales y computarizados y se sigue encontrado diferencias.  Si el faltante es un físico.  Todos los datos serán reportados a la Administración.  Terminado el inventario.  El personal involucrado será sancionado. etc.

166 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .CONAFU  La sanción varía desde sanción económica. seriedad. para lo cual fue contratado. hasta despido de personal por falta de honradez. eficiencia y responsabilidad.

DROGUERÍA CODIGO: 021 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.R. Ley General de Salud.CONAFU POE 021: PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.  Ley N° 29459.L.  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. hasta el momento en que el cliente reciba el producto. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.  Ley N° 28173. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Ley de los Productos Farmacéuticos.I. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . Base Legal:  Ley N° 26842. 167 . Objetivo: Describir la forma correcta de transportar los Productos Farmacéuticos asegurándose que el producto mantenga su integridad tanto en la presentación como en su composición. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 3 Alcance: El Químico Farmacéutico Director Técnico y el Personal Técnico en Farmacia. POE 021 22/06/17 Jr.

 Resolución Ministerial N° 132 . Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos.CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. Facturas. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. Responsabilidad:  Administrador  Personal de almacén  Transportista  Químico Farmacéutico Director Técnico Procedimiento:  Todos los productos saldrán del Almacén.  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 .  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. con su respectiva documentación tales como Guía de Remisión.2015 MINSA. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 168 . boletas. Frecuencia: Estos procedimientos deben ser llevados a cabo en todo momento que se requiera dentro del horario de trabajo. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

 En todo el proceso de transporte hay que evitar en lo posible golpes.  Si en todo este proceso ocurre algún maltrato del producto.CONAFU  Cuando se trate de una venta nacional se hará uso de una empresa Terrestre o Courier.  El responsable reportará lo sucedido por escrito 169 .  La carga de los productos al transporte se realizará de forma adecuada cuidando de no maltratar el embalaje. caídas o cualquier otro maltrato que pueda deformar la presentación del producto. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°517 – 2010 . en el cual se contabilizará los productos deteriorados y pasará al área de baja y/o devueltos luego se reportará las cantidades en la guía de remisión. este se retornará a Almacén.

Droguería “AGEFARMA E. la eficacia.I. la eficiencia y la efectividad del sistema de Buenas prácticas de almacenamiento. POE 022 22/06/17 Jr.I. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU POE 022: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS AUDITORIAS DROGUERÍA CODIGO: 022 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.L. Base Legal:  Ley N° 26842.R. Ley General de Salud. PÁGINAS: 1 al 8 Alcance: Aplicable a todo el personal y productos de la Distribuidora .” Políticas Enunciados Las auditorias (la auto-inspección) se realizará tomando en consideración las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.  Ley N° 28173.R. Objetivo: Asegurar que se cumplan las buenas prácticas de almacenamiento. Evaluar la suficiencia.L. 170 . Paruro 818 INT 302 – Lima.

Ley de los Productos Farmacéuticos. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos.  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. Personal de Almacén 1 y 2: Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente procedimiento. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Director Técnico: Efectuar la auditoria. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU  Ley N° 29459.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. F.  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos.2015 MINSA.  Resolución Ministerial N° 132 . que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Responsabilidad: Q. 171 . Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes.

F.  En la siguiente inspección. E. El Personal técnico detendrá sus labores cuando se efectúe la inspección. el Q. Si se detectan no conformidades en la gestión del almacén. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU Procedimiento: A. B. D. el Director Técnico indica al Personal del almacén ubicar los productos observados en el área de cuarentena. el Director Técnico registra y explica al personal técnico las acciones correctivas a seguir. si se verifica que:  Sólo parte de la muestra tomada presenta observaciones y estas no se pueden generalizar al total de lote. Mensualmente el Director Técnico efectúa la inspección de las condiciones de almacenamiento utilizando el formato auto inspección. Director Técnico pondrá mayor énfasis en verificar el cumplimiento de las recomendaciones dadas. verifica una mayor cantidad del lote observado. C. Si se detectan no conformidades en la calidad de los productos. 172 . El Director Técnico evalúa la gestión del almacén de la Droguería y las características externas de los productos almacenados.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU AUDITORIA AL ALMACEN 173 .

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU 174 .

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU 175 .

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU 176 .

Ley General de Salud. Director Técnico Toda acción correctiva deberá ser en el plazo señalado.I.Droguería AGEFARMA E.L.I. POE 023 22/06/17 Jr. Base Legal:  Ley N° 26842. F.L.L. 177 .I.R.R. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 7 Alcance: Aplicable a todo el personal y productos de la Distribuidora .” Políticas Enunciados El Personal Técnico que labora en almacén de la Distribuidora . Objetivo: Verificar el cumplimiento de las normas y procedimientos por parte del Personal del almacén 1 y 2.Droguería “AGEFARMA E. está sujeto a supervisiones e inspecciones periódicas por parte del Q.R. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU POE 023: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS INSPECCIÓN Y SUPERVISION AL AZAR AL PERSONAL DROGUERÍA CODIGO: 023 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.

 Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Ley N° 29459. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. Director Técnico: Supervisar el personal técnico de almacén de la Distribuidora – Droguería AGEFARMA E.L. Responsabilidad: Q.I. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. Personal de Almacén 1 y 2: Prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento del presente procedimiento.R. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU  Ley N° 28173. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos.  Resolución Ministerial N° 132 . Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. F.2015 MINSA. 178 . que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Ley de los Productos Farmacéuticos.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU Procedimiento: De la inspección al Personal del almacén a. 179 . La inspección contempla higiene personal. Si no se efectúo la acción correctiva. F. Director Técnico tome las acciones administrativas que corresponda. utilizando el formato inspección correspondiente. Director Técnico efectúa el seguimiento de la acción correctiva y la registra en el formato de inspección. F. Si la acción correctiva se cumplió. el Q. g. luego explica al personal técnico la no conformidad. F. el Q. El Q. acciones correctivas a seguir y fecha de cumplimiento. Director Técnico archiva el formato de inspección. el Q. el Q. Director Técnico registra en el formato de inspección la observación. e. f. el Director Técnico archiva el formato inspección. Si la acción correctiva se cumplió. F. b. d. Si se detectan no conformidades. h. la vestimenta e implementos de seguridad y casilleros. F. c. Director Técnico efectúa la inspección al Personal del almacén. Al inicio de la jornada laboral del día lunes de cada semana. Director Técnico indica al personal la acción correctiva otorgando un nuevo plazo. Si no se efectúo la acción correctiva. el Q. F.

F. efectúa la supervisión al azar al Personal del almacén utilizando el formato supervisión al personal del almacén en el almacén de la Distribuidora – Droguería AGEFARMA E. Si la acción correctiva se cumplió. las acciones correctivas a seguir y fecha. el Q. F.I. b. h. c. El Q. Director Técnico en forma inopinada durante la jornada laboral. Director Técnico efectúa el seguimiento de la acción correctiva y la registra en el formato de supervisión.R. F. el Director Técnico archiva el formato de supervisión. Director Técnico supervisa el cumplimiento de los procedimientos. e. El Q. g. el Q. Director Técnico efectúa el seguimiento de la acción correctiva y la registra en el formato de supervisión. Si se detectan no conformidades. El Q. F. normas de seguridad y de las acciones asignadas al personal técnico. F. El Q.L. El Q. Director Técnico explica y registra en el formato de supervisión la observación. d. F. si no se efectuó la acción 180 . el Q. Director Técnico archiva el formato de supervisión. Si se detectan no conformidades. Director Técnico supervisa el cumplimiento de los procedimientos. si la acción correctiva se cumplió. normas de seguridad y de las acciones asignadas al Personal Técnico. F. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU De la supervisión al Personal del Almacén: a. Director Técnico explica al personal del almacén y registra en el formato de supervisión la observación. las acciones correctivas a seguir y fecha. F. f.

181 . informa al representante legal para que tome las medidas del caso. se procede a tomar las acciones administrativas que corresponda. si la acción correctiva se cumplió. si no se efectúo la acción correctiva. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU correctiva. i. El representante legal indica al Personal Técnico la acción correctiva otorgando un nuevo plazo. el representante legal archiva el formato de supervisión.

Acción correctiva DIRECTOR TÉCNICO REPRESENTANTE LEGAL ………………………………………. Higiene Personal Sí No  Cabello limpio y recortado  Manos y uñas limpias  Afeitado 2. Seguimiento: ¿Se cumplió la acción correctiva? Sí No DIRECTOR TÉCNICO RESPRESENTANTE LEGAL DIRECTOR TÉCNICO REPRESENTANTE LEGAL 182 .... Casilleros y otros Sí No  Casillero limpio y ordenado  Toalla limpia 4. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU INSPECCIÓN AL PERSONAL DEL ALMACÉN Fecha de la Inspección: Nombre: 1.. ………………………………………. Fecha: Fecha: 6. Vestimenta e implementos de seguridad Sí No  Uniforme limpio  Uso de casco  Zapatos de seguridad limpios  Uso de faja 3. No conformidad detectada Sí No ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… 5... ………………………………………. ……………………………………….

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU SUPERVICIÓN AL PERSONAL DEL ALMACÉN Fecha de la Supervisión: Nombre: 1. ……………………………………….. ¿Manipula con precaución los equipos que utiliza? Sí No 5.. ¿Utiliza los implementos de seguridad? Sí No 4. ……………………………………….. ¿Ha cumplido las actividades que le fueron asignadas? Sí No 6. ¿Las actividades se efectúan observando el procedimiento establecido? Sí No 2. No conformidad detectada ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… 7. ………………………………………. Seguimiento: ¿Se cumplió la acción correctiva? Sí No DIRECTOR TÉCNICO RESPRESENTANTE LEGAL DIRECTOR TÉCNICO REPRESENTANTE LEGAL 183 .. observa las normas de seguridad personal? Sí No 3.. Acción correctiva DIRECTOR TÉCNICO REPRESENTANTE LEGAL ……………………………………….. ¿Durante las actividades que efectúa el personal del almacén. Fecha: Fecha: 8.

Solo se usaran productos aprobados por la autoridad sanitaria. Paruro 818 INT 302 – Lima PÁGINAS: 1 al 7 Alcance: Aplicable a todo el personal y productos de la Distribuidora .L. desinfestación y desinfección del almacén de la Distribuidora . 184 .I.I.” Políticas Enunciados Para desratización. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU POE 024: MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS SANEAMIENTO DROGUERÍA CODIGO: 024 VIGENCIA: 22/06/16 al “FARMA STEFANOS” E.  Ley N° 28173.R. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.R. libre de contaminación y plagas.I.L.L. POE 024 22/06/17 Jr. Ley de los Productos Farmacéuticos.R. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. Ley General de Salud. Objetivo: Mantener las instalaciones del almacén de la Distribuidora – Droguería AGEFARMA E.L.Droguería AGEFARMA E. Base Legal:  Ley N° 26842.Droguería “AGEFARMA E.  Ley N° 29459.R.I.

desratización y desinfección.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA.2015 MINSA.  Resolución Ministerial N° 132 . Ley General de Residuos Sólidos  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro. desratización y desinfección a) Al final de cada año el Q. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. Director Técnico elabora el plan anual de desinfestación. la que se realiza como mínimo dos veces al año. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. 185 . F. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU  Ley N° 27314. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Director Técnico: Supervisar el personal Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento Procedimiento: Desinfestación. F. Responsabilidad: Q.

y que a la vez no afecta la integridad de los productos. verificar que ésta cubra todas las áreas del almacén de la Distribuidora . desratización y desinfección.L. para que se realice este procedimiento. desratización y desinfección. d) Culminada la desinfestación. c) Durante la desinfestación. desratización y desinfección.R.I. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU b) 15 días antes del mes programado para la desinfestación.Droguería AGEFARMA E. solicitar el certificado y ficha técnica correspondiente y registrar la acción el formato de fumigación y desratización. el Director Técnico coordina con una empresa particular. 186 .

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU REGISTRO DE DESINFESTACIÓN Y DESRATIZACIÓN FECHA EMPRESA OBSERVACIÓN FIRMA SUPERVISOR Observaciones: ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… 187 .

 Se elaboraron los Procedimientos Operativos Estándares para cumplir las normas sanitarias vigentes donde supervisamos la estabilidad. logrando de esta manera constatar el uso confiable de los medicamentos para el consumo humano.L.Droguería AGEFARMA E.  Se identificaron las funciones del Químico Farmacéutico – Director Técnico dentro de la Distribuidora – Droguería AGEFARMA E.L.R.I. eficacia y seguridad del medicamento.R.  Se identificó el sistema de rotación de medicamentos de la Distribuidora – Droguería AGEFARMA E.R.I.I. 188 .L.  Se aplicaron correctamente las buenas prácticas de almacenamiento. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU CONCLUSIONES:  Se reconocieron exitosamente las áreas de la Distribuidora .

 Reglamento de registro. Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. Barcelona 1998.  Ley Nº28173.  Resolución Ministerial Nº 677 – 2005/MINSA.digemid. Editorial Reverte S. droguería. Ley de los Productos Farmacéuticos.  Decreto Supremo Nº 023 – 2001 – SA./P22_-01_RM_552-2010.pe/Norma técnica de salud .S. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. que aprueba la constitución de la Red Nacional de Establecimientos de Salud que cuenten con Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria en el ámbito del sector Salud. que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.pdf  Ley N° 29459. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes.Ministerio de Salud. Ministerio de Salud /838_digemid56. 016-2011)  bvs.minsa. DM y PS (D.ppt. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú  Decreto Supremo 014 – 2011 – SA. control y vigilancia sanitaria de PF.  www.01. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS  Ley Nº 26842. Ley General de Salud.A.pe/digemid NTS Nº 057 -MINSA/DIGEMID-V.minsa.gob. Acreditación del laboratorio.gob.  David Burnett. 189 .

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Resolución Ministerial N° 132 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU  Decreto Supremo N°016-2011/ SA Aprueban Reglamento para el Registro.2015 MINSA. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  Resolución Ministerial N° 833 – 2015 MINSA. que aprueba el Reglamento de Estupefacientes.  Decreto Supremo N° 023 – 2001 – SA. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos. que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. 190 . Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU ANEXOS 191 .

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE LA DISTRIBUIDORA .R.I.” 192 .L.DROGUERÍA “AGEFARMA E.

R.DROGUERÍA “AGEFARMA E.I.” 193 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU ÁREA DE RECEPCIÓN DE LA DISTRIBUIDORA .L.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU ÁREA DE REFRIGERACIÓN 194 .

R. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU SEÑALIZACIÓN DE NORMAS DE SEGURIDAD DE LA DISTRIBUIDORA - DROGUERÍA “AGEFARMA E.” 195 .L.I.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU ÁREA DE DEVOLUCIONES DE LA DISTRIBUIDORA .” 196 .L.DROGUERÍA “AGEFARMA E.R.I.

” 197 .I. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU ÁREA DE PRODUCTOS DE BAJA O RECHAZADOS DE LA DISTRIBUIDORA .L.DROGUERÍA “AGEFARMA E.R.

” 198 .I.L.DROGUERÍA “AGEFARMA E. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU ÁREA ADMINISTRATIVA DE LA DISTRIBUIDORA .R.

L. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU USO DE LA PARIHUELA EN LA DISTRIBUIDORA .” PARIHUELA 199 .I.DROGUERÍA “AGEFARMA E.R.

DROGUERÍA “AGEFARMA E.” 200 .L. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU TERMOHIGRÓMETRO EN LA DISTRIBUIDORA .I.R.

Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de Nivel Regional (ARM): A las Direcciones Regionales de Medicamentos o las que hagan sus veces de las Direcciones Regionales de Salud. Autoridad de Productos Farmacéuticos. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU GLOSARIO DE TERMINOS Área administrativa: Área destinada a la preparación y archivos de documentos técnicos. Gerencias Regionales o la que haga sus veces en el6mbito regional. manteniendo la temperatura dentro de las especificaciones aprobadas. 201 . Cadena de frío: Es la secuencia que comprende las fases o eventos de transporte del producto farmacéutico y dispositivo médico termo-sensible desde su fabricación hasta su recepción por el usuario final. Gerencias Regionales de $alud o las que hagan sus veces. Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud. El mantenimiento del control de temperatura durante estas fases o eventos de transporte aseguran que sean conservadas las propiedades de calidad del producto. Autoridad Regional de Salud (ARS): A las Direcciones Regionales de Salud. Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM): A la Dirección General de Medicamentos.

la relaci6n entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medición y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia. Certificación en buenas prácticas: Acción de control y vigilancia realizada por la autoridad correspondiente a solicitud de parte. bajo condiciones especificadas. producen de manera consistente los Cámara de congelación: Cuarto frío programado para mantener temperaturas inferiores a -10°C o más bajas. 202 . para verificar y certificar el cumplimiento de las buenas prácticas establecidas en la norma específica. Cámara de refrigeración: Cuarto frío programado para mantener la temperatura entre 2 y 8°C. Calificación: Prueba documentada que demuestra con alto grado de confianza que un proceso específico cumple con $u criterio de aceptaci6n predeterminado. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU Calibración: Conjunto de operaciones que determinan. Calificación de desempeño: Establecer por medio de evidencia objetiva que los procesos bajo condiciones reales y controladas.

pública o privada. Contratista: Persona natural o jurídica. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU Congelador: Equipo con temperatura mantenida termostáticamente de -10°C a menos. Cuarentena: Estado de las materias primas o de envasado. aislados por medios físicos o por otros medios eficaces. que solicita un servicio. dependiendo de lo exigido para cada producto farmacéutico y dispositivo médico a almacenar. o materiales intermedios. Contenedor aislante o caja aislante: Desarrollados generalmente en poliestireno expandido y moldeado o cartones de espuma de uretano fabricado o moldeado con o sin componentes interiores adicionales. que está encargada de brindar un servicio se ejecuta de acuerdo a lo establecido en un contrato. mientras se espera una decisión. Contratante: Persona natural o jurídica. o productos a granel o terminados. que se ejecuta de acuerdo a lo establecido en un contrato. 203 . pública o privada.

hacia el paciente o usuario. Consiste en verificar las características físicas básicas de los productos y evaluar su calidad en función a las posibles variaciones en la forma. entre otros. dispensan o expenden o. 204 . en caso de venta a domicilio. color y olor. Distribución: Conjunto de operaciones que consiste en el traslado y transporte de productos farmacéuticos. Evaluación organoléptica: Método de evaluación que se basa en el empleo de los sentidos (olfato. separadores. Dichas variaciones constituyen signo de inestabilidad. Estos elementos pueden ser caja allante (térmica). que permita mantener las condiciones ambientales controladas (congelación o refrigeración). Incluye la evaluación a los envases y rotulados. UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU Cuarto frio: Espacio físico de almacenamiento con control interior de temperatura. refrigerantes. Embalaje aislante: Grupo de elementos que forman parte del contenedor extremo donde se colocan productos terminados para que sean transportados brindando protección y estallada térmica. dispositivos médicos o productos sanitarios hacia los establecimientos que los almacenan. tacto). vista.

Lugar seco.- Se refiere a un sitio con una humedad relativa promedio que no exceda de 40% a temperatura ambiente controlada. 205 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU Desviación de temperatura: Es cualquier evento en el cual el producto es expuesto a temperaturas por fuera del rango recomendado para el almacenamiento y/o transporte. Monitoreo: Seguimiento a una actividad en un proceso calificado con una frecuencia definida. Funcionalidad: Es el conjunto de características propias que hacen que los dispositivos médicos alcancen un grado óptimo de seguridad y funcionamiento en el cumplimiento de la finalidad del uso previsto o para el cual fue diseñado durante su ciclo de vida. Número de lote: Es una combinaci6n definida de números y letras que responde a una codiflcacl6n que permite identificar el lote. mes y año de fabricaci6n y número de serie.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU No conformidad menor: Incumplimiento de las buenas practicas que puede afectar en forma leve la calidad y/o seguridad de los productos y la seguridad de los trabajadores y/o usuarios. Perfil térmico o mapa térmico: Es la colección de datos de temperatura de diferentes espacios de un área (Ejemplo: del almacén). No conformidad mayor: Incumplimiento de las buenas prácticas que pueda afectar en forma grave la calidad y/o seguridad de los productos y la seguridad de los trabajadores y/o usuarios. Órgano desconcentrado de Salud de la Autoridad Nacional de Salud (OD): A las direcciones de Salud del Ministerio de Salud o la que haga sus veces. que permite conocer la distribución de temperatura en un área definida. 206 . No conformidad critica: Incumplimiento de las buenas prácticas que afecta en forma grave e inadmisible la calidad y/o seguridad de los productos y la seguridad de los trabajadores y/o usuarios. Se obtenle colocando un apropiado número de dispositivos en diferentes secciones de un área por un tiempo mínimo de veinticuatro horas por tres veces consecutivas.

tales como productos refrigeradas y/o congelados. que poseen la mayor oportunidad de falta en el proceso cuando se compara con condiciones ideales. o con envase o inserto falsificado. Puede incluir productos con los ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos. que requieren ser conservados a temperaturas bajas especificadas por el fabricante. dispositivo médico y producto sanitario manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o su origen. dentro de procedimientos estandarizados. 207 . Producto falsificado: Producto farmacéutico. insuficientes o incorrectos. sin ingredientes farmacéuticos activos (IFAs). UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU Peor caso: Condición o conjunto de condiciones que abarcan límites y circunstancias superiores e Inferiores de proceso. Productos termo-sensibles: Productos farmacéuticos y dispositivos médicos cuya calidad puede ser adversamente afectada por la temperatura. con ingredientes farmacéuticos activos (lFAs). Tales condiciones no inducen necesariamente a fallas en el producto o proceso.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU Producto termoestable: Calidad del producto farmacéutico o dispositivo médicos para mantenerse estable a una temperaturas fuera de los rangos de la cadena de frío. pública o privada. amparadas en estudio de estabilidad realizadas por el fabricante. Se pueden encontrar en muchas formas y tamaños. encargada de abastecer Productos. Refrigeradora: Equipo diseñado para almacenar productos a temperaturas entre 2°C y 8°C. Proveedor: Persona natural o jurídica. 208 . Un refrigerador es un lugar frío con una temperatura mantenida termostáticamente entre 2°C y 8°C. materiales o servicios necesarios para un fin determinado. Refrigeración: Se considera a toda temperatura que no exceda de 8°C. Refrigerantes: Paquetes que contienen agua o mezclas de agua con otras sustancias que logran darle un punto específico de congelación más bajo que el del agua sola.

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU Sistema caótico: Sistema de información electrónico validado. Temperatura ambiente controlada: Temperatura mantenida termostáticamente entre 20°C y 25°C. donde no existen ubicaciones pre-asignadas. Sistema FEFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que primero expiran son los que primero salen (First Expire-First) Sistema FIFO: Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First Output). 209 . Temperatura congelada: Temperatura mantenida termostáticamente de -10°C a más bajas. Los productos farmacéuticos. dispositivos médicos y productos sanitarios se almacenan según disponibilidad de espacio u otro criterio. Temperatura ambiente: Temperatura considerada hasta 30°C y con excursiones de 32°C.

que un proceso. Trazabilidad: Conjunto de acciones. Unidad de refrigeración o climatización: Equipo con el propósito de bajar la temperatura del aire y del producto. equipo. medidas y procedimientos técnicos que permiten identificar y registrar cada producto farmacéutico. actividad o sistema conduce a los resultados previstos. Validación: Acción que demuestra. dispositivo médico y producto sanitario desde su elaboración hasta el final de la cadena de producción y otorgar la certeza del origen y de las distintas etapas del proceso productivo. 210 . UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO “FRANKLIN ROOSEVELT” ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICA Y BIOQUIMICA RESOLUCIÓN N°571-2009-CONAFU Temperatura refrigerada o fría controlada: Temperatura mantenida termostáticamente entre 2°C y 8°C. en forma documentada. material.