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Pelargonium sidoides DC en el tratamiento de afecciones del aparato

respiratorio
María Emilia Carretero Accame

El geranio surafricano o pelargonio, conocido con diversos nombres en la medicina
tradicional de África de Sur, como por ejemplo, rabas o rooirabas, corresponde a la especie
botánica Pelargonium sidoides perteneciente a la familia Geraniaceae. Está indicado en el
tratamiento de infecciones respiratorias, principalmente bronquitis aguda, exacerbaciones
de bronquitis crónica, resfriado común, sinusitis, etc. En España se encuentra
comercializado el extracto de la raíz, denominado Umckaloabo (Kaloba®, de Ferrer, y
Umckalargonium® de Arkochim).
En diciembre de 2005 el Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM, Bonn) aprobó
una licencia para su uso como fármaco. En 2008 se introdujo en la Farmacopea europea
que define: Pelargonii radix está constituida por los órganos subterráneos, desecados,
generalmente fragmentados de Pelargonium sidoides DC. y/o Pelargonium reniforme Curt. Debe
contener como mínimo 2,0% de taninos, expresados como pirogalol (C6H6O 3; Mr 126,1)
(droga desecada).
P. sidoides es una planta perenne,
herbácea, originaria de África del Sur.
La planta que puede alcanzar hasta 50
cm de altura posee hojas
acorazonadas con nervadura
palmeada y flores con los pétalos de
color rojo oscuro y forma linear a
espatulada . Las raíces son tuberosas, a
veces se habla de rizomas, carnosas,
de color rojizo, está rodeada por una
corteza parcialmente pardo-rojiza,
agrietada longitudinalmente. La droga
está constituida por los órganos
subterráneos, aunque en ocasiones
también se utilizan los tallos.
La enorme demanda de raíces en los últimos años, para su comercialización local e
internacional, ha hecho que aumente la recolección sin control, indiscriminada e ilegal, con
el peligro que esto acarrea para muchas poblaciones de la especie, que se ha visto muy
disminuida y el perjuicio sobre la biodiversidad. Por esta razón, se llevan a cabo pequeños
cultivos, se recolectan también en ocasiones tallos y hojas y últimamente se intenta realizar
transformaciones genéticas en cultivos de raíces, por ejemplo con Agrobacterium rhizogenes,
con el fin de aumentar su contenido en compuestos activos como las cumarinas y otros
metabolitos secundarios.
La droga contiene cumarinas libres (umckalina [7-OH-5,6-dimetoxicumarina], 5,6,7-
trimetoxicumarina, 6,8-dihidroxi-5,7-dimetoxicumarina, escopoletina, etc.) así como
heterósidos y sulfatos de cumarinas; flavonoides, proantocianidinas; taninos, ácidos
fenólicos, fitosteroles, aceite esencial, etc.
Desde hace varios siglos, diversas especies del género Pelargonium han sido utilizadas en
medicina tradicional, entre las poblaciones indígenas africanas para tratar numerosas
dolencias. Según aparece en la obra de Forbes (1986) sobre los viajes de Carl Peter
Thunberg al cabo de Buena Esperanza, el propio Thunberg, botánico, explorador y

Fue un inglés llamado Charles Henry Stevens quien viajó a África del Sur para tratar su tuberculosis con un remedio usado por un curandero. La posible actividad sobre Mycobacterium tuberculosis parece debida a la acción inmunoestimulante de la droga. consiguió curarse de la enfermedad y regresó a su país llevando consigo el “medicamento”. Entre dichas especies. se ha demostrado tanto frente a gérmenes gran positivos como frente a gram negativos.. Esta variedad de mecanismos de acción supone una importante ventaja pues permite su utilización en diferentes enfermedades de vías respiratorias altas. sidoides se ha empleado por diversos grupos surafricanos en el tratamiento de afecciones respiratorias. liberación de especies reactivas de oxígeno. etc. La actividad antibacteriana de los extractos de la droga así como de algunos de sus componentes aislados. En la actualidad numerosos estudios avalan su empleo en problemas respiratorios. Su remedio fue conocido como “Stevenson’ Cure”. La mayor parte de los ensayos se han llevado a cabo con el extracto comercializado (Eps® 7630). independientemente de si su origen es bacteriano o viral. Después de diversas vicisitudes. incremento en los movimientos ciliares celulares y la inhibición de la interacción entre el agente infeccioso y el epitelio del huésped. IL -15 e IL-6 en suero e IL-15 en la mucosa nasal. sidoides). como el pre- tratamiento de Helicobacter pylori con extracto de pelargonio. Es a partir de 1990 cuando irrumpe en el mercado farmacéutico en preparados recomendados para el tratamiento de afecciones como bronquitis o los síntomas del catarro común. a su muerte en 1942. the country people used them in the diarrhoea and dysentery”. tanto en adultos como en niños. en su visita a Ciudad del Cabo en 1773 relata: “many gerania. Mediante ensayos in vitro se ha comprobado su actividad antimicrobiana. la estimulación de interferón-Beta y el incremento en la actividad de células NK (natural killer). disentería. Después de tomar la decocción de una planta desconocida (P. y se empiezan a publicar ensayos científicos sobre su control. Respecto a la acción inmunomoduladora. with their red and pulpous roots. El efecto antibacteriano del extracto comercializado parece ser debido a un sinergismo indirecto entre la inhibición de la adhesión bacteriana a las células epiteliales humanas (HEp-2) así como la inducción de la adhesión bacteriana a las células epiteliales bucales (BEC). P. sobre el sistema mucociliar e inmunomoduladora. Stevens inició la comercialización de la droga rodeándola de secretismo (hasta el año 1974 no se identificó el remedio secreto). su hijo vendió la empresa a un fabricante de medicamentos en Alemania. dosis-dependiente. Es conocido que el ejercicio exhaustivo puede originar una disminución en las respuestas del sistema inmune que de lugar a un incremento en la incidencia de infecciones de vías respiratorias. grew in the sandy plains near the town. and as these roots are of an astringent nature. parece estar mediada principalmente por la liberación del factor de necrosis tumoral (TNF-alfa) y de NO. en problemas hepáticos y para los mismos fines en veterinaria. Por otra parte.naturalista nacido en Suecia en 1743. produce un efecto inhibidor de la adhesión. seguridad y eficacia. entre ellas tuberculosis. Se ha observado que la administración del extracto . Otras actividades demostradas in vitro son la estimulación de la fagocitosis. pero también por sus propiedades astringentes en diarreas. antiviral. También se ha realizado un primer ensayo en un grupo de atletas para observar los posibles efectos del extracto en la producción de IG-A en la saliva. antifúngica. dándole el nombre de Umckaloabo que procede de dos términos utilizados por los zulúes. se ha comprobado in vitro como el extracto actúa como un potente modulador de la actividad de los macrófagos. Igualmente se ha demostrado en tejido intacto de estómago humano. El extracto de la raíz llegó a Europa en el siglo XVIII y se empezó a utilizar en Inglaterra para el tratamiento de la tuberculosis un siglo después.

A los niños menores de 2 años se les administraron 3 veces al día 5 gotas de la solución. doble ciego y controlados frente a placebo. abierto observacional. prospectivo. fueron sometidos a un tratamiento con Eps® durante 14 días. multicéntrico. sidoides para el tratamiento de bronquitis aguda. El tratamiento se administró también durante 14 días con una posología idéntica a la empleada en el ensayo antes comentado. En ensayos in vitro se ha verificado la eficacia del extracto de P. Timmer y cols. amigdofaringitis hemolítica estreptocócica no del grupo beta A). Muchos son ensayos bien planteados. sobre la eficacia de un extracto de raíces de P. demostró ser segura y eficaz en el tratamiento de bronquitis aguda o exacerbaciones de bronquitis crónica en niños. virus respiratorio sincitial (VRS). multicéntrico. También indican que podría ser eficaz para el tratamiento de la bronquitis aguda tanto en niños como en adultos y de la sinusitis en adultos.incrementa la producción de IGA salivar y disminuye la generación de citocinas como las interleucinas IL-6 e IL-5. a los que tenían entre 2 y 6 años. coronavirus humano. El mecanismo de acción no está aún perfectamente clarificado. sidoides en humanos. posteriormente se desarrollaron formas farmacéuticas sólidas aconsejando una posología de 60 mg día de extracto EPs 7630. sidoides para inhibir la replicación viral de un amplio grupo de virus: gripe estacional (H1N1.3%). El estudio se realizó con 2099 pacientes de entre 0 y 93 años (de ellos. en 2007. Los autores reconocen la eficacia en el alivio de los síntomas de rinosinusitis aguda y resfriado común en adultos. es otro ensayo clínico. un número importante de los mismos se han efectuado en niños. Ensayos clínicos Los estudios realizados en el hombre han demostrado la eficacia clínica y seguridad en el empleo de este extracto de raíces de P. abierto.. H3N2).4%) o con exacerbación de bronquitis crónica (14. Al final del estudio los autores concluyen que la solución Eps® 7630 ha demostrado ser segura y eficaz en el tratamiento de la bronquitis aguda o exacerbaciones de bronquitis crónica en niños. controlado frente a placebo con 143 niños de 6 a 10 años que padecían una forma no grave de infección de garganta por estreptococos (técnicamente. 368 entre 0 y 12). En la tabla 1 se recogen los ensayos efectuados con P. publicado por Matthys y col. afectados de tos productiva durante menos de 6 días y sin prescripción de antibióticos. que son precisamente los virus causantes de mas del 90% de los casos de bronquitis aguda en el hombre. 10 gotas tres veces/día y a los mayores de 6 años 20 gotas tres veces/día (solución de Eps® contiene 80 g de Eps® 7630 en 100 ml de solución). En los primeros estudios se emplearon preparados en forma de gotas. La conclusión alcanzada en este estudio fue que la solución de Eps® 7630. La duración total de la enfermedad se redujo dos días en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo placebo. Como se puede observar. sin embargo indican la necesidad de realizar mas ensayos que apoyen dicha eficacia. parainfluenza y coxsackie. A continuación se comentan algunos de los mas interesantes: Se llevó a cabo un estudio doble ciego. exacerbaciones de bronquitis aguda y sinusitis tanto en niños como en adultos. sidoides. en el año 2008 realizaron una revisión de los ensayos clínicos publicados hasta el momento (año 2007). en el cual se evaluó la eficacia y seguridad de una solución de Eps® en el tratamiento de bronquitis aguda. Posteriormente se han confirmado algunas de estas indicaciones en ensayos en los que se aplicaron escalas de valoración menos subjetivas como por ejemplo la escala BSS (bronchitis- . Otro ensayo de farmacovigilancia. observacional efectuado sobre 742 niños (0 a 12 años) afectados de bronquitis aguda (el 83. Interesante por cuanto incluye un número muy importante de pacientes con un amplio abanico de edades. aleatorizados.

Igualmente se ha comprobado la buena tolerabilidad y escasa importancia de los efectos adversos detectados. como se emplea en la medicina tradicional. No hubo restricción de idioma. en otro ensayo multicéntrico. La conclusión obtenida de este meta-análisis es que el extracto de pelargonio reduce significativamente los síntomas de la bronquitis aguda. En niños de 6 a 12 años. La actividad inmunomoduladora de esta droga se ha atribuido a la presencia de cumarinas y de otros componentes fenólicos en la misma. relacionando esta actividad con la presencia de proantocianidinas. 30 gotas (1. así como una importante mejoría en las escalas de valoración de la calidad de vida y de la percepción de la eficacia del tratamiento por parte de los pacientes. Así por ejemplo. mientras que la antibacteriana y antiviral parece debida también a los fenoles (entre las cumarinas. doble ciego. sidoides en el tratamiento de la bronquitis aguda. las mas oxigenadas son las de mayor actividad en este campo) incluyendo los ácidos gálicos. se ha comprobado la eficacia del extracto estandarizado comercial de raíz de pelargonio en el tratamiento de la rinosinusitis. Seis ensayos cumplían con los criterios de inclusión siendo cuatro de ellos adecuados para el estudio estadístico. Un estudio recientemente publicado ha estudiado la actividad antiadherente del extracto acuoso-etanólico Eps® 7630 sobre Streptococcus pyogenes. controlado frente a placebo. De los estudios observacionales realizados se sugiere que los niños de menos de 6 años pueden tomar 0. Se encontraron 295 posibles títulos y sumarios y dos ensayos sin publicar. sin originar efectos adversos importantes.5 ml x 3 veces/día. incluyéndose todos los ensayos clínicos aleatorizados. La dosis recomendada del extracto Eps® 7630 es: adultos y niños mayores de 12 años. Se demostró que la administración de 60 gotas/3 veces/día durante un máximo de 22 días de EPs 7630. publicaron una revisión y meta-análisis para valorar el uso de P. También se pueden utilizar. a falta de una monografía completa sobre la droga. Posología En general. frente a placebo o tratamiento estándar en pacientes con bronquitis aguda. produjo mayor eficacia que el placebo siendo además muy bien tolerado. Agbabiaka y col. se recomienda seguir las instrucciones del prospecto que se incluye en las especialidades fitoterapéuticas. durante 7 días.. infusiones y decocciones de la droga. Seguridad . buscaron todos los artículos y contactaron con los fabricantes para información publicada y sin publicar. en comparación con el placebo. Revisaron cinco bases de datos electrónicas. aleatorizado. También en el año 2008.5 ml) del extracto estandarizado x 3veces/día. con diagnóstico confirmado de rinosinusitis aguda probablemente de origen bacteriano y una puntuación de al menos 12 puntos sobre 24 en la escala SSS (Sinusitis Severity Score). La calidad metodológica se valoró empleando la escala de Jadad. sobre 103 pacientes con síntomas sinonasales de al menos 7 días de duración.specific symptoms). 20 gotas (1 ml) x 3veces/día.

2003 Amigdalofaringiti Aleatorizado-Doble ciego. 1996 Bronquitis aguda Observacional 259 niños Haidvogl y col. segura y eficaz.. 468 adultos (233/235) Controlado frente a placebo Chuchalin y col.. englobando un elevado número de pacientes. 2010a Bronquitis aguda Aleatorizado-Doble ciego.. br. 2007a Bronquitis aguda Observacional 2099 pacientes(0 a 93 años Matthys y Heger. 420 niños y adolescentes Brendler y van Wyk. 143 niños (73/70) s no bacteriana Controlado frente a placebo Matthys y col.De los diversos ensayos clínicos publicados. 103 adultos (52/51) Controlado frente a placebo Kieser. Tampoco en casos de enfermedad renal o hepática severa. aunque ocasionalmente se pueden observar reacciones alérgicas o malestar digestivo. 2007 (En Bronquitis aguda Aleatorizado-Doble ciego.... crónica Haidvogl y Heger. Ensayos clínicos administrando extracto de Pelargonium sidoides (modificado de Brendler y van Wyk. 2009 Rinosinusitis Aleatorizado-Doble ciego. 2008) . 2007) Bachert y col. 400 Niños y adolescentes Controlado frente a placebo(1 a 18 años) Dosis eficaz 60-90 mg/día Matthys y col. 2008c (En Bronquitis aguda Aleatorizado-Doble ciego. 2005 Bronquitis aguda Aleatorizado-Doble ciego. 2010a. 2007 Catarro común Aleatorizado-Doble ciego. principalmente niños. 103 pacientes aguda Controlado frente a placebo bacteriana Kamin y col. 1999 Bronquitis aguda Aleatorizado-Controlado 60 niños (30/30) Blochin y Heger.. 2007b Bronquitis aguda Aleatorizado-Doble ciego. No debe utilizarse sin control facultativo durante el embarazo y lactancia ya que no hay datos sobre su seguridad en estas situaciones. 2000 Angina catarral Aleatorizado-Controlado 60 niños (30/30) Bereznoy y col. 2007 Bronquitis aguda Observacional 745 niños Matthys y Heger.. 2003 Bronquitis aguda Aleatorizado-Doble ciego. 2007 Sinusitis Observacional 361 adultos y niños Matthys y Heger. No suelen presentarse efectos adversos. 2007 (En 399 niños (298/101) Agbabiaka y col. Controlado frente a placebo 2008) Schulz. De todas formas no hay evidencia de seguridad en niños menores de 6 años. 2008) Controlado frente a placebo Kieser. Controlado frente a placebo (200/220) 2008) Lizogub y col. 405 adultos Brendler y van Wyk. se puede deducir que la droga es bien tolerada. 200 Niños y adolescentes Controlado frente a placebo(1 a 18 años) Kamin y col. 1996 Bronquitis aguda Observacional 742 niños Blochin y cols.. especialmente en el tratamiento de la bronquitis aguda y otras afecciones respiratorias. 217 pacientes de 18 a 66 Controlado frente a placebo años (108/109) Schulz 2008b (En Bronquitis aguda Aleatorizado-Doble ciego. 405 adultos (303/102) Agbabiaka y col. Bronquitis aguda Aleatorizado-Doble ciego. 2007a Bronquitis aguda Observacional 205 pacientes y exacerb. 1994 Infecciones Observacional 166 niños agudas o crónicas del tracto respiratorio superior Dome y Schuster. 2010b Bronquitis aguda Aleatorizado-Doble ciego. Referencia Bibliográfica Indicación Tipo de ensayo Tamaño (verum/placebo) Heil y Reitermann. 406 adultos 2010 b Controlado frente a placebo Calidad de vida Tabla 1. 124 adultos (64/60) Controlado frente a placebo Schapowal y Heger.

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