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Universidad

Central del Ecuador Séptimo


Semestre
Facultad de
Ciencias Químicas
Guía de
Laboratorio
de Farmacia II

DOCENTE: MSc.
Dayana Borja
COLABORACIÓN: Mireya
Medina

Página 1
REGLAMENTO INTERNO DE LABORATORIO DE FARMACIA I

1. La entrada al laboratorio será máximo con diez minutos después de la hora señalada
para el horario.
2. El personal que ingrese al laboratorio debe hacerlo uniformado adecuadamente,
(mandil, cofia, mascarilla y guantes).
3. En caso de que algún material se rompa o se pierda, será repuesto por la persona
responsable y tendrá que entregar una credencial al responsable del laboratorio, la
cual se regresará en el momento del material repuesto.
4. Si no se conoce el manejo u operación de algún equipo del laboratorio se debe
solicitar apoyo al docente o al responsable del laboratorio.
5. El material utilizado será entregado limpio y en buen estado,
6. El lugar de trabajo deberá quedar limpio antes de retirarse del laboratorio.
7. Es estrictamente prohibido el consumo de algún tipo de alimento.
8. Nunca se debe tomar directamente los reactivos de los frascos que los contienen,
siempre hacer uso de un vaso de precipitado u otro recipiente pequeño, colocando
aproximadamente la cantidad a utilizar.
9. Etiquetar todo el material que contenga algún reactivo o materia prima.
10. En el caso de derramarse alguna sustancia, limpiarla inmediatamente con las
precauciones del caso (dependiendo del tipo de superficie).
11. Sustancias peligrosas manejarlas como ácidos y bases manejarlas con el equipo de
seguridad adecuado, (guantes, lentes de protección, mascarilla, mandil).
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SOLVENTES DE USO Versión: 1.0
FARMACÉUTICO Fecha de vigencia: 03/2015
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DE FARMACIA II

PRÁCTICA # 1
TÍTULO: SOLUBILIDAD
TEMA: SOLVENTES DE USO FARMACÉUTICO

1. OBJETIVO:

 Determinar el grado de solubilidad que tienen los solventes para uso


farmacéutico, mediante un proceso Farmacopeico.

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Solubilidad: Es la máxima cantidad de soluto que se puede disolver en una


cantidad dada de disolvente a una temperatura dada (Educar Chile, 2012).

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de la Cátedra de Farmacia
Poner en conocimiento el presente instructivo
II
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia instructivo.
II Proporcionar el material necesario, para la
realización de la práctica.
Poner en práctica el siguiente instructivo.
Estudiante de Cátedra de Farmacia
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
II trabajo.

Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja


Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 28 Septiembre 2016 Fecha: 06 Octubre 2016 Fecha:
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SOLVENTES DE USO Versión: 1.0
FARMACÉUTICO Fecha de vigencia: 03/2015
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5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la


Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

La solubilidad se considera una prueba de pureza sólo cuando, en la monografía


individual, se la indica como prueba de solubilidad cuantitativa especial y está
designada bajo el encabezado de la prueba (USP 39, NF 34, 2016).

Las solubilidades aproximadas de sustancias de la Farmacopea y del Formulario


Nacional se indican mediante los términos descriptivos de la siguiente tabla.

Tabla 5.1
Solubilidad

Nota: Tomada de (USP 39, NF 34, 2016)

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales
 Tubos de ensayo, con tapa rosca de 16 mm de diámetro interno y 160 mm de
longitud.
 Espátula
 Gradilla

c.2 Equipos
 Balanza ±0,0001
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c.3 Materia prima


 Agua destilada
 Etanol
 Propilenglicol
 Metanol
 Soluto (uno diferente para cada grupo).

d. PROCEDIMIENTO

d.1 Método aplicado en cada prueba: Agitar vigorosamente por un minuto y dejar a
una temperatura constante de 25 °C ± 0,5 °C por 15 minutos, si la sustancia no se disuelve
completamente, repetir la agitación y dejar el tubo a temperatura constante por 15 minutos
más.

1. Pesar 100 mg. de la sustancia finamente pulverizada en un tubo de ensayo


(descrito en c.1) añadir 0,1 ml. de solvente y proceder como se describe en d.1.
Si la sustancia es completamente disuelta esta se define como MUY SOLUBLE.

2. Si la sustancia no se disuelve completamente, adicionar 0,9 ml. de solvente y


proceder como se describe en d.1. Si la sustancia es completamente disuelta se
la define como LIBREMENTE SOLUBLE

3. Si la sustancia no se disuelve completamente, adicionar 2,0 ml. de solvente y


proceder como se describe en d.1. Si la sustancia es completamente disuelta, se
define como SOLUBLE.

4. Si la sustancia no se disuelve completamente, adicional 7,0 ml. de solvente y


proceder cono se describe en d.1. Si la sustancias se disuelve completamente se
la define como ESCASAMENTE SOLUBLE.

5. Si la sustancia no se disuelve, en otro tubo de ensayo (según c.1), pesar 10 mg.


de sustancia finamente pulverizada, adicionar 10,0 ml. de solvente y proceder
según d.1. Si la sustancia se disuelve completamente se la define como
LIGERAMENTE SOLUBLE.

6. Si la sustancia no se disuelve completamente, en otro tubo de ensayo (según


c.1) pesar 1 mg. de sustancia finamente pulverizada, adicionar 10,0 ml. de
solvente y proceder como se describe en d.1, si la sustancia se disuelve
completamente se define como MUY LIGERAMENTE SOLUBLE.

7. Si la sustancia no se disuelve completamente se considera como INSOLUBLE.


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e. CÁLCULOS
NA.

6. BIBLIOGRAFÍA

1. Educar Chile. (2012). Solubilidad en Disoluciones Químicas. Recuperado el


Septiembre de 2016, de
http://www.educarchile.cl/ech/pro/app/detalle?id=216792
2. USP 39, NF 34. (2016). Solubilidad.

7. ANEXOS

CUESTIONARIO

1. Describir los principales factores que influyen en la solubilidad.


2. ¿Cuáles son los mecanismos que ayudan a mejorar la solubilidad de algunos
solutos?
3. ¿Cuáles son los solventes más utilizados en producción farmacéutica y por qué?

Método aplicado para determinar solubilidad


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Pesar 100 mg sustancia

Añadir 0,1 mL solvente A

Si

Soluble
Muy soluble
A

No Procedimiento de disolución: Agitar


vigorosamente por 1 minuto a temperatura
Añadir 0,9 mL solvente A constante, dejar en reposo por 15 minutos a
25°C±0.5. Si la sustancia no se disuelve
completamente repetir la agitación por 1
minuto y dejar el tubo a temperatura ambiente
Soluble Si por 15 minutos.
Libremente soluble Se utiliza tubos de ensayo de 16 mm de
diámetro x 160 m de longitud, con tapa

No

Añadir 2,0 mL solvente A

Si 1

Soluble
Soluble

No Pesar 10,0 mg sustancia

Añadir 7,0 mL solvente A


Añadir 10,0 mL de solvente
A
Soluble Si
Escasamente soluble
Si
Soluble
Ligeramente soluble
No

No
1
2

Pesar 1,0 mg sustancia

Añadir 10,0 mL de solvente


A

Soluble Si
Muy ligeramente soluble

No

Insoluble
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FARMACÉUTICO Fecha de vigencia: 03/2015
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8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 06 Octubre 2016 Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Original Instructivo de PPL- Archivo Docente /
digital 1 práctica de LAB-01- maestro Ayudante
laboratorio FARII Asignatura
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de LAB-01-
laboratorio FARII
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
MISCIBILIDAD Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
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PRÁCTICA # 2
TÍTULO: SOLVENTES DE USO FARMACÉUTICO
TEMA: MISCIBILIDAD

1. OBJETIVO:
 Determinar el grado de miscibilidad entre disolventes (líquido hidrofílicos y
lipofílicos).

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por los
estudiantes del laboratorio de Productos Naturales de la Facultad de Ciencias Químicas de
la Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Miscibilidad: es un término usado en química que se refiere a la propiedad de


algunos líquidos para mezclarse en cualquier proporción, formando una solución
homogénea (Osorio Giraldo, 2015)1.

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de la Cátedra de Farmacia II Poner en conocimiento el presente instructivo
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia II instructivo.
Proporcionar el material necesario.
Poner en práctica el siguiente instructivo.
Estudiante de Cátedra de Farmacia II Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
trabajo.

Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja


Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha:28 Septiembre 2016 Fecha: 04 Octubre 2016 Fecha:
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MISCIBILIDAD Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
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5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la


Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

En farmacia se utilizan muchos disolventes, siendo el solvente universal el agua, sin


embargo también se pueden utilizar solventes no acuosos, miscibles en agua o solvente
oleosos inmiscibles en agua.

Miscibilidad se refiere a la propiedad que tienen algunos líquidos para mezclarse en cualquier
proporción, formando una solución homogénea, que se la puede determinar ópticamente,
por su aspecto. Se dice además que dos líquidos no son miscibles si en ninguna
proporción, son capaces de formar una mezcla homogénea, se produce la separación de los
dos líquidos.

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales

 Tubos de ensayo: Se deben utilizar tubos de ensayo con tapa rosca de 16 mm de


diámetro interno y 160 mm de longitud.
 Vaso de precipitación
 Agitadores
 Pipetas graduadas

c.2 Equipos

 Balanza ±0,0001

c.3 Materia prima

 Agua destilada
 Alcohol potable
 Glicerina
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MISCIBILIDAD Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
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 Propilenglicol (PPG)
 Isopropanol (IPA)
 Diclorometano
 Aceite mineral
 Trietanolamina (TEA)

d. PROCEDIMIENTO

1. De acuerdo al cuadro adjunto mezclar cantidades IGUALES de cada líquido y observar


la miscibilidad después de un minuto de agitación y 2 minutos de reposo.

2. En las mezclas en las cuales se observa NO MISCIBILIDAD, adicionar gotas de TEA,


y observar el aspecto final de la mezcla formada

Tabla 5.1

Reporte de miscibilidad

Agua Alcohol Gliceri Dicloro Aceite


PPG IPA
destilada potable na metano mineral
Agua
X
destilada
Alcohol
X
potable
Glicerina X
PPG X
IPA X
Diclorom
X
etano
Aceite
X
mineral
Nota: Elaborada por Msc. Dayana Borja

e. CÁLCULOS

NA.
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MISCIBILIDAD Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
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6. BIBLIOGRAFÍA

1. Osorio Giraldo, R. D. (19 de Junio de 2015). Miscibilidad y Solubilidad.


Recuperado el Septiembre de 2016, de Universidad de Antioquía:
http://aprendeenlinea.udea.edu.co/lms/ocw/mod/page/view.php?id=255

7. ANEXOS

CUESTIONARIO

1. ¿Cuáles son las diferencias, desde el punto de vista químico, entre SOLUBILIDAD
y MISCIBILIDAD?
2. ¿Cuáles son los factores que permiten que una sustancia sea miscible en otra?
3. ¿Qué acción ejerce la Trietanolamina (TEA) en la miscibilidad de las sustancias
ensayadas?
4. ¿En qué formas farmacéuticas se aplica el concepto de miscibilidad?

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 04 Octubre 2016 Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL-LAB- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de 01-FARII Asignatura
laboratorio
Original Instructivo de PPL-LAB- Archivo Docente /
digital 1 práctica de 01-FARII maestro Ayudante
laboratorio Asignatura
Copia Instructivo de PPL-LAB- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de 01-FARII Asignatura
laboratorio
Copia Instructivo de PPL-LAB- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de 01-FARII
laboratorio
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
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GLICERINA Y Versión: 1.0
PROPILENGLICOL Fecha de vigencia: 03/2015
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PRÁCTICA # 3
TÍTULO: SOLVENTES DE USO FARMACÉUTICO
TEMA: GLICERINA Y PROPILENGLICOL

1. OBJETIVO:
 Reconocer las especificaciones de calidad de la glicerina y el propilenglicol.
 Elaborar preparados galénicos utilizando Glicerina y PPG.

2. ALCANCE:
El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Glicerina: Es un líquido higroscópico, incoloro, inoloro, viscoso. Este presenta un


sabor dulce, aproximadamente 0,6 veces más dulce que la sacarosa (Rowe,
Sheskey, & Quinn, 2009)1.

 Propilenglicol: Es un líquido, claro, incoloro, viscoso, prácticamente inoloro, con


un sabor dulce ligeramente amargo parecido a la glicerina (Rowe, Sheskey, & Quinn,
2009)1.

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de la Cátedra de Farmacia
Poner en conocimiento el presente instructivo
II
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia instructivo.
II Proporcionar el material necesario para la
realización de la práctica.
Poner en práctica el siguiente instructivo.
Estudiante de Cátedra de Farmacia
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
II trabajo.
Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja
Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

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Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 27 Septiembre 2016 Fecha: 06 Octubre 2016 Fecha:
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GLICERINA Y Versión: 1.0
PROPILENGLICOL Fecha de vigencia: 03/2015
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5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la


Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

En farmacia y tecnología farmacéutica se utilizan muchos disolventes, siendo el


solvente universal el agua, sin embargo también se pueden utilizar solventes no
acuosos, miscibles en agua o solvente oleosos inmiscibles en agua.

Las formulaciones que se emplearán en esta práctica serán las siguientes:

FORMULACIONES

b.1. GLICERINA

Glicerolado de almidón

Fórmula:
Almidón de arroz (maíz)……….…….8.0%
Agua destilada……………………...20.0%
Glicerina…………………………….71.0%
Ácido benzoico…………………...….1.0%

b.2. PROPILENGLICOL

Loción tópica de eritromicina

Fórmula:
Eritromicina………………...…….300.0mg
Azufre resublimado…………………3.0%
Óxido de zinc……………………….5.0%
Etanol………………………………20.0%
Propilenglicol csp…………………100.0g
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GLICERINA Y Versión: 1.0
PROPILENGLICOL Fecha de vigencia: 03/2015
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c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales

 Vaso de precipitación
 Agitadores
 Pipetas
 Mortero
 Picnómetro

c.2 Equipos

 Balanza ±0,0001
 Cocineta eléctrica
 Viscosímetro

c.3 Materias primas

 Agua destilada
 Alcohol potable
 Glicerina
 Propilenglicol (PPG)
 Almidón de arroz o maíz
 Ácido benzoico
 Ácido bórico
 Azufre resublimado
 Óxido de zinc

d. PROCEDIMIENTO

d.1 Glicerolado de almidón


1. En un vaso de precipitación, mezclar el almidón con el agua destilada,
mezclar suavemente evitando la formación de grumos.
2. En otro recipiente adecuado colocar la glicerina.
3. Incorporar la mezcla del punto 1 sobre la glicerina.
4. Agitar constantemente y calentar ligeramente.
5. Enfriar y adicionar el ácido benzoico, previamente disuelto en 2,0 ml de
alcohol potable y mezclar.
6. Realizar control de calidad: color, olor, aspecto, pH.
7. Envasar
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PROPILENGLICOL Fecha de vigencia: 03/2015
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d.2 Loción tópica de eritromicina

1. Tamizar el azufre y el óxido de zinc, pesar y mezclar.


2. Adicionar el 50% del propilenglicol necesario para la formulación, poco a
poco y con agitación constante, hasta obtener un sistema homogéneo.
3. En un vaso de precipitación mezclar la eritromicina con el etanol.
4. Mezclar (2) y (3) en un vaso, completar a volumen con el propilenglicol,
agitar.
5. Realizar los controles de calidad (color, olor, aspecto, pH).
6. Envasar

e. CÁLCULOS

e.1 Cálculo del peso específico.


𝑚3 − 𝑚1
𝜌= × 𝜌𝐻25°𝐶
2𝑂
𝑚2 − 𝑚1
m1 = Masa del picnómetro vacío.
m2 = Masa del picnómetro con agua.
m3 = Masa del picnómetro con la muestra.
𝜌𝐻25°𝐶
2𝑂
= Densidad absoluta del agua a 25º C = 997,13Kg/m3

𝐷 =𝜌×𝑔

D = Peso específico
ρ = Densidad de la sustancia
g = Valor de la gravedad

6. BIBLIOGRAFÍA

1. Rowe, R., Sheskey, P., & Quinn, M. (2009). Handbook of pharmaceutical


excipients (Sexta ed.). Estados Unidos: Pharmaceutical Press.
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7. ANEXOS

Control de Calidad

ENSAYOS GLICERINA PPG


Color
Organolépticos Olor
Aspecto
Peso específico
pH
Físico-químicos Miscibilidad:
 Agua
 Etanol
 PPG
 Cloroformo

ENSAYOS Glicerolado de Loción tópica de


almidón eritromicina
Color
Organolépticos Olor
Aspecto
Físico-químicos pH

CUESTIONARIO

1. Especificaciones farmacopéicas de Glicerina y propilenglicol.


2. Usos y aplicaciones de la loción de azufre y óxido de zinc.
3. Usos y aplicaciones del glicerolado de almidón.

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 06 Octubre 2016 Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de LAB-01- Asignatura
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GLICERINA Y Versión: 1.0
PROPILENGLICOL Fecha de vigencia: 03/2015
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laboratorio FARII
Original Instructivo de PPL- Archivo Docente /
digital 1 práctica de LAB-01- maestro Ayudante
laboratorio FARII Asignatura
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de LAB-01- Asignatura
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Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de LAB-01-
laboratorio FARII
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ALCOHOL Y JARABE Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
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PRÁCTICA # 4
TÍTULO: SOLUCIONES FARMACÉUTICAS
TEMA: ALCOHOL Y JARABE

1. OBJETIVO:
 Realizar el control de calidad de etanol como solvente farmacéutico.
 Elaborar un jarabe USP y su posterior control de calidad.

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Alcohol: También conocido como etanol, es un líquido incoloro ampliamente


utilizado en formulaciones farmacéuticas y cosméticas en diferentes
concentraciones, debido a las funciones que presenta: preservante, desinfectante,
solvente, etc (Rowe, Sheskey, & Quinn, 2009).

 Jarabe simple: Preparación farmacéutica acuosa, límpida que contiene hasta el


85% p/v o 65%p/p de sacarosa (Galeano, Jiménez, & Osorio, 2004).

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de Cátedra de Farmacia II Poner en conocimiento el presente instructivo.
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia instructivo.
II Proveer el material y materia prima necesaria
para la realización de la práctica.
Poner en práctica el siguiente instructivo.
Estudiante de Cátedra de Farmacia
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
II trabajo.
Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja
Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 28 Septiembre 2016 06 Octubre 2016 Fecha:
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ALCOHOL Y JARABE Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
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5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la


Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

b.1 Alcohol
En Farmacia el alcohol se utiliza por sus propiedades en muchas preparaciones. Su
acción de pende de la concentración en la cual se lo emplee.

Tabla 5.1
Usos del alcohol

Nota: tomado de (Rowe, Sheskey, & Quinn, 2009)

b.2 Jarabe simple

El jarabe simple es una preparación de azúcar (sacarosa). Puede prepararse en frío o en


caliente. La preparación en frío consistente en disolver la sacarosa en agua con agitación
mecánica, mientras que la preparación en caliente consiste en agregar la sacarosa en
agua, en baño maría (80ºC) con agitación manual constante.

La preparación en caliente presenta algunas ventajas: la velocidad de disolución del


azúcar, la eliminación del anhídrido carbónico del agua durante el proceso de
calentamiento y la esterilización de la preparación. Sin embargo, la temperatura no debe
de superar los 80ºC pues se corre el riesgo de caramelizar el jarabe. Los jarabes preparados
en caliente pueden presentarse más o menos coloreados, debido a la caramelización de la
sacarosa. La intensidad del color es directamente proporcional a la temperatura de la
operación y al tiempo de calentamiento. La densidad de un jarabe debe de ser de 1.32
a la temperatura de 20ºC y de 1.26 en ebullición. Los jarabes, cuando son preparados
en caliente, pierde agua durante el proceso y el agua perdida debe de ser recompensada
(Galeano, Jiménez, & Osorio, 2004).
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ALCOHOL Y JARABE Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
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c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales

 Vaso de precipitación
 Probeta
 Varilla de agitación
 Pipetas
 Picnómetro
 Alcoholímetro

c.2 Equipos

 Balanza ± 0,1
 Cocineta eléctrica

c.3 Materias primas

 Agua destilada
 Alcohol potable
 Sacarosa

d. PROCEDIMIENTO

d.1 Alcohol

1. Realizar los cálculos para conocer las cantidades adecuadas de alcohol y agua a
emplear.
2. Mezclar el agua y alcohol y agitar.
3. Verificar el grado alcohólico con la ayuda de un alcoholímetro.
4. Realizar control de calidad (organolépticos, pH, densidad).
5. Envasar

d.2 Jarabe simple (Método en caliente)

1. Pesar la sacarosa, acorde el volumen de jarabe a preparar.


2. Agregar la sacarosa poco a poco, con agitación constante en el vaso de
precipitación el cual contiene la cantidad correcta de agua. (El recipiente
debe estar a baño maría aproximadamente a 80ºC).
3. Observar que la sacarosa se haya disuelto completamente.
4. Esperar que se enfríe.
5. Realizar control de calidad (organolépticos, pH, densidad).
6. Envasar
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
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ALCOHOL Y JARABE Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 4 de 5
DE FARMACIA II

e. CÁLCULOS

Preparación de alcohol 60°

70 60 ml de alcohol a 700
60
0 10 ml de agua
70 ml de alcohol a 600

70ml a 600 60ml a 700


100 ml a 600 X

= 85,71 ml de alcohol a 700


Y = 100 – 85,71ml = 14,29ml de agua.

Preparación del jarabe simple


100g de jarabe simple → 65g sacarosa
50g de jarabe simple → X = 32,5g sacarosa

6. BIBLIOGRAFÍA

1. Galeano, E., Jiménez, N., & Osorio, E. (2004). Formulación Farmacéutica de


Productos Fitoterapéuticos. Recuperado el Septiembre de 2016, de Universidad
de Antioquía: http://farmacia.udea.edu.co/~ff/formfarm.pdf
2. Rowe, R., Sheskey, P., & Quinn, M. (2009). Handbook of Pharmceutical
Excipients. Chicago: Pharmaceutical Press.

7. ANEXOS

Control de Calidad

ETANOL 70°
PRUEBAS COLOR OLOR ASPECTO
ORGANOLÉPICAS
GRADO DE
ALCOHOL
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
ALCOHOL Y JARABE Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 5 de 5
DE FARMACIA II

JARABE SIMPLE
PRUEBAS COLOR OLOR ASPECTO
ORGANOLÉPICAS

pH DENSIDAD
PRUEBAS FÍSICAS

CUESTIONARIO

1. ¿Cuáles son las especificaciones de calidad mencionadas en la USP para el


alcohol etílico, como solvente de uso farmacéutico?
2. ¿En qué se diferencian el alcohol potable y el oficinal?
3. ¿Cuáles son los métodos de preparación de jarabe simple?

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 06 Octubre 2016 Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FAR II
Original Instructivo de PPL- Archivo Docente /
digital 1 práctica de LAB-01- maestro Ayudante
laboratorio FAR II Asignatura
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FAR II
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de LAB-01-
laboratorio FAR II
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
ESPÍRITUS, FARII
TINTUTRAS, ELIXIRES, Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
POCIONES
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 1 de 6
DE FARMACIA II

PRÁCTICA # 5
TÍTULO: SOLUCIONES FARMACÉUTICAS TEMA:
ESPÍRITUS, TINTURAS, ELIXIRES, POCIONES

1. OBJETIVO:

 Preparar formulaciones que utilizan alcohol como solvente farmacéutico.


 Preparar formulaciones con jarabe simple.

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Espíritu: Preparaciones alcohólicas preparadas por destilación de drogas


aromáticas o por dilución de una esencia al 1% en alcohol de 80º (Borja Espín,
2014).

 Alcohol aromatizado: Son diluciones de esencias naturales o sintéticas en


concentraciones variables entre 2-10% en alcohol de graduación superior a 50º y
están destinados a aromatizar (Borja Espín, 2014).

 Elixir: Son soluciones medicamentosas alcohólicas, edulcoradas con azúcar. La


concentración alcohólica en los elixires varía entre 15% y 50%, razón por la cual
difícilmente se presenta desarrollo de microorganismos (Galeano, Jiménez, &
Osorio, 2004).

 Tintura: Son preparaciones líquidas que resultan de la acción disolvente y/o


extractiva de un solvente inerte hidroalcohólico sobre la droga vegetal (Galeano,
Jiménez, & Osorio, 2004).

Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja


Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 29 Septiembre 2016 Fecha: 06 Octubre 2016 Fecha:
CÓDIGO: PPL-LAB-01- FARII

SOLUCIONES Versión: 1.0


Fecha de vigencia: 03/2015
FARMACÉUTICAS
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 2 de 6
DE FARMACIA II

 Poción: Líquido edulcorado de administración oral, de pequeña concentración en


principios activos, pero que se administran dosificados.

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de Cátedra de Farmacia II Poner en conocimiento el presente instructivo.
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia instructivo.
II Proveer el material y materia prima necesaria
para la realización de la práctica.
Poner en práctica el siguiente instructivo.
Estudiante de Cátedra de Farmacia
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
II trabajo.

5. CONTENIDO:

a. MÉTODO
Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

 Los espíritus, conocidos con el nombre de esencias, son soluciones alcohólicas o


hidroalcohólicas de sustancias volátiles. Al igual que las aguas aromáticas, el
ingrediente activo puede ser sólido, líquido o gaseoso. Muchos de los espíritus
se administran por vía interna, otros producen sus efectos medicinales en
inhalaciones, y el mayor número de ellos sirven para dar sabor agradable, pues la
solución alcohólica de la sustancia volátil es un medio conveniente de obtener el
aceite en la debida cantidad.

 Los elixires además de la sacarosa pueden ser edulcorados con sacarina o glicerina.
Para la preparación de un elixir se disuelve el principio activo en alcohol y a esta
solución se le agrega agua, en la forma de jarabe o en una solución adecuada de
sacarosa.
[PRINCIPIO ACTIVO + ALCOHOL] + [AGUA + SACAROSA] = ELIXIR

Para aumentar la viscosidad y evitar la precipitación de los principios activos puede


utilizarse glicerina la cual actúa además como edulcorante (Galeano, Jiménez, &
Osorio, 2004).
CÓDIGO: PPL-LAB-01- FARII

SOLUCIONES Versión: 1.0


Fecha de vigencia: 03/2015
FARMACÉUTICAS
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 3 de 6
DE FARMACIA II

 La tintura según la Farmacopea Argentina V, es una forma farmacéutica líquida,


generalmente constituida por una solución extractiva, preparada con drogas
complejas vegetales o animales y alcohol solo o asociado con agua, éter, glicerina u
otras sustancias convenientes.

Las formulaciones que se emplearán en esta práctica serán las siguientes:

FORMULACIONES

b.1 Espíritu de (sabor)

Cada 100 g contiene:


Esencia de (saborizante)…..1,0 g
Alcohol de 80º……...c.s.p 100,0g

b.2 Alcohol aromatizado

Cada 100 g contiene


Esencia de (aromatizante)…10g
Alcohol 60º…………c.s.p 100,0g

b.3 Elixir base

Cada 100 g contiene:


Sacarosa 20g
Alcohol 96º 15g
Benzoato de sodio 0,2g
Color 0,1g
Infusión de hierba medicinal c.s.p

b.4 Poción alcoholizada

SINONIMIA: Poción de Todd

Tintura de canela………...30 g
Alcohol 96º……………..150 g
Jarabe de sacarosa………200 g
Agua destilada c.s.p……1000 g
CÓDIGO: PPL-LAB-01- FARII

SOLUCIONES Versión: 1.0


Fecha de vigencia: 03/2015
FARMACÉUTICAS
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 4 de 6
DE FARMACIA II

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales

 Vasos de precipitación
 Probetas
 Varillas de agitación
 Envases

c.2 Equipos

 Balanza ±0,0001 y ±0,1

c.3 Materias primas


 Sacarosa
 Alcohol
 Benzoato de sodio
 Jarabe simple
 Infusión herbal
 Esencia
 Agua

d. PROCEDIMIENTO

d.1 Espíritu de sabor

1. Mézclese todos los ingredientes.

d.2 Alcohol aromatizado

1. Mézclese todos los ingredientes.

d.3 Elixir base

1. Disolver la sacarosa en una porción de la infusión


2. Disolver el benzoato en el alcohol y colocar una porción de la infusión.
3. Mezclar 1 con 2.
4. Adicionar el resto de etanol y mezclar bien.
5. Adicionar el color de ser necesario.
6. Completar a volumen.
7. Realizar las pruebas de calidad.
8. Envasar y etiquetar.
CÓDIGO: PPL-LAB-01- FARII

SOLUCIONES Versión: 1.0


Fecha de vigencia: 03/2015
FARMACÉUTICAS
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 5 de 6
DE FARMACIA II

d.4 Poción alcoholizada

2. Mézclese todos los ingredientes.

e. CÁLCULOS

Elixir

100g de elixir 20g sacarosa


50g de elixir X = 10g sacarosa

6. BIBLIOGRAFÍA

1. Borja Espín, D. (2014). Alcohol aromatizado. Quito. Obtenido de Universidad


Central del Ecuador - Facultad de Ciencias Químicas.
2. Galeano, E., Jiménez, N., & Osorio, E. (2004). Formulación farmacéutica de
productos fitoterapéuticos. Recuperado el Septiembre de 2016, de Universidad de
Antioquía - Laboratorio de Farmacognosia y Fitoquímica:
http://farmacia.udea.edu.co/~ff/formfarm.pdf

7. ANEXOS

CUESTIONARIO

1. Desde el punto de vista farmacológico, cuales son las aplicaciones de la poción


de Todd?
2. Detalle la formulación y preparación de la Poción gomosa y de la Poción
gaseosa.

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 06 de Octubre 2016 Versión Inicial
CÓDIGO: PPL-LAB-01- FARII

SOLUCIONES Versión: 1.0


Fecha de vigencia: 03/2015
FARMACÉUTICAS
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 6 de 6
DE FARMACIA II

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Original Instructivo de PPL- Archivo Docente /
digital 1 práctica de LAB-01- maestro Ayudante
laboratorio FARII Asignatura
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de LAB-01-
laboratorio FARII
CÓDIGO: PPL-LAB-01-FARII
HIDROSOLUBILIZACIÓN Versión: 1.0
DE COMPUESTOS Fecha de vigencia: 03/2015
ORGÁNICOS
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 1 de 5
DE FARMACIA II

PRÁCTICA # 6
TÍTULO: SOLUBILIDAD
TEMA: HIDROSOLUBILIZACIÓN DE COMPUESTOS ORGÁNICOS

1. OBJETIVO:
 Conocer técnicas de solubilización de compuestos orgánicos: salificación,
hidrotropía, cosolvencia y sobresaturación.

2. ALCANCE:
El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Solubilidad: Es la máxima cantidad de soluto que se puede disolver en una


cantidad dada de disolvente a una temperatura dada (Educar Chile, 2012).

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES

Profesor de la Cátedra de Farmacia


II Poner en conocimiento el presente instructivo

Ayudante de Cátedra de Farmacia Verificar el cumplimiento del presente


II instructivo.
Proporcionar el material necesario.
Estudiante de Cátedra de Farmacia Poner en práctica el siguiente instructivo.
II Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
trabajo.

Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja


Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Docente de
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 28 Septiembre 2016 Fecha: 07 Octubre 2016 Fecha:
CÓDIGO: PPL-LAB-01-FARII
HIDROSOLUBILIZACIÓN Versión: 1.0
DE COMPUESTOS Fecha de vigencia: 03/2015
ORGÁNICOS
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 2 de 5
DE FARMACIA II

5. CONTENIDO:

a. MÉTODO
Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

FORMULACIONES

b.1 Salificación

Sulfatiazol……………………………………. 1,0g
Solución de Hidróxido de sodio al 20% ………c.s.
Agua destilada…………………………c.s.p 20ml

b.2 Hidrotropía

Preparar una solución de Ácido benzoico, utilizando como solubilizante (substancia


hidrotrópica) Benzoato de sodio (5ml solución).

b.3 Cosolvencia

Solución de acetaminofén

Acetaminofén…………………… 3,0 g
Polietilenglicol 400……….……. 20,0 g
Etanol…………………………... 20,0 g
Agua destilada……...…... c.s.p. 100,0 g

Solución de fenobarbital

Fenobarbital cálcico………1,0g
Propilenglicol…………….50,0 g
Agua destilada…… c.s.p.100,0 g

b.4 Sobresaturación

Gluconato de calcio………20,0g
Ácido bórico……………...c.s.
Agua destilada……..c.s.p. 100,0g
CÓDIGO: PPL-LAB-01-FARII
HIDROSOLUBILIZACIÓN Versión: 1.0
DE COMPUESTOS Fecha de vigencia: 03/2015
ORGÁNICOS
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 3 de 5
DE FARMACIA II

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales

 Vaso de precipitación
 Bureta
 Varilla de agitación
 Espátula
 Envases
 Probetas

c.2 Equipos

 Balanza ±0,0001
 Cocineta eléctrica

c.3 Materias primas

 Sulfatiazol
 Hidróxido de sodio
 Agua
 Ácido benzoico
 Benzoato de sodio
 Acetaminofén
 Polietilenglicol 400
 Fenobarbital cálcico
 Propilenglicol
 Gluconato de calcio
 Ácido bórico

d. PROCEDIMIENTO

d.1 Salificación

1. Suspender el sulfatiazol en aproximadamente 10ml de agua


2. Con una bureta, adicionar la solución de hidróxido de sodio al 20%, agitar
después de cada adición, hasta disolución total.
3. Completar al volumen y filtrar si existe turbidez.
4. Envasar y rotular.
5. Medir la cantidad de álcali utilizada.

d.2 Hidrotropía

1. Emplear el benzoato de sodio como solubilizante


CÓDIGO: PPL-LAB-01-FARII
HIDROSOLUBILIZACIÓN Versión: 1.0
DE COMPUESTOS Fecha de vigencia: 03/2015
ORGÁNICOS
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 4 de 5
DE FARMACIA II

d.3 Cosolvencia

Solución de acetaminofén

1. En un erlenmeyer colocar el Polietilenglicol 400.


2. Añadir el etanol poco a poco con agitación constante
3. Añadir la mitad del agua destilada.
4. Agregar el acetaminofén solo cuando los componentes antes mencionados hayan
formado una solución y agitar hasta disolver.
5. Completar al volumen con agua destilada poco a poco.
6. Envasar y rotular

Solución de fenobarbital

1. En un Erlenmeyer colocar el Fenobarbital y el Propilenglicol


2. Calentar suavemente hasta disolución.
3. Dejar enfriar, completar al volumen con agua destilada.
4. Envasar y rotular.

d.4 Sobresaturación

1. En un Erlenmeyer colocar el Gluconato de calcio y adicionar 80ml de agua.


2. Llevar a ebullición hasta disolución.
3. Adicionar el Ácido bórico en caliente en la cantidad necesaria para mantener
disuelto el gluconato de calcio, (50ml al 10%, recomendado)
4. Completar al volumen. Filtrar, envasar y rotular.

e. CÁLCULOS

1. Calcular la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio para salificar el


sulfatiazol.
2. Calcular la cantidad de ácido bórico necesario para mantener en solución el
Gluconato de calcio
3. Calcular la cantidad de Benzoato de sodio necesaria para solubilizar el ácido
benzoico.

6. BIBLIOGRAFÍA

1. Educar Chile. (2012). Solubilidad en Disoluciones Químicas. Recuperado el


Septiembre de 2016, de
http://www.educarchile.cl/ech/pro/app/detalle?id=216792
CÓDIGO: PPL-LAB-01-FARII
HIDROSOLUBILIZACIÓN Versión: 1.0
DE COMPUESTOS Fecha de vigencia: 03/2015
ORGÁNICOS
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 5 de 5
DE FARMACIA II

7. ANEXOS

CUESTIONARIO

1. Escribir la reacción de salificación del sulfatiazol


2. ¿Qué es solución, disolución, solubilidad, solubilización?
3. ¿Qué es solubilización micelar?
4. ¿Qué es salificación, mencione un ejemplo?
5. ¿Qué es hidrotropía? Mencione 5 ejemplos

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación

Versión 1.0 07 Octubre 2016 Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable

Original Instructivo de PPL- Laboratorio Docente


impresa práctica de LAB-01- Asignatura
1
laboratorio FARII

Original Instructivo de PPL- Archivo Docente /


digital práctica de LAB-01- maestro Ayudante
1 laboratorio FARII Asignatura

Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Ayudante


Controlada práctica de LAB-01- Asignatura
1 laboratorio FARII

Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Estudiantes


Controlada práctica de LAB-01-
1 laboratorio FARII
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
COLORANTES Y Versión: 1.0
SABORIZANTES Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 1 de 5
DE FARMACIA II

PRÁCTICA # 7
TÍTULO: SOLVENTES DE USO FARMACÉUTICO
TEMA: COLORANTES Y SABORIZANTES

1. OBJETIVO:
 Determinar la solubilidad de colorantes y saborizantes en diferentes solventes.
 Definir las características organolépticas que proveen tanto saborizantes como
colorantes en una formulación farmacéutica líquida (jarabe).

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Colorante: Sustancia de origen natural o sintético que se emplean para potenciar


de algunos productos (Portilla Guerra, 2013).

 Saborizantes: Son preparados de sustancias que contienen principios sápido-


aromáticos, ya sean naturales o artificiales. Son capaces de actuar sobre los
sentidos del gusto y del olfato (Portilla Guerra, 2013).

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de la Cátedra de Farmacia
Poner en conocimiento el presente instructivo
II
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia
instructivo.
II
Proporcionar el material necesario.
Poner en práctica el siguiente instructivo.
Estudiante de Cátedra de Farmacia
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
II trabajo.
Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja
Elaborado Revisado Aprobado

Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 29 Septiembre 2016 Fecha: 07 Octubre 2016 Fecha:
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
COLORANTES Y Versión: 1.0
SABORIZANTES Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 2 de 5
DE FARMACIA II

5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la


Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

Los colorantes y saborizantes son sustancias simples o compuestas, destinadas a ser


incorporadas a ciertos medicamentos para enmascarar el sabor y el olor. Debe conocerse
la naturaleza química de los productos definidos y la composición cualitativa y
cuantitativa de las mezclas de aromatizante.

FORMULACIÓN

Cada 100g de un jarabe contiene:


 Sacarosa………………..…….….60%
 Benzoato de sodio……………….0,2%
 Sabor……………………..……...c.s
 Color…………………………….c.s
 Agua…………………………….c.s.p

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales
 Vasos de precipitación
 Pipeta
 Varilla de agitación
 Picnómetro
 Tubos de ensayo
 Frascos

c.2 Equipos
 Cocineta
 Balanza ±0,0001

c.3 Materias primas

 Agua
 Alcohol potable
 Glicerina
 Aceite mineral
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
COLORANTES Y Versión: 1.0
SABORIZANTES Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 3 de 5
DE FARMACIA II

 Propilenglicol
 Sacarosa
 Benzoato de sodio
 Color
 Sabor

d. PROCEDIMIENTO

d.1 Pruebas de solubilidad o miscibilidad

1. Tomar 1ml de agua, alcohol potable, glicerina, aceite mineral, propilenglicol


en diferentes tubos de ensayo.
2. Rotular los tubos de ensayo.
3. Adicionar el saborizante y colorante (ya sea este sólido o líquido).
4. Agitar
5. Control de calidad ( organoléptico y físico – Anexos)

*Una vez determinado el solvente adecuado en el cual sea soluble o miscible el


colorante / saborizante. Proceder a colocar lo adecuadamente en la forma farmacéutica.

d.2 Elaboración de jarabe

1. Disolver el azúcar en el agua (preparación como jarabe simple).


2. Agregar el benzoato de sodio disuelto en un volumen adecuado de agua
destilada y adicionarlo a la disolución de azúcar.
3. Adicionar el color y sabor.
4. Mezclar
5. Filtrar si es necesario
6. Envasar.

*Verificar que la forma farmacéutica líquida elaborada presenta las características


organolépticas correctas mediante una encuesta, la misma que debe ser validada.

e. CÁLCULOS

e.1 Cálculo del peso específico.


𝑚3 − 𝑚1
𝜌= × 𝜌𝐻25°𝐶
2𝑂
𝑚2 − 𝑚1
m1 = Masa del picnómetro vacío.
m2 = Masa del picnómetro con agua.
m3 = Masa del picnómetro con la muestra.
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
COLORANTES Y Versión: 1.0
SABORIZANTES Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 4 de 5
DE FARMACIA II

m1 = Masa del picnómetro vacío.


m2 = Masa del picnómetro con agua.
m3 = Masa del picnómetro con la muestra.

𝜌𝐻25°𝐶
2𝑂
= Densidad absoluta del agua a 25º C = 997,13Kg/m3

𝐷 =𝜌×𝑔

D = Peso específico
ρ = Densidad de la sustancia
g = Valor de la gravedad

6. BIBLIOGRAFÍA

1. Portilla Guerra, D. R. (2013). Estabilidad de vitamina C en gomas masticables


elaboradas a partir del liofilizado de la fruta Dovyalis Abyssinica comparado con
gomas de ácido ascórbico sintético. Quito.

7. ANEXOS

ENSAYO A REALIZAR RESULTADOS


COLORANTE Y SABORIZANTE
CONTROL ORGANOLÉPTICO
Olor
Aspecto
Color
CONTROL FÍSICO
Miscibilidad:
 Agua
 Alcohol potable
 Glicerina
 Aceite mineral
 Propilenglicol

PRODUCTO: JARABE RESULTADOS


CONTROL ORGANOLÉPTICO
 Color
 Olor
 Sabor
 Aspecto
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
COLORANTES Y Versión: 1.0
SABORIZANTES Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 5 de 5
DE FARMACIA II

CONTROL FÍSICO
 pH
 peso específico

CUESTIONARIO

1. Realizar encuesta para comprobar propiedades organolépticas del jarabe,


validarla y aplicarla

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 07 Octubre 2016 Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Original Instructivo de PPL- Archivo Docente /
digital 1 práctica de LAB-01- maestro Ayudante
laboratorio FARII Asignatura
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de LAB-01-
laboratorio FARII
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
UNGUENTOS, Versión: 1.0
POMADAS Y PASTAS Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 1 de 9
DE FARMACIA II

PRÁCTICA # 8
TÍTULO: EMULSIONES
TEMA: UNGUENTOS, POMADAS Y PASTAS

1. OBJETIVO:
 Aprender técnicas básicas de operación magistral para elaborar formas
farmacéuticas semisólidas: pomadas y pastas.

2. ALCANCE:
El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Pomada: Forma farmacéutica para uso externo de consistencia semisólida que


contienen hasta un 40% de agua sobre una base grasa (UNP, 2010).
 Ungüento: Preparaciones semisólidas destinadas para aplicación externa sobre la
piel o mucosas y que emplean como vehículo grasa y/o resinas. Un ungüento tiene
un poco, o nada de agua (Ocaña Huacon, Cevallos Wong, & Ortiz Choez, 2013) .
 Pasta: Preparaciones semisólidas similares a las pomadas o ungüentos, de
consistencia blanda y compuesta por un porcentaje 40 – 50% de polvos
absorbentes.

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de la Cátedra de Farmacia
Poner en conocimiento el presente instructivo
II
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia instructivo.
II Proporcionar el material necesario, para llevar
a cabo la práctica.

Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja


Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 29 Septiembre 2016 Fecha: 07 Octubre 2016 Fecha:
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
UNGUENTOS, Versión: 1.0
POMADAS Y PASTAS Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 2 de 9
DE FARMACIA II

Poner en práctica el siguiente instructivo.


Estudiante de Cátedra de Farmacia
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
II trabajo.

5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la


Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

Una pomada posee más cantidad de agua que un ungüento, pero menos que una crema
cosmética.
Al contrario de la crema, los ungüentos no son absorbidos por la piel, sino que forman
una capa protectora sobre ella. Se utilizan fundamentalmente para tratar externamente
las afecciones de la piel o como remedio externo para muchas dolencias. Las grasas
pueden ser minerales, como la vaselina, o vegetales, como el aceite de oliva y también
con cera. En el primer caso, se forman ungüentos muy densos y poco oleosos y en el
segundo caso más fluidos y oleosos (Galeano, Jiménez, & Osorio, 2004).
Uno de los principales fines que persigue la aplicación de las pastas,
independientemente de los principios activos incorporados, es el conseguir una
disminución de temperatura de la zona inflamada

FORMULACIONES POMADAS

*Vaselina acética 3%

Cada 50 g contiene:
 Ácido Acético glacial …………………1,5g (ɗ=1,05Kg/L)
 Vaselina filante .................................... 48,5g
 Vaselina líquida …………………….± 5.0mL (ɗ=0,853-0,870g/ml)

*Vaselina salicílica 15%

Cada 50 g contiene:
Ácido salicílico ……………….. 7,5 g
Vaselina filante ……………… 37,5 g
Vaselina líquida……………….±3,0 ml (ɗ=0,853-0,870g/ml)
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
UNGUENTOS, Versión: 1.0
POMADAS Y PASTAS Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 3 de 9
DE FARMACIA II

*Vaselina salicílica al 20%

Cada 50 g contiene:
Ácido salicílico ……………….. 10,0 g
Vaselina filante ………….…… 40,0 g
Vaselina líquida……………….± 5,0 ml (ɗ=0,853-0,870g/ml)

*Vaselina salicílica azufrada

Cada 50g contiene:


Azufre………………..………..3,0 g
Ácido salicílico….…………….1,5 g
Vaselina filante……………….45,5 g
Vaselina líquida..…………… ± 5.0 ml (ɗ=0,853-0,870g/ml)

*Vaselina azufrada 5%

Cada 50g contiene:


Azufre………………………2,5g
Vaselina filante…………….46,0g
Vaselina líquida………..….± 3,0 ml (ɗ=0,853-0,870g/ml)

*Pomada de óxido de zinc

Cada 50g contiene:


Óxido de zinc…………………..12,0g
Almidón………………………..12,0g
Ácido salicílico……………….....1,0g
Vaselina filante…………….…..25,0g

*Pasta Lassar

Cada 50g contiene:


Ácido salicílico……………….1,0g
Óxido de zinc……………...….2,5g
Almidón de arroz …………...12,5g
Vaselina filante……..…c.s.p.50,0g
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
UNGUENTOS, Versión: 1.0
POMADAS Y PASTAS Fecha de vigencia: 03/2015
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LABORATORIO Página 4 de 9
DE FARMACIA II

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales

Vaselina acética 3%

 Mortero
 Espátula
 Espátula de goma
 Pipeta de 10ml
 Vaso de precipitación
 Varilla de agitación

Vaselina salicílica 15% y 20%

 Mortero
 Espátula
 Espátula de goma
 Vaso de precipitación
 Papel aluminio

Vaselina salicílica azufrada y Vaselina azufrada 5%

 Mortero
 Espátula
 Espátula de goma
 Vaso de precipitación
 Tamiz
 Papel aluminio

Pomada de óxido de zinc

 Mortero
 Espátula
 Espátula de goma
 Vaso de precipitación
 Papel aluminio
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
UNGUENTOS, Versión: 1.0
POMADAS Y PASTAS Fecha de vigencia: 03/2015
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LABORATORIO Página 5 de 9
DE FARMACIA II

Pasta Lassar

 Mortero
 Espátula
 Espátula de goma
 Vaso de precipitación
 Papel aluminio

c.2 Equipos

POMADAS y PASTAS

 Balanza ±0,0001

c.3 Materias primas

Vaselina acética 3%

 Ácido acético glacial


 Vaselina filante
 Vaselina líquida

Vaselina salicílica 15% y 20%

 Ácido salicílico
 Vaselina filante
 Vaselina líquida

Vaselina salicílica azufrada

 Azufre
 Ácido salicílico
 Vaselina filante
 Vaselina líquida
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
UNGUENTOS, Versión: 1.0
POMADAS Y PASTAS Fecha de vigencia: 03/2015
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LABORATORIO Página 6 de 9
DE FARMACIA II

Pasta Lassar

 Ácido salicílico
 Óxido de zinc
 Almidón de arroz
 Vaselina filante

Pomada de óxido de zinc

 Óxido de zinc
 Almidón
 Ácido salicílico
 Vaselina filante

d. PROCEDIMIENTO

POMADAS

Vaselina acética 3%

1. Pesar 48,5g de vaselina filante, colocar en un mortero y reservar.


2. Medir 2,857ml de ácido acético glacial con ayuda de la pipeta y colocar en un
vaso de precipitación.
3. Adicionar en el vaso anterior aproximadamente 5ml que corresponde a 8,615g
de la vaselina líquida, mezclar hasta homogeneizar.
4. A continuación incorporar poco a poco sobre la vaselina filante el paso 3
vaselina filante.
5. Homogeneizar con el pistilo hasta obtener una masa uniforme.
6. Envasar la vaselina acética al 3% en un ponte con la ayuda de una espátula de
goma.
7. Etiquetar.

Vaselina salicílica 15%

1. Pesar cada uno de los ingredientes.


2. El ácido salicílico con la ayuda del mortero deshacer los grumos, en el caso de
que éste los presente.
3. Agregar aproximadamente ± 3ml de vaselina líquida en el mortero y mezclar
hasta obtener la disolución del principio activo (ácido salicílico).
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
UNGUENTOS, Versión: 1.0
POMADAS Y PASTAS Fecha de vigencia: 03/2015
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4. Los 37,5 g de vaselina filante colocar en un vaso de precipitación y someterlo a


baño maría, dejarla de 2-3 minutos hasta lograr que se suelte un poco.
5. Agregar paulatinamente la vaselina filante en el mortero con la mezcla
previamente realizada en el paso 3.
6. Homogenizar completamente la mezcla.
7. Dejar reposar unos minutos el producto obtenido.
8. Envasar la vaselina salicílica al 15% en un ponte con la ayuda de una espátula
de goma.
9. Etiquetar.

Vaselina salicílica 20%

 Mismo procedimiento que vaselina salicílica 15%, con los pesos


correspondientes.

Vaselina salicílica azufrada

1. Pesar todos los ingredientes.


2. Colocar el azufre en un mortero, molerlo con la ayuda des pistilo hasta que no
presente grumos, posteriormente tamizar (tamiz Nº60).
3. Triturar el ácido salicílico en el caso de presentar grumos.
4. Unir el azufre y el ácido salicílico en el mortero.
5. Agregar en el paso 4. La vaselina líquida (cantidad suficiente para humedecer
los polvos y ayudar a su interposición en la vaselina filante), aproximadamente
5ml.
6. Homogeneizar la mezcla con el pistilo.
7. Colocar la vaselina filante en un vaso de precipitación, posteriormente llevar a
baño maría por 2 o 3 min, hasta que se suelte un poco (no hasta disolución).
8. Añadir, poco a poco, sobre el paso 6 la vaselina filante e incorporar hasta
obtener una masa uniforme y sin grumos.
9. Dejar reposar unos minutos.
10. Envasar la vaselina salicílica azufrada en un ponte con la ayuda de una espátula
de goma.
11. Etiquetar.

Vaselina azufrada 5%

1. Pesar todos los ingredientes.


2. Triturar el azufre con la ayuda de un mortero, en el caso de presentar grumos.
Posteriormente pasarlo por un tamiz Nº60.
3. En un vaso de precipitación colocar la cantidad requerida de vaselina filante y
llevar a baño maría por unos minutos hasta que se suelte (no hasta disolución).
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
UNGUENTOS, Versión: 1.0
POMADAS Y PASTAS Fecha de vigencia: 03/2015
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4. Colocar el azufre tamizado en el mortero, colocar sobre él la vaselina líquida


(cantidad adecuada que facilite la interposición del azufre en la vaselina filante).
5. Colocar la vaselina filante del paso 3 poco a poco sobre el paso 4.
6. Homogeneizar completamente con la ayuda del pistilo, hasta conseguir una
masa uniforme.
7. Envasar la vaselina azufrada 5% en un ponte con la ayuda de una espátula de
goma.
8. Etiquetar.

Pomada de óxido de zinc

1. Pesar adecuadamente cada ingrediente.


Nota: El azufre y óxido de zinc en el caso de presentar grumos, deben ser
triturados y tamizados (tamiza Nº60) por separado previamente su uso.
2. Mezclar el óxido de zinc, el ácido salicílico y el almidón.
3. En un vaso de precipitación colocar la cantidad requerida de vaselina filante y
llevar a baño maría por unos minutos hasta que se suelte (no hasta disolución).
4. Incorporar con el mortero en la vaselina filante previamente tratada, los polvos
mezclados, mezclar hasta obtener una sola masa sin grumos y uniforme.
5. Con ayuda de una espátula, verte la pomada de óxido de zinc en el pote.
6. Etiquetar.

Pasta Lassar

1 Pesar todos los ingredientes


2 El ácido salicílico y óxido de zinc deben ser previamente triturados y tamizados
(Nº60).
3 Mezclar todos los polvos (ácido salicílico, óxido de zinc, almidón de arroz).
4 En un vaso de precipitación colocar la cantidad requerida de vaselina filante y
llevar a baño maría por unos minutos hasta que se suelte (no hasta disolución).
5 Incorporar la vaselina en los polvos con la ayuda de un mortero, hasta total
homogenización.
6 Envasar y etiquetar.

e. CÁLCULOS
Corrección de la formulación, acorde la cantidad deseada.

6. BIBLIOGRAFÍA

1 Galeano, E., Jiménez, N., & Osorio, E. (2004). Formulación Farmacéutica de


Productos Fitoterapéuticos. Recuperado el Septiembre de 2016, de Universidad
de Antioquía: http://farmacia.udea.edu.co/~ff/formfarm.pdf
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
UNGUENTOS, Versión: 1.0
POMADAS Y PASTAS Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 9 de 9
DE FARMACIA II

2 Ocaña Huacon, A., Cevallos Wong, J., & Ortiz Choez, C. (Noviembre de 2013).
Formas farmacéuticas de administració tópica. Recuperado el Septiembre de
2016, de http://es.slideshare.net/CristhianOrtiz/forma-farmaceutica-topica
3 UNP. (Agosto de 2010). Pomadas. Recuperado el Septiembre de 2016, de
Universidad Nacional de la Patagonia - Facultad de Ciencias Naturales:
http://www.fcn.unp.edu.ar/sitio/tecnofarma/wp-
content/uploads/2010/08/Pomadas.pdf

7. ANEXOS

CUESTIONARIO
1. Papel de cada uno de los componentes de la formulación empleada
2. ¿Cuál es la diferencia entre pomada y pasta?

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 07 de Octubre 2016 Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Original Instructivo de PPL- Archivo Docente /
digital 1 práctica de LAB-01- maestro Ayudante
laboratorio FARII Asignatura
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de LAB-01-
laboratorio FARII
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
LOCIONES Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 1 de 8
DE FARMACIA II

PRÁCTICA # 9
TÍTULO: FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS
TEMA: LOCIONES

1. OBJETIVO:
 Elaborar formas farmacéuticas líquidas, lociones.

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Lociones: Son preparaciones liquidas para uso externo presentadas ya sea en


forma de suspensiones o dispersiones que de manera general son de uso tópico y se
aplican sin frotarlas. Algunas como la loción de calamina, consisten de un sólido
finamente pulverizado y mantenido en suspensión por la presencia de un agente
suspensor, otras como la loción de benzoato de bencilo, son emulsiones del tipo
aceite en agua estabilizadas por adición de un agente con actividad superficial
(Ramos Cevallos, 2009).

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de la Cátedra de Farmacia
Poner en conocimiento el presente instructivo
II
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia instructivo.
II Proporcionar el material necesario, para
realizar la práctica.
Poner en práctica el siguiente instructivo.
Estudiante de Cátedra de Farmacia
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
II trabajo.
Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja
Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 29 Septiembre 2016 Fecha: 07 Octubre 2016 Fecha:
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
LOCIONES Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 2 de 8
DE FARMACIA II

5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la


Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

FORMULACIONES

*Loción de eritromicina base

Cada 100g contiene:


Eritromicina base ……………..2,0g
Alcohol (700)…………………34,0g
Monometil-eter-etilenglicol…..34,0g
Propilenglicol………………....30,0g

*Glicerolado de almidón

Cada 100g contiene:


Almidón polvo fino……….……10,0g
Glicerina………………………...80,0g
Agua destilada………………….10,0g

*Glicerolado de azufre y almidón

Cada 100g contiene:


Azufre sublimado……………..20,0g
Glicerolado de almidón………..80,0g

Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja


Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 29 Septiembre 2016 Fecha: 07 Octubre 2016 Fecha:
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
LOCIONES Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 3 de 8
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*Loción de goma arábiga

Cada 100g contiene:


Goma arábiga………………...15,0g
Bórax………………………….2,0g
Agua…………………………83,0g

*Loción de resorcinol

Cada 100g contiene:


Resorcinol……………………. 2,5g
Éter…………………………… 2,5g
Aceite de ricino………………. 2,5g
Esencia de lavanda………….... 0,1g
Etanol (90°)……..…….………c.s.p

*Fenosalil

Cada 100g contiene:


Fenol………………….………50,0g
Ácido salicílico…………….…..4,0g
Ácido láctico…………………...4,0g
Bórax……………………...……7,0g
Glicerina………………………20,0g
Eucaliptol……………………….0,1g
Mentol…………………………..0,1g
Timol……………………………0,1g
Agua destilada…..……...c.s.p. 100,0g

*Loción de bebé

Cada 100g contiene:


Alcohol……………………..…5,0g
Propilenglicol………...……..…5,0g
Nonifenol etoxilado………..….0,08g
Colorantes…………………..…0,057g
Esencia de rosas…...……..……0,040g
Ácido clorhídrico concentrado..0,0012g (Adicionar el HCl hasta alcanzar un pH
de 5,7 – 5,9)
Agua destilada………..c.s.p. 100,0g
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
LOCIONES Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 4 de 8
DE FARMACIA II

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS


c.1 Materiales

*Loción de eritromicina base


 Vaso de precipitación
 Varilla de agitación
 Espátula
 Papel aluminio

*Glicerolado de almidón
 Vaso de precipitación
 Varilla de agitación
 Mortero y pistilo
 Espátula
 Papel aluminio

*Glicerolado de azufre y almidón


 Vaso de precipitación
 Varilla de agitación
 Mortero y pistilo
 Tamiz
 Espátula
 Papel aluminio

*Loción de goma arábiga


 Vasos de precipitación
 Varilla de agitación
 Espátula
 Papel aluminio

*Loción de resorcinol
 Vasos de precipitación
 Varilla de agitación
 Espátula
 Papel aluminio

*Fenosalil
 Vasos de precipitación
 Varilla de agitación
 Espátula
 Papel aluminio
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
LOCIONES Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 5 de 8
DE FARMACIA II

*Loción para bebé


 Espátula
 Vasos de precipitación
 Varilla de agitación

c.2 Equipos

LOCIONES

 Balanza 0,0001
 Cocineta

c.3 Materias primas

*Loción de eritromicina base


 Eritromicina
 Alcohol (70º)
 Monometil-eter-etilenglicol
 Propilenglicol

*Glicerolado de almidón
 Almidón (polvo fino)
 Glicerina
 Agua destilada

*Glicerolado de azufre y almidón


 Azufre sublimado
 Glicerolado de almidón

*Loción de goma arábiga


 Goma arábiga
 Bórax
 Agua

*Loción de resorcinol
 Resorcinol
 Éter
 Aceite de recino
 Esencia de lavanda
 Etanol (90º)
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
LOCIONES Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
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LABORATORIO Página 6 de 8
DE FARMACIA II

*Fenosalil
 Fenol
 Ácido salicílico
 Ácido láctico
 Bórax
 Glicerina
 Eucaliptol
 Mentol
 Timo
 Agua destilada

*Loción para bebé


 Alcohol
 Proplenglicol
 Nonifenol etoxilado
 Colorante rojo
 Esencia de rosas
 HCl concentrado
 Agua destilada

d. PROCEDIMIENTO

*Loción de eritromicina base


1. Pesar todos los ingredientes
2. Disolver la eritromicina en el alcohol de 700.
3. Añadir el resto de componentes y agitar hasta disolución.
4. Envasar y etiquetar

*Glicerolado de almidón

1. Mezclar el agua con la glicerina, con calentamiento a 90o.


2. Dicha solución caliente agregar poco a poco sobre el almidón triturando hasta
interposición homogénea.
3. Calentar la mezcla a 100o, agitando continuamente hasta obtener una jalea
homogénea, gris y traslúcida.

*Glicerolado de azufre y almidón

1. Interponer en un mortero con agitación continua el azufre (triturado y tamizado)


en el glicerolado hasta formar una pasta.
2. Envasar y etiquetar
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
LOCIONES Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 7 de 8
DE FARMACIA II

*Loción de goma arábiga

1. Disolver a baño maría el bórax en el agua.


2. Sobre la disolución anterior añadir la goma arábiga (que se irá disolviendo
lentamente).
3. Envasar y etiquetar.

*Loción de resorcinol
1. Pesar todos los ingredientes.
2. Colocar el éter, aceite de ricino, etanol, esencia de lavanda en un vaso de
precipitación.
3. Mezclar y homogenizar la mezcla anterior.
4. Agregar el resorcinol a la mezcla del punto 2.
5. Disolver y homogenizar, sin dejar de agitar la mezcla que contiene todas las
materias primas.
6. Filtrar la mezcla obtenida en un matraz.
7. Verificar que la mezcla sea translúcida.
8. Envasar el producto terminado.

*Fenosalil
1. Calentar la glicerina a baño maría y disolver el bórax.
2. Una vez disuelta la mezcla se retira del fuego y añadir el fenol y los ácidos
láctico y salicílico.
3. Ya en frío, incorporar el eucaliptol, el mentol y el timol.
4. Enrasar con agua hasta obtener la cantidad adecuada.
5. Envasar
6. Etiquetar

*Loción de bebé
1. Pesar todos los ingredientes.
2. Colocar el alcohol sobre el propilenglicol y agitar la mezcla durante 5 minutos.
3. En un vaso adicionar el nonifenol etoxilado con la esencia de rosas en una
cantidad que sea la justa para que el aroma no sea tan fuerte. Homogeneizar la
mezcla con ayuda de una varilla.
4. Añadir, poco a poco, sobre el paso 3 el propilenglicol y homogeneizar la
mezcla con la varilla de agitación.
5. Adicionar el colorante previamente solubilizado en agua sobre el paso 4 y
homogenizar la mezcla.
6. Incorporar HCl © en la mezcla final del paso 5 y adicionar agua destilada hasta
completar la cantidad deseada.

e. CÁLCULOS
Correcciones de formulación
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
FARII
LOCIONES Versión: 1.0
Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 8 de 8
DE FARMACIA II

6. BIBLIOGRAFÍA

1. Ramos Cevallos, N. (2009). Formulación magistral, preparado oficinal, formas


farmacéuticas líquidas. Recuperado el Septiembre de 2016, de Universidad
Nacional Mayor de San Marcos - Facultad de Farmacia:
www.digemid.minsa.gob.pe/.../EURacMed/.../2_FORMAS_LIQUIDAS_2009.p
pt

7. ANEXOS

CUESTIONARIO

1. Tipos de preparaciones galénicas dermatológicas (enumerar y definición corta).


2. Tipos de emulgentes
3. ¿Qué es acción queratolítica?, y ¿Qué sustancias se utilizan para lograr esta
acción?
4. Realizar un POE del producto elaborado.

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 07 Octubre 2016 Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Original Instructivo de PPL- Archivo Docente /
digital 1 práctica de LAB-01- maestro Ayudante
laboratorio FARII Asignatura
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de LAB-01-
laboratorio FARII
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
CREMAS Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 1 de 9
DE FARMACIA II

PRÁCTICA # 10
TÍTULO: EMULSIONES
TEMA: CREMAS

1. OBJETIVO:

 Conocer el proceso de elaboración de una crema, aplicando técnicas aprendidas.

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Cremas: Son formas farmacéuticas semisólidas emulsionadas que contienen uno o


varios principios activos y hasta un 80% de agua. Este término se ha aplicado
tradicionalmente a los semisólidos que poseen una consistencia relativamente
fluida formulada ya sea como una emulsión agua en aceite o aceite en agua (UNP,
2010)

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de la Cátedra de Farmacia
Poner en conocimiento el presente instructivo
II
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia instructivo.
II Proporcionar el material necesario para
realizar la práctica.
Poner en práctica el siguiente instructivo.
Estudiante de Cátedra de Farmacia
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
II trabajo.

Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja


Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 30 Septiembre 2016 Fecha: 07 Octubre 2016 Fecha:
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
CREMAS Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 2 de 9
DE FARMACIA II

5. CONTENIDO:

a. MÉTODO
Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central del Ecuador.
b. FUNDAMENTO
FORMULACIONES

*Crema al 20% de urea

Cada 100g contiene:


Base autoemulsionable (Neo PCL o/w)…..25,0g
Sorbitol……………………………………..5,0g
Urea…………………………………….….20,0g
Agua destilada……………………………..50,0g

*Crema de urea y propilenglicol

Urea………………………………20g
Tween 80 (HLB=15)……………..1g
Span 80 (HLB=4,3)………………5g
Cera lanette……………………...20g
Propilenglicol…………………….60g
Agua destilada……………….…160g

*Crema

Cada 100g contiene:


Alcohol cetílico………………………2,4g
Lanolina anhidra……………………..6,0g
Vaselina filante……………………..51,6g
Propilenglicol……………………….10,0g
Urea………………………………….5,0g
Agua destilada……………………...25,0g

*Crema evanescente de ácido esteárico Nº1

Cada 100g contiene:


Ácido esteárico…………………...…17,0g
Solución amoniacal al 16%...............3,0g
Agua…………………………………11,0g
Glicerina………………………..…...69,0g
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
CREMAS Fecha de vigencia: 03/2015
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LABORATORIO Página 3 de 9
DE FARMACIA II

*Crema evanescente de ácido esteárico Nº2

Cada 100g contiene:


Ácido esteárico……………………..12,0g
Trietanolamina………………………1,2g
Glicerina…………………………...13,5g
Agua destilada……………………..61,3g

*Crema emoliente

Cada 100g contiene:


Estearato de zinc…………………4,0g
Cera blanca……………………….2,0g
Esperma de ballena……………….6,0g
Lanolina…………………………..4,0g
Vaselina………………………….24,0g
Agua de rosas csp………………..60,0g

*Crema de alantoína y alquitrán de hulla

Cada 1000g contiene:


Ácido esteárico………………16,0g
Alcohol estearilico………..…...6,0g
Lanolina………………………2,0g
Carbón activado………...…….2,0g
Trietanolamina………………..0,6g
Alantoína……………………..0,25g
Parabenos…………………….0,2g
Agua………………..…c.s.p. 1000g

*Crema de hamamelis

Cada 100g contiene:


Alcohol cetílico………………….16,0g
Vaselina blanca…………………..40,0g
Laurilsulfato sódico……………….1,0g
Agua de Hamamelis…………..….43,0g

*Cold crema

Cada 100g contiene:


Miristato de isopropilo…………………...40,0g
Lanolina………………………………….10,0g
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
CREMAS Fecha de vigencia: 03/2015
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LABORATORIO Página 4 de 9
DE FARMACIA II

Cera blanca……………………………….18,0g
Alcohol cetílico………………………….…2,0g
Bórax……………………………………….1,0g
Agua de rosas……………………………..29,0g
Esencia de rosas……………………………c.s.p.

*Base de beeler

Cada 100g contiene:


Alcohol cetílico……………………15,0g
Cera blanca……………………….....1,0g
Propilenglicol……………………....10,0g
Lauril-sulfato-sódico…………..……2,0g
Agua destilada……………………..72,0g

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales
 Vasos de precipitación
 Varillas de vidrio
 Espátulas
 Espátulas de goma
 Termómetros

c.2 Equipos
 Cocineta
 Balanza ±0,0001

c.3 Materias primas

*Crema al 20% de urea


 Base autoemulsionable
 Sorbitol
 Urea
 Agua destilada

*Crema de urea y propilenglicol


 Urea
 Tween 80 (HLB=15)
 Span 80 (HLB=4,3)
 Cera lanette
 Propilenglicol
 Agua destilada
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Versión: 1.0
CREMAS Fecha de vigencia: 03/2015
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LABORATORIO Página 5 de 9
DE FARMACIA II

*Crema
 Alcohol cetílico
 Lanolina anhidra
 Vaselina filante
 Propilenglicol
 Urea
 Agua destilada

*Crema evanescente de ácido esteárico Nº1


 Ácido esteárico
 Solución amoniacal al 16%
 Agua
 Glicerina

*Crema evanescente de ácido esteárico Nº2


 Ácido esteárico
 Trietanolamina
 Glicerina
 Agua destilada

*Crema emoliente
 Estearato de zinc
 Cera blanca
 Esperma de ballena
 Lanolina
 Vaselina
 Agua de rosas

*Crema de alantoína y alquitrán de hulla


 Ácido esteárico
 Alcohol oleico
 Lanolina
 Alquitrán de hulla
 Trietanolamina
 Alantoína
 Parabenos
 Agua

*Crema de hamamelis
 Alcohol cetílico
 Vaselina blanca
 Laurilsulfato sódico
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
CREMAS Fecha de vigencia: 03/2015
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DE FARMACIA II

 Agua de Hamamelis

*Cold crema
 Miristato de isopropilo
 Lanolina
 Cera blanca
 Alcohol cetílico
 Bórax
 Agua de rosas
 Esencia de rosas

*Base de beeler
 Alcohol cetílico
 Cera blanca
 Propilenglicol
 Lauril-sulfato-sódico
 Agua destilada

d. PROCEDIMIENTO

Crema al 20% de urea

1. Fundir la urea
2. Colocar la urea sobre la base autoemulsionable fundida previamente.
3. En otro recipiente colocar el agua y disolver el sorbitol.
4. Mezclar ambas fases con agitación constante, considerando que se deben
encontrar a iguales temperaturas (70ºC).

Crema de urea y propilenglicol

1. Fundir la cera e interponer el Span 80.


2. Por otro lado disolver la urea y el propilenglicol en el agua, calentar y agregar el
Tween 80.
3. Cuando ambas fases estén a unos 60-70ºC aproximadamente, se interponen y
agitan hasta enfriamiento.

Crema

1. Fundir la fase grasa a baño maría.


2. Una vez fundida, incorporar la fase acuosa, previamente calentada a la misma
temperatura que la fase fundida.
3. Una vez realizada la incorporación de ambas fases, fuera del baño, se bate hasta
solidificación.
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
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DE FARMACIA II

Crema evanescente de ácido esteárico Nº1

1. Fundir el ácido esteárico en la glicerina a baño maría.


2. Disolver la solución amoniacal en el agua. Dicha solución añadirla sobre la fase
grasa fundida agitando continuamente.
3. Mantener la agitación a baño maría hasta que deje de percibirse olor amoniacal
(esta etapa indica que la saponificación está terminada).
4. Seguir agitando hasta enfriamiento
5. Añadir el agua perdida por evaporación.

Crema evanescente de ácido esteárico Nº2

1. Fundir el ácido esteárico en la glicerina a baño maría.


2. Colocar la TEA en la fase acuosa. Dicha solución añadirla sobre la fase grasa
fundida agitando continuamente.
3. Seguir agitando hasta enfriamiento
4. Añadir el agua perdida por evaporación.

Crema emoliente

1. Fundir las sustancias grasas y añadir el estearato de zinc, con agitación constante
para evitar la formación de grumos.
2. Añadir lentamente el agua de rosas y batir hasta enfriamiento.

Crema de alantoína y alquitrán de hulla

1. En la fase acuosa caliente disolver los parabenos.


2. En otro recipiente fundir todos los componentes que forman la parte oleosa.
3. Posteriormente con agitación constante agregar la fase acuosa sobre la oleosa.
4. Tomar en cuenta que para llevar a cabo el último paso, la temperatura de las
fases debe ser la mismo (60-70ºC).

Crema de hamamelis

1. Fundir a baño maría la fase grasa a 65ºC.


2. Por otro lado colocar el laurilsulfato sódico en el agua con agitación continua
hasta completar interposición.
3. Añadir la fase-acuosa sobre la grasa (ambas estarán a 65ºC)
4. Batir hasta enfriamiento.
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
CREMAS Fecha de vigencia: 03/2015
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DE FARMACIA II

Cold crema

1. Calentar a baño maría tres recipientes, sin pasar de 70-75ºC.


2. Fundir en uno la cera blanca con la lanolina y el alcohol cetílico.
3. Poner en otro el miristato de isopropilo y en el tercero disolver el bórax en el
agua de rosas.
4. Cuando esté fundida la mezcla del primer recipiente añadir el miristato de
isopropilo a la misma temperatura.
5. Sacar los recipientes del baño y añadir a la mezcla grasa la solución de bórax, en
pequeñas porciones y agitando hasta total enfriamiento.
6. Una vez fría añadir la esencia de rosas. Debe resultar una crema amarillenta
fácilmente extensible que da un color perlado a la piel.

Base de beeler

1. Fundir a baño maría la fase grasa a 65ºC.


2. Por otro lado disolver el propilenglicol en el agua. Calentar dicha disolución a
65ºC y agregar el lauril-sulfato-sódico agitando hasta completar interposición.
3. Añadir la fase-acuosa sobre la grasa (ambas estarán a 65ºC) y batir hasta
enfriamiento. La crema es muy consistente.

e. CÁLCULOS

Corrección de la formulación, acorde a la cantidad de producto a elaborar.

6. BIBLIOGRAFÍA

1. UNP. (2010). Cremas. Recuperado el Septiembre de 2016, de Universidad


Nacional de la Patagonia - Facultad de Ciencias:
http://www.fcn.unp.edu.ar/sitio/tecnofarma/wp-content/uploads/2010/07/TP-
Pomadas-2010

7. ANEXOS

CUESTIONARIO
1. Elaborar el POE del producto elaborado.
2. Desde el punto de vista galénico, cuáles son los usos recomendados para la
crema elaborada.
3. ¿Qué función cumple cada uno de los ingredientes en la formulación empleada?

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 07 Octubre 2016 Versión Inicial
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
CREMAS Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 9 de 9
DE FARMACIA II

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Original Instructivo de PPL- Archivo Docente /
digital 1 práctica de LAB-01- maestro Ayudante
laboratorio FARII Asignatura
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de LAB-01- Asignatura
laboratorio FARII
Copia Instructivo de PPL- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de LAB-01-
laboratorio FARII
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
SHAMPOO Fecha de vigencia: 03/2015
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LABORATORIO Página 1 de 7
DE FARMACIA I

PRÁCTICA # 11
TÍTULO: EMULSIONES
TEMA: SHAMPOO
1. OBJETIVO:
 Elaborar un shampoo

 Conocer técnicas básicas para la elaboración de shampoo.

2. ALCANCE:
El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por los
estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Emulsión: Sistema heterogéneo constituido de dos líquidos (no miscibles entre sí) en
la cual la fase dispersa (o interna) está compuesta de pequeños glóbulos distribuidos
en la fase continua (o externa) (Moreno Zavala & Chávez Infante, 2005) .
 Shampoo: Es una emulsión que se emplea para remover la grasa, polvo, piel muerta
y otras partículas no deseadas que se acumulan en el cabello (Culturalia, 2013).

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES

Poner en conocimiento el presente instructivo


Profesor de la Cátedra de Farmacia II

Verificar el cumplimiento del presente instructivo.


Ayudante de Cátedra de Farmacia II Proveer el material y materia prima necesario para la
realización de la práctica.

Mireya Medina Dra. Dayana Borja


Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo:

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 30 Septiembre 2016 Fecha: 07 Octubre 2016 Fecha:
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
SHAMPOO Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 2 de 7
DE FARMACIA I

Poner en práctica el siguiente instructivo.


Estudiante de Cátedra de Farmacia II Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
trabajo.

5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas.

b. FUNDAMENTO

El shampoo es un producto para el cuidado del cabello, usado para limpiarlo de suciedad, la
grasa formada por las glándulas sebáceas, escamas de piel y en general partículas
contaminantes que gradualmente se acumulan en el cabello.
Cuando mezclamos champú con agua, se convierte en un tenso activo, el cual mientras limpia
el cabello y cuero cabelludo, puede quitar el sebo que lubrica la base del cabello.
Para evitar dañar el cuero cabelludo se debe utilizar el champú con un pH 5.5 para la mayoría
de los casos, el mismo que el de nuestra piel, así no se dañará el manto ácido, como
también hay champús que son especialmente, con función secundaria realizados para el
cabello seco, maltratado, grasoso, para la caspa, entre otros (EcuRed, 2016).

FORMULACIONES
Shampoo cosmético

Sustancia Sinónimo %
Texapón N70 Lauril éter sulfato de sodio 70% 9,00
Comperlan KD Dietanolamina de ácido grasos de coco 3,00
Sal pura Cloruro de sodio 1,70
Bronidox 5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano 0,20
Glicerina 0,50
Euperlan PK 3000 Mezcla éter sulfato de alcoholes grasos 1,00
Ácido cítrico 1 0,05
Perfume 0,03
Colorante 0,02
Agua destilada* Agua desmineralizada c.s.
Aditivos**
1
Sólo se añadirá si el pH del shampoo es demasiado básico.
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
SHAMPOO Fecha de vigencia: 03/2015
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DE FARMACIA I

* En caso de utilizar infusiones estas deben ser preparadas a una concentración del 20 %

** Aditivos

Nº Aditivo Propiedad Para cabello: %


1 Lanolina hidrosoluble Hidratante-nutriente Seco 0,50
2 Miel de Abeja Hidratante-nutriente Seco 2,00
3 Extracto de sábila Revitalizante-hidratante Maltratado 2,50
4 Ácido salicílico Anticaspa Con Caspa 0,10
5 Polyquart H81 Antiestático Erizado 0,50
6 Colágeno Nutriente Maltratado 0,50
7 Silicona Desenredante Maltratado 1,00

Shampoos naturales medicados

Shampoo de sangre de drago

Sustancia Sinónimo %
Texapón N70 Lauril éter sulfato de sodio 70% 9,00
Comperlan KD Dietanolamina de ácido grasos de coco 3,00
Sal pura Cloruro de sodio 2,80
Bronidox 5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano 0,20
Sangre de drago 0,85
Perfume 0,03
Agua destilada Agua desmineralizada c.s.

Shampoo de aceite de Hungurahua

Sustancia Sinónimo %
Texapón N70 Lauril éter sulfato de sodio 70% 9,00
Comperlan KD Dietanolamina de ácido grasos de coco 3,00
Sal pura Cloruro de sodio 2,80
Bronidox 5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano 0,20
Aceite de hungurahua 0,50
Perfume 0,03
Àcido cítrico 0,03
Colorante amarillo 0.02
Agua destilada Agua desmineralizada c.s.
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
SHAMPOO Fecha de vigencia: 03/2015
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LABORATORIO Página 4 de 7
DE FARMACIA I

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales
 Vaso de precipitado
 Varilla de agitación
 Espátula
 Tubos de ensayo
 Gotero
 Envase

c.2 Equipos

 Balanza ±0.0001
 Cocineta
 Potenciómetro

c.3 Materia prima


 Texapón N70  Agua destilada
 Comperlan KD  Lanolina hidrosoluble
 Sal pura  Miel de abeja
 Bronidox  Extracto de sábila
 Glicerina  Ácido salicílico
 Euperlan PK 300  Polyquart
 Ácido cítrico  Colágeno
 Perfume  Silicona
 Colorante  Sangre de drago

d. PROCEDIMIENTO

Shampoo cosmético

1. Poner en un recipiente el texapón y el comperlan previamente diluido (fundir a baño


maría), el bronidox y cualquier aceite que contenga la formulación, agitar hasta formar
una pasta homogénea.
2. Disolver el cloruro de sodio en una 350 mL con ayuda de calor y agitación para obtener
sal muera. No es indispensable aplicar calor, en esta fase se disuelve el colorante, la
glicerina y el ácido cítrico.
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
SHAMPOO Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 5 de 7
DE FARMACIA I

3. Añadir la solución del punto 2 a la mezcla 1, poco a poco y con agitación constante,
procurando formar una pasta homogénea, libre de grumos.
4. Adicionar el agua o extracto poco a poco y con agitación después de cada adición para
obtener una crema viscosa.
5. Añadir las proteínas y el colágeno al final, para evitar su desnaturalización.
6. Una vez que se ha obtenido casi la totalidad del volumen se procede a añadir el
Euperlan, el perfume (25 gotas), el colorante ( 10 gotas) agitando después de cada
adición para garantizar su adecuada incorporación.
7. Adicionar agua destilada o extracto hasta la consistencia debida.
8. Dejar reposar el producto por 24 horas.
9. Realizar control de calidad (organolépticos, pH).
10.Envasar y etiquetar.

Shampoo de sangre de drago

1. Pesar los componentes de la fórmula en forma adecuada y precisa.


2. Poner en un recipiente el texapón, el comperlan disuelto a baño maría y el bronidox y
proceder a batir hasta formar una pasta homogénea de color blanco.
3. En otro recipiente disolver el cloruro de sodio en una pequeña cantidad de agua.
4. Adicionar 3 sobre 2 y batir cuidadosamente hasta formar una pasta homogénea.
5. Completar al volumen necesario, batir hasta incorporar totalmente todos los
componentes.
6. Dejar reposar por lo menos 24 horas hasta saponificación total.
7. Realizar control de calidad (organolépticos, pH).
8. Envasar y etiquetar.

Shampoo de aceite de Hungurahua

1. Pesar los componentes de la fórmula en forma adecuada y precisa.


2. Poner en un recipiente el texapón, el comperlan disuelto a baño maría, el aceite de
hungurahua y el bronidoxa batir hasta formar una pasta homogénea de color blanco.
3. En otro recipiente disolver el cloruro de sodio en una pequeña cantidad de agua, junto
con el ácido cítrico y el colorante amarillo.
4. Adicionar 3 sobre 2 y batir cuidadosamente hasta formar una pasta homogénea.
5. Completar al volumen necesario, batir hasta incorporar totalmente todos los
componentes.
6. Dejar reposar por lo menos 24 horas hasta saponificación total.
7. Realizar control de calidad (organolépticos, pH).
8. Envasar y etiquetar
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
SHAMPOO Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 6 de 7
DE FARMACIA I

e. CÁLCULOS

Corrección de cantidad de ingredientes a emplear.

6. BIBLIOGRAFÍA
1. Culturalia. (3 de Mayo de 2013). Shampoo. Recuperado el Septiembre de
2016, de https://edukavital.blogspot.com/2013/05/shampoo-definicion-de-
shampoo-concepto.html
2. EcuRed. (18 de Septiembre de 2016). Champú. Recuperado el Septiembre
de 2016, de
https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:8lOfC5oOakIJ:htt
ps://www.ecured.cu/Champ%25C3%25BA+&cd=1&hl=es-
419&ct=clnk&gl=ec
3. Moreno Zavala, F., & Chávez Infante, V. (2005). Emulsiones. Obtenido de
Instituto Politénico Nacional:
http://www.biblioteca.upibi.ipn.mx/Archivos/Material%20Didactico/Manua
les%20de%20Pr%C3%A1cticas/FARMACIA/MANUAL%20TECNOLOG
IA%20%20FARMACEUTICA%20%20II%20MODIFICADO%2020132.p
df

7. ANEXOS

CUESTIONARIO

1. Realizar un POE del producto terminado.

2. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 Septiembre 2016 Versión Inicial
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
SHAMPOO Fecha de vigencia: 03/2015
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LABORATORIO Página 7 de 7
DE FARMACIA I

3. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL-LAB- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de 01-FARII Asignatura
laboratorio
Original Instructivo de PPL-LAB- Archivo Docente /
digital 1 práctica de 01-FARII maestro Ayudante
laboratorio Asignatura
Copia Instructivo de PPL-LAB- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de 01-FARII Asignatura
laboratorio
Copia Instructivo de PPL-LAB- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de 01-FARII
laboratorio
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
GELES Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 1 de 4
DE FARMACIA I

PRÁCTICA # 12
TÍTULO: SISTEMAS DISPERSOS
TEMA: GELES

1. OBJETIVO:

 Elaborar un gel cosmético.


 Realizar el control de calidad al producto final.

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por los
estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

 Geles: Son sistemas dispersos, por lo general transparentes o traslúcidos, formados


por líquidos (hidrófilos o hidrófobos) a los que se adicionan sustancias de naturaleza
coloidal capaces de formar una estructura continua, cuya naturaleza y características
definen las propiedades reológicas del conjunto (UNAM, 2009).

 Agente gelificante: Suelen ser sustancias poliméricas orgánicas capaces de formar


estructuras tridimensionales en medio líquido.

 Agente neutralizante: Únicamente se incorpora a la formulación de geles pH


dependientes. En la mayoría de los casos se trata de bases orgánicas o inorgánicas,
tales como NaOH, trietanolamina o aminometilpropanol (Geles, 2011).

Mireya Medina Dra. Dayana Borja


Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo:

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 30 Septiembre 2016 Fecha: 07 Octubre 2016 Fecha:
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
GELES Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 2 de 4
DE FARMACIA I

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de la Cátedra de Farmacia II  Poner en conocimiento el presente instructivo
 Verificar el cumplimiento del presente
instructivo.
Ayudante de Cátedra de Farmacia II
 Proporcionar el material necesario, para realizar
la práctica.
 Poner en práctica el siguiente instructivo.
Estudiante de Cátedra de Farmacia II  Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
trabajo.

5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la


Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

Son sistemas dispersos formados por pequeñas partículas inorgánicas o grandes moléculas
orgánicas que se encuentren interpenetradas por un líquido que generalmente es el agua.

Las distintas formulaciones magistrales serán enunciadas en forma de receta de tal manera
que el estudiante de Farmacia II vaya familiarizándose a éstos documentos que son los más
utilizados en las farmacias sean estas privadas, públicas u hospitalarias.

FORMULACIÓN

Preparar 100g de gel con la siguiente composición:

Carbopol…………… 0.4g
TEA………………....1.0g
Propilenglicol……..…2.0g
Euxil………..………. 0.20g
Color…………………0.1g
Perfume………………0.01g
Agua…………c.s.p….100g
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
GELES Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 3 de 4
DE FARMACIA I

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales
 Vasos de precipitación
 Varilla de agitación
 Pote
 Espátula

c.2 Equipos
 Balanza ±0,0001
 Potenciómetro

c.3 Materia prima


 Carbopol
 TEA
 Propilenglicol
 Euxil
 Color
 Perfume
 Agua destilada

d. PROCEDIMIENTO

Gel cosmético

 Pesar y medir los componentes de la formulación.


 Dispensar el carbopol en un 95% del volumen de agua y en el propilenglicol,
hasta que sea uniforme, sin grumo, más color.
 Adicionar el euxil
 Adicionar la TEA poco a poco, regulando la viscosidad, y agitar hasta
formulación del gel.
 Agregar el perfume y color.
 Realizar el control de calidad y envasar.

Gel antiséptico

Control de calidad
 Organolépticos: color, olor, aspecto
 Físicos: pH
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
GELES Fecha de vigencia: 03/2015
UCE- FAC.CCQQ
LABORATORIO Página 4 de 4
DE FARMACIA I

e. CÁLCULOS
Cálculos correspondientes para la formulación

6. BIBLIOGRAFÍA

1. Geles. (2011). Recuperado el Septiembre de 2016, de Aula de farmacia:


http://www.auladelafarmacia.com/resources/files/2011/8/22/1313999897544_revAu
lFarm_migr_AULA_delafarmacia_N36_-
_Medicamentos_y_Servicios_Profesionales_2.pdf
2. UNAM. (2009). Geles. Recuperado el Septiembre de 2016, de Laboraorio de
Tecnología Farmacéutica:
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Geles_5454.pdf

7. ANEXOS

CUESTIONARIO
1. Clasificación de geles de acuerdo al tipo de gelificante o polímero utilizado.

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 Septiembre 2016 Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


copias responsable
Original Instructivo de PPL-LAB- Laboratorio Docente
impresa 1 práctica de 01-FARII Asignatura
laboratorio
Original Instructivo de PPL-LAB- Archivo Docente /
digital 1 práctica de 01-FARII maestro Ayudante
laboratorio Asignatura
Copia Instructivo de PPL-LAB- Laboratorio Ayudante
Controlada 1 práctica de 01-FARII Asignatura
laboratorio
Copia Instructivo de PPL-LAB- Laboratorio Estudiantes
Controlada 1 práctica de 01-FARII
laboratorio
CÓDIGO: PPL-LAB-01-
Versión: 1.0
ACONDICIONADOR Fecha de vigencia: 03/2015
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DE FARMACIA I

PRÁCTICA # 13
TÍTULO: COMPUESTOS LÍQUIDOS
TEMA: ACONDICIONADOR

1. OBJETIVO:

 Elaborar un sistema disperso, acondicionador.

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

Acondicionador: Forma farmacéutica encaminada a proporcionar suavidad (dar


textura), restaurar la vaina del pelo, llenar grietas, alisar o unir escamas de cutícula, aliviar
la sensibilidad y proporcionar elasticidad, soltura, control y facilidad de peinado
(Wilkinson & Moore, 1990)

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE ACTIVIDADES
Profesor de la Cátedra de Farmacia
Poner en conocimiento el presente instructivo
II
Verificar el cumplimiento del presente
Ayudante de Cátedra de Farmacia instructivo.
II Proporcionar el material necesario, para llevar
a cabo la práctica.
Poner en práctica el siguiente instructivo.
Estudiante de Cátedra de Farmacia
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
II trabajo.

Srta. Mireya Medina Dra. Dayana Borja


Elaborado Revisado Aprobado
Cargo: Ayudante de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra Cargo: Docente de Cátedra

Firma Firma Firma


Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Fecha: 30 Septiembre 2016 Fecha: 07 Octubre 2016 Fecha:
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5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la


Universidad Central del Ecuador.

b. FUNDAMENTO

Acondicionadores: Los llamados acondicionadores del pelo están compuestos por:

1. Sustancias que facilitan el contacto entre las vainas del pelo: alcoholes cetílico y
estearílico.
2. Sustancias que aumentan el espesor: hidroxietilcelulosa; controles de pH,
neutralizan la alcalinidad residual y mejoran el brillo: ácidos cítrico y tartárico;
“desenruladores”, que facilitan la manipulación y el peinado: surfactantes
catiónicos cuaternarios, cloruro de benzalconio o de esteralconio; sustancias que
aumentan el brillo: laurilsulfato de sodio, siliconas, aceites minerales, agentes
catiónicos, para neutralizar la carga negativa capilar, cloruro de dietilamonio;
preservativos: metil o propilparabenos; colorantes y perfumes.

Loa agentes catiónicos del tipo de las sales cuaternarias se emplean en cosmética en
enjuagues líquidos o cremas (se añaden, por ejemplo amidas grasas) para proporcionar
mayor suavidad y sedosidad del tallo capilar seco y erizado, favoreciendo el
desanudamiento del cabello luego del shampoo.

FORMULACIÓN

Alcohol cetílico…………..4.0%
Dehycuart…………………4.0%
Silicona……………………3.0%
Propilenglicol……………..3.0%
Euxil…..…………………...0.3%
Color………………………0.1%
Agua destilada…………….c.s.p.

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 Materiales
 Vaso de precipitado
 Varilla de agitación
 Espátula
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 Tubos de ensayo
 Gotero
 Envase

c.2 Equipos

 Balanza ±0,0001
 Potenciómetro

c.3 Materia prima


 Alcohol cetílico
 Dehycuart
 Silicona
 Propilenglicol
 Euxil
 Color

d. PROCEDIMIENTO

1. Pesar cada uno de los ingredientes.


2. En baño maría disolver el alcohol cetílico. Mantener el recipiente caliente.
3. En otro recipiente mezclar el dehyquart y el propilenglicol y añadir el colorante
(si la fórmula lo requiere), calentar el recipiente.
4. Agregar 2 sobre 1 con agitación moderada procurando que no se formen
grumos.
5. Una vez que se ha conseguido una pasta homogénea y espesa, se procede a
añadir agua caliente, poco a poco y con agitación constante. Formando cada vez
una crema homogénea.
6. Una vez fría esta mezcla añadir el perfume y el conservante, agitar
moderadamente para incorporar completamente estos ingredientes.
7. Realizar control de calidad (organolépticos y pH).
8. Envasar en un recipiente (envase utilizado debe ser adecuado y compatible con
la preparación que contiene)
9. Etiquetar

e. CÁLCULOS
Correspondientes a la formulación.

6. BIBLIOGRAFÍA

1. Wilkinson, J., & Moore, R. (1990). Cosmetología de Harry. Madrid: Díaz de


Santos.
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7. ANEXOS

CUESTIONARIO

1. Realizar un POE de producto termiando.

8. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Nº Fecha Razón de la modificación


Versión 1.0 07 Octubre 2016 Versión Inicial

9. LISTA DE DISTRIBUCIÓN

Copia N° de Documento Código Área Cargo del


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