You are on page 1of 2

hasil

Kami ditetapkan sebelumnya hasil utama sebagai kepatuhan (self


melaporkan penggunaan saat antiplatelet, statin, dan setidaknya dua darah
Tekanan obat penurun) pada usia 12 bulan, dan perubahan dalam darah
tekanan dan kepadatan rendah lipoprotein kolesterol antara
baseline dan 12 bulan. Penggunaan tiga hasil utama
langkah-langkah diaktifkan penilaian konsistensi hasil
antara diri dilaporkan dan data secara langsung diukur. Kesehatan
konsumsi sumber daya adalah subyek dari ekonomi yang terpisah
analisis.
Analisis statistik
Kami menetapkan bahwa target perekrutan 600 disediakan 95%
listrik di dua P sisi = 0,05 untuk mendeteksi 0,25 mmol / L perbedaan
kolesterol lipoprotein densitas rendah dan 4 mm Hg perbedaan
tekanan darah sistolik antara intervensi dan biasa
peduli kelompok, dengan asumsi standar deviasi sekitar perubahan
dari skor dasar dari 0,8 mmol / L dan 14 mm Hg,
respectively.18 ini juga akan memberikan tenaga lebih dari 95%
untuk mendeteksi peningkatan 30% dalam kepatuhan dibandingkan dengan
dasar (misalnya, dari 50% menjadi 65% kepatuhan). mengingat
sumber daya yang tersedia pendanaan, target perekrutan direvisi
turun ke 500, yang disediakan% kekuatan 89-93 untuk mendeteksi yang sama
perbedaan antara faktor risiko dan kekuatan 92% untuk mendeteksi 30%
peningkatan relatif dalam kepatuhan. Kami bertujuan untuk merekrut sama
jumlah Māori dan non-Māori peserta untuk menilai
konsistensi efek di seluruh kelompok-kelompok ini.
Untuk hasil yang berkelanjutan, kami membandingkan perubahan dari
dasar untuk menindaklanjuti antara dosis tetap pengobatan kombinasi
dan lengan perawatan biasa menggunakan dua tes sample t. Kami membandingkan
hasil biner menggunakan uji χ2. hasil primer
dianalisis dengan niat untuk mengobati: di mana 12 bulan kepatuhan adalah
hilang, peserta diasumsikan tidak patuh, dan
di mana perubahan tekanan darah atau low density lipoprotein
kadar kolesterol dari baseline sampai 12 bulan hilang, kami
diasumsikan perubahan menjadi nol. Kami melakukan analisis disesuaikan
untuk kepatuhan pada 12 bulan (regresi logistik) dan perubahan
tekanan darah dan kadar kolesterol low density lipoprotein
dari awal sampai 12 bulan (regresi linier) dan termasuk
kovariat yang telah ditetapkan (kelompok perlakuan, faktor stratifikasi,
usia, dan jenis kelamin). Untuk menilai apakah kovariat dalam disesuaikan
Model secara signifikan meningkatkan goodness of fit dari model, kita
digunakan uji kemungkinan rasio χ2 antara disesuaikan dan disesuaikan
model. Kami melakukan analisis subkelompok prespecified untuk
hasil primer jika hasilnya sangat signifikan
(P <0,005) menggunakan tes heterogenitas untuk faktor stratifikasi,
usia, dan jenis kelamin.

percobaan perawatan berdasarkan primer ini menemukan bahwa akses ke dosis tetap
pengobatan kombinasi yang mengandung aspirin, statin, dan dua darah
Tekanan menurunkan agen menyebabkan peningkatan kepatuhan terhadap
Kombinasi direkomendasikan obat, dengan penerimaan yang tinggi untuk
dokter umum dan pasien. Peningkatan diperkirakan
kepatuhan dari laporan diri direplikasi hampir persis dengan
dispensing data, dan bertahan meskipun itu dilemahkan setelah
median tindak lanjut dari 23 bulan. kontrol faktor risiko menunjukkan
tidak ada statistik peningkatan yang signifikan dengan dosis tetap
pengobatan kombinasi
Perbedaan yang terlihat antara
kepatuhan dan hasil faktor risiko kemungkinan karena
tingkat pengobatan dengan modalitas pengobatan individu sudah
tinggi dalam perawatan biasa, sehingga ada sedikit ruang untuk perbaikan.
Misalnya, meja 4⇓ menunjukkan bahwa sejak 91% dari perawatan biasa
pasien menerima beberapa tekanan darah obat penurun, bahkan
Peningkatan mutlak 30% pada mereka yang menerima darah kombinasi
Tekanan menurunkan pengobatan dan peningkatan 5% pada mereka
menerima tekanan darah menurunkan di dosis tetap
kelompok perlakuan kombinasi, hanya akan diharapkan untuk menghasilkan
dalam 2,8 mm Hg perbedaan dalam mean pressure.23 darah sistolik
efek yang diharapkan ini erat konsisten dengan apa yang
diamati dalam uji coba
Penghentian dosis tetap pengobatan kombinasi rata-rata
20% per tahun, mirip dengan yang terlihat dalam dua jangka panjang lainnya
trials.10 11 Dari 94 peserta yang menghentikan pengobatan, seorang
Alasan utama yang tersedia untuk 75 peserta, dan dari ini,
Alasan yang diberikan untuk berhenti adalah efek samping yang mungkin untuk 54 (72%)
dan kebutuhan untuk kontrol faktor risiko yang lebih baik selama lima (7%).
Faktor-faktor yang mungkin berkontribusi terhadap tingkat penghentian adalah
kurangnya variasi dalam komponen dan dosis dosis tetap
terapi kombinasi (seperti versi dengan angiotensin
blocker reseptor untuk pasien yang mengembangkan batuk) dan
pahaman dengan dosis tetap terapi kombinasi dan
Sidang itu sendiri dokter bukan bagian dari persidangan, seperti orang-orang yang
peserta yang diobati selama rumah sakit atau rawat jalan kunjungan. Meskipun
tingkat penghentian, kombinasi dosis tetap
kelompok perlakuan memiliki kepatuhan lebih baik secara keseluruhan untuk obat.
Tidak ada perbedaan yang jelas dalam jumlah peserta dengan
efek samping serius, secara keseluruhan atau untuk sistem organ tertentu.
Kelebihan efek samping serius yang dilaporkan terjadi di beberapa
kategori: hipotensi (kombinasi dosis tetap 6 v perawatan biasa
0, P = 0,01), perdarahan (4 v 0, P = 0,06), dan macroalbuminuria (12
v 4, P = 0,04), tetapi ekses mutlak kecil. Agaknya
temuan ini setidaknya sebagian karena penggunaan yang lebih tinggi darah
Tekanan obat penurun dan aspirin dalam dosis tetap
kelompok kombinasi.

Meskipun dokter umum menunjukkan bahwa perhatian utama mereka


dengan dosis tetap terapi kombinasi adalah kemampuan berkurang
untuk individualise pengobatan, percobaan menunjukkan bahwa ini tidak mengarah
untuk memburuknya dalam pengendalian faktor risiko bila dibandingkan dengan
standar yang relatif tinggi perawatan biasa