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ISO 9001:2008 es la norma internacional, editada por ISO, que define los requisitos
que debe cumplir la organización que desee implementar un sistema de gestión de la
calidad.
ISO 9001 establece unos requisitos genéricos, su uso es aplicable en todo tipo de
organizaciones, independientemente del tamaño, tipo y servicio o producto
suministrado.
1. ¿Qué es la certificación?
Una vez otorgada, la certificación tiene una validez de tres años, trascurrido este
periodo es necesaria una auditoría de renovación y la emisión de un nuevo certificado.
Anualmente la entidad de certificación debe realizar auditorías de seguimiento para
asegurar el cumplimiento de los requisitos de la norma.
Los certificados ISO 9001 son emitidos a los sistemas de gestión de la calidad de la
organización y no a los productos de la misma. La certificación ISO 9001 no representa
mejores cualidades de los productos o servicios de la organización. Las entidades de
certificación deben velar por el buen uso de la marca, estando prohibido incluir el logo
de la certificación en los productos o en los embalajes correspondientes de los
mismos.
5. ¿Qué es un proceso?
El enfoque a procesos implica la división del sistema de gestión en procesos que deben
ser gestionados individualmente para el logro de los objetivos. Cada proceso, al igual
que el sistema en conjunto, debe disponer de una planificación de actividades, de unas
responsabilidades asignadas, de unos controles y de un seguimiento y medición del
mismo.
15. ¿Cuáles son los procesos necesarios que debe determinar la organización para
el sistema de gestión de la calidad?
La organización debe determinar los procesos necesarios para dar cumplimiento a los
requisitos de ISO 9001 y aquellos que la organización estime oportuno para asegurarse
la conformidad con los requisitos y expectativas de los clientes. Como ejemplo de
procesos de una organización se presenta la siguiente lista:
Esto no quiere decir que sean obligatorios estos seis procedimientos ya que los
mismos pueden fusionarse y tendríamos un número más reducido. Por ejemplo es
habitual tener procedimientos de “Control de documentos y registros” y de “Acciones
correctivas y preventivas”.
Ventas
Compras
RRHH
Mantenimiento
Prestación del servicio / realización del producto
etc.
La planificación del sistema es definir la interacción de los procesos del mismo (mapa
de procesos), cada uno de los procesos debe estar planificado, así como la consecución
de los objetivos de la calidad.
46. ¿Cómo se relacionan la política y los objetivos de calidad con la
revisión del sistema?