You are on page 1of 12

Itu jurnal baru Inggris dari obat

didirikan pada tahun 1812 13 Januari 2011 vol. 364 tidak ada. 2

Pengobatan Otitis Media Akut pada Anak
di bawah 2 Tahun Umur

Alejandro Hoberman, MD, Jack L. Paradise, MD, Howard E. Rockette, Ph.D., Nader Shaikh, MD, MPH, Ellen R. Wald, MD,
Diana H. Kearney, RN, CCRC, D. Kathleen Colborn, BS, Marcia Kurs-Lasky, MS, Sonika Bhatnagar, MD, MPH, Mary Ann
Haralam, CRNP, Lisa M. Zoffel, CRNP, Carly Jenkins, RN,
Marcia A. Paus, RN, Tracy L. Balentine, RN, dan Karen A. Barbadora, MT

ABSTRAK

Latar Belakang

Rekomendasi bervariasi mengenai pengobatan antimikroba segera vs menonton- ful menunggu Dari Departemen of Pediatrics, University of

anak-anak muda dari 2 tahun dengan otitis media akut. Pittsburgh School of Medicine, Rumah Sakit Anak
Pittsburgh dari University of Pittsburgh Medical
Center (AH, JLP, NS, ERW, DHK, DKC,
metode

Kami secara acak 291 anak-anak 6-23 bulan, dengan otitis media akut didiagnosis dengan penggunaan SB, MAH, LMZ, CJ, MAP, TLB,
KAB), dan Departemen biostatistik, Graduate School
kriteria yang ketat, untuk menerima amoksisilin-klavulanat atau plasebo selama 10 hari. Kami mengukur
of Public Health, University of Pittsburgh (HER, MK-L.)
respons gejala dan tingkat kegagalan klinis.
- baik di Pittsburgh. permintaan alamat cetak ulang
Dr Hoberman di Divisi Umum Akademik Pediatrics,
hasil Rumah Sakit Anak Pittsburgh dari UPMC, Rumah Sakit
Anak Office Bldg., 3rd Fl., 4401 Penn Ave., Pittsburgh,
Di antara anak-anak yang menerima amoksisilin-klavulanat, 35% memiliki tion resolu- awal gejala dengan hari 2, 61% hari 4, dan PA 15224, atau hoberman@chp.edu.
80% dari hari ke hari 7; antara anak-anak yang menerima plasebo, 28% memiliki resolusi awal gejala dengan hari 2, 54% hari 4,
dan 74% oleh hari 7 (P = 0,14 untuk perbandingan keseluruhan). Untuk resolusi berkelanjutan tom symp-, nilai-nilai yang sesuai
adalah 20%, 41%, dan 67% dengan nate amoksisilin-clavula-, dibandingkan dengan 14%, 36%, dan 53% dengan plasebo (P = N Engl J Med 2011; 364: 105-15.
0,04 untuk perbandingan keseluruhan ). Berarti skor gejala selama 7 hari pertama lebih rendah untuk anak-anak diobati dengan Copyright © Massachusetts Medical Society 2011.

amoksisilin klavulanat- daripada mereka yang menerima plasebo (P = 0,02). Tingkat kegagalan klinis - didefinisikan sebagai
kegigihan tanda-tanda infeksi akut pada pemeriksaan otoscopic - juga lebih rendah di antara anak-anak diobati dengan
amoksisilin-klavulanat dibandingkan mereka yang menerima plasebo: 4% dibandingkan 23% pada atau sebelum kunjungan pada
hari 4 atau 5 (P <0,001) dan 16% dibandingkan 51% pada atau sebelum kunjungan pada hari 10 sampai 12 (P <0,001). Mastoiditis
dikembangkan dalam satu anak yang menerima plasebo. rhea Diar- dan dermatitis popok-daerah yang lebih umum di antara
anak-anak yang menerima amoksisilin-klavulanat. Tidak ada perubahan signifikan pada kedua kelompok di tingkat kolonisasi
nasofaring dengan nonsusceptible rhea Diar- dan dermatitis popok-daerah yang lebih umum di antara anak-anak yang
menerima amoksisilin-klavulanat. Tidak ada perubahan signifikan pada kedua kelompok di tingkat kolonisasi nasofaring dengan
nonsusceptible rhea Diar- dan dermatitis popok-daerah yang lebih umum di antara anak-anak yang menerima amoksisilin-
klavulanat. Tidak ada perubahan signifikan pada kedua kelompok di tingkat kolonisasi nasofaring dengan nonsusceptible
Streptococcus pneumoniae.
kesimpulan

Di antara anak-anak 6-23 bulan usia dengan otitis media akut, pengobatan dengan amoxi- cillin klavulanat-
selama 10 hari cenderung mengurangi waktu untuk resolusi gejala dan mengurangi beban gejala secara
keseluruhan dan tingkat tanda-tanda persisten dari infeksi akut pada pemeriksaan otoscopic . (Didanai oleh
Institut Nasional Alergi dan Penyakit Infeksi;. ClinicalTrials.gov nomor, NCT00377260)

med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011 105

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.
th e engl baru dan jurnal dari obat

SEBUAH
pengobatan yang paling efektif untuk otitis media akut, kami memilih

quentlydidiagnosispenyakit pada anak-anak di
sebagai pengobatan aktif

dalam penelitian kami. 7,10 Amerika Serikat 1 dan indikasi ed palinglucuotitisumummediacitadalah-

untukyangterapipal ng fre-

antimikroba pada anak-chil- 2; di Amerika Serikat, sebagian besar metode
anak-anak dengan otitis media akut telah secara rutin telah
diobati dengan obat antimikroba. Namun, strategi tunggu Kelayakan dan Pendaftaran
watchful-, di mana pengobatan disediakan untuk anak-anak yang
Mengomentari Kami melakukan percobaan ini antara November 2006 dan
kondisinya tidak membaik tanpa pengobatan, telah lama
artikel ini di Maret 2009 di Rumah Sakit Anak dari Pitts- burgh dan
diterapkan di negara-negara Eropa eral sev- untuk kepentingan
NEJM.org Armstrong Pediatrics, praktek vate pri-afiliasinya di
mini mizing penggunaan obat antimikroba. 3 Di Belanda dan
Kittanning, Pennsylvania. Protokol penelitian telah disetujui
Skotlandia, strategi yang telah direkomendasikan secara resmi
untuk anak-anak berusia 6 bulan. 4,5 Pada tahun 2004, pedoman oleh dewan review kelembagaan di University of Pittsburgh;
praktek klinis yang diterbitkan oleh American Academy of ditulis in- persetujuan terbentuk diperoleh dari orang tua
Pediatrics dan American Academy of Family Physicians disahkan masing-masing anak yang terdaftar. Protokol, termasuk
waspada menunggu sebagai tion op- untuk anak-anak 6-23 rencana analisis statistik, tersedia dengan teks lengkap
bulan usia di antaranya sakit adalah “nonsevere” (didefinisikan, di artikel ini di NEJM.org. Para penulis di- uji bahwa studi ini
adaptasi dari definisi sebelumnya, 6 dengan kehadiran otalgia dilakukan sesuai dengan protokol dan rencana analisis
statistik.

ringan dan suhu kurang dari 39 ° C dur- ing sebelumnya 24 Agar memenuhi syarat untuk pendaftaran dalam studi ini,
jam) dan di antaranya diagnosis otitis media akut tidak pasti. 7 Rekomendasi
Dren chil- diminta untuk menerima setidaknya dua dosis
yang sama, tetapi tanpa mengacu pada kepastian diagnostik, vaksin konjugasi pneumokokus dan memiliki otitis media akut
dikeluarkan baru-baru ini oleh Infectious Diseases dan yang didiagnosis berdasarkan tiga kriteria: onset, dalam pra
Imunisasi Communication mittee dari Canadian Pediatric tersebut menyerahkan 48 jam, gejala bahwa orang tua dinilai
Society. 8 dengan skor minimal 3 pada Otitis Media akut Keparahan
gejala (AOM-SOS) skala 11,12

(Di mana skor berkisar dari 0 sampai 14, dengan skor yang lebih
tinggi menunjukkan tingkat keparahan yang lebih besar dari
Penerapan strategi menunggu waspada telah gejala), kehadiran telinga tengah efusi, dan moder- makan atau
didasarkan pada hasil uji klinis 3 ditandai menggembung dari brane mem- timpani atau sedikit
yang menunjukkan tingkat yang relatif tinggi perbaikan spontan menggembung disertai dengan baik otalgia atau ditandai eritema
pada anak dengan otitis media akut. Namun, dalam uji tersebut, membran. Skala AOM-SOS terdiri dari tujuh item diskrit: tarikan
seperti dalam uji coba sebelumnya di- volving anak-anak dengan telinga, menangis, mudah tersinggung, kesukaran culty tidur,
otitis media, ada keterbatasan substansial - terutama, kurangnya aktivitas berkurang, berkurang nafsu makan, dan demam. Orang
kriteria diagnostik yang ketat, masuknya beberapa anak yang tua diminta untuk menilai gejala-gejala ini, dibandingkan dengan
sangat muda, dan penggunaan obat anti mikroba yang telah negara biasa anak, sebagai “tidak ada,” “sedikit,” atau “banyak,”
membatasi keberhasilan atau yang diberikan dalam dosis dengan skor yang sesuai dari 0, 1, dan 2 (lihat Gambar. 1 di
suboptimal. 9 Selain itu, tingkat perbaikan spontan mirip dengan Tambahan Lampiran, tersedia di NEJM
suku terlihat pada mereka penelitian di kalangan anak-anak
kembali ceiving plasebo belum ditemukan seragam. 6

.org). Anak-anak dikeluarkan jika mereka memiliki an- penyakit
akut lainnya (misalnya, pneumonia) atau penyakit ic chron-
Oleh karena itu, untuk anak-anak dengan otitis media (misalnya, cystic fibrosis), yang alergi terhadap amoksisilin, telah
akut, keadaan dimana pengobatan antimikroba langsung menerima lebih dari satu dosis obat antimikroba dalam
adalah strategi pilihan tetap tidak jelas. Kami melakukan sebelumnya 96 jam, memiliki otalgia memiliki selama lebih dari
uji klinis ini untuk de- termine sejauh mana antimikroba 48 jam, atau memiliki perforasi membran timpani.
memperlakukan ment mempengaruhi jalannya baik gejala
dan tanda-tanda otitis media akut, terlepas dari tingkat
keparahan jelas penyakit, antara anak-anak 6-23 bulan pengacakan
usia di siapa diagnosis otitis media akut cukup tertentu. Kami dikelompokkan anak menurut apakah mereka memiliki
Karena amox- icillin klavulanat- telah terbukti menjadi sejarah berulang otitis media akut (de- didenda tiga atau lebih
episode dalam sebelumnya 6 bulan atau empat atau lebih
episode selama kursus

106 med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.
Pengobatan Otitis Media Akut pada Anak Muda

12 bulan) dan menurut eksposur mereka atau nonexposure kunjungan, kita dikategorikan anak-anak sebagai telah memenuhi
tiga anak atau lebih selama minimal 10 jam per minggu. kriteria baik untuk keberhasilan klinis atau kegagalan klinis. Kami
Pada setiap lokasi penelitian, dalam setiap stratum, kami mendefinisikan kegagalan klinis pada atau sebelum hari 4-5
secara acak anak-anak di blok empat, dalam rasio 1: 1, untuk kunjungan baik sebagai kurangnya perbaik an im- substansial
menerima kursus 10-hari baik amoksisilin-klavulanat dalam gejala, memburuknya tanda-tanda pada pemeriksaan
(Augmentin ES, GlaxoSmithKline), dengan dosis harian 90 otoscopic, atau keduanya, dan kegagalan klinis pada kunjungan mg
amoksisilin per kilogram berat badan com- dikombinasi hari 10-12 sebagai kegagalan untuk mencapai resolusi lengkap atau
dengan 6,4 mg klavulanat per kilogram, atau plasebo; hampir lengkap tom symp- dan tanda-tanda otoscopic, tanpa
masing-masing obat studi diberikan dalam dua dosis per hari. memperhatikan kegigihan atau resolusi telinga tengah efusi. Kami
plasebo disiapkan oleh farmasi penelitian di Rumah Sakit diperlakukan anak-anak yang memenuhi kriteria untuk kegagalan
Anak Pittsburgh menurut rumus untuk plasebo ditentukan ical clin- dengan 10-hari rejimen standar dari oral amoksisilin,
dalam aplikasi untuk Administrasi Makanan dan Obat untuk dengan dosis 90 mg per kilogram per hari, dan cefixime, dengan
informasi pelabelan untuk Augmentin ES dan mirip dengan dosis 8 mg per kilogram per hari. Setelah seorang anak telah
yang SLT-produk dalam penampilan dan rasa. Orang tua, memenuhi kriteria kegagalan klinis, ia tetap dalam kategori untuk
personil pencarian ulang, dan penyedia layanan kesehatan analisis. Pada hari 21-25 kunjungan, munculnya kembali otitis
yang tidak terkait dengan studi ini tetap tidak menyadari media akut pada anak yang sebelumnya telah dikategorikan
tugas kelompok anak-anak selama penelitian. Orangtua sebagai ing hav- memenuhi kriteria untuk sukses klinis
disarankan untuk menja- menteri acetaminophen yang pertimbangan- ered menjadi kambuh. Ketika layak, kami
diperlukan untuk menghilangkan gejala. memperoleh spesimen nasofaring dari anak-anak untuk kultur, pada
awal penelitian dan pada hari 10-12 hari 21-25 kunjungan.

Penilaian Gejala
Kami menilai gejala dengan menggunakan wawancara tured struc- dari hasil
salah satu orang tua anak; sessments sebagai- dilakukan melalui Semua ukuran hasil yang ditetapkan sebelumnya. Ukuran
telepon setiap hari sampai kunjungan tindak lanjut pertama dan secara hasil mary pri- adalah waktu untuk resolu- tion gejala dan
pribadi pada setiap kunjungan. Kami juga meminta orang tua tentang beban gejala dari waktu ke waktu. Waktu untuk resolusi gejala
hilangnya waktu di tempat kerja atau kebutuhan untuk alternatif diukur dengan dua cara: waktu ke cording ulang pertama skor
penitipan rangements ar karena penyakit anak. Orang tua diminta untuk AOM-SOS 0 atau 1 dan waktu untuk yang kedua dari dua
mencatat skor AOM-SOS anak mereka dan informasi klinis terkait rekaman berturut-turut skor itu. Gejala beban dari waktu ke
lainnya dalam buku harian dua kali sehari selama 3 hari dan sekali waktu diukur dengan menghitung rata skor AOM-SOS dalam
sehari setelahnya. dua kelompok setiap hari selama 7 hari pertama tindak lanjut
dan skor rata-rata tertimbang kelompok untuk periode
tersebut. Hasil sekunder adalah keberhasilan secara
Pemeriksaan otoscopic, keseluruhan Pengkajian, dan keseluruhan klinis, penggunaan acetaminophen, terjadinya
Manajemen efek samping, tingkat kolonisasi nasofaring, dan penggunaan
Semua dokter penelitian adalah otoscopists yang telah berhasil sumber-sumber re- perawatan kesehatan.
menyelesaikan program validasi otoscopic, 13 dan temuan
mereka pada bangsa exami- otoscopic menentukan diagnosa
untuk penelitian; bila memungkinkan, namun, kami juga
memperoleh foto-foto endoskopi oto- membran panik tym-
anak-anak (lihat Gambar. 2, 3, dan 4 dalam Lampiran Analisis statistik
Tambahan). Anak-anak menerima obat studi pada hari 1; Kami memperkirakan bahwa dengan sampel dari 120 anak-anak
setelah itu, kami menilai mereka selama terapi, biasanya pada yang bisa dievaluasi dalam setiap kelompok studi, studi ini akan
hari 4 atau 5; pada akhir terapi, biasanya pada hari 10 sampai memiliki kekuatan 80% untuk mendeteksi tingkat er rendah 66%
12; dan pada kunjungan tindak lanjut, biasanya pada hari 21 dari resolusi gejala pada kelompok plasebo dibandingkan dengan
ke amoksisilin-clavula- kelompok nate. Semua analisis didasarkan
pada prinsip intention-to-treat, dilakukan dengan menggunakan tes
25. Selanjutnya, kita menggunakan hari-hari untuk menunjuk tiga dua sisi, dan termasuk, penyesuaian untuk variabel penelitian
jenis kunjungan, terlepas dari variasi individu pada hari-hari stratifikasi. Kami com-
sebenarnya dari kunjungan. Setiap

med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011 107

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.
th e engl baru dan jurnal dari obat

dikupas waktu untuk resolusi gejala menjadi-tween kelompok 54%, dan 74% (P = 0,14 untuk anak compari- keseluruhan).
belajar menggunakan hidup-meja plot, dan kami melakukan tes Resolusi gejala seperti yang didefinisikan oleh dua rekaman
fungsi hazard sama menggunakan model proporsional-bahaya. berturut-turut skor AOM-SOS 0 atau 1 terjadi hari 2 pada 20%
Kami membandingkan skor AOM-SOS berarti dalam dua kelompok anak-anak yang diobati dengan amoksisilin-klavulanat, hari 4
di penilaian individu setiap hari selama 7 hari pertama ikutan di 41%, dan siang hari 7 di 67%; nilai-nilai sponding corre-
menggunakan persamaan memperkirakan umum, dan skor untuk anak-anak yang menerima plasebo 14%, 36%, dan 53%
rata-rata tertimbang kelompok untuk periode yang (dengan (P = 0,04 untuk perbandingan keseluruhan).
memperhitungkan bahwa tions observa- berada dibuat dua kali
sehari selama 3 hari pertama follow-up) dengan menggunakan
analisis regresi. Untuk analisi ses keberhasilan atau kegagalan Nilai rata-rata AOM-SOS dalam dua kelompok memperlakukan
klinis, kami menggunakan regresi logistik. Untuk menentukan ment selama 7 hari pertama (Gbr. 2C) lebih rendah pada kelompok
apakah variabel yang prognostik atau efek pengubah, kami amoksisilin-klavulanat dibandingkan kelompok plasebo pada setiap
menggunakan pro portional-bahaya Model atau regresi logistik titik waktu (P = 0,02) dan pada 10- 12 hari kunjungan (1,59 ± 0,21 vs
model, yang sesuai. Kami menggunakan Uji McNemar untuk 2,46 ± 0,20; perbedaan, 0,87; 95% confidence interval [CI],
analisis tingkat kolonisasi nasofaring.
0,29-1,45; P = 0,003). 7 hari tertimbang rata-rata (± SE) skor juga
secara signifikan lebih rendah pada kelompok
amoksisilin-klavulanat dibandingkan kelompok pla- Cebo (2,79 ±
hasil 0,16 vs 3,42 ± 0,18; perbedaan,
0,63; 95% CI, 0,15-1,10; P = 0,01). Tingkat perbedaan antara
Studi Kependudukan kedua kelompok perlakuan bervariasi sesuai dengan tingkat
Sebanyak 1385 anak-anak disaring; 498 dari anak-anak yang keparahan gejala anak-anak pada awal persidangan; antara
memenuhi syarat untuk uji klinis dan 291 yang terdaftar (Gbr. 1). anak-anak yang awal AOM-SOS skor adalah 8 atau kurang,
Dipilih karakteristik demografi dan klinis anak-anak ditunjukkan skor yang 2.21 ± 0.16 vs 2,58 ± 0,19 (perbedaan, 0,37; 95%
pada Tabel 1. Tidak ada ferences dif- signifikan antara anak yang CI, -0,13 0,87; P = 0,14), dan di antara anak-anak yang awal
terdaftar dan anak-anak yang orangtuanya ditahan persetujuan skor lebih tinggi dari 8, nilai-nilai yang 3,59 ± 0,27 vs 4,50 ±
atau antara anak-anak dalam dua kelompok belajar. Kami tidak 0,28 (perbedaan,
menemukan hubungan yang signifikan antara AOM- SOS skor
anak-anak di entri dan tingkat menonjol dari membran timpani 0,91; 95% CI, 0,13-1,68; P = 0,02).
yang terkena mereka. Sebanyak 96% dari anak-anak
menyelesaikan semua studi yang dijadwalkan vis-nya, dan 85% Kegagalan klinis
dilaporkan menerima semua dijadwalkan dosis ication med- Anak-anak yang menerima amoksisilin-klavulanat kurang mungkin
selama hari 1 sampai 3 dan setidaknya 80% dari dosis dibandingkan anak-anak yang menerima plasebo memiliki bukti
keseluruhan. kegagalan klinis pada atau sebelum hari 4-5 kunjungan (4% vs
23%; perbedaan, 19%; 95% CI, 12-27; P <0,001) dan pada atau
sebelum tanggal 10-12 kunjungan (16% vs 51%; perbedaan, 35%;
95% CI, 25 sampai 45; P <0,001). Dalam dua kelompok
Khasiat Pengobatan gabungan, skor AOM-SOS pada saat kegagalan klinis 2 atau lebih
Respon gejala tinggi di 33 dari 39 anak (85%) yang memenuhi kriteria kegagalan
respons gejala anak-anak selama 7 hari pertama tindak klinis pada atau sebelum hari 4-5 kunjungan dan di 60 dari 95
lanjut diringkas dalam Gambar 2. waktu untuk resolusi anak (63%) yang memenuhi kriteria kegagalan klinis pada atau
gejala ditunjukkan ac- cording dua kriteria: waktu ke sebelum hari 10-12 kunjungan; proporsi tidak berbeda secara
cording ulang pertama skor AOM-SOS 0 atau 1 (Gambar. signifikan antara dua kelompok belajar. Mean (± SD) skor pada
2A) dan waktu untuk yang kedua dari dua cordings ulang hari 4-5 kunjungan yang
berturut-turut skor yang (Gambar. 2B). (Dalam 54% dari
contoh di mana skor jatuh ke 0 atau 1, skor Quent subse-
lebih tinggi dari 1.) Di antara Dren-anak yang diobati 5.0 ± 3.2 kalangan anak-anak yang memenuhi kriteria kegagalan klinis
dengan nate amoksisilin-clavula-, resolusi awal gejala pada kunjungan itu dan 2,2 ± 2,3 kalangan anak-anak yang tidak
terjadi hari 2 di 35% dari anak-anak, hari 4 di 61%, dan memenuhi kriteria untuk kegagalan klinis pada kunjungan itu; yang
hari 7 di 80%; nilai-nilai yang sesuai antara anak-anak sesuai nilai-nilai pada hari 10-12 kunjungan yang 3,7 ± 3,3 dan 1,2 ±
yang menerima plasebo 28%, 1,8. Tidak ada anak yang dikategorikan sebagai yang telah memenuhi
kriteria untuk kegagalan klinis atas dasar gejala saja.

108 med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.
Pengobatan Otitis Media Akut pada Anak Muda

Anak-anak dinilai untuk kelayakan

887 Apakah tidak memenuhi syarat 397 Tidak memiliki otitis akut

Media 138 Punya skor AOM-SOS <3 28 onset Punya
penyakit> 48 jam sebelumnya 57 Harus otorrhea atau
tympanostomy tabung 267 Met kriteria lain eksklusi 125
Tidak memiliki orangtua yang tersedia, yang

tidak diperiksa, atau tidak bisa ditindaklanjuti
86 Apakah diresepkan atau diterima anti

biotik atau memiliki akut atau kronis penyakit lain 28

Harus imunisasi yang tidak memadai dengan

pneumokokus vaksin konjugasi 28
Memiliki riwayat alergi penisilin

498 Apakah memenuhi syarat 1385

207 Punya orang tua yang menolak partisipasi

291 pengacakan menjalani

144 Apakah ditugaskan untuk menerima dan
147 Apakah ditugaskan untuk dan menerima plasebo
amoksisilin-klavulanat

1 Memiliki orang tua yang menarik persetujuan 1 Memiliki orang tua yang menarik persetujuan

139 Apakah dinilai pada atau dekat hari 4-5 142 Apakah dinilai pada atau dekat hari 4-5
(Selama terapi) (Selama terapi) 141 Apakah dinilai pada atau

140 Apakah dinilai pada atau dekat hari 10-12 dekat hari 10-12
(Akhir terapi) (Akhir terapi) 139 Apakah dinilai pada atau
141 Apakah dinilai pada atau dekat hari 21-25 dekat hari 21-25
(mengikuti) (mengikuti)

7 intervensi Dihentikan 1 Memiliki 2 Dihentikan intervensi 1 Punya urtikaria 1
ruam Punya diare protokol didefinisikan
6 Harus diare protokol didefinisikan

144 Apakah termasuk dalam analisis 147 Apakah termasuk dalam analisis

Gambar 1. Pendaftaran, Randomisasi, dan Tindak lanjut dari Anak-anak di Studi.

skor rata-rata pada Otitis Media Akut Keparahan Gejala (AOM-SOS) skala rentang dari 0 sampai 14, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan tingkat keparahan yang lebih
besar dari gejala.

Faktor prognostik dan Efek Pengubah per minggu dari kalangan anak-anak yang tidak (P = 0,007), antara
Pada hari 10 sampai 12, hasil klinis yang kurang anak-anak dengan skor AOM- SOS lebih tinggi pada awal dibandingkan
menguntungkan di antara anak-anak yang terkena tiga anak mereka dengan skor yang lebih rendah (P = 0,004), antara anak-anak
atau lebih selama minimal 10 jam dengan bilateral

med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011 109

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.
th e engl baru dan jurnal dari obat

Tabel 1. Dipilih Demografi dan Karakteristik Klinis, Menurut Kelompok Studi. *

Amoksisilin-klavulanat placebo Grup Semua
Ciri Group (N = 144) (N = 147) Anak-anak (N = 291)

Usia masuk - tidak ada. (%)

6-11 mo 83 (58) 78 (53) 161 (55)

12-17 mo 35 (24) 42 (29) 77 (26)

18-23 mo 26 (18) 27 (18) 53 (18)

Sex - tidak ada. (%)

Pria 75 (52) 80 (54) 155 (53)

Wanita 69 (48) 67 (46) 136 (47)

Ras - tidak ada. (%) †

putih 66 (46) 65 (44) 131 (45)

Hitam 62 (43) 58 (39) 120 (41)

Lain 16 (11) 24 (16) 40 (14)

Tingkat ibu pendidikan - no./total tidak ada. (%)

Kurang dari SMA 24/144 (17) 16/146 (11) 40/290 (14)

Lulusan SMA 90/144 (62) 95/146 (65) 185/290 (64)

Lulusan Universitas 30/144 (21) 35/146 (24) 65/290 (22)

Jenis asuransi kesehatan - no./total tidak ada. (%)

Pribadi 43/141 (30) 42/145 (29) 85/286 (30)

Medicaid 98/141 (70) 103/145 (71) 201/286 (70)

Paparan anak-anak lain - tidak ada. (%) ‡

iya nih 69 (48) 72 (49) 141 (48)

Tidak 75 (52) 75 (51) 150 (52)

AOM-SOS score§

Skor dasar - tidak ada. (%)

3-5 37 (26) 33 (22) 70 (24)

6-8 46 (32) 51 (35) 97 (33)

9-11 46 (32) 44 (30) 90 (31)

12-14 15 (10) 19 (13) 34 (12)

Skor dasar rata 7,69 ± 2,85 7.90 ± 2,87 7.80 ± 2,86

Laterality otitis media akut - tidak ada. (%)

Bilateral 75 (52) 77 (52) 152 (52)

Sepihak 69 (48) 70 (48) 139 (48)

Tingkat penonjolan membran timpani di telinga buruk
- tidak. (%)
Sedikit
42 (29) 39 (27) 81 (28)

Moderat 63 (44) 70 (48) 133 (46)

jelas 39 (27) 38 (26) 77 (26)

* Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam karakteristik antara kedua kelompok belajar. † Ras dilaporkan
oleh orang tua.
‡ Paparan anak-anak lain didefinisikan sebagai paparan setidaknya tiga anak selama setidaknya 10 jam per minggu. § Otitis Media Akut Keparahan Gejala
(AOM-SOS) skala mengukur tujuh item diskrit: tarikan telinga, menangis, mudah marah, sulit tidur, aktivitas berkurang, berkurang nafsu makan, dan
demam. Orang tua diminta untuk menilai ini tom symp-, dibandingkan dengan negara biasa anak, sebagai “tidak ada,” “sedikit,” atau “banyak,” dengan
skor yang sesuai dari 0, 1, dan
2. Dengan demikian, total skor berkisar dari 0 sampai 14, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan tingkat keparahan yang lebih besar dari gejala.

110 med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.
Pengobatan Otitis Media Akut pada Anak Muda

Gambar 2. Resolusi Gejala Anak selama Pertama 7
Rekaman AOM-SOS Skor 0 atau 1
Hari Follow-up.
100
Selama 3 hari pertama, Otitis Media Akut Keparahan Gejala (AOM-
90
SOS) skala 11,12 diberikan dua kali sehari; setelah itu, itu diberikan

(%
)
sekali sehari. Panel A dan B menunjukkan proporsi anak-anak di 80

antaranya gejala tidak diselesaikan. Resolusi gejala didefinisikan

ej
al
G
70

a
dalam Panel A sebagai rekaman pertama dari skor AOM-SOS 0
60

Melanju
atau 1 dan di Panel B sebagai kedua dari dua rekaman berturut-

tkan
50
turut skor 0 atau 1. Panel C menunjukkan nilai rata-rata pada AOM
skala -SOS selama 7 hari pertama dari pengobatan studi. Sejak 40 kelompok plasebo
beberapa penilaian yang dilakukan pada 3 hari studi pertama,

ng
de

an
30
kelompok amoksisilin-klavulanat
angka pada sumbu x di semua tiga panel menunjukkan akhir hari

n
a

a
k
-
20
studi.

A
n
a
10 P = 0,14

k
0

1 2 3 4 5 6 7

Hari studi

otitis media akut daripada di antara anak-anak dengan
uni lateral yang otitis media akut (P = 0,002), dan di BA Kedua Rekaman AOM-SOS Skor 0 atau 1 Pertama
100
antara anak-anak dengan lebih menggembung dari
mem- brane timpani dari kalangan anak-anak yang (%
90

kurang menonjol (P <0,001) (Tabel 2, dan lihat Tabel 2 )
80

dalam Tambahan Lembaran mentary Lampiran untuk
ej
al
G

70
a

analisis sion logistik-regres- beberapa). Di antara anak- 60 kelompok plasebo
Melanju

anak dalam sidang yang sakit akan dianggap berat
tkan

50
kelompok amoksisilin-klavulanat
(seperti yang di- dicated oleh otalgia sedang atau berat 40

atau suhu tubuh lebih dari 39 ° C selama pra
ng
de

an

30

menyerahkan 24 jam), tingkat kegagalan klinis pada atau
n
a

a
k

20
-

sebelum hari 10-12 kunjungan adalah 19% (12 dari 63
A
n
a

10 P = 0,04
k

anak-anak) di antara mereka yang menerima ulanate
0
amoksisilin-clav- dan 61% (40 dari 66) di antara mereka 1 2 3 4 5 6 7

yang menerima plasebo. Sesuai tingkat antara anak-anak Hari studi
yang sakit akan dianggap nonse- vere adalah 14% (11 dari
79) dan 43% (33 dari 77). C Berarti AOM-SOS Score
8

7

6
Sco
re

5
AOM
-SOS

4

3
kelompok plasebo
Be

rti
ra

2
kelompok amoksisilin-klavulanat
1 P = 0,02
Relapse dan Residual Tengah-Ear Efusi
0
Di antara anak-anak yang memenuhi kriteria untuk keberhasilan klinis 1 2 3 4 5 6 7

pada hari 10-12 kunjungan, tingkat kambuh mencatat pada atau Hari studi
sebelum hari 21-25 kunjungan adalah 16% (19 dari 119 anak-anak) pada
kelompok amoksisilin klavulanat- dan 19% ( 13 dari 70) pada kelompok
plasebo (P = 0,56). Pada hari 21-25 kunjungan, 71 dari 141 Dren chil-
dalam kelompok amoksisilin klavulanat- (50%) memiliki efusi telinga lateral) dan 87 dari 139 pada kelompok plasebo (63%) memiliki efusi
tengah (29 unilateral dan 42 bi telinga tengah (32 unilateral dan 55 bi lateral) (P = 0,05).

med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011 111

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.
th e engl baru dan jurnal dari obat

Meja 2. Tarif klinis Kegagalan pada atau sebelum Hari 10-12 Visit, Menurut Kelompok Studi dan Karakteristik demografi dan klinis di
Masuk. *

Amoksisilin-klavulanat placebo Grup Semua
Karakteristik di Masuk Group (N = 144) (N = 147) Anak-anak (N = 291) P Nilai †

tidak. anak-anak dengan klinis gagal / total ada. (%) ‡

Paparan children§ lainnya 0.007

Tidak 10/73 (14) 29/73 (40) 39/146 (27)

iya nih 13/69 (19) 44/70 (63) 57/139 (41)

skor AOM-SOS 0.004

≤8 9/82 (11) 35/81 (43) 44/163 (27)

>8 14/60 (23) 38/62 (61) 52/122 (43)

Laterality otitis media akut 0,002

Sepihak 6/68 (9) 29/70 (41) 35/138 (25)

Bilateral 17/74 (23) 44/73 (60) 61/147 (41)

Tingkat menggembung membran timpani <0,001
di telinga buruk

Sedikit atau sedang 12/103 (12) 46/106 (43) 58/209 (28)

jelas 11/39 (28) 27/37 (73) 38/76 (50)

Jumlah karakteristik yang tidak menguntungkan <0,001

0 1/19 (5) 4/15 (27) 5/34 (15)

1 4/42 (10) 14/46 (30) 18/88 (20)

2 6/44 (14) 27/46 (59) 33/90 (37)

3 8/26 (31) 20/28 (71) 28/54 (52)

4 4/11 (36) 8/8 (100) 12/19 (63)

* Untuk setiap karakteristik, kategori menguntungkan terdaftar pertama dan kedua tidak menguntungkan. Semua tes untuk interaksi be- kelompok studi
tween dan karakteristik individu yang tidak signifikan. Odds ratio untuk karakteristik yang tidak menguntungkan individu, disesuaikan dengan
kelompok studi dan untuk tiga karakteristik yang tersisa, berkisar 2,0-2,3 (lihat Tabel 2 pada Lampiran Tambahan untuk rincian tambahan). AOM-SOS
menunjukkan Otitis Media Akut Keparahan dari skala Gejala.

† Untuk karakteristik individu, nilai-nilai P adalah untuk perbandingan, dalam kelompok belajar gabungan, antara anak dengan karakteristik yang menguntungkan dan
anak-anak dengan karakteristik yang tidak menguntungkan. Untuk jumlah teristics charac- tidak menguntungkan, nilai P adalah untuk tes untuk tren linier dari tidak
ada ke empat. ‡ data yang tidak tersedia untuk beberapa anak-anak karena kunjungan terjawab.

§ Paparan anak-anak lain didefinisikan sebagai paparan setidaknya tiga anak selama setidaknya 10 jam per minggu.

Nasofaring Kolonisasi dan Hasil Lainnya Komplikasi dan Adverse Event
Mastoiditis dikembangkan di satu anak pada kelompok plasebo
Dari hari 1 sampai hari 21-25 kunjungan, tidak ada perubahan pada hari 5. Dermatitis di daerah popok dan protokol-didefinisikan
signifikan terjadi pada kedua kelompok di tingkat kolonisasi diare terjadi umumnya, dan sering bersama-sama, antara
dengan strain nonsusceptible dari Streptococcus pneumoniae ( minimumanak-anak yang menerima antimi- agen crobial. Rincian
trasi konsentrasi- penghambatan, ≥ 0,1 mg per mililiter) (lihat mengenai komplikasi dan efek samping dirangkum dalam Tabel
Tabel 3 pada Lampiran Tambahan untuk rincian). Tingkat 3.
kegagalan klinis tidak memiliki hubungan jelas status kolonisasi

awal anak-anak dalam kelompok baik. Kami tidak menemukan Diskusi
perbedaan yang signifikan antara usia kelompok amoksisilin
klavulanat- dan kelompok plasebo baik dalam rata-rata jumlah Dalam uji klinis ini melibatkan anak-anak 6-23 bulan usia
harian dosis acetaminophen diberikan (0,37 dan 0,43, dengan otitis media akut, anak-anak yang diobati dengan
masing-masing; P = 0,35) atau penggunaan sumber daya amoksisilin-klavulanat, dibandingkan dengan mereka yang
kesehatan. menerima plasebo, memiliki jangka pendek secara konsisten
lebih menguntungkan out datang, termasuk re gejala
berkelanjutan -

112 med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.
Pengobatan Otitis Media Akut pada Anak Muda

Tabel 3. Komplikasi dan Efek Samping Menurut Kelompok Studi dan Pengobatan Diterima di Waktu Kejadian. *

Adverse Event Amoksisilin-klavulanat Group (N = 144) Placebo Group (N = 147)

Selama Penerimaan
Amoxicillin- Selama Penerimaan Selama Penerimaan Selama Penerimaan
klavulanat Penyelamatan Terapi Total placebo Penyelamatan Terapi Total

jumlah anak (persen)

mastoiditis † 0 0 0 1 (1) 0 1 (1)

Perforasi membran timpani 1 (1) 0 1 (1) 6 (4) 1 (1) 7 (5)

Protokol-didefinisikan diare ‡ 34 (24) 2 (1) 36 (25) 11 (7) 11 (7) 22 (15) §

dermatitis popok-daerah 67 (47) 6 (4) 73 (51) 24 (16) 27 (18) 51 (35) ¶

oral thrush 7 (5) 0 7 (5) 0 1 (1) 1 (1)

Vomiting‖ 12 (8) 0 12 (8) 11 (7) 1 (1) 12 (8)

Ruam** 1 (1) 0 1 (1) 1 (1) 1 (1) 2 (1)

* Dalam setiap kelompok studi, satu anak itu tidak diikuti di luar pendaftaran. Perbandingan disesuaikan dengan lokasi penelitian, sejarah atau riwayat ulang saat akut otitis media, dan
paparan atau tidak ada paparan anak-anak lain.
† Mastoiditis dikembangkan pada hari ke 5 pada anak 11-bulan-tua dengan unilateral akut otitis media dan skor pada Otitis Media Akut Severity
Gejala (AOM-SOS) skala 14 pada saat masuk dan 7 hari 5. Budaya telinga tengah aspirasi menghasilkan serotipe 19A Streptococcus pneu- moniae dengan konsentrasi hambat
minimum penisilin 2 ug per mililiter. Anak itu dirawat di rumah sakit selama 41 jam dan diperlakukan initial- ly dengan antibiotik parenteral dan kemudian dengan antibiotik oral;
ia sembuh uneventfully.
‡ Diare didefinisikan dalam protokol tiga atau lebih berair tinja dalam 1 hari atau dua tinja berair setiap hari selama minimal 2 hari. pengobatan adalah
dihentikan karena diare dalam enam anak dalam kelompok amoksisilin klavulanat- dan satu anak pada kelompok plasebo, di antaranya Clostridium
difficile enteritis dikembangkan.
§ P = 0,05 untuk perbedaan antara kelompok amoksisilin klavulanat- dan kelompok plasebo. ¶ P = 0,008 untuk
perbedaan antara kelompok amoksisilin klavulanat- dan kelompok plasebo. ‖ Pada kelompok amoksisilin-klavulanat,
pengobatan dihentikan di satu anak karena muntah.
* * Dalam setiap kelompok, pengobatan dihentikan di satu anak karena ruam.

sponse, tidak adanya bukti otoscopic infeksi per- sisten telinga dengan amoksisilin klavulanat- tidak dikaitkan dengan
tengah, dan tingkat penurunan telinga tengah efusi residual. peningkatan terdeteksi dalam kolonisasi nasofaring dengan strain
Tidak ada antara kelompok ences berbeda- sugestif atau nonsusceptible dari S. pneumoniae, meskipun kekuatan untuk
signifikan dalam penggunaan obat analgesik atau sumber daya mendeteksi resistensi gent emer- seperti itu terbatas.
perawatan kesehatan. Interaksi yang kami temukan antara usia
dan pengobatan mungkin disebabkan kebetulan, karena Sesuai dengan rekomendasi baru-baru ini, 15
melibatkan sejumlah kecil Dren chil- dan bertentangan dengan kami memilih resolusi gejala sebagai hasil mary pri-
temuan lainnya. 14 Pada kedua kelompok studi, tingkat kegagalan menarik. Karena kami memiliki previ- menerus mencatat
klinis terbesar di antara anak-anak yang terkena dampak paling bahwa gejala sering kambuh setelah tampaknya
parah awalnya. Meskipun demikian, tion pengurangan- relatif diselesaikan, kita mendefinisikan waktu resolusi dalam
dalam risiko kegagalan klinis di hari 10 sampai 12 dengan dua cara: waktu di mana skor AOM-SOS 0 atau 1
pengobatan amoksisilin-klavulanat, seperti com- dikupas dengan pertama kali tercatat dan waktu kedua dari dua ings
plasebo, adalah sebagai besar antara Dren-anak yang sedang record- berturut-turut skor AOM-SOS 0 atau 1. Kami juga
sedikitnya terpengaruh - mereka yang penyakit akan dianggap mengukur beban gejala dari waktu ke waktu, dan kami tidak
berat seperti yang didefinisikan sebelumnya - seperti itu di menggunakan kombinasi respon dan telinga tengah
antara anak-anak yang sakit akan dianggap parah. Efek gejala temuan untuk mengkategorikan keseluruhan out
samping utama dari memperlakukan ment baik dengan datang baik sebagai keberhasilan klinis atau klinis gagal
penyelamatan agen antimikroba amoksisilin-klavulanat dan - ure. Perbedaan skor gejala antara kedua kelompok
dengan adalah diare dan dermatitis di daerah popok, tetapi efek studi yang sederhana tapi konsisten melalui 10 hari
samping yang biasanya tidak cukup parah untuk menghasilkan pertama dari tindak lanjut; menggambarkan perbedaan
kelanjutan dis obat menyinggung. Pengobatan yang diamati terutama di antara Dren chil- dengan gejala
yang paling parah awalnya. Sebaliknya,

med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011 113

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.
th e engl baru dan jurnal dari obat

ATIC respon dan temuan pada bangsa exami- otoscopic, yang tingkat yang lebih tinggi dari kegagalan klinis antara anak-anak
substansial dan diamati tidak hanya di kalangan anak-anak yang yang menerima plasebo. Temuan ini, pada gilirannya, tampaknya
memiliki gejala yang paling parah awalnya tapi juga di antara disebabkan kriteria diagnostik yang ketat yang kita digunakan
anak-anak yang memiliki gejala paling parah. Untuk tepi untuk memastikan bahwa kita akan mempelajari hanya
Knowledge kami, disparitas alam ini belum kembali porting anak-anak di siapa nosis diag- otitis media akut cukup yakin. 20
sebelumnya. Pengamatan ini, bersama-sama dengan fakta
bahwa di antara bayi dan Dren muda chil-, otitis media akut Kesimpulannya, pada anak-anak 6-23 bulan usia dengan
mungkin tomatic seluruhnya asymp- 16,17 dan fakta bahwa gejala otitis media akut, pengobatan dengan amoksisilin klavulanat-
tidak mungkin membedakan otitis media akut dari penyakit ratory selama 10 hari affords surable keuntungan jangka pendek
respi- lainnya, 18 menunjukkan bahwa secara keseluruhan respons Measures, terlepas dari induk keparahan ap- penyakit. imbalan
terhadap klinis merupakan ukuran yang lebih jitu dari hasil. harus ditimbang terhadap kekhawatiran tidak hanya tentang efek
Terlepas dari keparahan awal gejala, bagaimanapun, tidak pasti samping dari obat tetapi juga tentang tribution con pengobatan
apakah Dren-anak yang telah menjadi asimtomatik namun antimikroba ke gence emer- resistensi bakteri.
memiliki temuan otoscopic yang menunjukkan tion infec- Pertimbangan-pertimbangan ini menggarisbawahi kebutuhan
persisten yang demikian pada peningkatan risiko untuk penyakit untuk membatasi pengobatan untuk Dren chil- yang sakit
nanti. Juga tidak pasti adalah signifikansi klinis per- sisten telinga didiagnosis dengan penggunaan kriteria yang ketat.
tengah efusi dalam arti ab- jelas infeksi. Karena pada anak-anak
otitis media dengan efusi sering merupakan cikal bakal dari otitis
media akut, 19 adalah mungkin bahwa lence preva- lebih tinggi dari Didukung oleh hibah (3U01AI066007-02S1) dari Institut Nasional Alergi dan
Penyakit Infeksi.
efusi persisten antara anak-anak pada kelompok plasebo
Dr. Hoberman melaporkan menerima honor dan perjalanan-penggantian biaya
daripada di antara anak-anak dalam kelompok amoksisilin dari GlaxoSmithKline, dan Dr Wald, memberikan dukungan dari Merck dan
klavulanat- mungkin telah menempatkan anak-anak pada GlaxoSmithKline. Tidak ada potensi conf lict lain yang menarik relevan dengan
artikel ini dilaporkan.
kelompok plasebo berisiko lebih besar untuk infeksi berulang.
Pengungkapan bentuk yang disediakan oleh penulis yang tersedia dengan teks
penuh artikel ini di NEJM.org.
Kami berterima kasih kepada semua keluarga yang berpartisipasi dalam studi ini;
banyak petugas rumah di Rumah Sakit Anak Pittsburgh; fakultas dan perawat di
General Pediatrics Akademik; Dr Thomas
G. Lynch, yang difasilitasi kegiatan yang berhubungan dengan studi onsite di
Armstrong Pediatrics di Kittanning, PA; praktisi Pittsburgh-daerah banyak yang
Perbedaan hasil dalam uji coba ini be- tween anak-anak disebut anak-anak untuk penelitian; dan, khususnya, Dr Michael D. Hijau,
direktur Infectious Diseases Research Laboratory; Dr Judith M. Martin,
yang dirawat dengan amox- icillin klavulanat- dan anak-anak
memantau keselamatan independen; anggota dewan data dan keamanan
yang menerima plasebo lebih besar daripada perbedaan terlihat pemantauan (Drs Eugene D. Shapiro, Stephen I. Pelton, Margaret A. Kenna,
di sebagian besar percobaan sebelumnya agen antimikroba - Howard S. Faden, dan George H. McCracken, Jr.); dan Drs. Farukh M.
bukan karena hasil yang lebih baik di antara chil- yang Dren Khambaty dan Linda C. Lambert di Divisi Mikrobiologi dan Penyakit Menular di
Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular untuk dukungan administratif.
diobati dengan agen antimikroba tetapi karena

Referensi

1. Freid VM, Makuc DM, Rooks RN. Am- kunjungan Jaringan. Diagnosis dan manajemen dari masa pengobatan bial untuk otitis media akut: tidak terbaik
perawatan kesehatan bulatory oleh anak-anak: diagnosis kanak-kanak otitis media dalam perawatan primer. untuk bayi dan anak-anak. JAMA 1997; 278: 1640-2.
pokok dan tempat kunjungan. Vi- tal Kesehatan Stat 1998; 13: Pedoman no. 66. Edinburgh: (.
1-23. Http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/ 66 / index.html) 10. Hoberman A, Dagan R, Leibovitz E, et al. Besar
2. Finkelstein JA, Metlay JP, Davis RL, Rifas-Shiman Kerajaan kumpulkan lege of Physicians di Edinburgh, dosis amoksisilin / klavulanat, dibandingkan dengan
SL, Dowell SF, penggunaan timicrobial Platt R. An 2003. azitromisin, untuk pengobatan bakteri akut otitis
pada populasi didefinisikan bayi dan anak-anak. Arch 6. Kaleida PH, Casselbrant ML, Rockette HE, et al. media pada anak-anak. Pediatr Infect Dis J 2005; 24:
Pediatr Adolesc Med 2000; 154: 395-400. Amoksisilin atau miringotomi atau keduanya untuk 525-32.
otitis media akut: hasil dari klinis acak
3. Rosenfeld RM, Vertrees JE, Carr J, et al. percobaan. Pediatri 11. Shaikh N, Hoberman A, Paradise JL, et al.
kemanjuran klinis dari obat antimikroba untuk otitis 1991; 87: 466-74. Pengembangan dan asi dilakukan adalah evaluasi
media akut: meta-analisis dari 5400 anak tiga puluh 7. American Academy of Pediatrics komite Sub awal dari hasil tua-dilaporkan in strument untuk uji
tiga percobaan domized random. J Pediatr 1994; tentang Pengelolaan akut Oti- tis Media. Diagnosis klinis di otitis media akut. Pediatr Infect Dis J 2009;
124: 355-67. dan manajemen dari otitis media akut. Pediatrics 28: 5-8.
4. Appelman CL, van Balen FA, van de Lisdonk EH, van 2004; 113: 1451-1465. 12. Shaikh N, Hoberman A, Paradise JL, et al.
Weert HC, Eizenga WH. Otitis media acuta: NHG- Responsiveness dan membangun ity valid- dari skala
Standaard (eerste herziening). Huisarts Wet 1999; 42: 362- 8. Forgie S, Zhanel G, Robinson J. Man-agement dari gejala untuk saya- dia otitis akut. Pediatr Infect Dis J
6. (Dalam bahasa Belanda.) otitis media akut. Anak Kesehatan Paediatr (Oxford) 2009; 28: 9-12.
2009; 14: 457-64. 13. Kaleida PH, feses SE. Penilaian akurasi
5. Intercollegiate Guidelines Skotlandia 9. Surga JL. Jangka pendek antimicro- mengenai menengah otoscopists'

114 med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.
Pengobatan Otitis Media Akut pada Anak Muda

efusi telinga: validasi otoscopic. Am J Dis Anak 1992; (Http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ skor berdasarkan gejala tidak dapat memprediksi otitis
146: 433-5. GuidanceComplianceRegulatory Informasi / media akut pada usia otitis rawan. Pe- diatrics 2010; 125
14. Hoberman A, Paradise JL, Burch DJ, et al. khasiat pedoman / ucm070947.pdf.) (5): e1154-e1161.

setara dan mengurangi rence occur- diare dari 16. Hayden GF, Schwartz RH. istics karakter-dari 19. Paradise JL, Bernard BS, Colborn DK, Smith CG,
formulasi baru amoksisilin / klavulanat kalium (Aug- sakit telinga pada anak-anak dengan otitis media Rockette HE. Otitis media dengan efusi (OME): sangat
Mentin) untuk pengobatan dia otitis saya- akut pada akut. Am J Dis Anak 1985; 139: 721-3. lazim dan sering cikal bakal otitis media akut (AOM)
anak-anak. Pediatr Infect Dis J 1997; 16: selama tahun pertama kehidupan. Pediatr Res 1993;
463-70. 17. Niemela M, Uhari M, Jounio-Ervasti 33: 121A. abstrak.
K, Loutonen J, Alho OP, Vierimaa E. Kurangnya
15. Pedoman untuk industri - akut bacte- rial otitis simtomatologi khusus pada anak-anak dengan otitis 20. Surga JL. Pada mengklasifikasikan dia me- otitis
media: mengembangkan obat untuk pengobatan. media akut. Pediatr Infect Dis J 1994; 13: 765-8. sebagai supuratif atau non supuratif, dengan skema klinis
Revisi 1. Rockville, MD: Food and Drug yang disarankan. J Pediatr 1987; 111: 948-51.
Administration, Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat, 18. Laine MK, Tähtinen PA, Ruuskanen
2008. O, Huovinen P, Ruohola A. Gejala atau Copyright © Massachusetts Medical Society 2011.

med j n engl 364; 2 nejm.org Januari 13, 2011 115

The New England Journal of Medicine
Download dari nejm.org pada 16 Oktober, 2018. Untuk penggunaan pribadi saja. Tidak lain menggunakan tanpa izin.
Copyright © Massachusetts Medical Society 2011. Seluruh hak cipta.